TW539558B - Hemodialyzer headers - Google Patents

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TW539558B
TW539558B TW091108810A TW91108810A TW539558B TW 539558 B TW539558 B TW 539558B TW 091108810 A TW091108810 A TW 091108810A TW 91108810 A TW91108810 A TW 91108810A TW 539558 B TW539558 B TW 539558B
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TW091108810A
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Randolph H Watkins
Michael R Prisco
James S Slepicka
Original Assignee
Baxter Int
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Description

539558 A7 _____ B7____ 五、發明說明（/ ) 發明背景 本發明大體上係有關於提供治療之方法。更具體地說 ，本發明係有關於提供滲析的方法和裝置。 由於疾病、外傷或其它原因，腎臟系統可能會衰竭。 於任何原因造成的腎衰竭中，會產生有數種生理錯亂。在 腎衰竭中，水、礦物質(Na、K、C卜Ca、P、Mg、S04)以 及日常固定氫離子新陳代謝負擔的排泄物之間再不可能得 到平衡。於腎衰竭期間，有毒的氮代謝最終產物(尿素、肌 氨酸酐、尿酸和其它物質)可能會累積於血液和組織中。 滲析法已被設計來用於藉著擴散通過一塊半透膜(擴散 性溶質輸送)而降至一濃度梯度來分離溶液中的成份。理論 上，滲析主要包括兩種方法：血液滲析和腹膜滲析。 血液滲析治療係利用患者的血液自患者體內移除廢物 、毒素及過量的水。患者係被連接至一部血液滲析儀，並 透過該儀器抽取患者的血液。導管係被插入患者的靜脈及 動脈，而使血液往返流動於血液滲析儀。廢物、毒素及過 量的水自患者血液被移除，而血液則回注入患者體內。血 液滲析治療會持續數小時’且每週會在治療中心進行大約 三至四次。 血液滲析通常使用一部滲析器。滲析器通常包含有一 個殼體或是外殼。一纖維束係座落於該外殼內部。通常該 纖維束由一些彼此平行定向之薄膜組成。該等薄膜被設計 成允許血液隨著流動於薄膜外部上之滲析液而流經該處。 由於產生了滲析梯度，廢物會經由薄膜自血液中移除而進 _3__ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ---丨丨丨丨丨訂· - - ----- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 ^_B7_ —_ 五、發明說明（二） 入滲析液中。 據此，滲析器通常包括有一個血液入口和一個血液出 口。該血液入口被設計成致使血液進入纖維膜並流經該處 。滲析液則設計成流經滲析器的一個入口並經由一個出口 流出滲析器。滲析液係被設計成流經該薄膜的外部或是外 壁。 先前滲析器的一個待決問題係流經纖維束之血液可能 無法完全令人滿意。在這方面，血液可能無法充分地流經 整個纖維束。相反地，於血流量較低或無血流之區域常常 發生凝血現象。對於圓筒狀的滲析器而言，這些區域通常 沿著嵌入纖維之表面的外圓周分佈。 因此，有必要改良滲析器，以消除或減少血流較低之 區域。 發明槪要 本發明大體上係相關用於滲析治療之滲析器。更具體 地說，本發明係有關於具有改良式頂蓋設計之滲析器，該 設計提供了流入滲析器內部、且特別是流向纖維束之血液 流動的改善狀況。此係消除、或者至少大體上減少低流量 血流的區域，從而降低凝血之可能性，同時增進洗淨滲析 器頂蓋血液之能力。 爲此目的，本發明提供了一種滲析器入口頂蓋，其係 包含有一個至少部份地界定出滲析器未端的主體。該入口 頂蓋包括一個入口通道，其提供滲析器外部與滲析器內部 之間的流體連通，該入口通道界定了與位在滲析器內部之 4 ___ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ---------訂---------線 » 539558 A7 ____ B7_____ 五、發明說明（；） 纖維束成軸向的流4體流動路徑。該滲析器亦包含至少一個 用於修正當流體離開入口通道時之流體流動路徑的構件。 在一項實施例中，用於修正流體流動路徑的構件爲從 入口頂蓋之主體的一部分處延伸的一個彎曲葉片。於另一 個實施例中，滲析器入口頂蓋係包括八個葉片。 在一項實施例中，，該入口通道係座落在入口頂蓋主體 的中心處。 在一項實施例中，該入口頂蓋係被密封於一滲析器外 殼的末端。 在一項實施例中，用於修正流體流動路徑的構件爲伸 入該入口頂蓋主體之一部位的彎曲通道。 在一項實施例中，該滲析器入口頂蓋包括八個伸入本 體之通道。 在一項實施例中，該構件在流體離開入口流體通道時 係阻礙流體的流動。 在一項實施例中，該構件係位於流體入口通道之出口 下方的一個圓盤。於另一個實施例中，該入口頂蓋主體包 括複數個彎曲葉片。於更進一步實施例中，該主體包括複 數條彎曲通道。 本發明另一項實施例中，所提洪之滲析器包含有一個 界定內部且具有一個第一端部及一個第二端部的主體，以 及一條位於該內部之纖維束。一個血液入口係位於滲析器 之第一端部，並包括一條流體流動通道，該通道係致使血 液相對於纖維束而在軸向方向上流動。一個構件係與血液 __5___ 尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） ' * ---------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂- •線. 539558 A7 ___B7___ 五、發明說明（以） 入口交錯定位置，該血液入口係使血液在進入滲析器時流 到纖維束第一端部的周圍區域。 ---------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 在一項實施例中，用於修正流體流動路徑的構件爲從 該入口頂蓋主體之一個部位處延伸的一個彎曲葉片。 在一項實施例中，用於修正流體流動路徑的構件係一 個伸入該入口頂蓋主體之一個部位的彎曲通道。 在一項實施例中，用於修正的構件係位於入口流體道 之出口下方的一個圓盤。 在本發明進一步的實施例中，所提供之滲析器頂蓋包 含有一個具有一個入口通道之主體構件，該通道係提供從 滲析器頂蓋外部到內部的流體連通。該入口通道界定了一 條與滲析器之主體成軸向的流體路徑，而該滲析器頂蓋係 被接附至該主體，並且該主體構件包括複數個當液體進入 滲析器頂蓋內部時使液體產生圓形運動之構件。 -線- 在一項實施例中，該等構件係複數個彎曲葉片。 在一項實施例中，該等構件係複數個彎曲通道。 在一項實施例中，係提供了一個阻止流體進入滲析器 頂蓋內部時流出入口通道之構件。