TW202332425A - 睡眠品質改善或自律神經調節用組合物 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種改善睡眠品質等之新穎方法。本發明係一種睡眠品質改善用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
Description
本發明揭示有一種關於睡眠品質改善及自律神經調節之技術。
近年來，很多人因社會環境或個人生活之壓力等而感到得不到滿意之睡眠。眾所周知，睡眠品質較差會導致注意力下降、免疫力下降、罹患精神疾病或生活習慣疾病之風險上升，因此正在尋求改善睡眠品質之對策。
為了改善睡眠，提出服用作為醫藥品之安眠藥、漢方藥，及改善寢具或睡眠環境等。由於睡眠狀況亦受飲食生活較大影響，故亦正在嘗試開發具有睡眠改善作用之食品(專利文獻1～3)。
自律神經分為交感神經及副交感神經，保持其等平衡可以維持身心健康。若精神或肉體壓力之狀態長期持續，則成為如下狀態，即，交感神經佔優勢之狀態持續，逐漸導致副交感神經之功能下降，自律神經之平衡被打亂，自律神經功能失調。於自律神經功能失調之狀態下，身心之恢復能力下降，不僅會出現頭痛、倦怠感等身體症狀，還會出現不安感、抑鬱狀態等精神症狀。又，亦會導致身體跟不上天氣、環境之變化，導致感到頭痛等身體不適之氣候病。對於此種症狀，認為藉由使副交感神經活動處於優勢，可使身心放鬆，減輕壓力，使亢進之精神狀態平靜，並且使身心之疲勞恢復，或減輕氣候病(專利文獻4)。
[先前技術文獻]
[專利文獻]
[專利文獻1]日本專利特開2016-188234號公報
[專利文獻2]日本專利特開2005-281201號公報
[專利文獻3]WO2013/051727
[專利文獻4]日本專利特開2018-011730號公報
[非專利文獻]
[非專利文獻1]Jan Cosgrave et al., Revisiting nocturnal heart rate and heart rate variability in insomnia: A polysomnography-based comparison of young self-reported good and poor sleepers, Journal of Sleep Research, 18, 2021, 1-12
[發明所欲解決之問題]
本發明之課題之一在於提供一種改善睡眠品質之新穎方法。本發明之課題之一在於提供一種調節自律神經之新穎方法。除此以外，本發明之課題之一亦在於提供一種改善或預防精神或肉體不適之方法。本發明之課題之一在於提供一種緩解、預防或治療氣候病之方法。
[解決問題之技術手段]
為解決上述課題，反覆進行了銳意研究，結果發現：山奈酚(亦稱為｢KMP｣)具有改善睡眠品質之作用、降低睡眠心率之作用、調節自律神經之作用；及對氣候病之緩解或治療有效。對該見解反覆進一步研究，從而提供下述所代表之發明。
項1
一種睡眠品質改善用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
項2
一種用於降低睡眠心率之組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
項3
如項1所記載之組合物，其中睡眠品質改善係基於睡眠心率之降低。
項4
一種自律神經調節用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
項5
一種氣候病之緩解、預防或治療用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
項6
如項1至5中任一項所記載之組合物，其為飲食品、醫藥品、或準藥品。
[發明之效果]
於一實施方式中，可改善睡眠品質。於一實施方式中，可調節自律神經。於一實施方式中，可緩解、預防或治療氣候病。
