TWI620580B - Anti-stick dressing and manufacturing method thereof - Google Patents

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Abstract

本發明公開了一種抗沾黏敷料及其製造方法。抗沾黏敷料中具有水性發泡層，水性發泡層上形成聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口。其中，混合硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、聚乙二醇、聚丙二醇、2,2-二羥甲基丙酸、乙二胺與1,4-丁二醇以形成主劑；於加入1,4-丁二醇時加入功能性添加劑，以製成預聚物；再利用機械發泡機台將預聚物打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層。

Description

抗沾黏敷料及其製造方法
本發明涉及抗沾黏敷料技術，特別是有關於一種利用機械發泡機台製造的具有非常優良的保濕與吸水效果的抗沾黏敷料及其製造方法。
周知，傳統高吸收泡棉敷料及其製造方法之技術中，傳統技術並未使用水性聚氨酯，也未添加功能性添加劑。就添加方式而言，傳統上是物理混合方式，傳統高吸收泡棉敷料保濕效果差，不具有抗菌功能，因此亟待加以改善。此外，傳統技術是使用不織布，聚氨酯膜上並未塗上點狀膠。
有鑑於此，本發明的一目的在於改善傳統泡棉敷料保濕效果差、不具有抗菌功能及傷口組織液不容易被吸收的問題。
為了能夠實現上述目的並解決問題，本發明主要目的是提供一種抗沾黏敷料，包括：水性發泡層，底部用於貼附至皮膚的傷口；以及聚氨酯膜，形成於水性發泡層上，且聚氨酯膜的上方塗有複數個點狀膠；其中，水性發泡層是先由2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.2~0.4莫耳%的聚乙二醇、0.6~0.8莫耳%的聚丙二醇、0.4~0.6莫耳%的2,2-二羥甲基丙酸、0.1~0.3莫耳%的乙二胺、與0.1~0.3莫耳%的1,4-丁二醇(1,4-butanediol)，以形成主劑，其中於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台將所述預聚物打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層。
較佳地，相對於1.0莫耳%的預聚物，主劑含有0.1莫耳%的功能性添加劑。
較佳地，功能性添加劑是選自玻尿酸(hyaluronic acid)、膠原蛋白(collagen)、甲殼素(chitin/chitosan)及海藻酸鈉(sodium alginate)。
較佳地，水性發泡層包括孔徑大小100~1000µm的第一發泡次層及孔徑大小小於100 µm的第二發泡次層，第一發泡次層黏附至聚氨酯膜，第二發泡次層貼附至傷口。
較佳地，聚氨酯膜的厚度是在0.01~0.04 mm之間，聚氨酯膜水氣穿透率大於每日3000克/平方公尺。
較佳地，點狀膠是感壓膠或熱熔膠。
本發明另一目的是提供一種抗沾黏敷料的製造方法，包括：形成水性發泡層，其中混合2.0~2.2 莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.2~0.4莫耳%的聚乙二醇、0.6~0.8 莫耳%的聚丙二醇、0.4~0.6莫耳%的2,2-二羥甲基丙酸、0.1~0.3莫耳%的乙二胺、與0.1~0.3莫耳%的1,4-丁二醇，以形成主劑，其中，於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35莫耳%的功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台將所述預聚物打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成聚氨酯膜，且水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口；以及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
較佳地，相對於1.0 mole%預聚物，主劑包含0.1莫耳%的功能性添加劑。
較佳地，功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素及海藻酸鈉。
較佳地，水性發泡層包括孔徑大小100~1000 µm的第一發泡次層及孔徑大小小於100 µm的第二發泡次層，第一發泡次層黏附至聚氨酯膜，第二發泡次層貼附至傷口。
請參閱第1A圖與第1B圖，揭示本發明第一實施例所提供抗沾黏敷料的解說示意圖，說明抗沾黏敷料中具有水性發泡層(aqueous foam layer)10，水性發泡層10上形成有聚氨酯膜(polyurethane film)20，水性發泡層10的底部用於貼附至皮膚31的傷口30上。聚氨酯膜20的四周圍處塗上多數個點狀膠21。
在本發明中，水性發泡層10上形成有聚氨酯膜20，水性發泡層10下是貼附至皮膚31的傷口30上；其中，水性發泡層10是先由2.0~2.2 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯(hexamethylene diisocyanate， HDI)與0.2~0.4 mole%聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG，Mn2000)與0.6~0.8 mole%聚丙二醇(polypropylene glycol，PPG，Mn2000) 與0.4~0.6 mole%2,2-二羥甲基丙酸(2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid) 與0.1~0.3mole%乙二胺(ethylenediamine) 與0.1~0.3mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35 mole%功能性添加劑，以製成水性預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層10；此外，聚氨酯膜上塗有複數個點狀膠。為了使水性發泡層10能保濕保水氣且達到不沾黏傷口效果，水性發泡層10含有孔徑大小100~1000µm的第一發泡次層101及孔徑大小小於100 µm的第二發泡次層102，第一發泡次層101黏附至聚氨酯膜20，第二發泡次層102貼附至該傷口30。水性發泡層10的基材厚度是在0.5-1.5 mm之間。
為了使水性發泡層10能保濕保水氣，功能性添加劑是可選擇地加入於水性發泡層10內，功能性添加劑是選自玻尿酸(hyaluronic acid)、膠原蛋白(collagen)、甲殼素(chitin/chitosan)及海藻酸鈉 (sodium alginate)。玻尿酸與膠原蛋白對於傷口具有保濕的功能，聚乙二醇與聚丙二醇對於傷口具有吸水的功能，而甲殼素對於傷口具有抑菌的功能。
因六亞甲基二異氰酸酯與PEG及PPG還有玻尿酸與膠原蛋白內-OH基作反應且六亞甲基二異氰酸酯與甲殼素的-NH 2進行化學交聯。這些化學交聯發泡過的發泡體會附在聚氨酯膜上，與傳統的添加物之添加上去是物理混合作用實屬大不同。
