CN113720888B - 检测辨识装置及检测试片的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测辨识装置及检测试片的制造方法，所述检测辨识装置包含一检测试片，及一分析仪。该检测试片包括一基板、一第一读取区、一第二读取区，及一检测区。该分析仪包括一壳体、一开口、一插座、一第一侦测组，及一第二侦测组。该检测试片可插入该插座中。该第一侦测组读取该第一读取区的信息。该第二侦测组读取该第二读取区的信息。该第一读取区与该检测区电连接用以提供血液的侦测信息。该第二读取区的特征对应该检测区的反应特征。该反应特征用以校正该分析仪的一检量参数。

Description

检测辨识装置及检测试片的制造方法

技术领域

本发明是有关于一种可检测血液的检测试片，尤其是一种使用该检测试片的检测辨识装置，以及该检测试片的制造方法。

背景技术

因为科技的进步，可以由血液中快速检测出血糖、胆固醇、尿酸，等等的检测数值，与标准值对照后可以得知该血液的检测数值是否正常，以监控生物的血液及生理状态。

一般的血液感测试片上会涂覆一层酶，当酶接触到血液后会产生反应并对应检测项目发出不同的电性，侦测电性特征就可以得知生物的血液特征，进一步判定生物的生理健康状态。

一般的血液检测器中具有一检量参数，该检量参数也称作检量线，该检量参数为一种至少二元一次或多元多次的方程式所定义的线性函数，用以检测酶的电性以对照出血液特征。举例来说，血液感测试片上的酶会对不同血糖值产生不同的电性，该血液检测器输出固定的电压并侦测流过酶的电流值，进一步产生一相对信号，再根据所述血液检测器中预存的检量参数就可以产生最后的浓度，并对照出检测血液的血糖值。

但是酶对血液的反应非常细微，因此每一批制造的酶对血液的反应会具有差异，也就是该批酶的一反应特征会有所差异，这会造成血液的检测值产生错误。一般来说，该反应特征相对该检量参数的误差必须小于±15％，才可以侦测到正确的血液特征。

因此早期的厂商会先检测每一批血液感测试片的反应特征，再制造出对应该反应特征一校正试片，该血液检测器使用该批血液感测试片前必须先读取该校正试片，以取得该批血液感测试片的反应特征并校正该血液检测器的检量参数。该血液检测器使用该批血液感测试片时才能正确取得血液特征。除此之外，也有一些厂商在容置该血液感测试片的盒子上标示出反应特征的校正码，用户将校正码输入该血液检测器中，就可以校正该血液检测器中的检量参数，以取得正确的血液特征。

参阅图1，为一种血液检测器的一检量参数201(又称作检量线，slop)，及血液感测试片的一反应特征202的图表，其中，横轴为侦测电流(单位为微安培， μA)，纵轴为血糖值(单位为mg/dl)，所述血液检测器为一种血糖检测器。由图1可以得知，该血液检测器的检量参数201为至少二元一次方程式或多元多次方程式的线段，而每一批血液感测试片生产时所具有的反应特征202都不一样，必须校正该血液检测器的检量参数201，该血液检测器才能显示出正确的血糖值。

当血液感测试片的反应特征202与该血液检测器的检量参数201偏差太多，而且该血液检测器的检量参数201未经过校正，会侦测到错误的血糖值，因此必须先对该血液检测器的检量参数201进行校正，以配合该血液感测试片的反应特征202。当血液滴入所述血液感测试片中，该血液检测器施加的电压会侦测出一电流值，并与该检量参数201进行对照就可以显示出正确的血糖值。

参阅图2，为中国台湾专利M490005，一种可自动判读感测试片1，该感测试片1包括一第一导线11、一第二导线12、一酶层13、多个输出电极14，及一电子组件15，其中，该电子组件15是一种电阻组件，以提供一检测器(图式未示出)读取，以使该检测器可以侦测该电子组件15的电阻值，并取得该感测试片1的反应特征，再校正该检测器的检量参数。举例来说，0Ω～40Ω需进行第一种校正，41Ω～150Ω需进行第二种校正，151Ω～300Ω需进行第三种校正，301Ω～1000Ω需进行第四种校正，以此类推，实际实施时，厂商可以自行定义电阻与检量参数(检量线)的校正关系。

