TWI754937B - 檢測辨識裝置及檢測試片的製造方法 - Google Patents

Abstract

一種檢測辨識裝置，包含一檢測試片，及一分析儀。該檢測試片包括一基板、一第一讀取區、一第二讀取區，及一檢測區。該分析儀包括一殼體、一開口、一插座、一第一偵測組，及一第二偵測組。該檢測試片可插入該插座中。該第一偵測組讀取該第一讀取區的資訊。該第二偵測組讀取該第二讀取區的資訊。該第一讀取區與該檢測區電連接用以提供血液的偵測資訊。該第二讀取區的特徵對應該檢測區之反應特徵。該反應特徵用以校正該分析儀之一檢量參數。

Description

檢測辨識裝置及檢測試片的製造方法

本發明是有關於一種可檢測血液的檢測試片，尤其是一種使用該檢測試片之檢測辨識裝置，以及該檢測試片的製造方法。

因為科技的進步，可以由血液中快速檢測出血糖、膽固醇、尿酸，等等的檢測數值，與標準值對照後可以得知該血液的檢測數值是否正常，以監控生物的血液及生理狀態。

一般的血液感測試片上會塗覆一層酵素，當酵素接觸到血液後會產生反應並對應檢測項目發出不同的電性，偵測電性特徵就可以得知生物的血液特徵，進一步判定生物之生理健康狀態。

一般的血液檢測器中具有一檢量參數，該檢量參數也稱作檢量線，該檢量參數為一種至少二元一次或多元多次之方程式所定義的線性函數，用以檢測酵素的電性以對照出血液特徵。舉例來說，血液感測試片上的酵素會對不同血糖值產生不同的電性，該血液檢測器輸出固定的電壓並偵測流過酵素的電流值，進一步產生一相對訊號，再根據所述血液檢測器中預存的檢量參數就可以產生最後的濃度，並對照出檢測血液的血糖值。

但是酵素對血液的反應非常細微，因此每一批製造的酵素對血液的反應會具有差異，也就是該批酵素之一反應特徵會有所差異，這會造成血液的檢測值產生錯誤。一般來說，該反應特徵相對該檢量參數的誤差必須小於±15％，才可以偵測到正確的血液特徵。

因此早期的廠商會先檢測每一批血液感測試片之反應特徵，再製造出對應該反應特徵一校正試片，該血液檢測器使用該批血液感測試片前必須先讀取該校正試片，以取得該批血液感測試片之反應特徵並校正該血液檢測器之檢量參數。該血液檢測器使用該批血液感測試片時才能正確取得血液特徵。除此之外，也有一些廠商在容置該血液感測試片的盒子上標示出反應特徵之校正碼，使用者將校正碼輸入該血液檢測器中，就可以校正該血液檢測器中之檢量參數，以取得正確的血液特徵。

參閱圖1，為一種血液檢測器之一檢量參數201(又稱作檢量線，slop)，及血液感測試片之一反應特徵202的圖表，其中，橫軸為偵測電流(單位為微安培， μA)，縱軸為血糖值(單位為mg/dl)，所述血液檢測器為一種血糖檢測器。由圖1可以得知，該血液檢測器之檢量參數201為至少二元一次方程式或多元多次方程式的線段，而每一批血液感測試片生產時所具有之反應特徵202都不一樣，必須校正該血液檢測器之檢量參數201，該血液檢測器才能顯示出正確的血糖值。

當血液感測試片之反應特徵202與該血液檢測器之檢量參數201偏差太多，而且該血液檢測器之檢量參數201未經過校正，會偵測到錯誤的血糖值，因此必須先對該血液檢測器之檢量參數201進行校正，以配合該血液感測試片之反應特徵202。當血液滴入所述血液感測試片中，該血液檢測器施加的電壓會偵測出一電流值，並與該檢量參數201進行對照就可以顯示出正確的血糖值。

參閱圖2，為台灣專利M490005，一種可自動判讀感測試片1，該感測試片1包括一第一導線11、一第二導線12、一酵素層13、複數輸出電極14，及一電子元件15，其中，該電子元件15是一種電阻元件，以提供一檢測器(圖式未示出)讀取，以使該檢測器可以偵測該電子元件15的電阻值，並取得該感測試片1之反應特徵，再校正該檢測器的檢量參數。舉例來說，0Ω～40Ω需進行第一種校正，41Ω～150Ω需進行第二種校正，151Ω～300Ω需進行第三種校正，301Ω～1000Ω需進行第四種校正，以此類推，實際實施時，廠商可以自行定義電阻與檢量參數(檢量線)的校正關係。