於進一步實施例中，阻 止用的元件係位於入口通道下方的一個圓盤。 再者’於一項實施例中，本發明提供了一種用於提供 滲析的方法。該方法之步驟包含使血液通過一個包括一個 血液入口的滲柝器，其中該血液入口係界定了一條到達位 於滲析器內之纖維束的軸向流動路徑；以及當血液進入滲 析器時修正該流動路徑，以增加到達纖維束末端之周圍處 ___ _6_^_ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） A7 B7 539558 五、發明說明（f ) 的血液。 在該方法的一個實施例中，該流動路徑係藉著使至少 一部分血液通過通道而被修正。 在該方法的一個實施例中，該流動路徑係藉著使至少 一部分血液通過葉片而被修正。 在該方法的一個實施例中，該流動路徑係藉著防止血 液直接從入口流向纖維束而被修正。 本發明之優點在於提供了一個改良式滲析器。 此外，本發明之優點在於提供了用於滲析器的一個改 良式滲析器頂蓋設計。 再者，本發明之優點在於提供了一個用於提供滲析之 改良方法。 本發明另外的優點在於改善了滲析器內到達纖維束中 的血液分佈狀況。 此外，本發明之優點在於減少或消除停滯區。 再者，本發明之優點在於增進通過滲析器之血流。 另外，本發明的一個優點是提供了一種具有改善淸洗 該頂蓋血液之能力的滲析器。 從目前較佳實施例的詳細描述以及附圖，本發明另外 的特徵與優點將會被說明並且更加淸楚。 圖式簡單說明 圖1爲一個滲析器實施例的立體圖； 圖2爲本發明滲析器頂蓋之實施例的仰視圖； 圖3爲本發明另一個滲析器頂蓋實施例的仰視圖；以 7 本紙張尺度適用才國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）- ---------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) LSJ· •線 539558 A7 _B7_ 五、發明說明u ) 及 圖4爲本發明之又一個滲析器頂蓋實施例的仰視圖。 元件符號說明 10 滲析器 12 主體構件 14 核心區段 16 鐘形元件 18 鐘形元件 20 纖維束 21 第一端部 22 流體入口 23 第二端部 24 流體出口 26 流體入口頂蓋 27 入口通道 28 流體出口頂蓋 30 滲析液入口 32 滲析液出口 40 頂蓋設計 42 入口通道 44 主體中心 46 唇緣構件 52 入口開口 54 出口開口 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
---I I 訂---------線< 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 _____B7________ 五、發明說明（Τ ) 55 頂面內部 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 58 葉片 70 入口頂蓋 72 入口通道 74 主體構件 76 唇緣構件 78 構件 80 突出通道 84 入口頂蓋 86 葉片構件 88 扁平圓盤 發明之詳細說祖 本發明提供了用於提供患者滲析之改良式滲析器與方 法。雖然在下文所述的一個實施例中，本發明係被設計成 用於血液滲析，本發明亦可用於其它非傳統的治療。舉例 而言，此種方法包括可以包括或不包括血液滲析的連續流 動或再生療法，例如連續流動的腹膜滲析法。再者，雖然 在一項實施例中，本發明係被設計成用於患有慢性腎臟病 或腎衰竭而需要定期治療的患者身上來進行血液滲析，本 發明亦可以被用於急性滲析治療，例如急診室裝置。 現在參看圖1，其顯示了一個整體的滲析器10。該滲 析器10包括一個通常包含有一個外殼之主體構件12。該 外殼包括一個核心區段14以及二個位於滲析器10每個端 部處的鐘形元件16及18，一條纖維束20係位於該核心或 _______9 ___ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公 539558 A7 _______B7__ 五、發明說明（2 ) 外殼內部。 該纖維束20包括有複數個纖維膜。纖維膜爲具有選擇 性渗透能力之半透I吴。§亥等纖維膜係被束集在一起，並且 以一種容許血液於平行方向同時流經纖維群而淨血流體（ 滲析液）同時通過外殼的方式組裝於該外殼中，以便於以 流體洗滌中空纖維的外部表面。可以使用各種化合物來製 造選擇性的渗透I吴’包括像是纖維素、纖維一醋酸醋、聚 醯胺、聚丙烯淸、聚乙烯醇、聚甲«丙烯酸酯、聚磺胺以 及聚烯烴的聚合物。該纖維束係被封裝於滲析器的每個端 部處，用以防止血液在纖維四周流動。 一個流體入口 22係位於滲析器10的一個第一端部21 處，並且一個流體出口 24係位於一個第二端部23處。流 體入口 22和流體出口 24係分別由一個流體入口頂蓋26與 一個流體出口頂蓋28所界定。一般而言，該流體入口頂蓋 26係被設計成容許血液或其它流體經由纖維束20流入滲 析器10內部。該流體出口 24被設計成容許滲析過的血液 或其它流體流出滲析器。如圖所示，血液係在軸向方向 “A”流入滲析器。在本文中，軸向係代表流入特別是入 口頂蓋26之入口通道27之滲析器10的血液係與流經纖維 束20血液之方向相同。 於所示之較佳實施例中，滲析器主體10包括一個滲析 液入口 30與一個滲析液出口 32。在所示的實施例中，滲 析液入口 30與滲析液出口 32係界定了在徑向方向（亦即 垂直於通過纖維束2〇血液之流體流動通道）的流體流動通 _______10 _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------1 訂·--I I I I I 1 ! 539558 A7 ------ -E7______ 五、發明說明（^ ) 道。渗析液入口 30與滲析液出口 32係被設計成容許滲析 液^入浸泡著纖維束20中纖維外表面的滲析器1〇內部， 且接著1經由出口 32流出。在習知技術中，這樣會導致廢物 和其它毒素經由纖維的半透膜而從血液中移除，並被滲析 液帶走。 若1有需要’滲析器10可以是一個整體件。在這方面， 該入□頂蓋26與出口頂蓋28可以一體地被模製於滲析器 主體12的其餘部位處。然而，在一項較佳實施例中，滲析 器頂蓋26及28係被密封於滲析器主體1〇之第一端部及第 ^^部°這樣係容許纖維束可如習知技術地插入滲析器中 並且被包裝。 應該注意的是，可使用各種的滲析器主體。在一項較 佳實施例中’本發明之頂蓋設計係與一個修改過之滲析器 殼體一起使用，用以改善滲析液注入纖維束的情況。在這 個方面’請參見與本案一起提申之美國專利申請案標題爲 “具改良滲析液灌注能力之血液滲析器”，其揭示內容係 被加入本文作爲參考。 一般而言，本發明之入口頂蓋30設計係增加了纖維束 20之周圍區域中的血液流動。在本文中，此係代表著相較 於習知技術包括有標準頂蓋設計之滲析器設計（亦即未包 含任何在血液進入滲析器內部時修正其流動之構件的頂蓋 )，致使更多血液流到纖維束周圍區域。本發明的頂蓋設 計係減少在滲析頂蓋中之低血液流動的區域。