TWI717757B

TWI717757B - 含有卡琪花蒂瑪萃取物之組成物在改善急性出血性貧血之用途

Info

Publication number: TWI717757B
Application number: TW108120674A
Authority: TW
Inventors: 林郁進; 張靜雯; 邱筠茹
Original assignee: 科鼎國際有限公司
Priority date: 2019-06-14
Filing date: 2019-06-14
Publication date: 2021-02-01
Also published as: TW202045197A

Abstract

本發明提供含有卡琪花蒂瑪萃取物之組成物在製備改善急性出血性貧血之藥物的用途。本發明另提供卡琪花蒂瑪萃取物做為改善急性出血性貧血之功能性食品的應用。

Description

含有卡琪花蒂瑪萃取物之組成物在改善急性出血性貧血之用途

本發明是有關於含有卡琪花蒂瑪（Kacip Fatimah）萃取物之組成物在改善急性出血性貧血（acute hemorrhagic anemia）之用途。

貧血（anemia）是絕經前婦女常見的症狀，尤其更常發生在年輕的女孩。值得注意的是，貧血是產科中最常見的疾病之一，其可能導致嚴重的產婦和胎兒併發症，包括早產（preterm birth）和胎盤間質發育不良（placental mesenchymal dysplasia）。全世界每年產婦於懷孕期間的死亡人數超過50萬人，其中20%是因貧血和產後出血（postpartum hemorrhage）所引起。然而，目前可用的藥物其治療效果有限，且有些藥物甚至會引起明顯的副作用。因此，目前仍需要更有效且低副作用的藥物。

卡琪花蒂瑪（植物學名： Labisia pumila var. alata; 即馬來文的Kacip Fatimah）是一種屬於紫金牛科，生長在東南亞熱帶雨林中常見的植物。民間用法上，卡琪花蒂瑪對於婦女保養方面似有相當的功效；舉例來說，卡琪花蒂瑪可用於做為保健品來幫助更年期婦女達到增強心臟功能、提升記憶力或改善更年期症狀（如熱潮紅、陰道乾燥、黑斑等）等效果。

卡琪花蒂瑪是否具有改善急性出血性貧血之功能是值得研究探討的議題。

本發明提供一種卡琪花蒂瑪萃取物的醫療保健用途，特別是，含有卡琪花蒂瑪萃取物之醫藥組成物在製備改善急性出血性貧血之藥物的用途。經實驗發現，卡琪花蒂瑪萃取物具備改善急性出血性貧血的能力，其有做為改善急性出血性貧血之醫藥組成物的前景。根據實施例，其中所述醫藥組成物包括卡琪花蒂瑪萃取物做為主要活性成分。

在本發明的一實施例中，所述組成物係用以增加使用者的血紅素指數。

在本發明的一實施例中，所述組成物係用以降低使用者的血清尿酸指數。

在本發明的一實施例中，所述組成物係用以增加使用者的穀胱甘肽過氧化物酶活性或穀胱甘肽還原酶活性。

在本發明的一實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用乙醇萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物並乾燥所述萃取物而製得。

在本發明的一實施例中，所述所述卡琪花蒂瑪萃取物為卡琪花蒂瑪葉的95%乙醇萃取物。

在本發明的一實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用水萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物並乾燥所述萃取物而製得。

在本發明的一實施例中，所述卡琪花蒂瑪植物材料包含卡琪花蒂瑪之葉子。

在本發明的一實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為50 mg/kg至350mg/kg。

在本發明的一實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為75 mg/kg至300mg/kg。

在本發明的一實施例中，所述組成物為一製劑。

在本發明的一實施例中，所述製劑為錠劑、片劑、液劑、粉劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊、軟膏、乳膏、乳膠、凝膠、貼片、注射劑、吸入劑、噴劑或是塞劑。

在本發明的一實施例中，所述組成物為一口服製劑。

在本發明的一實施例中，所述口服製劑包括錠劑、片劑、液劑、粉劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑或是膠囊。

