TW202241537A - 藥劑遞送系統及相關聯方法 - Google Patents

Abstract

一種孔口內藥劑遞送系統及形成方法涉及界定沿著一縱向軸線延伸之一內部腔室的一外殼，其中腔室壁界定通過其之一個或多個開口。一保持配置自該外殼延伸，且經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定之一身體孔口內。一滲透性遞送裝置安置於該腔室內且包括安置於一半透膜內之一滲透原部分及包括藥劑部分。該滲透原部分回應於吸收來自該身體孔口內的滲透通過該半透膜之一液體而膨脹並向該包括藥劑部分施加壓力。該包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之該壓力而發射一藥劑，其中該藥劑通過由該半透膜界定之一膜孔口排出，且隨後通過該一個或多個開口自該外殼排出，使得該藥劑經遞送至該身體孔口中。

Description

藥劑遞送系統及相關聯方法

本發明係關於藥劑遞送系統及方法，且更特定言之，係關於一種藥劑遞送系統以及其製造及使用方法，其中該藥劑遞送系統具有滲透性遞送裝置或可侵蝕物件，該滲透性遞送裝置或可侵蝕物件與用於將滲透性遞送裝置或可侵蝕物件可移除地保持在身體孔口內以用於將藥劑遞送至其上的保持配置接合。

與個別劑量相反，需要在延長的時段內遞送用於動物之一些藥劑。迄今為止，此類藥劑可經由身體孔口，諸如陰道孔口遞送至動物。舉例而言，藥劑之陰道遞送可用於控制動物之繁殖循環，該動物可為例如豬、牛及/或綿羊。一些先前技術陰道內藥劑遞送裝置實施實體框架，該實體框架具有與實體框架之一部分接合且圍繞實體框架之一部分的藥劑釋放部分，使得藥劑釋放部分曝露於外部。藥劑釋放部分可經組態以隨時間釋放例如避孕藥物。與此類先前技術陰道內藥劑遞送裝置相關聯之限制包括缺乏靈活性之藥物釋放形式、被動擴散、減少之藥物裝載，以及在首次使用後會殘餘藥物，此會使得發生不明智的再使用。

因而，需要一種用於在動物之身體孔口內遞送藥劑之經改良藥劑遞送系統。

以上及其他需求由本發明之範疇實現，該等範疇包括但不限於以下實例實施例，且在一個特定範疇中，提供一種孔口內藥劑遞送系統，其包括具有界定沿著縱向軸線延伸之內部腔室的腔室壁之外殼，其中腔室壁進一步界定自腔室延伸通過腔室壁之一個或多個開口。保持配置與外殼接合且自該外殼延伸，其中保持配置經調適以將外殼可移除地保持在由孔口壁界定之身體孔口內。滲透性遞送裝置安置於腔室內且包括安置於半透膜內之滲透原部分及包括藥劑部分。滲透原部分經配置以回應於吸收來自身體孔口內的滲透通過半透膜之液體而膨脹並向包括藥劑部分施加壓力。包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之壓力而發射藥劑，其中藥劑通過由半透膜界定之膜孔口排出，且隨後通過一個或多個開口自外殼排出，使得藥劑經遞送至身體孔口中。

本發明之另一範疇提供一種形成孔口內藥劑遞送系統之方法，其包括：形成具有腔室壁之外殼，腔室壁界定沿著縱向軸線延伸之內部腔室，使得腔室壁界定自腔室延伸通過腔室壁之一個或多個開口；使保持配置與外殼接合，使得保持配置自外殼延伸，且經調適以將外殼可移除地保持在由孔口壁界定之身體孔口內；及將滲透性遞送裝置安置於腔室內，該滲透性遞送裝置包括安置於半透膜內之滲透原部分(osmogen portion)及包括藥劑部分，使得滲透原部分經配置以回應於吸收來自身體孔口內的滲透通過半透膜之液體而膨脹並向包括藥劑部分施加壓力，使得包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之壓力而發射藥劑，且使得藥劑通過由半透膜界定之膜孔口排出，且隨後通過一個或多個開口自外殼排出且經遞送至身體孔口中。

本發明之又一範疇提供一種孔口內藥劑遞送系統，其包括具有界定沿著縱向軸線延伸之內部腔室的腔室壁之外殼，其中腔室壁進一步界定自腔室延伸通過腔室壁之一個或多個開口。保持配置與外殼接合且自該外殼延伸，其中保持配置經調適以將外殼可移除地保持在由孔口壁界定之身體孔口內。可侵蝕物件安置於腔室內且包括藥劑組分。可侵蝕物件經配置以回應於與來自身體孔口內之液體相互作用而溶解，藉此釋放藥劑組分以使其通過一個或多個開口自外殼排出，使得藥劑組分經遞送至身體孔口中。

本發明之又一範疇提供一種形成孔口內藥劑遞送系統之方法，其包括：形成具有界定沿著縱向軸線延伸之內部腔室的腔室壁之外殼，使得腔室壁界定自腔室延伸通過腔室壁之一個或多個開口；使保持配置與外殼接合，使得保持配置自外殼延伸，且經調適以將外殼可移除地保持在由孔口壁界定之身體孔口內；及將包括藥劑組分之可侵蝕物件安置於腔室內，使得可侵蝕物件經配置以回應於與來自身體孔口內之液體相互作用而溶解，藉此釋放藥劑組分以使其通過一個或多個開口自外殼排出以遞送至身體孔口中。

因此，本發明包括但不限於以下實例實施例：

實例實施例 1 ：一種孔口內藥劑遞送系統，其包含：一外殼，其具有界定沿著一縱向軸線延伸之一內部腔室的一腔室壁，該腔室壁進一步界定自該腔室延伸通過該腔室壁之一個或多個開口；一保持配置，其與該外殼接合且自該外殼延伸，該保持配置經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定之一身體孔口內；及一滲透性遞送裝置，其安置於該腔室內且包括安置於一半透膜內之一滲透原部分及包括藥劑部分，該滲透原部分經配置以回應於吸收來自該身體孔口內的滲透通過該半透膜之一液體而膨脹並向該包括藥劑部分施加壓力，該包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之該壓力而發射一藥劑，其中該藥劑通過由半透膜界定之膜孔口排出，且隨後通過一個或多個開口自該外殼排出，使得該藥劑經遞送至該身體孔口中。

實例實施例 2 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其包含與該外殼或該保持配置接合之一外殼移除配置，該外殼移除配置經調適以促進自該身體孔口移除該外殼。

實例實施例 3 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該外殼移除配置經由配置於其間之一桿與該外殼接合，該桿沿著該縱向軸線延伸。