參閱圖3，為目前使用的一種血液感測試片的製造流程，是於裸片上印刷複數導電電路以成為電極片。接著進行IQC檢測(Incoming Quality Control)，IQC檢測是檢測該複數導電電路的電性是否合乎標準，其中IQC檢測會使用指尖血、靜脈血(加入葡萄糖以模擬高血糖)，及品管液對該複數導電電路進行測試，如果IQC檢測不符標準時，必須報廢(NG)並重回印刷製程，以調整該複數導電電路的電性，並使其合乎IQC檢測的標準。然後在通過IQC檢測之電極片上塗覆可對血液產生反應的酵素。接著以固定的模具對該電極片進行沖切，以取得一片片單一血液感測試片。最後進行FQC檢測(Final Quality Control)，一般是以抽檢的方式進行，當該複數血液感測試片符合檢測標準時可進行裝罐出貨，但是如果血液感測試片無法合乎檢測標準，就必須將整批血液感測試片進行報廢。

雖然習知技術揭露了一種可自動校正的血液檢測技術，但是實際使用時仍具有下列缺點：

一、製作工序繁瑣： 習知之血液感測試片上必須另外附置電子元件，以及連通該電子式片的電路，在取得該血液感測試片之反應特徵後，必須選擇適當的電子元件，再將該電子元件焊在血液感測試片上，該血液感測試片的製造工序繁瑣。

二、成本較高： 每一血液感測試片必須安裝一電子元件，以對應所在之該血液感測試片之反應特徵，加上需使用焊接或其他貼黏的技術將電子晶片設置在該血液感測試片上，造成該血液感測試片的製造成本較高。

三、耗能： 習知技術除了製造工序繁瑣，及成本較高之外，當習知之血液感測試片插入血液檢測器時，該血液檢測器必須先讀取該電子元件的資訊，再分析出該血液感測試片的反應特徵，該血液檢測器再對檢量參數進行校正，以於後續的血液檢測取得正確的血液特徵，而讀取該電子元件並分析儲存的資訊也需耗費電能，因此該血液檢測器也較為耗能。

四、會產生報廢試片： 早期血液感測試片的製造流程，是在PET(聚對苯二甲酸乙二酯)的板片上印刷導電電路後進行IQC檢測，再以不同的導電材料來調整該批導電電路的電性，通過IQC檢測後，於電極片上塗覆酵素並進行沖切以取得血液感測試片，最後進行FQC檢測，未符合FQC檢測標準就必須將該批血液感測試片進行報廢，因此會產生報廢的試片，增加生產成本。

五、產品製造耗時： 因為早期的血液感測試片在塗覆酵素後，會進行FQC檢測，為確保FQC檢測合格率，必須於IQC檢測進行指尖血、靜脈血及品管液等等的檢測項目，以使複數導電電路的電性合乎標準，因此早期的製造流程會在IQC檢測及調整複數導電電路的電性上耗費大量的時間，導致血液感測試片的製造耗時較久。

因此，如何以較低的製造成本，簡化製造工序取得血液感測試片之反應特徵，以校正血液檢測器之檢量參數(檢量線)，更進一步降低血液檢測器的耗電量，是相關技術人員亟需努力的目標。

有鑑於此，本發明之目的是在提供一種檢測辨識裝置，該檢測辨識裝置包含一檢測試片，及一分析儀。

該檢測試片包括一基板、一設置於該基板之第一端、一設置於該基板之第一讀取區，及一設置於該基板之第二讀取區，該第一讀取區相較該第二讀取區遠離該第一端。

該分析儀包括一殼體、一設置於該殼體之開口、一與該開口連接之插座、一設置於該插座之第一偵測組，及一設置於該插座之第二偵測組，該第一偵測組相較該第二偵測組靠近該開口，該檢測試片之第一端可插入該插座中，以使該第一偵測組讀取該第一讀取區的資訊，該第二偵測組讀取該第二讀取區的資訊。

本發明的又一技術手段，是在於上述之該檢測試片更包括一設置於該基板之檢測區、複數設置於該第一讀取區至該檢測區之導電條，及至少一設置於該檢測區並覆蓋該複數檢測電極之反應層，位於該第一讀取區之該複數導電條分別具有一第一電極，位於該檢測區之該複數導電條分別具有一檢測電極，該反應層具有一用以檢測血液之反應特徵，該第二讀取區的資訊特徵與該反應層之反應特徵相對應。

本發明的另一技術手段，是在於上述之該第二讀取區具有一形狀特徵，該第二讀取區之形狀特徵與該反應層之反應特徵相配合。

本發明的再一技術手段，是在於上述之該第二偵測組具有複數第二電極，及複數分別與該複數第二電極接觸之第三電極，該基板的材料為絕緣材料，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二讀取區之形狀特徵可提供該檢測試片控制該複數第二電極與該複數第三電極的導通與否。

本發明的又一技術手段，是在於上述之該第二偵測組具有複數第二電極，及複數與該複數第二電極間隔設置之第三電極，該檢測試片更包括一設置於該第二讀取區之導電層，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二讀取區之形狀特徵可提供該導電層控制該複數第二電極與該複數第三電極的導通與否。

本發明的另一技術手段，是在於上述之該第二偵測組具有一第二電極，及複數與該第二電極間隔設置之第三電極，該檢測試片更包括一設置於該第二讀取區之第四電極，及複數與該第四電極連接之第五電極，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二電極與該第四電極接觸，該複數第三電極可與該複數第五電極接觸，該第二讀取區之形狀特徵可控制該第五電極的數量，以控制該第二電極與該複數第三電極的導通與否。

