PL231126B1 - Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji - Google Patents

Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji

Info

Publication number
PL231126B1
PL231126B1 PL412485A PL41248515A PL231126B1 PL 231126 B1 PL231126 B1 PL 231126B1 PL 412485 A PL412485 A PL 412485A PL 41248515 A PL41248515 A PL 41248515A PL 231126 B1 PL231126 B1 PL 231126B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
pelvic floor
electrode
electrodes
measuring
signals
Prior art date
Application number
PL412485A
Other languages
English (en)
Other versions
PL412485A1 (pl
Inventor
Katarzyna BORYCKA KICIAK
Kiciak Katarzyna Borycka
Tadeusz PAŁKO
Tadeusz Pałko
Włodzimierz ŁUKASIK
Włodzimierz Łukasik
Original Assignee
Borycka Kiciak Katarzyna Specjalistyczna Praktyka Prywatna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Borycka Kiciak Katarzyna Specjalistyczna Praktyka Prywatna filed Critical Borycka Kiciak Katarzyna Specjalistyczna Praktyka Prywatna
Priority to PL412485A priority Critical patent/PL231126B1/pl
Priority to RU2017146012A priority patent/RU2697329C2/ru
Priority to CA2987251A priority patent/CA2987251C/en
Priority to US15/577,240 priority patent/US11517250B2/en
Priority to EP16736929.7A priority patent/EP3307154A1/en
Priority to PCT/PL2016/050024 priority patent/WO2016190763A1/en
Publication of PL412485A1 publication Critical patent/PL412485A1/pl
Publication of PL231126B1 publication Critical patent/PL231126B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/42Detecting, measuring or recording for evaluating the gastrointestinal, the endocrine or the exocrine systems
    • A61B5/4222Evaluating particular parts, e.g. particular organs
    • A61B5/4255Intestines, colon or appendix
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/31Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the rectum, e.g. proctoscopes, sigmoidoscopes, colonoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0538Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body invasively, e.g. using a catheter
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • A61B5/287Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389Electromyography [EMG]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389Electromyography [EMG]
    • A61B5/392Detecting gastrointestinal contractions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/45For evaluating or diagnosing the musculoskeletal system or teeth
    • A61B5/4519Muscles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6867Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive specially adapted to be attached or implanted in a specific body part
    • A61B5/6873Intestine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0209Special features of electrodes classified in A61B5/24, A61B5/25, A61B5/283, A61B5/291, A61B5/296, A61B5/053
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/04Arrangements of multiple sensors of the same type
    • A61B2562/043Arrangements of multiple sensors of the same type in a linear array
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389Electromyography [EMG]
    • A61B5/391Electromyography [EMG] of genito-urinary organs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/05Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/0507Electrodes for the digestive system
    • A61N1/0512Anal electrodes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

Przedmiotem wynalazku jest sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, obejmujący etapy umieszczania sondy pomiarowej w odbycie, wytwarzania w generatorze prądowym elektrycznych sygnałów prądowych o stałej amplitudzie i wprowadzanie ich do mięśni dna miednicy za pośrednictwem elektrod aplikacyjnych (EA1) i (EA2), wykrywania elektrycznych sygnałów napięciowych z mięśni dna miednicy za pośrednictwem szeregu elektrod pomiarowych (EP1), (EP2) ... (EPn), analizy elektrycznych sygnałów prądowych i napięciowych pod względem wartości amplitudy i zależności fazowych ich przebiegu, przy czym elektryczne sygnały prądowe oraz elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy stanowią sygnały zmienne w czasie o częstotliwości z zakresu od 2 kHz do 200 kHz. Przedmiotem wynalazku jest również elektrodowa sonda pomiarowa oraz zestaw realizujący sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy.

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji mające zastosowanie w diagnostyce mięśni dna miednicy, w szczególności osłabienia układu zwieraczowego i nietrzymania gazów i/lub stolca nabytego w następstwie porodu drogami natury.
