TWI695702B - 骨釘及經皮微創椎弓根固定系統 - Google Patents

骨釘及經皮微創椎弓根固定系統 Download PDF

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Abstract

本發明揭示一種經皮微創椎弓根固定系統，其包含骨釘及鈎桿，其中骨釘包含定位套及釘本體，該定位套包含固定座、校準套及釘本體通道，該固定座包含位於底部的通孔及在壁上彼此相對地設置的兩開口，校準套具有壁部分及體積減小部分，其中壁部分經構形具有長形開口，且體積減小部分為壁上被移除以自該固定座的外表面內縮的一部分，一導引開口形成在該體積減小部分中，定位套包含位於校準套及固定座之間的第一易斷裂部分，以使該校準套自定位套被移除。

Description

骨釘及經皮微創椎弓根固定系統
本發明係關於骨釘及經皮微創椎弓根固定系統，特別是關於適於用在經皮微創脊椎骨治療的骨釘固定系統。
固定系統的微創侵入性手術被用於治療脊椎骨(vertebrae)中，由於傷口小，該等手術可大幅減少對於治療部分及其附近組織的傷害、提升手術的安全性及減少治癒與恢復時間。為了固定系統的準確定位及校準，固定系統的骨釘典型地經提供有定位套，因此，固定系統的骨釘可在進行手術時自人體外被定位且校準。
習知的骨釘固定系統需要一分離的校準元件，以在將骨釘插入骨頭中時校準骨釘，該分離的校準元件相對複雜及/或具有複數個組件，而導致不便利性且甚至在手術中需要具有較大寬度或長度的傷口。因此，有需要發展一種相對簡單且便利的骨釘固定系統，再者，多於一個的骨釘被插入患者的脊椎骨中，被期待提供一種減小手術步驟的數量及/或手術時間的骨釘固定系統。
本發明可改善在侵入型脊椎骨手術中安裝固定元件的效率及準確性。在經皮侵入型脊椎固手術中，較佳的是減小手術造成的傷口面積或尺寸，本發明的固定系統包含長管狀結構，其在插入骨釘時有助 於校準骨釘，該長管狀結構可為具有用以使骨釘通過的通道的圓柱形校準套，且與將藉由骨釘被插入且固定至骨頭的基座一體地形成，在該植入程序完成之後該結構可接著被移除。當多於一個的骨釘需要彼此相鄰地被植入時，較佳的是該固定系統的該被封閉的長管狀結構的直徑是較小的，或者具有經開發的較適當形狀，以使該等校準套可被緊密地堆疊在一起且因此在插入複數個骨釘時僅需要小的患者傷口面積。
較佳的骨釘固定系統具有定位套，該定位套包含一固定座、一校準套及穿過該定位套形成的一骨釘本體通道，該固定座及該校準套是一體地構形，一通孔在固定座的底部且沿著骨釘本體通道被形成，該通孔具有小於骨釘本體的球形頭部直徑的一直徑；該固定座的壁具有彼此相對且朝向固定座頂部開放的兩個開口，使得穿過固定座的一第一通道被形成在該等開口之間且側向穿過固定座；該校準套具有一壁部分及一體積減小部分；一長形開口被形成在該壁部分上且與該等開口中一者連通；該體積減小部分是具有壁的一部分被移除且因此自固定座的外表面內縮的部分，且與該等開口中另一者連通的一導引開口被形成在體積減小部分中；及一易斷裂部分被形成在校準套及固定座之間，以促進校準套自定位套的移除。該易斷裂部分是選自下列中一者：(a)一環形槽；(b)相對於固定座的寬度或直徑具有明顯地減小校準套寬度或直徑的一部分；或(c)沿著校準套及固定座間的邊界形成的一系列的小孔。定位套可進一步包含複數個校準開口在校準套的壁部分位於遠離固定座的遠側末端，及一第二凹槽在該等校準開口的稍微下方處且環繞校準套的中間部分，使得具有該等校準開口的部分可被斷裂。
較佳的是，該體積減小部分的整個壁被移除，使得體積減小部分自固定座的外表面內縮，由於該壁的移除形成導引開口，且該校準 套的截面的內縮面積，自鄰近固定座的一端朝向遠離固定座的遠側端逐漸增加。更進一步的是，在校準套的長形孔的遠側末端，該截面的內縮面積較佳等於或大於固定座頂部的截面的面積的一半。此外，固定座具有位在固定座底部部分的一球形坑，在球形坑上方的內表面經構形具有一螺紋用於骨釘的固定，且定位套具有85毫米至165毫米的一縱向長度。
