TW202146069A - 患者介面系統 - Google Patents

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黎翁 T 史丹利
布拉德 M 霍瓦特
麥可 P 若娜亞
薩穆爾 R R 戴維斯
赫曼斯 皮瑪拉朱
拉瑞沙 G 麥克森
奧斯卡 E J 麥克格蒂
阿米立亞 R 貝克利
朱利歐 D 梅契
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紐西蘭商費雪 & 佩凱爾關心健康有限公司
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Abstract

一種用於呼吸療法的患者介面,包括介面主體和用於接收該介面主體的殼體。患者介面還包括具有一對支撐襯墊的固定構件,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於接合使用者的面部。在一些配置中,介面主體可以是插管主體或面罩主體。在一些配置中,殼體可以接收不同的介面主體,並且該等介面主體係可互換的。

Description

患者介面系統
本揭露內容總體上關於用於對患者傳入和/或傳出氣體的醫療系統之部件。在一個特定方面,本揭露內容關於形成呼吸系統的一部分的患者介面。
在輔助呼吸中,呼吸氣體經由一個或多個柔性呼吸管通過患者介面供應給患者。患者介面可以是鼻插管、鼻罩、全面罩或口鼻罩、氣管內管或其他已知類型的介面。患者呼出的氣體可以通過類似的呼吸管被引導到其他設備(閥、呼吸機、壓力裝置等)或被排放到患者的周圍環境。
在醫療應用(諸如輔助呼吸)中,患者吸入的氣體較佳的是被輸送接近體溫(通常在33°C與37°C之間)並且相對濕度高(常見地接近飽和)。在諸如連續正氣道壓(CPAP)系統或為患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者提供正壓呼吸氣體的正壓通氣系統的其他醫療應用中,該等呼吸氣體可以被加熱和/或加濕至不同水平以改進使用者舒適度或者在不加熱或加濕的情況下供應。
在本說明書中參考了專利說明書、其他外部文檔、或其他資訊來源,這通常是為了提供用於討論本揭露內容的特徵之背景。除非另外明確聲明,否則對該等外部文檔的參考不應被解釋為承認該等文檔、或該等資訊來源在任何轄區內係先前技術或形成了本領域公共常識之一部分。
從僅藉由舉例所給出的以下說明中將清楚本揭露內容之其他方面及優點。
將有利的是提供一種用於利用可互換的患者介面(諸如鼻插管、鼻罩或口鼻罩)進行氣體輸送治療的系統。這種替代性或改進的系統可以進一步輔助氣體輸送治療的改進之順應性和靈活性。
本揭露之一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括第一介面主體、第二介面主體以及殼體,該殼體被配置用於與該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接。該第一介面主體和該第二介面主體係可互換的,使得在第一配置中,該第一介面主體聯接到該殼體,並且在第二配置中,該第二介面主體聯接到該殼體。
在一些配置中,該第一介面主體係插管主體。
在一些配置中,該插管主體包括一個或多個鼻叉。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置成插入使用者的鼻孔中並形成密封。
在一些配置中,該第二介面主體係面罩主體。
在一些配置中,該第二介面主體係鼻罩。
在一些配置中,該第二介面主體係口鼻罩。
在一些配置中,該面罩限定了呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔。
在一些配置中,該殼體包括上邊緣和下邊緣。
在一些配置中,該殼體的上邊緣和下邊緣係對稱的。
在一些配置中,該殼體的下邊緣朝該殼體向內彎曲。
在一些配置中,該第一介面主體和該第二介面主體中的每一個包括歧管,其中該歧管被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時至少部分地由該殼體接收。
在一些配置中,該歧管包括殼體聯接部分,該殼體聯接部分被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時被接收在該殼體內。
在一些配置中,該歧管進一步包括與該殼體聯接部分相鄰的凸起部分,其中該凸起部分被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時抑制該歧管圍繞該殼體的旋轉。
在一些配置中,該殼體和/或該歧管包括回饋機構,以在該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時提供視覺或聽覺回饋。
在一些配置中,該患者介面組件進一步包括一個或多個介面管。
在一些配置中,該殼體包括一個或多個管接合接收部分,該一個或多個管接合接收部分被配置用於接收介面管。
在一些配置中,該患者介面組件進一步包括被配置成附接到該殼體的固定構件。
在一些配置中,該第一介面主體可以包括第一大小的面罩或鼻叉,並且該第二介面主體包括第二大小的面罩或鼻叉,其中該第一大小與該第二大小不同。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面,該患者介面包括介面主體、殼體、一個或多個介面管、第一固定構件以及第二固定構件,該第二固定構件豎直地延伸以便向該患者介面提供豎直穩定性。
在一些配置中,該介面主體被配置用於接合在患者的面部上並形成密封。
在一些配置中,該介面主體係面罩主體或插管主體。
在一些配置中,該一個或多個管被配置成聯接到該殼體。
在一些配置中,該一個或多個管與該殼體形成為單件。
在一些配置中,該一個或多個管中的每一個包括包覆模製的握持部。
在一些配置中,該第一固定構件包括中心部分、一對支撐襯墊和一對橋接部分。該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部處的固定機構。該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊。
在一些配置中,該第一固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
在一些配置中,該第二固定構件聯接到該殼體。
在一些配置中,該第二固定構件被配置用於接合使用者的前額。
在一些配置中,該第二固定構件由織物材料構造而成。
在一些配置中,該第二固定構件進一步包括用於將該第二固定構件固定到該使用者的貼片組件。
在一些配置中,該介面主體具有在20A至100A之間的蕭氏硬度。
在一些配置中,該一個或多個介面管中的每一個朝向一端錐形化。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面,該患者介面包括介面主體。該介面主體包括:一個或多個叉,該一個或多個叉從該介面主體處的基部區域延伸;以及一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該介面主體。該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
在一些配置中,該介面主體包括右叉和左叉。
在一些配置中,該一個或多個叉的厚度沿著該一個或多個叉的長度變化。
在一些配置中,該一個或多個叉的厚度維持沿著該一個或多個叉的長度的恒定厚度。
在一些配置中,該基部區域具有小於該介面主體的其餘部分的厚度。
在一些配置中,該基部區域具有相對於該介面主體的相鄰區域凹入的表面。
在一些配置中,該基部區域具有圍繞該一個或多個叉的凹入表面。
在一些配置中,該基部區域具有圍繞兩個叉延伸的凹入表面。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置用於在前後方向上撓曲。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置用於在左右方向上撓曲。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置用於在左右方向上撓曲。
在一些配置中,該一個或多個叉鄰近該等叉的頂端處具有圓形截面。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置用於在維持沿著其長度的直徑和截面形狀的同時撓曲。
在一些配置中,該一個或多個叉被配置用於在維持其流動阻力(RTF)的同時撓曲。
本揭露內容的一方面關於一種呼吸系統,該呼吸系統包括:氣體流源;吸氣導管,該吸氣導管流體連接到該氣體流源;以及患者介面。該患者介面包括介面主體、殼體、一個或多個介面管;以及第一固定構件。
在一些配置中,該呼吸系統進一步包括被配置用於從該患者介面接收氣體的呼氣導管。
在一些配置中,該呼吸系統進一步包括起泡器裝置。
在一些配置中,該呼吸系統進一步包括加濕器。
在一些配置中,該殼體被配置用於接收多個介面主體中的每一個,使得該等介面主體係可互換的。
在一些配置中,該介面主體係面罩主體或插管主體。
在一些配置中,該一個或多個介面管被配置成聯接到該殼體。
在一些配置中,該一個或多個介面管中的一個被配置成連接到該吸氣導管。
在一些配置中,該一個或多個管與該殼體形成為單件。
在一些配置中,該一個或多個管中的每一個包括包覆模製的握持部。
在一些配置中,該第一固定構件包括中心部分、一對支撐襯墊和一對橋接部分。該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部。該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊。
在一些配置中,該第一固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
在一些配置中,該患者介面進一步包括第二固定構件,該第二固定構件聯接到該殼體。
在一些配置中,該第二固定構件被配置用於接合使用者的前額。
在一些配置中,該第二固定構件由織物材料構造而成。
在一些配置中,該第二固定構件進一步包括用於將該第二固定構件固定到該使用者的貼片組件。
在一些配置中,該呼吸系統進一步包括頭戴具或帽子。
在本揭露內容的一方面,關於一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,該固定構件包括柔軟的柔性倒鉤,該柔軟的柔性倒鉤用於與該患者介面的殼體可拆卸地聯接。
在一些配置中,該倒鉤包括一個或多個凸片。
在一些配置中,該殼體包括開口,其中該一個或多個凸片被配置用於在該殼體的開口處卡在該殼體上。
在一些配置中,該倒鉤包括切口。該切口被配置用於有助於該倒鉤的塌縮。
在一些配置中,該倒鉤包括延伸的頂部部分,該延伸的頂部部分被配置用於防止該倒鉤被過度插入該殼體的開口中。
在一些配置中,該倒鉤被包覆模製到該固定構件上。
在本揭露內容的一方面,關於一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,該固定構件包括支撐襯墊,該支撐襯墊固定到患者身上的貼片組件,其中該支撐襯墊相對於該固定構件的其餘部分進行鉸接。
在一些配置中,該支撐襯墊係柔性的。
在一些配置中,該固定構件進一步包括在該支撐襯墊與該固定構件的一部分之間的鉸鏈。
在一些配置中,該支撐襯墊被包覆模製到該固定構件上。
在一些配置中,該鉸鏈係180度鉸鏈。
本揭露內容的一方面關於一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,該固定構件包括:第一柔性部分,該第一柔性部分可與患者介面部件連接;第二柔性部分,該第二柔性部分可連接到患者的前額;以及第三剛性部分,該第三剛性部分在該第一部分與該第二部分之間延伸。
在一些配置中,該第一柔性部分係倒鉤。
在一些配置中,該第二柔性部分係支撐襯墊。
在一些配置中,該第一柔性部分和/或該第二柔性部分被包覆模製到該第三剛性部分上。
在一些配置中,該第二柔性部分相對於該第三剛性部分進行鉸接。
在一些配置中,該固定構件能夠可拆卸地連接到該患者介面的殼體。
在一些配置中,該部件係殼體或介面主體。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括:介面主體,該介面主體包括歧管,該歧管包括被配置用於接觸患者的前側和與該前側相反的後側,其中,該歧管包括位於該歧管的後側與該歧管的前側之間的殼體聯接部分的凸起部分,該歧管包括沿著該歧管的內腔延伸的寬度和沿著該寬度延伸的水平軸線,其中該凸起部分相對於該水平軸線成角度,其中該殼體聯接部分的成角度的凸起部分被配置用於當該介面主體經由該歧管與殼體可拆卸地聯接時,改進該介面主體的組裝和對準;殼體,該殼體包括面向患者的前側和與該前側相反的後側,其中該殼體包括從該殼體的一端上的第一管接合部分延伸到該殼體的相反端上的第二管接合部分的寬度以及沿著該寬度延伸的水平軸線,其中,該殼體包括在該殼體的前側與該殼體的後側之間的介面主體接收部分,其中,該介面主體接收部分相對於該水平軸線成角度,其中,該成角度的介面主體接收部分被配置用於當該歧管與該殼體可拆卸地聯接並由其接收時,改進組裝和對準。
在一些配置中,該歧管的凸起部分包括在歧管的前側上的第一寬度,該第一寬度大於在該歧管的後側上的第二寬度。
在一些配置中,該歧管的凸起部分包括在歧管的前側上的第一寬度,該第一寬度小於在該歧管的後側上的第二寬度。
在一些配置中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成120度的角度從該歧管的後側延伸。
在一些配置中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成60度的角度從該歧管的後側延伸。
在一些配置中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成30度與170度之間的角度從該歧管的後側延伸。
在一些配置中,該患者介面組件進一步包括接合表面,其中該殼體聯接部分的凸起部分和該介面主體接收部分彼此接觸,其中該歧管的凸起部分在該接合表面處的部分相對於該殼體的接合表面更高。
在一些配置中,該歧管包括在歧管的任一側上的被配置用於在該殼體內延伸的一部分,其中在該殼體內延伸的部分具有被配置用於密封到該殼體的脊部。
在一些配置中,該脊部係環形脊部。
在一些配置中,該脊部被配置用於與殼體的內表面密封。
在一些配置中,該歧管具有在該接合表面的前側與該環形脊部之間的第一距離以及在該接合表面的後側與該環形脊部之間的第二距離,其中該第二距離大於該第一距離。
在一些配置中,該歧管的前側具有第一壁厚度,並且該歧管的後側具有第二壁厚度,其中該第一壁厚度比該第二壁厚度更厚。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括殼體,該殼體與介面主體的歧管可拆卸地聯接,其中該殼體包括側面突起和中心突起,其中該側面突起包括用於將第一固定構件聯接到該殼體的特徵,並且其中該中心突起包括用於將第二固定構件聯接到該殼體的一個或多個特徵。
在一些配置中,該殼體係剛性殼體。
在一些配置中,用於將第二固定構件聯接到該殼體的一個或多個特徵係一個或多個開口。
在一些配置中,該第二固定構件與該殼體可拆卸地聯接。
在一些配置中,該一個或多個開口包括唇緣,該唇緣被配置用於卡住該第二固定構件的互補的裝配部分。
在一些配置中,該側面突起的特徵包括擴大的頭部和桿,以用於推入配合聯接。
在一些配置中,該第一固定構件與該殼體可拆卸地聯接。
在一些配置中,該患者介面組件進一步包括管道,其中該管道與該殼體成一體。
在一些配置中,該患者介面組件進一步包括管道,其中該管道與該殼體可拆卸地聯接。
本揭露內容的一方面關於一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,該固定構件包括:中心部分;一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部;以及一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊,其中,該等橋接部分包括用於接收殼體的切口,其中該等橋接部分包括包圍該等切口的增厚部分。
在一些配置中,該固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
在一些配置中,該固定構件進一步包括開口,該等開口被配置用於將該固定構件可拆卸地聯接到殼體上的突起,其中,該第一固定構件被推入配合在該殼體上的突起上。
在一些配置中,該固定構件進一步包括在該固定構件的後側上的凹入部,其中該凹入部被配置用於當該固定構件聯接到該殼體時容納該殼體上的中心突起。
本揭露內容的一方面關於一種呼吸系統的患者介面組件,該患者介面組件包括:介面主體;以及殼體,其中,該介面主體可拆卸地聯接到該殼體;以及特徵,該特徵限制該介面主體相對於該殼體的旋轉。
在一些配置中,該介面主體包括歧管,並且該特徵包括在該歧管的後部上的肩部部分。
在一些配置中,該肩部部分抵靠該殼體鄰接以限制旋轉。
在一些配置中,該特徵包括在歧管和殼體上的有鍵特徵。
在一些配置中,該介面主體包括插管主體。
在一些配置中,該介面主體包括面罩主體。
在一些配置中,該殼體包括一個或多個管接合接收部分,該一個或多個管接合接收部分被配置用於接收介面管。
本揭露內容的一方面關於一種呼吸系統的患者介面組件,該患者介面組件包括:殼體;吸氣導管,該吸氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接該殼體並輸送進入的氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件;以及呼氣導管,該呼氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接殼體並接收呼氣氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件。
在一些配置中,在該呼氣導管的第二端處的鎖定指形件被配置成聯接到下游部件。
在一些配置中,該下游部件包括起泡器。
在一些配置中,在該吸氣導管的第二端處的鎖定指形件被配置成聯接到上游部件。
在一些配置中,該上游部件包括流源。
在一些配置中,該等鎖定指形件背離連接器延伸,該等鎖定指形件間隔開並沿著其長度遠離該連接器變窄。
在一些配置中,該等鎖定指形件包括至少在該等鎖定指形件中的每一個的外表面上形成的鎖定凹入部,該等鎖定凹入部被配置用於與氣體輸送管連接器的部分鎖定,該等鎖定指形件被配置用於與該氣體輸送管連接器的凹入部相互作用,以使該連接器和該氣體輸送管連接器對準。
本揭露內容的一方面關於一種呼吸系統的患者介面組件,該患者介面組件包括介面主體以及殼體,其中,該殼體和/或該介面主體的外表面的至少一部分包括低摩擦表面塗層或飾面。
在一些配置中,該介面主體包括插管主體。
在一些配置中,該介面主體包括面罩主體。
在一些配置中,該低摩擦表面塗層或飾面係聚對二甲苯塗層或者藉由噴砂過程(諸如噴珠)來實現。
在一些配置中,該介面主體包括包含患者接觸表面的後側以及與該後側相反的前側,其中該後側具有低摩擦表面塗層或飾面。
在一些配置中,該介面主體可與該殼體拆卸,並且該介面主體包括歧管,該歧管具有與該殼體接合的低摩擦表面塗層或飾面。
本揭露內容的一方面關於一種用於呼吸系統的患者介面組件的製造過程,該製造過程包括製造介面主體並以低摩擦表面塗層或飾面來塗覆該介面主體的外表面。
在一些配置中,該介面主體包括插管主體。
在一些配置中,該介面主體包括面罩主體。
在一些配置中,該介面主體可與殼體拆卸。
在一些配置中,該介面主體的基本上整個外表面都被塗覆。
在一些配置中,該介面主體的一部分被塗覆,其中該介面主體包括該介面主體的面向患者的後側以及與該後側相反的前側,其中該塗覆部分係該介面主體的歧管的後部部分。
在一些配置中,該介面主體的一部分被塗覆,其中該介面主體包括該介面主體的面向患者的後側以及與該後側相反的前側,其中該塗覆部分係該介面主體的歧管的前部部分。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括:介面主體,該介面主體包括歧管,該歧管包括被配置用於接觸患者的前側和與該前側相反的後側,其中該歧管包括位於該歧管的後側與該歧管的前側之間的殼體聯接部分的凸起部分,其中該歧管包括沿著該歧管的內腔延伸的寬度和沿著該寬度延伸的水平軸線,其中該凸起部分相對於該水平軸線成角度,其中該殼體聯接部分的成角度的凸起部分被配置用於當該介面主體經由該歧管與殼體可拆卸地聯接時,改進該介面主體的組裝和對準;以及特徵,該特徵限制該介面主體相對於該殼體的旋轉,並且該殼體包括面向患者的前側、與該前側相反的後側,其中該殼體包括從該殼體的一端上的第一管接合部分延伸到該殼體的相反端上的第二管接合部分的寬度以及沿著該寬度延伸的水平軸線,其中該殼體包括在該殼體的前側與該殼體的後側之間的介面主體接收部分,其中該介面主體接收部分相對於該水平軸線成角度,其中該成角度的介面主體接收部分被配置用於當該歧管與該殼體可拆卸地聯接並被其接收時,改進組裝和對準;第一固定構件,該第一固定構件包括:中心部分;一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部;以及一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊,其中該等橋接部分包括用於接收殼體的切口,其中該等橋接部分包括圍繞該等切口的增厚部分;第二固定構件,該第二固定構件包括:第一柔性部分,該第一柔性部分可與患者介面部件連接;第二柔性部分,該第二柔性部分可連接到患者的前額的;以及第三剛性部分,該第三剛性部分在該第一部分與該第二部分之間延伸;吸氣導管,該吸氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置成連接到該殼體並輸送進入的氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件;以及呼氣導管,該呼氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置成連接到該殼體並接收呼氣氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件。
在一些配置中,該介面主體包括插管主體。
在一些配置中,該介面主體包括面罩主體。
在一些配置中,該吸氣導管和該呼氣導管與該殼體成一體。
在一些配置中,該第一固定構件和該第二固定構件可與該殼體連接。
在一些配置中,該第二固定構件可與患者的貼片組件或頭戴具連接。
在一些配置中,該第二固定構件可拆卸地聯接到該殼體。
在一些配置中,該介面主體可拆卸地聯接到該殼體。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括介面主體以及殼體,該殼體被配置用於與該介面主體可拆卸地聯接,該殼體包括在該殼體的相反端上的橫向進入點處的一個或多個管接合部分,其中,該等管接合部分被配置用於接收介面管。
在一些配置中,該介面主體可以包括插管主體。
在一些配置中,該介面主體可以包括面罩主體。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括第一介面主體、第二介面主體以及殼體,該殼體被配置用於與該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接,該殼體包括在該殼體的橫向進入點處的一個或多個管接合部分,其中該等管接合部分被配置用於接收介面管,其中該第一介面主體和該第二介面主體係可互換的,使得在第一配置中,該第一介面主體聯接到該殼體,並且在第二配置中,該第二介面主體聯接到該殼體。
本揭露內容的一方面關於一種介面主體,該介面主體包括:面罩,該面罩包括呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔;以及歧管,該歧管與該呼吸腔室處於流體連通,該歧管包括在該歧管的第一橫向側上的第一開口以及在該歧管的該第二橫向側上的第二開口,其中,該第一開口和該第二開口准許氣體流進入和離開該呼吸腔室。
在一些配置中,該第一開口和該第二開口可以被配置用於與介面管連通,該等介面管被配置用於輸送進入和離開該面罩以及該歧管的該第一橫向側和該第二橫向側的氣體流。
本揭露內容的一方面關於一種介面主體,該介面主體包括面罩,其中,該面罩限定呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔,該面罩包括面罩密封件,其中該面罩密封件的至少一部分包括剛度減小的區域,其中該剛度減小的區域被定位在第一更硬區域與第二更硬區域之間,其中該第一更硬區域和該第二更硬區域具有比該剛度減小的區域的剛度大的剛度,其中當該第一更硬區域朝向該第二更硬區域移動時,隨著該第一更硬區域繼續朝向該第二更硬區域移動,該剛度減小的區域朝單個方向屈曲。
在一些配置中,該第一更硬區域可以包括結構支撐部分,該結構支撐部分部分地圍繞該面罩的圓周延伸。
在一些配置中,該第二更硬區域可以是該面罩的前部部分。
本揭露內容的一方面關於一種患者介面組件,該患者介面組件包括:介面主體,該介面主體包括殼體聯接部分,該殼體聯接部分包括面向患者的第一側和相反的第二側,其中,該殼體聯接部分包括在該殼體聯接部分的第一側與第二側之間限定的形狀;以及殼體,該殼體包括介面主體接收部分,其中該介面主體接收部分係與該介面主體的殼體聯接部分的形狀互補的形狀,其中該殼體被配置用於與該介面主體可拆卸地聯接。
在一些配置中,該殼體聯接部分的形狀可以包括梯形形狀。
在一些配置中,該介面主體的殼體聯接部分可以包括靠近該殼體的前部部分的梯形的較寬基部。
在一些配置中,該介面主體的殼體聯接部分可以包括靠近該殼體的後部部分的梯形的較寬基部。
本揭露內容的一方面關於一種介面主體,該介面主體包括:一個或多個叉,該一個或多個叉從基部區域延伸;以及一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該等叉,其中,該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
