TWI605848B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI605848B
TWI605848B TW103112294A TW103112294A TWI605848B TW I605848 B TWI605848 B TW I605848B TW 103112294 A TW103112294 A TW 103112294A TW 103112294 A TW103112294 A TW 103112294A TW I605848 B TWI605848 B TW I605848B
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湯瑪斯 柏金斯
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卡貝歐洲有限公司
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置，且尤其有關能夠輸送藉由使用者在輸送之前所設定的一劑量藥物之裝置。
在該市場上有極多用於輸送藥物的裝置，且亦擁有專利，在此該藥物被配置在一容器、諸如注射器、藥筒與類似者等中，且其中該藥物當其將被輸送時係暴露至壓力。一很普通之設計係大致上管狀隔間，在該隔間的一端部具有塞子及例如一附著至該隔間之相反端部的輸送構件、諸如能夠輸送藥物至病人之針、噴嘴等構件。
為了輸送許多藥物，該塞子被暴露至壓力、亦即藉由柱塞桿被推入該隔間，這可藉由手指被手動地做成，其係用於簡單之手持注射器的案例，或藉由諸如彈簧之壓力機制，其在自動或半自動注射器中係常見的。關於此點，該所謂筆注射器正變得稀鬆平常的，在此該注射係藉由在該裝置之遠側端手動地推動所施行。以此型式之注射器，在此亦已有一關於用相同裝置輸送不同劑量的發展，亦即能 夠在輸送之前設定某一規定劑量。
許多此等裝置已被開發，諸如於EP-A-1 601 395中所揭示之裝置。在此，該裝置係配置有一能關於外殼被旋轉的劑量設定圓筒、及一驅動器套筒，在藉由使用者手動地操作時，該驅動器套筒驅動一柱塞桿以輸送一設定劑量之藥物。為了提供以該劑量設定圓筒設定一劑量及以該驅動器套筒輸送一劑量的功能，在此於它們之間必需有某種形式的連接/斷開機件。藉此，一離合器或單向連接機件已被開發，用於提供該想要之功能。此解決方法必須有許多將彼此互相作用的零組件以及許多設有螺紋之嚙合及連接機件，該等嚙合及連接機件需要小心的設計，以便藉由使用者所手動施加之力量將不會太大，或該裝置以別的方式將不會適當地起作用。根據EP-A-1 601 395之解決方法是否能以簡單及有效率的方式提供重新設定一設定劑量之可能性亦有問題。
具有EP-A-1 601 395之裝置的另一特色係大於該剩餘數量之劑量的設定應被防止，其中當螺帽抵達該連接機件之螺旋狀螺紋時，該螺帽停止劑量標度套筒的轉動，且該驅動器套筒將如此變得一起被鎖定，而防止該劑量標度套筒之旋轉及較大劑量的設定。螺紋間之此直接作用係不如此精密，以致在該等零組件之間無明顯的停止。反之，該等零組件可在該摩擦變得如此之高以致其係再難以相對彼此轉動它們之前關於彼此被轉動相當一段轉動距離。如此，使用者能接著錯誤地相信他/她正承接一比該實際承 接劑量較大的劑量。
再者，該等零組件、諸如該劑量設定圓筒與該驅動器套筒以及該柱塞桿係修長的及彼此被定位在裡面。為了不危及該等零組件間之推擠，某一游隙係需要的。然後，零組件間之此游隙及間隙增加缺乏支撐的風險，且因此增加可負面地影響一潛在使用者之碰擊聲及其他噪音。
本發明之目的係提供一藥物輸送裝置，其中該尖端技術裝置之缺點被補救。
為了克服一或數個該等前述問題，根據申請專利範圍第1項之獨立項的藥物輸送裝置被提供。
進一步態樣、改良及變動被揭示在該等申請專利範圍附屬項、該等圖示及該敘述中。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量輸送部位的方向。當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其在該藥物輸送裝置的使用之下係(is)/係(are)位於最遠離該劑量輸送部位。對應地，當該“近側”一詞被使用時，這意指指向該劑量輸送部位的方向。當該“近側端部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其在該藥物輸送裝置的使用之下係(is)/係(are)位於最接近該劑量輸送部位。再者，有或沒有“軸線”的“縱長” 一詞意指在該裝置或零組件之最長延伸的方向中經過該裝置或其零組件之方向或軸線。以類似的方式，有或沒有“軸線”的“橫向”一詞意指在大致上垂直於該縱長方向之方向中經過該裝置或其零組件的方向或軸線。如果沒有其他者被陳述，於該以下之敘述中，其中該裝置的機械結構及其零組件之機械式互連被敘述，該裝置係亦在一最初未作動或未操作的狀態中。