另一方面，本案說明一種骨釘，其包含如前述說明的一定位套及一骨釘本體。骨釘本體包含包含一螺桿及連接至螺桿頂部的一球形頭部，骨釘本體被可旋轉地連接至該定位套的一底部部分，使得骨釘本體的定位部分被設置在固定座的球形坑中。該球形頭部的外徑大於螺桿的外徑，且球形頭部經構形具有一接合槽及一止滑紋，該接合槽符合一驅動工具的形狀且該止滑紋增加該球形頭部外表面的摩擦力。螺桿具有包含一外螺紋的桿部分及包含一銳角角度的尖端。當骨釘被植入至一脊椎骨中時，該校準套的校準開口保留在該皮膚上方。
在又另一方面，本案說明一種經皮微創椎弓根固定系統，其包含如上所述的一骨釘、一鉤桿及一固定螺釘。鉤桿包含具有多邊形結構的一桿，該多邊形結構位於桿的後側端，使得鉤桿的安裝角度及位置可藉由多邊形結構被調整。固定螺釘可與該球形坑上方的內表面的螺紋鎖固，以將鉤桿與固定座固定。當骨釘的螺桿被植入至一脊椎骨中時，鉤桿可通過皮膚的傷口被插入，沿著校準套被導引至定位套的底部，且可延伸穿過校準套的長形開口及導引開口。
藉此，由於定位套被提供有長形孔及導引開口，使得連接構件可穿過定位套並沿著校準套被導引至定位套的底部，本案的經皮微創椎弓根固定系統使得連接構件的安裝更為容易。此外，因為定位套，手術中的傷口的面積可以藉由堆疊複數個骨釘的定位套而被減小。連接構件可為連接桿、鉤桿或其類似物，用以連接上部及下部脊椎骨或 連接椎弓根與脊椎骨而形成脊椎固定系統，以解決脊椎退化或相關疾病造成的不穩定性。一種具有大約5.5毫米直徑的鈦合金連接桿可被用於作為一種連接桿。
上述說明並不意欲用以說明所揭露的每一實施方式或本發明的所有實施態樣，以下圖式及詳細說明特別提供例示性實施方式作為例子。
100‧‧‧骨釘本體
110‧‧‧球形頭部
112‧‧‧接合槽
113‧‧‧止滑紋
120‧‧‧螺桿
121‧‧‧外螺紋
122‧‧‧尖端
200‧‧‧定位套
210‧‧‧固定座
211‧‧‧球形坑
213‧‧‧螺紋
214‧‧‧開口
220‧‧‧校準套
221‧‧‧校準開口
222‧‧‧校準開口
223‧‧‧長形孔
224‧‧‧第二凹槽
225‧‧‧導引開口
228‧‧‧壁部分
229‧‧‧體積減小部分
230‧‧‧環形槽
250‧‧‧骨釘本體通道
260‧‧‧第一通道
501‧‧‧皮膚
501A‧‧‧傷口
502‧‧‧脊椎骨
503‧‧‧椎弓峽部
600‧‧‧校準治具
701‧‧‧連接桿
800‧‧‧鉤桿
801‧‧‧桿
802‧‧‧彎鈎部
803‧‧‧多角形結構
900‧‧‧固定螺釘
圖1描繪根據本發明一種實施方式的骨釘的立體圖；圖2描繪根據本發明一種實施方式的骨釘在分解狀態下的立體圖；圖3描繪根據本發明一種實施方式的骨釘在組合狀態下的側視圖；圖4描繪根據本發明一種實施方式的鉤桿的立體圖；圖5A至5E描繪根據本發明一種實施方式的椎弓根固定系統的安裝，其中圖5A展示骨釘被植入且鎖入脊椎骨，圖5B展示鉤桿沿著校準套被導引至定位套的底部，圖5C展示鉤桿向外延伸穿過校準套的長形開口及導引開口且被鈎於椎弓峽部，圖5D展示鉤桿被鈎於椎弓峽部且固定至骨釘的固定座，及圖5E展示鉤桿被固定至骨釘的固定座的另一視圖；圖6A至6E描繪根據本發明另一實施方式的骨釘的安裝，其中圖6A展示複數個骨釘被植入脊椎骨中，圖6B展示圖6A的複數個骨釘藉由校準治具校準，圖6C展示圖6B的複數個骨釘藉由校準治具暫時固定且一連接桿定位在固定座中，圖6D展示連接桿已被固定至複數個骨釘的固定座且該等定位套的校準套已被移除，及圖6E展示連接桿被固定至複數個骨釘的固定座。
圖7A及7B描繪根據本發明另一實施方式的骨釘的安裝，其中圖 7A展示複數個骨釘通過皮膚上的同一個小傷口被植入脊椎骨，及圖7B展示兩個骨釘的定位套的上部保留在皮膚上方且被堆疊在一起。
以下說明中，參考所附圖式。應瞭解在不脫離本案揭露的範圍或精神下其他實施方式可被思及且可被完成，以下詳細說明係用以較佳地描述本發明，而非限制本發明為以下的說明。
