TW311093B - - Google Patents

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TW311093B TW083107956A TW83107956A TW311093B TW 311093 B TW311093 B TW 311093B TW 083107956 A TW083107956 A TW 083107956A TW 83107956 A TW83107956 A TW 83107956A TW 311093 B TW311093 B TW 311093B
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Description

經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 311093 A7 _ _B7_ 五、發明説明（） (1 )工業運用領域 本發明係BI於一配合預先装滿之藥筒注射針單元的針茼 座。 (2)先前技藝與與利用本發明解決之問題 配合可重覆利用之皮下注射器注筒使兩之可丢棄式並内 装藥劑的藥茼注射針單元已為大眾所熟知並廣泛使用。此 類藥茼一般具有一圓柱狀本體，在其最近端處有一可於藥 茼内孔中滑動的彈性活塞，在其最遠端頸縮處有一以緊縮 鋁铀環而固定至藥茼上的隔膜。頸縮最遠端通常装有一針 毅/針/针保護物缌成。這種藥筒注射針單元可由具有註 冊商標Carpuject*®的Sanofi W丨nthrop製藥埸購得。 在使用中藥茼注射針單元須被啟動•即針管的最近端須 剌穿密閉隔膜K使流體與針最近端之間能連通。某些藥茼 注射針單元是在啟動的形式下販售，其他的則須待使用者 加Μ啟動。當使用者啟動藥茼注射針單元時係配合傳统可 再利用之注射器針筒座使用，其形式係描述於Hadtke之美 國第4,585,445號專利及歐洲第A 485,028 ¾專利中，當醫 療人員藉由旋轉一夾緊元件而推進藥茼經過針茼座時已完 成該項動作。 包括上述參考可再利用針茼座的許多針茼座能避免使用 者在注射針單元曝露時觸及藥茼注射針單元。雖然如此， 輅療人員仍特別易於在使用後不小心觸及與/或處理藥筒 注射針單元時仍意外與有可能因注射針扎刺而感染，事茛 上有時候可能是致命的。B療人員因注射針扎刺的结果是 -4 - 本紙择尺度適用中國國家標隼（CNS ) A4規格（210X297公釐） 裝------1訂------線 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 五、發明説明（ A 7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 遭受各種疾病的傳染，特別嚴重的如肝炎或 意外注射針扎剌的頻率非常的高，估計大約 。然而，醫療姐織花費在測試醫療人員經由 意外扎剌的成本在貉療成本上佔很重的負擔 提供減少意外注射針扎剌機率的糸统而進_ 員是有裔要的。 針對這個结果已建議提供一中空本體以装 單元，Μ使計可兹出使用之後因為安全再收 。例如，PCT/US91/05613說明配合藥筒注射 可丢棄式，即使用一次的針茼座。然而，此 近其活塞端處設有一或多個幅射狀向内伸展 的本體，彈簧指狀物與針總成的毅接合並避 本體處收縮。此類彈簧指狀物不易棋播且在 一摺叠步驟。此外，當摺II至定位時彈簧指 陡峭的突出部，若在姐裝過程中與藥茼注射 將使已姐装單元過早啟動而露出單元的缺點 PCT/US91/06878說明另一棰具有一針茼座的 茼座所含有可幅射狀變形本體的剖面為橢圓 全橢圓形狀的針茼座不易支撐藥茼注射針單 /或姐裝中產生對準的問題 > 在使用中則會 。為減少此類問題，PCT/US91/06878建議使 ，但此類設計仍需承受上述的問題。此外， 針茼座需要使用者將其手指在本體要形中置 無保護的針處。