TWI753193B - 一種於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種耳鼻塞入式裝置，該耳鼻塞入式裝置可直接置入鼻孔或耳孔密合，其中，該耳鼻塞入式裝置包含一容置部及一功能單元，該容置部靠鼻孔或耳孔一側為一透氣層，其他部分則為不透氣材質，內部則為一空腔，可填充該功能單元，該功能單元呈顆粒狀或粉末狀，會與水反應，釋放氣體，包含臭氧、活性氧及氧氣，該氣體會穿透該透氣層往鼻孔或耳孔釋出，而在施用於耳孔時，還可進一步連接一入耳部，由該入耳部與耳孔密合；該耳鼻塞入式裝置所生成之臭氧、活性氧及氧氣可深入上呼吸道，甚至於鼻中膈彎曲部位作用，以改善或是預防上呼吸道感染之相關症狀，包含鼻塞、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎。

Description

一種於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組

本發明屬於上呼吸道保健領域，特別針對鼻腔及耳腔提供臭氧、活性氧、及氧氣，以殺滅有害細菌及厭氧菌，藉此改善細菌所引發的上呼吸道感染的耳鼻塞入式裝置。

上呼吸道感染，是指透過細菌或病毒造成的上呼吸道的急性感染，涵括部位包含鼻腔、鼻竇、咽頭和喉嚨，上呼吸道感染衍生的可能症狀包括普通感冒、流行性感冒、鼻炎、鼻塞、鼻竇炎、鼻咽炎、中耳炎、扁桃腺炎及喉炎...等，為大眾生活上最為常見的疾病，若未能即時治療，甚至可能引發支氣管炎、肺炎、腦膜炎等嚴重的併發症。

目前針對上呼吸道感染的預防，主要透過戴口罩，以避免接觸傳染源，而為避免長時間配戴造成的面部皮膚過敏，亦有隱形口罩的問世，隱形口罩為鼻塞狀構造，透過結構中具有的過濾層，以達空氣過濾並防止細菌感染的效果，然而，除過濾空氣外，現今隱形口罩尚無其他結合功效。

另一方面，針對上呼吸道感染的治療，現行醫生所開處方主要為殺菌用的抗生素，然而，抗生素的攝取將提升抗藥性細菌產生的風險，提升未來治療上的困難，此外，諸如中耳炎、咽喉炎、甚至鼻中膈彎曲引發的感染，因患處較深，須至診所施用氣體噴霧治療，雖已有可攜式噴劑，然而，因為作用時間短，且因噴霧難真正深入患部，並非密閉作用，故效果仍十分有限，另一方面，若是服用口服藥，則常見的藥物的副作用亦會 帶來不適甚或影響日常生活。

因此，如何改善現今上呼吸道感染的治療缺陷，取得一集有效、方便使用、且不具有副作用之優點為一體的產品，是本發明亟待解決的問題。

現行關於改善或是預防上呼吸道的感染相關發明、創作，茲列舉如下：

台灣專利號TW M551928，為用於鼻腔給藥之噴霧器，藉由給藥角度之設計，使藥物能更為集中的附著於目標作用位置上，提高患部之藥物濃度以及藥物的治療成效；然而，此為噴霧設計，雖提升噴霧給藥成效，但對於噴霧無法到達處仍不具有治療效果，對於鼻腔以及耳腔內部的上呼吸道感染的治療仍有限制。

本案發明人有鑑於上述現行針對上呼吸道感染所具有之難以深入治療且效率不佳、抗生素濫用、藥物副作用等問題，因此，如何能提供一簡便、高效、無副作用及不對環境具有不良危害、多合一功能的產品，為本發明所欲解決之問題。

為解決前述問題，本案發明人提供一耳鼻塞入式裝置，該耳鼻塞入式裝置可直接置入鼻孔或耳孔密合，並包含一容置部及一功能單元，該容置部靠鼻孔或耳孔一側為一透氣層，其他部分則為不透氣材質，該容置部內部為一空腔，可填充該功能單元，該功能單元呈顆粒狀或粉末狀，會與水反應，釋放氣體，包含臭氧、活性氧及氧氣，該氣體會穿透該透氣層往鼻孔或耳孔釋出；在施用於耳孔時，可進一步連接一入耳部，與耳孔密合，該入耳部為彈性且人體可接受之材質。