本發明的再一技術手段，是在於上述之該分析儀更包括一分別與該第一偵測組，及該第二偵測組電連接之控制模組，該控制模組具有一檢量參數，該檢量參數用以分析該反應層的檢測資訊，該控制模組由該複數第二偵測組取得該第二讀取區之形狀特徵，並分析出對應之該反應層之反應特徵，該反應特徵用以校正該檢量參數。

本發明之另一目的是在提供一種檢測試片的製造方法，該檢測試片的製造方法包含一第一製造步驟、一第一檢測步驟、一第二製造步驟、一第二檢測步驟，及一第三製造步驟。

於該第一製造步驟中，於一基材上製造複數導電組，每一導電組包括複數導電條，每一導電條之兩端分別具有一第一電極，及一檢測電極。

於該第一檢測步驟中，檢測該複數第一電極與該複數檢測電極的電性。

於該第二製造步驟中，於每一導電組之複數檢測電極上製造至少一反應層。

於該第二檢測步驟中，選擇至少一導電組，對該導電組之反應層進行檢測，以取得該反應層之反應特徵。

於該第三製造步驟中，依據該反應層之反應特徵選擇沖切的模具，以對該基材進行沖切並取得複數檢測試片，該複數檢測試片之一第一端被模具沖切形成一形狀特徵，該形狀特徵與該反應層之反應特徵相配合。

本發明的另一技術手段，是在於上述之於該第一製造步驟中，每一導電組更包括一與該導電條間隔設置之導電層，於該第三製造步驟中，模具沖切該基材後，該導電層是位於該檢測試片之第一端處，且該導電層的形狀與該形狀特徵相配合。

本發明的再一技術手段，是在於上述之於該第一製造步驟中，每一導電組更包括一與該導電條間隔設置之第四電極，及複數與該第四電極連接之第五電極，於該第三製造步驟中，模具沖切該基材後，該第四電極與該複數第五電極位於該檢測試片之第一端，且該複數第五電極的數量與該形狀特徵相配合。

本發明之有益功效在於，該檢測試片之第一端設有該第二讀取區，該第二讀取區之特徵資訊與反應層之反應特徵相配合，其中，該第二讀取區之特徵資訊為該形狀特徵，當該檢測試片之第一端由該開口插入該插座時，該第二讀取區之形狀特徵可以控制該第二偵測組的電性特徵，以使該分析儀之控制模組可以取得該檢測試片之反應層的反應特徵，該控制模組再校正內部之檢量參數(檢量線)，以使該分析儀可以取得正確的血液特徵。

有關本發明之相關申請專利特色與技術內容，在以下配合參考圖式之四個較佳實施例的詳細說明中，將可清楚地呈現。在進行詳細說明前應注意的是，類似的元件是以相同的編號來做表示。

參閱圖4及圖5，為本發明一種檢測辨識裝置之一第一較佳實施例，該檢測辨識裝置包含一檢測試片3，及一分析儀4。

該檢測試片3包括一基板301、一設置於該基板301之第一端302、一設置於該基板301之第二端303、一設置於該基板301之第一讀取區304、一設置於該基板301之第二讀取區305、一設置於該基板301並與該第一讀取區304間隔之檢測區306，及複數設置於該第一讀取區304至該檢測區306之導電條307。

於該檢測試片3中，該第二讀取區305設置於該檢測試片3之第一端302，該第一讀取區304相較該第二讀取區305遠離該第一端302。該複數導電條307之一端位於該第一讀取區304並分別具有一第一電極308，該複數導電條307之另一端位於該檢測區306並分別具有一檢測電極309。

該檢測試片3更包括一設置於該檢測區306並覆蓋該複數檢測電極309之反應層310。該反應層310是一種可以對血液產生反應的酵素，並具有一反應特徵，用以檢測血液的特徵。實際實施時，該基板301上可以設置更多導電條307，該檢測區306中可以不同酵素設置多個反應層310，以分別偵測血液中之血糖、膽固醇、尿酸等等的多種血液檢測項目，不應以此為限。

該檢測試片3概呈長方形薄片，該第一端302與該第二端303為該檢測試片3的上下兩端。於該第一較佳實施例，該檢測區306設置於該檢測試片3之第二端303，實際實施時，該檢測區306可以設置於該檢測試片3之任何一處，不應以此為限。後續的加工會在該基板301上設置一層絕緣材料，或是一絕緣板材，並使該複數第一電極308及該複數檢測電極309對外顯露，該基板301為PET材質(聚對苯二甲酸乙二酯)是一種絕緣材料。

較佳地，該基板301上設有一中層板311，該中層板311上設有一上層板312。該基板301、該中層板311，及該上層板312圍繞界定出該檢測區306，該複數檢測電極309設置於該基板301之上表面，該反應層310塗覆於該基板301之上表面並覆蓋該複數檢測電極309，該檢測區306用以容置血液，該反應層310是一種酵素，可對血液中之血糖、尿酸，或膽固醇等其中一種檢測項目產生反應，該複數導電條307可以傳遞電流，藉此透過該反應層310偵測血液的特徵。其中，該上層板312的材質可以為透明絕緣材質，以提供使用者查看血液是否充滿該檢測區306。由於以酵素偵測血液特徵之技術為習知技術，也必非本發明之重點，於此不再詳加贅述。