在這方面， 本發明之頂蓋設計增加預計會有低流量之頂蓋空間的周圍 _____11 __ 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ---------t--------訂---------線· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 __B7_____ 五、發明說明（,6,） 區域中之血液流動，因而降低血塊形成的可能性。此外’ 此種增加的流動方式係提供了在沖洗期間更完全之淨化能 力。 現在參看圖式2，其係顯示了一個頂蓋設計40的實施 例。該頂蓋40包括有一個入口通道42。在一項較佳實施 例中，該入口通道42係座落在入口頂蓋40之主體44的 中心。該入口通道42界定了一條軸向的流體流動路徑、 亦即與通過纖維束20之血液的流動方向相同。 該主體44亦包括一個限制並界定一個用於容納該滲析 器10之一個末端21之開口的唇緣構件46。這樣係容許頂 蓋40能被密封於滲析器10的一個入口末端21上。 該入口通道42包括有一個入口開口 52和一個出口開 口 54。該入口開口 52係被放置成與例如一條管子之運送 血液的一個構件以流體相連通。這樣係允許血液自一來源 (例如患者體內的導管）流入該入口開口 52 ’並經由出口 開口 54流出而進入滲析器10內部。 主體44於其頂部的內部表面55處係包括有複數個被 設計來在血液進入該入口頂蓋40內部時之其流體流動特 性的構件。在所示的實施例中，這些構件爲一些葉片58 。該等葉片58係從入口頂蓋40的一個頂部內部表面處往 下朝纖維束20延伸。於所示之較佳實施例中，葉片58係 爲彎曲狀。該等彎曲的葉片58係在血液從入口通道42中 的一個軸向流動轉換成沿著頂蓋表面之頂部內部55的徑向 流動時賦予其圓形或漩渦狀的動作。如可於標準滲析器中 _12 _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 、 — 111 —-----I I I I I I ^ «ΙΙΙ1Ι — — · (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 >·__B7____ 五、發明說明（i;) 觀察到地，這樣係允^午血液保持流動，防止周圍區域中形 成停滯區域。 、 應該注意的是，頂蓋40的各種修改爲可能的。舉例而 言，藉著改變頂蓋最高處的高度“H”可以達到改變血液 的流動。再者，於所示之較佳實施例中，出口開口包括有 一個大的半徑“R” ，用以將來自入口通道42之流體突然 膨脹的情況減至最小，流體突然膨脹可能會在該區域中形 成再循環區域。 於所示之較佳實施例中，該頂蓋40包括有八個葉片 58。若有需要，可使用更多或更少的葉片52。然而八個被 認爲是較佳的數目。超過八個葉片58可能會增加血液流動 的阻力。少於八個葉片58可能會降低葉片58之間的血流 速度。在這方面，係希望血液進入入口頂蓋時會循著葉片 58，而且不會採取直線路徑流向唇緣構件44之壁部。頂蓋 40之設計防止血液進入頂蓋，並防止其朝徑向方向往外流 動而撞擊唇緣構件44的外壁。這樣係防止停滯區形成，並 使血液更好地分佈於纖維上。 現在參看圖3,其係顯示了入口頂蓋設計之另一個實 施例。該入口頂蓋70包括一個與前述之頂蓋設計相似的主 體結構，包括有一個入口通道72、主體構件74及唇緣構 件76。再者，該頂蓋設計包括複數個用於在血液進入入口 頂蓋時血液之流動的構件78。 關於圖2之入口頂蓋設計，可以觀察到存在有二個機 構，其係用以在血液從入口通道流到外部周圍時的流速。 ______JL3__ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1·---------1·!訂---------線· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 . ____B7___ 五、發明說明（A ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 首先，當血液進入滲析器時，其係會開始流入中空的纖維 20。這樣係會減少當其餘血液接近周圍時其質量流率。其 次，葉片之間的間隔會隨著與入口開口之距離而變寬。這 樣會形成更大之血液必須流過的截面積。由於血液的速度 等於質量流率除以截面積，因此增加通道的尺寸會降低血 液速度。 於圖3顯示之實施例中，爲了減少速度損失，係提供 了突出的通道80。該等突出通道80具有減小的截面積， 用以幫助減輕速度的損失。此外，該等通道80之間的間隔 被降低至恰好位於切割表面上方。如此係提供較大之在此 區域中的流動阻力，從而允許血液以一種漩渦狀運動經由 彎曲的通道80流向周圍。 在該入口頂蓋70中，可使用任何數目的突出通道80 。然而，入口頂蓋70較佳地是包括八個通道80。 現在參看圖4，其中顯示了入口頂蓋84之進一步實施 例。在此實施例中，入口頂蓋包括有複數個設計用以修正 血液進入入口頂蓋84時之流體流動的構件86。這些構件 較佳地爲彎曲的葉片構件86。然而，此外，一個扁平圓盤 88係被結合於葉片表面的底部處。該圓盤88的作用係使 入口注入之血液從入口通道轉向頂蓋的外部周圍，藉使血 液流動於圓盤86下方而到達纖_表面。 在入口頂蓋84中，圓盤88與葉片86之組合係確保 血液在纖維束頂部的外部區域中穩定呈漩渦狀地流動。因 此，血液在可以開始進入纖維束之前係被分佈於纖維束周 ____14____ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 297公爱） B7 五、發明說明（G) 圍。這樣係確保血液在進入頂蓋時即開始流入外部纖維中 Ο 關於此設計應該注意的是，此設計亦可使用通道（如 圖3之通道）而不是使用某片86。而且’雖然八個某片或 通道係較佳，但該數目可以改變。 WM1 以下的計算係顯示了滲析液分流及血液和滲析液分配 不當對於滲析器淸除效果的影響。而且’下文係如果分流 及分配不當被消除時’現有滲析器淸除效果之改善的估計 結果。 一個逆流滲析器的淸除效果（CL)係由以下方程式決 定： CL = Qb{l-exp[(KA/Qb)(l-Qb/Qd)]}/{Qb/Qd-exp[(KA/Qb)(l.Qb/Qd)]} 其中， K=用於特定溶質之滲析器的整體質量轉移係數，其 包含薄膜之血液及滲析液側邊上的質量轉移係數（阻力之 倒數）與薄膜本身的質量轉移係數，分鐘/公分。 A=滲析器面積，平方公分 … Qb =血液流率，毫升/分鐘 Qd=滲析液流率，毫升/分鐘 若 Qb = Qd CL = Qb(KA/Qb)/[(KA/Qb)+l] 這些方程式可由測量到的尿素淸除效果算出標準滲析 器之三個質量轉移阻力。血液側邊的阻力爲7.6分鐘/公 15 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------------訂---------線· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 ___B7____ 五、發明說明（Μ ) 分，薄膜阻力爲4.6分鐘/公分’而滲析液側邊阻力爲6.4 分鐘/公分。 