本發明之耳鼻塞入式裝置具有改善及預防上呼吸道感染的功效，藉由生成臭氧、活性氧及氧氣，上述氣體的殺菌功效，及該耳鼻塞入式裝置可創造出的密閉環境，令上述氣體以高濃度密閉作用於上呼吸道，甚至深入鼻中膈彎曲處的進行區域性作用，改良以往治療上呼吸道感染的方法所具有的難以深入治療且效率不佳、抗生素濫用、藥物副作用的問題，而擁有方便配戴、有效、使用時間短暫、舒適、氣體可深入噴霧無法抵達處、且不影響身體其他部位之區域性優勢。

本發明之耳鼻塞入式裝置可同時配戴於鼻子及耳朵，對於上呼吸道感染(特別是肇因於鼻中膈彎曲)常連帶引發的鼻炎、鼻竇炎、鼻塞、中耳炎等症狀可藉由雙管齊下達至加成功效。

本發明之耳鼻塞入式裝置結合鼻塞、耳塞的造型及作用，不僅配戴方便，且外型時尚，配戴於鼻孔時，可同時具有隱形口罩的空氣過濾效果，配戴於耳孔時，則可同步做為耳塞使用，不僅可合併預防及改善上呼吸道感染的應用，且亦可視需求做選擇性應用，具多效合一且彈性化的優勢，極富生活應用價值。

1:耳鼻塞入式裝置

2:容置部

3:透氣層

4:功能單元

5:空腔

10:鼻塞

20:耳塞

11:內掀蓋

12:連接部

13:外掀蓋

14:鼻夾

15:拉環

21:第二殼體

22:第一殼體

221:弧狀上端

222:側面

223:尾端封閉面

23:入耳部

圖1a為耳鼻塞入式裝置的外觀示意圖。

圖1b為該耳鼻塞入式裝置應用於人體的示意圖。

圖2a為施用於鼻孔的該耳鼻塞入式裝置的立體側視圖。

圖2b為施用於鼻孔的該耳鼻塞入式裝置的上半部立體側視圖。

圖2c為施用於鼻孔的該耳鼻塞入式裝置的底部平面示意圖。

圖3a為施用於耳孔的該耳鼻塞入式裝置的平面側視圖。

圖3b為施用於耳孔的該耳鼻塞入式裝置的平面俯視圖。

圖3c為施用於耳孔的該耳鼻塞入式裝置的立體側視圖。

圖3d為施用於耳孔的該耳鼻塞入式裝置的立體俯視圖。

圖3e為施用於耳孔的該耳鼻塞入式裝置的透視圖。

以下描述該耳鼻塞入式裝置實際使用之實施例，然而，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。

如圖1a、圖1b所示，本發明提供一耳鼻塞入式裝置1，該耳鼻塞入式裝置1可直接置入鼻孔或耳孔密合，在使用前添加水分，做為鼻塞10或耳塞20使用，該耳鼻塞入式裝置1包含一容置部2及一功能單元4，該容置部2形狀不限，然為提升塞入耳孔或鼻孔的便利性，以圓柱體較佳，該容置部靠鼻孔或耳孔一側為一透氣層3，其他部分則為不透氣材質，內部則為一空腔5，可填充該功能單元4，該功能單元4呈顆粒狀或粉末狀，會與水反應，釋放氣體，包含臭氧、活性氧及氧氣，該氣體會穿透該透氣層3往鼻孔或耳孔釋出；在施用於耳孔時，該容置部2可進一步連接一入耳部23(參考圖3a)，由該入耳部23與耳孔密合，該入耳部為彈性且人體可接受之材質，較佳為矽膠或是軟膠。

其中，該功能單元4可直接填充於該空腔5中，亦可藉由透氣的一固定層將該功能單元隔離於該容置部2內部，隔離出該功能單元4所生成之該氣體流動空間，以提升該氣體流通效率，其中，該固定層之氣孔孔徑小於該功能單元的材料粒徑，不會令該功能單元之材料逸散。

