TWI707666B - 乳房超音波仿體、乳房超音波仿體之製造方法、以及收納乳房超音波仿體之收納箱 - Google Patents

Abstract

為了提供一種適用於乳房超音波檢查的訓練之乳房超音波仿體，不管是超音波的傳遞特性方面、探頭掃描時的觸感方面都接近實際的乳房，而能獲得接近實際的乳房之超音波影像。

仿體(10)係具備：從超音波傳遞特性方面模擬人體的胸大肌之胸大肌模擬層(21)、積層於胸大肌模擬層且從超音波傳遞特性方面模擬人體的乳腺後間隙的脂肪層之乳腺後間隙脂肪模擬層(22)。

仿體進一步具備：從超音波傳遞特性方面模擬乳房表面的皮膚層之皮膚模擬層(23)、貼合於皮膚模擬層的內側且模擬乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層(24)、及配置在乳腺後間隙脂肪模擬層和皮下脂肪模擬層之間且至少從前述超音波傳遞特性方面模擬乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體(25)。

在複數個腺葉模擬體(25)設置：從超音波傳遞特性方面模擬乳房的病變之至少1個病變模擬部(T1(T2~T4)。

Description

乳房超音波仿體、乳房超音波仿體之製造方法、以及收納乳房超音波仿體之收納箱

本發明是關於模擬受檢體、特別是人體乳房之乳房超音波仿體，特別是關於至少具有複數個腺葉體的模擬體以及病變的模擬體之乳房超音波仿體，不僅超音波的穿透特性，甚至連超音波探頭碰觸時的感覺也接近實際的乳房，適用於醫師、醫事檢驗師、醫事放射師等的從事乳房超音波檢查之醫事人員(以下簡稱為醫師、技師)之乳房超音波檢查訓練。

近年，各方面都說必須提早發現乳癌。為了提早發現乳癌之重要的診斷法之一是乳房超音波檢查。

然而，一邊將超音波探頭碰觸乳房而判讀即時獲得的斷層影像，一邊區分惡性病變和正常組織，僅僅是醫師、技師是不容易的，而必須許多的經驗。為了將其經驗值提升，使用乳房超音波仿體累積訓練是有用的。

為了將該訓練累積，儘量接近實際的乳房(有個體差異)之乳房超音波仿體是必要的。具體而言是要求：超音波射束的穿透特性接近實際的乳房；模擬病變之模擬體，特別是僅靠講課難以理解的形態之病變隱藏於內部；具有儘量接近實際乳房的彈性(柔軟度：有個體差異)，按照超音波探頭的碰觸形式的微妙變化，其內部構造也會變化，而獲得反映了該變化之影像。

現在，有一些針對乳房超音波檢查之乳房超音波仿體被提出，其中一部分可用於訓練。

作為一例，專利文獻1所記載的仿體是已知的。該專利文獻1的仿體，呈現可輕易地改變特性之層構造(但不是腺葉體)。該仿體形成為，模擬病變並埋設於層構造中。

此外，在專利文獻2揭示，具有醫學訓練用的複合構造之乳房超音波仿體之一例。依據該仿體，是使用彈性體而由不同的複數層構成乳房。

此外，在專利文獻3提出稱為乳腺模擬裝置(SIMULATOR DEVICE)之仿體。該仿體構成為，在具有彈性之乳房內埋設各種的病理要素。 [先前技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1] 日本特開2016-202835公報 [專利文獻2] EP02977977A公報 [專利文獻3] EP001166253A公報

[發明所欲解決之問題]

然而，上述先前的公報所記載之乳房超音波仿體都是，不一定適用於讓醫師、技師進行訓練而將乳房超音波檢查的經驗值提升。例如專利文獻1所記載的仿體並不是訓練用，其是具有超音波傳遞特性相異的複數層之仿體，但並非以實際乳房所具備之腺葉體構造為前提。因此，該專利文獻1所記載的仿體不適用於醫師、技師的訓練。再者，專利文獻2所記載之複合構造的情況，雖揭示具有不同厚度的層狀構造，但與上述同樣的，並非模擬腺葉體構造。再者，專利文獻3所記載的裝置的情況也是，雖可進行探索病理要素的訓練，但因為不是模擬腺葉體構造，就實際乳房的模擬體而言欠缺真實感，不足以培養檢查時的掃描感覺。

如此般，具有為了讓醫師、技師使用於訓練而累積乳房超音波檢查的經驗所必要之超音波特性、且連觸感上也接近實際乳房之乳房超音波仿體，目前尚未被提供。

於是，在本發明，有鑑於該現狀，其目的是為了提供一種適用於訓練之乳房超音波仿體，不管是超音波傳遞特性方面、超音波探頭操作時的觸感方面都接近實際的乳房，且作為基本構造，係具有將模擬病變之模擬體隱藏於腺葉體之腺葉體構造，而能獲得接近實際乳房的超音波影像，並提供該乳房超音波仿體之製造方法、以及收納該乳房超音波仿體之收納箱。 [解決問題之技術手段]

為了達成上述目的，本發明所提供的乳房超音波仿體，是基於實物的形狀、硬度、以及包含超音波的衰減及反射之超音波傳遞特性的觀點模擬人體的乳房，且作為供檢查者用超音波診斷裝置的探頭碰觸而用於乳房超音波診斷的訓練之仿體。該乳房超音波仿體，作為其基本構造是至少具備：至少從超音波傳遞特性(聲阻抗、聲衰減率等)的方面模擬前述人體的胸大肌之胸大肌模擬層；積層於前述胸大肌模擬層，且從前述超音波傳遞特性的方面模擬前述人體的乳腺後間隙的脂肪層之乳腺後間隙脂肪模擬層；從前述超音波傳遞特性的方面模擬前述乳房的表面的皮膚層之皮膚模擬層；貼附於前述皮膚模擬層的內側，且模擬前述乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層；以及配置在前述乳腺後間隙脂肪模擬層和前述皮下脂肪模擬層之間，且至少從前述超音波傳遞特性的方面模擬前述乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體。在前述複數個腺葉模擬體設置：從前述超音波傳遞特性的方面及形態上的特徵模擬前述乳房的病變之至少1個病變模擬部。

又在此所指之人體的乳房，是模仿實際乳房而具有既定的形狀、尺寸、硬度、以及包含超音波的衰減及反射之超音波傳遞特性的人工乳房。

依據該基本構造，從胸側是依序具備胸大肌、乳腺後間隙脂肪層、複數個腺葉體、皮下脂肪層、以及皮膚層。其具備有該等要素，並具有模擬實際的乳房之柔軟度及超音波傳遞特性(聲阻抗、聲衰減率等)。因此，醫師、技師可獲得更接近實物的探頭掃描感。同時，藉由探頭掃描所獲得的超音波影像，具有更接近實際者之精緻的內部構造，特別是因為模擬腺葉體，基於這點也能獲得更接近實體的掃描感。再者，因為與實際的症狀同樣的在腺葉體模擬病變，藉由探索該病變可累積乳房超音波檢查的訓練。

