TW202203996A - 預填充式注射器系統及方法 - Google Patents

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Abstract

本揭示內容有關於預填充式注射器及其使用與注射的方法。諸多實施例提供用於在一主體中控制注射深度的預填充式注射器系統，包括：一預填充式注射器，具有用於注射預填充式注射器之內容物的一針尖及一柱塞；一外殼，用於將預填充式注射器及針尖固持在用於一注射深度之一界定位置中；及一針屏蔽件，安裝在外殼上，用於由一鎖定之注射位置可釋放地運動至一屏蔽位置，其中在針屏蔽件運動進入鎖定之注射位置使針尖伸出針屏蔽件及預填充式注射器系統之後，可於一界定之注射深度處將針插入主體。 實施例更提供使用預填充式注射器系統注射主體之方法，包括：提供一預填充式注射器系統，此預填充式注射器系統具有一外殼、安裝在外殼上的一針屏蔽件、及設有一針尖之一預填充式注射器；將安裝於外殼上的針屏蔽件運動進入一鎖定之注射位置，以在一界定之長度將預充式注射器及系統之針尖伸出針屏蔽件及預填充式注射器系統；以一界定之注射深度將預填充式注射器及系統之針尖插入主體，並將預填充式注射器及系統的內容物注入主體。

Description

預填充式注射器系統及方法
本發明係關於一種預填充式注射器系統及方法。
製藥工業使用各種裝置及方法來輸送藥品。預填充式注射器是一種快速且易於以最大功效將藥品直接輸送至血流中的方式。然而，使用預填充式注射器之皮下注射確實會對注射裝置及方法兩者均有其挑戰。例如，使用預填充式注射器的自我注射需要使用者在將針插入他們自己的皮膚時尋找並維持四十五度角。另外，於許多情況中，亦要求使用者在注射他們自己時維持皮膚褶皺。這很難正確地完成，且如果得到錯誤的角度，針可能穿刺得太深。再者，於許多預填充式注射器的實施例中，沒有可能用於控制針插入之深度的方式，這可能會使針穿刺之深度太深，造成疼痛、損傷及皮膚暴露或血液併發症。另外，本技術領域中的許多預填充式注射器裝置不提供針保護來幫助在完成針注射之後消除針刺。注射後的針刺傷害是製藥工業的問題。
此技術領域中存在之預填充式注射器對於其使用亦具有挑戰。例如，在幾乎所有已知裝置中，使用者首先必需用其拇指及食指抵靠著注射器的針筒插入此針，而當他們插入針時亦擠壓針筒。接下來，為施行注射，必需在針位於病患體內時重新放置並重新定向手部，以進行最終注射。於一些情況中，需要重複嘗試不正確之注射以便進行最終注射。因此，裝置及方法提供許多挑戰以進行正確及有效的注射。
因此，對於工業中之這些及其它挑戰，持續地需要一種不需要讓病患以四十五度角進行注射的預填充式注射器及方法。
仍舊進一步需要一種預填充式注射器、系統及方法，其控制針插入及注射之深度。
再者，需要一種預填充式注射器及系統，其不需要病患在針刺入他們時重新放置針。
又進一步地，需要一種預填充式注射器及系統，注射器於已完成注射之後提供針保護。
已藉由本實施例解決及消除本技術領域中所經歷之這些及其它問題。
實施例包含預填充式注射器裝置及其使用方法。
實施例提供一種預填充式注射器系統，用於在一主體中控制注射深度，預填充式注射器系統包含：一預填充式注射器，具有用於注射預填充式注射器之內容物的一針尖及一柱塞；一外殼，用於將預填充式注射器及針尖固持在用於一控制的注射深度之一界定位置中；及一針屏蔽件，安裝在外殼上，用於由一鎖定之注射位置運動至一屏蔽位置，其中，在針屏蔽件運動進入鎖定之注射位置使針尖伸出針屏蔽件及預填充式注射器系統之後，可於控制的注射深度處將針插入主體。
實施例更提供使用預填充式注射器及系統來利用及注射主體之方法，包含：提供一預填充式注射器系統，其具有一外殼、安裝在外殼上的一針屏蔽件、及設有一針尖之一預填充式注射器；將安裝於外殼上的針屏蔽件運動進入一鎖定之注射位置，以在一界定之長度將預充式注射器及系統之針尖伸出針屏蔽件及預填充式注射器系統；以一控制的注射深度將預填充式注射器及系統之針尖插入主體，並將預填充式注射器及系統的內容物注入主體。