這些糸統自商業觀點來說仍 AIDS。在美國 每年一百萬次 使用過注射針 。因此，藉由 步保護醫療人 入藥茼 縮進入 針單元 糸统包 之彈簧 免使針 姐装過 狀物將 針單元 注射針 本體中 使用之 括一靠 指狀物 總成自 程中需 形成一 接觸其 此類系统，針 形。然而，完 元且在製造與 造成安全問題 用彈簧指狀物 可變形本體的 於靠近曝露且 無法完全滿足 裝------1訂------線 - - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 衣紙張尺度速用中國g家標準（CNS ) A4規格（210X29?公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 311093 A7 ___ _ B7 五、發明説明（） - 〇 此外*現存安全注射器糸统通常在大量製造與/或姐装 上並不g濟，這點對可丟棄式注射器糸统而言格外真實。 提供—配合藥茼注射針可安全並易於使用的針茼座是有 必要的’其減少s療人員遭受意外針扎剌的機會。 (3 )解決問題之裝置 吾人已創作出—配合藥筒注射針單元使用的改良可丢棄 式針茼座•其易於使用及製造並可減少醫療人員遭受意外 針扎剌的楗會。 特別的是根據本發明提供一配合預先裝滿之藥筒注射針 單元使用的針筒座，其包括一尺寸上可將藥茼注射針單元 装入其中的中空本體與允許本體相對於藥茼注射針單元軸 向移動的裝置。在一較佳實例中，本體最遠端的剖面圼捕 圓形，最近端的剖面則圼圓形。 在另一較佳實例中，藥茼注射針單元包含一圓周環，本 體的最遠端處有一對凸輪凹槽而最近端處則有一對固定凹 槽’凹槽的大小係用以承接藥筒注射針上的圓周環並將其 固定於使用及安全的位置中。 (4 )發明實例 在一較佳S例中，本發明之針筒座係配合一預先裝滿之 藥茼注射針單元使用。預先装滿之藥筒注射針單元可為一 傳统之設計並包括一中空透明的本體，其通常由玻璃製成 並以液體藥物或類似物加K装滿。此類藥茼注射針單元目 前已廣泛使用。參考圖15.，藥茼10包括頭郜12與圓柱狀 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) A4規格（210X 297公釐） ---------裝------Ί訂------線 * -(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央欉準局員工消費合作社印裝 311093 A7 ______B7__ 五、發明説明（） 本體14，其於一相當窄的頸部相互伸展接合在一起。一金 屬端蓋16覆蓋著一密封隔膜ΐδ，其伸展於藥筒的最遠端上 以防止内含液體的污染及洩漏。活塞20的尺寸可承接於藥 茼中並可軸向往復的滑行於其中。活塞係由相當稠密的彈 性材料，如橡膠’所製成並可向最遠端的移動經過藥茼以 便藥茼内的液體藉由針cannuU 22自尾端向外射出。旋緊 固定桿可配合相關針茼座之可旋緊的活塞捍24，如圖i.及 6.中所示，來完成一活塞總成K控制活塞经過藥茼内部的 移動。活塞桿在凹孔的内側表面上有複數個縱向伸展的肋 部，其用Μ旋緊於桿上，此種活塞桿詳述於圖Π.至14.中 。此設計之一優點是活塞可由傳统之射出成型技術加以製 造。而其他技藝中已知之裝置亦可用來將桿固著於活塞柄 上0 藥茼注射針單元的頚縮最遠端可装設一針毅/针/ I十保 護總成。圖15.中的針毅可藉由咬合套茼28置於藥筒的最 遠端上而固著在藥茼上並與金靥端蓋接合。 藥筒注射針單元可具有一從針尾端處伸展的軸環3〇。袖 環具有一圓周伸展的接頭環32，其尺寸上可與形成於本II 中的定位固定凹槽34相接合。在一較佳實例中，袖環的型 式說明於圖23.至26.中。或者是藥筒注射針單元可具有― 整體接頭環•即成為針毅的一部份。 本發明之針茼座包括尺寸上可装入藥茼注射針箪元的中 空本體36(如圖1.中所示）與允許本體相對於藥筒& #針胃 元袖向移動的装置。