在一些配置中,該一個或多個叉可以包括沿著該一個或多個叉的長度變化的厚度。
在一些配置中,該一個或多個叉可以沿著該一個或多個叉的長度維持恒定的厚度。
本揭露內容的一方面關於一種介面主體,其中,該介面主體可以包括:一個或多個叉,該一個或多個叉在該介面主體處從基部區域延伸;以及一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該介面主體,其中該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
現在將參考附圖描述系統、部件以及組裝和製造方法的實施方式,其中相似附圖標記自始至終指代相似或類似元件。儘管以下揭露了若干實施方式、示例和圖示,但熟悉該項技術者應當理解,本文所描述的本發明延伸到具體揭露的實施方式、示例和圖示之外,並且可以包括本發明之其他用途及其明顯的修改和等效物。本文呈現的描述中所使用的術語並不旨在僅僅因為術語係與本發明之某些特定實施方式的詳細描述結合使用而以任何限制或約束方式來解釋。此外,本發明之實施方式可以包括若干新穎特徵,並且沒有單一特徵單獨地能獲得其期望屬性或係實踐本文所描述的本發明所必不可少的。
某些術語在以下描述中可能僅僅是用於參考的目的,並且因此不旨在進行限制。例如,諸如「上方」和「下方」的術語係指所參考的附圖中的方向或相對於使用者在直立位置使用的裝置的取向的方向。諸如「前」、「背」、「左」、「右」、「後」和「側」等術語描述了部件或元件的部分在一致但任意的參考系內的取向和/或位置或者相對於使用者在直立位置使用的裝置的取向的取向和/或位置,該參考系將藉由參考描述所討論的部件或元件的文本和相關聯附圖而變得清楚。 呼吸系統
圖1示出了示例性呼吸系統1000,其中可以使用患者介面3000的實施方式。在所示之佈置中,患者介面3000經由吸氣導管201a接收吸氣氣體流。呼氣氣體流可以經由呼氣導管201b從介面3000引向阻力裝置,在所示之佈置中,該阻力佈置係起泡器裝置70。提供可選的加濕器系統30以對吸氣氣體流進行加濕。加濕器系統30典型地包括位於加熱器基部的頂上的腔室,該腔室被供給例如來自醫院或其他供應源300的氣流源。加濕的吸氣氣體流藉由吸氣導管201a和患者介面3000輸送到患者的氣道。過量和呼出的氣體藉由呼氣導管201b從患者介面3000排出。阻力裝置70向離開系統1000到大氣的氣體的呼氣流提供阻力,以提供期望的峰值呼氣末壓力(PEEP)。熟悉該項技術者將理解,這種系統可以包括如本領域中已知的附加和/或替換部件。在一些實施方式中,患者介面3000包括鼻插管。在其他實施方式中,患者介面3000包括面罩。例如,患者介面3000可以包括鼻罩、口鼻罩、口罩或全面罩。在一些實施方式中,阻力裝置和/或加濕器被集成到供應源300中。儘管在圖1中示出了基於水的阻力裝置,但是熟悉該項技術者應理解,阻力裝置可以是如本領域已知的任何其他機械或電阻力裝置。
現在參考圖2,描繪了包括起泡器裝置和加濕器的呼吸系統的另一示例。示出了加濕的呼氣末正壓(PEEP)系統,其中患者119正在通過連接到吸氣或吸入導管201a的患者介面3000接收加濕且加壓的氣體。然而,應當理解,本揭露內容不限於PEEP氣體的輸送,而是還可應用於其他類型的氣體輸送系統,並且可能不一定關於加濕。吸氣導管201a連接到加濕腔室110的出口112,該加濕腔室包含一定量的水115。吸氣導管201a可以包含加熱裝置或加熱線120,該加熱裝置或加熱線對導管的壁進行加熱,以確保沿著導管的恒定濕度分佈並且因此減少導管內的加濕氣體的凝結。當加濕腔室110內的一定量的水115被加熱時,水蒸氣開始填充該腔室的在水表面上方的體積並且從加濕室110出口112散出,其中從氣體供應裝置或鼓風機118提供的氣體流(例如空氣)通過入口116進入腔室110中。加濕氣體穿過吸氣導管201a到達患者119所佩戴的介面3000。然後,過量的氣體通過呼氣或呼出導管201b流動到壓力調節器40。
在一些實施方式中,壓力調節器40採取將呼出氣體流排放到包含水柱138的腔室204中的形式。流過呼氣導管201b的氣體從短導管136排放到水體138中,該短導管從呼氣導管201b延伸到腔室204中。這產生起泡效果,由此氣體最終經由出口端口離開腔室204,該出口端口也可以用於最初向腔室204填充水。出口端口包括屏障,以防止由在水表面上的劇烈起泡產生的液體氣溶膠被排出。應當理解,短導管136同樣可以被集成到呼氣導管201b的端部中。 患者介面組件
圖3至圖6展示了患者介面3000的實施方式。如圖3至圖6所示,患者介面3000包括介面主體,該介面主體可以與使用者的面部形成密封並允許氣體從使用者流出和流向使用者,並且介面主體可以聯接到殼體3400。在一些實施方式中,殼體3400可以是可以接收介面主體的一部分的框架。在一些實施方式中,介面主體係插管主體3200a,該插管主體可以與殼體3400配合以形成鼻插管3200,諸如圖3至圖4所示。插管主體3200a可以與使用者的鼻孔形成密封。在一些實施方式中,介面主體係面罩主體,諸如圖5至圖6所示的面罩主體3200b。面罩主體3200b具有可以與使用者的面部形成密封的面罩或面罩緩衝墊。患者介面3000的所示實施方式還包括第一固定構件3600、一個或多個介面管3800以及第二固定構件3900。
在一些實施方式中,殼體3400可以可拆卸地聯接到插管主體3200a、面罩主體3200b或者任何其他類型的介面主體。殼體3400可以例如使用將在本文中進一步詳細描述的機構與介面主體可拆卸地聯接,使得使用者或臨床醫生可以調換不同類型的介面主體(例如,插管主體3200a與面罩主體3200b)和/或不同大小的介面主體。這可以有助於在重複使用同一殼體時更好地裝配,而在治療期間無需拆卸或移除整個患者介面3000。例如,介面主體可以聯接到殼體3400和/或與殼體分離,而第一固定構件3600、介面管3800和/或前額支撐構件3900保持聯接到殼體3400。在一些情境下,面罩主體和插管主體在治療期間可能需要交替使用,例如以減少或防止皮膚刺激或損傷。可以在維持殼體3400連接到頭戴具、帽子、頦帶或使用者的面部的同時調換介面主體。進一步地,介面主體和殼體3400的可拆卸聯接對於清潔和維護來說可能是有利的。在一些實施方式中,用於治療患者的套件包括與殼體3400相容的一個或多個插管主體和/或一個或多個面罩主體,使得使用者或臨床醫生可以選擇和使用適當的介面主體。在一些實施方式中,套件包括具有不同大小的插管主體和/或具有不同大小的面罩主體。不同大小的面罩主體和/或插管主體可以藉由不同的顏色或其他手段(諸如字母和/或符號)來指示。字母和/或符號可以被模製、雷射打標記、印刷或以其他方式顯示在面罩主體和/或插管主體上。
在一些實施方式中,殼體3400可以永久地聯接到插管主體3200a、面罩主體3200b或任何其他類型的介面主體。使用者或臨床醫生可以藉由將組件與殼體和介面主體互換來調換不同類型的介面主體(例如,插管主體3200a與面罩主體3200b)或不同大小的介面主體,以便更好地裝配。例如,介面主體和殼體3400可以聯接到介面管3800和/或與介面管分離。在一些實施方式中,用於治療患者的套件包括與殼體3400附接的一個或多個插管主體和/或一個或多個面罩主體,使得使用者或臨床醫生可以選擇和使用附接到殼體3400的適當介面主體。
第一固定構件3600可以相對於使用者來固定或支撐患者介面3000。第一固定構件3600可以聯接到殼體3400,並且有助於將介面主體固定到使用者的面部,從而説明介面主體形成並維持與使用者的面部的密封。在一些實施方式中,第一固定構件3600包括用於藉由任何合適的機構將患者介面3000附接並固定在患者面部上的頭戴具、頦帶、患者介面貼片或皮膚貼片上或者以其他方式在患者面部上的裝置。例如,第一固定構件3600可以在面向使用者側上包括鉤環材料或黏合劑,如本文中進一步詳細地描述。即使在所示的實施方式中,第一固定構件3600與殼體3400聯接,但也可以在沒有第一固定構件3600的情況下使用患者介面3000。例如,殼體3400可以直接地或藉由諸如頭戴具或頦帶的其他固定裝置而固定在使用者的面部上,諸如在臉頰上。如圖3至圖6所示,第一固定構件3600可以水平地或基本上水平地延伸。然而,第一固定構件3600可以以任何合適的取向定位。
除了第一固定構件3600之外或代替第一固定構件,患者介面3000可以進一步包括其他固定裝置。例如,在所示的實施方式中,患者介面3000包括第二固定構件3900。在一些實施方式中,患者介面3000包括第一固定構件3600和第二固定構件3900兩者。在一些實施方式中,患者介面包括第一固定構件3600和第二固定構件3900中的一個。如圖3至圖6所示,第二固定構件3900可以豎直地或基本上豎直地延伸。然而,第二固定構件3900可以以任何合適的取向定位。
患者介面3000可以進一步包括一個或多個介面管3800。在一些實施方式中,介面管的壁可以由可以允許濕蒸氣通過介面管的壁的材料製成。在一些實施方式中,一個或多個介面管3800至少部分地絕緣。介面管3800可以在一端處聯接到殼體3400,並且可以在另一端處例如通過管201a和201b連接到CPAP療法輸送裝置,並且允許來自和去往使用者的氣體流過殼體3400和介面主體。介面管3800中的每一個可以包括用於連接到呼吸部件的連接器3860,諸如管201a和201b。連接器3860可以包覆模製到管3800。連接器3860可以是或包括矽樹脂或彈性體材料。連接器3860可以具有與介面管3800相似或更大的剛度。連接器3860可以是或包括與管3800的以相對於管3800更硬的幾何結構提供的部件(諸如介面管3800的珠粒)相同的材料。在一些實施方式中,連接器3860包括一個或多個端口以監測氣體特性,諸如壓力。在一些實施方式中,患者介面3000可以包括一個或多個感測器以監測氣體特性,諸如在一個或多個端口或任何其他合適位置處的壓力。連接器3860可以適合於接收夾具,該夾具可以用於夾在床單或衣物上,以提供對患者介面3000和管3800的附加固定。在一些實施方式中,介面管3800中的每一個進一步包括握持部3850。握持部3850可以直接或間接地包覆模製到管3800,例如包覆模製在管3800和連接器3860兩者上。在一些實施方式中,管3800可以用黏合劑附接或螺紋附接到連接器3860或握持部3850的其他區域。臨床醫生或使用者可以握住握持部3850以將連接器3860連接或插入到呼吸部件,諸如管201a和201b。在一些實施方式中,介面管3800的一個或多個部件可以相對於介面管3800的其他部件旋轉。例如,握持部3850可以相對於連接器3860旋轉,使得由握住握持部3850引起的扭轉或移動可以不通過管3800的其餘部分傳遞到殼體3400和介面主體。
在一些實施方式中,管3800可以可拆卸地聯接到殼體3400。在一些實施方式中,介面管3800中的一個或多個永久地附接到殼體3400。例如,介面管3800中的一個或多個可以直接或間接地包覆模製到殼體3400,從而形成整體件。在一些實施方式中,管3800可以用黏合劑與殼體3400附接或與該殼體螺紋附接。在一些實施方式中,管3800可以相對於殼體3400旋轉或回轉,使得管3800的扭轉或移動可以不傳導至殼體3400和介面主體。在一些實施方式中,介面管3800沿著介面管3800的長度具有變化的直徑和/或厚度。例如,介面管3800中的每一個可以朝向一端錐形化。在一些實施方式中,介面管3800沿其長度具有恒定的直徑和/或厚度。在一些實施方式中,介面管3800可以具有圓形、半圓形或D形截面形狀。當使用半圓形或D形截面形狀時,介面管3800的平坦側可以面向患者。 殼體
圖7至圖9展示了殼體3400的實施方式。在所示的實施方式中,殼體3400具有前部部分3430和後部部分3450。後部部分3450可以被定向為當患者介面3000施加在使用者的面部上時面向使用者的面部,並且前部部分3430可以被定向為在患者介面3000施加在使用者的面部上時與使用者的面部相反。
在所示的實施方式中,前部部分3430包括一個或多個附接元件。一個或多個附接元件可以從前部部分3430向外延伸。在圖7至圖9所示的實施方式中,一個或多個附接元件可以包括中心突起3440和前延伸部3420。在一些實施方式中,諸如圖7至圖9所示,一個或多個附接元件包括具有一對前延伸部3420的中心突起3440。一對前延伸部3420中的每一個可以橫向地位於中心突起3440的相反側上。在其他實施方式中,一個或多個附接元件可以包括突起或延伸部的任何佈置。例如,在一些情況下,可以使用單個附接元件。
在一些實施方式中,諸如圖7所示,前延伸部3420可以朝向前方向凸起。前延伸部3420可以形成脊部3422。通道3424可以至少部分地由脊部3422限定。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以圍繞前延伸部3420定位並且固定在通道3424處,使得當組裝患者介面3000時,第一固定構件3600可以可拆卸地聯接到殼體3400。
中心突起和前延伸部可以用於將一個或多個固定構件固定到殼體3400。中心突起和前延伸部可以被成形為用於接收固定構件的互補部分。如圖7至圖9所示,在一些實施方式中,中心突起3440可以包括擴大的頭部3442和桿3444。在其他實施方式中,諸如圖37和圖38所示,中心突起4440可以具有開口以接收固定構件,如本文參考圖37至圖38所述。
如圖7至圖9所示,中心突起3440可以接收並固位具有孔的一個或多個部件,該孔例如藉由推入配合而裝配到擴大的頭部3442。例如,第二固定構件3900可以在中心突起3440處可拆卸地聯接到殼體3400。在一些實施方式中,中心突起3440被定位在前部部分3430的中間或大致中間並且在前延伸部3420之間。
在一些實施方式中,前延伸部3420可以被定位在中心突起3440的任一側上,如圖7至圖9所示。前延伸部可以具有接收互補的固定構件的形狀。如圖7至圖9所示,前延伸部3420可以圍繞中心突起3440凹入,使得中心突起3440可以具有更大的高度以接收更厚的部件,諸如第二固定構件3900,而不會過度地突起到殼體3400之外。在一些實施方式中,前延伸部3420可以不圍繞中心突起3440凹入。在其他實施方式中,如圖37和圖38所示,前突起4420可以是圓形的以接收固定構件,如本文參考圖37至圖38所述。
在所示的實施方式中,殼體3400的後部部分3450包括用於接收介面主體(諸如插管主體3200a或面罩主體3200b)的介面主體接收部分3480。在介面主體接收部分3480處,殼體3400的內表面被暴露。介面主體接收部分3480和殼體3400的內表面可以被成形和/或設定大小為與介面主體的形狀和/或大小匹配,並且允許介面主體相對於殼體3400的移除和可互換性。例如,殼體3400的內表面可以具有圓柱形形狀,使得它可以接收介面主體的圓柱形部分並與其配合。
殼體3400可以進一步包括一個或多個管接合部分3460,以接收一個或多個介面管,諸如一個或多個介面管3800。管接合部分3460可以被設定大小和/或成形為匹配介面管的形狀和/或大小,使得介面管可以無洩漏地聯接到管接合部分3460。管接合部分3460可以被定位成使得殼體3400可以通過管接合部分3460從介面管接收氣體,並且允許氣體流到聯接到介面主體接收部部分3480的介面主體。
殼體3400進一步包括上邊緣3470和與上邊緣3470相反的下邊緣3490。在一些實施方式中,上邊緣3470和下邊緣3490係對稱的,使得當組裝介面3000時,使用者或臨床醫生可以將殼體3400定向在任一方向上。如圖8至圖9所示,上邊緣3470和/或下邊緣3490可以具有向內彎曲的輪廓。上邊緣3470和/或下邊緣3490的向內彎曲的輪廓可以允許使用者的嘴露出,即使在使用者佩戴患者介面3000時也是如此,以使使用者感到舒適。如果使用者係嬰兒,則可以在治療期間使用奶嘴或使用者可以接受母乳餵養。進一步地,可以將口胃管引入患者體內,並且將能夠容易地清潔使用者的嘴。
在一些實施方式中,殼體3400由比介面主體(諸如插管主體3200a和面罩主體3200b)具有更大剛度的材料構造而成,使得殼體3400可以為患者介面3000提供結構穩定性。例如,殼體3400可以由楊氏模量為0.1 GPa至7 GPa、0.5 GPa至7 GPa、0.5 GPa至6 GPa、0.8 GPa至6 GPa、1 GPa至6 GPa、1.8 GPa至6 GPa、2 GPa至5 GPa或3 GPa至5GPa的材料構造而成。然後可以改變殼體3400的厚度,以實現殼體3400的每個區域的期望剛度。殼體3400可以由熱塑性彈性體構造而成,諸如聚碳酸酯、熱塑性聚胺酯(TPU)、聚醯胺、尼龍。前延伸部3420形成具有更大厚度的凸起部分,如本文所述,使得前延伸部3420有助於殼體3400的剛度。可以調節前延伸部3420的大小和/或厚度以調節殼體3400的剛度。 介面主體
如本文所述,患者介面3000包括介面主體,該介面主體可以與使用者的面部形成密封並允許氣體從使用者流出和流向使用者。介面主體可以聯接到殼體3400。在一些實施方式中,介面主體係插管主體3200a,該插管主體可以與殼體3400配合並形成鼻插管,該鼻插管可以與使用者的鼻孔形成密封。在其他實施方式中,介面主體係面罩主體,諸如面罩主體3200b。 插管主體
圖10至圖12B展示了插管主體3200a的實施方式。在其他實施方式中,本文所述之插管主體可以具有如參考圖10至圖12B所述之類似特徵。例如,參考圖21、圖48A、圖49、圖52A至圖52B、圖53A和圖55描述的插管主體的實施方式可以包括本文中參考本文所述之插管主體3200a和鼻叉描述的特徵。如圖10至圖12B所示,插管主體3200a可以具有至少一個鼻叉3220,諸如一對叉3220。叉3220可以從歧管3240的面向患者的後部部分3243延伸。鼻叉3220可以與使用者的鼻孔形成密封,並且允許氣體從使用者流出和流向使用者。本文所示和描述的患者介面的鼻叉3220被成形為用於在患者的鼻孔中密封。在一些實施方式中,鼻叉被成形為用於在嬰兒的鼻孔中密封。然而,應當理解,叉可以適合於具有相似鼻孔幾何形狀的任何患者群體,並且可以針對各種患者群體提供不同絕對大小的叉。叉3220可以被成形和形成為在插入患者的鼻孔期間最小化組織壓縮和一個或多個叉3220的扭結。
在所示的實施方式中,歧管3240限定一個或多個開口3246,諸如一對開口3246,這對開口可以聯接到殼體3400的管接合部分3460以接收介面管,並且允許氣體經由歧管3240和鼻叉3220從患者流出和流向患者。開口3246可以經由歧管3240彼此處於流體連通。除了開口3246和鼻叉3220的內腔之外,歧管3240可以被密封。開口3246可以定位在歧管3240的側面上。如圖10至圖12B所示,歧管3240可以具有兩個開口3246,並且開口3246可以在歧管3240的相反側上。當歧管3240聯接到殼體3400的管接合部分3460時,開口3246放置在歧管的側面上允許橫向流體流通過開口3246進入和離開歧管3240。 插管主體的叉
插管主體3200a可以包括鼻叉,該等鼻叉的取向和/或幾何形狀可以有助於氣體流動和將氣體輸送給患者。例如,圖13A至圖13D展示了叉105的實施方式的幾何形狀,該等叉可以與本文所述之插管主體上的鼻叉(諸如鼻叉3220和4220)類似或相同。
如圖13A至圖13B所示,叉105可以從氣體入口106到氣體出口108或者在氣體入口到氣體出口之間向內錐形化。氣體入口106的截面面積可以大於氣體出口108的截面面積。叉截面面積可以從入口106到出口108或者在入口到出口之間逐漸減小。該叉錐形化可以有助於叉105的密封功能。當叉105被推入患者的鼻孔中時,它們可能會因為錐形化(其中叉105朝向入口106變寬)而沿著叉105的長度在某處密封。與具有恒定截面面積的叉或朝向出口變寬的叉相反,錐形化可以有助於叉105的插入。
鼻叉105的內腔可以具有沿著鼻叉105的長度變化的內部截面。例如,如圖13A至圖13D所示和參考其所述,叉的內部截面的形狀和/或直徑可以沿其長度變化。
如本文中更詳細地描述,鼻叉105可以被成形為用於將通過氣體出口的呼吸氣體的流動與使用者的上呼吸道基本上對準。
鼻叉105可以被成形為大體向上和向後延伸到使用者的鼻孔中,鼻叉105具有包括至少兩個拐點的曲率,例如,如圖13A至圖13D所示並且本文所描述。
叉105可以從插管主體或歧管朝向使用者的鼻中隔延伸,並且圍繞使用者鼻孔的角落向上和向後彎曲到使用者的鼻孔中。每個叉105可以沿著大體上傾斜的後部軌跡延伸,從而穿過兩個中間外側拐點。這種幾何形狀可以有助於相對於使用者的上呼吸道通路對氣體出口108進行定向。
至少一個叉105可以具有與使用者鼻孔的解剖形狀配合或相當的成形軌跡。在叉105的第一部分(或階段)中,軌跡可以水平地朝向面部的中線移動。在叉105的第二部分(或階段)中,軌跡可以朝向頭頂向上彎曲到鼻孔中。在叉105的第三部分(或階段)中,軌跡可以大體上遵循鼻孔的解剖學曲率向後捲入頭部。在叉105的第四部分(或階段)中,軌跡可以朝向介面組件的中心水平地傾斜,以使出口108與使用者的上呼吸道對準。
叉105可以具有沿著中心軌跡變化的截面,諸如上文所述。例如,截面在軌跡的基部可以是大體上圓形的,並且朝向軌跡或叉105的端部變為大體上圓形或卵形或橢圓形的。截面在軌跡的基部可以是大體上圓形或卵形或橢圓形的,而朝向軌跡或叉105的端部變為大體上圓形的。
截面直徑可以沿著從第一部分(或階段)到第四部分(或階段)的端部的軌跡大體上減小。
本文描述的叉的幾何形狀(諸如圖10至圖12B以及圖48A、圖49、圖52A至圖52B和圖53所示)所述可以基本上如圖13A至圖13D所示,其中曲線表示叉軌跡,並且橢圓1135主要表示特定軌跡處的每個叉內的內腔的取向(並且還示出了一種潛在的截面內腔形狀)。在一些實施方式中,橢圓1135可以是圓形的或基本上圓形的。每個叉可以大體上遵循彎曲路徑,該彎曲路徑被成形為遵循使用者鼻孔的解剖幾何形狀/曲率/輪廓。叉105可以被模製或形成為基本上遵循使用者鼻孔的解剖形狀和曲率。
叉105可以根據鼻孔的解剖形狀進行預模製或預成型。在一些實施方式中,叉105可以包括至少一個變薄的壁部分,該壁部分係可適形的,以便限制對患者的鼻中隔的壓力。在其他實施方式中,叉壁厚度可以始終係均勻的。
從基部1415,每個叉105可以大體上向上地或向高處地朝向使用者的頭頂(遠離橫向平面)並且大體上向後地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)相對於使用者的上唇進行彎曲。在橢圓1131與1133之間(第二階段),叉105的內腔可以從沿著使用者上唇的大體上中間外側取向過渡到主要傾斜的後部取向。這種配置可以將氣流朝向使用者頭部背面的上部部分引導。在此階段期間,叉105的內腔可以略微減小。內腔也可以變得更橢圓,這可以利用鼻孔內可用的空間。
在第三階段(在橢圓1133與1134之間),叉105可以繼續沿著傾斜的後部軌跡朝向使用者頭部的上背面(遠離橫向平面並朝向冠狀平面)。叉軌跡1420的高處分量的傾斜率可以平穩降低,這可能導致內腔背離橫向平面移動。在該階段期間,叉105可以具有朝向矢狀平面的可忽略或最小的收斂(或中間外側分量)。叉內腔在此階段期間可以進一步減小,並且可能變得越來越橢圓。
在最後階段(在橢圓1134與1135之間),叉105可以繼續沿著傾斜的後軌跡,其中朝向矢狀平面進行一些中間外側收斂。叉105的中間外側收斂可以在與橢圓1134相鄰的第四階段開始(或稍微早些)處在所示的軌跡拐點107a處開始。
第二拐點107b可以與最終橢圓1135相鄰。第二拐點可以減小叉105的收斂,並且使叉出口1411大體上向背部地(朝向冠狀平面)取向,其中朝向矢狀平面(由圖13A中的最終的橢圓1135的取向表示)具有稍微中間外側的分量。
在第四階段期間,叉軌跡1420的傾斜率可以繼續下降,直到相應的軌跡1420與叉出口1411(由橢圓1135表示)處的橫向平面基本上平行。鄰近最終橢圓1135的叉軌跡1420的中間外側和上-下調節可以將叉出口1411定位成大體上與上呼吸道的通路對準。這可以幫助減少由排出呼吸氣體引起的軟組織刺激。
叉內腔在出口1411處可以是橢圓形的。橢圓長軸可以被安排在大體橫向平面中。叉內腔在出口1411處可以是圓形或基本上圓形的。出口1411可以向上地或向高處地朝向使用者的頭頂(遠離橫向平面)並且向後地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)引導呼吸氣體。
在替代性實施方式中,內腔的截面可以是三角形或四邊形的。
如圖13C至圖13D所示,鼻叉可以具有密封區域1109,該密封區域比參考圖13A至圖13B描述的較早描述的實施方式的密封區域109更長。較長的密封區域1109可以致使該實施方式的鼻叉的總長度比先前描述的實施方式的總鼻叉長度更長。這可能具有叉不太可能從患者鼻孔中伸出或以其他方式分離的附加益處。參考表示叉軌跡的曲線以及圖13C至圖13D的橢圓,叉密封區域1109在橢圓1134a與1135之間。叉密封區域1109可以包括錐形區域。叉105的靠近氣體入口106的外表面的截面可以大於叉105的靠近氣體出口108的外表面的截面。
在所示的說明性實施方式中,叉密封區域1109例如從約5 mm錐形化到約4 mm。叉的測量值(5 mm和4 mm)係指卵形的等效直徑。等效直徑可以是從叉的周長計算出的直徑(圓形和卵形叉可以具有相同的等效直徑),或者可以是叉的最大寬度尺寸(圓形和卵形叉可以具有不同的等效直徑)。錐形密封區域1109可以允許患者介面1101用於鼻孔大小在約4 mm與約5 mm之間的任何地方的患者。例如,如果患者的鼻孔大小為4.5 mm,則可以將叉1105插入鼻孔中,使得直徑為4.5 mm的密封區域1109的截面與其鼻孔密封。
叉密封區域1109可以具有不同的尺寸和/或不同的錐形化量。密封區域的長度範圍可以在約1 mm至約10 mm之間。密封區域的長度可以是約1 mm、2 mm、3 mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9 mm或10 mm。密封區域的直徑可以在約2 mm與約10 mm之間。密封範圍的直徑可以是約2 mm、3 mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9 mm或10 mm。
從較寬部分到較窄部分的錐形化比率可以是約1.1 : 1、1.2 : 1、1.3 : 1、1.4 : 1、1.5 : 1、1.6 : 1、1.7 : 1、1.8 : 1、1.9 : 1或2 : 1。