本發明提供一藥物輸送裝置，包括外殼，具有近側端及遠側端；中空柱塞桿，被配置在該外殼內；可伸縮的劑量圓筒，被同心地配置於該外殼與該柱塞桿之間，當設定一劑量及輸送一劑量時，該可伸縮的劑量圓筒係可關於該外殼及關於該柱塞桿雙向運動；及柱塞桿驅動機制，用於驅動該中空柱塞桿朝該近側端。該柱塞桿驅動機制可包括：中空棘輪臂圓筒，可運動地配置在該中空柱塞桿內及固定地連接至該可伸縮的劑量圓筒，其中該中空棘輪臂圓筒及該中空柱塞桿係可釋放地耦接至彼此；劑量啟動器，具有可運動地配置在該中空棘輪臂圓筒內之縱長桿，其中該縱長桿及該中空棘輪臂圓筒係可釋放地耦接至彼此；劑量設定鈕，被固定地連接至該劑量啟動器，且係可釋放地耦接至該中空棘輪臂圓筒；及彈性元件，被配置於該中空棘輪臂圓筒及該劑量啟動器之間，使它們於一方向中偏向，而斷開該中空棘輪臂圓筒與該劑量啟動器之縱長桿的耦接，並使該劑量設定鈕與該中空棘輪臂圓筒耦接，使得在劑量設定期間，藉由使用者轉動該劑量設定鈕來強迫該 中空棘輪臂圓筒及該可伸縮的劑量圓筒一起旋轉。
較佳地係，該縱長桿及該中空棘輪臂圓筒被建構成如果在設定一劑量之後，該劑量啟動器的軸向運動係藉由使用者作成朝該近側端，將頂抗該彈性元件之偏向而彼此耦接，藉此該中空棘輪臂圓筒及該中空柱塞桿亦耦接在一起，致使該中空柱塞桿及該可伸縮的劑量圓筒能位移朝該近側端，用於輸送該設定劑量。
再者，該彈性元件可被建構成在該設定劑量的輸送之後，強迫該劑量啟動器朝該遠側端，以致該劑量設定鈕及該中空棘輪臂圓筒彼此耦接，且該縱長桿及該中空棘輪臂圓筒彼此斷開，藉此亦斷開該中空棘輪臂圓筒及該中空柱塞桿，用於設定一新的劑量。
此外，該彈性元件包含介入於該中空棘輪臂圓筒及該劑量啟動器之間的彈簧元件，並強迫它們運動遠離彼此。
再者，該劑量設定鈕可被建構成藉由該劑量啟動器朝該近側端的軸向運動，而由該中空棘輪臂圓筒斷開，以致當該劑量圓筒旋轉用於輸送該劑量時，該劑量設定鈕不會旋轉。
再者，該劑量設定鈕可包含鎖固鈕，其形狀被設計成匹配被配置在該中空棘輪臂圓筒上之對應的旋轉鎖。
額外地，該彈性元件可被配置成使該劑量設定鈕的鎖固鈕偏向，而與該中空棘輪臂圓筒之旋轉鎖耦接，以致該劑量設定鈕及該中空棘輪臂圓筒能一起旋轉。
此外，該裝置可另包括一關於該外殼旋轉式固定、但 可軸向地運動的步進驅動器，其中該步進驅動器包括與該劑量圓筒的對應結構介接之第一傾斜導引肋條，藉此當該劑量圓筒於該劑量設定期間旋轉時，該對應結構滑動在該第一傾斜導引肋條之上，由此產生聽得見及/或觸覺的資訊。
在此中，該劑量圓筒的對應結構可為第二傾斜導引肋條。
再者，該可伸縮的劑量圓筒可包含相對彼此可滑動地配置之遠側零件及近側零件，其中該遠側零件係同軸向徑向地配置在該近側零件外側。
此外，該第二傾斜導引肋條可被配置在該近側零件之近側端上。
再者，該步進驅動器可另包含用於固持該近側零件的至少一縮回支臂，該縮回支臂被建構成縮回該近側零件，以在劑量設定期間維持固定的增量。
再者，該裝置可另包括一旋轉式及軸向地固定至該柱塞桿的劑量阻擋器構件，其中當該設定劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量時，該劑量阻擋器構件被建構成與該近側零件上之止動構件互相作用，使得該可伸縮的劑量圓筒之旋轉被禁止。
此外，該劑量阻擋器構件可具有一環形本體，且在其面朝該近側端的表面上包括至少一階梯狀部分。
另外，當該柱塞桿軸向地運動時，該至少一階梯狀部分可被建構成嚙合一當作該止動構件的徑向止動件，該徑 向止動件被配置在該近側零件的內表面上，以便防止一劑量設定大於藥筒中之剩餘劑量。
其他態樣、特色、及優點將由該上面摘要、以及由隨後的敘述、包含該等圖式及該等申請專利範圍而變得明顯。
下面的圖式僅只用於說明之目的來揭示本發明之實施例。尤其，在該等圖式內的揭示內容係不意指限制本發明之保護範圍。所示實施例可在該等申請專利的範圍內於許多方面被修改。
10‧‧‧外殼
11‧‧‧近側部分
12‧‧‧遠側部分
13‧‧‧窗口
14‧‧‧凹部
15‧‧‧凹部
20‧‧‧柱塞桿
21‧‧‧螺紋
22‧‧‧表面
23‧‧‧栓槽
24‧‧‧溝槽
25‧‧‧溝槽
26‧‧‧劑量阻擋器環件
26-1‧‧‧肋條
26-2‧‧‧階梯狀部分
28‧‧‧墊圈
29‧‧‧塞子
30‧‧‧棘輪臂圓筒
31‧‧‧遠側端壁面
33‧‧‧支臂
34‧‧‧表面
35‧‧‧鎖定支臂
36‧‧‧鎖定結構
37‧‧‧突出部分
40‧‧‧劑量圓筒
41‧‧‧遠側部分
41-1‧‧‧凹部
42‧‧‧近側部分
42-1‧‧‧溝槽
43‧‧‧止動件
44‧‧‧表面
45‧‧‧設有螺紋的結構
46‧‧‧導引肋條
47‧‧‧溝槽
48‧‧‧肋條
49‧‧‧溝槽