該功能單元4包含一固體氧源、一活化劑、一催化劑，可與水分共同作用，進而生成臭氧、活性氧及氧氣，該水分可為鼻水或是額外添加 之水分，該氣體通過該透氣層3釋放至鼻腔或是耳腔等上呼吸道區域，甚至可達鼻中膈彎曲處，並利用該耳鼻塞入式裝置1或該入耳部23與鼻孔或耳孔所營造之密合空間，形成局部且高濃度的作用環境。

在密閉環境下，該氣體濃度可達0.1ppm，為達較佳之該氣體生成效率，該耳鼻塞入式裝置可事先添加水分作用，或以UV光照射，此些增強條件下，該氣體濃度最高可達0.2ppm。

以下進一步針對該功能單元4的成分組成及該氣體生成機制做進一步描述。

該功能單元4中的該固體氧源可為過氧化物以及過碳酸物，藉由該催化劑及該活化劑的協助得以加速反應速率，該活性劑為醯基化合物，可選自於由四乙醯基乙二胺(TAED)、壬醯氧基苯磺酸鈉(NOBS)、四乙醯甘脲、五乙醯葡萄糖、N-乙醯基鄰苯二甲醯亞胺、1-乙醯乙基苯甲酸酯、三乙醯基乙醇胺和壬醯乙醯苯酯磺酸鹽所組成的群組，該催化劑為過氧化氫酶。

為達較佳功效，該活化劑與該固體氧源之質量比為0.5：100~10：100；其中該催化劑與該固體氧源之質量比為0.5：100~5：100。

以下反應式為功能單元4供給氧氣、臭氧、活性氧的機制：首先，是供給氧氣反應式，當固體氧源為過氧化物時，反應式為2XO₂+2H₂O→2X(OH)₂+O₂(X為鈣、鎂)或是2Y₂O₂+2H₂O→4Y(OH)+O₂(X為鈉、鉀)；當固體氧源為過碳酸物，包含過碳酸鈉及過碳酸鈣，反應式為2Na₂CO₃．H₂O₂+2H₂O→2Na₂CO₃+4H₂O+O₂或是2CaCO₃．H₂O₂+2H₂O→2CaCO₃+4H₂O+O₂。

以下為供給活性氧的機制，活性氧是含氧並具有化學活性的分子，因為未配對電子的存在，具有很強的化學反應活性，包括超氧化氫(HOO^-)、過氧氫游離基(HOO．)、以及氧氫游離基(HO．)、超氧化物陰離子(O2^-．)等，過氧化氫為上述供給氧氣反應中的原料或是中間產物，反應式為H₂O₂+OH^-→HOO^-+H₂O；進一步地，過氧化氫負離子是一種親核試劑，可引發過氧化氫形成游離基，反應式為HOO^-+H₂O₂→HOO．+HO．+OH^-。

以下為供給臭氧的機制，臭氧由氧氣及活性氧作用反應產生，反應式為O₂+O^-．(上述活性氧產物碰撞反應生成)→O₃。

當該耳鼻塞入式裝置1用於置入鼻孔，並透過容置部2與鼻孔密合時，該耳鼻塞入式裝置請見圖2a-2c，該容置部2為彈性且入體可接受之材質，較佳為矽膠或是軟膠，並可由三層環狀構造相嵌組合而成，內部形成該空腔5(圖1a)，以令該功能單元4(圖1a)填充於該空腔中，亦可藉由透氣的一固定層將該功能單元隔離於該容置部2內部，隔離出該功能單元所生成之該氣體流動空間，以提升該氣體流通效率，其中，該固定層之氣孔孔徑小於該功能單元的材料粒徑，不會令該功能單元之材料逸散，該容置部2依入鼻深淺，依序包含：一內掀蓋11，該內掀蓋11外側具該透氣層3，以供氣體進出，該透氣層氣孔孔徑小於該功能單元材料粒徑，以避免功能單元散出透氣層，一連接部12，及一外掀蓋13，該外掀蓋13外側為不透氣構造，且可阻擋空氣粉塵的進入，具有空氣過濾的效果；其中，該功能單元與水反應釋放臭氧、活性氧及氧氣，該氣體經由該透氣層3作用於鼻腔及上呼吸道。