例如,叉密封區域可以例如從10 mm錐形化至9 mm、從9 mm錐形化至8 mm、從8 mm錐形化至7 mm、從7 mm錐形化至6 mm、從6 mm錐形化至5 mm、從5 mm錐形化至4 mm或從4 mm錐形化至3 mm、從3 mm錐形化至2 mm。錐形化可以更陡,例如,叉密封區域可以例如從10 mm錐形化至8 mm、從9 mm錐形化至7 mm、從8 mm錐形化至6 mm、從7 mm錐形化至5 mm、從6 mm錐形化至4 mm、從5 mm錐形化至3 mm或從4 mm錐形化至2 mm。錐形化可以不太陡,例如,叉密封區域可以例如從10 mm錐形化至9.5 mm、從9.5 mm錐形化至9 mm、從9 mm錐形化至8.5 mm、從8.5 mm錐形化至8 mm、從8 mm錐形化至7.5 mm、從7.5 mm錐形化至7 mm、從7 mm錐形化至6.5 mm、從6.5 mm錐形化至6 mm、從6 mm錐形化至5.5 mm、從5.5 mm錐形化至5 mm、從5 mm錐形化至4.5 mm、從4.5 mm錐形化至4 mm、或從4 mm錐形化至3.5 mm、從3.5 mm錐形化至3 mm、從3 mm錐形化至2.5 mm或從2.5 mm錐形化至2 mm。
可以提供不同大小的患者介面101、1101,針對其可以使用不同的叉密封區域尺寸。
叉內腔的出口可以是基本上圓形的。在一些實施方式中,叉內腔的出口可以是基本上橢圓形的。熟悉該項技術者應當理解,可以使用任何合適形狀的出口。
鼻叉內腔可以在內腔出口處或附近向外張開。在出口處具有向外張開的部分或替代性出口形狀的鼻叉內腔的示例在圖13E和圖13H中示出。如圖13E所示,叉305的鄰近叉出口308的端部可以被成形為用於減小叉305的流動阻力。例如,叉305可以水平地或成角度地被切斷。這可以降低叉305中的流動阻力。另外地或替代性地,當以與圖13F相同或類似的角度從介面300上方觀察叉305時,叉出口308可以具有大致U形,如圖13G所示。該等特徵可以有助於在使用中提供較低的流動阻力和/或防止叉出口308的意外密封,意外密封可能導致使用者或臨床醫生錯誤地確定將CPAP療法輸送給使用者。在一些實施方式中,鼻叉可以具有沿圓周方向變化的厚度。 鼻叉的基部
插管主體可以具有在鼻叉的基部處和/或附近的基部區域。基部區域可以形成插管主體的一部分,其中鼻叉的基部與歧管交匯。基部區域可以被配置用於允許歧管和/或殼體移動,同時將鼻叉維持在患者的鼻孔內。基部區域可以説明向患者提供舒適性和順應性,同時還確保在歧管與鼻叉之間維持流動路徑。
在一些實施方式中,基部區域可以允許鼻叉朝不同的方向彎曲,而不破壞從歧管到叉出口的氣體流動路徑。例如,基部區域可以允許叉相對於殼體/歧管移動,而叉不會扭結。基部區域可以用以使該叉或每個叉的位置與歧管/殼體的位置分離。以這種方式,殼體/歧管可以例如藉由藉由拉動管、面部運動和/或抓緊介面而施加到介面的力進行移動,同時將叉固位在鼻孔中的適當位置。基部區域還可以提供彈簧機構,該彈簧機構可以操作來説明補償施加到介面或由介面受到的外力。彈簧機構還可以允許殼體/歧管的移動,同時幫助叉保持在鼻孔中的可操作(即,密封)位置。在一些情況下,基部區域可以包括在叉之間的凹槽、凹陷、通道或任何其他機構,以便為鼻中隔提供足夠的間隙。
插管主體的這個部分可以是在叉的基部處或附近的材料的交替和/或叉的基部的特定形狀。例如,基部區域可以是凹槽、下沈或凹入區域、鼻叉壁的變薄、歧管的基部或周圍區域、鼻叉和/或歧管的形狀,和/或可以提供彈性或順應性的任何其他特徵。本文所述之基部區域的實施方式可以與本文所述之插管主體實施方式和/或鼻叉實施方式中的任一個一起使用。
在一些實施方式中,歧管3240可以具有基部區域,該基部區域可以是叉3220下面和/或鄰近叉3220的基部的下沈或凹入區域。例如,在圖10至圖12B的所示實施方式中,歧管3240包括位於叉3220下面的一個或多個凹槽3222。一個或多個凹槽3222可以相對於歧管3240的周圍部分支撐叉3220。如圖10至圖12B所示,凹槽3222可以基本上圍繞每個叉3220的基部或者至少部分地圍繞每個叉3220的基部延伸。凹槽3222可以幫助叉3220圍繞或相對於歧管3240的周圍部分樞轉和移動。叉3220能夠在其基部或附近樞轉可以實現將叉3220更有效地裝配和密封在患者的鼻孔中,而不破壞氣體流。叉3220能夠相對於歧管3240彎曲或移動可以使叉3220的位置或取向與歧管/殼體的位置分離。換句話說,當叉3220保持在鼻孔中的密封位置時,殼體/歧管可以移動。
凹槽3222可以允許一種大小的叉適應更大範圍的鼻孔大小。當將叉3220插入並裝配在患者的鼻孔中時,每個叉3220周圍的凹槽3222可以允許叉3220前後移動或撓曲。此移動可以針對患者面部和人中大小的變化進行調整。凹槽3222還可以允許側向移動以針對鼻中隔大小的變化進行調整和/或幫助適應例如由使用者的臉頰移動引起的介面3000的移動。下沈或凹入區域(諸如凹槽3222)可以進一步使叉3222的有效長度更大,使得叉3222可以具有更大可調整程度。
歧管3240可以在不同區域處具有變化的厚度。例如,凹槽3222的至少一部分可以相對於叉3220和歧管3240的其餘部分更薄,如圖14A所示(其中在圖14A和圖14B中,叉的更薄材料區域用深色陰影示出)。凹槽3222可以促進叉3220的移動以幫助維持與患者鼻孔的密封。凹槽3222還可以幫助確保叉3220藉由凹槽3222被折疊、彎曲或撓曲而不是叉中的一個或多個扭結來塌陷到歧管3240中,從而維持叉3220的直徑和截面形狀和/或維持叉3220的流動阻力(RTF)。
如圖14A所示,歧管3240可以進一步包括與凹槽3222相鄰的增厚區域3249,用具有與凹槽3222相鄰的較淺陰影區域示出。當叉3220被放置在使用者的鼻孔中時,具有較薄壁的凹槽3222可以允許叉3220優先移動或彎曲到歧管3240中。換句話說,當叉3220被插入鼻孔中時,凹槽3222的較薄壁的至少一部分可以向內撓曲或偏轉至歧管3240。當處於撓曲或偏轉位置時,凹槽3222可以向使用者的鼻孔中提供向上的力以維持密封位置。另一方面,增厚區域3249可以防止歧管3240在凹槽3222周圍的區域處塌陷,從而維持插管主體3200a的結構完整性。在所示的實施方式中,凹槽3222圍繞每個叉3220彼此間隔開地單獨形成。
在一些實施方式中,叉3220的基部處的凹槽或下沈區域可以是連續的。圖14B展示了插管主體3200a,該插管主體具有圍繞兩個叉3220的基部連續延伸的下沈區域3223。類似地,利用凹槽3222,下沈區域3223相對於叉3220和歧管3240的其餘部分可以具有減小的厚度,如圖14B所示。下沈區域3223可以為叉3220提供比凹槽3222更大的柔性,因為在叉3220之間沒有凹槽3222之間所存在的更硬部分。另外,下沈區域3223可以與鼻中隔具有更大的間隙,使得插管主體3200a具有較小的機會來干擾和/或損壞鼻中隔。由於相對沒有小腔體或空間,下沈區域3223還可以使插管主體3200a的清潔更容易。凹槽或下沈區域可以部分地或全部地圍繞叉的基部。例如,凹槽或下沈區域可以在每個叉的一側或兩側上,以允許針對鼻中隔寬度進行調整。在叉3220的基部處的凹槽或下沈區域3222可以允許在叉的基部處的彈簧狀移動,以使鼻叉的移動與殼體和/或歧管的移動分離,並且將鼻叉固位在鼻孔中的正確密封位置。
在一些實施方式中,基部區域包括在鼻叉的基部處和/或附近的較薄材料區域。在一些實施方式中,可以不存在凹槽或下沈區域。較薄材料區域可以圍繞或部分地圍繞每個鼻叉的基部。較薄材料區域可以部分地或全部地在鼻叉的基部中形成。
鼻叉的壁厚度可以從叉309的基部到出口308變化。如圖14C所示,當從歧管延伸時,在叉309的基部處的壁可以具有第一厚度t1 。在朝向出口延伸時,叉的壁可以具有第二厚度t2 。第一厚度t1 可以比第二厚度t2 更薄。第一厚度t1 可以比圍繞叉309的基部的歧管的材料更薄。與叉309和歧管的其餘部分相比,叉309的基部處的更薄壁區段t1 可以允許叉移動以及鼻叉對患者的順應性。叉的基部處的更薄壁區段可以實現參考凹槽或下沈區域描述的相同益處,但沒有凹槽。
插管主體3200a可以由單一材料或材料的組合構造而成。插管主體3200a可以由蕭氏硬度在20A至100A之間的材料構造而成。例如,插管主體3200a可以具有在20A至90A、40A至100A、40A至90A、50A至80A或60A至70A之間的蕭氏硬度。插管主體3200a可以由矽樹脂材料構造而成。如本文所述,然後可以改變這種材料的厚度比例,以實現插管主體3200a的每個區域(諸如叉3220、凹槽3222和下沈區域3223)的期望剛度。凹槽3222和下沈區域3223可以具有在0.1 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.3 mm、0.3 mm至1.3 mm、0.5 mm至1.2 mm或0.5 mm至1.0 mm之間的厚度。叉3220和增厚區域3249的壁可以具有大於凹槽3222和下沈區域3223的厚度。例如,叉3220和增厚區域3249的壁可以具有在0.3 mm至2.0 mm、0.5 mm至2.0 mm、0.6 mm至2.0 mm、0.3 mm至1.8 mm、0.5 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.8 mm、0.7 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.5 mm或0.7 mm至1.5 mm之間的厚度。
叉3220從歧管3240延伸,並且可以被成形和形成為在插入使用者的鼻孔期間最小化組織壓縮和扭結。如圖10所示,鼻叉3220中的每一個具有氣體出口3224,該氣體出口被配置用於將氣體流朝向使用者的鼻孔引導。鼻叉3220中的每一個進一步包括外表面3225。外表面3225的至少一部分係密封表面3226。密封表面3226被配置用於密封使用者的鼻孔。在一個實施方式中,密封表面3226被配置用於與使用者鼻部的鼻瓣膜密封。密封表面3226可以被配置用於在使用者的鼻孔的入口處或附近密封。在另一個實施方式中,密封表面3226被配置用於在鼻孔入口與鼻瓣膜之間密封。
在一些實施方式中,叉3220沿著其長度具有恒定或基本上恒定的截面形狀。例如,叉3220中的每一個可以沿著其長度具有圓形或卵形截面形狀。當叉3220沿著叉3220的遠端(即,與出口相鄰的端部)處的區域具有恒定截面時,叉3220可以補償進出鼻孔的微小移動,這可以有助於維持密封。在一些實施方式中,叉3220可以沿著其長度具有變化的形狀。例如,叉3200可以在更靠近基部的部分處具有圓形截面,而叉3200可以在更靠近叉的頂部的部分處具有卵形截面。在叉的部分處的變化的截面可以類似於本文參考圖13A至圖13D描述的變化的形狀。
圖15展示了具有基部區域3228的插管主體3200a,該基部區域可以在叉3220的基部處提供彈簧作用或機構。基部區域3228可以説明使殼體和/或歧管的移動與鼻叉的移動分離。基部區域3228可以為叉3220提供圍繞基部區域3228撓曲的能力,同時避免叉3220的扭結。叉3220可以撓曲,同時維持在鼻孔中的位置。例如,基部區域3228可以在叉3220的基部和/或包圍叉3220的基部的區域處提供彈簧狀移動。基部區域3228可以向叉施加彈簧載荷以吸收一些介面移動,同時將叉3220維持在鼻孔中的適當位置。作為示例,基部區域最初可以處於中性/鬆弛位置(即,插管主體的自然狀態),而沒有任何力施加至任何部分。當插入鼻孔中時,將叉推入適當位置(並密封)的動作可以引起基部區域3228向下撓曲或偏轉到歧管中。鼻孔中的叉位置可以保持恒定,特別是一旦叉處於密封位置。如果在使用中(例如藉由拉動管)將殼體和/或歧管向下和/或背離面部拉動,則基部區域3228可以朝向中性位置移動。基部區域3228中仍然可以有足夠的彈性來維持叉在鼻孔中的位置。例如,來自基部區域3228的彈簧載荷可以吸收介面移動,諸如臉頰移動、患者移動或頭戴具移動。基部區域3228可以説明該叉或每個叉3220從右到左移動。
基部區域3228可以説明適應變化的鼻中隔間隔。基部區域3228可以允許一個或兩個叉3220來回地撓曲以針對不同的面部幾何形狀進行調整。替代性地或另外地,基部區域3228可以提供向上推入鼻孔中以維持恒定的密封。
在一些實施方式中,基部區域3228可以是厚度減小的區域。厚度減小的區域可以允許彈簧在叉的基部處。相對於叉3220和歧管3240的其餘部分,基部區域3228可以具有減小的厚度。厚度減小的區域可以與其他基部區域結合使用或作為其替代。例如,基部區域3228可以是波紋管區域,該波紋管區域可以藉由在基部區域處提供波紋管狀結構或構造來允許彈簧在叉的基部處。在另外的實施方式中,如先前所述,鼻叉可以在叉3220的基部處具有凹槽或下沈區域,以允許在叉的基部處的彈簧狀移動。
圖15展示了在叉3220的基部處的基部區域3228的實施方式。叉3220可以具有恒定厚度的恒定壁區段,該恒定壁區段過渡到叉周圍的基部區域3228,這允許叉的基部的彈簧狀移動。叉可以在整個叉上具有恒定壁厚度直到基部區域3228為止。叉的恒定壁厚度可以幫助叉不易扭結,因為基部區域3228可以吸收移動並且撓曲可以局部化到基部區域3228。
在一些實施方式中,叉3220可以具有恒定厚度的恒定壁區段,該恒定壁區段朝向叉周圍的基部區域3228過渡。基部區域3228可以比叉3220的恒定壁厚度更薄。該基部區域3228在整個該區域中也可以具有基本上恒定的厚度。在一些實施方式中,叉3220的厚度可以在0.3 mm至2.0 mm、0.5 mm至2.0 mm、0.6 mm至2.0 mm、0.3 mm至1.8 mm、0.5 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.8 mm、0.7 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.5 mm或0.7 mm至1.5 mm之間。基部區域3228的厚度可以在0.1 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.3 mm、0.3 mm至1.3 mm、0.5 mm至1.2 mm或0.5 mm至1.0 mm之間。例如,在一個實施方式中,叉3220的厚度可以是0.6 mm,並且基部區域3228的厚度可以是0.3 mm。在這種實施方式中,叉3220與基部區域3228之間的厚度的比率可以為1 : 0.5。叉3220與基部區域3228之間的厚度的比率可以是在其間提供期望過渡的任何其他比率。
如本文所述,可以改變這種材料的厚度比例,以實現插管主體3200a的每個區域(諸如叉3220、基部區域3223和3228以及基部區域的凹槽3222(參考14A所述))的期望剛度。例如,基部區域3228可以具有在0.1 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.5 mm、0.2 mm至1.3 mm、0.3 mm至1.3 mm、0.5 mm至1.2 mm或0.5 mm至1.0 mm之間的厚度。具有恒定壁厚度的叉3220的壁可以具有大於基部區域3228的厚度。例如,叉3220的壁可以具有其中叉過渡到具有恒定壁厚度的基部區域的區段,該區段可以具有在0.3 mm至2.0 mm、0.5 mm至2.0 mm、0.6 mm至2.0 mm、0.3 mm至1.8 mm、0.5 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.8 mm、0.7 mm至1.8 mm、0.6 mm至1.5 mm或0.7 mm至1.5 mm之間的厚度。
基部區域3228可以是在叉的基部處的薄局部區域,該薄局部區域允許歧管和/或殼體相對於鼻叉移動。例如,當來自患者的移動或外力在叉上施加壓力時,基部區域3228可以至少部分地吸收叉的移動和/或力。基部區域3228可以藉由向內撓曲或偏轉來容納或至少部分地吸收叉的移動和/或力。在一些實施方式中,基部區域3228可以比凹槽3222具有更大的與鼻中隔的間隙,使得插管主體3200a具有較小的機會來干擾和/或損壞鼻中隔。由於相對沒有小腔體或空間,基部區域3228還可以使插管主體3200a的清潔更容易。 介面主體與殼體的聯接
返回圖10至圖12B,歧管3240可以包括與後部部分3243相反的前部部分3241。前部部分3241可以包括殼體聯接部分3244,該殼體聯接部分可以被殼體3240的介面主體接收部分3480接收。殼體聯接部分3244和歧管3240的其餘部分可以被成形和/或設定大小為插入殼體3400中並由其接收並且形成氣密密封。例如,歧管3240可以包括在開口3246中的每一個處的脊部3248。脊部可以是環形脊部3248。環形脊部3248可以提供對殼體3400的干涉,從而與殼體3400形成氣密密封。
在所示的實施方式中,歧管3240包括凸起部分3242,該凸起部分相對於殼體聯接部分3244和歧管3240的其餘部分限定凸起表面。由凸起部分3242限定的凸起表面可以與殼體聯接部分3244的表面不連續。在一些實施方式中,在歧管3240的上部部分和下部部分兩者處形成凸起部分3242,使得殼體聯接部分3244被凸起部分3242包圍。在一些實施方式中,可以僅在歧管3240的上部部分或下部部分處形成凸起部分3242。在一些實施方式中,當組裝插管主體3200a和殼體3400時,凸起部分3242可以抑制或防止插管主體3200a圍繞殼體3400旋轉,如本文中進一步詳細地描述。在一些實施方式中,歧管3240不包括凸起部分3242,並且可以具有鄰近殼體聯接部分3244的大體連續外表面。在一些實施方式中,歧管3240可以包括帶或加強構件,以增加歧管3240的結構完整性。例如,帶或加強構件可以至少部分地由相對於歧管3240的其餘部分顯著增加厚度的區域形成。
如本文所討論,插管主體3200a可以藉由將歧管3240的殼體聯接部分3244插入到介面主體接收部分3480而與殼體3400聯接。圖16至圖19展示了與殼體3400組裝的插管主體3200a的實施方式。如圖16至圖17所示,當插管主體3200a與殼體3400聯接時,插管主體3200a的凸起部分3242可以被暴露。在所示的實施方式中,凸起部分3242與上邊緣3470和/或下邊緣3490匹配,使得當插管主體3200a與殼體3400組裝時,凸起部分3242與上邊緣3470和/或下邊緣3490之間沒有間隙。在這種實施方式中,可以防止插管主體3200a圍繞殼體3400旋轉。在一些實施方式中,凸起部分3242和上邊緣3470和/或下邊緣3490可以被成形為使得在組裝時它們之間存在一定量的間隙,以允許插管主體3200a圍繞殼體3400的一定程度的旋轉。在一些實施方式中,歧管3240不包括凸起部分3242,以允許插管主體3200a圍繞殼體3400更自由地旋轉,從而能夠進行更大程度的調整。在一些實施方式中,凸起部分3242可以具有與殼體3400的厚度相似的厚度,使得凸起部分3242可以與殼體3400形成連續表面。在一些實施方式中,凸起部分3242可以具有比殼體3400的厚度更大的厚度或更小的厚度,使得凸起部分3242可以相對於殼體3400的表面突起,或者相對於殼體3400的表面凹入。
凸起部分3242還可以説明歧管3240相對於殼體3400的視覺對準。例如,使用者或臨床醫生可以將凸起部分3242與殼體3400的上邊緣3470和下邊緣3490對準,以將歧管3240組裝在正確的位置。在一些實施方式中,歧管3240和/或殼體3400可以包括聽覺和/或觸覺指示器,以在歧管3240和殼體3400處於正確位置時提供回饋。例如,當歧管3420和/或殼體3400被正確地定位並適當地組裝時,歧管3420和/或殼體3400可以發出「卡嗒」聲。在一些實施方式中,歧管3420和/或殼體3400可以包括視覺指示器,該視覺指示器指示歧管3420和/或殼體3400何時被正確地定位並適當地組裝。在一些情況下,視覺指示可以是顏色指示器。顏色指示器可以與歧管和/或殼體的透明部件一起使用。顏色指示器的示例在本文中參考圖56A至圖56F進一步描述。
當組裝殼體3400和歧管3420時,殼體3400可以僅接觸歧管3420,並且可以不干涉叉3220。在一些實施方式中,下沈區域3223或凹槽3222可以完全地或部分地暴露,並且叉3220的移動可以不被殼體3400干涉。
圖20A至圖20B展示了歧管3240可以如何固位在殼體3400內。如圖20A至圖20B所示,殼體3400的內表面可以與歧管3240匹配,從而歧管3240被固位在殼體3400內。如圖20A至圖20B所示,歧管3240的開口3246可以被固位在殼體3400的管接合部分3460內,以接收介面管。在一些實施方式中,在歧管3240的每個開口3246處的環形脊部3248可以提供對殼體3400的干涉,從而與殼體3400的內表面形成氣密密封。 面罩主體
圖22A至圖22B展示了面罩主體3200b的實施方式。在所示的實施方式中,面罩主體3200b包括歧管3240,該歧管與插管主體3200a的歧管3240相同或相似。例如,歧管3240包括結合圖10至圖13描述的凸起部分3242、殼體聯接部分3244、開口3246、環形脊部3248。歧管3240可以以與關於插管主體3200a的歧管3240所描述的基本上相同的方式與殼體3400聯接。如本文所述,包括與插管主體3200a相同或相似的歧管的面罩主體3200b使得能夠在保持殼體3400不變的同時調換插管主體3200a與面罩主體3200b。
在所示的實施方式中,面罩主體3200b進一步包括從歧管3240向後延伸的面罩3232或面罩緩衝墊。面罩3232可以被施加在患者的面部上。在所示的實施方式中,面罩3232係鼻罩。鼻罩可以形成施加在患者的鼻部上的鼻密封。鼻罩可以包圍患者的鼻孔在鼻部上或周圍形成密封。在一些實施方式中,面罩3232可以覆蓋患者的鼻部和嘴巴兩者。
面罩3232或面罩緩衝墊包括面部接觸表面3234。面部接觸表面3234可以具有內周邊緣3235,該內周邊邊緣限定通入面罩腔體3236以用於在使用中接收使用者鼻部的鼻部接收開口。在一些實施方式中,面部接觸表面3234與歧管3240大體上相反地定位。在使用中,面罩3232的接觸表面3234可以包封或限制使用者的鼻部的限定鼻孔的一部分。接觸表面3234可以在使用者的鼻部周圍密封地接合,諸如抵靠使用者鼻部的臉頰表面和/或橫向側表面、使用者鼻部下方的上唇區域以及橫跨鼻樑區域或使用者鼻部的鼻尖區域中的一個或多個。
面罩3232可以是基本上中空的,並且大體上被成形為用於提供或限定面罩腔體3236。面罩腔體3236可以接收來自歧管3240的氣體流。面罩腔體3236可以與歧管3240和開口3246流體連接,使得來自和去往患者的氣體流過面罩腔體3236。
圖23從面罩主體3200b的面部接觸側或後側展示了面罩主體3200b之示意圖。在一些實施方式中,如圖23中的條紋區域所示,可以提供面罩3232的區域3237(「卷起區域」)。區域3237可以被設計成使得區域3237的至少一部分被配置用於卷起到面罩3232的外表面上。卷起區域3237可以在面罩3232的上部部分和/或側面部分處延伸。卷起區域3237可以包括面部接觸表面3234的至少部分或與其結合工作。卷起區域3237可以説明減輕施加到使用者鼻部和/或面部的壓力,需要這種壓力以提供足以輸送治療的密封。
為了説明區域3237的卷起,區域3237可以具有變化的厚度或變化的剛度。區域3237可以由減小剛度的區域形成和/或與其同延。在一些實施方式中,在整個卷起區域3237上,面罩3232的壁厚度可以基本上恒定。在一些實施方式中,面罩3232的壁厚度可以在相對厚的區域與相對薄的區域之間變化或交替。面罩3232的壁厚度沿著面罩的其他部分可以相對較厚,從而為面罩3232的結構提供支撐。然而,還可以使用其他佈置來引起或促進卷起區域3237的卷起。包括卷起部分的面罩密封件的示例在WO 2014/062070中揭露,其全部內容藉由引用併入本文。
在一些實施方式中,面罩3232的下部或基部部分3256可以具有更大的厚度/剛度的區域,這可以允許面罩的更大結構穩定性。例如,基部或其一部分可以至少部分地由相對於減小剛度區域顯著地增加厚度的區域形成。相對於面罩的面部接觸部分,這個基部部分3256可以具有更大的厚度。
基部部分3256可以由與形成面罩3232的材料相同的材料形成。基部部分的具有增加的厚度的區域可以被配置為增厚的帶。基部部分3256可以被定位在面罩的在卷起區域3237下方的下部或底部部分上。當在患者的面部上施加面罩時,當卷起區域在力的作用下卷起時,面罩可以在基部部分或增厚的帶處或圍繞其樞轉。在其他佈置中,基部部分可以是或包括由相對於形成面罩3232的矽樹脂或其他材料具有增加的剛度的材料形成的部件。這可以幫助在使用中將面罩3232插入殼體3400和從殼體移除並維持密封。
面罩主體3200b可以由單一材料或由兩種或更多種不同的材料構造而成。面罩主體3200b可以由矽樹脂構造而成。面罩主體3200b可以由蕭氏硬度在15A至80A之間的材料構造而成。例如,面罩主體3200b可以具有在15A至80A、20A至80A、30A至80A、40A至70A或40A至60A之間的蕭氏硬度。如本文所述,然後可以改變這種材料的厚度比例,以實現面罩主體3200b的每個區域的期望剛度。
在一些實施方式中,可以提供各種或替代形狀或大小的面罩3232a,以實現期望的配合來實現舒適性、順應性和/或有效地輸送療法。圖24A所示的面罩3232a與關於圖22A至圖23描述的面罩3232類似,然而,面罩3232a可以具有不同的形狀。面罩3232a可以具有從在第一環形脊部3246處的第一端3252到在第二環形脊部3246處的第二端3254(在圖22A中示出)測量到的寬度。面罩3232a可以具有沿著該寬度延伸的水平軸線和垂直於水平軸線的豎直軸線。如圖24所示,面罩3232a在豎直方向上可以比本文描述的面罩3232更長。這種形狀可以允許面罩3232a比圖22至圖23所示的面罩3232在使用者的鼻樑上進一步向上密封。這種配置對於患者而言可能更舒適。另外地,在使用者的鼻樑上密封得更高可以將阻塞患者氣道或以其他方式影響氣體流入或流出患者氣道的能力(特別是對嬰兒患者)的風險最小化。例如,藉由配置面罩使得面罩可以在使用者鼻部的鼻樑上或較硬部位而不是鼻部的更靠近鼻尖的較軟肉質部位上更高地密封,阻塞或影響氣體流入或流出患者氣道的風險可以被最小化。 面罩卷起區域