50‧‧‧嵌件
51‧‧‧中心通道
52‧‧‧螺紋
53‧‧‧突出部分
54‧‧‧中心孔
55‧‧‧棘輪
60‧‧‧阻擋器
61‧‧‧表面
62‧‧‧舌片
63‧‧‧凸耳
65‧‧‧中心通道
66‧‧‧突出部分
70‧‧‧劑量啟動器
71‧‧‧縱長桿
72‧‧‧按鈕
73‧‧‧溝槽
74‧‧‧突出部分
76‧‧‧間隙
77‧‧‧表面
80‧‧‧夾具
81‧‧‧窗口
82‧‧‧頸部
85‧‧‧藥物容器
100‧‧‧劑量設定鈕
105‧‧‧鎖定鈕
110‧‧‧彈性元件
115‧‧‧夾具
117‧‧‧溝槽
120‧‧‧步進驅動器
125‧‧‧導引肋條
127‧‧‧支臂
圖1顯示根據本發明之較佳實施例的藥物輸送裝置之立體圖，且被顯示在該最初狀態中；圖2顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置之立體圖，且被顯示在當設定一劑量時的狀態中；圖3顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置之立體圖，且被顯示在一設定劑量已被輸送之後；圖4顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置之分解視圖；圖5顯示根據圖1的藥物輸送裝置之局部分解視圖；圖6顯示根據圖1的藥物輸送裝置之另一局部分解視圖；圖7a顯示根據圖1的藥物輸送裝置之截面視圖；圖7b顯示圖7a中所指示之圓內區域的放大視圖； 圖8顯示根據圖1的藥物輸送裝置之局部截面視圖，且被顯示在該最初狀態中；圖9顯示根據圖1的藥物輸送裝置之局部截面視圖，且被顯示在當設定一劑量時的狀態中；圖10顯示根據圖1的藥物輸送裝置之局部截面視圖，且被顯示在一劑量之輸送期間。
一實施例的機械結構
圖1顯示根據本發明之較佳實施例的藥物輸送裝置之立體圖。該藥物輸送裝置具有近側端與遠側端，且包括具有近側部分或端部11與遠側部分或端部12的外殼10。於該藥物輸送裝置之組裝狀態中，該外殼10形成該藥物輸送裝置的外表面或外觀之一部分。然而，其將被了解該外殼可被以許多其他方式來設計。
該藥物輸送裝置另包括容納一藥物容器的藥物容器夾具80。該藥物容器夾具80亦形成該藥物輸送裝置的外表面或外觀之一部分。該容器夾具80的近側部分係在其近側端另配置有頸部82，用於附接一就本身而言已知及傳統的注射針(未示出)。然而，其將被了解其他型式之連接構件、諸如卡口裝配的魯爾鎖配件與類似者等可被配置。該藥物容器亦可具有一被整合於其本體中之注射針，藉此該頸部82可被省略。
蓋子(未示出)可被提供，用於當未使用時可釋放地 覆蓋該裝置的近側端、及藉此覆蓋該藥物容器夾具80之近側端。
該藥物輸送裝置的藥物容器夾具80包括窗口81，該窗口允許該使用者觀看藥物輸送之進展、亦即該藥物輸送裝置是否係仍然在其初期，而尚未注射該藥物，或該藥物容器是否業已被排空。經過窗口81，該使用者可看見該藥物容器至少被容納在該藥物容器夾具80(該藥物容器的遠側部分可抵達進入該外殼10之近側部分)中。於一較佳實施例中，此等窗口被設在該藥物容器夾具80的相反側面。
再者，在該外殼10之遠側端12，另一窗口13被提供，其被使用於對使用者指示一設定劑量，如在下面被更詳細地敘述者。在該外殼10的遠側端12，用於劑量設定之劑量設定鈕100朝遠側地突出。
圖1顯示該藥物輸送裝置於該最初狀態中。當該使用者抓握該劑量設定鈕100及於第一方向中、譬如於順時針方向中旋轉它時，該劑量設定鈕100及其他零組件朝遠側地運動，如將在下面被詳細地說明，以便設定一劑量。圖2顯示該藥物輸送裝置於狀態中之立體圖、亦即當一劑量被設定時。
圖3顯示該藥物輸送裝置在一設定劑量已被輸送之後的立體圖。如能被看見，該劑量設定鈕100及與其連結之零組件被朝近側地運動，且該劑量設定鈕100係再次於其最初位置中。然而，該藥物輸送裝置的柱塞桿20已在近 側方向中被位移，且在該藥物容器內的塞子29亦已於該同一方向中被運動。
該藥物容器夾具80係配置有附接機制，用於將其連接或附接至該近側外殼部分11。於所示實施例中，該附接機制包括一裝入對應凹部14的突出部分(未示出)。然而，其將被了解其他附接構件可被利用、諸如卡口配件、螺紋等，用於附接該藥物容器夾具80與該外殼10。
修長之柱塞桿20(看圖4至6)被配置在該外殼10內側，且具有一大致上與該藥物輸送裝置的縱長方向對應之縱軸。該柱塞桿20係在其外表面的至少一部分上配置有螺紋21。於該等圖面中所示之較佳實施例中，該柱塞桿20在其外表面上包括一設有螺紋的結構21。再者，該柱塞桿20包括至少一縱長溝槽25(於所示實施例中，二個此溝槽25被設在相反側面)。該柱塞桿20之近側端係配置有墊圈或旋轉器28(圖4)，其被設計成適於抵靠著該塞子29。該塞子29係意欲可運動地承納在該藥物容器85內側。