例如，前述病變模擬部，是由與前述腺葉模擬體的材料相同的材料所形成之模擬前述病變的模擬體，該模擬體宜藉由與該腺葉模擬體不同的工序所形成。如此，在腺葉模擬體的內部，在該模擬體的周圍可產生聲音邊界，因此醫師、技師能以使該邊界更清晰地影像化的方式累積在仿體表面上移動超音波探頭的訓練。

再者，依據本發明的其他態樣，是提供一種乳房超音波仿體之製造方法，該乳房超音波仿體是基於實物的形狀、硬度、及包含超音波的衰減以及反射之超音波傳遞特性的觀點模擬人體的乳房，且供檢查者用超音波診斷裝置的探頭碰觸而用於乳房超音波檢查的訓練。該製造方法，是準備了模擬前述乳房的外形之模板，在前述模板依序配置：模擬前述乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層、及從前述超音波之傳遞特性方面模擬前述乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體，前述複數個腺葉模擬體是包含：從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的病變之至少1個病變模擬部。

依據該製造方法，皮下脂肪也是由模擬層製作，然後配置複數個腺葉模擬體，比起相反的製作工序的情況，作業容易明白又能簡化。

其他本發明的各種特徵，藉由參照所附的圖式一起做說明之後述實施形態即可明白。

以下，參照所附圖式，說明本發明的實施形態之人體的乳房超音波仿體。

圖1係顯示該乳房超音波仿體10的外觀立體圖，圖2係顯示沿著圖1中的II-II線之剖面圖。此外，圖3係顯示沿著圖2中的假想線III-III線觀察之剖面以及表面。

該乳房超音波仿體10(以下，按照必要簡稱為仿體10)，是為了供醫師、技師累積進行乳房超音波檢查的訓練而製作的。因此，仿體10，是從外觀上的形狀、尺寸、超音波探頭碰觸時之表面上的觸感(柔軟度)的方面以儘量接近實際的狀態模擬實際人體的乳房，並從超音波送受信特性(聲阻抗、聲衰減率等)的方面以儘量接近實際的狀態模擬實際人體的乳房之內部構造。亦即，本實施形態之人體的乳房，是模仿實際乳房的一例之人工乳房，其具有既定的形狀、尺寸、硬度，且具備對於胸大肌、乳腺後間隙脂肪層、複數個腺葉體、皮下脂肪層、以及皮膚層等的內部構造體之包含超音波的衰減及反射之超音波傳遞特性。

在該仿體10中，在模擬實際的內部構造方面，是將各種要素以接近實際的狀態精心製作，其基本要素之一為複數個腺葉體。亦即，其基本特徵在於，不是像以往那樣採用僅考慮到超音波特性之層狀構造。除了該特徵以外，還如後述般精心製作各種要素。

此外，因為訓練是為了發現包含癌之病變，將那樣的病變之模擬體埋設於內部。當然，因為乳房本身之全體的形狀、尺寸、彈性等存在個體差異，在本實施形態，仿體10是模仿統計上獲得之一般的數值而製作。當然，為了獲得更接近實際的超音波影像，關於內部構造體的形狀、尺寸、彈性等也是同樣的儘量模仿實際者而精心製作。

醫師、技師，在訓練時，是與實際的臨床現場同樣的，用超音波診斷裝置的探頭碰觸該仿體10並將即時獲得的B模式斷層影像一邊目視觀察一邊判讀。當然，按照必要，可將所矚目的斷層影像以靜態影像或動畫的方式記錄，這也是與臨床現場相同。

因此，對於仿體10，是要求與實際的乳房相同程度之柔軟性、超音波傳遞特性，可因應探頭碰觸力、方向(掃描方向)、角度(掃描角度)而使乳房表面及內部構造變形是重要的，而要求可拍攝相應的B模式斷層影像。在仿體10中埋設：模擬包含癌的病變之模擬體、作為其對比之模擬正常組織之模擬體。再者，與實際的乳房同樣的，是在內部包含具備乳腺之複數個腺葉體，並讓該腺葉體具備乳癌等的病變之模擬體。當然，因為被反覆使用，仿體表面較佳為保持一定的強度，又更佳為具備可承受運搬時之通常的搖晃之強度。

本實施形態的仿體10，因為是以儘量滿足這些要件的方式製造，其基本構造係具備：台座11(框架)、及形成於台座11上之仿體本體12。

台座11，如圖1及圖2所示般，是一定厚度之樹脂製的板狀構件。

仿體本體12，是假想地想像患者之實際乳房(左側的乳房)，模擬其大小、形狀，並根據超音波之傳遞特性(聲阻抗、聲衰減率等)的觀點模擬其內部構造而作成的模型。該仿體本體12，整體是使用高分子水凝膠等而形成為具有彈性(用超音波探頭碰觸時的柔軟度)。在該仿體本體12的內部埋設有各種獨特工夫的構造體(模擬體)。

作為該構造體的基本構造，如圖2,3所示般係至少具備：至少從超音波傳遞特性(聲阻抗、聲衰減率等)方面模擬人體的胸大肌之胸大肌模擬層21；積層於該胸大肌模擬層21，且從超音波傳遞特性方面模擬人體的乳腺後間隙之脂肪層之乳腺後間隙脂肪模擬層22；從超音波傳遞特性方面模擬乳房的表面之皮膚層之皮膚模擬層23；貼附於該皮膚模擬層23的內側，且模擬乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層24；配置在乳腺後間隙脂肪模擬層22和皮下脂肪模擬層24之間，且至少從超音波傳遞特性方面模擬乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體25；以及在仿體本體12的內部以填滿複數個腺葉模擬體25和乳腺後間隙脂肪模擬層22之相互間的間隙之方式填充之基材26。

在複數個腺葉模擬體25的內部埋設至少1個病變模擬部T1(~T4)(標靶)，病變模擬部T1(~T4)是從超音波之傳遞特性方面、形態上的特徵模擬在乳房發病之癌等的病變、與病變類似的構造之仿真病變部。

以下詳細說明該仿體10的構造之一例。如圖2所示般，在台座11上載置間隔件13，仿體本體12是以覆蓋該間隔件13的方式形成於台座11上。間隔件13是由例如聚氨酯樹脂所形成，係剖面的中央部呈隆起狀的構件。因此，間隔件13是將胸大肌模擬層21往胸部前側推出一些而模擬實際人體的胸廓的彎曲，藉此防止仿體本體12本身、以及掃描仿體10所獲得的斷層影像不自然地變厚。