當在使用中將面罩3232坐落在使用者的面部上時,接觸表面3234可以位於鼻部的鼻樑、鼻部的側面上以及使用者的上唇上方。在供應正壓空氣的情況下,接觸表面3234可以膨脹並抵靠使用者的面部密封。在接觸表面3234與使用者的面部之間的密封接觸壓力小於所輸送的空氣的壓力的情況下,可能發生洩漏。為了成功地輸送療法,面罩接觸表面3234的壓力應當高於形成面罩密封的接觸表面3234的周邊周圍的空氣壓力。
面罩3232a可以包括如關於圖22A至圖23描述的卷起區域3237。在一些實施方式中,卷起區域可以卷起或彎曲以允許面罩適應面部移動或在面罩上施加力。例如,面罩的側面處的卷起方面和面罩的基部處的樞轉點可以允許面罩適應面部移動或在面罩上施加力。這可以允許面罩維持面罩與患者之間的密封的完整性。卷起區域3237的厚度旨在減小鼻樑上的壓力。在一些實施方式中,卷起區域3237存在於面罩的側面處並且可以允許面罩壓縮到鼻唇溝皺褶中,以增加患者與面罩之間的接觸來在鼻部周圍形成密封。例如,這可以用於適應臉頰移動。在一些實施方式中,即使臉頰被壓縮,卷起區域3227也可以允許面罩在鼻部與臉頰之間的皺褶中形成密封。例如,臉頰在側睡或側面放置期間(諸如在頦帶使用期間)可能被壓縮。
為了説明卷起或彎曲,區域3237可以具有變化的厚度或變化的剛度。在例如圖24B至圖24E所示的配置中,區域3237包括薄/厚/薄配置。圖24B至圖24E示出了面罩主體3200b,其中面罩3232b具有厚度減小或薄區域3237b和3237c,該等薄區域允許面罩3232b的卷起、彎曲或折疊。在所示的實施方式中,薄區域3237c被配置用於在面罩3232b的相對較厚或較硬的前部部分3238上卷起或彎曲。
圖24B至圖24E示出了面罩主體3200b,其中面罩3232b具有薄區域3237b和3237c,該等薄區域允許面罩3232b的彎曲或折疊。面罩3232b可以具有在患者接觸表面處具有減小的剛度以貼合患者面部的區域3237b。另外地或替代性地,面罩3232b可以具有在卷起區域(面罩的頂部和側面)處具有減小的剛度和/或厚度的區域3237c,以使得能夠以平坦的力-位移曲線進行卷起運動。圖24B和圖24C中的交叉影線展示了區域3237b和3237c,它們係面罩3232b的具有減小的剛度的區段。可以經由該等區域相對於面罩的相鄰或其他部分的減小的厚度或變薄來提供減小的剛度。因此,相對於更厚或更硬的材料部分而言,該等區域3237b、3237c允許更多的彎曲和撓性。
區域3237b和3237c的減小的剛度可以由形成該區段的薄材料形成。區域3237b和區域3237c的患者接觸表面在圖24B和圖24C中示出。區域的變化的剛度可以產生可以引導面罩3232b的移動的鉸接點或樞轉點。在所示的實施方式中,鉸接點或樞轉點位於面罩3232的基部處或附近。當面罩緩衝墊被壓縮時,諸如當在使用中將面罩3232推向患者面部時,區域3237c可以從面罩3232的基部處或附近的樞轉點或鉸接點向前卷起。區域3237c可以在面罩3232b的相對更厚或更硬的前部部分3238上卷起或彎曲。因此,區域3237c可以稱為卷起區域3237c。當在有或沒有中線固定構件的情況下使用面罩時,樞轉點或鉸接點可以保留在面罩的基部處。
面罩3232b可以具有在兩個區域3237b和3237c之間的加強結構部分310。加強結構部分310可以比區域3237b和區域3237c更硬或由更厚的材料形成。結構部分310可以圍繞面罩的圓周連續或未中斷。結構部分310可以部分地圍繞面罩的圓周延伸。在例如圖24C所示的實施方式中,結構部分310可以圍繞面罩的側面和頂部延伸。結構部分310可以是帶。帶可以位於面罩的側面和頂部周圍。
更硬或更厚的結構部分310或帶可以逐漸過渡到卷起區域的其餘部分中。換句話說,結構部分310或帶可以逐漸過渡到區域3237b和/或3237c中。這可以提高舒適度,因為它減少帶或其他此類相對較硬的區段接觸使用者的皮膚和/或鼻樑的可能性,如果增厚區段沒有逐漸過渡,則可能會發生這種情況。在一些實施方式中,結構部分310逐漸過渡到卷起區域3237的其餘部分中也可以提高清潔的容易性。在一些實施方式中,結構部分310可以逐漸過渡到卷起區域3237的其餘部分中。
在一些情況下,諸如在較高的壓力下,結構部分310可以説明防止面罩膨脹。結構部分310還可以説明防止區域3237b、3237c的薄材料區段中的折疊或折痕,這可以説明保持區域3237b適形於患者。在一些實施方式中,結構部分310可以使得更容易清潔面罩3232b。
面罩3232b和區域3237c可以被設計成用於在面罩的頂部處以及在面罩的側面處卷起或彎曲。頂部處的卷起旨在減少鼻樑上的壓力,並且更好地適應一系列患者面部幾何形狀。側面處的卷起旨在使得面罩能夠向下沈入臉頰(鼻唇溝)皺褶中並實現足夠的接觸以形成密封。側面處的卷起可以允許面罩在維持密封的同時左右搖擺,從而降低側向力將密封移開(例如,處於橫向位置)的可能性。在一些情況下,可以藉由患者定位、使用頦帶和/或施加到其他患者固定機構或裝置的張力來增加臉頰皺褶。
結構部分310可以在面罩3232b的前部或面向患者側處混合,使得接觸患者帶扣的區域3237b不應當存在硬邊緣。在結構部分310的相反或非面向患者側上,混合可能是不太必要的。然而,在一些情況下,結構部分310可以在結構部分310的兩側上混合。結構部分310可以被定位成影響頂部和/或側面處的卷起區域的力-位移曲線。例如,力曲線在剛度減小的區段的薄材料卷起時可以相對平坦,直到卷起材料的厚度開始增加(突然或逐漸增加)為止。卷起材料的厚度的增加然後可以使力-位移曲線斜升。結構部分310的逐漸變薄或剛度逐漸減小可以用於允許卷起區域在緩慢地抵抗移位之前卷起一定距離,而不是在卷起區域停止卷起時從低力變為高力。
面罩3232b可以在側面處卷起並且在面罩的基部處或附近樞轉。如圖24B所示,卷起區域3237c可以被定位在面罩3232b的基部處的點312周圍。面罩3232b的基部處的壁的材料厚度可以隨著它背離點312朝向面罩的後部移動而變厚或變硬。如圖24B所示,具有減小的剛度的區域3237c可以從點312向內和向後延伸,這允許面罩3232b在點312處卷起並且進一步向內鉸接。當在面罩3232b上施加力時,這種配置可以使得面罩3232b的側面能夠被移位或更容易卷起。在一些實施方式中,面罩可以具有圍繞面罩3232b的整個圓周延續的卷起區域或區域3237c。在一些實施方式中,面罩可以具有增厚或變硬的基部,該基部可以增加結構以例如防止面罩橫向對折。
為了有助於穩定性,可能有用的是在樞轉點附近附接介面固位或穩定設備(例如,頭戴具)。如圖24B至圖24C所示,區域3237c的基部略微呈三角形形式,但是在一些實施方式中,卷起區域可以更圓。
在一些實施方式中,材料的剛度減小區段可以具有大約0.5 mm或更小的厚度。材料的剛度減小區段可以具有0.8 mm或更小、0.7 mm或更小、0.6 mm或更小、0.5 mm或更小、0.4 mm或更小或0.3 mm或更小的厚度。在一些實施方式中,結構部分310與剛度減小區段的厚度比率可以為約20 : 1、15 : 1、10 : 1、5 : 1、2 : 1或1.5 : 1。
面罩3232b可以有助於密封,並且面部接觸表面3234與患者之間的密封接觸壓力可以足以防止洩漏。密封接觸壓力可以被施加到鼻骨處的皮膚,並且面罩3232b頂部處的區域3237b可以接觸患者的皮膚。
面罩3232a可以與一個或多個固定構件結合使用,以提供面罩在使用者身上的穩定性。面罩3232b可以與施加到患者前額的中線固定構件(例如,參考圖33至圖35和圖40至圖47描述的固定構件)結合使用。當面罩密封時,此固定構件可以壓縮卷起區域,並且接觸壓力可以高於輸送的空氣壓力。區域3237b和3237c可以減小在鼻部的鼻樑和/或側面上的壓縮,同時仍然實現面罩3232b的適當密封和穩定性。
面罩3232b的卷起區域可以在側面以及在頂部處卷起。圖24D和圖24E展示了面罩3232b在側面和頂部處卷起時的移動。圖24D係鼻介面之頂視截面圖。圖24D所示的鼻介面之頂視截面圖展示了面罩3232b的側面卷起(用虛線示出且在箭頭方向上移動)。如圖24D所示,當藉由作用在面罩3232b的一側上的力壓縮區域3237b和3237c時,面罩3232b在點312處樞轉。在面罩樞轉時,區域3237c在面罩的前表面3238上彎曲或卷起。圖24E係鼻介面之側視截面圖。圖24E所示的鼻介面之側視截面圖展示了面罩3232b的頂部卷起(用虛線示出且在箭頭方向上移動)。如圖24E所示,當區域3237c藉由作用在面罩3232b的前頂部部分上的力而向前彎曲或卷起(如箭頭所示)時,面罩3232b在面罩的基部處鉸接。
面罩的側面卷起可以藉由允許面罩沈入鼻唇溝皺褶中而允許密封在側面處具有順應性。面罩的側面卷起也可以有助於適應臉頰移動。 進入和離開點
在一些實施方式中,介面主體可以具有到面罩腔室或鼻叉的橫向進入和離開點,使得氣體流可以從殼體的每個端部上的管道進入介面主體。當與具有位於面罩的中間或頂部的進入和離開點的面罩或流體介面相比時,進入和離開介面主體的橫向氣體流可以導致更大的CO2 清除。另外地,用於氣體流的橫向進入和離開點可以減小介面主體中的流動路徑外部的無效空間。在一些實施方式中,殼體被配置成使得氣體可以基本上與殼體和/或介面主體的水平軸線成直線地進入和/或離開介面主體。在一些實施方式中,在進入/離開點處或附近的殼體的端部可以大體上向下彎曲或延伸。在這種實施方式中,進入/離開點可以將氣體橫向地但以偏移水平的一定角度引導到介面主體中。 固定構件
圖25和圖26示出了被組裝以形成鼻插管介面的患者介面3000的實施方式。在所示的實施方式中,患者介面3000包括插管主體3200a、殼體3400、第一固定構件3600和介面管3800。如圖25所示,第一固定構件3600包括中心部分3610、支撐襯墊3660以及在中心部分3610與支撐襯墊3660之間延伸的橋接部分3630。如圖25和圖26所示,橋接部分3630可以被定位在中心部分3610的相反側上。支撐襯墊3660可以從橋接部分3630橫向向外延伸。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以包括從單個橋接部分3630延伸的單個支撐襯墊3660。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以包括從中心部分3610的外周邊上的橋接部分3630延伸的多於一個支撐襯墊3660。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以包括一對支撐襯墊3660。該對中的每個支撐襯墊3660可以在中心部分3610的相反端處從橋接部分3630延伸,如圖25和圖26所示。
如圖25至圖26所示,中心部分3610可以具有大體上低輪廓。中心部分3610可以具有較小的厚度,以允許其從患者面部最小程度地向外延伸。在一些實施方式中,中心部分3610可以具有大體上平面形狀。在一些實施方式中,中心部分3610可以具有大體上矩形形狀。在一些實施方式中,中心部分3610可以是大體上彎曲的。在一些實施方式中,在使用中,中心部分3610可以從患者面部大體上向外彎曲。在一些實施方式中,中心部分3610與橋接部分3630永久地或半永久地連接。在一些實施方式中,中心部分3610和橋接部分3630一體形成為單個一體件。在一些實施方式中,中心部分3610、橋接部分3630和支撐襯墊3660可以一體地形成為單個一體件。例如,中心部分3610、橋接部分3630和支撐襯墊3660可以由單一材料模製為單件、由不同材料共模製或包覆模製為單件、焊接(例如,超音波焊接、熱焊接)、或者藉由任何合適的方法以其他方式附接以形成單件。在一些情況下,如果中心部分3610和橋接部分3630單獨地形成並且隨後進行組裝或聯接,則可以提高製造的容易性。在一些實施方式中,第一固定構件3600和第二固定構件3900可以一體地形成。
當患者介面(例如 ,患者介面3000)被使用者佩戴時,支撐襯墊(例如 ,支撐襯墊3660)可以直接或間接地擱置在使用者的面部上。例如,支撐襯墊3660可以藉由外力直接或間接地固定到使用者的面部,諸如使用黏合劑連接、頭戴具佈置、如上所討論的鉤或環連接或者另一種合適的支撐結構,諸如本文所述之那些中的任一者。在一些佈置中,支撐襯墊3660可以連接到頭戴具和/或頦帶,以便固定介面主體。在一些實施方式中,支撐襯墊3660可以連接到一個或多個面部襯墊或皮膚貼片。面部襯墊或皮膚貼片可以具有患者側和介面側。介面側可以具有第一緊固件元件。第一緊固件元件可以可移除地聯接或附接到支撐襯墊3660的患者側上的互補緊固件元件。在一些實施方式中,支撐襯墊3660可以包括在支撐襯墊3660的任一端處的凸片3666,以幫助定位和/或移除支撐襯墊3660和/或第一固定構件3600。
因此,當使用者的面部移動時,連接到支撐襯墊的橋接部分(例如,橋接部分3630)可以移動或偏轉。例如,當使用者面部的在其上擱置支撐襯墊的一部分移動時,這種外力或移動可以被傳導至橋接部分3630,然後傳導至中心部分(例如,中心部分3610),並且最終傳導至殼體(例如,殼體3400)和介面主體(例如,插管主體3200a、面罩主體3200b)。在一些情況下,當在橋接部分上施加外力時,橋接部分本身可以移動或偏轉。因此,期望橋接部分被構造成使得即使當使用者的面部和/或支撐襯墊移動時,介面主體也可以維持其與使用者的密封。在一些配置中,橋接部分3630的可變形配置提供了支撐襯墊3660與介面主體的一定程度的分離。較佳的是,橋接部分3630的變形至少減少或可能消除由於使用者面部的臉頰移動或施加在使用者面部上的外力而導致介面主體與使用者面部之間的密封的破壞。另外地,固定構件的橋接部分的變形可以與面罩的卷起區域結合工作,以維持介面主體與使用者面部之間的密封。
在一些實施方式中,第一固定構件3600可以適應患者面部的移動,其中與支撐襯墊3660的位置相比,一個或多個鉸接點位於從患者面部的表面進一步向外的位置。如圖25和圖26所示,鉸接點3662可以位於第一固定構件3600的其中第一固定構件3600連接到殼體3400的部分處。在一些情況下,鉸接點可以位於橋接部分3630與第一固定構件3600的中心部分3610的連接處。在一些實施方式中,諸如圖39中所示,橋接部分3630可以説明維持扭轉穩定性並且防止或最小化中心部分3610和歧管相對於彼此的移動。
在一些實施方式中,橋接部分3630或整個第一固定構件3600由柔性材料製成,使得橋接部分3630係柔性的或可變形的,諸如上文所述。在一些實施方式中,橋接部分3630由與呈組裝或整體構造的中心部分3610相同的材料製成。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以由一種或多種彈性體材料製成,諸如矽樹脂、橡膠、聚乙烯等。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以由單一材料製成。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以由兩種或更多種材料製成,使得橋接部分3630的區域相對於另一區域具有不同的柔性。在一些實施方式中,橋接部分3630的至少一個區域可以由柔性但拉伸的材料製成,使得橋接部分3630足夠堅硬以抵抗扭轉力,同時能夠被壓縮。這可以幫助最小化力和/或移動從患者的臉頰平移到密封區域。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以由與介面主體(例如,插管主體3200a、面罩主體3200b)和/或殼體3400相同的材料構造而成。
支撐襯墊3660的面向患者側可以具有緊固件元件,以允許直接附接到面部(例如,黏合劑),或者間接附接到可以在非面向患者側上具有互補的緊固件元件的頭戴具或患者介面貼片或皮膚貼片。最初可以在沒有使用者介面貼片或皮膚貼片的情況下提供支撐襯墊3660的面向使用者表面3680。表面3680可以接收或固位患者介面貼片或皮膚貼片。這種患者介面貼片可以藉由黏合劑或如本領域中已知的其他合適的連接(諸如藉由鉤環緊固件、超音波焊接和/或共模製或包覆模製)連接到表面3680。一旦支撐襯墊貼片處於適當位置,它就可以連接到或接收皮膚貼片。替代性地,可以以與模製面部襯墊相同的操作將患者介面貼片組裝到支撐襯墊3660的表面3680。在一些實施方式中,面向使用者表面3680被配置成使得面向使用者表面3680可以不在患者的面部上引起過度的磨損或干擾。例如,面向使用者表面3680將包括鉤環機構的環材料,而使用者介面貼片或皮膚貼片包括鉤環機構的鉤材料。在一些實施方式中,面向使用者表面3680接合除皮膚貼片之外的固定機構,諸如頭戴具、頦帶或帽子。
在一些實施方式中,第一固定構件3600可以藉由將中心部分3610聯接到殼體3400而聯接到殼體3400。第一固定構件3600可以具有可以由殼體3400固位的機構或附接部分。例如,第一固定構件3600可以包括中心開口3620。中心開口3620可以與殼體3400的一個或多個附接元件聯接。例如,中心開口3620可以與殼體3400的一個或多個前延伸部3420和/或中心突起6440聯接。中心開口3620可以被設定大小和成形為接收和固位殼體3400的一個或多個附接元件,諸如前延伸部3420。例如,中心開口3620可以被設定大小和成形為固位在脊部3422處或周圍。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以可拆卸地聯接到殼體3400。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以利用夾具聯接到殼體3400。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以永久地聯接到殼體3400。在一些實施方式中,第一固定構件可以不具有中心部分3610和/或橋接部分3630,並且可以包括可拆卸地或永久地與殼體3400或介面主體直接聯接的支撐襯墊3600。
在一些實施方式中,橋接部分3630可以包括切口3640。切口3640可以被定位成允許介面管(諸如介面管3800)穿過第一固定構件3600。在一些實施方式中,橋接部分3630或第一固定構件3600的任何其他區域可以包括用於進一步固位介面管3800以促進或説明介面管3800的管理的機構。例如,橋接部分3630可以在切口3640處包括鉤環緊固件或黏合劑,該鉤環緊固件或黏合劑可以可拆卸地聯接到介面管3800。
在一些實施方式中,第一固定構件3600可以由織物材料構造而成。圖27至圖28展示了由織物材料構造而成的第一固定構件3600的實施方式。除了本文描述的以外,由織物材料構造而成的第一固定構件3600可以與關於圖25至圖26描述的第一固定構件3600相似。例如,第一固定構件3600可以包括用於與殼體3400聯接的中心開口3620。第一固定構件3600可以包括一個或多個切口3640,以允許介面管3800穿過。圖29至圖30展示了聯接到殼體3400的第一固定構件3600。
圖31至圖32展示了第一固定構件3600的織物的示意性截面圖,示出了其多層結構。多層結構可以包括夾在一對膜層之間的一個或多個機械緊固件基底。在所示的實施方式中,可以將未中斷的環材料3695和尼龍環材料3696夾在兩個外部薄的層壓膜3694、3697之間。層壓膜3694、3697可以允許更容易地清潔和維護第一固定構件3600。層壓膜3694、3697可以幫助減少第一固定構件3600的織物可以吸收的濕氣和其他材料的量。在一些實施方式中,在面向患者側處的層壓膜3694可以在暴露區域3691處中斷,以顯露出未中斷的環材料3695的一部分。圖30中還示出了暴露區域3691。可以將暴露區域3691處的暴露的未中斷環材料3695附接到使用者的面部、頭戴具或頦帶上的對應鉤材料,以固定患者介面3000。在一些實施方式中,可以用彈性體層(例如,熱塑性彈性體)包覆模製未中斷的環材料3695和尼龍環材料3696,而不是與尼龍膜3694、3697層壓。尼龍膜3694、3697可以提供第一固定構件3600的剛度。尼龍膜3694、3697可以形成非拉伸區域3692,該非拉伸區域可以有助於患者介面的穩定性和支撐。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以包括在第一固定構件3600的任一端處的凸片3693,以幫助定位和/或移除第一固定構件3600。凸片3693可以位於暴露部分3691附近。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以進一步包括泡沫材料3698,如圖32所示。泡沫材料3698可以位於未中斷的環材料3695與尼龍環材料3696之間。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以從預製的多層織物切割,例如沖切。在一些實施方式中,第一固定構件3600可以包括穿孔帶,使得第一固定構件3600可以在某些位置處被切斷或撕破,以便為患者設定第一固定構件3600的大小。
圖33至圖35展示了第二固定構件3900的實施方式。在所示的實施方式中,第二固定構件3900包括聯接部分3910、支撐襯墊3980以及在聯接部分3910與支撐襯墊3980之間延伸的橋接部分3930。支撐襯墊3980可以是前額支撐襯墊。當患者介面3000在使用者的面部上使用時,第二固定構件3900可以大體上豎直地延伸。
聯接部分3910可以附接到殼體3400或者可與殼體附接,以將第二固定構件3900聯接到患者介面3000。在一些實施方式中,聯接部分3910包括孔或凹入部3912。孔或凹入部3912可以被配置用於接收中心突起3440,使得聯接部分3910附接到殼體3400。在一些實施方式中,聯接部分3910和/或殼體3400可以被配置成使得第二固定構件3900圍繞殼體3400的旋轉被抑制。例如,聯接部分3910的外周邊可以是多邊的並且嵌入在中心突起3440與前延伸部3420之間,使得前延伸部3420抑制聯接部分3910的旋轉。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以被配置成使得它可以圍繞殼體3400旋轉。在一些實施方式中,中心突起3400可以是對稱的,使得殼體3400可以是對稱的,如本文所述。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以在向上或向下方向上聯接到殼體。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以在其他取向(諸如向側面或任何成角度的取向)上進行施加。
在一些實施方式中,第二固定構件3900可以可拆卸地附接到殼體3400。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以永久地附接到殼體3400。第二固定構件3900可以與殼體3400包覆模製和/或形成為整體件。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以可拆卸地或永久地聯接到介面主體,諸如插管主體3200a和面罩主體3200b。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以可拆卸地或永久地聯接到第一固定構件3600。在其中第二固定構件3900與第一固定構件3600成一體的一些實施方式中,第二固定構件3900可以包括穿孔帶,使得第二固定構件3900可以從第一固定構件3600被切斷或撕破。在一些實施方式中,第一固定構件和/或第二固定構件可以與患者的頭戴具成一體。
支撐襯墊3980可以被配置用於直接或間接地擱置在使用者的面部上。例如,當患者介面3000被使用者佩戴時,支撐襯墊3980可以被定位在前額處或前額上。例如,支撐襯墊3980可以藉由外力直接或間接地固定到使用者的前額,諸如使用黏合劑連接、頭戴具佈置、如上所討論的鉤或環連接或者另一種合適的支撐結構,諸如本文所述之那些中的任一者。在一些佈置中,支撐襯墊3980可以連接到頭戴具和/或頦帶,以便固定介面主體。
在一些實施方式中,第二固定構件3980可以由織物材料構造而成。織物材料可以是關於圖31至圖32描述的織物材料。在一些實施方式中,第二固定構件3980可以由剛性材料(諸如熱塑性塑膠或材料的組合)構造而成。在一些實施方式中,例如,如果第二固定構件3980與殼體一體地形成,則第二固定構件3980可以由與殼體相同的材料構造而成。在一些實施方式中,第二固定構件3980可以由一種或多種彈性體材料構造而成,諸如矽樹脂、橡膠、聚乙烯等。在一些實施方式中,第二固定構件3900可以包括穿孔帶,使得第二固定構件3900可以在某些位置處被切斷或撕破,以便為患者設定第二固定構件3900的大小。 患者介面組件的附加示例
圖36展示了患者介面組件4000的實施方式。如圖36所示,患者介面組件4000包括:介面主體4200,該介面主體可以與使用者的氣道的至少一部分形成密封並允許氣體從使用者流出和流向使用者;以及殼體4400,該殼體可以與介面主體4200聯接。在一些實施方式中,介面主體4200係插管主體,諸如圖3至圖4和圖10至圖21所示的插管主體3200a,或者面罩主體,諸如圖5至圖6和圖22至圖24所示的面罩主體3200b。插管主體3200a可以與使用者鼻部的一個或兩個鼻孔形成密封。面罩主體3200b可以與使用者的鼻部、嘴巴或者鼻部和嘴巴形成密封。在圖36所示的實施方式中,面罩主體3200b係鼻罩。插管主體3200a和面罩主體3200b可以與殼體可互換地聯接。患者介面4000的所示實施方式還包括第一固定構件4600、一個或多個介面管4800以及第二固定構件4900。在患者介面組件4000的該等實施方式中描述的部件和特徵可以與患者介面組件以及先前描述的患者介面組件的部件的任何實施方式一起使用。
在一些實施方式中,介面殼體包括水平軸線,該水平軸線從一個管接合部分延伸到殼體的相反端上的第二管接合部分。在一些實施方式中,介面管可以在管接合部分處與殼體接合,並且可以沿著水平軸線從管接合部分橫向向外延伸,如圖36所示。在其他實施方式中,介面管可以在管接合部分處與殼體接合,並且可以向下偏置或背離殼體的水平軸線成角度。在這種實施方式中,與穿過第一固定構件的管相反,第一固定構件可以被定位在管的上方。
在一些實施方式中,第一固定構件4600和/或第二固定構件4900可以聯接到殼體4400或與殼體聯接。在一些實施方式中,第一固定構件4600和/或第二固定構件4900可以與殼體4400和/或介面主體成一體。圖37和38展示了具有用於附接第一固定構件4600和/或第二固定構件4900的特徵的殼體4400。在圖37和圖38所示的實施方式中,用於附接的特徵位於殼體4400的前側或前部部分4430上。用於附接的特徵可以包括一個或多個附接元件。一個或多個附接元件可以類似於先前諸如關於圖7至圖9所示的實施方式描述的附接元件。