聚氨酯膜的厚度在0.01~0.04 mm之間，較佳地為0.025 mm。聚氨酯膜水氣穿透率MVTR大於3000 g/m 2.day。聚氨酯膜的功能是阻隔外部細菌感染、防水、抗菌且當做載體。
實例A
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.2 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例B
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由2.0 mole%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.3 mole%的聚乙二醇PEG2000與0.7 mole%的聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%的2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%的乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例C
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.4 mole%聚乙二醇PEG2000與0.6 mole%的聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%的2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%的乙二胺與0.3 mole%的1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例D
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層下是貼附上皮膚之的傷口上；其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.2 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時不加入功能性添加劑，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例E
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層下是貼附上皮膚的傷口上；其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.2 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000 與0.4 mole%2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時加入0.1 mole%功能性添加劑玻尿酸，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例F
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層下是貼附上皮膚的傷口上；其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.2 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時加入0.2 mole%功能性添加劑玻尿酸，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
實例G
形成水性發泡層，其中，水性發泡層是先由水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層下是貼附上皮膚的傷口上；其中，水性發泡層是先由2.0 mole%硬化劑六亞甲基二異氰酸酯與0.2 mole%聚乙二醇PEG2000與0.8 mole%聚丙二醇PPG2000與0.4 mole%2,2-二羥甲基丙酸與0.1 mole%乙二胺與0.3 mole%1,4-丁二醇所組成的主劑形成混合物，再於該加入1,4-丁二醇時加入0.3 mole%功能性添加劑玻尿酸，以製成預聚物；利用機械發泡機台打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成水性發泡層；在水性發泡層上形成有聚氨酯膜，水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的傷口上；及在聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
水性發泡層的性質 <TABLE border="1" borderColor="#000000" width="85%"><TBODY><tr><td> 實例 </td><td> 吸水率(g/g) </td><td> 強度(MPa) </td><td> 延展性(%) </td></tr><tr><td> A </td><td> 2 </td><td> 10 </td><td> 250 </td></tr><tr><td> B </td><td> 2.5 </td><td> 8 </td><td> 220 </td></tr><tr><td> C </td><td> 3 </td><td> 6 </td><td> 200 </td></tr><tr><td> D </td><td> 3 </td><td> 10 </td><td> 230 </td></tr><tr><td> E </td><td> 4 </td><td> 10 </td><td> 210 </td></tr><tr><td> F </td><td> 5 </td><td> 10 </td><td> 200 </td></tr><tr><td> G </td><td> N/A </td><td> N/A </td><td> N/A </td></tr></TBODY></TABLE>
本發明與傳統的技術的差異在於：(1) 本發明多添加入功能性添加劑，功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、海藻酸鈉及甲殼素，習知技術並未添加功能性添加劑。(2)就添加方式而言，習知為物理混合方式，本發明的添加方式是藉由化學交聯作用。本發明的抗沾黏敷料的優點為具有非常優良的保濕與吸水效果，吸水效果來自於主劑的PEG及發泡組合物中的PEG2000與PPG2000。玻尿酸與膠原蛋白對於傷口具有保濕的功能，而甲殼素對於傷口具有抑菌的功能，而依據抗沾黏敷料所預計設計的目的，玻尿酸、膠原蛋白、海藻酸鈉及甲殼素中可任意選一者或任意選二者或任意選三者。(3)傳統的載體是用不織布，本發明是使用點塗的點狀膠，因為點狀膠具有不透氣性，點狀膠以點狀分佈在聚氨酯膜20上可保持聚氨酯膜20具有透氣性。
以上實施例僅為表達了本發明的較佳具體實施方式，但並不能因此而理解為對本發明申請專利範圍的限制。應當指出的是，對於所屬技術領域中具有通常知識者而言，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出各種變形和改進，這些都屬於本發明的保護範圍。
10‧‧‧水性發泡層
101‧‧‧第一發泡次層
102‧‧‧第二發泡次層
20‧‧‧聚氨酯膜
21‧‧‧點狀膠
30‧‧‧傷口
31‧‧‧皮膚
第1A圖是本發明的抗沾黏敷料的截面解說示意圖；
第1B圖是本發明的抗沾黏敷料的俯視圖；

