TWI626067B - Continuous magnetic pulse generating device - Google Patents

Abstract

以減少因發熱導致溫度上升，使可多數次連 續磁刺激的連續磁性脈衝產生裝置實用化為目的。

連續磁性脈衝產生裝置(A)係由下述 構件所構成：磁性體核心(2)；在上述磁性體核心(2)之周圍，於互相之間設置線圈冷卻用間隙(3)而被複數次捲繞之線圈狀之導體(1)；具有線圈冷卻用通氣孔(5)，收納上述磁性體核心(2)和線圈狀之導體(1)的殼體(4)；及對殼體(4)供給在線圈冷卻用間隙(3)流通之冷卻氣體(6)，或從殼體(4)排出的冷卻機構(7)。

Description

連續磁性脈衝產生裝置

本發明係關於為了強化四肢之運動功能，於重覆磁刺激末梢神經或大腦皮質運動區之時，藉由使用具有磁性體核心及冷卻機構的線圈，提高磁刺激效果的裝置。

現在，具有由於腦中風所導致的半身不遂或由於脊椎受損所導致的四肢麻痺的患者達到200萬人，藉由日本年齡構成的推算，其數量越增。由於腦受損使得四肢麻痺長期間持續時，由於廢用症候群導致肌肉的功能明顯下降，成為難以恢復的狀態。為了防止半身不遂或四肢麻痺所導致的廢用症候群，積極地使肌肉的功能恢復，藉由運動療法的復健成為最重要的治療方法。

檢測出腦波，並使此成為觸發訊號而藉由電刺激來活動麻痺四肢的人機介面(AMI)技術受到注目。雖然嘗試應用至復健，但是有於大腦皮質運動區有功能障礙時，無法檢測出作為目的的腦波的技術性限制。若不使麻痺的四肢運動，成為廢用症候群而難以恢復運動功能。 於是，藉由介護或機器來輔助運動之復健廣泛被進行。另外，因腦功能障礙，要使麻痺之四肢自發性運動並非容易，但是若神經或肌肉並無異常時，可藉由外部之物理性刺激來運動。

開發出電性刺激末梢神經或大腦皮質運動區而激勵肌肉之運動的方法。就以電性方法而言，廣泛使用經皮神經電刺激TENS。該原理係藉由從外部電性刺激運動神經，使手腳動作，來恢復運動功能。為了藉由電刺激取得大的肌肉收縮，需要強的電刺激。該現象因與觸電相同，由於電擊導致不適或疼痛。為了減少衝擊，進行了改良頻率或波形等之各種研究，但是無法避免由於電刺激引起肌肉收縮之時疼痛明顯增加之問題。

電刺激所導致之疼痛藉由分佈在皮膚表面附近的痛感神經而感受到。因此，藉由在皮下埋入刺激電極，可以緩和電刺激的疼痛。但是，因埋入電極總是必須要將訊號線導出體外，故會導致從傷口感染細菌的大問題。

藉由不使用接觸電極，以電磁刺激神經之其他方法有磁刺激法。該係使放置在接近神經之線圈流通電流，藉由在神經產生的感應電流，刺激神經而使肌肉運動之方法。該磁刺激法不需要貼附電極或埋入等之工程，除此之外，幾乎不會引起觸電般等之顫動的電擊或疼痛感。由於該理由，具有比起上述電刺激法可強烈刺激，可取得大的肌肉收縮之優點。因此，電刺激進展到應用於疾病的 診斷、治療，以穿顱磁刺激(TMS：transcranial magnetic stimulation)而被實用化。尤其結合反覆磁刺激之rTMS和運動療法對復健效果大。

藉由電性及磁刺激所產生之肌肉收縮，分為兩種類(1)使肌肉顫動的單發收縮，及連續其運動的重覆肌肉收縮，(2)手指彎曲或手腳做大的動作的連續肌肉收縮。就以(1)引起重覆肌肉收縮的裝置而言，有以治療肩膀痠痛等為目的之高頻電刺激裝置。藉由該裝置引起之肌肉收縮為目的部位之肌肉之週期性振動。

活用藉由磁刺激所產生的肌肉收縮作用的發明，有專利文獻1之尿失禁治療裝置。該裝置係藉由從固定於椅子或身體之磁刺激用線圈以1~100Hz產生0.01~3特斯拉之脈衝磁場，重覆膀胱括約肌之周期性收縮，依此進行尿失禁治療。