参阅图3，为目前使用的一种血液感测试片的制造流程，是于裸片上印刷多个导电电路以成为电极片。接着进行IQC检测(Incoming Quality Control，来料质量控制)，IQC检测是检测该多个导电电路的电性是否合乎标准，其中IQC检测会使用指尖血、静脉血(加入葡萄糖以模拟高血糖)，及品管液对该多个导电电路进行测试，如果IQC检测不符标准时，必须报废(NG)并重回印刷工艺，以调整该多个导电电路的电性，并使其合乎IQC检测的标准。然后在通过IQC检测的电极片上涂覆可对血液产生反应的酶。接着以固定的模具对该电极片进行冲切，以取得一片片单一血液感测试片。最后进行FQC检测(FinalQuality Control，最终质量控制)，一般是以抽检的方式进行，当该多个血液感测试片符合检测标准时可进行装罐出货，但是如果血液感测试片无法合乎检测标准，就必须将整批血液感测试片进行报废。

虽然已知技术公开了一种可自动更正的血液检测技术，但是实际使用时仍具有下列缺点：一、制作工序繁琐：已知的血液感测试片上必须另外附置电子组件，以及连通该电子式片的电路，在取得该血液感测试片的反应特征后，必须选择适当的电子组件，再将该电子组件焊在血液感测试片上，该血液感测试片的制造工序繁琐。

二、成本较高：每一血液感测试片必须安装一电子组件，以对应所在的该血液感测试片的反应特征，加上需使用焊接或其他贴粘的技术将电子芯片设置在该血液感测试片上，造成该血液感测试片的制造成本较高。

三、耗能高：已知技术除了制造工序繁琐，及成本较高之外，当已知的血液感测试片插入血液检测器时，该血液检测器必须先读取该电子组件的信息，再分析出该血液感测试片的反应特征，该血液检测器再对检量参数进行校正，以于后续的血液检测取得正确的血液特征，而读取该电子组件并分析储存的信息也需耗费电能，因此该血液检测器也较为耗能。

四、会产生报废试片：早期血液感测试片的制造流程，是在PET(聚对苯二甲酸乙二酯)的板片上印刷导电电路后进行IQC检测，再以不同的导电材料来调整该批导电电路的电性，通过IQC检测后，于电极片上涂覆酶并进行冲切以取得血液感测试片，最后进行FQC检测，未符合FQC检测标准就必须将该批血液感测试片进行报废，因此会产生报废的试片，增加生产成本。

五、产品制造耗时：因为早期的血液感测试片在涂覆酶后，会进行FQC检测，为确保FQC检测合格率，必须于IQC检测进行指尖血、静脉血及品管液等等的检测项目，以使多个导电电路的电性合乎标准，因此早期的制造流程会在IQC检测及调整多个导电电路的电性上耗费大量的时间，导致血液感测试片的制造耗时较久。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是在提供一种检测辨识装置，以实现较低的制造成本，简化制造工序取得血液感测试片的反应特征，以校正血液检测器的检量参数(检量线)，更进一步降低血液检测器的耗电量。

本发明的检测辨识装置包含一检测试片，及一分析仪。该检测试片包括一基板、一设置于该基板的第一端、一设置于该基板的第一读取区，及一设置于该基板的第二读取区，该第一读取区相较该第二读取区远离该第一端。

该分析仪包括一壳体、一设置于该壳体的开口、一与该开口连接的插座、一设置于该插座的第一侦测组，及一设置于该插座的第二侦测组，该第一侦测组相较该第二侦测组靠近该开口，该检测试片的第一端可插入该插座中，以使该第一侦测组读取该第一读取区的信息，该第二侦测组读取该第二读取区的信息。

本发明的又一技术手段，是在于上述的该检测试片还包括一设置于该基板的检测区、多个设置于该第一读取区至该检测区的导电条，及至少一设置于该检测区并覆盖该多个检测电极的反应层，位于该第一读取区的该多个导电条分别具有一第一电极，位于该检测区的该多个导电条分别具有一检测电极，该反应层具有一用以检测血液的反应特征，该第二读取区的信息特征与该反应层的反应特征相对应。

本发明的另一技术手段，是在于上述的该第二读取区具有一形状特征，该第二读取区的形状特征与该反应层的反应特征相配合。

本发明的再一技术手段，是在于上述的该第二侦测组具有多个第二电极，及多个分别与该多个第二电极接触的第三电极，该基板的材料为绝缘材料，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二读取区的形状特征可提供该检测试片控制该多个第二电极与该多个第三电极的导通与否。

本发明的又一技术手段，是在于上述的该第二侦测组具有多个第二电极，及多个与该多个第二电极间隔设置的第三电极，该检测试片还包括一设置于该第二读取区的导电层，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二读取区的形状特征可提供该导电层控制该多个第二电极与该多个第三电极的导通与否。

本发明的另一技术手段，是在于上述的该第二侦测组具有一第二电极，及多个与该第二电极间隔设置的第三电极，该检测试片还包括一设置于该第二读取区的第四电极，及多个与该第四电极连接的第五电极，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二电极与该第四电极接触，该多个第三电极可与该多个第五电极接触，该第二读取区的形状特征可控制该第五电极的数量，以控制该第二电极与该多个第三电极的导通与否。