值得一提的是，該第二讀取區305具有一形狀特徵，該第二讀取區305之形狀特徵與該反應層310之反應特徵相配合。於該第一較佳實施例，該第二讀取區305之形狀特徵為具有左方缺口的形狀，控制該第二讀取區305之形狀特徵為，將該第二讀取區305垂直區分成複數區塊，對應該反應層310之反應特徵將複數區塊進行沖切，就可以取得對應該反應特徵之形狀特徵。實際實施時，該第二讀取區305之形狀特徵可以使用其他的形狀規則，不應以此為限。

配合參閱圖6及圖7，該分析儀4包括一殼體401、一設置於該殼體401之開口402、一設置於該殼體401中並與該開口402連接之插座403、一設置於該插座403中之第一偵測組404、一設置於該插座403中之第二偵測組405，以及一分別與該第一偵測組404及該第二偵測組405電連接之控制模組406。其中，該第一偵測組404相較該第二偵測組405更靠近該開口402。當該檢測試片3插入該插座403，該第一偵測組404可與該複數第一電極308接觸，以對該反應層310進行偵測，並進一步分析血液特徵。

於該第一較佳實施例，該第一偵測組404具有四電極，該第二偵測組405具有四第二電極407，及四分別與該四第二電極407接觸之第三電極408。該複數第二電極407設置於該插座403之上方側壁，該複數第三電極408設置於該插座403之下方側壁。較佳地，該複數第二電極407與該複數第三電極408是一種彈力電極，藉由彈力可使該複數第二電極407與該複數第三電極408可以相互抵觸，形成短路狀態，由於具有彈力結構的電極為習知技術，於此不再詳述。

配合參閱圖8，當該檢測試片3之第一端302位於該插座403中時，該第二讀取區305之形狀特徵可提供該檢測試片3控制該複數第二電極407與該複數第三電極408的分離狀態。其中，該第二讀取區305之形狀特徵中，未被沖切的基板301會將所在之該第二電極407與該第三電極408分離，以使該第二電極407與該第三電極408形成斷路狀態，而已被沖切的基板301不會干涉所在之該第二電極407與該第三電極408，以使該第二電極407與該第三電極408形成短路狀態，如此該控制模組406就可以得知該第二讀取區305之形狀特徵，進一步取得該反應層310之反應特徵。

該第一偵測組404可與該第一讀取區304表面之第一電極308接觸，進一步取得該反應層310之檢測資訊，該分析儀4之控制模組406中具有一檢量參數，用以分析該反應層310的檢測資訊，該反應層310之反應特徵可以校正該控制模組406之檢量參數，這是因為每一批檢測試片3之反應特徵會有差異，因此該控制模組406必須依據每一片檢測試片3之反應層310進行該檢量參數的校正，以取得正確的血液特徵，較佳地，該分析儀4上設有顯示螢幕，可以將血液特徵對外輸出，由於分析血液特徵及輸出血液特徵的技術，已大量運用於一般血糖機中，於此不再詳述。

配合參閱圖9，為該第一較佳實施例中之該檢測試片3的製造方法，該檢測試片3的製造方法包含一第一製造步驟901、一第一檢測步驟902、一第二製造步驟903、一第二檢測步驟904，及一第三製造步驟905。

配合參閱圖10，於該第一製造步驟901中，於一基材501上製造複數導電組502，每一導電組502包括複數導電條307，每一導電條307之兩端分別界定出一第一電極308，及一檢測電極309。其中，該複數第一電極308的旁邊會空出一塊區域，用以做為該檢測試片3的第二讀取區305。

該基材501也稱作裸片，是使用PET材料(聚對苯二甲酸乙二酯)，而塗覆複數導電組502的基材501稱作電極片。該複數導電條307是以印刷的方式將導電材料塗覆在該基材501上，所述導電材料可選自於碳、銀、金等材質，實際實施時，不應以此為限。

除此之外，該基材501的表面會再印刷一層絕緣層，以界定出複數檢測區306、複數第一讀取區304及複數第二讀取區305。由於在PET材料塗覆導電材料及絕緣材料為一般常用的技術，於此不再詳述。

於該第一檢測步驟902中，檢測該複數第一電極308與該複數檢測電極308的電性，較佳地，是檢測該複數第一電極308與該複數檢測電極308的電阻值，並進行記錄，較佳地，更可以在其中幾組之檢測電極309使用品管液，以檢測導電組502中電路迴路的電阻或其他電性。

於該第二製造步驟903中，於每一導電組502之複數檢測電極309上製造至少一反應層310，該反應層310的材料是一種可對血液產生反應之酵素。其中，有一些酵素會對血糖產生電性反應，有一些酵素會對尿酸產生電性反應，有一些酵素會對膽固醇產生電性反應，更有一些酵素會對血液中其他檢測項目產生電性反應，製造該檢測試片3時可選擇偵測項目之酵素，並將酵素塗覆在該複數檢測電極309上，以成為該反應層310。其中，由於酵素之種類非本發明之重點，於此不再詳述。