這些方程式亦能用以算出滲析器之淸除效果’用以說 明流動之分流及分配不當所造成的影響° _析液分流的影響_ 若有一部份的渗析液流未通過中空纖維渗析益的纖維 束，卻通過纖維束之間的分路，滲析器的淸除效果會降低 。爲了進行分析，系假設上述方程式中的滲析液流率因分 流數量而減少。 表1及表2繪示了 2.0平方公尺和2·4平方公尺之滲 析器中尿素淸除效果因滲析液分流而減少的量。整體質量 轉移係數已經向下調整過，以說明滲析液側邊質量轉移係 數由於分流造成之有效滲析液流降低而較低。由這兩個表 可以看出，較大的滲析/液分流可移明顯地降低滲析器的淸 除效果。對於具有300毫升/分鐘血流及50G毫升/分鐘 的一個2.0平方公尺滲析器而言，以滲析液分流百分比爲 函數之尿素的淸除效果係被40 %滲析液分流從269毫升/ 分鐘降低至229毫升/分鐘。對於2.4平方公尺之滲析器 ，淸除效果則由於40 %的分流而從278毫升/分鐘降低至 238毫升/分鐘。 如果消除已知大小的分流時，此分析亦能被用來預測 滲析器淸除效果的增加量。由測量出或計算出的一個淸除 效果數値與一假設的分流大小，滲析器之整體質量轉移係 數可自前述方程式決定。利用此計算出之Κ値且假設分流 _16_ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -ώΜ
訂---------線I 539558 A7 __ B7 ____ 五、發明說明（K ) 已被消除，可以計算出改善的淸除效果。表3繪示了對於 300毫升/分鐘之血流及500毫升/分鐘之滲析液流速而 言，已經消除除〇%、10%、15%及20%分流的1·3、1.6、 1.8以及2.0平方公尺之滲析器預測的尿素淸除效果。 [ίπ液及滲析液分配不當的影響 若通過纖維之血流分配不均以及/或通過纖維束之滲 析液分配不均，滲析器之淸除效果可能會受到影響。表4 說明了於2.0平方公尺之滲析器中，四種不同分配不當的 結果。 在表4中，列1係提供了不具有分配不當之滲析器的 尿素淸除效果。列2提供了血流高10 %之滲析器的尿素淸 除效果。列3則爲血流低10 %的尿素淸除效睪。於一半纖 維之血流高1〇 %而另一半之血流低1〇 °/。的滲析器中，此 滲析器之淸除效果將爲列2與列3上之如列4所示之淸除 效果的平均値。對於在滲析器兩半上方1〇 %血流分配不當 而言，尿素的淸除效果僅從268.8降至267.6毫升/分鐘 ，減量較不嚴重。 表4的列5、6及7說明了在發生滲析液流較低而血流 較高處（如可能發生於纖維束中心附近），血流變化辨增 加到10 %之10 %變化的滲析液流。此處尿素的淸除效果 進一步降低至265.8毫升/分鐘。 在^列9及10上，滲析液分配不當係被增加至20 %。 尿素淸除效果進一步地被降低至262.8毫升/分鐘。 在列11、12及13上，係再次考慮10 %變化的血液及 _17_____ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） .. 、 ------------------— 丨訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 ___^_B7 _ 五、發明說明（Μ ) 滲析液，但此處最大血液流率係發生於最大滲析液流發生 處（如可能發生於具有切線方向之血液入口頂蓋之滲析器 中纖維束的外部部位）。此處尿素的淸除效果爲268.3毫 升/分鐘，幾乎與無任何分配不當的滲析器相同。 利用與表4相似的計算，對於在300毫升/分鐘血流 及500毫升/分鐘滲析液流的一個2.0平方公尺之滲析器 而言，當血流或滲析液流其中之一的分配不當被修正時， 可以預期20 %分配不當之血流與滲析液流會導致滲析器淸 除效果減少12毫升/分鐘。 表5提供了與表4相似之具有10 %血流分配不當的 2.4平方公尺滲析器之結果。此處可看出20 %的滲析液分 流係將淸除效果從276.5毫升/分鐘（列4)降低至271.3 毫升/分鐘（列10)。 表6提供了對於500毫升/分鐘血流及800耄升/分 鐘滲析液流的相似結果。在此處20 %的滲析液分配不當會 導致淸除效果從409.6毫升/分鐘（列4)降低至402.7 毫升/分鐘（列10)。 結論 前述計算說明了滲析液分流會大大地降低滲析器的淸 除效果。消除滲析液分流會明顯地增加滲析器的淸除效果 〇 這些計算亦證明了血液及滲析液的分配不當會大大地 降低滲析器的淸除效果。消除在滲析器之血液側邊或滲析 液側邊的液流分配不當會增加淸除效果的數値° _ 18____ ^匕張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21()>< 297公^^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -¾--------訂----------線* 539558 A7 _B7__ 五、發明說明（β ) 表1 具滲析液分流之淸除效果 列 Qb(ml/min) Qd(ml/min) Z=Qb/Qd K(min/cm) A(cm**2) Nt=KA/Qb CL(ml/min) Qb=200 1 200 500 0.400 0.056 20000 5.600 195.773 2 200 450 0.444 0.054 20000 5.400 194.343 3 200 400 0.500 0.052 20000 5.200 192.286 4 200 350 0.571 0.05 20000 5.000 189.221 5 200 300 0.667 0.048 20000 4.800 184.447 6 200 250 0.800 0.046 20000 4.600 176.598 Qb=300 7 300 500 0.600 0.056 20000 3.733 268.847 8 300 450 0.667 0.054 20000 3.600 262.313 9 300 400 0.750 0.052 20000 3.467 253.959 10 300 350 0.857 0.05 20000 3.333 243.069 11 300 300 1.000 0.048 20000 3.200 228.571 Qb=400 12 400 500 0.800 0.056 20000 2.800 315.849 13 400 450 0.889 0.054 20000 2.700 303.585 14 400 400 1.000 0.052 20000 2.600 288.889 15 400 350 1.143 0.05 20000 2.500 271.063 16 400 300 1.333 0.048 20000 2.400 249.171 Qb=500 17 500 500 1.000 0.056 20000 2.240 345.679 18 500 450 l.lil 0.054 20000 2.160 328.788 19 500 400 1.250 0.052 20000 2.080 309.300 20 500 350 1.429 0.05 20000 2.000 286.610 19 II----------SW--------訂---------線· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 B7 五、發明說明（β ) 2具滲析液分流之淸除效果 線段 Qb(ml/min) Qd(ml/min) Z=Qb/Qd K(min7cm) A(cm**2) Nt=iC\/Qb CL(ml/min)