＜腺葉體構造＞ 複數個腺葉模擬體25各個，是將1根乳管以及其複數個小葉所構成的腺葉(分別構成乳腺組織)視為大致茄子狀的1個器官而進行模擬。具體而言，是將高分子材料(例如高分子水凝膠)利用網(net)狀構件成形為大致茄子狀而作成。在該高分子材料中含有添加劑，而使超音波信號的傳遞特性顯現一定的容許範圍之接近實物的超音波反射特性。

在本實施形態，是在仿體10設有合計5個腺葉模擬體25，但不一定要是5個，就像有個體差異般，只要是複數個即可。這5個腺葉模擬體25各個，是將高分子材料利用網狀構件成形為大致茄子狀之後，如圖4所示般，將其等的頂點(亦即，與乳頭抵接之頂部)以互相接觸的方式利用例如絲線ST捆綁，而形成為5個腺葉模擬體25呈放射狀排列而成之1個腺葉模擬體單元25U。

該腺葉模擬體單元25U，如圖2, 5所示般，放進仿體本體12的內部。實際的人體，腺葉是透過乳房懸韌帶與胸大肌以及皮下組織相連，以保持乳房全體的柔軟性，並保持乳房內的空間位置。因此，在該仿體10也是成為該柔軟性及空間位置的保持都儘量模擬實物的構造，如此，使醫師、技師用超音波探頭碰觸仿體10時的觸診感覺接近實際診斷時。

本實施形態的仿體10，相較於這種先前的仿體，具有複數個腺葉模擬體25(25₁ ~25₅ )乃是一優勢特徵。其理由在於，因為實際的乳房具有與乳頭相連之複數個乳腺腺葉組織，藉由儘量忠實地模擬，可獲得接近實際乳房的診斷之超音波探頭的使用感，且能了解構造上的特徵，這有助於醫師、技師的訓練。

此外，在本實施形態之另一特徵在於，在這5個腺葉模擬體25(25₁ ~25₅ )當中之4個腺葉模擬體25(25₁ ~25₄ )各個，埋設模擬了發病的病變或與病變類似的構造之各種病變模擬部T1~T4(以下，稱為標靶)。腫瘤等的病變大多沿著屬於各個腺葉之乳管的部位發病，因此將各個腺葉模擬體25採用這樣的構造是合理的。醫師、技師，一邊用超音波探頭碰觸仿體10，一邊目視在監視器上即時顯示之B模式斷層影像，而進行發現該標靶的訓練。此訓練，是在斷層影像上發現病變並記錄，且判讀該病變的種類。

＜各種標靶＞ 為了進行此訓練，較佳為在複數個腺葉模擬體25準備不同種類的標靶。基於此觀點，在本實施形態是準備：良性腫塊、惡性腫塊、暗示惡性之區域性病變、以及也有惡性的可能性而一般也稱為結構異常(Architectural distortion)之結構扭曲共4種的標靶T1~T4。在本實施形態，在5個腺葉模擬體25當中之1個腺葉模擬體25₅ 未埋設標靶，而是作為沒有病變之正常參照用的腺葉模擬體。

又如後述般，埋設於仿體10之標靶的種類、數量、以及埋設標靶之腺葉模擬體的數量之關係，能以多種形態實施。

如圖3之示意顯示般，在5個腺葉模擬體25(25₁ ~25₅ )當中，在第1腺葉模擬體25₁ 的內部或與外表面相接之內部，配置模擬了良性腫塊的一例之良性腫塊標靶T1(相當於病變模擬部、腫塊暨腫瘤模擬部、良性腫塊模擬部)。該良性腫塊標靶T1，是模擬橢圓形或分葉狀且邊緣平滑的腫瘤，是由超音波的反射特性比腺葉模擬體材更低之高分子材料所構成。

此外，在第2腺葉模擬體25₂ ，配置模擬了惡性腫塊的一例之惡性腫塊標靶T2(相當於病變模擬部、腫塊暨腫瘤模擬部、惡性腫塊模擬部)。該惡性腫塊標靶T2，是模擬多角形或不規則狀且邊緣粗糙的腫瘤，同樣的，是由超音波反射特性比腺葉模擬體材更低的高分子材料所構成。該惡性腫塊標靶T2，在本實施形態，是模擬產生了前方邊界線斷裂的狀態，如圖5之示意顯示般，是刺破第2腺葉模擬體25₂ 的表面而侵入皮下脂肪模擬層24的一部分。

因此，在仿體10的製造時，當作成惡性腫塊標靶T2時，是以將惡性腫塊標靶T2的一部分埋入皮下脂肪模擬層24的方式將其推入皮下脂肪模擬層24 (參照圖6)。然後，以讓該惡性腫塊標靶T2之剩餘部分陷入第2腺葉模擬體25₂ 之一部分的方式推入第2腺葉模擬體25₂ ，藉此使惡性腫塊標靶T2固定於第2腺葉模擬體25₂ 。如此，模擬產生了前方邊界線斷裂的狀態。

再者，在第3腺葉模擬體25₃ ，配置模擬了區域性病變的一形態之不規則狀且邊緣粗糙之複數個小腫瘤所構成之複數個區域性病變標靶T3(相當於病變模擬部、區域性病變模擬部)。複數個區域性病變標靶T3，是由超音波反射率比腺葉模擬體材更低之高分子材料所作成。

再者，在第4腺葉模擬體25₄ ，配置模擬了組織的結構異常(結構扭曲)的一形態之結構扭曲標靶T4(成為病變模擬部、結構異常模擬部的一例)。該結構扭曲標靶T4，是將線材例如圖7所示般呈花狀立體編織，並將該編織體埋設於腺葉模擬體中而作成。

又在本實施形態，在第3腺葉模擬體25₃ 以及第4腺葉模擬體25₄ 中，將切割成適度尺寸之薄的不織布小片以適度的量混入。藉由該混入，防止在製造時使區域性病變標靶T3的位置在模擬體內過度移動。在結構扭曲標靶T4，藉由該不織布的混入，讓形成有結構扭曲的狀態之目視確認性提高。又在其他腺葉模擬體中，將該不織布小片混入或不混入皆可。因為是不織布小片，對於超音波的傳遞特性、腺葉模擬體的彈性模數(也能說是柔軟度)幾乎不會造成影響。

又在第5腺葉模擬體25₅ 未配置標靶，而是作為參考用。沒有病變之第5腺葉模擬體25₅ ，在與其他腺葉模擬體進行對比觀察方面，發揮重要的訓練功能。

＜仿體之製造＞ 本實施形態的仿體10，是依以下般的順序進行製造。但以下的順序乃是一例，也能進行模具之使用或非使用等之各種變形。

最初，準備台座11以及間隔件13(步驟S1)，在台座11的上表面11A，設定(作成)用於載置仿體本體之基底部分(步驟S2)。該台座11之至少上表面11A，是由與後述構成皮膚模擬層23之高分子材料的黏著性良好的材料(例如矽系樹脂)所形成。