本发明的再一技术手段，是在于上述的该分析仪还包括一分别与该第一侦测组，及该第二侦测组电连接的控制模块，该控制模块具有一检量参数，该检量参数用以分析该反应层的检测信息，该控制模块由该多个第二侦测组取得该第二读取区的形状特征，并分析出对应的该反应层的反应特征，该反应特征用以校正该检量参数。

本发明的另一目的是在提供一种检测试片的制造方法，该检测试片的制造方法包含一第一制造步骤、一第一检测步骤、一第二制造步骤、一第二检测步骤，及一第三制造步骤。

于该第一制造步骤中，于一基材上制造多个导电组，每一导电组包括多个导电条，每一导电条的两端分别具有一第一电极，及一检测电极。

于该第一检测步骤中，检测该多个第一电极与该多个检测电极的电性。

于该第二制造步骤中，于每一导电组的多个检测电极上制造至少一反应层。

于该第二检测步骤中，选择至少一导电组，对该导电组的反应层进行检测，以取得该反应层的反应特征。

于该第三制造步骤中，依据该反应层的反应特征选择冲切的模具，以对该基材进行冲切并取得多个检测试片，该多个检测试片的一第一端被模具冲切形成一形状特征，该形状特征与该反应层的反应特征相配合。

本发明的另一技术手段，是在于上述的于该第一制造步骤中，每一导电组还包括一与该导电条间隔设置的导电层，于该第三制造步骤中，模具冲切该基材后，该导电层是位于该检测试片的第一端处，且该导电层的形状与该形状特征相配合。

本发明的再一技术手段，是在于上述的于该第一制造步骤中，每一导电组还包括一与该导电条间隔设置的第四电极，及多个与该第四电极连接的第五电极，于该第三制造步骤中，模具冲切该基材后，该第四电极与该多个第五电极位于该检测试片的第一端，且该多个第五电极的数量与该形状特征相配合。

本发明的有益功效在于，该检测试片的第一端设有该第二读取区，该第二读取区的特征信息与反应层的反应特征相配合，其中，该第二读取区的特征信息为该形状特征，当该检测试片的第一端由该开口插入该插座时，该第二读取区的形状特征可以控制该第二侦测组的电性特征，以使该分析仪的控制模块可以取得该检测试片的反应层的反应特征，该控制模块再校正内部的检量参数(检量线)，以使该分析仪可以取得正确的血液特征。

附图说明

图1是一图表，说明血液检测的检量参数与反应特征的差异；

图2是一俯视示意图，说明现有技术的一种可自动判读的感测试片；

图3是一制造流程图，说明早期血液检测试片的制造流程；

图4是一俯视示意图，为本发明一种检测辨识装置的一第一较佳实施例，说明一检测试片的俯视形态；

图5是一局部剖面示意图，说明于该第一较佳实施例中，该检测试片中一检测区的局部剖面形态；

图6是一侧视示意图，说明于该第一较佳实施例中，该检测试片及一分析仪，以及设置于该分析仪的插座中的第二电极及第三电极接触的侧视形态；

图7是一局部俯视示意图，说明于该第一较佳实施例中，该检测试片及该分析仪，以及该分析仪中的第一侦测组与第二侦测组的局部俯视形态；

图8是一侧视示意图，说明于该第一较佳实施例中，该检测试片插入该分析仪，且该检测试片将该分析仪的插座中的第二电极及第三电极分离的侧视形态；

图9是一流程图，说明本发明的该检测试片的制造方法；

图10是一俯视示意图，说明于该检测试片的制造方法中，一涂覆多个导电组的基材的俯视形态；

图11是一制造流程图，说明本发明的该检测试片的制造流程；

图12是一局部俯视示意图，为本发明一种检测辨识装置的一第二较佳实施例，说明一检测试片的第二读取区的局部俯视形态；

图13是一局部示意图，说明于该第二较佳实施例中，该检测试片插入一分析仪，该检测试片的第二读取区与该分析仪的第二侦测组的局部示意形态；

图14是一局部示意图，为本发明一种检测辨识装置的一第三较佳实施例，说明一涂覆一导电层的第二读取区的检测试片、一设置有一第一侦测组及一第二侦测组的分析仪，以及具有多个第二电极及多个第三电极的局部形态；

图15是一侧视示意图，说明于该第三较佳实施例中，该检测试片插入该分析仪，以及该检测试片的第二读取区与该分析仪的第二电极及第三电极接触的侧视形态；及

图16是一局部示意图，为本发明一种检测辨识装置的一第四较佳实施例，说明一设置一第四电极及多个第五电极的第二读取区的检测试片、一设置有一第一侦测组及一第二侦测组的分析仪，以及设置有一第二电极及多个第三电极的第二侦测组的局部形态。