實例實施例 4 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該外殼移除配置包括一環構件。

實例實施例 5 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該外殼移除配置進一步包括一細長手柄，該細長手柄具有一遠側末端，該遠側末端包括經配置以接合該環構件以用於促進自該身體孔口移除該外殼之一鉤構件。

實例實施例 6 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該保持配置串聯地接合於該外殼移除配置與該外殼之間。

實例實施例 7 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該保持配置與該外殼之一第一末端接合且該外殼移除配置與該外殼之一第二末端接合。

實例實施例 8 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該保持配置在該外殼移除配置與該外殼之間與該桿接合。

實例實施例 9 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該保持配置包括與該外殼或該桿接合且延伸遠離該外殼或該桿之一個或多個保持構件，使得該一個或多個保持構件經配置以朝向該孔口壁偏置且與該孔口壁接合以用於將該外殼保持在該身體孔口內。

實例實施例 10 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該一個或多個保持構件相對於該外殼或該桿以一懸臂式配置進行配置。

實例實施例 11 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該一個或多個保持構件為可撓的，或其中該一個或多個保持構件與該外殼或該桿之間的該接合為可撓的，與該一個或多個保持構件相關聯之可撓性將該一個或多個保持構件偏置成與該孔口壁相互作用以將該外殼保持在該身體孔口內，或促進該一個或多個保持構件與該孔口壁脫離以用於自該身體孔口移除該外殼。

實例實施例 12 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該一個或多個保持構件之遠側末端係圓形的或包括與其接合之一圓形構件，以便防止該等遠側末端穿透該孔口壁或促進自該身體孔口移除該外殼。

實例實施例 13 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該外殼界定垂直於該縱向軸線之一最大直徑，且其中該一個或多個保持構件的遠側末端或與其接合之該圓形構件自該桿向外延伸為超過該外殼之該最大直徑。

實例實施例 14 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中圍繞該包括藥劑部分之該膜界定一個或多個孔，由該包括藥劑部分發射之該藥劑經由該一個或多個孔自該膜排出。

實例實施例 15 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該膜、該包括藥劑部分或該滲透原部分經配置以使該包括藥劑部分以一預定速率發射該藥劑。

實例實施例 16 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中由該腔室壁界定且自該腔室延伸通過該腔室壁之該一個或多個開口界定圍繞該腔室壁之一外部表面的一相對較大開放區域及圍繞該腔室壁之一內部表面的一相對較小開放區域，以便將液體自該身體孔口漏入該腔室中。

實例實施例 17 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其包含自該腔室壁延伸至該腔室中之一個或多個突出部，該一個或多個突出部促進該滲透性遞送裝置與該腔室壁隔開以促進液體圍繞該滲透性遞送裝置之循環。

實例實施例 18 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該腔室壁實質上為圓柱形且具有相對的第一末端及第二末端，其中該外殼包括與每一相對末端接合之一端壁，且其中該等端壁中之一者界定一個或多個開口。

實例實施例 19 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該滲透性遞送裝置之該包括藥劑部分鄰近於界定該一個或多個開口之該等端壁中之該一者而安置。

實例實施例 20 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其包含接合於該腔室壁與該滲透性遞送裝置之間的一偏置配置，該偏置配置經配置以使該滲透性遞送裝置抵靠該等端壁中之該一者偏置，以便促進通過由該等端壁中之該一者界定之該一個或多個開口自該包括藥劑部分發射該藥劑。

實例實施例 21 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該滲透原部分將安置成與該包括藥劑部分接觸，且其中該半透膜包含圍繞該滲透原部分及該包括藥劑部分塗覆之塗層。

實例實施例 22 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該外殼包含兩個互鎖部分，該兩個互鎖部分在其接合後在藉此界定之該腔室內包含該滲透性遞送裝置。

實例實施例 23 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該包括藥劑部分包括類固醇、激素、細胞介素信號傳導分子、疼痛管理藥物、心血管藥物、免疫調節劑、蛋白質、肽、醣蛋白或其組合。

實例實施例 24 ：如任一前述實例實施例或其組合之系統，其中該滲透原部分包括硬脂酸鎂。

實例實施例 25 ：一種形成一孔口內藥劑遞送系統之方法，其包含：形成具有一腔室壁之一外殼，該腔室壁界定沿著一縱向軸線延伸之一內部腔室，使得該腔室壁界定自該腔室延伸通過該腔室壁之一個或多個開口；使一保持配置與該外殼接合，使得該保持配置自該外殼延伸，且經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定之一身體孔口內；及將一滲透性遞送裝置安置於該腔室內，該滲透性遞送裝置包括安置於一半透膜內之一滲透原部分及包括藥劑部分，使得該滲透原部分經配置以回應於吸收來自該身體孔口內的滲透通過該半透膜之一液體而膨脹並向該包括藥劑部分施加壓力，使得該包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之該壓力而發射一藥劑，且使得該藥劑通過由該半透膜界定之一膜孔口排出，且隨後通過該一個或多個開口自該外殼排出且經遞送至該身體孔口中。

實例實施例 26 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含使一外殼移除配置與該外殼或該保持配置接合，其中該外殼移除配置經調適以促進自該身體孔口移除該外殼。

實例實施例 27 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該外殼移除配置包含經由一桿使該外殼移除配置與該外殼接合，該桿配置於該兩者間且沿著該縱向軸線延伸。

實例實施例 28 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該外殼移除配置包含將該外殼移除配置之一環構件與該外殼或該保持配置接合。

實例實施例 29 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含使該外殼移除配置之該環構件與一細長手柄之一遠側末端接合，該遠側末端包括經配置以接合該環構件以用於促進自該身體孔口移除該外殼之一鉤構件。

實例實施例 30 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該保持配置包含在該外殼移除配置與該外殼之間串聯地接合該保持配置。

實例實施例 31 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該保持配置包含將該保持配置與該外殼之一第一末端接合且將該外殼移除配置與該外殼之一第二末端接合。

實例實施例 32 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該保持配置包含在該外殼移除配置與該外殼之間使該保持配置與該桿接合。

實例實施例 33 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中接合該保持配置包含使一個或多個保持構件與該外殼或該桿接合且延伸遠離該外殼或該桿，使得該一個或多個保持構件經配置以朝向該孔口壁偏置且與該孔口壁接合以用於將該外殼保持在該身體孔口內。

實例實施例 34 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其組合，其包含相對於該外殼或該桿以一懸臂式配置之方式配置該一個或多個保持構件。