在本發明的一實施例中，所述組成物更包括醫藥上所使用載劑、稀釋劑或賦形劑做為所述組成物中的非活性成分。

在本發明的一實施例中，所述組成物為一外用製劑。

本發明更提供以卡琪花蒂瑪萃取物做為改善急性出血性貧血之功能性食品的用途。所述功能性食品包括卡琪花蒂瑪萃取物。

在本發明的一實施例中，所述功能性食品的形式為液體飲料、膠狀品、膠囊、錠劑、片劑或粉末。

基於上述，本發明提供一種卡琪花蒂瑪的新用途，其適用於改善急性出血性貧血相關之應用。

為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。

本發明實施例中所述的卡琪花蒂瑪（ Labisia pumila var. alata）可以包括從卡琪花蒂瑪植物材料中所萃取得到的卡琪花蒂瑪萃取物。植物材料係包括片狀、塊狀、粒狀、或粉末狀之原料。較佳地，為從卡琪花蒂瑪之葉子的植物材料中所萃取得到的卡琪花蒂瑪萃取物，但本發明不以此為限。舉例來說，卡琪花蒂瑪萃取物也可以是從卡琪花蒂瑪之根部或其它部位的植物材料中萃取而得到的。在一些實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用乙醇萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物，並乾燥所述萃取物而製得。在一些實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用95%乙醇萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物。在另一些實施例中，所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用水萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物，並乾燥所述萃取物而製得。然而，本發明不以此為限，且可以包括其它的萃取方式以從卡琪花蒂瑪植物材料萃取出所述卡琪花蒂瑪萃取物。

另外，本發明實施例中所述的卡琪花蒂瑪萃取物乃涵括其生理學上之功能衍生物，也就是說本發明實施例中所述的卡琪花蒂瑪萃取物包含其於醫藥學上可接受之鹽類、其於醫藥學上可接受之固態形式（結晶、半結晶或非晶）、其於醫藥學上可接受之多晶型物、其於醫藥學上可接受之溶劑合物或其醫藥學上可接受之代謝物或醫藥學上可接受之前藥或醫藥學上之萃取物或分層萃取物。

本發明一些實施例提供使用卡琪花蒂瑪萃取物在製備改善急性出血性貧血之組成物的用途，所述組成物為含有卡琪花蒂瑪萃取物做為活性成分的醫藥組成物。在一些實施例中，所述組成物包括卡琪花蒂瑪萃取物做為唯一的藥理活性成分。在一些其它實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物也可以與其它活性成分一起併用來達到改善急性出血性貧血之效果，本發明不限於此。在一些其它的實施例中，提供一種卡琪花蒂瑪萃取物做為改善急性出血性貧血之功能性食品的應用。所述功能性食品包括由卡琪花蒂瑪萃取物所組成的活性成分；以及食品上所使用的增味劑、甜味劑、增稠劑或賦形劑做為所述組成物中的非活性成分。

在一些實施例中，當卡琪花蒂瑪萃取物是使用於改善急性出血性貧血之應用時，其適用劑量為50 mg/kg至350mg/kg。也就是說，其最低有效劑量為約50 mg/kg。在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為75 mg/kg至300mg/kg。在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為75 mg/kg至200mg/kg。在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為150 mg/kg至200mg/kg。當卡琪花蒂瑪萃取物在所述組成物或是功能性食品中的劑量在上述範圍時，其能夠達到改善急性出血性貧血之效果。

在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物例如可用以增加使用者的血紅素指數。在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物例如可用以降低使用者的血清尿酸指數。在一些實施例中，卡琪花蒂瑪萃取物例如可用以增加使用者的穀胱甘肽過氧化物酶活性或穀胱甘肽還原酶活性。

在一些實施例中，所述組成物為一醫藥組成物或一製劑。在一些實施例中，所述製劑為錠劑、片劑、液劑、粉劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊、軟膏、乳膏、乳膠、凝膠、貼片、注射劑、吸入劑、噴劑或是塞劑。在一些實施例中，所述製劑可以為口服製劑，但本發明並不以此為限制。所述口服製劑是指以口服形式施用或可適合於經口投與。出於本發明之目的，口服製劑形式包含膠囊、錠劑、丸劑、顆粒劑、散劑、滴劑及滴丸劑。舉例而言，其製劑可為經包覆或未經包覆、起泡、可溶、口內崩散、腸溶或緩釋錠劑；糖衣錠劑；硬膠囊；軟膠囊；顆粒形式；丸劑；片劑形式調配組成物。較佳地，口服製劑形式為錠劑或膠囊。

