TW561061B - Electro-acupuncture device with d-shaped stimulation electrodes - Google Patents

Description

561061 五、發明說明（1) "-- 1 ·發明之領域 以下所述之裝置係關於電灸及神經之非侵入性刺激之 領域。 2 · 發明之背景 我們已發展一電灸或神經刺激裝置其已證明有效於控 制喔心及唱吐。基本裝置說明於Bert〇lucci，噁心控制裝 置，美國專利第4, 981，146號（一九九一年一月、一日）。 此裝置’以商標}^Hef-BandR行銷，係戴於手腕有如一腕 錶’具有一似錶之殼其係置於此手腕之下方。此殼有二個 電極於内面（當被固定於此手腕時此面接觸手腕），一電 池及電路於此殼内，及控制鈕於向外之面。一患有^惡心或 。區吐之患者（由於搭乘交通工具暈眩，晨眩，&療了或麻 醉）可繫此裝置於其手腕並啟動它。當開動時，此裝置發 射一電刺激脈衝於P6針灸點上（對應於經過此手腕之正中 神經之表皮通道）。於數分鐘内，大部分患者體驗到嗯心 的實際抒解。此裝置使用非侵入性神經刺激藉此電通過此 電極以刺激位於手腕内側之神經（其解剖學位置有時被稱 為手腕之手掌側）。由此裝置提供之治療有時稱為電灸， 其係針灸之一種形式’且此施加之内側參照針灸術稱為p6 點’心包6點’或心包脈絡之主點（有時稱為血脈）。其 亦為可攜式的’全套的及方便患者。電脈衝重複率將近^ 脈衝每秒且脈衝寬度為8 0微秒已被發現以提供患者纟予解# 心之功效。我們目前較佳的電脈衝圖形包括在^率大約心

561061 五、發明說明（2) 10 - 35毫安培尖峰脈衝高度時於大約31脈衝每秒處大約35〇 微秒脈衝寬度。因此很大範圍的脈衝圖形可被用於非侵入 性神經刺激裝置。 在我們的每一個電灸產品中，假如患'者於繫帶此裳置 於手腕前先在皮膚上塗膠則刺激及效果被大幅提高。此膠 供作電極與乾燥皮膚間的電子至離子流之轉換層。導電' 層，有時稱為一阻抗匹配層，大幅提升此裝置之效果‘並降 低此裝置之功率需求。患者於繫帶此裝置於手腕之前在皮 膚塗上此膠。此膠可被稱為傳導膠或電-醫偶合劑。使用 者可能使用太多膠，太少膠，或太頻繁塗膠。某些使用者 可能省略不塗膠，不是因為忘記就是忽視使用它的必要。 此外，膠可在使用的環境中用水去除，例如當使用者正在 小船上駕船時此裝置可用於暈船。 3 · 發明之概述 此裝置及以下所述之方法提供一神經刺激或電灸裝置 其使用時可免塗傳導膠’或塗最少量之傳導膠。此神經刺 激裝置包括一殼其形狀最好如腕錶其可繫戴於患者手^之 P6針灸點周圍。此殼容置控制電路及一電池。此神經刺激 裳置包括二個D-形電極其連接至控制電路及此電池。此對 電極係設於此殼之内面，致使當此殼被戴在患者手腕時他 們對準P6針灸點。此D-形電極有效地提供刺激至患者而毋 需額外塗上傳導膠或阻抗匹配物質。此神經刺激裝置亦包 括一填塞物其係由非導電材質製成例如尼奥普林或石夕氧樹

