TW380045B - Devices and methods for monitoring female arousal - Google Patents

Description

A7 B7 經濟部中央搡準局員工消費合作社印製 五、發明説明（I ) 本發明應用的獨立項係與1998年1月13日提申之美 國第60/071，0〇2及第60/071,022專利申請號和I"8年9 月3日提申之美國第60/099,036專利申請號等審理中之專 利案的獨立項有關，其優先權係依據35U.S.C.§ 119(e)的 條文而提出申請，且所列之相關的專利文獻亦倂附以爲參 考。 直到最近，大部份血管性之性機能失調的硏究皆集中 在男性方面，例如：勃起不足之生理機能的因素。血液流 經陰莖海綿體之不正常的減少以及過度從靜脈的流出，亦 即靜脈閉塞的失調，則是眾所熟知之生理因素的陽萎，而 成爲加強硏習的主題。然而，現在已有愈來愈多的硏究朝 向女性血管性機能失調的領域進行。 在夫妻間性機能失調的硏究已顯示女性有較男性更多 遭遇興奮狀態和器官的問題。在一個這方面的報告指出， 儘管有百分之四十的男性有勃起和射精失常的現象，然而 有百分之六十三的女性有性高潮和器官方面的困擾。請參 閱Frank，E.，等人於NEngl醫學雜誌 299 卷第lll〜115頁發 表的''正常夫妻間之性行爲失調的頻率"文章，其亦倂附 以爲參考。血管的因素被認爲是造成女性性興奮狀態失調 的主因，而且隨著年齢的增長以及月經的產生更加劇這個 問題。 在一般性行爲進行的期間，女性會有許多生理上的變 化乃是已知的事實。其間的變化包含陰唇流量的增加、陰 道入口的脹大、陰道壁之血液流量的改變(例如：所導致之 . /}, 一-請先閲讀背面之注意事項再广k本頁) -11

I 本紙張尺度適用中國國家標準{CNS ) A4祝格（210X297公釐） 經濟部中夬標準局員工消費合作社印製 A7 ! B7 五、發明説明（>) 顏色的改變）、陰道的潤滑(滲出流質）、陰道擴張、陰道增 長、乳頭和陰蒂的勃起、肌肉收縮、瞳孔放大、血壓和心 跳速率的加快以及皮膚通紅。 由於習知技藝僅把問題集中在男性的勃起不足以及其 與男性相關的問題上，而只有相當少數的嚐試能有效地確 認並治療造成女性性機能失常的原因’例如監測並量測上 述關於女性在性興奮狀態期間所經歷之各種生理上的變化 〇 紹音波裝置 近期的硏究指出，有關女性性機能的失調，部份可能 是與下腹部之陰道/陰蒂動脈窩的血管性的損傷有關。針對 紐西蘭白色雌兔所做之超音波測試和監測的結果，已促使 許多硏究人員提出陰道的充血和陰蒂的勃起是依賴血液流 量增加的結論，而特定機能的疾病狀態適足以減少這種流 量。動脈粥樣硬化症則被認爲與陰道充血不足和陰蒂的勃 起不足有關。請參閱κ· Park，I. Goldstein等人於1997年 的Impotence國際期刊第九卷第27〜37頁所發表、發生在 女性之血管性的性機能失常：有關陰道充血不足和陰蒂的 勃起不足之血液機能的基礎"，其亦倂附以爲參考。在 Park的論文報告中，使用了刺激骨盤神經的電極，以及在 兔子的陰蒂和陰道壁內之海綿體動脈中使用供量測血液流 量的超音波都卜勒雷射。

Park論文的結論係完全以動物樣本爲基礎。爲了自實 驗的兔子中獲取血液流量的量測資料，其進行切割而將都 ______ 5 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS〉A4墀格（着) ~；- -----；---^---裝— (請先閲讀背面之注意事項本頁) 、?τ I線 ❿ A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（）） 卜勒雷射的流量探測針直接置入陰道的肌肉層中以及置入 陰蒂的肉體內。一般而言，切割是必要的，因爲由這種探 / 測針所產生的雷射能量不能達到穿透人體組織的程度以量 測動脈血液的流量。雖然，理論上該論文指出，未來對於 人類身體的硏究需要雙聯式之都卜勒的觀測，但是它並未 提出這樣的觀測要如何進行以及什麼設備可用以這麼做。 明顯地，該應用在Park之動物樣本的植入式裝置及其實施 方式在未來並不能做爲人類例行使用的方式所接受。 其它硏究人員已使用都卜勒雷射速度計進行在人體內 之陰道血液流量的量測。耶魯大學的M. Sarrel博士使用 —種配置在一塑膠製之陰道反射鏡內的雷射圓盤探測針以 量測陰道血液流量。該探測針發射可用以穿透陰道之皮膚 或肌肉表面達1公厘的單色光線。其係量測用以反應荷爾 蒙治療的皮膚毛細管和微動脈的流量。該反射鏡係插入一 經控制的深度，尤其是大約6公分的深度，用以抽查最能 反應荷爾蒙刺激之陰道部份的樣品。請參閱P. M. Sairel博 士於 1998 年之 Impotence 國際期刊 10 Suppl 2,第 S91 〜93 頁所發表的'''用於量測卵巢荷爾蒙和陰道血液流量的超音 波都卜勒雷射速度計對於後更年期女性之臨床試驗的效果 〃。如文中所指出，Sarrd的論文係在達到性興奮狀態之 前、期間，並未考慮動脈的流量，而量測毛細管和微動脈 之荷爾蒙治療的效果。而且，從該論文並不能確切地瞭解 該雷射圓盤探測針和反射鏡是如何附著以及如何相互配置 9 6 (請先閲讀背面之注意事項再广本頁) 、-°