實例實施例 35 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含圓化該一個或多個保持構件之遠側末端或使一圓形構件與該等遠側末端中之每一者接合，以便防止該等遠側末端穿透該孔口壁或促進自該身體孔口移除該外殼。

實例實施例 36 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中該外殼界定垂直於該縱向軸線之一最大直徑，且其中圓化該遠側末端或接合該圓形構件包含圓化該遠側末端或使該圓形構件與該等遠側末端中之每一者接合，使得該一個或多個保持構件之該遠側末端或與其接合之該圓形構件自該桿向外延伸為超過該外殼之該最大直徑。

實例實施例 37 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含形成界定圍繞該包括藥劑部分之一個或多個孔的該膜，使得由該包括藥劑部分發射之該藥劑經由一個或多個孔自該膜排出。

實例實施例 38 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含配置該膜、該包括藥劑部分或該滲透原部分以使該包括藥劑部分以一預定速率發射該藥劑。

實例實施例 39 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含形成由該腔室壁界定之該一個或多個開口，使得該一個或多個開口界定圍繞該腔室壁之一外部表面的一相對較大開放區域及圍繞該腔室壁之一內部表面的一相對較小開放區域。

實例實施例 40 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含形成自該腔室壁延伸至該腔室中之一個或多個突出部，該一個或多個突出部促進該滲透性遞送裝置與該腔室壁隔開以促進液體圍繞該滲透性遞送裝置之循環。

實例實施例 41 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中形成該外殼包含形成該外殼，使得該腔室壁實質上為圓柱形的且具有相對的第一末端及第二末端，及使一端壁與每一相對末端接合，其中該等端壁中之一者界定一個或多個開口。

實例實施例 42 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中安置該滲透性遞送裝置包含將該滲透性遞送裝置安置於該腔室內，使得其該包括藥劑部分鄰近於界定該一個或多個開口之該等端壁中之該一者而安置。

實例實施例 43 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其包含將一偏置配置接合於該腔室壁與該滲透性遞送裝置之間，使得該偏置配置經配置以使該滲透性遞送裝置抵靠該等端壁中之該一者偏置，以便促進通過由該等端壁中之該一者界定之該一個或多個開口自該包括藥劑部分發射該藥劑。

實例實施例 44 ：如任一前述實例實施例或其組合之方法，其中安置該滲透性遞送裝置包含將該滲透性遞送裝置安置於該外殼之一第一部分內且使該外殼之一第二部分與該第一部分接合，使得該兩個部分互鎖以在其接合後將該滲透性遞送裝置包含在藉此界定之該腔室內。

本發明之此等及其他特徵、範疇及優勢將自閱讀以下實施方式以及附圖而顯而易見，該等附圖在下文簡單描述。本發明包括本發明中所闡述之兩個、三個、四個或更多個特徵或元件之任何組合，無論此類特徵或元件是明確地經組合還是以其他方式在本文中之特定實施例描述中敍述。本發明意欲整體地閱讀，使得在其範疇及實施例中之任一者中，本發明之任何可分離特徵或元件應視為預期的，亦即可組合，除非本發明之上下文另外明確規定。

應瞭解，僅出於概述一些實例範疇之目的而提供本文中之發明內容，以便提供對本發明之基本理解。因而，應瞭解，上述實例範疇僅為實例，且不應解釋為以任何方式窄化本發明之範疇或精神。應瞭解，本發明之範疇涵蓋許多潛在範疇，除了本文中概述之彼等潛在範疇之外，下文將進一步描述該等範疇中之一些。此外，自結合附圖(其藉助於實例說明所描述範疇之原理)所進行之以下實施方式，本文所揭示之此類範疇的其他範疇及優勢將變得顯而易見。

現在將在下文中參考附圖更全面地描述本發明，其中展示了本發明之一些範疇但並非所有範疇。實際上，本發明可以許多不同形式體現並且不應解釋為受限於本文中所闡述之範疇；確切地說，提供此等範疇以使得本發明將滿足適用的法律要求。相同編號貫穿全文係指相同元件。

圖1A示意性地說明根據本發明之一個範疇的一般由數字100指示之孔口內藥劑遞送系統。在此類範疇中，系統100包括具有腔室壁112之外殼110，該腔室壁在其中界定沿著縱向軸線D自第一末端115延伸至第二末端116之內部腔室113。腔室壁112進一步界定自腔室113延伸通過腔室壁112之一個或多個開口114。在特定範疇中，滲透性遞送裝置120(亦參見圖1B)安置於腔室113內且包括安置於半透膜125內之滲透原部分122及包括藥劑部分124。

保持配置135直接地或間接地與外殼110接合且自該外殼延伸。在圖1A中所展示之範疇中，細長桿126沿著縱向軸線D自外殼110之第一末端115延伸，且保持配置135包含自桿126延伸之一個或多個保持構件140。在一些範疇中，每一保持構件140包括主體141，該主體具有與桿126接合且延伸至遠側末端之近側末端。在一些情況下，端接構件142與主體141之遠側末端接合。

在一個實例實施例中，包括外殼110及保持配置135之系統100尤其適於插入至動物(例如，雌性哺乳動物，諸如豬)之身體孔口中，該身體孔口(例如，陰道孔口)係由孔口壁界定。在插入至孔口中後，系統100經配置以自腔室113通過開口114遞送藥劑(例如，來自滲透性遞送裝置120之包括藥劑部分124)，並遞送至身體孔口中，使得藥劑通過孔口壁被吸收至動物身體中。因而，在本發明之特定範疇中，系統100進一步經配置以使得保持配置135經調適以將外殼110可移除地保持在由孔口壁界定之孔口內。

為了促進系統100自孔口之可移除性，本發明之一些範疇進一步包括與外殼110或與保持配置135接合之外殼移除配置150，其中外殼移除配置150經調適以促進自孔口移除外殼110。在圖1A中所展示之實例範疇中，外殼移除配置150經由桿126與外殼110接合。亦即，外殼移除配置150與桿126之遠側末端接合，其與桿126之近側末端與外殼110之第一末端115之接合相對。保持配置135可串聯地接合於外殼移除配置150與外殼110之間，或如圖1A中所展示，保持配置135在外殼移除配置150與外殼110之間與桿126接合。在圖1A中所展示之特定範疇中，外殼移除配置150包括環構件155。

在一些範疇中，系統100可經配置以使得當插入至身體孔口中時，外殼110及保持配置135安置於孔口內，而外殼移除配置150安置於孔口外部。然而，在其他情況下，外殼移除配置150亦可在插入系統100後安置於孔口內。在一些情況下，並非直接地接合外殼移除配置150以自孔口(例如，在將足夠劑量之藥劑遞送至孔口中之後)移除系統100，外殼移除配置150可進一步包括移除構件(參見例如圖6中之元件660，圖9中之元件960，或圖12中之元件1260)。更特定言之，移除構件可包括具有遠側末端之細長手柄，該遠側末端包括經配置以接合環構件155以促進自孔口移除外殼110之鉤構件。

