TWI442952B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

Description

藥物輸送裝置

本發明係關於一藥物輸送裝置；特別是能輸送多次不同劑量藥物的藥物輸送裝置。

市面上有許多藥物輸送裝置像是注射器，有許多特徵和/或功能，能夠安全、可靠、簡便又直覺地輸送特定劑量給使用者。

許多輸送裝置其一缺點乃因大量增加零件來增加特徵，這些功能可能為混藥、預沖、穿刺、藥物輸送、縮回、注射針的覆蓋等任一或任多種。

為執行所要求之功能所需的零件數及零件間互動而增加的複雜度，造成很難同時擁有可靠功能和精確度，耐受性和/或高價材料，這些都理所當然的增加了藥物輸送裝置的成本。

有些嘗試是為了在合理的程度上維持零件數，又有許多功能的可靠裝置。文件WO2005046770公開了一藥物輸送裝置備有一劑量設定圓筒為了設定劑量被柱塞桿的螺紋區穿過。劑量指示位於劑量設定圓筒上。然而，為了設定劑量後能夠行注射操作，需要許多零件，如預防劑量設定圓筒相對於柱塞桿而旋轉。

本發明最主要目的為補救以上問題且提供一能用少數零件即達到實用且多功能的藥物輸送裝置。

此目標可由一藥物輸送裝置的專利範圍獨立項的特徵來完成。本發明更佳的實施方式成為此專利範圍附屬項的標的。

根據本發明的主要觀點，其特徵在於一藥物輸送裝置，包括一管狀末端外殼有一阻壁和一第一末端壁；一管狀近側外殼有相對的近側和末端；一藥物容器在管狀近側外殼內，該藥物容器包括一軸環和一輸送構件，一藥物室將藥物封於其中，和一可軸向滑動且可密封的瓶塞；一螺紋中空柱塞桿有一近側端壁與該瓶塞接觸；一彈力裝置預先賦予張力於柱塞桿中在該第一近側端壁和該第一末端壁之間；啟動裝置可移動於非藥物輸送狀態(當啟動裝置與螺紋中空柱塞桿嚙合的情況下)和藥物輸送狀態(當啟動裝置與螺紋中空柱塞桿脫離的情況下)；劑量設定裝置帶螺紋地被置於該螺紋中空柱塞桿且可在停止位置(當該第二近側端與該螺旋末端外殼的阻壁接觸時)和一設定劑量位置間旋轉移動(當該第二近側端與阻壁有一特定距離時，以致該特定距離符合一特定劑量)；且藉此，靠著從非藥物輸送狀態到藥物輸送狀態啟動該啟動裝置，該螺紋中空柱塞桿由於預先賦予張力的彈簧裝置被線性移開，以致劑量設定裝置也可從設定劑量位置被線性移到停止位置。

本發明有許多優勢，在許多觀點中有一優勢是當螺紋中空柱塞桿靜止時，劑量設定可藉由劑量設定裝置延著該 柱塞桿旋轉地移開來執行，且連續藥物輸送可由螺紋中空柱塞桿線性移動來執行。如此，相對於一般注射器來說，減少了劑量設定和藥物輸送操作所需的零件數。

螺紋中空柱塞桿的使用利於在設定劑量時撐柱柱塞桿於靜止狀態，也利於設定劑量。根據本發明第二實施方式，柱塞桿藉由許多彈性舌狀物與螺紋中空柱塞桿嚙合而被支撐住，此舌狀物可被鬆開按鈕脫離。此辦法亦可減少零件數。

本發明的這些和其他優勢，從以下詳細說明和附圖將顯而易見。

在目前的應用中，末端，意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離病人之藥物輸送部位最遠的那端。相應之下，近側，則意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離病人之藥物輸送部位最近的那端。