該柱塞桿20裝入一配置有中心通道51的嵌件50(圖6)，其中心與該藥物輸送裝置之縱軸重合。該螺紋嵌件的中心通道51係配置有與該柱塞桿20之螺紋21為互補設計的螺紋52。該嵌件50的外表面包括至少一突出部分53等，裝入該外殼10的內表面上之對應凹部15(圖4)，藉此該嵌件50被鎖定至該近側外殼部分11。如圖4中所示，該外殼中之凹部15可被形成為一穿透 孔。
該嵌件50另包括一在該螺紋嵌件50之近側側面的中心孔54。該中心孔54的直徑係大於該中心通道51之直徑，以致一階梯狀組構被提供。該中心孔54的內圓周表面係配置有一在圓周延伸之棘輪55，該棘輪配置有鋸齒形齒部。
該棘輪55與環形背面旋轉阻擋器60(圖6)配合，該阻擋器係配置有二相反定位的彈性舌片62，該舌片大致上在該外圓周表面61上於該阻擋器60之圓周方向中延伸。雖然二個此等舌片62被顯示在圖6中，單一舌片可同樣足夠，或超過二個舌片可被提供，視該阻擋器60的尺寸而定。該一或多個舌片62係可在該大致上徑向之方向中撓曲的。凸耳63被配置在該(等)舌片62之往外引導表面上。每一凸耳63具有與該螺紋嵌件50的棘輪55互補之形狀。該背面旋轉阻擋器60係另配置有中心通道65(圖6)，該柱塞桿20延伸經過該中心通道65。該中心通道65係配置有徑向朝內引導的突出部分或肋條66，該等突出部分66裝入該柱塞桿20的外表面上之修長的溝槽25。此結構提供該柱塞桿20之旋轉式鎖定，但允許柱塞該柱塞桿20於該縱長方向中的運動。
該柱塞桿20係另配置有複數縱長栓槽或肋條23，其設在該中空柱塞桿20的內圓周表面22上(圖6)。大致上管狀形狀之棘輪臂圓筒30(圖4)被徑向地配置在該柱塞桿20內側。該棘輪臂圓筒30係設有一橫亙於該棘輪臂 圓筒30的縱軸之遠側端壁面31。該遠側端壁面31具有中心開口，且該棘輪臂圓筒係中空的，以便在其中承納一劑量啟動器70，如將在下面被敘述。該棘輪臂圓筒30之近側端包括在該近側方向中延伸的一或多個、較佳地係二個撓性支臂33。該等支臂33係撓性的，其中在其上面施加一徑向力時，該等支臂之近側端係可徑向地偏斜，如將在下面被敘述。每一撓性支臂33的外表面包括一徑向地突出的柱塞桿嚙合表面34(圖7b)，用於與該柱塞桿20的內表面22上之縱長栓槽23選擇性地嚙合。該表面34的形狀可大致上對應於該柱塞桿20上之圓周地配置肋條23的形狀。每一撓性支臂33的內表面包括一徑向嚙合突出部分37(圖7b)，用於與位在該中空棘輪臂圓筒30內之劑量啟動器70選擇性嚙合。
該遠側端壁面31藉著二個朝近側地延伸的鎖定支臂35形成一耦接元件(圖4)。該等鎖固支臂35在其個別之外表面包括一鎖定結構36，用於將該棘輪臂圓筒30鎖定至該劑量圓筒40的內表面。沿著該遠側端壁面31的外圓周係提供一帶齒形狀的旋轉鎖37，其被建構成與沿著該管狀形劑量設定鈕100之內圓周表面所形成的鎖定鈕105對應。如在下面被更詳細地敘述，該等旋轉鎖37及該等鎖固鈕105間之嚙合/脫開提供該劑量設定鈕100關於該棘輪臂圓筒30之牢固鎖定/解開。
可伸縮的劑量(設定)筒40被配置在該柱塞桿20外側，如在徑向之方向中所視(圖4及5)。該劑量圓筒40 具有大致上管狀的形狀，且與該柱塞桿20以及該外殼10同軸向地被定位。該劑量圓筒40包括相對彼此可滑動地配置之第一、遠側部分41及第二、近側部分42。該遠側部分41係同軸向徑向地位於該劑量圓筒40的近側部分42外側。
該遠側部分41在其外側表面上包括一螺旋狀或成螺旋形延伸的溝槽49(圖5)。該溝槽49由該近側端一直延伸至該劑量圓筒40之遠側部分41的遠側端。該溝槽49係意欲與被配置在該外殼10的內表面上之至少一突出部分或成螺旋形延伸的凸耳片段(未示出)配合，使得該劑量圓筒40係旋轉式地連接至該外殼10，藉此相互旋轉造成該等部分的縱長方向中之運動。該劑量圓筒40之第一部分41的遠側端區域係另配置有一鎖定結構、例如用於軸向止動的凹部41-1，當該棘輪臂圓筒30於該藥物輸送裝置之組裝期間被移入該柱塞桿20時，該凹部41-1與該棘輪臂圓筒30之鎖定結構36嚙合。
該劑量設定鈕100被配置在該第一部分41的遠側端(圖4、8及9)。該劑量設定鈕100包括大致上管狀部分，該管狀部分之直徑多少大於該劑量圓筒40之第一部分41的外表面。沿著該劑量設定鈕100的內表面，該劑量圓筒40之第一部分41可於該劑量設定及注射製程期間朝近側地及/或朝遠側地運動。在此中，既然該棘輪臂圓筒30係藉由該等鎖定結構41-1與36間之嚙合而以該第一部分41軸向地鎖定，視該第一部分41及該劑量設定鈕 100間之相對軸向運動而定，該棘輪臂圓筒30之旋轉鎖37變得與設在該劑量設定鈕100的近側端之鎖定鈕105選擇性地嚙合或脫開，如在圖8及9中所最佳說明。在那時候，該劑量設定鈕100的最外邊直徑較佳地係與外殼10的外徑齊平。該可伸縮的劑量圓筒40之第一部分41係如此建構，以在藉由該劑量設定鈕100的劑量設定期間，於該第一方向中相對該外殼10朝遠側地旋轉式運動。
