RU2020118816A

RU2020118816A - Устройства для доставки лекарственного средства и способы их применения с мочевым катетером

Info

Publication number: RU2020118816A
Application number: RU2020118816A
Authority: RU
Inventors: Джозеф КОЛТ; Хиджин ЛИ
Original assignee: ТЭРИС БАЙОМЕДИКАЛ ЭлЭлСи
Priority date: 2017-11-09
Filing date: 2018-11-08
Publication date: 2021-12-09
Also published as: EP3706848A1; RU2020118816A3; US20200345976A1; CA3080401A1; KR20200087147A; MX2020004857A; CL2020001206A1; MA50566A; CN111447965A; JP2021502163A; IL274344A; AU2018364626A1; WO2019094591A1; CO2020005662A2

Claims

1. Устройство для доставки лекарственного средства для применения с мочевым катетером, причем устройство для доставки лекарственного средства содержит

резервуар для лекарственных средств, выполненный с возможностью размещения за пределами тела пациента, причем резервуар для лекарственных средств содержит:

камеру для лекарственных средств, содержащую в себе лекарственное средство;

камеру для текучей среды, содержащую в себе текучую среду;

осмотический барьер, разделяющий камеру для лекарственных средств и камеру для текучей среды; и

гибкий удлиненный корпус, прикрепленный к резервуару для лекарственных средств и выполненный с возможностью прохождения через мочеиспускательный канал пациента для достижения мочевого пузыря, причем корпус содержит просвет для доставки лекарственных средств, проходящий через него и находящийся в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

2. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором резервуар для лекарственных средств дополнительно содержит корпус, причем камера для лекарственных средств образована частью корпуса и осмотическим барьером, и при этом камера для текучей среды образована частью корпуса и осмотическим барьером.

3. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором лекарственное средство находится в твердой форме.

4. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 3, в котором лекарственное средство выполнено в форме таблеток, пеллет, шариков, гранул или порошка.

5. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором лекарственное средство содержит антимикробный агент, антифиброзный агент, антимускариновый агент, анестезирующий агент, антиноцицептивный агент или их комбинацию.

6. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором лекарственное средство содержит агент, который растворяет камни или разрушает биопленки.

7. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором текучая среда по существу заполняет камеру для текучей среды.

8. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором текучая среда содержит воду.

9. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором осмотический барьер представляет собой полупроницаемую стенку.

10. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором осмотический барьер образован из полупроницаемого полимерного материала, который позволяет текучей среде проходить через него, но предотвращает прохождение через него лекарственного средства.

11. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором резервуар для лекарственных средств выполнен с возможностью функционирования в качестве осмотического насоса для выталкивания лекарственного средства из камеры для лекарственных средств и через просвет для доставки лекарственных средств.

12. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором корпус неразъемно прикреплен к резервуару для лекарственных средств.

13. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором корпус имеет трубчатую форму.

14. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, в котором корпус содержит капиллярную трубку.

15. Устройство для доставки лекарственного средства по п. 1, дополнительно содержащее один или более рассоединяемых крепежных элементов, выполненных с возможностью разъемного прикрепления устройства для доставки лекарственного средства к мочевому катетеру.

16. Устройство для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-15, в котором мочевой катетер представляет собой катетер Фолея.

17. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств, содержащая мочевой катетер, выполненный с возможностью обеспечения отвода мочи из мочевого пузыря пациента, причем мочевой катетер содержит гибкий удлиненный корпус катетера, выполненный с возможностью прохождения через мочеиспускательный канал пациента для достижения мочевого пузыря, причем корпус катетера содержит проходящий через него дренажный просвет; и устройство для доставки лекарственного средства, выполненное с возможностью применения с мочевым катетером, причем устройство для доставки лекарственного средства содержит резервуар для лекарственных средств, выполненный с возможностью размещения за пределами тела пациента, причем резервуар для лекарственных средств содержит камеру для лекарственных средств, содержащую в себе лекарственное средство; камеру для текучей среды, содержащую в себе текучую среду; и осмотический барьер, разделяющий камеру для лекарственных средств и камеру для текучей среды; и гибкий удлиненный корпус устройства, прикрепленный к резервуару для лекарственных средств и выполненный с возможностью прохождения через мочеиспускательный канал пациента для достижения мочевого пузыря, причем корпус содержит просвет для доставки лекарственных средств, проходящий через него и находящийся в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

18. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой мочевой катетер представляет собой катетер Фолея.

19. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой мочевой катетер дополнительно содержит баллон, прикрепленный к корпусу катетера и содержащий внутреннюю полость, и при этом корпус катетера дополнительно содержит просвет для накачки, проходящий через него и находящийся в сообщении по текучей среде с внутренней полостью.

20. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 19, в которой просвет для доставки лекарственных средств проходит между корпусом катетера и баллоном.

21. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой устройство для доставки лекарственного средства прикреплено к мочевому катетеру.

22. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 21, в которой устройство для доставки лекарственного средства неразъемно прикреплено к мочевому катетеру.

23. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 21, в которой устройство для доставки лекарственного средства разъемно прикреплено к мочевому катетеру.

24. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 23, в которой устройство для доставки лекарственного средства разъемно прикреплено к мочевому катетеру с помощью одного или более рассоединяемых крепежных элементов.

25. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой корпус устройства проходит вдоль внешней поверхности корпуса катетера.

26. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 25, в которой корпус устройства прикреплен к внешней поверхности корпуса катетера.

27. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой дренажный просвет проходит от дистального отверстия к проксимальному отверстию корпуса катетера, и при этом просвет для доставки лекарственных средств проходит от дистального отверстия к проксимальному отверстию корпуса устройства.

28. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 27, в которой дистальное отверстие просвета для доставки лекарственных средств расположено на некотором расстоянии дистальнее дистального отверстия дренажного просвета.

29. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 28, в которой дистальное отверстие просвета для доставки лекарственных средств расположено смежно с дистальным отверстием дренажного просвета.

30. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой корпус устройства проходит через дренажный просвет.

31. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой лекарственное средство выполнено в форме таблеток, пеллет, шариков, гранул или порошка.

32. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой лекарственное средство по существу заполняет камеру для лекарственных средств.

33. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой лекарственное средство содержит антимикробный агент, антифиброзный агент, антимускариновый агент, анестезирующий агент, антиноцицептивный агент или их комбинацию.

34. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой лекарственное средство содержит агент, который растворяет камни или разрушает биопленки.

35. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой текучая среда по существу заполняет камеру для текучей среды.

36. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой текучая среда содержит воду.

37. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой осмотический барьер представляет собой полупроницаемую стенку.

38. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой осмотический барьер образован из полупроницаемого полимерного материала, который позволяет текучей среде проходить через него, но предотвращает прохождение через него лекарственного средства.

39. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой резервуар для лекарственных средств выполнен с возможностью функционирования в качестве осмотического насоса для выталкивания лекарственного средства из камеры для лекарственных средств и через просвет для доставки лекарственных средств.

40. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой корпус устройства неразъемно прикреплен к резервуару для лекарственных средств.

41. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой корпус устройства имеет трубчатую форму.

42. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 17, в которой корпус устройства содержит капиллярную трубку.

43. Способ введения лекарственного средства нуждающемуся в этом пациенту, при этом способ включает в себя этапы, на которых вводят дистальные концевые участки устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента и располагают дистальные концевые участки внутри мочевого пузыря, сохраняя расположение проксимальных концевых участков устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера за пределами тела пациента; позволяют моче вытекать из мочевого пузыря через мочевой катетер; и доставляют лекарственное средство посредством осмотического давления из проксимального концевого участка устройства для доставки лекарственного средства в мочевой пузырь.

44. Способ по п. 43, в котором введение дистальных концевых участков устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента включает одновременное введение дистальных концевых участков устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента.

45. Способ по п. 43, в котором устройство для доставки лекарственного средства прикреплено к мочевому катетеру.

46. Способ по п. 45, в котором устройство для доставки лекарственного средства неразъемно прикреплено к мочевому катетеру.

47. Способ по п. 45, в котором устройство для доставки лекарственного средства разъемно прикреплено к мочевому катетеру.

48. Способ по п. 47, в котором проксимальный концевой участок устройства для доставки лекарственного средства содержит резервуар для лекарственных средств, содержащий камеру для лекарственных средств, содержащую в себе лекарственное средство; камеру для текучей среды, содержащую в себе текучую среду; и осмотический барьер, разделяющий камеру для лекарственных средств и камеру для текучей среды.

49. Способ по п. 48, в котором устройство для доставки лекарственного средства дополнительно содержит гибкий удлиненный корпус устройства, прикрепленный к резервуару для лекарственных средств, причем корпус устройства содержит просвет для доставки лекарственных средств, проходящий через него и находящийся в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

50. Способ по п. 49, в котором введение дистального концевого участка устройства для доставки лекарственного средства через мочеиспускательный канал пациента включает введение дистального концевого участка корпуса устройства через мочеиспускательный канал пациента, сохраняя расположение проксимального концевого участка корпуса устройства за пределами тела пациента.