在一些實施方式中,殼體4400可以由剛性材料形成。殼體4400可以與介面主體可拆卸地聯接,如本文所述。殼體4400可以與介面主體的歧管可拆卸地聯接。在所示的實施方式中,前部部分4430包括呈一個或多個突起形式的一個或多個附接元件。突起可以包括一個或多個側面突起4420和中心突起4440。側面突起4420可以朝向前方向凸起。側面突起4420可以從前部部分4430向外延伸。側面突起可以具有擴大的頭部4422和桿4424。頭部4422可以具有比桿4424更大的截面。側面突起4420可以被一個或多個互補或接收部件接收並與之接合。例如,該或每個側面突起4420可以被孔或凹入部接收並與之接合,該孔或凹入部例如藉由推入配合而裝配到擴大的頭部4422。例如,第一固定構件4600可以在側面突起4420處可拆卸地聯接到殼體4400。第一固定構件4600可以具有一個或多個孔或凹入部,該孔或凹入部被配置用於接收側面突起4420或與之接合。
中心突起4440可以包括將第二固定構件4900聯接到殼體4400的特徵。中心突起4440可以包括開口4442。在一些實施方式中,第二固定構件4900可以通過中心突起4440中的開口4442聯接到殼體4400。在一些實施方式中,開口4442可以具有用於插入第二固定構件4900的一個或多個通道4443。在一些實施方式中,中心突起4440可以包括在開口4442中的兩個通道,如圖37和圖38所示。在一些實施方式中,諸如圖38中所示,中心突起4440可以包括唇緣4446。唇緣4446可以與第二固定構件4900(未示出)的互補裝配部分接合,如本文中更詳細地描述。殼體4400上的特徵有助於將第一固定構件4600和/或第二固定構件4900固定到殼體4400。這可以將固定構件定位成用於隨後藉由合適的機構(諸如患者介面貼片、患者面部上的皮膚貼片、黏合劑、任何其他合適的機構)或者藉由其他合適的裝置(諸如頭戴具、頦帶或帽子)附接到患者,以穩定面罩主體或插管主體與患者的密封。殼體上用於將第一固定構件4600和/或第二固定構件4900固定到殼體的特徵可以具有低輪廓,以最小化特徵從患者面部的向外延伸。這種佈置可以使患者身上的患者介面的體積或輪廓最小化。 第一固定構件
圖39A至圖39B展示了第一固定構件4600的實施方式之視圖。如圖39A至圖39B所示,第一固定構件4600包括中心部分4610、支撐襯墊4660以及在中心部分4610與支撐襯墊4660之間延伸的橋接部分4630。除了如本文描述的之外,具有中心部分4610、支撐襯墊4660和橋接部分4630的第一固定構件4600可以與關於圖25和圖26描述的具有中心部分3610、支撐襯墊3660和橋接部分3630的第一固定構件3600相似並且以與其相同的方式形成和使用。如圖39A和圖39B所示,橋接部分4630可以被定位在中心部分4610的相反側上。支撐襯墊4660可以從橋接部分4630橫向向外延伸。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以包括從單個橋接部分4630延伸的單個支撐襯墊4660。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以包括從中心部分4610的外周邊上的橋接部分4630延伸的多於一個支撐襯墊4660。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以包括一對支撐襯墊4660,該一對支撐襯墊在中心部分4610的相反端處從橋接部分4630延伸,如圖39A和圖39B所示。
第一固定構件4600可以包括在中心部分4610的相反側上的一對支撐襯墊4660,該一對支撐襯墊被配置用於擱置在使用者的面部上或與使用者的面部接合。在一些實施方式中,第一固定構件4600包括用於藉由任何合適的機構將患者介面附接到並固定在患者面部上的頭戴具、頦帶、患者介面貼片或皮膚貼片上或者以其他方式在患者面部上的裝置。
在一些實施方式中,第一固定構件4600可以包括切口4640和兩個臂4642,該兩個臂橋接中心部分4610和支撐襯墊4660。切口4640可以允許介面管4800穿過兩個臂4642之間並穿過切口4640。切口4640可以穿過切口4640來接收介面管4800。切口4640可以被裝配在介面管4800上並固定在適當的位置。在一些實施方式中,當管4800延伸穿過切口4640時,臂4642可以被定位在介面管4800周圍。在一些實施方式中,臂4642可以圍繞管4800撓曲或裝配。臂4642可以被配置用於「緊貼」管4800或位於管附近。這種配置可以説明減小介面組件的厚度或體積,同時仍然允許橋接部分4630自由鉸接或撓曲。橋接部分4630的切口4640提供通道以供介面管4800穿過切口4640並連接到殼體4400。在一些情況下,介面管4800可以與殼體4400成一體。在一些情況下,介面管4800可以可拆卸地聯接到殼體4400。
如圖39A和圖39B所示,第一固定構件4600可以彎曲4634,其中橋接部分4630與中心部分4610相交。該彎曲可以幫助適應管4800和/或殼體4400的管狀形狀。圖39C展示了第一固定構件4600之頂視圖。橋接部分4630的臂4642可以具有接觸支撐襯墊4660的第一端4644和接觸中心部分4610的第二端4646。臂4642可以具有從第一端4644延伸到第二端4646的水平軸線。如從圖39C所示之頂視圖所示,橋接部分4630的臂4642在第二端4646處可以更寬。臂4642可以在它沿著水平軸線朝向第一端4644延伸時向內錐形化。然而,在一些實施方式中,連接到支撐襯墊4660的橋接部分4630的第一端4644可以具有增厚區域4632。增厚區域4632可以設置有或具有加強的材料區域,以提供附加的支撐,如圖39A至圖39B所示。圖39A展示了第一固定構件4600之前視圖。如圖39A至圖39B所示,當從前視圖觀察時,第一端4644的增厚區域4632可以比臂4642的第二端4646更厚。
在一些實施方式中,橋接部分4630的切口4640可以允許介面管(諸如介面管4800)穿過第一固定構件4600,如圖36所示。在一些實施方式中,橋接部分4630或第一固定構件4600的任何其他區域可以包括用於進一步固位介面管4800以促進介面管4800的管理的機構。例如,橋接部分4630可以在切口4640處包括鉤環緊固件或黏合劑,該鉤環緊固件或黏合劑可以可拆卸地聯接到介面管4800。
在圖39A至圖39C所示的實施方式中,第一固定構件4600包括穿過橋接部分4630形成的開口4640。當使用者介面貼片被施加到支撐襯墊4660的面向患者表面時,開口4640可以從與第一固定構件4600的後側相反的前側暴露出使用者介面貼片。因此,如果使用雙面黏合劑或雙面鉤環緊固件將患者介面貼片連接到支撐襯墊4660的後側,則此類黏合劑或鉤環緊固件將從與後側或使用者側相反的前側暴露出。在一些配置中,這種通過開口4640暴露的黏合劑或鉤環緊固件可以用作管緊固件或以其他方式用來組織介面管或導管。
在一些情況下,橋接部分4630的臂可以具有帶有鉤環緊固件的凹入區域,該等鉤環緊固件也可以説明管理介面管或導管。在一些情境下,可能期望有某種方式來保持和管理患者介面組件4000的介面管4800。在這種佈置中,管4800可以足夠柔性以促進臨床醫生或使用者進行的管移動和固定。能夠根據需要移動管4800並固定可以允許患者更加舒適,例如側睡。
在一些實施方式中,第一固定構件4600的橋接部分4630可以具有切口或凹入區域以用於接收管4800,如本文所述。切口或凹入區域可以進一步包括鉤或環材料,以用於附接到管4800上的對應材料。在一些實施方式中,在橋接部分4630或支撐襯墊4660上可以存在一個或多個切口或凹入區域。切口區域可以沿著橋接部分4630或支撐襯墊4660位於任何合適的位置處。在一些實施方式中,在每個支撐襯墊4660或橋接部分4630的前側(非面向患者側)上可以存在具有鉤或環的切口或凹入區域。在一些實施方式中,鉤或環材料可以包覆模製到橋接部分4630或支撐襯墊4660上,或者藉由黏合劑附接。
在一些實施方式中,後側和面向患者的鉤或環材料片可以被形成為單件以形成雙面鉤或環材料,該材料可以被包覆模製到支撐襯墊4660中的切口或開口中。使用雙面鉤或環材料可能是有利的,因為與在每一側上的單獨鉤或環件相比,它可以更容易地包覆模製到第一固定構件4600上。進一步地,當使用單個雙面鉤或環材料片時,與多個鉤或環材料片相反,支撐襯墊4660可以更加柔性,從而更好地貼合使用者的面部。
管4800可以具有鉤或環材料帶,以便與患者介面組件4000上的對應材料附接。例如,鉤或環的帶可以纏繞在管4800的外部周圍或者附接到管4800的一部分。在一些實施方式中,管4800可以包括接合部分4840,其中鉤或環的帶或任何其他附接機構附接到該接合部分。接合部分4840可以纏繞或模製或放置在管4800的外部周圍。環材料片可以附接到患者介面組件4000的橋接部分4630上的對應鉤材料以固定管4800。替代性地或另外地,在管上可以存在包覆模製部分,其中該部分的一部分包括環材料。
在一些實施方式中,磁體可以用於將導管或管4800保持在患者介面組件4000上。例如,在支撐襯墊4660或橋接部分4630上可以存在磁鐵,或者磁體可以被放置在纏繞在管4800周圍或包覆模製到管4800中的材料片上。這個磁體可以與另一部件上的相應鐵磁材料相互作用,以固定管4800和患者介面組件4000。任何其他合適的可拆卸聯接機構(諸如本文中其他地方關於固定構件和介面主體的附接描述的機構)可以用於將管4800附接到第一固定構件4600。
第一固定構件4600可以具有由殼體4400固位或以其他方式聯接到殼體的機構。第一固定構件4600可以藉由將中心部分4610聯接到殼體4400而聯接到殼體4400。第一固定構件4600可以藉由與殼體4400上的一個或多個附接元件聯接而聯接到殼體4400。例如,第一固定構件4600可以包括用於在附接元件處將第一固定構件4600聯接到殼體4400的開口4426。開口4426可以在側面突起4420處聯接到殼體4400。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以與殼體4400可拆卸地聯接。第一固定構件4600可以具有由殼體4400固位或與其聯接的機構。開口4426可以被設定大小和成形為由側面突起4420接收和固位或者與其接合。例如,開口4426可以被設定大小和成形為固位在側面突起4420的桿4424處。
在一些實施方式中,第一固定構件4600可以由柔軟的柔性材料(例如,TPE/矽酮)或本文中針對固定構件描述的任何其他材料製成。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以具有一個或多個開口或凹入部4426。第一固定構件4600可以具有兩個開口或凹入部4426。開口或凹入部4426可以位於第一固定構件4600的中心部分中。開口或凹入部4426可以被推到殼體4400的兩個側面突起4420上或以其他方式與其接合,以將第一固定構件4600固定在適當位置。在一些實施方式中,開口4426和側面突起4420可以允許第一固定構件4600和殼體藉由推入配合機構進行固定。第一固定構件4600的開口4426可以被推到側面突起4420的擴大的頭部4422上。當第一固定構件4600被定位在殼體4400上時,第一固定構件4600的開口4426的內徑可以圍繞側面突起4420的桿4424坐落。桿4424始終圍繞側面突起4420的均勻凹痕可以防止第一固定構件4600從殼體4400分離。
圖39B展示了第一固定構件4600之後視圖。如圖39B所示,第一固定構件4600可以包括在中心部分4610的後側4645上的凹入部4428。當第一固定構件4600在殼體4400上的適當位置時,凹入部4428可以適應殼體4400上的中心突起4440的存在,並且不會增加介面組件的體積。儘管使用了兩個側面突起,但是殼體4400可以僅包括一個側面突起以用於固定第一固定構件4600。在其他情況下,可以使用多於兩個側面突起。例如,第一固定構件4600可以利用殼體4400上的一個或多個突起以及第一固定構件4600上的對應開口進行固定。
在一些實施方式中,第一固定構件4600可以藉由任何其他機構附接到殼體4400,其中側面突起4420可以接收並固位或以其他方式接合一個或多個互補部件。例如,側面突起4420可以與裝配到側面突起4420的擴大的頭部的孔接合。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以可拆卸地聯接到殼體4400。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以利用夾具聯接到殼體4400。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以永久地聯接到殼體4400。在一些實施方式中,第一固定構件可以不具有中心部分4610和/或橋接部分4630,並且可以包括可拆卸地或永久地與殼體4400或介面主體直接聯接的支撐襯墊4660。
在一些實施方式中,橋接部分4630或整個第一固定構件4600由柔性材料製成,使得橋接部分4630係柔性的或可變形的,如上所述。在一些實施方式中,橋接部分4630由與呈組裝或整體構造的中心部分4610相同的材料製成。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以由一種或多種彈性體材料製成,諸如矽樹脂、橡膠、聚乙烯或任何其他柔性材料。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以由單一材料製成。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以由兩種或更多種材料製成,使得橋接部分4630的區域相對於第一固定構件4600的另一區域具有不同的柔性。在一些實施方式中,橋接部分4630的至少一個區域可以由柔性但拉伸的材料製成,使得橋接部分4630足夠堅硬以抵抗扭轉力並且防止中心部分相對於殼體旋轉,同時能夠鉸接或撓曲以幫助最小化力和/或移動從患者的臉頰平移到密封區域。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以由與介面主體(例如,插管主體3200a、面罩主體3200b)和/或殼體4400相同的材料構造而成。
第一固定構件4600可以具有材料厚度,該材料厚度可以被定義為從第一固定構件4600的後側4645到第一固定構件4600的前側4647的距離。第一固定構件4600可以在其不同的區域處具有不同的厚度。在一些實施方式中,第一固定構件4600可以在橋接部分4632處具有增厚區域,其中橋接部分4632處的材料厚度大於第一固定構件4600的其他部分處的材料厚度。例如,橋接部分4632處的材料厚度可以大於支撐襯墊4660、橋接部分4630的臂的其他部分和/或中心部分4610中的一個或多個處的材料厚度,如先前關於圖39A至圖39C所述。此增厚的橋接部分4632可以位於包圍橋接部分4632的切口4640的臂4642處,以改善該區域的扭轉穩定性。在一些情況下,增厚的橋接部分4632可以位於第一端4644處,如圖39A所示。
當例如藉由拉動管或觸摸殼體和/或介面主體而向介面施加力時,第一固定構件4600的扭轉剛度可以抵抗密封的移動以及因此密封的破壞。第一固定構件4600的扭轉剛度可以有助於抵抗介面主體密封的豎直旋轉或移動,從而在施加力時使對密封的影響最小化。
第一固定構件4600的具有或連接到支撐襯墊4660的部分可以是柔性的,以用於將第一固定構件4600附接到患者。支撐襯墊4660的撓曲還可以適應患者面部的輪廓。
在一些實施方式中,第一固定構件4600可以包括穿孔區域或指示,其中臨床醫師可以切斷支撐襯墊4660的一部分以改變支撐襯墊4660的大小,例如為較小的患者實現較小大小的支撐襯墊。 第二固定構件
圖40至圖42和圖44至圖47展示了第二固定構件4900的實施方式。第二固定構件4900可以包括附接部分4910、支撐襯墊4980以及將附接部分4910連接到支撐襯墊4980的中心部分4920。支撐襯墊4980可以是可以直接或間接地擱置在使用者的面部上的軟連接襯墊。例如,支撐襯墊4980可以被配置用於當患者介面4000被使用者佩戴時擱在前額處。在一些實施方式中,支撐襯墊4980係柔性材料。例如,支撐襯墊4980可以藉由外力直接或間接地固定到使用者的前額,諸如使用患者面部上的皮膚貼片或任何合適的機構(諸如黏合劑連接、頭戴具佈置、如上所討論的鉤或環連接)或者另一種合適的支撐結構,諸如本文所述之那些中的任一者。在一些佈置中,支撐襯墊4980可以連接到頭戴具和/或頦帶,以便固定介面主體。
附接部分4910可以用於將第二固定構件4900附接到殼體4400。附接部分4910被形成為與殼體4400上的對應結構聯接。在一些實施方式中,對應的結構可以位於殼體4400的中心部分上。殼體4400的中心部分可以具有中心突起4440,諸如圖43A和圖43B所示。附接部分4910可以被形成為聯接到中心突起4440的開口4442(在圖43A和圖43B中示出)。雖然參考圖40至圖47描述的第二固定構件4900被描述為聯接到殼體4400,但是第二固定構件4900可以與本文所述之殼體或患者介面組件部件和實施方式中的任一者結合使用。
在一個實施方式中,附接部分4910可以是可以附接到殼體4400或從其拆卸的柔軟、可變形或柔性材料。例如,當在不同的介面主體之間切換時,這可能是期望的。附接部分4910可以是柔性倒鉤4912。柔性倒鉤4912可以在倒鉤4912的相反側上具有一對凸片4914。一對凸片4914可以被配置用於卡在殼體4400的開口4442上或以其他方式與其接合。一對凸片4914可以是一對下部橫向突起的凸片4914。柔性倒鉤4912可以包括一對下部橫向突起的凸片4914和延伸的頂部部分4918以及在它們之間的連接部分4915。連接部分4915可以包括在連接部分4915的中心的切口4916。切口4916可以允許柔性倒鉤4912的至少一部分在附接和拆卸期間壓縮或變形。柔性倒鉤4912可以被壓縮或變形,並且連接部分4915可以向內朝向彼此移動。處於壓縮狀態的柔性倒鉤4912可以穿過殼體4400中的開口4442。然後,當橫向突起的凸片4914穿過開口4442時,可以允許柔性倒鉤4912鬆弛並且連接部分4915移動回到其擴展的靜止位置。在插入後,一對下部橫向突起的凸片4914可以位於中心突起4440的一側上,並且延伸的頂部部分4918可以位於中心突起4440的另一側上,如圖43A所示。
除非有意將柔性倒鉤從其附接處移除,否則柔性倒鉤4912的柔性材料可以允許低插入力和強分離力。柔性倒鉤4912可以容易地被壓縮和塌縮或以其他方式變形,以便被推動並穿過開口4442裝配,然後當柔性倒鉤4912穿過開口4442時返回原始配置。柔性倒鉤4912的中心的切口4916促進了這種壓縮和塌縮。在一些情況下,附接部分4910可以由柔軟或柔性的材料製成,例如,附接部分4910可以由TPE或矽樹脂製成。
圖43A展示了第二固定構件4900的實施方式與殼體4400之間的互連。柔性倒鉤4912可以裝配在殼體4400的中心突起4440的開口4442(圖43B所示)內。柔性倒鉤4912可以藉由每個橫向突起的凸片4914卡在殼體4400的中心突起4440的下側邊緣上而裝配在中心突起4440內,如圖43所示。柔性倒鉤4912可以塌縮或以其他方式臨時變形以穿過開口4442裝配。柔性倒鉤4912可以被設計為塌縮或變形以穿過開口4442裝配,並且不必是過盈配合。在其他實施方式中,柔性倒鉤4912可以利用過盈配合進行裝配。雖然圖43B不具有帶有唇緣的中心突起,但是在一些實施方式中,中心突起4440可以包括與圖38所示的唇緣4446類似的唇緣。在這種實施方式中,唇緣可以卡住第二固定構件4900的橫向突起的凸片4914。
在一些實施方式中,柔性倒鉤4912可以具有低插入力和強分離力。柔性倒鉤4912可以容易從殼體4400拆卸。可以藉由將第二固定構件4900向一側或橫向地移動或樞轉並且將第二固定構件4900和柔性倒鉤4912從殼體4400中拉離並拉出來移除柔性倒鉤4912。在一些實施方式中,可以藉由以與插入類似但相反的方式塌縮來移除柔性倒鉤4912。在一些實施方式中,突起的凸片4914的長度、大小和/或配置可以被選擇為使得當第二固定構件4900橫向移動一定程度時,凸片4914可以折疊並且允許第二固定構件4900被移除。在一些實施方式中,突起的凸片4914可以具有1.5 mm(約1.5 mm)長的長度。在一些實施方式中,突起的凸片4914可以具有在0.5 mm至10.0 mm、1.0 mm至5.0 mm、1.0 mm至2.5 mm、1.0 mm至2.0 mm、1.5 mm至5.0 mm、1.5 mm至2.5 mm或1.5 mm至2.0 mm之間的長度。
柔性倒鉤4912可以具有從柔性倒鉤4912向外延伸的延伸的頂部部分4918。延伸的頂部部分4918可以防止柔性倒鉤4912被過度插入殼體4400的開口4442中。延伸的頂部部分4918可以從柔性倒鉤4912的連接部分4915向外延伸,並且可以位於殼體4400中的開口上方,諸如圖43所示。延伸的頂部部分4918可以防止第二固定構件4900過度插入開口4442中。殼體開口4442的寬度可以小於延伸的頂部部分4918的從延伸的頂部部分的一側的末端到延伸的頂部部分4918的另一側的末端測量到的寬度。殼體開口4442的寬度可以小於從一個凸片4914的末端到相反凸片4914的末端測量到的一對凸片4914之間的寬度。
在一些情況下,柔性倒鉤4912可以是有益的,因為它可以防止剛性、尖銳或潛在損壞部分與患者潛在地相互作用。另外地,柔性倒鉤4912可以承受用於組裝和拆卸的壓縮力而不會斷裂。
中心部分4920可以是將附接部分4910連接到支撐襯墊4980的剛性中心部分。在一些實施方式中,附接部分4910可以與中心部分4910一體形成或模製為一個整體件。在其他實施方式中,附接部分4910可以單獨地形成並附接到中心部分4920。在一些實施方式中,附接部分4910可以被包覆模製到第二固定構件4900的中心部分4920上。在一些實施方式中,附接部分4910可以藉由使該等部分中的一者或兩者捲曲或變形以將它們結合在一起而附接到中心部分4920。另外地,在一些實施方式中,支撐襯墊4980也可以被包覆模製。在一些實施方式中,支撐襯墊4980可以是柔性的。在一些實施方式中,支撐襯墊4980可以是剛性的。剛性中心部分可以具有在30A至100D之間的蕭氏硬度。在一些實施方式中,附接部分4910和/或支撐襯墊4980可以具有在20A至80A之間的蕭氏硬度。在一些實施方式中,中心部分4920的蕭氏硬度可以等於或大於(或者甚至低於)附接部分4910和/或支撐襯墊4980的蕭氏硬度。
圖41和42展示了附接部分4910與中心部分4920之間的介面的其他實施方式。圖41和圖42展示了將附接部分4910和中心部分4920結合。在一些實施方式中,附接部分4910可以被包覆模製到中心部分4920上。圖41展示了中心部分4920的在其上包覆模製附接部分4910的部分。圖42展示了在附接部分4910被包覆模製到中心部分4920上之後的第二固定構件的所得部分。儘管在圖41中示出了從在其上包覆模製附接部分的中心部分4920延伸的特定結構,但是可以使用任何結構或幾何形狀。
在一些實施方式中,中心部分4920可以在拉伸和壓縮下工作。在一些實施方式中,與柔性的第二固定構件相比,中心部分4920可以防止介面主體和殼體4400向上過度旋轉,該過度旋轉可以進一步向鼻部增加附加的壓力。在一些實施方式中,中心部分4920可以由光學清晰或透明的材料形成,這可以幫助允許對患者面部的可見性。在一些實施方式中,第二固定構件4900的輪廓可以被成形為在使用中避開介面主體,該介面主體可以使第二固定構件4900並且尤其是中心部分4920發生一些輕微彎曲。然而,中心部分4920可以大體上相對筆直。在一些實施方式中,中心部分4920可以是剛性的。在其他情況下,中心部分4920可以是柔性的。
圖44展示了第二固定構件4900的支撐襯墊4980和中心部分4920的實施方式。支撐襯墊4980可以藉由鉸接或樞轉連接4982連接到中心部分4920。在一些實施方式中,中心部分4920可以由於材料硬度差異和/或厚度差異而相對於附接部分4910鉸接,或者可以具有類似於支撐襯墊4980與中心部分4920之間的鉸接連接4982的鉸接連接。
支撐襯墊4980相對於中心部分4920的樞轉可以藉由允許調整第二固定構件4900的支撐襯墊4980的位置來幫助提供第二固定構件4900的預期豎直穩定性。由於支撐襯墊4980可以在例如患者的前額處連接到患者,或者可以連接到可以將支撐襯墊4980定位在與患者前額的不同高度處的不同裝置(例如,頭戴具),因此這種調整可能是重要的。因此,第二固定構件4900可以藉由具有支撐襯墊4980的鉸接或樞轉連接4982而適應該等不同的高度(例如,頭戴具的體積)和不同的前額角度。對不同的高度和/或前額角度的補償可以説明最小化對介面主體與患者的密封的影響。在一些實施方式中,支撐襯墊4980可以是柔性的。支撐襯墊4980可以具有用於藉由任何合適的機構附接到並固定到患者面部上的頭戴具、頦帶、患者介面貼片或皮膚貼片或者以其他方式在患者面部上的裝置。
第二固定構件4900可以具有在支撐襯墊4980與第二固定構件4900的其餘部分之間的鉸鏈連接。在一些實施方式中,鉸接或樞轉連接4982可以允許180度樞轉、大於180度樞轉或任何其他樞轉角度,當護理人員或臨床醫生在照料患者或移除/移動組件(例如,清潔患者的鼻孔)時,這可以允許第二固定構件4900被維持在患者身上(並且也在組件的其餘部分上)。例如,殼體4400和介面主體可以經由樞軸或鉸鏈4982向上並且在支撐襯墊4980上方翻轉以將其移開。利用這種配置,不必完全移除殼體4400和介面主體的組件。這可以是有益的,因為殼體4400和介面主體的組件可以容易地上下翻轉。例如,如果在護理期間患者開始減小飽和度並且再次需要療法,則可以容易地將面罩向下翻轉回到適當位置。
在其他實施方式中,第二固定構件4900可以不具有可樞轉的連接。支撐襯墊4980可以替代地與第二固定構件4900成一體,如關於圖33至圖35所描述。在一些實施方式中,支撐襯墊4980被包覆模製到中心部分4920上。