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脂。此填塞物包括二開孔其係製成當此填塞物被施加於此 裝置時可容納此電極之大小及尺寸。此填塞物提絕終 於此對電極之間以預防電極間之短路。此填塞物亦用作； 極與患者手腕間之密封物以密封傳導膠或其他傳導材料。 其亦用作保持足量汗水此汗水本身供作傳導材料。 五、發明說明（3) 4 ·發明之詳細說明 圖1顯示一電灸或非侵入性神經刺激裝置1使用於一串 者手腕。基本的神經刺激裝置說明KBert〇lucci，噁心= 制裝置，美國專利第4, 981，146號（一九九一年一月〜一日" )，其全部合併於此。圖2係此神經-刺激裝置1之底面之 透視圖。此神經-刺激裝置包括一殼2。必要之電池，醫 ，脈衝產生器，及控制電子係容置於此殼内，而輸入：制 (按鈕，刻度盤，等等）係位於此殻向外之面。此刺激裝 置更包括一對電極3d及3p附於此殼之底部外表面。此神^ 刺激裝置以-帶子5被固定於手腕4之内侧致使此對電極被 置於正中神經6上（以虛線示於圖i )且與鄰近p6針灸點之 皮膚接觸。相對於此手腕，電極3d係一遠側的電極，遠離 近侧之電極3p ’致使此電極被沿著此正中神經安置，而其 主轴垂直於此正中神經（亦即，垂直於手臂）。此電極係 可操作地連接至此殼内之脈衝產生器。於操作期間：此脈 衝產生器提供電刺激脈衝至此電極，且這些脈衝經由s者 皮膚被傳遞到皮下神經。帶子5被提供之形式可為一典^ 無彈性錶帶，一包括一段彈性物質之錶帶，或其‘可包括彈

第7頁 561061 五、發明說明（4) " \ 性鉤及環扣材質。 圖3係此神經刺激裝置1之底部圖。電極3之每一個具 n Dn或半環形致使此電極定義直的邊緣丨〇及放射狀或 有 弓形邊緣11，且係以母一直的邊緣彼此相對而並列置於此 忒上此電極具有一半徑約.5英吋之徑向區域12，但可提供 以大小範圍約自.25英吋至1·5英吋（約· 75至4公分）。此 徑向區域對應至弓形邊緣之徑向區域於電極係D-形之情況 —下，如圖所示。此電極可為較矩形，如圖4所示，每一個 具有大約·5英吋（13毫米）之寬度及適合於所選之殼之任 何曲率半徑。此電極之長軸（對應至此電極之直的邊緣 1 0，且使用期間橫置於手腕）可限制其大小俾能確定在手 腕之局部組織，致使其受缚於神經及ρ — 6點之正中央而不 也覆蓋到附近的針灸點例如L —7 (列缺）點或He 7 神η )點。因此此長軸或直的邊緣可約為1英时（2 5公分） ^ ’或1.75至1.25英吋（2至3公分）之範圍内。^此"電極 早列之延側至近側之寬度被限制致使此電極以一適告長度 正中神經之表面通道並覆蓋以點，但*覆蓋二更^ j二1側之針灸點例如Ρ7及”點（分別位於手 =此？折大約二英叶處）。殼之大小決定於舒適。合； 點上允卉自由地延伸及彎曲手腕，並集中刺激於ρ_6針灸 邊缓J需求。電極彼此被分開致使沿著電極的相對的直的 極間I::極間溝槽13。此電極間溝槽分開電極以預防電 槽約為迫電流流經電極間以流經身體1電極間溝 為0·14英吋寬（3_5毫米）’而寬度範圍可約自〇〇5

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五、發明說明（5) 小及形(2 ,1 米）。&電極可藉由⑽被製造成適當大 壓鑄Γ ”中—適#金屬片被以具·有此電極形狀之模具 果。^們的1^形電極3的尺寸已增進此神經刺激裝置之效 那此提供：！ = ί 比起傳統電極相對地較大，例如 灵了見之尺寸（19長及5耄米寬 2ΐ!ίί面積約°·3平方英时（2平方公分）。於此揭 路之較大電極具有至少.5平方英吋（大約3平方公分）之昌 合併總表面積，最好是大約！平方英忖（大約6平方公分 )。當:等效電流被提供至此D_形電極及較小之傳統電極 時，一較低電流密度被預期發生在較大的D_形電極。就 們目前較佳的功率等級（大約1〇_35毫安培尖峰脈衝高度 )一較低電流密度應導致較不有效的神經刺激。然而，以 大的D-形電極相對於傳統電極我們觀察到被實質改善的電 流密度及神經刺激。因此，此D-形電極比較小的傳統電極 具肴一杈大表面積但提供了被改善之電流密度及被改善之 神經刺激。此改善足以允許電極之使用毋需傳導膠，或， 連帶地，電極之使用伴以傳導膠但以低很多的施加功率。 增加功率等級於D-形電極以維持我們所要的電流密度是不 必要的。甚至，我們發現D-形電極提供了足夠的神經刺激 而毋需使用導電膠。 於使用中’使用者繫此裝置於手腕致使電極置於P6針 灸點上。在施加此裝置於手腕前，使用者不需施加傳導