T 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇X297公釐） A7 B7 五、發明説明（年 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 在分別頒給Gioco等人和Lowery之美國第5,565,466 號和第5,731，339號的專利案中，皆簡明地提出使用都卜 勒雷射速度計量測與女性之性反應調節有關的血液流量。 然而其並未指出這種暈測法是如何達成的；但是，在頒給 Hon之美國第4,541,439號專利案則揭露一種用於監測毛細 管血液流量的裝置。該裝置必需放置在陰道和子宮頸壁之 間，然後以一個膨脹之可擴張的空氣袋造成一個緊密的配 合。在頒給Hofmeister之美國第4,757,823號專利案則揭 露一種用以監測尿道血液流量的裝置，該裝置包含一個必 須緊密適合於女性之子宮頸的形狀和尺寸的子宮頸杯狀窩 。在分別頒給Weiland和Scott等人之美國第5,499,631 號和第4,224,949號專利案則揭露用以偵測牛隻發情的陰 道探測針。 最後，手持的超音波量測裝置在用於與例如心臟輸出 有關之血液流量的技術領域裡是很普遍的。以頒給 Skidmore之美國第5,575.289號的專利案爲例，其揭露了 諸如一種在一個心臟輸出的環境中用以量測剖面積和血液 流量的裝置。 手持式之超音波裝置的一個重要限制是它的傾斜角， 亦即在超音波放射的方向與血液流動的向量之間的夾角會 從一個讀數到次一個讀數或在某一讀數期間，隨時間產生 變化。這種變化的特性即是基於手持式裝置之不穩定性和 不精準性的結果。而醫事專業人員並不知道傾斜角；並且 即使知道，對於在需要若干個別量測的診斷過程期間，欲 請 先 閱 讀 背 意 事 項 奢 裝 訂 © 線 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（210X297公釐） 五、發明説明（$ A7 B7 經濟部中央標準局員X消賢合作杜印製 重覆地量測特定之可重覆的角度是很困難的。即使藉著諸 如採用速度的比率以有效消除角度變數的方法，而使相關 的計算免除必需獲知精確的角度，則該角度必需保持常數 。因此這一早期的超音波裝置顯現了一個重大的缺陷。 在PCT發行之第WO98/06333號的一般讓渡的專利案 中，揭露了諸如在監測男性陰莖部位中之血液流動確保固 定傾斜角度的重要性。然而，此一刊物集中在男性生理上 的結構比女性的還多。 一 陰道的光照件體積變化描記器 一種發生在女性性興奮狀態期間之生理上的變化即是 如先前所述之陰道壁的血液流量。陰道壁毛細管之血液流 量的改變是用光照性體積變化描記器進行量測。一種諸如 雷射或紅外線二極體會產生可由陰道壁(.或皮膚、非屬於陰 道的用具)反射到一光線偵測器的光線。該反射光線之強度 的改變係與發生在該陰道組織內的血管改變有關；該在人 體組織中之血液的總量會影響反射或“向後散佈”之光線的 總數而到達光電池或其它光學感應器。 最普遍的陰道光照性體積變化描記器是一種具有二極 體光源及諸如光電晶體之光線偵測器，如止血棉塞，大小 的裝置。一種來自探測針的直流信號是以陰道容積的總血 液容量(VBV)爲函數而變化。另一方面，一種交流信號則 是隨陰道脈動振幅(VPA)而改變，即以每一心臟跳動爲函 數而在陰道毛細管床內之脈動的改變。因而，該由光線偵 測所產生之直流信號是藉由脈動的血液流動而調整。在女 請 讀 背 意 事 項 裝 ir Ο 0- 8 本紙浪尺度逋用中國國家標準（CNS) M規格（ 210X297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（衫） 性的性興奮狀態期間，流到陰道壁之血液流量的增加會造 成VPA的增加。 但是，當今的陰道光照性體積變化描記器仍顯現許多 無法解決的問題。例如，至今仍不知道到底是代表VPA 之信號的交流部份抑或是代表VBV之信號的直流部份對 在陰道毛細管的改變，即性興奮狀態，比較敏感。人工品 以及其它關於運動、陰道pH値的改變、感應器之特性的 改變等問題的資料皆會成爲光照性體積變化描記器使用方 法的問題。 在前述之Goldtein等人的參考論文中可找到陰道光照 性體積變化描記器的論述。在以下所列的論文也同樣隨本 案倂附以爲參考： Geerjames H.，“陰莖反應的直接量測”，美國生理學家 期刊，1975年三月，第415~418頁； Henson等人，“視覺和觸覺的刺激對於陰唇和陰道血液 流量的反應”，性行爲檔案期刊第11號’ 1982年’第1卷 ，第 23~31 頁； Hoon等人，“紅外線陰道光照性體積變化描記器的製造 、口徑測定和加工品資源” ’行爲的評估期刊第6號’ 1984 年，第141〜152頁； Laan等人.，“女性性興奮狀態的評估：反應的特性和構 造槪念的可信度”，精神生理學第32號’ 1995年’第 476〜485 頁； Sintchak等人·，“一種陰道體積變化描記器系統”，精神 9 _______ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（210X297公釐） -----^-------裝— (請先閲讀背面之注意事項¾本頁)

Q 線 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 五、發明説明（1 ) 生理學第12號，1975年，第1卷，第113〜117頁；以及 Tahmoush等人一種光線放射二極體的特性一一電晶 體變化描記器”，精神生理學第13號，1976年，第4卷， 第357〜362頁。 脈搏血氩計 脈搏血氧計藉由量測和氧合良好之鮮紅的血液與氧合 不佳之暗紅的血液之間之顏色的差異而決定血液中之血紅 素的氧氣飽和度。然而，就本發明人的瞭解，脈搏血氧計 的裝置和方法已發展成能夠經由人體組織而傳導的特性， 例如它的耳葉，並且尙未應用於陰道的環境中。而且，已 知的脈搏血氧計裝置尤其還不能適用在陰道的環境中。 典型的脈搏血氧計透過人體組織而閃爍著紅色和紅外 線光，並藉由量測紅色和紅外線光的吸收率以決定氧氣的 飽和度。其也偵測經由動脈血壓脈搏所導致之信號的改變 。氧氣飽和度百分比隨後可顯示爲SP02的變數，並可藉由 一數學公式而計算得到。典型脈搏血氧計可以從諸如緬因 州Plymouth的Nonin醫藥公司購得，其具有可附著至人體 的手指、腳趾或耳朵或其它部位的感應器。 發明摘栗 習知技藝並未能就先前所述及關於決定女性性興奮狀 態提出其重要結果。而爲了克服習知技藝的缺憾，乃依據 本發明的實施例而提出發生在性興奮狀態期間用以量測生 理變化的裝置與方法。依據本發明之實施例的裝置和方法 係在性興奮狀態期間量測女性體內之生理學上的變化。這 _______ 10 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) M祝格（21〇χ297公瘦） (請先閱讀背面之注意事項本頁) -裝. 訂 五、發明説明（3 ) A7 B7 蛵濟部中夬橾準局員工消費合作、社印製 些係包含在陰蒂、陰道動脈及/或陰道毛細管血液流動、陰 蒂充血以及生物阻抗等諸項改變。回饋裝置和方法則幫助 病患和醫學專業人員確定何時發生興奮狀態以及對於一個 特定的病患什麼是最奸的誘因。藉由夜間興奮狀況的監測 ，或經過一段時間之其它連續的監測，無論在家裡或外出 ，皆能夠診斷出發生在血管的損傷或其它問題。此種針對 女性性行爲失調的醫學治療效果係可予以量化並用於調定 適當的藥劑。本發明的實施例係以一種在習知技藝裡不曾 使用的方法，其提供與女性性興奮狀態相關之多種生理學 上客觀而可數量化的變數。 在本文中所揭露之實施例的其它優點和特徵將在本應 用的其它部份逐一敘述。 圖式說明 本發明將藉參考所附圖式而進行說明，而相同的參考 檩號代表相同的元件。其中： 第—圖係依據本發明之一實施例而顯示一種用以在女 性海綿體動脈內量測血液流動速度的量測裝置； 第—A圖係顯示一種具有支座絕緣子材料的量測裝置 1 第二〜三圖係顯示在女性陰蒂內之血液流速對時間的 圖式； 第四圖係依據本發明之一實施例而顯示一種用以在女 性陰道動脈內量測血液流動速度的量測裝置； 第五圖係使用一種依據第四圖中之實施例的量測裝置