如圖1A之範疇中所展示，保持配置135包括與外殼110或桿126接合且遠離該外殼或該桿延伸之一個或多個保持構件140(例如，其主體141)，使得一個或多個保持構件140經配置以朝向孔口壁偏置且與孔口壁接合，從而將外殼110保持在孔口內。舉例而言，一個或多個保持構件140可相對於外殼110或桿126以懸臂式配置進行配置。在此類配置中，一個或多個保持構件140為可撓的，或一個或多個保持構件140與外殼110或桿126之間的接合為可撓的。因而，與一個或多個保持構件140相關聯之可撓性使得一個或多個保持構件140之至少一個或多個遠側末端經偏置成與孔口壁相互作用以用於將外殼保持在身體孔口內。在一些範疇中，外殼110界定垂直於縱向軸線D之最大直徑，且一個或多個保持構件140之一個或多個遠側末端或與其接合之圓形構件(例如，端接構件142)自外殼110或桿126向外延伸為超過外殼110之最大直徑。一個或多個保持構件140在外殼110之直徑外部的較大延伸促進且確保了一個或多個保持構件140之一個或多個遠側末端與孔口壁之間的接合。

與一個或多個保持構件140相關聯之此相同可撓性進一步促進且允許一個或多個保持構件140之一個或多個遠側末端與孔口壁脫離(例如，回應於施加至外殼移除配置150之縱向向外力)，以用於自身體孔口移除外殼110。亦即，回應於施加至外殼移除配置150之縱向向外力，可撓的一個或多個保持構件140被推向外殼110/桿126，此允許通過身體孔口移除外殼110。在一些範疇中，為了促進自身體孔口移除外殼110及/或防止一個或多個保持構件140之一個或多個遠側末端穿透孔口壁，一個或多個保持構件140之一個或多個遠側末端係圓形的或包括與其接合之圓形構件(例如，端接構件142)。

如圖1B中進一步所展示，滲透原部分122經安置以與包括藥劑部分124接觸，其中半透膜125包含共同地圍繞滲透原部分122及包括藥劑部分124塗覆之塗層。亦即，在滲透原部分122與包括藥劑部分124之間不存在膜125之一部分或不同膜，但膜之此類部分或不同膜可視需要或按需要包括在滲透原部分122與包括藥劑部分124之間。在任何情況下，滲透性遞送裝置120之滲透原部分122經配置以回應於滲透原部分122吸收來自身體孔口內之液體而膨脹並向包括藥劑部分124施加壓力，該液體通過一個或多個開口114進入外殼110並滲透通過膜125。包括藥劑部分124進一步經配置以回應於由經膨脹滲透原部分122施加至其上之壓力而發射藥劑。亦即，滲透性遞送裝置120經配置以充當例如用於將藥劑發射至腔室113中及自外殼110發射入身體孔口之泵。一旦包括藥劑部分124經發射，則藥劑通過一個或多個開口114自外殼110排出，使得藥劑經遞送至身體孔口。

為促進跨越膜125輸送來自孔口之液體，或來自包括藥劑部分124之藥劑，膜125可由半滲透材料構成，諸如包含例如乙酸纖維素(CA)、乙酸丁酸纖維素(CAB)及聚乙二醇(PEG)之塗層組合物。根據一些範疇，選擇半滲透材料以允許體液(例如，水)流入，同時防止或限制藥劑流出。因此，在一些範疇中，一個或多個膜孔口127(圖1B)可圍繞包括藥劑部分124形成於膜125中(例如，藉由鑽孔)以促進通過膜125釋放藥劑。在特定範疇中，膜125中之此類成形膜孔口127形成於在藥劑釋放部分124上方延伸的膜125之縱向末端中。因此，自滲透性遞送裝置120發射藥劑通過膜125中之物理地成形之孔而非經由通過完整膜125之滲透機制發生。

在一些範疇中，膜125、包括藥劑部分124及/或滲透原部分122經配置以使得包括藥劑部分124以預定速率發射藥劑。舉例而言，滲透原部分122可由例如硬脂酸鎂構成，其以已知或可控制速率吸收液體。在另一實例中，包括藥劑部分124包括藥劑，該藥劑包含例如類固醇、激素、細胞介素信號傳導分子、疼痛管理藥物、疫苗抗原、類廿烷酸、免疫調節劑、蛋白質、肽、醣蛋白或其組合，藥劑與載劑基質結合或吸收於載劑基質內，其中施加至載劑基質之壓力使得藥劑以預定或可控制速率發射。

在一些範疇中，腔室壁112實質上為圓柱形且具有相對的第一末端115及第二末端116，其中外殼110包括與每一相對末端接合之端壁(參見例如圖13A、圖13B及圖14中之元件1360及1402)。在此類情況下，端壁1360、1402中之一者或兩者界定一個或多個開口(參見例如圖13A或圖13B中之元件1361)。在一些此類範疇中，滲透性遞送裝置120之包括藥劑部分124鄰近於端壁1360、1402中之一者而安置，該等端壁界定一個或多個開口1361(或參見例如圖1A中之元件114)，使得藥劑之至少一部分可通過一個或多個開口114、1361自外殼110釋放。在又其他範疇中，外殼110包含兩個互鎖部分，諸如圖1A中所展示之主體部分1101及帽蓋部分1102，該兩部分進行協作以界定在其接合後用於包含滲透性遞送裝置120之腔室113。亦即，與腔室壁112接合之端帽1360、1402或與帽蓋部分1102接合之主體部分1101促進將滲透性遞送裝置120插入至腔室113中。此外，至少外殼110之外部形狀、輪廓或向外組態為圓形(例如，無銳邊或尖角)以便促進外殼110(及/或端帽及/或第一互鎖部分及第二互鎖部分)相對於孔口之插入/移除，及/或防止或減少穿透或對孔口壁造成其他破壞的風險。