本揭示內容敘述與預填充式注射器及使用它們之方法有關的實施例。
定義
為了解釋本說明書之目的，將適用以下定義。如果以下提出之任何定義與任何另一文件(包括以引用方式併入本文的任何文件)中之字詞的使用相衝突，則除非明確指出相反的含義(例如，在最初使用此術語之文件中)，以下所提出的定義將始終用於解釋本說明書及其相關請求項之目的。
在適當之時候，以單數形式使用的術語將亦包括複數形式，反之亦然。除非另有說明，或於使用“一或多個”顯然不適當的情況下，本文中之“一(a)”的使用意指“一或多個”。
除非另有說明，否則“或”之使用意指“及/或”。“包含(comprise)”、“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(include)”、“包括(includes)”及“包括(including)”之使用是可互換的，而不是限制性。“例如...之類(such as)”、“例如(for example)”及“例如(e.g.)”等詞亦無意欲受限制的。例如，“包括(including)”一詞將意指“包括、但不限於”。
如本文所使用，“約”一詞意指所提供之單元值的+/- 10%。
如本文所使用，“實質上”一詞意指表現出感興趣之特徵或性質的整體或近似程度之定性條件。該生物學技術領域熟習該項技術者將會理解，由於許多影響生物學及化學成分與材料之測試、生產、及儲存的變數和由於生物學及化學成分與材料之測試、生產、及儲存中所使用的儀器及設備中之固有誤差，生物學及化學現象很少(如果有的話)達成或避免絕對結果。因此，“實質上”一詞在本文中使用來擷取於許多生物學及化學現象中固有完整性的潛在性不足。
現在參考圖面，圖1顯示預填充式注射器系統1之一般的立體圖。預填充式注射器系統1包含一外殼9、一針屏蔽件3、及一預填充式注射器17。儘管當前敘述之實施例敘述某些部件或零件，其係亦可能設計具有諸多其它部件、定向、或元件或零件的組合之預填充式注射器系統1。再者，每一部件可進一步設計為以各式各樣的定向及設計彼此配合及環繞彼此。
圖2顯示本發明的一實施例之分解圖及零件如何裝配在一起以界定預填充式注射器系統1。零件及組件的其它實施例、定向、及順序亦可為可能的。如可由圖2看出，外殼9固持預填充式注射器17，且接著於預填充式注射器17上方將針屏蔽件3安裝在外殼9上。預填充式注射器17可於計數器上方獲得、或設計用於預填充式注射器系統1。本實施例可採用各式各樣一次性或非一次性類型。預填充式注射器17可包含具有注射器針筒凸緣21之注射器針筒18、針19、針尖20、具有柱塞手指凸緣23的柱塞22、及可選擇的針蓋31。柱塞22設計為裝配進入注射器針筒18。注射器針筒18設計成容納一藥品製劑或類似類型的溶液。
圖3顯示本實施例之針屏蔽件3的立體圖。本實施例之針屏蔽件3可設計成包含一第一針屏蔽件窗口4a及一第二針屏蔽件窗口4b(圖3中未示出)。可設計針屏蔽件窗口4a及4b，使得他們彼此相反地定位。其它定向及設計係可能的。如圖面中所顯示，針屏蔽件3亦可設計成包含一第一針屏蔽件手指握把6a及一第二針屏蔽件手指握把6b。第一針屏蔽件手指握把6a及第二針屏蔽件手指握把6b可設計及定位成彼此相反且正交於第一針屏蔽件窗口4a及第二針屏蔽件窗口4b。可採用各式各樣的類型及數量之手指握把。手指握把6a及6b以脊背形式顯示，而在每一側上形成有兩對脊背(每一側具有四對脊背或總共八個脊背)。然而，其它設計係可能的，例如，代替脊背，可採用一系列凹部、凹口、或其它突出部類型，以便易於抓握部件。
針屏蔽件3可建構成另包含通過整個部件之針屏蔽件細長孔5。針屏蔽件細長孔5可設計成在有或沒有插入的預填充式注射器17之情況下承納外殼9。針屏蔽件3可包含單一零件或裝配在一起之各式各樣不同部件。
