TWI544943B - 可縮回注射針、注射針組件與注射器 - Google Patents

可縮回注射針、注射針組件與注射器 Download PDF

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TWI544943B
TWI544943B TW101141881A TW101141881A TWI544943B TW I544943 B TWI544943 B TW I544943B TW 101141881 A TW101141881 A TW 101141881A TW 101141881 A TW101141881 A TW 101141881A TW I544943 B TWI544943 B TW I544943B
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克雷格 史蒂芬 索利
克里斯多弗 查里斯 瑞佛提
莫尼斯 耳內斯托 休索
卡曼 羅
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尤尼特拉克特注射器控股有限公司
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Description

可縮回注射針、注射針組件與注射器
本發明係關於注射器，特別是指一種可縮回注射器之注射針。
醫界重複使用注射器而沒有給予適當的消毒，是愛滋病(Human Immunodeficiency Virus，HIV)與肝炎的主要導因，對受害者造成嚴重的後果影響以及社會需要對受害者提供和資助龐大的醫療費用。
此外，從事醫學職業者也可能曝露於能導致針頭意外刺傷的已用過的注射器，且可能曝露於傳染的病原體或其它污染物之下。
針對上述的問題，已發展出可縮回的注射器以達到防止用過的注射器重複使用及/或針頭刺傷之目的，可縮回注射器基本包括作為注射針組之構件的可縮回注射針係裝置於該注射器針筒，該可縮回注射針被活塞或活塞構件卡掣，使該注射針能縮回。
許多可縮回注射器遇到的問題是複雜的針組及/或該可縮回注射針相對該活塞的定位會導致“無效容量”，而使該可縮回注射器的一些液體內容物無法輸送。特別是，於大量製造預先注滿用以輸送昂貴藥物或疫苗的注射器之情況下，會突顯高成本。
另一問題是液體內容物中的氣泡被引到例如位於針筒內的插管端(即接近使用者且相對該插管的輸送端)之構造。使用者能 排除液體內容物的一些量以試著排除氣泡。對於具有一定液體內容物之劑量的預先注滿的注射器是重大問題，於此方式，實際輸送的量明顯少於預期的量。另外，可見的液體氣泡造成使用者難以估計或控制精準的藥劑輸送，因為氣泡分散正確藥劑量的識別(該活塞開始和結束的位置作為辨識)。該些問題或其衍生問題係存在於習知藥品輸送產業中的可縮回注射器。
在廣泛的形式中，本發明提供改良的可縮回注射針以利於可縮回注射器之液體內容物的輸送。在較佳的形式中，該可縮回注射針包括位於使液體輸送效率最大化之處的開孔。具有開孔的該可縮回注射針消除許多可縮回注射器相關的視覺的“無效容量”。再者，藉由排除習知注射器常見的氣泡，該具有開孔的可縮回注射針保證使用者精確的劑量控制。本發明改良的可縮回注射針克服這些問題，同時集結該注射針之使用者所期望的安全特徵。
在一方面中，本發明提供注射器的可縮回注射針，該注射器包括針筒和活塞，該活塞包含可卡掣該可縮回注射針以縮回該可縮回注射針之部分，該可縮回注射針包括插管、注射針體具有活塞卡掣元件、至少一開孔、以及用以容納至少該插管的部份的延伸部，該插管包含與該至少一開孔相流通之端部，其中該至少一開孔是位於該活塞卡掣元件與該延伸部之間。
適當地，使用時，該至少一開孔與該針筒的液體內容物相流通。
在另一觀點中，本發明提供安裝於注射器之針筒的注射針 組，該注射針組包括第一觀點所述的可縮回注射針。
適當地，所述的注射針組復包括注射針密封件。適當地，所述的注射針組安裝於注射器針筒接合件。較佳地，該針筒接合件包括本體，該本體包含注射針部和針筒卡掣部。
該針筒可復包括項圈。在一些實施例中，該針筒接合件結合於該針筒的注射針端，且該項圈是結合於該針筒的活塞端。在一些實施例中，該針筒接合件和該項圈是同時地或相繼地結合至該針筒。
在另一觀點中，本發明提供可縮回注射器包括第二觀點所述的注射針組件、針筒和活塞，該活塞包括一部份，其可與該可縮回注射針的該活塞卡掣元件卡掣。
適當地，該可縮回注射針的該至少一開孔是被定位的，如此使該注射器針筒內的“無效空間”最小化。該開孔的定位最好是在該活塞能卡掣該活塞卡掣元件的部份與該插管之端處之間。藉此改進該注射器之液體內容物輸送的效率。代表性地，該至少一開孔相對該插管的縱向軸橫向延伸穿過該可縮回注射針體。