於該第二檢測步驟904中，選擇至少一導電組502，對該導電組502之反應層310進行檢測，以取得該反應層310之反應特徵，也就是對該複數導電組502進行抽樣檢測。進行抽樣檢測時，是於該反應層310上滴上檢測液，再由該複數第一電極308偵測檢測液的電性，以此判斷該反應層310的反應特徵。

舉例來說，一基材501上製造了一千組之導電組502，可以抽選其中十組導電組502，以取得該一千組之導電組502之反應層310的反應特徵。這是因為每一批酵素原料相同，該批酵素所製作之反應層310的反應特徵應為相同，但是也會有相同的製造流程出現不同的反應特徵，因此必須以抽檢的方式進行檢測，以瞭解該複數導電組502上之反應層310之反應特徵。

於該第三製造步驟905中，依據該反應層310之反應特徵選擇沖切的模具，在以選擇的模具對該基材501進行沖切，以取得複數檢測試片3，該複數檢測試片3之一第一端302被模具沖切形成一形狀特徵，該形狀特徵因為模具的選擇，該形狀特徵會與該反應層310之反應特徵相配合。

其中，該複數檢測試片3之第二讀取區305在模具沖切該基材501後，是分別位於該複數檢測試片3之第一端302，模具沖切該基材501的同時決定該複數第二讀取區305的形狀，以使該複數第二讀取區305之形狀特徵與所在之反應層310之反應特徵相配合，該形狀特徵用以提供分析儀4校正檢量參數，以使該分析儀4可以取得正確的血液特徵。

最後，可於該第三製造步驟905後進行FQC檢測(Final Quality Control)，因為本案是先於該第二檢測步驟904中確認該反應層310的反應特徵，再於該第三製造步驟905中控制該第二讀取區305之形狀特徵，以提供該分析儀4校正該控制模組406中之檢量參數(檢量線)，因此該第二讀取區305的形狀特徵都會與該反應層310的反應特徵相對應，除非產生重大的錯誤，該複數檢測試片3都應該會通過FQC檢測並裝罐出貨，可以有效減少廢片的產生並降低生產成本。

配合參閱圖11，為本發明之檢測試片3的製造流程，在一裸片(基材501)上印刷複數導電電路(導電組502)，以成為一電極片。接著對該複數導電組502進行IQC檢測(Incoming Quality Control)，於IQC檢測中，是利用品管液對該複數導電電路進行檢測，以確定該複數導電電路的電性是否一致，因為目前於PET板材上印刷導電材料的技術純熟，該IQC檢測的檢測結果應該一致，不需要再進行電阻值的調整。然後於該複數導電電路上塗覆酵素(反應層310)，並以抽檢的方式確認酵素的檢量線(反應特徵)，因為每一批的酵素原料特性不會產生差異，酵素塗覆技術也不會產生太大差異，因此每一批酵素的檢量線(反應特徵)應為一致。接著依據酵素的檢量線(反應特徵)選擇對應的模具，以對該裸片進行沖切，不僅可取得複數檢測試片3，且可以決定每一檢測試片3之第二讀取區305的形狀特徵，以使該複數第二讀取區305的形狀特徵可以對應所在之反應層310的反應特徵。最後對該複數檢測試片3進行FQC檢測(Final Quality Control)，通過FQC檢測即可裝罐出貨。

值得一提的是，因為沖切該基材501的模具是配合著該反應特徵，因此該模具對該基材501沖切以形成複數檢測試片3的同時，也將該第二讀取區305之形狀特徵沖切出來，本發明只需要一次沖切就可以完成該檢測試片3的製作，並使該分析儀4之控制模組406可以自動校正檢量參數以完成血液的檢測。相較早期必須多次進行印刷電路的電性測試以調整阻抗值使其合乎標準，再塗覆酵素並進行FQC檢測，最後才能讓血液檢測器準確偵測血液的特性，本發明之檢測試片3製造流程相對簡單，更可以將製造成本大幅降低。

除此之外，該第一檢測步驟902屬於該檢測試片3的IQC檢測(Incoming Quality Control)，因為本案於該第二檢測步驟904中，確實確認該反應層310的反應特徵，再於該第三製造步驟905中，控制該第二讀取區305之形狀特徵，以提供該分析儀4校正該控制模組406之檢量參數。因此本發明於該第一檢測步驟902中不須要進行指尖血及靜脈血的測試項目，也可以維持該檢測試片3的出貨品質，相較早期檢測試片的IQC檢測，有效校簡化檢測項目及檢測時間。實際實施時，於IQC檢測中也可以適時的加入指尖血及靜脈血的測試項目，不應以此為限。

參閱圖12，為本發明一種檢測辨識裝置之一第二較佳實施例，該第二較佳實施例與該第一較佳實施例大致相同，相同之處於此不再詳述，不同之處在於，該第二讀取區304由右至左區分成四區，該第二讀取區304之形狀特徵為第一區及第三區被沖切，留下第二區及第四區的形狀。

