TWI458469B

TWI458469B - 繃帶及其製造方法

Info

Publication number: TWI458469B
Application number: TW101118212A
Authority: TW
Inventors: Yitsuen Chen; Juisheng Lee; Shangho Lee
Original assignee: Taiwan Textile Res Inst
Priority date: 2012-05-22
Filing date: 2012-05-22
Publication date: 2014-11-01
Also published as: TW201347739A

Description

繃帶及其製造方法

本發明是有關於一種創傷敷材，且特別是有關於一種止血繃帶。

目前市售之含有幾丁聚醣之止血繃帶的製備方法，主要是在由棉纖維或合成纖維所形成之不織布上，塗佈幾丁聚醣的溶液或粉末而成。雖然製備方法簡便，但是幾丁聚醣很容易從不織布的表面脫附而掉下來。若是粒徑較小的幾丁聚醣由傷口進入血管而發揮其凝血作用的話，有可能會造成血管阻塞，甚至導致中風。

雖然目前可將幾丁聚醣直接製成纖維，並進一步形成不織布。但是幾丁聚醣纖維在吸收血液及體液而膨脹或甚至溶解後，常會使幾丁聚醣纖維不織布的機械強度不足，因而崩散成碎片。所以，在更換敷材時，常造成不易將舊敷材移除乾淨的問題。此外，由於幾丁聚醣纖維的強度不足，也不易使用幾丁聚醣纖維進行編織而形成繃帶。

因此，本發明之一態樣是在提供一種含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶的製備方法。首先，分別製作幾丁聚醣纖維與纍縈纖維，再進行混合梳棉、併紗與捻紗的步驟，製得幾丁聚醣與縲縈複合纖維。接著，在不加入其他纖維的情況下，編織上述由幾丁聚醣與縲縈構成的複合纖維，形成繃帶。然後讓繃帶浸泡於弱酸的酒精溶液中，再以酒精沖洗該繃帶，以去除過多的弱酸。最後，讓繃帶乾燥，即得到繃帶成品。

依據本發明一實施例，上述合纖維的幾丁聚醣纖維的含量為10-50 wt%。

依據本發明另一實施例，上述弱酸為醋酸、乳酸、檸檬酸、琥珀酸或甘醇酸。

本發明之另一態樣為提供一種繃帶，其係依據上述方法所製得之繃帶。

上述發明內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此發明內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本發明實施例的重要/關鍵元件或界定本發明的範圍。在參閱下文實施方式後，本發明所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本發明之基本精神及其他發明目的，以及本發明所採用之技術手段與實施態樣。

為了使本揭示內容的敘述更加詳盡與完備，下文針對本發明的實施態樣與具體實施例提出了說明性的描述；但這並非實施或運用本發明具體實施例的唯一形式。實施方式中涵蓋了多個具體實施例的特徵以及用以建構與操作這些具體實施例的方法步驟與其順序。然而，亦可利用其他具體實施例來達成相同或均等的功能與步驟順序。

含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶及其製備方法

根據上述，本發明之一態樣係提供一種含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶的製備方法，請參考第1圖之製備流程圖。

在第1圖之步驟110中，先製備出由幾丁聚醣纖維與縲縈纖維所組成的複合纖維。依據一實施例，上述複合纖維的幾丁聚醣纖維的含量可為10-50 wt%，例如可為20-45 wt%或30-40 wt%。

上述複合纖維的製備方法可為任何可用的方法。例如，可分別製得幾丁聚醣纖維與縲縈纖維。上述幾丁聚醣纖維可經由濕紡而得，而縲縈纖維可經由熔融紡絲的方法而得。然後進行混合梳棉、併紗與捻紗的步驟，讓上述之幾丁聚醣纖維與縲縈纖維製成由幾丁聚醣纖維與縲縈纖維所構成的複合纖維。