(請先閱讀背面之注意事項馬本頁) .裝. 訂 線 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（q) 而顯示陰道動脈血液流動速度的圖式； 第六~七圖係依據另一實施例而分別顯示一量測裝置 的頂視和側視圖； 第八圖係依據本發明之一實施例而顯示一種陰道血氧 計裝置的平面視圖； 第九圖保顯示第八圖之陰道血氧計裝置的側視圖； 第十〜 圖係顯不一種用於第八〜九圖之血氧g十裝置 的省略實施例的端視圖； 第十二〜十三圖係顯示該在第八~九圖中與電子零件結 合之裝置的槪略視圖； 第十四〜十四A圖係依據另一實施例而顯示陰道血氧 計裝置； 第十四B圖係依據本發明的實施例而顯示一個回饋裝 置的槪略說明； 第十五圖係依據本發明的實施例而顯示一種陰道生物 阻抗的量測裝置； 第十六圖係顯示第十五圖中之裝置在使用中的位置； 第十七圖係依據本發明之一實施例而顯示另一種用於 決定陰蒂充血的量測裝置；以及 第十八〜十九圖係依據本發明的實施例而顯示量測探 針的組合。 較佳實施例的敘述 依據本發明的第一個實施例，其要敘述的是量測並評 估在女性海綿體及/或陰道動脈內的血液流量，例如用於診 12 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（210X297公釐） -----^-------^— ^請先閱讀背面之注意事本耳) © 1T· 線 五、發明説明（π) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 斷以及治療女性性行爲失調的情形。 超音波型式的裝置和方'法 如第一圖中所示’其係一種在女性陰蒂20之海綿體動 脈15中藉在一超音波型式或其它傳感器25與在海綿體動 脈15內的主要血液流動向量3〇之間產生—個大致固定且 大致已知的角度6»以量測血液流量。較佳地，傳感器25係 放置在一殼體35中以機械的方式固定這個角度，並提供— 個能讓傳感器配置在陰蒂上或其內部的固著機制。這可使 用一種包含膠帶、鬆緊帶、VELCRO線帶、鉤扣緊固件等 的固定繩帶。 較佳地，控制電子零件40係藉導線45或其它連接機 制或裝置而操作地與傳感器結合。該控制電子零件係用以 傳送和接收超音波信號，並也可以做爲分析、儲存、顯示 以及列印代表女性體內海綿體之血液流速的資料。 較佳地，欲降低控制電子零件的尺寸和重量，主要是 將其功能設爲收集及儲存資料，以做爲後續下載到電腦或 其它相關的裝置。依據一實施例，一種用以容納此適當之 電子零件的控制單元係可以束縛至病患身體的腿部或其它 位置。儘管這可能增加該單元的尺寸、重量、能量需求等 ，但也可以直接採用較複雜的電子處理器。更可以考慮做 白天及夜間的監測/量測。 第一 A圖顯示一種可考慮選擇的超音波支座絕緣子5〇 ，以使該傳感器具有較不接近距焦的透鏡；較佳地，該支 座絕緣子係採用具有一種類似人體組織之超音波傳導速度 請 ^ 閲 讀 背 意 事 項 裝 訂 Ο 線 13 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（2ίΟΧ297公釐） 經濟部十夬操芈局員工消費合作社印製 A7 B7_ 五、發明说明（丨丨） 的材料製成。該支座絕緣子材料提供在傳感器與陰蒂之間 的音響結合，同時保持在超音波傳播與海綿體動脈之間的 固定角度θ。由於陰蒂和陰蒂海綿體動脈的尺寸很小，故 所採用的支座絕緣子最好能使用一種具有極大焦距的傳感 器。換句話說，一傳感器可以使用具有一個最窄光線寬度 的面積，亦即以諸如12公分或其它與陰蒂和海綿體動脈相 比非常大的尺寸而與該傳感器分隔之理想的量測面積。一 支座絕緣子的另一有利之處在於陰蒂通常係包捲到陰唇和 周邊的人體組織內。較佳地，該支座絕緣子在其設計中將 不會改變角度0，但容許自血液的流動向量以一較大的距 離擺置。一種容許一較短距灕之較小聚焦面積的較高頻傳 感器係可以取代或額外加入一超音波支座絕緣子。 本發明的實施例可選擇性地用於量測在海綿體動脈內 的血液流速、陰蒂直徑、海綿體動脈直徑以及其它變數。 如果海綿體動脈的直徑經過量測或評估而爲已知，則可以 對血液容積的流率進行量測或估計。可藉由局部食用或注 射血管擴張劑或運用其它方式以使該裝置在服用藥物前後 量測在該海綿體動脈中的流速/或流量。 本發明的實施例也可獲得關於在陰蒂中之海綿體動脈 的重要結果。該相關之重要結果的評估在對於進一步瞭解 女性性機能失調是很重要的。此外，心臟收縮尖峰和心臟 收縮終止的速度在瞭解男性陰莖內的動脈性和靜脈閉塞的 機制是很有價値的。陰蒂在解剖學上係與男性的陰莖相似 ，並在陰蒂海綿體動脈內所量得的血液流速也預期會有相 __ 14 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4祝格（210X297公釐） I-----ϊ-------裝-- . .X),, r (請先閲讀背面之注意事項本頁) 、?τ

—線 Q A7 ___.__B7____ 五、發明説明（1〆） 似之功能上的資料。 第二和三圖係顯示一個沒有已知之性功能失調的健康 人類女性在未性興奮狀態、半性興奮狀態和性興奮狀態時 之陰蒂血液流速的顯示圖。例如，在第二圖左上方便顯示 一個在未達性興奮狀態且爲6公分/秒的心臟收縮速率。 在該圖式的右下方，約11分鐘之後，受測者便達到半性興 奮狀態且陰蒂的血液流速也約增加到11公分/秒。在第三 圖中之左上方和右下方所顯示的性興奮狀態中，即分別在 第13和第18分鐘時，且陰蒂的血液流速更增加到18公分 /秒和19公分/秒。本發明的實施例可用以精確地量測和監 測血液的流速，並推算出血液流量和其它參數。 參閱第四和五圖，其將敘述用以監測諸如陰道動脈之 血液流動的參數。 量測裝置100包含用以支撐傳感器120於其一末稍部 130的細長柱體110。較佳地，該末稍部130定義一個放置 傳感器12〇的凹部140。該凹部140可容置凝膠或可藉音 響而傳導的類似材料，並應完全地充塡以能夠防止任何可 能阻礙超音波信號傳輸的空氣囊包或氣泡。而且，必須使 凹部H0的形狀和傳感器120的傾斜角能夠達成所欲監測 之陰道動脈或其它血管/部位所需的入射角。 依據一實施例，柱體110可覆蓋以一個可處理之超音 波傳導探測針的蓋子或被覆以保持該裝置110的淸潔以及 避免與陰道的液體接觸。依據本發明的實施例，有多種商 用之探測針的蓋子可供使用。 _ 15 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（210X 297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消黄合作社印製 五、發明説明（p) 較佳地，傳感器120是一種用以傳導/接收超音波或其 它適當能量的單一都卜勒超音波傳感器，其可偵測都卜勒 偏差以做爲諸如計算血液流速、血管剖面積或其它參數。 單一傳感器的實施例爲較佳，例如在脈波壓電裝置內的傳 輸模式係接續一個間歇模式，然後才是一個用以接受該反 射能量的接收模式。最終的脈動組合容許醫學專業人員精 確地設定聚焦深度。其它傳感器的配置，如先前述及之 PCT之第WO98/06333號發行的雙傳感器的配置，也都是 可考慮的。無論採用何種傳感器的配置，其入射角均以機 械的方式定義而大致相對固定於在相關血管或部位內之血 液流動的方向。 配置在接近柱體110的末稍部140有一個握柄150。 握柄150係設計以容許一醫學專業人員易於在特殊的診斷 過程中握持、插入、移除以及進行探測針之必要的旋 轉。而且，至少有一個同軸電纜160或其它信號傳輸裝置 自接近該末稍部140處延伸出。連接器17〇係用以使電纜 160連結至電子零件(未顯示在第四圖中’但與相關於第十 二和十三圖所顯示及敘述的電子零件相似）。該電子零件係 用以導引該超音波信號的傳輸和接收，以及計算和顯示都 卜勒頻率偏差、血液流速的量測及/或其它資料。末稍部 140可如第十八和十九圖的實施例而具有漸減的直徑’以 利於插入陰道。 事實上，該電子零件可廣泛地執行各種計算’以及顯 示如泌尿科醫師或其它醫學專業人員所選擇之代表各種不 16 _ 請先閱讀背面之注意事項再本頁) -裝· 訂 -線 Θ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4祝格（2丨公釐） 五、發明説明（4) A7 B7 經濟部中央標準局®C工消費合作衽印製 同變數的圖式。依據本發明之控制電子零件的元件可從很 多公司購買得到。關於陰道流動的顯示可與心電圖及/或脈 搏血氧計的讀數/顯示相關聯，以便描繪關於心跳之血液流 速的變化。並且’也可達成與如先前所述陰蒂/海綿體血液 流速和血液流動之參數的關聯，或者同時顯示。 該圖表顯示的資料可以在顯示.螢幕上以數種不同的形 式展示。例如，以頻譜分析的圖表模式顯示一種代表所有 都卜勒頻率的灰階。頻率的偏差愈大，則與顯示螢幕上的 基準線的差距愈大。在一平均値的頻率模式中，以諸如一 梦色線條顯示都卜勒頻率的統計平均値。在顯示指數的模 式中則顯示脈動率、阻抗、頻譜擴張和心跳比率値。最大 頻率模式以諸如一彩色線條顯示最大頻率偏差。最後，頻 率圖表模式亦可以諸如一彩色線條而在一取樣期間顯示最 常發生的單一頻率。 頻譜的分佈、最大頻率和平均頻率的顯示可同步地用 以決定信號的品質。當調整傳感器以量測在陰道動脈裡的 流速時，應該會顯示一最大的灰階値(頻譜分佈）。如果是 一個好品質的信號，則最大頻率値和平均的頻率値，會隨 著由該頻譜分佈所顯示的波形而出現。該平均頻率値應小 於最大頻率値，且二者之間的距離應非常接近常數。與此 有關之其它學理的額外探討可參照先前提及之PCT公告號 第 98/06333 號。 入射角以大約60度爲較佳。如果入射角增加，則都卜 勒偏差效應會減少，最後達到在度位置的零都卜勒偏差 請