圖中所示的一藥物輸送裝置，包括一管狀末端外殼11、112有一阻壁16、160和一第一末端壁28、154；一管狀近側外殼10、110有相對的近側和末端；一藥物容器12、114置於管狀近側外殼內，該藥物容器包括一軸環13、113和一輸送構件(注射針)18、118，一藥物室將藥物封於其中，和一可軸向滑動且可密封的瓶塞20、130；一螺紋中空柱塞桿36、128有一近側端壁與該瓶塞接觸；一被預先賦予張力的彈力裝置46、158配置於柱塞桿36、 128中且在該第一近側端壁和該第一末端壁28、154之間；一啟動裝置30、122可於非藥物輸送狀態(當該啟動裝置與該螺紋中空柱塞桿嚙合時)和藥物輸送狀態(當該啟動裝置脫離該螺紋中空柱塞桿時)間移動；一劑量設定裝置(劑量設定旋鈕)44、146有一第二近側和一第二末端，該劑量設定裝置帶螺紋地被置於該螺紋中空柱塞桿且可在停止位置(當該第二近側端與該螺旋末端外殼的阻壁接觸時)和一設定劑量位置間旋轉移動(當該第二近側端與阻壁有一特定距離時，以致該特定距離符合一特定劑量)；且藉此，當啟動該啟動裝置使得從非藥物輸送狀態到藥物輸送狀態時，該螺紋中空柱塞桿由於預先賦予張力的彈簧裝置的力而被線性位移，以致劑量設定裝置也可從設定劑量位置被線性移到停止位置。

管狀近側外殼10、110的近側備有一開口14、114於一頸部19、116上。例如注射針18、118的輸送構件可例如藉由螺紋而被裝在頸部19、116上。然而其他藥物輸送構件如噴嘴、注射口等等，亦可被本發明利用。再者，管狀近側外殼10、110備有縱向開口或窗口15、115。

管狀末端外殼11包括一第一末端部分22有至少一縱向延伸狹縫24，且該螺紋中空柱塞桿包括至少一末端螺紋脊38可縱向的移入至少一狹縫24中。再者，第一末端部分22備有外部螺紋26於末端(圖三)。

劑量設定裝置44是一管狀套管帶螺旋地被安置於至少一末端螺紋脊38(圖三)。

螺紋中空柱塞桿36的至少一末端螺紋脊38也有備螺紋在其上表面(圖二)。這些螺紋40與第一末端部分22末端上的螺紋26和劑量設定裝置44內面上的內螺紋42緊密配合，此後稱之為劑量設定旋鈕(圖二)。

啟動裝置30包括一鬆開按鈕32延伸穿過第一末端部分22前的管狀末端外殼內之一開口。鬆開按鈕32有一鎖件34與螺紋中空柱塞桿的螺紋40嚙合，藉由啟動該鬆開按鈕，鎖件被移開與螺紋中空柱塞桿的螺紋40脫離(圖三)。

藥物輸送裝置欲以以下方式運作。當裝置被送至使用者，螺紋中空柱塞桿被置於最末端的位置，藉此它的螺紋40與第一末端部分22的末端上的外部螺紋26配合。此設計是確保當劑量設定旋鈕被螺旋的裝於管狀部分時，有好且穩定的連接。

當一使用者要注射一劑量的藥物，一藥物容器12被置於管狀近側外殼10內。接著，管狀近側外殼10與管狀末端外殼11連接(圖一和二)。劑量設定旋鈕44順時針旋轉直到螺紋中空柱塞桿36的第一近側端壁與瓶塞接觸，操作過程中，鬆開按鈕處於藥物輸送狀態以讓柱塞桿因彈力裝置向前移動。接觸點被設為開始或參考處。接著，鬆開按鈕32被鬆開而處於非藥物輸送狀態，藉此螺紋中空柱塞桿被鎖在此軸處。使用者則以旋轉劑量設定旋鈕44來設定所要的或是規定的劑量。由於劑量設定旋鈕的內螺紋42和螺紋中空柱塞桿脊上的螺紋40的互動，劑量設定 旋鈕相對著第一末端部分22從停止位置移向設定劑量位置。劑量設定旋鈕44被旋轉直到規定劑量被設定好，第一末端部分22上合適的指標與劑量設定旋鈕上的指示物一同給予指示。之後，注射針被裝於管狀近側外殼10的頸部19。

