TWI574709B - 刺針可回縮之刺胳針裝置 - Google Patents

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Description

刺針可回縮之刺胳針裝置
本發明一般係關於一種用於從患者身上取血液樣品的刺胳針裝置，尤關於一種通過與患者皮膚或組織接觸而觸動的刺胳針裝置。
刺胳針裝置通常用於醫療機構或由私人個體使用，以透過刺穿患者的皮膚從患者身上獲得血液樣品，只有當需要少量的血時才使用它。諸如糖尿病之疾病使用固定間隔的血液樣品測試來監測患者的血糖濃度。取得血液樣品通常涉及使用針刺手指或其他合適的身體部位。考慮到經由血液傳染的疾病，在使用完刺胳針後，其他人不要與刺胳針接觸，這是非常重要的。因此，刺胳針裝置的一個重要方面涉及到如何防止針在刺穿患者的皮膚後傷及其他人。在裝置使用之後，刺胳針應當遮蔽，以防止傷到其他人。而且刺胳針應當拋棄，以降低由於他人使用裝置而導致的疾病傳染的可能性。關於這一點，刺胳針較佳為具有防止再次使用特徵的一次性裝置。
頒給Teo的美國專利US6,432,120 B1揭示了一種接觸觸動的刺胳針，該裝置具有圍繞刺胳針結構的一個握針器和一個觸發器(觸發裝置)。觸發器與握針器通過一個觸發元件將彈簧保持在壓縮狀態，使得刺胳針結構處於穩定的待命位置，不容易被意外撞擊該總成而意外觸發。該裝置組裝後，彈簧係處於壓縮狀態。Teo揭示的刺胳針在用於患者之前預裝，預裝的刺胳針可能會在應用到患者皮膚之前觸發，導致該裝置不能使用。
Karbowniczek等人的WO2005/110227A1公開了一種接觸觸發的刺胳針，其包括具有在一個殼體結構中的一個穿刺元件的一個刺胳針結構，該裝置括與刺胳針結構干涉結合的一個驅動彈簧和一個樞轉槓桿。殼體內的一致動器樞轉槓桿，使刺胳針結構朝著殼體的後端移動，以至少部分壓縮驅動彈簧，因而使槓桿不再與刺胳針結構干涉結合，允許刺胳針結構向前推進。Karbowniczek等人揭示的是一種用於保持和釋放刺胳針結構的複雜設置，很難製造和安裝。
因此有需要提供一種結構簡單的堅固的拋棄式刺胳針裝置，其能夠有效降低刺胳針在使用前觸發的可能性。
依據第一項觀點，一刺胳針裝置包括一個界定了一腔並具有一近端和一遠端的中空殼體。該裝置還包括至少部分在中空殼體的腔內沿縱軸從一外部位置滑動到一推進位置的一滑動件，當該滑動件在外部位置時，滑動件延伸出腔外到中空殼體的近端之外。刺胳針裝置還包括用於握住一刺針的握針器。當從一起始位置移動到一延伸位置時，握針器可繞縱軸旋轉並沿縱軸平移。當握針器在起始位置時，滑動件在外部位置。當握針器在延伸位置時，刺針延伸出腔外到中空殼體的近端之外。滑動件從外部位置到推進位置的滑動促使握針器到延伸位置。另有位於中空殼體遠端的一第一偏壓件。當滑動件移動到推進位置時，第一偏壓件向握針器施加一個朝向近端的偏壓力。刺胳針裝置可包括一第二偏壓件。
由以上揭示及以下不同實施例更詳細說明，對熟悉此技人士而言，本發明在刺胳針裝置的技術提供顯著改良，尤其是本發明能夠提供一種更可靠的刺胳針裝置。在閱讀以下的詳細說明後將可了解不同實施例之其他特徵及優點。
請了解所附圖式不需按照一定比例，其為繪出本發明基本原理的各種特徵之簡化代表，如上所述的刺胳針裝置特定設計特徵包括例如刺胳針特定尺寸有部分將由特定意欲應用和使用環境來決定。所示實施例的某些特徵已相對於其他部分而加已放大或扭曲，以協助提供清楚了解，特別言之，例如薄的部分可加厚以利清楚圖示。所有對於方向及位置之敍述，除非另有說明，係指圖中所示方位。
對熟悉此技人士(亦即在本技術領域有知識或經驗者)而言，所揭示的刺胳針裝置明顯地可有許多用途和設計變化，以下的不同替換特徵和實施例之詳細討論將參照適用於血液樣品測試之刺胳針裝置一般原理，對熟悉此技人士而言，閱讀本文後將明顯可知其他實施例。
參閱圖式，圖1示出了具有一中空殼體11、一蓋104和一環108的一刺胳針裝置10的側視圖。圖2示出了刺胳針裝置10的第一實施例的立體分解圖。刺胳針裝置10通常包括一中空殼體11、一偏壓總成12和可相對中空殼體11移動的刺胳針副總成13。刺胳針副總成13包括一滑動件14和一握針器16。中空殼體11具有放置在待穿刺的患者的皮膚或組織116上的一近端18和與近端相對的一遠端20。中空殼體的近端18具有一近端開口127。
滑動件14部分放置在中空殼體11內，一患者接觸部或抵靠面經由近端開口127在近端18從中空殼體11部分向外延伸。
刺胳針副總成13可在中空殼體11內軸向或縱向移動。握針器16與滑動件14可操作地相關聯。應當理解的是，軸向移動包括滑動件14和握針器16相對於彼此的任何移動，包括任一個元件或兩個元件相對於中空殼體11長度之軸向及/或旋轉移動。
中空殼體11可以一體形成。或者，中空殼體11可以是數個縱向劃分或其他方式劃分的不同組件所形成。各組件利用適當的黏劑或可提供組件之間的機械連接的適當相互結合結構(例如摩擦配合或扣合裝配構造)而彼此固定。
中空殼體11包括具有共同的中央縱軸的一細長本體21，應當理解的是，該本體21可以形成為任何適當形式。本體21較佳為圓柱形，本體21內部通常為中空。本體21具有一個環形截面的內壁22。內壁22界定了一個均勻的圓柱形內腔24，其從近端18延伸到遠端20。滑動件14和握針器16容納在內腔24中。本體21具有多個外部肋條25，其從中空殼體11的遠端20縱向延伸到近端18，肋條25幫助患者握住刺胳針裝置10，也可以使用其 它的構造來提供一個改善抓握刺胳針裝置10的表面，例如，本體21的外表面可以配置成可容納患者的手指，例如指握凹部或紋理等。