該可伸縮的劑量圓筒40之第二部分42的內圓周表面44係用螺紋連接至該柱塞桿20之設有螺紋的外圓周表面21。尤其，該第二部分42之近側端包括一設有螺紋的結構45(圖5)。該可伸縮的劑量圓筒40之第一部分41與該外殼10的內圓周表面間之螺紋式連接具有一螺距，該螺距與該可伸縮的劑量圓筒40之第二部分42的內圓周表面44及該柱塞桿20之設有螺紋的外圓周表面21之螺紋式連接的螺距不同。
該裝置另包括步進驅動器120，其被旋轉式固定，但可關於該外殼10軸向地運動，並與該劑量圓筒40之第二部分42互相作用，以便在用於劑量設定之劑量圓筒40的轉動期間產生聽得見及/或觸覺資訊。該步進驅動器120大致上係環形，且在其面朝該裝置之遠側端的側表面上設有傾斜之導引肋條125。對應的傾斜導引肋條46係亦形成在面朝該裝置之近側端的劑量圓筒40之第二部分42的一側表面上，藉此該二對應的傾斜導引肋條125及46滑 動在彼此之上，且為每一劑量尺寸增量提供一不同的“手感(聲音)”。另外，為了維持固定的劑量尺寸增量，該步進驅動器120係設有二相反定位之撓性縮進支臂127，用於縮進該劑量圓筒40的第二部分42。藉由騎乘在圓周溝槽47上及與該圓周溝槽47互相作用，大致上於該裝置之縱長方向中延伸在步進驅動器120的外圓周表面上之撓性縮進支臂127固持該劑量圓筒40的第二部分42，該圓周溝槽47靠近其近側端被形成在該第二部分42的外圓周表面上。
該劑量阻擋器環件26係一大致上環形本體(圖5)，在其內表面上包括至少一縱長延伸肋條26-1。關於這方面，該柱塞桿20在其遠側部分包括於其外圓周表面上之至少一溝槽24(圖6)，其對應於配置在該阻擋器環件26上的縱長肋條26-1。藉由該阻擋器環件26上之肋條26-1及該柱塞桿20上的溝槽24間之嚙合，該劑量阻擋器環件26係旋轉式及軸向地固定至該柱塞桿20。同時，該阻擋器環件26另包括徑向止動件、例如配置在其面朝該裝置之近側端的表面上之至少一(於所示實施例中為二)個階梯狀部分26-2，其被建構成當該設定劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量使得該可伸縮的劑量圓筒40之旋轉被禁止時，與配置在該可伸縮的劑量圓筒40之第二部分42的內表面上之對應徑向止動件43互相作用。
該劑量啟動器70包括縱長桿71與遠側按鈕72。該按鈕係意欲在藥品輸送期間用作使用者之手指用的接觸表 面，如將被敘述者。如上面所述，該劑量啟動器70之縱長桿71被容納在該中空棘輪臂圓筒30內。在其近側端，該縱長桿71包括一嚙合結構，其包括一圓周溝槽73(圖7b)。鄰接該溝槽及於該近側方向中者係一突出部分74，且於該遠側方向中者係一傾斜表面77。該溝槽73的尺寸及在該縱長桿71上之位置係使得該棘輪臂圓筒30的撓性支臂33上之徑向朝內引導突出部分37最初被承納在該溝槽73中。在此最初階段中，該等撓性支臂33未被徑向地往外偏向，但係於無張力狀態中。
該劑量啟動器70相較於該棘輪臂圓筒30之軸向長度係使得在該藥物輸送裝置的最初狀態中、亦即使該嚙合突出部分37被承納在該溝槽73中，該按鈕72之近側表面係藉由間隙76而與該遠側端壁面31的遠側表面隔開(看例如圖8)。根據該較佳實施例，彈性元件110及夾具115可因此被配置在該間隙76內，其將在下面被詳細地敘述。該彈性元件110於該遠側方向中強迫該按鈕72及維持該間隙76。據此，於此特定實施例中，該間隙76可真正地意指該按鈕72及該夾具115之間的間隙。當一劑量被使用者所設定、且該劑量圓筒40之第一部分41、該棘輪臂圓筒30、及該劑量啟動器70被朝遠側地運動時，此間隙76被維持。然而，一旦該按鈕72被推動朝該近側方向，該按鈕72首先橋接該間隙76，藉此在近側方向中相對該棘輪臂圓筒30運動該縱長桿71。由於此相對位移，該傾斜表面77被運動，而與該等撓性支臂33上之嚙 合突出部分37接觸且被壓抵靠著該嚙合突出部分37，如此使該等支臂33往外偏向及進入與該柱塞桿20的內表面22上之縱長栓槽嚙合。
一旦設定劑量被輸送，其想要的是使該劑量啟動器70關於該棘輪臂圓筒30及該劑量圓筒40之第一部分41朝遠側地運動回去，以致該按鈕72之近側表面與該遠側端壁面31的遠側表面間之間隙76可被確保，用於另一注射。用於此目的，該彈性元件、亦即該較佳實施例中之劑量啟動器彈簧110、及該彈簧夾具115被配置在該棘輪臂圓筒30及該劑量啟動器70之間，亦即更為具體地於該按鈕72之近側表面與該遠側端壁面31的遠側表面之間。被安裝在該耦接元件31之遠側表面上所配置的彈簧夾具115上之劑量啟動器彈簧110，被建構成作用在該按鈕72的近側表面上，強迫其於該遠側方向中，藉此由該中空棘輪臂圓筒30斷開該劑量啟動器70之縱長桿71。據此，一旦設定劑量被輸送，且使用者釋放該按鈕72，該按鈕72藉由來自該彈簧110的偏向力回至其最初位置，藉此確保該間隙76。