參考圖3，所示實施例之針屏蔽件3包含一第一鎖定耳片7a及一第二鎖定耳片7b。鎖定耳片7a及7b可設計成面向內。鎖定耳片7a及7b的功能將在下面結合它們如何與外殼9之互補鎖定特徵相互作用進一步討論。針屏蔽件3亦可設計成具有各式各樣其它設計數量及鎖定耳片。圖4A由第一端部8a顯示針屏蔽件3的平面圖。圖4B由相反端部或第二端部8b顯示針屏蔽件3之平面圖。
圖5顯示本實施例的外殼9。外殼9可設計為單一零件或裝配在一起之一系列部件。圖5中所示出的外殼9之實施例包含一通用手指凸緣10。通用手指凸緣10能以各式各樣實施例的尺寸及形狀來設計。為了本實施例之目的，通用手指凸緣10之直徑可於約5至約100毫米的範圍。當在注射中組裝並採用預填充式注射器系統1時，圓形且窄錐形之設計允許使用者輕易地抓握、固持、及定向預填充式注射器系統1，如下面將進一步討論者。如圖5中所顯示的通用手指凸緣10設計為外殼9之一部分。然而，於某些實施例中可想像的是，通用手指凸緣10可設計為具有或不具有錐形頸部之分開的部件，並以各式各樣的設計及定向安裝在外殼9上。
再次參考圖5，外殼9可另包含一外殼細長孔11。外殼細長孔11適於當組裝好並準備好注射藥品時承納預填充式注射器17(見圖2，係關於零件如何裝配在一起的更多細節)。外殼細長孔11延伸穿過包括手指凸緣10之整個外殼9。外殼細長孔11經由靠近手指凸緣10的第一端部12a承納預填充式注射器17。
外殼9於第二端部12b處可更包含一第一斜面13a及一第二斜面13b。斜面13a及13b可設計成當將部件組裝在一起時嚙合針屏蔽件3之鎖定耳片7a及7b。第一斜面13a及第二斜面13b可設計成朝向外殼孔11的中心軸線向內成錐形。第一鎖定凹口14a及第二鎖定凹口14b與第一斜面13a及第二斜面13b相鄰。鎖定凹口14a及14b設計成承納並嚙合針屏蔽件3之鎖定耳片7a及7b。為了使鎖定耳片7a及7b嚙合鎖定凹口14a及14b，針屏蔽件3必需首先安裝於外殼9上。圖6A顯示在沒有預填充式注射器17的情況下處於部分組裝之可釋放的鎖定之注射位置中的外殼9及針屏蔽件3。應當注意，鎖定凹口14a及14b兩者均設計為可釋放的。然後，這將允許針屏蔽件3稍後被調整至向前滑動並嚙合鎖定凹口16a及16b，如將在下面進一步討論者。圖6B顯示於沒有預填充式注射器17之情況下處於部分組裝的屏蔽位置之外殼9及針屏蔽件3。鎖定凹口16a及16b能較佳地設計為不可釋放的。然而，在某些實施例中可以想像，如果需要，它們可設計成能釋放的。
第一鎖定凹口16a及第二鎖定凹口16b與鎖定凹口14a及14b相鄰且靠近鎖定凹口14a及14b隔開。於將針屏蔽件3安裝在外殼9上之後，其必需旋轉進入適當位置，使得鎖定耳片7a及7b下降進入適當位置並嚙合鎖定凹口14a及14b。此點擊感覺嚙合(click-feel engagement)允許使用者得知系統何時嚙合及鎖定。然後預填充式注射器系統1係處於適當位置以進行注射，同時將針19及預填充式注射器17維持於一界定之鎖定位置及定向中。在注射完成之後，接著可釋放針屏蔽件3並將其由外殼9移開，以僅覆蓋外殼9的一部分，同時屏蔽針19並嚙合第一鎖定凹口16a及第二鎖定凹口16b。
外殼9可更包含一第一窗口外殼15a及一第二窗口外殼15b。當組裝預填充式注射器系統1時，第一及第二窗口外殼15a及15b較佳地與第一及第二針屏蔽件窗口4a及4b對齊。此對齊係較佳的，因為其允許主體30在不同的期望之時間查看預填充式注射器17中的製劑之位準及數量。例如，決定是否於注射之前填充此預填充式注射器，是否是在注射期間注射溶液或製劑，或是否於注射之後為空的。
參考圖2，預填充式注射器17包含具有注射器針筒凸緣21之一注射器針筒18、具有一針尖20的針19(具有可選擇的針蓋31)、及具有一柱塞手指凸緣23的柱塞22。可設計預填充式注射器17以容納製藥產品。製藥產品可包含在各式各樣的製劑中之小分子及生物製劑兩者。例如，可與本裝置一起使用的某些生物製劑可包含用於治療血友病之生物製劑，例如因子VII、因子VIII、因子IX、因子X、因子XI、胰島素、Betaseron®、及其它類似的小分子、生物製劑及它們在本技術領域中已知及使用的組合之類。典型地，注射器針筒18可容納由約0.25毫升的製劑至約2.0毫升之製劑。然而，其係於可採用各式各樣體積的本實施例之範圍內。