在較佳實施例中，殼體11包括一邊緣26，其自本體21向內延伸朝向本體21的中央縱軸，邊緣26的外緣與本體21連接，邊緣26較佳與本體21垂直。邊緣26在中空殼體11的近端18處部分密封內腔24。邊緣26的內緣包圍一環形孔28，孔28與內腔24連通。中空殼體11可包括從邊緣26突伸且平行本體21中央縱軸的一環圈30，其環繞邊緣26的內緣延伸，從而包圍一通道32。通道32的一端為孔28，通道32和孔28具有相同的直徑，與孔28相對的是通道32的開口33。通道32與內腔24經由孔28而連通。
邊緣26和環圈30可與本體21一體成型。或者，邊緣26和環圈30可形成為獨立於本體21的一體組件，再固定至本體21上。在此種構造中，邊緣26和環圈30利用適當的黏劑或在近端18處可提供組件之間的機械連接的適當相互結合結構(例如摩擦配合或扣合裝配構造或螺紋構造)(其可為邊緣26和本體21之間提供機械組裝)而固定到本體21的近端18。滑動件14通過孔28和通道32從中空殼體11部分延伸出開口33。
在中空殼體11的遠端20處是通向內腔24的一後方開口34，底座36在後方開口34與本體21結合以封閉內腔24，使得本體21的中央縱軸與底座36的中心點相交。底座36不是必須的，中空殼體11也可採用沿縱向劃分的兩部分構造。
底座36可為獨立於本體21的元件，底座36可利用適當的黏劑或可提供組件之間的機械連接的適當相互結合結構(例如摩擦配合或扣合裝配構造或螺紋構造等)而固定到本體21的遠端20。底座36包括一板38，板38較佳具有一個對應本體21的邊框。為了底座36和本體21之間的相互結合結構的扣合裝配構造，在板38的一側安裝有扣環40，扣環40具有用於結合本體21的內壁22上的對應凹槽之配合表面42。扣環40在底座36中心點任一側定 位於板38的邊框附近。本體21可在內壁22上設置有導向凹槽的導向件。當底座36結合到本體21時，扣環40沿內壁22延伸，配合表面42扣入凹槽。扣環40較佳由彈性材料構成。應當理解的是，底座36和本體21之間的互相結合結構的前述組件的安排僅僅是示例性，可預期的是，也可採用其他互相結合結構來使本體21結合底座36。
偏壓總成12組裝後抵靠底座36。刺胳針副總成13結合到偏壓總成12上，使刺胳針副總成13可在中空殼體11中移動，並可在刺胳針總成的滑動件14和握針器16之間操作互動。偏壓總成12配置成向握針器16施加偏壓壓力，使握針器16被驅動朝向近端。偏壓總成12可為結合到底座36的板38的單獨元件，也可以與板38一體成型。
偏壓總成12可為與板38結合或與板38結合一體成型的一偏壓裝置46(例如一彈性元件，諸如但不限於螺旋彈簧)。偏壓裝置46較佳為金屬或塑膠彈簧。或者，偏壓總成12可另外包括一個連接到底座36的板38的用於使偏壓裝置46與板38的接合件48。接合件48位於板38的中心，使得當底座36與本體21在後方開口34結合以關閉內腔24時，本體21的中央縱軸與接合件48相交。接合件48在適當的方向上支撐偏壓裝置46，以與刺胳針副總成13結合。接合件48較佳為用於容納偏壓裝置46一端的一個對齊凸台。
刺胳針副總成13可包括用來結合偏壓裝置46的相對端的一結合件50，結合件50較佳為用來容納偏壓裝置46的相對端的一個對齊凸台。在一較佳實施例中，偏壓裝置46結合在連接到底座36的接合件48和連接到刺胳針副總成13的結合件50之間。在刺胳針裝置10致動的初始階段，刺胳針副總成13抵靠著偏壓總成12被軸向推進到中空殼體內，藉由例如壓縮而使偏壓總成12儲存能量。當壓縮力釋放時，儲存在偏壓總成12內的位能對刺胳針裝置10的握針器16施加壓力，將握針器16沿著中空殼體11的中央縱軸118朝向近端18偏壓，以通過通道32到達穿刺點。握針器16暫時地到達穿刺點。由於偏壓總成12和刺胳針裝置的動量，導致了偏壓總成12的過度伸張。之後，偏壓總成12從其過度伸張位置向內收縮，握針器16縮回到中空殼體11內。握針器16的回縮消除了血液攜帶的疾病透過刺胳針使用後的意外傷害而傳染的可能性。
刺胳針副總成13包括滑動件14和握針器16，它們配置成能沿著中空殼體11的中央縱軸118移動，並且隨後射出握針器16以穿刺患者的皮膚或組織116。
握針器16具有一個縱向旋轉軸，並包括一個可形成為桿狀的柄部52。柄部52的一端可連接到結合件50，並且兩者都可形成為單一單元。柄部52的另一端用於接收一刺針54。一孔56從容納刺針54的柄部52端部部分延伸通過柄部52，孔56與中空殼體的縱軸118共軸，孔56形狀可根據用於刺胳針裝置10的刺針54而成形。
刺針54可以藉由握針器或其部分模製在刺針54上而保持在握針器16的柄部52中。或者，它也可以利用干涉配合定位其中或具有互補結構的結合。
孔56將刺針54穩定地保持在握針器16中。當刺針54插入到孔56時，刺針54沿握針器16的旋轉軸而對齊。一套筒53較佳從柄部52沿平行於握針器16的旋轉軸而延伸。套筒53在柄部52的內周圍沿孔56的開口而延伸。套筒53為刺針54提供額外的支撐。