在那時候，藉由被按扣緊固進入在該劑量設定鈕100的內表上之遠側端所形成的溝槽117，該劑量啟動器70係相對於該劑量設定鈕100軸向地鎖定。據此，按鈕72藉由使用者操作所造成之軸向運動導致該劑量設定鈕100隨同該劑量啟動器70於該近側/遠側方向中的軸向運動。總之，該劑量設定鈕100相對該劑量圓筒40的此軸向運 動造成該劑量設定鈕100關於該棘輪臂圓筒30如前述之鎖定/解開。
該實施例之功能及操作的敘述 用於待輸送劑量之設定操作
圖8顯示該藥物輸送裝置於該最初狀態中之截面視圖。
為了輸送一劑量，該裝置必需被操作來設定一劑量。為了設定一待輸送的劑量，該使用者緊握該外殼10及該朝遠側地配置之劑量設定鈕100，且關於彼此轉動它們，在此該劑量設定鈕100係譬如在該順時針方向中轉動。由於它們經過該旋轉鎖37及該鎖固鈕105之嚙合，該劑量設定鈕100的轉動將造成該棘輪臂圓筒30被一起旋轉。這依序造成該劑量圓筒40之第一部分41被旋轉，因為該第一部分41係再次與該棘輪臂圓筒30旋轉式鎖定，如上面所說明。由於該劑量圓筒40之螺旋狀溝槽49及該外殼10的螺旋凸耳片段間之連接，該旋轉將造成該劑量圓筒40的第一部分41在該遠側方向中關於該外殼10運動。
該劑量圓筒40之第一部分41的內表面上之縱長肋條48係與該劑量圓筒40之第二部分42的外表面42上之縱長溝槽42-1接觸。如此，該第一部分41能相對該第二部分42滑動。再者，該第二部分42亦被旋轉，且由於該等螺紋45嚙合進入該柱塞桿20之設有螺紋的表面，該第二部分42亦朝遠側地運動，即使由於該不同螺距而在一比 該第一部分41較低的速率。當該第二部分42旋轉時，其與被旋轉式固定至該外殼10之步進驅動器120互相作用，藉此在用於劑量設定之劑量設定鈕100的轉動期間產生聽得見及/或觸覺資訊。該第二部分42之旋轉亦在該柱塞桿20上造成某一轉動力量，其亦驅策該背面轉動阻擋元件60轉動，由於該阻擋元件60及該柱塞桿20間之旋轉式鎖，因為該背面轉動阻擋元件60的突出部分66裝入該柱塞桿20之縱長溝槽25。然而，該背面轉動阻擋元件60的支臂62被如此引導及與該設有螺紋的嵌件50之棘輪55如此配合，致使該背面轉動阻擋元件60之任何旋轉被防止。該柱塞桿20被防止免於轉動。於旋轉期間，較佳地係該劑量圓筒40上之標記(未示出)係經過該窗口或開口13在該外殼10的遠側端12被顯示。該病人如此旋轉該劑量設定鈕100，直至該規定之劑量數量被顯示。
如果該使用者已錯誤地設定一太大劑量，他/她僅只在該相反方向中轉動該劑量設定鈕100，藉此該劑量圓筒40及該棘輪臂圓筒30兩者被在該相反方向中轉動，直至該正確的劑量已被抵達。
圖9顯示該藥物輸送裝置在當一劑量被設定時的狀態中之截面視圖。尤其，其能被看出該間隙76仍然存在。
預設定劑量的藥物之輸送操作
當該藥物輸送構件係注射針時，為了輸送一劑量的藥 物，該使用者將該裝置之近側端壓抵靠著一劑量輸送部位、及尤其一注射部位。該下一步驟係於該裝置的遠側端壓在該啟動器按鈕72上。由於藉由該使用者所施加之力量，這造成該縫隙76封閉，且該按鈕72接觸該棘輪臂圓筒30的遠側端壁面31。
該啟動器按鈕72上之力量首先將該棘輪臂圓筒30帶入與該柱塞桿20的內表面嚙合，如上面業已敘述者。其次，一旦該間隙76已被橋接，該啟動器按鈕72上之力量於該近側方向中驅策該劑量圓筒40，且由於與該外殼10之用螺紋的連接，該劑量設定圓筒40將旋轉，現在於該逆時針方向中，並在該近側方向中運動。基於該劑量圓筒40及該棘輪臂圓筒30間之旋轉式鎖，該棘輪臂圓筒30將亦旋轉。由於該棘輪臂圓筒30的支臂33之徑向伸縮，該棘輪臂圓筒30的徑向地往外引導表面34堅牢地嚙合該柱塞桿20之栓槽23。
如此，現在當該劑量圓筒40及該棘輪臂圓筒30旋轉時，該棘輪臂圓筒30將驅策該柱塞桿20也同樣地旋轉。由於其支臂62與該設有螺紋的嵌件50之棘輪55接觸的設計，該逆時針方向中之此旋轉將被該背面轉動阻擋元件60所允許。該柱塞桿20將如此隨同該背面轉動阻擋元件60旋轉，且該背面轉動阻擋元件60的支臂62滑動在該設有螺紋之嵌件50的棘輪55之上將提供聽得見及觸覺資訊。再者，由於與該設有螺紋之嵌件50的螺紋式連接，該柱塞桿20的旋轉將造成其在該近側方向中運動，藉此 該柱塞桿20之運動將在該近側方向中驅策該塞子29，由此經過該劑量輸送構件排出一劑量的藥物。當該啟動器按鈕72於該輸送操作期間被按下時，既然該劑量設定鈕100係在該近側方向中隨同該劑量啟動器70關於該劑量圓筒40被位移，該劑量設定鈕100之鎖固鈕105係由該棘輪臂圓筒30的旋轉鎖37脫離，藉此由該棘輪臂圓筒30解開該劑量設定鈕100(看圖10)。據此，該劑量設定鈕100可保持靜止，而該劑量圓筒40及該棘輪臂圓筒30於該注射期間旋轉。當該劑量圓筒40已運動回至其最初位置時，該劑量已被輸送，該劑量圓筒40可被某種阻擋構件(未示出)所限制，而防止該劑量圓筒之進一步運動或旋轉。
