JP7165666B2 - 医療用デバイスのための拡張可能なイントロデューサシース - Google Patents
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Description
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み入れられる、2017年3月10日に提出された米国特許仮出願第62/470,026号に対する優先権を主張する。
心内留置型心臓ポンプアセンブリなどの医療用デバイスは、さまざまな方式で患者体内に導入されうる。一般的に、心臓ポンプは、心臓から脈管内まで血液をポンピングして心臓の機能を支持するため心臓内に導入されうる。心臓ポンプアセンブリは、心臓内に設置されると、心臓の左心室から血液を引いて大動脈内に血液を吐出するか、または、下大静脈(IVC)から血液を引き、右心房および右心室をバイパスして、肺動脈内に血液を吐出する。心臓ポンプアセンブリは、外科的に導入されるか、または、心臓手技中に脈管系を通じて経皮的に導入される。よく行われる1つのアプローチにおいて、ポンプアセンブリは、カテーテル手技によって、ピールアウェイ式イントロデューサシースなどのシースを用いて大腿動脈を通って挿入される。代替的に、シースは、左心側または右心側のいずれかを支持する目的でポンプを送達するために、大腿静脈などの他の位置または任意の経路に挿入されることもある。
[本発明1001]
内面と外面とを有するシースボディであって、該内面が、シースの近位端と遠位端との間に延在する管腔を規定する、シースボディと、
シースの該内面と該外面との間に各々配されかつシースの該近位端と該遠位端との間に各々延在する第一部材および第二部材であって、第一部材が第一材料を含みかつ第二部材が第二材料を含む、第一部材および第二部材と
を備える、拡張可能な医療用シースであって、
該シースが非拡張状態にある時の該管腔の横断面積より大きい横断面積を有する医療用デバイスの一部分が、該管腔を通って通過できるよう、非拡張状態から拡張状態へと拡張可能である、拡張可能な医療用シース。
[本発明1002]
第一材料が、第二材料より高い弾性率を有する、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1003]
第一材料が、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルブロックアミド(PEBAXなど)、ポリエチレン材料、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、耐クラック性材料、摩擦係数の低い材料、および弾性率約40 ksiの材料のうちの少なくとも1つを含む、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1004]
第二材料が、エチレン-酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエン共重合体(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性材料、弾性率約1.6 ksiの材料、および降伏ひずみ200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1005]
前記医療用デバイスの前記一部分の通過後に、自動的に非拡張状態に戻る、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1006]
複数の第一部材と複数の第二部材とを備え、該複数の第一部材が該複数の第二部材と同数である、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1007]
第一および第二部材が、シースの縦軸の周囲の交互のセクションとして対称的に配置されている、本発明1006の拡張可能なシース。
[本発明1008]
第一および第二部材が、シースの縦軸の周囲の交互のセクションとして非対称的に配置されている、本発明1006の拡張可能なシース。
[本発明1009]
シースが非拡張状態にある時、該シースの近位端における外面の直径が、該シースの遠位端における外面の直径より大きい、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1010]
シースが半径方向に拡張可能であり、一方、該シースの長さは、該シースが拡張する時に実質的に不変のままである、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1011]
シースの近位端に連結されたハブであって、該シースの管腔と連通している少なくとも1つの止血弁を有するハブ
をさらに備える、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1012]
前記内面が、シースボディと前記医療用デバイスとの間の接触を最小限にするために、不規則形状を有する、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1013]
前記内面が、シースの近位端と遠位端との間に延在する少なくとも1つのリブを備える、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1014]
拡張可能なシースの遠位端に取り付けられた先端部をさらに備える、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1015]
先端部が、エチレン-酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエン共重合体(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性材料、弾性率約1.6 ksiの材料、および降伏ひずみ200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、本発明1014の拡張可能なシース。
[本発明1016]
先端部が、該先端部の近位端と遠位端との間に延在する先端部管腔を規定する内面を備え、該先端部管腔が、拡張可能なシースの管腔と流体連通している、本発明1014の拡張可能なシース。
[本発明1017]
先端部がテーパー状となるよう、該先端部の近位端の外径が、該先端部の遠位端の外径より大きい、本発明1014の拡張可能なシース。
[本発明1018]
先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径より大きい、本発明1014の拡張可能なシース。
[本発明1019]
先端部が第二材料を含む、本発明1014の拡張可能なシース。
[本発明1020]
第一材料が、第二材料より実質的に堅く、かつ該第二材料が、該第一材料より実質的に弾性である、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1021]
シースが非拡張状態から拡張状態へと拡張する時、該シースの長さが実質的に不変のままである、本発明1001の拡張可能なシース。
[本発明1022]
内面と外面とを有するシースボディであって、該内面が、シースの近位端と遠位端との間に延在する管腔を規定する、シースボディと、