如尿失禁治療般，並非單純肌肉收縮，藉由磁刺激使手指或腕部連續性彎曲之技術如專利文獻2所示，表示當以10毫秒間隔重覆磁性脈衝對腕部之神經做磁刺激時，脈衝數增加並且腕部彎曲之距離也增加。

磁刺激之效果與磁刺激之重複次數同時增加。但是，為了引起磁刺激，線圈必須流通數百安培以上之大電流。因此，連續脈衝所產生之磁刺激有線圈之發熱、溫度上升劇烈，無法增加脈衝數之問題。該線圈之發熱成為用以進行連續磁刺激的極大技術限制。

為了降低磁刺激用線圈之發熱，使用以較少 電流可取得強的磁場之具有磁性體核心(磁心)之線圈具有效果。因此，有與穿顱磁刺激用之具有磁性體核心之磁刺激用線圈有關的專利申請案。專利文獻3揭示有藉由切斷O型磁心之一部分，並將相向之部分細分而在此捲繞線圈而取得聚束磁場之磁刺激裝置。

就以上述專利文獻2之改良型而言，專利文獻4揭示有在被形成在卷線之內側的空間配置有磁性體之磁刺激裝置。再者，專利文獻5記載有將線圈從高導磁率之半圓捲成馬蹄形磁心而減少線圈之發熱，進行腦部之磁刺激之穿顱磁刺激之技術。專利文獻6揭示有與此類似之形狀的磁性體核心使用導磁率或飽和磁通密度高之強磁性體之技術。

因激磁用之脈衝電流為高頻，故僅在線圈表面流通，有即使使用粗線，電阻也會變大之問題。為了防止此，專利文獻7記載有藉由將作為高頻線圈之慣用手段之細的李茲線綑成束而捲繞線圈，來降低線圈之發熱的技術。

〔先行技術文獻〕 〔非專利文獻〕

〔非專利文獻1〕醫齒藥出版(股)「磁刺激法之基礎和應用」，出江著作，腦血管障礙，P.198

〔非專利文獻2〕中央法規出版(股)「恢復的身體和腦」，出江著作，藉由磁刺激改善麻痺之例，P.183

〔專利文獻〕

〔專利文獻1〕日本特開平10-234870號公報

〔專利文獻2〕日本特開2010-166971號公報

〔專利文獻3〕日本特開平7-171220號公報

〔專利文獻4〕日本特開平8-52231號公報

〔專利文獻5〕日本特表2000-504966號公報

〔專利文獻6〕日本特表2001-525947號公報

〔專利文獻7〕日本特開2002-306614號公報

因若藉由連續磁刺激，可以取得強的磁刺激效果，故可以激勵手指或手腳之肌肉的大運動。但是，當連續發射磁性脈衝時，由於線圈電流所產生之焦耳熱，使得線圈發熱，為了降低線圈之發熱，當使用導磁率高之磁性體核心時，因減少用以產生相同強度之磁場的線圈電流，故線圈之發熱減少。但是，因由於磁性體核心內產生之渦電流使得磁性體核心發熱，故磁性體核心置入之線圈也與空心線圈相同有發熱之問題。本發明係以減少因發熱導致溫度上升，使可多數次連續磁刺激的連續磁性脈衝產生裝置實用化為目的。

請求項1所記載之連續磁性脈衝產生裝置A之特徵在於：在冷卻使用氣體6之情況下，由下述構件所構成：疊層多數片壓延矽鋼板的T形磁性體核心2；在上述T形磁性體核心2之周圍，於互相之間設置線圈冷卻用間隙3而被複數次捲繞的線圈狀之導體1；具有線圈冷卻用通氣孔5，並收納上述T形磁性體核心2和上述線圈狀之導體1的殼體；和將在上述線圈冷卻用間隙3流通之冷卻氣體6供給至上述殼體4，或從上述殼體4排出之冷卻機構7。

請求項2係在請求項1所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在上述T形磁性體核心2和上述殼體4之間，設置有核心冷卻用間隙8為特徵。

請求項3係在請求項2所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在上述殼體4，設置有與上述核心冷卻用間隙8連通之核心冷卻用通氣孔9為特徵。

請求項4係在請求項1至3中之任一項所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在上述核心冷卻用間隙8設置有隔熱材12為特徵。

請求項5係在請求項1至3中之任一項所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，上述T形磁性體核心2之腳部2a被插入至被捲成上述線圈狀之導體1之中心部分的空間部為特徵。