為提升使用便利度，該耳鼻塞入式裝置1可進一步包含一鼻夾14，該鼻夾14連接二端之該容置部2；以及一拉環15，該拉環成半環狀，分別固定並連結兩側之該容置部2外側，以令使用者便於置入或取出。

為達較佳作用功效，亦可將該耳鼻塞入式裝置1置入鼻孔，於外部貼上不透氣貼布密封，避免該氣體散溢，以提升該氣體的作用功效。

當該耳鼻塞入式裝置1使用於耳孔，透過連接該入耳部23，由該入耳部23與耳孔密合時，請參見圖3a-3e，該容置部2可設計為藍芽傳輸外觀，而進一步包含：一第一殼體22，為一長方柱狀結構，其上緣具一弧狀上端221；一第二殼體21，該第二殼體連接該入耳部23及該第一殼體22，並於靠該入耳部23一側具該透氣層3；其中，該第一殼體22及該第二殼體21內部具該空腔5(請見圖1a)，該功能單元4(請見圖1a)可直接填充於該空腔中，亦可藉由透氣的該固定層將該功能單元隔離於該容置部2內部，隔離出該功能單元4所生成之該氣體流動空間，以提升該氣體流通效率，該功能單元4與水反應釋放臭氧、活性氧及氧氣，作用於耳道、上呼吸道。

為避免該耳鼻塞入式裝置1滑動，該耳塞可進一步包含一耳掛式構造。

上呼吸道感染患者藉由一天配戴該耳鼻塞入式裝置5-15分鐘，使用天數依感染情形及需求而定，即可透過該氣體的殺菌功效，用於改善上呼吸道感染之症狀，包含鼻塞、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎；一般民眾亦可配戴使用，以用於預防上呼吸道感染。

為觀察本發明之耳鼻塞入式裝置對於上呼吸道感染患者之改善功效，分別徵求40名具有鼻炎或是中耳炎困擾的受試者，並再依配戴時間 分為5或15分鐘兩組，各組受試者在每日使用前添加水分，依症狀需求配戴使用，持續一週後，填寫功效問卷，並統計結果如下表1。

結果呈現，本發明之耳鼻塞入式裝置不論是針對鼻炎或中耳炎等上呼吸道感染，均具有改善功效，且一天使用5分鐘即可見效，當提升作用時間至15分鐘時，改善效果更為增加。

在配戴該耳鼻塞入式裝置時，受試者雖須以口呼吸，然仍可自由進行其他活動、不受限制，且每日僅需使用5-15分鐘，持續一週即可見效，改善以往上呼吸道感染之治療所具有的便利性不足、舒適性不佳、有效性不足、藥物副作用等缺陷。

本發明不僅藉由該氣體的殺菌功效，改善了上呼吸道感染患者的症狀；且在設計上，結合了鼻塞及耳機的配戴原理，在提升施用便利性之餘，更運用構造特色，營造出封閉環境，提升該氣體的作用濃度，並同時由鼻孔及耳孔作用，令改善及預防上呼吸道感染之功效達加成效果。

此外，亦可透過該耳鼻塞入式裝置內設的空氣過濾設計，鼻塞可作為阻擋微塵、預防過敏的口罩，或是透過該入耳部材質的適度調整，作為隔絕聲音的耳塞使用，可依個人當下需求施行各式操作，使用上極具 彈性及人性化，本發明不僅具有改善及預防上呼吸道感染之功效，且可合併耳塞及口罩功能，具有多效合一的優勢。

上列詳細說明係針對本發明之可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。

上述多項功效，實屬充分符合新穎性及進步性之法定專利要件，爰依法提出申請，懇請 貴局核准本件發明專利申請案，以勵發明。

1:耳鼻塞入式裝置

2:容置部

3:透氣層

4:功能單元

5:空腔

Claims (15)