在一較佳實例中，針筒座中空本體於 本紙張尺度適用中國國家標準（〇^)六4規格（2丨0'乂 297公釐） ---------裝-------訂--------線 i - -(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 五 、發明説明 ， - 1 最 遠 端 處 有 一 橢 圓 形 剖 面 31 (如圖5 .中所示） • 於 最 近 端 處 1 有 — 圓 形 剖 面 33 〇 椭 圓 形 最 遠 端 係 可 擠 壓 變 形 t 圓 形 剖 面 1 1 的 尺 寸 可 包 圍 藥 茼 注 射 針 單 元 0 此 種 針 筒 座 有 _ 所 謂 的 請 1 i 先 1 ”過渡本體” (t r a n s i t i 〇 η b 〇 d y ) ，即- -本體於最遠端處有 閱 讀 1 一 椭 圓 形 剖 面 於 最 近 端 處 有 一 圓 形 剖 面 ， 其 相 較 於 前 述 背 ιέ 1 I 之 1 先 前 技 U 之 設 計 有 明 顯 之 優 點 0 舉 例 來 說 藥 茼 注 射 針 單 意 1 1 元 在 — 具 有 剖 面 完 全 圼 橢 圓 形 之 本 體 的 It 苘 座 中 m 得 不 穩 事 項 1 再 1 定 f 因 為 其 為 不 恰 當 之 支 撐 0 此 糸 統 的 不 穩 定 性 實 際 上 將 填 1 導 致 無 法 接 受 的 安 全 危 機 〇 此 外 本 發 明 針 茼 座 較 先 前 技 % 本 頁 裝 1 藝 之 It 筒 座 更 易 於 製 造 與 / 或 姐 裝 〇 例 如 橢 圓 形 狀 的 本 體 1 在 姐 裝 中 須 加 以 對 準 0 先 前 技 m 針 茼 座 之 向 內 伸 展 的 彈 簧 [ 1 指 狀 物 難 於 模 鏞 且 在 姐 裝 中 箱 要 ”摺疊” 〇 另 外 彈 簧 指 狀 1 物 增 加 藥 筒 與 針 茼 座 間 的 摩 擦 因 此 加 大 了 啟 動 藥 筒 所 需 1 訂 之 力 與 / 或 使 用 後 將 藥 筒 收 縮 入 本 體 中 所 箱 之 力 〇 另 — 方 . 1 | 面 本 發 明 針 茼 座 於 最 近 端 處 過 渡 成 一 圓 形 剖 面 有 助 於 藥 1 1 茼 注 射 針 單 元 在 注 射 器 糸 统 組 裝 及 使 用 中 的 對 準 0 況 且 圓 1 形 剖 面 的 尺 寸 不 允 許 藥 茼 注 射 針 單 元 在 收 縮 過 程 中 可 經 由 1 座 線 針 茼 之 最 近 端 拉 出 ) 如 此 可 避 免 使 用 者 安 全 上 的 危 險 0 1 圓 形 本 體 可 有 效 的 阻 止 圓 周 環 在 中 央 方 向 上 有 進 一 步 的 轴 1 | 向 移 動 0 事 實 上 本 發 明 可 將 彈 簧 指 狀 物 及 先 前 技 藝 設 計 相 1 Μ 之 問 題 加 以 完 全 解 決 0 最 後 具 有 — 圓 形 最 近 端 的 本 體 1 1 有 利 於 — 蓋 子 的 使 用 ， 其 係 旋 緊 於 本 體 的 最 近 端 上 0 1 1 本 體 在 最 遠 端 處 可 包 括 一 或 多 個 固 定 凹 槽 35 (如圖2 7 . 中 1 I 所 示 ) 在最近端處可包括--8 - -或多個固定凹槽37 而 凹 槽 1 1 1 1 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨Ox 公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 311093 A7 B7 五、發明説明（） - 的大小可承接藥筒注射針單元的圓周環。當本體在其正常 未變形的情況下接頭環的外側圓周可進入固定凹槽中。為 了要自固定凹槽處將接頭環分解開’使用者相反於画定環 擠壓本體|即向内沿著橢圓之主軸*因此允許本體相對於 藥茼注射針單元轴向移動。