Claims (10)

  1. 一種抗沾黏敷料，其包括： 一水性發泡層，該水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的一傷口；以及 一聚氨酯膜，形成於該水性發泡層上，且該聚氨酯膜的上方塗有複數個點狀膠； 其中： 混合2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.2~0.4莫耳%的聚乙二醇、0.6~0.8莫耳%的聚丙二醇、0.4~0.6莫耳%的2,2-二羥甲基丙酸、0.1~0.3莫耳%的乙二胺與0.1~0.3莫耳%的1,4-丁二醇，以形成一主劑，其中於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35 莫耳%的一功能性添加劑，以製成一預聚物； 利用機械發泡機台將該預聚物打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成該水性發泡層。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之抗沾黏敷料，其中相對於1.0莫耳%的該預聚物，該主劑含有0.1莫耳%的該功能性添加劑。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之抗沾黏敷料，其中該功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素及海藻酸鈉。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之抗沾黏敷料，其中該水性發泡層包括孔徑大小100~1000 µm的一第一發泡次層及孔徑大小小於100 µm的一第二發泡次層，該第一發泡次層黏附至該聚氨酯膜，該第二發泡次層貼附至該傷口。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之抗沾黏敷料，其中該聚氨酯膜的厚度是在0.01~0.04 mm之間，該聚氨酯膜水氣穿透率要大於每日3000 克/平方公尺。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之抗沾黏敷料，其中該點狀膠是感壓膠或熱熔膠。
  7. 一種抗沾黏敷料的製造方法，其包括： 混合2.0~2.2莫耳%的硬化劑六亞甲基二異氰酸酯、0.2~0.4莫耳%的聚乙二醇、0.6~0.8莫耳%聚丙二醇、0.4~0.6 莫耳%的2,2-二羥甲基丙酸、0.1~0.3莫耳%的乙二胺與0.1~0.3莫耳%的1,4-丁二醇，以形成一主劑，其中，於加入1,4-丁二醇時加入0.05~0.35 莫耳%的一功能性添加劑，以製成一預聚物； 利用機械發泡機台將該預聚物打成機械發泡體，塗佈在離心紙上製成一水性發泡層； 在該水性發泡層上形成一聚氨酯膜，且該水性發泡層的底部用於貼附至皮膚的一傷口；以及 在該聚氨酯膜上塗上複數個點狀膠。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之抗沾黏敷料的製造方法，其中相對於1.0 莫耳%的該預聚物，該主劑包括0.1莫耳%的該功能性添加劑。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之抗沾黏敷料的製造方法，其中該功能性添加劑是選自玻尿酸、膠原蛋白、甲殼素及海藻酸鈉。
  10. 如申請專利範圍第7項所述之抗沾黏敷料的製造方法，其中該水性發泡層包括孔徑大小100~1000 µm的一第一發泡次層及孔徑大小小於100 µm的一第二發泡次層，該第一發泡次層黏附至該聚氨酯膜，該第二發泡次層貼附至該傷口。
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