图中标记说明：

1感测试片；11第一导线；12第二导线；13酶层；14输出电极；15电子组件；201检量参数；202反应特征；3检测试片；301基板；302第一端；303第二端；304第一读取区；305第二读取区；306检测区；307导电条；308第一电极；309检测电极；310反应层；311中层板；312上层板；313导电层；314第四电极；315第五电极；4分析仪；401壳体；402开口；403插座；404第一侦测组；405第二侦测组；406控制模块；407第二电极；408第三电极；501基材；502导电组；901～905步骤。

具体实施方式

有关本发明的相关申请专利特色与技术内容，在以下配合参考图式的四个较佳实施例的详细说明中，将可清楚地呈现。在进行详细说明前应注意的是，类似的组件是以相同的编号来做表示。

参阅图4及图5，为本发明一种检测辨识装置的一第一较佳实施例，该检测辨识装置包含一检测试片3，及一分析仪4。

该检测试片3包括一基板301、一设置于该基板301的第一端302、一设置于该基板301的第二端303、一设置于该基板301的第一读取区304、一设置于该基板301的第二读取区305、一设置于该基板301并与该第一读取区304间隔的检测区306，及多个设置于该第一读取区304至该检测区306的导电条307。

于该检测试片3中，该第二读取区305设置于该检测试片3的第一端302，该第一读取区304相较该第二读取区305远离该第一端302。该多个导电条307的一端位于该第一读取区304并分别具有一第一电极308，该多个导电条307的另一端位于该检测区306并分别具有一检测电极309。

该检测试片3还包括一设置于该检测区306并覆盖该多个检测电极309的反应层310。该反应层310是一种可以对血液产生反应的酶，并具有一反应特征，用以检测血液的特征。实际实施时，该基板301上可以设置更多导电条307，该检测区306中可以不同酶设置多个反应层310，以分别侦测血液中的血糖、胆固醇、尿酸等等的多种血液检测项目，不应以此为限。

该检测试片3概呈长方形薄片，该第一端302与该第二端303为该检测试片3的上下两端。于该第一较佳实施例，该检测区306设置于该检测试片3的第二端303，实际实施时，该检测区306可以设置于该检测试片3的任何一处，不应以此为限。后续的加工会在该基板301上设置一层绝缘材料，或是一绝缘板材，并使该多个第一电极308及该多个检测电极309对外显露，该基板301为PET材质(聚对苯二甲酸乙二酯)是一种绝缘材料。

较佳地，该基板301上设有一中层板311，该中层板311上设有一上层板312。该基板301、该中层板311，及该上层板312围绕界定出该检测区306，该多个检测电极309设置于该基板301的上表面，该反应层310涂覆于该基板301的上表面并覆盖该多个检测电极309，该检测区306用以容置血液，该反应层310是一种酶，可对血液中的血糖、尿酸，或胆固醇等其中一种检测项目产生反应，该多个导电条307可以传递电流，借此通过该反应层310侦测血液的特征。其中，该上层板312的材质可以为透明绝缘材质，以提供使用者查看血液是否充满该检测区306。由于以酶侦测血液特征的技术为已知技术，也必非本发明的重点，于此不再详加赘述。

值得一提的是，该第二读取区305具有一形状特征，该第二读取区305的形状特征与该反应层310的反应特征相配合。于该第一较佳实施例，该第二读取区305的形状特征为具有左方缺口的形状，控制该第二读取区305的形状特征为，将该第二读取区305垂直区分成多个区块，对应该反应层310的反应特征将多个区块进行冲切，就可以取得对应该反应特征的形状特征。实际实施时，该第二读取区305的形状特征可以使用其他的形状规则，不应以此为限。

配合参阅图6及图7，该分析仪4包括一壳体401、一设置于该壳体401的开口402、一设置于该壳体401中并与该开口402连接的插座403、一设置于该插座403中的第一侦测组404、一设置于该插座403中的第二侦测组405，以及一分别与该第一侦测组404及该第二侦测组405电连接的控制模块406。其中，该第一侦测组404相较该第二侦测组405更靠近该开口402。当该检测试片3插入该插座403，该第一侦测组404可与该多个第一电极308接触，以对该反应层310进行侦测，并进一步分析血液特征。

于该第一较佳实施例，该第一侦测组404具有四电极，该第二侦测组405具有四第二电极407，及四分别与该四第二电极407接触的第三电极408。该多个第二电极407设置于该插座403的上方侧壁，该多个第三电极408设置于该插座403的下方侧壁。较佳地，该多个第二电极407与该多个第三电极408是一种弹力电极，借由弹力可使该多个第二电极407与该多个第三电极408可以相互抵触，形成短路状态，由于具有弹力结构的电极为已知技术，于此不再详述。