561061 五、發明說明（6) 膠。當以箭號所示的方向施加於手腕時，以一端於手腕的 尺骨側（侧邊，其係典型地距離身體最遠）而另一端於手 腕的橈骨側（正中央側其係距離身體或拇指最近），電極 則近側及遠侧地安置於手腕上。殼内的電子由使用者啟 動，並程式化地產生一電脈衝圖形其於大約1〇 — 35毫安培 尖峰脈衝高度之功率等級下具有350微秒之脈衝而寬度大 約3 1脈衝每秒。此脈衝圖形有效產生一電灸效果於此1申 經，但其他脈衝圖形亦為有效。當經由長形電極及傳導膠 施加相同刺激時使用者將感覺到相同效果。此外，使用者 可塗膠，而裝置於降低電池消耗量時於較低功率等級可程 式化地產生脈衝以達成類似的刺激程度。使用者不需太過 精確於電極在手腕的位置，因為此卜形電極比起用在我們 先前的裝置的傳統電極對位置不敏感許多。亦即，稍微改 變電極相對於P6點及手腕上正中央神經的表面通道之縱向 及橫向的位置不會負面地影響到由電極到正中央 刺激的傳遞。 v % 此外，我們發現患者自己的汗水可提供足夠的傳導声 ^阻抗匹配層於電極與皮膚之間，特別是當使用時結合二 =封填塞物於電極周圍。圖5係填塞物14適用於 視圖。此填塞物包括二開孔15，…開 H 電極3之大小及方向。此開孔係具有直 放射狀邊緣17之卜形。此填塞物具有均勾之填 =厚度18於開孔邊緣周圍。此填塞物亦、 隔件19其係由沿著開孔之直的邊緣設 ：和刀

第10頁 561061 義。此電極分隔件製成之大小係使當填塞物附於神經刺激 裝置時’ itb電極〜分隔件恰可合人電極間溝槽1 ^。此填塞 物可由適當之介電或絕緣物質例如尼奥普林，矽氧樹脂， 胺基甲酸酯，橡膠或其他材質製成。 /圖6係填塞物1 4施加於神經刺激裝置}之分解透視圖。 圖7係填塞物施加於神經刺激裝置之底部圖。此填塞物被 施加於此裝置致使開孔丨5恰合於電極上，連帶著電極一分 隔件19被置於電極間溝槽13内。當電極—分隔件施加於此 裝置時，此物件供作此二電極之間之絕緣體以預防電極之 間紐路。此電極-分隔件於使用裝置時避免導電物質，例 如汗水或周圍的水，留在電極間溝槽内及引起電極之間短 路的可能性。神經刺激裝置丨可被製造成具有與裝置一體 成型之填塞物1 4者。或者，此填塞物可為一分隔構件致使 此填塞物可自此裝置脫離及被取代。

圖8顯示填塞物1 4及神經—刺激裝置j被使用於患者手 腕之剖面圖。由於錶殼被固定於手腕係藉由一可被繫緊於 ^腕周圍的束f，或藉由彈性束帶，則此填塞物有些擠壓 是可預期的。填塞物應具有足夠厚度18致使當填塞&被施 加於此裝置時’此填塞物厚到足以在施加於身體時由殼延 伸至皮膚，且不應厚到擠壓後電極與皮膚之間的接觸受阻 礙。此允許適當的接觸於電極與患者手腕4之間以提供足 夠神經刺激於Ρ6點周圍。藉由以尼奥普林製成的填塞物這 個條件可容易符合假如此尼奥普林的厚度（未擠壓）稍微 大於電極的深度，而此尼奥普林的内表面（未擠壓）務微