Nietrzymanie gazów i/lub stolca to zespół objawów klinicznych wynikających z niewydolności mechanizmu zwieraczowego zamykającego odbyt. Utrata kontroli wydalania stolca, brak możliwości rozróżnienia gazów i stolca oraz niekontrolowana ucieczka gazów negatywnie wpływają na jakość życia, są przyczyną kalectwa eliminującego pacjenta z życia społecznego i znacznie ograniczającego jego aktywność w rodzinie. Nietrzymanie stolca wymaga starannej diagnostyki i jest trudne do leczenia. W Europie działa tylko kilka ośrodków referencyjnych zajmujących się problematyką nietrzymania stolca (np. w Holandii, Niemczech, Austrii, Włoszech). Algorytmy postępowania diagnostyczno-terapeutycznego, takie jak przedstawione w publikacjach naukowych: Whiteed W.E. i in., „Treatment options of fecal incontinence,” Dis. Colon. Rectum. 2001, 44, 131-144; Herman R. i in., „Nowoczesna diagnostyka i możliwości leczenia nietrzymania stolca,” Postępy Nauk Medycznych, 2006, 5, 216-234; Campbell B., „Recent NICE guidance of interest to surgeons,” Ann. R. Coll. Surg. Engl. 2014 Jul., 96(5), 402-3; Vitton V. i in., „Treatments of faecal incontinence: recommendations from the French national society of coloproctology,” Colorectal Dis., 2014 Mar., 16(3), 159-66, funkcjonujące od zaledwie kilkunastu lat ulegają jeszcze modyfikacjom, a audyty oceniające ich zastosowanie w praktyce wykazują znaczne deficyty zarówno w zakresie diagnostyki jak i leczenia nietrzymania stolca (Harari D. i in., „National audit of continence care: adherence to National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) guidance in older versus younger adults with faecal incontinence,” Age Ageing., 2014 Nov., 43(6), 785-93).
Najczęstszą przyczyną uszkodzenia zwieraczy odbytu, a w konsekwencji nietrzymania stolca jest okołoporodowe uszkodzenie mięśni dna miednicy w przebiegu porodów pochwowych. Objawy nietrzymania po porodzie drogami natury obserwuje się u 13-25% pacjentek (Norderval S. i in., „Anal incontinence after obstetric sphincter tears: outcome of anatomic primary repairs,” Dis Colon Rectum, 2005, 48, 1055; Abramowitz L. i in., „Are sphincter defects the cause of anal incontinence after vaginal delivery? Results of a prospective study,” Dis Colon Rectum, 2000, 43, 590-596; McArthur C. i in. „Obstetric practice and faecal incontinence 3 months after delivery,” Br J Obstet Gynecol, 2001, 108, 6798683; Hannah M.E. i in. „Outcomes at 3 months after planned cesarean vs planned vaginal delivery for breech preservation at term: the international randomized Term Breech Trail,” JAMA, 2002, 287, 18221831; Hall i in. „Frequency and predictors for postpartum fecal incontinence,” Am J Obstet Gynecol, 2003, 188, 1205-1207), w tym u 13% pierwiastek i 23% wieloródek. Natomiast w obrazie ultrasonograficznym (EUS) cechy uszkodzenia zwieraczy odbytu stwierdza się u blisko 40% rodzących (Sudoł-Szopińska I. i in., „Diagnostyka poporodowych uszkodzeń mięśni dna miednicy,” Ginekologia Praktyczna, 2007, 1,22-31), co wskazuje, iż w pewnej grupie chorych, mimo braku klinicznie jawnych cech nietrzymania stolca, obecne są cechy anatomicznego uszkodzenia zwieraczy. Mogą się one ujawniać i nasilać nawet wiele lat później, kiedy dołączają się kolejne czynniki osłabiające mięśnie (wiek, menopauza, przebyte operacje).
Częstość okołoporodowych uszkodzeń zwieraczy jest wyższa niż dotychczas sądzono, a takie czynniki jak: wydłużona faza II porodu, niekontrolowane pęknięcie krocza, czy poród instrumentalny niosą ze sobą jeszcze większe ryzyko pojawienia się objawów nietrzymania (Evans C. i in., „Management of obstetric anal sphincter injuries (OASIS) in subsequent pregnancy,” J Obstet Gynaecol., 2014 Aug., 34(6), 486-8). Jednak również prawidłowy poród może być przyczyną nietrzymania stolca. Poporodowa dysfunkcja układu zwieraczowego może być skutkiem bezpośredniego uszkodzenia mięśniówki zwieraczy lub jego współistnienia z uszkodzeniem nerwu sromowego. Najczęstszym typem uszkodzenia okołoporodowego jest częściowy uraz zwieracza zewnętrznego odbytu, zazwyczaj niewykrywany w czasie porodu. Odsetek nierozpoznanych uszkodzeń zwieraczy w okresie okołoporodowym sięga 35% (Kołodziejczak M. i in., „Anal endosonographic findings in women after vaginal delivery,” Eur J Radiol, 2011, 78, 157-159). W badaniach endosonograficznych uszkodzenia jednego lub obydwu zwieraczy odbytu wykrywa się u 35% pierwiastek i 44% wieloródek. W przypadku wieloródek, kolejne porody zwiększają ryzyko uszkodzeń, mogą także spowodować, iż bezobjawowe dotychczas uszkodzenia, zamanifestują się klinicznie. Uważa się, że znaczenie ma również wiek powyżej 35 r.ż., rodzinna historia nietrzymania i episiotomia, której wykonanie zwiększa ryzyko nietrzymania ponad 2-krotnie w stosunku do kobiet z ochroną krocza (Espuna-Pons M. i in. „Double incontinence in a cohort of nulliparous pregnant women,” Neurourol Urodyn., 2012, 31(8), 1236-41).