在實施例中，該插管之端處可延伸入由該至少一開孔所界定的空間。在另一實施例中，該插管之端處可終止於該至少一開孔的周緣，而沒有延伸入由該至少一開孔所界定的該空間。又在另一實施例中，該插管之端處可終止於該延伸部內。適當地，在這實施例中，該插管之端處與鑽孔相連通，該鑽孔與該至少一開孔相連通。
在實施例中，所述的可縮回注射針是單一個體的。在形式中，該插管和該注射針體是共同模壓以形成該單一個體的可縮回注射 針。在另一實施例中，該注射針體和該插管是該可縮回注射針之分開的構件。在具體的實施例中，該注射針體是該插管的包覆體。在另一具體的實施例中，該可縮回注射針體包括第一本體元件和第二本體元件，較佳地，在組合前，該第一本體元件包括該插管，且該第二本體元件包括該活塞卡掣元件，或者反之亦然。
所述的可縮回注射針可復包括一個或複數個相配部，能卡掣注射針密封件的附加相配部。該相配部可為肋條，且該注射針密封件的附加相配部可為溝槽，或者反之亦然。
當該可縮回注射針和注射針密封件組合時，各自的相配部之間的卡掣防止該可縮回注射針靠近移動(即朝向使向者)，例如防止刺到皮膚或刺破玻璃封套。適當地，該可縮回注射針能夠卡掣該注射針密封件。
適當地，該活塞包括活塞元件、活塞外環套、控制件和彈性手段，例如彈簧，其中該活塞元件、該活塞外環套和該控制件配合，以保持該彈性手段在初始供能的狀態。適當地，當卡掣該活塞元件時，該彈性手段從起初供能的狀態下釋放，有利於該可縮回注射針的縮回。在實施例中，該彈性手段是彈簧。根據此實施例，該彈簧初始是被壓縮的，藉以當卡掣該活塞元件時，該彈簧的減壓有利於該可縮回注射針的縮回。
適當地，該活塞復包括活塞密封件。較佳地，該活塞密封件結合該活塞元件。在實施例中，該活塞密封件包括該活塞的該部分，其能卡掣該可縮回注射針的該活塞卡掣元件。
本發明的其它較佳目的和實施例係包括提供改良的活塞，其在軸向移動期間呈現較小的擺動及/或傾斜，活塞密封件和活塞 之間結合的改良，改良的彈簧固定系統及/或改良的針筒，但不受限。
在具體實施例中，本發明提供活塞，其中：(a)該活塞復包括接頭，其將該活塞元件結合於該活塞密封件；(b)該活塞密封件包括活塞密封卡掣元件，其包括彈性元件，其包括邊緣部以卡掣該活塞密封件；(c)該活塞外環套和控制件被釋放件可釋放地的卡掣，以初始壓縮彈簧，釋放件可橫向地移動以利於該活塞外環套和控制件的釋放，藉此促進該彈簧的減壓；(d)該活塞復包括鎖固系統，藉此該活塞外環套包括臂部，其在卡掣該活塞元件與其的注射針縮回後卡掣該活塞元件；及/或(e)該活塞復包括鎖固系統，藉此在卡掣該活塞元件與其的注射針縮回後，該控制件的臂部卡掣該活塞外環套。
選擇性地，該活塞元件復包括凸緣，其鄰接該活塞密封件，藉以於使用時減少該活塞元件的傾斜或擺動。
在另一實施例中，本發明提供注射器的針筒，其中該針筒包括橢圓形截面狀。較佳地，該針筒促進活塞密封件和該活塞元件之間的螺接。在特別實施例中，該活塞密封件包括橢圓形的截面狀。
在實施例中，本發明提供可縮回注射器的彈簧固定件，該彈簧固定件包括內元件和外元件，其共同作用以保持該彈簧在初始被壓縮的狀態下，藉以該內元件和外元件的釋放有利於該彈簧減壓，以利於注射針縮回。
適當地，前述觀點與實施例的注射器是預先注滿的可縮回注射器。
這全部說明，除非另有說明，否則所示之「包括」、「包含」等係用於廣泛而非僅有，以致於陳述之整數或整群可含有一或多於未陳述之整數或整群。
100‧‧‧可縮回注射器
110‧‧‧針筒
114‧‧‧活塞端
115‧‧‧注射針端
113‧‧‧項圈
130‧‧‧釋放環
131‧‧‧底面
118‧‧‧內壁
119、229、434‧‧‧邊緣
120‧‧‧流體空間
121‧‧‧保護套
190‧‧‧外壁
200‧‧‧活塞
210‧‧‧活塞元件
211‧‧‧軸桿
212‧‧‧環形突出部
216‧‧‧密封卡掣元件
217‧‧‧螺紋突部
219‧‧‧鎖溝
220‧‧‧活塞外環套
221‧‧‧延伸體
222‧‧‧頭部
223‧‧‧蓋子
224‧‧‧鎖扣彈簧
225‧‧‧底部
226‧‧‧縫隙
230‧‧‧控制件
231‧‧‧銨鈕
232‧‧‧臂部
233‧‧‧軸
234‧‧‧脆弱的接合點
235‧‧‧突出部
244‧‧‧鎖臂
270‧‧‧壓縮彈簧
275‧‧‧固定元件
276‧‧‧內元件
277‧‧‧外元件
295‧‧‧柄腳
296‧‧‧角面
297‧‧‧彈性元件
298、820‧‧‧凹槽
300‧‧‧針筒接合件
310‧‧‧注射針部
311‧‧‧栓塞
312‧‧‧注射針孔
314‧‧‧鉤端
315‧‧‧內肩部
320‧‧‧注射針密封卡掣件