圖45展示了第二固定構件4900a的實施方式。第二固定構件4900a可以具有用於連接到支撐襯墊(未示出)的樞轉或鉸接部分手柄4984。除本文所述之外,第二固定構件4900a可以包括附接部分4910、支撐襯墊(未示出)和中心部分4920,類似於關於圖40至圖44描述的第二固定構件4900。附接部分4910可以由剛性材料形成,並且可以具有寬基部4986、寬基部4986中的切口輪廓4972、帶倒鉤的指形件4987、以及倒鉤卡子4988。
寬基部4986可以被壓縮以使帶倒鉤的指形件4987靠近在一起。寬基部4986的切口輪廓4972在被壓縮時可以有助於基部4986的變形。倒鉤卡子4988可以卡在殼體4400的中心突起4440和/或中心突起4440的唇緣上。帶倒鉤的指形件4987上方的寬基部4986可以被夾緊,以壓縮附接部分4910並將帶倒鉤的指形件4987裝配到殼體4400的開口4442(或多個開口)中。附接部分4910可以向使用者提供觸覺回饋。
類似於第二固定構件4900的附接,第二固定構件4900a可以藉由倒鉤的壓縮和隨後的擴展進行附接。一旦被壓縮並穿過開口裝配,壓縮力就被釋放,並且帶倒鉤的指形件4987可以彈出並卡在殼體4400的中心突起4440上並保持在適當位置。
為了移除第二固定構件4900a,可以使用類似的機構。附接部分4910可以具有低插入力但高移除力。附接部分4910的移除可以要求使用者主動地壓縮倒鉤以容易地將其移除。第二固定構件4900a具有附接桿4984,該附接桿允許連接支撐襯墊或可以被附接到用於將組件固定到患者的裝置(諸如頭戴具或貼片)的任何其他襯墊或貼片,類似於關於圖44描述的附接。在一些實施方式中,附接桿4984可以允許連接到皮膚貼片,該皮膚貼片可以説明將組件固定到患者。在其他實施方式中,第二固定構件4900a可以不具有可樞轉的連接,並且支撐襯墊可以反而與第二固定構件4900成一體,如關於圖33至圖35所描述。
圖46A和圖46B展示了第二固定構件4900b的實施方式。圖46A展示了第二固定構件4900b之前視圖。圖46B展示了第二固定構件4900b之後視圖。除本文所述之外,類似於關於圖45描述的第二固定構件4900a,第二固定構件4900b可以包括附接部分4910、支撐襯墊(未示出)和中心部分4920。第二固定構件4900b可以具有附接部分4910,該附接部分具有兩個帶倒鉤的指形件4987和凸片4989。當將附接部分4910推動通過殼體4400的中心突起4440中的一個或多個開口4442時,帶倒鉤的指形件4987可以一起移動和壓縮。一旦被接收在一個或多個開口中,帶倒鉤的指形件4987的凸片4989就可以卡在中心突起4440的一側上。
另外地,第二固定構件4900b可以具有在每個帶倒鉤的指形件4987的後側上的突起4985,該突起可以提供可以藉由卡在唇緣4446(在圖38中示出)上來將第二固定構件4900b固定在殼體(例如,關於圖37至圖38描述的殼體4400)的中心突起4440中的附加卡住。
圖47展示了第二固定構件4900b的附接部分4910的另一實施方式。在這個實施方式中,附接部分4910包括一個或多個前倒鉤部分4950。一個或多個前倒鉤部分4950可以被定位並從附接部分4910的前表面向外延伸。第一或下部前倒鉤部分4950a可以位於附接部分4910的最低端或遠端處。在所示的實施方式中,第一前倒鉤部分4950a包括向上延伸的鉤部分4951。鉤部分4951可以是柔性的或可彈性變形的,使得它可以插入到殼體4400上的對應附接特徵中。在所示的實施方式中,鉤部分4951與殼體4400的中心突起4440中的開口4442接合。
第二或上部前倒鉤部分4950b可以位於附接部分4910上、在第一前倒鉤部分4950a的上方。在所示的實施方式中,第二倒鉤部分4950b包括從附接部分4910的前表面向外延伸的突起。突起可以被配置成使得它無法穿過開口4442。因此,第二倒鉤部分4950b防止附接部分4910以及因此第二固定構件4900被過度插入開口4442中。
在一些實施方式中,殼體可以具有在殼體4400的前側處的中心突起中的一個開口(在圖43B中示出),以便接收兩個帶倒鉤的指形件4987,或者可以具有兩個開口(如圖37至圖38所示),每個指形件4987一個開口。
附接部分4910可以向使用者提供觸覺回饋。利用附接部分4910的觸覺回饋,使用者可以知道附接部分4910何時被正確地插入殼體4400內或在第一固定構件4600下面。在一些情況下,附接部分4910可以控制第二固定構件4900與密封組件和患者的角度。
在一些實施方式中,附接部分4910可以是剛性的。在一些實施方式中,附接部分4910可以是柔性材料。
關於圖40至圖47描述的第二固定構件4900的實施方式可以藉由使用者將附接部分向下推入殼體4400的中心突起的開口中直到它被接收在開口內為止而藉由豎直力插入殼體4400中。這對於較圖33至圖35描述的第二固定構件3900可以是較佳的,因為可以藉由提供推入患者面部中的力來附接第二固定構件3900,該第二固定構件利用推入配合附接而附接到殼體3400的中心突起。該力可能使患者不適,因此需要首先將組件移除以附接此第二固定構件3900。 殼體與介面主體之間的密封
患者介面組件包括:介面主體,該介面主體可以與使用者的氣道的至少一部分形成密封並允許氣體從使用者流出和流向使用者;以及殼體,該殼體可以與介面主體聯接。殼體和介面主體可以以各種配置聯接。可以針對患者介面組件的功能性和/或護理人員易用性來對這兩個部件的配合進行優化。介面主體可以與殼體密封接合,以允許氣體從使用者流出和流向使用者。
在一些實施方式中,介面主體與殼體的聯接可以互補地配合,如本文所述。介面主體和殼體的聯接可以允許患者介面的組裝和拆卸以及在不同介面主體之間的切換。聯接被配置用於還説明防止介面主體與殼體的意外斷開。殼體和介面主體可以是難以不正確地組裝和/或提供不正確和正確組裝的視覺指示的互補配合。介面主體可以具有歧管4240,該歧管在殼體4400的管接合部分4460處連接到殼體4400的內部腔體。
圖48A展示了插管主體4200a介面主體的實施方式。插管主體4200a可以具有歧管4240和至少一個鼻叉4220,諸如一對叉4220。叉4220可以從在使用中面向患者的歧管4240的後部部分延伸。除本文所述之外,插管主體4200a可以類似於關於圖10至圖13和圖21描述的插管主體。圖21和圖48A所示的歧管4240可以類似於關於圖10至圖13描述的歧管,但是歧管4240和環形脊部4248被定位成更靠近介面主體的底側。例如,這可以藉由將歧管和環形脊部定位成更靠近介面主體的底側(與關於圖10至圖13描述的介面主體的中心線或基本上中心相反)來實現。這種對準可以説明改善患者介面的穩定性。
歧管4240可以包括在歧管4240的後側上的殼體聯接部分4244。殼體聯接部分4244可以被殼體的介面主體接收部4480(在圖37至圖38中示出)接收。殼體聯接部分4244可以具有凸起部分4247。當歧管4240和殼體聯接時,凸起部分4247可以鄰近殼體4400的介面主體接收部分4480。殼體聯接部分4244和歧管4240的其餘部分可以被成形和/或設定大小為插入殼體4400中並由其接收並且形成氣密密封。例如,歧管4240可以包括在開口4246中的每一個處的環形脊部4248。環形脊部4248可以在殼體4400中的開口處或附近提供與殼體的內表面的干涉,從而與殼體4400形成氣密密封,如圖49至圖53D所示。歧管4240的環形脊部4248與殼體4400的內表面接觸。歧管的所有其他特徵均有間隙,以減小在將歧管4240與殼體4400組裝時的摩擦力。較低的摩擦力可以有助於部件的組裝並且降低兩個部件之間旋轉未對準的風險。
介面主體和殼體可以具有接合表面4889(在圖50中示出),其中介面主體和殼體在組裝之後相交。介面主體的接合表面4889可以包括殼體聯接部分4244的凸起部分4247,如圖49所示。當組裝殼體4400和介面主體時,殼體聯接部分4244的凸起部分4247可以鄰近介面主體接收部分4480。接合表面4889可以繼續圍繞凸起部分4247的整個周邊。在其他實施方式中,接合表面4889可以僅包括凸起部分的一部分。
圖48B至圖48E展示了面罩主體4200b的介面主體。面罩主體4200b類似於本文描述的面罩主體3200b,但是它包括參考圖48A描述的歧管特徵。
插管主體4200a和面罩主體4200a的歧管4240可以限定一個或多個開口4246(在圖48A至圖48E中示出),諸如一對開口4246。開口4246可以聯接到殼體4400的管接合部分4460(在圖37至圖38中示出)以接收介面管,並且允許氣體經由歧管4240和介面主體從患者流出和流向患者。開口4246定位在殼體4400的兩端處可以產生供氣體流向介面和從介面流出的橫向進入點。橫向進入點可以幫助清除CO2並且在流動路徑的外部產生更少的無效空間,如本文參考介面主體的橫向進入和橫向離開點所描述。例如,當與具有位於面罩的中間或頂部的進入和離開點的面罩或流體介面相比時,進入和離開介面主體(諸如面罩主體的面罩腔體)的橫向氣體流可以導致更大的CO2清除。另外地,用於氣體流的橫向進入和離開點可以減小介面主體中的流動路徑外部的無效空間。
橫向開口4246可以經由歧管4240彼此處於流體連通。當插管主體與殼體接合時,除了開口4246和鼻叉4220的內腔之外,歧管4240可以在與殼體聯接時被密封。當面罩主體與殼體接合時,除了歧管和面罩腔體中的開口之外,歧管可以在與殼體聯接時被密封。
如圖49所示,殼體4400可以包括寬度w,該寬度係從殼體4400的第一端上的第一管接合部4460到殼體4400的第二端上的第二管接合部4460測量到的。介面主體可以具有寬度a,該寬度沿著歧管4240的內腔延伸或可沿著內腔測量到,並且是從歧管4240的第一端上的第一環形脊部4248到歧管4240的第二端上的第二環形脊部4248測量到的。在一些實施方式中,可能有益的是減小殼體輪廓並使介面的整體體積最小化。在一些實施方式中,單個殼體大小和樣式可以用於所有大小的插管主體或面罩主體。這可以允許單個且恒定的殼體或框架與多個介面主體一起使用。介面主體可以是不同類型的,諸如可以使用插管主體和面罩主體兩者。不同的介面主體可以在不同的面罩主體上使用不同大小的面罩,或者在不同的插管主體上使用不同大小的鼻叉。這可以避免浪費,並且使得能夠根據臨床醫生的要求隨時更換和適配介面主體。
圖49至圖50展示了被定位在殼體3400的介面主體接收部分4480內的歧管4240的殼體聯接部分4244的實施方式。圖49至圖53將殼體4400示出為係透明的,這允許歧管4240在殼體4400內可見。殼體4400和歧管4240可以具有接合表面4889,其中歧管4240的殼體聯接部分4244的凸起部分4247與殼體4400的介面主體接收部分4480彼此配合或鄰接。殼體4400可以具有寬度w,該寬度從一個管接合部分4460延伸到第二管接合部分4460或者可從一個管接合部分到第二管接合部分測量到,如圖49中的線「w」所示。介面主體接收部分4480可以包括開口。該開口可以是成角度的開口4845,如圖43B中的沒有附接歧管的一種設計所示,並且如圖49中的歧管4240位於殼體4400中的另一種設計所示。圖43D中的實施方式和圖49中的實施方式具有不同的成角度的開口,該等開口可以與介面主體的不同形狀的歧管配合。成角度的開口4845可以包括殼體4400的可以接收介面主體的歧管4240的一部分。成角度的開口3845可以是沿著殼體中的開口延伸的角度,該開口沿著殼體的頂部從殼體的前部部分4841延伸到殼體的後部部分4843,如圖49所示。在一些實施方式中,歧管4240的殼體聯接部分4244可以具有凸起部分4247,該凸起部分具有與介面主體接收部分4480的成角度的開口4845互補配合的成角度的面。凸起部分4247的成角度的面可以沿著凸起部分以一定角度沿著歧管的頂部從歧管4240的前部部分4241延伸到歧管4240的後部部分4243,如圖49所示。當歧管4240被殼體4400可拆卸地聯接並接收時,成角度的介面主體接收部分4480和殼體連接部分4244的成角度的凸起部分4247的互補配合可以改善組裝和對準。
在一些實施方式中,介面主體的殼體聯接部分4244和歧管4240可以具有沿著歧管4240的內腔從殼體聯接部分4244的凸起部分4247的一端到殼體聯接部分4244的凸起部分4247的第二端測量到的寬度。當殼體聯接部分4244的凸起部分4247係成角度的凸起部分4247時,如圖49所示,殼體聯接部分4244的凸起部分4247可以具有變化的寬度。例如,殼體聯接部分4244的凸起部分4247可以在歧管4240的前部部分4841上具有第一寬度b,並且在歧管4240的後部部分4843上具有第二寬度c。在一些情況下,歧管4240的前部部分上的第一寬度b小於歧管4240的後部部分上的第二寬度c,如圖49所示。在一些情況下,歧管4240的前部部分上的第一寬度b大於歧管4240的後部部分上的第二寬度c。
開口4845的角度4847可以與殼體的寬度w平衡。成角度的開口4845可以防止和阻止歧管4240在殼體4400內的錯誤取向。如圖49所示,成角度的開口不是筆直的邊緣,而是開口的形狀和配置可以具有彎曲或梯形的側面。在其他實施方式中,成角度的開口可以具有筆直邊緣。在其他實施方式中,成角度的開口可以具有一個或多個彎曲邊緣。
在一些實施方式中,成角度的開口4845可以有助於歧管4240與殼體4400的對準和從其的移除。在一些實施方式中,在成角度的開口處的狹窄或較小角度(例如,從0度至30度、從0度至45度或從0度至60度)可以阻止不正確的組裝。由於例如叉在介面主體上的固定位置,較小角度可能需要擴展殼體的寬度。在一些實施方式中,具有較大角度(例如,從30度到180度、從45度到180度、從60度到180度)的殼體聯接部分4244的成角度的開口4845和凸起部分4247可以允許殼體寬度更短。然而,較大角度可能會失去該角度防止或阻止不正確取向的優點。在一些實施方式中,在90度角度處,可能失去來自該角度的取向幫助。因此,可能期望使殼體4400盡可能窄以提高患者在他們側臥時的舒適度,並且減小體積並改善美觀。然而,殼體4400的寬度理想地與可以幫助防止歧管4240在殼體4400內的不正確取向的角度進行平衡。在一些實施方式中,殼體聯接部分4244的凸起部分4247可以具有成角度的開口,該成角度的開口具有從歧管4240的後部部分4843測量到的60度角度4847,如圖49所示。在一些實施方式中,殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247可以成30度與170度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成60度與120度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成30度與90度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成90度與170度之間的角度從歧管的後側延伸。
圖50示出了歧管4240的聯接到殼體4400的一部分。圖50示出了聯接到殼體4400的介面主體接收部分4480的介面主體的殼體聯接部分4244。如圖50所示,歧管4240被定位成偏離水平軸線h2 的中心,該水平軸線從第一管接合部分4460穿過殼體4400的內腔的中心延伸到第二管接合部分4460。歧管4240相對於殼體4400的這種對準可以允許更大的歧管內徑,這可以減小在殼體4400和歧管4240內的流動阻力。這種偏移佈置可以允許殼體4400的前部部分4841更厚,這可以增加殼體4400的剛度。殼體4400的前部部分4841的增加的厚度可以改善穩定性,並且提高介面主體與殼體4400的組裝和/或拆卸的容易性。這種佈置還可以改善殼體4400的結構完整性。
在一些實施方式中,歧管4240可以具有水平軸線h1 ,該水平軸線延伸穿過歧管4240的內腔的中心。殼體4400可以具有水平軸線h2 ,該水平軸線穿過殼體4400的每一側上的管接合部分4460的中心而延伸穿過殼體4400。在一些情況下,水平軸線h1 可以與水平軸線h2 相同。在其他實施方式中,水平軸線h1 可以相對於殼體3400的水平軸線h2 偏移或偏離中心。因此,歧管4240的環形脊部4248可以偏離水平軸線h2 的中心。歧管4240的環形脊部4248可以是與殼體4400的內徑基本上相同的大小或更小的大小。
圖51A至圖51B示出了聯接到殼體4400的歧管4240的另一實施方式的一部分。圖51B係歧管4240和殼體4400的端部(在圖51A中用框表示)的放大視圖。歧管3240可以包括從歧管4240的每個開口4246向外延伸的延伸部分4288。每個延伸部分4288可以延伸超過環形脊部4248一定距離。延伸部分4288可以具有小於環形脊部4248的外徑的直徑。延伸部分4288可以具有與介面管4800的內徑相當的外徑。延伸部分4288可以被配置成在使用中從歧管4240延伸到管道4800中。延伸部分4288可以在殼體4400的管接合部分4460內部延伸。在一些實施方式中,延伸部分4288可以在患者介面組件的介面管4800內延伸。延伸部分4288可以增加必要的歧管移除力以從殼體4400移除歧管。當使用者組裝兩個部件時,延伸部分4288可以降低環形脊部4248(例如,包括O形環的環形脊部)卡在殼體4400上的可能性。當使用延伸部分4288時,歧管和殼體4400的未對準會更加顯著且更加明顯。
圖52A至圖52B示出了聯接到殼體4400的歧管4240的實施方式,該歧管具有被設計成用於防止或限制介面主體在殼體內的旋轉的特徵。歧管/殼體介面可以包括鍵特徵4286。鍵特徵4286可以包括在歧管上的突起4287和在殼體上的凹痕4289。突起4287和凹痕4289可以具有互補的形狀,使得突起4287可以以互補的配合與凹痕4289配合,如圖52A至圖52B所示。在一些實施方式中,鍵特徵4286可以防止歧管與殼體4400之間的未對準。鍵特徵4286可以防止歧管的兩側之間的旋轉,如圖52B所示。這可以是有益的,因為歧管的旋轉可能會影響叉或面罩的幾何形狀。限制或阻止歧管的旋轉可以允許歧管與殼體之間的密封表面更一致,這可以提高組件維持兩個部件之間的密封的能力。
鍵特徵4286被示出為在殼體4400的後側(或面向患者側)上。然而,鍵特徵4286可以被定位在殼體4400的前側或後側上或者可以允許突起與對應的凹痕之間的互補配合的任何位置。另外地,雖然歧管被示出為具有突起並且殼體4400被示出為具有凹痕,但是可以使用鍵特徵,其中突起存在於殼體上並且凹痕存在於歧管上。圖52A至圖52B所示的鍵特徵係矩形形狀的,然而,鍵特徵可以是任何形狀,諸如正方形、矩形、圓形或者該等形狀的任何部分或不規則形狀。
圖53A至圖53D展示了聯接到殼體4400的歧管4240的另一實施方式。歧管4240的殼體聯接部分4244的凸起部分4247可以具有成角度的面4849,該成角度的面與殼體4400的介面主體接收部分4480的成角度的開口4284互補配合。除本文所述之外,成角度的開口4284和凸起部分4247可以類似於關於圖49描述的成角度的開口。在以相同的方式測量時,殼體的成角度的開口4384可以是比關於圖49描述的成角度的開口更大的角度。成角度的開口4284可以具有幫助與歧管4240的殼體聯接部分4244形成自對準幾何形狀的形狀和配置。如圖53A至圖53B所示的成角度的開口4284具有與圖37和圖38所示的殼體4400的介面主體接收部分3480的成角度的開口相似或相同的幾何形狀。殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480可以控制歧管與殼體之間的取向,並且降低歧管在殼體中不正確放置的可能性。殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480也可以降低歧管與殼體之間的旋轉未對準的機會。
當從殼體4400和歧管4240之頂視圖觀察時,歧管的成角度的凸起部分4247可以是基本上梯形的配置,如圖53A中之頂視圖所示。如圖53A所示,成角度的凸起部分4247的梯形配置使得梯形的較寬基部靠近殼體4400的前部部分。在其他實施方式中,介面主體的凸起部分包括靠近殼體的後部部分的梯形的較寬基部。
殼體4400可以具有互補配置的成角度的介面主體接收部分4480,如圖37、圖37和圖53A所示。如圖53A中的介面組件之頂視圖所示,當從頂部觀察時,成角度的凸起部分4247可以是梯形形狀。當從如圖53A所示之頂視圖觀察時,由殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480描畫出的梯形形狀可以具有四個拐角,該四個拐角具有除90度以外的角度。
如圖53A所示的殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480可以在由歧管的後側形成的兩個拐角4482中具有角度大於90度的拐角4482。如圖53A所示的殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480可以在殼體的歧管和介面主體接收部分的凸起部分的前側上的拐角4484中具有角度小於90度的拐角4484。例如,如圖53A所示的殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247和成角度的介面主體接收部分4480可以在歧管的後側上的兩個相對拐角處具有120度的角度。
如圖53A和圖53B所示,當從歧管的後部部分測量時,成角度的凸起部分4247的角度4482具有大於90度的角度。當從歧管的後部部分測量時,在圖49中示出的殼體4400的實施方式中展示的角度具有小於90度的角度。然而,任何成角度的開口也可以用於允許評估正確的附接並防止部件的旋轉未對準。在一些實施方式中,殼體聯接部分4244的成角度的凸起部分4247可以成30度與170度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成60度與120度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成90度與120度之間的角度從歧管的後側延伸。在一些實施方式中,殼體聯接部分的成角度的凸起部分可以成90度與170度之間的角度從歧管的後側延伸。
歧管4240在被插入殼體4400中時可以被折疊、撓曲、彎曲或以其他方式適當地操縱。例如,在插入時,歧管4240可以折疊穿過殼體4400的中心,以便操縱環形脊部4248穿過殼體4400的最窄點。一旦環形脊部4248同心地位於殼體中,歧管就可以拉直並返回靜止形狀。在此過程期間,成角度的面4849和成角度的開口4284可以用於使歧管4240相對於殼體4400以正確的取向對準。
圖53B示出了圖53A所示的歧管4240和殼體4400的一部分。歧管4240的環形脊部4248可以與殼體4400接觸。環形脊部4248可以與殼體4400的內表面接觸以產生氣體密封。歧管4240上的其他特徵可以避免與殼體接觸或者具有與殼體的最小接觸,以便減小在組裝這兩個部件時的摩擦力。較低的摩擦力可以幫助使用者組裝並且降低兩個部件之間旋轉未對準的風險。在一些情況下,環形脊部4248可以具有過盈配合以防止洩漏。
圖53C示出了圖53A所示的歧管4240和殼體4400的一部分。介面主體的歧管4240和殼體4400可以各自具有接合表面4889,其中歧管4240和殼體4400在組裝時相交或以其他方式連續。殼體聯接部分3244的凸起部分3247的側壁可以形成介面主體的接合表面4889的至少一部分。歧管4240上的凸起部分4247的部分可以相對於殼體4400上的接合表面4889更高。這種佈置導致歧管4240的凸起部分4247的部分保持沒有與殼體接觸,如圖53C所示。例如,如圖53C所示,歧管4240的後側的凸起部分4247在接合表面4889處延伸超過殼體4400的後側。該等部件的向後(或患者面向)延伸的這種差異可以允許介面主體的相對較軟的歧管材料在相對較硬或更剛性的殼體材料之前或優先於其接觸使用者的面部。
圖53D示出了處於組裝配置的歧管4240和殼體4400的一部分。可以至少部分地基於歧管和殼體的材料和/或配置來管理或優化歧管4240從殼體4400的拆卸。拆卸部件所需的拆卸力可以至少部分地由距離「x」控制,如圖53D所示,這係環形脊部4248的外邊緣與歧管4240的密封表面或接合表面4889之間的水平距離。當環形脊部4248移動經過殼體4400的接合表面4889時,可以發生歧管4240從殼體4400的拆卸,從而使歧管4240從殼體的介面主體接收部分4480離位。使用者可以克服這種力,以調換介面主體,例如,面罩、叉,或者調換不同的大小。
在一些實施方式中,當環形脊部4248移動超過距離「y」時,歧管4240與殼體4400之間的密封可能被破壞,如圖53D所示,距離「y」係環形脊部4248的外邊緣與歧管的凸起部分4247之間的距離。在環形脊部4248處於或超過該點的情況下,在殼體與環形脊部4248之間可以存在暢通的流動路徑,從而導致洩漏,這對於療法的輸送而言可能是不可接受的。在一些實施方式中,成角度的開口可以影響這兩個尺寸(「x」和「y」),也可以影響殼體的總寬度。
圖54至圖55展示了介面主體之側視截面圖。圖54展示了具有插管主體的介面主體之側視截面圖。圖55展示了具有面罩主體的介面主體之側視截面圖。除本文所述之外,歧管4240和插管主體以及面罩主體類似於關於圖10至圖24描述的歧管和插管主體以及面罩主體。歧管4240可以具有歧管的壁的內表面4851的內徑和歧管的壁的外表面4853的外徑以及其間的壁厚度。歧管4240的後部部分4243或面向患者部分可以具有與歧管4240的前部部分4241上的壁厚度相比更薄的壁厚度。較薄的壁厚度可以允許更大的柔性,這可以使患者更舒適。與歧管4240的其餘部分相比,由殼體接收的歧管4240的前部部分4241的壁厚度通常可以更厚。這可以説明使用者或臨床醫生組裝介面主體或從殼體移除介面主體。例如,當組裝介面組件或移除介面主體時,當在介面主體的側面上施加力時介面主體可以向內折疊。這種折疊至少部分地藉由歧管4240的後部部分4243上的壁厚度比歧管4240的前部部分4241更薄來實現。在介面主體的插入和移除期間,當向歧管4240的一側或每一側施加力時,較薄的材料可以向內塌縮。