如圖1至3所示，骨釘包含定位套200及骨釘本體100，骨釘本體100包含螺桿120及球形頭部110；骨釘本體100可以通過校準套220且可選轉地連接至定位套200的一底部部分。球形頭部110具有大於螺桿120外徑的一外徑，定位套200包含固定座210及校準套220及穿過定位套形成的骨釘本體通道250，固定座210及校準套220兩者係一體地形成。固定座210的底部形成有沿著骨釘本體通道250的一通孔，其具有小於骨釘本體100的球形頭部110的一直徑。固定座210的壁具有彼此相對且朝向固定座210頂部開放的兩開口214，使得穿過固定座210的第一通道260形成在開口214之間且側向地穿過固定座210。固定座210進一步包含位在固定座210的底部部分的球形坑211及位於球形坑211上方經構形具有螺紋213的內表面。
校準套220具有壁部分228及體積減小部分229，壁部分228經形成具有一壁、與該等開口214中一者連通的一長形孔223及位於遠離固定座210的遠側末端的複數個校準開口221,222。校準套220進一步具有第二凹槽224，第二凹槽224在校準開口221,222的稍微下方處且環繞校準套220，使得具有校準開口221,222的部分可被輕易斷裂。體積減小部分229是具有壁的一部分被移除且因此自固定座210的外表面內縮的部分，導引開口225形成在該體積減小部分229中且與該等開口214中另一者連通。另一較佳實施方式係體積減小部分229的整個壁被移除，且因此體積減小部分229形成導引開口225。在一較佳實施方式 中，該校準套的截面的內縮面積，自鄰近固定座210的一端朝向遠離固定座210的末端逐漸增加，且在長形孔223的遠側末端大於固定座210頂部的截面的面積的一半，定位套200較佳具有自85毫米至165毫米的軸向長度。
此外，定位套200具有易斷裂部分，以促進校準套220的移除。舉例而言，環形槽230形成在校準套220及固定座210之間，以使校準套220可以藉由使環形槽230斷裂自定位套200被輕易地移除。另一種例子是，易斷裂部分為相對於固定座210的寬度或直徑具有明顯地減小校準套寬度或直徑的部分。易斷裂部分也可以是沿著校準套220及固定座210間的邊界形成的一系列的小孔。
在圖2中，骨釘是在分解狀態中。骨釘本體100包含螺桿120及連接至螺桿120頂部部分的球形頭部110，球形頭部110具有接合槽112及止滑紋113，接合槽112符合驅動工具的形狀，止滑紋113用以增加球形頭部110外表面的摩擦力。螺桿120具有包含外螺紋121的桿體部分及尖端122，尖端122經形成有位在桿體部分末端的銳角。
在骨釘的組合狀態下，如圖1及3所示，骨釘本體100是可旋轉地連接至定位套200的底部部分，使得骨釘本體100的球形頭部110被設置在固定座210的球形坑211中(如圖2所示)。
圖5A至5E展示經皮微創椎弓根固定系統。經皮微創椎弓根固定系統包含如上所述的骨釘、鉤桿800及固定螺釘900。在此所述的弓根可能具有缺口或椎弓解離症(spondylolysis)的情況。如圖4所展示的鉤桿800具有彎鈎部802、桿801及位在桿801的後側端的多角形結構803，多角形結構803藉由工具促進鉤桿800的安裝角度及位置的調整。如圖5D所示的固定螺釘900，可被沿著在球形坑211上方的定位套200的內表面的螺紋213鎖固，以將鉤桿800與固定座210固定。
以下參閱圖5A至5E說明經皮微創椎弓根固定系統手術的一種例 子。首先，驅動工具(圖中未展示)的前端抵靠骨釘本體100的球形頭部110的接合槽112，並進入定位套200以旋轉骨釘本體100及植入螺桿120至脊椎骨502中，如圖5A所示。在螺桿120被鎖固至骨頭中後，固定螺釘900沿著螺紋213被鎖固至固定座210的球形坑211中(如圖2所展示)，以避免螺桿本體100退出，且校準套200的一部分仍然位在皮膚的傷口上方。接著，如圖5B至5C所示，鉤桿800被插入至定位套200且沿著定位套200被導引至定位套的底部，鉤桿800沿著校準套220的長形開口223及導引開口225移動，且藉由多邊形結構803及工具，鉤桿800的安裝角度及位置可被調整，因此，鉤桿800的彎鈎部802可以在一預定位置準確地與椎弓峽部(pars interarticularis)503固定。再者，如圖5D至5E所示，固定螺釘900沿著球形坑211上方的內表面的螺紋213被鎖固，以固定鉤桿800至固定座210。最後，施加一外力至定位套200的環形槽230，以斷裂該環形槽230，藉此，校準套220可以自固定座210被分離及移除，而自人體內取出。