於是病人將輸送構件置於預期的藥物輸送部位，注射器以針刺入皮膚，且啟動啟動機制30使得從非藥物輸送狀態到藥物輸送狀態，藉此鎖件34被從螺旋中空柱塞桿36的螺紋40移開，以致螺紋中空柱塞桿因彈力裝置46之力可自由地向裝置近側線性移動，依次造成瓶塞向裝置近側移動，藉此設定好的藥物劑量經由輸送構件被噴出。當劑量設定旋鈕的第二近側與該管狀末端外殼11之阻壁接觸時，結束藥物輸送。在此該阻壁是該管狀末端外殼的環狀壁架。現在藥物輸送裝置可從藥物輸送部位移開。

一可重設劑量指示物50示於圖四所示之實施方式的修改。可重設劑量指示物50是一管狀套管包括劑量指標52外圓周面且包括一末端和一近側。可重設劑量指示物50環繞於第一末端部分22，有第一軸位，在此它與劑量設定旋鈕旋轉地鎖住，和第二軸位，在此它從劑量設定旋鈕旋轉地鬆開。當劑量設定旋鈕44被轉動，可重設劑量指示物50也跟著轉動直到規定的劑量指標52與管狀末端外殼11上的參考指標54相互配合(圖四)。

當一劑量隨後被輸送，由於彈力裝置，螺紋中空柱塞桿和劑量設定旋鈕一起向裝置的近側線性移動直到重設劑 量指示物的近側與該管狀末端外殼11之阻壁接觸為止。

由於螺紋中空柱塞桿線性移動，重設劑量指示物現在會指示之前所設定之劑量，即使一劑量還未被設定。為了重新設置劑量設定指示物，它相對於劑量設定旋鈕軸向移動至第二軸位，在此它即可相對於劑量設定旋鈕自由轉動。因此，使用者旋轉重設劑量指示物直到它回到第一軸位為止。

圖五到七顯示本發明另一實施方式。管狀末端外殼112備有許多開口，且在管狀末端外殼112內面，阻壁160有至少一縱向延伸狹縫125。螺紋中空柱塞桿128包括至少一螺紋脊139可縱向移入至少一狹縫125。

劑量設定裝置146是一劑量設定圓筒被螺旋地環繞至少一螺紋脊139，且經由該管狀末端外殼112上的至少一第一開口148被使用。

圖六，啟動裝置122包括一環狀套管126有至少一按鈕124穿過該管狀末端外殼112的至少一第二開口120，在此該環狀套管環繞且沿著螺紋中空柱塞桿128滑動；一第一環形物138圍繞螺紋中空柱塞桿且有許多彈性舌狀物140與螺紋中空柱塞桿的至少一螺紋脊139嚙合，在此該第一環狀物可被整合或固定於管狀末端外殼之內面；和一彈簧142置於環狀套管和第一環狀物之間。

再者，第二環狀物132有許多傾斜的彈性舌狀物134與管狀末端外殼112內面上的內中心壁136接觸，螺紋中空柱塞桿128延伸穿過其中(圖七)，且在此第二環狀物可 被整合或固定於該內中心壁。傾斜的彈性舌狀物134端點與螺紋中空柱塞桿的至少一螺紋脊139接觸，以防柱塞桿移向裝置末端。

一劑量標示圓筒150藉由該管狀末端外殼112內面上的內螺紋151與該管狀末端外殼112相連接。該劑量指標圓筒也可鬆開地連接到該劑量設定圓筒146。當劑量設定圓筒從停止位置被移至設定劑量位置從一組劑量指標來顯示設定劑量時(經由管狀末端外殼112上的窗口152於該劑量指標圓筒之外面上)，劑量指標圓筒與該劑量設定圓筒嚙合。當劑量設定圓筒從設定劑量位置移至停止位置時，劑量指標圓筒脫離該劑量設定圓筒。

第一末端壁154可被整合或附接於管狀末端外殼112的末端。一扭轉彈簧156有一端連接到管狀末端外殼112，且另一端連接到劑量設定圓筒150，以便當它脫離劑量設定圓筒時，劑量指標圓筒可旋轉，從而重設該劑量指標。