I 意 事 項 0 本 頁― 裝 訂 線 17 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4蜾格（2丨0><297公釐） 經濟部中央標準局—工消費合作社印装 A7 ____B7 ___ 五、發明説明（v<) 。另一方面，如果入射角減小，則音響振動或其它能量必 須在撞擊目標區域之前行經人體組織一段較長的距離。這 樣的路程極具消耗作用，而最終將造成信號的消失。60度 角已被認爲是使這些缺點減至最小之較佳的入射角。 使用中，依據一實施例，醫學專業人員大致會在凹部 140處充塡凝膠或其它可藉音響而傳導的材料。然後將探 測針100插入病患之陰道內的一特定深度，並旋轉一所望 的角度以量測與陰道動脈有關之血液流速的參數。當然， 該最佳的深度會隨著特定的病患而改變；但一般而言，一 個大約6公分的深度對於量測與陰道動脈相關之血液流速 是適當的。（11公分之較深的插入値則可用以量測尿道動 脈。但尿道動脈之血液流速的量測是否必要則視特定的診 斷過程而定。）探測針100可旋轉至諸如九點鐘或三點鐘的 位置以量測左側或右側或其二側的陰道動脈。 探測針100的外觀形狀係設計以大致相對於監測之陰 道動脈或其它血管的常定方位而固定傳感器120,大致是 使它的入射角固定。探測針1〇〇是以在該陰道內之非常穩 定的位置和方向固定，而不是只用手握及/或外在裝置固定 。這種特徵在於能提供精確、可重覆及可靠的量測方式。 第五圖描繪三種圖形，其係可藉使用第四圖的探測針 100而產生的例子β這三種圖形均針對在性興奮狀態中之 女性而顯示陰道動脈之血液流動的量測結果。左上方的圖 表是探測針旋轉至九點鐘的位置以量測女性身體右側的陰 道動脈。其顯示一個大約25公分/秒的尖峰心臟收縮的血 ^__18____ I紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4蝶格^ 210Χ297公釐) " " (請先閲讀背面之注意事項再一."~>本頁) -裝· 、-='e 線_ 五、發明説明（ A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 液流速以及一個約2公分/秒的終結心臟舒張的血液流速。 右上方的圖表是在16分鐘之後，顯示相同動脈之尖峰心臟 收縮和終結心臟舒張的血液流速，分別爲22公分/秒和4 公分/秒。左下方的圖表是探測針100旋轉至三點鐘位置以 量測左側陰道動脈的情形。即使當性興奮的程度趨近於相 同，其尖峰心臟收縮的血液流速仍是非常的低，大約11 公分/秒。因此，本發明的實施例可用以精確地量測及顯示 在一性興奮狀態下之陰道動脈和血液流量的參數。這是習 知技藝所無法獲知的。 依據一診斷調查書的例子，陰道動脈參數的量測可在 服用血管擴張劑的前、中、後進行。藉由將產生的圖表與 數據與那些正常的病患比較，便可診斷出是否健康或失常 。並且，在滴定的情況下，可藉監測陰道動脈的反應對一 藥量範圍的關係而決定一病患所需之適量的血管擴張劑或 其它藥劑。如有必要，例如決定一特定失常模式，則陰道 動脈參數也可藉以繪出圖表或陰蒂的參數做爲比較。 較佳地，探測針100係可以一種具生物相容性且已消 毒的材料製成。可重覆使用及可再處理的實施例皆可考量 。以後者具有易於卸除傳感器120以利重覆使用的結構較 佳。可在這種探測針和其它實施例上面放置一個保險套或 其類似的保護被覆物質；較佳地，該被覆物質必須不易受 超音波影響而變稀薄。 第六和七圖係顯示一種依據本發明之另一實施例的量 測裝置。此實施例包含數個在一單一探測針上的傳感器’ 請 先 閲 讀 背 意 事 項 〇 . 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） A7 B7 經濟部中央橾準扃貝工消費合作社印装 其將在下文中敘述。此一實施例的構造可使病患或醫學專 業人員以較精確的方式插入陰道中，例如在探測針移除期 間之自我刺激的時間之後。 更明確地，探測針1〇〇包含三個固定角度的傳感器 205、210和215。探測針200也包含具有兩個可獨立旋轉 之殼體區間225和230的傳感跆殼體220。用於傳感器205 和210的殼體220容許每一個傳感器進行獨立的旋轉調整 ，以便在左、右側的陰道動脈中量測也液流量及/或流速。 殼體220也針對每一傳感器205和210定義凹部235 ’以 便達成類似第四圖實施例中之凹部14〇的目的。 探測針200也包含用以支撐傳感器215之可垂直調整 的殻體240。殼體240可繞著探測針200的縱軸243(第七 圖)及/或探測針200的橫軸旋轉，並可選擇性地做線性調 整以改變在傳感器215和探測針200的縱軸243之間的距 離。傳感器215可配置以緊密結合於病患的陰蒂’以便量 測在陰蒂海綿體動脈中的血液流量和流速。 探測針200更包含具有用供標示以分別顯示傳感器 205和210之旋轉角度(亦即與傳感器215相關之傳感器 205和210的方位)以及傳感器215之相對高度的調整機制 245。適當的固定機制也考量用以大致固定殻體區間225和 230與殼體240的旋轉及/或線性位置。例如，可以使用受 拘限之橡膠形式的〇型環，其係擴張以充塡在殼體區間或 其它裝置之相對運動釣零件之間的間隙中。對於做相對旋 轉的零件，可用補足線與拘限在零件間之緊密結合的0型 請 閲 讀 背 意 事 項 本 頁- 裝 訂 線 本紙浪尺度適用中國國家棣準（CNS ) A4祝格（210X297公釐） A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 五、發明説明（0) 環而使零件固定在一起。 探測針200因爲能夠同步地對左側陰道動脈、右側陰 道動脈和陰蒂海綿體動脈進行收集、顯示及/或儲存量測的 資料’而展現重要的優點。這種結合顯示及其它分析功能 的同步量測可用於血管之血液流動的參數之間，以獲得相 當直接的圖表及直觀的關聯。這種方式對於習知技藝是無 可比擬的。 再者，該傳感器205、210和215之大致固定而又可 進行調整方位的特徵容許諸如醫學專業人員易於精確地依 據特定病患的生理構造而製作探測針200。該相對於探測 針200之其餘部份而大致呈正交方位的殻體240可讓探測 針200重複地插入一特定深度。而且，當藉由大致使傳感 器215與陰蒂對齊而重新插入時，可達成並保持該相對於 陰道動脈之傳感器205和210的總體角度方位。因此，在 醫學專業人員確定最初構造之後，此裝置便可讓病患在其 住處實施諸如刺激(例如：血管擴張劑所導致的刺激、個人 的刺激等)期間易於插入。探測針200可包含相關的開關而 可讓病患易於啓動和停止量測過程的按壓扭或類似的制動 裝置。量測的結果可儲存在一種可藉由操作並經由諸如連 接器250而與傳感器結合之相關的記憶裝置中。儲存的資 料可以下載或其它方式傳輸到用於顯示及分析之適當的控 制電子零件。 脆搏血氧計的裝置和方法 第八至十三圖係依據本發明的實施例而製造用以量測 21 (請先閱讀背面之注意事項本頁) 丁 # % 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 __B7____ 五、發明説明（ι ” 性興奮狀態時在陰道壁內之毛細管的和氧程度的脈搏血氧 計。不像習知技藝中所用之光照性體積變化描記器的方法 ，其依據本發明之實施例的血氧計係採用一種類似如下列 數學的公式以決定陰道壁之血紅素的和氧程度。 min^j max )