321‧‧‧安裝環
322‧‧‧環狀倒鉤
323、428‧‧‧肩部
330‧‧‧針筒卡掣部
331‧‧‧圓周肩部
340‧‧‧延伸部
400‧‧‧注射針組件
410‧‧‧插管
411‧‧‧插管端
420‧‧‧注射針體
421‧‧‧延伸體
422‧‧‧近端
423‧‧‧活塞卡掣元件
425‧‧‧開孔
426‧‧‧末端孔邊部
427‧‧‧鑽孔
429‧‧‧凹槽面
430‧‧‧注射針密封件
431‧‧‧本體
432‧‧‧倒鉤座
433A、B‧‧‧密封肋
440A、B‧‧‧本體元件
428A、B‧‧‧圓周肋
460A、B‧‧‧鉤端
462A、B‧‧‧尖緣
1421‧‧‧擴徑部
1422‧‧‧環突出部
1423‧‧‧末端環突出部
435A、B‧‧‧圓周溝槽
800‧‧‧活塞密封件
810‧‧‧注射針卡掣元件、凹座
811‧‧‧凸緣、頸穴
812‧‧‧頭穴
813‧‧‧內臂
840‧‧‧密封件本體
850A、850B、850C‧‧‧密封肋
821‧‧‧母螺紋
第1圖是可縮回注射器的實施例。
第2圖是注射針組件和接合件安裝於可縮回注射器之針筒的實施例。
第3A、3B和3C圖是可縮回注射針的實施例。
第4圖是可縮回注射針的另一實施例。
第5圖是可縮回注射針的另一實施例。
第6圖是可縮回注射針的另一實施例安裝於針筒接合件和注射針密封件的實施例。
第7圖是可縮回注射針的另一實施例安裝於注射針密封件的另一實施例。
第8圖是可縮回注射針的另一實施例安裝於針筒接合件和注射針密封件的另一實施例。
第9圖是可縮回注射針的另一實施例安裝於針筒接合件和注射針密封件的實施例。
第10圖是可縮回注射針的另一實施例安裝於針筒接合件和注射針密封件的實施例。
第11圖是活塞的實施例。
第12圖是活塞密封件的實施例。
第13圖是活塞的實施例卡掣可縮回注射針的實施例。
第14A和14B圖是可縮回注射針的其他實施例。
第15圖是可縮回注射針之活塞卡掣元件的實施例。
第16圖是可縮回注射針之活塞卡掣元件的另一實施例。
第17圖是活塞外環套、控制件和壓縮彈簧的橫向釋放系統的實施例。
第18圖是彈簧固定件安裝於活塞的實施例。
參考第1圖，可縮回注射器100之實施例包括具有活塞端114與注射針端115之針筒110，針筒110大致上為圓筒形狀且較佳地由玻璃形成。具有釋放環130之項圈113是設於針筒110的活塞端114上。項圈113可被安裝、膠合、套合或一體成型於針筒110上。在針筒110為玻璃形成的實施例中，項圈113是膠合或結合至針筒110。在針筒110為塑膠或其它可模塑材料形成的替代實施例中，項圈113是與針筒110一體成型(例如鑄模)。釋放環130可被安裝或套合於針筒110、或者可與項圈113及針筒110一同鑄模。代表性地，注射器100在插管410上設有保護套121以保護插管端411。在針筒110的注射針端115安裝針筒接合件300和可縮回注射針400，可縮回注射針400包括插管410、注射針體420以及注射針密封件430。注射器100復包括活塞200，活塞200安裝設有活塞密封件800。針筒110復包括內壁118，其與該注射針體420、該注射針密封件430和該活塞密封件800共同定義針筒110內的流體空間120。
如第1圖所示，使用活塞200軸向地朝實心箭頭方向移入流 體空間120以利於可縮回注射器100的液體內容物之輸送。在較佳實施中，流體空間120預先注滿由可縮回注射器100輸送的液體內容物。文中“預先注滿”表示可縮回注射器100提供給使用者時已注滿輸送之液體內容物，使用者不需填充液體內容物至針筒110。
參考第1圖和第2圖，針筒接合件300包括注射針部310、注射針密封卡掣件320和針筒卡掣部330，注射針部310包括栓塞311和注射針孔312，注射針密封卡掣件320包括安裝環321，安裝環321具有環狀倒鉤322和肩部323，針筒卡掣部330包括抵靠針筒110的邊緣119的圓周肩部331。可縮回注射針400包括具有端部411的插管410、具有延伸部421和近端422的注射針體420，近端422設有活塞卡掣元件423。開孔425相對該插管410的縱軸橫向延伸通過可縮回注射針體420，並且與針筒110的液體內容物相流通。在一些實施例中，如第2圖所示，近端422包括位於遠至開孔425之腰部或擴徑部1421。
注射針體420復包括環突出部1422，其被栓塞311的鉤端314卡合，以協助該可縮回注射針400和該針筒接合件300的可鬆弛結合。注射針體420復包括末端環突出部1423，其可鬆弛卡合針筒接合件300的內肩部315，藉以防止可縮回注射針400末端移動，該注射針密封件430包括本體431，其具有利於液體密封之倒鉤座432和密封肋433A、433B，以靠抵針筒110的內壁118和邊緣434。
