TW202335695A - 血管接取系統 - Google Patents

Abstract

一種血管接取系統，其包含一護套、一開縫套管與該開縫套管的一密封部分。該開縫套管包含一沿其長度具有一縱向縫隙的管狀套管主體，其中該開縫套管適於在其中容納一醫療裝置的一第一部分。在將該醫療裝置的該第一部分插入該縱向縫隙後，該縱向縫隙關閉但不密封。該開縫套管的該密封部分被配置為當該護套被插入血管中以及該開縫套管被插入該護套內腔時，用以填充一間隙並在該護套的一內表面與設置在該護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成一密封。本發明還提供了一種血管接取裝置配件與一種用以將該血管接取裝置配件插入一護套的方法。

Description

血管接取系統

本技術是關於一種血管接取系統，特別是一種基於導管的裝置已然經皮插入患者體內之後將一附加結構加載到此種裝置上的系統。

有各種方式可以將像是心內心臟泵組件的醫療裝置引入患者體內。一般來說，可以在心臟中引入心臟泵，將血液從心臟泵入血管，以支持心臟的功能。當在心臟中部署時，心臟泵組件從心臟的左心室抽取血液並排入主動脈，或從下腔靜脈(Inferior Vena Cava，IVC)抽取血液，繞過右心房與右心室，將血液排入肺動脈。心臟泵組件在心臟手術期間以外科手術或經皮引入血管系統。在一種常見的方法中，可以導管插入術使用護套透過股動脈插入泵組件。護套可以替代地插入其他位置，例如股靜脈或用於輸送支撐心臟的左側或右側的泵之任何路徑。

一般來說，可以利用動脈切開術將導引器護套插入股動脈中，為泵組件建立一插入路徑。然後將泵組件的一部分推進通過導引器的內腔並進入動脈。一些醫用導引器具有可擴展的護套主體，其可徑向擴展以允許經皮裝置（像是心臟泵組件）進入患者的脈管系統。這種插入的導引器具有靜止內徑小於被引入的經皮裝置的最寬部分之外徑。導引器擴張以允許經皮裝置通過護套並進入脈管系統，然後在裝置的最寬部分已經通過導引器之後再次收縮至其靜止內徑。

然而，導引器的靜止內徑大於泵組件（例如，導管）的一或更多個較窄部分的內徑，其通常在泵組件的最寬部分穿過導引器之後會通過以及／或者保留在導引器中。泵組件的較窄部分與導引器之間的空間可能充滿血液。導引器內凝結的血液會給患者帶來風險，因為任何裝置通過導引器向前移動都可能將血凝塊排出到患者的脈管系統中，因而導致局部缺血或中風。

現行防止導引器與保留在導引器中的泵組件的較窄部分之間的空間產生凝塊的解決方案是定期或連續地沖洗導引器。維持沖洗時程並確保連續沖洗溶液不會用完對醫務人員來說是一個挑戰，結果可能仍會形成一或更多個凝塊。此外，如果導引器中有扭結，可能會讓這些沖洗技術無效。

因此，需要防止血液進入該空間的附加結構以及將泵引入患者體內後將附加結構沉積到泵組件的較窄部分上之裝置。

[相關申請案的參考]

本專利申請案係以2021年12月2日提出的美國專利臨時申請案第63/285,300號主張優先權，並在此完整引用其內容做為參考。

本發明描述了在一基於導管的裝置已然經皮插入患者體內之後將一附加結構加載到此種裝置上的系統、裝置和方法。

在一個型態中，本發明描述了一種血管接取系統，包含：一第一護套、一開縫套管，以及該開縫套管的一密封部分。該第一護套具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔，該第一護套被配置為允許一醫療裝置的一第一部分通過，其中該醫療裝置被配置為插入一血管，該醫療裝置的該第一部分具有一第一徑向橫截面，以及該醫療裝置的一第二部分具有一至少在一個維度上大於該第一徑向橫截面的第二徑向橫截面。為便於描述，第一與第二徑向橫截面在本文中分別稱為第一寬度與第二寬度，或者分別稱為第一直徑與第二直徑。該開縫套管包含一沿其長度具有一縱向縫隙的管狀套管主體，其中該開縫套管適於在其中容納該醫療裝置的該第一部分，該醫療裝置的該第一部分係透過該開縫套管中的該縱向縫隙被裝載到該開縫套管中，該管狀套管主體在其近端具有一第一開口，在其遠端具有一第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔，以及其中該縱向狹縫在該醫療裝置的該第一部分插入其中之後關閉，但不密封。該開縫套管的該密封部分被配置為，當該第一護套被插入血管中以及該開縫套管被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。

在一些實施例中，該開縫套管的該密封部分是一在該管狀套管主體的遠側開口端處的開縫套管尖端，該開縫套管尖端具有一內表面，該內表面界定一與該開縫管狀套管主體液體連通的開縫套管尖端內腔。在該血管接取系統的一些實施例中，該開縫套管尖端的近端的一外徑大於該開縫套管尖端的遠端的一外徑，使得該開縫套管尖端沿其近端到遠端的長度逐漸變細。在該血管接取系統的一些實施例中，該開縫套管尖端的該內表面在近端的一直徑大於該開縫套管尖端的該內表面在遠端的一直徑。在該血管接取系統的一些實施例中，該開縫套管尖端的該內表面在近端的一直徑等於該開縫套管尖端的該內表面在遠端的一直徑。在一些實施例中，當該開縫套管的該管狀套管主體插入該第一護套內腔時，該開縫套管尖端延伸超過該第一護套。

在一些實施例中，該開縫套管主體包含一第一材料以及該開縫套管尖端包含一第二材料。在一些實施例中，該第一材料實質上比該第二材料硬，以及該第二材料實質上比第一材料有彈性。在一些實施例中，該第一材料包含至少以下其中之一：一高密度聚乙烯(High Density Polyethylene, HDPE)材料、一中密度聚乙烯(Medium Density Polyethylene, MDPE)材料、一低密度聚乙烯(Low Density Polyethylene, LDPE)材料、一聚醚嵌段酰胺(Polyether Block Amide, PEBA)材料、一具有彈性係數約為81-307 MPa，或屈服應變為20-30%的材料。在一些實施例中，該第二材料包含至少以下其中之一：乙烯-醋酸乙烯酯(Ethylene-Vinyl Acetate, EVA)、苯乙烯-丁二烯共聚物(Styrene-Butadiene Copolymer, SBC)、合成橡膠、一彈性體、一彈性材料、一彈性係數為約1.6ksi的材料，或一具有屈服應變超過200%的材料。

在一些實施例中，該醫療裝置的該第一部分是一連接到一經皮心臟泵之導管。在一些實施例中，該開縫套管被配置為沿著該導管向遠端滑動以及在組裝到該導管時被推進到該血管中。在一些實施例中，該開縫套管被配置為，透過沿著該開縫套管與該第一護套的一縱向軸線相對於彼此軸向移動該開縫套管與該第一護套，而被插入該第一護套中。