五、發明說明（8) 南於電極的表面。對於 致上相同於電極的深度，而填塞物的=(未擠麼）可大 間的絕緣體（如上；；物作為電極之 物。此填塞物密封住任何立二：之間的密封 增進電傳導至手腕。 夂/、了！於電極與手腕之間以 置於開孔内中然f f於殼的内側上致使電極被設 傳導膠。此裳置被 加此裝置於手腕而塗或不塗 ^ ^ Α Μ ^ ή-. 十灸點上，並輕輕地貼著皮膚， 二向或偏向皮膚。接著操作此裝置：產 之脈衝而寬度大約31脈衝每秒。此脈 效。〜呈由县带:神但其他脈衝圖形亦為有 到相同效果。此外，使用者可淨棚相⑽激使用者將感覺 級可程式化地產生脈ί 雷於較低功率等 里々话皆仏. 糟此保存電池壽命。藉由適當位 置之填塞物，使用者可於濕的環 將被隔離。此填塞物之使用可結人 、士而電極 ^ ^ ^ 口 〇電灸裝置，經皮神姆雷 刺激裝置’及其他神經刺激裝置以 境 染及增進電極與皮膚之間的傳導接觸。 光於衣丨兄5 儘管與其被開發之環境相關之此裝置及方 已被說明’他們僅係本發明原理之舉例說明。其他：： 及結構則可由本發明之精神及附加之申請專利範ΐςΓ 561061 圖式簡單說明 圖1係此神經刺激裝置使用於患者手腕之圖。 圖2係此神經刺激裝置之底部之透視圖。 圖3係此神經刺激裝置之底部圖。 圖4顯示此電極之另一形狀。 圖5係一填塞物適用於此神經刺激裝置之透視圖。 圖6係圖5用於此神經刺激裝置之填塞物之分解圖。 圖7係此填塞物施加於此神經刺激裝置之底部圖。 圖8係此填塞物及此神經刺激裝置被固定於此患者手腕之 剖面圖。

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Claims (1)

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   作地連接至此電極 電脈衝係由一脈衝 經。 以提供電脈衝經由此電極至此神經，該 圖形提供而有效產生一電灸效果於此^ 3 · 一用以施加電灸刺激至此 電灸裝置，該裝置包括： 患者之手腕之P6針灸點上之 二喊其係適於施加於一患者之手腕内側之p6針灸點上， 該破具有一内表面用以施加於此手腕； 一對電極其係位於此殼之内表面，如此安置使，當施加 於此手腕時，該電極之一被遠地置於此殼上，相對於此手 腕而該電極之另一被近地置於此殼上，相對於此手腕， 該電極大，上係D-形且具有一直的邊緣及一弓形邊緣，該 電極係以每一之直的邊緣彼此相對而安置於此殼上，該直 的邊緣具有一大約一英吋之長度，且該弓形邊緣具有一大 約半英叶之内徑；及 脈衝產生電路其係谷置於此殼内，該脈衝產生電路可操 作地連接至此電極以提供電脈衝經由此電極至此手腕之神 經’該電脈衝係由一脈衝圖形提供而有效產生一電灸效果 於此P-6針灸點。 4·如申請專利範圍第1，2或3項之裝置，更包括： 一填塞物其具有一第一開孔及一第二開孔，該第一及第 一開孔係製成可容納此電極之大小及尺寸，該填塞物設置 於電極周圍於此殼之内表面上。 5·如申請專利範圍第4之裝置，其中於填塞物中包括尼奥 普林。

   第15頁 561061 六、申請專利範圍 6·如申請專利範圍第5之裝置，其中於填塞物中包括矽氣 樹脂。 7·如申請專利範圍第1，2或3項之裝置，更包括： 一填塞物其具有至少一個開孔，該開孔係製成可容納此 電極之大小及尺寸，該填塞物設置於電極周圍於此殼之内 表面上。 8·如申請專利範圍第7之裝置，其中於填塞物中包括尼奥 普林。 、 9·如申請專利範圍第7之裝置，其中於填塞物中包括矽氧 樹脂。 1〇· 一用以提供電灸刺激至患者之一神經或針灸點之電灸 裝置，經由此患者之皮膚，該裝置包括： 一殼其具有一表面適於接觸於此患者之皮膚靠近一神 或針灸點； ' 一對電極其係附於該殼内彼此保持相對距離； 脈衝產生電路其係容置於此殼内，該脈衝產生電路可操 作地連接至此電極以提供電脈衝經由此電極至此神經或 灸點；及 填塞物其適於置於此殼及此患者之皮膚之間，該填塞 2具有至少一個開孔，其中此電極係於此填塞物被附於此 喊時置於此開孔内，且此電極於此殼及填塞物被置於皮膚 上時接觸此患者之皮膚。 u·如申請專利範圍第10之裝置，其中此填塞物包括尼奥 普林。