刺針54可以是刺胳針，或是具有穿刺端58的刀片。穿刺端58用於在穿刺點穿刺患者的皮膚，並形成一尖端或刀緣，並可包括一較佳對齊方向。
握針器16適於在中空殼體11內縱向和旋轉移動，且可依序從穿刺端58位於中空殼體11的近端18內的一起始位置，移動到偏壓總成12被壓縮且握針器脫離滑動件14的一分離位置，接著移動到穿刺端58被偏壓到從通道32延伸出開口33的一穿刺位置(以穿刺患者皮膚或組織)，最後移動到穿刺端58縮回到中空殼體11中的一穿刺後位置。
握針器16包括裝到柄部52的臂60，各臂60呈放射狀延伸，較佳為垂直地遠離握針器16的縱軸118。柄部52和臂60較佳為一體成形。各臂60等間隔環繞柄部52設置以形成間隙62。可以理解的是，臂60的數量可以變化而不脫離本發明的精神，只要具有至少一個間隙62即可，例如，在一些實施例中僅有一臂60。
在組裝好的刺胳針裝置10中，臂60從與柄部52的連接點延伸到內壁22，並在握針器16在中空殼體11內的縱向和旋轉移動期間與內壁22滑動接觸。與內壁22接觸的臂60的表面較佳形成具有與內壁22對應的曲率。臂60的長度較佳為相等，使得當握針器16位於中空殼體11中時，柄部52位於中空殼體11的中央並位於內壁22之間，握針器16的旋轉軸對齊中空殼體11的中央縱軸。
各臂60都具有一個可驅動面，在一實施例中，可驅動面是一個結合面64，握針器16利用結合面64與滑動件14相互作用。各結合面64都具有連接到柄部52的一內緣以及與內壁22呈可移動接觸的一外緣，各結合面64通常面對中空殼體11的近端18。結合面64位於遠離縱軸的徑向線上，亦即垂直於縱軸118。結合面也繞該徑向線旋轉，使得結合面的法線相對於縱軸有一傾斜角。
結合面64的傾斜角在10°到80°之間，較佳為45°。傾斜角度可有下述變化。各臂60的結合面64都在相同的方向傾斜，並具有相同的傾斜角度。可以理解的是，臂60的形成是為了在與滑動件14的一體移動期間提供與滑動件14結合的平台，因而承受施加到握針器之壓力。
滑動件14具有一個縱軸，還包括一個盤66，該盤66形成一個穿刺面68來接觸要被刺針54穿刺的患者皮膚。盤66包括與穿刺面68相對的一抵靠面70。盤66的中心點與滑動件14的縱軸對齊。盤66可移動經過中空殼體11的通道32。盤66可具有一個傾斜的外緣，其能夠降低盤66的外緣和封閉通道32的環圈30的壁之間的摩擦接觸。一內緣朝向盤66中心並界定一個穿刺孔72，孔72在滑動件14的縱軸方向延伸通過盤66。當刺胳針裝置10放置在患者皮膚上時，盤66的穿刺面68與患者皮膚接觸。當刺胳針裝置10致動時，部分的患者皮膚擴張到穿刺孔72中。在刺胳針裝置10致動後，刺針54的穿刺端58通過穿刺孔72而刺穿患者皮膚。
滑動件14的縱向移動可加以限制，較佳是限制滑動件14的旋轉移動，如下所述。通道32在相對兩側包括有槽74，各槽74皆平行於中空殼體11的中央縱軸，並從通道32的開口33向孔28延伸。槽74藉由唇76與孔28分開，唇76也可以位於通道32的開口33。夾臂78可在抵靠面70處連接到盤66。在組裝好的裝置中，當滑動件14位於中空殼體11內時，盤66被通道32可滑動地包圍，夾臂78相應地位於個別槽74中並可在槽74內滑動。盤66以及滑動件14的縱向移動的範圍由夾臂78沿槽74的移動以及唇76來限制。夾臂78和槽74的壁的互相結合限制了盤66的旋轉移動。
例如徑向支撐物80的驅動部從抵靠面70延伸，盤66和支撑物80較佳為一體成形。各支撑物80包括一個平行於滑動件14的縱軸延伸的一腿部82，在各腿部82的端部是一個徑向向外的凸緣84，該凸緣84通常從腿部82垂直延伸遠離滑動件14縱軸。凸緣84的長度可與位於內壁22和孔28的緣之間的邊緣26的寬度相等。一足部86自各凸緣84平行於腿部82而延伸。當滑動件14在中空殼體11內縱向移動時，足部86的外表面與內壁22接觸且沿內壁22滑動。與內壁22接觸的各足部86的外表面較佳具有與內壁22相對應的曲率。因此，驅動部由支撐物80、腿部82、凸緣84和足部86組成。
在各足部86的端部有一個作為接觸面90的傾斜驅動面。在較佳實施例中，接觸面90的傾角與臂60的結合面64的傾角相對應並互補。
在本發明的其他形式中，驅動面和可驅動面僅需要能夠彼此相對滑動。對熟悉本技術領域人士來說，顯而易見地有很多方式可以達到該目的，其中一種方式如圖11所示。圖11a示出了具有做為平面的可驅動面124的傾斜可驅動面(其與做為隨動面123的驅動面相結合，此例中為驅動部的足部86之延伸)的臂60。當驅動部由於刺針54的致動而升高時，在不受端壁100的自由端120阻礙下，臂60的平面可驅動面124將能夠滑動或跟隨隨動面123。
圖11b示出了一個等效的相反的結構，其中驅動面是做為足部86一部分的平面驅動面122，做為隨動面123的可驅動面可在其上滑動。
在其他實施例中，驅動面及/或可驅動面及/或端壁是可以彎曲的或通過其他方式形成，只要可驅動面能夠滑動或經過驅動面和端壁或自由端。
臂60的外緣和足部86的外表面形成了一個均勻的表面。凸緣84較佳為平行於接觸面90形成並具有相同的傾斜度。
支撐物80等間隔地環繞盤66的外周圍，以形成槽孔88。在分離之後，利用握針器16的臂60可移動到滑動件14的槽孔88內以及利用滑動件14的支撐物80可移動到握針器16的間隙62內，滑動件14和握針器16可朝向彼此移動。可以理解的是，支撐物80的數目應當與臂60一樣。