根據上述說明，本發明的經皮微創椎弓根固定系統可被用以鎖固椎弓峽部(pars interarticularis)503、增加脊椎骨穩定性及避免椎弓峽部(pars interarticularis)503惡化或轉變成椎弓解離症(spondylolysis)或脊椎滑脫症(spondylolisthesis)。
以下參閱圖6A至6E說明一種微創手術中用於複數個脊椎骨的固定系統的安裝的例子。首先，如圖6A所示，骨釘200被置入皮膚501的傷口中，驅動工具(圖中未展示)抵靠骨釘本體100的球形頭部110的接合槽112並進入定位套200，以用於將螺桿120旋轉及植入至脊椎骨502中。在骨釘被植入至脊椎骨502後，由於定位套200具有大約100毫米的一長度且脊椎骨通常位於皮膚下方大約35毫米至50毫米的深度，因此定位套200的校準套220的一大部分保留在皮膚上方。特別是，壁部分228的校準開口221,222保留在皮膚上方，使得骨釘可以藉 由校準治具600自皮膚上方被校準。如圖6A及6B所示，四個骨釘分別被植入至四個脊椎骨中，兩個校準治具600穿過校準套220的校準開口221,222，當骨釘的角度及位置經調整後，校準開口221,222被適當地定位以符合校準治具600的曲線。校準治具具有一曲線，其大約等同於固定系統所欲安裝的脊椎的曲線，換言之，在校準後，骨釘的位置大約符合脊椎的曲線。
如圖6C所示，校準治具600中較低的一者被移除以促進連接桿701的插入。連接桿701被設置在固定座210的開口214中，並藉由固定螺釘900被固定至固定座210，其中固定螺釘900沿著球形坑211上方的內表面的螺紋213被鎖固。由於連接桿701具有類似校準治具600的曲線的一曲線，因此連接桿701可被準確地定位在定位套200的固定座210上。亦可適用的是，由於第二凹槽224促進移除的步驟，藉由施加一外力移除校準治具600兩者及校準套位在第二凹槽224上方的部分。
最後一步是移除校準治具600並藉由分離工具(圖中未展示)或手施加一外力以移除定位套210，由於定位套的環形槽230，校準套220可被輕易地斷裂且移除。因此，如圖6D及6E所示，定位套200的校準套220已自固定座210被分離且已自人體中被移除，微創手術中複數個脊椎骨的固定系統的安裝被完成。
在本發明的另一實施方式中，如圖7A及7B所示，兩個或兩個以上的骨釘彼此相鄰地被植入，而在插入複數個骨釘時僅需要小的患者傷口面積。由於定位套200的體積減小部分229，在安裝複數個骨釘時，一定位套200的壁部分可被部分地接收於另一定位套200的體積減小部分中，亦即具有體積減小部分229的一定位套200與另一定位套堆疊在一起，藉此，可相當地減小傷口501A的面積及所需治癒及恢復的時間。
雖然以上關於本發明的特定實施方式進行說明，其他多種變化 及修飾及其他使用可為所屬領域具有通常知識者所能清楚理解，因此，本發明較佳的是由所附申請專利範圍所界定，而非受到本案的具體說明限定。
100‧‧‧骨釘本體
110‧‧‧球形頭部
120‧‧‧螺桿
121‧‧‧外螺紋
122‧‧‧尖端
200‧‧‧定位套
210‧‧‧固定座
213‧‧‧螺紋
214‧‧‧開口
220‧‧‧校準套
221‧‧‧校準開口
222‧‧‧校準開口
223‧‧‧長形孔
224‧‧‧第二凹槽
225‧‧‧導引開口
228‧‧‧壁部分
229‧‧‧體積減小部分
230‧‧‧環形槽

Claims (9)