在一些範疇中，滲透性遞送裝置120為圓柱形，其與亦為圓柱形之腔室113對應。在此類範疇中，腔室壁112可包括例如自腔室壁112延伸至腔室113之一個或多個突出部(參見例如圖7中之元件775)。因此，收納於腔室113中之滲透性遞送裝置120由遠離腔室壁112之一個或多個突出部775支撐。以此方式，通過開口114進入腔室113的來自孔口之流體/液體圍繞滲透性遞送裝置120較均勻地分佈，例如以允許滲透原部分122較均勻且均一地吸收流體/液體，從而在包括藥劑部分124上提供所揭示泵送功能或壓力以用於發射藥劑。此外，在額外範疇中，由外殼110界定之開口114可為成角度的(例如，腔室壁112之外部表面上的較大開口逐漸變窄為腔室壁112之內部表面上的較小開口-參見例如圖2A至圖2C、圖3A至圖3C、圖4A至圖4C及圖5A至圖5B中之元件175)、經塑形(例如，塑形為文氏管)或以其他方式經組態(例如，組態為單向閥)，以將流體/液體自孔口吸入腔室113中或提供增大之吸入。

在又一範疇中，如例如圖1A中所展示，滲透性遞送系統120之滲透原部分122朝向外殼110之第一末端115安置，而包括藥劑部分124朝向第二末端116安置。在此類情況下，第二末端116亦包括一個或多個孔(例如，圖1A中之元件114)，而在滲透性遞送裝置120之包括藥劑部分124周圍形成於膜125中(例如，藉由鑽孔)之一個或多個膜孔口127與其對應。在此類範疇中，在包括藥劑部分124之縱向末端周圍通過膜125中之膜孔口127釋放之藥劑意欲通過外殼110之第二末端116中之一個或多個孔自外殼釋放。然而，若包括藥劑部分124未在外殼110之第二末端116周圍與腔室壁112牢固地接合，則由包括藥劑部分124發射之藥劑可傾向於在腔室113內、在腔室壁112之間及滲透性遞送裝置120周圍朝向滲透原部分122行進。因此，在一些範疇中，包括藥劑部分124可經組態以與朝向第二末端116之腔室壁112以緊密公差進行配合，或偏置構件(未展示)可經配置以朝向腔室113之朝著第二末端116的端壁偏置滲透性遞送裝置120，使得膜125與腔室113之端壁接合。在此類情況下，所發射之藥劑被推動穿過開口114且離開腔室113，而不保持在腔室113內。

根據本發明之一些範疇，可代替滲透性遞送裝置120或與該滲透性遞送裝置組合使用可侵蝕物件。在一些情況下，可侵蝕物件可呈錠劑形式。可侵蝕物件可包括能夠歷時諸如至少七天以可預測釋放速率釋放醫藥活性成分之藥劑組分。可侵蝕物件可為活性成分與緩慢溶解(可侵蝕)或可膨脹聚合物及其他非活性成分之物理混合物或化學混合物。活性成分自可侵蝕物件之釋放速率可取決於每種成分之組成及其物理化學特性。一般而言，可藉由控制流體(例如，水)流入保持配置135來達成對可侵蝕物件的釋放速率控制。溶解速率控制可或可不與溶解度增強技術組合，以達成藥劑釋放之所要速率或持續時間。在一些情況下，可侵蝕物件可包括一種或多種活性成分加賦形劑，且在藥劑有效負載完全釋放時會分解/溶解(可侵蝕)，藉此使保持配置135可再使用或易於處置。藥劑組分可包括藥劑，該藥劑包含例如類固醇、激素、細胞介素信號傳導分子、疼痛管理藥物、疫苗抗原、類廿烷酸、免疫調節劑、蛋白質、肽、醣蛋白或其組合。藥劑組分可與載劑基質結合或吸收於載劑基質內。

在各種範疇中，包括外殼110、桿126、一個或多個保持構件140以及外殼移除配置150之系統100由諸如耐綸6/6之聚合材料構成，且形成於例如注射模製製程中。然而，本領域中一般熟習此項技術者應瞭解，系統100可視需要或按需要由許多不同材料構成，無論是聚合還是非聚合的，或其組合。

圖1A及圖2A至圖2C示意性地說明其中保持構件140之端接構件142為與主體141之遠側末端接合的環之實施例。外殼移除配置150亦與桿126之遠側末端接合且包含環構件155。另外，外殼110經組態以包括互鎖主體部分1101及帽蓋部分1102。

圖3A至圖3C示意性地說明藥劑遞送系統300之實施例，該實施例類似於圖1A及圖2A至圖2C中所展示之實施例，其包括外殼移除配置150，該外殼移除配置經組態以包括用於促進由使用者夾持以相對於孔口插入/移除系統300之紋理夾持部分350。

圖4A至圖4C示意性地說明類似於圖3A至圖3C中所展示之實施例的藥劑遞送系統400之實施例，其中外殼移除配置150之紋理夾持部分450逐漸變窄且大小減小。

圖5A至圖5B示意性地說明藥劑遞送系統500A、500B之兩個實施例，該兩個實施例類似於圖1A及圖2A至圖2C中所展示之實施例，其展示了外殼移除配置150之環構件155之截面減小夾持部分550。另外，保持構件之端接構件可為球形端接構件542A(圖5A)，此與環構件542B(圖5B)相反。

圖6示意性地說明包括主體部分6101及互鎖帽蓋部分6102之藥劑遞送系統600之實施例，其類似於圖1A及圖2A至圖2C中所展示之實施例。另外，彈性保持構件640包括自桿626延伸至遠側末端之蛇形主體641，其中遠側末端具有與其接合之圓形(弓形或凸形)端接構件642。除了包含蛇形主體641之材料的可撓性之外，蛇形主體641亦提供回彈性或偏置力，其推動圓形端接構件與孔口壁接合。另外，移除構件660包括具有遠側末端之細長手柄，該遠側末端具有經配置以接合環構件655以促進自孔口移除外殼610之鉤構件。圖6中所指示之尺寸僅為說明性的，且為非限制性的。

圖7及圖8示意性地說明藥劑遞送系統700、800之替代性實施例，該等替代性實施例類似於圖6中所展示之實施例，其中圓形端接構件742、842包括包覆模製外部層7401、8401。亦展示外殼移除配置750、850之環構件755、855之截面減小夾持部分750、850。圖7及圖8中所指示之尺寸僅為說明性的，且為非限制性的。

圖9至圖11示意性地說明藥劑遞送系統900、1000、1100之替代性實施例，該等替代性實施例類似於圖6至圖8中所展示之實施例，其中彈性保持構件940、1040、1140之主體941、1041、1141經組態為橢圓形環。然而，熟習此項技術者應瞭解，視需要或按需要，橢圓形環可經替換為圓形環。除了包含橢圓形環主體941、1041、1141之材料的可撓性之外，橢圓形環主體941、1041、1141亦提供回彈性或偏置力，其推動圓形端接構件與孔口壁接合。另外，圖9中之移除構件960包括具有遠側末端之細長手柄，該遠側末端具有經配置以接合環構件以促進自孔口移除外殼之鉤構件。圖9至圖11中所指示之尺寸僅為說明性的，且為非限制性的。