該裝置現在可被由該劑量輸送部位移去，且該藥物輸送構件被拋棄。如果該藥物容器85仍然裝盛足夠大之待輸送劑量，該等上面步驟可由該步驟“用於待輸送劑量的設定操作”被重複。於此案例中，在該設定劑量被輸送及該按鈕72被釋放之後，該劑量啟動器彈簧110於該遠側方向中作用在該按鈕72上，藉此確保該按鈕72與該遠側端壁面31的遠側表面間之間隙76，而用於該下一劑量輸送。
然而，如果該藥物容器裝盛一比該規定之劑量較小的劑量，本發明防止設定一大於該剩餘劑量之劑量。當該劑量設定鈕100係如上述被旋轉時，該劑量設定圓筒40的第二部分42係亦關於該柱塞桿20被旋轉，且由於該第二 部分42及該柱塞20間之螺紋式連接，該第二部分42係該遠側方向中運動。如上面所說明，當該最大劑量被設定時，既然該劑量阻擋器環件26係旋轉式及軸向地固定至該柱塞桿20，該劑量阻擋器環件26的近側側面上之階梯狀部分26-2將與被配置在該第二部分42的內表面上之徑向止動件43接觸，藉此防止一劑量之任何進一步設定。如此，該劑量阻擋器環件26防止該劑量設定鈕100之任何進一步轉動，藉此防止設定一大於該剩餘劑量的劑量。
較佳地係，該裝置係配置有一些標記或其他資訊機制，其指示該最近、在上面的劑量之數量，以致該使用者可服用一隨後之具有失落容量的補充劑量。以此方式，所有藥物亦被使用於該藥物容器中，藉此沒有藥物將浪費掉，因為該剩餘劑量係比該規定劑量較小。
雖然本發明已於該等圖面及前面的敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述將被考慮為說明性或示範性及不限制之。其將被了解該等改變及修改可被那些普通熟諳者在以下申請專利的範圍內作成。尤其，本發明涵蓋具有與上面及下面所敘述之不同實施例的特色之任何組合的另外實施例。
再者，於該等申請專利範圍中，該字詞“包括”不排除其他元件或步驟，且該不定冠詞“一(a)”或“一(an)”不排除複數個。單一單元可實踐該等申請專利範圍中所引用之數個特色的功能。有關屬性或值之“本質上”、“約”、“大約”與類似者等詞尤其亦正好分別界 定該屬性或該值。該等申請專利範圍中之任何參考符號不應被解釋為限制該範圍。
10‧‧‧外殼
14‧‧‧凹部
15‧‧‧凹部
20‧‧‧柱塞桿
26‧‧‧劑量阻擋器環件
28‧‧‧墊圈
29‧‧‧塞子
30‧‧‧棘輪臂圓筒
31‧‧‧遠側端壁面
33‧‧‧支臂
35‧‧‧鎖定支臂
36‧‧‧鎖定結構
37‧‧‧突出部分
40‧‧‧劑量圓筒
41‧‧‧遠側部分
42‧‧‧近側部分
50‧‧‧嵌件
60‧‧‧阻擋器
70‧‧‧劑量啟動器
71‧‧‧縱長桿
72‧‧‧按鈕
80‧‧‧夾具
85‧‧‧藥物容器
100‧‧‧劑量設定鈕
105‧‧‧鎖定鈕
110‧‧‧彈性元件
115‧‧‧夾具
120‧‧‧步進驅動器

Claims (15)

  1. 一種藥物輸送裝置，包括：外殼(10)，具有近側端(11)及遠側端(12)；中空柱塞桿(20)，被配置在該外殼(10)內；可伸縮的劑量圓筒(40)，被同心地配置於該外殼(10)與該柱塞桿(20)之間，當設定一劑量及輸送一劑量時，該可伸縮的劑量圓筒(40)係可關於該外殼及關於該柱塞桿雙向運動；及柱塞桿驅動機制，用於驅動該中空柱塞桿朝該近側端，包括：中空棘輪臂圓筒(30)，可運動地配置在該中空柱塞桿(20)內及固定地連接至該可伸縮的劑量圓筒(40)，其中該中空棘輪臂圓筒(30)及該中空柱塞桿(20)係可釋放地耦接至彼此；劑量啟動器(70)，具有可運動地配置在該中空棘輪臂圓筒(30)內之縱長桿(71)，其中該縱長桿(71)及該中空棘輪臂圓筒(30)係可釋放地耦接至彼此；劑量設定鈕(100)，被固定地連接至該劑量啟動器(70)，且係可釋放地耦接至該中空棘輪臂圓筒(30)；及彈性元件(110)，被配置於該中空棘輪臂圓筒(30)及該劑量啟動器(70)之間，使它們於一方向中偏向，而斷開該中空棘輪臂圓筒(30)與該劑量啟動器 (70)之縱長桿(71)的耦接，並使該劑量設定鈕(100)與該中空棘輪臂圓筒(30)耦接，使得在劑量設定期間，藉由使用者轉動該劑量設定鈕(100)將強迫該中空棘輪臂圓筒(30)及該可伸縮的劑量圓筒(40)一起旋轉。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該縱長桿(71)及該中空棘輪臂圓筒(30)被建構成如果在設定一劑量之後，該劑量啟動器(70)的軸向運動係藉由使用者作成朝該近側端，將頂抗該彈性元件(110)之偏向而彼此耦接，藉此該中空棘輪臂圓筒(30)及該中空柱塞桿(20)亦耦接在一起，致使該中空柱塞桿(20)及該可伸縮的劑量圓筒(40)能位移朝該近側端，用於輸送該設定劑量。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置，其中該彈性元件(110)被建構成在該設定劑量的輸送之後，強迫該劑量啟動器(70)朝該遠側端，以致該劑量設定鈕(100)及該中空棘輪臂圓筒(30)彼此耦接，且該縱長桿(71)及該中空棘輪臂圓筒(30)彼此斷開，藉此亦斷開該中空棘輪臂圓筒(30)及該中空柱塞桿(20)，用於設定一新的劑量。