山奈酚係由下述結構式所表示之物質，其含於茶、青花菜、葡萄柚、甘藍、羽衣甘藍、豆類、吉康菜、韭蔥、蕃茄、草莓、葡萄、抱子甘藍、蘋果、藜麥、辣根等眾多食用植物中。山奈酚可為單離者，亦可為存在於萃取物中者。於一實施方式中，山奈酚較佳為來自選自由藜麥及辣根所組成之群中之植物。
[化1]
山奈酚之糖苷係指於至少1個以上(較佳為1～2個，更佳為1個)羥基上糖苷鍵結有具有1個以上(較佳為1～3個，更佳為1個)糖殘基之糖鏈的化合物。作為糖殘基之較佳例，可例舉：葡萄糖殘基、甘露糖殘基、半乳糖殘基、岩藻糖殘基、鼠李糖殘基、阿拉伯糖殘基、木糖殘基、果糖殘基、葡萄糖醛酸殘基、或芹菜糖殘基。由於山奈酚之糖苷可於生物體內轉化為其糖苷配基，故可發揮與山奈酚相同之作用。
睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物較佳為包含山奈酚及/或其糖苷作為有效成分，於一實施方式中，較佳為包含山奈酚。山奈酚及其糖苷可按照公知之方法自植物中萃取而得，亦可購買市售者進行使用。
於一實施方式中，睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物較佳為不含二氫山奈酚。不含二氫山奈酚係指組合物中之二氫山奈酚之含量為檢測極限以下。
於一實施方式中，｢睡眠品質｣可使用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI，Pittsburgh Sleep Quality Index)進行測定。PSQI得分越低意味著睡眠品質越佳，PSQI得分越高意味著睡眠品質越差。於一實施方式中，較佳為藉由山奈酚之攝取，受驗者之PSQI得分變得低於標準臨界值即｢5｣。於另一實施方式中，較佳為相較於攝取山奈酚之前，受驗者於攝取山奈酚後之PSQI得分變低。根據PSQI得分降低，可判斷睡眠品質得以改善。
於一實施方式中，睡眠品質改善較佳為伴隨著睡眠心率之降低。睡眠心率係指睡覺期間之心率，亦相當於安靜時之心率，認為睡眠心率降低有助於疲勞恢復，減輕醒來時之疲勞感，而獲得優質之睡眠。於一實施方式中，較佳為藉由山奈酚之攝取，而使得睡眠心率(平均值)相較於未攝取山奈酚之狀態，降低1 bpm以上、2 bpm以上、或3 bpm以上。於一實施方式中，較佳為相較於未攝取山奈酚之狀態，由攝取山奈酚所帶來之睡眠心率之降低為30 bpm以下、15 bpm以下、或10 bpm以下。於一實施方式中，睡眠時係指身體完全處於安靜狀態，且約1小時實質上未動之狀態。
利用自律神經調節用組合物對自律神經進行調節係指如下操作：相對於交感神經之活動，提高副交感神經之活動；消除自律神經之紊亂(主要是交感神經佔優勢之狀態持續之狀態)；使交感神經與副交感神經之活動適當平衡以使身心健康。於一實施方式中，自律神經之調節係指使RMSSD(ms)值上升或使LF/HF比下降。於一實施方式中，自律神經調節用組合物可用作自律神經功能之改善劑。
自律神經調節用組合物可用於藉由改善自律神經之紊亂來改善、減輕、或預防被稱為氣候病之自覺與氣候有關之身心不適(頭痛、頭暈、疲勞感、關節痛、情緒低落、噁心、哮喘發作、頸肩酸痛、手腳麻木、低血圧、倦怠感(乏力感)、整體狀態不佳、煩躁感、注意力下降(頭腦反應遲鈍之狀態)、腰痛、無力感、不安感等)。於一實施方式中，自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物可針對上述氣候病之一種以上之症狀，降低其發生頻度，縮短其發生時間，及/或緩解其程度，並可於該用途中使用。
睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物中所包含之山奈酚或其糖苷之量、每次攝取時所攝取之山奈酚或其糖苷之量、以及每天所攝取之山奈酚或其糖苷之量可在發揮目標效果之範圍內適當設計，可根據組合物之形態、或投予次數、對象之健康狀態等適當選擇。組合物之投予期間無特別限制，只要於發揮目標效果之範圍內即可，可單次投予，亦可連續投予。於一實施方式中，組合物較理想為於一定期間內連續投予，例如可投予2天、3天、1週、10天、1個月、3個月以上。每天之接種次數例如可設定為1次、2次、或3次。