配合参阅图8，当该检测试片3的第一端302位于该插座403中时，该第二读取区305的形状特征可提供该检测试片3控制该多个第二电极407与该多个第三电极408的分离状态。其中，该第二读取区305的形状特征中，未被冲切的基板301会将所在的该第二电极407与该第三电极408分离，以使该第二电极407与该第三电极408形成断路状态，而已被冲切的基板301不会干涉所在的该第二电极407与该第三电极408，以使该第二电极407与该第三电极408形成短路状态，如此该控制模块406就可以得知该第二读取区305的形状特征，进一步取得该反应层310的反应特征。

该第一侦测组404可与该第一读取区304表面的第一电极308接触，进一步取得该反应层310的检测信息，该分析仪4的控制模块406中具有一检量参数，用以分析该反应层310的检测信息，该反应层310的反应特征可以校正该控制模块406的检量参数，这是因为每一批检测试片3的反应特征会有差异，因此该控制模块406必须依据每一片检测试片3的反应层310进行该检量参数的校正，以取得正确的血液特征，较佳地，该分析仪4上设有显示屏幕，可以将血液特征对外输出，由于分析血液特征及输出血液特征的技术，已大量运用于一般血糖机中，于此不再详述。

配合参阅图9，为该第一较佳实施例中的该检测试片3的制造方法，该检测试片3的制造方法包含一第一制造步骤901、一第一检测步骤902、一第二制造步骤903、一第二检测步骤904，及一第三制造步骤905。

配合参阅图10，于该第一制造步骤901中，于一基材501上制造多个导电组502，每一导电组502包括多个导电条307，每一导电条307的两端分别界定出一第一电极308，及一检测电极309。其中，该多个第一电极308的旁边会空出一块区域，用以做为该检测试片3的第二读取区305。

该基材501也称作裸片，是使用PET材料(聚对苯二甲酸乙二酯)，而涂覆多个导电组502的基材501称作电极片。该多个导电条307是以印刷的方式将导电材料涂覆在该基材501上，所述导电材料可选自于碳、银、金等材质，实际实施时，不应以此为限。

除此之外，该基材501的表面会再印刷一层绝缘层，以界定出多个检测区306、多个第一读取区304及多个第二读取区305。由于在PET材料涂覆导电材料及绝缘材料为一般常用的技术，于此不再详述。

于该第一检测步骤902中，检测该多个第一电极308与该多个检测电极308的电性，较佳地，是检测该多个第一电极308与该多个检测电极308的电阻值，并进行记录，较佳地，还可以在其中几组的检测电极309使用品管液，以检测导电组502中电路回路的电阻或其他电性。

于该第二制造步骤903中，于每一导电组502的多个检测电极309上制造至少一反应层310，该反应层310的材料是一种可对血液产生反应的酶。其中，有一些酶会对血糖产生电性反应，有一些酶会对尿酸产生电性反应，有一些酶会对胆固醇产生电性反应，更有一些酶会对血液中其他检测项目产生电性反应，制造该检测试片3时可选择侦测项目的酶，并将酶涂覆在该多个检测电极309上，以成为该反应层310。其中，由于酶的种类非本发明的重点，于此不再详述。

于该第二检测步骤904中，选择至少一导电组502，对该导电组502的反应层310进行检测，以取得该反应层310的反应特征，也就是对该多个导电组502进行抽样检测。进行抽样检测时，是于该反应层310上滴上检测液，再由该多个第一电极308侦测检测液的电性，以此判断该反应层310的反应特征。

举例来说，一基材501上制造了一千组的导电组502，可以抽选其中十组导电组502，以取得该一千组的导电组502的反应层310的反应特征。这是因为每一批酶原料相同，该批酶所制作的反应层310的反应特征应为相同，但是也会有相同的制造流程出现不同的反应特征，因此必须以抽检的方式进行检测，以了解该多个导电组502上的反应层310的反应特征。

于该第三制造步骤905中，依据该反应层310的反应特征选择冲切的模具，在以选择的模具对该基材501进行冲切，以取得多个检测试片3，该多个检测试片3的一第一端302被模具冲切形成一形状特征，该形状特征因为模具的选择，该形状特征会与该反应层310的反应特征相配合。

其中，该多个检测试片3的第二读取区305在模具冲切该基材501后，是分别位于该多个检测试片3的第一端302，模具冲切该基材501的同时决定该多个第二读取区305的形状，以使该该多个第二读取区305的形状特征与所在的反应层310的反应特征相配合，该形状特征用以提供分析仪4校正检量参数，以使该分析仪4可以取得正确的血液特征。