當刺胳針裝置10組裝好時，中空殼體11的中央縱軸、滑動件14的軸和握針器16的旋轉軸重合。在刺胳針裝置10致動前，滑動件14位於中空殼體11內，結合面64和接觸面90摩擦結合。應當理解的是，傾斜度可以適當變化，以便使結合表面64和接觸面90保持摩擦接觸，直到被作用在滑動件14上和作用在握針器16上的相反的力所克服。
當穿刺面68與患者皮膚或組織116接觸時，滑動件14朝著中空殼體11的遠端20被軸向推進。當滑動件14和握針器16抵靠結合時，二者呈單一單元移動抵靠偏壓總成12，這導致了偏壓總成12的壓縮，因而導致偏壓總成12的位能增加。當偏壓總成12被壓縮時，偏壓總成12對刺胳針副總成13施力。由是，相反的力沿著中空殼體11的縱軸作用在刺胳針副總成13上。
如圖10(a)-10(f)所示，驅動面或可驅動面至少一者有一角度，以在握針器朝向遠端20的位移期間，將握針器16的柄部52或其表面偏壓抵靠導軌96或其導引面125。當朝向遠端20移動了足夠的距離時，握針器的可驅動面被送到短軌94的自由端120上，這是由於短軌96或其導引面125沒有旋轉限制。然後，握針器能夠繞縱軸118轉動並通過自由端120，然後被偏壓裝置朝向射出近端18而具有充足的動量，使得穿刺端58在足夠力的作用下延伸通過近端開口72，進而刺穿與其接觸的組織116。然後偏壓裝置使握針器16縮回足夠距離，以保持穿刺端58不超出近端開口72。
開始時，結合面64和接觸面90之間的摩擦力大於來自偏壓總成12與來自患者的推力之結合力，使握針器16和滑動件14一體移動。當刺胳針裝置10被壓靠在患者身上時，刺胳針副總成13被進一步推進到中空殼體11內，因而提高偏壓總成12的位能，並提高刺胳針副總成13上的結合力。結合力增加，直到結合面64和接觸面90之間的摩擦力被克服，而使結合面64和接觸面90由於它們的離軸排列而彼此相對滑動。由於握針器16能夠繞其旋轉軸旋轉，可以達到表面互相之間的滑動。但是正如文中所述，滑動件14不能進行任何旋轉移動，結合力的持續增加會導致結合面64和接觸面90之間的進一步滑動，直到這些表面分離。進一步的相對旋轉移動被臂60所阻止。
在組裝好的刺胳針裝置10中，滑動件14的接觸面90具有靠近近端18的緣以及靠近遠端20的緣。分離發生在靠近近端18的緣。位於分離發生的靠近近端18的緣附近的足部86的每一側在後文中被稱作“分離側”92。
一旦發生分離，偏壓總成12中的位能被釋放，使得握針器16沿中空殼體11的中央縱軸朝近端18軸向射出。握針器16朝盤66移動，刺針54的穿刺端58滑過穿刺孔72，到達患者皮膚的穿刺點，進而刺穿皮膚。握針器16的進一步移動被抵靠盤66的抵靠面70的柄部52所限制。偏壓總成12接著將握針器16拉回到中空殼體11中，因而將穿刺端58保護在中空殼體11內。
在一實施例中，內壁22可具有一組導軌94、96，以用於結合滑動件14的足部86以及引導握針器16的臂60。長軌94與短軌96交替設置。長軌94和短軌96的數量對應支撐物80和臂60的數量。導軌從邊緣26向遠端20延伸，平行於殼體11的中央縱軸。在長軌94和短軌96之間是通道98。導軌94、96的細長側形成導引面125，其引導驅動部的細長部，亦即支撐物80、腿部82、凸緣84和足部86。這些導引面亦引導臂60，直到它們到達短軌96的端壁100的自由端120。
在組裝好的刺胳針裝置10中，滑動件14的足部86容納在通道98中並由導引面125引導，以進一步限制轉動，但是允許滑動件14在中空殼體11內的軸向移動。通道98的數量等於足部86和臂60的相加數量。因此，在預致動的刺胳針裝置10中，當臂60和足部86結合時，存在著未被佔據的通道98。長軌94較佳為沿中空殼體11延伸超過握針器16和滑動件14分離點。較佳者為，當滑動件14在預致動位置時，短軌96延伸到接觸面90在中空殼體11上的位置。
如圖10(a)所示，短軌96具有和接觸面90以相同方向傾斜並對應於結合面64的壁端100。短軌96位於足部86的分離側92。在刺胳針裝置10致動後，當滑動件14和握針器16分離時，接觸面90和壁端100成一直線(圖10(b))，或略微有偏差。因此，藉由偏壓總成12和有角度的表面的結合，臂60在分離側92滑過足部86，並沿壁端100滑動。當壁端100相應傾斜時，臂60的結合面64沿壁端100滑動到未被佔據的通道98，如圖10(c)-10(d)所示。刺針從該處可自由致動(可射出)，延伸出中空殼體並穿透患者的皮膚116，參见圖10(e)。
通道98可包括自邊緣26部分延伸至通道98內的凸脊102，凸脊102為滑動件14的凸緣84和握針器16的臂60提供抵靠面。滑動件14朝向近端18的縱向移動被凸緣84和凸脊102的抵靠所限制。在致動後，握針器16朝向近端18的移動被臂60和凸脊102的抵靠所限制。凸脊102較佳為與臂60的結合面64對應傾斜。
在一實施例中，刺胳針裝置10可包括一蓋104，以在刺胳針裝置10致動前，保護性地覆蓋位於遠端18的滑動件14的穿刺面68。蓋104在使用前保持無菌，防止刺胳針裝置10的意外致動，並做為拆封證據結構。蓋104包括通過易碎連桿110連接到一環108的一帽106。環108包圍蓋106，並經由鈎112固定在邊緣26的外周圍上。邊緣26的外周圍具有對應於鈎112的缺口114。為了移除該帽106，患者握住帽106並進行扭轉或軸向後拉動作，以破壞帽106和環108之間的連桿110。一但連桿110被破壞，帽106無法被置換。因此，帽106的移除提供了一個可目視的指標，表示該裝置10已經被用過或被破壞。也可以排除蓋104，在此一實施例中，刺針54具有一個包住穿刺端58的可破壞組件。