在一些實施例中，該血管接取系統的該開縫套管與該第一護套都被配置為可滑動地連接到該醫療裝置（例如，一導管）的該第一部分。

在一些實施例中，該血管接取系統的該第一護套內腔被配置為在靜止時具有一第一內徑，並且在該醫療裝置的該第二部分（也就是，醫療裝置的較寬部分）穿過該第一護套的通過期間從該第一內徑彈性擴展到一第二內徑。該第一護套內腔被配置為在該醫療裝置的該第二部分從中通過之後以及在該醫療裝置的該第一部分（也就是，醫療裝置的一部分，其寬度小於醫療裝置的第二部分）通過期間從該第二內徑收縮到該第一內徑，在該第一護套的一內表面與該醫療裝置的該第一部分的一外表面之間留有一間隙。在一些實施例中，該血管接取系統的該第一護套被配置為可透過血管內的血壓而擴展，以便密封該開縫套管的一外表面與該血管中的一動脈切口之間的空間。

在該血管接取系統的一些實施例中，該第一護套的一外徑被設計為透過一約20Fr (6.67mm)或更小的經皮接取部位而被引入。

在該血管接取系統的一些實施例中，該開縫套管的一外表面塗有至少以下其中之一：一抗血栓形成塗層，或一被配置為當該第一護套與該醫療裝置（例如，一導管）的該第一部分插入該血管中時降低血凝塊形成可能性之塗層。在該血管接取系統的一些實施例中，該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一親水塗層、一疏水塗層，或一減少摩擦的塗層。在該血管接取系統的一些實施例中，該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一抗菌塗層，或一被配置為當該第一護套插入該血管時降低該血管中發生感染的可能性之塗層。

在一些實施例中，該血管接取系統更包含一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在一第一護套轂的一內腔中。

在一些實施例中，該血管接取系統的該開縫套管轂包含以下至少其中之一：一高密度聚乙烯(HDPE)材料、一中密度聚乙烯(MDPE)材料、一低密度聚乙烯(LDPE)材料、聚醚醚酮(PEEK)，或一聚醚嵌段酰胺(PEBA)。

在一些實施例中，該開縫套管轂與該第一套管轂被配置為透過一螺紋連接、一壓配合連接或一夾鎖連接中的至少一個彼此耦接。在一些實施例中，該血管接取系統的該第一護套轂包括一被配置用以縫合患者的特徵。在一些實施例中，被配置用以縫合患者的該血管接取系統的特徵包括一對縫合翼。

在一些實施例中，該開縫套管轂包含一轂縫，以及其中該轂縫實質上與該開縫套管中的該縱向縫對齊。

在另一型態中，本發明揭示了一種血管接取裝置配件，其包含：一開縫套管，一封閉件，以及一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在該開縫套管轂的一內腔中。該開縫套管包含一管狀套管本體，其具有一沿其長度的縱向縫，其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸，其中該開縫套管適於在其中容納一醫療裝置（例如，一導管）的一第一部分，該醫療裝置的該第一部分透過該開縫套管中的該縱向縫被裝載到該開縫套管中。該開縫套管的該管狀套管主體定義一內腔，在其近端具有一第一開口以及在其遠端具有第二開口。該開縫套管的近端被該開縫套管轂的該內腔容納。該縱向縫是可閉合的，並且該開縫套管轂的該內腔具有一縱向開口，該醫療裝置的該第一部分可以透過該縱向開口插入。該封閉件適於沿著該開縫套管與該醫療裝置的該第一部分滑動並包含：一外通道與一內通道。該外通道可滑動地接合該開縫套管以及該內通道可滑動地接合該醫療裝置的該第一部分，該外通道在一第一端與一第二端具有開口以容納該開縫套管。該內部通道具有一開口以可滑動地容納該醫療裝置的該第一部分。該開縫套管轂包含一用以在其中容納與固定該封閉件的容器。

在一些實施例中，該血管接取裝置配件更包含不具有完全分開的內通道與外通道的封閉件。在容納該開縫套管的封閉件與該導管穿過的封閉件之間存在分隔。這種分隔可以有多種形式，並且在一種形式中，呈徑向壁的形式，徑向壁部分地延伸穿過封閉件的內部但自身不封閉以定義用於套管與導管的單獨通道。

在一些實施例中，係揭示一種用以將一血管接取裝置配件插入一護套的方法。根據該方法：將一第一護套插入血管中以讓一醫療裝置穿過，其中該第一護套具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔。該醫療裝置具有一具有一第一徑向橫截面的第一部分以及一具有一第二徑向橫截面的第二部分，該第二徑向橫截面大於該第一徑向橫截面，以及其中該第一護套的橫截面大於該第一徑向橫截面。

根據本方法，具有第二橫截面的該醫療裝置的該第二部分至少部分地被推進穿過該第一護套。接著該醫療裝置的該第一部分的一部分被插入一血管接取裝置配件中。該血管接取裝置配件具有一開縫套管，其具有一管狀套管主體，其中該管狀套管主體沿其長度具有一縱向縫，並且在該管狀套管主體的一近端處具有一第一開口，在該管狀套管主體的一遠端處一具有第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔。該血管接取裝置配件也具有一開縫套管轂，其中該開縫套管的該近端被容納在該開縫套管轂的一內腔中，以及其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸；以及一封閉件。該封閉件可具有一外通道與一內通道，其中該外通道可滑動地接合該開縫套管。根據該方法，該醫療裝置的該第一部分的一部分係以下列方式插入到該血管裝置中：i)將該醫療裝置的該第一部分放置在該開縫套管附近；ii)沿著套管的至少一部分長度滑動封閉件，藉此透過該開縫套管中的縱向縫將該醫療裝置的該第一部分的一部分拉入該開縫套管的該管狀套管主體中；iii)將該血管接取裝置配件推進到該醫療裝置的該第一部分上方並進入該第一護套內腔的近端。在一些實施例中，該方法包括以下步驟：i)在整個管狀套管主體上滑動封閉件，藉此沿著該開縫套管的整個長度將該醫療裝置的該第一部分拉入該開縫套管中；以及ii)將封閉件容納在該開縫套管轂中以固定封閉件。該方法還可包括將該開縫套管轂推進到該第一護套轂的內腔中。將開縫套管轂推進到第一護套轂的內腔中可以包括透過以下其中之一：一螺紋連接、一壓配合連接、一夾鎖連接、一鎖定插梢、一夾具、一扭鎖、一彈出鎖，或一卡扣配合。

以下將參考附圖以詳細描述本發明的實施方式，其中相似的參考標號標示相似或相同的元件。應可理解的是，所公開的實施方式僅為本發明的範例，其可以各種形式實施。在此並不詳細描述習知的功能或構造以避免不必要的細節混淆本發明。 因此，在此揭示的特定結構與功能細節不應被解釋為限制，而僅作為申請專利範圍的基礎與作為教導熟悉此技藝者以幾乎任何適當詳細的結構與不同方式應用本發明的代表性基礎。

如本文所述，包括在申請專利範圍中，表示形狀的術語，例如圓圈、圓形或正方形，是指在合理的製造公差範圍內。表示相對位置的術語，例如同軸或共線，是指在合理的製造公差範圍內。同樣地，表示尺寸的術語或片語（例如沿物體長度的恆定外徑）是指在合理的製造公差範圍內。