請求項6所記載之連續磁性脈衝產生裝置A 之特徵在於：在冷卻使用液體10之情況下，由下述構件所構成：疊層多數片壓延矽鋼板的T形磁性體核心2；在上述T形磁性體核心2之周圍，於互相之間設置線圈冷卻用間隙3而被複數次捲繞的線圈狀之導體1；收納上述T形磁性體核心2和上述線圈狀之導體1的殼體4；及被配設在上述線圈冷卻用間隙3，在內部流通冷卻液體10的冷卻管11。

請求項7係在請求項6所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在T形磁性體核心2又捲繞上述冷卻管11為特徵。

請求項8係在請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在上述T形磁性體核心2和上述殼體4之間，設置有核心冷卻用間隙8為特徵。

請求項9係在請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，以在上述核心冷卻用間隙8設置有隔熱材12為特徵。

請求項10係在請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置A中，上述T形磁性體核心2之腳部2a被插入至被捲成上述線圈狀之導體1之中心部分的空間部為特徵。

本發明之連續磁性脈衝產生裝置A第1係在磁性體核心2之周圍於互相之間複數次捲繞具有線圈冷卻用間隙3之線圈狀之導體1，藉由使氣體6流至該線圈冷卻用間隙3，或是藉由使冷卻用液體10流至被配設在線圈冷卻用間隙3之冷卻管11，即使連續性地連通大電流在導體1產生之焦耳熱也藉由冷卻用氣體6或冷卻用液體10被奪取，可以適當地將導體1之溫度保持在適當之溫度。

並且，藉由在磁性體核心2和殼體4之間設置核心冷卻用間隙8，亦可以抑制磁性體核心2之升溫。並且，在殼體4若設置與核心冷卻用間隙8連通之核心冷卻用通氣孔9時，氣體6通過核心冷卻用通氣孔9在核心冷卻用間隙8流通，也可以同時進行磁性體核心2之冷卻。此點即使在磁性體核心2又捲繞冷卻管11之情況下也相同。換言之，於治療時在連續磁性脈衝產生裝置A之核心收納部分集中性地產生磁通之部分，即使接觸於患部，亦可以抑制成不會產生如燙傷般之熱傷害的溫度。並且，若在核心冷卻用間隙8設置隔熱材12時，假設磁性體核心2之溫度上升至適當之溫度以上，例如80℃左右，藉由隔熱材12被隔熱，不會傷害患者。

若使用如此之具有冷卻機構7之連續磁性脈衝產生裝置A時，可以在脈衝磁場之作用下使由於腦功能障礙等所導致之麻痺而造成難以自發性運動之肌肉，連續性地做大的運動。同樣之肌肉收縮效果亦可藉由電刺激， 電刺激有(1)類似觸電之不適感和導致疼痛，(2)貼附或埋入電極很麻煩，(3)有通電導致燙傷之危險性。但是，磁刺激不會有該些(1)~(3)之問題。因即使由於腦障礙產生四肢麻痺，也不會使神經系統或肌肉受損，故藉由施予適當之復健治療，可以恢復運動功能。但是，伴隨意識障礙或持續臥床不起之狀態時，由於成為廢用症候群，無法恢復運動功能。若使用具有本發明之冷卻機構7之連續磁性脈衝產生裝置A而進行連續磁性刺激時，因可以使麻痺之四肢或手指之肌肉有效果地運動，故可以期待突破性地提升復健效果。

A‧‧‧連續磁性脈衝產生裝置

1‧‧‧導體

2‧‧‧磁性體核心

2a‧‧‧腳部

3‧‧‧線圈冷卻用間隙

4‧‧‧殼體

4a‧‧‧本體

4b‧‧‧蓋部

4c‧‧‧把手

4d‧‧‧凸部

5‧‧‧線圈冷卻用通氣孔

6‧‧‧冷卻氣體

7‧‧‧冷卻機構

7a‧‧‧噴嘴

7b‧‧‧風扇

7c‧‧‧通氣部

8‧‧‧核心冷卻用間隙

9‧‧‧核心冷卻用通氣孔

10‧‧‧冷卻液體

11‧‧‧冷卻管

12‧‧‧隔熱材

13‧‧‧放冷風扇

13a‧‧‧放冷用間隙

13b‧‧‧通孔

圖1為本發明之斜視圖。

圖2為圖1之冷卻機構之變形例之斜視圖。

圖3為圖1之剖面圖。

圖4為本發明之核心之變形例之剖面斜視圖。

圖5為本發明之冷卻機構為水冷之情況的剖面斜視圖。

圖6為圖1之冷卻機構之又一變形例之重要部位剖面斜視圖。

接著，根據實施例說明本發明之詳細。並 且，該實施例為用以使該領域技術者容易理解。即是，應理解係以記載於本發明說明書全體的技術思想來限定，並非僅限定於本實施例。

本發明之連續磁性脈衝產生裝置A有磁性體核心2為T形，和單純板狀，冷卻方式有空冷之情形和水冷之情形。首先，針對磁性體核心2為T形，空冷之情況進行說明。連續磁性脈衝產生裝置A係由導體1、磁性體核心2、殼體4及冷卻機構7所構成。