當然，該等步驟S1、S2之製造工序，也能在後述的仿體本體之製造工序的空檔等之適宜的時點進行。

若作成了基底部分，將前述5個腺葉模擬體25₁ ~25₅ 如前述般作成(圖8：步驟S11)。在該工序，在4個腺葉模擬體25₁ ~25₄ 如前述般將4個標靶T1~T4以每一模擬體1個的方式配置。

接下來，將這5個腺葉模擬體25₁ ~25₅ 各個之位於乳頭側的端部互相朝中心集中，從該中心使各腺葉模擬體25₁ ~25₅ 呈放射狀展開，將中心側之5個端部彼此利用連接部25X互相連結而作成腺葉模擬體單元25U(參照圖4)(步驟S12)。該腺葉模擬體單元25U，是將5個腺葉模擬體25₁ ~25₅ 和成為連接部25X的構件插入填充於模具中而作成。在仿體本體作成後，如圖2所示般，該連接部25X位於大致乳頭28的正下方。該連接部25X是由與腺葉模擬體相同的材料所形成。藉由作成該腺葉模擬體單元25U，相較於將腺葉模擬體25₁ ~25₅ 各別配置的情況，能簡化後述的將5個腺葉模擬體25₁ ~25₅ 配置在皮下脂肪模擬層24上的作業。

又不進行利用該連接部25X之腺葉模擬體的連接，而僅利用絲線將5個前端部互相縫合，也能發揮同樣的功能。

接下來，在事先準備之挖設成乳房全體的碗形凹陷的內部形狀之模板(未圖示)的內部填充構成皮下脂肪模擬層24之適量的高分子材料，在所填充的高分子材料上，將用於成形皮下脂肪模擬層24之模具(具有模擬凹凸的脂肪層之表面)緊壓，而作成帶有凹凸的皮下脂肪模擬層24(步驟S13)。在該高分子材料中混入皮膚色的色素。又在該模板，不是成形為單純的碗形凹陷形狀，而是成形為：可形成模擬實際乳房所具有的乳房下溝10A(參照圖1,2)的形狀之乳房表面。

接下來，將惡性腫塊標靶T2的一部分推入固定於皮下脂肪模擬層24之既定位置(步驟S14：參照圖6)。

接下來，在成形於模板的內部空間之皮下脂肪模擬層24配置腺葉模擬體單元25U(步驟S15)。在配置時，以使腺葉模擬體單元25U之中心部的連接部25X位於皮下脂肪模擬層24之大致碗狀的底部中心，且惡性腫塊標靶T2之另一端部抵接於第2腺葉模擬體25₂ 之一部分的方式進行對準。而且，僅將第2腺葉模擬體25₂ 稍微按壓，使惡性腫塊標靶T2之另一端部的一部分侵入第2腺葉模擬體25₂ 。如此可達成，彷彿惡性腫塊標靶T2之一部分從第2腺葉模擬體25₂ 跑出而浸潤皮下脂肪模擬層24的一部分之狀態。

結束後，使用與腺葉模擬體25相同的高分子材料作為基材26而澆注於模板，讓其填充於模板內部之構造物的間隙(步驟S16)。

然後，放置一定時間後(步驟S17)。在填充於模板之基材26的面上積層乳腺後間隙脂肪模擬層22(步驟S18)，在其上方積層複數層的胸大肌模擬層21(步驟S19)。

如此般將仿體本體12成形後，從模板將仿體本體12取出，將該仿體本體12一邊對準已經準備好的間隔件13一邊載置(步驟S20)。接下來，將載置在間隔件上之仿體本體12全體，一邊對準已經準備好之台座11的基底部分一邊載置(步驟S21)。如此，完成了載置在台座11的上表面11A之仿體本體12。

然後，在仿體本體12之頂部，將紅色系的矽系高分子材料所形成之乳暈27及乳頭28黏著固定(步驟S22)。又乳暈27是僅將皮下脂肪模擬層之表面的既定部位著色亦可。

結束後，將成為皮膚模擬層23之透明高分子材料以1~3mm左右的厚度塗布於仿體本體12全體(包含乳暈27及乳頭28)(步驟S23)。這時，如圖2所示般是塗布成，覆蓋乳腺後間隙脂肪模擬層22及胸大肌模擬層21的端部，且延伸並抵接到台座11的表面為止。如此，藉由皮膚模擬層23而包含乳暈27及乳頭28將仿體本體12一體化，並將該仿體本體12固設於台座11的上表面11A。如此，製造出模擬左側乳房之縱橫尺寸分別為15~18cm之重量3~4kg左右的仿體10。

上述皮膚模擬層23之端部23A，雖是大致一體地熔接於台座11之上表面11A而將仿體本體12的內部密封，但如果必要的話，可從皮膚模擬層23的端部23A將該皮膚模擬層23全體剝除。如此，當要將仿體10修理時等變得方便。

又在上述的製造工序中，雖沒有提到乾燥時間、工序間的待機時間、脫氣時間、溫度控制等，當然該等時間、溫度管理能以適宜的態樣來進行。

＜訓練＞ 因此，如圖9所示般，若將超音波診斷裝置41之超音波探頭42碰觸仿體10，超音波脈衝會從裝置內的發送接收電路43依B模式攝影的順序往仿體10發送。在仿體10內之聲阻抗不同之各邊界面反射後之反射脈衝波，是由超音波探頭42接收。該接收波，藉由發送接收電路43信號處理後，成為B模式斷層影像顯示於監視器44。

因此，醫師、技師只要使用本實施形態的仿體10，就能獲得圖10(A)~(F)所示之B模式斷層影像。圖10(A)是例如：未配置標靶之第5腺葉模擬體25₅ 、或未通過配置有標靶之第1~第4腺葉模擬體25₁ ~25₄ 之任一標靶的掃描剖面之B模式斷層影像。在該斷層影像中，當然照不出標靶，而呈現皮下脂肪模擬層24、腺葉模擬體25等。因此，看到該影像的檢查者，可判讀為病變或類似病變的部位不存在。

圖10(B)顯示掃描通過乳頭28下方的剖面之B模式斷層影像的一例。在此情況，乳暈27及乳頭28所使用之矽系高分子材料會產生較高的超音波衰減，因此在乳暈27及乳頭28下方呈現沿著其寬度之暗陰影的部分。當然，該陰影的部分難以判讀，實際的乳房也是同樣的。因為連該陰影部分都模擬地呈現，看到該陰影部分的檢查者，必須仔細觀察該陰影部分，按照必要還必須改變掃描剖面並觀察該正下方部分好幾次。如此可進行為了避免看漏在乳頭28下側發生的腫塊等之訓練。

再者，圖10(C)、(D)、(E)、(F)分別顯示，掃描通過配置於第1~第4腺葉模擬體25₁ ~25₄ 之良性腫塊標靶T1、惡性腫塊標靶T2、區域性病變標靶T3、結構扭曲標靶T4的剖面時之B模式斷層影像。特別是惡性腫塊標靶T2的一部分侵入皮下脂肪模擬層24，藉由判讀此影像，在訓練上，容易判定其為惡性腫塊。