於一實施方式中，睡眠品質改善用組合物較佳為供需要改善睡眠品質之對象攝取。於一實施方式中，用於降低睡眠心率之組合物較佳為供睡眠時心率未下降、未充分下降之對象攝取。於一實施方式中，自律神經調節用組合物較佳為供需要調節自律神經之對象攝取。需要調節自律神經之對象例如包括：自律神經紊亂之對象、交感神經之活動相對於副交感神經處於優勢之狀態持續一定時間之對象、受氣候病困擾(或懷疑有該可能)之對象。於一實施方式中，氣候病之緩解、預防或治療用組合物較佳為供需要緩解、預防或治療氣候病之對象攝取。需要緩解、預防或治療氣候病之對象例如可例舉患有自覺與天氣有關之身心不適者。
於睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物中，山奈酚或其糖苷之含量雖取決於組合物之總重量，但以山奈酚換算值計，例如可含有0.1 mg～200 mg，較佳為0.5 mg～100 mg，進而較佳為1 mg～30 mg，最佳為2 mg～15 mg。作為該山奈酚換算值之下限值之例，可例舉0.1 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、及2.5 mg，作為上限值之例，可例舉200 mg、150 mg、100 mg、50 mg、30 mg、25 mg及15 mg，該等上限值與下限值可任意地組合。
｢山奈酚換算值｣係指將山奈酚糖苷之量換算為作為其糖苷配基之山奈酚之量而得之值。具體而言，用糖苷之量除以分子量而獲得糖苷之莫耳數，用該糖苷之莫耳數乘以糖苷配基之分子量而算出上述｢山奈酚換算值｣。
睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物之攝取量可根據所攝取之人之睡眠狀態、年齡、性別、體重、飲食狀況等分開進行設定，例如，以山奈酚之換算值計，每天可為0.1 mg～600 mg，較佳為0.5 mg～200 mg，進而較佳為1 mg～100 mg。作為該山奈酚換算值之下限值之例，可例舉0.1 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、及2.5 mg，作為上限值之例，可例舉600 mg、300 mg、200 mg、150 mg、100 mg、50 mg、30 mg、25 mg、15 mg、10 mg、5 mg、3 mg、及2.5 mg，該等上限值與下限值可任意組合。組合物之攝取頻度可為一天一次或複數次(例如2次、3次、4次、及5次)。
睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物可為飲食品、醫藥組合物、準藥品。飲食品包括功能性標示食品、特定保健用食品、健康食品、營養輔助食品(補充品)、醫療用食品、患者用食品等。睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物可基於公知之製劑化技術及食品製造技術來製造。
睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物之劑型無特別限制，可根據其目的適當設計。組合物例如可為通常之食品形態，譬如錠劑、顆粒劑、膠囊劑、粉末劑、咀嚼錠、點心類(曲奇、餅乾、巧克力點心、片狀食品、蛋糕、口香糖、糖果、軟糖、日式甜饅頭、羊羹、布丁、果凍、酸乳酪、冰淇淋、雪酪等)、麵包、麵類、米飯類、穀類食品、飲料(液劑、清涼飲料、碳酸飲料、營養飲料、粉末飲料、果汁、乳飲料、果凍飲料等)、湯(粉末、冷凍乾燥)、味噌湯(粉末、冷凍乾燥)等。
組合物可僅由山奈酚及/或其糖苷構成，除山奈酚及/或其糖苷以外，還可包含藥學上可容許之任意載體(例如賦形劑、結合劑、潤滑劑、穩定劑、稀釋劑、增量劑、增黏劑、膠化劑、乳化劑、著色料、香料、甜味料、添加劑等)。
於一實施方式中，對象可為人。於一實施方式中，人可為15歲以上、20歲以上、30歲以上、40歲以上、50歲以上、60歲以上、70歲以上、或80歲以上。