實施方式預運行如下。一藥物容器114被插入管狀近側外殼110內，且兩外殼部分110、112互相連接。一藥物輸送構件118附於管狀近側外殼110頸部116。使用者現在可設定藥物劑量來注射。此動作可經由第一開口148旋轉劑量設定圓筒146來完成。由於螺紋的連接，此旋轉造成劑量設定圓筒146被沿著螺紋中空柱塞128旋轉地位移朝向裝置末端。劑量設定圓筒146之第二近側因此被從管狀末端外殼之阻壁160移開(圖七)。劑量設定圓筒146 和劑量標示圓筒150間的連接造成後者也會旋轉，於窗口152顯示劑量。因此，使用者旋轉劑量設定圓筒146直到適當劑量在窗口中被指示。當劑量標示圓筒150被旋轉時，由於劑量標示圓筒和管狀末端外殼上螺紋151間螺紋的連接，它被移向裝置末端。再者，劑量標示圓筒150的旋轉造成扭轉彈簧156被賦予張力。

接著使用者將輸送構件置於預被藥物輸送的部位。如果射器以針刺入皮膚，則在輸送構件置於欲被藥物輸送的部位以後，可啟動至少一按鈕124。此動作可藉由抵抗彈簧142的力而滑動至少一按鈕124向裝置末端來完成。這造成環狀套管126作用於第一環狀物的舌狀物140上，以致舌狀物與螺紋中空柱塞桿的至少一螺紋脊139分開。於是，因彈力裝置之力，螺紋中空柱塞桿可自由地向裝置近側線性移動，藉此瓶塞也會移動，且藥物的設定劑量經由輸送構件被射出。當劑量設定圓筒的第二近側(和螺紋中空柱塞桿一起移動)與管狀末端外殼之阻壁160接觸時，即停止注射。扭轉彈簧現在使得劑量標示圓筒旋轉回原來位置。當至少一按鈕124被鬆開，環狀套管126被彈簧142移回原來位置，藉此第一環狀物的舌狀物140自由向內收縮且再與螺紋柱塞桿的至少一螺紋脊139接觸。

圖八顯示圖五到圖七的實施方式的一增加功能。要增加自動注射功能於此實施方式很容易。有一聯合的注射針套促動器170有一末端邊174和一近側邊176。通常被設計為管狀並備有一內徑，此內徑稍微小於裝置的管狀近側 外殼110，以致注射針套促動器170可相對外殼滑動。注射針套促動器備有開口或窗口172相當於管狀近側外殼110的開口115。促動器170的長度以當置於管狀近側外殼110上時，注射針套促動器170的末端邊174能與至少一按鈕124接觸為較佳，且注射針套促動器170的近側邊176通常與注射針118的近側尖端在相同平面上。當一使用者想要使用自動注射器功能時，注射針套促動器170滑進管狀近側外殼110。注射針套促動器170的近側邊176倚著注射部位被壓縮，藉此在注射針套促動器170向末端移動時執行穿刺。當達到一特定刺入深度時(如注射針套促動器170已相對於外殼移動一特定距離，至少一按鈕124已因注射針套促動器170的末端邊174和至少一按鈕124近側邊的接觸而向末端移動，以致注射被啟動如上述。

此文中在注射針套促動器170和管狀近側外殼110間有一較佳的接觸方式，以致當裝置被直立地擺放且注射針套促動器朝下時，注射針套促動器停留在原處。然而較佳的接觸是用於造成注射針套促動器和管狀近側外殼間之移動的力不會太高。

例如管狀近側外殼110外面可能有一周圍突起，且注射針套促動器170內周圍面有相應的突起，以致當注射針套促動器170被推至管狀近側外殼110上時，突起被迫相互超越，以允許在末端方向的進一步移動，但是防止注射針套促動器在近側方向中移動超過突起的接觸點。並且， 管狀近側外殼可以有兩個周圍突起，且注射針套促動器的周圍突起移動經過管狀近側外殼的兩個突起，以便刺入和注射。當裝置被從注射部位移開，注射針套促動器被手動移向近側方向直到注射針套促動器的周圍突起被置於管狀近側外殼的突起間為止。藉此注射針套促動器無法朝任何方向移動，因此可預防無意的刺傷。

