WO2019221188A1 - 乳房超音波ファントム、その乳房超音波ファントムの製造方法、及び、当該乳房超音波ファントムを収納する収納箱 - Google Patents

乳房超音波ファントム、その乳房超音波ファントムの製造方法、及び、当該乳房超音波ファントムを収納する収納箱 Download PDF

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WO2019221188A1
WO2019221188A1 PCT/JP2019/019350 JP2019019350W WO2019221188A1 WO 2019221188 A1 WO2019221188 A1 WO 2019221188A1 JP 2019019350 W JP2019019350 W JP 2019019350W WO 2019221188 A1 WO2019221188 A1 WO 2019221188A1
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breast
simulation
tumor
phantom
lesion
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PCT/JP2019/019350
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English (en)
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Inventor
範員 尾羽根
秀明 白井
芳則 池田
Original Assignee
一般社団法人日本超音波検査学会
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves

Definitions

  • the present invention relates to a breast ultrasound phantom that simulates a subject, particularly a human breast, and in particular, has at least a plurality of glandular body simulations and lesion simulations, and includes not only ultrasonic transmission characteristics.
  • the feeling of applying an ultrasonic probe is close to that of an actual breast, and the breasts of medical professionals (hereinafter referred to as doctors and technicians) engaged in breast ultrasonography such as doctors, clinical technologists, and medical radiographers.
  • the present invention relates to a breast ultrasound phantom suitable for training of ultrasound examination.
  • breast ultrasonography In recent years, it has been said by various parties that it is necessary to detect breast cancer early.
  • One important diagnostic method for this is breast ultrasonography.
  • a breast ultrasound phantom that is as close as possible to the actual breast (with individual differences) is required.
  • the transmission characteristics of the ultrasound beam are close to that of the actual breast, and a simulated body that simulates a lesion, in particular, a lesion that is difficult to understand by lecture alone, is hidden inside.
  • a phantom described in Patent Document 1 is known.
  • the phantom according to Patent Document 1 has a layer structure (but not a glandular body) whose characteristics can be easily changed.
  • the phantom also shows that the lesion is simulated and embedded in the layer structure.
  • Patent Document 2 discloses an example of a breast ultrasound phantom having a composite structure for medical training. This phantom has a structure in which the breast is composed of a plurality of different layers made of elastomer.
  • Patent Document 3 proposes a phantom called a mammary gland simulator device. This phantom has a structure in which various pathological elements are embedded in a breast configured to have elasticity.
  • the phantom described in Patent Document 1 is not for training, and is a phantom having a plurality of layers with different ultrasonic propagation characteristics, and is not based on the glandular structure of an actual breast. For this reason, the phantom described in Patent Document 1 is not suitable for training of doctors and engineers.
  • the composite structure described in Patent Document 2 layered structures having different thicknesses are disclosed, but it is not shown to simulate the glandular lobule structure as described above.
  • a simulated body that simulates a lesion as a basic structure. Has a glandular structure hidden in the glandular lobe, so that an ultrasound image close to the actual breast can be obtained, which makes it possible to produce a breast ultrasound phantom suitable for training and the manufacture of the breast ultrasound phantom. It is an object of the present invention to provide a method and a storage box for storing the breast ultrasound phantom.
  • a breast ultrasound phantom simulates a human breast from the viewpoint of ultrasonic wave propagation characteristics including physical shape, hardness, and attenuation and reflection of ultrasound, and an inspection. It is provided as a phantom that is used for breast ultrasound diagnosis training by applying a probe of an ultrasound diagnostic apparatus to a person.
  • This breast ultrasonic phantom has, as its basic configuration, a pectoral muscle simulation layer that simulates at least the ultrasonic pectoral muscle of the human body from the aspect of ultrasonic propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation factor, etc.), and the pectoralis major muscle
  • the human breast means an artificial breast having a shape, size, hardness, and ultrasonic propagation characteristics including attenuation and reflection of ultrasonic waves, which are determined to resemble an actual breast.
  • This basic structure includes, in order from the chest side, the greater pectoral muscle, the post-mammary space fat layer, a plurality of glandular lobes, the subcutaneous fat layer, and the skin layer. While having these elements, it has softness and ultrasonic propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation factor, etc.) simulating an actual breast. For this reason, doctors and engineers can obtain a probe scanning feeling closer to the real thing. At the same time, the ultrasound image obtained by probe scanning has a precise internal structure that is closer to the actual one, and in particular, the glandular lobe is simulated. can get. Furthermore, as in an actual medical condition, since a lesion is simulated in the glandular lobe, it is possible to gain training in breast ultrasonography by searching for this lesion.
  • the lesion simulation section is a simulation body that simulates the lesion formed of the same material as the material of the glandular lobe simulation body, and the simulation body is formed by a process different from the glandular lobe simulation body. It is also suitable. As a result, an acoustic boundary is created around the mimetic body inside the glandular mimetic body, so that doctors and engineers can use the ultrasonic probe on the phantom surface so that this boundary is more clearly imaged. Can be trained to move.
  • the human breast is simulated in terms of the shape, hardness, and ultrasonic propagation characteristics including attenuation and reflection of the ultrasonic wave, and the examiner performs ultrasonic diagnosis.
  • a method of manufacturing a breast ultrasound phantom for use in training a breast ultrasound examination by applying an instrument probe is provided.
  • a mold simulating the external shape of the breast is prepared, a subcutaneous fat simulation layer simulating the subcutaneous fat of the breast, and a lesion of the breast are considered in view of the ultrasonic propagation characteristics.
  • a plurality of simulated glandular lobes that include at least one simulated lesion simulation unit and that simulate the glandular lobe of the breast in terms of the propagation characteristics of the ultrasonic waves are arranged in this order.
  • subcutaneous fat is also created from a simulated layer, and a plurality of glandular lobe simulated bodies are arranged thereafter, so that the operation is easier to understand and simplified than in the reverse creation process.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of a breast ultrasound phantom according to one embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a schematic cross section along the line II-II in FIG.
  • FIG. 3 is a plan view showing a schematic plane with a partial cross section along the line III-III in FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a glandular lobe structure composed of five glandular lobe mimics.
  • FIG. 5 is a partially omitted phantom cross-sectional view for explaining a benign tumor target and a malignant tumor target placed in a simulated glandular lobe.
  • FIG. 6 is a diagram for explaining a procedure for creating a malignant tumor target.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an example of a breast ultrasound phantom according to one embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a schematic cross section along the line II-II in FIG.
  • FIG. 3 is a plan view showing a schematic
  • FIG. 7 is a diagram for explaining an example of knitting of a twitch target thread to be embedded in a glandular lobe simulation body.
  • FIG. 8 is a process diagram for explaining the outline of the manufacturing procedure of the phantom.
  • FIG. 9 is a diagram for explaining a state of scanning for training using a phantom.
  • FIG. 10 is a diagram exemplifying a B-mode tomogram that reflects the nipple and glandular structures and each target, which is collected by training using a phantom.
  • FIG. 11 is a diagram for explaining an image change of the foliage simulation body (without a target) due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast.
  • FIG. 12 is a diagram for explaining an image change of a benign tumor target due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast.
  • FIG. 13 is a diagram for explaining the structure of a dedicated storage box used for storing and transporting the breast ultrasound phantom and the storage procedure employed in the embodiment.
  • FIG. 14 is a diagram illustrating an image change of another target due to a difference in scanning angle of the ultrasonic probe with respect to the contact surface of the breast.
  • FIG. 1 is an external perspective view of the breast ultrasonic phantom 10
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • FIG. 3 shows a cross section and a surface taken along the phantom line III-III in FIG.
  • This breast ultrasound phantom 10 (hereinafter, abbreviated as phantom 10 as necessary) is made for training of breast ultrasound examinations performed by doctors and engineers. For this reason, the phantom 10 uses the ultrasonic transmission / reception characteristics (the shape and size of the appearance of the breast of the actual human body, the tactile sensation (softness) on the surface when the ultrasonic probe is applied, and the internal structure thereof) It is simulated as close to the actual situation as possible in terms of acoustic impedance and acoustic attenuation rate.
  • the human breast in this embodiment refers to the shape, size, and hardness determined to resemble an example of an actual breast, as well as the pectoralis major muscle, the post-mammary space fat layer, a plurality of glandular lobes, and subcutaneous fat And an artificial breast with ultrasonic propagation characteristics including ultrasonic attenuation and reflection to internal structures such as skin layers.
  • the phantom 10 is made to resemble those general numerical values obtained statistically. ing.
  • the shape, size, elasticity, etc. of the internal structure are similarly made as much as possible to resemble the actual one.
  • the tomographic image of interest can be recorded as a still image or a moving image as needed, as in the clinical setting.
  • the phantom 10 is required to have the same degree of flexibility and ultrasonic propagation characteristics as the actual breast, and the breast surface and internal structure according to the force, direction (scanning direction), and angle (scanning angle) to which the probe is applied. Therefore, it is important that the B-mode tomographic image can be captured.
  • a simulated body simulating a lesion including cancer and a simulated body simulating a normal tissue are embedded.
  • a plurality of glandular bodies having mammary glands are included, and a simulated body of a lesion such as breast cancer is provided in the glandular lobe.
  • it is desirable for the phantom surface to maintain a certain strength, and more desirably to withstand normal shaking during transportation.
  • the phantom 10 is manufactured so as to satisfy these requirements as much as possible, and its basic structure includes a base 11 (frame base) and a phantom body 12 formed on the base 11.
  • the base 11 is a plate member made of resin having a certain thickness.
  • the phantom body 12 virtually assumes the patient's actual breast (left breast), and the internal structure from the viewpoint of its size, shape, and ultrasonic propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation factor, etc.) It is a model that imitates.
  • the phantom main body 12 is formed to have elasticity (softness when an ultrasonic probe is pressed) using a polymer hydrogel or the like as a whole.
  • Various unique structures (simulated bodies) are embedded in the phantom body 12.
  • a pectoralis muscle simulation layer 21 simulating the great pectoral muscle of a human body at least in terms of ultrasonic propagation characteristics (acoustic impedance, acoustic attenuation factor, etc.).
  • a mammary fat layer 22 that simulates the fat layer of the human body's retromammary space from the aspect of ultrasonic wave propagation and the skin layer on the surface of the breast.
  • Skin simulation layer 23 simulated from the aspect of characteristics, subcutaneous fat simulation layer 24 imitating the skin simulation layer 23 and simulating the subcutaneous fat of the breast, post-mammary space fat simulation layer 22 and subcutaneous fat simulation layer 24 Between a plurality of glandular lobe simulation bodies 25 simulating breast glandular lobes at least in terms of ultrasonic propagation characteristics, and a plurality of glandular lobe simulation bodies 25 and post-mammary space fat within the phantom body 12 The gap between the simulated layers 22 So it has been the substrate 26 filled in Mel, provided at least.
  • the simulation part T1 (to T4) (target) is embedded.
  • the spacer 13 is placed on the pedestal 11, and the phantom main body 12 is formed on the pedestal 11 so as to cover the spacer 13.
  • the spacer 13 is formed of a polyurethane resin, for example, and a central portion of the cross section is a mountain-shaped member. For this reason, the spacer 13 slightly pushes the large pectoral muscle simulation layer 21 to the front of the chest and simulates the curvature of the actual human thorax, so that the phantom body 12 itself and the tomogram obtained by scanning the phantom 10 , Preventing it from becoming unnaturally thick.
  • Each of the plurality of glandular lobe simulated bodies 25 simulates one gland duct and a glandular leaf composed of a plurality of lobules (each of which forms a mammary gland tissue) as a substantially bowl-shaped organ. Specifically, it is created by forming a polymer material (for example, polymer hydrogel) into a substantially bowl shape with a net-like member. This polymer material contains an additive so as to exhibit ultrasonic reflection characteristics close to the real thing within a certain allowable range of propagation characteristics of ultrasonic signals.
  • a polymer material for example, polymer hydrogel
  • the phantom 10 is provided with a total of five glandular lobe simulation bodies 25.
  • the five glandular lobe simulated bodies 25 are each formed by rolling a polymer material into a substantially bowl shape with a net-like member, and then, as shown in FIG. 4, their apexes, that is, the apexes contacting the nipple are mutually connected. For example, they are bound by silk thread ST so as to be in contact with each other, and are formed in one glandular leaf mimetic unit 25U in which five glandular leaf mimics 25 are arranged radially.
  • the glandular lobe unit 25U is housed inside the phantom body 12 as shown in FIGS.
  • the glandular lobe is a Cooper ligament and is connected to the greater pectoral muscle and the subcutaneous tissue, and while maintaining the flexibility of the entire breast, the spatial position within the breast is also maintained.