  1. 一種骨釘的定位套(200)，用以裝配一骨釘本體(100)，該定位套(200)包含一固定座(210)、一校準套(220)及穿過該定位套形成的一骨釘本體通道，該固定座(210)及該校準套(220)是一體地構形，其中：一通孔，在該固定座(210)的底部且沿著該骨釘本體通道被形成，該通孔具有小於骨釘本體(100)的球形頭部(110)直徑的一直徑；該固定座(210)的壁具有彼此相對且朝向固定座(210)頂部開放的兩個開口(214)，使得穿過該固定座(210)的一第一通道被形成在該等開口(214)之間且側向穿過該固定座(210)；該校準套(220)具有一壁部分(228)及一體積減小部分(229)；一長形開口(223)被形成在該壁部分(228)上且與該等開口(214)中一者連通；該體積減小部分(229)是具有該壁的一部分被移除且因此自該固定座(210)的外表面內縮的部分，且與該等開口214中另一者連通的一導引開口(225)被形成在該體積減小部分(229)中；及一第一易斷裂部分被形成在該校準套(220)及該固定座(210)之間，以促進該校準套(220)自該定位套(200)的移除，其中複數個校準開口(221,222)被形成在該校準套(220)的該壁部分(228)位於遠離該固定座(210)的遠側末端，且其中一第二凹槽(224)被形成在該等校準開口(221,222)的稍微下方處且環繞該校準套(220)的中間部分，使得具有該等校準開口(221,222)的部分可被斷裂。
  2. 如請求項1的骨釘的定位套(200)，其中該易斷裂部分是選自下列中一者：(a)一環形槽(230)；(b)相對於該固定座(210)的寬度或直徑具有明顯地減小該校準套(220)寬度或直徑的一部分；或(c) 沿著該校準套(220)及該固定座(210)間的邊界形成的一系列的小孔。
  3. 如請求項1的骨釘的定位套(200)，其中，在該體積減小部分(229)中，該壁被移除以形成該導引開口(225)，其中該校準套(220)的截面的內縮面積，自鄰近該固定座(210)的一端朝向遠離該固定座(210)的遠側端逐漸增加。
  4. 如請求項3的骨釘的定位套(200)，其中在該校準套(220)的該長形孔(223)的遠側末端，該截面的該內縮面積等於或大於該固定座(210)頂部的截面的面積的一半。
  5. 如請求項1的骨釘的定位套(200)，其中該固定座(210)進一步包含位在該固定座(210)底部部分的一球形坑(211)，且在該球形坑(211)上方的內表面經構形具有一螺紋(213)。
  6. 如請求項1的骨釘的定位套(200)，其中該定位套(200)具有85毫米至165毫米的一縱向長度。
  7. 一種骨釘，其包含：如請求項1至6中任一項的一定位套(200)；及一螺桿本體(100)，其包含一螺桿(120)及連接至該螺桿(120)頂部的一球形頭部(110)，其中：該螺桿本體(100)被可旋轉地連接至該定位套(200)的一底部部分，使得該螺桿本體(100)的定位部分被設置在該固定座(210)的該球形坑(211)中；該球形頭部(110)的外徑大於該螺桿(120)的外徑；該球形頭部(110)經構形具有一接合槽(112)及一止滑紋(113)，該接合槽(112)符合一驅動工具的形狀，且該止滑紋(113)用以增加該球形頭部(110)外表面的摩擦力；及該螺桿(120)具有包含一外螺紋(121)的一桿部分及包含一銳角 角度的一尖端(122)。
  8. 如請求項7的骨釘，其中當該骨釘被植入至一脊椎骨中時，該校準套(220)的該等校準開口(221,222)保留在該皮膚上方。
  9. 一種經皮微創椎弓根固定系統，包含：如請求項7或8的一骨釘；一鉤桿(800)，其包含具有多邊形結構(803)的一桿(801)，該多邊形結構(803)位於該桿的後側端，使得該鉤桿(800)的安裝角度及位置可藉由該多邊形結構(803)被調整；及一固定螺釘(900)，其可與該球形坑(211)上方的該內表面的該螺紋(213)鎖固，以將該鉤桿(800)與該固定座(210)固定，其中：當該骨釘的該螺桿(120)被植入至一脊椎骨中時，該鉤桿(800)可通過皮膚(521)的傷口(501A)被插入，沿著該校準套(220)被導引至該定位套(200)的該底部，且可延伸穿過該校準套(220)的該長形開口(223)及該導引開口(225)。
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