於一實施方式中，睡眠品質改善用組合物、用於降低睡眠心率之組合物、自律神經調節用組合物、及/或氣候病之緩解、預防或治療用組合物可為於製品本體、包裝、說明書、宣傳物或與其等類似者中之任一種上標示有｢具有睡眠品質改善作用｣、｢降低睡眠心率｣、｢調節自律神經｣、｢緩解、預防或治療氣候病或與其相關之各主要症狀｣意旨、或者有助於其等之意旨者。
於一實施方式中，可於下述任一其他目的/用途中使用包含山奈酚及/或其糖苷之組合物。
(a)減輕生理痛
(b)改善或預防生理週期紊亂
(c)減輕或預防經期腹脹
(d)緩解月經前之水腫(例如腿水腫)
(e)改善或預防情緒低落
(f)維持精神穩定性
(g)緩解或抑制疲勞累積
(h)提昇或持續注意力
(i)緩解或改善時差綜合症
(j)改善排便
(k)提昇免疫力
(l)促進傷口癒合
(m)抑制體重增加
於上述其他目的/用途中所使用之情形時，組合物之形態、使用(投予)頻度等可設為與睡眠品質改善用組合物相同。
[實施例]
以下，藉由實施例對本發明進一步詳細地進行說明，但本發明並不限於其等。
試驗1
為了驗證山奈酚與睡眠及自律神經之關係，實施了下述表中所彙總之內容之隨機化雙盲安慰劑對照交叉比較試驗。
[表1]
| 受驗者 | 健康成年男女34名(女性17名，男性17名) |
| 試驗物 | •不含KMP之顆粒狀食品(安慰劑) •每包含有10 mg之KMP之顆粒狀食品 |
| 攝取方法 | 一天一次，早飯後攝取，連續攝取2週 |
| 測定項目 | •睡眠得分 •睡眠時間 •REM(快速動眼)睡眠時間 •深度睡眠時間 •睡眠心率 •RMSSD •LF/HF比 |
| 測定方法 | 讓受驗者佩戴手錶型健身追蹤器｢Fitbit Charge4｣，於2週內每天測定上述各項目。 |
試驗中所使用之顆粒狀食品係按照如下步驟來製備。將辣根葉用50%乙醇水於50℃下萃取2次，進行減壓濃縮，對其進行樹脂純化而獲得溶液，於所得之溶液中添加半纖維素酶｢Amano｣90及乳糖酶F｢Amano｣(Amano Enzyme製造)，於50℃下一面攪拌一面使酶起作用(糖苷配基化)。將所得之反應液加熱至80℃並保持20分鐘，藉此使酶去活化，其後，將處理液冷凍乾燥，而獲得乙醇萃取粉末。向其中調配同量(重量換算)之澱粉及赤藻糖醇，加以混合而製成顆粒狀，以每包116 mg(包含10 mg山奈酚)之分量填充於鋁袋中。受驗者每次攝取1包(合計10 mg山奈酚)。用作安慰劑之食品係將澱粉及赤藻糖醇製成顆粒狀而得者。
將睡眠得分、睡眠時間、及睡眠心率之測定結果示於圖1中。圖1之結果表明，藉由攝取KMP，睡眠得分顯著提高，睡眠心率顯著下降，另一方面睡眠時間未發生顯著變化。睡眠得分係以0至100之標度來表示睡眠品質之指標，於得分為90至100之情形時睡眠品質非常好，80至89睡眠品質良好，60至79睡眠品質稍低，60以下睡眠品質低。已知睡眠心率與睡眠品質相關。具體而言，報道有睡眠心率越高之人，越無法獲得滿意之睡眠(即睡眠品質低)(非專利文獻1)。圖1示出了藉由KMP之攝取，心率平均降低3.5 bpm。這與獲得品質良好之睡眠之人之睡眠平均心率與睡眠品質較低之人之睡眠平均心率之差大致一致(非專利文獻1之Fig.3)。該等結果表明，藉由攝取KMP而睡眠心率下降，睡眠品質提昇。
圖2中示出了睡眠時之RMSSD之測定結果。RMSSD係連續相鄰之RR間隔(自QRS波至下一個QRS波之間隔)之差之均方根，係迷走神經緊張強度之指標。RMSSD之上升意味著副交感神經活動之增加，或交感神經活動之減少。圖2(左)所示之結果表明，藉由攝取KMP，RMSSD之值升高(即副交感神經活動之增加，或交感神經活動之減少)。圖2(右)顯示出RMSSD值隨著年齡增長而降低之傾向(認為係由副交感神經之功能下降所致)，該結果與Zhao H., et al., Ann Nonvasive Electrocardiol. 2015;20 (2):158-166中所報道之傾向一致。根據圖2(右)所示之公式，認為藉由攝取KMP，自律神經功能年齡會年輕16.3歲。