面罩主體和插管主體兩者的歧管4240在歧管4240的兩側上具有環形脊部4248。環形脊部4248可以是一體的密封O形環部分。歧管4240的該等環形脊部4248可以裝配在殼體4400中並與殼體4400密封,使得任一側分別與一根管處於流體連通。環形脊部4248係歧管3240與殼體4400之間的預期接觸點。具有單個接觸點可以減少歧管4240與殼體4400的摩擦,使得在裝配到殼體時介面主體可以更容易地滑入並且更容易自對準。可以藉由部件之間的干涉量(例如,殼體4400與歧管4240之間的干涉量)來控制介面主體的每一側或每個環形脊部相對於彼此的旋轉量。由於一側的少量旋轉可使殼體4400與歧管4240之間的密封變形,因此理想地將這種旋轉(以及因此產生的干涉)最小化。因此,可能重要的是確保並確認歧管4240在殼體4400內的正確對準。歧管4240可以包括自對準特徵,以説明防止這種旋轉並將歧管4240的每一側相對於另一側維持在殼體4400中的相同位置。
圖54至圖55展示了歧管,該岐管具有防止或至少最小化介面主體在殼體內的旋轉的特徵。在一些情況下,該特徵可以是肩部部分4628。肩部部分4628可以是具有足夠大的表面以與殼體的開口的底邊緣(未示出)接合並且防止或減少旋轉的任何結構。例如,肩部部分4628可以是歧管4240的壁的增厚部分,如圖54和圖55所示。肩部部分4628可以説明歧管4240在殼體內的自對準。如圖54和圖55所示,肩部部分4628可以是歧管的殼體附接部分的底部處的增厚部分。一旦組裝,肩部部分4628就可以懸置在殼體上。在其他情況下,肩部部分不懸置在殼體上,而是可以鄰接殼體中的開口的表面。肩部部分4628卡在殼體的邊緣上並鄰接該邊緣,並且可以防止或限制介面主體相對於殼體的旋轉和移動。限制或阻止歧管的旋轉可以允許歧管與殼體之間的密封表面更一致,這可以提高維持兩個部件之間的密封的能力。肩部部分4628可以是歧管的增厚部分,其可以説明防止介面主體不正確地插入殼體中。肩部部分4628可以允許視覺評估介面主體在殼體內的不正確或正確配置。使用者可以在視覺上觀察到歧管未對準,並且糾正歧管與殼體的對準。
如圖54所示,距離「d」展示了在肩部部分4628處的寬度,該寬度比歧管壁的其餘部分更寬。歧管壁的厚度「t」在圖54中展示,並且比具有肩部部分4628的歧管的區域的寬度的距離「d」更薄。在一些實施方式中,肩部部分的寬度「d」可以是2.5 mm,並且歧管的壁厚度「t」係1.0 mm。肩部部分的寬度「d」可以在1.5 mm至3.5 mm、1.5 mm至2.5 mm厚、2.5 mm至3.5 mm厚、以及2.0 mm至3.0 mm之間。
肩部部分4628處的寬度可以在介面主體的基部處形成區域,一旦組裝,該區域就可以用來防止歧管在殼體內的旋轉。在一些實施方式中,肩部部分4628僅沿著歧管的一部分延伸。在一些實施方式中,肩部部分4628可以將歧管的寬度從歧管的一側延伸到另一側。肩部部分4628還可以賦予鼻叉或面罩一些結構或剛度,這可以幫助如先前所述之裝置的插入。另外地,在該肩部部分4628處增加的厚度還可以增加必要的移除力,從而減少意外拆卸的機會。
在一些實施方式中,殼體和介面主體或歧管的材料的表面光潔度可以幫助歧管在殼體內的放置,從而改善歧管與殼體的裝配。在一些實施方式中,為了實現這一點,殼體和歧管或介面主體的表面光潔度可以產生低摩擦或光滑的表面。在一些實施方式中,殼體或介面主體的低摩擦表面可以是形成殼體或介面主體或者殼體或介面主體的一部分的材料的特徵。在一些實施方式中,可以在製造期間實現低摩擦表面。例如,可以將材料塗層添加到殼體或介面主體的材料。例如,可以將聚對二甲苯塗層施加到殼體或介面主體的外表面,以實現低摩擦表面。替代性地,可以藉由諸如噴砂過程(諸如噴珠)的過程來處理該表面,以提供低摩擦表面。塗層或處理可以減少殼體或介面主體與其他材料的摩擦和黏附,這可以改善介面主體向殼體中的滑動。此外,低摩擦表面還減小了介面主體的與患者面部接觸的部分的摩擦並且可以改善舒適度。在一些實施方式中,患者介面組件的其他部件也可以具有低摩擦表面或由低摩擦材料形成。
圖56A至圖56F展示了聯接到殼體5400的歧管5420,該歧管使用視覺指示器來指示部件的正確定位和正確對準。視覺指示器可以是顏色指示器或指示部件的正確放置的指示器線。
圖56A至圖56D展示了視覺指示器,該視覺指示器可以是位於歧管5420的環形脊部上或周圍的著色環5604。通過殼體5400的透明或半透明部分可以觀察到著色環5604。使用者或臨床醫生可以通過透明或半透明部分來觀察著色環5604的位置和配置。在所示的實施方式中,藉由觀察到著色環5604與殼體5400軸向對準並形成圓形來指示部件的正確定位。藉由觀察例如著色環5604變形或與殼體5400不對準來指示部件的不正確定位。
著色環5604可以被設置在歧管的兩個相反的環形脊部上。在一些實施方式中,顏色指示器可以僅設置在歧管上、僅設置在殼體上、或者設置在歧管和殼體兩者上。
另外地或替代性地,介面組件可以包括在殼體5400和/或歧管5420的成角度的拐角上的第二視覺指示器,諸如第二顏色指示器。圖56C至圖56D展示了在歧管5420和殼體5400的成角度的邊緣處的顏色指示器5606。顏色指示器5606可以提供這兩個部件的成角度的邊緣何時正確地對準的視覺指示。當兩個部件未正確對準時,使用者可以看到部件上的顏色指示器的未對準。
視覺指示器的另一實施方式在圖56E至圖56F中示出。在這個實施方式中,視覺指示器被提供為著色或對比條或線5608。著色條5608可以位於介面主體歧管5420的表面上。在所示的實施方式中,著色條5608在歧管5420上位於與殼體5400匹配或鄰接的表面或邊緣處或附近。如果歧管5240和殼體5400未正確地對準,則可以觀察到著色條5608具有非線性配置,如圖56E所示。如果部件被正確地組裝和對準,則可以觀察到著色條5608具有線性或筆直配置,諸如圖56F所示。
在一些實施方式中,殼體和/或歧管上的顏色指示器可以用作大小指示器以及對準指示器。例如,可以提供各種大小的殼體和歧管,並且不同的大小可以使用不同的顏色指示器,使得可以將正確大小的殼體與正確大小的歧管配對。這可以幫助使用者將殼體和歧管部件正確地配對。雖然參考圖56A至圖56F展示的顏色指示器被設置在歧管的端部上,在該等端部處它與殼體或者歧管和殼體的成角度的邊緣配合,但是顏色指示器可以被設置在歧管和/或殼體的任何部件上,諸如歧管的與殼體配合的任何部分上,以提供正確定位和對準的視覺指示。在一些實施方式中,介面組件的任何部分或部件或者整體部件可以是透明或半透明的,以允許視覺對準指示器的可見性。透明或半透明材料可以允許部件的著色部分可見,例如,透明或半透明材料可以允許對殼體內的歧管的環形脊部上的著色部分的可見性。 管道和連接器
患者介面組件的一個或多個介面管和連接器允許從外部裝置或氣流源往返患者的流體連通。圖57展示了管道4800和在管道的端部處的連接器4820。在一些實施方式中,介面管道4800的壁可以由可以允許濕蒸氣通過管道4800的壁的材料製成。連接器4820可以是任何類型的互鎖或配合連接器,以將管道聯接到另一裝置或另外的管道。如圖57所示,連接器可以具有鎖定指形件4822,以將管道連接並固定到另一裝置或另外的管道。連接器和/或連接器組件的示例可以在2012年8月10日提交的題為「用於患者呼吸裝置的導管連接器(CONDUIT CONNECTOR FOR A PATIENT BREATHING DEVICE)」的國際申請案號PCT/NZ2012/000142中找到,該申請的全部內容藉由引用結合在此。在其他實施方式中,連接器可以具有錐形配合以連接到另一裝置或另外的管道。
殼體可以在管接合部分處連接到管道(在圖36中示出)。在一些實施方式中,管道4800可以包括吸氣導管,其中第一端可以與殼體連接並輸送進入的氣體流,並且第二端具有鎖定指形件4822。在一些實施方式中,管道4800可以包括呼氣導管,其中第一端可以與殼體連接並接收呼氣氣流,並且第二端具有鎖定指形件4822。在一些實施方式中,管道可以包括吸氣導管和呼氣導管兩者。在一些情況下,第二端處的鎖定指形件4822可以聯接到下游部件,例如起泡器。在一些實施方式中,在吸氣導管的第二端處的鎖定指形件4822可以聯接到上游部件,諸如流源。
在一些實施方式中,鎖定指形件4822可以背離連接器4820延伸。鎖定指形件4822可以間隔開並沿著其長度遠離連接器變窄。鎖定指形件可以具有至少在每個鎖定指形件的外表面上形成的鎖定凹入部。鎖定凹入部可以與氣體輸送管連接器或其他連接器的部分鎖定。鎖定指形件可以與氣體輸送管連接器或其他連接器的凹入部相互作用,以使連接器4820和氣體輸送管連接器或其他連接器對準。 術語
除非上下文另有明確要求,否則在整個說明書和申請專利範圍中,詞語「包括(comprise)」、「包括(comprising)」等應理解為包含性含義,而不是排他性或窮舉性含義,也就是說,從「包括但不限於」意義上理解。除別的以外,在此所使用的條件語言,如「可以(can)」、「可以(could)」、「可能(might)」、「可能(may)」、「例如(e.g. )」等等除非特別地另外聲明,或者以其他方式如所使用的在上下文中被理解,通常旨在傳達某些實施方式包括而其他實施方式不包括某些特徵、元件和/或狀態。因此,這樣的條件性語言一般並不旨在暗示特徵、要素和/或狀態處於一個或多個實施方式所需的任何方式,或暗示一個或多個實施方式必然包括用於決定(無論有或沒有作者輸入或提示)該等特徵、要素和/或狀態是否包括在任何特定實施方式中或要在任何特定實施方式中執行的邏輯。
術語「多個」係指兩個或更多個項目。對於數量、尺寸、大小、公式、參數、形狀以及其他特性的列舉應當被理解為正如術語「約」或「大致」位於數量、尺寸、大小、公式、參數、形狀或其他特性之前之情況。術語「約」或「大致」意味著數量、尺寸、大小、公式、參數、形狀以及其他特性無需係精確的,而是根據需要可以是近似的和/或更大或更小,從而反映可接受容差、換算因子、四捨五入、測量誤差等以及熟悉該項技術者已知的其他因素。對於數量、尺寸、大小、公式、參數、形狀以及其他特性的列舉還應當被理解為正如術語「基本上」位於數量、尺寸、大小、公式、參數、形狀或其他特性之前。如本文中所使用的術語「大約」、「約」和「基本上」代表接近所陳述的量且仍然執行期望的功能或實現期望的結果之量。例如,在一些實施方式中,如上下文可以指示,術語「大致」、「約」和「基本上」可以指在小於或等於所陳述量的10%內之量。如本文所用的術語「通常」表示主要包括或傾向於特定值、量或特徵的值、量或特徵。例如,如上下文可以指示,術語「大致線性」可以表示大約與精確平行偏離小於或等於15°。
數值數據在本文中可以按範圍格式表達或呈現。應當理解,這種範圍格式僅僅是為了方便和簡潔而使用,並且因此應當靈活地被解釋為不僅包括如該範圍的限值所明確列舉之數值,而且還被解釋為包括該範圍內所涵蓋的所有單獨數值或子範圍,正如每個數值和子範圍都被明確列舉之情況。作為說明,數值範圍「1至5」應當被理解為不僅包括明確列舉的值約1至約5,而且應當被理解為還包括所指示範圍內之單獨值和子範圍。因此,包括在該數值範圍內的是諸如2、3和4等單獨值,以及諸如「1至3」、「2至4」和「3至5」等子範圍。同樣的原理適用於僅列舉一個數值的範圍(例如 ,「大於1」),並且不管是否描述了該範圍或該特性之廣度都應當適用。
為了方便,可以在共同列表中呈現多個項目。然而,該等列表應當被解釋為似乎列表的每個成員都獨立地被識別為單獨且唯一的成員一樣。因此,在沒有相反指示的情況下,此類清單的單獨成員不應僅僅基於它們存在與同一組中而被解釋為同一列表中的任何其他成員的實際等效物。此外,在術語「和」和「或」與項目清單結合使用的情況下,它們應當被廣義地解釋,因為所列出項目中的任何一個或多個項目可以單獨使用或者與其他所列出項目結合使用。除非上下文另有明確指示,否則術語「替代性地」指的是選擇兩個或更多個替代方案中的一者,並且不意圖只將選擇限於該等列出的替代方案或每次只限於所列出的替代方案中之一者。
對本說明書中任何先前技術的引用不是並且不應當認為係承認或以任何形式暗示該先前技術形成世界上任何國家中所關於領域中公共常識之一部分。
本發明還可以廣義地說成在於本申請的說明書中單獨地或共同地提及或指示的部分、元件和特徵,以及兩個或更多個所述部件、元件或特徵之任何或所有組合。
其中在上述描述中,已經參考整體或具有已知的其等效物之部件,該等整體如同單獨提出一樣併入本文中。
應當注意,對本文中所描述的當前較佳的實施方式的各種變化和修改對於熟悉該項技術者而言將是顯而易見的。在不脫離本發明之精神和範圍且不會使其優勢減弱的情況下,可以做出此類改變和修改。例如,可以根據需要重新定位各種部件。因此,預期這樣的變化和修改被包括在本發明之範圍內。此外,並非所有的特徵、方面和優點皆為實踐本發明所必需的。因此,本發明之範圍旨在僅由以下申請專利範圍來限定。
30:加濕器系統 40:壓力調節器 70:起泡器裝置;阻力裝置 105,3220,4220:鼻叉 106:氣體入口 107a:軌跡拐點 107b:第二拐點 108,3224:氣體出口 109,1109:密封區域 110:加濕腔室;加濕室 112:出口 115:水 116:入口 118:鼓風機 119:患者 120:加熱線 136:短導管 138:水柱 201a:吸氣導管 201b:呼氣導管 204:腔室 300:供應源;介面 305,309:叉 308,1411:叉出口 310:結構部分 312:點 1000:示例性呼吸系統 1131,1133,1134,1134a,1135:橢圓 1415:基部 1420:叉軌跡 3000:介面 3200a,4200a:插管主體 3200b,4200b:面罩主體 3222:凹槽;下沈區域 3223:下沈區域;基部區域 3225,4853:外表面 3226:密封表面 3228:基部區域 3232,3232a,3232b:面罩 3234:接觸表面 3235:內周邊緣 3236:面罩腔體 3237:區域 3237b,3237c:薄區域 3238,3241,3430,4241,4430,4841:前部部分 3240,4240,5420:歧管 3242,4247:凸起部分 3243,3450,4243,4843:後部部分 3244,4244:殼體聯接部分 3246:開口;第一環形脊部 3248,3422:脊部 3249:增厚區域 3252,4644:第一端 3254,4646:第二端 3256:基部部分 3400,4400,5400:殼體 3420:前延伸部 3424:通道 3440,4440:中心突起 3442,4422:頭部 3444,4424:桿 3460,4460:管接合部分 3470:上邊緣 3480:介面主體接收部分 3490:下邊緣 3600,4600:第一固定構件 3610,4610,4920:中心部分 3620:中心開口 3630,3930,4630:橋接部分 3640,4916:切口 3660,3980,4660,4980:支撐襯墊 3662:鉸接點 3666,3693,4914,4989:凸片 3680:表面 3691:暴露區域 3692:非拉伸區域 3694,3697:層壓膜;尼龍膜 3695:環材料 3696:尼龍環材料 3698:泡沫材料 3800:介面管 3845,4246,4284,4426,4442,4845:開口 3850:握持部 3860,4820:連接器 3900,4900,4900a,4900b:第二固定構件 3910:聯接部分 3912,4428:凹入部 4000:患者介面組件 4200:介面主體 4248:環形脊部 4286:鍵特徵 4287:突起 4288:延伸部分 4289:凹痕 4420:側面突起 4443:通道 4446:唇緣 4480:介面主體接收部 4482,4484:拐角 4628:肩部部分 4632:增厚區域;橋接部分 4634:彎曲 4640:切口;開口 4642:臂 4645:後側 4647:前側 4800:介面管;適應管 4822, 4987:指形件 4840:接合部分 4847:角度 4849:面 4851:內表面 4889:接合表面 4910:附接部分 4912:柔性倒鉤 4915:連接部分 4918:頂部部分 4950,4950a,4950b:前倒鉤部分 4951:鉤部分 4972:切口輪廓 4982:樞轉連接 4984:鉸接部分手柄 4986:寬基部 4988:倒鉤卡子 5604:著色環 5606:顏色指示器 5608:線;著色條 b:第一寬度 c:第二寬度 h1 ,h2 :水平軸線 t1 :第一厚度 t2 :第二厚度 w:寬度
貫穿附圖,可以重複使用參考標號以指示所引用要素之間的一般對應關係。提供附圖來展示本文描述的示例性實施方式並且不旨在限制本揭露內容之範圍。
[圖1]示出了可以使用患者介面的實施方式的系統之示例。
[圖2]示出了可以使用患者介面的實施方式的系統之示例。
[圖3]係患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖4]係圖3的患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖5]係患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖6]係圖5的患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖7]係殼體之前視、頂視和側視立體圖。
[圖8]係圖7的殼體之前視圖。
[圖9]係圖7的殼體之後視圖。
[圖10]係鼻介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖11]係圖10的鼻介面之前視圖。
[圖12A]係圖10的鼻介面之頂視圖。
[圖12B]係圖10的鼻介面之後視圖。
[圖13A至圖13D]係插管主體的鼻叉之表示。
[圖13E至圖13I]展示了插管主體的鼻叉之視圖。
[圖14A]係圖10的鼻介面之示意圖,示出了厚度分析。
[圖14B]係鼻介面之示意圖,示出了厚度分析。
[圖14C]係插管主體的鼻叉之截面圖。
[圖15]係患者介面之後視、頂視和側視立體圖。
[圖16]係患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖17]係圖16的患者介面之前視圖。
[圖18]係圖16的患者介面之頂視圖。
[圖19]係圖16的患者介面之後視圖。
[圖20至圖21]係圖16的患者介面之示意圖。
[圖22A]係鼻介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖22B]係圖22A的鼻介面之後視、頂視和側視立體圖。
[圖23]係圖22A的鼻介面之示意圖。
[圖24A]係鼻介面之後視、頂視和側視立體圖。
[圖24B]係鼻介面之頂視截面圖。
[圖24C]係鼻介面之側視截面圖。
[圖24D]係鼻介面的頂部截面之示意圖。
[圖24E]係鼻介面的側面截面之示意圖。
[圖25]係患者介面之前視、頂視和側視立體圖。
[圖26]係圖25的患者介面之頂視圖。
[圖27]係固定構件之前視、頂視和側視立體圖。
[圖28]係圖27的固定構件之前視圖。
[圖29]係固定構件和殼體之前視、頂視和側視圖。
[圖30]係圖29的固定構件和殼體之後視圖。
[圖31]係固定構件之示意圖。
[圖32]係固定構件之示意圖。
[圖33]係固定構件之前視、頂視和側視圖。
[圖34]係圖33的固定構件之前視圖。
[圖35]係圖33的固定構件之後視圖。
[圖36]係患者介面組件之前視、頂視、側視立體圖。
[圖37]係殼體之頂視圖。
[圖38]係介面殼體之頂視立體圖。
[圖39A]係固定構件之前視立體圖。
[圖39B]係固定構件之後視立體圖。
[圖39C]係固定構件之頂視圖。
[圖40至圖42]係固定構件之前視立體圖。
[圖43A]係固定構件和殼體之前視圖。
[圖43B]係殼體之頂視圖。
[圖44]係固定構件之前視、側視立體圖。
[圖45]係固定構件之視圖。
[圖46A至圖46B]係固定構件之前側和後側立體圖。
[圖47]係固定構件和殼體之前側立體圖。
[圖48A]係插管主體之後視圖。
[圖48B]係面罩主體之前視圖。
[圖48C]係面罩主體之示意圖之前視圖。
[圖48D]係面罩主體之示意圖之前視、側視立體圖。
[圖48E]係面罩主體之示意圖之頂視圖。
[圖49]係鼻介面和殼體之頂視圖。
[圖50]係鼻介面和殼體之局部頂視圖。
[圖51A至圖51B]係鼻介面和殼體之局部頂視圖。
[圖52A]係鼻介面和殼體之頂視圖。
[圖52B]係圖52A的鼻介面和殼體之後視圖。
[圖53A]係鼻介面和殼體之頂視圖。
[圖53B]係圖53A的鼻介面和殼體之局部頂視圖。
[圖53C]係圖53A的鼻介面和殼體之局部頂視圖。
[圖53D]係圖53A的鼻介面和殼體之局部頂視圖。
[圖54]係介面主體之側視截面圖。
[圖55]係介面主體之側視截面圖。
[圖56A至圖56D]係介面主體和殼體之視圖。
[圖56E至圖56F]係介面組件的介面主體、殼體和管道之視圖。
[圖57]係介面管道和連接器之前視立體圖。
30:加濕器系統
70:起泡器裝置;阻力裝置
201a:吸氣導管
201b:呼氣導管
300:供應源;介面
1000:示例性呼吸系統
3000:介面

Claims (160)

  1. 一種患者介面組件,包括: 第一介面主體; 第二介面主體;以及 殼體,該殼體被配置用於與該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接, 其中,該第一介面主體和該第二介面主體係可互換的,使得在第一配置中,該第一介面主體聯接到該殼體,並且在第二配置中,該第二介面主體聯接到該殼體。
  2. 如請求項1所述之患者介面組件,其中,該第一介面主體係插管主體。
  3. 如請求項2所述之患者介面組件,其中,該插管主體包括一個或多個鼻叉。
  4. 如請求項3所述之患者介面組件,其中,該一個或多個叉被配置成插入使用者的鼻孔中並形成密封。
  5. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,其中,該第二介面主體係面罩主體。
  6. 如請求項5所述之患者介面組件,其中,該第二介面主體係鼻罩。
  7. 如請求項5或6所述之患者介面組件,其中,該第二介面主體係口鼻罩。
  8. 如請求項5至7中任一項所述之患者介面組件,其中,該面罩限定呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸該使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔。
  9. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,其中,該殼體包括上邊緣和下邊緣。
  10. 如請求項9所述之患者介面組件,其中,該殼體的上邊緣和下邊緣係對稱的。
  11. 如請求項9或10所述之患者介面組件,其中,該殼體的下邊緣朝該殼體向內彎曲。
  12. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,其中,該第一介面主體和該第二介面主體中的每一個包括歧管,其中,該歧管被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時至少部分地由該殼體接收。
  13. 如請求項12所述之患者介面組件,其中,該歧管包括殼體聯接部分,該殼體聯接部分被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時被接收在該殼體內。
  14. 如請求項13所述之患者介面組件,其中,該歧管進一步包括與該殼體聯接部分相鄰的凸起部分,其中,該凸起部分被配置用於當該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時抑制該歧管圍繞該殼體的旋轉。
  15. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,其中,該殼體和/或該歧管包括回饋機構,以在該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接到該殼體時提供視覺或聽覺回饋。
  16. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,進一步包括一個或多個介面管。
  17. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,其中,該殼體包括一個或多個管接合部分,該一個或多個管接合部分被配置用於接收介面管。
  18. 如前述請求項中任一項所述之患者介面組件,進一步包括固定構件,該固定構件被配置成附接到該殼體。
  19. 如請求項1所述之患者介面組件,其中,該第一介面主體包括第一大小的面罩或鼻叉,並且該第二介面主體包括第二大小的面罩或鼻叉,其中,該第一大小與該第二大小不同。
  20. 一種患者介面,包括: 介面主體; 殼體; 一個或多個介面管; 第一固定構件;以及 第二固定構件,該第二固定構件豎直地延伸以便向該患者介面提供豎直穩定性。
  21. 如請求項20所述之患者介面,其中,該介面主體被配置用於接合在患者的面部上並形成密封。
  22. 如請求項20或21所述之患者介面,其中,該介面主體係面罩主體或插管主體。
  23. 如請求項20至22中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個管被配置成聯接到該殼體。
  24. 如請求項20至23中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個管與該殼體形成為單件。
  25. 如請求項20至24中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個管中的每一個包括包覆模製的握持部。
  26. 如請求項20至25中任一項所述之患者介面,其中,該第一固定構件包括: 中心部分; 一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合固定機構;以及 一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊。
  27. 如請求項26所述之患者介面,其中,該第一固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