最后，可于该第三制造步骤905后进行FQC检测(Final Quality Control)，因为本案是先于该第二检测步骤904中确认该反应层310的反应特征，再于该第三制造步骤905中控制该第二读取区305的形状特征，以提供该分析仪4校正该控制模块406中的检量参数(检量线)，因此该第二读取区305的形状特征都会与该反应层310的反应特征相对应，除非产生重大的错误，该多个检测试片3都应该会通过FQC检测并装罐出货，可以有效减少废片的产生并降低生产成本。

配合参阅图11，为本发明的检测试片3的制造流程，在一裸片(基材501)上印刷多个导电电路(导电组502)，以成为一电极片。接着对该多个导电组502进行IQC检测(Incoming Quality Control)，于IQC检测中，是利用品管液对该多个导电电路进行检测，以确定该多个导电电路的电性是否一致，因为目前于PET板材上印刷导电材料的技术纯熟，该IQC检测的检测结果应该一致，不需要再进行电阻值的调整。然后于该多个导电电路上涂覆酶(反应层310)，并以抽检的方式确认酶的检量线(反应特征)，因为每一批的酶原料特性不会产生差异，酶涂覆技术也不会产生太大差异，因此每一批酶的检量线(反应特征)应为一致。接着依据酶的检量线(反应特征)选择对应的模具，以对该裸片进行冲切，不仅可取得多个检测试片3，且可以决定每一检测试片3的第二读取区305的形状特征，以使该多个第二读取区305的形状特征可以对应所在的反应层310的反应特征。最后对该多个检测试片3进行FQC检测(Final Quality Control)，通过FQC检测即可装罐出货。

值得一提的是，因为冲切该基材501的模具是配合着该反应特征，因此该模具对该基材501冲切以形成多个检测试片3的同时，也将该第二读取区305的形状特征冲切出来，本发明只需要一次冲切就可以完成该检测试片3的制作，并使该分析仪4的控制模块406可以自动更正检量参数以完成血液的检测。相较早期必须多次进行印刷电路的电性测试以调整阻抗值使其合乎标准，再涂覆酶并进行FQC检测，最后才能让血液检测器准确侦测血液的特性，本发明的检测试片3制造流程相对简单，还可以将制造成本大幅降低。

除此之外，该第一检测步骤902属于该检测试片3的IQC检测(Incoming QualityControl)，因为本案于该第二检测步骤904中，确实确认该反应层310的反应特征，再于该第三制造步骤905中，控制该第二读取区305的形状特征，以提供该分析仪4校正该控制模块406的检量参数。因此本发明于该第一检测步骤902中不须要进行指尖血及静脉血的测试项目，也可以维持该检测试片3的出货质量，相较早期检测试片的IQC检测，有效校简化检测项目及检测时间。实际实施时，于IQC检测中也可以适时的加入指尖血及静脉血的测试项目，不应以此为限。

参阅图12，为本发明一种检测辨识装置的一第二较佳实施例，该第二较佳实施例与该第一较佳实施例大致相同，相同之处于此不再详述，不同之处在于，该第二读取区305由右至左区分成四区，该第二读取区305的形状特征为第一区及第三区被冲切，留下第二区及第四区的形状。

配合参阅图6、图8及图13，为该检测试片3插入该分析仪4的形态，该检测试片3由第一端302插入该插座403中，因为该第二读取区305的形状特征，所以该第二侦测组405的第二组及第四组的第二电极407及该第三电极408会被断路，第一组及第三组的第二电极407及该第三电极408维持短路状态，以断路代表0，短路代表1。因此该分析仪4的控制模块会取得1010的信息，借此取得该第二读取区305的形状特征。又如该第一较佳实施例中，该分析仪4的控制模块会取得0011信息，如该第二读取区305的形状特征为未材切，该分析仪4的控制模块会取得0000的信息，如该第二读取区305的形状特征为全材切，该分析仪4的控制模块会取得1111的信息。四位数的二进制具有16种变化，该分析仪4就具有16种校正该检量参数的设定，实际实施时，可以设置更多组第二电极407及第三电极408，以取得更多种校正设定，不应以此为限。

参阅图14及图15，为本发明一种检测辨识装置的一第三较佳实施例，该第三较佳实施例与该第一较佳实施例大致相同，相同之处于此不再详述，不同之处在于，该检测试片3还包括一设置于该第二读取区305的导电层313，该第二侦测组405具有多个第二电极407，及多个与该多个第二电极407间隔设置的第三电极408。