51. Способ по п. 48, в котором корпус устройства представляет собой капиллярную трубку.

52. Способ по п. 48, в котором осмотический барьер представляет собой полупроницаемую стенку.

53. Способ по п. 48, в котором осмотический барьер образован из полупроницаемого полимерного материала, который позволяет текучей среде проходить через него, но предотвращает прохождение через него лекарственного средства.

54. Способ по п. 53, в котором лекарственное средство находится в твердой форме и/или текучая среда содержит воду.

55. Способ по п. 43, в котором лекарственное средство содержит антимикробный агент, антифиброзный агент, антимускариновый агент, анестезирующий агент, антиноцицептивный агент или их комбинацию.

56. Способ по п. 43, в котором лекарственное средство содержит агент, который растворяет камни или разрушает биопленки.

57. Способ по п. 43, в котором мочевой катетер содержит дренажный просвет, имеющий дистальное отверстие, расположенное вдоль дистального концевого участка мочевого катетера, и при этом устройство для доставки лекарственного средства содержит просвет для доставки лекарственных средств, имеющий дистальное отверстие, расположенное вдоль дистального концевого участка устройства для доставки лекарственного средства.

58. Способ по п. 57, в котором расположение дистальных концевых участков устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера внутри мочевого пузыря включает расположение дистального отверстия просвета для доставки лекарственных средств дистальнее по отношению к дистальному отверстию дренажного просвета.

59. Способ по п. 57, в котором доставка лекарственного средства в мочевой пузырь включает высвобождение лекарственного средства из дистального отверстия просвета для доставки лекарственных средств непосредственно в мочевой пузырь.

60. Способ по п. 57, в котором устройство для доставки лекарственного средства проходит через дренажный просвет мочевого катетера.

61. Способ по любому из пп. 43-60, в котором мочевой катетер представляет собой катетер Фолея.

62. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств, содержащая мочевой катетер, выполненный с возможностью обеспечения отвода мочи из мочевого пузыря пациента, причем мочевой катетер содержит гибкий удлиненный корпус катетера, выполненный с возможностью прохождения через мочеиспускательный канал пациента для достижения мочевого пузыря, причем корпус катетера содержит дренажный просвет, проходящий через него от дистального отверстия к проксимальному отверстию, выполненному в корпусе катетера; и устройство для доставки лекарственного средства, прикрепленное к мочевому катетеру, причем устройство для доставки лекарственного средства содержит резервуар для лекарственных средств, расположенный вблизи дистального отверстия дренажного просвета и выполненный с возможностью размещения внутри мочевого пузыря пациента, и при этом резервуар для лекарственных средств содержит камеру для лекарственных средств, содержащую в себе лекарственное средство.

63. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой мочевой катетер представляет собой катетер Фолея.

64. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой мочевой катетер дополнительно содержит баллон, прикрепленный к корпусу катетера и содержащий внутреннюю полость, и в которой корпус катетера дополнительно содержит просвет для накачки, проходящий через него и находящийся в сообщении по текучей среде с внутренней полостью.

65. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 64, в которой резервуар для лекарственных средств расположен на оси между дистальным отверстием дренажного просвета и баллоном.

66. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 65, в которой резервуар для лекарственных средств расположен на некотором расстоянии по оси от каждого из дистального отверстия дренажного просвета и баллона.

67. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой устройство для доставки лекарственного средства неразъемно прикреплено к мочевому катетеру.

68. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой устройство для доставки лекарственного средства разъемно прикреплено к мочевому катетеру.

69. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 68, в которой устройство для доставки лекарственного средства разъемно прикреплено к мочевому катетеру с помощью одного или более рассоединяемых крепежных элементов и/или с помощью одного или более адгезивов, выполненных с возможностью отделения.

70. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств проходит вдоль внешней поверхности корпуса катетера.

71. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 70, в которой резервуар для лекарственных средств прикреплен к внешней поверхности корпуса катетера.

72. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств имеет кольцевую форму, проходящую вокруг корпуса катетера.

73. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств содержит одно или более отверстий, проходящих через стенку резервуара для лекарственных средств, находящихся в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

74. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств образован из проницаемого для воды материала.

75. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств выполнен с возможностью высвобождения лекарственного средства в мочевой пузырь пациента посредством диффузии.

76. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой резервуар для лекарственных средств выполнен с возможностью высвобождения лекарственного средства в мочевой пузырь пациента посредством осмотического давления.

77. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой лекарственное средство находится в твердой или полутвердой форме.

78. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой лекарственное средство находится в жидкой форме.

79. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой лекарственное средство содержит антимикробный агент, антифиброзный агент, антимускариновый агент, анестезирующий агент, антиноцицептивный агент или их комбинацию.

80. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой лекарственное средство содержит агент, который растворяет камни или разрушает биопленки.

81. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 62, в которой корпус катетера дополнительно содержит просвет для доставки лекарственных средств, проходящий через него от дистального отверстия к проксимальному отверстию, выполненному в корпусе катетера, и при этом просвет для доставки лекарственных средств находится в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

82. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 81, в которой дистальное отверстие просвета для доставки лекарственных средств расположено смежно с резервуаром для лекарственных средств.

83. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 81, дополнительно содержащая клапан, расположенный между просветом для доставки лекарственных средств и камерой для лекарственных средств.

84. Система мочевого катетера и доставки лекарственных средств по п. 83, в которой клапан представляет собой одноходовой клапан, выполненный с возможностью обеспечения протекания текучей среды из просвета для доставки лекарственных средств в камеру для лекарственных средств и предотвращения протекания текучей среды из камеры для лекарственных средств в просвет для доставки лекарственных средств.

85. Способ введения лекарственного средства нуждающемуся в этом пациенту, при этом способ включает в себя этапы, на которых вводят устройство для доставки лекарственного средства и дистальный концевой участок мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента и располагают устройство для доставки лекарственного средства и дистальный концевой участок мочевого катетера внутри мочевого пузыря, причем мочевой катетер содержит гибкий удлиненный корпус катетера, содержащий дренажный просвет, проходящий через него от дистального отверстия к проксимальному отверстию, выполненному в корпусе катетера, и при этом устройство для доставки лекарственного средства содержит резервуар для лекарственных средств, расположенный вблизи дистального отверстия дренажного просвета и содержащий камеру для лекарственных средств, содержащую в себе лекарственное средство; позволяют моче вытекать из мочевого пузыря через дренажный просвет; и доставляют лекарственное средство из камеры для лекарственных средств в мочевой пузырь.

86. Способ по п. 85, в котором введение устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента включает одновременное введение устройства для доставки лекарственного средства и мочевого катетера через мочеиспускательный канал пациента.

87. Способ по п. 85, в котором устройство для доставки лекарственного средства прикреплено к мочевому катетеру.

88. Способ по п. 85, в котором мочевой катетер дополнительно содержит баллон, прикрепленный к корпусу катетера и содержащий внутреннюю полость, и при этом способ дополнительно включает стадию накачки баллона внутри мочевого пузыря.

89. Способ по п. 88, в котором резервуар для лекарственных средств расположен на оси между дистальным отверстием дренажного просвета и баллоном.

90. Способ по п. 89, в котором резервуар для лекарственных средств расположен на некотором расстоянии по оси от каждого из дистального отверстия дренажного просвета и баллона.

91. Способ по п. 85, дополнительно включающий стадию обеспечения входа мочи в камеру для лекарственных средств.

92. Способ по п. 85, в котором доставка лекарственного средства из камеры для лекарственных средств в мочевой пузырь включает высвобождение лекарственного средства в мочевой пузырь посредством диффузии.

93. Способ по п. 85, в котором доставка лекарственного средства из камеры для лекарственных средств в мочевой пузырь включает высвобождение лекарственного средства в мочевой пузырь посредством осмотического давления.

94. Способ по п. 85, в котором корпус катетера дополнительно содержит просвет для доставки лекарственных средств, проходящий через него от дистального отверстия к проксимальному отверстию, выполненному в корпусе катетера, и при этом просвет для доставки лекарственных средств находится в сообщении по текучей среде с камерой для лекарственных средств.

95. Способ по п. 94, дополнительно включающий стадию доставки лекарственного средства через просвет для доставки лекарственных средств в камеру для лекарственных средств.

96. Способ по п. 95, в котором лекарственное средство доставляют через просвет для доставки лекарственных средств в камеру для лекарственных средств перед введением устройства для доставки лекарственного средства через мочеиспускательный канал пациента.

97. Способ по п. 95, в котором лекарственное средство доставляют через просвет для доставки лекарственных средств в камеру для лекарственных средств после введения устройства для доставки лекарственного средства через мочеиспускательный канал пациента.

98. Способ по любому из пп. 85-97, в котором мочевой катетер представляет собой катетер Фолея.