シースの該内面と該外面との間に各々配された複数の第一部材および複数の第二部材であって、各第一部材が第一材料を含みかつ各第二部材が第二材料を含み、かつ第一および第二部材の各々が該管腔の周りに交互に配置されている、複数の第一部材および複数の第二部材と
を備える、拡張可能な医療用シースであって、
該シースが非拡張状態にある時の該管腔の横断面積より大きい横断面積を有する医療用デバイスの一部分が、該管腔を通って通過できるよう、非拡張状態から拡張状態へと拡張可能である、拡張可能な医療用シース。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する態様および特徴は、経皮的心臓ポンプシステムと関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、TAVR送達システム、心臓治療デバイス、ならびに、外科的切開を用いて植込みされるバルーンポンプおよび心臓補助デバイスなどを含む心臓補助デバイスなど、他の医療用デバイスに適合および適用されてもよい。
Claims (21)
- 内面と外面とを有するシースボディであって、該内面が、シースボディの近位端と遠位端との間に縦軸に沿って延在する管腔を規定する、シースボディ
を備える、拡張可能なシースであって、
該シースボディは、
該シースボディの該近位端と該遠位端との間に延在し、該シースボディの外面を形成する第一部材であって、該シースボディの該近位端と該遠位端との間に該縦軸と平行に延びる複数の空洞を有し、第一弾性率を有する第一材料を含む、第一の部材;
複数の第二部材であって、各第二部材は、該第一部材の該複数の空洞のうちの空洞内に少なくとも部分的に封入され、該シースボディの該近位端と該遠位端の間に該縦軸と平行に延在し、かつ各第二部材は、該第一弾性率より高い第二弾性率を有する第二材料を含む、複数の第二部材;
複数の第三部材であって、各第三部材は、該複数の第二部材のうちの第二部材内に少なくとも部分的に封入され、該シースボディの該近位端と該遠位端との間に該縦軸と平行に延在し、かつ各第三部材は、該第二弾性率より高い第三弾性率を有する第三材料を含む、複数の第三部材
を構成として含み、
少なくとも該第一部材は、非拡張状態にある時の該管腔の横断面積より大きい横断面積を有する医療用デバイスの一部分が該管腔を通って通過する際に、該シースボディが非拡張状態から拡張状態へと半径方向に拡張することを可能にすべく、弾性変形するように構成されている、
拡張可能なシース。 - 第二材料が、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン材料、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、または弾性率約40 ksiの材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 第一材料が、エチレン-酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエン共重合体(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性率約1.6 ksiの材料、または降伏ひずみ200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 前記医療用デバイスの前記一部分の通過後に、自動的に非拡張状態に戻るように構成されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 前記複数の第二部材が、シースボディの前記縦軸の周囲に対称的に配置されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 前記複数の第二部材が、シースボディの前記縦軸の周囲に非対称的に配置されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
- シースボディが非拡張状態にある時、該シースボディの近位端における外面の直径が、該シースボディの遠位端における外面の直径より大きい、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 第三材料が、鋼、ステンレス鋼、またはニチノールのうちの少なくとも1つを含む、請求項1記載の拡張可能なシース。
- シースボディの近位端に連結されたハブであって、該シースボディの管腔と連通している少なくとも1つの止血弁を有するハブ
をさらに備える、請求項1記載の拡張可能なシース。 - 前記内面が、リブ、突起、またはくぼみのうちの少なくとも1つを含む不規則形状を有する、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 前記内面が、第一部材および複数の第二部材によって形成されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
- シースボディの遠位端に取り付けられたテーパー状の先端部をさらに備え、該テーパー状の先端部は該シースボディの外面と連続し、該テーパー状の先端部の遠位端に近づくにつれて直径が減少する外面を含む、請求項1記載の拡張可能なシース。
- テーパー状の先端部が、該シースボディの内面と連続し、該テーパー状の先端部の遠位端に近づくにつれて直径が減少する内面をさらに含む、請求項12記載の拡張可能なシース。
- テーパー状の先端部の内面が、シースボディの遠位端と該テーパー状の先端部の遠位端との間に延在する先端部管腔を規定し、該先端部管腔が、シースボディの管腔と流体連通している、請求項13記載の拡張可能なシース。
- テーパー状の先端部の遠位端における内面の直径が、医療用デバイスの第二の部分に対してシールするように構成され、該医療用デバイスの該第二の部分は、シースボディが非拡張状態にある時の管腔の横断面積より小さい横断面積を有する、請求項14記載の拡張可能なシース。
- テーパー状の先端部は、エチレン酢酸ビニル(EVA)、スチレンブタジエン共重合体(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性率が約1.6ksiの材料、または降伏ひずみが200%を超える材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項12記載の拡張可能なシース。
- 先端部が第一材料を含む、請求項12記載の拡張可能なシース。
- 第二弾性率が、第一弾性率より少なくとも25倍大きい、請求項1記載の拡張可能なシース。
- テーパー状の先端部の外面が該テーパー状の先端部の遠位端で丸い端部で終端する、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 各第二部材は、第一部材の複数の空洞のうちの1つ内に完全に封入されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
- 各第三部材が、複数の第二部材のうちの1つ内に完全に封入されている、請求項1記載の拡張可能なシース。
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