在一些實施例中，所述組成物為健康食品組成物、功能性食品組成物、機能保健食品組成物，甚或是可用於作為預防生理機能改變的食品組成物或搭配改變外表機能的食品組成物等等，但並不以此為限制。在一些實施例中，所述食品組成物更包括添加劑、載劑、稀釋劑或賦形劑做為所述組成物中的其他非活性成分。所述載劑、稀釋劑或賦形劑並無特別限制，且可以配合不同的組合物型態或劑型來進行調整。舉例來說，添加劑和賦形劑包括但不限於防黏劑、防發泡劑、緩衝劑、聚合物、抗氧化劑、防腐劑、螯合劑、黏性調節劑、張力調節劑、調味劑、著色劑、香味劑、遮光劑、懸浮劑、黏合劑、填充劑、塑化劑、潤滑劑及其混合物。在一些實施例中，所述組成物更包括食品上所使用的增味劑、甜味劑、增稠劑或賦形劑做為所述組成物中的非活性成分。

在一些實施例中，作為改善急性出血性貧血之功能性食品，可以使用由卡琪花蒂瑪萃取物所組成的組合物或包含卡琪花蒂瑪萃取物的組合物作為主要活性成分。在一些實施例中，所述功能性食品可呈現為液體飲料、膠狀品、膠囊、錠劑、片劑或粉末形式，但並不以此為限制。舉例來說，所述功能性食品可以是任何可藉由口服形式服用或食用的功能性食品。

針對本發明實施例中的卡琪花蒂瑪萃取物的應用與功效，將以下列實施例來做為舉例說明。然而，下列的實施例僅是輔助說明，而並非用以限定本發明。 實施例

在本實施例中，將測試各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物對於誘導控制組（誘導所致急性出血性貧血大鼠）的生理功能、血液生化物質和一些重要器官組織病理所帶來的影響進行評估。

本發明實施例中使用的早期斷奶雌性史-道二氏（Sprague-Dawley，SD）大鼠（5週，140-150克重）是購買自台灣樂斯克生技股份有限公司（BioLASCO Co., Ltd）。大鼠餵養於大葉大學之動物中心，溫度調控於20°C至26°C，相對濕度55 ± 5%，且於實驗前一周施予12小時光照/12小時黑暗週期。大鼠是提供其一般可選擇的動物飼料以及飲用水。所有研究均按照美國國立衛生研究院（National Institutes of Health；NIH）實驗動物護理和使用指南進行。所有測試均在國際疼痛研究協會的指導下進行。另外，實驗方案經大葉大學動物研究委員會批准。

大鼠經7至10天馴化後，隨機分成6組（n=10），分別包括負控制組（NC：未經誘導處理的正常大鼠）、誘導控制組（CON：0.9%的食鹽水）、治療控制組（FA：50 μg/kg的葉酸（folic acid））、卡琪花蒂瑪萃取物75　mg/kg劑量組（KF75）、卡琪花蒂瑪萃取物150　mg/kg劑量組（KF150）以及卡琪花蒂瑪萃取物300　mg/kg劑量組（KF300）。於實驗期間，每天觀測一次大鼠，且每週一次記錄大鼠的體重及血壓（包括收縮壓和舒張壓）。除了負控制組的大鼠，其他組的大鼠每天以5.0 mL/kg的劑量自尾動脈出血，實驗期間為12天。

本實施例是為了探討卡琪花蒂瑪萃取物對於急性失血誘導的貧血模式的抗貧血效果。葉酸可做為陽性對照，另外，使用三種劑量的卡琪花蒂瑪萃取物（投藥兩周）以及食鹽水對大鼠進行預處理。

最後一次投藥後1小時，自大鼠的臉頰（或尾動脈）收集1.0 mL血液樣本至1.5 mL離心管，其中200 μL全血樣本用於評估血紅素，其餘全血樣本立即以3000 rpm的速度離心10分鐘，接著，將上清液轉移至另一個1.5 mL離心管。另外，大鼠以CO ₂犧牲後，取出其肝右葉與食鹽水（1：3，v/v）進行研磨以製備肝組織樣本。最後，將血漿樣本以及組織樣本貯藏於-80°C。對收集的樣本進行血液生化物質和組織病理分析以評估急性出血性貧血的影響。 生理功能評估