  • this phantom 10 has a structure that simulates the real thing as much as possible in terms of both flexibility and spatial position maintenance, and this enables palpation when a doctor or engineer applies an ultrasonic probe to the phantom 10. The feeling is close to the actual diagnosis.
  • the phantom 10 according to the present embodiment is one advantageous feature in that it has the plurality of simulated glandular lobes 25 (25 1 to 25 5 ) as compared with this type of conventional phantom.
  • the reason is that the actual breast has a plurality of mammary gland lobe tissues that are connected to the nipple, so by simulating this as faithfully as possible, it is possible to obtain the feeling of using an ultrasonic probe that is close to the actual breast diagnosis, and This is because structural features can be known and this is expected to be useful for training doctors and engineers.
  • targets various lesion simulation parts T1 to T4 (hereinafter referred to as targets) simulating a structure similar to a lesion are embedded. Since lesions such as tumors often develop at sites along the milk ducts belonging to the glandular lobes, it is reasonable to construct each glandular lobe simulated body 25 as such.
  • the doctor or engineer performs training to find the target while observing the B-mode tomogram displayed in real time on the monitor while applying the ultrasonic probe to the phantom 10. The training involves finding and recording a lesion on a tomographic image and interpreting the type of the lesion.
  • targets T1 to T4 of convulsions which are also benign tumors, malignant tumors, segmental lesions suggesting malignancy, and malignancy, and are generally also referred to as disordered construction. Is prepared.
  • the one Senha mimic 25 5 without embedding the target lesion is not normal, are prepared as glandular leaves simulant for reference Yes.
  • the relationship between the type and number of targets embedded in the phantom 10 and the number of simulated glandular bodies embedded in the target can be implemented in various forms.
  • a benign tumor target T1 (corresponding to a lesion simulation part, a tumor / tumor simulation part, and a benign tumor simulation part) is placed.
  • This benign tumor target T1 simulates an oval or lobed tumor with a smooth edge, and is composed of a polymer material having a lower ultrasonic reflection characteristic than that of a glandular simulating body material.
  • the second Senha mimic 25 2 malignancy target T2 simulating an example of malignant tumors (lesions simulating section, tumor-mass simulating section, corresponding to a malignant tumor simulating unit) is disposed.
  • This malignant tumor target T2 simulates a polygonal or irregularly shaped tumor with a rough edge, and is similarly composed of a polymer material whose ultrasonic reflection characteristics are lower than that of the glandular lobe simulated body material.
  • the malignant tumor target T2 simulates a state in which the front boundary line is ruptured, and breaks through the surface of the second glandular lobe simulated body 252, as schematically shown in FIG. Thus, a part of the subcutaneous fat simulation layer 24 is bitten.
  • the malignant tumor target T2 when the malignant tumor target T2 is formed, it is pushed so as to embed a part of the malignant tumor target T2 in the subcutaneous fat simulated layer 24 (see FIG. 6). Thereafter, the rest of the malignant tumor target T2 second place by pushing so as to collapse the portion of Senha mimic 25 2, malignancy target T2 in Senha simulant 25 2 of the second Fixed. This simulates a state in which the front boundary line is broken.
  • the third Senha mimic 25 consisting of marginal crude elephant plurality of small masses at irregular simulating a form of segmental lesions, multiple zones lesions target T3 (lesion simulating section, (Corresponding to a regional lesion simulation part).
  • the plurality of segmental lesion targets T3 are made of a polymer material whose ultrasonic reflectance is lower than that of the glandular lobe body material.
  • Hikitsure simulating a form of Hikitsure is disturbance of tissue constructs target T4 (lesion simulating section, forms one example of a disturbance simulating unit construction) is Is arranged.
  • This twitching target T4 is created by three-dimensionally knitting a thread material into a flower shape as shown in FIG. 7, for example, and burying this knitted body in a simulated glandular lobe.
  • the third Senha simulant 25, third and fourth Senha mimic 25 4 by an amount small piece is moderate thin nonwoven fabric was cut into a moderate size, is mixed ing.
  • the position of the segmental lesion target T3 is fixed so that it does not move too much in the simulated body at the time of manufacture.
  • the visibility of the state in which twitch is formed is improved by the mixing of the nonwoven fabric.
  • small pieces of this non-woven fabric may or may not be mixed with other glandular lobe simulated bodies. Since it is a small piece of non-woven fabric, it has little influence on the elastic modulus (also referred to as softness) of the simulated foliage, even in the propagation characteristics of ultrasonic waves.
  • Senha simulant 25 5 of the fifth without placing the target are arranged for reference.
  • the lesions fifth Senha simulant 25 5 without a also plays an important training function in terms of comparative observation with other Senha simulant.
  • the phantom 10 according to the present embodiment is manufactured by the following procedure. However, the following procedure is an example, and various modifications such as use / nonuse of the mold are possible.
  • the base 11 and the spacer 13 are prepared (step S1), and a base portion on which the phantom main body is placed is set (created) on the upper surface 11A of the base 11 (step S2).
  • a base portion on which the phantom main body is placed is set (created) on the upper surface 11A of the base 11 (step S2).
  • At least the upper surface 11A of the pedestal 11 is formed of a material (for example, silicon-based resin) having good adhesion to a polymer material that forms a skin simulation layer 23 described later.
  • steps S1 and S2 can also be performed at an appropriate timing such as between the manufacturing processes of the phantom body described later.
  • step S11 When the base portion is created, to create a five glandular leaf mimic 25 1 to 25 5 described above as described above (FIG. 8: step S11).
  • four targets T1 to T4 are arranged in each of the four glandular lobe simulation bodies 25 1 to 25 4 for each simulation body.
  • the glandular lobe simulated body unit 25U (see FIG. 4) in which the five ends on the center side are connected to each other by the connecting portion 25X is created (step S12).
  • This glandular lobe unit 25U is created by inserting and filling the members that form the five glandular lobe mimics 25 1 to 25 5 and the connecting portion 25X.
  • the connecting portion 25X is positioned almost directly below the nipple 28 as shown in FIG.
  • the connecting portion 25X is formed of the same material as the glandular lobe simulated body.
  • a polymer material for forming the subcutaneous fat simulation layer 24 was filled in a mold (not shown) engraved with a bowl-shaped hollow internal shape of the whole breast prepared in advance.
  • a mold having a surface simulating an uneven fat layer for molding the subcutaneous fat simulation layer 24 is pressed against the polymer material to create the uneven subcutaneous fat simulation layer 24 (step S13).
  • This polymer material is mixed with a skin color pigment.
  • the mold surface is molded so as to form a breast surface having a shape simulating a submammary groove 10A (see FIGS. 1 and 2) of an actual breast, not a simple bowl-shaped depression shape. .
  • step S14 see FIG. 6).
  • the glandular lobe unit 25U is placed on the subcutaneous fat simulation layer 24 molded in the interior space of the mold (step S15).
  • the connection portion 25X of the central portion of the glandular lobe unit 25U is located at the center of the substantially bowl-shaped bottom of the subcutaneous fat simulation layer 24, and the other end of the malignant tumor target T2 is the second gland.
  • by slightly pressing only the second Senha mimic 25 2 a portion of the other end portion of the malignant tumor targets T2 falls bites into the second Senha simulant 25 2.
  • a state in which infiltrating a portion of the subcutaneous fat simulating layer 24 can be achieved.
  • the same polymer material as the glandular lobe simulated body 25 is poured into the mold as the base material 26 and filled in the gaps between the structures inside the mold (step S16).
  • step S17 the post-mammary space fat simulation layer 22 is laminated on the surface of the base material 26 filled in the mold (step S18), and a plurality of layers of large breasts are formed thereon.
  • the muscle simulation layer 21 is stacked (step S19).
  • the phantom main body 12 is molded, the phantom main body 12 is taken out from the mold, and the phantom main body 12 is placed while being positioned on the already prepared spacer 13 (step S20). Further, the entire phantom main body 12 placed on the spacer is placed on the base portion of the base 11 already prepared while being positioned (step S21). Thereby, the phantom main body 12 placed on the upper surface 11A of the base 11 is completed.
  • the areola 27 and the nipple 28 formed of a silicon polymer material of red color are adhered and fixed to the top of the phantom main body 12 (step S22).
  • the areola 27 may be colored only at a predetermined site on the surface of the subcutaneous fat simulation layer.
  • a transparent polymer material that becomes the skin simulation layer 23 is coated on the entire phantom main body 12 (including the areola 27 and the nipple 28) to a thickness of about 1 to 3 mm (step S23).
  • coating is performed so as to cover the ends of the post-mammary space fat simulation layer 22 and the greater pectoral muscle simulation layer 21 and to extend and contact the surface of the base 11.
  • the phantom main body 12 is integrated by the skin simulation layer 23 including the areola 27 and the nipple 28, and the phantom main body 12 is fixed to the upper surface 11 ⁇ / b> A of the base 11.
  • a phantom 10 which imitates the left breast and is 15 to 18 cm in length and width and has a weight of about 3 to 4 kg, is manufactured.
  • the end portion 23A of the skin simulation layer 23 is fused almost integrally with the upper surface 11A of the base 11 to seal the inside of the phantom main body 12. If necessary, the end portion of the skin simulation layer 23 is sealed. The entire skin simulation layer 23 can be peeled off from 23A. This is convenient when the phantom 10 is repaired.
  • the drying time, the waiting time between the processes, the deaeration time, the temperature control, etc. are not touched. Of course, these times and temperature management are performed in an appropriate manner.
  • Fig (A) for example, the fifth not place the target Senha or mimics 25 5, the first to fourth Senha simulant 25 1 to 25 4 which are arranged targets either It is a B-mode tomographic image of a scan section that does not pass through a target.
  • the target is not reflected in the tomographic image, and the subcutaneous fat simulation layer 24, the glandular lobe simulation body 25, and the like are reflected. For this reason, the examiner who sees this can interpret that there is no lesion or a portion similar to the lesion.
  • FIG. 10B shows an example of a B-mode tomographic image obtained by scanning a cross section passing under the nipple 28.
  • high ultrasonic attenuation is caused by the silicon-based polymer material used for the areola 27 and the nipple 28. Therefore, a dark shaded portion is projected along the width of the areola 27 and the nipple 28 below. Naturally, this shaded part is difficult to read, even in the actual breast. Since this shadow area is simulated, the inspector who sees it must observe this shadow area well, and observe the area immediately below it while changing the scan cross section as necessary. There must be. Thereby, it is possible to perform training so as not to overlook a tumor or the like generated under the teat 28.
  • FIG. 10 show a benign tumor target T1 and a malignant tumor target arranged in the first to fourth glandular lobe mimics 25 1 to 25 4.
  • B-mode tomographic images obtained when a cross section passing through T2, segmental lesion target T3, and twitch target T4 are scanned are shown.
  • a part of the malignant tumor target T2 bites into the subcutaneous fat simulation layer 24, and interpretation of this makes it easy to determine that it is a malignant tumor on training.
  • FIGS. 11 and 12 show the influence of the difference in the angle of the probe relative to the phantom 10 on the ultrasonic image when the phantom 10 is scanned with the ultrasonic probe, and the clarity of the boundary between the glandular lobe and the target.
  • Figure 11 is an example of Senha mimetics 25 5.
  • the image (A) on the left side of the figure shows an example in which the probe is scanned at an angle as close to 90 ° as possible with respect to the phantom 10, while the figure (B) shows the probe obliquely (more accurately) with respect to the phantom 10. Shows an example in which scanning is performed at an oblique angle that is less than the angle of FIG.
  • Figure 12 is a similar difference to an example of glandular leaf mimic 25 1 that contains the target T1 of benign tumors.
  • the right image (B) shows the outlines of the glandular lobe simulated bodies 25 5 , 25 1 and the target T1, which is unclear and large compared to that of FIG.
  • the pectoral muscle simulation layer 21 is also inferior in clarity.
  • the ultrasonic probe is applied at 90 ° (upright) as much as possible with respect to the contact surface of the breast, and sufficient ultrasonic waves are adjusted by adjusting the angle of the ultrasonic probe with respect to the structure to be drawn.
  • the reflected pulse can be received, indicating that the image quality is improved. This again shows that it is possible to make an inspector such as a doctor or an engineer aware of the importance of adjusting the angle of the probe.
  • the phantom 10 uses the ultrasonic wave including the real shape, hardness, form, and attenuation and reflection of the ultrasonic wave for the malignant and benign characteristic lesions that occur in the breast and mammary gland of the human body. Simulated from the viewpoint of propagation characteristics. For this reason, it becomes a suitable breast ultrasound phantom when inspectors such as doctors and technicians apply a probe of an ultrasound diagnostic apparatus to perform training for breast ultrasound examination.
  • it since it includes a plurality of glandular lobe simulation bodies 25 (25 1 to 25 4 ) in which targets T1 (to T4) as at least one lesion simulation part are arranged, the shape of the whole breast is simply made of a polymer material.
  • the inventors made a prototype of a breast ultrasound phantom based on the structure of this embodiment, and measured the hardness (elastic modulus) of the main part. As a result, the following measured values were obtained. Furthermore, the phantom 10 is manufactured so as to satisfy the specifications required by the JIS standard (JIS T 0601-2-37: 2005).
  • the scanning feeling does not move the probe on a hard object, but the probe moves to the surface of the phantom 10 by pressing or rotating. It will be in the state which has moderate flexibility which sinks a little (refer FIG. 9). As a result, the scanning feeling with the same movement difficulty as the probe operation on the actual breast is obtained, which contributes to the proficiency of the scanning skill for searching the examiner's target.