磁性體核心2係疊層多數片具有薄絕緣覆膜之壓延矽鋼板。在圖1、2之實施例中，將壓延矽鋼板形成T形，並將此疊層。在本實施例中所使用之壓延矽鋼板之厚度為0.35mm。

導體1係將長條之銅板捲繞成線圈狀，在其表面形成絕緣覆膜。在本實施例中，導體1之厚度設為2mm、寬度13mm，以不互相接觸之方式，設置線圈冷卻用間隙3而將長條之銅板捲繞成線圈狀。在本實施例中，設為10卷。線圈冷卻用間隙3在本實施例中設為1mm。絕緣覆膜使用胺基甲酸乙酯樹脂，使薄化成不妨礙導體1表面之散熱。在本實施例中，絕緣覆膜之厚度設為20μm。並且，在本實施例中，導體1雖然係將長條之銅板捲繞成線圈狀，但是並不限定於此，若為設置有線圈冷卻用間隙3者即可，例如即使設置線圈冷卻用間隙3而將銅線捲繞成線圈狀者亦可。

殼體4係收納磁性體核心2和線圈狀之導體1 之樹脂製(在此，為聚乙稀製)，由上面開口之本體4a，和覆蓋其開口之蓋部4b所形成，以無圖示之螺栓固定，上述上面開口被封閉。在蓋部4b之上面因應所需設置有把手4c。在與患者之患部接觸之本體4a之下面中央形成有突出至下方的凸部4d。然後，在凸部4d之周圍，於本體4a之下面，與被捲繞成線圈狀之導體1之線圈冷卻用間隙3一致之位置多數處穿設多數的線圈冷卻用通氣孔5。再者，在本實施例中，即使在凸部4d也多數處穿設核心冷卻用通氣孔9。

冷卻機構7因在本實施例中為空冷，故於圖1之情形，設置在本體4a之側面之通氣噴嘴7a或圖2所示之設置在本體4a之側面之通氣部7c的風扇7b相當於此。通氣噴嘴7a被連接於無圖示之排氣裝置，吸引殼體4內之空氣。(或是，藉由供氣裝置將冷卻用空器吹入殼體4內。)在圖1中，通氣噴嘴7a或風扇7b不一定要設置在殼體4之側面，並非限定在該位置。

被捲繞成線圈狀之導體1被收容在本體4a內，如上述般，被捲繞成線狀之導體1之線圈冷卻用間隙3被配置成與本體4a之線圈冷卻用通氣孔5一致，藉由無圖示之固定構件(或接合)被固定在本體4a。另外，T形之磁性體核心2之腳部2a被插入被捲繞成線圈狀之導體1之中心部分的空間部。該腳部2a被嵌入本體4a之凸部4d之內側之凹部，被捲繞成線圈狀之導體1成為將腳部2a之周圍捲成螺旋狀的狀態。然後，腳部2a之下端成 為從被捲繞成線圈狀之導體1之下面些微突出之狀態(在本實施例中，突出量為3mm)。再者，腳部2a之下端面係在從凸部4d之內側之凹部間隔開之狀態下(該間隔空間部分成為核心冷卻用間隙8)，磁性體核心2以無圖示之固定構件或接合等之方法被固定在本體4a。

接著，針對本裝置A之使用進行說明。當在使本裝置A接觸於患者之腕部之皮膚表面的狀態下，使脈衝電流對線圈狀之導體1連續性通電時，在上述磁性體核心2之表面產生磁性脈衝，刺激肌肉內之正中神經。依此，不會產生疼痛，手腕朝內側彎曲很多。再者，當刺激腳之大腿骨四頭肌時，腳以走路程度的速度往前大步踢出。此時之通電條件將流至線圈之峰值電流設為1600A，將脈衝寬度0.2毫秒之雙相波形(正和負個一波)之時性脈衝以每秒50發使產生100發左右。當然，通電條件並不限定於此，可針對每患者選定適當條件。再者，雖然效率下降，但是即使磁性脈衝之波形為單相(正或負之一波)亦可。