各組大鼠的體重、收縮壓、舒張壓以及平均動脈壓經12天實驗期間後，皆無顯著差異。 血紅素（ hemoglobin ， HGB ）測定

貧血可定義為體內血液中紅血球或血紅素總數下降的症狀，當體內紅血球或血紅素總數下降時將造成血液攜氧能力下降而產生貧血症狀，例如疲倦、虛弱、呼吸困難或活動力下降。在本實驗中，藉由血紅素的測定評估卡琪花蒂瑪萃取物對於急性出血性貧血的影響。

在本實驗例中，是在連續投藥12天後記錄負控制組NC、誘導控制組CON、治療控制組FA、卡琪花蒂瑪萃取物低劑量組KF75（75 mg/kg）、卡琪花蒂瑪萃取物中劑量組KF150（150 mg/kg）以及卡琪花蒂瑪萃取物高劑量組KF300（300 mg/kg）。實驗結果如圖1所示。

圖1顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的血紅素指數的影響結果。在圖1中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^###P＜0.001是相較於負控制組NC，*P ＜0.05是相較於誘導控制組CON。如圖1的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的血紅素指數明顯低於負控制組NC（P＜0.001）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式誘導成功。另外，在連續投藥12天後，卡琪花蒂瑪萃取物的高劑量組KF300的血紅素指數明顯高於誘導控制組CON（P＜0.05）。此實驗結果表明了本發明的卡琪花蒂瑪萃取物能夠增加急性出血性貧血患者的血紅素指數，達到改善貧血症狀的效果。 天冬氨酸轉氨 酶（ aspartate aminotransferase ， AST ）和丙氨酸氨基轉移酶（ alanine aminotransferase ， ALT ）測定

天冬氨酸轉氨酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）主要存在於身體各種組織（例如，肝臟、心肌，骨骼肌）以及血清（例如，紅血球）中。當肝臟細胞被破壞或受損時，AST和ALT會釋出並進入到血液中。因此，透過血液測試能夠知道肝功能是否有受到影響。在本實驗中，藉由AST和ALT的測定評估急性出血性貧血誘導模式是否影響肝功能，並確認急性出血性貧血模式是否誘導成功。

在本實驗例中，是在連續投藥12天後記錄負控制組NC、誘導控制組CON、治療控制組FA、卡琪花蒂瑪萃取物低劑量組KF75（75 mg/kg）、卡琪花蒂瑪萃取物中劑量組KF150（150 mg/kg）以及卡琪花蒂瑪萃取物高劑量組KF300（300 mg/kg）。實驗結果如圖2和圖3所示。

圖2顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的天冬氨酸轉氨酶指數的影響結果。在圖2中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^###P＜0.001是相較於負控制組NC。如圖2的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的AST指數明顯高於負控制組NC（P＜0.001）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式誘導成功。

圖3顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的丙氨酸氨基轉移酶指數的影響結果。在圖3中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^##P＜0.01是相較於負控制組NC。如圖2的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的ALT指數明顯高於負控制組NC（P＜0.01）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式誘導成功。 血清尿酸（ serum uric acid ）測定

尿酸是人類將攝取的嘌呤代謝後從腎臟中經尿液排出的代謝物。引起體內尿酸過高的原因很多，舉凡飲食內容、體重、運動、服用藥物、遺傳等因素都可能造成高尿酸血症。血中尿酸大部分是由腎臟排出，一旦尿酸值升高，在腎臟的濃度也會升高，就容易產生尿酸結晶而沉澱在腎臟，造成腎臟的傷害。因此，高尿酸血症容易造成腎功能的下降。在本實驗中，藉由血清尿酸的測定評估急性出血性貧血誘導模式是否影響腎功能，並分析卡琪花蒂瑪萃取物是否具有改善腎功能受損的功效。

在本實驗例中，是在連續投藥12天後記錄負控制組NC、誘導控制組CON、治療控制組FA、卡琪花蒂瑪萃取物低劑量組KF75（75 mg/kg）、卡琪花蒂瑪萃取物中劑量組KF150（150 mg/kg）以及卡琪花蒂瑪萃取物高劑量組KF300（300 mg/kg）。實驗結果如圖4所示。