如本文所述，包括在申請專利範圍中，「管狀」不一定意味著具有圓形橫截面。管狀物品可以，舉例來說，具有橢圓形、多邊形、不規則形，或其他形狀的橫截面。

圖1(a)所示為本發明的血管接取裝置配件(vascular access device accessory)102，其被配置為耦接到醫療裝置。 在一些實施例中，醫療裝置是經皮插入的心內血泵，其包含作為泵組件的第二部分以及作為與其耦接的導管之第一部分。心內血泵被配置為插入患者的血管中。在一些實施例中，泵組件的一或更多個部分的寬度大於導管的寬度。

血管接取裝置配件102可包括開縫套管(slitted sleeve)110、封閉件(closure)120以及開縫套管轂(slitted sleeve hub)130。開縫套管110具有縱向縫(longitudinal slit)112以及從開縫套管 110的近端110a 延伸到遠端110b的管狀主體111。開縫套管110由具有一定柔韌性的半剛性材料構成。在一些實施例中，此種柔韌性使得縱向縫112能夠封閉。舉例來說，開縫套管 110 可由高密度聚乙烯 (high-density polyethylene, HDPE) 材料、中密度聚乙烯 (medium-density polyethylene, MDPE) 材料、低密度聚乙烯 (low-density polyethylene, LDPE) 材料、聚醚嵌段酰胺(polyether block amide , PEBA)、具有彈性係數約為 81-307 MPa，或屈服應變為20-30% 的材料。開縫套管110的外表面可以被塗覆。舉例來說，開縫套管110可以塗有抗血栓形成塗層(antithrombogenic coating)，或者被配置為當第一護套與導管被插入血管時降低血凝塊形成可能性的塗層。

血管接取裝置配件102更可包含開縫套管的密封部分，該密封部分被配置為，當該第一護套被插入血管中以及該開縫套管110被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。在一些實施例中，開縫套管的密封部分是開縫套管尖端(slitted sleeve tip)118。在一些實施例中，開縫套管尖端118被設置在開縫套管110的遠端110b上。在其他實施例中，開縫套管尖端118被設置在開縫套管 110 的另一個位置上。在又一些實施例中，開縫套管的密封部分是連接到開縫套管110的遠端110b或開縫套管110的另一個位置的單獨元件。開縫套管尖端118具有定義與開縫套管110的管狀主體 111液體連通的開縫套管尖端內腔119之內表面。開縫套管110的近端110a被容納在開縫套管轂130(slitted sleeve hub)的內腔(lumen)132中。開縫套管轂130的內腔132包含與開縫套管110的縱向縫112對齊的縱向開口136。內腔132的縱向開口136與開縫套管110的縱向縫112對齊110，使得醫療裝置的一部分可以被容納在其中。圖1(b)所示為設置在圖1(a)的血管接取裝置配件102的開縫套管110上的本發明的封閉件或拉鍊120。圖1(b) 所示為朝向圖1(a)的開縫套管110的遠端設置的封閉件120，然而，如圖1(a)所示，封閉件120可沿開縫套管110的管狀主體111而被設置在任何點處。

圖1(c)所示為圖1(b)的血管接取裝置配件102的開縫套管110的遠端110b的放大圖。特別地，圖1(c)顯示開縫套管尖端118的近端118a與開縫套管尖端118的遠端118b。開縫套管尖端118還包含與縱向縫112與內腔132的縱向開口136對準的縱向開口117。在某些實施例中，開縫套管尖端0的近端118a與遠端118b可具有不同的直徑。舉例來說，近端118a的直徑可以大於遠端118b的直徑，使得開縫套管尖端118是錐形的。替代地，近端118a的直徑可與遠端118b的直徑相同。開縫套管尖端118可由與開縫套管110相同或相似的材料製成。替代地，開縫套管尖端118可由第二材料製成，第二材料比開縫套管110的第一材料實質上更有彈性。舉例來說，第二材料可以是乙烯-醋酸乙烯酯(ethylene-vinyl acetate, EVA)、苯乙烯-丁二烯共聚物(styrene-butadiene copolymer, SBC)、合成橡膠、彈性體、彈性材料、彈性係數為約1.6ksi的材料或具有屈服應變超過200%的材料。

圖2所示為本發明的示範性血管接取裝置配件202，其包括處於第一連接階段的醫療裝置之第一部分，例如導管240。導管240藉由封閉件220與位於開縫套管210的遠端210b之開縫套管尖端218連接到血管接取裝置配件202。開縫套管210的近端210a連同開縫套管轂230保持與導管240分離。

圖3、圖4(a)與圖4(b)所示為本發明的血管接取系統300的實施例，包括血管接取裝置配件302、導引器301，以及醫療裝置的第一部分，例如導管340。導引器301包含一護套350，其由遠端350b、近端350a，以及在近端350a與遠端350b之間延伸穿過護套350的內腔定義。在護套350的近端350a上，護套轂360附接到護套350。護套350可以塗有親水塗層、疏水塗層，或用於減少摩擦的塗層。護套350也可以塗有抗菌塗層，或者當護套350被插入血管時降低在血管中發生感染的可能性之塗層。護套350被配置為允許醫療裝置在其中通過。血管接取裝置配件302的開縫套管310與導引器301的護套均配置為可滑動地接合該醫療裝置，包括導管340。

在一個實施例中，導引器301的護套350具有固定的預定直徑。直徑沿著護套350的整個長度是固定的。在導引器301的護套350不可徑向擴張的情況下，直徑必須足夠大以容納具有最大寬度或直徑的醫療裝置之部分（例如，泵組件），即使醫療裝置的其他部分（例如導管）的寬度／直徑明顯更小。

在替代實施例中，導引器301的護套350具有可變的直徑。該直徑沿著護套350的整個長度是可變的。護套350的護套內腔在靜止時可具有第一內徑。護套350的護套內腔可被配置為當醫療裝置的第二部分穿過護套內腔時彈性擴展至第二內徑。護套350的護套內腔還可以被配置為當醫療裝置的第一部分穿過護套內腔時從第二內徑收縮至第一內徑。第一內徑的尺寸被設計成大於醫療裝置的第一部分的直徑，使得在護套350的內表面與醫療裝置的第一部分的外表面之間存在間隙。舉例來說，醫療裝置的第二部分可以是心內血泵的泵組件，而醫療裝置的第一部分可以是心內血泵的導管。在另一範例中，醫療裝置的第二部分可以是心內血泵的泵頭與泵體，以及醫療裝置的第一部分可以是心內血泵的導管。

在一個實施例中，護套350的外徑不大於約20Fr(6.67mm)。這允許護套350被引入通過約20Fr(6.67mm)或更小的經皮進入部位。

液體可以經過側臂通道(sidearm channel)370(圖3)而被引入到組件中，並且流入裝置中的液體可以由旋塞閥(stopcock)371 控制。止血閥（未顯示）也可以被包括在轂360內，止血閥被配置以防止血液在插入以及／或者移除醫療裝置（例如心內血泵）或其他組件期間洩漏到患者體外。此外，在一些實施方式中，轂360可包括放置在止血閥近端的泡沫插入物（未顯示），該泡沫插入物可浸有像是矽酮的潤滑劑，使得元件在透過泡沫插入並進入護套主體350時得到潤滑。縫合翼(Suture wing)362（例如，蝶形墊）被設置在護套轂360上。在一個實施例中，縫合翼362包括一對縫合翼，每個設置在軸314的任一側。縫合翼362被配置為使得 它們可用以將血管接取系統300 縫合到患者身上。