再者，在圖11及圖12顯示，用超音波探頭掃描仿體10時之探頭對於仿體10的角度不同對超音波影像造成的影響，是利用腺葉模擬體、標靶的邊界之清晰性進行比較的例子。圖11是腺葉模擬體25₅ 的例子。圖11左側的影像(A)顯示，探頭對於仿體10以儘量接近90°的角度進行掃描的例子；另一方面，圖10(B)顯示，探頭對於仿體10傾斜地(更正確的說，比圖10(A)的角度更為倒臥傾斜的角度)進行掃描的例子。圖12，是同樣的差異關於含有良性腫塊的標靶T1之腺葉模擬體25₁ 的例子。

圖11及圖12的情況都是，右側的影像(B)比起左側的影像(A)，腺葉模擬體25₅ ,25₁ 及標靶T1的輪廓不清晰，且胸大肌模擬層21的清晰度也變差。這些比較例顯示，將超音波探頭相對於乳房接觸面儘量以90°(直立)碰觸，藉由調節相對於待呈現的構造物之超音波探頭的角度，可接收到充分的超音波反射脈衝，而使畫質改善。藉此再度顯示，可讓醫師、技師等的檢查者認識到探頭角度調節的重要性。

如以上般，本實施形態的仿體10，是基於實物的形狀、硬度、形態及包含超音波衰減及反射之超音波傳遞特性的觀點，模擬在人體的乳房及乳腺發生之惡性及良性的特有病變。因此，在供醫師、技師等的檢查者用超音波診斷裝置的探頭碰觸而進行乳房超音波檢查的訓練方面，成為適當的乳房超音波仿體。特別是，因為具備配置有作為至少1個病變模擬部之標靶T1(~T4)之複數個腺葉模擬體25(25₁ ~25₄ )，不同於先前的仿體(僅乳房全體的形狀是用高分子材料模擬，在其中埋設標靶)，不僅獲得與對於實際乳房同等的掃描感，在實際的乳房超音波檢查所獲得之以腺葉為中心之斷層影像中，可理解並檢索標靶的形態。這對於訓練是合適的。

本發明人等，根據本實施形態的構造試作乳房超音波仿體，計測其主要部位的硬度(彈性模數)。結果獲得以下般的計測值。

再者，仿體10是以符合JIS規格(JIS T 0601-2-37：2005)所要求之規格的方式製造。

根據上述數據可知，檢查者用超音波探頭碰觸仿體10時，其掃描感不是在堅硬的物體上將探頭移動劃過，而是藉由使其緊壓、旋轉而使探頭在仿體10的表面稍微下沉，成為具有適度撓曲性的狀態(參照圖9)。如此，成為帶有與實際之乳房上的探頭操作同樣的移動難度之掃描感，因此有助於檢查者之為了探索標靶之掃描技術的熟練。

亦即，因為是具有接近實物之適度柔軟度的仿體10，必須良好地保持探頭的位置、角度，才能將4個腺葉模擬體25(25₁ ~25₄ )的表面、配置於內部的標靶T1~T4清晰地呈現。這是因為，只要探頭的角度、位置稍微改變，在監視器畫面上就無法呈現標靶T1(~T4)，或無法捕捉到特徵性的斷層影像，而要求奧妙的掃描技術。

此外，複數個標靶T1~T4也不是單純地埋設於乳房內，而是具有與實際的病變接近之尺寸、硬度以及超音波反射特性。因此，若不小心判讀，就會將良性腫塊和惡性腫塊搞錯，或將所呈現的組織之邊界面弄錯成結構扭曲，在這點也能累積訓練。

再者，標靶的種類有好幾種，不僅是判斷是否有腫塊(腫瘤)，還準備有：形狀、分布具有良性或惡性的特徵之標靶、如結構扭曲般用探頭掃描而在監視器上呈現的動態影像當中才能認識的標靶。因此，醫師、技師，甚至連這麼奧妙的構造變化也能累積訓練。

再者，如圖11及圖12所例示般，連超音波探頭42碰觸仿體10時的角度差異也能反映在影像中。亦即，因為掃描角度的差異會使影像的清晰性、特別是組織、構造之邊界的清晰性改變，也能夠累積以下訓練，亦即讓掃描角度在與乳房的接觸面上儘量直立、觀察所呈現的影像而調節探頭的角度。

再者，在本實施形態，因為是在台座11設置剖面呈隆起狀的間隔件13，能以從超音波探頭起算的視野深度(4~6cm左右)接近實物的距離毫無困難地掃描胸大肌模擬層，而能謀求掃描之真實感的提高。

再者，因為皮膚模擬層23的塗布是在製造最終時進行，能讓圍繞仿體本體12的基部之端部和台座11固著。如此，在仿體運搬時能使仿體本體12的皮膚層、亦即表面之耐久性提高，有助於防止仿體內部的損傷。

在仿體本體12，因為在其中心部的下側配置連接部25X，使仿體本體12的內部之構造物密度變高。因此，縱使不配置乳房懸韌帶，也能讓複數個腺葉模擬體25儘量沿著皮下脂肪模擬層24的胸部側而讓位置大致固定。

再者，因為設有作為模擬體之乳暈27及乳頭28，掃描感覺更接近實體，也容易了解乳頭正下方之超音波衰減較高的部分之掃描感。

再者，在製造該仿體10的過程中，是使用模板，從該模板之開放側先製作脂肪層。然後，配置腺葉模擬體25，在將基材26填充之後，翻轉過來再塗布皮膚模擬層23，而依此順序製作。如此，不同於單純地從乳頭側或胸部側製作的順序，甚至連皮膚模擬層23和台座11之密封構造都能一次就製作，有助於製造工序的簡化、效率化。

再者，起因於經年變化、使用中的摩擦、損傷等，也會發生必須將該仿體10的表面修補的情況。特別是，在皮膚模擬層23和其下方的皮下脂肪模擬層24之間，會有從皮下脂肪模擬層24因經年變化而產生之氣泡滯留的情況。這樣的氣泡成為超音波影像雜訊。因此，當到達此事態的情況，可將皮膚模擬層23從其端部23A完全剝除，再度將乳暈27及乳頭28更換，並塗布皮膚模擬層23，而能將仿體表面輕易地修補。

此外，在仿體10之供超音波探頭碰觸之全體表面、亦即皮膚模擬層23當中，在位於患者腳部側之斜下側的彎曲部形成有乳房下溝10A。通常，該乳房下溝10A的附近，是超音波探頭對於乳房難以直立碰觸的部分。在該乳房下溝10A的附近，當超音波探頭浮動的情況、或在接觸面無法直立碰觸的情況，在B模式斷層影像上之組織邊界(也包含病變部的邊界)大多變得不清晰(參照圖11及圖12(B)部分)。因此，醫師、技師，可一邊在B模式斷層影像上觀察影像，一邊以使該組織邊界清晰呈現的方式用超音波探頭掃描。如此，不僅發現標靶，還成為超音波探頭的1個基本操作的訓練。