再者，彈力裝置(無顯示)可配置在該注射針套促動器內，以致當裝置被移開注射部位時，注射針套促動器會被迫移向裝置近側來覆蓋注射針。

圖九顯示本發明的另一新增功能特徵。在此裝置備有一最大劑量限制構件180，此最大劑量限制構件180包括一環狀構件可鬆開和環繞於管狀末端外殼112滑動。許多橫向溝槽182鄰接該管狀末端外殼112上的至少一第一開口148。橫向溝槽182與該管狀末端外殼112上的縱向延伸溝槽184互相連接。環狀物180備有一放射狀的突起物(未顯示)與溝槽182、184合作。環狀物180內面有一放射狀壁架186，此壁架與劑量圓筒146的周圍延伸壁架188合作。

當一特定最大劑量要被設定時，環狀物180被旋轉，以致放射狀突起被置於縱向溝槽184中，因此環狀物可縱向滑動。環狀物移動直到規定輸送的最大劑量相應位置為止。此位置可被管狀末端外殼112外面上的指標190和環狀物上的指標192或環狀物180上的邊緣指出。當到達合適位置時，環狀物被旋轉，藉此向內的突起物相應於劑量 被置於其中一橫向溝槽182中。當劑量被設定時，劑量圓筒146藉著使用者手指作用於劑量圓筒146的周圍延伸壁架188而手動旋轉。該旋轉造成周圍延伸壁架188向末端移動直到它與環狀物180的壁架186接觸為止。因此不可能再進一步移動劑量圓筒。

為了讓改變最大劑量困難，當小孩使用裝置時特別重要，在規定的最大劑量被設定後，最大劑量限制構件180可能被一鎖件永久鎖住。鎖件包括一個栓或一個螺桿，被迫使通過環狀物和外殼的通道，且分別被摩擦力或螺紋固定住，讓鎖件在無工具的情況下很難被移動。

以上描述之實施方式和附圖只被視為本發明無限制之範例，且本發明在本專利權範圍內可以許多方式修改。

10；110‧‧‧(管狀)近側外殼

11；112‧‧‧(管狀)末端外殼

12；114‧‧‧藥物容器

13；113‧‧‧軸環

18；118‧‧‧輸送構件(注射針)

20；130‧‧‧瓶塞

22‧‧‧第一末端部分

24‧‧‧狹縫

26‧‧‧螺紋

30；122‧‧‧啟動裝置

32‧‧‧鬆開按鈕

36；128‧‧‧(螺紋中空)柱塞桿

38；139‧‧‧螺紋脊

40‧‧‧螺紋

42‧‧‧螺紋

44；146‧‧‧劑量設定裝置(劑量設定圓筒)

46；158‧‧‧彈力裝置

124‧‧‧按鈕

152‧‧‧窗口

本發明在以下詳細說明中，各附圖參照如下：圖一係根據本發明之第一實施方式之側視圖。

圖二係根據圖一之實施方式之爆炸圖。

圖三係根據圖一之實施方式之側視截面圖。

圖四係根據圖一之實施方式修改之詳細視圖。

圖五係根據本發明之第二實施方式之側視圖。

圖六係根據圖五之實施方式之爆炸圖。

圖七係根據圖五之實施方式之側視截面圖。

圖八係根據圖五之實施方式之側視圖，增加自動注射功能。

圖九係根據圖五之實施方式之變化，有劑量限制構件。

110‧‧‧管狀近側外殼

112‧‧‧管狀末端外殼

115‧‧‧窗口

118‧‧‧輸送構件(注射針)

124‧‧‧按鈕

146‧‧‧劑量設定圓筒

152‧‧‧窗口

Claims (7)