圖4顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的血清尿酸指數的影響結果。在圖4中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^##P＜0.01是相較於負控制組NC，*P ＜0.05、**P ＜0.01和***P ＜0.001是相較於誘導控制組CON。如圖4的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的血清尿酸指數明顯高於負控制組NC（P＜0.01）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式的大鼠產生高尿酸血症的現象。另外，在連續投藥12天後，卡琪花蒂瑪萃取物的三個劑量組（KF75、KF150、KF300）的血清尿酸指數與誘導控制組CON相比皆明顯下降（P＜0.05、P＜0.01、P＜0.001），其中又以卡琪花蒂瑪萃取物的高劑量組KF300下降最為明顯。此實驗結果表明了本發明的卡琪花蒂瑪萃取物能夠降低急性出血性貧血患者的血清尿酸指數，達到改善高尿酸血症的效果。此外，從目前實驗最低有效劑量範圍為75 mg/kg至300 mg/kg的範圍來看，卡琪花蒂瑪萃取物的三個劑量組（KF75、KF150、KF300）均相當有效，且呈現劑量依賴性（dose dependent manner），即卡琪花蒂瑪萃取物的劑量愈高，血清尿酸指數下降愈多。值得注意的是，治療控制組FA與誘導控制組CON之間並無顯著差異。穀胱 甘肽過氧化物酶（ glutathione peroxidase ， GSH-Px ）和穀胱甘肽還原酶（ glutathione reductase ， GSH-Rd ）測定

穀胱甘肽（GSH）分為還原型和氧化型兩種型態，其中還原型穀胱甘肽由NADPH供氫，可由穀胱甘肽還原酶（GSH-Px）還原成還原型穀胱甘肽，而氧化型穀胱甘肽則由穀胱甘肽過氧化物酶（GSH-Rd）氧化成氧化型穀胱甘肽。二者形成一動態平衡以構成一有效的抗氧化系統。也就是說，穀胱甘肽是人體內一種重要的抗氧化劑。另一方面，穀胱甘肽亦具有解毒和提高免疫力的功能。因此，體內穀胱甘肽量對於肝功能的影響甚大。在本實驗中，藉由GSH-Px和GSH-Rd活性指數的測定評估急性出血性貧血誘導模式是否影響肝功能，並分析卡琪花蒂瑪萃取物是否具有改善肝功能受損的功效。

在本實驗例中，是在連續投藥12天後記錄負控制組NC、誘導控制組CON、治療控制組FA、卡琪花蒂瑪萃取物低劑量組KF75（75 mg/kg）、卡琪花蒂瑪萃取物中劑量組KF150（150 mg/kg）以及卡琪花蒂瑪萃取物高劑量組KF300（300 mg/kg）。實驗結果如圖5和圖6所示。

圖5顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的穀胱甘肽過氧化物酶活性指數的影響結果。在圖5中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^#P＜0.05是相較於負控制組NC，*P ＜0.05是相較於誘導控制組CON。如圖5的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的血清尿酸指數明顯低於負控制組NC（P＜0.05）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式的大鼠的肝功能下降。另外，在連續投藥12天後，卡琪花蒂瑪萃取物的中劑量組KF150和卡琪花蒂瑪萃取物的高劑量組KF300的GSH-Px活性指數與誘導控制組CON相比皆明顯上升（P＜0.05）。此實驗結果表明了本發明的卡琪花蒂瑪萃取物能夠增加急性出血性貧血患者的GSH-Px活性指數，達到改善肝功能受損的效果，進而提升患者的肝氧化能力，並減少肝氧化性炎症損傷（inflammatory damage）。值得注意的是，治療控制組FA與誘導控制組CON之間並無顯著差異。

圖6顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的穀胱甘肽還原酶活性指數的影響結果。在圖6中，各數值以平均值±SEM（平均標準誤差）來表示，其中 ^#P＜0.05是相較於負控制組NC，*P ＜0.05是相較於誘導控制組CON。如圖6的實驗結果所示，誘導控制組CON大鼠在12天後的血清尿酸指數明顯低於負控制組NC（P＜0.05）。此實驗結果證明急性出血性貧血模式的大鼠的肝功能下降。另外，在連續投藥12天後，卡琪花蒂瑪萃取物的高劑量組KF300的GSH-Rd活性指數與誘導控制組CON相比明顯上升（P＜0.05）。此實驗結果表明了本發明的卡琪花蒂瑪萃取物能夠增加急性出血性貧血患者的GSH-Rd活性指數，達到改善肝功能受損的效果，進而提升患者的肝氧化能力，並減少肝氧化性炎症損傷。值得注意的是，治療控制組FA與誘導控制組CON之間並無顯著差異。