圖3示出了睡眠時之LF/HF比之測定結果。LF/HF比係LF(低頻)與HF(高頻)之功率之比率，表示交感神經與副交感神經之整體平衡。LF/HF比越高，表示交感神經越佔優勢之狀態，LF/HF比越低，表示副交感神經越佔優勢。圖3(左)之結果表明，藉由攝取KMP，LF/HF比降低(即副交感神經活動進一步增加，或交感神經活動進一步減少)。圖3(右)顯示出LF/HF比隨著年齡增長而上升之傾向(認為係由副交感神經之功能下降所致)，與Yeragani VK., et al., Cardiovascular Research. 1997;35 (1):335-42中所報道之傾向一致。根據圖3(右)所示之公式，認為藉由攝取KMP，自律神經功能年齡會年輕5.8歲。
試驗2
為調查由山奈酚所帶來之功能，實施了下述試驗。
[表2]
| 受驗者 | 運動員159名 •男性105名，女性54名 •18～22歲：80名，23～27歲：53名，28歲以上26名 •田徑選手77名，游泳選手50名，其他運動選手32名(其他運動包括橄欖球、籃球、足球、自行車、越野滑雪、高山滑雪) |
| 試驗物 | 每包包含10 mg之KMP之顆粒狀食品(與試驗1中所使用之食品相同) |
| 攝取方法 | 一天一次，連續攝取30天 |
| 評估項目 | •整體身體狀況 |
| •入睡 | |
| •睡醒 | |
| •食慾 | |
| •腹部狀況/排便 | |
| •整體疲勞感 | |
| •精神穩定性 | |
| •積極性 | |
| •疲勞恢復 | |
| •肌肉之狀態 | |
| •呼吸(氣促) | |
| •練習量 | |
| •練習強度 | |
| •性能達成度 | |
| 評估方法 | 於試驗物之攝取開始前及攝取開始後第30天，針對各受驗者，使用下述評估標準對各評估項目實施問卷調查(以0～10分進行評估)。 |
[表3]
| 評估標準 | |
| 1.整體身體狀況 | 0分：｢非常差｣～10點：｢非常好｣ |
| 2.入睡 | 0分：｢非常差｣～10點：｢非常好｣ |
| 3.睡醒 | 0分：｢非常差｣～10點：｢非常好｣ |
| 4.食慾 | 0分：｢非常少｣～10點：｢旺盛｣ |
| 5.腹部狀況/排便 | 0分：｢非常差｣～10點：｢非常好｣ |
| 6.整體疲勞感 | 0分：｢非常強｣～10點：｢完全沒有｣ |
| 7.精神穩定性 | 0分：｢非常低落｣～10點：｢非常有自信｣ |
| 8.積極性 | 0分：｢完全沒有｣～10點：｢非常有｣ |
| 9.疲勞恢復 | 0點：｢非常慢｣～10點：｢非常快｣ |
| 10.肌肉之狀態 | 0點：｢非常差｣～10點：｢非常好｣ |
| 11.呼吸(氣促) | 0點：｢非常困難｣～10點：｢非常輕鬆｣ |
| 12.練習量 | 0點：｢較預定少｣～10點：｢較預定多(完成了預定以上之量)｣ |
| 13.練習強度 | 0點：｢較預定弱｣～10點：｢較預定強(加勁)｣ |
| 14.性能達成度 | 0點：｢前所未有之差｣～10點：｢前所未有之好｣ |
將所有受驗者之評估結果之平均值示於圖4中，將僅游泳選手之評估結果示於圖5中。根據該等結果確認到，入睡或睡醒之良好程度得到顯著改善，有趣的是，該改善於游泳選手中尤為顯著。這被認為係證明藉由攝取KMP而改善睡眠品質之結果。又，確認到，攝取KMP可用於減輕疲勞、疲勞恢復、持久力提昇(改善氣促)、達成運動性能。
除上述分數評估以外，還以註解之形式獲得了與試驗物之攝取前相比之攝取後之身心狀態相關之任意評估。將代表性註解示於下述表中。
[表4]
| 受驗者No. | 與月經相關之註解 |
| 1 | 停了約半年之月經自然來了。 |
| 2 | 經常推遲之生理週期恢復正常。 |
| 3 | 之前閉經，現在生理週期變得穩定。 |
| 4 | 痛經得到緩解。生理週期紊亂得到改善。 |
| 5 | 痛經得到緩解。 |
| 6 | 痛經得到緩解，經期之腹脹亦得到緩解。 |
| 7 | 經期前之腿水腫得到緩解。 |
[表5]
| 受驗者No. | 與精神狀態相關之註解 |
| 8 | 練習之心情變得輕鬆。 |