PL 231 126 B1
Okołoporodowe uszkodzenia zwieraczy mogą być jawne, gdy dochodzi do pęknięcia krocza III lub IV stopnia, oraz utajone, niewidoczne i nierozpoznane w trakcie porodu. Rozpoznane przerwanie ciągłości mięśni zwieraczy wymaga pilnego zaopatrzenia, najdalej w ciągu 24 godzin. Niezaopatrzone pierwotnie rozerwanie mięśni zwieraczy wymaga wyłonienia stomii protekcyjnej i operacji rekonstrukcyjnej w trybie odroczonym, zwykle po upływie ok. 6 miesięcy. Wyniki operacji rekonstrukcyjnych wciąż nie są zadowalające.
Pacjentki z objawami poporodowego nietrzymania gazów/stolca, zarówno po pierwotnym zaopatrzeniu rozerwanych mięśni, jak i te z urazem neurogennym, wymagają intensywnego leczenia specjalistycznego. Potrzebne w takich przypadkach: pogłębiona diagnostyka (USG transrektalne, manometria odbytowo-odbytnicza), a następnie postępowanie rehabilitacyjne (EMG-biofeedback, stymulacja funkcjonalna) wymagają wiedzy i doświadczenia, które posiada zaledwie niewielka grupa specjalistów szczegółowo zajmujących się zagadnieniami zaburzeń funkcji dna miednicy.
W tym aspekcie, kluczowym staje się stworzenie możliwości przeprowadzenia szybkiej i precyzyjnej diagnostyki uszkodzeń okołoporodowych, która pozwoli wyłonić wśród kobiet po porodach grupę z uszkodzeniami wymagającymi konsultacji specjalisty (koloproktologa) oraz leczenia rehabilitacyjnego lub nawet operacyjnego. Diagnostyka wykonywana w takich przypadkach obejmuje USG transrektalne (oceniające morfologię zwieraczy) oraz manometrię odbytowo-odbytniczą (oceniającą precyzyjnie czynność zwieraczy i dolnej odbytnicy) wykonywane zwykle ok. 12 tygodni po porodzie. Dostępność tych badań jest niewielka, nie tylko ze względu na wysoki koszt sprzętu diagnostycznego, ale przede wszystkim wymagane wysokie kwalifikacje specjalistów interpretujących ich wyniki.
Przedmiotem wynalazku przedstawionego w amerykańskim opisie patentowym US5875778 jest elektroda do stymulacji oraz detekcji aktywności mięśni pacjenta, przy czym elektroda ta jest aplikowana do jamy ciała. Elektroda ta jest odpowiednia do stymulacji i/lub detekcji aktywności mięśni, takich jak mięśnie dna miednicy u kobiet i może być stosowana do leczenia dolegliwości związanych ze zwieraczem odbytu. Elektroda ma postać podłużnego korpusu umieszczanego w jamie ciała, na powierzchni której rozmieszczono kontakty elektryczne odbierające sygnały bioelektryczne z odpowiednich mięśni.
Z kolei w amerykańskim patencie US6185465 ujawniono elektrodę aplikowaną do jamy ciała w trakcie trwania leczenia, np. leczenia nietrzymania moczu. Elektroda ma postać korpusu w kształcie pręta z nieprzewodzącego materiału, na którym rozmieszczono szereg przewodzących prąd elektryczny pasm w kształcie pierścieni, oddalonych od siebie w pewnej odległości wzdłuż osi podłużnej korpusu, a szereg przewodów elektrycznych połączonych z odpowiednimi pasmami jest zatopiony w materiale korpusu, z którego wydostaje się na tylnym zakończeniu korpusu i łączy się elektrycznie ze sterownikiem. Umieszczona w jamie ciała elektroda, np. w odbycie lub pochwie pacjenta, z jednej strony pobudza badane mięśnie odpowiednimi sygnałami elektrycznymi, z drugiej z kolei odbiera sygnały EMG pochodzące od pobudzonych mięśni, pozwalając na określenie aktywności badanych mięśni metodą biologicznego sprzężenia zwrotnego (ang. bio-feedback).
W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO2005096926 ujawniono sensor do detekcji sygnałów mioelektrycznych, zawierający cylindryczną podstawę, na której rozmieszczono przynajmniej jeden układ elektrod składający się z elektrod równomiernie rozmieszczonych na obwodzie cylindrycznej podstawy, przy czym wspomniane elektrody są zdolne do detekcji sygnałów elektrycznych wywołanych pracą mięśni, w szczególności zwieracza. W jednej z realizacji cytowanego wynalazku sensor zawiera dwa układy obwodowo rozmieszczonych elektrod tworzących pierścienie, przy czym pierścienie te są rozmieszczone w niewielkiej odległości od siebie wzdłuż osi podłużnej cylindra, a każdy pierścień składa się z dwunastu elektrod równomiernie rozmieszczonych na obwodzie cylindrycznej podstawy.
