TWI653997B - 喉部罩 - Google Patents

Abstract

一種用於人類或動物之呼吸支援的裝置，此裝置結合供與機械式換氣一起使用之標準喉部罩，具有用於氣道中的連續正壓的施用之喉部罩裝置，以連續方式在整個喉部的呼吸循環中提供輕微加壓之空氣或氧氣，以供使用於需要兩種呼吸支持的方法之那些病理中或於那些診斷或治療作為中。

Description

喉部罩

本發明係有關該人類或動物身體之換氣的領域。

具有連續氧氣正壓之呼吸支援的模態使得可能藉由在該病人的氣道中建立氧氣之正壓而增加該病人之肺泡換氣，此氧氣正壓可為恆定或非恆定的，且將為該病人將藉由此機構於其完全呼氣的階段期間在其氣道導管中獲得之最小壓力。

到目前為止，此連續氧氣正壓被建立在至該病人的氣道之進出口、亦即於該嘴巴或鼻子中，而無需人為地接近該內部氣道，如與在氣管插管的案例中所發生者不同。一直以來，於換氣中，使用連續氧氣正壓面罩或鼻叉管型裝置被使用，其施加一些壓力在該病人臉部之皮膚上以嘗試避免氧氣漏出，且所有該連續氧氣正壓嘗試全部抵達該病人的氣道，但具有大問題，即該連續氧氣正壓施用亦轉向該病人之胃，造成膨脹、痛苦及該胃分泌物的嘔吐之風險，該胃分泌物可轉向該肺及增進可殺死該病人的高風險 之吸入性肺炎。為此緣故，因為至今的連續正壓未侵入性地施加在該氣道內側，其開始被稱為非侵入性機械式換氣。

在該市場上有數個裝置，其在至該氣道之進出口、諸如該嘴巴或鼻子上建立此連續氧氣正壓。此技術包括施加在大氣壓力以上之連續的空氣或氧氣正壓(以水之cm為單位來測量)，如此增加該肺的容量及增加氧合作用，其幫助該病人自發地呼吸，且總是具有連續正壓，甚至於完全呼氣之呼吸階段中。除了別的以外，此技術被廣泛地使用於具有阻塞型睡眠呼吸中止症之病人中。

以非侵入性方式將連續正壓施加至該氣道可追溯至1930年，當Alvan Barach示範該氣道中之連續氧氣正壓於急性肺水腫的治療中係有用時，但是於1971年將它命名且最初敘述它的Gregory將其應用至新生嬰兒中的呼吸窘迫症。不久以後，早在1972年，Civetta及Falke敘述其於具有急性呼吸衰竭之成人中的優點。

與氣管插管比較，除了別的以外，連續氧氣正壓呈現併發症之較低風險的優點，允許該病人清醒及咳嗽與保持該氣道反應能力且消除分泌物，改善睡覺之品質及促進該病人使用其呼吸肌肉來避免肌肉萎縮的事實。

另外要注意的是，於其他更嚴重的疾病上，其係亦需要使該病人入睡及求助於氣管插管，譬如於與麻醉結合之治療中，譬如用於需要以氣管內導管施行插管術的病人，以允許其氧合作用，或使用用喉部罩裝置之人工換氣於亦 睡著的病人。

然而，有類似在本發明中之案例，其中其將為想要的是具有能獨立地用作標準機械式換氣用之標準喉部罩、及亦用作於病人中在自發性呼吸中連續氧氣正壓用的喉部罩之裝置。此裝置將為有利的，譬如，在該病人之肺部病理係更嚴重且需要正壓氧氣比面罩或叉頭有更較大作用之案例中，或於需要經由該氣道進行診斷或治療測試之病人中，其中該氧氣供給係由於此而減少(如於當使用探針、纖維鏡等之案例中)，且其中同時需要將氧氣供給至該病人，但沒有亦實施連續氧氣正壓至該胃的高風險(能對胃造成膨脹、擴張、痛苦、以及併有危險的吸入性支氣管肺炎的嘔吐)。

根據本發明之裝置針對此需要作出回應，藉由提供一結合標準喉部罩裝置之性能與用於實施連續氧氣正壓的喉部罩之裝置。此型式的裝置有助於解決該前述問題及如此達成該想要之目的。