接著，進行步驟120，在不加入其他纖維的情況下，將上述由幾丁聚醣纖維與縲縈纖維所構成的複合纖維，直接編織成繃帶。

然後，在步驟130中，讓上述繃帶浸泡於含弱酸的酒精溶液中，讓幾丁聚醣材料中的胺基(-NH₂ )變成帶正電荷的銨基(-NH₃ ⁺ )，以利後續使用於傷口上時可以凝聚表面帶負電荷的紅血球與血小板，達成凝血的效果。上述之弱酸在酒精溶液中的含量為3-5 wt%。可用的弱酸例如有醋酸、乳酸、檸檬酸、琥珀酸或甘醇酸。繃帶浸泡於含弱酸酒精溶液中的時間約為30分鐘。

在步驟140中，再以酒精沖洗該繃帶，以去除過多的弱酸。

最後，在步驟150中，讓繃帶乾燥，即得到繃帶成品。

由上述方法製備出的繃帶，其所有纖維皆由含有幾丁聚醣纖維與嫘縈纖維的複合纖維所構成。而且，經過酸化處理後，讓繃帶中之幾丁聚醣材料帶正電荷，提升其凝血效果。

下面，利用上述之製備方法，使用幾丁聚醣含量不同之複合纖維來製備一些繃帶樣品，並進行一些測試。

實施例一：止血材的凝血測試

在此凝血測試中，讓100 μL血液滴在由幾丁聚醣含量不同之複合纖維所製做的繃帶樣品、一些市售具有止血功能的商品以及對照樣品(幾丁聚醣纖維不織布與嫘縈纖維)等止血材上，等待30-240秒。然後，讓吸附血液之樣品浸泡在10 mL生理食鹽水中，震盪120秒，讓樣品上所吸附的血液溶解出來，再測所得之各對應溶血樣品在540 nm的吸光值。接著，以100 μL血液與10 mL生理食鹽水的混合溶液為標準樣品，將其540 nm吸光值定為1。再讓所得各溶血樣品的吸光值與標準樣品的吸光值比較，得到各溶血樣品之相對吸光值，即可對各溶血樣品所含之溶血量進行定量分析。亦即相對吸光值越高者，對應之繃帶樣品的溶血量(vol%)越高，表示其所對應之繃帶樣品的凝血效果越差。

上述所的之溶血量的數據列在表一中。由表一中樣品1-7的溶血量可知，在幾丁聚醣含量的測試區間10-100 wt%中，其溶血量的變化趨勢為先減少再增加，所得之溶血量的極小值大約落在於30-40 wt%的區間範圍內。而且由表一可知，由含有30-40 wt%幾丁聚醣的複合纖維所製備之繃帶樣品的凝血效果，為所有測試樣品中功效最佳者。

此外，比較類似幾丁聚醣含量之繃帶樣品與市售樣品的溶血量。例如樣品1之含有10 wt%幾丁聚醣的複合纖維所製備之繃帶樣品的凝血效果比含有14 wt%幾丁聚醣的市售HemCon繃帶還要好。又，例如樣品2之含有20 wt%幾丁聚醣的複合纖維所製備之繃帶樣品的凝血效果幾乎是含有22 wt%的市售Celox繃帶的2倍，而且還與幾丁聚醣纖維不織布相當，更別提幾丁聚醣含量>95 wt%之市售Celox止血粉了。

另外，比較特別的是樣品7之完全由幾丁聚醣長纖維所編織而成的繃帶。由於其吸收液體的效果不好，導致其凝血效果也較差。

由此可知，由幾丁聚醣與嫘縈複合纖維所製做之繃帶樣品具有超出預期的凝血效果。

實驗例二：止血材的溶解測試

在此測試中，先取用0.5 g之由幾丁聚醣含量不同之複合纖維所製做的繃帶樣品、一些市售具有止血功能的商品以及對照樣品(幾丁聚醣纖維不織布)等止血材於50 mL樣品瓶中。然後加入20 mL生理食鹽水，於搖盪機上搖晃10-60分後，再予以過濾烘乾並秤重，計算各止血材的溶解率 (wt%)。所得溶解率列在表二中。