如第2圖所示，倒鉤座432容納針筒接合件300之安裝環321的環狀倒鉤322，藉以將注射針密封件430結合於該針筒接合件 300。栓塞311靠抵注射針體420的環突出部1422，且插管410延伸通過注射針孔312，使得當保護套120被移除時插管端411可自由輸送液體內容物。這樣的排設使該注射針密封件430在可縮回注射器100之使用下始終不動。根據此實施例，項圈113包括釋放環130，並且針筒接合件300是塑膠元件，其膠合或貼合於玻璃針筒110。
在一種形式中，針筒接合件300和項圈113相繼地膠合或貼合於玻璃針筒110，每一膠合或貼合步驟搭配紫外線固化步驟。在另一形式中，針筒接合件300和項圈113是配合紫外線固化步驟同時膠合或貼合於玻璃針筒110上。然後，可縮回注射針400安裝於針筒接合件300上。
如第2圖所示的可縮回注射針400之實施例中，插管端411是予以齊平注射針密封件430之邊緣434，以排除泡沫並使無效空間最小化。尤其是，當活塞密封件800卡合活塞卡掣件423時，插管端411的位置遠至密封邊緣434(即遠離使用者)，表示没有液體容納空間遠至能形成無效空間之插管端411。注射針體420內的開孔425也改善液體內容物到插管端411之途徑，藉此使無法進入插管410之液體內容物的浪費量最小化。
開孔425的另一優點係有關集中在插管端411之氣泡。在習知的注射器中，使用者於注射之前，可藉由排除液體內容物以試圖排除可見的氣泡。這樣會導致液體內容物的損失來到該輸送量明顯少於已預先注滿注射器(100)之初始量的程度。將插管端411放置在注射器100中更遠離使用者，以讓使用者更看不見，那麼使用者就不見得一定要移除氣泡，而液體內容物也就因此不會浪 費了。如第2圖所示的實施例中，開孔425是位於最接近該注射針密封件430(即最接近使用者)的位置，但在其他實施例中，開孔425可部份地或完整地位於該注射針密封件430內。
更佳地，插管端411相對開孔425的位置亦可改變。第1、2和3A圖的實施例中，插管端411延伸超出或接近末端孔邊部426以進入開孔425。替換地，如第3B圖所示，插管端411可未進一步延伸出或終止於開孔425的末端孔邊部426。在第3C圖所示的另一實施例中，插管端411結束在短於或遠離開孔425的末端孔邊部426。在這個實施例中，鑽孔或通道427可提供插管端411與開孔425之間的液體流通。
本發明也考慮注射針體420的不同實施例，尤其是關於注射針體420和插管410被組合或製造的方法。廣泛地，注射針體420和插管410可以是分開的元件或者如以共同鑄模、二次射出成形或製造加工之預成形單一結構。
如第4圖所示的實施例中，注射針體420是“包覆封模”於插管410上，其提供相對快速之一次步驟組合作業。如第5圖所示的另一實施例中，注射針體420包括分開的本體元件440A、440B，其膠合黏附在一起。第一注射針本體元件440A是“包覆封模”於插管410上，而第二注射針本體元件440B包括活塞卡掣元件423。第二注射針本體元件440B卡合該注射針密封件430(圖中未示)。這個實施例應能減少無效的空間，因為在模鑄期間，開孔425不需要支撐插管端411。
如第6圖所示的另一實施例中，插管410可膠合注射針體420的鑽孔427內。鑽孔427可以穿鑿、鑄造或其結合。亦如第11圖 所示，針筒接合件300的針筒卡掣部330之延伸部340是膠合於針筒110的外壁190，其優點是相對短的裝配長度。
第7圖描述可縮回注射針400和注射針密封件430的另一實施例。在此實施例中，可縮回注射針400包括插管410、具有延伸部421和近端422的注射針體420，近端422設有活塞卡掣元件423、於腰處擴徑部1422上之圓周肋428A、428B、和開孔425。注射針密封件430包括具有密封肋433A、433B的本體431以利於流體密封針筒110的內壁118和圓周溝槽435A、435B。以縮回前有利最初固定可縮回注射針400卻在縮回期間有利可縮回注射針400從注射針密封件430有效和順利釋放之方式，可縮回注射針400的圓周肋428A、428B可鬆弛地卡合注射針密封件430的圓周溝槽435A、435B。
針筒接合件300、注射針密封件430和針筒110之間的卡掣是可以改變的。在第8圖和第10圖中，針筒接合件300的延伸部340是膠合於針筒110的內壁118和注射針密封件430之間。在第10圖中，針筒接合件300的針筒卡掣部330之延伸部340是膠合於針筒110的外壁190，其優點是相對短的裝配長度。針筒接合件300、可縮回注射針體420之間的卡掣是可以改變的。在第2、6、9、和10圖所示的實施例中，栓塞311於近端突出(即朝向使用者)，但在第8圖中的變化，其中栓塞311向遠端突出(即遠離使用者)以卡合注射針體420。