對此問題之解決方法係基於本發明人已發現此一裝置能基於設有至少二管的標準喉部罩被製成之事實，其中此該等管的兩者可用來使氧氣或氣體進入該病人之內部氣道及/或由該病人的內部氣道出來。兩管能具有相同或不同之直徑。當該裝置係意欲充當標準喉部罩時，僅只這些管的其中一者保持打開供該氧氣或氣體之進入及出去，而該 另一管保持被關閉。在這些情況之下，該裝置在傳統換氣模式中充當標準喉部罩，且經過該打開之管，氧氣或氣體被強迫交替地進出該病人的氣道，如此吸進及呼出之氣體被排進及排出該病人的氣道。在另一方面，當該裝置係意欲在連續氧氣正壓模式中工作時，兩管選擇性地保持打開至一可變範圍。在這些情況之下，空氣或氧氣的連續流動係由外部氧氣供給系統施加至該等管的其中一者，反之該呼出空氣或氣體被允許經過該另一管離開。透過被施加至一管的空氣或氧氣之流動的適當可變調節、以及該另一管之可變開口，被導入該病人的氣道之氧氣量及該呼出氣體的適當調節被達成。此等情況於我們之喉部罩的拱室中及在該病人之氣道中建立及保持正氧氣壓力之殘值。藉由變動或改變該內側流動供給及藉由改變兩管的可變直徑，我們能達成比可為較高或較低之殘餘正壓。

所以，於一態樣中，本發明係針對具有以下零組件的喉部罩：拱室(2)，其具有腔室(2a)，該拱室(2)被附接至喉部環(3)，用以密封該病人之內部氣道；至少一個氧氣管(4)，其連接至該拱室(2)的腔室(2a)，用以允許氧氣或氣體進入或離開該病人之內部氣道；及至少一個喉部排出管(5)，其與該氧氣管(4)不同，且亦連接至該拱室(2)的腔室(2a)，用以允許空氣及/或分泌物離開該病人之內部氣道。

即使所有該等管能在直徑中彼此獨立地變動或改變，且不需具有相同或不同的直徑，然而，於較佳實施例中，該喉部排出管(5)之直徑係比該氧氣管(4)的直徑較小。於更佳實施例中，該喉部排出管(5)的直徑係於該氧氣管(4)之直徑的20及70%之間；於甚至更佳實施例中，該喉部排出管(5)的直徑係於該氧氣管(4)之直徑的40及65%之間，且在又更佳實施例中，該喉部排出管(5)的直徑係該氧氣管(5)之直徑的約60%。於很方便之實施例中，該喉部排出管(5)的內徑係5毫米，且該氧氣管(4)之內徑係8.5毫米。以此方式，透過像文氏管流動系統的標準氧氣供給之使用，以約10公升/分的氧氣流量，我們在該病人的內部氣道中輕易地達成或建立大約5公分之水的殘餘氧氣正壓，其係在連續正氧氣壓力的條件之下用於操作的最佳值。然而，相同或不同氧氣流量可同樣地藉由其他機構所達成，例如藉由該氧氣供給裝置中之氧氣流量的適當調節，並在不同組合中與相同或不同直徑之氧氣及喉部排出管組合。

亦於較佳實施例中，該喉部罩可於任何組合中額外地包含以下額外管的任何一者：胃部排出管(6)，與該氧氣管(4)及該喉部排出管(5)相反，其不會連接至該拱室之腔室，但其直接地連接至位在該喉部環(3)的遠側部份之喉部管孔口(3a)，通常通過該拱室包的腔室或於該拱室的腔室之下方，以藉由連續氧氣正壓的施用而抽取累積在該病人之胃 中的過量空氣或氧氣，及抽取所累積之分泌物，該分泌物能導致胃脹氣及嘔吐與在其中的吸入性肺炎；及管(7)，其亦連接至該拱室(2)的腔室(2a)，且被連接至壓力測量裝置，用於測量存在於我們之喉部罩的拱室內側之壓力。

於一有利的實施例中，根據本發明之裝置係設有該氧氣管(4)及該喉部排出管(5)，加上其他二支前述的額外管。然而，本發明不必定被限制於該四支管之存在，且其係可能具有至少該氧氣管(4)及該喉部排出管(5)加上任何其他管的任何組合，取決於正執行該操作之病人及/或醫生的需要。

於另一較佳實施例中，存在於該裝置中之管或諸管係藉由額外元件所接合，該元件圍繞它們及使它們保持接合，此元件可為額外堅硬的，且亦具有防止該病人咬住該等管使得它們塌縮及關閉之功能。