| 9 | 變得能夠積極堅定地挑戰練習。 |
| 10 | 能夠比平時更平穩地跑步。 |
| 11 | 跑步時之心情變得輕鬆。 |
| 12 | 在練習時與不練習時都感到心情輕鬆。 |
| 13 | 感到心情放鬆，有自信，跑得更好。 |
| 14 | 對練習之積極性有所增加。 |
| 15 | 比賽前之動力有所提高。 |
| 16 | 心情變得積極。 |
| 17 | 精神穩定。 |
| 18 | 情緒不再低落。 |
| 19 | 不易積累疲勞，對練習之積極性亦增加。 |
[表6]
| 受驗者No. | 其他註解 |
| 20 | 白天(尤其晨練後)之睡意減少。 |
| 21 | 練習後伏案工作時之注意力得到改善。 |
| 22 | 注意力有所提高。 |
| 23 | 時差綜合症之症狀得到緩解。 |
| 24 | 消除時差綜合症所需之時間變短。 |
| 25 | 每年換季期間都會身體不適，現在已不會。 |
| 26 | 未發現換季時之感冒症狀。 |
| 27 | 大小便之狀態變好。 |
| 28 | 排便變好。 |
| 29 | 排便變好。 |
| 30 | 排便變好。 |
| 31 | 傷口之癒合變快。 |
| 32 | 骨折之癒合明顯變快。 |
| 33 | 拔牙後之傷口之癒合變快。 |
| 34 | 變得容易減重。 |
| 35 | 變得容易抑制體重增加。 |
如上所述，有望藉由攝取KMP來享受如下各種功能：緩解痛經、減輕生理週期紊亂、減輕經期前之水腫、提高精神穩定性、抑制情緒低落、增強動力、減少睡意、增強注意力、減輕時差綜合症、改善排便、促進傷口癒合、抑制體重增加。
試驗3
為調查山奈酚與氣候病相關之功能，實施了下述試驗。
[表7]
| 受驗者 | 氣候病(自覺與天氣有關之身心不適)患者393名(女性349名，男性44名) |
| 試驗物 | 每包包含10 mg之KMP之顆粒狀食品(與試驗1中所使用之食品相同) |
| 攝取方法 | 一天一次，早飯後接種，連續攝取4週 |
| 評估項目 | 關於下述各症狀之發生頻度、程度、持續時間及改善度 (a)肩頸酸痛 (b)疲勞感 (c)乏力感 (d)頭痛 (e)整體狀態不佳 (f)煩躁感 (g)情緒低落 (h)頭腦反應遲鈍 (i)腰痛 (j)無力感 (k)不安感 (l)關節痛 |
| 評估方法 | 於試驗物之攝取開始前及攝取開始後使用問卷調查進行測定。 關於各症狀之程度，採用受驗者以0分表示｢完全不難受｣，10分表示｢難受到影響日常生活｣之0分～10分之標度對各項目進行回答之形式。 |
將所有受驗者與各評估項目之發生頻度相關之評估結果示於圖6中。根據該結果確認到，藉由攝取KMP，相較於其攝取前，肩頸酸痛、疲勞感、乏力感、頭痛、整體狀態不佳、煩躁感、情緒低落、頭腦反應遲鈍、腰痛、無力感、不安感、及關節痛之所有項目之發生頻度均顯著降低。
將所有受驗者之與氣候病之各症狀之持續時間相關的評估結果之比率以圓形圖示於圖7中。於圖7中，KMP之攝取前之評估結果為上段，KMP之攝取期間之評估結果為下段。所有症狀中均確認到如下傾向，即，相較於KMP之攝取前，KMP之攝取期間之症狀之持續時間顯著縮短，未發生症狀之比率增加。
將所有受驗者之與氣候病之各症狀之程度相關的評估結果示於圖8中。根據該結果確認到，藉由攝取KMP，相較於其攝取前，肩頸酸痛、疲勞感、乏力感、頭痛、整體狀態不佳、煩躁感、情緒低落、頭腦反應遲鈍、腰痛、無力感、不安感、及關節痛之所有項目(症狀)之程度均得到顯著緩解。
如此，確認KMP之攝取對治療及改善氣候病有效，又，認為KMP之攝取對預防氣候病亦有效。
圖1示出了對攝取了KMP之受驗者及攝取了安慰劑之受驗者測定所得之睡眠得分、睡眠時間、及睡眠心率(平均值±標準偏差)。｢*｣表示｢P＜0.05 vs 安慰劑｣。睡眠時間及睡眠心率為每日之平均值。
圖2之左圖示出了對攝取了KMP之受驗者及攝取了安慰劑之受驗者測定所得之RMSSD(root mean square of successive differences，相鄰正常心動週期差值之均方根)(ms)(平均值±標準偏差)。｢*｣表示｢P＜0.05 vs 安慰劑｣。右圖中，縱軸表示對攝取了安慰劑之受驗者測定所得之RMSSD(ms)，橫軸表示受驗者之年齡。