Qb=200 1 200 2 200 3 200 4 200 5 200 6 200 Qb=300 7 300 8 300 9 300 10 300 11 300 Qb=400 12 400 13 400 14 400 15 400 16 400 Qb=500 17 500 18 500 19 500 20 500 500 0.600 450 0.667 400 0.750 350 0.857 300 1.000 500 0.800 450 0.889 400 1.000 350 1.143 300 1.333 800 0.625 720 0.694 640 0.781 560 0.893 500 0.400 450 0.444 400 0.500 350 0.571 300 0.667 250 0.800 0.056 24000 0.054 24000 0.052 24000 0.05 24000 0.048 24000 0.046 24000 0.056 24000 0.054 24000 0.052 24000 0.05 24000 0.048 24000 0.056 24000 0.054 24000 0.052 24000 0.05 24000 0.048 24000 0.056 24000 0.054 24000 0.052 24000 0.05 24000 20 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 6.720 197.856 6.480 196.927 6.240 195.485 6.000 193.150 5.760 189.167 5.520 181.951 4.480 277.784 4.320 271.863 4.160 263.929 4.000 253.092 3.840 238.017 3.360 330.924 3.240 318.367 3.120 302.913 3.000 283.718 2.880 259.714 2.688 411.352 2.592 399.048 2.496 384.270 2.400 366.196 --------------------訂---------線· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 _^___B7_ 五、發明說明（i?) 表3 消除10 %、15 %及20 %滲析液分流之淸除效果的增加
Qb Qd Kurea A Nt Z CLurea Shunt 300 500 0.054 13000 2.329 0.6 238.104 0% 300 500 0.057 13000 2.472 0.6 242.527 10% 300 500 0.059 13000 2.569 0.6 245.322 15% 300 500 0.062 13000 2.691 0.6 248.592 20% 300 500 0.054 16000 2.867 0.6 252.898 0% 300 500 0.058 16000 3.083 0.6 257.625 10% 300 500 0.061 16000 3.227 0.6 260.465 15% 300 500 0.064 16000 3.410 0.6 263.773 20% 300 500 0.054 18000 3.225 0.6 260.432 0% 300 500 0.058 18000 3.458 0.6 264.578 10% 300 500 0.061 18000 3.634 0.6 267.375 15% 300 500 0.064 18000 3.860 0.6 270.616 20% 300 500 0.054 20000 3.583 0.6 266.598 0% 300 500 0.059 20000 3.923 0.6 271.442 10% 300 500 0.062 20000 4.140 0.6 274.134 15% 300 500 0.066 20000 4.425 0.6 277.230 20% 21 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ----I--11 訂---------· 539558 A7 _；_B7_ 五、發明說明（) 表4 血流及滲析液流分配不當變化之分析 線段 Qb(ml/min) Qd(ml/min) Z=Qb/Qd K(min/cm) A(cm**2) Nt=KA/Qb CL(ml/min) 10 % Qb變化，Qd均勻 1 300 500 0.600 0.056 20000 3.733 268.847 2 330 500 0.660 0.056 20000 3.394 285.311 3 270 500 0.540 0.056 20000 4.148 249.970 4 平均 267.640 10 % Qb變化，10% Qd變化，Qd最小時Qb最大 5 330 450 0.733 0.056 20000 3.394 279.388 6 270 550 0.491 0.056 20000 4.148 252.314 7 平均 265.851 10 % Qb變化，20。/。Qd變化，Qd最小時Qb最大 8 330 400 0.825 0.056 20000 3.394 271.436 9 270 600 0.450 0.056 20000 4.148 254.103 10 平均 262.770 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