当该检测试片3的第一端302位于该插座403中，该第二读取区305的形状特征可提供该导电层313控制该多个第二电极407与该多个第三电极408的导通与否。较佳地，该导电层313的材质为导电金属，以碳、银为佳，实际实施时，该导电层313的材质可为其他导电材料，不应以此为限。该导电层313的形状对应该第二读取区305的形状特征，该第二侦测组405可分离地该导电层313接触，以使该控制模块406取得该第二读取区305的形状特征。

该第一侦测组404及该第二侦测组405的多个第二电极407与该多个第三电极408均设置于该插座403的上壁，该导电层313布满该第二读取区305的表面，当检测试片3插入该插座403中，未被冲切的第二读取区305上的导电层313会将所在的第二电极407与第三电极408导通。

配合参阅图9，于该第三较佳实施例，该检测试片的制造方法与该第一较佳实施例大致相同，不同之处在于，于该第一制造步骤901中，每一导电组502还包括一与该导电条307间隔设置的导电层313，该导电层313完整涂覆在该第二读取区305的表面；于该第三制造步骤905中，模具冲切该基材501后会取得多个检测试片3，模具同时冲切出该第二读取区305的形状特征，因为该导电层313是位于该检测试片3的第二读取区305，因此该导电层313的形状与该第二读取区305的形状特征相同。

参阅图15及图16，为本发明一种检测辨识装置的一第四较佳实施例，该第四较佳实施例与该第三较佳实施例大致相同，相同之处于此不再详述，不同之处在于，该第二侦测组405具有一第二电极407，及多个与该第二电极407间隔设置的第三电极408，该检测试片3还包括一设置于该第二读取区305的第四电极314，及多个与该第四电极314连接的第五电极315。

当该检测试片3的第一端302位于该插座403中，该第二电极407与该第四电极314接触，该多个第三电极408可与该多个第五电极315接触，该第二读取区305的形状特征可控制该第五电极315的数量，用以控制该第二电极407与该多个第三电极408的导通与否。

该第二电极407相较该多个第三电极408更靠近该开口402，该第四电极314相较该多个第五电极315更远离该第一端302。当该检测试片3的第一端302位于该插座403中，该第四电极314刚好可以与该第二电极407接触，该多个第五电极315刚好可以分别与该多个第三电极408接触。

未被模具冲切的第二读取区305表面的第五电极315，可以使连接的第三电极408与该第二电极407形成短路状况。该控制模块406借由该第二电极407与该多个第三电极408的短路或断路状况，就可以取得该第二读取区305的形状特征。

配合参阅图7，该第四较佳实施例的该检测试片的制造方法与该第三较佳实施例不同的是，于该第一制造步骤901中，每一导电组502还包括一与该导电条307间隔设置的第四电极314，及多个与该第四电极314连接的第五电极315；于该第三制造步骤905中，模具冲切该基材501后，该第四电极314与该多个第五电极315位于该检测试片3的第一端302，且该多个第五电极315的数量与该形状特征相配合。

由上述说明可知，本发明一种检测辨识装置及检测试片的制造方法确实具有下列功效：一、工艺简单：该检测试片3在该第一读取区304的旁边区域，并且靠近该第一端302区域，再设置出该第二读取区305，并以该第二读取区305的形状特征来对应该检测试片3的反应层310的反应特征，有别一般试片需要设置电阻组件，或是附设另外的校正试片，本发明的检测试片3的工艺相对简单。

二、成本较低：本发明于该第二检测步骤904中，可取得该批检测试片3的反应特征，再于该第三制造步骤905中，选择对应的模具，一次冲切就可以取得多个检测试片3，以及专属该多个检测试片3的第二读取区305的形状特征，一次冲切就可以完成多个检测试片3的制作及反应特征的设定，有效降低制造的成本。

三、减少耗电：该分析仪4不需要侦测电阻组件的电阻值，更不需另外分析校正试片，只需要侦测该第二侦测组405的断路/短路的状况，就可以取得反应特征来校正检量参数，可以有效减少该分析仪4的耗电量。

四、减少废片的产生：因为本案是先于该第二检测步骤904中确认该反应层310的反应特征，再于该第三制造步骤905中控制该第二读取区305的形状特征，以提供该分析仪4校正该控制模块406的检量参数，只要制造流程没有发生重大意外，该批检测试片3应该都会通过FQC检测，有效减少废片的产生。

五、缩短试片的制造时间：本发明于该第一检测步骤902中只需要确定该多个导电组502的一致性就可以维持该检测试片3的出货质量，并使该分析仪4的控制模块406自动更正检量参数，相较于早期检测试片的IQC检测，需要耗费大量的时间于检测项目及导电电路的电性调整，本发明有效校简化检测项目，并简化制造流程，大幅缩短该检测试片3的制造时间。