另一方面，本實施形態的仿體10，是使用模板(未圖示)作成皮下脂肪模擬層24，以被包在其內部的方式配置複數個腺葉模擬體25，並將乳腺後間隙脂肪模擬層22以及胸大肌模擬層21依序積層。將該等的積層體安裝在台座11的上表面11A之包含間隔件的基底部分之後，作成皮膚模擬層。不同於在台座上從胸大肌模擬層依序積層而作成的製造法，藉由將作成工序調換，可一邊詳細觀察各作成工序的作成狀態一邊作業。如此，使作業工序變得更簡單，還能使仿體製造上的良率提高。

本實施形態的仿體10，雖是使用模板、壓模，但大部分的工序都能藉由手工製造。手工製造的情況，當然是作成滿足仿體所要求的規格且公差內的製品，當然個體差異是不可避免的。然而，實際的乳房也是在尺寸、構造、柔軟度等有個體差異，該個體差異反而有助於將那樣的個人差異納入考慮之訓練。當然，使用3D列印機等之機械化的製造也是可能的。

(仿體專用之保管暨運搬的收納箱) 在本實施形態，還提供仿體10專用之用於保管暨運搬的收納箱90。因此，仿體10較佳為收納於該專用的收納箱90來進行保管、運搬。

如圖13所示般，該收納箱90是盒狀的箱體，若將蓋91打開，在其內部設有複數個分隔部92。該分隔部92具有：防止仿體10之塑膠製且俯視呈矩形之台座11的橫搖之構造。在收納時，如圖13(A)所示，將例如聚氨酯製之大致碗型的覆蓋93被覆在仿體本體12的外表面(參照圖13(B)、(C))。該覆蓋93具有從矩形狀的基板部分93A隆起之碗狀部分92B，碗狀部分92B具有與仿體本體12的大小、高度以及形狀匹配之內容積，該碗狀部分93B形成為下面開放。被覆後，利用適宜的卡止手段，將覆蓋93可裝卸自如地固定在台座11的緣部。如圖示般，在覆蓋93是以避開乳暈27(乳頭28)的方式穿設有例如細窄的狹縫93C。因此，覆蓋93形成為不致與乳頭28直接接觸。同時，覆蓋93的碗狀部分93B具有服貼於仿體本體12之適度硬度(柔軟度)，可一邊與仿體本體12的外表面接觸或大致接觸，一邊將該仿體本體12包住，而能抑制在台座11上之仿體本體12的振動。

然後，如圖13(D)所示般，將被覆了覆蓋93之仿體10沿著收納箱90之分隔部92收納。接下來，若將蓋91閉合，固定在蓋91的背側之按壓部91A會抵接於覆蓋93之基板部分93A的矩形緣部分(亦即，台座11的緣部分)。如此，在收納箱90的內部，仿體本體12是在台座11的面上透過覆蓋93而使其移動受限制，台座11是透過覆蓋93的緣部分及按壓部91A而固定在收納箱90內。

因此，縱使在保管時、運搬時從外部有振動傳遞過來，仿體本體12之搖擺、振動可藉由覆蓋93限制，且利用覆蓋93的柔軟性可將該振動適度地吸收。因此，可防止仿體10在輸送時發生破損的事態。

再者，覆蓋93並非密閉型，而是形成有狹縫93C。因此，在長期保管或輸送時，還能作為透氣孔發揮作用，藉由在收納箱90設置適度的換氣口，對於仿體10的溫度及濕度的管理是有用的。如此，可防止或抑制構成仿體10之各種材料的變質，還有助於耐久性提高。

＜變形例＞ 本發明之乳房超音波檢查訓練用的乳房超音波仿體，不一定限定於上述實施形態所記載的構造，只要不脫離根據申請專利範圍所記載的構成要素的要旨，可進一步變更為各種態樣來實施。

特別是，本發明的特徵在於，模擬實際的腺葉體，在其表面或內部具有模擬病變或類似病變的構造之模擬部分。因此，病變模擬部，不僅是構成乳房的腺葉體之組織的結構異常(結構扭曲)，亦可為僅止於表現該異常之組織的局部變化之輕度集束或集中(未圖示)。構成該等的集束及集中的部分，也是成為結構異常模擬部的其他例。

再者，腫塊暨腫瘤模擬部，在形成腫瘤之腫塊中，可為模擬暗示良性的形態之腫瘤模擬部，亦可為模擬暗示惡性的形態之腫瘤模擬部。亦即，可將模擬體的尺寸、形狀、超音波反射率等設定成，難以明確地判斷是良性或惡性，但成為暗示良性的形態、或暗示惡性的形態。尺寸、形狀，只要將模擬體本身如此般進行成形即可，超音波反射率，只要調整在高分子材料所添加之添加劑的種類、量即可。

再者，可將超音波的反射特性與腺葉模擬體25(25₁ ~25₅ )相同或大致相同等級的腫瘤標靶Te配置於腺葉模擬體25。依據這樣的構成，當超音波診斷裝置的探頭碰觸乳房超音波仿體的角度不適切的情況，在乳房超音波影像上，腫瘤標靶Te的邊界變得不清晰，造成其目視確認性降低。因此，醫師、技師可累積，以在影像上使腫瘤標靶Te的邊界可更清晰目視確認的方式熟練用超音波探頭碰觸的角度(掃描角度)之訓練。

圖14例示出，上述腫瘤標靶Te和目視確認性會依超音波探頭的掃描角度而如何變化。在圖14(A),(B)中，在用於成形腺葉模擬體25之例如模具、構件的內部之所期望位置配置腫瘤標靶Te(配置工序)，在該模具、構件填充構成腺葉模擬體25之高分子材料(填充工序)。因此，在腺葉模擬體25的內部，縱使是相同的高分子材料，在腫瘤標靶Te和包含其之腺葉模擬體25的材料間會形成聲阻抗不同的邊界。因此，像圖14(A)那樣，當超音波探頭的掃描角度正確的情況，周圍的腺葉模擬體25和腫瘤標靶Te之間之呈現白色(高回波地呈現)之線狀的邊界WY和呈現黒色(低回波或無回波地呈現)之線狀的邊界BY可清晰地目視確認。然而，像圖14(B)那樣之超音波探頭的掃描角度不正確的情況，白(高回波)及黒(低回波或無回波)的線狀邊界WY、BY僅能模糊地目視確認。這是起因於超音波探頭的碰觸方式不正確，因此以其等的邊界WY、BY可清晰影像化的方式訓練超音波探頭的碰觸方式。