藉由採取一個與最小和最大光線強度，諸如紅外線， 相關之變數的比値’依據本發明實施例之血氧計的方法可 消除由諸如感廬器偏移、改變陰道pH値和其它偏差所造 成之讀取數據的問題。此乃是本發明人首創可在陰道環境 中使用血氧計的裝置與方法，其可解決許多與使用習知技 藝之陰道體積變更描記器相關的問題。 血氧計裝置300包含一個單片或多片結構的殼體。在 所描繪的實施例中’裝置300包含兩個大致相同的側邊 305和310，且其最好或至少是局部地藉由凹陷的螺栓315 或同等的固定件而合併在一起。 依據所描繪的實施例，該裝置300的殻體包含探測針 支撐部320、錐形部位325以及頸部330。當然，依據本發 明的殼體可採用各種不同之可行的形狀》如第九圖所示， 探測針支撐部320包含用以調整血氧計探測針的凹部區域 335 »凹部區域335可與探測針340等高度，以在該探測針 支撐部320的表面提供一個沖洗固定裝置，或較探測針 34〇厚或者薄一些’以便適合一特定病患及/或診斷/量測協 ___22 本紙張纽適用中國國家標準（CNS ) A4雖（公釐) ' - (請先閱讀背面之注意事項 ο 本頁) •裝_ 訂 —線 ^ 經濟部中央標隼局員工消费合作社印裝 經濟部中夹擦隼局員工消費合作.社印¾. A7 ______B7 _ 五、發明説明（〆） 定的特徵。類似地’裝置300也可適當裁製。依據一特定 實施例，探測針34〇的大槪中心係位於距離頸部330遠端 約6公分處。依據一實施例，探測針340本身大約爲〇.5 公分厚度、丨.5公分長以及0·9公分寬。當然’其依據本發 明係可採用各種的尺寸、形狀和材料。 較佳地，在頸部330相對於探測針340的遠端處提供 —個夾子35〇。該夾子35〇至少具有兩個目的··第—，它 在使用兩片結構之殼體的實施例中，可協助固定而合倂該 兩側邊。第二，它也可以做爲一種限制插入的裝置，以使 病患或醫學專業人員瞭解該裝置300何時插入該陰道的適 當深度，並正確定位探測針340。（一般而言，接近陰道外 側三分之一部份的血管分佈較陰道內側三分之二的部份密 集。）依據特定病患所需的插入深度或診斷過程所需，夾子 350可沿著深度的不伺點而固著於頸部330。較佳地，夾子 350可以DELRIN或其它適當材料製成。 依據所描繪的實施例，夾子350包含定義細長孔365 的足部355和360。較佳地，頸部330的端部370可如第 ^--圖所示而具有一個錐形部位，以便易於插入及固定在 夾子35〇的細長孔365中。在細長孔365中用以插入和固 定的端部370可與螺栓315或其固定件輔助將殼體的側邊 305和310固定在一起。較佳地，製造該端部370、足部 355和360以及細長孔365係爲了使端部370能夠僅以— 個方向插入細長孔365，並確保夾子350相對於血氧計裝 置300的其餘部份而正確定位。 —______ 23 本€^適用中關家標準（CNS ) A峨格（21G X 297公釐） 一 -- (請先閲讀背面之注意事項再本頁) -裝. 訂 線 A7 ________^_ B7 __— 五、發明説明（ 如第十二和十三圖所示，血氧計裝置300係藉諸如電 纜線373而與電子零件結合。第十二圖中的實施例包含一 個具有從探測針340接收資料之資料及/或儲存裝置的電子 零件375。控制電子零件375可包含的裝置和構造一般如 PCT國際公告第W098/42255號中所示，並隨附本文以爲 參考。此外，控制電子零件375可配置在一模組盒子或其 它殼體內。至少控制電子零件375的部份元件可涵蓋在一 個具有可進行-交換計算功能的PC卡及/或組合電路、微處 理卡或其它類似的模組中。 這些功能結合在小尺寸的空間中，可使控制電子零件 375的殼體大幅地減小至諸如信用卡的大小或更小。這樣 小的的尺寸對於降低典型結合醫學資料收集裝置的電子零 件所造成之侵入和不便的特性是很有助益的。控制電子零 件375可藉由諸如電纜線、插拔連接線、電話線等方式而 下載資料至其它更複雜的計算電子設備，亦可在資料儲存 於記憶體之後或伺步地進行監測處理。而且，本發明的實 施例可額外包含諸如紅外線、光纖、無線電等的資料傳輸 模式或用以取代電纜線373。 如第十三圖中所示，依據本發明的控制電子零件也可 包含具有顯示器385、音響390以及其它相關物件的電腦 380。此電腦380也可藉諸如剛才所描述之連結方式中的電 纜線或其它方法而連接到血氧計裝置300。此外，第十二 圖中的控制電子零件375也可用先前所述的方式將資料下 載到電腦380。 _____24_ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 —_ _ > B7_ 五、發明説明（yX) — ~~' ---— 在操作進行中，血氧計裝置300係插入到陰道內的— 疋深度，並且依需要而轉到一較佳的角度。控制電子零件 375、電腦380或其它適當的裝置將啓動血氧計探測針34〇 而開始處理資料的讀數。血氧計探測針34〇記錄關於諸如 脈搏及Sp〇2的資料，以便同步或後續的顯示/儲存。最後 ，追些變數便可藉先前記載之光照性體積變化描述技術所 確定的VPA和VBV資料而顯示。. 參閱第十四圖’本實施例的血氧計393大致上類似於 先前所述的血氧計裝置300，但其在血氧計探測針34〇底 下額外包含一常定壓力汽球395。汽球395藉由流體方式 ’例如’藉由導管或其它由定義在頸部330內的構造，而 連接到一適當的壓力源398。依據本發明的實施例，壓力 源398可以電動或相互方式啓動。第十四A圖描繪另一種 汽球的擺置方式，其中壓力汽球395’係配置在該殻體的外 部表面，以便直接接觸陰道壁。 依據本發明的血氧計探測針，欲產生可接受的資料讀 數一般必須用剛好適當之接觸壓力以便倚著陰道壁而驅動 探測針340。過量的接觸壓力會阻塞毛細管的流動而造成 不利於資料的影響。另一方面，接觸壓力的不足也會造成 資料讀數的不完整。此外，由於病患運動所導致之人工品 的移動，當陰道擴張而造成其尺寸的改變以及其它因素也 可能造成這些資料的問題。因此，欲對抗這些問題，可以 電動或相互啓動使壓力汽球395或395’膨脹，以便藉由一 所望的接觸壓力倚著陰道壁而驅動探測針34〇。汽球可包 }紙張纽適用中國國冢標準（CNS ) A峨格（210X297^^) (請先閱讀背面之注意事項「‘寫本頁) 裝. 訂 fe, 25______ A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（>4) 含於操作進行中在如圖所示的壓力源398或與汽球緊密結 合方式的壓力傳感器399’以便用以記錄在一回饋迴圈中 與接觸壓力相關聯之汽球內部的壓力。儘管有移動以及其 它潛在由人工品所導致的狀況’然而可用電子式的壓力控 制自動地保持一大致常定的接觸壓力。在上述PCT第 WO98/06333的發行中，提出一項常定壓力汽球機制的討 論，此潛在的機制可應用在本發明中。 本發明的血氧計裝置提供關於諸如可以高效能方式運 作之數量化且客觀的陰道血液流動的資料。這是用習知技 藝所無法得知的。 音響及/或視譽冋饋的實施例 依據本發明的另一實施例，與陰道脈搏振幅(VPA)相 關之音響、視覺及/或其它回饋係用以立即提供病患及/或 醫學專業人員回饋的訊息，此訊息係與性興奮狀態直接且 立即相關。第十四B圖大致顯示一種可在操作進行中與一 回饋裝置連接以監測VPA(或其它生理學參數)的裝置。如 先前所述，該來自一陰道光照性體積變化描記器之交流部 份的信號是隨VPA的函數變化。在女性性興奮狀態期間， 血液流到陰道壁內的增加會造成VPA的增加。 依據本發明的實施例，較佳地是有一種小型的裝置可 在諸如女性病患增加性興奮狀態時且當VPA增加時，產生 —個強度、頻率、音量及/或振幅增加的聲響。依據一個實 施例，該聲音的形式可由醫學專業人員或病患選擇，及/或 包含一種代表液體流動之"whoosh"的聲響、人類的聲音 26 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A扣見格（2丨0X297公釐） 請