固定凹槽係正確定位K使藥筒 注射針單元位於使用位置及安全位置中，即針cannula的 尖端係位於本體的内部中。 在另一較佳實例中，本體包括一對位於本體最遠端中的 凸輪凹槽39(如圖1.至4.中所示）。凸輪凹槽呈三角形，此 形狀之作用良好並易於製造。然而，任何不具有軸環打擊 之架子的形狀皆可作用。典型有用之形狀說明於圖28.中 。一特別之優點是凸輪凹槽係自我啟動而無須使用者之接 觸，換句話說凸輪凹槽並不需要使用者擠壓本體以使接頭 環自凹槽處分離。這點從易於使用及使用者安全的觀點來 看特別有用。當有凸輪凹榷時| »療人員無須擠壓本體鬆 開接頭環以允許本體移動。需要S療人員擠壓本體的糸铳 係不利的，由於其在擠壓過程中S療人員須將手指置於靠 近針的位置處並K同一隻手向前推針茼座的本體，因此產 生手滑離針茼座本體並觸及已使用過並曝兹針上的機會。 除了使用者之一手無須靠近使用過針的優點外，凸輪凹槽 使另一隻手配合收縮手指保護物60(如圖9.及10.中所示） 使用Μ便於藥茼注射針單元安全的收縮入針茼座的本體中 0 當椭圓形的本體最遠端係可擠壓變形時，本體最遠端上 本紙伕尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 批衣------1、玎-----14 - ~ ί · (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ____B7 五、發明説明（） - 有一對擠壓墊41(如圖27.所示）相及於固定凹槽並沿著橢 圓形之主軸。擠壓墊有助於導引使用者在相對於本體及固 定凹槽正確的方向中擠壓本體備圓形可麥形的最遠端，其 使圆周環可自固定凹槽處鬆開。此外，擠壓墊可減少使用 者將圓周環自固定凹槽處鬆開所需施加的力。另外，擠壓 墊在使用過之藥筒注射針總成收縮進入本體中時可協助降 低S療人員之手滑雔本體朝向曝兹針的趨勢。本體可包括 一或多個軸向凹槽43，其藉由增加本體的彈性與/或減低 本體及藥茼注射針單元間摩擦力來協肋本體相對於藥茼注 射計單元的袖向滑動。 在本發明之一較佳實例中，藥茼注射針單元於最近端處 有一蓋子。若藥筒注射針單元為可放動的·則其可藉由施 力於蓋子上而加以故動。可藉由旋轉蓋子而直接施力於蓋 子上，與/或藉由一槓桿元件而間接施力。蓋子可有數種 不同的形示，例如蓋子40 (如圖1.中所示）可與本體一體成 形並藉由一或多画，以複數涸較佳，質脆的繫件42而固著 至其近端上。蓋子包括藉由非脆性塑膠連接物48(如圖2. 所示）而固著其上的啟動墊部份44*而蓋子包含旋轉帶46 。 藉由選取墊與帶之間一適當的距離，藥茼注射針單元 可Μ施加力量於蓋子上而加K啟動，即壓按墊部份直到其 完全定位為止。墊部份的凹痕50與旋轉帶相接合以利啟動 。旋轉帶有助於使用者施加一旋轉動作至蓋子上Κ便將繫 件破壊並將蓋子移開。本實例之一優點係蓋子具有擅動顯 示（tamper-evident)。當複數個繫件存在時•有一繫件較 -10 - 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ^-I^-------,訂-----' /0 - - -(錡先聞讀背云之注意事項再填寫太頁) 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 A 7 ___B7_ 五、發明説明（） 其他繫件強固，因此當其他繫件均破壊時該強固之繫件仍 就是完整的。所Μ蓋子無須當做一涸別件處理。 在另一實例中，蓋子包括複數個質雎的繫件及一槓桿元 件，其可由使用者加Μ抬起並環繞一榧軸點旋轉而使藥茼 注射針單元向前及啟動。啟動後槓桿所施加之力足Μ破壊 質雎的繫件，如此可將蓋子與本體分離。在另一赏例中， 蓋子上具有母螺纹而本體則藉由質脆的繫件而具有公螺纹 。具有母螺紋的蓋子可旋緊於本體的公螺纹上。 