综上所述，该检测试片3的第一端302处另外设置有该第二读取区305，并以该第二读取区305的形状特征来对应该检测试片3的反应特征，该分析仪4的控制模块406取得该检测试片3的反应特征后可以校正该检量参数(检量线)，当接收到该多个第一电极308的侦测信息时，就可以对照该检量参数并取得正确的血液特征，故确实可以达成本发明的目的。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (8)

1.一种检测辨识装置，其特征在于，包含：

一检测试片，包括一基板、一设置于该基板的第一端、一设置于该基板的第一读取区，及一设置于该基板的第二读取区、一设置于该基板的检测区、多个设置于该第一读取区至该检测区的导电条，及至少一设置于该检测区的反应层，该第一读取区相较该第二读取区远离该第一端，位于该第一读取区的多个该导电条分别具有一第一电极，位于该检测区的多个该导电条分别具有一检测电极，该反应层覆盖多个该检测电极，该反应层具有一用以检测血液的反应特征，该第二读取区具有一形状特征，该第二读取区的形状特征与该反应层的反应特征相配合；及

一分析仪，包括一壳体、一设置于该壳体的开口、一与该开口连接的插座、一设置于该插座的第一侦测组，及一设置于该插座的第二侦测组，该第一侦测组相较该第二侦测组靠近该开口，该检测试片的第一端能够插入该插座中，以使该第一侦测组读取该第一读取区的信息，该第二侦测组读取该第二读取区的信息；

其中，当该检测区未设置该反应层时，于多个该导电条的检测电极使用品管液进行检测以确认多个该导电条的电性，当该检测区设置该反应层时，对该反应层进行检测以确定该反应层的反应特征，并以该反应层的反应特征于该第二读取区制造出该形状特征。

2.如权利要求1所述的检测辨识装置，其特征在于，该第二侦测组具有多个第二电极，及多个分别与该多个第二电极接触的第三电极，该基板的材料为绝缘材料，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二读取区的形状特征能够提供该检测试片控制该多个第二电极与该多个第三电极的导通与否。

3.如权利要求1所述的检测辨识装置，其特征在于，该第二侦测组具有多个第二电极，及多个与该多个第二电极间隔设置的第三电极，该检测试片还包括一设置于该第二读取区的导电层，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二读取区的形状特征能够提供该导电层控制该多个第二电极与该多个第三电极的导通与否。

4.如权利要求1所述的检测辨识装置，其特征在于，该第二侦测组具有一第二电极，及多个与该第二电极间隔设置的第三电极，该检测试片还包括一设置于该第二读取区的第四电极，及多个与该第四电极连接的第五电极，当该检测试片的第一端位于该插座中，该第二电极与该第四电极接触，该多个第三电极能够与该多个第五电极接触，该第二读取区的形状特征能够控制该第五电极的数量，以控制该第二电极与该多个第三电极的导通与否。

5.如权利要求1所述的检测辨识装置，其特征在于，该分析仪还包括一分别与该第一侦测组，及该第二侦测组电连接的控制模块，该控制模块具有一检量参数，该检量参数用以分析该反应层的检测信息，该控制模块由该多个第二侦测组取得该第二读取区的形状特征，并分析出对应的该反应层的反应特征，该反应特征用以校正该检量参数。

6.一种检测试片的制造方法，其特征在于，包含下列步骤：

第一制造步骤，于一基材上制造多个导电组，每一导电组包括多个导电条，每一导电条的两端分别具有一第一电极，及一检测电极；

第一检测步骤，选择至少一导电组，于该导电组的检测电极使用品管液，检测该多个第一电极与该多个检测电极，以确认该导电组的电路回路的电性；

第二制造步骤，于每一导电组的多个检测电极上制造至少一反应层；

第二检测步骤，选择至少一导电组，对该导电组的反应层进行检测，以取得该反应层的反应特征；及

第三制造步骤，依据该反应层的反应特征选择冲切的模具，以对该基材进行冲切并取得多个检测试片，同时于该多个检测试片的一第一端被模具冲切形成一形状特征，以使该形状特征与该反应层的反应特征相配合。

7.如权利要求6所述的检测试片的制造方法，其特征在于，于该第一制造步骤中，每一导电组还包括一与该导电条间隔设置的导电层，于该第三制造步骤中，模具冲切该基材后，该导电层是位于该检测试片的第一端，且该导电层的形状与该形状特征相配合。

8.如权利要求6所述的检测试片的制造方法，其特征在于，于该第一制造步骤中，每一导电组还包括一与该导电条间隔设置的第四电极，及多个与该第四电极连接的第五电极，于该第三制造步骤中，模具冲切该基材后，该第四电极与该多个第五电极位于该检测试片的第一端，且该多个第五电极的数量与该形状特征相配合。