I 意 訂 線 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（D 或其它所望的聲響。低或沒有信號的情況可用一種指示·低 或沒有性興奮狀態、不正常讀數或來自感應器之信號的不 連續、穩定或其它音調表示。如第十三圖中所示，一種與 電腦連結的音響裝置可用適當聲音直接顯示病患的狀況。 或者’其它的音響回饋裝置也可供使用。 依據本發明的實施例，除了音響回饋之外，也可額外 使用視覺指示器。這可包含具有可改變顏色、一種顯示脈 搏振幅或相關變數的圖形指示器、一種動畫效果及/或其它 可由病患選用之指示器的顯示器。觸覺回饋裝置也可(其它 選擇或額外的)當性興奮狀態的程度增加時，用以增加諸如 溫度及/或振幅頻率。 本發明的回饋實施例對於那些在陰道部位觸覺感應降 低或者對於認知或淸楚瞭解關於性興奮狀態程度有問題的 女性病患尤其有效。回饋裝置的實施例可以做爲婦科醫生 、精神科醫生或其它醫學專業人員的監測輔助器材，也可 做爲病患和病患伴侶做自我輔助訓練之用。這些實施例所 提供之客觀的回饋訊息可使病患更確切地分辨她的性興奮 狀態的程度以及那些碰觸的部位或其它刺激可最有效地產 生性興奮。這樣便可以大大減少自我記錄和其它量測在先 天上的不確定性和不可靠性。 本發明的回饋實施例不僅可與光照性體積變化描記器 裝置一起使用，也可與血氧計、超音波及其它在本應用中 所提及的監測裝置，例如將在以下記載的 >奶嘴式'實施 例，一起使用。在每一種情形中，由該裝置所客觀決定之 — _ 27 -----：--:---澤-- (請先閱讀背面之注意事項本I') 、τ ® 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )人私見格（210 X 297公釐） 五、發明説明（〆） A7 B7 經濟部中夬襟準局員工消費合作衽¥製 性興奮的程度可以經由一種聽得到、看得見、感觸得到及/ 或其它可感知的指示器而展示、廣播、顯示或其它方式傳 達給病患及/或其他人。 最後，本發明的回饋實施例不僅可用於陰道血液流動 的監測，而且也可用於諸如陰蒂或乳房的充血/勃起、陰道 入口或陰道的擴張、陰唇及/或陰道流量的增加、pH値的 改變、肌肉收縮或其它與先前已討論過之性興奮相關的生 理改變。 牛物阳杭電極的實施例 依據在第十五和十六圖中所示之本發明的實施例，針 對女性之陰道壁、陰唇及或陰蒂的體積改變所做的監測與 評估，係可用於診斷發生在血管中之女性性興奮失調的原 因。 . 如第十五圖中所示，依據一實施例的量測裝置400， 其包含五個生物阻抗，也可稱之爲接觸或量測元素。如第 十五圖中標號爲405、410和415的三個電極係安裝在一個 A奶嘴式"的插入單元420上，此插入單元包含用以插入 該陰道的頂端425、基部430以及促進插入和拔出的握柄 435。依據一個較佳的實施例，電極405係做用如一個電流 注射器，電極410和415具有一大致固定的分開距離，用 以量測在陰道內之阻抗的改變，並提供關於諸如陰道壁充 血的訊息。 較佳地，電極440和445係偏離插入單元420而定位 ，並能夠固定於諸如病患的下臍部或較佳地在陰毛的上方 28 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4現格（21〇'〆297公釐） 請 先 閱 讀 背 意 事 項 t 裝 .訂 線 經濟部中央標準局員工消费合作社印裝 A7 ___ B7____ 五、發明説明（>6) ，如第十六圖中所示。依據一實施例，電極440和4M 量測跨越陰蒂之阻抗的改變，而電極445則作用如一個電 流降。電極440和445可選擇性地固定到一膠帶以相互間 大致固定配置，並易於敷用在人體上。 在一個較佳的操作模式中，有一個大致常定的電流從 電極405流到電極445。在電極410和415之間量測到一 個電位降，其係在電流I爲常數下透過V=IR的方程式而 得出一個阻抗。在這些電極之間之電位降的改變主要係由 於與血液流動增加和減少有關的陰道壁充血。在電極415 和440之間也量測到電位降，在此量測中的改變至少部份 是因爲陰蒂腫脹的改變。本發明之量測所用的電極，諸如 電極415和440，可反應在陰唇、陰道、陰蒂及/或其它部 位之充血/血液流動的改變。 插入單元420可選擇性地包含一個陰道壓力量測裝置 。較佳地，該插入單元420的頂端部425係以一種類似嬰 兒奶嘴方式之橡膠或塑膠的彈性材料製作，其包含中空且 充塡空氣、鹽水或其它氣體的隔間455。這可考慮使用可 膨脹之汽球型式的結構。在插入單元420上之外部氣壓的 改變會直接反應陰道內之壓力的改變，並造成在該中空隔 間455內之相應壓力的改變。可以栓固或用其它方式而插 入基部430內的壓力傳感器460感應在中空隔間455內部 之壓力的改變。因此，本發明的這個實施例可達成對陰道 壓力的精確量測。 電極405、41〇、415、440和445均在操作中藉由各 _______ 29 ----—_ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再本頁) .裝.