圖12示意性地說明移除構件1260之實施例，該實施例類似於圖6及圖9中所展示之彼等實施例，其包括具有遠側末端之細長手柄，該遠側末端具有經配置以接合藥劑遞送系統之外殼移除配置之環構件以用於促進自孔口移除外殼之鉤構件。圖12中所指示之尺寸僅為說明性的，且為非限制性的。

圖13A至圖13B及圖14示意性地說明藥劑遞送系統之端帽部分1360、1402，該藥劑遞送系統實施經組態以以互鎖方式收納所說明的端帽部分1360、1402之圓柱形腔室壁。圖13A及圖14中所指示之尺寸僅為說明性的，且為非限制性的。在圖13A至圖13B中所展示之範疇中，端帽部分1360界定開口1361，通過該開口分配由滲透性遞送裝置發射之藥劑。在一些情況下，端帽部分可界定用以收納及接合移除構件1363(參見例如圖13B)之另一開口1362，該移除構件經組態以促進自孔口移除藥劑遞送系統。

圖15至圖18示意性地說明根據本發明之其他範疇之藥劑遞送系統的替代性實施例，其中在此類範疇中，側向向外延伸之保持構件形成「T」形組態之保持配置。以此方式，保持配置經組態以接合具有圖13A、圖13B或圖14中所說明之端帽部分中的任一者或兩者之外殼。在此類範疇中，具有移除構件1363(參見例如圖13B)之端帽部分1360與外殼之一個縱向末端接合，而保持構件/保持配置與外殼之相對縱向末端接合。以此方式組態，保持配置安置成相對於外殼移除配置在外殼對面，且因此保持配置在沿著縱向軸線D插入至孔口中後引導外殼。

得益於前文描述內容及相關聯圖式中所呈現之教示內容的熟習此等所揭示實施例相關領域的技術者將瞭解本文中所闡述之本發明的許多修改及其他實施例。因此，應理解，本發明之實施例不限於所揭示之特定實施例，且修改及其他實施例意欲包括於本發明之範疇內。此外，儘管前述描述及相關聯圖式在元件及/或功能之某些實例組合的上下文中描述實例實施例，但應瞭解，元件及/或功能之不同組合可在不脫離本發明之範疇的情況下由替代性實施例提供。在此方面，例如，在本發明之範疇內亦涵蓋與上文所明確描述之彼等元件及/或功能組合不同的元件及/或功能組合。雖然本文中使用特定術語，但其僅以通用及描述意義而不出於限制之目的使用。

應理解，雖然術語第一、第二等可在本文中用於描述各種步驟或計算，但此等步驟或計算不應受此等術語限制。此等術語僅用於將一個操作或計算與另一操作或計算區分開。舉例而言，在不脫離本發明之範疇的情況下，第一計算可被稱為第二計算，且類似地，第二步驟可被稱為第一步驟。如本文所使用，術語「及/或」及「/」符號包括相關聯所列項目中之一者或多者中的任何及所有組合。

如本文所使用，除非上下文另外清楚地指示，否則單數形式「一(a/an)」及「該」亦意欲包括複數形式。應進一步理解，當在本文中使用時，術語「包含(comprises/comprising)」及/或「包括(includes/including) 」指定所陳述的特徵、整體、步驟、操作、元件及/或組件的存在，但不排除一個或多個其他特徵、整體、步驟、操作、元件、組件及/或其群組的存在或添加。因此，本文中所使用之術語僅出於描述特定實施例之目的且並不意欲為限制性的。

100:孔口內藥劑遞送系統 110:外殼 112:腔室壁 113:內部腔室 114:開口/元件 115:第一末端 116:第二末端 120:滲透性遞送裝置 122:滲透原部分 124:包括藥劑部分 125:膜 126:桿 127:膜孔口 135:保持配置 140:保持構件 141:主體 142:端接構件 150:外殼移除配置 155:環構件 175:元件 300:藥劑遞送系統 350:紋理夾持部分 400:藥劑遞送系統 450:紋理夾持部分 500A:藥劑遞送系統 500B:藥劑遞送系統 542A:球形端接構件 542B:環構件 550:截面減小夾持部分 600:藥劑遞送系統 610:外殼 626:桿 640:彈性保持構件 641:蛇形主體 642:圓形(弓形或凸形)端接構件 655:環構件 660:移除構件/元件 700:藥劑遞送系統 742:圓形端接構件 750:外殼移除配置/截面減小夾持部分 755:環構件 775:突出部 800:藥劑遞送系統 842:圓形端接構件 850:外殼移除配置/截面減小夾持部分 855:環構件 900:藥劑遞送系統 940:彈性保持構件 941:橢圓形環主體 960:移除構件/元件 1000:藥劑遞送系統 1040:彈性保持構件 1041:橢圓形環主體 1100:藥劑遞送系統 1101:主體部分 1102:帽蓋部分 1140:彈性保持構件 1141:橢圓形環主體 1260:移除構件/元件 1360:端壁/端帽部分/元件 1361:開口/元件 1362:開口 1363:移除構件 1402:端壁/端帽部分/元件 6101:主體部分 6102:互鎖帽蓋部分 7401:包覆模製外部層 8401:包覆模製外部層 D:縱向軸線

因此在已概括地描述本發明之後，現在將參考附圖，其未必按比例繪製，且其中：

[圖1A]示意性地說明根據本發明之一實例範疇的藥劑遞送系統；

[圖1B]示意性地說明可用於根據本發明之各種範疇之藥劑遞送系統中的滲透性遞送裝置；

[圖2A]、[圖2B]及[圖2C]分別示意性地說明根據圖1A中所展示之實例範疇之藥劑遞送系統的透視圖、俯視圖及側視圖；

[圖3A]、[圖3B]及[圖3C]分別示意性地說明根據本發明之另一實例範疇的具有不同外殼移除配置之藥劑遞送系統的透視圖、俯視圖及側視圖；

[圖4A]、[圖4B]及[圖4C]分別示意性地說明根據本發明之另一實例範疇的具有另一不同外殼移除配置之藥劑遞送系統的透視圖、俯視圖及側視圖；

[圖5A]及[圖5B]示意性地說明根據本發明之其他實例範疇的具有不同保持配置之藥劑遞送系統的透視圖；

[圖6]至[圖8]示意性地說明根據本發明之具有外殼之藥劑遞送系統的實例替代性範疇，該外殼具有兩個互鎖部分及懸臂式蛇形保持構件；

[圖9]至[圖11]示意性地說明根據本發明之具有外殼之藥劑遞送系統的實例替代性範疇，該外殼具有兩個互鎖部分及包括橢圓形環之保持構件；

[圖12]示意性地說明根據本發明之一個範疇的具有與其遠側末端接合之鉤構件的細長手柄，該鉤構件用於接合藥劑遞送系統之外殼移除配置，以用於自身體孔口移除外殼；

[圖13A]示意性地說明根據本發明之一個範疇的藥劑遞送系統之外殼的可移除端帽；

[圖13B]示意性地說明根據本發明之一個範疇的藥劑遞送系統之外殼的可移除端帽，該可移除端帽具有與其接合之細長繫鏈作為外殼移除配置之一部分，以用於自身體孔口移除藥劑遞送系統；