配合參閱圖6、圖8及圖13，為該檢測試片3插入該分析儀4的態樣，該檢測試片3由第一端302插入該插座403中，因為該第二讀取區304之形狀特徵，所以該第二偵測組405之第二組及第四組之第二電極407及該第三電極408會被斷路，第一組及第三組之第二電極407及該第三電極408維持短路狀態，以斷路代表0，短路代表1。因此該分析儀4之控制模組會取得1010的資訊，藉此取得該第二讀取區304之形狀特徵。又如該第一較佳實施例中，該分析儀4之控制模組會取得0011資訊，如該第二讀取區304之形狀特徵為未材切，該分析儀4之控制模組會取得0000的資訊，如該第二讀取區304之形狀特徵為全材切，該分析儀4之控制模組會取得1111的資訊。四位數之二進制具有16種變化，該分析儀4就具有16種校正該檢量參數的設定，實際實施時，可以設置更多組第二電極407及第三電極408，以取得更多種校正設定，不應以此為限。

參閱圖14及圖15，為本發明一種檢測辨識裝置之一第三較佳實施例，該第三較佳實施例與該第一較佳實施例大致相同，相同之處於此不再詳述，不同之處在於，該檢測試片3更包括一設置於該第二讀取區305之導電層313，該第二偵測組405具有複數第二電極407，及複數與該複數第二電極407間隔設置之第三電極408。

當該檢測試片3之第一端302位於該插座403中，該第二讀取區305之形狀特徵可提供該導電層313控制該複數第二電極407與該複數第三電極408的導通與否。較佳地，該導電層311的材質為導電金屬，以碳、銀為佳，實際實施時，該導電層311的材質可為其他導電材料，不應以此為限。該導電層311的形狀對應該第二讀取區305之形狀特徵，該第二偵測組405可分離地該導電層311接觸，以使該控制模組406取得該第二讀取區305之形狀特徵。

該第一偵測組404及該第二偵測組405之複數第二電極407與該複數第三電極408皆設置於該插座403的上壁，該導電層313佈滿該第二讀取區305之表面，當檢測試片3插入該插座403中，未被沖切之第二讀取區313上的導電層313會將所在之第二電極407與第三電極408導通。

配合參閱圖9，於該第三較佳實施例，該檢測試片的製造方法與該第一較佳實施例大致相同，不同之處在於，於該第一製造步驟901中，每一導電組502更包括一與該導電條307間隔設置之導電層313，該導電層313完整塗覆在該第二讀取區313的表面；於該第三製造步驟905中，模具沖切該基材501後會取得複數檢測試片3，模具同時沖切出該第二讀取區305之形狀特徵，因為該導電層313是位於該檢測試片3之第二讀取區305，因此該導電層313的形狀與該第二讀取區305之形狀特徵相同。

參閱圖15及圖16，為本發明一種檢測辨識裝置之一第四較佳實施例，該第四較佳實施例與該第三較佳實施例大致相同，相同之處於此不再詳述，不同之處在於，該第二偵測組405具有一第二電極407，及複數與該第二電極407間隔設置之第三電極408，該檢測試片3更包括一設置於該第二讀取區305之第四電極314，及複數與該第四電極314連接之第五電極315。

當該檢測試片3之第一端302位於該插座403中，該第二電極407與該第四電極314接觸，該複數第三電極408可與該複數第五電極315接觸，該第二讀取區305之形狀特徵可控制該第五電極315的數量，用以控制該第二電極407與該複數第三電極408的導通與否。

該第二電極407相較該複數第三電極408更靠近該開口402，該第四電極314相較該複數第五電極315更遠離該第一端302。當該檢測試片3之第一端302位於該插座403中，該第四電極314剛好可以與該第二電極407接觸，該複數第五電極315剛好可以分別與該複數第三電極408接觸。

未被模具沖切之第二讀取區305表面的第五電極315，可以使連接之第三電極408與該第二電極407形成短路狀況。該控制模組406藉由該第二電極407與該複數第三電極408的短路或斷路狀況，就可以取得該第二讀取區305之形狀特徵。

配合參閱圖7，該第四較佳實施例之該檢測試片的製造方法與該第三較佳實施例不同的是，於該第一製造步驟901中，每一導電組502更包括一與該導電條307間隔設置之第四電極314，及複數與該第四電極314連接之第五電極315；於該第三製造步驟905中，模具沖切該基材501後，該第四電極314與該複數第五電極315位於該檢測試片3之第一端302，且該複數第五電極315的數量與該形狀特徵相配合。

由上述說明可知，本發明一種檢測辨識裝置及檢測試片的製造方法確實具有下列功效：

一、製程簡單： 該檢測試片3在該第一讀取區304的旁邊區域，並且靠近該第一端302區域，再設置出該第二讀取區305，並以該第二讀取區305的形狀特徵來對應該檢測試片3之反應層310的反應特徵，有別一般試片需要設置電阻元件，或是附設另外的校正試片，本發明之檢測試片3的製程相對簡單。