在一較佳實例中，針茼座的指狀凸緣58(如圖9.中所示 )有利於注射過程。當針茼座包括凸輪凹槽時*收縮指狀 保護物60將特別有利於藥筒注射針單元以一安全又可靠的 方式收縮入針筒座中。本體上的固定物62允許活塞桿藉由 晈合接合而固著在針茼座上。 本發明之注射器針筒座可由包括金羼及塑膠的任何適當 材料加Μ製造。然而，其以塑膠材料較佳》特別是針茼座 及配合之軸環可利用已知精度的射出成型技術以硬塑膠加 Κ製造。適合之塑膠材料包括聚丙烯，聚苯乙烯|聚碳酸 鹽， ABS(透明或不透明的），尼龍，縮醛（acetals)，聚 乙烯或多元酯。該材料可包含一滑動劑或潤滑劑Μ利本賴 相對於藥茼注射針單元的滑動。一種較佳的滑動劑是 PETRAC SLIP-EZE 0LEAMIDE，其是一種可從俄亥俄州克里 夫蘭之Synp「〇公司所購得的脂肪醯胺。 本發明之針茼座在使用中可配合傳統之藥筒注射针單元 操作Μ控制注射。首先，活塞桿可自注射器總成的本體處 -11 -___ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（210Χ297公釐1 ---------^------1.1Τ-----i—0 - -(請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 311093 經濟部中央標樂局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 鬆開。必要時可藉由施力於蓋子上而啟動藥筒注射針單元 。之後，藉由緊抓旋轉帶並施加一有效的旋轉而將蓋子移 開κ露出活塞。活塞桿可藉順時針之旋轉而旋緊於外萏之 活塞上。接著將針保護物移開Μ露出針cannula。醫療人 員將針插入注射位置中並藉由姆指墊直接施加一軸向最逭 端的力量至活塞桿上，此力量自活塞桿傳至活塞並驅動含 有藥物的藥筒注射針單元，因此藥茼內的液體藥物可經由 針cannula而注入注射位置中。在注射完成後，將針自注 射位置處移開。接著將本體擠壓麥形，或是當凸輪凹槽存 在時緊抓收縮指吠保護物的後方，藥筒注射針單元可由使 用者最近端向後拉，如此則接頭環可由末梢固定凹槽所承 接且外露之針可收縮及固定在針茼座的本體中，因此可明 顯的減少意外針扎刺的機會。使用針茼座的藥茼注射針單 元姐合可K 一適合之方式加以處理。 . (5) 優點 本發明之一優點係用於藥筒注射針單元的針茼座更易於 發療人員的使用。 本發明另一優點係用於藥茼注射針單元的針茼座可減低 醫療人員遭受意外針扎剌的可能。 本發明另一儍點係用於商業上可購得之藥茼注射針單元 的針茼座可加K丟棄，即使用一次。 本發明另一優點係所提供之針筒座在製造及姐装上既方 便又羥濟。 (6) 圖說概述 -12 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X 297公釐） 裝------1訂------線 j ' - (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央橾準局員工消費合作社印掣 A7 __—______B7_ 五、發明説明（） 圖1.及2.係本發明針茼座實例及相闞之活塞桿的前視及 側視圖。 圖3.係具有三角形凸輪凹槽之針茼座的立體圖。 圖4.係具有側邊凹槽及凸輪凹槽的針筒座。 圖5.¾圖1.中針筒座的俯視圖。 圖6.係活塞桿未咬合於針茼座及活塞桿固著於活塞上動 作的立體圖。 圖7.及8.係使用者自針茼座本體處將蓋子移開的立體圖 Ο 圖9.之立體圖說明一針，一注射位置及一使用者藉由拇 指墊施加力量至活塞桿上。 圖10.之立體圖說明使用者緊抓收縮指狀保護物後方之 本體並拉藥茼注射針單元以使針收縮入針筒座本體中。 圖11.及12.係用於本發明針茼座之活塞桿的立體及仰視. 圖。 圖13.及14.係圖Π.中活塞桿固著於活塞之前後的剖視 圖0 圖15.