Z europejskiego patentu EP2029220 znana jest sonda medyczna do elektrostymulacji oraz treningu mięśni dna miednicy dla celów diagnostycznych i fizjoterapeutycznych. Wspomniana sonda zawiera korpus aplikowany do pochwy lub odbytu, na powierzchni którego znajduje się szereg odpowiednio rozmieszczonych elektrod. Ułożenie szeregu elektrod na długości i obwodzie korpusu i przyłączenie sondy do jednostki sterowania zdolnej do odbioru sygnałów elektromiograficznych z każdej elektrody umożliwia, po odpowiedniej obróbce danych specjalistycznym oprogramowaniem komputerowym, trójwymiarowe mapowanie odpowiedzi mięśni dna miednicy. Jednostka sterowania po uzyskaniu odpowiedzi EMG z mięśni dna miednicy szacuje parametry sygnału elektrycznego stymulującego mięśnie dna miednicy w celu ich pobudzenia, a tym samym treningu.
Problemem technicznym stawianym przed niniejszym wynalazkiem jest zapewnienie takiego sposobu oceny mięśni dna miednicy oraz realizujących go sondy i zestawu, które będą pozwalały na szyb4
PL 231 126 B1 kie i nieinwazyjne wykrycie uszkodzeń mięśni tej okolicy, które pozwolą na identyfikację miejsca uszkodzenia, z możliwością opisania go za pomocą prostych wielkości fizycznych i będą zapewniały powtarzalny, dokładny i łatwy do interpretacji wynik takiej oceny, przy czym ich konstrukcja będzie prosta i tym samym niedroga w wytwarzaniu, a sama ocena łatwa do przeprowadzenia. Nieoczekiwanie wspomniane problemy techniczne rozwiązano w prezentowanym wynalazku.
Pierwszym przedmiotem wynalazku jest sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, obejmujący następujące etapy:
a) umieszcza się sondę pomiarową w odbycie,
b) wytwarza się w generatorze prądowym elektryczne sygnały prądowe o stałej amplitudzie i wprowadza się do mięśni dna miednicy za pośrednictwem elektrod aplikacyjnych EA1 i EA2,
c) wykrywa się elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy, powstałe pod wpływem prądu z elektrod EA1 i EA2 za pośrednictwem szeregu elektrod pomiarowych EP1, EP2 ... EPn,
d) analizuje się elektryczne sygnały prądowe i napięciowe pod względem wartości amplitudy i zależności fazowych ich przebiegu, charakteryzujący się tym, że elektryczne sygnały prądowe oraz elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy stanowią sygnały zmienne w czasie o częstotliwości z zakresu od 2 kHz do 200 kHz.
W korzystnej realizacji wynalazku elektryczne sygnały prądowe w etapie b) posiadają stałą amplitudę, niepowodującą depolaryzacji tkanki, korzystnie poniżej 1 mA.
W kolejnej korzystnej realizacji wynalazku elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy stanowią miarę impedancji elektrycznej.
W następnej korzystnej realizacji wynalazku w etapie d) analizuje się kąt przesunięcia fazowego oraz moduł impedancji elektrycznej.
Drugim przedmiotem wynalazku jest elektrodowa sonda pomiarowa do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, zawierająca cylindryczny korpus, na powierzchni którego rozmieszczone są dwie elektrody aplikacyjne EA1 i EA2 oraz szereg elektrod pomiarowych EP1, EP2 ... EPn, przy czym każda z elektrod posiada wyprowadzenie elektryczne w tylnej części cylindrycznego korpusu, charakteryzująca się tym, że elektroda aplikacyjna EA1 stanowi najdalej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej, a elektroda aplikacyjna EA2 stanowi najbliżej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej, natomiast szereg elektrod pomiarowych EP1, EP2 ... EPn rozmieszczony jest pomiędzy elektrodami aplikacyjnymi EA1 i EA2.
W korzystnej realizacji wynalazku szereg elektrod pomiarowych EP1, EP2 ... EPn przyjmuje postać wycinków pierścieni, korzystnie rozmieszczonych w dwóch strukturach pierścieniowych.
Trzecim przedmiotem wynalazku jest zestaw do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, charakteryzujący się tym, że zawiera elektrodową sondę pomiarową, jak zdefiniowano w drugim przedmiocie wynalazku oraz spektrometr impedancyjny do pomiaru elektrycznej impedancji tkanek, przy czym zestaw realizuje sposób jak zdefiniowano w pierwszym przedmiocie wynalazku.
Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy z wykorzystaniem pomiaru impedancji elektrycznej, w szczególności kąta przesunięcia fazowego oraz modułu impedancji, pozwala w sposób szybki, powtarzalny i nieinwazyjny ocenić stan mięśni dna miednicy i wykryć jego uszkodzenia, w szczególności te niejawne klinicznie. Sonda według wynalazku, dzięki specyficznemu kształtowi i rozmieszczeniu elektrod na swojej powierzchni i niezależnej analizie sygnału z każdej elektrody umożliwia nie tylko wykrycie uszkodzenia mięśni, ale również identyfikację jego umiejscowienia, a także pozwala sądzić o jeg o mechanizmie (rozerwanie czy rozciągnięcie mięśnia). Co więcej możliwe jest przeprowadzenie oceny nawet bezpośrednio po urazie, bez ryzyka powstania dodatkowych uszkodzeń, a sama sonda może być precyzyjnie umieszczona dokładnie w badanym obszarze.
Przykładowe realizacje wynalazku zaprezentowano na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok z boku elektrodowej sondy pomiarowej wraz z dwoma schematycznymi przekrojami poprzecznymi, fig. 2 przedstawia schemat blokowy układu do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, fig. 3 wyniki pomiarów parametrów impedancyjnych w funkcji częstotliwości dla pacjenta zdrowego, natomiast fig. 4 przedstawia wyniki pomiarów parametrów impedancyjnych w funkcji częstotliwości dla pacjenta z uszkodzeniem zwieraczy.
P r z y k ł a d 1
W pozycji pacjenta półsiedzącej z ugiętymi kończynami dolnymi, po użyciu żelu USG/EKG, w kanale odbytu umieszczono elektrodową sondę pomiarową, przedstawioną na Fig. 1, z elektrodami aplikacyjnymi EA1 i EA2 oraz pomiarowymi EP1 - EP12 rozmieszczonymi na odcinku 30 mm pomiędzy
PL 231 126 B1 elementami blokującymi (pozwalającymi na jej precyzyjne posadowienie). Następnie doprowadzono sygnał elektryczny pobudzenia w postaci prądu sinusoidalnie zmiennego o częstotliwościach w zakresie od 1 kHz do 1 MHz. Następnie dokonano pomiaru kąta przesunięcia fazowego oraz modułu impedancji uzyskując widmo impedancyjne. Następnie dokonano analizy widma odpowiedzi do identyfikacji cech charakterystycznych dla prawidłowych i uszkodzonych (w różnych mechanizmach) mięśni dna miednicy. Identyczną procedurę powtórzono dla dwunastu pacjentów ze zdrowymi mięśniami dna miednicy i dwunastu pacjentów z istniejącym już uszkodzeniem, potwierdzonym w standardowych badaniach diagnostycznych (USG transrektalne i manometria odbytowo-odbytnicza). Eksperyment prowadzono w oparciu o zgodę Komisji Bioetycznej (Przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Warszawie nr KB/977/15). Przykład uzyskanych przebiegów częstotliwościowych modułu impedancji (a) i kąta przesunięcia fazowego (b) dla pacjenta zdrowego przedstawiono na Fig. 3. Przykład uzyskanych przebiegów częstotliwościowych modułu impedancji (a) i kąta przesunięcia fazowego (b) dla pacjenta ze zidentyfikowanym uszkodzeniem zwieraczy przedstawiono na Fig. 4. Na wykresie przedstawionym na Fig. 4 uzyskano znaczącą różnicę w analizie kąta przesunięcia fazowego i modułu impedancji w zakresie częstotliwości 5-100 kHz, co skorelowane jest z uszkodzeniem mięśni zwieraczy. Uzyskane różnice w badanych parametrach były analogiczne dla wszystkich badanych pacjentów, u których zidentyfikowano uszkodzenia mięśni dna miednicy, co świadczy o powtarzalności zastosowanego sposobu oceny.