1. 一種於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，該套組包含一耳鼻塞入式裝置及一不透氣貼布，該耳鼻塞入式裝置可直接置入鼻孔或耳孔密合，於該耳鼻塞入式裝置外部貼上該不透氣貼布密封，以營造出一封閉環境，該耳鼻塞入式裝置包含一容置部及一功能單元，該容置部為矽膠或軟膠，其靠鼻孔或耳孔一側為一透氣層，其他部分則為不透氣材質，該容置部內部為一空腔，可填充該功能單元，該功能單元呈顆粒狀或粉末狀，會與水反應，釋放氣體，包含臭氧、活性氧及氧氣，該氣體會穿透該透氣層往鼻孔或耳孔釋出，並可深入鼻中膈彎曲部位，以達到較佳的改善及預防上呼吸道感染症狀之效果，該症狀包含鼻塞、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎等；在施用於耳孔時，可進一步連接一入耳部，與耳孔密合，該入耳部為矽膠或軟膠。
2. 如申請專利範圍第1項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中，該功能單元可藉由透氣的一固定層隔離於該容置部內部，隔離出該氣體的流動空間，以提升該氣體流通效率。
3. 如申請專利範圍第1項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，該功能單元包含一固體氧源、一活化劑、一催化劑。
4. 如申請專利範圍第3項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該固體氧源係選自於由過氧化物與過碳酸物所組成的群組。
5. 如申請專利範圍第4項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該過氧化物係選自於由過氧化鈣、過氧化鎂、過氧 化鈉、過氧化鉀所組成的群組。
6. 如申請專利範圍第4項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該過碳酸物係選自於由過碳酸鈉和過碳酸鈣所組成的群組。
7. 如申請專利範圍第3項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該活化劑係為醯基化合物。
8. 如申請專利範圍第7項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該醯基化合物係選自於由四乙醯基乙二胺(TAED)、壬醯氧基苯磺酸鈉(NOBS)、四乙醯甘脲、五乙醯葡萄糖、N-乙醯基鄰苯二甲醯亞胺、1-乙醯乙基苯甲酸酯、三乙醯基乙醇胺和壬醯乙醯苯酯磺酸鹽所組成的群組。
9. 如申請專利範圍第3項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中該催化劑係為過氧化氫酶。
10. 如申請專利範圍第1項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中，當置入鼻孔密合時，該容置部由三層環狀構造相嵌組合而成，內部具該空腔，以令該功能單元填充，亦可藉由透氣的一固定層將該功能單元隔離於該空腔中，該容置部依入鼻深淺，依序包含：一內掀蓋，該內掀蓋外側具該透氣層，以供氣體進出；一連接部；及一外掀蓋，該外掀蓋外側可為透氣構造，也可為不透氣構造；其中，該功能單元與水反應釋放臭氧、活性氧及氧氣，該氣體穿越該透氣層作用於鼻腔及上呼吸道。
11. 如申請專利範圍第10項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，該耳鼻塞入式裝置可進一步包含一鼻夾，該鼻夾連接二端之該容置部。
12. 如申請專利範圍第10項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，該耳鼻塞入式裝置可進一步包含一拉環，該拉環成半環狀，分別固定並連結兩側之該容置部外側，以令使用者便於置入或取出。
13. 如申請專利範圍第10項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中，該容置部為矽膠或軟膠。
14. 如申請專利範圍第1項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，其中，當該耳鼻塞入式裝置連接該入耳部，由該入耳部與耳孔密合時，該容置部可進一步包含：一第一殼體，為一長方柱狀結構，其上緣呈一弧狀上端；一第二殼體，該第二殼體連接該入耳部及該第一殼體，並於靠該入耳部一側具該透氣層；其中，該第一殼體及該第二殼體內部具該空腔，該空腔用於填充該功能單元，亦可藉由透氣的一固定層將該功能單元隔離於該空腔內部；該功能單元與水反應釋放臭氧，作用於耳道、上呼吸道。
15. 如申請專利範圍第14項所述之於鼻孔或耳孔內部累積形成高濃度氣體作用環境的套組，該耳鼻塞入式裝置可進一步包含一耳掛式構造。

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