將該腫瘤標靶Te埋設的構造，不僅是前述的實施形態，也能在其各種的變形例中實施。

再者，在本實施形態的仿體10，標靶的種類、數量以及埋設標靶之腺葉模擬體的數量，可進一步以各種態樣展開。

首先，標靶並不限定於上述4種，可為任1種的標靶，可為任2種的標靶，亦可為任3種的標靶。當然，關於標靶的種類本身，也不限定於前述4種病變的標靶(模擬體)，亦可設置5種以上的標靶。例如，在模擬良性腫塊時，可形成讓超音波的反射率等的特性差異化之複數種標靶。如此，同樣是良性腫塊的標靶，藉由設置亮度差，可將等級更加細分，例如可埋設5種標靶。

再者，在仿體10中，並不限定於將各標靶每1種設置1個的構造。在1個腺葉模擬體25，也能將同種或異種的標靶配置複數個。

再者，在前述實施形態所示的例子，未配置標靶的腺葉模擬體只有第5腺葉模擬體25₅單1個，但並不一定限定於這樣的構造。亦可設置2個以上之不含標靶的腺葉模擬體，而讓訓練的難易度改變。

再者，例如，藉由僅將結構扭曲標靶T4設置1個或複數個，作為發現認識困難的病變之訓練用，可提供適用於高階者之仿體。

如此般，本實施形態的仿體10，能以各種態樣，採用將任1種或複數種的標靶埋設1個或複數個的構造。

此外，縱使是相同構造的仿體，藉由將標靶的尺寸改變，或是成形為完全未設置標靶的仿體等，能夠提供各種難易度的仿體。

藉由將上述般各種態樣組合，能夠提供從初階者用到高階者用之各種等級之訓練用仿體。

作為進一步的變形例，也能將上述實施形態及變形例的仿體如以下般展開。

藉由讓前述仿體10的大小、高度、硬度及/或脂肪相當部分和乳腺相當部分的比例改變，可模擬大乳房、小乳房、堅硬乳房、柔軟乳房、年輕者或高齡者的乳房。如此，可提供將甚至連個人差異、性別差異都納入考 慮且實現了本發明之多種的仿體作為訓練用。

此外，可將前述仿體10之乳頭的大小、高度適宜地增加，如此，能夠提供將訓練難度提高之仿體。

再者，在前述仿體10中，可將乳腺相當部分的回波強度提高或降低，或是讓高回波和低回波不規則地混合存在，藉此將在乳腺相當部分的超音波衰減提高，將標靶的目視確認性降低而使訓練難度提高。該等的仿體，是將授乳期、高緻密性乳房(所謂dense breast)的狀態再現。再者，關於男性乳房也是，能夠提供將正常狀態、女性化乳房及男性乳癌等的病態狀態再現之乳房超音波仿體。

再者，在乳房當中，探頭特別難以掃描之乳房下溝、乳頭正下方、或位在其附近的腺葉模擬體，亦可配置尺寸更小的標靶、難以發現的標靶。

再者，作為乳房之整體形狀，與圖1,2所示般之仿體的端部形狀不同，將端部形成為更平滑地配置在台座11的上表面11A。亦即，連乳房的根基部分也呈現出，而能訓練該部分之探頭碰觸方式。

此外，作為讓前述實施形態更進一步發展的例子，可不設置皮下脂肪模擬層而僅設置皮膚模擬層，亦可將該皮膚模擬層和皮下脂肪模擬層形成為一體。

10:乳房超音波仿體(仿體)

10A:乳房下溝

11:台座

11A:上表面

12:仿體本體

13:間隔件

21:胸大肌模擬層

22:乳腺後間隙脂肪模擬層

23:皮膚模擬層

23A:端部

24:皮下脂肪模擬層

25(25₁~25₅):腺葉模擬體

26:基材

27:乳暈

28:乳頭

90:收納箱

91A:按壓部

92:分隔部

93:覆蓋

93C:狹縫

T1~T4、Te:標靶(病變模擬部)

圖1係顯示1個實施形態之乳房超音波仿體的一例之立體圖。 圖2係顯示沿著圖1中的II-II線之概略剖面的剖面圖。 圖3係顯示沿著圖2中的III-III線之局部剖面及概略平面的俯視圖。 圖4係顯示由5個腺葉模擬體所構成之腺葉體構造的立體圖。 圖5說明配置於腺葉模擬體之良性腫塊標靶及惡性腫塊標靶的局部省略之仿體剖面圖。 圖6係惡性腫塊標靶的作成順序之說明圖。 圖7係埋設於腺葉模擬體之結構扭曲標靶的線的編織例之說明圖。 圖8係說明仿體的製造順序的概略之工序圖。 圖9係用於使用仿體的訓練之掃描的樣子之說明圖。 圖10(A)~(F)係在使用仿體的訓練所收集之照出乳頭、腺葉體構造及各標靶的B模式斷層影像之例示圖。 圖11(A),(B)係超音波探頭對於乳房的接觸面之掃描角度不同所造成的腺葉模擬體(無標靶)的影像變化之說明圖。 圖12(A),(B)係超音波探頭對於乳房的接觸面之掃描角度不同所造成之良性腫塊標靶的影像變化之說明圖。 圖13(A)~(D)係在實施形態所採用之為了保管暨運搬乳房超音波仿體之專用的收納箱構造及其收納順序之說明圖。 圖14(A),(B)係超音波探頭對於乳房的接觸面之掃描角度不同之其他標靶的影像變化之說明圖。

10‧‧‧乳房超音波仿體(仿體)

10A‧‧‧乳房下溝

11‧‧‧台座

12‧‧‧仿體本體

13‧‧‧間隔件

21‧‧‧胸大肌模擬層

22‧‧‧乳腺後間隙脂肪模擬層

23‧‧‧皮膚模擬層

23A‧‧‧端部

24‧‧‧皮下脂肪模擬層

25‧‧‧腺葉模擬體

25U‧‧‧腺葉模擬體單元

25X‧‧‧連接部

26‧‧‧基材

27‧‧‧乳暈

28‧‧‧乳頭

Claims (22)