預填充式注射器系統1可更包含一鎖定機構33，用於將預填充式注射器17附接至外殼9及預填充式注射器系統1。鎖定機構33可包含注射器針筒凸緣21、安裝表面32、第一鎖定表面32a、及第二鎖定表面32b(見圖8，用於細節及組裝)。可想像的是，鎖定機構33可包含用於將預填充式注射器17附接至外殼9及預填充式注射器系統1之各式各樣的部件、組織、及設計。再者，可想像的是，鎖定機構33可包含預填充式注射器系統1之一部分(如本實施例中所顯示)，或包含用於將預填充式注射器17附接至外殼9及預填充式注射器系統1上的一或多個分開的零件。再者，針筒凸緣21能以不同之形狀或尺寸設計，用以分別安裝及安置於第一鎖定表面32a及第二鎖定表面32b上。第一鎖定表面32a及第二鎖定表面32b亦可設計為耳片或類似類型的結構。
實施例之組裝可藉由將藥物製劑放置進入預填充式注射器17的注射器針筒18開始。然後，將柱塞22插入藥物製劑後面之注射器針筒18，故其接觸或幾乎接觸此製劑，並由針尖20移除任何氣泡。可選擇的針蓋31能包括在組件中，並保持安裝於針尖19上，以防止意外的針刺。然而，必需在注射主體30之前移除可選擇的針蓋31。然後，柱塞22保持於已載入之預注射位置中。然後將具有製劑的預填充式注射器17經由具有通用手指凸緣10之端部(第二端部12a)插入外殼孔11。預填充式注射器17一直滑入外殼孔11，直至注射器針筒18及注射器針筒凸緣21安置抵靠著通用手指凸緣10的安裝表面32(見圖7及圖8)。安裝表面32可設計成開槽式、縮進式、漸縮式、淺凹式、或以其它類似類型之設計或形狀，以嚙合預填充式注射器17的注射器針筒18及注射器針筒凸緣21。
預填充式注射器17較佳地應經由摩擦而足夠緊密地裝配，使其不會脫離或掉出外殼9。於某些實施例中(如圖7及圖8中所顯示)，可採用鎖定機構33將預填充式注射器17附接至外殼9及預填充式注射器系統1。例如，在預填充式注射器17組裝、安裝於外殼9中、並將預填充式注射器凸緣21安置在通用手指凸緣的安裝表面32上之後，鎖定機構33可被鎖定。例如，注射器針筒凸緣21可旋轉以嚙合第一鎖定表面32a及第二鎖定表面32b，以將預填充式注射器17牢固地鎖定並附接至外殼9及預填充式注射器系統1(見圖8B及圖8C)。可想像的是，鎖定機構33能以各式各樣可釋放及不可釋放之鎖定設計及形式來設計。
於此過程期間，預填充式注射器17的柱塞22保持在載入之預注射位置。接下來，使用針屏蔽件孔5經由將針屏蔽件3於外殼上方滑動而將針屏蔽件3安裝在外殼9上。針屏蔽件3的第一鎖定耳片7a及第二鎖定耳片7b沿著第一及第二斜面13a及13b滑動，直至它們接觸外殼9為止。針屏蔽件3之安裝定向係使得具有第一及第二手指握把6a及6b之端部首先安裝於外殼9上。一旦針屏蔽件3已安裝在外殼9上，則接著將其旋轉，使得第一及第二耳片7a及7b掉入第一及第二鎖定凹口14a及14b。於此定向中，第一及第二針屏蔽件窗口4a及4b係與第一及第二外殼窗口15a及15b對齊，使得可觀看具有製劑的預填充式注射器17之注射器針筒18。現在，預填充式注射器系統1係處於鎖定之注射模式並準備供使用。此時，使用者僅需要由預填充式注射器針尖20移除針蓋31並施行注射。圖7A及圖7B顯示處於鎖定及屏蔽位置的預填充式注射器系統1及預填充式注射器17之橫截面視圖，及針尖20如何由針屏蔽件3及預填充式注射器系統1(見圖7A)在一界定長度延伸，或藉由針屏蔽件3(見圖7B)所屏蔽。
現在已敘述部件及它們的組件，現在按順序敘述使用預填充式注射器系統1之方法。
圖9顯示本實施例的注射方法。如先前所述，預填充式注射器系統1係與具有藥物製劑之預填充式注射器17組裝在一起。一旦藥品已載入，則預填充式注射器柱塞22係亦處於伸出及載入位置中。一旦針屏蔽件3已定位在外殼9上並與伸出的針尖20一起放置進入鎖定位置，就可準備好使用此裝置。針尖20之突出程度可取決於針19的長度及針屏蔽件3之尺寸。延伸長度可為由2至30毫米的任何位置處(如由針屏蔽件3之邊緣所測量)、或較佳係由約4毫米至約8毫米，這取決於進入主體的期望注射深度。