請特別參考第11圖和第12圖，活塞200包括活塞元件210，活塞元件210包括軸桿211、環形突出部212和密封卡掣元件216，在此實施例中，密封卡掣元件216為螺紋突部217，以與活塞密封 件800的匹配凹槽820相卡掣。在另一實施例中，密封卡掣元件216可為用以卡掣該活塞密封件800的匹配凹槽之彈簧鎖突部之型式。請特別參考第12圖，活塞密封件800是單一的構造，其包括密封件本體840和密封肋850A、850B、850C以實現活塞200和針筒110的內壁118之間的流體密封。活塞密封件800的凹槽820與活塞元件210的密封卡掣元件216相匹配卡掣。在此實施例中，凹槽820包括母螺紋821，其與活塞元件210的公螺紋突部217相卡掣。活塞密封件800復包括卡制針體之元件，其於凹座810具有凸緣811之型式下，凸緣811用以容納注射針體420的活塞卡掣元件421。
特別參考第11圖，活塞元件210復包括鎖溝219，其功能於下文詳細描述。活塞200復包括活塞外環套220，活塞外環套220具有延伸體221以及底部225和頭部222，該頭部222套設蓋子223。第一鎖扣元件包括鎖扣彈簧224，其通過縫隙226延伸穿過頭部222和蓋子223，藉以協助活塞200的組合。鎖扣彈簧224和鎖溝219共同運作以在縮回的端部一同扣合活塞元件210和活塞外環套220。
延伸體221復包括第二鎖扣元件，其包括具有橋臺的鎖扣指部，如WO2011/137488所述。該鎖扣指部和項圈113的釋放環130之間的卡掣實質上如WO2011/137488所述。控制件230包括銨鈕231、臂部232和軸233。活塞200復包括壓縮彈簧270，其安裝於活塞元件210和活塞外環套220之間，在初使被壓縮的狀態下是被固定於活塞元件210的環形突出部212和活塞外環套220的底部225之間。銨鈕231可具有特定結構的表面以改進使用者的 感覺和緊握。控制件230能釋放地卡掣活塞外環套220，藉以保持固定彈簧270在活塞元件210的環形突出部212和活塞外環套220的底部225之間的初使被壓縮的狀態下。最初，臂部232的突出部235緊靠活塞外環套220之頭部222的邊緣229，藉以保持控制件230並防止控制件230相對活塞外環套220的軸向移動。然而，控制件230的臂部232是彈性地彎曲並且移除該控制件230與活塞外環套220之卡合，以促進彈簧270的減壓，如WO2011/137488所述。
藉由可縮回注射針400脫離該注射針密封件430以利於可縮回注射針400的縮回之事發經過如下述。代表性地，注射器100具有預先注滿以輸送的液體內容物。因此，提供活塞200在初始位置預備壓下以輸送注射器100的液體內容物。在液體內容物輸送的期間，活塞200軸向地穿過針筒110朝第13圖之實心箭頭的方向移動，直到活塞密封件800的凹座810結合於活塞卡掣元件423，其為倒鉤狀結構，藉此結合注射針體420和活塞元件210。
活塞200繼續軸向地移動使得活塞密封件800繼續承受抵靠該注射針密封件430。注射針密封件430相對針筒接合件300不能軸向移動，所以注射針密封件430的本體431充分地壓縮而使控制件230的臂部232接觸項圈113的釋放環130，藉此臂部232的突出部235脫離活塞外環套220之頭部222的邊緣229，其使控制件230脫離活塞外環套220，以促進壓縮彈簧270的解除壓縮，其使得注射針體420脫離(拔出)注射針密封件430，使注射針組件400縮入注射器100的針筒110內。
實質上如WO2011/137488所述，在液體內容物注射的端部之 處，活塞外環套220的鎖扣指部227的橋臺228卡掣釋放環130的底面131，藉以防止活塞外環套220移出針筒110。為了縮回注射針體420以及活塞元件210連結插管410而縮回，壓縮彈簧270必須解除壓縮，其由活塞元件210脫離活塞外環套220所促成。控制件230的臂部232在針筒110的活塞端114靠抵項圈113的釋放環130。釋放環130迫使臂部232向內徑向移動以脫離活塞外環套220的蓋子223的邊緣229。這樣的脫離允許壓縮彈簧270解除壓縮並推抵活塞元件210的環形突出部212，藉此縮回活塞元件210及其連結之控制件230，實質上如WO2011/137488所述。當注射針的縮回是“自動地”由彈簧270的解除壓縮所帶動時，縮回率能由使用者用控制件230的按鈕231控制釋放壓力(例如藉由拇指的按壓)。