----丨丨丨丨 — 訂·11 I I I I I I 10 % Qb變化，10% Qd變化，Qd最大時Qb最大 11 300 500 0.600 0.056 20000 3.733 268.847 12 330 550 0.600 0.056 20000 3.394 289.839 13 270 450 0.600 0.056 20000 4.148 246.801 14 平均 268.320 22 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 _B7__ 五、發明說明（ >丨） 表5 血流及滲析液流分配不當變化之分析 線段 Qb(ml/min) Qd(ml/min) Z=Qb/Qd K(min/cm) A(cm**2) Nt=BCA/Qb CL(ml/min) 10 % Qb變化，Qd均勻 1 300 500 0.600 0.056 24000 4.480 277.784 2 330 500 0.660 0.056 24000 4.073 296.344 3 270 500 0.540 0.056 24000 4.978 256.692 4 平均 276.518 10 % Qb變化，10% Qd變化，Qd最小時Qb最大 5 330 450 0.733 0.056 24000 4.073 290.525 6 270 550 0.491 0.056 24000 4.978 258.654 7 平均 274.589 10 % Qb變化，20% Qd變化，Qd最小時Qb最大 8 330 400 0.825 0.056 24000 4.073 282.451 9 270 600 0.450 0.056 24000 4.978 260.102 10 平均 271.277 --------------------訂--I ------*5^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 10 % Qb變化，10% Qd變化，Qd最大時Qb最大 11 300 500 0.600 0.056 24000 4.480 277.784 12 330 550 0.600 0.056 24000 4.073 300.662 13 270 450 0.600 0.056 24000 4.978 253.937 14 平均 277.300 23 木紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 _._B7__ 五、發明說明（P) 表6 血流及滲析液流分配不當變化之分析 線段 Qb(ml/min) Qd(ml/min) Z=Qb/Qd K(min/cm) A(cm**2) Nt=KA/Qb CL(ml/min) 10 % Qb變化，Qd均勻 1 500 800 0.625 0.056 24000 2.688 411.352 2 550 800 0.688 0.056 24000 2.444 432.162 3 450 800 0.563 0.056 24000 2.987 387.128 4 平均 409.645 10 % Qb變化，10% Qd變化，Qd最小時Qb最大 5 550 . 720 0.764 0.056 24000 2.444 422.278 6 450 880 0.511 0.056 24000 2.987 392.013 7 平均 407.145 10 % Qb變化，20% Qd變化，Qd最小時Qb最大 8 550 640 0.859 0.056 24000 2.444 409.551 9 450 960 0.469 0.056 24000 2.987 395.897 10 平均 402.724 10% Qb變化，10% Qd變化，Qd最大時Qb最大 11 500 800 0.625 0.056 24000 2.688 411.352 12 550 800 0.625 0.056 24000 2.444 440.011 13 450 720 0.625 0.056 24000 2.987 380.836 14 平均 410.423 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： -線 ο·· 24 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 ___B7______ 五、發明說明（〆’>) 範例2 對於各種設計之滲析器中所發生的血流及滲析液流運 輸現象進行一項計算流體力學（CFD)分析。此實驗係假 設血流與滲析液流之間並無透過多孔纖維壁的質量轉移（ 超過濾）。該二兩個流場係個別地分析。數種不同之外殼 變化及頂蓋設計係被考慮。一個多孔的介質模型係被用來 模擬在纖維束中的液流。纖維束之液流滲透率則從一個 CFD模型中算出。 此硏究之結論爲在纖維束中的血流分佈大體上係相當 均勻。但液流停滯區通常存在於入口頂蓋中。一種扁平之 頂蓋設計可大大地減少液流停滯區。 與液流入口及出口相鄰之區域中，滲析液流分布相當 不均勻。然而對本發明之滲析器頂蓋設計而言，滲析液流 之分佈較傳統滲析器均勻。 在一個滲析器中有數千條纖維。欲解決每條纖維周圍 的詳細液流分佈並不可行。此處一個多孔介質模型係被用 來模擬在纖維束中的整個液流與壓力分佈模型。該模型假 設在液流範圍中，壓力與抵抗力之間具有局部平衡，而使 得： -K^Ui =3p/3 f 丨， 其中（i二1，2, 3)係表示正交方向（三個具有不同 材料性質或條件的正交主軸），&爲滲透率而A爲在 方向中的^面速度（容積流率除以整個截面積）。滲透率 I係由以下方程式計算出來： 一—__25 _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： -« 線 ο-. A7 539558 _ B7______ 五、發明說明（W)
Ki = α{\ΐ]\+β{ 其中ai及係特定液流的常數，ϋ爲表面速度向量 。請注意Darcy定律中的滲透率乃定義如下·· -U! = /c [dp/d ξ i 其中/c i爲滲透率’且等於Ki 滲析器中的液流係被假設爲層流、穩定狀態、不可壓 縮，且爲牛頓流體。多孔介質流模型的滲透率應是從以實 驗測量到之纖維束中的液流壓力降導出。然而’實驗數據 爲無法獲得者。另一種替代方法係以數値方法解出壓力分 佈。首先假設纖維係配置於固定交錯的圖案中。纖維之間 的空間則由已知的纖維包裝係數計算出。 滲析器中的血流係位於中空的纖維內部。沿著軸向方 向之多孔介質流滲透率係根據完全形成的一個管狀層流壓 力降而計算出來。橫向流之渗透率則爲無限大。 對於纖維外部之滲析液流而言，在數層纖維中的液流 中，該壓力降是以數値方法計算出來。接著’由對於特定 纖維結構而計算的壓力梯度計算出液流滲透率。軸向的液 流壓力降與橫向的液流壓力降不同’且每個方向的液流係 個別地被計算。 應該注意的是，多孔介質模型僅爲實際複雜液流問題 之近似結果。在滲析器中的纖維分佈通常並不均勻，且液 流滲透率會隨空間位置而變化。 滲析器中有H，000-15,000條纖維。纖維內徑及外徑分 別爲190“ m及230// m。纖維束外徑則爲3.45 cm。本分 ___26_ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ---------------I---1 ^ --------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 B7 五、發明說明（>T ) 析假設纖維數目爲M，000，得出整個纖維表面積爲2.3 m2 。血流孔隙度（空孔百分率）爲〇.425，而根據完全發展之 管狀流理論，液流滲透率爲8.348 Xl06kg/m3s。 已發現到液流壓力從液流入口朝液流出口逐漸下降， 整個壓力降爲128 mmHg。靠近滲析器中心之血流速度較 高，而遠離主軸之液流速度大小係會減小。入口噴流係在 頂蓋中心產生一個相當大的再循运區域。液流自頂蓋朝出 i 口管路平穩地匯集，且沒有觀察到液流的再循環現象。 藉著使用一種簡化的總體質量轉移方程式，已經算出 血流變化對血液淸除效果之影響。