圖3還顯示了耦接到導管340的本發明的血管接取裝置配件302與導引器301。導管340被設置在血管接取裝置配件302的開縫套管310與開縫套管轂330的內腔332內。在本發明的一些實施例中，開縫套管310被配置為插入護套350的護套內腔。開縫套管310可以沿軸線314與導管340軸向移動，使得開縫套管310穿過護套轂360進入護套350的護套內腔 350。替代地，護套350可沿軸線314與導管340軸向移動，直到開縫套管310被插入護套350的護套內腔中。或者，開縫套管310與護套350可沿軸線314與導管340相對於彼此軸向移動。開縫套管轂330可被配置為當開縫套管310插入護套350時對接在護套轂360內。

在一些實施例中，開縫套管轂330可被配置為鎖定到護套轂360 中，如圖4(a)與圖4(b)所示。舉例來說，開縫套管轂330可以使用螺紋連接、壓配合連接、夾鎖連接、鎖定插梢、夾具、扭鎖、彈出鎖、卡扣配合等鎖定到護套轂360中。

圖4(a)所示為當血管接取系統302與導引器301對接並耦接到導管340時的血管接取裝置配件300。在對接時，開縫套管310被容納在護套350的內腔中而開縫套管轂330被容納在護套轂360中。在一些實施例中，當開縫套管310插入護套350中時，開縫套管末端318可延伸超過護套350。

圖4(b)顯示當血管接取系統302與導引器301對接同時連接到導管340時血管接取裝置配件300的橫截面圖。開縫套管310在靜止時填充導管340的外徑與護套350的內徑之間的間隙，實質上防止血液進入間隙。在一些實施例中，當開縫套管尖端318延伸超過護套350時，開縫套管尖端318可被推進到患者的血管中並作為密封件，藉此實質上防止來自血管的血液遷移通過密封件。另外，當開縫套管尖端318是錐形時，它可以被推進使得直徑與患者切口直徑最相似的開縫套管尖端318的一部分被佈置在切口中。錐形開縫套管尖端 318較佳，因為它可以更有效地密封不同尺寸的切口。

圖5與圖6所示為本發明的血管接取系統500的替代實施例。在圖5中，血管接取裝置配件502耦接到醫療裝置，例如導管540的一部分。血管接取裝置配件502包括開縫套管510與開縫套管轂530。導管540被設置在開縫套管內510與血管接取裝置配件502的開縫套管轂530的內腔532。圖6所示為具有圖5的轂530／套管510組件的血管接取系統500被插入轂560／護套550組件中。圖6所示為血管接取系統500，其中血管接取裝置配件耦接到導引器550護套與導管540。液體可以經由側臂通道570被引入到組件中。在血管接取系統500不與封閉件密封的一些實施例中，液體（例如血液）也可能流出，像是假設側臂係用於協助遠端灌注。

在此所述的封閉件可具有任何合適的形狀或幾何形狀。為了便於描述，封閉件被繪示為近似環形的形狀，但這並非必需。封閉物可以是環形的、橢圓形的、多邊形的、不規則的或具有其他形狀的橫截面。熟悉此技藝者可考慮在此描述的封閉件的形式與功能來選擇特定形狀。圖7所示為本發明的封閉件(closure)720的一個實施例。封閉件720包含外通道722與內通道724。內通道724由內壁727的內周圍表面定義。在一個實施例中，封閉件720是圓形的而外通道722與內通道724由圓周表面定義。外通道722由內壁727的外周圍表面、外壁725 的內周圍表面、第一徑向表面722a，以及第二徑向表面722b定義，第一徑向表面722a與第二徑向表面 722b都從內壁727 的外周圍表面延伸到外壁725的內周圍表面。封閉件720包含從內通道724延伸穿過外壁725的外周圍表面的開口729。開口729由內壁727的內周圍表面、外壁725的外周圍表面，以及徑向壁726定義。徑向壁726從內壁727的內周圍表面延伸到外壁725的外周圍表面。徑向壁726在內壁727的內周圍表面與外壁725的外周圍表面分別具有第一邊緣與第二邊緣。舉例來說，徑向壁726在壁725的外周圍表面具有第一圓形邊緣(first rounded edge)726a並且在壁727的內周圍表面具有第二圓形邊緣(second rounded edge)726b。在一些實施例中，周圍表面是圓形的。

封閉件720被配置為可滑動地接合開縫套管的管狀主體與醫療裝置的導管。 封閉件720在兩個面上都具有開口，使得開縫套管可以被容納在外通道 722中。在將開縫套管插入到外通道722中之後，導管可以透過開口729被容納在內通道724中並擱置在內壁727的周圍表面上。封閉件720還被配置為沿著開縫套管的管狀主體與導管的長度推進，使得開縫套管被放置在導管上，例如在圖3中所示。此外，封閉件720被配置為在封閉件720已經沿著開縫套管的管狀套管主體的長度前進之後容納並對接在開縫套管轂中。

圖8所示為本發明的封閉件820的第二實施例。封閉件820包含外通道822與內通道824。內通道824由內壁827a、827b的內周圍表面定義。外通道822由內壁827a、827b的內表面、外壁825的內周圍表面、第一徑向表面822a與第二徑向表面822b定義，第一徑向表面822a與第二徑向表面822b兩者從內壁827的外周圍表面延伸到外壁825的內周圍表面。第一內壁827a與第二內壁827b可具有相同的尺寸與相同的形狀。每一內壁827a、827b可分別從像是徑向壁826的徑向壁延伸到第三徑向表面822c與第四徑向表面822d。第三徑向表面822c與第四徑向表面822d從內壁827a、827b的外周圍表面延伸到內壁827a、827b的內周圍表面。封閉件820包含從內通道824延伸穿過外壁 825 的外周圍表面的徑向開口829。徑向開口829由內壁827a、827b 的內周圍表面、外壁825 的外周邊表面、徑向壁，以及平坦的邊緣表面定義。徑向壁從內壁827a、827b的內周圍表面延伸到內壁827a、827b的外周圍表面。徑向壁具有第一邊緣與第二邊緣。舉例來說，徑向壁826具有從外壁825的外周圍表面延伸到內壁827的外周圍表面的第一平坦邊緣826a以及在壁827的內周圍表面的第二邊緣826b。在一些實施例中，周圍表面是圓形的。

圖9所示為本發明的封閉件920的第三實施例。封閉件920包含外通道922與內通道924。內通道 924由內壁927的內周圍表面定義。外通道922由內壁927a、927b 的外周圍表面、外壁925的內周圍表面、第一徑向表面922a，以及第二徑向表面 922b定義，第一徑向表面922a與第二徑向表面 922b都從內壁927 的外周圍表面延伸到外壁925的內周圍表面。第一內壁927a與第二內壁927b可以具有相同的尺寸與相同的形狀。內壁927a、927b的每一部分可分別從徑向壁，像是徑向壁926延伸到第三徑向表面922c與第四徑向表面922d。第三徑向表面922c與第四徑向表面922d從內壁927a、927b的外周圍表面延伸到內壁927a、927b的內周圍表面。封閉件920包含從內通道924 延伸穿過外壁925的外周圍表面的徑向開口929。徑向開口929由內壁927的內周圍表面、外壁925 的外周圍表面，以及徑向壁定義。徑向壁在內壁927a、927b的內周圍表面與壁925的外周圍表面分別具有第一邊緣與第二邊緣。舉例來說，徑向壁926在壁925的外周圍表面處具有第一圓形邊緣926a並且在壁927的內周圍表面處具有第二圓形邊緣926b。在一些實施例中，周圍表面是圓形的。