由表二中樣品1-7的溶解率來看，在幾丁聚醣含量的測試區間10-100 wt%中，大致上幾丁聚醣含量愈大者，溶解率越高。而幾丁聚醣含量相同者，震盪時間越長，溶解率越高。當幾丁聚醣含量在10-40 wt%的範圍時，溶解率大致在10 wt%以內。

再比較樣品7、市售Celox止血粉與幾丁聚醣纖維不織布，同樣是幾丁聚醣含量>95 wt%或100 wt%，但是溶解率卻有不同。溶解率以市售Celox止血粉最大，幾丁聚醣纖維不織布次之，由幾丁聚醣長纖維所編織成之樣品7最小。此結果顯示，幾丁聚醣的外型會影響其溶解率。由上述樣品的溶解率來看，似乎幾丁聚醣纖維的長度越長，溶解率越低。

實施例三：止血材的拉伸強度測試

在此測試中，先將由幾丁聚醣含量不同之複合纖維所製做的繃帶樣品、一些市售具有止血功能的商品以及對照樣品(幾丁聚醣纖維不織布與嫘縈纖維)等止血材裁切成7 cm×2 cm的大小。然後，使用夾具夾住樣品兩端各2 cm，中間留3 cm，以60 mm/min定速拉伸測試樣品，直至測試樣品斷裂為止，以得到測試樣品斷裂時之拉伸強度(kgf/cm² )。所得拉伸強度的數據列於表三中。

由表三樣品1-3及樣品6可知，幾丁聚醣含量越大，其拉伸強度越小，顯示其結構的機械強度越弱。此趨勢亦可以由幾丁聚醣纖維不織布的拉伸強度最小，嫘縈纖維的拉伸強度最大來獲得佐證。

值得注意的是，樣品6之含有50 wt%幾丁聚醣的複合纖維繃帶之拉伸情度還比以棉纖維為主之市售Celox繃帶還略高一籌。由此可見使用上述方法所製得之含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶，其結構的機械強度相當好。

實施例四：止血材的細胞毒性測試

在此測試中，使用ISO 10993-5的方法來進行止血材的細胞毒性測試。ISO 10993-5係使用細胞培養實驗來測試醫用材料的生物相容性，通常有三種方法：直接接觸法、瓊脂擴散法以及MEM洗脫法，在此係使用直接接觸法。

上述含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶的測試結果顯示，僅有位於測試樣品下方之細胞有受損的狀況發生。因此，上述含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶僅有非常輕微的細胞毒性，使用在人體上並無大礙。

由上述本發明實施方式可知，含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶不僅有優於一般市售商品的良好止血效果，也有優越的機械強度與抗溶解性。因此，非常適於應用於止血材上。

雖然本發明已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可作各種之更動與潤飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

110、120、130、140、150‧‧‧步驟

為讓本發明之上述和其他目的、特徵、優點與實施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下：

第1圖是一種含有幾丁聚醣複合纖維之繃帶的製備流程圖。

110、120、130、140、150‧‧‧步驟

Claims

一種繃帶的製備方法，包含：製備複數條複合纖維，每一條之該些複合纖維由至少一幾丁聚醣纖維與至少一縲縈纖維所構成；在不加入其他纖維的情況下，編織該些複合纖維，形成一繃帶；讓該繃帶浸泡於一弱酸之酒精溶液中；取出該繃帶；以酒精沖洗該繃帶，以去除過多的弱酸；以及乾燥該繃帶。
如請求項1之繃帶的製備方法，其中該些複合纖維的幾丁聚醣纖維的含量為10-50 wt%。
如請求項1之繃帶的製備方法，其中該些複合纖維的幾丁聚醣纖維的含量為20-45 wt%。
如請求項1之繃帶的製備方法，其中該弱酸為醋酸、乳酸、檸檬酸、琥珀酸或甘醇酸。
一種繃帶，其係由如請求項1-4任一項所述方法所製造而得。