  28. 如請求項20至27中任一項所述之患者介面,其中,該第二固定構件聯接到該殼體。
  29. 如請求項20至28中任一項所述之患者介面,其中,該第二固定構件被配置用於接合使用者的前額。
  30. 如請求項20至29中任一項所述之患者介面,其中,該第二固定構件由織物材料構造而成
  31. 如請求項20至30中任一項所述之患者介面,其中,該第二固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件用於將該第二固定構件固定到該使用者。
  32. 如請求項20至31中任一項所述之患者介面,其中,該介面主體具有在20A至100A之間的蕭氏硬度。
  33. 如請求項20至32中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個介面管中的每一個朝向一端錐形化。
  34. 一種患者介面,包括介面主體,其中,該介面主體包括: 一個或多個叉,該一個或多個叉從該介面主體處的基部區域延伸; 一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該介面主體, 其中,該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
  35. 如請求項34所述之患者介面,其中,該介面主體包括右叉和左叉。
  36. 如請求項34或35所述之患者介面,其中,該一個或多個叉的厚度沿著該一個或多個叉的長度變化,或者沿著該一個或多個叉的長度維持恒定的厚度。
  37. 如請求項34至36中任一項所述之患者介面,其中,該基部區域具有小於該介面主體的其餘部分的厚度。
  38. 如請求項34至36中任一項所述之患者介面,其中,該基部區域具有相對於該介面主體的相鄰區域凹入的表面。
  39. 如請求項34至38中任一項所述之患者介面,其中,該基部區域具有圍繞該一個或多個叉的凹入表面。
  40. 如請求項34至39中任一項所述之患者介面,其中,該基部區域具有圍繞兩個叉延伸的凹入表面。
  41. 如請求項34至40中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個叉被配置用於在前後方向上撓曲。
  42. 如請求項34至41中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個叉被配置用於在左右方向上撓曲。
  43. 如請求項34至42中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個叉鄰近該等叉的頂端處具有圓形截面。
  44. 如請求項34至43中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個叉被配置用於在維持沿著其長度的直徑和截面形狀的同時撓曲。
  45. 如請求項34至44中任一項所述之患者介面,其中,該一個或多個叉被配置用於在維持其流動阻力(RTF)的同時撓曲。
  46. 一種呼吸系統,包括: 氣體流源; 吸氣導管,該吸氣導管流體地連接到該氣體流源;以及患者介面,該患者介面包括: 介面主體; 殼體; 一個或多個介面管;以及 第一固定構件。
  47. 如請求項46所述之呼吸系統,進一步包括呼氣導管,該呼氣導管被配置用於從該患者介面接收氣體。
  48. 如請求項46或47所述之呼吸系統,進一步包括起泡器裝置。
  49. 如請求項46至48中任一項所述之呼吸系統,進一步包括加濕器。
  50. 如請求項46至49中任一項所述之呼吸系統,其中,該殼體被配置用於接收多個介面主體中的每一個,使得該等介面主體係可互換的。
  51. 如請求項46至50中任一項所述之呼吸系統,其中,該介面主體係面罩主體或插管主體。
  52. 如請求項46至51中任一項所述之呼吸系統,其中,該一個或多個介面管被配置成聯接到該殼體。
  53. 如請求項46至52中任一項所述之呼吸系統,其中,該一個或多個介面管中的一個被配置成連接到該吸氣導管。
  54. 如請求項46至53中任一項所述之呼吸系統,其中,該一個或多個管與該殼體形成為單件。
  55. 如請求項46至54中任一項所述之呼吸系統,其中,該一個或多個管中的每一個包括包覆模製的握持部。
  56. 如請求項46至55中任一項所述之呼吸系統,其中,該第一固定構件包括: 中心部分; 一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部;以及 一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊。
  57. 如請求項46至56中任一項所述之呼吸系統,其中,該第一固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
  58. 如請求項46至57中任一項所述之呼吸系統,其中,該患者介面進一步包括第二固定構件,該第二固定構件聯接到該殼體。
  59. 如請求項58所述之呼吸系統,其中,該第二固定構件被配置用於接合使用者的前額。
  60. 如請求項58或59所述之呼吸系統,其中,該第二固定構件由織物材料構造而成
  61. 如請求項58至60中任一項所述之呼吸系統,其中,該第二固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件用於將該第二固定構件固定到該使用者。
  62. 如請求項46至61中任一項所述之呼吸系統,進一步包括頭戴具或帽子。
  63. 一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,包括: 柔軟的柔性倒鉤,該柔軟的柔性倒鉤用於與該患者介面的殼體可拆卸地聯接。
  64. 如請求項63所述之固定構件,其中,該倒鉤包括一個或多個凸片。
  65. 如請求項64所述之固定構件,其中,該殼體包括開口,其中,該一個或多個凸片被配置用於在該殼體的開口處卡在該殼體上。
  66. 如請求項63至65中任一項所述之固定構件,其中,該倒鉤包括切口,其中,該切口被配置用於有助於該倒鉤的塌縮。
  67. 如請求項63至66中任一項所述之固定構件,其中,該倒鉤包括延伸的頂部部分,該延伸的頂部部分被配置用於防止該倒鉤被過度插入該殼體的開口中。
  68. 如請求項63至67中任一項所述之固定構件,其中,該倒鉤被包覆模製到該固定構件上。
  69. 一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,包括: 支撐襯墊,該支撐襯墊固定到患者身上的貼片組件,其中,該支撐襯墊相對於該固定構件的其餘部分進行鉸接。
  70. 如請求項69所述之固定構件,其中,該支撐襯墊係柔性的。
  71. 如請求項69至70中任一項所述之固定構件,進一步包括在該支撐襯墊與該固定構件的一部分之間的鉸鏈。
  72. 如請求項69至71中任一項所述之固定構件,其中,該支撐襯墊被包覆模製到該固定構件上。
  73. 如請求項71所述之固定構件,其中,該鉸鏈係180度鉸鏈。
  74. 一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,包括: 第一柔性部分,該第一柔性部分能夠與患者介面部件連接; 第二柔性部分,該第二柔性部分能夠連接到患者的前額;以及 第三剛性部分,該第三剛性部分在該第一部分與該第二部分之間延伸。
  75. 如請求項74所述之固定構件,其中,該第一柔性部分係倒鉤。
  76. 如請求項74至75中任一項所述之固定構件,其中,該第二柔性部分係支撐襯墊。
  77. 如請求項74至76中任一項所述之固定構件,其中,該第一柔性部分和/或該第二柔性部分被包覆模製到該第三剛性部分上。
  78. 如請求項74至77中任一項所述之固定構件,其中,該第二柔性部分相對於該第三剛性部分進行鉸接。
  79. 如請求項74至78中任一項所述之固定構件,其中,該固定構件能夠可拆卸地連接到該患者介面的殼體。
  80. 如請求項74至79中任一項所述之固定構件,其中,該部件係殼體或介面主體。
  81. 一種患者介面組件,包括: 介面主體,該介面主體包括歧管,該歧管包括被配置用於接觸該患者的前側和與該前側相反的後側,其中,該歧管包括位於該歧管的後側與該歧管的前側之間的殼體聯接部分的凸起部分, 該歧管包括沿著該歧管的內腔延伸的寬度和沿著該寬度延伸的水平軸線,其中,該凸起部分相對於該水平軸線成角度,其中,該殼體聯接部分的成角度的凸起部分被配置用於當該介面主體經由該歧管與殼體可拆卸地聯接時,改進該介面主體的組裝和對準; 殼體,該殼體包括面向患者的前側和與該前側相反的後側,其中該殼體包括從該殼體的一端上的第一管接合部分延伸到該殼體的相反端上的第二管接合部分的寬度以及沿著該寬度延伸的水平軸線,其中,該殼體包括在該殼體的前側與該殼體的後側之間的介面主體接收部分,其中,該介面主體接收部分相對於該水平軸線成角度,其中,該成角度的介面主體接收部分被配置用於當該歧管與該殼體可拆卸地聯接並由其接收時,改進組裝和對準。
  82. 如請求項81所述之患者介面組件,其中,該歧管的凸起部分包括在歧管的前側上的第一寬度,該第一寬度大於在該歧管的後側上的第二寬度。
  83. 如請求項81所述之患者介面組件,其中,該歧管的凸起部分包括在歧管的前側上的第一寬度,該第一寬度小於在該歧管的後側上的第二寬度。
  84. 如請求項81至83中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成120度的角度從該歧管的後側延伸。
  85. 如請求項81至83中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成60度的角度從該歧管的後側延伸。
  86. 如請求項81至83中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管的殼體聯接部分的成角度的凸起部分成30度與170度之間的角度從該歧管的後側延伸。
  87. 如請求項81至86中任一項所述之患者介面組件,進一步包括接合表面,其中,該殼體聯接部分的凸起部分和該介面主體接收部分彼此接觸,其中,該歧管的凸起部分在該接合表面處的部分相對於該殼體的接合表面更高。
  88. 如請求項81至87中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管包括在歧管的任一側上的被配置用於在該殼體內延伸的部分,其中,在該殼體內延伸的部分具有被配置用於密封到該殼體的脊部。
  89. 如請求項88所述之患者介面組件,其中,該脊部係環形脊部。
  90. 如請求項88或89所述之患者介面組件,其中,該脊部被配置用於與殼體的內表面密封。
  91. 如請求項81至90中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管具有在該接合表面的前側與該環形脊部之間的第一距離以及在該接合表面的後側與該環形脊部之間的第二距離,其中,該第二距離大於該第一距離。
  92. 如請求項81至91中任一項所述之患者介面組件,其中,該歧管的前側具有第一壁厚度,並且該歧管的後側具有第二壁厚度,其中,該第一壁厚度比該第二壁厚度更厚。
  93. 一種患者介面組件,包括: 殼體,該殼體與介面主體的歧管可拆卸地聯接,其中,該殼體包括側面突起和中心突起,其中,該側面突起包括用於將第一固定構件聯接到該殼體的特徵,並且其中,該中心突起包括用於將第二固定構件聯接到該殼體的一個或多個特徵。
  94. 如請求項93所述之患者介面組件,其中,該殼體係剛性殼體。
  95. 如請求項93或94中任一項所述之患者介面組件,其中,用於將第二固定構件聯接到該殼體的該一個或多個特徵係一個或多個開口。
  96. 如請求項93至95中任一項所述之患者介面組件,其中,該第二固定構件與該殼體可拆卸地聯接。
  97. 如請求項93至96中任一項所述之患者介面組件,其中,該一個或多個開口包括唇緣,該唇緣被配置用於卡住該第二固定構件的互補的裝配部分。
  98. 如請求項93至97中任一項所述之患者介面組件,其中,該側面突起的特徵包括擴大的頭部和桿,以用於推入配合聯接。
  99. 如請求項93至98中任一項所述之患者介面組件,其中,該第一固定構件與該殼體可拆卸地聯接。
  100. 如請求項93至99中任一項所述之患者介面組件,進一步包括管道,其中,該管道與該殼體成一體。
  101. 如請求項93至99中任一項所述之患者介面組件,進一步包括管道,其中,該管道與該殼體可拆卸地聯接。
  102. 一種用於呼吸系統的患者介面的固定構件,包括: 中心部分; 一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部;以及 一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊; 其中,該等橋接部分包括用於接收殼體的切口,其中,該等橋接部分包括包圍該等切口的增厚部分。
  103. 如請求項102所述之固定構件,其中,該固定構件進一步包括貼片組件,該貼片組件聯接到該等支撐襯墊中的每一個,以便將該等支撐襯墊固定到該使用者。
  104. 如請求項102或103中任一項所述之固定構件,其中,該固定構件進一步包括開口,該等開口被配置用於將該固定構件可拆卸地聯接到殼體上的突起,其中,該第一固定構件被推入配合在該殼體上的突起上。
  105. 如請求項104所述之固定構件,其中,該固定構件進一步包括在該固定構件的後側上的凹入部,其中,該凹入部被配置用於當該固定構件聯接到該殼體時容納該殼體上的中心突起。
  106. 一種呼吸系統的患者介面組件,包括: 介面主體;以及 殼體,其中,該介面主體可拆卸地聯接到該殼體; 以及 特徵,該特徵限制該介面主體相對於該殼體的旋轉。
  107. 如請求項106所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括歧管,並且該特徵包括在該歧管的後部上的肩部部分。
  108. 如請求項107所述之患者介面組件,其中,該肩部部分抵靠該殼體鄰接以限制旋轉。
  109. 如請求項106所述之患者介面組件,其中,該特徵包括在歧管和殼體上的有鍵特徵。
  110. 如請求項106至109中任一項所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括插管主體。
  111. 如請求項106至109中任一項所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括面罩主體。
  112. 如請求項106至111中任一項所述之患者介面組件,其中,該殼體包括一個或多個管接合接收部分,該一個或多個管接合接收部分被配置用於接收介面管。
  113. 一種呼吸系統的患者介面組件,包括: 殼體; 吸氣導管,該吸氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接該殼體並輸送進入的氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件;以及 呼氣導管,該呼氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接殼體並接收呼氣氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件。
  114. 如請求項113所述之患者介面組件,其中,在該呼氣導管的第二端處的鎖定指形件被配置成聯接到下游部件。
  115. 如請求項114所述之患者介面組件,其中,該下游部件包括起泡器。
  116. 如請求項113至115中任一項所述之患者介面組件,其中,在該吸氣導管的第二端處的鎖定指形件被配置成聯接到上游部件。
  117. 如請求項116所述之患者介面組件,其中,該上游部件包括流源。
  118. 如請求項113至117中任一項所述之患者介面組件,其中,該等鎖定指形件背離連接器延伸,該等鎖定指形件間隔開並沿著其長度遠離該連接器變窄。
  119. 如請求項118所述之患者介面組件,該等鎖定指形件包括至少在該等鎖定指形件中的每一個的外表面上形成的鎖定凹入部,該等鎖定凹入部被配置用於與氣體輸送管連接器的部分鎖定,該等鎖定指形件被配置用於與該氣體輸送管連接器的凹入部相互作用,以使該連接器和該氣體輸送管連接器對準。
  120. 一種呼吸系統的患者介面組件,包括: 介面主體;以及 殼體,其中,該殼體和/或該介面主體的外表面的至少一部分包括低摩擦表面。
  121. 如請求項120所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括插管主體。
  122. 如請求項120所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括面罩主體。
  123. 如請求項120至122中任一項所述之患者介面組件,其中,藉由聚對二甲苯塗層和/或噴砂過程來提供該低摩擦表面。
  124. 如請求項120至123中任一項所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括包含患者接觸表面的後側以及與該後側相反的前側,其中,該後側具有低摩擦表面。
  125. 如請求項120至124中任一項所述之患者介面組件,其中,該介面主體能夠與該殼體拆卸,並且該介面主體包括歧管,該歧管具有與該殼體接合的低摩擦表面。
  126. 一種用於呼吸系統的患者介面組件的製造方法,包括: 製造介面主體;以及 處理該介面主體的外表面以提供低摩擦表面。
  127. 如請求項126所述之製造方法,其中,該介面主體包括插管主體。
  128. 如請求項126所述之製造方法,其中,該介面主體包括面罩主體。
  129. 如請求項126至128中任一項所述之製造方法,其中,該介面主體能夠與殼體拆卸。
  130. 如請求項126至129中任一項所述之製造方法,其中,藉由表面塗層或表面噴砂過程來提供該低摩擦表面。
  131. 如請求項130所述之製造方法,其中,該表面塗層係聚對二甲苯塗層。
  132. 如請求項130所述之製造方法,其中,該表面噴砂過程係噴珠過程。
  133. 如請求項126至132中任一項所述之製造方法,其中,該介面主體的基本上整個外表面係低摩擦表面。
  134. 如請求項126至133中任一項所述之製造方法,其中,該介面主體的一部分係低摩擦表面,其中,該介面主體包括該介面主體的面向患者的後側以及與該後側相反的前側,其中,該低摩擦部分係該介面主體的歧管的後部部分。
  135. 如請求項126至134中任一項所述之製造方法,其中,該介面主體的一部分係低摩擦表面,其中,該介面主體包括該介面主體的面向患者的後側以及與該後側相反的前側,其中,該低摩擦部分係該介面主體的歧管的前部部分。
  136. 一種患者介面組件,包括: 介面主體,該介面主體包括: 歧管,該歧管包括被配置用於接觸患者的前側和與該前側相反的後側,其中,該歧管包括位於該歧管的後側與該歧管的前側之間的殼體聯接部分的凸起部分; 其中,該歧管包括沿著該歧管的內腔延伸的寬度和沿著該寬度延伸的水平軸線,其中,該凸起部分相對於該水平軸線成角度,其中,該殼體聯接部分的成角度的凸起部分被配置用於當該介面主體經由該歧管與殼體可拆卸地聯接時,改進該介面主體的組裝和對準;以及 特徵,該特徵限制該介面主體相對於該殼體的旋轉;並且該殼體包括: 面向患者的前側; 與該前側相反的後側; 其中,該殼體包括從該殼體的一端上的第一管接合部分延伸到該殼體的相反端上的第二管接合部分的寬度以及沿著該寬度延伸的水平軸線,其中,該殼體包括在該殼體的前側與該殼體的後側之間的介面主體接收部分,其中,該介面主體接收部分相對於該水平軸線成角度,其中,該成角度的介面主體接收部分被配置用於當該歧管與該殼體可拆卸地聯接並由其接收時,改進組裝和對準; 第一固定構件,該第一固定構件包括: 中心部分; 一對支撐襯墊,該等支撐襯墊中的每一個被配置用於在該中心部分的相反側上接合使用者的面部;以及 一對橋接部分,該等橋接部分中的每一個連接該中心部分和該等支撐襯墊中的相應支撐襯墊; 其中,該等橋接部分包括用於接收該殼體的切口,其中,該等橋接部分包括包圍該等切口的增厚部分; 第二固定構件,該第二固定構件包括: 第一柔性部分,該第一柔性部分能夠與患者介面部件連接; 第二柔性部分,該第二柔性部分能夠連接到患者的前額;以及 第三剛性部分,該第三剛性部分在該第一部分與該第二部分之間延伸;吸氣導管,該吸氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接到該殼體並輸送進入的氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件;以及 呼氣導管,該呼氣導管具有第一端和第二端,該第一端被配置用於連接到該殼體並接收呼氣氣體流,並且該第二端具有鎖定指形件。
  137. 如請求項136所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括插管主體。
  138. 如請求項136所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括面罩主體。
  139. 如請求項136至138中任一項所述之患者介面組件,其中,該吸氣導管和該呼氣導管與該殼體成一體。
  140. 如請求項136至139中任一項所述之患者介面組件,其中,該第一固定構件和該第二固定構件能夠與該殼體連接。
  141. 如請求項136至140中任一項所述之患者介面組件,其中,該第二固定構件能夠與患者的貼片組件或頭戴具連接。
  142. 如請求項136至141中任一項所述之患者介面組件,其中,該第二固定構件可拆卸地聯接到該殼體。
  143. 如請求項136至142中任一項所述之患者介面組件,其中,該介面主體可拆卸地聯接到該殼體。
  144. 一種患者介面組件,包括: 介面主體;以及 殼體,該殼體被配置成與該介面主體可拆卸地聯接,該殼體包括在該殼體的相反端上的橫向進入點處的一個或多個管接合部分,其中,該等管接合部分被配置用於接收介面管。
  145. 如請求項144所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括插管主體。
  146. 如請求項144所述之患者介面組件,其中,該介面主體包括面罩主體。
  147. 一種患者介面組件,包括: 第一介面主體; 第二介面主體;以及 殼體,該殼體被配置成與該第一介面主體或該第二介面主體可拆卸地聯接,該殼體包括在該殼體的橫向進入點處的一個或多個管接合部分,其中,該等管接合部分被配置用於接收介面管; 其中,該第一介面主體和該第二介面主體係可互換的,使得在第一配置中,該第一介面主體聯接到該殼體,並且在第二配置中,該第二介面主體聯接到該殼體。
  148. 一種介面主體,包括: 面罩,該面罩包括呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔; 歧管,該歧管與該呼吸腔室處於流體連通,該歧管包括在該歧管的第一橫向側上的第一開口以及在該歧管的第二橫向側上的第二開口,其中,該第一開口和該第二開口准許氣體流進入和離開該呼吸腔室。
  149. 如請求項148所述之面罩主體,其中,該第一開口和該第二開口被配置用於與介面管連通,該等介面管被配置用於輸送進入和離開該面罩以及該歧管的第一橫向側和第二橫向側的氣體流。
  150. 一種介面主體,包括: 面罩,其中,該面罩限定呼吸腔室並且具有使用者接觸表面,該使用者接觸表面被配置用於接觸該使用者的面部並至少包圍該使用者的鼻孔,該面罩包括: 面罩密封件,其中,該面罩密封件的至少一部分包括剛度減小的區域,其中,該剛度減小的區域被定位在第一更硬區域與第二更硬區域之間,其中,該第一更硬區域和該第二更硬區域具有比該剛度減小的區域的剛度大的剛度; 其中,當該第一更硬區域朝向該第二更硬區域移動時,隨著該第一更硬區域朝向該第二更硬區域繼續移動,該剛度減小的區域朝單個方向屈曲。
  151. 如請求項150所述之面罩主體,其中,該第一更硬區域包括結構支撐部分,該結構支撐部分部分地圍繞該面罩的圓周延伸。
  152. 如請求項150所述之面罩主體,其中,該第二更硬區域係該面罩的前部部分。
  153. 一種患者介面組件,包括: 介面主體,該介面主體包括殼體聯接部分,該殼體聯接部分包括面向患者的第一側和相反的第二側,其中,該殼體聯接部分包括在該殼體聯接部分的第一側與第二側之間限定的形狀;以及 殼體,該殼體包括介面主體接收部分,其中,該介面主體接收部分係與該介面主體的殼體聯接部分的形狀互補的形狀,其中,該殼體被配置成與該介面主體可拆卸地聯接。
  154. 如請求項153所述之患者介面組件,其中,該殼體聯接部分的形狀包括梯形形狀。
  155. 如請求項154所述之患者介面組件,其中,該介面主體的殼體聯接部分包括靠近該殼體的前部部分的梯形的較寬基部。
  156. 如請求項154所述之患者介面組件,其中,該介面主體的殼體聯接部分包括靠近該殼體的後部部分的梯形的較寬基部。
  157. 一種介面主體,包括: 一個或多個叉,該一個或多個叉從基部區域延伸; 一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該等叉, 其中,該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
  158. 如請求項157所述之患者介面組件,其中,該一個或多個叉包括沿著該一個或多個叉的長度變化的厚度。
  159. 如請求項157所述之患者介面組件,其中,該一個或多個叉沿著該一個或多個叉的長度維持恒定的厚度。
  160. 一種介面主體,其中,該介面主體包括: 一個或多個叉,該一個或多個叉從該介面主體處的基部區域延伸; 一個或多個開口,該一個或多個開口用於允許呼吸氣體流進入和離開該介面主體, 其中,該一個或多個叉被配置用於在維持與使用者的鼻孔的密封的同時在該基部區域處撓曲。
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