二、成本較低： 本發明於該第二檢測步驟904中，可取得該批檢測試片3之反應特徵，再於該第三製造步驟905中，選擇對應之模具，一次沖切就可以取得複數檢測試片3，以及專屬該複數檢測試片3之第二讀取區305的形狀特徵，一次沖切就可以完成複數檢測試片3的製作及反應特徵的設定，有效降低製造的成本。

三、減少耗電： 該分析儀4不需要偵測電阻元件的電阻值，更不需另外分析校正試片，只需要偵測該第二偵測組405之斷路/短路的狀況，就可以取得反應特徵來校正檢量參數，可以有效減少該分析儀4的耗電量。

四、減少廢片的產生： 因為本案是先於該第二檢測步驟904中確認該反應層310的反應特徵，再於該第三製造步驟905中控制該第二讀取區305之形狀特徵，以提供該分析儀4校正該控制模組406之檢量參數，只要製造流程沒有發生重大意外，該批檢測試片3應該都會通過FQC檢測，有效減少廢片的產生。

五、縮短試片的製造時間： 本發明於該第一檢測步驟902中只需要確定該複數導電組502的一致性就可以維持該檢測試片3的出貨品質，並使該分析儀4之控制模組406自動校正檢量參數，相較於早期檢測試片的IQC檢測，需要耗費大量的時間於檢測項目及導電電路的電性調整，本發明有效校簡化檢測項目，並簡化製造流程，大幅縮短該檢測試片3的製造時間。

綜上所述，該檢測試片3之第一端302處另外設置有該第二讀取區305，並以該第二讀取區305之形狀特徵來對應該檢測試片3之反應特徵，該分析儀4之控制模組406取得該檢測試片3之反應特徵後可以校正該檢量參數(檢量線)，當接收到該複數第一電極308的偵測資訊時，就可以對照該檢量參數並取得正確的血液特徵，故確實可以達成本發明之目的。

惟以上所述者，僅為本發明之四個較佳實施例而已，當不能以此限定本發明實施之範圍，即大凡依本發明申請專利範圍及發明說明內容所作之簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本發明專利涵蓋之範圍內。

1          感測試片 11        第一導線 12        第二導線 13        酵素層 14        輸出電極 15        電子元件 201      檢量參數 202      反應特徵 3          檢測試片 301      基板 302      第一端 303      第二端 304      第一讀取區 305      第二讀取區 306      檢測區 307      導電條 308      第一電極 309      檢測電極 310      反應層 311      中層板 312      上層板 313      導電層 314      第四電極 315      第五電極 4          分析儀 401      殼體 402      開口 403      插座 404      第一偵測組 405      第二偵測組 406      控制模組 407      第二電極 408      第三電極 501      基材 502      導電組 901～905     步驟

圖1是一圖表，說明血液檢測之檢量參數與反應特徵的差異； 圖2是一俯視示意圖，說明台灣專利證書號M490005，一種可自動判讀的感測試片； 圖3是一製造流程圖，說明早期血液檢測試片的製造流程； 圖4是一俯視示意圖，為本發明一種檢測辨識裝置之一第一較佳實施例，說明一檢測試片的俯視態樣； 圖5是一局部剖面示意圖，說明於該第一較佳實施例中，該檢測試片中一檢測區之局部剖面態樣； 圖6是一側視示意圖，說明於該第一較佳實施例中，該檢測試片及一分析儀，以及設置於該分析儀之插座中之第二電極及第三電極接觸的側視態樣； 圖7是一局部俯視示意圖，說明於該第一較佳實施例中，該檢測試片及該分析儀，以及該分析儀中之第一偵測組與第二偵測組的局部俯視態樣； 圖8是一側視示意圖，說明於該第一較佳實施例中，該檢測試片插入該分析儀，且該檢測試片將該分析儀之插座中之第二電極及第三電極分離的側視態樣； 圖9是一流程圖，說明本發明之該檢測試片的製造方法； 圖10是一俯視示意圖，說明於該檢測試片的製造方法中，一塗覆複數導電組之基材的俯視態樣； 圖11是一製造流程圖，說明本發明之該檢測試片的製造流程； 圖12是一局部俯視示意圖，為本發明一種檢測辨識裝置之一第二較佳實施例，說明一檢測試片之第二讀取區的局部俯視態樣； 圖13是一局部示意圖，說明於該第二較佳實施例中，該檢測試片插入一分析儀，該檢測試片之第二讀取區與該分析儀之第二偵測組的局部示意態樣； 圖14是一局部示意圖，為本發明一種檢測辨識裝置之一第三較佳實施例，說明一塗覆一導電層之第二讀取區的檢測試片、一設置有一第一偵測組及一第二偵測組之分析儀，以及具有複數第二電極及複數第三電極的局部態樣； 圖15是一側視示意圖，說明於該第三較佳實施例中，該檢測試片插入該分析儀，以及該檢測試片之第二讀取區與該分析儀之第二電極及第三電極接觸的側視態樣；及 圖16是一局部示意圖，為本發明一種檢測辨識裝置之一第四較佳實施例，說明一設置一第四電極及複數第五電極之第二讀取區的檢測試片、一設置有一第一偵測組及一第二偵測組之分析儀，以及設置有一第二電極及複數第三電極之第二偵測組的局部態樣。