在活塞元件210縮回的端部，鎖扣彈簧224環繞“鎖扣”活塞元件210內之鎖溝219，以防止活塞元件210相對活塞外環套220和/或針筒110的進一步移動。活塞元件210在縮回端部的鎖扣預防活塞元件210從活塞外環套220意外移動，並且防止活塞元件210意外下壓，兩者都會曝露出插管端411而造成使用者被刺傷的可能性。
在縮回的端部，控制件230能手動地從可縮回注射器100分離並丟棄作為“乾淨”的廢棄物，以致於若活塞200伸出活塞外環套220外只有一小部份，其會迫使活塞200退回針筒110內，並再次卡掣注射針(圖示未現)。
本發明也考慮到改良活塞密封件800和注射針體420之間的卡掣。在第13圖和第14圖中，活塞卡掣元件423是鉤狀結構且 具有傾斜肩部428。在第14B圖中，活塞卡掣元件423是鉤狀結構但具有凹槽面429以減小活塞密封件800在注射針縮回前卡掣並“抓住”活塞卡掣元件423所需的作用力。
在第15圖所示的實施例中，注射針體420包括該活塞卡掣元件423，該活塞卡掣元件423包括鉤端461A、B更有效地卡掣該活塞密封件800(尤其是橡膠形成的)，當卡掣時，藉由“掘入”或“抓取”該活塞密封件800。
在第16圖所示的實施例中，注射針體420包括活塞卡掣元件423，其包含彈性彎曲臂部461A、461B。活塞密封件800包括注射針卡掣元件810，其容納並卡掣彎曲臂部461A、461B，其中彎曲臂部461A、461B有效地向內徑向樞轉(如虛線箭頭所示)以進入注射針卡掣元件810之頸穴811，然後一旦在注射針卡掣元件810的頭穴812內則向外徑向樞轉。彎曲臂部461A、461B分別包括尖緣462A、462B，其藉由“掘入”頭穴812的內壁813，有效卡掣活塞密封件800(其一般是橡膠形成的)。
活塞密封件800內的注射針卡掣元件810的軸向位置可被選擇以減少使用者施力的多寡(即最高點使用者力氣，Peak User Force,PUF)。典型地，活塞密封件800內的注射針卡掣元件810離使用者愈遠，則愈容易接合注射針體420。因此，藉由確保活塞密封件800內的注射針卡掣元件810之適當遠端位置，該技術熟悉者可更有效地暫時分開(i)注射針體420和活塞密封件800的接合及(ii)釋放活塞外環套220和控制件230，以令彈簧70減壓(如上文所述)。這樣可確保(i)和(ii)不會同時發生(此方式中，最高點使用者力氣之總量是(i)和(ii)所需的力量之總和)，但取代相繼 地發生，藉以減少總PUF。適當地，活塞外環套220和控制件230釋放之前，係稍微發生注射針體420和活塞密封件800之接合，以致於在能發生縮回之前，注射針體420完全與活塞密封件800卡掣。
代表性地，如第1圖所示，玻璃針筒110之形狀大致上為圓柱形，然而本發明於實務上可為任何玻璃針筒形狀。在實施例中，針筒110具有橢圓形截面，以防止活塞密封件800旋轉，藉此促進活塞密封件800和活塞元件210之間的螺接更為可靠。橢圓形針筒110會利於以扭力控制活塞元件210機械螺接至活塞密封件800，此方式中，用相同的扭力旋入每一活塞元件210，因活塞密封件800在橢圓形針筒110內會停止旋轉，所以在預定力之下，該驅動者會停止並且每一組件也是如此。這個實施例之方式中，可合理的加熱並稍微整平針筒110以提供非常小的度數的橢圓，使活塞密封件800在螺合過程中維持其密封功能。
關於玻璃針筒110一般製造的公差係差距玻璃針筒之長度的0.5mm(+/-0.5mm)，其遠大於塑膠射出製模之軸向公差達0.1mm(+/- 0.1mm)。這可成為可縮回注射器100的問題，因為縮回作動的時間點是安全縮回的關鍵，這些問題是：(a)在縮回前，於最小的無效空間中，藥劑必須完全輸送；(b)在縮回彈簧270解除壓縮前，該活塞密封件800必須完全卡掣與抓住注射針體420；(c)注射針體420應該總是被活塞密封件800卡掣，以確保當縮回發生時(例如，1,000,000次的注射不超過4次的失敗，是商業上可接受的)，它與活塞200縮回； (d)在針筒110的注射針端105發生注射針體420被活塞密封件800卡掣、及在針筒110的活塞端104藉由臂部232碰觸釋放環130發生該彈簧之釋放。以該玻璃針筒的公差是+/-0.5mm，這二個動作的時間點是難以控制的。
本發明的實施例提供解決玻璃公差的問題。根據此實施例，項圈113包括釋放環130，並且該針筒接合件300用夾具和固定器加工以膠合於玻璃針筒110，以設定項圈113和針筒接合件300之間的固定距離，其具有公差+/-0.5mm，藉此克服較大的玻璃公差。