而且，通電中，冷卻機構7持續動作(即是，藉由通氣噴嘴7a或風扇7b所進行之排氣或供氣)，從線圈冷卻用通氣孔5流入冷卻用之空氣，奪取線圈狀之導體1之熱。而且，該空氣也流至磁性體核心2和殼體4之間的核心冷卻用間隙8，冷卻凸部4d及磁性體核心2之腳部2a。

在室溫25℃中，於連續1分鐘產生磁性脈衝 之時(總脈衝數3000發)，磁性體核心2之腳部2a之表面中央之溫度為45℃，不會使患者產生熱危險性，該冷卻效果足夠。

並且，在與上述相同之條件下(但是，通電時間以10秒連續500發)停止冷卻機構7時，同表面溫度超越60℃，產生燙傷之危險性。

再者，如上述般，即使在磁性體核心2和殼體4之間的核心冷卻用間隙8流通冷卻空氣亦可，但是為了取得更高的冷卻效果，在殼體4之凸部4d，設置與核心冷卻用間隙8連通之磁性體核心冷卻用通氣孔9而從外部取入冷卻空氣至核心冷卻用間隙8亦可。再者，即使在冷卻用間隙8設置隔熱材12以取代磁性體核心冷卻用通氣孔9亦可。

圖4係磁性體核心2之其他實施例，磁性體核心2安裝成將上述矽鋼板疊層方條狀，並將其上部壓入至例如鋁製之放冷風扇13之通孔13b而全體之形狀成為T形之例。放冷風扇13在上下方向形成多數放冷用間隙13a，藉由空氣通過冷卻用間隙13a而奪取熱，與放冷風扇13相接之磁性體核心2之溫度下降。並且，若使被薄的絕緣膜覆蓋之導體1之上面接觸於放冷風扇13時，亦可使導體1之熱自此移動至放冷風扇13，促進導體1之冷卻。並且，磁性體核心2即使為I形或T形，脈衝表現方式都不會改變，設成T形之好處如同下述。

1.為相同磁路面積之時，由於表面積變大，故容易 冷卻。

2.由於可以抑制高度方向，故線圈成為小型。

3.因上方磁通不會減少，故可以在線圈上部配置風扇等之容易受到外部磁場影響的機器。

圖5係在水冷之情況下，以磁性體核心2之腳部2a或線圈狀之導體1或與其雙方接合之方式，捲繞冷卻管11，成為流通冷卻流體。依此，進行腳部2a或導體1之更有效果性的冷卻。

Claims (10)

1. 一種連續磁性脈衝產生裝置，其特徵在於：由下述構件所構成：疊層多數片壓延矽鋼板的T形磁性體核心；在上述T形磁性體核心之周圍，於互相之間設置線圈冷卻用間隙而被複數次捲繞的線圈狀之導體；具有線圈冷卻用通氣孔，並收納上述T形磁性體核心和上述線圈狀之導體的殼體；和將在上述線圈冷卻用間隙流通之冷卻氣體供給至上述殼體，或從上述殼體排出之冷卻機構。
2. 如請求項1所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述T形磁性體核心和上述殼體之間，設置有核心冷卻用間隙。
3. 如請求項2所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述殼體，設置有與上述核心冷卻用間隙連通之核心冷卻用通氣孔。
4. 如請求項1至3中之任一項所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述核心冷卻用間隙設置有隔熱材。
5. 如請求項1至3中之任一項所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中上述T形磁性體核心之腳部被插入至被捲成上述線圈 狀之導體之中心部分的空間部。
6. 一種連續磁性脈衝產生裝置，其特徵在於：由下述構件所構成：疊層多數片壓延矽鋼板的T形磁性體核心；在上述T形磁性體核心之周圍，於互相之間設置線圈冷卻用間隙而被複數次捲繞的線圈狀之導體；收納上述T形磁性體核心和上述線圈狀之導體的殼體；及被配設在上述線圈冷卻用間隙，在內部流通冷卻液體的冷卻管。
7. 如請求項6所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述T形磁性體核心又捲繞上述冷卻管。
8. 如請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述T形磁性體核心和上述殼體之間，設置有核心冷卻用間隙。
9. 如請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中在上述核心冷卻用間隙設置有隔熱材。
10. 如請求項6或7所記載之連續磁性脈衝產生裝置，其中上述T形磁性體核心之腳部被插入至被捲成上述線圈狀之導體之中心部分的空間部。