在圖8與圖9中所示的本發明的封閉件之操作與圖7的封閉件操作類似，但是圖8與圖9的封閉件沒有完全分開的通道，讓套管可以滑過該通道並且導管被拉入套管中。為便於描述，圖8與圖9中的封閉件操作是使用來自圖8與圖9的對應參考標號共同描述的。封閉件820、920在兩個面上都具有開口，其中開縫套管可以被容納在外通道 822、922 中。替代地，開縫套管可以透過開口829、929而被容納在外通道822、922中，然後開縫套管被操作以延伸到通道822、922中。醫療裝置的導管可以透過開口829、929而被容納在內通道824、924中，並且除了內壁827a, 927a, 827b, 927b的內周圍表面之外，還停留在開縫套管的內周圍表面上。當定位在封閉件820、920中時，開縫套管與其滑動接合並與容納在其中的導管接合。封閉件820、920還被配置為沿著開縫套管的管狀主體與導管的長度推進，使得開縫套管容納導管，如圖3中可見。此外，封閉件820、920被配置為在封閉件820、920已經沿著開縫套管的管狀套管主體的長度推進之後被容納並停留在開縫套管轂中。

圖10所示為本發明將血管接取裝置配件502耦接到醫療裝置的第一部分，例如，導管540，的方法之階段1000與1010。在階段1000，開縫套管轂530與開縫套管510的一部分被設置在導管540上。在階段1000與1001之間，用戶將開縫套管510壓到導管540上。結果，在階段1010，開縫套管510與開縫套管轂530的整體被耦接到導管540。

在圖11中描述了本發明的將醫療裝置的第一部分，像是醫療裝置的導管部分，插入血管接取組件的示範性方法1100。步驟1110描述將導管放置在組件的開縫套管的縱向縫附近。步驟1120描述將導管的至少一部分透過血管接取裝置配件的縱向縫壓入開縫套管中。如果有封閉件，則在步驟1130中，將封閉件滑過開縫套管的整個管狀主體以將導管拉入開縫套管中。在步驟1130之後，在步驟1140中，封閉件被容納在開縫套管轂中以將環形套管固定就位。替代地，如果沒有封閉件，如在步驟1130’中，手動將導管的額外部分壓入縱向縫中，使得導管的額外部分被設置在開縫套管的管狀主體的整個長度內。

在圖12中描述了本發明的額外的替代插入方法1200。在步驟1210中，將導管放置在血管接取裝置配件的開縫套管之縱向縫附近。然後，在步驟1220中，使用封閉件將導管的至少一部分透過縱向縫壓入開縫套管中。在步驟1230中，將閉合件滑過開縫套管的整個管狀主體，藉此將導管沿其整個長度拉入開縫套管中。在步驟1240中，封閉件被容納在開縫套管轂中以將封閉件固定在開縫套管轂中。

在圖13中描述了本發明的額外的替代插入方法1300。在步驟1310中，將導管放置在血管接取裝置配件的開縫套管之縱向縫附近。然後，在步驟1320中，使用封閉件將導管的至少一部分透過縱向縫壓入開縫套管中。在步驟1330中，將開縫套管的管狀主體滑過封閉件，以將導管拉入開縫套管的整個長度。在步驟1340中，封閉件被容納在開縫套管轂中以將封閉件固定在開縫套管轂中。

在圖14中描述了本發明的額外的替代插入方法1400。在步驟1410中，將導管放置在血管接取裝置配件的開縫套管之縱向縫附近。然後，在步驟1420中，使用封閉件將導管的至少一部分透過縱向縫壓入開縫套管中。在步驟1430中，導管透過封閉件滑過開縫套管的整個管狀主體。在步驟1440中，封閉件被容納在開縫套管轂中以將封閉件固定在開縫套管轂中。

在一個型態中，本發明係揭示一種血管接取系統，其包含：i)一第一護套，其具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔，該第一護套被配置為允許一醫療裝置的一第一部分通過，其中該醫療裝置被配置為插入一血管，該醫療裝置的該第一部分具有一第一徑向橫截面，以及該醫療裝置的一第二部分具有一大於該第一徑向橫截面的第二徑向橫截面；ii)一開縫套管，其中該開縫套管包含一沿其長度具有一縱向縫隙的管狀套管主體，其中該開縫套管適於在其中容納該醫療裝置的該第一部分，該醫療裝置的該第一部分係透過該開縫套管中的該縱向縫隙被裝載到該開縫套管中，該管狀套管主體在其近端具有一第一開口，在其遠端具有一第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔，以及其中該縱向狹縫在該醫療裝置的該第一部分插入其中之後關閉，但不密封；以及iii)該開縫套管的一密封部分被配置為，當該第一護套被插入血管中以及該開縫套管被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。

在一個型態中，該開縫套管的該密封部分是一在該管狀套管主體的遠側開口端處的開縫套管尖端，該開縫套管尖端具有一定義一與該開縫管狀套管主體液體連通的開縫套管尖端內腔之內表面。

在上述任一型態中，該開縫套管尖端的近端的一外徑大於該開縫套管尖端的遠端的一外徑，使得該開縫套管尖端沿其近端到遠端的長度逐漸變細。

在上述任一型態中，該開縫套管尖端的近端內表面的一直徑大於該開縫套管尖端的遠端內表面的一直徑。

在上述任一型態中，該開縫套管尖端的近端內表面的一直徑等於該開縫套管尖端的遠端內表面的一直徑。

在上述任一型態中，當該開縫套管的該管狀套管主體插入該第一護套內腔時，該開縫套管尖端延伸超過該第一護套。

在上述任一型態中，該開縫套管主體包含一第一材料以及該開縫套管尖端包含一第二材料。

在上述任一型態中，該第一材料實質上比該第二材料硬，以及該第二材料實質上比第一材料有彈性。

在上述任一型態中，該第一材料包含至少以下其中之一：一高密度聚乙烯(HDPE)材料、一中密度聚乙烯(MDPE)材料、一低密度聚乙烯(LDPE)材料、一聚醚嵌段酰胺(PEBA)材料、一具有彈性係數約為 81-307 MPa，或屈服應變為20-30%的材料。

在上述任一型態中，該第二材料包含至少以下其中之一：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)、合成橡膠、一彈性體、一彈性材料、一彈性係數為約1.6ksi的材料，或一具有屈服應變超過200%的材料。