主體用一隻手將整個預填充式注射器系統1握住，使手指環繞通用手指凸緣10(圖9A)。然後將針尖20及針19的一部分插入主體30。一旦插入針19，其繼續進行直至針屏蔽件3接觸主體30且不能更深地穿刺進入主體之皮膚為止(圖9B)。接下來，壓下預填充式注射器17的柱塞22，並將製劑內容物注射進入主體30。於本文中，將藥品以所期望之位置及深度輸送進入主體30。在注射已完成之後，接著由主體30移除預填充式注射器系統1及預填充式注射器17(見圖9C)。此時，於鎖定位置中，針19及針尖20仍由針屏蔽件3伸出(如先前所述，使可釋放的第一鎖定耳片7a及第二鎖定耳片7b定位於第一鎖定凹口14a及第二鎖定凹口14b中)。接著將壓力施加至針屏蔽件3之側面，以由第一鎖定凹口14a及第二鎖定凹口14b釋放第一鎖定耳片7a及第二鎖定耳片7b，使得針屏蔽件3可在外殼9上向前滑動，而使針屏蔽件3的第一鎖定耳片7a及第二鎖定耳片7b嚙合外殼9之第一鎖定凹口16a及第二鎖定凹口16b(見圖9D)。如先前所討論，第一及第二鎖定凹口14a及14b較佳地設計成用於針屏蔽件3的可釋放運動，而第一及第二鎖定凹口16a及16b不是。在此第二位置中，針屏蔽件3現在完全屏蔽並包圍針19及針尖20，所以它們不再延伸至預填充式注射器系統1外側來可能傷害主體30。然後可安全地丟棄預填充式注射器系統1及預填充式注射器17，而沒有傷害主體30或其他人之風險。
1:預填充式注射器系統 3:針屏蔽件 4a:(第一)針屏蔽件窗口 4b:(第二)針屏蔽件窗口 5:針屏蔽件(細長)孔 6a:手指握把 6b:手指握把 7a:(第一)鎖定耳片 7b:(第二)鎖定耳片 8a:(第一)端部 8b:(第二)端部 9:外殼 10:手指凸緣 11:外殼(細長)孔 12a:(第一)端部 12b:(第二)端部 13a:(第一)斜面 13b:(第二)斜面 14a:(第一)鎖定凹口 14b:(第二)鎖定凹口 15a:(第一)窗口外殼 15b:(第二)窗口外殼 16a:(第一)鎖定凹口 16b:(第二)鎖定凹口 17:預填充式注射器 18:注射器針筒 19:針 20:針尖 21:針筒凸緣 22:柱塞 23:柱塞手指凸緣 30:主體 31:針蓋 32:安裝表面 32a:(第一)鎖定表面 32b:(第二)鎖定表面 33:鎖定機構
熟悉該項技術者將理解，以下敘述的附圖係僅用於例示之目的，此等附圖並不意欲以任何方式限制本教示或申請專利範圍之範疇。
圖1–此圖面顯示一般的預填充式注射器系統。
圖2–此圖面顯示預填充式注射器系統及如何組裝諸多零件之分解圖。
圖3–此圖面顯示針屏蔽件的側面正視圖。
圖4A–此圖面顯示針屏蔽件之第一端部的視圖。
圖4B–此圖面顯示針屏蔽件之第二端部的視圖。
圖5–此圖面顯示外殼之側視圖。
圖6A–此圖面顯示在無預填充式注射器的情況下處於部分組裝之可釋放的鎖定之注射位置中的外殼及針屏蔽件。
圖6B–此圖面顯示在無預填充式注射器之情況下處於部分組裝及延伸的屏蔽位置中之外殼及針屏蔽件。
圖7A–此圖面顯示預填充式注射器系統及針尖處於鎖定之注射位置之橫截面視圖。
圖7B–此圖面顯示與圖7A類似的橫截面視圖，但預填充式注射器系統及針尖處於屏蔽位置。
圖8A–此圖面顯示預填充式注射器系統之鎖定機構，在旋轉進入鎖定位置之前，具有就位的（seated）注射器針筒凸緣。
圖8B–此圖面顯示預填充式注射器系統之鎖定機構，於其旋轉進入鎖定位置之後具有就位的注射器針筒凸緣。
圖8C–此圖面顯示預填充式注射器系統之鎖定機構的橫截面視圖。
圖9-此圖面顯示預填充式注射器系統之注射方法，包括系統準備9A、主體的注射9B、系統及針移除9C、及系統和針尖放置在屏蔽位置9D中。
1:預填充式注射器系統
3:針屏蔽件
9:外殼
17:預填充式注射器