   第16頁 561061 六、申請專利範圍 12·如申請專利範圍第10之裝置，其中此填塞物包括矽氧 樹脂。 13.如申請專利範圍第10之裝置，更包括： 一束帶固定於此殼，該束帶適於固定此殼於此患者之皮 膚。 14·如申請專利範圍第13之裝置，其中此束帶包括一彈性 材質適於有彈力地使此殼偏向患者之皮膚。 15·如申請專利範圍第1 3之裝置，其中此束帶包括一彈性 村質適於有彈力地使此殼偏向患者之皮膚且此填塞物包括 /有彈力的物質。 ' 1 6 · 一用以施加電灸刺激至一患者之神經之電灸裝置，經 由患者之皮膚’該神經之通道建立一沿著此患者之身體之 線，該裝置包括： 设其適於施加於此患者佈有此神經之身體上，該殼具 有一^内表面用以施加於此患者之皮膚； 一對電極其係位於此殼之内表面，其中該電極具有一總 表面積其範圍約自3·2平方公分（·5平方英对）至平方 公分（1平方英吋）； 脈衝產生電路其係容置於此殼内，該脈衝產生電路可操 作地連接至此電極以提供電脈衝經由此電極至此神經，該 電脈衝係由一脈衝圖形提供而有效產生一電灸效果於此神 經。 17· 一用以施加電灸刺激至此Ρ6於患者之手腕之針灸點上 之電灸裝置，該裝置包括·· Ι1ΊΗ 第17頁 561061 六、申請專利範圍 一殼其適於施加於一患者手腕内側之P6針灸點上，該殼 具有一内表面用以施加於此手腕； 一對電極位於此殼之内表面，如此安置使，當施加於此 手腕時’該電極之一位於此殼之較遠處，相對於此手腕， 且另一電極係位於接近此殼處，相對於此手腕，該電極大 體上係矩形且具有一寬度範圍介於75至4公分，該電極係 以每一之直的邊緣彼此相對而安置於此殼上；及 脈衝產生電路其係容置於此殼内，該脈衝產生電路可操 作地連接至此電極以提供電脈衝經由此電極至此手腕之 神經’該電脈衝係由一脈衝圖形提供而有效產生一電灸效 果於此P-6針灸點。 18. —用 電灸裝置 一殼其 具有一内 一對電 於此手腕 腕，且另 極於由近 電極具有 的邊緣彼 脈衝產 作地連接 神經，該 以施加電灸刺激至此一患者手腕之P6針灸點上之 ’該裝置包括·· 適於施加於一患者手腕内側之P6針灸點上，該殼 表面用以施加於此手腕； 極其係位於此殼之内表面，如此安置使，當施加 時’該電極之一位於此殼之較遠處，相對於此手 一電極係位於接近此殼處，相對於此手腕，該電 至遠的方向具有一寬度範圍介於至4公分，該 橫的邊緣，相對於此手腕，該電極係以每二之二 此相對而安置於此殼上；及 κ 生電路其係容置於此殼内，該脈衝產生電路可 至此電極以提供電脈衝經由此電極至此 ，、 電脈衝係由一脈衝圖形提供而有效產生一電灸效

   第18頁 561061 六、申請專利範圍 果於此P - 6針灸點。 19·如申請專利範圍第16，1 7或18項之裝置，更包括： 一束帶其係附於此殼，該束帶適於固定此殼於此手腕， 該束帶相對於此殼及此電極而安置致使，當此殼被固定於 此手腕時，此電極被縱向地沿著由此神經建立之線而設 置。 、、口 20.如申請專利範圍第16，17或18項之裝置，其中此電極 之長的邊緣具有一約2.5公分之長度。 ’ 2:長m利範圍第16，17或18項之裝置，其中此電相 之長的邊緣具有一約2至3公分之長度。 22·如申請專利範圍第16，17或18項之袭置，豆 被一寬度約3至5毫米之溝槽分離。 』 23·如申請專利範圍第17或18項之裝置，装 -範圍介於大約3.2平方公分（.5平方英、中：電巧 24·如申請專利範圍第17或18項之裝置 一至少大約3 · 2平方公分（· 5平方英吋） 2^ ·如申請專利範圍第丨7或1 8項之裝置 一至少大約6 · 5平方公分（1平方英吋） 分（1平方英对）之總表面積。 至U平方么 ’其中此電極具有 之總表面積。 ’其中此電極具有 之總表面積。