在上述任一型態中，該醫療裝置的該第一部分是一連接到一經皮心臟泵之導管。

在上述任一型態中，該開縫套管被配置為沿著該導管向遠端滑動以及在組裝到該導管時被推進到該血管中。

在上述任一型態中，該開縫套管被配置為，透過沿著該開縫套管與該第一護套的一縱向軸線相對於彼此軸向移動該開縫套管與該第一護套，而被插入該第一護套中。

在上述任一型態中，該開縫套管的一外表面塗有至少以下其中之一：一抗血栓形成塗層，或一被配置為當該第一護套與該醫療裝置的該第一部分插入該血管中時降低血凝塊形成可能性之塗層。

在上述任一型態中，該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一親水塗層、一疏水塗層，或一減少摩擦的塗層。

在上述任一型態中，該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一抗菌塗層，或一被配置為當該第一護套插入該血管時降低該血管中發生感染的可能性之塗層。

在上述任一型態中，該血管接取系統更包含一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在一第一護套轂的一內腔中。

在上述任一型態中，該開縫套管轂包含以下至少其中之一：一高密度聚乙烯(HDPE)材料、一中密度聚乙烯(MDPE)材料、一低密度聚乙烯(LDPE)材料、聚醚醚酮(PEEK)，或一聚醚嵌段酰胺(PEBA)。

在上述任一型態中，該開縫套管轂與該第一套管轂被配置為透過一螺紋連接、一壓配合連接或一夾鎖連接中的至少一個彼此耦接。

在上述任一型態中，該開縫套管轂包括包含一轂縫，以及其中該轂縫實質上與該開縫套管中的該縱向縫對準。

在上述任一型態中，該開縫套管尖端包含一尖端縫，以及其中該尖端縫實質上與該開縫套管中的該縱向縫對準。

在另一型態中，本發明係揭示一種血管接取裝置配件，其包含：i) 一開縫套管；ii) 一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在該開縫套管轂的一內腔中；以及iii) 一封閉件；其中該開縫套管包含一管狀套管本體，其具有一沿其長度的縱向縫，其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸，其中該開縫套管適於在其中容納一醫療裝置的一第一部分，該醫療裝置的該第一部分透過該開縫套管中的該縱向縫被裝載到該開縫套管中，該管狀套管主體在其近端具有一第一開口以及在其遠端具有第二開口，並且從該第一開口到該第二開口具有一連續的內腔，該開縫套管的近端被該開縫套管轂的該內腔容納。在該醫療裝置的該第一部分插入該縱向縫後，該縱向縫關閉但不密封。該封閉件適於沿著該開縫套管與該醫療裝置的該第一部分滑動並包含：一外通道與一內通道，其中該外通道可滑動地接合該開縫套管以及該內通道可滑動地接合該醫療裝置的該第一部分，使得沿著該開縫套管的一長度滑動的封閉件拉動該醫療裝置的該第一部分進入該開縫套管中。該開縫套管轂包含一用以在其中容納與固定該封閉件的容器。

在另一型態中，該外通道至少部分地由該封閉件的一外壁的一內側與一內壁的一外側定義，以及其中該內通道與該封閉件中的一徑向開口連通，該醫療裝置的該第一部分透過該徑向開口被拉出，其中該內通道至少部分地由該封閉件的該內壁的一內側定義。

在上述任何其他型態中，該封閉件的該內壁具有兩個部分，每一部分從該徑向開口的一側延伸，每一部分在該第一通道與該第二通道之間延伸，其中兩個部分不連接。

在上述任何其他型態中，該徑向開口具有一從該外壁的一外表面延伸到該內壁的該內表面之第一表面，以及其中每一內壁具有一在環形開口中形成一環形表面的內表面。

在上述任何其他型態中，該徑向開口形成在該外壁中並延伸穿過其中，以及其中該內壁的兩個部分中的每一部分從該徑向開口的相對側延伸並且在該第一通道與該第二通道之間延伸，其中兩個部分不連接。

在上述任何其他型態中，每一內壁具有一在該環形開口中形成一環形表面的第一內表面與一部分分隔該第一通道與該第二通道的第二內表面。

在上述任何其他型態中，該內壁的兩個部分中的每一部分的第二內表面是曲線的。

在上述任何其他型態中，該血管接取裝置配件更包含該開縫套管的一密封部分，其被配置為，當該第一護套被插入一血管中以及該開縫套管被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。

在上述任何其他型態中，該開縫套管的該密封部分是一在該管狀套管主體的遠側開口端處的開縫套管尖端，該開縫套管尖端具有一定義一與該開縫管狀套管主體液體連通的開縫套管尖端內腔之內表面。

在又另一型態中，本發明係揭示一種用以將一血管接取裝置配件插入一第一護套的方法，該方法包括以下步驟：i)將一第一護套插入血管中以讓一醫療裝置穿過，其中該第一護套具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔，以及其中該醫療裝置具有一具有一第一徑向橫截面的第一部分以及一具有一第二徑向橫截面的第二部分，該第二徑向橫截面大於該第一徑向橫截面，以及其中該第一護套的橫截面大於該第一徑向橫截面；ii)將該具有該第二橫截面的該第二部分之該醫療裝置至少部分地推進穿過該第一護套；iii)將該醫療裝置的該第一部分的一部分插入一血管接取裝置配件中，以及iv)將該血管接取裝置配件推進到該醫療裝置的該第一部分上方並進入該第一護套內腔的一近端。該血管接取裝置配件可包含：a)一開縫套管，其包含一管狀套管主體，其中該管狀套管主體沿其長度具有一縱向縫，並且在該管狀套管主體的一近端處具有一第一開口，在該管狀套管主體的一遠端處一具有第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔；b)一開縫套管轂，其中該開縫套管的該近端被容納在該開縫套管轂的一內腔中，以及其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸；以及c)一封閉件，包含一外通道與一內通道，其中該外通道可滑動地接合該開縫套管；其中該醫療裝置的該第一部分的一部分係以下列方式插入到血管裝置配件中：1)將該醫療裝置的該第一部分放置在該開縫套管的該縱向縫附近；2)將該醫療裝置的該第一部分的一部分放入該封閉件的該內通道中；3)沿著該開縫套管的該長度的至少一部分滑動該封閉件，藉此透過該開縫套管中的該縱向縫將該醫療裝置的該第一部分拉入該開縫套管的該管狀套管主體中。

在又另一型態中，將該醫療裝置的該第一部分的一部分插入該血管接取裝置配件更包含將該封閉件容納在該開縫套管轂中以固定該封閉件。

在上述任何又另一型態中，該方法更包含將該開縫套管轂推進到一第一護套轂的一內腔中。

在上述任何又另一型態中，將該開縫套管轂推進到該第一護套轂的該內腔中包含透過以下其中之一：一螺紋連接、一壓配合連接、一夾鎖連接、一鎖定插梢、一夾具、一扭鎖、一彈出鎖，或一卡扣配合將該開縫套管轂耦接至該第一護套轂。

從前述內容並參考各種附圖，熟悉此技藝者應可理解，在不悖離本發明的範疇的情況下，可以對本發明進行某些修改。儘管附圖中已經顯示了本發明的若干實施方式，但並非用以限制本發明，因為本發明旨在本領域允許的範圍內具有寬泛的範圍，也應以同樣的方式閱讀說明書。因此，以上描述不應被解釋為限制，而僅僅是特定實施方式的範例。熟悉此技藝者應可設想在所附申請專利的範圍與精神內的其他修改。