P r z y k ł a d 2
Na Fig. 1 przedstawiono widok z boku elektrodowej sondy pomiarowej według niniejszego wynalazku, dzięki której realizowany jest sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy według niniejszego wynalazku. Sonda składa się z zasadniczo cylindrycznego korpusu, na którym rozmieszczono dwie elektrody aplikacyjnej EA1 i EA2 tak, że elektroda aplikacyjna EA1 stanowi najdalej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej, a elektroda aplikacyjna EA2 stanowi najbliżej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej. Pomiędzy elektrodami aplikacyjnymi EA1 i EA2, w postaci ciągłych pierścieni (co uwidoczniono na schematycznym przekroju poprzecznym w obszarze elektrody aplikacyjnej EA2), rozmieszczono dwanaście elektrod pomiarowych EP1 - EP12. Elektrody pomiarowe EP1 - EP12 przyjęły postać wycinków pierścieni, rozmieszczonych w równych odstępach od siebie, w układzie po sześć wycinków pierścieni umieszczonych w dwóch rzędach struktur pierścieniowych (co uwidoczniono na schematycznym przekroju poprzecznym w obszarze elektrod pomiarowych EP1 - EP6). Elektrodowa sonda pomiarowa posiada element blokujący pozwalający na jej precyzyjne posadowienie. Do wszystkich elektrod pomiarowych i aplikacyjnych dołączono przewody elektryczne PE, które rozciągają się wewnątrz cylindrycznego korpusu i wychodzą na zewnątrz elektrodowej sondy pomiarowej, i dalej połączone są ze spektrometrem impedancyjnym.
Kształt i rozmieszczenie elektrod na powierzchni elektrodowej sondy pomiarowej oraz niezależna analiza sygnału z każdej elektrody, umożliwiają nie tylko wykrycie uszkodzenia mięśni, ale również identyfikację jego umiejscowienia, a także pozwalają sądzić o jego mechanizmie (rozerwanie czy rozciągnięcie mięśnia). Co więcej dzięki konstrukcji elektrodowej sondy pomiarowej możliwe jest przeprowadzenie oceny nawet bezpośrednio po urazie, bez ryzyka powstania dodatkowych uszkodzeń, a sama sonda może być precyzyjnie umieszczona dokładnie w badanym obszarze.
P r z y k ł a d 3
Zestaw do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy zawiera elektrodową sondę pomiarową, jak zdefiniowano w Przykładzie 2 oraz spektrometr impedancyjny do pomiaru elektrycznej impedancji tkanek.
Na fig. 2 przedstawiono schemat blokowy układu spektrometru impedancyjnego do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy. Przedstawiony układ do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy zawiera: układ sterowania US połączony z generatorem DDS sygnałów elektrycznych, który z kolei połączony jest z układem wzmacniacza i regulacji prądu aplikacji W połączonego elektrycznie z elektrodami aplikacyjnymi EA1 i EA2. Dwanaście elektrod pomiarowych EP1 - EP12, połączonych jest parami z odpowiadającymi wzmacniaczami pomiarowymi WP1 - WP6, z których sygnały elektryczne trafiają do odpowiadających detektorów modułu impedancji DZ1 - DZ6 oraz detektorów fazy DF1 - DF6. Detektory fazy DF1 - DF6 porównują fazę elektrycznych sygnałów odpowiedzi z fazą elektrycznych sygnałów pobudzających z układu wzmacniacza i regulacji prądu aplikacji W, a detektory modułu impedancji DZ1 - DZ6 i detektory fazy DF1 - DF6 są połączone z układem sterowania US, w celu przekazania sygnałów pomiarowych.

Claims (7)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1. Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, obejmujący następujące etapy:
    a) umieszcza się sondę pomiarową w odbycie,
    b) wytwarza się w generatorze prądowym elektryczne sygnały prądowe o stałej amplitudzie i wprowadza się do mięśni dna miednicy za pośrednictwem elektrod aplikacyjnych (EA1) i (EA2),
    c) wykrywa się elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy za pośrednictwem szeregu elektrod pomiarowych (EP1), (EP2) ... (EPn),
    d) analizuje się elektryczne sygnały prądowe i napięciowe pod względem wartości amplitudy i zależności fazowych ich przebiegu, znamienny tym, że elektryczne sygnały prądowe oraz elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy stanowią sygnały zmienne w czasie o częstotliwości z zakresu od 2 kHz do 200 kHz.
  2. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że elektryczne sygnały prądowe w etapie b) posiadają stałą amplitudę, niepowodującą depolaryzacji tkanki, korzystnie poniżej 1 mA.
  3. 3. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że elektryczne sygnały napięciowe z mięśni dna miednicy są miarą impedancji elektrycznej.
  4. 4. Sposób według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 3, znamienny tym, że w etapie d) analizuje się kąt przesunięcia fazowego oraz moduł impedancji elektrycznej.
  5. 5. Elektrodowa sonda pomiarowa do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, zawierająca cylindryczny korpus, na powierzchni którego rozmieszczone są dwie elektrody aplikacyjne (EA1) i (EA2) oraz szereg elektrod pomiarowych (EP1), (EP2) ... (EPn), przy czym każda z elektrod posiada wyprowadzenie elektryczne w tylnej części cylindrycznego korpusu, znamienna tym, że elektroda aplikacyjna (EA1) stanowi najdalej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej, a elektroda aplikacyjna (EA2) stanowi najbliżej wysuniętą elektrodę w kierunku przedniego zakończenia elektrodowej sondy pomiarowej, a szereg elektrod pomiarowych (EP1), (EP2) ... (EPn) rozmieszczony jest pomiędzy elektrodami aplikacyjnymi (EA1) i (EA2).