本發明的一些實施例也發表有關彈簧270減壓的作動問題。在習知可縮回注射器如WO2011/137488所述中，當彈簧270起初壓縮在活塞200內時，注射針體420卡掣後，早於彈簧270減壓作動和注射針400縮回，更有彈簧270之壓縮朝向活塞200的端部壓制。該彈簧270壓縮復發生於當釋放環130徑向朝內移動控制件320的臂部232且脫離活塞外環套220的頭部222的卡掣。臂部232藉由釋放環的移動涉及突出部235之具角度、向上”或近端之移動(朝向使用者)，其需要彈簧270進一步軸向壓縮。
該彈簧270之額外壓縮需要使用者施加額外的作用力。
第17圖所示的實施例係用以解決如上述消除或降低具角度、“向上”移動的問題，由柄腳295的實質橫向移動所取代以利於控制件230和活塞外環套220的釋放且令彈簧270(圖中未示)減壓。這樣的整體橫向移動至觸發脫離以防止控制件230進一步之軸向移動及壓縮彈簧270進一步的壓縮。
在實施例中，柄腳295由中間的彈性元件297連接於控制件 230，當此實施例是螺旋彈簧時。柄腳295的角面296靠抵釋放環130並橫向地移動靠抵彈簧297朝實心箭頭方向脫離活塞外環套220的頭部222。
在另一實施例中，柄腳295是活塞外環套220之頭部222的部件，且起初接合控制件230的凹槽298。釋放環130靠抵頭部222，藉以移動柄腳295橫向朝實心箭頭方向脫離控制件230的凹槽298。在此實施例中，柄腳295鉸接於頭部222，使柄腳295能橫向移動脫離控制件230的凹槽298。
參考第18圖，本發明也提供實施例，其彈簧270位於固定件275內，該固定件275包括內元件276和外元件277，其於起初接合的形式中，保持彈簧270為壓縮狀態。固定件275設於控制件230及活塞200的壓制端上，內元件276和外元件277脫離能使彈簧270之減壓以縮回控制件230和活塞元件210及其結合的注射針400。內元件276伴隨控制件230縮回而移動並與外元件277連扣。活塞元件210的鎖臂244鎖於項圈113下以防止活塞200從針筒110抽回。這個實施例能允許使用一個比使用於WO2011/137488之第6圖所示的實施例更大的縮回注射器270。再者，活塞元件210能相對地增加直徑(即相較於WO2011/137488之第6圖)，因為不需要提供空間給活塞元件210和活塞外環套220之間的壓縮彈簧270。因此，活塞元件210可”合適”貼合在針筒110內，藉以減少活塞元件210擺動並增加穩定性，同時協助”鎖定”耳部的結合和“射出”之預防。
活塞200的另一實施例也被考慮，其中活塞元件210復包括凸緣位於軸桿211上且鄰接活塞密封件800以在活塞200軸向移 動期間，減少活塞元件210擺動和傾斜。該凸緣也用於防止活塞元件210的“射出”。
根據上述，本發明提供改良的可縮回注射針，其利於可縮回注射器之液體內容物的輸送。該可縮回注射針之開孔係定位致使液體輸送效率最大化，且消除許多可縮回注射器所帶有的可見之“無效空間”。再者，藉由消除習知注射器常見的氣泡，該具有開孔的可縮回注射針保證使用者控制精確的劑量。
並且，該可縮回注射針和項圈已經套設於該注射器針筒，令製藥公司在一般的填充製造生產線上填裝針筒，不需任何修改。
再者，本發明的其它實施例提供改良的活塞在軸向移動期間呈現較小的擺動及/或傾斜、改良的注射針組件使液體浪費最小化、注射針和活塞密封件之間結合的改良、活塞密封件與活塞之間結合的改良、改良的活塞鎖定以防止注射器重複使用、及/或收納最初壓縮彈簧及/或彈簧減壓的改良系統，但不受限。
所述的每一實施例可單獨或結合一個或更多的實施例而用於可縮回的注射器內。
說明書的目的是描述本發明的較佳實施例，不限制本發明為任一實施或特徵，不同的變化和修正仍構成文中所述的實施例而不脫離本發明。
說明書中所提及的專利、科學的文件、電腦程式和演算，整體而言被結合為參考文獻。
100‧‧‧可縮回注射器
110‧‧‧針筒
114‧‧‧活塞端
115‧‧‧注射針端
113‧‧‧項圈
118‧‧‧內壁
121‧‧‧保護套
130‧‧‧釋放環
200‧‧‧活塞
210‧‧‧活塞元件
211‧‧‧軸桿
216‧‧‧密封卡掣元件
217‧‧‧螺紋突部
220‧‧‧活塞外環套
225‧‧‧底部
230‧‧‧控制件
231‧‧‧銨鈕
232‧‧‧臂部
233‧‧‧軸
270‧‧‧壓縮彈簧
300‧‧‧針筒接合件
330‧‧‧針筒卡掣部
400‧‧‧注射針組件
410‧‧‧插管
411‧‧‧插管端
420‧‧‧注射針體
423‧‧‧活塞卡掣元件
425‧‧‧孔
430‧‧‧注射針密封件
800‧‧‧活塞密封件
810‧‧‧注射針卡掣元件
820‧‧‧凹槽

Claims (23)