  • the phantom 10 since the phantom 10 has moderate softness close to the real thing, it is arranged on the surface or inside of the four glandular lobe simulated bodies 25 (25 1 to 25 4 ) unless the position and angle of the probe are well maintained. Targets T1 to T4 cannot be clearly depicted. Because a slight change in the probe angle and position requires a delicate scanning skill that prevents the target T1 ( ⁇ T4) from being displayed on the monitor screen or a characteristic tomographic image from being captured. is there.
  • the plurality of targets T1 to T4 are not simply embedded in the breast, but have a size, hardness, and ultrasonic reflection characteristics close to the actual lesion. For this reason, if not read carefully, a benign tumor may be mistaken for a malignant tumor, or the boundary surface of the reflected tissue may be mistaken for convulsions.
  • targets not just whether there is a tumor (tumor), but also a target with benign or malignant features in its shape and distribution, or a probe that scans like a twitch.
  • targets There is also a target that can be recognized for the first time among the moving images displayed on the monitor. For this reason, doctors and engineers can train for such subtle structural changes.
  • the difference in scanning angle changes the clarity of the image, in particular, the clarity of the boundary between tissues and structures. Therefore, the scanning angle should be set up as close as possible to the contact surface with the breast. You can also train to adjust the angle.
  • the pedestal 11 is provided with the spacer 13 having a mountain-shaped cross section, the depth of field from the ultrasonic probe (about 4 to 6 cm) is impossible to reach the large pectoral muscle simulation layer at a distance close to the real thing. Scanning can be performed without any problem, and the actual feeling in scanning can be improved.
  • the end portion surrounding the skirt of the phantom main body 12 and the pedestal 11 can be fixed.
  • the durability of the skin layer of the phantom main body 12, that is, the surface is improved during transportation of the phantom, which contributes to preventing damage inside the phantom.
  • the connecting portion 25X is disposed below the center portion, the structure density inside the phantom main body 12 is increased. For this reason, even if it does not arrange
  • the areola 27 and the nipple 28 are provided as a simulated body, the scanning sensation becomes closer to the substance, and the scanning sensation of the high ultrasonic attenuation portion directly under the nipple becomes easy to understand.
  • a fat layer is first formed from the open side of the mold using a mold. After that, the glandular lobe simulation body 25 is arranged, and after filling the base material 26, the skin simulation layer 23 is turned over and coated in the order.
  • the surface of the phantom 10 may need to be repaired due to aging, rubbing during use, scratches, and the like.
  • bubbles generated due to a change in age from the subcutaneous fat simulation layer 24 may stay between the skin simulation layer 23 and the underlying subcutaneous fat simulation layer 24.
  • Such bubbles become noise in the ultrasound image. Therefore, when such a situation is reached, the skin simulation layer 23 can be removed cleanly from the end 23A. Therefore, the areola 27 and the nipple 28 are replaced again and the skin simulation layer 23 is coated.
  • the phantom surface can be easily repaired.
  • a lower breast groove 10A is formed on the entire surface to which the ultrasonic probe of the phantom 10 is applied, that is, the obliquely lower curved portion located on the patient leg side in the skin simulation layer 23.
  • the vicinity of the lower breast groove 10A is a portion that is particularly difficult to put the ultrasonic probe upright on the breast.
  • the tissue boundary including the lesion boundary
  • Many see part (B) of FIGS. 11 and 12). Therefore, the doctor or engineer scans the ultrasonic probe while viewing the image on the B-mode tomogram so that the tissue boundary can be clearly seen. This not only finds the target, but also trains one basic operation of the ultrasound probe.
  • the phantom 10 is created from the subcutaneous fat simulation layer 24 using a mold (not shown), and a plurality of glandular lobe simulation bodies 25 are arranged so as to be included therein,
  • the post-mammary gap fat simulation layer 22 and the greater pectoral muscle simulation layer 21 are laminated in this order. After these laminates are set on the base portion including the spacer on the upper surface 11A of the base 11, a skin simulation layer is created.
  • This is different from the manufacturing method in which the pectoral muscle simulation layer is stacked on the pedestal and created, and the work can be performed while observing the creation state in each creation process in detail by exchanging the creation process. Therefore, it is possible to improve the manufacturing yield of the phantom while further simplifying the work process.
  • the phantom 10 according to the present embodiment can be manufactured by hand making most of the steps using a mold and a stamping die.
  • a mold and a stamping die In the case of handmade products, naturally, products satisfying the specifications required for phantoms and within tolerances are used as products, but individual differences are inevitable. However, since actual breasts also have individual differences in size, structure, softness, etc., such individual differences will instead contribute to training that takes into account such individual differences. Of course, mechanized manufacturing using a 3D printer or the like is also possible.
  • a storage box 90 for storing and transporting the phantom 10 exclusively is also provided.
  • the phantom 10 is preferably stored and transported by being stored in the dedicated storage box 90.
  • the storage box 90 is a box-like box, and when the lid 91 is opened, a plurality of partition portions 92 are provided therein.
  • the partition portion 92 has a structure that prevents the phantom 10 from rolling over the base 11 that is made of plastic and has a rectangular shape in plan view.
  • a substantially bowl-shaped cover 93 made of, for example, urethane shown in FIG. 1A is placed on the outer surface of the phantom main body 12 (see FIGS. 1B and 1C).
  • the cover 93 has a hook-shaped portion 92B that rises from a rectangular substrate portion 93A and has an internal volume that matches the size, height, and shape of the phantom main body 12 in advance, and the hook-shaped portion 93B is open to the lower surface. Is formed.
  • the cover 93 is detachably fixed to the edge of the pedestal 11 by appropriate latching means. As shown in the figure, for example, a narrow slit 93C is formed in the cover 93 so as to avoid the areola 27 (nipple 28). For this reason, the cover 93 is formed so as not to directly touch the teat 28.
  • the hook-shaped portion 93B of the cover 93 has an appropriate hardness (softness) that fits the phantom body 12, the phantom body 12 is in contact with or substantially in contact with the outer surface of the phantom body 12. And the vibration of the phantom main body 12 on the pedestal 11 can be suppressed.
  • the phantom 10 covered with the cover 93 is stored along the partition portion 92 of the storage box 90.
  • the pressing portion 91 ⁇ / b> A fixed to the back side of the lid 91 comes into contact with the rectangular edge portion (that is, the edge portion of the base 11) of the substrate portion 93 ⁇ / b> A of the cover 93.
  • the movement of the phantom main body 12 is restricted via the cover 93 on the surface of the base 11 inside the storage box 90, and the base 11 is inside the storage box 90 via the edge portion of the cover 93 and the pressing portion 91 ⁇ / b> A. Fixed to.
  • the vibration and vibration of the phantom main body 12 are regulated by the cover 93 and the vibration is appropriately absorbed by the flexibility of the cover 93. For this reason, the situation where the phantom 10 is damaged at the time of transportation can be prevented.
  • the cover 93 is not a sealed type, and a slit 93C is formed. For this reason, since it can function also as a ventilation hole at the time of long-term storage or transportation, it is useful for management of the temperature and humidity of the phantom 10 by providing an appropriate ventilation opening in the storage box 90. Thereby, the modification of various materials constituting the phantom 10 is prevented or suppressed, which is useful for improving the durability.
  • the breast ultrasound phantom for training of breast ultrasound examination according to the present invention is not necessarily limited to the structure described in the embodiment described above, and departs from the gist based on the constituent elements described in the claims. As long as it is not, it can be implemented with various modifications.
  • the present invention is characterized by simulating an actual glandular lobe and having a simulated portion simulating a lesion or a structure similar to the lesion on the surface or inside thereof.
  • the lesion simulation part is not only the twitching that is the disorder of the structure of the tissue that constitutes the glandular body of the breast, but also the slight convergence or concentration that remains in the local change of the tissue that represents the disorder. It is good (not shown).
  • These converging and concentrating parts are another example of the construction disorder simulation part.
  • the tumor / tumor simulation part may be a tumor simulation part that simulates a form suggesting benignity in a tumor forming a tumor, or may be a tumor simulation part that simulates a form suggesting malignancy.
  • it is difficult to make a clear judgment that it is benign or malignant, but it is a form that suggests benignity or a form that suggests malignancy. It can be given to reflectivity and the like.
  • the size and shape may be obtained by molding the simulated body itself, and the ultrasonic reflectance may be adjusted by adjusting the type and amount of the additive added to the polymer material.
  • a tumor target Te having the same or substantially the same level of the reflection characteristic of the ultrasonic wave as that of the glandular lobe simulation body 25 (25 1 to 25 5 ) can be disposed in the glandular lobe simulation body 25.
  • the angle at which the probe of the ultrasound diagnostic apparatus is applied to the breast ultrasound phantom is inappropriate, the boundary of the tumor target Te on the breast ultrasound image becomes unclear, and the visibility is high. descend.
  • a doctor or an engineer can accumulate training for learning the angle (scanning angle) to which the ultrasonic probe is applied so that the boundary of the tumor target Te can be visually recognized more clearly on the image.
  • FIG. 14 exemplifies how the tumor target Te and visibility change depending on the scanning angle of the ultrasonic probe.
  • a tumor target Te is placed at a desired position inside a mold or member for molding the glandular lobe simulated body 25 (placement step), and the glandular leaf simulation is placed on this mold or member.
  • the polymer material constituting the body 25 is filled (filling step). For this reason, even if the same polymer material is used in the glandular lobe simulation body 25, a boundary having different acoustic impedance is formed between the tumor target Te and the material of the glandular lobe simulation body 25 that includes the tumor target Te. Therefore, when the scanning angle of the ultrasonic probe is accurate as shown in FIG.
  • a linear shape (depicted in high echo) appears white between the surrounding glandular lobe simulation body 25 and the tumor target Te.
  • the boundary WY and the linear boundary BY appearing black (depicted as low echo or no echo) are clearly visually recognized.
  • the scanning angle of the ultrasonic probe in FIG. 14B is not accurate, the white (high echo) and black (low echo or no echo) linear boundaries WY and BY are blurred and visually recognized. This is because the method of applying the ultrasonic probe is inaccurate, so that the method of applying the ultrasonic probe is trained so that the boundaries WY and BY are clearly imaged.
  • the structure for embedding this tumor target Te can be implemented not only in the embodiment described above but also in various modifications thereof.
  • the type and number of targets and the number of simulated glandular lobes in which the target is embedded can be developed in various modes.
  • the target is not limited to the four types described above, and may be any one type of target, any two types of targets, or any three types of targets.
  • the target types themselves are not limited to the above-described four types of lesion targets (simulated bodies), and five or more types of targets may be provided.
  • simulating a benign tumor it can be formed as a plurality of types of targets in which characteristics such as ultrasonic reflectance are differentiated. Thereby, it is the target of the same benign tumor, a brightness difference is provided, and it can classify
  • the phantom 10 is not limited to a structure in which one type of each target is necessarily provided.
  • a plurality of the same type or different types of targets can be arranged in one glandular lobe simulated body 25.
  • Senha simulant placing the target is an example has been described in only one of the fifth Senha mimic 25 5, not necessarily limited to such structures .
  • a glandular lobe that does not include two or more targets may be provided to change the difficulty of training.
  • a phantom for advanced users can be provided for training to find a lesion that is difficult to recognize.
  • the phantom 10 can employ a structure in which one or a plurality of one or a plurality of types of targets are embedded in various modes.
  • the phantom has the same structure, it is possible to provide phantoms with various levels of difficulty, such as changing the size of the target or forming it into a phantom without any target.
  • the phantom according to the embodiment and the modification can be developed as follows.
  • the size and height of the nipple of the phantom 10 described above can be increased as appropriate, thereby providing a phantom with increased training difficulty.
  • phantom 10 by increasing or decreasing the echo level of the mammary gland equivalent part, or by irregularly mixing high and low echoes, or by increasing the attenuation of ultrasound in the mammary gland equivalent part, The visibility of the target can be lowered and the difficulty of training can be increased.
  • These phantoms reproduce the state of breastfeeding and so-called dense breasts.
  • a breast ultrasound phantom that reproduces normal conditions, pathological conditions such as gynecomastia and male breast cancer can also be provided for male breasts.
  • a smaller target or a hard-to-find target should be placed in the glandular lobe that is located directly under or near the submammary groove or nipple, which is said to be particularly difficult to scan with a probe. May be.
  • the overall shape of the breast may be formed so as to be lowered more smoothly onto the upper surface 11 ⁇ / b> A of the pedestal 11, unlike the end shape of the phantom. That is, the base part of the breast may also be expressed and training may be performed on how to apply the probe.