  6. 6. Elektrodowa sonda pomiarowa według zastrz. 5, znamienna tym, że szereg elektrod pomiarowych (EP1), (EP2) ... (EPn) przyjmuje postać wycinków pierścieni, korzystnie rozmieszczonych w dwóch strukturach pierścieniowych.
  7. 7. Zestaw do oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy, znamienny tym, że zawiera elektrodową sondę pomiarową, jak zdefiniowano w którymkolwiek z zastrzeżeń 5 i 6 oraz spektrometr impedancyjny do pomiaru elektrycznej impedancji tkanek, przy czym zestaw realizuje sposób jak zdefiniowano w którymkolwiek z zastrzeżeń od 1 do 4.
PL412485A 2015-05-27 2015-05-27 Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji PL231126B1 (pl)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL412485A PL231126B1 (pl) 2015-05-27 2015-05-27 Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji
RU2017146012A RU2697329C2 (ru) 2015-05-27 2016-05-27 Способ оценки повреждения мышц диафрагмы таза и зонд и устройство для реализации способа
CA2987251A CA2987251C (en) 2015-05-27 2016-05-27 Method to assess pelvic floor muscles injury, and probe and apparatus to implement the method
US15/577,240 US11517250B2 (en) 2015-05-27 2016-05-27 Method to assess pelvic floor muscles injury, and probe and apparatus to implement the method
EP16736929.7A EP3307154A1 (en) 2015-05-27 2016-05-27 Method to assess pelvic floor muscles injury, and probe and apparatus to implement the method
PCT/PL2016/050024 WO2016190763A1 (en) 2015-05-27 2016-05-27 Method to assess pelvic floor muscles injury, and probe and apparatus to implement the method

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL412485A PL231126B1 (pl) 2015-05-27 2015-05-27 Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL412485A1 PL412485A1 (pl) 2016-12-05
PL231126B1 true PL231126B1 (pl) 2019-01-31

Family

ID=56404265

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL412485A PL231126B1 (pl) 2015-05-27 2015-05-27 Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11517250B2 (pl)
EP (1) EP3307154A1 (pl)
CA (1) CA2987251C (pl)
PL (1) PL231126B1 (pl)
RU (1) RU2697329C2 (pl)
WO (1) WO2016190763A1 (pl)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019199819A1 (en) * 2018-04-09 2019-10-17 Ryan Jeanna Intravaginal system for menstrual cycle monitoring
DE102019104947A1 (de) * 2019-02-27 2020-08-27 Dr. Langer Medical Gmbh Vorrichtung für das intraoperative Neuromonitoring von Nerven im Beckenbereich eines Patienten
RU204874U1 (ru) * 2020-04-02 2021-06-16 Ирина Васильевна Кононова Цервикальный электрод для устройств измерения электрических сигналов
RU2741725C1 (ru) * 2020-06-18 2021-01-28 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ нейрофизиологического исследования мышц тазового дна и запирательного аппарата прямой кишки
RU2771420C1 (ru) * 2021-12-21 2022-05-04 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ лечения синдрома обструктивной дефекации с использованием метода биологической обратной связи
CN116763315B (zh) * 2023-08-17 2023-10-24 苏州好博医疗器械股份有限公司 一种盆底电极

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4909263A (en) * 1988-10-28 1990-03-20 C. R. Bard, Inc. Method and apparatus for fitting a patient with a body cavity electrode
NL8901046A (nl) 1989-04-26 1990-11-16 Enraf Nonius Delft Elektrode voor het stimuleren en/of detecteren van de spieractiviteit van via een lichaamsopening bereikbare spieren of spiergroepen van een patient.