綜上所述，本發明的實驗結果發現，卡琪花蒂瑪萃取物具有改善急性出血性貧血的效果，其中高劑量的卡琪花蒂瑪萃取物則可增加使用者的血紅素指數，三種劑量的卡琪花蒂瑪萃取物皆可讓使用者的血清尿酸指數降低，中劑量的卡琪花蒂瑪萃取物和高劑量的卡琪花蒂瑪萃取物可增加使用者的GSH-Px活性，高劑量的卡琪花蒂瑪萃取物則可增加使用者的GSH-Rd活性。也就是說，卡琪花蒂瑪萃取物能夠改善因急性出血性貧血導致的腎功能或肝功能受損。基於此，卡琪花蒂瑪萃取物具備改善急性出血性貧血的能力，其有做為改善急性出血性貧血之組成物或是功能性食品的前景。

雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明的精神和範圍內，當可作些許的更動與潤飾，故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。

NC：負控制組 CON：誘導控制組 FA：治療控制組 KF75：卡琪花蒂瑪萃取物75 mg/kg劑量組 KF150：卡琪花蒂瑪萃取物150 mg/kg劑量組 KF300：卡琪花蒂瑪萃取物300 mg/kg劑量組

圖1顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的血紅素（hemoglobin，HGB）指數的影響結果。圖2顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的天冬氨酸轉氨酶（aspartate aminotransferase，AST）指數的影響結果。圖3顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransferase，ALT）指數的影響結果。圖4顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的血清尿酸（serum uric acid）指數的影響結果。圖5顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的穀胱甘肽過氧化物酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）活性指數的影響結果。圖6顯示的是本發明實驗例各種劑量之卡琪花蒂瑪萃取物以及治療控制組對於誘導控制組急性出血性貧血大鼠的穀胱甘肽還原酶（glutathione reductase，GSH-Rd）活性指數的影響結果。

Claims

卡琪花蒂瑪萃取物在製備改善急性出血性貧血之組成物的用途，其中所述組成物為含有卡琪花蒂瑪萃取物做為活性成分的醫藥組成物，且所述組成物係用以增加使用者的血紅素指數、用以降低使用者的血清尿酸指數以及用以增加使用者的穀胱甘肽過氧化物酶活性或穀胱甘肽還原酶活性。
如申請專利範圍第1項中所述的用途，其中所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用乙醇萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物並乾燥所述萃取物而製得。
如申請專利範圍第1項中所述的用途，其中所述卡琪花蒂瑪萃取物為藉由用水萃取乾燥的卡琪花蒂瑪植物材料而形成萃取物並乾燥所述萃取物而製得。
如申請專利範圍第3項中所述的用途，其中所述卡琪花蒂瑪植物材料包含卡琪花蒂瑪之葉子。
如申請專利範圍第1項中所述的用途，其中所述卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為50mg/kg至350mg/kg。
如申請專利範圍第1項中所述的用途，其中所述卡琪花蒂瑪萃取物適用的最低有效劑量範圍為75mg/kg至300mg/kg。
如申請專利範圍第1項中所述的用途，其中所述組成物為一製劑。
如申請專利範圍第7項所述的用途，其中所述製劑為錠劑、片劑、液劑、粉劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊、軟膏、乳膏、乳膠、凝膠、貼片、注射劑、吸入劑、噴劑或是塞劑。
如申請專利範圍第7項中所述的用途，其中所述組成物為一口服製劑。
如申請專利範圍第9項所述的用途，其中所述口服製劑包括錠劑、片劑、液劑、粉劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑或是膠囊。
如申請專利範圍第1項所述的用途，其中所述組成物更包括醫藥上所使用載劑、稀釋劑或賦形劑做為所述組成物中的非活性成分。
如申請專利範圍第1項所述的用途，其中所述組成物為一外用製劑。