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Abstract

ファントム（１０）は、人体の大胸筋を超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層（２１）と、大胸筋模擬層に積層され、人体の後隙の脂肪層を超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層（２２）とを備える。ファントムは更に、乳房の表面の皮膚層を超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層（２３）と、皮膚模擬層の内側に張り付けられ、乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層（２４）と、乳腺後隙脂肪模擬層と皮下脂肪模擬層との間に配置され、乳房の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体（２５）と、を備える。複数の腺葉模擬体（２５）に、乳房の病変を超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部（Ｔ１（Ｔ２～Ｔ４）を設けた。

Description

乳房超音波ファントム、その乳房超音波ファントムの製造方法、及び、当該乳房超音波ファントムを収納する収納箱
　本発明は、被検体、特に、人体の乳房を模擬した乳房超音波ファントムに係り、特に、複数の腺葉体の模擬体及び病変の模擬体を少なくとも有し、超音波の透過特性のみならず、超音波プローブを当てたときの感覚も実際の乳房に近く、医師、臨床検査技師、更には診療放射線技師など乳房超音波検査に従事する医療従事者（以下、医師や技師と略す）の乳房超音波検査のトレーニングに好適な乳房超音波ファントムに関する。
　近年、乳癌を早期に発見する必要があることが各方面から言われている。このための重要な診断法の一つが乳房超音波検査である。
　しかし、超音波プローブを乳房に当ててリアルタイムに得られる断層像を読影しながら、悪性病変を正常な組織と見分けることは、単に医師や技師であるだけでは容易でなく、多くの経験を必要とする。この経験値を上げるためには、乳房超音波ファントムを使ってトレーニングを積むことが有用である。
　このトレーニングを積むためには、極力、実際の乳房（個人差がある）に近い乳房超音波ファントムが必要とされる。具体的には、超音波ビームの透過特性が実際の乳房に近いこと、病変を模擬した模擬体、特に講義のみでは理解しにくい形態の病変が内部に隠されていること、さらに実際の乳房に極力近い弾力性（柔らかさ：個人差がある）があって超音波プローブの当て方の微妙な変化によって内部構造も変化し、その変化を反映した画像が得られること、などが求められる。
　現在、幾つかの乳房超音波検査に特化した乳房超音波ファントムが提案され、その一部はトレーニングに使用可能なものもある。
一例として、特許文献１に記載のファントムが知られている。この特許文献1に係るファントムは、容易に特性変更可能な層構造（但し、腺葉体ではない）が示されている。このファントムにはまた、病変を模擬して層構造の中に埋め込むように形成することが示されている。
　また、特許文献２には、医学訓練用の複合構造を有する乳房超音波ファントムの一例が開示されている。このファントムによれば、エラストマーで乳房を異なる複数層で構成する構造を有する。
　また、特許文献３には、乳腺シミュレータデバイスと呼ぶファントムが提案されている。このファントムは、弾力性を有するように構成した乳房内に各種の病理要素を埋め込んだ構造を有する。
特開２０１６－２０２８３５公報 ＥＰ０２９７７９７７Ａ公報 ＥＰ００１１６６２５３Ａ公報
　しかしながら、上述した従来の公報記載の乳房超音波ファントムにあっては、何れも、医師や技師が乳房超音波検査の経験値を上げようとして行うトレーニングに使用可能かと言えば、必ずしもそうではなかった。例えば特許文献1に記載のファントムはトレーニング用ではないし、超音波伝搬特性の異なる複数層を持つファントムであって、実際の乳房が持つ腺葉体構造を前提としたものではない。このため、この特許文献1に記載のファントムは医師や技師のトレーニングには向いていない。さらに、特許文献２に記載の複合構造の場合、異なる厚みを持つ層状構造は開示されているが、上述と同様に、腺葉体構造を模擬することは示されていない。さらに、特許文献３に記載のデバイスの場合も、病理要素を探り当てるというトレーニングは可能であるが、腺葉体構造を模擬したものではないので、実際の乳房の模擬体としては実感に乏しく、検査における走査感覚を養うには不十分なものである。
　このように、医師や技師がトレーニングに使用して乳房超音波検査の経験を積むために必要な超音波特性を有し、触感的にも実際の乳房に近い乳房超音波ファントムは未だ提供されていない現状があった。
　そこで、本発明では、かかる現状に鑑み、超音波の伝搬特性の面においても、また超音波プローブ操作時の触感的にも実際の乳房に近く、且つ、基本構造として、病変を模擬した模擬体が腺葉体に隠されている腺葉体構造をもつことで実際の乳房に近い超音波画像を得ることができ、これにより、トレーニングに適した乳房超音波ファントム、その乳房超音波ファントムの製造方法、及び、その乳房超音波ファントムを収納する収納箱を提供することを、目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明に係る乳房超音波ファントムは、人体の乳房を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて乳房超音波診断のトレーニングに用いるファントムとして提供される。この乳房超音波ファントムは、その基本構成として、前記人体の大胸筋を、少なくとも超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から模擬した大胸筋模擬層と、前記大胸筋模擬層に積層され、前記人体の乳腺後隙の脂肪層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層と、前記乳房の表面の皮膚層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層と、前記皮膚模擬層の内側に張り付けられ、前記乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記乳腺後隙脂肪模擬層と前記皮下脂肪模擬層との間に配置され、前記乳房の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体と、を少なくとも備える。前記複数の腺葉模擬体に、前記乳房の病変を前記超音波伝搬特性の面および形態上の特徴から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を設けた、ことを特徴とする。
　なお、ここで人体の乳房とは、実際の乳房に似せて定めた形状、サイズ、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性を持つ人工的な乳房を言う。
　この基本構成により、胸側から順に、大胸筋、乳腺後隙脂肪層、複数の腺葉体、皮下脂肪層、及び皮膚層を備える。これらの要素を備えながらも、実際の乳房を模擬した柔らかさ及び超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）を有する。このため、医師や技師は、より実物に近いプローブ走査感が得られる。同時に、プローブ走査によって得られる超音波画像は、より実際のものに近い精緻な内部構造を持つこと、特に、腺葉体が模擬されているので、この点からも、より実体に近い走査感が得られる。さらに、実際の病状と同様に、腺葉体に病変が模擬されているので、この病変を探索することで乳房超音波検査のトレーニングを積むことができる。
　例えば、前記病変模擬部は、前記腺葉模擬体の材料と同じ材料で形成された前記病変を模擬した模擬体であって、当該模擬体は当該腺葉模擬体とは別の工程によって形成されることも好適である。これにより、腺葉模擬体の内部において、その模擬体の周囲には音響的な境界ができるので、医師や技師は、この境界がより明瞭に画像化するように、ファントム表面上で超音波プローブを動かすトレーニングを積むことができる。
　さらに、本発明の別の態様によれば、人体の乳房を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて乳房超音波検査のトレーニングに用いる乳房超音波ファントムの製造方法が提供される。この製造方法は、前記乳房の外形を模した型枠を用意し、前記型枠に、前記乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記乳房の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を含むと共に当該乳房の腺葉体を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体とを、この順に配置した、ことを特徴とする。
　この製造方法によれば、皮下脂肪も模擬層から作成し、その後に複数の腺葉模擬体を配置するので、その逆の作成工程の場合よりも、作業が判り易く、また簡略化される。
　その他の本発明に係る様々な特徴は、添付された図面とともに説明される、後述の実施形態によって明らかになる。
　添付図面において、
図１は、１つの実施形態に係る乳房超音波ファントムの一例を示す斜視図、である。 図２は、図1中のＩＩ－ＩＩ線に沿った概略断面を示す断面図、である。 図３は、図２中のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った一部断面を伴う概略平面を示す平面図、である。 図４は、５つの腺葉模擬体から成る腺葉体構造を示す斜視図、である。 図５は、腺葉模擬体に配置した良性腫瘍ターゲット及び悪性腫瘍ターゲットを説明する一部省略したファントム断面図、である。 図６は、悪性腫瘍ターゲットの作成手順を説明する図、である。 図７は、腺葉模擬体に埋め込む引き攣れターゲットの糸の編み込み例を説明する図、である。 図８は、ファントムの製造手順の概略を説明する工程図、である。 図９は、ファントムを使ったトレーニングのためのスキャンの様子を説明する図、である。 図１０は、ファントムを使ったトレーニングで収集される、乳頭や腺葉体構造および各ターゲットが映り込んだＢモード断層像を例示する図、である。 図１１は、超音波プローブの、乳房の接触面に対する走査角度の違いによる腺葉模擬体（ターゲット無し）の画像変化を説明する図、である。 図１２は、超音波プローブの、乳房の接触面に対する走査角度の違いによる良性腫瘍ターゲットの画像変化を説明する図、である。 図１３は、実施形態において採用した、乳房超音波ファントムを保管・運搬するための専用の収納箱の構造とその収納手順を説明する図である。 図１４は、超音波プローブの、乳房の接触面に対する走査角度の違いによる別のターゲットの画像変化を説明する図、である。
　以下、添付図面に従って、本発明の実施形態に係る人体の乳房超音波ファントムを説明する。
　図１は、この乳房超音波ファントム１０の外観斜視図を示し、図２は、図１におけるＩＩ－ＩＩ線に沿った断面図を示す。また、図２において仮想線ＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿って見た断面及び表面を図３に示す。
　この乳房超音波ファントム１０（以下、必要に応じて、ファントム１０と略称する）は、医師や技師が行う乳房超音波検査のトレーニングを積むために作られている。このため、ファントム１０は、実際の人体の乳房を、その外観上の形状やサイズ、超音波プローブを当てたときの表面上の触感（柔らかさ）、及び、その内部構造を超音波送受信特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から極力、実際に近い状態で模擬されている。つまり、本実施形態における人体の乳房とは、実際の乳房の一例に似せて定めた形状、サイズ、硬さ、並びに、大胸筋、乳腺後隙脂肪層、複数の腺葉体、皮下脂肪層、及び皮膚層等の内部構造体に対する超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性を持つ人工的な乳房である。
　このファントム１０には、実際の内部構造を模擬する上で様々な要素を実際に近い状態で作り込まれており、その基本要素の一つは複数の腺葉体である。つまり、従来のように超音波特性だけを考慮した層状構造ではない点が基本的な特徴である。この特徴に加え、後述するように様々な要素を作り込まれている。