[圖14]示意性地說明根據本發明之一個範疇的藥劑遞送系統之外殼的替代性可移除端帽；

[圖15]至[圖16]示意性地說明根據本發明之一個範疇的具有保持配置之藥劑遞送系統，該保持配置包括自桿之遠側末端延伸的相對保持構件，該桿自外殼延伸；及

[圖17]至[圖18]示意性地說明根據本發明之替代性範疇的具有保持配置之藥劑遞送系統，該保持配置包括自桿之遠側末端延伸的相對保持構件，該桿自外殼延伸。

100:孔口內藥劑遞送系統

110:外殼

112:腔室壁

113:內部腔室

114:開口/元件

115:第一末端

116:第二末端

120:滲透性遞送裝置

122:滲透原部分

124:包括藥劑部分

125:半透膜

126:桿

127:膜孔口

135:保持配置

140:保持構件

141:主體

142:端接構件

150:外殼移除配置

155:環構件

1101:主體部分

1102:帽蓋部分

D:縱向軸線

Claims (42)

1. 一種孔口內藥劑遞送系統，其包含： 一外殼，其具有界定沿著一縱向軸線延伸的一內部腔室的一腔室壁，該腔室壁進一步界定自該腔室延伸通過該腔室壁的一個或多個開口； 一保持配置，其與該外殼接合且自該外殼延伸，該保持配置經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定的一身體孔口內；及 一滲透性遞送裝置，其安置於該腔室內且包括安置於一半透膜內的一滲透原部分(osmogen portion)及包括藥劑部分，該滲透原部分經配置以回應於吸收來自該孔口內的滲透通過該半透膜的一液體而膨脹並向該包括藥劑部分施加壓力，該包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之該壓力而發射一藥劑，其中該藥劑通過由該半透膜界定的一膜孔口排出，且隨後通過該一個或多個開口自該外殼排出，使得該藥劑被遞送至該身體孔口中。
2. 如請求項1之系統，其包含與該外殼或該保持配置接合的一外殼移除配置，該外殼移除配置經調適以促進自該身體孔口移除該外殼。
3. 如請求項2之系統，其中該外殼移除配置經由配置於其間的一桿與該外殼接合，該桿沿著該縱向軸線延伸。
4. 如請求項2之系統，其中該外殼移除配置包括一環構件。
5. 如請求項4之系統，其中該外殼移除配置進一步包括一細長手柄，該細長手柄具有一遠側末端，該遠側末端包括經配置以接合該環構件以用於促進自該身體孔口移除該外殼的一鉤構件。
6. 如請求項2之系統，其中該保持配置串聯地接合於該外殼移除配置與該外殼之間。
7. 如請求項2之系統，其中該保持配置與該外殼的一第一末端接合，且該外殼移除配置與該外殼的一第二末端接合。
8. 如請求項3之系統，其中該保持配置在該外殼移除配置與該外殼之間與該桿接合。
9. 如請求項3之系統，其中該保持配置包括一個或多個保持構件，該一個或多個保持構件與該外殼或該桿接合且延伸遠離該外殼或該桿，使得該一個或多個保持構件經配置以朝向該孔口壁偏置且與該孔口壁接合以用於將該外殼保持在該身體孔口內。
10. 如請求項9之系統，其中該一個或多個保持構件相對於該外殼或該桿以一懸臂式配置進行配置。
11. 如請求項9之系統，其中該一個或多個保持構件為可撓的，或其中該一個或多個保持構件與該外殼或該桿之間的該接合為可撓的，與該一個或多個保持構件相關聯之可撓性將該一個或多個保持構件偏置成與該孔口壁相互作用以將該外殼保持在該身體孔口內，或促進該一個或多個保持構件與該孔口壁脫離以用於自該身體孔口移除該外殼。
12. 如請求項9之系統，其中該一個或多個保持構件的一遠側末端係圓形的或包括與其接合的一圓形構件，以便防止該等遠側末端穿透該孔口壁或促進自該身體孔口移除該外殼。
13. 如請求項12之系統，其中該外殼界定垂直於該縱向軸線的一最大直徑，且其中該一個或多個保持構件之遠側末端或與其接合之該圓形構件自該桿向外延伸為超過該外殼之該最大直徑。
14. 如請求項1之系統，其中該膜、該包括藥劑部分或該滲透原部分經配置以使該包括藥劑部分以一預定速率發射該藥劑。
15. 如請求項1之系統，其中由該腔室壁界定且自該腔室延伸通過該腔室壁之該一個或多個開口界定圍繞該腔室壁的一外部表面的一相對較大開放區域及圍繞該腔室壁的一內部表面的一相對較小開放區域，以便將液體自該孔口漏入該腔室中。
16. 如請求項1之系統，其包含自該腔室壁延伸至該腔室中的一個或多個突出部，該一個或多個突出部促進該滲透性遞送裝置與該腔室壁隔開以促進液體圍繞該滲透性遞送裝置之循環。
17. 如請求項1之系統，其中該腔室壁實質上為圓柱形且具有相對的第一末端及第二末端，其中該外殼包括與每一相對末端接合的一端壁，且其中該等端壁中之一者界定一個或多個開口。
18. 如請求項17之系統，其中該滲透性遞送裝置之該包括藥劑部分鄰近於界定該一個或多個開口之該等端壁中之該一者而安置。
19. 如請求項18之系統，其包含接合於該腔室壁與該滲透性遞送裝置之間的一偏置配置，該偏置配置經配置以使該滲透性遞送裝置抵靠該等端壁中之該一者偏置，以便促進通過由該等端壁中之該一者界定之該一個或多個開口自該包括藥劑部分發射該藥劑。
20. 如請求項1之系統，其中該滲透原部分經安置以與該包括藥劑部分接觸，且其中該半透膜包含圍繞該滲透原部分及該包括藥劑部分塗覆的一塗層。
21. 如請求項1之系統，其中該外殼包含兩個互鎖部分，該兩個互鎖部分在其接合後在藉此界定之該腔室內包含該滲透性遞送裝置。