1. 一種乳房超音波仿體，是基於實物的形狀、硬度、以及包含超音波的衰減及反射之超音波傳遞特性的觀點模擬人體的乳房，且作為供檢查者用超音波診斷裝置的探頭碰觸而用於乳房超音波檢查的訓練，其特徵在於，該乳房超音波仿體是至少具備：至少從前述超音波傳遞特性方面模擬前述人體的胸大肌之胸大肌模擬層、積層於前述胸大肌模擬層且從前述超音波傳遞特性方面模擬前述人體的乳腺後間隙的脂肪層之乳腺後間隙脂肪模擬層、從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的表面的皮膚層之皮膚模擬層、貼附於前述皮膚模擬層的內側且模擬前述乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層、以及配置在前述乳腺後間隙脂肪模擬層和前述皮下脂肪模擬層之間且至少從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體，在前述複數個腺葉模擬體設置：從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的病變之至少1個病變模擬部。
2. 如請求項1所述之乳房超音波仿體，其中，前述病變模擬部，是模擬構成前述乳房的腺葉體之組 織的結構異常之結構異常模擬部，該結構異常是以結構扭曲、集束及集中當中之至少1個形態表現的病變。
3. 如請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，在前述複數個腺葉模擬體進一步設置作為前述病變模擬部之腫塊暨腫瘤模擬部，該腫塊暨腫瘤模擬部，是模擬在前述乳房發病的腫塊當中之形成腫瘤的病變。
4. 如請求項3所述之乳房超音波仿體，其中，前述腫塊暨腫瘤模擬部，是良性腫塊模擬部及惡性腫塊模擬部共2種，該良性腫塊模擬部及該惡性腫塊模擬部，是模擬作為形成前述腫瘤的腫塊之良性腫塊及惡性腫塊。
5. 如請求項3所述之乳房超音波仿體，其中，前述腫塊暨腫瘤模擬部，是模擬在形成前述腫瘤的腫塊中暗示良性的形態之腫瘤模擬部。
6. 如請求項3所述之乳房超音波仿體，其中，前述腫塊暨腫瘤模擬部，是模擬在形成前述腫瘤的腫塊中暗示惡性的形態之腫瘤模擬部。
7. 如請求項3所述之乳房超音波仿體，其中， 前述腫塊暨腫瘤模擬部，關於形成前述腫瘤之腫塊的模擬，是在其形狀、硬度、配置於腺葉模擬體之存在部位中，具有良性和惡性各個的特徵之腫瘤模擬部。
8. 如請求項4所述之乳房超音波仿體，其中，在前述複數個腺葉模擬體設置作為前述病變模擬部之區域性病變模擬部，該區域性病變模擬部是模擬在前述乳房發病的區域性病變。
9. 如請求項1所述之乳房超音波仿體，其中，在前述複數個腺葉模擬體進一步設置作為前述病變模擬部之區域性病變模擬部，該區域性病變模擬部，是模擬在前述乳房發病的腫塊當中未形成明顯的腫瘤之病變，或模擬小腫瘤在特定腺葉區域性地存在之病變。
10. 如請求項8所述之乳房超音波仿體，其中，前述至少1個病變模擬部是包含：前述結構異常模擬部、前述良性腫塊模擬部、前述惡性腫塊模擬部、及前述區域性病變模擬部，前述複數個腺葉模擬體，是分別將前述結構異常模擬部、前述惡性腫塊模擬部、及前述區域性病變模擬部個別地或複數個含有之至少4個腺葉模擬體。
11. 如請求項1所述之乳房超音波仿體，其中，前述至少1個病變模擬部是由至少2個病變模擬部所構成，前述至少2個病變模擬部，是由結構異常模擬部、腫塊暨腫瘤模擬部及區域性病變模擬部當中之至少2個模擬部所構成，前述結構異常模擬部，是模擬構成前述乳房的腺葉體之組織的結構異常，該結構異常是以結構扭曲、集束及集中當中之至少1個形態表現的病變，前述腫塊暨腫瘤模擬部，是模擬在前述乳房發病的腫塊當中之形成腫瘤的病變，前述區域性病變模擬部，是模擬在前述乳房發病的腫塊當中未形成明顯的腫瘤之病變、或模擬小腫瘤在特定腺葉區域性地存在之病變。
12. 如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，在前述乳房的頂部形成有模擬該乳房的乳頭之乳頭模擬體。
13. 如請求項12所述之乳房超音波仿體，其中，前述乳頭模擬體之前述超音波的衰減率設定成比該乳頭模擬體的周邊部位更大。
14. 如請求項13所述之乳房超音波仿體，其中， 前述皮下脂肪模擬層，是模擬前述人體的皮下脂肪層之塊狀區分的形狀而成之表面呈鋪路石狀的形狀，及模擬皮下脂肪層所具備的柔軟性。
15. 如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，前述皮膚模擬層是形成為可從前述皮下脂肪模擬層剝除。
16. 如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，前述乳房超音波仿體是載置於台座的上表面，前述皮膚模擬層，是覆蓋前述皮下脂肪模擬層，並具有與前述台座的上表面大致一體化之端部。
17. 如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，前述皮膚模擬層所形成之乳房表面的形狀，在將該乳房超音波仿體橫放的狀態下具有乳腺下溝。
18. 如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其中，前述病變模擬部，是由與前述腺葉模擬體的材料相同的材料所形成之模擬前述病變的模擬體，該模擬體是藉由與該腺葉模擬體不同的工序所形成。
19. 一種乳房超音波仿體之製造方法，該乳房超音波仿體是基於實物的形狀、硬度、及包含超音波的衰減以及反射 之超音波傳遞特性的觀點模擬人體的乳房，且供檢查者用超音波診斷裝置的探頭碰觸而用於乳房超音波檢查的訓練，其特徵在於，係具備：準備工序，準備模擬前述乳房的外形之模板；及配置工序，在前述模板依序配置：模擬前述乳房的皮下脂肪之皮下脂肪模擬層、及從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的腺葉體之複數個腺葉模擬體，前述複數個腺葉模擬體是包含：從前述超音波傳遞特性方面模擬前述乳房的病變之至少1個病變模擬部。
20. 如請求項19所述之乳房超音波仿體之製造方法，其中，前述配置工序，是從前述模板將前述配置的部分取出，將該配置的部分透過間隔件載置於台座，在前述配置的部分之頂部，至少固設從前述超音波傳遞特性方面模擬乳頭之乳頭模擬體，在固設有該乳頭模擬體之前述乳房全體的表面，以將其與前述台座之間隙填滿的方式塗布從前述超音波傳遞特性方面模擬乳房的皮膚層之皮膚模擬層。
21. 如請求項20所述之乳房超音波仿體之製造方法，其中，至少在前述配置工序之前，在前述台座之用於載置前述配置的部分之部分積層：中央部比周邊部平緩地隆起之 間隔件、從前述超音波傳遞特性方面模擬前述人體的胸大肌且覆蓋前述間隔件之胸大肌模擬層。
22. 一種收納箱，是用於收納如請求項1或請求項2所述之乳房超音波仿體，其特徵在於，係具備：蓋、固設於前述蓋的背側之按壓部、沿著前述乳房超音波仿體的表面形成為覆蓋該表面的大小及形狀之樹脂製的覆蓋、以及形成於該收納箱的內部且將所收納的前述乳房超音波仿體放進去之分隔部，將被覆前述覆蓋後的前述乳房超音波仿體收納於該收納箱的內部且放進前述分隔部，並將前述蓋閉合時，藉由前述按壓部將前述覆蓋和前述乳房超音波仿體固定於該收納箱的內部。

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