3         檢測試片 301     基板 302     第一端 303     第二端 304     第一讀取區 305     第二讀取區 306     檢測區 307     導電條 308     第一電極 309     檢測電極

Claims (8)

1. 一種檢測辨識裝置，包含：一檢測試片，包括一基板、一設置於該基板之第一端、一設置於該基板之第一讀取區、一設置於該基板之第二讀取區、一設置於該基板之檢測區、複數設置於該第一讀取區至該檢測區之導電條，及至少一設置於該檢測區之反應層，該第一讀取區相較該第二讀取區遠離該第一端，位於該第一讀取區之該複數導電條分別具有一第一電極，位於該檢測區之該複數導電條分別具有一檢測電極，該反應層覆蓋該複數檢測電極，該反應層具有一用以檢測血液之反應特徵，該第二讀取區具有一形狀特徵，該第二讀取區之形狀特徵與該反應層之反應特徵相配合；及一分析儀，包括一殼體、一設置於該殼體之開口、一與該開口連接之插座、一設置於該插座之第一偵測組，及一設置於該插座之第二偵測組，該第一偵測組相較該第二偵測組靠近該開口，該檢測試片之第一端可插入該插座中，以使該第一偵測組讀取該第一讀取區的資訊，該第二偵測組讀取該第二讀取區的資訊；其中，當該檢測區未設置該反應層時，於該複數導電條之檢測電極使用品管液進行檢測以確認該複數導電條的電性，當該檢測區設置該反應層時，對該反應層進行檢測以確定該反應層之反應特徵，並以該反應層之反應特徵於該第二讀取區製造出該形狀特徵。
2. 如請求項1所述之檢測辨識裝置，其中，該第二偵測組具有複數第二電極，及複數分別與該複數第二電極接觸之第三電極，該基板的材料為絕緣材料，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二讀取區之形狀特徵可提供該檢測試片控制該複數第二電極與該複數第三電極的導通與否。
3. 如請求項1所述之檢測辨識裝置，其中，該第二偵測組具有複數第二電極，及複數與該複數第二電極間隔設置之第三電極，該檢測試片更包括一設置於該第二讀取區之導電層，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二讀取區之形狀特徵可提供該導電層控制該複數第二電極與該複數第三電極的導通與否。
4. 如請求項1所述之檢測辨識裝置，其中，該第二偵測組具有一第二電極，及複數與該第二電極間隔設置之第三電極，該檢測試片更包括一設置於該第二讀取區之第四電極，及複數與該第四電極連接之第五電極，當該檢測試片之第一端位於該插座中，該第二電極與該第四電極接觸，該複數第三電極可與該複數第五電極接觸，該第二讀取區之形狀特徵可控制該第五電極的數量，以控制該第二電極與該複數第三電極的導通與否。
5. 如請求項1所述之檢測辨識裝置，其中，該分析儀更包括一分別與該第一偵測組，及該第二偵測組電連接之控制模組，該控制模組具有一檢量參數，該檢量參數用以分析該反應層的檢測資訊，該控制模組由該複數第二偵測組取得該第二讀取 區之形狀特徵，並分析出對應之該反應層之反應特徵，該反應特徵用以校正該檢量參數。
6. 一種檢測試片的製造方法，包含下列步驟：一第一製造步驟，於一基材上製造複數導電組，每一導電組包括複數導電條，每一導電條之兩端分別具有一第一電極，及一檢測電極；一第一檢測步驟，選擇至少一導電組，於該導電組之檢測電極使用品管液，檢測該複數第一電極與該複數檢測電極，以確認該導電組之電路迴路的電性；一第二製造步驟，於每一導電組之複數檢測電極上製造至少一反應層；一第二檢測步驟，選擇至少一導電組，對該導電組之反應層進行檢測，以取得該反應層之反應特徵；及一第三製造步驟，依據該反應層之反應特徵選擇沖切的模具，以對該基材進行沖切並取得複數檢測試片，同時於該複數檢測試片之一第一端被模具沖切形成一形狀特徵，以使該形狀特徵與該反應層之反應特徵相配合。
7. 如請求項6所述之檢測試片的製造方法，其中，於該第一製造步驟中，每一導電組更包括一與該導電條間隔設置之導電層，於該第三製造步驟中，模具沖切該基材後，該導電層是位於該檢測試片之第一端，且該導電層的形狀與該形狀特徵相配合。
8. 如請求項6所述之檢測試片的製造方法，其中，於該第一製造步驟中，每一導電組更包括一與該導電條間隔設置之第四電 極，及複數與該第四電極連接之第五電極，於該第三製造步驟中，模具沖切該基材後，該第四電極與該複數第五電極位於該檢測試片之第一端，且該複數第五電極的數量與該形狀特徵相配合。

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