22. 一種形成一孔口內藥劑遞送系統之方法，其包含： 形成具有一腔室壁的一外殼，該腔室壁界定沿著一縱向軸線延伸的一內部腔室，使得該腔室壁界定自該腔室延伸通過該腔室壁的一個或多個開口； 使一保持配置與該外殼接合，使得該保持配置自該外殼延伸，且經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定的一身體孔口內；及 將一滲透性遞送裝置安置於該腔室內，該滲透性遞送裝置包括安置於一半透膜內的一滲透原部分及包括藥劑部分，使得該滲透原部分經配置以回應於吸收來自該孔口內的滲透通過該半透膜的一液體而膨脹並向該包括藥劑部分施加壓力，使得該包括藥劑部分經配置以回應於由膨脹的滲透原部分施加之該壓力而發射一藥劑，且使得該藥劑通過由該半透膜界定的一膜孔口排出，且隨後通過該一個或多個開口自該外殼排出且被遞送至該身體孔口中。
23. 如請求項22之方法，其包含使一外殼移除配置與該外殼或該保持配置接合，其中該外殼移除配置經調適以促進自該身體孔口移除該外殼。
24. 如請求項22之方法，其中接合該外殼移除配置包含經由一桿將該外殼移除配置與該外殼接合，該桿配置於該兩者間且沿著該縱向軸線延伸。
25. 如請求項22之方法，其中接合該外殼移除配置包含使該外殼移除配置的一環構件與該外殼或該保持配置接合。
26. 如請求項25之方法，其包含使該外殼移除配置之該環構件與一細長手柄的一遠側末端接合，該遠側末端包括經配置以接合該環構件以用於促進自該身體孔口移除該外殼的一鉤構件。
27. 如請求項22之方法，其中接合該保持配置包含在該外殼移除配置與該外殼之間串聯地接合該保持配置。
28. 如請求項22之方法，其中接合該保持配置包含使該保持配置與該外殼的一第一末端接合以及使該外殼移除配置與該外殼的一第二末端接合。
29. 如請求項24之方法，其中接合該保持配置包含在該外殼移除配置與該外殼之間使該保持配置與該桿接合。
30. 如請求項24之方法，其中接合該保持配置包含使一個或多個保持構件與該外殼或該桿接合且延伸遠離該外殼或該桿，使得該一個或多個保持構件經配置以朝向該孔口壁偏置且與該孔口壁接合以用於將該外殼保持在該身體孔口內。
31. 如請求項30之方法，其包含將該一個或多個保持構件相對於該外殼或該桿以一懸臂式配置進行配置。
32. 如請求項30之方法，其包含圓化該一個或多個保持構件之遠側末端或使一圓形構件與該等遠側末端中之每一者接合，以便防止該等遠側末端穿透該孔口壁或促進自該身體孔口移除該外殼。
33. 如請求項32之方法，其中該外殼界定垂直於該縱向軸線的一最大直徑，且其中圓化該遠側末端或接合該圓形構件包含圓化該遠側末端或使該圓形構件與該等遠側末端中之每一者接合，使得該一個或多個保持構件之該遠側末端或與其接合之該圓形構件自該桿向外延伸為超過該外殼之該最大直徑。
34. 如請求項22之方法，其包含配置該半透膜、該包括藥劑部分或該滲透原部分以使該包括藥劑部分以一預定速率發射該藥劑。
35. 如請求項22之方法，其包含形成由該腔室壁界定之該一個或多個開口，使得該一個或多個開口界定圍繞該腔室壁的一外部表面的一相對較大開放區域及圍繞該腔室壁的一內部表面的一相對較小開放區域。
36. 如請求項22之方法，其包含形成自該腔室壁延伸至該腔室中的一個或多個突出部，該一個或多個突出部促進該滲透性遞送裝置與該腔室壁隔開，以促進液體圍繞該滲透性遞送裝置之循環。
37. 如請求項22之方法，其中形成該外殼包含形成該外殼，使得該腔室壁實質上為圓柱形且具有相對的第一末端及第二末端，且使一端壁與每一相對末端接合，其中該等端壁中之一者界定一個或多個開口。
38. 如請求項37之方法，其中安置該滲透性遞送裝置包含將該滲透性遞送裝置安置於該腔室內，使得其該包括藥劑部分鄰近於界定該一個或多個開口之該等端壁中之該一者而安置。
39. 如請求項38之方法，其包含在該腔室壁與該滲透性遞送裝置之間接合一偏置配置，使得該偏置配置經配置以使該滲透性遞送裝置抵靠該等端壁中之該一者偏置，以便促進通過由該等端壁中之該一者界定之該一個或多個開口自該包括藥劑部分發射該藥劑。
40. 如請求項22之方法，其中安置該滲透性遞送裝置包含將該滲透性遞送裝置安置於該外殼的一第一部分內且使該外殼的一第二部分與該第一部分接合，使得該兩個部分互鎖以在其接合後將該滲透性遞送裝置包含在藉此界定之該腔室內。
41. 一種孔口內藥劑遞送系統，其包含： 一外殼，其具有界定沿著一縱向軸線延伸的一內部腔室的一腔室壁，該腔室壁進一步界定自該腔室延伸通過該腔室壁的一個或多個開口； 一保持配置，其與該外殼接合且自該外殼延伸，該保持配置經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定的一身體孔口內；及 一可侵蝕物件，其安置於該腔室內且包括一藥劑組分，該可侵蝕物件經配置以回應於與來自該身體孔口內的一液體相互作用而溶解，藉此釋放該藥劑組分以使其通過該一個或多個開口自該外殼排出，使得該藥劑組分被遞送至該身體孔口中。
42. 一種形成一孔口內藥劑遞送系統之方法，其包含： 形成具有一腔室壁的一外殼，該腔室壁界定沿著一縱向軸線延伸的一內部腔室，使得該腔室壁界定自該腔室延伸通過該腔室壁的一個或多個開口； 使一保持配置與該外殼接合，使得該保持配置自該外殼延伸，且經調適以將該外殼可移除地保持在由一孔口壁界定的一身體孔口內；及 將包括一藥劑組分的一可侵蝕物件安置於該腔室內，使得該可侵蝕物件經配置以回應於與來自該身體孔口內的一液體相互作用而溶解，藉此釋放該藥劑組分以使其通過該一個或多個開口自該外殼排出以遞送至該身體孔口中。

Images