由範例1係發現到，血 液及滲析液流率分別爲300及500毫升/分鐘時，2.5 %血 液流率速的變化會導致血液清除效果中大約+Λ1.8 %之變 化。淸除效果被定義爲質量轉移速率除以滲析器入口處之 濃度梯度。 入口管流與撞擊在纖維切割表面上之噴流會產生相當 高的液流切變率。在滲析液頂蓋中的最大切變率爲1185 Ι/s。對纖維束中的液流，最大切變率係從完全發展之管流 理論的壁面切變率計算出來。已經觀察到（參考文獻4) ，於擾流剪應力的程度爲500 dynes/cm2時可能會發生對於 紅血球細胞之半致死傷害。此係對應到切變率程度爲 12,500 Ι/s之血流。因此預期這種滲析器不會對紅血球細胞 造成損害。 具8個葉片之滲析器頂蓋 在這種頂蓋設計中葉片之目的爲至少部份地在座落於 _27 _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） --------------------訂---------線 C (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 539558 A7 ___^——^—— --_ 五、發明說明（A) 滲析器外部周圍處之可能液流停滞區產生漩渦液流。 在滲析器中有9,800條纖維。對於血流的纖維包裝係 數爲〇·538。纖維內徑及外徑分別爲200及260// m。纖維 長度爲31.55 cm而纖維表面積爲1.94 m2。對軸向液流而 言，計算出的多孔介質液流滲透率爲1χ1〇7 kg/m3s，橫向 液流則爲無限大。 吾人分析介於下方葉片表面與纖維切割表面之間的三 種不同間隙尺寸。其係爲： 案例1 :最大間隙0.050” 案例2 :標稱間隙0.025” 案例3 :最小間隙0.002” 每個案例係分析兩種不同之血流速率200及500 ml/min 〇 速度向量係遵循著葉片形狀並產生螺旋圖案。由於前 一節所述之再循環流動，大部分液流係朝外殼中心移動。 由於入口的流動，最大的流動速度係位於平面中心附近處 。但是在外殼的外部周圍仍有一個液流停滯區。 一般而目’纖維束內部的流速相當一^致。對所有三種 案例而言，纖維束內部之最大流速變化小於4.3 %。可以 看出液流停滯區會隨著間隙尺寸增加而減少。 具有8個葉片之扁平滲析器頂蓋 介於葉片底部與纖維包裝表面之間的間隙爲0.05”。 無葉片之扁平渦輪滲析器頂蓋 爲了進行比較’吾人亦分析不具有葉片的扁平滲析器 _ ___ 28 _.. 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------^---------線^^ . 539558 B7 五、發明說明（) 頂蓋。滲析器的表面積爲1·94 m2。鄰近液流入口及出口處 之滲析液流速並非相當均勻，且最大値與最小値之間會有 50 %的差異。纖維束中段的速度輪廓較爲均勻，最大値與 最小値之間大約有2 %之差異。 對於這種滲析器設計，筆直之纖維束部分中的纖維包 裝密度爲0.537。鐘形部分之包裝密度則降爲0.306。過渡 區內之滲透率數値係假設從筆直纖維束部分朝鐘形部分呈 線性變化。 結論 本硏究的結論爲，對於所分析之滲析器而言，在滲析 器中的血流分佈通常相當均勻。然而對於滲析液流而言’ 液流分佈似乎較不均勻。此情形在緊近滲析器入口及出口 處尤爲甚者。 對於具有軸向入口的滲析器來說，通常會在血流入口 頂蓋中觀察到一個液流再循環區域。這個區域可藉扁平化 入口頂蓋的外殼壁而大爲減小。 對於此硏究中所分析之所有滲析器而言，所預測之頂 蓋中的血流切變率係明顯低於可能造成紅血球細胞半致命 傷害的發表數値。 本發明之滲析器確實使滲析液流較傳統設計更爲均勻 。本硏究顯示扁平化的滲析器頂蓋能大大地減少液流停滯 ° 此外，於Qd=500及1000毫升/分鐘的案例中’滲析 液流分佈係非常均勻。在該二種案例之間的液流圖案係非 . > > ---I--------:^^裝--------^ - - - - ----- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 29__ 衣纸張尺度適用中國國家標iT(CNS)A4規格（2ΓΘ X 297公釐） 539558 A7 Β7 五、發明說明（β ) 常類似，且速度大小係直接與Qd成正比。 表1A各^ 國型（血流端）之1 &入參數 種類名稱 習知技藝之滲析器 具徑向入口之滲析器 纖維參數 內徑(μπι) 190 190 外徑(μιη) 230 230 壁厚(μιη) 20 20 纖維數目 14,000 14,000 有效纖維長度(cm) 27.64 27.64 滲析器表面積(m2) 2.3 2.3 纖維包裝係數 直束部分 0.62 0.62 鐘形部分 0.62 0.62 血液滲析器頂蓋參麵型 軸向入口 軸向入口 最大內徑(cm) 3.97 3.97 葉片數目 0 0 葉片底部與胺基甲酸酯切割 表面之間的間隙 - - Qb(ml/min) 400 200 400 軸向孔隙率 0.38 0.38 血液黏度(cp) 4 4 血液密度(kg/m3) 1060 1060 血液溫度(°c) 38 38 滲透率 平行液流(kg/m3s) 8.348χ106 8.348χ106 橫向液流(kg/m3s) 無限大 無限大 30 本紙張尺度適用中國Ji家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------蜂 539558 A7 _ B7__ 五、發明說明（β ) 表1A (續）各種類型（血流端）之輸入參數
--------------------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 31 衣紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 B7 五、發明說明（、。） 表1B各種類型（血流側）之輸出値 種類名稱 習知技藝之滲析器 具徑向入口之滲析器 Qb(ml/min) 400 200 400 血液端-纖維束 結果數字 6 8-9 14 壓力降(mmHg) 121.5 60.6 123.8 最大切變率 868.9 434.4 868.9 最大液流分配不當％ 2.5 1.4 0.3 血液端-頂蓋 結果數字 3-5,7 13,15 壓力降(mmHg) 6.1 2.4 4.5 最大切變率(1/s) 1185 601.8 2500 最大切變位置 纖維切割表面 與入口噴流交 叉處 纖維切割表面 與入口噴流交 叉處 入口進口 停滯及再循環區域圍 大 大 小 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) r. — I----訂 *--------"5^" 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 B7 A7 五、發明說明（；丨） 表1B (續）各種類型（血流端）之輸出値 種類名稱 具有8個葉片之渦輪頂蓋 滲析器 具有8個葉片之扁平化渦 輪頂蓋滲析器 Qb(ml/min) 200 500 200 500 血液端-纖維束 結果數字 