••IT 線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _ B7 _ 五、發明説明（>?) 別導線405A、410A、415A、440A和445A而結合至控制 及/或監測單位465，如第十六圖所示。相同地，導線460A 連接壓力傳感器460至該控制單元。較佳地，欲減少尺寸 和重量，該單位465 .的主要功能是收集並儲存資料，且該 資料可藉由前述方式而在稍後下載至一電腦或其它相關裝 置。另外，儘管可能增加單元465的大小、重量或電源需 求等.，仍可在單元465中結合一個處理的電子零件。依據 一個實施例，單元465可綁縛在病患的腿部或其它部位。 在較大電子零件的情況中，可以使用桌上型、膝上型以及 其它型式的電腦。可考慮採取日夜的監測/量測。 當然，依據本發明的實施例，也可採用其它的電極構 造和配置。例如，第十七圖描繪一種在女性病患身體上用 於陰蒂血管充血之感應裝置470的電極。在第十七圖中， 爲了讓描繪更淸晰，已將導線、電子零件和其它在先前已 敘述的特徵刪除。依據此一實施例，電極475和480分別 爲裝置470的源流部和消散部。在陰蒂495中的血管充血 可依據上述討論的理論決定。 組合的系統 上述的裝置和相關的方法可依據本發明的實施例而組 合並構成各種性興奮狀態的監測系統。例如，監測裝置 5〇〇包含複數個生物阻抗的電極，如第十八圖中所描繪的 例子，即使用了四個如上所述的電極505、510、515和 520。另外，也可使用一或多個這種電極或其它感應裝置以 量測其它諸如pH値、流體/溼氣容器、傳導率、溫度 '和 -----!_ 30____—---- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） -----,--------裝— . ,\) . I (請先聞讀背面之注意事項再G本頁) 訂

-線 U 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 A7 ' B7 五、發明説明（>2〉 ~~ 氧作用等許多變數。裝置500的頂端部525可包含諸如一 或多個血氧計探測針、超音波傳感器及/或如上述的其它感 應裝置530。藉由這些裝置，則沿著陰道深度之血液流動 、液體流動或其它參數的差異便可監測得到，以便決定諸 如由疾病或挫傷所造成的問題區域。類似地，第十九圖顯 不超音波傳感器545可藉由諸如前所述之PCT公告第 WO98/06333號所述的方式而與亦曾在先前所述的兩個感 應電極55〇和555結合。 事實上’本文中所述及之任何特定的系統和方法可與 任一種或多種其它特定的系統一起使用。其它的例子，如 第十五圖中之、、奶嘴式〃的單元420可與四個電極一起使 用及/或可與第十七圖中之四個霉極的系統組合運用。第— 和一 A圖的陰蒂監測裝置可與本文中敘述之任何血氧計裝 置一起使用。此揭露的事實將可讓具有一般技藝人士據以 製作並使用其它不同的組合方式以及本文中所討論之個別 裝置的變化。 心臟循環的訊_ 心臟循環的訊息可用以分析藉本文中記載之裝置所量 測及記錄的資料。這對於確保性興奮狀態的確切發生具有 重要的優點。依據本發明的實施例，增加心臟循環的振幅 對於分析依據本發明的實施例所收集的資料具有重要意義 。例如’依據本發明的實施例，一阻抗波形可用複數個以 如前所述之方式擺置的電極產生。一個心臟信號是用阻抗 波形偵測得到。該心臟信號係用以偵測以及適當地以信號 請先閱讀背面之注意事項再本頁) .裝.

.IT -線- & til81¾¾. ( CNS ) ( 210X297^ ) ： ---— 發明説明 (>/) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作衽印製 發出性興奮狀態的訊息，且足以辨識非性興奮狀態的情形/ 人工品。 血液以一種結合心臟循環的方式而在一性興奮狀態期 間進入陰道及/或陰蒂部位。而且，血液是以一種脈動的方 式流入，而非連續地進入。在已知血液量與阻抗之間的關 係下，本發明的實施例偵測一阻抗波形的脈動分量，並用 以指示性興奮狀態的出現。這種或稱爲〜心臟信號〃之阻 抗的脈動分量與阻抗的尺寸相比是非常小的，約爲千分之 一的比例；但它足以被偵測到並用以發出狀況產生的信號 。該心臟記號可在一種5赫茲到10赫茲頻段的濾波器藉 使用該阻抗波形而偵測到，因該濾波器可移除基本線(直流 部份)並將該阻抗波形放大至較佳的可見度。 指示性興奮狀態的心臟信號可藉由能辨認週期特性， 亦即心臟記號的頻率內涵，的軟體而偵測到i從偵測到的 基本被(例如，一個週期變化量的最低頻率），其頻率係正 比於該波形週期的倒數。依據一個實施例，該軟體會尋求 一基本波的存在以及一個能夠指示一結合於一性興奮情況 的脈動活動及相對應之頻譜很小的頻寬。其它實施例也可 考慮第二及潛在第三的諧波以進行分析。 請注意如先前所參考之PCT公告第W098/42255號的 內容，其含有一關於心臟循環訊息及其與容積測定和其它 量測有關之進一步詳細的討論。Μ__Ml 儘管本發明藉特定的實施例而進行描述，但本發明決 請 閲 背 ιέ 事 訂 u) 線 32 本紙張尺度適用中國國家標準（+CNS ) Λ4%格（210X297公釐） 經濟部中央橾率局員工消費合作社印製 A7 ______________l__B7 五、發明説明（乃0) 不僅拘限於本文中所描繪與敘述之特定的實施例而已。例 如’依據本發明的量測裝置可包含複數個傳感器及/或環繞 的周邊而間置的電極，及/或在一具有或不具有可獨立旋轉 殻體部之探測針的末稍端部或沿著該探測針而相互呈線性 配置，以便同步地量測及偵測在左側和右側陰道動脈、陰 道壁的血液流動，及/或陰蒂的血液流動，及/或其它先前 述及的參數和變數。一光照性體積變化描記器的探測針可 與生物阻抗或與安裝在其上之其它形式的電極組合，或與 其結合而使用。 一般而言，所有上述的實施例均可用保險套、可處理 的護套、探測針罩蓋或其它的保護膜以增進淸潔，並提供 與其相關之醫學與生理學上的優點。例如，可用來自新澤 西州Fairfield地方之Parker實驗室的ECLIPSE探測針罩 蓋。本發明的實施例也可經由處理以做爲單一使用，或可 經由消毒(或其它足夠淸潔的處理)而重覆使用。 依據本發明的實施例，該感應元件及控制電子零件可 產生及/或接收代表諸如血液參數、血液流速、陰蒂或海綿 體動脈或其它直徑、血液容積及/或脈動振幅，或任何其它 可能變數群組之不同形式的資料信號。 所有先前所述及的實施例皆可在家中或外出生活期間 而足進行夜間之性興奮情況的監測，以便診斷發生在血管 的損傷或其它問題。可考慮進行一段長時間的監測，以進 行同步或後續之下載資料的分析。本發明的實施例提供與 女性性興奮有關之多重生理變數的客觀及可量化的方法， ________33 _ 本紙张尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再rv,本頁) .裝 線 A7 _________. _B7___ 五、發明説明（MI ) 直到目前爲止乃爲習知技藝所不及者。關於每一種變數皆 可個別地、分別地或以任何組合方式而顯示及分析(例如， 圖表、數値或其它代表Sp02的資料、VBV、VPA以及pH 値皆可一起、個別地或以任何組合方式顯示）。本發明的實 施例也可用以量測諸如荷爾蒙治療或其它結合用以對抗女 性性功能失調之藥物治療的效果。該依據本發明所達成之 可量化的結果可用滴定製作適當的藥劑；例如，調製最小 有效的藥量以降低不必要的副作用。依照本發明的說明書 便可易於辨識關於本發明的各種修飾和變化，並爲一般之 技藝人士所知悉。 ___34 尺度適用中國國家i (CNS) 210 x 297公瘦1

Claims (1)