　また、トレーニングは癌を含む病変を発見するために行われるので、そのような病変の擬似体を内部に埋め込んでいる。当然のことながら、乳房それ自体の全体の形状、サイズ、弾力性等は個人差があるので、本実施形態では、ファントム１０は統計的に得られる、それらの一般的な数値に似せて作られている。勿論、より実際に近い超音波画像を得るため、内部構造体の形状、サイズ、弾力性等についても同様に、極力、実際のものに似せて作り込まれている。
　医師や技師は、トレーニングに際し、実際の臨床の場と同じように、このファントム１０に超音波診断装置のプローブを当てながらリアルタイムに得られるＢモード断層像を目視観察しながら読影する。勿論、必要に応じて、注目する断層像を静止画や動画として記録することができることも臨床の場と同様である。
　このため、ファントム１０には、実際の乳房と同程度の柔軟性や超音波伝搬特性が求められ、プローブを当てる力や方向（走査方向）、角度（走査角度）に応じて乳房表面および内部構造が変形することが重要であり、それに応じたＢモード断層像を撮像できることが求められる。ファントム１０には癌を含む病変を模擬した模擬体や、その対比として正常な組織を模擬した模擬体を埋め込んである。更に、実際の乳房と同様に、乳腺を持つ複数の腺葉体を内包し、その腺葉体に乳癌などの病変の模擬体を持たせている。勿論、繰り返し使用されるので、ファントム表面は一定の強度を保持することが望ましく、また運搬時の通常の揺れに耐える強度を持つことがより望ましい。
　本実施形態に係るファントム１０は、これらの要件を極力満たすように製造されたもので、その基本構造は、台座１１（枠台）と、その台座１１上に形成したファントム本体１２とを備える。
　台座１１は、図１及び図２に示すように、一定の厚さの樹脂製の板状部材である。
　ファントム本体１２が、患者の実際の乳房（左側の乳房）を仮想的に想定し、その大きさ、形状、及び、超音波の伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の観点からみた内部構造を模したモデルである。このファントム本体１２は全体としては高分子ハイドロゲルなどを用いて弾力性（超音波プローブを押し当てたときの柔らかさ）を持つように形成されている。このファントム本体１２の内部には各種の独自工夫の構造体（模擬体）が埋め込まれている。
　この構造体の基本構成としては、図２，３に示すように、人体の大胸筋を、少なくとも超音波伝搬特性（音響インピーダンス、音響減衰率など）の面から模擬した大胸筋模擬層２１と、この大胸筋模擬層２１に積層され、人体の乳腺後隙の脂肪層を超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層２２と、乳房の表面の皮膚層を超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層２３と、その皮膚模擬層２３の内側に張り付けられ、乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層２４と、乳腺後隙脂肪模擬層２２と皮下脂肪模擬層２４との間に配置され、乳房の腺葉体を少なくとも超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体２５と、ファントム本体１２の内部において複数の腺葉模擬体２５及び乳腺後隙脂肪模擬層２２の相互間の隙間を埋めるように充填された基材２６とを、少なくとも備える。
　複数の腺葉模擬体２５の内部に、乳房に発病した癌などの病変や病変に類似した構造の擬似病変部を、超音波の伝搬特性の面や形態上の特徴から模擬した少なくとも１つの病変模擬部Ｔ１（～Ｔ４）（ターゲット）を埋め込んでいる。
　以下、このファントム１０の構造の一例を詳述する。図２に示すように、台座１１の上にスペーサ１３が載置され、ファントム本体１２は、そのスペーサ１３を覆うように台座１１上に形成される。スペーサ１３は、例えばポリウレタン樹脂で形成され、断面の中央部が山形状の部材である。このため、スペーサ１３は、大胸筋模擬層２１を胸部前側へ若干押し出し、実際の人体の胸郭の弯曲を模擬することで、ファントム本体１２そのもの、およびファントム１０を走査して得られる断層像において、不自然に厚くなることを防いでいる。
　＜腺葉体構造＞
　複数の腺葉模擬体２５はそれぞれ、１つの乳管及びその複数の小葉から成る腺葉（それぞれが乳腺組織を成す）を略茄状１つの器官と見做して模擬している。具体的には、高分子材料（例えば、高分子ハイドロゲル）をネット状の部材で略茄状に成形することで作成される。この高分子材料には、超音波信号の伝搬特性が一定の許容範囲の、実物に近い超音波反射特性を示すように添加剤が含有されている。
　本実施形態では、合計５個の腺葉模擬体２５をファントム１０に持たせているが、必ずしも５個でなくてもよく、個人差がある如く、複数個であればよい。この５個の腺葉模擬体２５は、それぞれ高分子材料をネット状部材で略茄状に丸めて形成された後、図４に示す如く、それらの頂点、即ち、乳頭に当接する頂部が互いに接するように例えば絹糸ＳＴで縛られ、放射状に５つの腺葉模擬体２５が並んだ１つの腺葉模擬体ユニット２５Ｕに形成される。
　この腺葉模擬体ユニット２５Ｕが図２，５に示す如く、ファントム本体１２の内部に収められる。実際の人体では、腺葉はクーパー靭帯で大胸筋及び皮下組織に繋がっており、乳房全体としての柔軟性を保持しつつ、乳房内での空間位置も保持している。このため、このファントム１０においても、この柔軟性及び空間位置の保持ともに、実物を極力、模擬する構造になっており、これにより、医師や技師が超音波プローブをファントム１０に当てたときの触診感覚が実際の診断時に近いものが得られるようになっている。
　本実施形態に係るファントム１０は、この種の従来のファントムと比較して、この複数の腺葉模擬体２５（２５１～２５５）を有していることが一つの優位な特徴である。理由は、実際の乳房が乳頭に繋がる複数の乳腺腺葉組織を有しているので、これをなるべく忠実に模擬することで、実際の乳房の診断に近い超音波プローブの使用感を得、かつ構造的特徴を知ることができ、これが医師や技師のトレーニングに役立つものと想定されるからである。
　加えて、本実施形態では、この５個の腺葉模擬体２５（２５１～２５５）のうちの４個の腺葉模擬体２５（２５１～２５４）のそれぞれに、発病した病変、または病変に類似した構造を模擬した様々な病変模擬部Ｔ１～Ｔ４（以下、ターゲットと呼ぶ）を埋め込んでいることが別の大きな特徴である。腫瘤等の病変はそれぞれ腺葉に属する乳管に沿った部位に発病することが多いので、それぞれの腺葉模擬体２５をそのように構成することは合理的である。医師や技師は、ファントム１０に超音波プローブを当てながら、モニタにリアルタイムに表示されるＢモード断層像を目視しながら、そのターゲットを見つけるトレーニングを行うことになる。断層像上で病変を見つけて記録し、且つ、その病変の種類を読影するというトレーニングになる。
　＜各種のターゲット＞
　このトレーニングのためには、様々な種類のターゲットが複数の腺葉模擬体２５に用意されていることが望ましい。この観点から、本実施形態では、良性腫瘍、悪性腫瘍、悪性を示唆する区域性病変、及び悪性の可能性もあり、一般に構築に乱れとも称される引き攣れの４種類のターゲットＴ1～Ｔ4が用意されている。本実施形態では、５個の腺葉模擬体２５のうち、１つの腺葉模擬体２５５にはターゲットを埋設せずに、病変が無い正常な、参照用の腺葉模擬体として用意されている。
　なお、後述するように、ファントム１０に埋設するターゲットの種類、数、及び、ターゲットを埋設する腺葉模擬体の数の関係は、多様な形態で実施できる。
　図３に模式的に示すように、５個の腺葉模擬体２５（２５１～２５５）のうち、第１の腺葉模擬体２５１の内部又は外表面に接する内部には、良性腫瘍の一例を模擬した良性腫瘍ターゲットＴ１（病変模擬部、腫瘍・腫瘤模擬部、良性腫瘍模擬部に相当する）が配置される。この良性腫瘍ターゲットＴ１は楕円形又は分葉形で辺縁が平滑な腫瘤を模擬しており、超音波の反射特性が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で構成される。
　また、第２の腺葉模擬体２５２には、悪性腫瘍の一例を模擬した悪性腫瘍ターゲットＴ２（病変模擬部、腫瘍・腫瘤模擬部、悪性腫瘍模擬部に相当する）が配置される。この悪性腫瘍ターゲットＴ２は多角形または不整形で辺縁が粗ぞうな腫瘤を模擬しており、同様に、超音波の反射特性が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で構成される。この悪性腫瘍ターゲットＴ２は、本実施形態では、前方境界線断裂を起こしている状態を模擬しており、図５に模式的に示すように、第２の腺葉模擬体２５２の表面を突き破って皮下脂肪模擬層２４の一部に食い込ませている。
　このため、ファントム１０の製造時には、悪性腫瘍ターゲットＴ２を作り込むときに皮下脂肪模擬層２４に悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部を埋め込むように押し込んでいる（図６参照）。その後で、その悪性腫瘍ターゲットＴ２の残りの部分を第２の腺葉模擬体２５２の一部に陥没させるように押し込んで配置し、悪性腫瘍ターゲットＴ２は第２の腺葉模擬体２５２に固定される。これにより、前方境界線断裂を起こしている状態が模擬される。
　さらに、第３の腺葉模擬体２５３には、区域性病変の一形態を模擬した不整形で辺縁粗ぞうな複数の小腫瘤から成る、複数の区域性病変ターゲットＴ３（病変模擬部、区域性病変模擬部に相当する）を配置している。この複数の区域性病変ターゲットＴ３は、超音波反射率が腺葉模擬体素材のそれよりも低い高分子材料で作成される。
　さらに、第４の腺葉模擬体２５４には、組織構築の乱れである引き攣れの一形態を模擬した引き攣れターゲットＴ４（病変模擬部、構築の乱れ模擬部の一例を成す）が配置されている。この引き攣れターゲットＴ４は、糸材を例えば図７に示す如く花状に立体的に編み込み、この編み込み体を腺葉模擬体の中に埋設することで作成される。
　なお、本実施形態にあっては、第３の腺葉模擬体２５３及び第４の腺葉模擬体２５４には、適度なサイズにカットした薄い不織布の小片が適度な量だけ、混入されている。この混入により、製造時において区域性病変ターゲットＴ３の位置が模擬体内で動き過ぎないように固定される。引き攣れターゲットＴ４では、この不織布の混入によって、引き攣れが形成されている状態の視認性を向上させる。なお、この他の腺葉模擬体には、この不織布の小片を混ぜて良いし、混ぜなくてもよい。不織布の小片であるので、超音波の伝搬特性にも腺葉模擬体の弾性率（柔らかさとも言える）には殆ど影響を与えない。
　なお、第５の腺葉模擬体２５５にはターゲットを配置せず、参考用として配置されている。この病変を持たない第５の腺葉模擬体２５５もまた、他の腺葉模擬体との対比観察の点で重要なトレーニング機能を担っている。
　＜ファントムの製造＞
　本実施形態に係るファントム１０は、以下のような手順で製造される。但し、以下の手順は一例であって、型の使用／非使用など、様々な変形も可能である。
　最初に、台座１１及びスペーサ１３を用意し（ステップＳ１）、台座１１の上面１１Ａに、ファントム本体を載置するベース部分を設定（作成）しておく（ステップＳ２）。この台座１１の少なくとも上面１１Ａは、後述する皮膚模擬層２３を成す高分子材料との接着性が良い材料（例えばシリコン系樹脂）で形成されている。
　勿論、これらステップＳ１、Ｓ２の製造工程は、後述するファントム本体の製造工程の合間など適宜なタイミングで行うこともできる。
　ベース部分が作成されると、前述した５個の腺葉模擬体２５１～２５５を前述したように作成する（図８：ステップＳ１１）。この工程において、４個の腺葉模擬体２５１～２５４には、前述したように４個のターゲットＴ１～Ｔ４が模擬体毎に1個ずつ配置される。
　続いて、この５個の腺葉模擬体２５１～２５５それぞれの乳頭側に位置する端部が互いに中心に集まり、その中心から各腺葉模擬体２５１～２５５が放射状に広がるように配置し、その中心側の５個の端部同士を接続部２５Ｘで互いに連結した腺葉模擬体ユニット２５Ｕ（図４参照）を作成する（ステップＳ１２）。この腺葉模擬体ユニット２５Ｕは、５個の腺葉模擬体２５１～２５５と接続部２５Ｘとなる部材を型に挿入・充填して作成される。この接続部２５Ｘは、ファントム本体作成後には、図２に示すように、ほぼ乳頭２８の真下に位置することになる。この接続部２５Ｘは、腺葉模擬体と同一の材料で形成されている。この腺葉模擬体ユニット２５Ｕを作ることで、個々の腺葉模擬体２５１～２５５を各別に配置する場合に比べて、後述する５個の腺葉模擬体２５１～２５５を皮下脂肪模擬層２４上に配置する作業を簡略化することができる。
　なお、この接続部２５Ｘによる腺葉模擬体の接続を行わずに、単に、絹糸でそれぞれの５個の先端部を互いに縫い付けても同様の機能を発揮できる。
　次いで、予め用意されている乳房全体の碗形の窪んだ内部形状を彫った型枠（図示せず）の内部に皮下脂肪模擬層２４を成す適量の高分子材料を充填し、この充填された高分子材料に、皮下脂肪模擬層２４を成型するための、凹凸のある脂肪層を模擬した表面を持つ型を押し付けて、凹凸のある皮下脂肪模擬層２４を作成する（ステップＳ１３）。この高分子材料には肌色の色素が混合されている。なお、この型枠には、単なるお椀形の窪んだ形状ではなく、実際の乳房が有する乳房下溝１０Ａ（図１，２参照）を模擬した形状を持つ乳房表面を形成するように成型されている。
　次いで、悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部を皮下脂肪模擬層２４の所定位置に押し込んで固定させる（ステップＳ１４：図６参照）。
　次いで、型枠の内部空間に成型された皮下脂肪模擬層２４に腺葉模擬体ユニット２５Ｕを配置する（ステップＳ１５）。この配置のときには、皮下脂肪模擬層２４の略碗状の底部中心に腺葉模擬体ユニット２５Ｕの中心部の接続部２５Ｘが位置し、且つ、悪性腫瘍ターゲットＴ２の他端部が第２の腺葉模擬体２５２の一部に当接するように位置合わせする。そして、第２の腺葉模擬体２５２のみを少し押圧することで、悪性腫瘍ターゲットＴ２の他端部の一部が第２の腺葉模擬体２５２に食い込んで収まる。これにより、あたかも第２の腺葉模擬体２５２から悪性腫瘍ターゲットＴ２の一部が飛び出て、皮下脂肪模擬層２４の一部に浸潤している状態が達成できる。
　これが済むと、腺葉模擬体２５と同じ高分子材料を基材２６として型枠に流し込んで、型枠内部の構造物の隙間に充填させる（ステップＳ１６）。
　その後、一定時間を置いてから（ステップＳ１７）、型枠に充填された基材２６の面上に乳腺後隙脂肪模擬層２２を積層し（ステップＳ１８）、その上に、複数層の大胸筋模擬層２１を積層する（ステップＳ１９）。
　このように、ファントム本体１２が成形されると、型枠からファントム本体１２を取り出し、そのファントム本体１２を、既に用意していたスペーサ１３に位置決めしながら載せる（ステップＳ２０）。さらに、このスペーサに載せたファントム本体１２の全体を、既に用意していた台座１１のベース部分に位置決めしながら載せる（ステップＳ２１）。これにより、台座１１の上面１１Ａに載置されたファントム本体１２が出来上がる。
　この後、ファントム本体１２の頂部に、赤系統の色のシリコン系高分子材料で形成された乳輪２７および乳頭２８が接着されて固定される（ステップＳ２２）。なお、乳輪２７は皮下脂肪模擬層の表面の所定部位に着色するだけでもよい。
　これが済むと、皮膚模擬層２３となる透明な高分子材料をファントム本体１２の全体（乳輪２７及び乳頭２８を含む）に１～３ｍｍ程度の厚さでコーティングする（ステップＳ２３）。このときに、図２に示すように、乳腺後隙脂肪模擬層２２及び大胸筋模擬層２１の端部をカバーし、かつ、台座１１の表面まで延伸して当接するようにコーティングされる。これにより、乳輪２７および乳頭２８を含めて、皮膚模擬層２３によりファントム本体１２が一体化されるとともに、このファントム本体１２が台座１１の上面１１Ａに固設される。これにより、左側の乳房を模した、縦横サイズがそれぞれ１５～１８ｃｍで、重さ３～４kg程度のファントム１０が製造される。
　上述の皮膚模擬層２３の端部２３Ａは、台座１１の上面１１Ａにほぼ一体に融着してファントム本体１２の内部を封止しているが、必要があれば、皮膚模擬層２３の端部２３Ａから、その皮膚模擬層２３全体を剥がしていくことができる。これはファントム１０を修理するときなどに便利である。
　なお、上述した製造工程において特に、乾燥時間、工程間の待機時間、脱気時間、温度制御などに触れていないが、当然、これらの時間や温度管理は適宜な態様で行っている。
　＜トレーニング＞
　このため、図９に示すように、超音波診断装置４１の超音波プローブ４２をファントム１０に当てると、装置内の送受信回路４３から超音波パルスがＢモード撮影のシーケンスに従ってファントム１０に送信される。ファントム１０内の音響インピーダンスが相違する各境界面で反射した反射パルス波は超音波プローブ４２で受信される。この受信波は送受信回路４３で信号処理されてＢモード断層像として、モニタ４４に表示される。
　このため、医師や技師は本実施形態に係るファントム１０を使えば、図１０の（Ａ）～（Ｆ）に示すＢモード断層像を得ることができる。同図（Ａ）は例えば、ターゲットを配置していない第５の腺葉模擬体２５５や、ターゲットを配置している第１～第４の腺葉模擬体２５１～２５４の何れかのターゲットを通らないスキャン断面のＢモード断層像である。この断層像には、当然、ターゲットは映り込まず、皮下脂肪模擬層２４、腺葉模擬体２５などが写っている。このため、これを見た検査者は病変や病変に類似した部位は無い、と読影できる。
　図１０（Ｂ）は、乳頭２８の下方を通る断面をスキャンしたＢモード断層像の一例を示す。この場合、乳輪２７および乳頭２８に用いたシリコン系高分子材料によって高い超音波減衰が生じるため、乳輪２７および乳頭２８の下方にはその幅に沿って暗い陰影の部分が写し出される。当然、この陰影の部分は判読し難く、これは実際の乳房であっても同様である。この陰影部分まで模擬的に描出されるので、これを見た検査者は、この陰影部分を良く観察しなければならないし、必要に応じてスキャン断面を変えながら何度もその直下部分を観察しなければならない。これにより、乳頭２８の下側で発生した腫瘍などを見逃さないためのトレーニングを行うことができる。
　さらに、図１０の（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）、及び（Ｆ）には、第１～第４の腺葉模擬体２５１～２５４に配置した良性腫瘍ターゲットＴ１、悪性腫瘍ターゲットＴ２，区域性病変ターゲットＴ３，及び引き攣れターゲットＴ４を通る断面をスキャンしたときのＢモード断層像をそれぞれ示す。特に、悪性腫瘍ターゲットＴ２はその一部が皮下脂肪模擬層２４に食い込んでおり、これを読影することで、トレーニング上で、悪性腫瘍であるとの判断をつけ易くなる。
　更に、図１１及び図１２には、超音波プローブでファントム１０を走査するときの、ファントム１０に対するプローブの角度の違いが超音波画像に与える影響を、腺葉模擬体やターゲットの境界の明瞭性で比較した例を示す。図１１は、腺葉模擬体２５５の例である。同図左側の画像（Ａ）がプローブをファントム１０に対して極力９０°により近い角度で走査した例を示し、一方、同図（Ｂ）はプローブをファントム１０に対して斜めに（より正確には、同図（Ａ）の角度よりも伏せった斜めの角度で）走査した例を示す。図１２は、同様の違いを良性腫瘍のターゲットＴ１を含む腺葉模擬体２５１の例である。
　図１１及び図１２の何れの場合も、右側の画像（Ｂ）は腺葉模擬体２５５，２５１、及び、ターゲットＴ１の輪郭は、同図（Ａ）のそれに比べて不明瞭で、大胸筋模擬層２１も鮮明さに劣る。これらの比較例は、超音波プローブを乳房の接触面に対して極力９０°で（直立させて）当てて、描出される構造物に対する超音波プローブの角度を調節することによって，十分な超音波反射パルスを受信することができ、画質が改善することを示している。そのことによって、医師や技師などの検査者にプローブの角度調節の重要性を認識させることができることを改めて示している。
　以上のように、本実施形態に係るファントム１０は、人体の乳房および乳腺に発生する悪性ならびに良性の特徴的な病変を実物の形状、硬さ、形態及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬されている。このため、医師や技師などの検査者が超音波診断装置のプローブを当てて乳房超音波検査のトレーニングを行う上で好適な乳房超音波ファントムになる。特に、少なくとも１つの病変模擬部としてのターゲットＴ１（～Ｔ４）を配置した複数の腺葉模擬体２５（２５１～２５４）を備えていることから、単に乳房全体の形状を高分子材料で模擬し、その中にターゲットを埋設した従来のファントムとは異なり、実際の乳房に対するのと同等の走査感のみならず、実際の乳房超音波検査で得られる腺葉を中心とする断層像の中でターゲットの形態を理解しつつ検索できる。これはトレーニングに好適である。
　本発明者等は、本実施形態の構造に基づいて乳房超音波ファントムを試作し、その主要部位の硬さ（弾性率）を計測した。その結果、以下のような計測値が得られた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-I000001
　さらに、ファントム１０はＪＩＳ規格（JIS　T　0601-2-37:2005）で要求される仕様を満たすように製造されている。
　これらのことから、検査者が超音波プローブをファントム１０に当てたときにも、その走査感は固い物体上でプローブを動かしなぞるというものではなく、その押しつけや回転によってプローブがファントム１０の表面に少し沈む、適度な撓み性を持つ状態になる（図９参照）。これにより、実際の乳房上でのプローブ操作と同様の動かし難さを伴った走査感になるので、検査者のターゲット探索のための走査技量の習熟に貢献できる。
　つまり、実物に近い適度な柔らかさを持ったファントム１０であるから、プローブの位置や角度を上手く保持しないと、４個の腺葉模擬体２５（２５１～２５４）の表面や内部に配置したターゲットＴ１～Ｔ４が明瞭に描出できない。プローブの角度や位置が少し変わっただけで、モニタ画面にターゲットＴ１（～Ｔ４）が映し出せなくなったり、特徴的な断層像を捉えられなくなったりするような微妙な走査技量が要求されるからである。
　また、複数のターゲットＴ１～Ｔ４も単純に乳房内に埋め込まれているのではなく、実際の病変に近いサイズ、硬さ、及び超音波反射特性を持たせている。このため、注意して読影しないと、良性腫瘍を悪性腫瘍と間違えたり、映り込む組織の境界面を引き攣れと間違えたりするので、この点でもトレーニングを積むことができる。
　さらに、ターゲットの種類も多く、単に腫瘍（腫瘤）があるかないかという判断だけではなく、形状や分布に良性や悪性の特徴を持たせたターゲットや、引き攣れのようにプローブを走査してモニタに映し出される動画像のなかで初めて認識できるターゲットも用意されている。このため、医師や技師はそのような微妙な構造の変化に対してもトレーニングを積むことができる。
　さらに、図１１及び図１２に例示した如く、超音波プローブ４２をファントム１０に当てるときの角度の違いまでをも画像中に反映させることができる。つまり、走査角度の違いにより画像の明瞭性、特に、組織や構造の境界の明瞭性が変わるので、走査角度を乳房との接触面になるべく直立させるということや、映し出される画像を見てプローブの角度を調節するというトレーニングを積むこともできる。
　さらに、本実施形態では、台座１１に、断面が山形状のスペーサ１３を設けているので、超音波プローブからの視野深度（４～６ｃｍ程度）が実物に近い距離で大胸筋模擬層まで無理なくスキャンでき、走査における実感の向上を図ることができる。
　さらに、皮膚模擬層２３のコーティングを製造最終時に行うことで、ファントム本体１２の裾野を取り巻く端部と台座１１とを固着させることができる。これにより、ファントム運搬時にファントム本体１２の皮膚層、即ち、表面の耐久性が向上し、ファントム内部の損傷を防止することに寄与する。
　ファントム本体１２には、その中心部の下側に接続部２５Ｘを配置しているので、ファントム本体１２の内部の構造物密度が高くなる。このため、クーパー靭帯を配置しなくても、複数の腺葉模擬体２５をなるべく皮下脂肪模擬層２４の胸部側に沿わせて位置を略固定させることがきる。
　さらに、模擬体としての乳輪２７と乳頭２８を設けたので、走査感覚が実体により近いものになるとともに、乳頭直下の高い超音波減衰部分の走査感も判り易いものになる。
　さらに、このファントム１０を製造する過程において、型枠を使って、その型枠の開放している側から、脂肪層を先に作り込む。その後で腺葉模擬体２５を配置し、基材２６を充填した後で、ひっくり返して皮膚模擬層２３をコーティングするという順序で作っている。これにより、単純に乳頭側又は胸部側から作り込んでいく手順とは違い、皮膚模擬層２３と台座１１との封止構造までをも一度に作ることができ、製造工程の簡略化、効率化に寄与する。
　さらに、経年変化や使用中の擦れ、傷などに因って、このファントム１０の表面を補修しなければならない場合も生じる。特に、皮膚模擬層２３とその下の皮下脂肪模擬層２４との間に、皮下脂肪模擬層２４から径年変化によって生じた気泡が滞留することがある。そのような気泡は超音波画像のノイズになる。したがって、かかる事態に至った場合には、皮膚模擬層２３をその端部２３Ａから綺麗に剥がすことができるので、再び、乳輪２７及び乳頭２８を付け替えると共に、皮膚模擬層２３をコーティングすることで、ファントム表面を容易に補修することができる。
　また、ファントム１０の超音波プローブを当てる全体表面、即ち、皮膚模擬層２３のうち、患者脚部側に位置する斜め下側の湾曲部には、乳房下溝１０Ａを形成している。通常、この乳房下溝１０Ａの付近は特に、超音波プローブを乳房に対して直立して当て難い部分である。この乳房下溝１０Ａの付近で超音波プローブが浮いた場合や接触面に直立して当てていない場合、Ｂモード断層像上で組織の境界（病変部の境界も含む）が不明瞭になることが多い(図１１及び図１２の（Ｂ）部分を参照)。したがって、医師や技師はＢモード断層像上で画像を見ながら、その組織境界が明瞭に見えるように超音波プローブを走査することになる。これは、ターゲットを見つけることのみならず、超音波プローブの１つの基本操作のトレーニングにもなる。
　一方で、本実施形態に係るファントム１０は、型枠（図示せず）を使って皮下脂肪模擬層２４から作成し、これに内包されるように、複数の腺葉模擬体２５を配置し、乳腺後隙脂肪模擬層２２及び大胸筋模擬層２１をこの順に積層する。これらの積層体を台座１１の上面１１Ａのスペーサを含むベース部分にセットした後で、皮膚模擬層を作成する。これは、台座上に大胸筋模擬層から積み上げて作成する製造法とは異なり、作成工程の入れ換えによって、各作成工程おける作成状態を詳しく観察しながら作業することができる。よって、作業工程をより簡単にしつつ、ファントムの製造上の歩留まりも向上させることができる。
　本実施形態に係るファントム１０は、型枠や押し型を使うものの殆どの工程を手作りにより製造できる。手作りの場合、当然、ファントムに要求される仕様を満たし、且つ公差内のものを製品とするが、当然に個体差は不可避である。しかし、実際の乳房もサイズ、構造、柔らかさなどに個人差があるので、かかる個体差は却って、そのような個人差を考慮したトレーニングに寄与することになる。勿論、３Ｄプリンタなどを使った機械化された製造も可能である。
　（ファントムを専用に保管・運搬する収納箱）
　本実施形態ではまた、ファントム１０を専用に保管・運搬をするための収納箱９０が提供される。このため、ファントム１０は、この専用の収納箱９０に収納させて保管、運搬させることが好ましい。
　図１３に示すように、この収納箱９０は、ボックス状の箱体であり、蓋９１を開けると、その内部には複数の仕切り部９２が設けられている。この仕切り部９２は、ファントム１０の、プラスチック製で平面視が矩形状の台座１１の横揺れを防止する構造を有する。収納するときに、同図（Ａ）に示す例えばウレタン製の略お椀型のカバー９３をファントム本体１２の外表面に被せる（同図（Ｂ）、（Ｃ）参照）。このカバー９３は、矩形状の基板部分９３Ａから立ち上がる、予めファントム本体１２の大きさ、高さ、及び形状に合わせた内容積の椀状部分９２Ｂを有し、その椀状部分９３Ｂが下面開放に形成されている。被せた後に、適宜な掛止手段によってカバー９３を台座１１の縁に着脱自在に固定する。カバー９３には、図示の如く、乳輪２７（乳頭２８）を回避するように例えば細いスリット９３Ｃが穿設されている。このため、カバー９３は乳頭２８に直接触れることはないように形成されている。同時に、カバー９３の椀状部分９３Ｂはファントム本体１２にフィットする適度な硬さ（柔らかさ）を有しているため、ファントム本体１２の外表面に接触又は略接触しながらも、そのファントム本体１２を包み込むとともに、台座１１上でのファントム本体１２の振動を抑制することができる。
　この後、同図（Ｄ）に示すように、カバー９３を被せたファントム１０を収納箱９０の仕切り部９２に沿って収める。次いで、蓋９１を閉めると、蓋９１の裏側に固定されている押圧部９１Ａがカバー９３の基板部分９３Ａの矩形状縁部分（つまり、台座１１の縁部分）に当接するようになっている。これにより、収納箱９０の内部において、ファントム本体１２は台座１１の面上でカバー９３を介してその動きが規制され、台座１１がカバー９３の縁部分及び押圧部９１Ａを介して収納箱９０内に固定される。
　したがって、保管時や運搬時に外から振動が伝達されても、ファントム本体１２の揺れや振動はカバー９３に規制されるとともに、カバー９３の柔軟性によりその振動が適度に吸収される。このため、ファントム１０が輸送時に破損するという事態を防止することができる。
　さらに、カバー９３は密閉タイプではなく、スリット９３Ｃが形成されている。このため、長期保管や輸送時において通気孔としても機能できるので、収納箱９０に適度な換気口を設けておくことにより、ファントム１０の温度及び湿度の管理に有用である。これにより、ファントム１０を成す種々の材料の変性を防止又は抑制して、耐久性向上にも役立つ。
　＜変形例＞
　本発明に係る、乳房超音波検査のトレーニング用の乳房超音波ファントムは、必ずしも上述した実施形態に記載の構造に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載の構成要素に基づく要旨を逸脱しない限り、更に様々な態様に変更して実施できる。
　特に、本発明は実際の腺葉体を模擬し、その表面又は内部に病変や病変に類似した構造を模擬した模擬部分を有することを特徴とする。このため、病変模擬部は、乳房の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れのみならず、その乱れを表す組織の局所的な変化に留まる軽度の集束又は集中であってもよい（図示せず）。これらの集束及び集中を成す部分も、構築の乱れ模擬部の他の例を成す。
　さらに、腫瘍・腫瘤模擬部は、腫瘤を形成する腫瘍において良性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部であってもよいし、悪性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部であってもよい。つまり、良性である、悪性であると明確に判断を付け難いが、良性を示唆する形態である、または、悪性を示唆する形態であるとの微妙なニュアンスを模擬体のサイズ、形状、超音波反射率等に持たせることができる。サイズや形状は模擬体自身をそのように成形すればよいし、超音波反射率は高分子材料に添加する添加剤の種類や量を調整すればよい。
　さらに、超音波の反射特性が腺葉模擬体２５（２５１～２５５）と同じ又はほぼ同じレベルの腫瘤ターゲットＴeを腺葉模擬体２５に配置することができる。このような構成によれば、超音波診断装置のプローブを乳房超音波ファントムに当てる角度が不適切な場合、乳房超音波画像上で腫瘤ターゲットＴeの境界が不明瞭になって、その視認性が低下する。このため、医師や技師は、画像上で、腫瘤ターゲットＴｅの境界がより明瞭に視認できるように超音波プローブを当てる角度（走査角度）を習熟するためのトレーニングを積むことができる。
　図１４に、上記腫瘤ターゲットＴeと視認性が超音波プローブの走査角度によってどのように変わるかを例示する。図１４（Ａ），（Ｂ）において、腺葉模擬体２５を成形するための例えば型や部材の内部の所望位置に腫瘤ターゲットＴeが配置され（配置工程）、この型や部材に腺葉模擬体２５を成す高分子材料が充填される（充填工程）。このため、腺葉模擬体２５の内部において、同じ高分子材料であっても、腫瘤ターゲットＴeとそれを包含する腺葉模擬体２５の材料との間に音響インピーダンスが異なる境界が形成される。したがって、図１４（Ａ）のように超音波プローブの走査角度が的確である場合、周囲の腺葉模擬体２５と腫瘤ターゲットＴeとの間の白く映る（高エコーに描出される）線状の境界ＷＹと黒く映る（低エコー又は無エコーに描出される）線状の境界ＢＹとが明瞭に視認される。しかし、図１４（Ｂ）の超音波プローブの走査角度が的確でない場合、それらの白（高エコー）及び黒（低エコー又は無エコー）の線状境界ＷＹ、ＢＹがボケて視認される。これは超音波プローブの当て方が不的確であることに起因するので、それらの境界ＷＹ、ＢＹが明瞭に映像化されるように超音波プローブの当て方がトレーニングされる。
　この腫瘤ターゲットＴeを埋め込む構造は、前述した実施形態のみならず、その各種の変形例においても実施できる。
　さらに、本実施形態に係るファントム１０では、ターゲットの種類、数、及び、ターゲットを埋設する腺葉模擬体の数について更に様々な態様に展開できる。
　まず、ターゲットは上述した４種類のものに限られず、何れか１種類のターゲットであっても、何れかの２種類のターゲットであっても、また何れか３種類のターゲットであってもよい。勿論、ターゲットの種類自体についても、前述した４種類の病変のターゲット（模擬体）に限定されることなく、５種類以上のターゲットを設けてもよい。例えば、良性の腫瘍を模擬するときに、超音波の反射率等の特性を差別化させた複数種のターゲットとして形成できる。これにより、同じ良性腫瘍のターゲットであって輝度差を設けて、より細かくレベル分けでき、例えば、５種類のターゲットを埋設できる。
　さらに、ファントム１０において、各ターゲットを必ず１種類ずつ設ける構造に限定されるものではない。１つの腺葉模擬体２５に、同種の又は異種のターゲットを複数個、配置することもできる。
　さらに、前述した実施形態にあっては、ターゲットを配置した腺葉模擬体は第５の腺葉模擬体２５５の1個だけにした例を示したが、必ずしもそのような構造に限られない。２つ以上のターゲットを含まない腺葉模擬体を設け、トレーニングの難易度を変化させてもよい。
　さらに、例えば、引き攣れターゲットＴ４のみを１つ又は複数設けることで、認識困難な病変を発見するトレーニング用として、上級者向けのファントムを提供することができる。
　このように、本実施形態に係るファントム１０では、様々な態様で、何れかの１種又は複数種のターゲットを１つ又は複数、埋設する構造を採用することができる。
　加えて、同じ構造を持つファントムであっても、ターゲットのサイズを変えたり、或いは、ターゲットを全く設けないファントムに成形したりするなど、様々な難易度のファントムを提供することもできる。
　このような様々な態様を組み合わせることで、初心者用から上級者用まで多様なレベルのトレーニング用ファントムを提供することができる。
　さらなる変形例として、上記実施形態及び変形例に係るファントムを以下のように展開することもできる。
　・前述したファントム１０の大きさ，高さ，硬さ，及び/又は、脂肪相当部分と乳腺相当部分との割合を変化させることで，大きな乳房や小さな乳房，硬い乳房や軟らかい乳房，若年者や高齢者の乳房を模擬できる。これにより、個人差や性差までをも考慮し且つ本願発明を実施した多様な種類のファントムをトレーニング用に提供できる。
　・また、前述したファントム１０の乳頭の大きさや高さを適宜に増すことができ、これによって、トレーニングの難度を上げたファントムを提供できる。
　・さらに、前述したファントム１０において、乳腺相当部分のエコーレベルを高くもしくは低くしたり，あるいは高エコーと低エコーを不規則に混在させたり，乳腺相当部分での超音波の減衰を強めることで，ターゲットの視認性を低くし，トレーニングの難度を上げることができる。これらのファントムは，授乳期や高濃度乳房いわゆるdense　breastの状態を再現するものである。さらに、男性の乳房についても，正常な状態や女性化乳房および男性乳癌など病的な状態を再現した乳房超音波ファントムを提供できる。
　さらに、乳房の中でも特にプローブの走査が難しいと言われている乳房下溝や乳頭直下、またはその近くの位置に在る腺葉模擬体に、より小さいサイズのターゲットや見つけ難いターゲットを配置するようにしてもよい。
　さらに、乳房の全体形状として、図１，２に示すようにファントムの端部形状とは違い、この端部をより滑らかに台座１１の上面１１Ａに降ろすように形成してよい。つまり、乳房の付け根部分も表現して、その部分のプローブ当て方をトレーニングするようにしてもよい。
　またなお、前記実施形態を更に発展させた例であるが、皮下脂肪模擬層を設けずに、皮膚模擬層だけを設けてもよいし、この皮膚模擬層と皮下脂肪模擬層とを一体に形成してもよい。
１０　乳房超音波ファントム（単に、ファントムとも呼ぶ）
１０Ａ　乳房下溝
１１　台座
１１Ａ　上面
１２　ファントム本体
１３　スペーサ
２１　大胸筋模擬層
２２　乳腺後隙脂肪模擬層
２３　皮膚模擬層
２３Ａ　端部
２４　皮下脂肪模擬層
２５（２５１～２５５）　腺葉模擬体
２６　基材
２７　乳輪
２８　乳頭
９０　収納箱
９１Ａ　押圧部
９２　仕切り部
９３　カバー
９３Ｃ　スリット
Ｔ１～Ｔ４、Ｔｅ　ターゲット（病変模擬部）

Claims (22)

  1. 　人体の乳房を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて乳房超音波検査のトレーニングに用いる乳房超音波ファントムであって、
    　前記人体の大胸筋を、少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層と、
    　前記大胸筋模擬層に積層され、前記人体の後隙の脂肪層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳腺後隙脂肪模擬層と、
    　前記乳房の表面の皮膚層を前記超音波伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層と、
    　前記皮膚模擬層の内側の面に張り付けられ、前記乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、
    　前記乳腺後隙脂肪模擬層と前記皮下脂肪模擬層との間に配置され、前記乳房の腺葉体を少なくとも前記超音波伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体と、を少なくとも備え、
    　前記複数の腺葉模擬体に、前記乳房の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を設けた、
    　ことを特徴とする乳房超音波ファントム。
     
  2. 　前記病変模擬部は、前記乳房の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れ、集束、及び集中のうちの少なくとも１つの形態として表現される病変を模擬した構築の乱れ模擬部である、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の乳房超音波ファントム。
     
  3. 　前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記乳房に発病する腫瘍のうち腫瘤を形成する病変を模擬した腫瘍・腫瘤模擬部を更に設けた、
    　ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の乳房超音波ファントム。
     
  4. 　前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍としての良性腫瘍及び悪性腫瘍を模擬した２種類の、良性腫瘍模擬部及び悪性腫瘍模擬部である、
    　ことを特徴とする請求項３に記載の乳房超音波ファントム。
     
  5. 　前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍において良性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部である、
    　ことを特徴とする請求項３に記載の乳房超音波ファントム。
     
  6. 　前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍において悪性を示唆する形態を模擬した腫瘤模擬部である、
    　ことを特徴とする請求項３に記載の乳房超音波ファントム。
     
  7. 　前記腫瘍・腫瘤模擬部は、前記腫瘤を形成する腫瘍の模擬について、その形状、硬さ、腺葉模擬体に配置する存在部位において、良性と悪性それぞれの特徴を有する腫瘤模擬部である、
    　ことを特徴とする請求項３に記載の乳房超音波ファントム。
     
  8. 　前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記乳房に発病する区域性病変を模擬した区域性病変模擬部を設けた、
    　ことを特徴する請求項４に記載の乳房超音波ファントム。
     
  9. 　前記複数の腺葉模擬体に、前記病変模擬部としての、前記乳房に発病する腫瘍のうち明らかに腫瘤を形成しない病変、又は、小さな腫瘤が特定の腺葉に区域性に存在する病変を模擬した区域性病変模擬部を更に設けた、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の乳房超音波ファントム。
     
  10. 　前記少なくとも１つの病変模擬部は、前記構築の乱れ模擬部と、前記良性腫瘍模擬部と、前記悪性腫瘍模擬部と、前記区域性病変模擬部とから成り、
    　前記複数の腺葉模擬体は、前記構築の乱れ模擬部、前記悪性腫瘍模擬部、及び、前記区域性病変模擬部をそれぞれ個別に又は複数を含む、少なくとも４つの腺葉模擬体である、
    　ことを特徴とする請求項８に記載の乳房超音波ファントム。
     
  11. 　前記少なくとも１つの病変模擬部は、少なくとも２つの病変模擬部から成り、
    　前記複数の病変模擬部は、前記乳房の腺葉体を構成する組織の構築の乱れである引き攣れ、集束、及び集中のうちの少なくとも１つの形態として表現される病変を模擬した構築の乱れ模擬部、前記乳房に発病する腫瘍のうち腫瘤を形成する病変を模擬した腫瘍・腫瘤模擬部、及び、前記乳房に発病する腫瘍のうち明らかに腫瘤を形成しない病変、又は、小さな腫瘤が特定の腺葉に区域性に存在する病変を模擬した区域性病変模擬部のうちの、少なくとも２つの模擬部から成る、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の乳房超音波ファントム。
     
  12. 　前記乳房の頂部に、当該乳房の乳頭を模擬した乳頭模擬体を形成した、
    　ことを特徴とする請求項１乃至請求項１１の何れか一項に記載の乳房超音波ファントム。
     
  13. 　前記乳頭模擬体は、前記超音波の減衰率を当該乳頭模擬体の周辺の部位よりも大きく設定した、
    　ことを特徴とする請求項１２に記載の乳房超音波ファントム。
     
  14. 　前記皮下脂肪模擬層は、前記人体の皮下脂肪層におけるブロック状に区分されている形状を模擬した表面が敷石状の形状、および皮下脂肪層のもつ軟らかさを模擬して前記皮下脂肪模擬層に固設した、
    　ことを特徴とする請求項１３に記載の乳房超音波ファントム。
     
  15. 　前記皮膚模擬層は、前記皮下脂肪模擬層から剥がすことが可能に形成されている、
    　ことを特徴とする請求項１乃至請求項１４の何れか一項に記載の乳房超音波ファントム。
     
  16. 　前記乳房超音波ファントムは台座の上面に載置され、
    　前記皮膚模擬層は、前記皮下脂肪模擬層を覆うとともに、前記台座の上面に略一体化させた端部を有する、
    　ことを特徴とする請求項１乃至請求項１５の何れか一項に記載の乳房超音波ファントム。
     
  17. 　前記皮膚模擬層が成す乳房表面の形状は、当該乳房超音波ファントムを横置きした状態で乳腺下溝を有する、
    　ことを特徴とする請求項１乃至請求項１６の何れか一項に記載の乳房超音波ファントム。
     
  18. 　前記病変模擬部は、前記腺葉模擬体の材料と同じ材料で形成された前記病変を模擬した模擬体であって、当該模擬体は当該腺葉模擬体とは別の工程によって形成されたことを特徴とする請求項１乃至請求項１６の何れか一項に記載の乳房超音波ファントム。
     
  19. 　人体の乳房を実物の形状、硬さ、及び超音波の減衰及び反射を含む超音波伝搬特性の観点から模擬し、且つ、検査者が超音波診断装置のプローブを当てて乳房超音波検査のトレーニングに用いる乳房超音波ファントムの製造方法において、
    　前記乳房の外形を模した型枠を用意し、
    　前記型枠に、前記乳房の皮下脂肪を模擬した皮下脂肪模擬層と、前記乳房の病変を前記超音波伝搬特性の面から模擬した少なくとも１つの病変模擬部を含むと共に当該乳房の腺葉体を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した複数の腺葉模擬体とを、この順に配置した、
    　ことを特徴とする乳房超音波ファントムの製造方法。
     
  20. 　前記型枠から前記配置した部分を取り出し、当該配置した部分を台座にスペーサを介して載せ、
    　前記配置した部分の頂部に、少なくとも、乳頭を前記超音波伝搬特性の面から模擬した乳頭模擬体を固設し、
    　この乳頭模擬体を固設した前記乳房の全体の表面に、乳房の皮膚層を前記超音波の伝搬特性の面から模擬した皮膚模擬層を前記台座との隙間を無くするようにコーティングした、
    　ことを特徴とする請求項１９に記載の乳房超音波ファントムの製造方法。
     
  21. 　少なくとも前記配置工程の前に、前記台座の、前記配置した部分を載置する部分には、中央部が周辺部よりもなだらかに盛り上がるスペーサと、前記人体の大胸筋を前記超音波伝搬特性の面から模擬した大胸筋模擬層とを前記スペーサを覆って積層する、
    　ことを特徴とする請求項２０に記載の乳房超音波ファントムの製造方法。
     
  22. 　請求項１～１８の何れか一項に記載の乳房超音波ファントムを収納する収納箱であって、
    　蓋と、
    　蓋の裏側に固設された押圧部と、
    　前記乳房超音波ファントムの表面に沿って当該表面を覆う大きさ及び形状に形成された樹脂製のカバーと、
    　当該収納箱の内部に形成され且つ収納される前記乳房超音波ファントムを収める仕切り部と、
    　前記カバーが被せられた前記乳房超音波ファントムが当該収納箱の内部に収納され且つ前記仕切り部に収められるともに前記蓋が閉められたときに、前記押圧部によって前記カバーと前記乳房超音波ファントムとが当該収納箱の内部に固定されることを特徴とした収納箱。
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