Claims (13)

  1. 一種預填充式注射器系統，用於在一主體中控制注射深度，該預填充式注射器系統包含： (a)一預填充式注射器，具有用於注射該預填充式注射器之內容物的一針尖及一柱塞； (b)一外殼，用於將該預填充式注射器及該針尖固持在用於一注射深度之一界定位置中；及 (c)一針屏蔽件，安裝在該外殼上，用於由一鎖定之注射位置可釋放地運動至一屏蔽位置， 其中在該針屏蔽件運動進入該鎖定之注射位置使該針尖伸出該針屏蔽件及該預填充式注射器系統之後，可於一界定之注射深度處將該針插入該主體。
  2. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該針尖從該針屏蔽件及該預填充式注射器系統延伸由約4毫米至約8毫米。
  3. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該外殼更包含一通用手指凸緣。
  4. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該外殼包含至少一個窗口，用於觀察該預填充式注射器之內容物。
  5. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該外殼包含至少一個鎖定凹口。
  6. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該針屏蔽件包含一或多個手指握把。
  7. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，其中該針屏蔽件包含至少一個針屏蔽件窗口，用於觀察該預填充式注射器中之注射內容物。
  8. 如請求項1所述的預填充式注射器系統，更包含一鎖定機構，用於將該預填充式注射器附接至該外殼及該預填充式注射器系統。
  9. 一種使用預填充式注射器系統注射主體的方法，包含： (a)提供一預填充式注射器系統，該預填充式注射器系統具有一外殼、安裝在該外殼上之一針屏蔽件、及設有一針尖的一預填充式注射器； (b)將安裝於該外殼上之該針屏蔽件運動進入一鎖定之注射位置，以在一界定之長度將該預充式注射器及系統的該針尖伸出該針屏蔽件及該預填充式注射器系統； (c)於一界定之注射深度將該預填充式注射器及系統的該針尖插入一主體；及 (d)將該預填充式注射器及系統之內容物注入該主體。
  10. 如請求項9所述的方法，其中該主體可使用一隻手施行該插入步驟。
  11. 如請求項9所述的方法，其中該主體可使用一隻手施行該注射步驟。
  12. 如請求項9所述的方法，其中將該針插入該主體，直至該針屏蔽件接觸該主體。
  13. 如請求項9所述的方法，其中該界定之注射深度係由約4毫米至約8毫米。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5222945A (en) * 1992-10-13 1993-06-29 Basnight Robert W Hypodermic syringe with protective shield
US6159184A (en) * 1997-03-10 2000-12-12 Safety Syringes, Inc. Disposable self-shielding unit dose syringe guard
US20100010472A1 (en) * 2004-12-24 2010-01-14 Ian Marshall Moore Safety syringe
GB2563027B (en) * 2017-05-30 2022-04-06 Janssen Pharmaceuticals Inc Grip accessory for a manual injection device

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