圖3之左圖示出了對攝取了KMP之受驗者及攝取了安慰劑之受驗者測定所得之LF/HF比(平均值±標準偏差)。｢*｣表示｢P＜0.05 vs 安慰劑｣。右圖中，縱軸表示對攝取了安慰劑之受驗者測定所得之LF/HF比，橫軸表示受驗者之年齡。
圖4示出了KMP之攝取前及攝取開始第30天之全體受驗者(159名)之評估結果。縱軸為分數(平均值±標準偏差)，橫軸表示評估項目(1.整體身體狀況，2.入睡，3.睡醒，4.食慾，5.腹部狀況/排便，6.整體疲勞感，7.精神穩定性，8.積極性，9.疲勞恢復，10.肌肉之狀態，11.呼吸(氣促)，12.練習量，13.練習強度，14.性能達成度)。*表示P＜0.05，‡表示P＜0.1。
圖5示出了KMP之攝取前及攝取開始第30天之游泳選手(50名)之評估結果。縱軸為分數(平均值±標準偏差)，橫軸表示評估項目(1.整體身體狀況，2.入睡，3.睡醒，4.食慾，5.腹部狀況/排便，6.整體疲勞感，7.精神穩定性，8.積極性，9.疲勞恢復，10.肌肉之狀態，11.呼吸(氣促)，12.練習量，13.練習強度，14.性能達成度)。*表示P＜0.05，‡表示P＜0.1。
圖6示出了KMP之攝取前及攝取期間對氣候病之各症狀(肩頸酸痛、疲勞感、乏力感、頭痛、整體狀態不佳、煩躁感、情緒低落、頭腦反應遲鈍、腰痛、無力感、不安感、及關節痛)之發生頻度進行測定所得之結果(所有受驗者之平均值±標準誤差)。(＊：P＜0.01)
圖7用圓形圖示出了所有受驗者之KMP之攝取前及攝取期間之與氣候病之各症狀(肩頸酸痛、疲勞感、乏力感、頭痛、整體狀態不佳、煩躁感、情緒低落、頭腦反應遲鈍、腰痛、無力感、不安感、及關節痛)的持續時間相關之評估結果的比率。每個症狀均上段為KMP攝取前之結果，下段為KMP攝取期間之結果。各圓形圖中所示之符號之含義如下。(1)：幾乎全天，(2)：半天左右，(3)：數小時，(4)：數十分鐘，(5)：數分鐘，(6)：無
圖8示出了KMP之攝取前及攝取期間之氣候病之各症狀(肩頸酸痛、疲勞感、乏力感、頭痛、整體狀態不佳、煩躁感、情緒低落、頭腦反應遲鈍、腰痛、無力感、不安感、及關節痛)之程度的測定結果(所有受驗者之平均值±標準誤差)。(＊：P＜0.01)
Claims (6)
- 一種睡眠品質改善用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
- 一種用於降低睡眠心率之組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
- 如請求項1之睡眠品質改善用組合物，其中睡眠品質改善係基於睡眠心率之降低。
- 一種自律神經調節用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
- 一種氣候病之緩解、預防或治療用組合物，其包含山奈酚及/或其糖苷。
- 如請求項1至5中任一項之組合物，其為飲食品、醫藥品、或準藥品。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2021203424 | 2021-12-15 | ||
| JP2021-203424 | 2021-12-15 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| TW111148043A TW202332425A (zh) | 2021-12-15 | 2022-12-14 | 睡眠品質改善或自律神經調節用組合物 |
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| Publication number | Publication date |
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