這些管的每一者可為設有個別之蓋子或插塞，其允許該等管在可變程度中被關閉或打開，這允許我們的喉部罩被使用於該二換氣模式中之任何一者(當作標準喉部罩或當作連續氧氣正壓喉部罩)，且藉由關閉或打開或插入或拔下該等管上之蓋子、或藉由將它們接合至其他裝置。為該目的，該等蓋子或插塞可能具有可變之開口。用於該喉部排出管(5)，具有可變開口之蓋子係特別有用的，因為，以此方式，該正氧氣壓力在該喉部罩拱室內側保持殘值，或該病人之內部氣道可被輕易地調節，而不需調整來 自該氧氣供給裝置的氧氣流量。順便一提，這亦可被調整，以增減在該喉部罩拱室或該病人的內部氣道內側被保持殘值之正氧氣壓力。

1‧‧‧裝置

2‧‧‧拱室

2a‧‧‧腔室

3‧‧‧喉部環

3a‧‧‧喉部管孔口

4‧‧‧氧氣管

5‧‧‧喉部排出管

6‧‧‧胃部排出管

7‧‧‧管

8‧‧‧元件

9‧‧‧肘件

9a‧‧‧開口

9b‧‧‧開口

9c‧‧‧開口

圖1顯示該裝置(1)之側視圖，包括存在於本發明的實施例中之拱室(2)、喉部環(3)、及管(4)。

圖2顯示存在於本發明的此實施例中之喉部環(3)及管的正視圖，於此案例中，管係所有那些上述者，亦即：用於允許氧氣或氣體進入或離開該病人的內部氣道之氧氣管(4)；用於允許空氣及/或分泌物離開該病人的內部氣道之喉部排出管(5)；該胃部排出管(6)、及該壓力測量管(7)。

圖3顯示一實施例，其包含圍繞該等管及使它們保持接合在一起的額外元件(8)，此元件額外地具有防止該病人咬住該等管且使得它們塌縮之功能。

圖4顯示存在於本發明之實施例中的上面論及之喉部環及管的立體圖。

圖5顯示一實施例，包含具有三個開口之肘件(9)，一開口(9a)用於該連續氣體或氧氣流動供給之進入，另一開口(9b)用於像纖維鏡、轉向架、抽吸導管或心臟超音波檢查計的額外附件之導入、及另一開口(9c)用於連接至我們的喉部罩之氧氣管(4)。

如此，該罩能被使用在二換氣模式中。於任一模式中，該拱室及該喉部環首先被導入該病人的喉部。一旦被導入，該喉部環如果必需被擴張，以便密封該病人之喉部。然後，以下二操作模式的任一者被應用，取決於藉由該醫生或從事者所選擇之換氣模式：於該標準或傳統換氣模式中，其中該裝置被用作傳統喉部罩，該氧氣管(4)將為打開及連接至外部氧氣供給裝置、諸如人工呼吸器或換氣袋。當在操作中時，經過此管，該空氣或氧氣交替地被迫進入該病人的內部氣道，且所呼吸之空氣亦由該病人的內部氣道被排出，如此造成標準喉部罩於標準或傳統換氣模式中工作之功能。該喉部排出管(5)將被插入或關閉，以便避免與該氧氣管(4)干涉。該胃部排出管(6)較佳地係將為打開以促進該胃內容物之吸入、及被插入至吸入裝置，且該壓力測量管(7)較佳地係將被插入至壓力測量裝置。

於供給連續氧氣正壓至該病人的換氣模式中：於此換氣模式中，該氧氣管(4)將為打開及連接至外部空氣及氧氣供給，以致連續或可變流量之供給能被實施進入該病人的內部氣道，且該喉部排出管(5)管將為打開至一可變程度，以允許該呼出空氣在該氣道之外側離開。該胃部排出管(6)較佳地係將為打開以允許該病人的胃中之氣體或胃內容物的離開、及被插入至吸入裝置，且該壓力測量管(7)較佳地係將被連接至壓力測量儀錶。於一範例 中，此氧氣供給可為經過文氏管裝置分接頭之空氣或氧氣的連續或可變之流動。以此方式，連續正壓被保持殘留於該病人的內部氣道中。於此換氣模式中，我們能使用具有三個開口之選擇性肘件(9)，一開口(9a)用於該連續氣體或氧氣流動供給之進入，另一開口(9b)用於像纖維內視鏡、轉向架、抽吸導管或心臟超音波檢查計的額外附件之導入、及另一開口(9c)用於連接至我們的喉部罩之氧氣管(4)。以此方式，那些額外的附件能依照其個別目的被順利地操作，同時氧氣之供給被連續地提供至該病人的內部氣道。