及16.係本發明針茼座及相闞物的部份前端剖視圖 0 圖17.及18.係圖1.中針茼座在將蓋子移開後*將活塞桿 固著至活塞前後的部份前端剖視画。 圖19.係一針茼座及藥茼注射針單元之活塞於完全排出 位置的前端剖視圖。 圖20.係針收縮入針筒座本體中的部份前端剖視圖° -13 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（21〇乂 29?公釐） ^.—ir------ i -- ~ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明説明（） - 圖21.及22.係沿著圖10中之A-A線說明本體在未變形及 變形中的頂端剖視圖。 圖23¾項圈30之立體圖。 圖24涤項圈30之俯視圖。 圖25係沿圖23中之截面線B-B'所取項圈30之截面之前視 圖。 圖26係沿圖23中之截面線C-C'所取項圈30之截面之側視 圖。 圖27.係本發明具有固定凹槽及擠壓墊之針茼座的側視 圖0 圖28.係凸輪凹槽實用外形範例。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 -裝. 丁 -5 ;線 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CN'S ) A4規格（210'X29：1公釐）

Claims (1)

  1. 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8六、申請專利範圍 1. 一種配合預先裝填之藥筒注射針單元使用的針筒座，其 包括： 一適宜將藥茼注射針單元装入其中的中空本體•其具 有最近及最遠端；及 使該中空本體可相對藥茼注射針單元軸向移動的装置 I 其特點為： 該本體之最遠端的剖面圼橢圓形，而最近端的剖面 呈圓形。 2. 根據申請專利範圍第1項之針筒座•其中該本體包括第 一對位於最遠端的固定凹槽及第二對位於最近端的固定 凹槽，該凹槽在尺寸上可承接該藥茼注射針單元的一圓 周環並定位固定該藥筒注射針單元於使用及安全的位置 中。 . 3. 根據申請專利範圍第1項之針筒座•其中該本體的最遠 端係可擠壓變形的。 4. 根據申請專利範圍第3項之針茼座，其中該本體包括一 對位於最遠端上的擠壓墊。 5. 根據申請專利範圍第2項之針茼座，其中該第一對固定 凹槽係凸輪凹槽。 6. 根據申請專利範圍第5項之針茼座，其中該凸輪凹槽呈 三角形。 7. 根據申請專利範圍第1項之針茼座，其尚包括收縮指狀 保護物。 (請先閎讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝. 、-° 旅 _：_- 1 r - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ABCD 311093 六、申請專利範圍 8. —種配合具有一圓周環之已預先裝填之藥茼注射針單元 使用的針茼座，其包括： 一尺寸上可將藥茼注射計單元裝入其中的中空本體； 與允許本體相對於藥茼注射針單元軸向移動的装置； 其特徵為： 該本體包括一對位於最遠端處的凸輪凹槽及一對位於 最近端處的固定凹槽，該固定凹槽在尺寸上可承接該圓 周環並定位固定該藥茼注射針單元於使用及安全的位置 中〇 9. 根據申請專利範圍第8項之針筒座，其中該凸輪凹槽呈 三角形。 10 根據申請專利範圍第8項之針茼座，其中該本體包括一 便於收縮的軸向凹槽。 11.根據申請專利範圍第8項之針筒座，其尚包括收縮指.狀 保護物。 ---------襄------iT------^ - . (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）
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