裝置10的各個元件一般是利用模製塑膠材料例如醫藥級的塑膠材料而形成。刺針54可以由任何適合穿刺皮膚的材料構成，一般為手術級金屬例如不锈鋼。
在組裝好的刺胳針裝置10的一實施例中，刺胳針副總成13和偏壓總成12包含在中空殼體11的內腔24中。內腔24在遠端20被底座36密封及封閉。刺胳針裝置被定位，使滑動件14的盤66部分通過開口33自中空殼體11的遠端18延伸，進而露出穿刺面68。在近端18有一蓋104設置在穿刺面68上。偏壓總成12連接在底座36和刺胳針副總成13之間。偏壓總成12被壓縮很小的程度，以向刺胳針副總成13施加力，以透過滑動件14的凸緣84抵靠中空殼體11的內壁22上的凸脊102，將刺胳針副總成13定位。偏壓總成12施加的力的大小足够維持預致動的刺胳針裝置10中的穿刺面68暴露於通道32的開口33之外，並維持滑動件14和握針器16的結合。短軌96使握針器16不能旋轉，並朝向遠端18被驅動至穿刺點。
為了驅動刺胳針裝置10，患者或醫療人員需要握住中空殼體11的本體21以及帽106。首先透過帽106的扭轉或軸向後拉動作使帽106分離，然後丟棄帽106。之後，中空殼體11的近端18被放置到患者的皮膚上的穿刺點，由此獲取血液樣品。具體言之，滑動件14的穿刺面68與患者皮膚接觸。刺胳針裝置10通常應當與皮膚垂直。
仍然握住本體21，使用者(如患者或醫療人員)將刺胳針裝置10朝著患者的皮膚或組織116推進，使刺胳針副總成13沿著縱軸朝向近端18被軸向驅動到中空殼體11內。患者或醫療人員可以將手指或拇指放到遠端20處的底座36，以向刺胳針裝置10施加更大的推力。
當刺胳針副總成13抵靠著偏壓總成12被進一步驅動至中空殼體11內時，偏壓總成12被進一步壓縮。偏壓總成12對刺胳針副總成13施加反向力。滑動件14的旋轉移動被限制，這是由於盤66上的夾臂78抵靠環繞通道32的壁上的唇76，以及支撐物80、腿部82和足部86在軌道(較佳為短軌96)上呈滑動結合。
來自偏壓總成12和接受來自患者皮膚的推力的滑動件14的反向力作用在握針器16上。偏壓總成12的壓縮亦提高了儲存的位能。反向力的結合不斷提高，直到臂60的分離側92滑離結合面64，參見圖10(a)-10(c)。之後，當握針器旋轉時，表面64可以自由向下朝端壁100滑動，導致握針器16和滑動件14的分離，參見圖10(d)。
一旦分離，偏壓總成中的位能驅動握針器16朝向近端18。握針器16被臂60和短軌96的端壁100的暫時結合引導至未被占據的通道98。握針器16繼續朝向近端18，直到臂60與凸脊102在通道98抵靠以及柄部52和抵靠面70抵靠。此時，刺針54的穿刺端58暫時進入在近端18處的滑動件14的穿刺孔72，以在穿刺點穿刺患者皮膚。
然後握針器16朝遠端20縮回到中空殼體11，這是利用當穿刺端58位於穿刺點時由於刺胳針副總成13和偏壓總成12的動量而處於過度延伸位置的偏壓總成12所逹成。偏壓總成12由於位能的釋放而過度伸張，該位能使偏壓總成12到逹過度伸張點。透過偏壓總成12造成的握針器16的回縮將刺針54的穿刺端58拉回到中空殼體11內而加以保護，因而防止可能從患者身上取血或其他物質的穿刺端58意外穿刺其他人的皮膚。可以理解的是，在刺胳針裝置10致動後，不可能在不拆解刺胳針裝置10的情況下使滑動件14和握針器16回到它們的預致動位置。這提供了額外的安全特徵，因為刺胳針裝置10只能使用一次並在使用後應丟棄。需要注意的是，刺胳針裝置10的致動是透過單一連續動作促使成握針器16的依序準備和釋放逹成。
下面將參照圖12-20說明本發明的另一實施例，其中在第二實施例中出現的相似標號表示與第一實施例有相同或相近的特徵。
第二實施例在刺針的某些組件上具有區別，並具有一些額外組件，其他方面功能則與第一實施例相同。
第二實施例具有直接連接到中空殼體11的一帽106。同樣地，也有覆蓋帽106中的孔的一帽蓋132。一導引體144用於將滑動件14和握針器16組裝到中空殼體11。還有一個用於覆蓋中空殼體11遠端的任何孔的一底帽131。第二實施例中的握針器16僅具有二臂60,而第一實施例具有四支。如圖所示，臂60仍然具有一可驅動面或結合面64,並且，握針器16、滑動件14和殼體11的發射功能與第一實施例相同。
以下將說明第二實施例中不同的詳盡特徵，朝向握針器16的近端18有一個可移除的護套130,可移除的護套130和握針器16完全覆蓋刺針54。可移除的護套130具有朝向遠端18之可移除的護套夾134,其功能將在下文中描述。
握針器、刺針和可移除的蓋的組裝可由多種方式逹成。然而，在此實施例中，握針器本體和可移除的護套130模製在刺針54上，如圖14所示。握針器16和可移除的護套130可以是模製到刺針54上的一體或彼此獨立的構件。做為握針器16的柄部52和可移除的護套130之間的細連接部分的一易碎區135允許可移除的護套130從握針器16的本體7拆離而移除。在可移除的護套與刺針本體分開模製的其他實施例中，是利用可移除的護套與刺針之間的干涉配合來將可移除的護套定位在刺針上。一旦可移除的護套130被移除，刺針54的穿刺端58就外露。