  4. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之藥物輸送裝置，其中該彈性元件(110)包含介入於該中空棘輪臂圓筒(30)及該劑量啟動器(70)之間的彈簧元件，並強迫它們運動遠離彼此。
  5. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之藥物輸送裝置，其中該劑量設定鈕(100)被建構成藉由該劑量啟動器(70)朝該近側端的軸向運動，而由該中空棘輪臂圓筒(30)斷開，以致當該劑量圓筒(40)旋轉用於輸送該劑量時，該劑量設定鈕(100)不會旋轉。
  6. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之藥物輸送裝置，其中該劑量設定鈕(100)包含鎖固鈕(105)，其形狀被設計成匹配被配置在該中空棘輪臂圓筒(30)上之對應的旋轉鎖(37)。
  7. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置，其中該彈性元件(110)被配置成使該劑量設定鈕(100)的鎖固鈕(105)偏向，而與該中空棘輪臂圓筒(30)之旋轉鎖(37)耦接，以致該劑量設定鈕(100)及該中空棘輪臂圓筒(30)能一起旋轉。
  8. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之藥物輸送裝置，另包括一關於該外殼(10)旋轉式固定、但可軸向地運動的步進驅動器(120)，其中該步進驅動器(120)包括與該劑量圓筒(40)的對應結構介接之第一傾斜導引肋條(125)，藉此當該劑量圓筒(40)於該劑量設定期間旋轉時，該對應結構滑動在該第一傾斜導引肋條(125)之上，藉此產生聽得見及/或觸覺的資訊。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該劑量圓筒(40)的對應結構係第二傾斜導引肋條(46)。
  10. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之藥物輸送 裝置，其中該可伸縮的劑量圓筒(40)包含相對彼此可滑動地配置之遠側零件(41)及近側零件(42)，其中該遠側零件(41)係同軸向徑向地配置在該近側零件(42)外側。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，在視申請專利範圍第9項而定的範圍內，其中該第二傾斜導引肋條(46)被配置在該近側零件(42)之近側端上。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中該步進驅動器(120)另包含用於固持該近側零件(42)的至少一縮回支臂(127)，該縮回支臂被建構成縮回該近側零件(42)，以在劑量設定期間維持固定的增量。
  13. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，另包括一旋轉式及軸向地固定至該柱塞桿(20)的劑量阻擋器構件(26)，其中當該設定劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量時，該劑量阻擋器構件(26)被建構成與該近側零件(42)上之止動構件(43)互相作用，使得該可伸縮的劑量圓筒(40)之旋轉被禁止。
  14. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該劑量阻擋器構件(26)具有一環形本體，且在其面朝該近側端的表面上包括至少一階梯狀部分(26-2)。
  15. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中當該柱塞桿(20)軸向地運動時，該至少一階梯狀部分(26-2)被建構成嚙合一當作該止動構件的徑向止動件(43)，該徑向止動件(43)被配置在該近側零件(42) 的內表面上，以便防止一劑量設定大於藥筒中之剩餘劑量。
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