  1. 一種可縮回注射針，用於包括針筒和活塞之注射器，該活塞包含能卡掣該可縮回注射針以縮回該可縮回注射針之部分，該可縮回注射針包括插管、具有活塞卡掣元件之注射針體、至少一開孔以及用以容納至少一部份該插管的延伸部，該插管包含插管端，其與該至少一開孔相連通，其中該至少一開孔是位於該活塞卡掣元件和該延伸部之間，而該插管端延伸入該至少一開孔並且沒有延伸入該活塞卡掣元件。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，其中，該至少一開孔相對該插管的縱向軸橫向延伸穿過該注射針體。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，其中，該至少一開孔位於該注射器針筒的液體內容物與其相流通之處。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，該可縮回注射針是單一個體的。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之可縮回注射針，其中，該插管和該注射針體是共同模壓以形成該單一個體的可縮回注射針。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，其中，該注射針體和該插管是該可縮回注射針之分開的構件。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之可縮回注射針，其中，該注射針體是該插管的包覆體。
  8. 如申請專利範圍第6項所述之可縮回注射針，其中，該注射針體包括第一注射針本體元件及第二注射針本體元件。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之可縮回注射針，其中，在組合前，該第一注射針本體元件包括該插管，該第二注射針本體元 件包括該活塞卡掣元件。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，其中，該活塞卡掣元件包括一或更多的凹槽面。
  11. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，其中，該活塞卡掣元件包括一或更多的鉤部用以卡掣該活塞的該部分，該活塞能卡掣該活塞卡掣元件。
  12. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射針，復包括一個或複數個相配部，能卡掣注射針密封件的附加相配部。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之可縮回注射針，其中，該相配部是圓周肋，能可釋放地卡掣該注射針密封件的圓周溝槽。
  14. 一種注射針組件，安裝於包括針筒和活塞之注射器，該注射針組件包括如申請專利範圍第1項至第13項的任一項所述的可縮回注射針，該可縮回注射針安裝至該針筒，並且被該活塞卡掣，以促使該注射針之縮回。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之注射針組件，復包括注射針密封件。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之注射針組件，其中，該注射針密封件包括一個或複數個相配部，能卡掣該可縮回注射針的附加相配部。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之注射針組件，其中，該相配部是圓周溝槽，能可釋放地卡掣該注射針體的圓周肋。
  18. 如申請專利範圍第14項所述之注射針組件，其中，該注射針組件安裝於注射器針筒接合件，該針筒接合件包括本體，該本體包括注射針部和針筒卡掣部。
  19. 一種可縮回注射器，包括針筒、安裝於該針筒之如申請專利範圍第14項所述的注射針組件以及活塞，該活塞包括能卡掣該可縮回注射針的活塞卡掣元件之部分。
  20. 如申請專利範圍第19項所述之可縮合注射器，其中，該注射針組件安裝於注射器針筒接合件，該針筒接合件包括本體，該本體包括注射針部和針筒卡掣部。
  21. 如申請專利範圍第19項所述之可縮合注射器，其中，該活塞包括活塞元件、活塞外環套、控制件和彈性手段，其中該活塞元件、該活塞外環套和該控制件相配合，以保持該彈性手段在初始供能的狀態。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之可縮合注射器，其中，該彈性手段是彈簧。
  23. 如申請專利範圍第19項所述之可縮合注射器，其中，該可縮合注射器是預先注滿的可縮合注射器。
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