可移除的護套做為使刺針54免受損壞和保持衛生的保護器。在裝置使用前的最後一刻移除可移除的護套130確保刺針衛生且不受損壞。它也可以在在單獨組件的組裝和操作中避免損壞。
帽106具有穿過其構造的上部或遠部的底帽孔137,這使得一旦握針器16和滑動件14裝配到中空殼體11中時，可移除的護套夾134(在圖18a中以虛線表示)就與帽106結合。一帽蓋132結合到可移除的護套夾134之間的空間內，以將其保持在一外部位置而與底帽孔137結合；帽蓋132的腿部進入到可移除的護套夾134之間的間隙。可移除的護套130與帽106可利用其他方式結合。因此，可移除的護套130固定在帽106上，而帽106、可移除的護套130和帽蓋132的組裝可做為一個可移除的副總成。
叧有一個可移除的導引體144,其有助於刺針的組裝。當與中空殼體的遠端20的開口結合時，導引體允許滑動件14和握針器16組裝在中空殼體11上而有正確的預發射方位。
圖15(a)-(f)示出了導引體144的立體圖，其具有穿過其中間的導孔140，導孔140與滑動件14和握針器16的軸向橫截面互補。因此，滑動件14和握針器16只能沿導孔140在一個旋轉方向上移動。
導引體144還具有一個定位部，其包括至少一個細長導腿138。在此實施例中，有兩支這種細長導腿138。此外，定位部還包括一個定位件142，當導引體144插入中空殼體11中時，定位件142與中空殼體11中的互補件150結合。定位件142只有在導引體144位於繞縱軸的正確旋轉方位時才與互補件150結合。
細長導腿138足够長，因而延伸進中空殼體並抵靠短軌96的自由端120。如果導引體方位錯誤，例如細長導腿頂在長軌94的自由端，則操作者/裝配機可以檢測到此情況，導引體就不會被插入到中空殼體11中。
各細長導腿138具有一個自導孔140沿其長度延伸的一導引面152。
因此導孔140和導引面152(和152a)界定了用於滑動件14的驅動部86的側面和握針器16的臂60的一個引導部。導引體144在中空殼體11的遠端的正確方位上，滑動件14以及接著的握針器通過導孔(首先是近端)並向下進入中空殼體，其被導引面152導引定位在由短軌96界定的通道中，亦即位於短軌96的自由端100的預射側154。
在此實施例中，有一第二導引面152a,其沿一第二細長導腿138a的長度延伸，第二導引面152a也自導孔140延伸。導引面152和其第二導引面152a界定了一個自導孔140向下到短軌96的預射側154的通道。如此，若導引體與中空殼體11正確結合，滑動件14和握針器16只能進入正確的位置。
如此，導引體144幫助刺針的組裝並降低錯誤的可能性。一旦滑動件14和握針器16位於正確的預射旋轉方位，就可以移除導引體144並繼續組裝。
一旦以這種方式組裝，可移除的護套130的上部延伸通過並從在滑動件14和中空殼體11的近端18出現。接著將帽106放在可移除的護套夾134之上並固定。之後，帽蓋132亦可定位以將副總成鎖定在一起。如果在殼體11的端部有任何的孔，蓋36的遠端以及底帽131結合到底座36的底部。這樣得到的刺胳針裝置可以較好的密封以防止污染和損壞。
在使用第二實施例時，帽106被扭轉或拉動，移去帽蓋132和可移除的護套130,露出滑動件14的觸發部，此時可以使用刺針。
滑動件14具有一個較長的行程以發射刺針。為此，滑動件的觸發部的軸向長度露出的比第一實施例更多。這確保發射裝置是有作用的，而不是對滑動件14的觸發部的輕微或小小的接觸。
中空殼體11可具有不同的外部加工，這使得產品具有不同的外觀和觸感。達到此目的的最簡單辦法是，例如當中空殼體由塑膠射出成形時，形成中空殼體11的模具具有可換的模腔邊。如此，簡單變換具有不同紋理形狀或特徵的模腔邊，就可以使成品的中空殼體11具有不同的外部特徵。或者可將一體裝飾裝到中空殼體以形成成品的刺胳針裝置的不同外觀。
以下將說明圖21至圖32中示出的其他高度有利的實施例的詳細特徵。
圖21示出了另一實施例的分解立體圖，其具有帽206，中空殼體211，含有第二偏壓件160的滑動件214，握針器216，第一偏壓件46和底座180。中空殼體211界定了一腔186，並具有近端18和遠端20。
滑動件214可至少部分在中空殼體211的腔186中滑動，沿縱軸118從外部位置滑動到推進位置。如圖24所示，在外部位置時，滑動件214延伸出腔186到中空殼體211的近端18之外。在圖25中，滑動件214從外部位置到推進位置的滑動促使握針器216到延伸位置。
握針器216握住一刺針54。根據一項極其有利的特徵，當從初始位置移動到延伸位置時，握針器216可繞縱軸118旋轉並沿縱軸118平移。這有助於減少刺針的誤觸發的可能性。當握針器216位於延伸位置時，滑動件214位於外部位置，如圖24所示。當握針器216位於延伸位置時，刺針54伸出腔186外到中空殼體211的近端18之外，如圖25所示。
第一偏壓件46位於中空殼體211中的遠端20。當滑動件214移動到推進位置時，第一偏壓件46向握針器216施加一個朝向近端18的偏壓力。