GB9211085D0 (en) * 1992-05-23 1992-07-08 Tippey Keith E Electrical stimulation
NO304404B1 (no) * 1996-04-02 1998-12-14 Egidija R Nilsen EMG-sensor og flerkanals uretralt EMG-sensorsystem
US6840936B2 (en) * 1996-10-22 2005-01-11 Epicor Medical, Inc. Methods and devices for ablation
TW380045B (en) * 1998-01-13 2000-01-21 Urometrics Inc Devices and methods for monitoring female arousal
US6185465B1 (en) 1998-02-25 2001-02-06 Seung Kee Mo Vaginal electrode for urinary incontinence treatment
IL126723A0 (en) * 1998-10-22 1999-08-17 Medoc Ltd Vaginal probe and method
DE60036635T2 (de) * 1999-11-24 2008-07-17 Innovative Development & Markenting As Vorrichtung zum training der beckenmuskeln
US7328068B2 (en) * 2003-03-31 2008-02-05 Medtronic, Inc. Method, system and device for treating disorders of the pelvic floor by means of electrical stimulation of the pudendal and associated nerves, and the optional delivery of drugs in association therewith
DE102004017397A1 (de) 2004-04-08 2005-11-03 Schönfeld, Andreas, Dipl.-Ing. Sensor zur Erfassung myoelektrischer Signale
US9061146B2 (en) * 2005-10-28 2015-06-23 Medtronic, Inc. Impedance-based bladder sensing
EP2029220B1 (en) 2006-05-23 2013-01-02 Publiekrechtelijke rechtspersoon Academisch Ziekenhuis Leiden h.o.d.n. Leids Universitair Medisch Centrum Medical probe
WO2010123704A2 (en) * 2009-04-24 2010-10-28 Medtronic, Inc. Incontinence therapy
US8396532B2 (en) * 2009-06-16 2013-03-12 MRI Interventions, Inc. MRI-guided devices and MRI-guided interventional systems that can track and generate dynamic visualizations of the devices in near real time
EP2322110A1 (en) * 2009-11-13 2011-05-18 Academisch Ziekenhuis Groningen A probe system, a probe and a method for measuring functionality of an orifice in the human pelvic region
US8688223B2 (en) * 2010-10-26 2014-04-01 John D. Wahlstrand Implantable medical device impedance measurement module for communication with one or more lead-borne devices
FR3005844B1 (fr) * 2013-05-27 2015-06-26 Seb Sa Appareil de calcul d'un parametre d'une zone de surface cutanee
US9199078B1 (en) * 2014-10-24 2015-12-01 Medtronic, Inc. Identifying lead problems using amplitudes of far-field cardiac events

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017146012A (ru) 2019-06-28
RU2697329C2 (ru) 2019-08-13
CA2987251A1 (en) 2016-12-01
WO2016190763A1 (en) 2016-12-01
CA2987251C (en) 2024-04-02
RU2017146012A3 (pl) 2019-07-17
PL412485A1 (pl) 2016-12-05
US11517250B2 (en) 2022-12-06
EP3307154A1 (en) 2018-04-18
US20180153462A1 (en) 2018-06-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL231126B1 (pl) Sposób oceny uszkodzeń mięśni dna miednicy oraz sonda i zestaw do jego realizacji
US20210361185A1 (en) Electrical impedance myography
Svabík et al. How much does the levator hiatus have to stretch during childbirth?
US8419659B2 (en) Methods for assessment of improvements in pelvic organ conditions after an interventional procedure
Olsen et al. Clinical neurophysiology and electrodiagnostic testing of the pelvic floor
RU2741725C1 (ru) Способ нейрофизиологического исследования мышц тазового дна и запирательного аппарата прямой кишки
US20200037950A1 (en) Methods for biomechanical mapping of the female pelvic floor
JP2024116299A (ja) 患者の骨盤領域の神経の術中神経モニタリングのための装置
Xiang et al. Cortico-anorectal, spino-anorectal, and cortico-spinal nerve conduction and locus of neuronal injury in patients with fecal incontinence
RU2708052C1 (ru) Способ определения нейрофизиологического состояния мышц тазового дна
Rutkove et al. Electrical impedance myography for the assessment of children with muscular dystrophy: a preliminary study
Andromanakos et al. Anorectal incontinence. Pathogenesis and choice of treatment
US20160270661A1 (en) System for evaluating pain modulation, spatial and/or temporal summation of pain or descending inhibition of pain in a human
Ihnát et al. 3D high resolution anorectal manometry in functional anorectal evaluation
Podnar Electrodiagnosis of the anorectum: a review of techniques and clinical applications
Worman et al. Methods used to investigate tone of pelvic floor muscles in pelvic health conditions: a systematic review
US20210015451A1 (en) Methods for vaginal tactile and ultrasound image fusion
Wang et al. Perineal ultrasound versus magnetic resonance imaging (MRI) detection for evaluation of pelvic diaphragm in resting state
RU2364336C1 (ru) Способ функциональной диагностики сократительной способности мышц малого таза
Uchman-Musielak et al. Impedance Spectroscopy Method to Detect Pelvic Floor Muscle Damage—A Feasibility Study
Tomita Neurological function of the puborectalis muscle in patients with or without soiling after ileal J-pouch-anal anastomosis for ulcerative colitis in childhood
RU2674097C1 (ru) Способ прогнозирования функциональных нарушений замыкательного аппарата прямой кишки у пациентов, получавших лечение по поводу рака прямой кишки
Sultan et al. Pelvic floor electrophysiology patterns associated with faecal incontinence
Spätling et al. External four channel tocography in preterm labor. First results
La Torre et al. Faecal Incontinence