102:血管接取裝置配件 110:開縫套管 110a:近端 110b:遠端 111:管狀主體 112:縱向縫 117:縱向開口 118:開縫套管尖端 118a:近端 118b:遠端 119:內腔 120:封閉件 130:開縫套管轂 132:內腔 136:縱向開口 202:血管接取裝置配件 210:開縫套管 210a:近端 210b:遠端 218:開縫套管尖端 220:封閉件 230:開縫套管轂 240:導管 300:血管接取系統 301:導引器 302:血管接取裝置配件 310:開縫套管 314:軸 318:開縫套管末端 330:開縫套管轂 332:內腔 340:導管 350:護套 350a:近端 350b:遠端 360:護套轂 362:縫合翼 370:側臂通道 371:旋塞閥 500:血管接取系統 502:血管接取裝置配件 510:開縫套管 530:開縫套管轂 532:內腔 540:導管 550:護套 560:轂 570:側臂通道 720:封閉件 722:外通道 722a:第一徑向表面 722b:第二徑向表面 724:內通道 725:外壁 726:徑向壁 726a:第一圓形邊緣 726b:第二圓形邊緣 727:內壁 729:開口 820:封閉件 822:外通道 822a:第一徑向表面 822b:第二徑向表面 822c:第三徑向表面 822d:第四徑向表面 824:內通道 825:外壁 826:徑向壁 826a:第一平坦邊緣 826b:第二邊緣 827a:內壁 827b:內壁 829:開口 920:封閉件 922:外通道 922a:第一徑向表面 922b:第二徑向表面 922c:第三徑向表面 922d:第四徑向表面 924:內通道 925:外壁 926:徑向壁 926a:第一平坦邊緣 926b:第二邊緣 927a:內壁 927b:內壁 929:徑向開口 1000、1010:階段 1100:方法 1110、1120、1130、1140、1130':步驟 1200:方法 1210、1220、1230、1240:步驟 1300:方法 1310、1320、1330、1340:步驟 1400:方法 1410、1420、1430、1440:步驟

在配合附圖並考慮以下詳細實施例描述後，上述與其他目的及優點將會顯而易見，其中相同的參考標號所指為相同的部分，以及其中： 圖1(a)所示為本發明的一血管接取裝置配件的示範性實施例； 圖1(b)所示為根據本發明的實施例的圖1(a)的血管接取裝置配件與一封閉件； 圖1(c)所示為圖1(b)的血管接取裝置配件的遠端之放大圖； 圖2所示為根據本發明的實施例的經由封閉件部分地耦接到導管之血管接取裝置配件； 圖3所示為根據本發明的實施例的包括血管接取裝置配件與導引器之血管接取系統； 圖4(a)所示為根據本發明的實施例的一血管接取系統，其中血管接取裝置配件被對接在一導引器內； 圖4(b)所示為圖4(a)的血管接取系統的橫截面； 圖5所示為本發明的血管接取裝置配件耦接到一導管的另一實施例； 圖6所示為一血管接取系統，其中圖5的血管接取裝置配件的實施例被對接在導引器護套組件內； 圖7所示為根據本發明的一個實施例之一封閉裝置； 圖8所示為根據本發明的第二實施例之一封閉裝置； 圖9所示為根據本發明的第三實施例之一封閉裝置； 圖10所示為根據本發明的實施例在沒有一封閉件的情況下將一血管接取裝置配件耦接到一導管的方法之階段； 圖11所示為根據本發明的實施例將一血管組件加載到一具有或不具有一封閉件的導管上之示範性方法； 圖12-14所示為根據本發明的實施例將一血管組件加載到一具有一封閉件的導管上之替代示範性方法。

202:血管接取裝置配件

210:開縫套管

210a:近端

210b:遠端

218:開縫套管尖端

220:封閉件

230:開縫套管轂

240:導管

Claims (34)