圖21示出了第二偏壓件160。第二偏壓件160可以是橡皮圈162或其他偏壓件，如圖31-32所示。橡皮圈162開始時靜止，當握針器位於延伸位置時，其被握針器216延伸或拉伸，起到將握針器偏壓回到縮回位置的作用，因而使橡皮圈回到靜止位置。如圖29-31所示，滑動件214在外部的至少一外表面具有一凹槽164，凹槽164沿垂直於至少一外表面的深度與滑動件的移動方向正交，橡皮圈162定位於該凹槽164。
握針器216可包括一對外翼166和內翼168。如圖27所示， 握針器的外翼166比內翼168更靠近中空殼體211的內壁。外翼166可有一角度，因而可與滑動件214滑動結合。
當握針器216位於延伸位置，並且刺針54延伸到腔外(較佳為穿刺進患者的皮膚116)時，握針器216將由於偏壓總成12的偏壓力縮回到中空殼體211內。在一些例子中，需要提供額外的偏壓力來使刺針54縮回到中空殼體211。
橡皮圈162有助於將握針器216偏壓回到中空殼體211內。當握針器216在延伸位置時，握針器216的內翼168被推靠到橡皮圈162。橡皮圈162的過度伸張導致位能的建立，因而促使握針器216從延伸位置移動到縮回位置。在縮回位置，刺針54縮回到中空殼體211，可參見圖26。
握針器216還包括一個針套172，刺針54位於針套172內。帽206界定了一個內部188(參見圖23)。圖27示出了針套172的表面174，其係要被內部188容納。針套172的表面174與帽206結合於內部188。針套172的移除可透過扭轉帽而立即達成。圖22和23示出了帽206如何連接到握針器16上。所示的帽206和針套172的橫截面的形狀是有效的。在閱讀本文後，其他的形狀對於熟悉本領域之人士而亦為顯而易知。
帽206可利用數種不同的方式連接到握針器216上，例如將帽206焊接到握針器216上，使用粘劑或使用在能夾進帽206的孔的握針器216上的夾子。
圖28示出了在中空殼體211的內壁178上的擋件176。各擋件176可以是內壁178的一體延伸，由於擋件176之故，滑動件214朝向遠端20的移動被限制，更降低了刺針54突出滑動件214因而突出中空殼體211的可能性。
在刺胳針裝置210的遠端20的底座80為刺胳針裝置210提供了封閉。彈簧46位於底座180和握針器216之間。彈簧46在握簧器182處連接到底座180。
從特定較佳實施例之上文揭露和詳細說明，明顯地仍可在不偏離本發明的範圍及精神之下進行不同修改、增加及其他變化實 施例。所討論的實施例係經選擇和描述以提供本發明原理之最加說明及其實際應用，讓熟悉此技人士能在各種實施例使用本發明且各種修改適合特定預期用途，所有這些修改及變化仍在後附申請專利範圍所決定的本發明範圍內，只要對申請專利範圍的解釋是在公正、合法及公平的解讀下賦予範圍。
10．．．刺胳針裝置
11．．．中空殼體
12．．．偏壓總成
13．．．刺胳針副總成
14．．．滑動件
16．．．握針器
18．．．近端
20．．．遠端
21．．．本體
22．．．內壁
24．．．內腔
25．．．肋條
26．．．邊緣
28．．．孔
30．．．環圈
32．．．通道
33．．．開口
34．．．後方開口
36．．．底座
38．．．板
40．．．扣環
42．．．配合表面
46．．．偏壓裝置
48．．．接合件
50．．．結合件
52．．．柄部
53．．．套筒
54．．．刺針
56．．．孔
58．．．穿刺端
60．．．臂
62．．．間隙
64．．．結合面
66．．．盤
68．．．穿刺面
70．．．抵靠面
72．．．穿刺孔
74．．．凹槽
76．．．唇
78．．．夾臂
80．．．支撐物
82．．．腿部
84．．．凸緣
86．．．足部
88．．．槽孔
90．．．接觸面
92．．．分離側
94．．．導軌
96．．．導軌
98．．．通道
100．．．端壁
102．．．凸脊
104．．．蓋
106．．．帽
108．．．環
110．．．連桿
112．．．鈎
114．．．缺口
116．．．皮膚或組織
118．．．中央縱軸
120．．．自由端
122．．．驅動面
123．．．隨動面
124．．．可驅動面
125．．．導引面
127．．．近端開口
130．．．可移除的護套
131．．．底帽
132．．．帽蓋
134．．．護套夾
135．．．易碎區
137．．．底帽孔
138．．．導腿
138a．．．導腿
140．．．導孔
142．．．定位件
144．．．導引體
150．．．互補件
152．．．導引面
152a．．．導引面
154．．．預射側
160．．．第二偏壓件
162．．．橡皮圈
164．．．凹槽
166．．．外翼
168．．．內翼
172．．．針套
174．．．表面
176．．．擋件
178．．．內壁
180．．．底座
182．．．握簧器
186．．．腔
188．．．內部
206．．．帽
210．．．刺胳針裝置
211．．．中空殼體
214．．．滑動件
216．．．握針器
圖1為本發明一實施例的刺胳針側視圖。
圖2為圖1中刺胳針之分解圖。
圖3為圖1中刺胳針立體分解圖。
圖4為一預致動的刺胳針剖面視圖。
圖5為一致動後(第一狀態)刺胳針的剖面視圖，其中握針器做為將刺胳針握持在一穿刺位置之結構。
圖6為一致動後刺胳針的剖面視圖，其中握針器在執行穿刺後縮回至殼體內。
圖7為一預致動刺胳針概示側視圖。
圖8為一致動後刺胳針的概示側視圖，其中握針器在穿刺位置。
圖9為一致動後刺胳針的概示側視圖，其中握針器在執行穿刺後回縮至殼體內。