本發明之罩能被有利地使用，譬如：

- 於具有外傷、傷害、面部燒傷的病人中，其中被使用於實施連續正壓而放置在該病人的臉部上之面罩或叉管係不適合的；

- 於具有鬍鬚或唇上鬚、沒有牙齒、巨舌、解剖異常、甲狀腺腫、及其他者之病人中，其中被使用於實施連續正壓而放置在該病人的臉部上之面罩或叉頭係不適合的，因為該罩不會適當地密封，且在臉部上有氧氣洩漏。

- 於有危險的病人中，此危險是以面罩所實施的連續氧氣正壓供給會脹大該病人之胃，而造成胃擴張、膨脹、痛苦及嘔吐之危險，這會增進支氣管呼吸及具有高死亡率的肺炎。

當該正壓面罩不會設法恢復該病人之氧氣飽和的正常水準及有不插管之需求時、以及當該病人係不能容忍該正 壓面罩時、及當其係不想要以鎮靜及鬆弛藥品來對該病人插管時，其係亦有用的。

本發明之罩亦有助於支氣管擴張術及減少該氣道的阻力、將肺不張再次膨脹、及允許該吸氣肌肉休息。

且當我們想要在喉部罩之拱室上及在該病人的氣道上保持殘留之正氧氣壓力時，當我們想要該病人以自發性呼吸睡著及保持該氣道的反應能力時，其係有用的。

Claims (14)

1. 一種喉部罩，其用於人類或動物的換氣，該喉部罩包含：拱室，其具有腔室，該拱室被附接至喉部環，用以密封該人類或動物之內部氣道；至少一個氧氣管，其連接至該拱室的腔室，用以允許氧氣或氣體進入或離開該人類或動物之內部氣道；及至少一個喉部排出管，其異於該氧氣管，且亦連接至該拱室的腔室，用以允許透過該氧氣管進入該人類或動物之內部氣道的氧氣或氣體離開該人類或動物之內部氣道，其中，當該喉部罩以標準換氣模式來使用時，該氧氣管允許氧氣或氣體進入及離開該人類或動物之內部氣道，而該喉部排出管被建構成關閉，且其中，當該喉部罩以連續正壓氣道模式來使用時，該氧氣管允許氧氣或氣體進入該人類或動物之內部氣道，而在該喉部排出管允許氧氣或氣體離開該人類或動物之內部氣道。
2. 如申請專利範圍第1項之喉部罩，其中該喉部排出管的直徑係於該氧氣管之直徑的20及70%之間。
3. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其中該喉部排出管的直徑係於該氧氣管之直徑的40及65%之間。
4. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其中該喉部排出管的直徑係該氧氣管之直徑的約60%。
5. 如申請專利範圍第1項之喉部罩，其中該喉部排出管的直徑係與該氧氣管之直徑相同。
6. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其另包含與位在該喉部環的遠側部份之喉部管孔口連接的胃部排出管，用以抽取該人類或動物之胃中所累積的過量空氣及/或分泌物。
7. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其另包含額外管，該額外管連接至該拱室的腔室，且在該相反端部上被連接至壓力測量裝置，用以測量存在該拱室內側之壓力。
8. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其另包含圍繞該氧氣管、該喉部排出管、胃部排出管及額外管中的至少一個之保護元件，用以保護它們免於塌縮或咬住及使它們保持接合在一起。
9. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其中該喉部環係可膨脹的。
10. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其中該喉部環係不可膨脹的。
11. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，其另包含至少一個蓋子或插塞，用以逐漸或完全打開或完全關閉該氧氣管、該喉部排出管、胃部排出管及額外管中的至少一個。
12. 如申請專利範圍第11項之喉部罩，其中該蓋子或插塞係可變的孔口插塞，且被設計成適於關閉該喉部排出管。
13. 如申請專利範圍第1或2項之喉部罩，另包含具有三個開口的肘件，其中該三個開口中的一個開口係用於氧氣的供給，另一個開口係允許額外附件之導入，及又一個開口將連接至該氧氣管。
14. 如申請專利範圍第13項之喉部罩，其中該額外附件係選自由纖維內視鏡、抽吸導管、心臟超音波檢查計及轉向架所構成的群組。