1. 一種藥物輸送裝置，包括：一管狀末端外殼(112)，具有一阻壁(160)和一第一末端壁(154)；一管狀近側外殼(110)，具有相對的近側和末端；一藥物容器(114)，配置於管狀近側外殼(110)內，該藥物容器包括一軸環(113)其具有或用於接受一輸送構件(118)、一藥物室將一體積的藥物封於其內、和一可軸向滑動且可密封的瓶塞(130)；一螺紋中空柱塞桿(128)，具有第一近側端壁與該瓶塞接觸；一彈力裝置(158)，被預先賦予張力且被配置於柱塞桿(128)中在該第一近側端壁和該第一末端壁(154)之間；和一啟動裝置(122)，被配置成可於非藥物輸送狀態(當該啟動裝置與該螺紋中空柱塞桿嚙合時)和藥物輸送狀態(當該啟動裝置脫離該螺紋中空柱塞桿時)間移動；其特徵在於該藥物輸送裝置更包括劑量設定圓筒(146)，其具有一第二近側端和一第二末端，在該管狀末端外殼(112)上的至少一第一開口(148)允許操作該劑量設定圓筒，該劑量設定圓筒帶螺紋地被配置於該螺紋中空柱塞桿(128)且被配置成可在停止位置(當該第二近側端與該管狀末端外殼的阻壁接觸時)和一設定劑量位置(當該第二 近側端與阻壁有一特定距離時，以致該特定距離符合一特定劑量)間旋轉地移動；且藉此，當啟動該啟動裝置使得從非藥物輸送狀態到藥物輸送狀態時，該螺紋中空柱塞桿由於被預先賦予張力之彈力裝置的力而被線性位移，以致劑量設定圓筒也可從設定劑量位置被線性位移到停止位置，其中，該輸送裝置另外包含劑量標示圓筒(150)，其以螺紋和該管狀末端外殼(112)互連，且可鬆開地連接至該劑量設定圓筒(146)，以致當該劑量設定圓筒從其停止位置移動至其劑量設定位置時，該劑量標示圓筒嚙合於該劑量設定圓筒，用於以劑量標示圓筒之外表面上的一組劑量標示中的劑量標示經由在管狀末端外殼(112)上的窗口(152)而顯示所設定的劑量，和以致當該劑量設定圓筒從其劑量設定位置移動至其停止位置時，該劑量標示圓筒和該劑量設定圓筒解除嚙合。
2. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該阻壁(160)具有至少一縱向延伸狹縫(125)，且其中該螺紋中空柱塞桿(128)包括至少一螺紋脊(139)可縱向移入至少一狹縫(125)。
3. 根據申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該啟動裝置包括：一環狀套管(126)，具有至少一按鈕(124)突出穿過該管狀末端外殼(112)上的至少一第二開口(120)，其中該環狀套管環繞螺紋中空柱塞桿(128)且可沿著螺 紋中空柱塞桿(128)滑動；一第一環形物(138)，圍繞螺紋中空柱塞桿且具有多個彈性舌狀物(140)與螺紋中空柱塞桿的至少一螺紋脊(139)嚙合；和一彈簧(142)，被配置於環狀套管和第一環形物之間。
4. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中一扭轉彈簧(156)具有一端連接到管狀末端外殼(112)，且另一端連接到劑量標示圓筒(150)，用於當它脫離劑量設定圓筒時，旋轉該劑量指標圓筒，藉此重新設定該劑量指標。
5. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，又包括一最大劑量限制構件(180)，其可鬆開和可繞著管狀末端外殼(112)滑動，且設有一限制壁架(186)與劑量設定圓筒(146)合作，以致可防止該劑量設定圓筒(146)旋轉越過被最大劑量限制構件(180)所設定的劑量。
6. 根據申請專利範圍第5項之藥物輸送裝置，其中該最大劑量限制構件(180)設有一放射狀的突起物與該管狀末端外殼(112)上的溝槽(182、184)合作。
7. 根據申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中它又包括一注射針套促動器(170)可在管狀近側外殼(110)上滑動，該注射針套促動器(170)具有一末端邊(174)與該至少一按鈕(124)接觸，且一近側邊 (176)意欲被壓抵靠著劑量輸送部位，注射針套促動器的按壓動作作用在該至少一按鈕(124)上，藉此啟動劑量輸送。