圖10(a)至10(f)顯示握針器和滑動件與裝置殼體之間的內部細節放大圖，示出了刺針的臂的觸動、射出和縮回的的一系列動作，其中，圖10(a)表示在透過將裝置壓在患者組織上觸動滑動件之前的佈置，圖10(b)表示滑動件和握針器相對於短軌並靠著偏壓裝置(例如一彈簧)朝向殼體遠端移動，圖10(c)表示握針器的接觸表面和短軌的端壁對齊，以及由於偏壓裝置或彈簧與傾斜表面的結合，刺針的臂開始沿著傾斜複合表面向下滑動，圖10(d)表示該臂已沿傾斜複合表面滑落並向下移動到與短軌鄰接的間隙，圖10(e)表示由於偏壓裝置造成的移動，刺胳針離開裝置的殼體進而刺穿患者的皮膚或組織，圖10(f)表示刺胳針退回到裝置內，因為偏壓裝置克服了其由於過度伸張而造成的移動，使刺胳針留在殼體內。
圖11(a)和11(b)顯示圖10的滑動件的驅動面和握針器的可驅動面(而非兩個互補的平面)的相互作用的變化，圖11(a)示出了握針器的平面驅動面，其在滑動件(例如平滑圓形表面)的可驅動面上滑動而做為隨動面，圖11(b)與之相反，其以驅動面為平面驅動面，可驅動面是隨動面。
圖12為本發明一第二實施例分解圖。
圖13為第二實施例的中空殼體圖，其中圖13(a)為前視圖，圖13(b)為縱剖圖，圖13(c)為底視圖，圖13(d)為立體圖。
圖14為握針器圖，其中圖14(a)為前視圖，圖14(b)為右側視圖，圖14(c)為後視圖，刺胳針以虛線表示，圖14(d)為俯視圖，圖14(e)為立體圖。
圖15(a)至15(f)為導引體圖，其中圖15(a)為前視圖，圖15(b)為沿B-B線所取剖面圖，圖15(c)為底視圖，圖15(d)為立體圖，圖15(e)為底視立體圖，15(f)為俯視立體圖。
圖16(a)至16(d)為滑動件圖，其中圖16(a)為前視圖，圖16(b)為側視圖，圖16(c)底視圖，圖16(d)為立體視圖。
圖17為帽蓋底視立體圖。
圖18(a)和18(b)分別為帽的縱剖圖及立體圖。
圖19為第二實施例之底帽的俯視立體圖。
圖20(a)和圖20(b)分別為第二實施例之彈簧的平面圖和前視圖。
圖21為本發明另一實施例的立體分解圖，其中示出具有協助控制握針器的一橡皮圈的滑動件。
圖22為圖21中的握針器側視圖，其中該帽組裝在一針套上。
圖23為沿圖22中的A-A線所取的剖面圖，示出了位於該帽中的虛線表示的握針器之可移除的護套。
圖24為握針器位於起始位置且滑動件位於外部位置之剖面圖。
圖25為握針器位於超出中空殼體近端的延伸位置且滑動件位於推動位置之剖面圖。
圖26為握針器位於縮回在中空殼體內的縮回位置且滑動件位於外部位置之剖面圖。
圖27為握針器獨立立體圖，其中示出了一對內翼及一對外翼，以及要用來與該帽在帽內部結合的針套表面。
圖28為中空殼體剖面圖，示出了在中空殼體內壁上的至少一擋件。
圖29為具有凹槽的滑動件立體圖，橡皮圈位於該凹槽內。
圖30為具有凹槽的滑動件剖面圖。
圖31為橡皮圈容納在滑動件凹槽內的立體圖。
圖32為與滑動件上的橡皮圈結合的握針器內翼之立體圖。
18．．．近端
20．．．遠端
21．．．本體
24．．．內腔
30．．．環圈
38．．．板
40．．．扣環
42．．．配合表面
46．．．偏壓裝置
50．．．結合件
58．．．穿刺端
66．．．盤
68．．．穿刺面
84．．．凸緣
86．．．足部
94．．．導軌

Claims (8)

  1. 一種刺胳針裝置，包括下列組合：一中空殼體，其界定了一腔，並具有一近端和一遠端；一滑動件，其至少部分在中空殼體的腔內沿一縱軸從一外部位置滑動到一推進位置，其中在外部位置時，滑動件延伸出腔外到中空殼體的近端之外；用於握住一刺針的一握針器，當從一起始位置移動到一延伸位置時，其可繞縱軸旋轉並沿縱軸平移，其中，當握針器在起始位置時，滑動件在外部位置，當握針器在延伸位置時，刺針延伸出腔外到中空殼體的近端之外；位於中空殼體遠端內的一第一偏壓件，當滑動件移動到推進位置時，第一偏壓件向握針器施加一個朝向近端的偏壓力；一第二偏壓件；以及其中滑動件從外部位置到推進位置的滑動促使握針器到延伸位置，以及其特徵在於，滑動件具有位於至少一外表面的一凹槽且第二偏壓件定位在凹槽內。
  2. 根據申請專利範圍第1項所述之刺胳針裝置，其中第二偏壓件是一條裝到滑動件的橡皮圈。
  3. 根據申請專利第2項所述之刺胳針裝置，其中當握針器移動到延伸位置時，握針器與第二偏壓件結合，促使握針器移動到一縮回位置，其中在縮回位置時，針縮回腔內。
  4. 根據申請專利範圍第1項所述的刺胳針裝置，其中握針器包括一對反向隔開且徑向突出的翼部，各翼部包括一對外翼和一對內翼，每一對外翼相對於每一對內翼形成階狀，外翼比內翼更靠近中空殼體的內壁，以及當握針器在延伸位置時，內翼結合到第二偏壓件施加一偏壓力，使握針器從延伸位置回到縮回位置，其中 在縮回位置時，針縮回到腔內。
  5. 依據申請專利範圍第4項所述之刺胳針裝置，其中當握針器位在延伸位置，各內翼之輪廓所界定的一頂點首先結合第二偏壓件。
  6. 根據申請專利範圍第4項所述之刺胳針裝置，其中外翼與滑動件可滑動地結合。
  7. 根據申請專利範圍第1項所述之刺胳針裝置，其中凹槽沿垂直於至少一外表面的深度與滑動件的移動方向正交。
  8. 根據申請專利範圍第5項所述之刺胳針裝置，其中徑向突出翼部的其中之一的內、外翼的相應頂面所隔開的距離與相應之上表面的總長度相同。
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