1. 一種血管接取系統，包含： 一第一護套，其具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔，該第一護套被配置為允許一醫療裝置的一第一部分通過，其中該醫療裝置被配置為插入一血管，該醫療裝置的該第一部分具有一第一徑向橫截面，以及該醫療裝置的一第二部分具有一大於該第一徑向橫截面的第二徑向橫截面； 一開縫套管，其中該開縫套管包含一沿其長度具有一縱向縫隙的一管狀套管主體，其中該開縫套管適於在其中容納該醫療裝置的該第一部分，該醫療裝置的該第一部分係透過該開縫套管中的該縱向縫隙被裝載到該開縫套管中，該管狀套管主體在其近端具有一第一開口，在其遠端具有一第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔，以及其中該縱向縫隙在該醫療裝置的該第一部分插入其中之後關閉，但不密封；以及 該開縫套管的一密封部分，被配置為當該第一護套被插入血管中以及該開縫套管被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。
2. 如請求項1所述之血管接取系統，其中該開縫套管的該密封部分是一在該管狀套管主體的遠側開口端處的開縫套管尖端，該開縫套管尖端具有一內表面，該內表面界定一與該開縫管狀套管主體液體連通的開縫套管尖端內腔。
3. 如請求項2所述之血管接取系統，其中該開縫套管尖端的近端的一外徑大於該開縫套管尖端的遠端的一外徑，使得該開縫套管尖端沿其近端到遠端的長度逐漸變細。
4. 如請求項2與3任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管尖端的該內表面在近端的一直徑大於該開縫套管尖端的該內表面在遠端的一直徑。
5. 如請求項2所述之血管接取系統，其中該開縫套管尖端的該內表面在近端的一直徑等於該開縫套管尖端的該內表面在遠端的一直徑。
6. 如請求項2至5任一項所述之血管接取系統，其中，當該開縫套管的該管狀套管主體插入該第一護套內腔時，該開縫套管尖端延伸超過該第一護套。
7. 如請求項2至5任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管主體包含一第一材料以及該開縫套管尖端包含一第二材料。
8. 如請求項7所述之血管接取系統，其中該第一材料實質上比該第二材料硬，以及該第二材料實質上比第一材料有彈性。
9. 如請求項7至8任一項所述之血管接取系統，其中該第一材料包含至少以下其中之一：一高密度聚乙烯(HDPE)材料、一中密度聚乙烯(MDPE)材料、一低密度聚乙烯(LDPE)材料、一聚醚嵌段酰胺(PEBA)材料、一具有彈性係數約為 81-307 MPa，或屈服應變為20-30%的材料。
10. 如請求項7至9任一項所述之血管接取系統，其中該第二材料包含至少以下其中之一：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)、合成橡膠、一彈性體、一彈性材料、一彈性係數為約1.6ksi的材料，或一具有屈服應變超過200%的材料。
11. 如請求項1至10任一項所述之血管接取系統，其中該醫療裝置的該第一部分是一連接到一經皮心臟泵之導管。
12. 如請求項11所述之血管接取系統，其中該開縫套管被配置為沿著該導管向遠端滑動以及在組裝到該導管時被推進到該血管中。
13. 如請求項1至12任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管被配置為，透過沿著該開縫套管與該第一護套的一縱向軸線相對於彼此軸向移動該開縫套管與該第一護套，而被插入該第一護套中。
14. 如請求項1至13任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管的一外表面塗有至少以下其中之一：一抗血栓形成塗層，或一被配置為當該第一護套與該醫療裝置的該第一部分插入該血管中時降低血凝塊形成可能性之塗層。
15. 如請求項1至13任一項所述之血管接取系統，其中該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一親水塗層、一疏水塗層，或一減少摩擦的塗層。
16. 如請求項1至13任一項所述之血管接取系統，其中該第一護套的一外表面塗有以下其中之一：一抗菌塗層，或一被配置為當該第一護套插入該血管時降低該血管中發生感染的可能性之塗層。
17. 如請求項1至16任一項所述之血管接取系統更包含一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在一第一護套轂的一內腔中。
18. 如請求項17所述之血管接取系統，其中該開縫套管轂包含以下至少其中之一：一高密度聚乙烯(HDPE)材料、一中密度聚乙烯(MDPE)材料、一低密度聚乙烯(LDPE)材料、聚醚醚酮(PEEK)，或一聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
19. 如請求項17至18任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管轂與該第一套管轂被配置為透過一螺紋連接、一壓配合連接或一夾鎖連接中的至少一個彼此耦接。
20. 如請求項17至19任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管轂包括包含一轂縫，以及其中該轂縫實質上與該開縫套管中的該縱向縫對準。
21. 如請求項2至20任一項所述之血管接取系統，其中該開縫套管尖端包含一尖端縫，以及其中該尖端縫實質上與該開縫套管中的該縱向縫對準。
22. 一種血管接取裝置配件，包含： 一開縫套管； 一開縫套管轂，其中該開縫套管被容納在該開縫套管轂的一內腔中；以及 一封閉件； 其中該開縫套管包含一管狀套管本體，其具有一沿其長度的縱向縫，其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸，其中該開縫套管適於在其中容納一醫療裝置的一第一部分，該醫療裝置的該第一部分透過該開縫套管中的該縱向縫被裝載到該開縫套管中，該管狀套管主體在其近端具有一第一開口以及在其遠端具有第二開口，並且從該第一開口到該第二開口具有一連續的內腔，該開縫套管的近端被該開縫套管轂的該內腔容納； 其中，在該醫療裝置的該第一部分插入該縱向縫後，該縱向縫關閉但不密封； 其中，該封閉件適於沿著該開縫套管與該醫療裝置的該第一部分滑動並包含： 一外通道與一內通道，其中該外通道可滑動地接合該開縫套管以及該內通道可滑動地接合該醫療裝置的該第一部分，使得沿著該開縫套管的一長度滑動的封閉件拉動該醫療裝置的該第一部分進入該開縫套管中，以及 其中，該開縫套管轂包含一用以在其中容納與固定該封閉件的容器。
23. 如請求項22所述之血管接取裝置配件，其中該外通道至少部分地由該封閉件的一外壁的一內側與一內壁的一外側定義，以及 其中該內通道與該封閉件中的一徑向開口連通，該醫療裝置的該第一部分透過該徑向開口被拉出，其中該內通道至少部分地由該封閉件的該內壁的一內側定義。
24. 如請求項22與23任一項所述之血管接取裝置配件，其中該封閉件的該內壁具有兩個部分，每一部分從該徑向開口的一側延伸，每一部分在該第一通道與該第二通道之間延伸，其中兩個部分不連接。
25. 如請求項24所述之血管接取裝置配件，其中該徑向開口具有一從該外壁的一外表面延伸到該內壁的該內表面之第一表面，以及其中每一內壁具有一在環形開口中形成一環形表面的內表面。
26. 如請求項24所述之血管接取裝置配件，其中該徑向開口形成在該外壁中並延伸穿過其中，以及其中該內壁的兩個部分中的每一部分從該徑向開口的相對側延伸並且在該第一通道與該第二通道之間延伸，其中兩個部分不連接。
27. 如請求項26所述之血管接取裝置配件，其中每一內壁具有一在該環形開口中形成一環形表面的第一內表面與一部分分隔該第一通道與該第二通道的第二內表面。
28. 如請求項27所述之血管接取裝置配件，其中該內壁的兩個部分中的每一部分的第二內表面是曲線的。
29. 如請求項22至28任一項所述之血管接取裝置配件更包含該開縫套管的一密封部分，其被配置為，當該第一護套被插入一血管中以及該開縫套管被插入設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的該部分上方之該第一護套內腔時，用以填充一間隙並且在該第一護套的內表面與設置在該第一護套中的該醫療裝置的該第一部分的一部分之間形成密封，使得在操作中，實質上防止來自該血管的血液遷移通過該密封。
30. 如請求項29所述之血管接取裝置配件，其中該開縫套管的該密封部分是一在該管狀套管主體的遠側開口端處的開縫套管尖端，該開縫套管尖端具有一內表面，該內表面定義一與該開縫管狀套管主體液體連通的開縫套管尖端內腔。
31. 一種用以將一血管接取裝置配件插入一第一護套的方法，該方法包括以下步驟： 將一第一護套插入血管中以讓一醫療裝置穿過，其中該第一護套具有一在該第一護套的一近端與一遠端之間延伸的第一護套內腔，以及其中該醫療裝置具有一具有一第一徑向橫截面的第一部分以及一具有一第二徑向橫截面的第二部分，該第二徑向橫截面大於該第一徑向橫截面，以及其中該第一護套的橫截面大於該第一徑向橫截面； 將該具有該第二橫截面的該第二部分之該醫療裝置至少部分地推進穿過該第一護套； 將該醫療裝置的該第一部分的一部分插入一血管接取裝置配件中； 其中，該血管接取裝置配件包含： 一開縫套管，其包含一管狀套管主體，其中該管狀套管主體沿其長度具有一縱向縫，並且在該管狀套管主體的一近端處具有一第一開口，在該管狀套管主體的一遠端處一具有第二開口，以及一從該第一開口到該第二開口的連續內腔； 一開縫套管轂，其中該開縫套管的該近端被容納在該開縫套管轂的一內腔中，以及其中該開縫套管從該開縫套管轂延伸；以及 一封閉件，包含一外通道與一內通道，其中該外通道可滑動地接合該開縫套管； 其中，該醫療裝置的該第一部分的一部分係以下列方式插入到血管裝置配件中： 將該醫療裝置的該第一部分放置在該開縫套管的該縱向縫附近； 將該醫療裝置的該第一部分的一部分放入該封閉件的該內通道中； 沿著該開縫套管的該長度的至少一部分滑動該封閉件，藉此透過該開縫套管中的該縱向縫將該醫療裝置的該第一部分拉入該開縫套管的該管狀套管主體中；以及 將該血管接取裝置配件推進到該醫療裝置的該第一部分上方並進入該第一護套內腔的一近端。
32. 如請求項31所述之方法，其中將該醫療裝置的該第一部分的一部分插入該血管接取裝置配件更包含將該封閉件容納在該開縫套管轂中以固定該封閉件。
33. 如請求項31所述之方法更包含將該開縫套管轂推進到一第一護套轂的一內腔中。
34. 如請求項33所述之方法，其中將該開縫套管轂推進到該第一護套轂的該內腔中包含透過以下其中之一：一螺紋連接、一壓配合連接、一夾鎖連接、一鎖定插梢、一夾具、一扭鎖、一彈出鎖，或一卡扣配合將該開縫套管轂耦接至該第一護套轂。