23 24 24,28 壓力降(mmHg) 60.6 121.5 42.4 110.4 最大切變率 433.2 1083 433.2 1083 最大液流分配不當％ 1.4 2.5 血液端-頂蓋 結果數字 17-20,22 17-20,22 25-27 壓降(mmHg) 2.4 6.1 2.7 4.6 最大切變率(1/s) 256.8 506.6 657.5 1547 最大切變位置 纖維切割表 面與入口噴 流交叉處 纖維切割表 面與入口噴 流交叉處 入口進口 入口進口 停滯及再循環區域圍 大 大 小 小 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 衣 ----訂---------線- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 539558 A7 B7 五、發明說明（Ί) 表1Β (續）各種類型（血流端）之輸出値 觀名稱 無葉片之扁平渦輪頂蓋滲析器 Qb(ml/min) 500 血液端一 纖維束 結果數字 壓降(mmHg) 4.0 最大切應變速率(1/s) 1083 最大液流分配不當％ 血液端 -頂蓋 結果數字 29-31 壓降(mmHg) 110.8 最大切應變速率(1/s) 1490 最大切變位置 入口進口 停滯及再循環區域 圍 小 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 應該瞭解的是，熟悉技術者會很明白本文所述之較佳 實施例的各種變化及修正。這些變化及修正並不會偏離本 發明之精神與範圍，亦不會減少其所希望之優點。因此， 這些變化及修正均涵蓋於隨附的申請專利範圍中。 34 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

  1. 539558 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 時阻止其流動。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 9. 如申請專利範圍第8項所述之滲析器入口頂蓋，其 中該用於修正流體流動路徑之構件爲一個座落在流體入口 通道的一個出口開口下方處的圓盤。 10. 如申請專利範圍第9項所述之滲析器入口頂蓋， 其中，該主體包括有複數個彎曲葉片。 11. 如申請專利範圍第9項所述之滲析器入口頂蓋， 其中，該主體包括有複數個彎曲通道。 .12. —種滲析器，其包含有： 一個主體，其係界定一個內部並且具有一個第一端部 及一個第二端部； 一個座落在該內部的纖維束； 一個血液入口，其係座落在該第一端部處，並且包括 有一個導致血液在一個相對於該纖維束之軸向方向中流動 的流體流動通道；以及 一個與血液入口並置之構件，其係導致血液流到該纖 維束之第一端部的一個周圍區域。 13. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其中該構 件一個爲從該主體之一部位處延伸的彎曲葉片。 14. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其中該入 口通道係座落在該主體的一個中心。 15. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其中該頂 蓋係被密封於該滲析器主體的一個端部。 16. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其中該構 2 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐） 539558 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 件係爲一個伸入該主體之一個部位中的彎曲通道。 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 17. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其中該構 件係一個座落在該流體入口通道之一個出口開口下方的圓 盤〇 Π I L 18. 如申請專利範圍第17項所述之滲析器，其包括有 複數個彎曲葉片。 19. 如申請專利範圍第17項所述之滲析器，其中該構 件包括有複數個彎曲通道。 20. 如申請專利範圍第12項所述之滲析器，其包括有 一個界定了徑向於纖維束之流體流動通道的一個滲析液入 口與一個滲析液出口。 21. —種滲析器頂蓋，其包括有一個具有一個入口通 道之主體構件，該入口通道提供從頂蓋外部到內部的流體 連通，該入口通道界定了一個與一個滲析器外殻成軸向的 流體流動路徑，其中該滲析器頂蓋係被接附到該外殼，並 且該主體構件包括有複數個當流體進入該頂蓋內部時使該 流體產生圓形運動之構件。 22. 如申請專利範圍第21項所述之滲析器頂蓋，其中 該等構件係複數個彎曲葉片。 23. 如申請專利範圍第20項所述之滲析器頂蓋，其中 該等構件係複數個彎曲通道。 24. 如申請專利範圍第21項所述之滲析器頂蓋，其中 該等構件係包括有一個阻止流體流入該滲析器頂蓋內部之 部位的裝置。 3 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公釐） 539558 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 25. 如申請專利範圍第24項所述之滲析器頂蓋，其中 該阻止用之裝置係一個座落在該入口通道下方的圓盤。 26. 如申請專利範圍第21項所述之滲析器頂蓋，其中 該入口通道係座落在該主體的一個中心。 27. 如申請專利範圍第21項所述之滲析器頂蓋，其包 括有八個葉片。 28. 如申請專利範圍第21項所述之滲析器頂蓋，其包 括有八個伸入主體構件中之通道。 .29· —種用於提供滲析之方法，該方法的步驟包含有 將血液通過一個包括有一個血液入口的滲析器，該血液入 口係界定了相對於座落在滲析器中之纖維束的一個軸向流 動路徑；以及在血液進入滲析器時修正該流動路徑，用以 增加流到該纖維束一個端部之周圍處的血液。 30.如申請專利範圍第29項所述之方法，其中該流動 路徑係藉著將至少一部分的血液通過該通道而被修正。 31·如申請專利範圍第29項所述之方法，其中該流動 路徑係藉著將至少一部分的血液通過被葉片限定的一個流 動路徑而被修正。 32.如申請專利範圍第29項所述之方法，其中該流動 路徑係藉著防止血液直接從入口流到該纖維束而被修正。 4 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ----------------------1!^----------……、玎----------------t (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
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