1. A8 ,、 Bd ___ D8 ______ 六、申請專利範園 1.一種量測裝置，其包含.： 至少一個構造用以擺置在女性之至少一個解剖學結構 附近的感應元件，且該女性之至少一個解剖學結構係選擇 自包含陰道和陰蒂的群組，而該至少一個感應元件則是，構 造以產生第一資料信號； 一個用供以一種與關於該女性之解剖學結構內之至少 —條血管呈大致固定關係而支撐該至少一個感應元件的殼 體，且該至少一條血管係選擇自包含陰道動脈珀陰蒂海綿 動脈，以致該第一資料信號係與該至少一條血管結合的一 個血液參數相關聯；以及 一個與該至少一個感應單元以操作結合方式而接收該 第一資料信號的控制電子零件。 2·如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該至少一 個感應元件包含一個超音波傳感器。 3_如申請專利範圍第2項所述之裝置，其更包含一個 緊鄰於該超音波傳感器附近的超音波支座絕緣子，該超音 波支座絕緣子係構造做爲超音波能量的通道，而且該超音 波支座絕緣子係構造用於女性的陰蒂部位。 4. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該控制電 子零件係處理該第一資料信號以產生代表陰蒂海綿體動脈 血液之流速的第二資料信號。 5. 如申請專利範圍第4項所述之裝置，其中該控制電 子零件額外地處理該第一資料信號以產生代表陰蒂直徑或 海綿體動脈直徑的第三資料信號。 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS > A4規格（21(^^97公嫠） ' 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 ' _ §88__ 六、申請專利範圍 6. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該殼體包 含一個構造用以插入該陰道內的細長柱體，且該超音波傳 感器係配置在該細長柱體的一個末稍部。 7. 如申請專利範圍第6項所述之裝置，其中該至少一 個感應元件包含複數個超音波傳感器。 8. 如申請專利範圍第7項所述之裝置，其中該複數個 超音波傳感器係配置在該細長柱體上，以便導向女性的兩 個陰道動脈。 9. 如申請專利範圍第8項所述之裝置，其中該複數個 超音波傳感器係大致沿著該細長柱體的一個縱向軸而受支 撐，以相對於該細長柱體而運動。 10. 如申請專利範圍第7項所述之裝置，其更包含一個 構造用以支撐該超音波傳感器之一的可調節殼體部，該可 調節殻體部係與該細長柱體結合，以調節在該細長柱體與 被該可調節殻體部支撐的超音波傳感器之間的距離。 11. 如申請專利範圍第10項所述之裝置，其中該可調 節殼體部係樞紐地連結至該細長柱體。 12. 如申請專利範圍第10項所述之裝置，其中該複數 個傳感器包含三個超音波傳感器，第一個超音波傳感器係 配置用以在該第一陰道動脈中進行量測，第二個超音波傳 感器係配置用以在該第二陰道動脈中進行量測，以及第三 個超音波傳感器係配置用以在該陰蒂海綿體動脈中進行量 測。 13. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該控制電 ___2- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再^^本I-) 裝- 、νβ 镍 A8 B8 C8 D8 經濟部中央揉準局男工消費合作社印装 六、申請專利範圍 子零件包含一個用供儲存以第一資料信號爲基礎之資料的 記憶體。 14. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其更包含一個 構造用以連續地自該控制電子零件接收資料信號的顯示器 ，用以監測有關女性的性興奮狀態。 15. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該至少一 個感應元件包含複數個電極，而且其中的控制電子零件處 理該第一資料信號以產生代表在女性之陰道壁、.陰唇及/或 陰蒂內之血液容量改變的第二資料信號。 16. 如申請專利範圍第15項所述之裝置，其中該複數 個電極的至少兩個係固著在一假膠帶上。 17. 如申請專利範圍第15項所述之裝置，其更包含一 個在其上配置該複數個電極之至少兩個的插入機制，其中 該複數個電極額外包含至少兩個臍下部位的電極；而且其 中該第一資料信號係當該插入機制插入陰道以及當該至少 兩個臍下部位的電極配置在病患的臍下部位時才產生。 18. 如申請專利範圍第15項所述之裝置，其中該殼體 包含一個用以產生陰道壓力資料信號的陰道壓力量測裝置 〇 19. 如申請專利範圍第18項所述之裝置，其中該陰道 壓力量測裝置包含一種定義一個充塡有液體之中空內部的 可變形外部材料。 20. 如申請專利範圍第15項所述之裝置，其中該控制 電子零件係偵測—個至少部份導源自第一資料信號而呈現 本紙浪逋用中國國家袜準（CNS )八4胁（2獻297公瘦） 請 先 閱 讀 意 事 項 再 裝 訂 線 六、申請專利範圍 A8 B8 C8 D8 經濟部中央標準局黃工消費合作社印SL 一種阻抗波形的心臟記號，該控制電子零件則產生代表該 心臟記號資料的第三資料信號。 21. —種量測裝置，其包含： 至少一個構造用以擺置在女性之陰道壁附近的血氧計 探測針，該至少一個血氧計探測針係產生第一資料信號； 一個構造用以支撐該至少一個血氧計探測針使緊鄰於 該陰道壁的殼體；以及 一個用以接收該第一資料信號並產生在該陰道壁之毛 細管內代表血紅素之和氧程度的第二資料信號的控制電子 零件。 22. 如申請專利範圍第21項所述之裝置，其中該殼體 包含一個探測針支撐部和一個與其連接的頸部，而該探測 針支撐部的寬度尺寸較該頸部的大。 23. 如申請專利範圍第21項所述之裝置，其更包含一 個用以接收該第二資料信號且顯示一個做爲和氧程度之 Sp〇2變數的顯示器。. 24. 如申請專利範圍第21項所述之裝置，其更包含至 少一個由該殻體支撐且操作地與該控制電子零件結合之光 照性體積變化描記器的探測針，而該控制電子則產生代表 該陰道血液容積和陰道脈搏振幅之至少一個的第三資料信 號。 25. 如申請專利範圍第24項所述之裝置，其更包含一 個用以接收該第三資料信號的聲音回饋裝置，而該聲音回 饋裝置係產生一個由該陰道脈搏振幅所作用之可聽見的聲 請 先 閲 讀 背 意 再 裝 訂 線 本紙張尺度適用t國國家揉準（CNS )A4規格（210X297公釐） 經濟部中央揉準局貝工消費合作社印裝 B8 __g! __ 六、申請專利範圍 音。 26. 如申請專利範圍第21項所述之裝置，其更包含至 少一個由該殼體支撐而用以產生與一陰道參數相關之資料 信號的電極，且該控制電子零件係接收該陰道參數資料信 號。 27. 如申請專利範圍第26項所述之裝置，其中該陰道 參數係選擇自包含pH値、生物阻抗和溫度的群組。 28. 如申請專利範圍第21項所述之裝置，其更包含一 個操作地與一壓力源結合的壓力汽球，該壓力汽球係爲了 藉一所望的壓力以驅使該血氧計探測針到達該陰道壁而配 置。 29. 如申請專利範圍第28項所述之裝置，其更包含一 個操作地與該壓力汽球和該控制電子零件結合的自動壓力 調整機制，用以自動地保持在該陰道壁和血氧計探測針之 間的接觸壓力。 3〇.—種量測裝置，其包含： 一個用以產生第一資料信號的感應機構，該感應機構 係構造用以擺置在女性之至少一個解剖學結構附近，且該 女性之至少一個解剖學結構係選擇自包含陰道和陰蒂的群 組； 一個用供以一種與關於該女性之解剖學結構內之至少 一條血管呈大致固定關係而支撐該感應機構的構件，以致 該第一資料信號係與該至少一條血管結合的一個血液參數 相關聯：以及 —- 5 —— 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210X297公嫠） (請先閲讀背面之注意事項再f、，〗本頁) •裝. 訂 線_ A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍一個與該感應機構操作性地結合以接收該第一資料信 號的電子機構。 ---------藥-- (請先閲讀背面之注意事項再' ί本頁) •θ9 經濟部中央揉準局負工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐）