JP2023516737A - 患者インタフェースシステム - Google Patents

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Abstract

呼吸療法用の患者インタフェースは、インタフェース本体と、インタフェース本体を受けるハウジングとを含む。患者インタフェースは、一対の支持パッドを有する固定部材も含み、支持パッドの各々はユーザの顔面と係合するように構成される。いくつかの構成では、インタフェース本体は、カニューレ本体又はマスク本体であり得る。いくつかの構成では、ハウジングは異なるインタフェース本体を受けることができ、インタフェース本体は交換可能である。

Description

本開示は、概して、患者に且つ／又は患者からガスを搬送する医療システム用の構成要素に関する。１つの特定の態様では、本開示は、呼吸システムの一部を形成する患者インタフェースに関する。
補助呼吸では、呼吸ガスが、１つ以上の可撓性呼吸チューブを介して患者インタフェースを通して患者に供給される。患者インタフェースは、鼻カニューレ、鼻マスク、フルフェイス若しくは口鼻マスク、気管内チューブ、又は他の既知のタイプのインタフェースであり得る。患者が吐き出すガスは、同様の呼吸チューブを通して他の機器（バルブ、人工呼吸器、圧力デバイス等）に流されるか、又は患者の周囲に排出される。
補助呼吸等の医療用途では、患者が吸入するガスは、好ましくは体温に近い温度（通常３３℃～３７℃）で、且つ高い相対湿度（一般にほぼ飽和に近い状態）で送達される。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）を患っている患者に陽圧呼吸ガスを提供する持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム又は陽圧換気システム等の他の医療用途では、呼吸ガスは、ユーザの快適さを向上させるようにさまざまなレベルに加温及び／又は加湿されるか、又は加温も加湿もなしに供給される場合がある。
本明細書において、特許明細書、他の外部文献又は他の情報源を参照する場合、これは、概して、本開示の特徴を考察するための状況を提供することを目的とする。別段の断りのない限り、こうした外部文献への言及は、いかなる法域においても、こうした文献又はこうした情報源が先行技術であること、又は本技術分野における共通の一般知識の一部を形成することを認めるものとして解釈されるべきではない。
本開示のさらなる態様及び利点は、単に例として与える続く説明から明らかとなろう。
鼻カニューレ、鼻マスク又は口鼻マスク等の交換可能な患者インタフェースを備えたガス送達治療用システムを提供することが有利である。こうした代替的な又は改善されたシステムは、ガス送達治療のコンプライアンス及び柔軟性の向上にさらに役立つことができる。
本開示の一態様は、第１インタフェース本体と、第２インタフェース本体と、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングとを含む患者インタフェースアセンブリを含む。第１インタフェース本体及び第２インタフェース本体は、第１構成では第１インタフェース本体がハウジングに結合され、第２構成では第２インタフェース本体がハウジングに結合されるように、交換可能である。
いくつかの構成では、第１インタフェース本体はカニューレ本体である。
いくつかの構成では、カニューレ本体は１つ以上の鼻プロングを備える。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、ユーザの鼻孔内に挿入されるとともにシールを形成するように構成されている。
いくつかの構成では、第２インタフェース本体はマスク本体である。
いくつかの構成では、第２インタフェース本体は鼻マスクである。
いくつかの構成では、第２インタフェース本体は口鼻マスクである。
いくつかの構成では、マスクは、呼吸チャンバを画定し、ユーザの顔面に接触するとともにユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有する。
いくつかの構成では、ハウジングは、上縁部と下縁部とを含む。
いくつかの構成では、ハウジングの上縁部と下縁部とは対称的である。
いくつかの構成では、ハウジングの縁部は、ハウジングに対して内向きに湾曲している。
いくつかの構成では、第１インタフェース本体及び第２インタフェース本体の各々はマニホールドを備え、マニホールドは、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体がハウジングに着脱可能に結合されるとき、ハウジングによって少なくとも部分的に受けられるように構成されている。
いくつかの構成では、マニホールドは、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体がハウジングに着脱可能に結合されるとき、ハウジング内に受けられるように構成されたハウジング結合部分を備える。
いくつかの構成では、マニホールドは、ハウジング結合部分に隣接する隆起部分を備え、隆起部分は、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体がハウジングに着脱可能に結合されるとき、ハウジングの周囲でのマニホールドの回転を阻止するように構成されている。
いくつかの構成では、ハウジング及び／又はマニホールドは、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体がハウジングに着脱可能に結合されるときに視覚又は可聴フィードバックを提供するフィードバック機構を備える。
いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリは、１つ以上のインタフェースチューブをさらに含む。
いくつかの構成では、ハウジングは、インタフェースチューブを受けるように構成された１つ以上のチューブ係合受け部分を備える。
いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリは、ハウジングに取り付けられるように構成された固定部材をさらに含む。
いくつかの構成では、第１インタフェース本体は、第１サイズのマスク又は鼻プロングを備えることができ、第２インタフェース本体は、第２サイズのマスク又は鼻プロングを備え、第１サイズは第２サイズとは異なる。
本開示の一態様は、インタフェース本体と、ハウジングと、１つ以上のインタフェースチューブと、第１固定部材と、患者インタフェースに垂直安定性を提供するように垂直に延在する第２固定部材とを含む患者インタフェースを含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、患者の顔面上に係合するとともにシールを形成するように構成されている。
いくつかの構成では、インタフェース本体がマスク本体又はカニューレ本体である。
いくつかの構成では、１つ以上のチューブは、ハウジングに結合されるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のチューブは、ハウジングと単一部品として形成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のチューブの各々は、オーバーモールドされたグリップを備える。
いくつかの構成では、第１固定部材は、中央部分と、一対の支持パッドと、一対の架橋部分とを含む。支持パッドの各々は、中央部分の両側において固定機構と係合するように構成されている。架橋部分の各々は、中央部分と支持パッドのそれぞれとを接続する。
いくつかの構成では、第１固定部材は、支持パッドをユーザに固定するように支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリをさらに備える。
いくつかの構成では、第２固定部材はハウジングに結合される。
いくつかの構成では、第２固定部材は、ユーザの額と係合するように構成されている。
いくつかの構成では、第２固定部材は布材料から構成されている。
いくつかの構成では、第２固定部材は、第２固定部材をユーザに固定するパッチアセンブリをさらに備える。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、２０Ａ～１００Ａのショア硬度を有する。
いくつかの構成では、１つ以上のインタフェースチューブの各々は、一方の端部に向かってテーパ状になっている。
本開示の一態様は、インタフェース本体を含む患者インタフェースを含む。インタフェース本体は、インタフェース本体における基部領域から延在する１つ以上のプロングと、インタフェース本体内への且つインタフェース本体からの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部とを含む。１つ以上のプロングは、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら基部領域において曲がるように構成されている。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、右プロング及び左プロングを備える。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングの厚さは、１つ以上のプロングの長さに沿って変化する。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングの厚さは、１つ以上のプロングの長さに沿って一定の厚さを維持する。
いくつかの構成では、基部領域は、インタフェース本体の残りの部分よりも小さい厚さを有する。
いくつかの構成では、基部領域は、インタフェース本体の隣接する領域に対して凹設された面を有する。
いくつかの構成では、基部領域は、１つ以上のプロングの周囲に凹状面を有する。
いくつかの構成では、基部領域は、２つのプロングの周囲に延在する凹状面を有する。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、前方向及び後方向に曲がるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、右方向及び左方向に曲がるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、右方向及び左方向に曲がるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、プロングの頂端部に隣接した円形断面を有する。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、それらの長さに沿ってそれらの直径及び断面形状を維持しながら曲がるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、それらの流れ抵抗（ＲＴＦ）を維持しながら曲がるように構成されている。
本開示の一態様は、ガス流源と、ガス流源に流体的に接続された吸気導管と、患者インタフェースとを含む呼吸システムを含む。患者インタフェースは、インタフェース本体と、ハウジングと、１つ以上のインタフェースチューブと、第１固定部材とを含む。
いくつかの構成では、呼吸システムは、患者インタフェースからガスを受け取るように構成された呼気導管をさらに含む。
いくつかの構成では、呼吸システムは、バブラデバイスをさらに含む。
いくつかの構成では、呼吸システムは、加湿器をさらに含む。
いくつかの構成では、ハウジングは、複数のインタフェース本体の各々を、インタフェース本体が交換可能であるように、受けるように構成されている。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、マスク本体又はカニューレ本体である。
いくつかの構成では、１つ以上のインタフェースチューブは、ハウジングに結合されるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のインタフェースチューブのうちの１つは、吸気導管に接続されるように構成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のインタフェースチューブは、ハウジングとの単一部品として形成されている。
いくつかの構成では、１つ以上のチューブの各々は、オーバーモールドされたグリップを備える。
いくつかの構成では、第１固定部材は、中央部分と、一対の支持パッドと、一対の架橋部分とを備える。支持パッドの各々は、中央部分の両側においてユーザの顔面と係合するように構成されている。架橋部分の各々は、中央部分と支持パッドのそれぞれとを接続する。
いくつかの構成では、第１固定部材は、支持パッドをユーザに固定するように支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリをさらに備える。
いくつかの構成では、患者インタフェースは、ハウジングに結合された第２固定部材をさらに備える。
いくつかの構成では、第２固定部材は、ユーザの額と係合するように構成されている。
いくつかの構成では、第２固定部材は布材料から構成されている。
いくつかの構成では、第２固定部材は、第２固定部材をユーザに固定するパッチアセンブリをさらに備える。
いくつかの構成では、呼吸システムは、ヘッドギア又はボンネットをさらに含む。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、患者インタフェースのハウジングと着脱可能に結合する軟質の可撓性かかり（ｂａｒｂ）を含む固定部材を含む。
いくつかの構成では、かかりは１つ以上のタブを備える。
いくつかの構成では、ハウジングは開口部を含み、１つ以上のタブは、ハウジングの開口部においてハウジングに引っ掛かるように構成されている。
いくつかの構成では、かかりは切欠きを含む。切欠きは、かかりのつぶれに役立つように構成されている。
いくつかの構成では、かかりは、かかりがハウジングの開口部に過度に挿入されるのを防止するように構成されている拡張頂部部分を備える。
いくつかの構成では、かかりは、固定部材の上にオーバーモールドされている。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、患者の上のパッチアセンブリに固定する支持パットを含み、支持パッドが固定部材の残りの部分に対してヒンジ式に動かされる、固定部材を含む。
いくつかの構成では、支持パッドは可撓性を有する。
いくつかの構成では、固定部材は、支持パッドと固定部材の一部分との間にヒンジをさらに備える。
いくつかの構成では、支持パッドは、固定部材の上にオーバーモールドされている。
いくつかの構成では、ヒンジは１８０度ヒンジである。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、患者インタフェース構成要素と接続可能な第１可撓性部分と、患者の額に接続可能な第２可撓性部分と、第１部分と第２部分との間に延在する第３剛性（ｒｉｇｉｄ）部分とを含む固定部材を含む。
いくつかの構成では、第１可撓性部分はかかりである。
いくつかの構成では、第２可撓性部分は支持パッドである。
いくつかの構成では、第１及び／又は第２可撓性部分は、第３剛性部分の上にオーバーモールドされている。
いくつかの構成では、第２可撓性部分は、第３剛性部分に対してヒンジ式に動かされる。
いくつかの構成では、固定部材は、患者インタフェースのハウジングに着脱可能に接続可能である
いくつかの構成では、構成要素はハウジング又はインタフェース本体である。
本開示の一態様は、患者に接触するように構成された前側と、前側とは反対側の後側とを含むマニホールドを備えるインタフェース本体であって、マニホールドが、マニホールドの後側とマニホールドの前側との間に位置決めされたハウジング結合部分の隆起部分を含む、インタフェース本体であって、マニホールドが、マニホールドの内腔に沿って延びる幅と、幅に沿って延びる横軸とを有し、隆起部分が、横軸に対して傾斜しており、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分が、インタフェース本体がマニホールドを介してハウジングと着脱可能に結合するときにインタフェース本体の組立て及び位置合せを改善するように構成されている、インタフェース本体と、患者に面する前側と、前側とは反対側の後側とを含むハウジングであって、ハウジングが、ハウジングの一方の端部にある第１チューブ係合部分からハウジングの反対側の端部にある第２チューブ係合部分まで延びる幅と、幅に沿って延びる横軸とを有し、ハウジングが、ハウジングの側とハウジングの後側との間にインタフェース本体受け部分を含み、インタフェース本体受け部分が、横軸に対して傾斜しており、傾斜したインタフェース本体受け部分が、マニホールドがハウジングに着脱可能に結合されてハウジングによって受けられるときの組立て及び位置合せを改善するように構成されている、ハウジングとを含む、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、マニホールドの隆起部分は、マニホールドの前側に、マニホールドの後側における第２幅よりも大きい第１幅を有する。
いくつかの構成では、マニホールドの隆起部分は、マニホールドの前側に、マニホールドの後側における第２幅よりも小さい第１幅を有する。
いくつかの構成では、マニホールドのハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から１２０度の角度で延在している。
いくつかの構成では、マニホールドのハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から６０度の角度で延在している。
いくつかの構成では、マニホールドのハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から３０度～１７０度の角度で延在している。
いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリは、ハウジング結合部分の隆起部分とインタフェース本体受け部分とが互いに接触する係合面をさらに備え、係合面におけるマニホールドの隆起部分の一部分は、ハウジングの係合面に対して相対的に高い。
いくつかの構成では、マニホールドは、マニホールドの両側に、ハウジング内に延在するように構成されている部分を備え、ハウジング内に延在する部分は、ハウジングに封止するように構成された畝状部を有する。
いくつかの構成では、畝状部が環状畝状部である。
いくつかの構成では、畝状部は、ハウジングの内面と封止するように構成されている。
いくつかの構成では、マニホールドは、係合面の前側と環状畝状部との間の第１距離と、係合面の後側と環状畝状部との間の第２距離とを有し、第２距離は第１距離よりも大きい。
いくつかの構成では、マニホールドの前側は第１壁厚さを有し、マニホールドの後側は第２壁厚さを有し、第１壁厚さは第２壁厚さよりも厚い。
本開示の一態様は、インタフェース本体のマニホールドと着脱可能に結合するハウジングを含み、ハウジングは、側部突出部と中央突出部とを備え、側部突出部は、ハウジングに第１固定部材を結合する機構を備え、中央突出部は、ハウジングに第２固定部材を結合する１つ以上の機構を備える。
いくつかの構成では、ハウジングは剛性ハウジングである。
いくつかの構成では、ハウジングに第２固定部材を結合する１つ以上の機構は、１つ以上の開口部である。
いくつかの構成では、第２固定部材は、ハウジングと着脱可能に結合される。
いくつかの構成では、１つ以上の開口部は、第２固定部材の相補的な嵌合部分を引っかけるように構成されたリップを備える。
いくつかの構成では、側部突出部の機構は、押込み嵌め結合のための拡大頭部及びステムを含む。
いくつかの構成では、第１固定部材は、ハウジングと着脱可能に結合される。
いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリは管をさらに備え、管はハウジングと一体である。
いくつかの構成では、患者インタフェースアセンブリは管をさらに備え、管はハウジングと着脱可能に結合される。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、中央部分と、一対の支持パッドであって、支持パッドの各々が、中央部分の両側でユーザの顔面と係合するように構成されている、支持パッドと、一対の架橋部分であって、架橋部分の各々が、中央部分と支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分とを含み、架橋部分が、ハウジングを受ける切欠きを含み、架橋部分が、切欠きを包囲する厚化部分を含む、固定部材を含む。
いくつかの構成では、固定部材は、支持パッドをユーザに固定するように支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリを備える。
いくつかの構成では、固定部材は、ハウジング上の突出部に固定部材を着脱可能に結合するように構成された開口部をさらに備え、第１固定部材は、ハウジング上の突出部の上に押込み嵌合される。
いくつかの構成では、固定部材は、固定部材の後側に凹部をさらに含み、凹部は、固定部材がハウジングに結合されるときにハウジング上の中央突出部に対応するように構成されている。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、インタフェース本体と、ハウジングであって、インタフェース本体がハウジングに着脱可能に結合される、ハウジングと、ハウジングに対するインタフェース本体の回転を制限する機構とを含む患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマニホールドを備え、機構は、マニホールドの後部における肩部分を含む。
いくつかの構成では、肩部分は、回転を制限するようにハウジングに当接する。
いくつかの構成では、機構は、マニホールド及びハウジングにおけるキー機構を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はカニューレ本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマスク本体を含む。
いくつかの構成では、ハウジングは、インタフェースチューブを受けるように構成された１つ以上のチューブ係合受け部分を備える。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、ハウジングと、第１端部及び第２端部を有する吸気導管であって、第１端部が、ハウジングを接続するとともに入ってくるガスの流れを送達するように構成され、第２端部が、ロックフィンガを備える、吸気導管と、第１端部及び第２端部を有する呼気導管であって、第１端部が、ハウジングを接続するとともに呼気ガスの流れを受け取るように構成され、第２端部が、ロックフィンガを備える、呼気導管とを含む、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、呼気導管の第２端部におけるロックフィンガは、下流構成要素に結合するように構成されている。
いくつかの構成では、下流構成要素はバブラを含む。
いくつかの構成では、吸気導管の第２端部におけるロックフィンガは、上流構成要素に結合するように構成されている。
いくつかの構成では、上流構成要素は流れ源を含む。
いくつかの構成では、ロックフィンガはコネクタから離れる方向に延在し、ロックフィンガは、間隔を空けて配置されるとともにコネクタから離れる方向にそれらの長さに沿って狭くなっている。
いくつかの構成では、ロックフィンガは、ロックフィンガの各々の少なくとも外面に形成されるロック凹部を含み、ロック凹部は、ガス送達送チューブコネクタの一部とロックするように構成され、ロックフィンガは、ガス送達チューブコネクタの凹部と相互作用してコネクタとガス送達チューブコネクタとを位置合せをするように構成されている。
本開示の一態様は、呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、インタフェース本体と、ハウジングであって、ハウジング及び／又はインタフェース本体の外面の少なくとも一部が低摩擦面コーティング又は仕上げを含む、ハウジングと含む、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はカニューレ本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマスク本体を含む。
いくつかの構成では、低摩擦面コーティング又は仕上げは、パリレンコーティングであるか、又は、ビードブラスト加工等のブラスト加工プロセスによって達成される。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、患者接触面を含む後側と、後側とは反対側の前側とを含み、後側は低摩擦面コーティング又は仕上げを有する。
いくつかの構成では、インタフェース本体はハウジングと着脱可能であり、インタフェース本体は、ハウジングと係合する低摩擦面コーティング又は仕上げを有するマニホールドを備える。
本開示の一態様は、呼吸システム用の患者インタフェースアセンブリの製造方法であって、インタフェース本体を製造するステップと、インタフェース本体の外面を低摩擦面コーティング又は仕上げでコーティングするステップとを含む、製造方法を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はカニューレ本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマスク本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はハウジングと着脱可能である。
いくつかの構成では、インタフェース本体の実質的に外面全体がコーティングされる。
いくつかの構成では、インタフェース本体の一部分がコーティングされ、インタフェース本体は、インタフェース本体の患者に面する後側と、後側とは反対側の前側とを含み、コーティング部分は、インタフェース本体のマニホールドの後部分である。
いくつかの構成では、インタフェース本体の一部分がコーティングされ、インタフェース本体は、インタフェース本体の患者に面する後側と、後側とは反対側の前側とを含み、コーティング部分は、インタフェース本体のマニホールドの前部分である。
本開示の一態様は、患者に接触するように構成された前側と、前側とは反対側の後側とを含むマニホールドであって、マニホールドが、マニホールドの後側とマニホールドの前側との間に位置決めされたハウジング結合部分の隆起部分を含む、マニホールドであって、マニホールドが、マニホールドの内腔に沿って延びる幅と、幅に沿って延びる横軸とを有し、隆起部分が、横軸に対して傾斜しており、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分が、インタフェース本体がマニホールドを介してハウジングと着脱可能に結合するときにインタフェース本体の組立て及び位置合せを改善するように構成されている、マニホールドと、ハウジングに対するインタフェース本体の回転を制限する機構とを含み、ハウジングが、患者に面する前側と、前側とは反対側の後側とを含み、ハウジングが、ハウジングの一方の端部にある第１チューブ係合部分からハウジングの反対側の端部にある第２チューブ係合部分まで延びる幅と、幅に沿って延びる横軸とを有し、ハウジングが、ハウジングの前側とハウジングの後側との間にインタフェース本体受け部分を含み、インタフェース本体受け部分が、横軸に対して傾斜しており、傾斜したインタフェース本体受け部分が、マニホールドがハウジングに着脱可能に結合されてハウジングによって受けられるときの組立て及び位置合せを改善するように構成されている、インタフェース本体と、第１固定部材であって、中央部分と、一対の支持パッドであって、支持パッドの各々が、中央部分の両側でユーザの顔面と係合するように構成されている、支持パッドと、一対の架橋部分であって、架橋部分の各々が、中央部分と支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分とを備え、架橋部分が、ハウジングを受ける切欠きを含み、架橋部分が、切欠きを包囲する厚化部分を含む、第１固定部材と、第２固定部材であって、患者インタフェース構成要素と接続可能な第１可撓性部分と、患者の額に接続可能な第２可撓性部分と、第１部分と第２部分との間に延在する第３剛性部分とを備える第２固定部材と、第１端部及び第２端部を有し、第１端部が、ハウジングに接続するとともに入ってくるガスの流れを送達するように構成され、第２端部が、ロックフィンガを備える、吸気導管と、第１端部及び第２端部を有し、第１端部が、ハウジングに接続するとともに呼気ガスの流れを受け取るように構成され、第２端部が、ロックフィンガを備える、呼気導管とを備える、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はカニューレ本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマスク本体を含む。
いくつかの構成では、吸気及び呼気導管はハウジングと一体である。
いくつかの構成では、第１及び第２固定部材はハウジングと接続可能である。
いくつかの構成では、第２固定部材は、患者のパッチアセンブリ又はヘッドギアと接続可能である。
いつかの構成では、第２固定部材は、ハウジングに着脱可能に結合される。
いくつかの構成では、インタフェース本体は、ハウジングに着脱可能に結合される。
本開示の一態様は、インタフェース本体と、インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングであって、ハウジングが、ハウジングの両端部の側方入口点に１つ以上のチューブ係合部分を備え、チューブ係合部分が、インタフェースチューブを受けるように構成されている、ハウジングとを備える、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はカニューレ本体を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体はマスク本体を含む。
本開示の一態様は、第１インタフェース本体と、第２インタフェース本体と、第１インタフェース本体又は第２インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングであって、ハウジングが、ハウジングの側方入口点に１つ以上のチューブ係合部分を備え、チューブ係合部分がインタフェースチューブを受けるように構成されている、ハウジングとを備え、第１インタフェース本体と第２インタフェース本体とが、第１構成では第１インタフェース本体がハウジングに結合され、第２構成では第２インタフェース本体がハウジングに結合されるように、交換可能である、患者インタフェースアセンブリを含む。
本開示の一態様は、呼吸チャンバを備え、ユーザの顔面に接触するとともにユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有するマスクと、呼吸チャンバと流体連通しているマニホールドであって、マニホールドが、マニホールドの第１側面にある第１開口部と、マニホールドの第２側面にある第２開口部とを備え、第１及び第２開口部が、呼吸チャンバへの且つ呼吸チャンバからのガス流を可能にする、マニホールドとを備える、インタフェース本体を含む。
いくつかの構成では、第１及び第２開口部は、マスク並びにマニホールドの第１及び第２側面に入り且つそこから出るガスの流れを送達するように構成されたインタフェースチューブと連通しているように構成することができる。
本発明の一態様は、マスクを備えるインタフェース本体を含み、マスクは、呼吸チャンバを画定し、ユーザの顔面に接触するとともにユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有し、マスクは、マスクシールを備え、マスクシールの少なくとも一部は堅さ（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）低下領域を含み、堅さ低下領域は、第１の相対的に堅い領域と第２の相対的に堅い領域との間に位置決めされ、第１及び第２の相対的に堅い領域は、堅さ低下領域の堅さよりも高い堅さを有し、第１の相対的に堅い領域が、第２の相対的に堅い領域に向かって移動するとき、第１の相対的に堅い領域が第２の相対的に堅い第２領域に向かって移動し続けるに従い、堅さ低下領域が第１方向において座屈する、インタフェース本体を含む。
いくつかの構成では、第１の相対的に堅い領域は、マスクの周囲にわたって少なくとも部分的に延在する構造的支持部分を含むことができる。
いくつかの構成では、第２相対的に堅い領域は、マスクの前部分であり得る。
本開示の一態様は、ハウジング結合部分を含むインタフェース本体であって、ハウジング結合部分が、患者に面する第１側と反対側の第２側とを含み、ハウジング結合部分が、ハウジング結合部分の第１側と第２側との間に画定された形状を有する、インタフェース本体と、インタフェース本体受け部分を含むハウジングであって、インタフェース本体受け部分が、インタフェース本体のハウジング結合部分の形状と相補的な形状であり、ハウジングが、インタフェース本体と着脱可能に結合されるように構成されている、ハウジングとを備える、患者インタフェースアセンブリを含む。
いくつかの構成では、ハウジング結合部分の形状は台形形状を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体のハウジング結合部分は、ハウジングの前部分に近接して台形の広い方の底辺を含む。
いくつかの構成では、インタフェース本体のハウジング結合部分は、ハウジングの後部分に近接して前台形の広い方の底辺を含む。
本開示の一態様は、基部領域から延在する１つ以上のプロングと、プロング内への且つプロングからの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部とを備え、１つ以上のプロングが、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら基部領域で曲がるように構成されている、インタフェース本体を含む。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、１つ以上のプロングの長さに沿って変化する厚さを有することができる。
いくつかの構成では、１つ以上のプロングは、１つ以上のプロングの長さに沿って一定の厚さを有することができる。
本開示の一態様は、インタフェース本体を含み、インタフェース本体は、インタフェース本体における基部領域から延在する１つ以上のプロングと、インタフェース本体への且つインタフェース本体からの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部とを備えることができ、１つ以上のプロングは、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら基部領域で曲がるように構成されている。
図面を通して、参照番号は、参照要素間の全体的な対応関係を示すために再利用する場合がある。図面は、本明細書に記載する実施形態例を説明するために提供するものであり、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
患者インタフェースの実施形態を使用することができるシステムの一例を示す。 患者インタフェースの実施形態を使用することができるシステムの一例を示す。 患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図３の患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図５の患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 ハウジングの正面、上面及び側面斜視図である。 図７のハウジングの正面図である。 図７のハウジングの背面図である。 鼻インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図１０の鼻インタフェースの正面図である。 図１０の鼻インタフェースの上面図である。 図１０の鼻インタフェースの背面図である。 カニューレ本体の鼻プロングの表現である。 カニューレ本体の鼻プロングの表現である。 カニューレ本体の鼻プロングの表現である。 カニューレ本体の鼻プロングの表現である。 カニューレ本体の鼻プロングの図を示す。 カニューレ本体の鼻プロングの図を示す。 カニューレ本体の鼻プロングの図を示す。 カニューレ本体の鼻プロングの図を示す。 カニューレ本体の鼻プロングの図を示す。 厚さ分析を示す図１０の鼻インタフェースの概略図面である。 厚さ分析を示す鼻インタフェースの概略図面面である。 カニューレ本体の鼻プロングの断面図である。 患者インタフェースの背面、上面及び側面斜視図である。 患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図１６の患者インタフェースの正面図である。 図１６の患者インタフェースの上面図である。 図１６の患者インタフェースの背面図である。 図１６の患者インタフェースの概略図面である。 図１６の患者インタフェースの概略図面である。 鼻インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図２２Ａの鼻インタフェースの背面、上面及び側面斜視図である。 図２２Ａの鼻インタフェースの概略図面である。 鼻インタフェースの背面、上面及び側面斜視図である。 鼻インタフェースの上断面図である。 鼻インタフェースの側断面図である。 鼻インタフェースの上断面の概略図である。 鼻インタフェースの側断面の概略図である。 患者インタフェースの正面、上面及び側面斜視図である。 図２５の患者インタフェースの上面図である。 固定部材の正面、上面及び側面斜視図である。 図２７の固定部材の正面図である。 固定部材及びハウジングの正面、上面及び側面図である。 図２９の固定部材及びハウジングの背面図である。 固定部材の概略図面である。 固定部材の概略図面である。 固定部材の正面、上面及び側面図である。 図３３の固定部材の正面図である。 図３３の固定部材の背面図である。 患者インタフェースアセンブリの正面、上面及び側面斜視図である。 ハウジングの上面図である。 インタフェースハウジングの上面斜視図である。 固定部材の正面斜視図である。 固定部材の背面斜視図である。 固定部材の上面図である。 固定部材の正面斜視図である。 固定部材の正面斜視図である。 固定部材の正面斜視図である。 固定部材及びハウジングの正面図である。 ハウジングの上面図である。 固定部材の正面、側面斜視図である。 固定部材の図である。 固定部材の正面側面斜視図及び背面側面斜視図である。 固定部材の正面側面斜視図及び背面側面斜視図である。 固定部材及びハウジングの正面側面斜視図である。 カニューレ本体の背面図である。 マスク本体の正面図である。 マスク本体の概略図の正面図である。 マスク本体の概略図の正面側面斜視図である。 マスク本体の概略図の上面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの上面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの上面図である。 図５２Ａの鼻インタフェース及びハウジングの背面図である。 鼻インタフェース及びハウジングの上面図である。 図５３Ａの鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 図５３Ａの鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 図５３Ａの鼻インタフェース及びハウジングの部分上面図である。 インタフェース本体の側断面図である。 インタフェース本体の側断面図である。 インタフェース本体及びハウジングの図である。 インタフェース本体及びハウジングの図である。 インタフェース本体及びハウジングの図である。 インタフェース本体及びハウジングの図である。 インタフェースアセンブリのインタフェース本体、ハウジング及び管の図である。 インタフェースアセンブリのインタフェース本体、ハウジング インタフェース管及びコネクタの正面斜視図である。
ここで、システム、構成要素、並びに組立て及び製造方法の実施形態について、添付の図を参照して説明するが、図を通して、同様の数字は同様の又は類似の要素を指す。以下、いくつかの実施形態、例及び実例を開示するが、当業者であれば、本明細書に記載する発明が、具体的に開示する実施形態、例及び実例を越えて広がり、発明の他の使用並びにその明らかな変更形態及び均等物を含むことができることを理解するであろう。本明細書に提示する説明において使用する用語は、本発明のいくつかの具体的な実施形態の詳細な説明とともに使用されているという理由だけで、いかなる限定的又は制限的な様式で解釈されるようにも意図されていない。加えて、本発明の実施形態は、いくつかの新規の特徴を含むことができ、いかなる単一の特徴もその望ましい属性を単独で担うものではなく、本明細書に記載する本発明を実施するために不可欠なものでもない。
以下の説明において、いくつかの用語は、単に参照の目的で使用する場合があり、したがって、限定するように意図されていない。例えば、「上」及び「下」等の用語は、参照する図面における方向、又はユーザが直立姿勢で使用する際のデバイスの向きに対する方向を指す。「前」、「裏」、「左」、「右」、「後」及び「側部」等の用語は、考察している構成要素又は要素を説明する本文及び関連する図面を参照することにより明らかとなる、一貫するが任意の基準系内での、又はユーザが直立姿勢で使用する際のデバイスの向きに対する、構成要素又は要素の部分の向き及び／又は場所を説明するものである。
呼吸システム
図１は、患者インタフェース３０００の実施形態を使用することができる呼吸システム例１０００を示す。図示する配置では、患者インタフェース３０００は、吸気導管２０１ａを介して吸気ガス流を受け取る。呼気ガスの流れは、インタフェース３０００から呼気導管２０１ｂを介して、図示する配置ではバブラ装置７０である抵抗デバイスに向けることができる。吸気ガス流を加湿するために、任意選択的な加湿器システム３０が設けられる。加湿器システム３０は、典型的には、ヒータベースの上に位置しているチャンバを含み、そのチャンバには、例えば、病院又は他の供給源３００からのガス流源が供給される。加湿された吸気ガス流は、吸気導管２０１ａ及び患者インタフェース３０００によって患者の気道に送達される。過剰なガス及び呼気ガスは、呼気導管２０１ｂによって患者インタフェース３０００から排気される。抵抗デバイス７０は、システム１０００から大気に出る呼気ガス流に抵抗を与えて、望ましいピーク呼気終末圧（ＰＥＥＰ：ｐｅａｋ ｅｎｄ ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を提供する。当業者であれば、こうしたシステムが、本技術分野で既知であるような追加の構成要素及び／又は交換構成要素を含んでもよいことを理解するであろう。いくつかの実施形態では、患者インタフェース３０００は、鼻カニューレを含む。他の実施形態では、患者インタフェース３０００は、マスクを含む。例えば、患者インタフェース３０００は、鼻マスク、口鼻マスク、口マスク又はフルフェイスマスクを含むことができる。いくつかの実施形態では、抵抗デバイス及び／又は加湿器は、供給源３００に組み込まれる。図１には水ベースの抵抗デバイスを示すが、当業者であれば、抵抗デバイスが、本技術分野で既知であるような他の任意の機械的又は電気的抵抗デバイスであってもよいことが理解されるはずである。
ここで図２を参照すると、バブラデバイス及び加湿器を含む呼吸システムの別の例を示す。患者１１９が、吸気又は吸入導管２０１ａに接続された患者インタフェース３０００を通して加湿及び加圧されたガスを受け取っている、加湿呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）システムを示す。しかしながら、本開示は、ＰＥＥＰガスの送達に限定されず、他のタイプのガス送達システムにも適用可能であり、必ずしも加湿を伴わない場合があることが理解されるべきである。吸気導管２０１ａは、ある量の水１１５を収容する加湿チャンバ１１０の出口１１２に接続されている。吸気導管２０１ａは、導管の壁を加熱して導管に沿った一定の湿度プロファイルを確保し、したがって導管内の加湿ガスの凝縮を低減させる加熱手段又はヒータ線１２０を収容することができる。加湿チャンバ１１０内のある量の水１１５が加熱されると、水蒸気が水面よりも上方のチャンバの容積を充填し始め、入口１１６を通ってチャンバ１１０に入るガス供給手段又はブロワ１１８から提供されるガス（例えば空気）の流れとともに加湿チャンバ１１０出口１１２から出される。加湿されたガスは、吸気導管２０１ａを通って、患者１１９が装着しているインタフェース３０００に進む。次いで、過剰なガスは、呼気又は吐出導管２０１ｂを通って圧力調整器４０に流れる。
いくつかの実施形態では、圧力調整器４０は、呼気ガスの流れを、水柱１３８を収容しているチャンバ２０４内に排出する形態をとる。呼気導管２０１ｂを通って流れるガスは、呼気導管２０１ｂからチャンバ２０４内に延在する短い導管１３６から水体１３８内に排出される。この結果、バブリング効果が生じ、それにより、ガスは、最終的に出口ポートを介してチャンバ２０４から出るが、この出口ポートは、チャンバ２０４を水で最初に充填するためにも使用することができる。出口ポートは、水の表面での勢いのあるバブリングによって生じる液体エアロゾルが排出されるのを防止する遮蔽物を含む。短い導管１３６を呼気導管２０１ｂの端部に同様に組み込むことができることが理解されよう。
患者インタフェースアセンブリ
図３～図６は、患者インタフェース３０００の実施形態を示す。図３～図６に示すように、患者インタフェース３０００は、ユーザの顔面とシールを形成するとともにユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができる、インタフェース本体を含み、インタフェース本体は、ハウジング３４００に結合することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング３４００は、インタフェース本体の一部を受けることができるフレームであり得る。いくつかの実施形態では、インタフェース本体は、図３～４に示すような、ハウジング３４００と嵌合して鼻カニューレ３２００を形成することができるカニューレ本体３２００ａである。カニューレ本体３２００ａは、ユーザの鼻の鼻孔とシールを形成することができる。いくつかの実施形態では、インタフェース本体は、図５及び図６に示すマスク本体３２００ｂ等のマスク本体である。マスク本体３２００ｂは、ユーザの顔面とシールを形成することができるマスク又はマスククッションを有する。患者インタフェース３０００の図示する実施形態は、第１固定部材３６００、１つ以上のインタフェースチューブ３８００及び第２固定部材３９００も含む。
いくつかの実施形態では、ハウジング３４００は、カニューレ本体３２００ａ、マスク本体３２００ｂ、又は他の任意のタイプのインタフェース本体に着脱可能に結合することができる。ハウジング３４００は、ユーザ又は臨床医が異なるタイプのインタフェース本体の間（例えば、カニューレ本体３２００ａとマスク本体３２００ｂとの間）及び／又は異なるサイズのインタフェース本体の間で入れ替えることができるように、例えば本明細書でさらに詳細に記載する機構を用いて、インタフェース本体と着脱可能に結合することができる。これは、治療中に患者インタフェース３０００全体を分解することも取り外すことなく同じハウジングを再利用しながら、より適切に嵌合するのに役立つことができる。例えば、第１固定部材３６００、インタフェースチューブ３８００及び／又は額支持部材３９００がハウジング３４００に結合された状態にある間、インタフェース本体をハウジング３４００に結合し且つ／又はハウジングから切り離すことができる。場合により、例えば、皮膚の刺激又は損傷を低減させるか又は防止するために、治療中にマスク本体及びカニューレ本体を交互に使用する必要がある場合がある。ハウジング３４００がヘッドギア、ボンネット、チンストラップ又はユーザの顔面に接続された状態を維持しながら、インタフェース本体を入れ替えることができる。さらに、インタフェース本体とハウジング３４００との着脱可能な結合は、洗浄及び保守のために有利であり得る。いくつかの実施形態では、患者を治療するためのキットが、ユーザ又は臨床医が適切なインタフェース本体を選択して使用することができるように、ハウジング３４００と適合性のある１つ若しくは複数のカニューレ本体及び／又は１つ若しくは複数のマスク本体を含む。いくつかの実施形態では、キットは、異なるサイズのカニューレ本体及び／又は異なるサイズのマスク本体を含む。マスク本体及び／又はカニューレ本体の異なるサイズは、異なる色、又は文字及び／若しくは記号等の他の手段によって示してもよい。文字及び／又は記号は、マスク本体及び／又はカニューレ本体に成型、レーザーマーキング、印刷、又は他の方法で表示することができる。
いくつかの実施形態では、ハウジング３４００は、カニューレ本体３２００ａ、マスク本体３２００ｂ、又は他の任意のタイプのインタフェース本体に恒久的に結合することができる。ユーザ又は臨床医は、ハウジング及びインタフェース本体を含むアセンブリを交換することにより、より適切に嵌合するために異なるタイプのインタフェース本体の間（例えば、カニューレ本体３２００ａとマスク本体３２００ｂとの間）又は異なるサイズのインタフェース本体の間で入れ替えることができる。例えば、インタフェース本体及びハウジング３４００は、インタフェースチューブ３８００に結合し且つ／又はインタフェースチューブ３８００から切り離すことができる。いくつかの実施形態では、患者を治療するためのキットが、ユーザ又は臨床医がハウジング３４００に取り付けられた適切なインタフェース本体を選択して使用することができるように、ハウジング３４００と取り付けられた１つ若しくは複数のカニューレ本体及び／又は１つ若しくは複数のマスク本体を含む。
第１固定部材３６００は、患者インタフェース３０００をユーザに対して固定又は支持することができる。第１固定部材３６００は、ハウジング３４００に結合することができ、インタフェース本体のユーザの顔面への固定を容易にし、それにより、インタフェース本体がユーザの顔面とシールを形成するとともに維持するのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、ヘッドギア、チンストラップ、患者の顔面上の患者インタフェースパッチ若しくは皮膚パッチに、又は他の方法で任意の適切な機構により患者の顔面上に、患者インタフェース３０００を取り付けて固定する手段を含む。例えば、第１固定部材３６００は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、ユーザに面する側にフック及びループ材料又は接着剤を含んでもよい。図示する実施形態において第１固定部材３６００がハウジング３４００と結合されていても、患者インタフェース３０００は、第１固定部材３６００なしで使用することができる。例えば、ハウジング３４００は、ユーザの顔面に、例えば頬に、直接、又はヘッドギア若しくはチンストラップ等の他の固定手段を用いて、固定してもよい。図３～図６に示すように、第１固定部材３６００は、水平に又は実質的に水平に延在することができる。しかしながら、第１固定部材３６００は、任意の適切な向きに位置決めすることができる。
患者インタフェース３０００は、第１固定部材３６００に加えて、又はその代わりに、他の固定手段をさらに含むことができる。例えば、図示する実施形態では、患者インタフェース３０００は、第２固定部材３９００を含む。いくつかの実施形態では、患者インタフェース３０００は、第１固定部材３６００及び第２固定部材３９００の両方を含む。いくつかの実施形態では、患者インタフェースは、第１固定部材３６００及び第２固定部材３９００のうちの一方を含む。図３～図６に示すように、第２固定部材３９００は、垂直方向又は実質的に垂直方向に延在することができる。しかしながら、第２固定部材３９００は、任意の適切な向きに位置決めしてもよい。
患者インタフェース３０００は、１つ以上のインタフェースチューブ３８００をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブの壁は、インタフェースチューブの壁を通る水蒸気の通過を可能にすることができる材料で作製することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上のインタフェースチューブ３８００は、少なくとも部分的に断熱されている。インタフェースチューブ３８００は、一端においてハウジング３４００に結合することができ、他端において、例えばチューブ２０１ａ及び２０１ｂを介して、ＣＰＡＰ療法送達デバイスに接続して、ユーザからの且つユーザへのガスがハウジング３４００及びインタフェース本体を通って流れるのを可能にすることができる。インタフェースチューブ３８００の各々は、チューブ２０１ａ及び２０１ｂ等の呼吸構成要素に接続するためのコネクタ３８６０を含むことができる。コネクタ３８６０は、チューブ３８００にオーバーモールドすることができる。コネクタ３８６０は、シリコーン又はエラストマー材料であり得るか、又はそうした材料を含むことができる。コネクタ３８６０は、インタフェースチューブ３８００と同様か又はそれよりも高い堅さを有することができる。コネクタ３８６０は、チューブ３８００に対してより堅い幾何学的形態で提供される、インタフェースチューブ３８００のビード等、チューブ３８００の構成要素と同じ材料であり得るか、又はそうした材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ３８６０は、圧力等のガス特性を監視するための１つ以上のポートを含む。いくつかの実施形態では、患者インタフェース３０００は、１つ以上のポート又は任意の他の好適な場所で圧力等のガス特性を監視する１つ以上のセンサを含むことができる。コネクタ３８６０は、クリップを受けるのに好適なものとすることができ、このクリップは、患者インタフェース３０００及びチューブ３８００のさらなる固定を提供するために、ベッドシーツ又は衣類にクリップ留めするために使用することができる。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００の各々は、グリップ３８５０をさらに含む。グリップ３８５０は、チューブ３８００に直接又は間接的に、例えばチューブ３８００及びコネクタ３８６０の両方の上にオーバーモールドすることができる。いくつかの実施形態では、チューブ３８００は、接着剤で取り付けてもよく、又は、コネクタ３８６０若しくはグリップ３８５０の他の領域に螺着してもよい。臨床医又はユーザは、グリップ３８５０を保持して、コネクタ３８６０をチューブ２０１ａ及び２０１ｂ等の呼吸構成要素に接続又はプラグ接続することができる。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００の１つ以上の構成要素は、インタフェースチューブ３８００の他の構成要素に対して回転することができる。例えば、グリップ３８５０は、グリップ３８５０の保持によって引き起こされるねじれ又は動きが、チューブ３８００の残りの部分を介してハウジング３４００及びインタフェース本体に伝わる可能性がないように、コネクタ３８６０に対して回転することができる。
いくつかの実施形態では、チューブ３８００は、ハウジング３４００に着脱可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００のうちの１つ以上は、ハウジング３４００に恒久的に取り付けられている。例えば、インタフェースチューブ３８００のうちの１つ以上を、ハウジング３４００に直接又は間接的にオーバーモールドして、それにより一体部品を形成するようにしてもよい。いくつかの実施形態では、チューブ３８００は、接着剤で取り付けるか、又はハウジング３４００と螺着してもよい。いくつかの実施形態では、チューブ３８００は、チューブ３８００のねじれ又は動きがハウジング３４００及びインタフェース本体に伝導する可能性がないように、ハウジング３４００に対して回転又は旋回することができる。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００は、インタフェースチューブ３８００の長さに沿って変化する直径及び／又は厚さを有する。例えば、インタフェースチューブ３８００の各々を、一端に向かってテーパ状にしてもよい。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００は、その長さに沿って一定の直径及び／又は厚さを有する。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブ３８００は、円形、半円形、又はＤ字型の断面形状を有していてもよい。半円形又はＤ字型の断面形状が使用される場合、インタフェースチューブ３８００の平坦な側面は、患者に面することができる。
ハウジング
図７～図９は、ハウジング３４００の一実施形態を示す。図示する実施形態では、ハウジング３４００は、前部分３４３０及び後部分３４５０を有する。後部分３４５０は、患者インタフェース３０００がユーザの顔面に適用されたときにユーザの顔面に面するように向けることができ、前部分３４３０は、患者インタフェース３０００がユーザの顔面に適用されたときにユーザの顔面にとは反対側であるように向けることができる。
図示する実施形態では、前部分３４３０は、１つ以上の取付要素を含む。１つ以上の取付要素は、前部分３４３０から外向きに延在することができる。図７～図９に示す実施形態では、１つ以上の取付要素は、中央突出部３４４０及び前拡張部３４２０を含むことができる。図７～図９に示すようないくつかの実施形態では、１つ以上の取付要素は、１対の前拡張部３４２０とともに中央突出部３４４０を含む。一対の前拡張部３４２０の各々は、横方向に中央突出部３４４０の両側に位置することができる。他の実施形態では、１つ以上の取付要素は、突出部又は拡張部の任意の配置を含むことができる。例えば、場合により、単一の取付要素を使用することができる。
図７に示すようないくつかの実施形態では、前拡張部３４２０は、前方向に向かって盛り上がることができる。前拡張部３４２０は、畝状部３４２２を形成することができる。畝状部３４２２により、チャネル３４２４を少なくとも部分的に画定することができる。いくつかの実施形態では、患者インタフェース３０００が組み立てられたときに第１固定部材３６００をハウジング３４００に着脱可能に結合することができるように、第１固定部材３６００を前拡張部３４２０の周囲に位置決めし、チャネル３４２４で固定することができる。
中央突出部及び前拡張部は、１つ以上の固定部材をハウジング３４００に固定するために使用することができる。中央突出部及び前拡張部は、固定部材の相補的な部分を受けるような形状とすることができる。図７～図９に示すように、いくつかの実施形態では、中央突出部３４４０は、拡大頭部３４４２及びステム３４４４を含むことができる。図３７及び図３８に示すような他の実施形態では、中央突出部４４４０は、図３７及び図３８を参照して本明細書に記載するように、固定部材を受ける開口部を有することができる。
図７～図９に示すように、中央突出部３４４０は、例えば押込み嵌めによって、拡大頭部３４４２に適合する孔を備えた１つ以上の構成要素を受けて保持することができる。例えば、第２固定部材３９００は、中央突出部３４４０においてハウジング３４００に着脱可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、中央突出部３４４０は、前部分３４３０の中央又は実質的に中央で、前拡張部３４２０の間に位置決めされる。
いくつかの実施形態では、前拡張部３４２０は、図７～図９に示すように、中央突出部３４４０の両側に位置決めすることができる。前拡張部は、相補的な固定部材を受ける形状を有することができる。図７～９に示すように、前拡張部３４２０は、中央突出部３４４０が、ハウジング３４００から過度に突出することなく第２固定部材３９００等のより厚い構成要素を受けるようにより大きいな高さを有することができるように、中央突出部３４４０の周囲に凹設することができる。いくつかの実施形態では、前拡張部３４２０は、中央突出部３４４０の周囲に凹設しなくてもよい。他の実施形態では、図３７及び図３８に示すように、前突出部４４２０は、図３７～図３８を参照して本明細書に記載するように固定部材を受けるように円形であり得る。
図示する実施形態では、ハウジング３４００の後部分３４５０は、カニューレ本体３２００ａ又はマスク本体３２００ｂ等のインタフェース本体を受けるインタフェース本体受け部分３４８０を含む。インタフェース本体受け部分３４８０では、ハウジング３４００の内面が露出している。インタフェース本体受け部分３４８０とハウジング３４００の内面とは、インタフェース本体の形状及び／又はサイズに一致するような、且つハウジング３４００に対するインタフェース本体の取外し及び交換可能性を可能にするような、形状及び／又はサイズとすることができる。例えば、ハウジング３４００の内面は、インタフェース本体の円筒形状部分を受けてそれと適合することができるような円筒形状を有していてもよい。
ハウジング３４００は、１つ以上のインタフェースチューブ３８００等の１つ以上のインタフェースチューブを受ける、１つ以上のチューブ係合部分３４６０をさらに含むことができる。チューブ係合部分３４６０は、インタフェースチューブを漏れなしにチューブ係合部分３４６０に結合することができるように、インタフェースチューブの形状及び／又はサイズに一致するようなサイズ及び／又は形状とすることができる。チューブ係合部分３４６０は、ハウジング３４００がチューブ係合部分３４６０を通してインタフェースチューブからガスを受け取り、ガスがインタフェース本体受け部分３４８０に結合されたインタフェース本体に流れるのを可能にすることができるように、位置決めすることができる。
ハウジング３４００は、上縁部３４７０と、上縁部３４７０とは反対側の下縁部３４９０とをさらに含む。いくつかの実施形態では、上縁部３４７０及び下縁部３４９０は、ユーザ又は臨床医がインタフェース３０００を組み立てるときにハウジング３４００をいずれの方向にも向けることができるように、対称的である。図８及び図９に示すように、上縁部３４７０及び／又は下縁部３４９０は、内向きに湾曲した輪郭を有することができる。上縁部３４７０及び／又は下縁部３４９０の内向きに湾曲した輪郭により、ユーザの快適さのために、ユーザが患者インタフェース３０００を装着しているときであっても、ユーザの口を露出させることができる。ユーザが乳幼児である場合、おしゃぶりを使用することができ、又は、治療中にユーザに授乳することができる。さらに、患者に経口胃チューブを導入することができ、ユーザの口を容易に洗浄することができる。
いくつかの実施形態では、ハウジング３４００は、ハウジング３４００が患者インタフェース３０００に構造的安定性を提供することができるように、カニューレ本体３２００ａ及びマスク本体３２００ｂ等のインタフェース本体よりも高い堅さを有する材料から構成されている。例えば、ハウジング３４００は、０．１ＧＰａ～７ＧＰａ、０．５ＧＰａ～７ＧＰａ、０．５ＧＰａ～６ＧＰａ、０．８ＧＰａ～６ＧＰａ、１ＧＰａ～６ＧＰａ、１．８ＧＰａ～６ＧＰａ、２ＧＰａ～５ＧＰａ又は３ＧＰａ～５ＧＰａのヤング率を有する材料から構成することができる。その後、ハウジング３４００の厚さは、ハウジング３４００の各領域の所望の堅さを達成するために変更してもよい。ハウジング３４００は、ポリカーボネート、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリアミド、ナイロン等の熱可塑性エラストマーから構成することができる。前拡張部３４２０は、ハウジング３４００の堅さに寄与するように、本明細書に記載するようにより大きい厚さを有する隆起部分を形成している。前拡張部３４２０のサイズ及び／又は厚さは、ハウジング３４００の剛性（ｒｉｇｉｄｉｔｙ）を調整するように調整することができる。
インタフェース本体
本明細書に記載するように、患者インタフェース３０００は、ユーザの顔面とのシールを形成し、ユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができる、インタフェース本体を含む。インタフェース本体は、ハウジング３４００に結合することができる。いくつかの実施形態では、インタフェース本体は、ハウジング３４００と嵌合し、ユーザの鼻の鼻孔とシールを形成することができる鼻カニューレを形成することができる、カニューレ本体３２００ａである。他の実施形態では、インタフェース本体は、マスク本体３２００ｂ等のマスク本体である。
カニューレ本体
図１０～図１２Ｂは、カニューレ本体３２００ａの一実施形態を示す。他の実施形態において本明細書に記載するカニューレ本体は、図１０～１２Ｂを参照して記載するものと同様の特徴を有することができる。例えば、図２１、図４８Ａ、図４９、図５２Ａ及び図５２Ｂ、図５３Ａ並びに図５５を参照して記載するカニューレ本体の実施形態は、本明細書に記載するカニューレ本体３２００ａ及び鼻プロングに関して記載する特徴を含むことができる。図１０～図１２Ｂに示すように、カニューレ本体３２００ａは、一対のプロング３２２０等、少なくとも１つの鼻プロング３２２０を有することができる。プロング３２２０は、患者に面するマニホールド３２４０の後部分３２４３から延在することができる。鼻プロング３２２０は、ユーザの鼻の鼻孔とシールを形成し、ユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができる。本明細書に図示し記載する患者インタフェースの鼻プロング３２２０は、患者の鼻孔の中で封止するような形状である。いくつかの実施形態では、鼻プロングは、乳児の鼻孔の中で封止するような形状である。しかしながら、プロングは、同様の鼻孔の形状を有する任意の患者集団に好適である可能性があり、プロングは、さまざまな患者集団に対して異なる絶対的なサイズで提供することができることが理解されるべきである。プロング３２２０は、患者の鼻孔への挿入中に、組織圧縮とプロング３２２０のうちの１つ以上のキンクとを最小限にするような形状とするとともにそのように形成することができる。
図示する実施形態では、マニホールド３２４０は、インタフェースチューブを受けるようにハウジング３４００のチューブ係合部分３４６０に結合することができ、マニホールド３２４０及び鼻プロング３２２０を介して患者からの且つ患者へのガス流を可能にすることができる一対の開口部３２４６等、１つ以上の開口部３２４６を画定している。開口部３２４６は、マニホールド３２４０を介して互いに流体連通することができる。開口部３２４６及び鼻プロング３２２０の内腔を除いて、マニホールド３２４０を封止することができる。開口部３２４６は、マニホールド３２４０の側部に位置決めすることができる。図１０～図１２Ｂに示すように、マニホールド３２４０は、２つの開口部３２４６を有することができ、開口部３２４６は、マニホールド３２４０の両側にあり得る。マニホールドの側部に開口部３２４６を配置することにより、マニホールド３２４０がハウジング３４００のチューブ係合部分３４６０に結合されたとき、開口部３２４６を通してマニホールド３２４０に入る流体及びマニホールド３２４０から出る流体の横方向の流れが可能になる。
カニューレ本体のプロング
カニューレ本体３２００ａは、ガス流及び患者へのガスの送達を補助することができる向き及び／又は形状を有する鼻プロングを含むことができる。例えば、図１３Ａ～図１３Ｄは、鼻プロング３２２０及び４２２０等、本明細書に記載するようなカニューレ本体上の鼻プロングと同様であるか又は同じであり得るプロング１０５の一実施形態の形状を示す。
図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、プロング１０５は、ガス入口１０６からガス出口１０８まで又はガス入口１０６とガス出口１０８との間で内向きにテーパ状となることができる。ガス入口１０６の断面積は、ガス出口１０８の断面積よりも大きくすることができる。プロングの断面積は、入口１０６から出口１０８まで又は入口１０６と出口１０８との間で、徐々に低減することができる。このプロングテーパ加工は、プロング１０５の封止機能に役立つことができる。プロング１０５は、患者の鼻孔内に押し込まれるとき、プロング１０５が入口１０６に向かって広がるテーパ加工により、プロング１０５の長さに沿ったいずれかの場所で封止することができる。テーパ加工は、一定の断面積を有するプロング、又は出口に向かって広がるプロングとは対照的に、プロング１０５の挿入に役立つことができる。
鼻プロング１０５の内腔は、鼻プロング１０５の長さに沿って変化する内部断面を有することができる。例えば、図１３Ａ～図１３Ｄに示すとともに図１３Ａ～図１３Ｄを参照して記載するように、プロングの内部断面は、その長さに沿って形状及び／又は直径が変化することができる。
本明細書により詳細に記載するように、鼻プロング１０５は、ガス出口を通る呼吸ガスの流れをユーザの上気道と実質的に位置合せするような形状とすることができる。
鼻プロング１０５は、ユーザの鼻孔の中に概して上向きに且つ後向きに延在するような形状とすることができ、鼻プロング１０５は、例えば、図１３Ａ～１３Ｄに示すとともに本明細書に記載するように、少なくとも２つの変曲点を含む曲率を有する。
プロング１０５は、カニューレ本体又はマニホールドから、ユーザの鼻中隔に向かって延び、ユーザの鼻孔の角部の周りを上向きに且つ後向きに湾曲してユーザの鼻孔の中に入ることができる。各プロング１０５は、概して傾斜した後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）軌道に沿って延び、２つの内外側（ｍｅｄｉｏｌａｔｅｒａｌ）変曲点を通過することができる。この形状は、ユーザの上気道通路に対してガス出口１０８を方向付けるのに役立つことができる。
少なくとも１つのプロング１０５は、ユーザの鼻孔の解剖学的形状に適合するか又は類似する形状の軌道を有することができる。プロング１０５の第１部分（又は段階）において、軌道は、顔の正中線に向かって水平に進むことができる。プロング１０５の第２部分（又は段階）において、軌道は、上向きに湾曲して頭頂部に向かって鼻孔の中に入ることができる。プロング１０５の第３部分（又は段階）において、軌道は、概して鼻孔の解剖学的湾曲を辿って、後向きに回って頭部の中に入ることができる。プロング１０５の第４部分（又は段階）において、軌道は、出口１０８をユーザの上気道に位置合せするように、インタフェースアセンブリの中心に向かって水平に傾くことができる。
プロング１０５は、上述したような、中心軌道に沿って変化する断面を有することができる。例えば、断面は、軌道の基部で概して円形であり、軌道又はプロング１０５の端部に向かって概して円形又は卵形又は楕円形となり得る。断面は、軌道の基部において概して円形又は卵形又は楕円形であり、軌道又はプロング１０５の端部に向かって概して円形になることができる。
断面直径は、第１部分（又は段階）から第４部分（又は段階）の端部まで、軌道に沿って概して低減することができる。
本明細書に記載する図１０～図１２Ｂとともに図４８Ａ、図４９、図５２Ａ～図５２Ｂ及び図５３に示すようなプロングの形状は、実質的に図１３Ａ～図１３Ｄに示すようなものとすることができ、曲線はプロングの軌道を表し、楕円１１３５は主に特定の軌道における各プロング内の内腔の向きを表す（１つのあり得る断面の内腔形状も示す）。いくつかの実施形態では、楕円１１３５は、円形又は実質的に円形である得る。各プロングは、概して、ユーザの鼻孔の解剖学的形状／曲率／輪郭を辿るような形状である曲線経路を辿ることができる。プロング１０５は、ユーザの鼻孔の解剖学的形状及び曲率を実質的に辿るように成型又は成形することができる。
プロング１０５は、鼻孔の解剖学的形状に従って予備成型又は予備成形することができる。いくつかの実施形態では、プロング１０５は、患者の鼻中隔に対する圧力を制限するように適合可能である少なくとも１つの薄化壁セクションを含むことができる。他の実施形態では、プロング壁の厚さは、全体を通して均一であり得る。
基部１４１５から、各プロング１０５は、ユーザの上唇に対して、（横断面（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ｐｌａｎｅ）から離れて）ユーザの頭頂部に向かって概して上向きに又は上方に（ｓｕｐｅｒｉｏｒｌｙ）、且つ概して（ユーザの冠状面に向かって）後向きに又は後方に（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒｌｙ）湾曲することができる。楕円１１３１と楕円１１３３との間（第２段階）で、プロング１０５の内腔は、ユーザの上唇に沿った概して内外側の向きから、主に傾斜した後方の向きに移行することができる。この構成により、ユーザの後頭部の上方部分に向かってガス流を向けることができる。プロング１０５の内腔は、この段階の間、わずかに低減する可能性がある。内腔は、より楕円形になる可能性があり、これにより、鼻孔内の利用可能な空間を利用することができる。
第３段階（楕円１１３３と楕円１１３４との間）において、プロング１０５は、使用者の頭部後頭部の上部に向かう（横断面から離れて冠状面に向かう）傾斜した後方軌道に沿って続くことができる。プロング軌道１４２０の上方成分において傾斜の割合の滑らかな低減があってもよく、これにより、内腔が横断面から遠ざかることになる可能性がある。この段階の間、プロング１０５は、矢状面に向かってごくわずかな又は最小の収束（又は内外側成分）を有していてもよい。プロング内腔は、この段階の間、さらに低減する可能性があり、ますます楕円形になる可能性がある。
最終段階（楕円１１３４と楕円１１３５との間）において、プロング１０５は、矢状面に向かって幾分かの内外側収束を伴う傾斜した後方軌道に沿って続くことができる。プロング１０５の内外側収束は、楕円１１３４に隣接する第４段階の開始時（又はわずかに前）に、図示する軌道変曲点１０７ａで開始することができる。
第２変曲点１０７ｂが、最終楕円１１３５に隣接していてもよい。第２変曲点は、プロング１０５の収束を低減させ、プロング出口１４１１を、（図１３Ａの最終楕円１１３５の向きによって表す）矢状面に向かうわずかな内外側成分を伴って概して後方に（冠状面に向かって）方向付けることができる。
プロング軌道１４２０の傾斜率は、それぞれの軌道１４２０が（楕円１１３５で表す）プロング出口１４１１において横断面と実質的に平行になるまで、第４段階の間、減少し続けることができる。最終楕円１１３５に隣接するプロング軌道１４２０の内外側及び上－下（ｓｕｐｅｒｉｏｒ－ｉｎｆｅｒｉｏｒ）の調整により、プロング出口１４１１を上気道の通路と概して位置合せして位置決めすることができる。これは、出て行く呼吸ガスによって引き起こされる軟組織の刺激を低減させるのに役立つことができる。
プロング内腔は、出口１４１１において楕円形であり得る。主楕円軸は、概して横断面内に配置することができる。プロング内腔は、出口１４１１において円形又は実質的に円形であってもよい。出口１４１１は、呼吸ガスを、（横断面から離れて）ユーザの頭頂部に向かって上向きに又は上方に、且つ（ユーザの冠状面に向かって）後向きに又は後方に方向付けることができる。
代替実施形態では、内腔の断面は、三角形又は四辺形であってもよい。
図１３Ｃ及び図１３Ｄに示すように、鼻プロングは、図１３Ａ及び図１３Ｂを参照して記載した上述した実施形態の封止領域１０９と比較してより長い、封止領域１１０９を有することができる。封止領域１１０９がより長いことにより、本実施形態の鼻プロングの全長を、上述した実施形態のプロング全体の長さよりも長くすることができる。これには、プロングが患者の鼻孔から飛び出すか又は他の方法で外れる可能性が低くなるという追加の利点があり得る。プロングの軌道を表す曲線、並びに図１３Ｃ及び１３Ｄの楕円を参照すると、プロング封止領域１１０９は、楕円１１３４ａと楕円１１３５との間にある。プロング封止領域１１０９は、テーパ状領域を含むことができる。ガス入口１０６の近くプロング１０５の外面の断面は、ガス出口１０８の近くのプロング１０５の外面の断面よりも大きくすることができる。
図示する例示的な実施形態において、プロング封止領域１１０９は、例えば、約５ｍｍから約４ｍｍまでテーパ状である。プロングの測定値（５ｍｍ及び４ｍｍ）は、卵形の等価直径を指す。等価直径は、プロングの周長から計算された直径であってもよく（円形及び卵形のプロングは、同じ等価直径を有する可能性がある）、又はプロングの最大幅寸法であってもよい（円形及び卵形のプロングは、異なる等価直径を有する可能性がある）。テーパ状の封止領域１１０９により、患者インタフェース１１０１は、約４ｍｍ～約５ｍｍであればいずれの鼻孔サイズを有する患者にも使用することができる。例えば、患者の鼻孔サイズが４．５ｍｍである場合、プロング１１０５は、４．５ｍｍの直径を有する封止領域１１０９のセクションが患者の鼻孔と封止するように鼻孔に挿入することができる。
プロング封止領域１１０９は、異なる寸法及び／又は異なる量のテーパを有することができる。封止領域の長さ範囲は、約１ｍｍ～約１０ｍｍであり得る。封止領域の長さは、約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ又は１０ｍｍであり得る。封止領域の直径は、約２ｍｍ～約１０ｍｍであり得る。封止範囲の直径は、約２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ又は１０ｍｍであり得る。
広い部分から狭い部分へのテーパの比は、約１．１：１、１．２：１、１．３：１、１．４：１、１．５：１、１．６：１、１．７：１、１．８：１、１．９：１又は２：１であり得る。
例えば、プロング封止領域は、１０ｍｍから９ｍｍに、９ｍｍから８ｍｍに、８ｍｍから７ｍｍに、７ｍｍから６ｍｍに、６ｍｍから５ｍｍに、５ｍｍから４ｍｍに、又は４ｍｍから３ｍｍに、例えば３ｍｍから２ｍｍにテーパ状になってもよい。テーパはより急であってもよく、例えば、プロング封止領域は、例えば、１０ｍｍから８ｍｍに、９ｍｍから７ｍｍに、８ｍｍから６ｍｍに、７ｍｍから５ｍｍに、６ｍｍから４ｍｍに、５ｍｍから３ｍｍに、又は４ｍｍから２ｍｍにテーパ状になってもよい。テーパはそれほど急でなくてもよく、例えば、プロング封止領域は、例えば、１０ｍｍから９．５ｍｍに、９．５ｍｍから９ｍｍに、９ｍｍから８．５ｍｍに、８．５ｍｍから８ｍｍに、８ｍｍから７．５ｍｍに、７．５ｍｍから７ｍｍに、７ｍｍから６．５ｍｍに、６．５ｍｍから６ｍｍに、６ｍｍから５．５ｍｍに、５．５ｍｍから５ｍｍに、５ｍｍから４．５ｍｍに、４．５ｍｍから４ｍｍに、又は４ｍｍから３．５ｍｍに、３．５ｍｍから３ｍｍに、３ｍｍから２．５ｍｍに、又は２．５ｍｍから２ｍｍにテーパ状になってもよい。
異なるサイズの患者インタフェース１０１、１１０１を提供することができ、そのために異なるプロング封止領域の寸法を利用することができる。
プロング内腔の出口は、実質的に円形であり得る。いくつかの実施形態では、プロング内腔の出口は、実質的に楕円形であってもよい。当業者であれば、任意の好適な形状の出口を使用することができることが理解されるはずである。
鼻プロング内腔は、内腔の出口又はその近くでフレア状に広がってもよい。出口でフレア状に広がった部分又は代替的な出口形状を有する鼻プロング内腔の一例を、図１３Ｅ及び１３Ｈに示す。図１３Ｅに示すように、プロング出口３０８に隣接するプロング３０５の端部は、プロング３０５の流れ抵抗を低減させるような形状とすることができる。例えば、プロング３０５は、水平に又は斜めに切り取ることができる。これにより、プロング３０５における流れ抵抗を低くすることができる。さらに又は別法として、図１３Ｆと同じか又は同様の観点でインタフェース３００の上方からプロング３０５を見たとき、プロング出口３０８は、図１３Ｇに示すように、実質的にＵ字型を有していてもよい。これらの特徴は、使用時に流れに対するより低い抵抗を提供し、且つ／又は、ユーザ又は臨床医にＣＰＡＰ療法がユーザに送達されると誤って判断させる可能性のあるプロング出口３０８の偶発的な封止を防止するのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、鼻プロングは、円周方向に変化する厚さを有していてもよい。
鼻プロングの基部
カニューレ本体は、鼻プロングの基部に且つ／又はそれに隣接して基部領域を有することができる。基部領域は、鼻プロングの基部がマニホールドと合流するカニューレ本体の部分を形成することができる。基部領域は、鼻プロングを患者の鼻孔の中で維持しながら、マニホールド及び／又はハウジングの動きを可能にするように構成することができる。基部領域は、マニホールドと鼻プロングとの間に流路が維持されることも確実にしながら、患者に対して快適さ及び順応性を提供することもできる。
いくつかの実施形態では、基部領域により、マニホールドからプロング出口までのガス流路を損なうことなく、鼻プロングが異なる方向に屈曲することができる。例えば、基部領域により、プロングがキンクすることなく、ハウジング／マニホールドに対してプロングが動くことができる。基部領域は、そのプロング又は各プロングの位置をマニホールド／ハウジングの位置から切り離すように機能することができる。このように、ハウジング／マニホールドは、プロングを鼻腔内の適所に保持しながら、例えば、チューブを引っ張ること、顔の動き及び／又はインタフェースの把持によってインタフェースに加えられる力から、動くことができる。基部領域はまた、インタフェースに加えられるか又はインタフェースが受ける外力を補償するのを補助するように動作することができるばね機構も提供することができる。ばね機構は、プロングが鼻孔内の動作位置、すなわち封止された位置に留まるのを補助する一方で、ハウジング／マニホールドの動きも可能にすることができる。場合により、基部領域は、鼻中隔の適切な隙間を提供するために、プロング間に溝、くぼみ、チャネル又は他の任意の機構を含むことができる。
カニューレ本体のこの部分は、プロングの基部又はそれに隣接する材料の交互配置、及び／又はプロングの基部の所定形状であり得る。例えば、基部領域は、溝、陥没又は凹状領域、鼻プロング壁、基部若しくはマニホールドの周辺領域の薄化、鼻プロング及び／若しくはマニホールドの形状、並びに／又は弾性若しくは順応性を提供することができる他の任意の特徴であり得る。本明細書に記載する基部領域の実施形態は、本明細書に記載するカニューレ本体の実施形態及び／又は鼻プロングの実施形態の任意のものと使用することができる。
いくつかの実施形態では、マニホールド３２４０は、プロング３２２０の下の且つ／又はプロング３２２０の基部に隣接する陥没又は凹状領域であり得る基部領域を有することができる。例えば、図１０～図１２Ｂの図示する実施形態では、マニホールド３２４０は、プロング３２２０の下に位置する１つ以上の溝３２２２を含む。１つ以上の溝３２２２は、マニホールド３２４０の周辺部分に対してプロング３２２０を支持することができる。図１０～図１２Ｂに示すような溝３２２２は、実質的に各プロング３２２０の基部の周囲に、又は各プロング３２２０の基部の周囲に少なくとも部分的に延在することができる。溝３２２２は、プロング３２２０がマニホールド３２４０の周辺部分の周囲で又はそれに対して枢動及び移動するのに役立つことができる。プロング３２２０がそれらの基部で又はその基部に隣接して枢動することができることにより、ガス流を損なうことなく患者の鼻孔内のプロング３２２０のより効果的な適合及び封止を可能にすることができる。プロング３２２０がマニホールド３２４０に対して屈曲するか又は動くことができることにより、プロング３２２０の位置又は向きをマニホールド／ハウジングの位置から切り離すことができる。言い換えれば、ハウジング／マニホールドは、プロング３２２０が鼻腔内の封止位置に留まっている間、動くことができる。
溝３２２２により、１つのサイズのプロングがより広範囲の鼻孔のサイズに適合することができる。各プロング３２２０の周囲の溝３２２２により、プロング３２２０を患者の鼻孔内に挿入して嵌め込むときに、プロング３２２０が前後に動くか又は曲がることができる。この動きは、患者の顔及び咽頭の大きさのばらつきに適応することができる。溝３２２２により、鼻中隔サイズのばらつきに適応するために、且つ／又は、例えば使用者の頬の動きによって引き起こされる、インタフェース３０００の動きに対応するのに役立つために、横方向の動きも可能にすることができる。溝３２２２等の陥没又は凹状領域により、プロング３２２２がより高度な調整可能性を有することができるように、プロング３２２２の有効長をさらに長くすることができる。
マニホールド３２４０は、異なる領域でさまざまな厚さを有することができる。例えば、図１４Ａに示すように、溝３２２２の少なくとも一部は、プロング３２２０及びマニホールド３２４０の残りの部分に対してより薄くてもよい（プロングの材料のより薄い領域は、図１４Ａ及び１４Ｂにおいてより濃い陰影付けで示す）。溝３２２２は、患者の鼻孔とのシールを維持するのに役立つように、プロング３２２０の動きを容易にすることができる。溝３２２２は、プロングのうちの１つ以上がキンクするのではなく、溝３２２２が折り畳まれ、屈曲し、又は曲がることによって、プロング３２２０が潰れてマニホールド３２４０内に入るのを確実にするのにも役立ち、それによりプロング３２２０の直径及び断面形状を維持し、且つ／又はプロング３２２０の流れ抵抗（ＲＴＦ）を維持することができる。
図１４Ａに示すように、マニホールド３２４０は、溝３２２２に隣接するより明るい陰影の領域で示す、溝３２２２に隣接する厚化領域３２４９をさらに含むことができる。プロング３２２０がユーザの鼻腔内に配置されると、相対的に薄い壁を有する溝３２２２により、マニホールド３２４０内へのプロング３２２０の優先的な動き又は曲げを可能にすることができる。言い換えれば、プロング３２２０が鼻孔に挿入されるとき、溝３２２２の相対的に薄い壁の少なくとも一部は、マニホールド３２４０の内向きに曲がるか又は撓むことができる。溝３２２２は、曲がった又は撓んだ位置にある間、封止位置を維持するために、使用者の鼻孔に上向きの力を与えることができる。他方、厚化領域３２４９は、溝３２２２の周囲の領域でマニホールド３２４０の潰れを防止し、それにより、カニューレ本体３２００ａの構造的完全性を維持することができる。図示する実施形態では、溝３２２２は、各プロング３２２０の周りに、互いに間隔を空けて別々に形成されている。
いくつかの実施形態において、プロング３２２０の基部における溝又は陥没領域は、連続的であり得る。図１４Ｂは、両方のプロング３２２０の基部の周囲に連続的に延在する陥没領域３２２３を有するカニューレ本体３２００ａを示す。同様に、溝３２２２とともに、図１４Ｂに示すように、陥没領域３２２３は、プロング３２２０とマニホールド３２４０の残りの部分とに対して低減した厚さを有することができる。陥没領域３２２３は、溝３２２２の間に存在するプロング３２２０の間のより堅い部分がないため、プロング３２２０に溝３２２２よりも高い可撓性を提供することができる。さらに、陥没領域３２２３は、カニューレ本体３２００ａが鼻中隔を妨げ且つ／又は損傷する可能性がより低いように、鼻中隔からより大きい隙間を有することができる。陥没領域３２２３は、小さい空洞又は空間が比較的ないため、カニューレ本体３２００ａの洗浄をより容易にすることもできる。溝又は陥没領域は、プロングの基部を部分的に又は全体的に包囲することができる。例えば、溝又は陥没領域は、鼻中隔幅の調整を可能にするために、各プロングの片側又は両側にあり得る。プロング３２２０の基部の溝又は陥没領域３２２２は、鼻プロングの動きをハウジング及び／又はマニホールドの動きから切り離し、鼻プロングを鼻孔内の正しい封止位置で保持するために、プロングの基部においてばねのような動きを可能にすることができる。
いくつかの実施形態では、基部領域は、鼻プロングの基部における且つ／又はそれに隣接する材料の相対的に薄い領域を含む。いくつかの実施形態では、溝又は陥没領域は存在なくてもよい。材料の相対的に薄い領域は、各鼻プロングの基部を包囲するか又は部分的に包囲することができる。材料の相対的に薄い領域は、鼻プロングの基部に部分的に形成しても全体的に形成してもよい。
鼻プロングは、プロング３０９の基部から出口３０８まで変化する壁の厚さを有することができる。図１４Ｃに示すように、プロング３０９の基部における壁は、マニホールドから延びる際に第１厚さｔ１を有することができる。プロングの壁は、出口に向かって延びるに従い、第２厚さｔ２を有することができる。第１厚さｔ１は、第２厚さｔ２よりも薄くすることができる。第１厚さｔ１は、プロング３０９の基部を包囲するマニホールドの材料よりも薄くすることができる。プロング３０９及びマニホールドの残りの部分と比較してプロング３０９の基部における壁断面ｔ１の方が薄いことにより、プロングの動きと鼻プロングの患者への順応性とを可能にすることができる。プロングの基部における壁部が相対的に薄いことにより、溝又は陥没領域に関して記載したものと同じ利益を、ただし溝を有することなく、達成することができる。
カニューレ本体３２００ａは、単一の材料又は材料の組合せから構成することができる。カニューレ本体３２００ａは、２０Ａ～１００Ａの間のショア硬度を有する材料から構成することができる。例えば、カニューレ本体３２００ａは、２０Ａ～９０Ａ、４０Ａ～１００Ａ、４０Ａ～９０Ａ、５０Ａ～８０Ａ又は６０Ａ～７０Ａのショア硬度を有することができる。カニューレ本体３２００ａは、シリコーン材料から構成することができる。本明細書に記載するように、この材料の厚さの比は、後に、プロング３２２０、溝３２２２及び陥没領域３２２３等のカニューレ本体３２００ａの各領域の所望の堅さを達成するように変更してもよい。溝３２２２及び陥没領域３２２３は、０．１ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．３ｍｍ、０．３ｍｍ～１．３ｍｍ、０．５ｍｍ～１．２ｍｍ又は０．５ｍｍ～１．０ｍｍの厚さを有することができる。プロング３２２０及び厚化領域３２４９の壁は、溝３２２２及び陥没領域３２２３よりも大きい厚さを有することができる。例えば、プロング３２２０及び厚化領域３２４９の壁は、０．３ｍｍ～２．０ｍｍ、０．５ｍｍ～２．０ｍｍ、０．６ｍｍ～２．０ｍｍ、０．３ｍｍ～１．８ｍｍ、０．５ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．８ｍｍ、０．７ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．５ｍｍ又は０．７ｍｍ～１．５ｍｍの範囲の厚さを有することができる。
プロング３２２０は、マニホールド３２４０から延在し、ユーザの鼻孔内への挿入中に組織の圧縮及びキンクを最小限にするような形状とするとともにそのように形成することができる。図１０に示すように、鼻プロング３２２０の各々は、ユーザの鼻の鼻孔に向かってガスの流れを向けるように構成されたガス出口３２２４を有する。鼻プロング３２２０の各々は、外面３２２５をさらに含む。外面３２２５の少なくとも一部は、封止面３２２６である。封止面３２２６は、ユーザの鼻の鼻孔を封止するように構成されている。１つの実施形態では、封止面３２２６は、ユーザの鼻の鼻弁と封止するように構成されている。封止面３２２６は、ユーザの鼻の鼻孔の入口で又はそれに隣接して封止するように構成してもよい。別の実施形態では、封止面３２２６は、鼻孔の入口と鼻弁との間を封止するように構成される。
いくつかの実施形態では、プロング３２２０は、それらの長さに沿って一定の又は実質的に一定の形状の断面を有する。例えば、プロング３２２０の各々は、その長さに沿って円形又は卵形の断面形状を有することができる。プロング３２２０は、プロング３２２０の遠位端（すなわち、出口に隣接する端部）における領域に沿って一定の断面を有する場合、鼻腔の内外におけるわずかな動きを補償し、これは、シールを維持することに役立つことができる。いくつかの実施形態において、プロング３２２０は、それらの長さに沿ってさまざまな形状を有していてもよい。例えば、プロング３２００は、基部に近い方の部分で円形の断面を有してもよく、一方、プロング３２００は、プロングの頂部に近い方の部分で卵形の断面を有してもよい。プロングの部分におけるさまざまな断面は、図１３Ａ～１３Ｄを参照して本明細書に記載したさまざまな形状と同様であり得る。
図１５は、プロング３２２０の基部にばね作用又は機構を提供することができる基部領域３２２８を有する、カニューレ本体３２００ａを示す。基部領域３２２８は、ハウジング及び／又はマニホールドの動きを鼻プロングの動きから切り離すのに役立つことができる。基部領域３２２８は、プロング３２２０のキンクを回避しながら、プロング３２２０が基部領域３２２８の周囲で曲がることができるようにすることができる。プロング３２２０は、鼻孔内の位置を維持しながら曲がることができる。例えば、基部領域３２２８は、プロング３２２０の基部及び／又はプロング３２２０の基部を包囲する領域においてばねのような動きを提供することができる。基部領域３２２８は、プロング３２２０を鼻孔内の適所で維持しながら、幾分かのインタフェースの動きを吸収するようにプロングにばね荷重を加えることができる。一例として、基部領域は、最初、いかなる部分にいかなる力も加えることなく、中立／弛緩位置（すなわち、カニューレ本体の自然状態）にあり得る。鼻孔内に挿入されるとき、プロングを適所に押し込む作用（及び封止）により、基部領域３２２８は、マニホールドの中を下向きに曲がるか又は撓むことができる。鼻腔内のプロング位置は、特にプロングが封止された位置になると、一定のままであり続けることができる。使用時、（例えば、チューブの引っ張りにより）ハウジング及び／又はマニホールドが下向きに且つ／又は顔から離れるように引っ張られる場合、基部領域３２２８は、中立位置に向かって移動することができる。基部領域３２２８には依然として、鼻孔内でプロング位置を維持するのに十分な弾性があり得る。例えば、基部領域３２２８からのばね荷重は、頬の動き、患者の動き、又はヘッドギアの動き等、インタフェースの動きを吸収することができる。基部領域３２２８は、右から左へのその又は各プロング３２２０の動きを補助することができる。
基部領域３２２８は、さまざまな鼻中隔の間隔に対応するのに役立つことができる。基部領域３２２８により、一方又は両方のプロング３２２０が、異なる顔面形状に適応するように前後に曲がることができる。基部領域３２２８は、別法として又はさらに、一定のシールを維持するために、鼻孔内への上向きの押込みを提供してもよい。
いくつかの実施形態では、基部領域３２２８は、厚さ低減領域であり得る。厚さ低減領域は、プロングの基部においてばねを可能にすることができる。基部領域３２２８は、プロング３２２０とマニホールド３２４０の残りの部分とに対して低減した厚さであり得る。厚さ低減領域は、他の基部領域と組み合わせて、又は他の基部領域の代替として使用することができる。例えば、基部領域３２２８は、基部領域においてベローズのような構造又は構成を提供することにより、プロングの基部においてばねを可能にすることができる、ベローズ領域であり得る。さらなる実施形態では、上述したように、鼻プロングは、プロングの基部３２２０において、プロングの基部におけるばねのような動きを可能にする溝又は陥没領域を有することができる。
図１５は、プロング３２２０の基部における基部領域３２２８の一実施形態を示す。プロング３２２０は、プロングの基部のばねのような動きを可能にする、プロングの周囲の基部領域３２２８に移行する一定の厚さを有する一定の壁セクションを有することができる。プロングは、基部領域３２２８までプロング全体にわたって一定の壁厚さを有することができる。プロングの一定の壁厚さは、基部領域３２２８が動きを吸収することができ、曲がりが基部領域３２２８に局限することができるため、プロングがキンクしにくくなるのに役立つことができる。
いくつかの実施形態では、プロング３２２０は、プロングの周囲の基部領域３２２８に向かって移行する一定の厚さを有する、一定の壁セクションを有することができる。基部領域３２２８は、プロング３２２０の一定の壁厚さよりも薄くてもよい。この基部領域３２２８はまた、その領域全体にわたって実質的に一定の厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、プロング３２２０の厚さは、０．３ｍｍ～２．０ｍｍ、０．５ｍｍ～２．０ｍｍ、０．６ｍｍ～２．０ｍｍ、０．３ｍｍ～１．８ｍｍ、０．５ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．８ｍｍ、０．７ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．５ｍｍ又は０．７ｍｍ～１．５ｍｍであり得る。基部領域３２２８の厚さは、０．１ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．３ｍｍ、０．３ｍｍ～１．３ｍｍ、０．５ｍｍ～１．２ｍｍ又は０．５ｍｍ～１．０ｍｍであり得る。例えば、１つの実施形態において、プロング３２２０の厚さは、０．６ｍｍとすることができ、基部領域３２２８の厚さは０．３ｍｍとすることができる。こうした実施形態では、プロング３２２０と基部領域３２２８との厚さの比は、１：０．５であり得る。プロング３２２０と基部領域３２２８との厚さの比は、それらの間に所望の移行を提供する他の任意の比であり得る。
本明細書に記載するように、この材料の厚さの比は、プロング３２２０、基部領域３２２３及び３２２８、並びに基部領域の（図１４Ａを参照して記載した）溝３２２２等、カニューレ本体３２００ａの各領域の所望の堅さを達成するように、変更してもよい。例えば、基部領域３２２８は、０．１ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．５ｍｍ、０．２ｍｍ～１．３ｍｍ、０．３ｍｍ～１．３ｍｍ、０．５ｍｍ～１．２ｍｍ又は０．５ｍｍ～１．０ｍｍの厚さを有していてもよい。一定の壁厚を有するプロング３２２０の壁は、基部領域３２２８よりも大きい厚さを有していてもよい。例えば、プロング３２２０の壁は、０．３ｍｍ～２．０ｍｍ、０．５ｍｍ～２．０ｍｍ、０．６ｍｍ～２．０ｍｍ、０．３ｍｍ～１．８ｍｍ、０．５ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．８ｍｍ、０．７ｍｍ～１．８ｍｍ、０．６ｍｍ～１．５又は０．７ｍｍ～１．５ｍｍの厚さを有していてもよい一定の壁厚さを有する領域にプロングが移行するセクションを有することができる。
基部領域３２２８は、マニホールド及び／又はハウジングが鼻プロングに対して動くのを可能にする、プロングの基部における薄い局限領域であり得る。例えば、患者からの動き又は外力がプロングに圧力をかけるとき、基部領域３２２８は、プロングの動き及び／又は力を少なくとも部分的に吸収することができる。基部領域３２２８は、内向きに曲がるか又は撓むことによって、プロングの動き及び／又は力に対応するか又はそれを少なくとも部分的に吸収することができる。いくつかの実施形態において、基部領域３２２８は、カニューレ本体３２００ａが鼻中隔を妨げ且つ／又は損傷する可能性がより少なくなるように、溝３２２２よりも鼻中隔からの方が大きい隙間を有することができる。基部領域３２２８はまた、小さい空洞又は空間が比較的ないため、カニューレ本体３２００ａの洗浄をより容易にすることができる。
インタフェース本体とハウジングの結合
図１０～図１２Ｂに戻ると、マニホールド３２４０は、後部分３２４３とは反対側の前部分３２４１を含むことができる。前部分３２４１は、ハウジング３２４０のインタフェース本体受け部分３４８０によって受けることができるハウジング結合部分３２４４を含むことができる。ハウジング結合部分３２４４とマニホールド３２４０の残りの部分とは、ハウジング３４００に挿入されてハウジング３４００によって受けられ、気密シールを形成するような形状及び／又はサイズであり得る。例えば、マニホールド３２４０は、開口部３２４６の各々に畝状部３２４８を含むことができる。畝状部は、環状畝状部３２４８であり得る。環状畝状部３２４８は、ハウジング３４００との締り嵌めを提供し、ハウジング３４００との気密シールを形成することができる。
図示する実施形態では、マニホールド３２４０は、ハウジング結合部分３２４４とマニホールド３２４０の残りの部分とに対して盛り上がった表面を画定する隆起部分３２４２を含む。隆起部分３２４２によって画定される盛り上がった表面は、ハウジング結合部分３２４４の表面と不連続であり得る。いくつかの実施形態では、隆起部分３２４２は、ハウジング結合部分３２４４が隆起部分３２４２によって包囲されるように、マニホールド３２４０の上部部分及び下部部分の両方に形成される。いくつかの実施形態では、隆起部分３２４２は、マニホールド３２４０の上部部分又は下部部分のみに形成してもよい。いくつかの実施形態において、隆起部分３２４２は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カニューレ本体３２００ａ及びハウジング３４００が組み立てられるとき、ハウジング３４００の周囲でのカニューレ本体３２００ａの回転を阻止又は防止することができる。いくつかの実施形態において、マニホールド３２４０は、隆起部分３２４２を含まず、ハウジング結合部分３２４４に隣接する概して連続した外面を有していてもよい。いくつかの実施形態では、マニホールド３２４０は、マニホールド３２４０の構造的完全性を向上させるようにバンド又は補強部材を含んでもよい。例えば、バンド又は補強部材は、少なくとも一部、マニホールド３２４０の残りの部分に対して著しく厚さの増大した領域によって形成することができる。
本明細書で考察するように、マニホールド３２４０のハウジング結合部分３２４４をインタフェース本体受け部分３４８０に挿入することにより、カニューレ本体３２００ａをハウジング３４００と結合することができる。図１６～図１９は、ハウジング３４００と組み立てられたカニューレ本体３２００ａの一実施形態を示す。図１６及び図１７に示すように、カニューレ本体３２００ａの隆起部分３２４２は、カニューレ本体３２００ａがハウジング３４００と結合されるときに露出させることができる。図示する実施形態において、隆起部分３２４２は、上縁部３４７０及び／又は下縁部３４９０と一致し、カニューレ本体３２００ａがハウジング３４００と組み立てられたときに、隆起部分３２４２と上縁部３４７０及び／又は下縁部３４９０とがそれらの間に隙間を有しないようにする。こうした実施形態において、ハウジング３４００の周囲でのカニューレ本体３２００ａの回転を防止することができる。いくつかの実施形態では、隆起部分３２４２と上縁部３４７０及び／又は下縁部３４９０とは、組み立てられたときにそれらの間に一定量の間隙が存在して、ハウジング３４００の周囲でのカニューレ本体３２００ａの一定の程度の回転を可能にするような形状であり得る。いくつかの実施形態において、マニホールド３２４０は、ハウジング３４００の周囲でのカニューレ本体３２００ａのより自由な回転を可能にし、より高度な調整を可能にするように、隆起部分３２４２を含まない。いくつかの実施形態において、隆起部分３２４２は、隆起部分３２４２がハウジング３４００と連続した表面を形成することができるように、ハウジング３４００の厚さと同様の厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、隆起部分３２４２は、隆起部分３２４２がハウジング３４００の表面に対して突出することができるか、又はハウジング３４００の表面に対して凹設することができるように、ハウジング３４００の厚さよりも大きい厚さ又は小さい厚さを有してもよい。
隆起部分３２４２は、ハウジング３４００に対するマニホールド３２４０の視覚的な位置合せにも役立つことができる。例えば、ユーザ又は臨床医は、マニホールド３２４０を正しい位置に組み立てるように、隆起部分３２４２をハウジング３４００の上縁部３４７０及び下縁部３４９０と位置合せすることができる。いくつかの実施形態では、マニホールド３２４０及び／又はハウジング３４００は、マニホールド３２４０及びハウジング３４００が正しい位置にあるときにフィードバックを提供するように、可聴及び／又は触覚インジケータを含むことができる。例えば、マニホールド３４２０及び／又はハウジング３４００は、マニホールド３４２０及び／又はハウジング３４００が正しく位置決めされ、適切に組み立てられたときに「クリック」音を鳴らすことができる。いくつかの実施形態では、マニホールド３４２０及び／又はハウジング３４００は、マニホールド３４２０及び／又はハウジング３４００が正しく位置決めされ、適切に組み立てられているときを示す視覚インジケータを含むことができる。場合により、視覚インジケータは、カラーインジケータであり得る。カラーインジケータは、マニホールド及び／又はハウジングの透明な構成要素とともに使用することができる。カラーインジケータの例については、図５６Ａ～図５６Ｆを参照して本明細書でさらに説明する。
ハウジング３４００及びマニホールド３４２０が組み立てられるとき、ハウジング３４００は、マニホールド３４２０にのみ接触することができ、プロング３２２０を妨げる可能性はない。いくつかの実施形態では、陥没領域３２２３又は溝３２２２は、完全に又は部分的に露出することができ、プロング３２２０の動きは、ハウジング３４００によって妨げられる可能性はない。
図２０Ａ及び図２０Ｂは、マニホールド３２４０をハウジング３４００内でいかに保持することができるかを示す。図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、ハウジング３４００の内面は、マニホールド３２４０と適合することができ、それによって、マニホールド３２４０はハウジング３４００内に保持される。図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、マニホールド３２４０の開口部３２４６は、インタフェースチューブを受けるように、ハウジング３４００のチューブ係合部分３４６０内に保持することができる。いくつかの実施形態では、マニホールド３２４０の開口部３２４６の各々における環状畝状部３２４８は、ハウジング３４００との締り嵌めを提供し、ハウジング３４００の内面との気密シールを形成することができる。
マスク本体
図２２Ａ及び図２２Ｂは、マスク本体３２００ｂの一実施形態を示す。図示する実施形態では、マスク本体３２００ｂは、カニューレ本体３２００ａのマニホールド３２４０と同じか又は同様のマニホールド３２４０を含む。例えば、マニホールド３２４０は、図１０～図１３に関連して記載した隆起部分３２４２、ハウジング結合部分３２４４、開口部３２４６、環状畝状部３２４８を含む。マニホールド３２４０は、カニューレ本体３２００ａのマニホールド３２４０に関連して記載したものと実質的に同じ方法でハウジング３４００と結合することができる。本明細書で記載したように、マスク本体３２００ｂがカニューレ本体３２００ａと同じか又は同様のマニホールドを含むことにより、ハウジング３４００は同じままで、カニューレ本体３２００ａとマスク本体３２００ｂとの入れ替えが可能になる。
図示する実施形態では、マスク本体３２００ｂは、マニホールド３２４０から後向きに延在する、マスク３２３２又はマスククッションをさらに含む。マスク３２３２は、患者の顔面上に適用することができる。図示する実施形態では、マスク３２３２は、鼻マスクである。鼻マスクは、患者の鼻の上に適用される鼻シールを形成することができる。鼻マスクは、患者の鼻孔を包囲して鼻の上又は鼻の周囲にシールを形成することができる。いくつかの実施形態では、マスク３２３２は、患者の鼻及び口の両方を覆うことができる。
マスク３２３２又はマスククッションは、顔面接触面３２３４を含む。顔面接触面３２３４は、使用時にユーザの鼻を受けるマスクキャビティ３２３６への鼻受け開口部を画定する内周縁部３２３５を有することができる。いくつかの実施形態では、顔面接触面３２３４は、マニホールド３２４０の概して反対側に位置している。使用時、マスク３２３２の接触面３２３４は、鼻孔を画定するユーザの鼻の一部を包むか又はその周囲を囲むことができる。接触面３２３４は、頬表面及び／又はユーザの鼻の外側（がいそく）側面、ユーザの鼻の下の上唇領域、並びにユーザの鼻の鼻梁領域又は鼻先領域にわたるうちの１つ以上に対して等、ユーザの鼻の周囲に封止係合することができる。
マスク３２３２は、実質的に中空であり、概して、マスクキャビティ３２３６を提供又は画定するような形状であり得る。マスクキャビティ３２３６は、マニホールド３２４０からのガスの流れを受け取ることができる。マスクキャビティ３２３６は、患者からの且つ患者へのガスがマスクキャビティ３２３６を通って流れるように、マニホールド３２４０及び開口部３２４６と流体的に接続することができる。
図２３は、マスク本体３２００ｂの顔面接触側すなわち後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）側からのマスク本体３２００ｂの概略図を示す。いくつかの実施形態では、図２３において縞付き領域によって示すように、マスク３２３２の領域３２３７（「ローリング（ｒｏｌｌｉｎｇ）領域」）を提供することができる。領域３２３７は、領域３２３７の少なくとも一部がマスク３２３２の外面上でロールするように構成されるように設計することができる。ローリング領域３２３７は、マスク３２３２の上部部分及び／又は側部部分において延在することができる。ローリング領域３２３７は、顔面接触面３２３４の少なくとも一部を含むか、又はそれとともに機能することができる。ローリング領域３２３７は、ユーザの鼻及び／又は顔面に加えられる圧力を緩和するに役立つことができ、こうした圧力は、治療の送達に十分なシールを提供するために必要である。
領域３２３７のローリングに役立つように、領域３２３７は、さまざまな厚さ又はさまざまな堅さを有することができる。領域３２３７は、堅さ低下領域によって形成することができ、且つ／又は堅さ低下領域と同一の広がりを有することができる。いくつかの実施形態では、マスク３２３２の壁厚さは、ローリング領域３２３７を通して実質的に一定であり得る。いくつかの実施形態では、マスク３２３２の壁厚さは、比較的厚い領域と薄い領域との間で変化するか、又は交互になってもよい。マスク３２３２の壁厚さは、マスクの他の部分に沿って相対的に厚くてもよく、それによりマスク３２３２の構造に対する支持を提供する。しかしながら、ローリング領域３２３７においてローリングを誘発又は促進するための他の配置も使用することができる。ローリング部分を含むマスクシールの例は、国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットに開示されており、その全体が参照により本明細書に援用される。
いくつかの実施形態では、マスク３２３２の下部又は基部部分３２５６は、より大きい厚さ／堅さを有する領域を有することができ、これにより、マスクのより高い構造的安定性を可能にすることができる。例えば、基部又はその一部は、堅さ低下領域に対して著しく厚さの増大した領域によって少なくとも一部形成することができる。この基部部分３２５６は、マスクの顔面接触部分に対してより大きい厚さを有することができる。
基部部分３２５６は、マスク３２３２を形成するものと同じ材料で形成することができる。増大した厚さを有する基部部分の領域は、厚化バンドとして構成することができる。基部部分３２５６は、ローリング領域３２３７の下方のマスクの下部又は底部部分に位置決めすることができる。マスクを患者の顔面上に適用するときにローリング領域が力を受けてロールするとき、マスクは、基部部分又は厚化バンドで又はその周囲で枢動することができる。他の配置では、基部部分は、マスク３２３２を形成するシリコーン又は他の材料に対して上昇した堅さを有する材料から形成された構成要素とするか又はそうした構成要素を含むことができる。これは、マスク３２３２をハウジング３４００に挿入するとともにハウジング３４００から取り外し、使用時にシールを維持するのに役立つことができる。
マスク本体３２００ｂは、単一材料から又は２種以上の異なる材料から構成することができる。マスク本体３２００ｂは、シリコーンから構成することができる。マスク本体３２００ｂは、１５Ａ～８０Ａの間のショア硬度を有する材料から構成することができる。例えば、マスク本体３２００ｂは、１５Ａ～８０Ａ、２０Ａ～８０Ａ、３０Ａ～８０Ａ、４０Ａ～７０Ａ又は４０Ａ～６０Ａのショア硬度を有していてもよい。本明細書に記載するように、この材料の厚さの比率は、後に、マスク本体３２００ｂの各領域の所望の堅さを達成するように変更してもよい。
いくつかの実施形態では、マスク３２３２ａは、快適さを達成し、コンプライアンスを達成し、且つ／又は治療を効果的に送達するように所望の嵌合を達成するために、さまざまな又は代替的な形状又はサイズで提供することができる。図２４Ａに示すマスク３２３２ａは、図２２Ａ～図２３に関連して記載したマスク３２３２と同様であるが、マスク３２３２ａは、異なる形状を有してもよい。マスク３２３２ａは、第１環状畝状部３２４６における第１端部３２５２から第２環状畝状部３２４６における第２端部３２５４（図２２Ａに示す）まで測定された幅を有することができる。マスク３２３２ａは、その幅に沿って延びる横軸と、横軸と垂直な縦軸とを有することができる。図２４に示すように、マスク３２３２ａは、本明細書に記載するマスク３２３２よりも縦方向に長くすることができる。この形状により、マスク３２３２ａが、図２２及び図２３に示すマスク３２３２よりもユーザの鼻梁のさらに上方で封止することができる。この構成は、患者にとってより快適であり得る。さらに、ユーザの鼻梁のより高い位置で封止することにより、特に乳児の患者に対して、患者の気道を閉塞するか、又はガスが患者の気道に又は気道から流れることができることに他の方法で影響を与えるリスクを、最小限にすることができる。例えば、マスクが、先端に近い鼻の柔らかい肉質の部分とは対照的に、ユーザの鼻梁又は鼻のより硬い部分でより高く封止することができるように、マスクを構成することにより、患者の気道への又は気道からのガスの流れを閉塞するか又はそれに影響を与えるリスクを最小限にすることができる。
マスクローリング領域
マスク３２３２が使用時にユーザの顔面に取り付けられるとき、接触面３２３４は、ユーザの鼻梁にわたり、鼻の側面にわたり、且つ上唇の上方に位置することができる。陽圧空気の供給により、接触面３２３４は膨らみ、ユーザの顔面に対して封止することができる。接触面３２３４とユーザの顔面との間のシール接触圧が、送達されている空気の圧力よりも低い場合、漏れが発生する可能性がある。治療が正常に送達されるために、マスク接触面３２３４の圧力は、マスクシールを形成する接触面３２３４の外周部の空気圧よりも高くなければならない。
マスク３２３２ａは、図２２Ａ～図２３に関連して記載したように、ローリング領域３２３７を含むことができる。いくつかの実施形態では、ローリング領域は、マスクが顔の動き又はマスクに力が加わることに対応することができるように、ロールするか又は屈曲することができる。例えば、マスクの側部におけるローリング態様及びマスクの基部における枢動点により、マスクが顔の動き又はマスクに力が加わることに対応することができる。これにより、マスクが、マスクと患者との間のシールの完全性を維持することができる。ローリング領域３２３７の厚さは、鼻梁への圧力を低下させるように意図されている。いくつかの実施形態では、ローリング領域３２３７は、マスクの側部に存在し、マスクが圧縮されて鼻唇溝に入って患者とマスクとの間の接触を増大させて鼻の周囲にシールを形成するのを可能にすることができる。これは、例えば、頬の動きに対応するために有用であり得る。いくつかの実施形態では、ローリング領域３２２７は、頬が圧縮された場合であっても、マスクが鼻と頬との間のしわにシールを形成するのを可能にすることができる。例えば、頬は、チンストラップの使用中等、側臥位又は横向き配置中に圧縮される可能性がある。
ローリング又は曲げを補助するために、領域３２３７は、さまざまな厚さ又はさまざまな堅さを有することができる。例えば図２４Ｂ～図２４Ｅに示す構成では、領域３２３７は、薄い／厚い／薄い構成を含む。図２４Ｂ～図２４Ｅは、マスク３２３２ｂのローリング、曲げ又は折畳みを可能にする、厚さが低減したすなわち薄い領域３２３７ｂ及び３２３７ｃを有するマスク３２３２ｂを備えたマスク本体３２００ｂを示す。図示する実施形態では、薄い領域３２３７ｃは、マスク３２３２ｂの比較的厚いか又は堅い前部分３２３８の上でロールするか又は屈曲するように構成されている。
図２４Ｂ～図２４Ｅは、マスク３２３２ｂの曲げ又は折畳みを可能にする薄い領域３２３７ｂ及び３２３７ｃを有するマスク３２３２ｂを備えたマスク本体３２００ｂを示す。マスク３２３２ｂは、患者の顔面に沿うように、患者接触面において堅さが低下した領域３２３７ｂを有することができる。マスク３２３２ｂは、さらに又は別法として、平坦化した力－変位曲線を有するローリング運動を可能にするように、ローリング領域（マスクの頂部及び側部）において堅さが低下した且つ／又は厚さが低減した領域３２３７ｃを有することができる。図２４Ｂ及び図２４Ｃの網掛けは、マスク３２３２ｂの堅さが低下したセクションである領域３２３７ｂ及び３２３７ｃを示す。堅さの低下は、マスクの隣接する部分又は他の部分と比較して、これらの領域の厚さの低減又は薄化を介して提供することができる。したがって、これらの領域３２３７ｂ、３２３７ｃは、より厚いか又はより堅い材料セクションと比較して、より大きい屈曲及び柔軟性を可能にする。
領域３２３７ｂ及び３２３７ｃの堅さの低下は、そのセクションを形成する薄い材料によって形成することができる。図２４Ｂ及び図２４Ｃに、領域３２３７ｂの患者接触面及び領域３２３７ｃを示す。領域のさまざまな堅さにより、マスク３２３２ｂの動きを仕向けることができるヒンジ点又は枢動点をもたらすことができる。図示する実施形態では、ヒンジ点又は枢動点は、マスク３２３２の基部に又は基部に隣接して位置している。マスク３２３２が使用時に患者の顔面に向かって押されるとき等、マスククッションが圧縮されるとき、領域３２３７ｃは、マスク３２３２の基部にある又は基部に隣接する枢動点又はヒンジ点から前向きにロールすることができる。領域３２３７ｃは、マスク３２３２ｂの比較的厚いか又は堅さの高い前部分３２３８の上でロールするか又は屈曲することができる。したがって、領域３２３７ｃは、ローリング領域３２３７ｃと称することができる。マスクが正中線固定部材の有無に関わらず使用されるとき、枢動点又はヒンジ点はマスクの基部にあり続けることができる。
マスク３２３２ｂは、２つの領域３２３７ｂ及び３２３７ｃの間に剛化構造部分３１０を有することができる。剛化構造部分３１０は、領域３２３７ｂ及び領域３２３７ｃよりも堅くするか、又はより厚い材料で形成することができる。構造部分３１０は、マスクの周囲にわたって連続的であり又は中断無しであり得る。構造部分３１０は、マスクの周囲に部分的に延在してもよい。例えば図２４Ｃに示す実施形態では、構造部分３１０は、マスクの側部及び頂部の周囲に延在することができる。構造部分３１０は、バンドであり得る。バンドは、マスクの側部及び頂部の周囲に位置することができる。
より堅いか又はより厚い構造部分３１０又はバンドは、ローリング領域の残りの部分に徐々に移行することができる。言い換えれば、構造部分３１０又はバンドは、領域３２３７ｂ及び／又は３２３７ｃに徐々に移行することができる。これにより、厚化セクションが徐々に移行しない場合に起こり得る、バンド又は他のこうした比較的硬いセクションがユーザの皮膚及び／又は鼻梁に接触する可能性が低減するため、快適性を向上させることができる。いくつかの実施形態では、ローリング領域３２３７の残りの部分に構造部分３１０が徐々に移行することにより、洗浄の容易さも向上させることができる。いくつかの実施形態では、構造部分３１０は、ローリング領域３２３７の残りの部分に徐々に移行することができる。
より高い圧力における等、場合により、構造部分３１０は、マスクが膨張するのを防止するのに役立つことができる。構造部分３１０は、領域３２３７ｂ、３２３７ｃの薄い材料セクションにおける折り目又はひだを防止するのにも役立つことができ、これは、領域３２３７ｂを患者に順応した状態に維持するのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、構造部分３１０により、マスク３２３２ｂの洗浄をより容易にすることができる。
マスク３２３２ｂ及び領域３２３７ｃは、マスクの側部とともに、マスクの頂部でロールするか又は屈曲するように設計してもよい。頂部でのローリングは、鼻梁への圧力を低減させるとともに、患者の顔の広範囲の形状により十分に対応するように意図される。側部におけるローリングは、マスクが頬のしわ（鼻唇溝）に沈み込み、シールをもたらすのに十分な接触を達成するのを可能にするように意図される。側部におけるローリングにより、マスクが、シールを維持しながら左右に揺動することができ、したがって、側部からの力がシールを移動させる（例えば、外側（がいそく）位置に位置する）可能性が低減する。場合により、患者の位置決め、チンストラップの使用、及び／又は他の患者固定機構若しくはデバイスに加えられる張力によって、頬のしわが増大する可能性がある。
構造部分３１０は、患者バックルに接触する領域３２３７ｂに硬い縁部がないように、マスク３２３２ｂの前側すなわち患者に面する側で融合することができる。構造部分３１０の反対側すなわち患者に面する側ではない側では、融合はそれほど必要ではない可能性がある。しかしながら、場合により、構造部分３１０は、構造部分３１０の両側で融合させることができる。構造部分３１０は、頂部及び／又は側部におけるローリング領域の力－変位プロファイルに影響を与えるように位置決めすることができる。例えば、力プロファイルは、ローリング材料の厚さが（急に又は徐々に）増大し始めるまで、堅さ低下セクションの薄い材料がロールする際、比較的平坦であり得る。その後、ローリング材料の厚さの増大は、力－変位プロファイルを上昇させることができる。構造部分３１０が徐々に薄くなるか又は徐々に堅さが低下するのを使用して、ローリング領域がロールを停止するときに低い力から高い力になるのではなく、緩やかに変位に抵抗する前に、ローリング領域をある一定の距離だけロールするようにすることができる。
マスク３２３２ｂは、側部でロールし、マスクの基部で又はそれに隣接して枢動することができる。図２４Ｂに示すように、ローリング領域３２３７ｃは、マスク３２３２ｂの基部の点３１２の周囲に位置決めすることができる。マスクの基部３２３２ｂにおける壁の材料厚さは、点３１２からマスクの後部に向かって離れるに従い厚くなるか又は堅くなることができる。図２４Ｂに示すように、堅さが低下した領域３２３７ｃは、点３１２の内向きに且つ後向きに延在することができ、これにより、マスク３２３２ｂが点３１２でロールするとともに、内向きにさらにヒンジ式に動くことができる。この構成は、マスク３２３２ｂに力がかけられたときに、マスク３２３２ｂの側部がより容易に変位又はロールするのを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、マスクは、マスク３２３２ｂの全周にわたって連続するローリング領域又は領域３２３７ｃを有することができる。いくつかの実施形態では、マスクは、例えば、マスクが横方向に半分に折り畳まれるのを防止する構造を追加することができる、厚化又は剛化基部を有することができる。
安定性を補助するために、枢動点の近くにインタフェース保持又は安定性器具（例えば、ヘッドギア）が取り付けられるようにすることが有用であり得る。図２４Ｂ及び２４Ｃに示すような領域３２３７ｃの基部は、三角形の形態を幾分か辿るが、いくつかの実施形態では、ローリング領域はより丸くすることができる。
いくつかの実施形態では、材料の堅さ低下セクションは、約０．５ｍｍ以下の厚さを有することができる。材料の堅さ低下セクションは、０．８ｍｍ以下、０．７ｍｍ以下、０．６ｍｍ以下、０．５ｍｍ以下、０．４ｍｍ以下又は０．３ｍｍ以下の厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、構造部分３１０と堅さ低下セクションとの厚さの比は、約２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１又は１．５：１であり得る。
マスク３２３２ｂは、封止を補助することができ、顔面接触面３２３４と患者との間のシール接触圧は、漏れを防止するのに十分であり得る。シール接触圧は、鼻骨で皮膚に適用することができ、マスク３２３２ｂの頂部の領域３２３７ｂは、患者の皮膚に接触することができる。
マスク３２３２ａは、ユーザ上のマスクの安定性を提供する１つ以上の固定部材と組み合わせて使用することができる。マスク３２３２ｂは、患者の額に適用される正中線固定部材（例えば、図３３～図３５及び図４０～図４７を参照して記載する固定部材）と組み合わせて使用することができる。この固定部材は、ローリング領域を圧縮することができ、接触圧は、マスクが封止しているとき、送達される空気圧を上回ることができる。領域３２３７ｂ及び３２３７ｃは、マスク３２３２ｂの適切なシール及び安定化を依然として達成しながら、鼻梁及び／又は鼻の側部に対する圧迫を低減させることができる。
マスク３２３２ｂのローリング領域は、頂部とともに側部でもロールすることができる。図２４Ｄ及び図２４Ｅは、側部及び頂部でロールするときのマスク３２３２ｂの動きを示す。図２４Ｄは、鼻インタフェースの上面断面図である。図２４Ｄに示す鼻インタフェースの上面断面は、破線で示し矢印の方向に動いているマスク３２３２ｂの側部ロールを示す。図２４Ｄに示すように、マスク３２３２ｂは、領域３２３７ｂ及び３２３７ｃがマスク３２３２ｂの一方の側部に作用する力で圧縮される際、点３１２で枢動する。マスクが枢動する際、領域３２３７ｃは、マスクの前面３２３８の上で屈曲するか又はロールする。図２４Ｅは、鼻インタフェースの側断面図である。図２４Ｅに示す鼻インタフェースの側断面は、破線で示し矢印の方向に動いているマスク３２３２ｂの頂部ロールを示す。図２４Ｅに示すように、マスク３２３２ｂは、領域３２３７ｃが、矢印によって示すように、マスク３２３２ｂの前頂部部分に作用する力により前向きに屈曲するか又はロールする際、マスクの基部でヒンジ式に動く。
マスクの側部ロールにより、マスクが鼻唇溝に沈み込むことを可能にすることによって、側部においてシールを適合させることができる。マスクの側部ロールは、頬の動きに対応するのにも役立つことができる。
入口及び出口点
いくつかの実施形態では、ガスの流れがハウジングの各端部の管からインタフェース本体に入ることができるように、インタフェース本体は、マスクチャンバ又は鼻プロングへの側方の入口及び出口点を有することができる。インタフェース本体に出入りするガスの横方向の流れは、マスクの中央又は頂部に位置する入口及び出口点を有するマスク又は流体インタフェースと比較した場合、より大きいＣＯ２除去をもたらすことができる。さらに、ガスの流れのための側方の入口及び出口点は、インタフェース本体内の流路の外側のデッドスペースを低減させることができる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、ガスが、ハウジング及び／又はインタフェース本体の横軸に実質的に沿ってインタフェース本体に入り且つ／又はインタフェース本体から出ることができるように構成される。いくつかの実施形態において、入口／出口点における又はそれに隣接するハウジングの端部は、概して下向きに湾曲するか又は延在することができる。こうした実施形態では、入口／出口点は、ガスを横方向に、ただし水平位置からオフセットした角度でインタフェース本体内に向けることができる。
固定部材
図２５及び図２６は、鼻カニューレインタフェースを形成するように組み立てられた患者インタフェース３０００の一実施形態を示す。図示する実施形態では、患者インタフェース３０００は、カニューレ本体３２００ａ、ハウジング３４００、第１固定部材３６０及びインタフェースチューブ３８００を含む。図２５に示すように、第１固定部材３６００は、中央部分３６１０と、支持パッド３６６０と、中央部分３６１０と支持パッド３６６０との間に延在する架橋部分３６３０とを含む。図２５及び図２６に示すように、架橋部分３６３０は、中央部分３６１０の両側に位置決めすることができる。支持パッド３６６０は、架橋部分３６３０から横方向外向きに延在することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、単一の架橋部分３６３０から延在する単一の支持パッド３６６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、中央部分３６１０の外周上の架橋部分３６３０から延在する２つ以上の支持パッド３６６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、一対の支持パッド３６６０を含むことができる。対の各支持パッド３６６０は、図２５及び図２６に示すように、中央部分３６１０の両端部において架橋部分３６３０から延在することができる。
図２５及び図２６に示すように、中央部分３６１０は、概して薄い輪郭を有することができる。中央部分３６１０は、患者の顔面から外向きに最小限延在するのを可能にする小さい厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０は、概して平面の形状を有していてもよい。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０は、概して矩形の形状を有していてもよい。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０は、概して湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０は、使用時に患者の顔面から外向きに概して湾曲してもよい。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０は、架橋部分３６３０と恒久的又は半恒久的に接続されている。いくつかの実施形態では、中央部分３６１０及び架橋部分３６３０は、単一の一体部品に一体的に形成されている。いくつかの実施形態において、中央部分３６１０、架橋部分３６３０及び支持パッド３６６０は、単一の一体部品に一体的に形成してもよい。例えば、中央部分３６１０、架橋部分３６３０及び支持パッド３６６０は、単一の材料から単一部品として成型してもよく、異なる材料から単一部品としてコモールド又はオーバーモールドしてもよく、溶接（例えば、超音波溶接、熱溶接）してもよく、又は単一部品を形成する任意の好適な方法によって取り付けてもよい。場合により、中央部分３６１０及び架橋部分３６３０が個別に形成され、その後組み立てられるか又は結合される場合、製造の容易さを向上させることができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００及び第２固定部材３９００は、一体的に形成することができる。
支持パッド（例えば、支持パッド３６６０）は、患者インタフェース（例えば、患者インタフェース３０００）がユーザによって装着されるとき、ユーザの顔面に直接又は間接的に載ることができる。例えば、支持パッド３６６０は、接着剤接続、ヘッドギア配置、上述したようなフック若しくはループ接続、又は本明細書に記載するもののうちの任意もの等、別の好適な支持構造を使用する等、外力によってユーザの顔面に直接又は間接的に固定することができる。いくつかの配置では、支持パッド３６６０は、インタフェース本体の固定のために、ヘッドギア及び／又はチンストラップに接続することができる。いくつかの実施形態では、支持パッド３６６０は、１つ以上の顔面パッド又は皮膚パッチに接続することができる。顔面パッド又は皮膚パッチは、患者側及びインタフェース側を有することができる。インタフェース側は、第１締結具要素を有することができる。第１締結具要素は、支持パッド３６６０の患者側の相補的な締結具要素に取外し可能に結合するか又は取り付けることができる。いくつかの実施形態では、支持パッド３６６０は、支持パッド３６６０及び／又は第１固定部材３６００の位置決め及び／又は取外しに役立つように、支持パッド３６６０の各端部にタブ３６６６を含んでもよい。
したがって、支持パッドに接続されている架橋部分（例えば、架橋部分３６３０）は、ユーザの顔が動くと、動くか又は撓む可能性がある。例えば、支持パッドが載っているユーザの顔面の部分が動くと、こうした外力又は動きは、架橋部分３６３０に、次いで中央部分（例えば、中央部分３６１０）に、最終的にはハウジング（例えば、ハウジング３４００）及びインタフェース本体（例えば、カニューレ本体３２００ａ、マスク本体３２００ｂ）に伝導する可能性がある。いくつかの場合では、架橋部分自体が、外力がかけられたときに動くか又は撓む可能性がある。従って、架橋部分は、ユーザの顔及び／又は支持パッドが動いた場合であっても、インタフェース本体がユーザとのそのシールを維持することができるように構成されることが望ましい。いくつかの構成では、架橋部分３６３０の変形可能な構成により、インタフェース本体からの支持パッド３６６０のある程度の切離しが提供される。好ましくは、架橋部分３６３０の変形により、少なくとも、ユーザの顔の頬の動き又はユーザの顔面にかけられる外力の結果として、インタフェース本体とユーザの顔面との間のシールの破壊が低減するか又は場合によっては排除される。さらに、固定部材の架橋部分の変形は、マスクのローリング領域と組み合わせて、インタフェース本体とユーザの顔面との間のシールを維持するように作用することができる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、支持パッド３６６０の場所よりも患者の顔の表面からさらに外向きに位置する１つ以上のヒンジ点で、患者の顔の動きに対応することができる。図２５及び図２６に示すように、ヒンジ点３６６２は、第１固定部材３６００の、第１固定部材３６００がハウジング３４００に接続される部分に位置することができる。場合により、ヒンジ点は、架橋部分３６３０の第１固定部材３６００の中央部分３６１０との接続部に位置することができる。図３９に示すようないくつかの実施形態では、架橋部分３６３０は、ねじれ安定性を維持し、中央部分３６１０及びマニホールドの互いに対する動きを防止又は最小化するのに役立つことができる。
いくつかの実施形態では、架橋部分３６３０、又は第１固定部材３６００全体は、上述したような、架橋部分３６３０が可撓性を有するか又は変形可能であるように、可撓性材料から作製される。いくつかの実施形態では、架橋部分３６３０は、組み立てられた又は一体型の構造で、中央部分３６１０と同じ材料から作製される。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、シリコーン、ゴム、ポリエチレン等の１種又は複数種のエラストマー材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、単一の材料から作製してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、架橋部分３６３０のある領域が別の領域に対して異なる可撓性を有するように、２種以上の材料から作製してもよい。いくつかの実施形態では、架橋部分３６３０の少なくとも一領域を、架橋部分３６３０が、圧縮することができる一方で、ねじり力に抵抗するのに十分堅さがあるように、可撓性があるが伸張性のある材料から作製してもよい。これは、患者の頬から封止領域への力及び／又は動きの移行を最小限にするのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、インタフェース本体（例えば、カニューレ本体３２００ａ、マスク本体３２００ｂ）及び／又はハウジング３４００と同じ材料から構成してもよい。
支持パッド３６６０の患者に面する面は、締結具要素を有することができ、締結具要素は、顔面への直接の取付け（例えば、接着剤）、又はヘッドギア、若しくは患者に面する側ではない側に相補的な締結具要素を有することができる患者インタフェースパッチ若しくは皮膚パッチへの間接的な取付けを可能にする。支持パッド３６６０のユーザに面する面３６８０は、最初にユーザインタフェースパッチ又は皮膚パッチなしで提供することができる。面３６８０は、患者インタフェースパッチ又は皮膚パッチを受けるか又は保持することができる。こうした患者インタフェースパッチは、接着剤、又は（面ファスナ、超音波溶接、及び／又はコモールド若しくはオーバーモールドによる等）本技術分野で知られているような他の好適な接続により、面３６８０に接続することができる。支持パッドパッチが適所に置かれると、それは皮膚パッチに接続され得るか、又は皮膚パッチを受けることができる。別法として、患者インタフェースパッチは、顔面パッドを成型するのと同じ操作で、支持パッド３６６０の面３６８０に組み付けてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザに面する面３６８０は、患者の顔面に過度のすりむけ又は妨害を引き起こす可能性がないように構成される。例えば、ユーザに面する面３６８０は、フックアンドループ機構のループ材料を含み、ユーザインタフェースパッチ又は皮膚パッチは、フックアンドループ機構のフック材料を含む。いくつかの実施形態では、ユーザに面する面３６８０は、ヘッドギア、チンストラップ又はボンネット等、皮膚パッチ以外の固定機構と係合する。
いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、中央部分３６１０をハウジング３４００に結合することによって、ハウジング３４００に結合することができる。第１固定部材３６００は、ハウジング３４００によって保持することができる機構又は取付部分を有することができる。例えば、第１固定部材３６００は、中央開口部３６２０を含むことができる。中央開口部３６２０は、ハウジング３４００の１つ以上の取付要素と結合することができる。例えば、中央開口部３６２０は、ハウジング３４００の１つ以上の前拡張部３４２０及び／又は中央突出部６４４０と結合してもよい。中央開口部３６２０は、前拡張部３４２０等のハウジング３４００の１つ以上の取付要素を受けて保持するようなサイズ及び形状であり得る。例えば、中央開口部３６２０は、畝状部３４２２において又はその周囲で保持されるようなサイズ及び形状であり得る。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、ハウジング３４００に着脱可能に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、クリップでハウジング３４００に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、ハウジング３４００に恒久的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材は、中央部分３６１０及び／又は架橋部分３６３０を有していなくてもよく、ハウジング３４００又はインタフェース本体に着脱自在に又は恒久的に直接結合された支持パッド３６００を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、架橋部分３６３０は、切欠き３６４０を含むことができる。切欠き３６４０は、第１固定部材３６００を通るインタフェースチューブ３８００等、インタフェースチューブの通過を可能にするように位置することができる。いくつかの実施形態では、架橋部分３６３０、又は第１固定部材３６００の他の任意の領域は、インタフェースチューブ３８００をさらに保持してインタフェースチューブ３８００の管理を容易にするか又は補助する機構を含むことができる。例えば、架橋部分３６３０は、切欠き３６４０に面ファスナ又は接着剤を含んでもよく、それらは、インタフェースチューブ３８００に着脱可能に結合することができる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、布材料から構成することができる。図２７及び図２８は、布材料から構成された第１固定部材３６００の一実施形態を示す。布材料から構成された第１固定部材３６００は、ここに記載すること以外は、図２５及び図２６に関連して記載した第１固定部材３６００と同様であり得る。例えば、第１固定部材３６００は、ハウジング３４００と結合するための中央開口部３６２０を含むことができる。第１固定部材３６００は、インタフェースチューブ３８００が通過することができる１つ以上の切欠き３６４０を含むことができる。図２９及び図３０は、ハウジング３４００に結合された第１固定部材３６００を示す。
図３１及び図３２は、第１固定部材３６００の布地の概略断面図を示し、その多層構造を示している。多層構造は、一対のフィルム層の間に挟装された１つ以上のメカニカルファスナ基材を含むことができる。図示する実施形態では、連続ループ材料３６９５及びナイロンループ材料３６９６を、２つの外側の薄いラミネートフィルム３６９４、３６９７の間に挟装することができる。ラミネートフィルム３６９４、３６９７により、第１固定部材３６００の洗浄及び保守をより容易にすることができる。ラミネートフィルム３６９４、３６９７は、第１固定部材３６００の布地が吸収することができる水分及び他の物質の量を減少させるのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、患者に面する側のラミネートフィルム３６９４は、連続ループ材料３６９５の一部を現わすために露出領域３６９１で中断してもよい。露出領域３６９１は、図３０にも示す。露出領域３６９１における露出した連続ループ材料３６９５は、患者インタフェース３０００を固定するために、ユーザの顔面、ヘッドギア又はチンストラップ上の対応するフック材料に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、連続ループ材料３６９５及びナイロンループ材料３６９６は、ナイロンフィルム３６９４、３６９７と積層される代わりに、エラストマー層（例えば、熱可塑性エラストマー）でオーバーモールドしてもよい。ナイロンフィルム３６９４、３６９７は、第１固定部材３６００に堅さを与えることができる。ナイロンフィルム３６９４、３６９７は、患者インタフェースの安定性及び支持を補助することができる非伸縮性領域３６９２を形成することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、第１固定部材３６００を位置決めし且つ／又は取り外すのに役立つように、第１固定部材３６００の両端にタブ３６９３を含んでもよい。タブ３６９３は、露出部分３６９１に隣接して位置することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、図３２に示すように、フォーム材料３６９８をさらに含むことができる。フォーム材料３６９８は、連続ループ材料３６９５とナイロンループ材料３６９６との間に位置することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、予め成形された多層布地から切り出す、例えばダイカットすることができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材３６００は、患者のために第１固定部材３６００のサイズを決めるために、第１固定部材３６００をいくつかの位置で切断するか又は引き離すことができるように、ミシン目で切り離せるストリップを含んでもよい。
図３３～図３５は、第２固定部材３９００の一実施形態を示す。図示する実施形態では、第２固定部材３９００は、結合部分３９１０と、支持パッド３９８０と、結合部分３９１０と支持パッド３９８０との間に延在する架橋部分３９３０とを含む。支持パッド３９８０は、額支持パッドであり得る。第２固定部材３９００は、患者インタフェース３０００がユーザの顔面上で使用されているときに概して垂直に延在することができる。
結合部分３９１０は、第２固定部材３９００を患者インタフェース３０００に結合するために、ハウジング３４００に取り付けることができ、又は取付可能であり得る。いくつかの実施形態では、結合部分３９１０は、孔又は凹部３９１２を含む。孔又は凹部３９１２は、結合部分３９１０がハウジング３４００に取り付けられるように、中央突出部３４４０を受けるように構成することができる。いくつかの実施形態では、結合部分３９１０及び／又はハウジング３４００は、ハウジング３４００の周囲での第２固定部材３９００の回転が阻止されるように構成することができる。例えば、結合部分３９１０の外周は、多面とし、前拡張部３４２０が結合部分３９１０の回転を阻止するように、中央突出部３４４０と前拡張部３４２０との間に埋め込んでもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、ハウジング３４００に対して回転することができるように構成することができる。いくつかの実施形態では、中央突出部３４００は、本明細書に記載するように、ハウジング３４００が対称的であり得るように、対称的であってよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、上向きの方向又は下向き方向のいずれでハウジングに結合してもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、横向き又は任意の傾斜した向き等、他の向きで適用してもよい。
いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、ハウジング３４００に着脱可能に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、ハウジング３４００に恒久的に取り付けてもよい。第２固定部材３９００は、ハウジング３４００とオーバーモールドし、且つ／又は一体部品として形成してもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、カニューレ本体３２００ａ及びマスク本体３２００ｂ等のインタフェース本体に着脱可能に又は恒久的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、第１固定部材３６００に着脱自在に又は恒久的に結合してもよい。第２固定部材３９００が第１固定部材３６００と一体であるいくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、第１固定部材３６００から切断するか又は切り離すことができるように、ミシン目で切り離せるストリップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材及び／又は第２固定部材は、患者のヘッドギアと一体化することができる。
支持パッド３９８０は、ユーザの顔面に直接又は間接的に載るように構成することができる。例えば、支持パッド３９８０は、患者インタフェース３０００がユーザによって装着されるとき、額において又は額の上に位置決めすることができる。例えば、支持パッド３９８０は、接着剤接続、ヘッドギア配置、上述したようなフック若しくはループ接続、又は本明細書に記載するもののうちの任意のもの等の別の適切な支持構造を使用する等、外力によってユーザの額に直接又は間接的に固定することができる。いくつかの配置では、支持パッド３９８０は、インタフェース本体の固定のためにヘッドギア及び／又はチンストラップに接続することができる。
いくつかの実施形態では、第２固定部材３９８０は、布材料から構成することができる。布材料は、図３１及び図３２に関連して記載した布材料であり得る。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９８０は、熱可塑性材料又は材料の組合せ等の剛性材料から構成してもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９８０は、例えば、第２固定部材３９８０がハウジングと一体的に形成されている場合、ハウジングと同じ材料から構成することができる。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９８０は、シリコーン、ゴム、ポリエチレン等の１種又は複数種のエラストマー材料から構成してもよい。いくつかの実施形態では、第２固定部材３９００は、患者に対して第２固定部材３９００のサイズを決めるために、第２固定部材３９００をいくつかの位置で切断するか又は切り離すことができるように、ミシン目で切り離せるストリップを含んでもよい。
患者インタフェースアセンブリのさらなる例
図３６は、患者インタフェースアセンブリ４０００の一実施形態を示す。図３６に示すように、患者インタフェースアセンブリ４０００は、ユーザの気道の少なくとも一部とシールを形成し、ユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができるインタフェース本体４２００と、インタフェース本体４２００と結合することができるハウジング４４００とを含む。いくつかの実施形態では、インタフェース本体４２００は、図３及び図４並びに図１０～図２１に示すカニューレ本体３２００ａ等のカニューレ本体、又は図５及び図６並びに図２２～図２４に示すマスク本体３２００ｂ等のマスク本体である。カニューレ本体３２００ａは、ユーザの鼻の一方又は両方の鼻孔とシールを形成することができる。マスク本体３２００ｂは、ユーザの鼻、口、又は鼻及び口とのシールを形成することができる。図３６に示す実施形態では、マスク本体３２００ｂは、鼻マスクである。カニューレ本体３２００ａ及びマスク本体３２００ｂは、ハウジングと交換可能に結合することができる。患者インタフェース４０００の図示する実施形態は、第１固定部材４６００、１つ以上のインタフェースチューブ４８００、及び第２固定部材４９００も含む。患者インタフェースアセンブリ４０００のこれらの実施形態で記載した構成要素及び特徴は、上述した患者インタフェースアセンブリ及び患者インタフェースアセンブリの構成要素の任意の実施形態と使用することができる。
いくつかの実施形態では、インタフェースハウジングは、１つのチューブ係合部分からハウジングの反対側の端部にある第２チューブ係合部分まで延在する横軸を含む。いくつかの実施形態では、インタフェースチューブは、チューブ係合部分でハウジングと係合することができ、図３６に示すように、チューブ係合部分から横軸に沿って横方向外向きに延在することができる。他の実施形態では、インタフェースチューブは、チューブ係合部分でハウジングと係合することができ、ハウジングの横軸から下向きに付勢するか又は横軸から離れるように傾斜させることができる。こうした実施形態において、第１固定部材は、チューブが第１固定部材を通過するのとは対照的に、チューブよりも上方に位置決めすることができる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００及び／又は第２固定部材４９００は、ハウジング４４００に又はハウジング４４００と結合することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００及び／又は第２固定部材４９００は、ハウジング４４００及び／又はインタフェース本体と一体であってもよい。図３７及び図３８は、第１固定部材４６００及び／又は第２固定部材４９００を取り付ける機構を備えたハウジング４４００を示す。図３７及び図３８に示す実施形態では、取付機構は、ハウジング４４００の前側又は前部分４４３０に位置している。取付機構は、１つ以上の取付要素を含むことができる。１つ以上の取付要素は、図７～図９に示す実施形態に関連するような上述した取付要素と同様であり得る。
いくつかの実施形態では、ハウジング４４００は、剛性材料から形成することができる。ハウジング４４００は、本明細書に記載するようなインタフェース本体と着脱可能に結合することができる。ハウジング４４００は、インタフェース本体のマニホールドと着脱可能に結合することができる。図示する実施形態では、前部分４４３０は、１つ以上の突出部の形態の１つ以上の取付要素を含む。突出部は、１つ以上の側部突出部４４２０と中央突出部４４４０とを含むことができる。側部突出部４４２０は、前方向に向かって盛り上がることができる。側部突出部４４２０は、前部分４４３０から外向きに延在することができる。側部突出部は、拡大頭部４４２２及びステム４４２４を有することができる。頭部４４２２は、ステム４４２４よりも大きい断面を有することができる。側部突出部４４２０は、１つ以上の相補的又は受け構成要素によって受けることができ、そうした構成要素と係合することができる。例えば、その側部突出部４４２０又は各側部突出部４４２０は、例えば押込み嵌めによって、拡大頭部４４２２に嵌まる孔又は凹部によって受けてもよく、そうした孔又は凹部と係合してもよい。例えば、第１固定部材４６００は、側部突出部４４２０においてハウジング４４００に着脱可能に結合することができる。第１固定部材４６００は、側部突出部４４２０を受けるか又はそれと係合するように構成された１つ以上の孔又は凹部を有することができる。
中央突出部４４４０は、第２固定部材４９００をハウジング４４００に結合する機構を含むことができる。中央突出部４４４０は、開口部４４４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２固定部材４９００は、中央突出部４４４０の開口部４４４２を通してハウジング４４００に結合することができる。いくつかの実施形態では、開口部４４４２は、第２固定部材４９００を挿入する１つ以上のチャネル４４４３を有することができる。いくつかの実施形態では、中央突出部４４４０は、図３７及び図３８に示すように、開口部４４４２に２つのチャネルを含むことができる。図３８に示すようないくつかの実施形態では、中央突出部４４４０は、リップ４４４６を含むことができる。リップ４４４６は、本明細書においてより詳細に記載するように、第２固定部材４９００（図示せず）の相補的な嵌合部分と係合することができる。ハウジング４４００上の機構は、第１固定部材４６００及び／又は第２固定部材４９００をハウジング４４００に固定するのに役立つ。これは、患者へのマスク本体又はカニューレ本体のシールを安定させるために、患者インタフェースパッチ、患者の顔面上の皮膚パッチ、接着剤、他の任意の適切な機構、又はヘッドギア、チンストラップ若しくはボンネット等の他の適切なデバイスを介して、患者にその後取り付けるために、固定部材を位置決めすることができる。第１固定部材４６００及び／又は第２固定部材４９００をハウジングに固定するハウジング上の機構は、患者の顔面からのその機構の外向きの延びを最小限にするために薄い輪郭を有することができる。この配置により、患者に対する患者インタフェースの嵩又は輪郭を最小限にすることができる。
第１固定部材
図３９Ａ及び図３９Ｂは、第１固定部材４６００の一実施形態の図を示す。図３９Ａ及び図３９Ｂに示すように、第１固定部材４６００は、中央部分４６１０と、支持パッド４６６０と、中央部分４６１０と支持パッド４６６０との間に延在する架橋部分４６３０とを含む。中央部分４６１０、支持パッド４６６０及び架橋部分４６３０を備えた第１固定部材４６００は、ここに記載すること以外は、図２５及び２６に関連して記載した中央部分３６１０、支持パッド３６６０及び架橋部分３６３０を備えた第１固定部材３６００と同様とし、同様に形成及び使用することができる。図３９Ａ及び図３９Ｂに示すように、架橋部分４６３０は、中央部分４６１０の両側に位置決めすることができる。支持パッド４６６０は、架橋部分４６３０から横方向外向きに延在することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、単一の架橋部分４６３０から延在する単一の支持パッド４６６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、中央部分４６１０の外周上の架橋部分４６３０から延在する２つ以上の支持パッド４６６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、図３９Ａ及び図３９Ｂに示すように、中央部分４６１０の両端部において架橋部分４６３０から延在する一対の支持パッド４６６０を含むことができる。
第１固定部材４６００は、中央部分４６１０の両側でユーザの顔面の上に載るか又は顔面と係合するように構成された一対の支持パッド４６６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、ヘッドギア、チンストラップ、患者の顔面上の患者インタフェースパッチ若しくは皮膚パッチ上に、又は他の方法で任意の好適な機構によって患者の顔面上に患者インタフェースを取り付けて固定する手段を含む。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、切欠き４６４０と、中央部分４６１０と支持パッド４６６０とを架橋する２つのアーム４６４２とを含むことができる。切欠き４６４０により、インタフェースチューブ４８００は、２つのアーム４６４２の間と、切欠き４６４０とを通過することができる。切欠き４６４０は、切欠き４６４０を貫通してインタフェースチューブ４８００を受けることができる。切欠き４６４０は、インタフェースチューブ４８００の上に嵌め込み、適所に固定することができる。いくつかの実施形態では、アーム４６４２は、チューブ４８００が切欠き４６４０を通って延びているときにインタフェースチューブ４８００の周囲に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、アーム４６４２は、チューブ４８００の周囲で曲げるか又は嵌めることができる。アーム４６４２は、チューブ４８００を「抱え込む」か又はチューブ４８００に隣接して位置するように構成することができる。この構成は、架橋部分４６３０が自由にヒンジ式に動くか又は曲がるのを依然として可能にしながら、インタフェースアセンブリの厚さ又は嵩を低減させるのに役立つことができる。架橋部分４６３０の切欠き４６４０は、インタフェースチューブ４８００が切欠き４６４０を通過し、ハウジング４４００に接続するための通路を提供する。場合により、インタフェースチューブ４８００は、ハウジング４４００と一体化することができる。場合により、インタフェースチューブ４８００は、ハウジング４４００に着脱可能に結合することができる。
図３９Ａ及び図３９Ｂに示すように、第１固定部材４６００は、架橋部分４６３０が中央部分４６１０と一緒になる場所（４６３４）で湾曲することができる。この湾曲は、チューブ４８００及び／又はハウジング４４００の管状形状に対応するのに役立つことができる。図３９Ｃは、第１固定部材４６００の上面図である。架橋部分４６３０のアーム４６４２は、支持パッド４６６０に接触する第１端部４６４４と、中央部分４６１０に接触する第２端部４６４６とを有することができる。アーム４６４２は、第１端部４６４４から第２端部４６４６まで延在する横軸を有することができる。図３９Ｃに示す上面図から示すように、架橋部分４６３０のアーム４６４２は、第２端部４６４６において広くなることができる。アーム４６４２は、第１端部４６４４に向かって横軸に沿って延在するに従い内向きにテーパ状となることができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、支持パッド４６６０に接続する架橋部分４６３０の第１端部４６４４は、厚化領域４６３２を有することができる。図３９Ａ及び３９Ｂに示すように、さらなる支持を提供するように材料の剛化領域を厚化領域４６３２に設けることができ、又は厚化領域４６３２はそうした剛化領域を有することができる。図３９Ａは、第１固定部材４６００の正面図を示す。図３９Ａ及び３９Ｂに示すように、正面図から見たとき、第１端部４６４４の厚化領域４６３２は、アーム４６４２の第２端部４６４６より厚くすることができる。
いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０の切欠き４６４０は、図３６に示すような第１固定部材４６００を通るインタフェースチューブ４８００等のインタフェースチューブの通過を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０、又は第１固定部材４６００の他の任意の領域は、インタフェースチューブ４８００の管理を容易にするようにインタフェースチューブ４８００をさらに保持する機構を含むことができる。例えば、架橋部分４６３０は、切欠き４６４０に面ファスナ又は接着剤を含んでもよく、それらは、インタフェースチューブ４８００に着脱可能に結合することができる。
図３９Ａ～図３９Ｃの図示する実施形態では、第１固定部材４６００は、架橋部分４６３０を貫通して形成された開口部４６４０を含む。ユーザインタフェースパッチが支持パッド４６６０の患者に面する面に適用されると、開口部４６４０は、ユーザインタフェースパッチを第１固定部材４６００の後側とは反対側の前側から露出させることができる。したがって、患者インタフェースパッチが両面接着剤又は両面面ファスナを用いて支持パッド４６６０の後側に接続される場合、こうした接着剤又は面ファスナは、後側すなわちユーザ側とは反対側の前側から露出することになる。いくつかの構成では、開口部４６４０を通るこうした露出した接着剤又は面ファスナは、チューブファスナーとして使用するか、又は他の方法でインタフェースチューブ若しくは導管をまとめるために使用することができる。
場合により、架橋部分４６３０のアームは、インタフェースチューブ又は導管の管理に役立つこともできる面ファスナを備えた凹状領域を有することができる。いくつかの場合では、患者インタフェースアセンブリ４０００のインタフェースチューブ４８００を保持及び管理する何らかの方法があることが望ましい可能性がある。こうした配置では、チューブ４８００は、臨床医又はユーザによるチューブの移動及び固定を促進するのに十分な可撓性を有している可能性がある。チューブ４８００を要求通りに移動させて固定することができることにより、例えば側臥位等、患者にとってより快適な状態を可能にすることができる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００の架橋部分４６３０は、本明細書に記載するようなチューブ４８００を受ける切欠き又は凹状領域を有することができる。切欠き又は凹状領域は、チューブ４８００上の対応する材料に取り付けるためのフック又はループ材料をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０又は支持パッド４６６０上に１つ以上の切欠き又は凹状領域があり得る。切欠き領域は、架橋部分４６３０又は支持パッド４６６０に沿った任意の好適な場所に位置することができる。いくつかの実施形態では、各支持パッド４６６０又は架橋部分４６３０の前側（患者に面する側ではない側）に、フック又はループを有する切欠き又は凹状領域があってもよい。いくつかの実施形態では、フック又はループ材料は、架橋部分４６３０又は支持パッド４６６０の上にオーバーモールドするか、又は接着剤によって取り付けてもよい。
いくつかの実施形態では、後側及び患者に面するフック又はループ材料片は、支持パッド４６６０の切欠き又は開口部内にオーバーモールドすることができる、両面フック又はループ材料を形成するように単一片として形成することができる。両面フック又はループ材料の使用は、各側の別個のフック又はループ片よりも、第１固定部材４６００に対してより容易にオーバーモールドすることができるため、有利であり得る。さらに、支持パッド４６６０は、複数のフック又はループ材料片とは対照的に、単一の両面のフック又はループ材料片が使用される場合、より可撓性があるものとなり、それにより、ユーザの顔面により適切に沿うことができる。
チューブ４８００は、患者インタフェースアセンブリ４０００上の対応する材料に取り付けられるフック又はループのストリップを有することができる。例えば、フック又はループのストリップは、チューブ４８００の外側に巻き付けるか又はチューブ４８００の一部に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、チューブ４８００は、フック若しくはループのストリップ又は他の任意の取付機構が取り付けられる係合部分４８４０を含むことができる。係合部分４８４０は、チューブ４８００の外側の周囲に巻き付け、成型し、又は配置することができる。ループ材料片を、患者インタフェースアセンブリ４０００の架橋部分４６３０上の対応するフック材料に取り付けて、チューブ４８００を固定することができる。別法として又はさらに、チューブ上にオーバーモールド部分があり、この部分の一部がループ材料を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、導管又はチューブ４８００を患者インタフェースアセンブリ４０００上に保持するために、磁石を使用することができる。例えば、支持パッド４６６０又は架橋部分４６３０上に磁石があってもよく、又は、チューブ４８００の周囲に巻き付くか又はチューブ４８００内にオーバーモールドされる材料片上に、磁石を配置してもよい。この磁石は、他の構成要素上の対応する強磁性材料と相互作用して、チューブ４８００及び患者インタフェースアセンブリ４０００を固定することができる。固定部材及びインタフェース本体の取付けに関して本明細書の他の場所に記載する機構等、他の任意の好適な着脱可能な結合機構を使用して、チューブ４８００を第１固定部材４６００に取り付けることができる。
第１固定部材４６００は、ハウジング４４００によって保持されるか、又は他の方法でハウジング４４００に結合される機構を有することができる。第１固定部材４６００は、中央部分４６１０をハウジング４４００に結合することによってハウジング４４００に結合することができる。第１固定部材４６００は、ハウジング４４００上の１つ以上の取付要素と結合することによってハウジング４４００に結合してもよい。例えば、第１固定部材４６００は、取付要素において第１固定部材４６００をハウジング４４００に結合するための開口部４４２６を含んでもよい。開口部４４２６は、側部突出部４４２０においてハウジング４４００に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、ハウジング４４００に着脱可能に結合することができる。第１固定部材４６００は、ハウジング４４００によって保持されるか、又はハウジング４４００と結合する機構を有していてもよい。開口部４４２６は、側部突出部４４２０によって受けられ、保持されるか、又は側部突出部４４２０と係合するようなサイズ及び形状であってもよい。例えば、開口部４４２６は、側部突出部４４２０のステム４４２４において保持されるような大きさ及び形状であってもよい。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、軟質可撓性材料（例えば、ＴＰＥ／シリコーン）又は固定部材について本明細書に記載する他の任意の材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、１つ以上の開口部又は凹部４４２６を有することができる。第１固定部材４６００は、２つの開口部又は凹部４４２６を有することができる。開口部又は凹部４４２６は、第１固定部材４６００の中央部分に位置することができる。開口部又は凹部４４２６は、第１固定部材４６００を適所に固定するために、ハウジング４４００の２つの側部突出部４４２０の上に押し付けるか、又は他の方法でそれらと係合させることができる。いくつかの実施形態において、開口部４４２６及び側部突出部４４２０により、第１固定部材４６００及びハウジングを押込み嵌め機構によって固定することができる。第１固定部材４６００の開口部４４２６は、側部突出部４４２０の拡大頭部４４２２の上に押し付けることができる。第１固定部材４６００の開口部４４２６の内径は、第１固定部材４６００がハウジング４４００上に位置決めされたとき、側部突出部４４２０のステム４４２４の周囲に位置することができる。側部突出部４４２０の全周にわたるステム４４２４の均一なくぼみにより、ハウジング４４００からの第１固定部材４６００の分離を防止することができる。
図３９Ｂは、第１固定部材４６００の背面図を示す。図３９Ｂに示すように、第１固定部材４６００は、中央部分４６１０の後側４６４５に凹部４４２８を含むことができる。凹部４４２８は、ハウジング４４００上の中央突出部４４４０の存在に対応し、第１固定部材４６００がハウジング４４００上の適所にあるときにインタフェースアセンブリの嵩を増加させないようにすることができる。２つの側部突出部が使用されているが、ハウジング４４００は、第１固定部材４６００を固定するために１つの側部突出部のみを含むことができる。他の場合では、２つ超の側部突出部を使用することができる。例えば、第１固定部材４６００は、ハウジング４４００上の１つ以上の突出部と、第１固定部材４６００上の対応する開口部とを用いて固定することができる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、側部突出部４４２０が１つ以上の相補的な構成要素を受けて保持するか又はそうした構成要素と他の方法で係合することができる他の任意の機構を介して、ハウジング４４００に取り付けることができる。例えば、側部突出部４４２０は、側部突出部４４２０の拡大頭部に嵌まる孔と係合することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、ハウジング４４００に着脱可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、クリップを用いてハウジング４４００に結合することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、ハウジング４４００に恒久的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材は、中央部分４６１０及び／又は架橋部分４６３０を有していなくてもよく、ハウジング４４００又はインタフェース本体に着脱自在又は恒久的に直接結合された支持パッド４６６０を含んでいてもよい。
いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０、又は第１固定部材４６００全体は、上述したように、架橋部分４６３０が可撓性を有するか又は変形可能であるように、可撓性材料から作製される。いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０は、組み立てられた又は一体型の構造で、中央部分４６１０と同じ材料から作製される。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、シリコーン、ゴム、ポリエチレン、又は他の任意の可撓性材料等、１種又は複数種のエラストマー材料から作製することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、単一の材料から作製してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、架橋部分４６３０のある領域が第１固定部材４６００の別の領域に対して異なる可撓性を有するように、２種以上の材料から作製してもよい。いくつかの実施形態では、架橋部分４６３０の少なくとも一領域を、架橋部分４６３０が、ねじり力に抵抗し、ハウジングに対する中央部分の回転を防止するのに十分堅さがある一方で、患者の頬から封止領域への力及び／又は動きの移行を最小限にするのに役立つようにヒンジ式に動くか又は曲がることができるように、可撓性があるが伸張性のある材料から作製してもよい。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、インタフェース本体（例えば、カニューレ本体３２００ａ、マスク本体３２００ｂ）及び／又はハウジング４４００と同じ材料から構成してもよい。
第１固定部材４６００は、第１固定部材４６００の後側４６４５から第１固定部材４６００の前側４６４７までの距離として定義することができる材料厚さを有することができる。第１固定部材４６００は、その異なる領域で異なる厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、架橋部分４６３２に、架橋部分４６３２における材料厚さが第１固定部材４６００の他の部分における材料厚さよりも大きい厚化領域を有することができる。例えば、架橋部分４６３２における材料厚さは、図３９Ａ～３９Ｃに関連して上述したように、支持パッド４６６０、架橋部分４６３０のアームの他の部分、及び／又は中央部分４６１０のうちの１つ以上における材料厚さより大きくてもよい。この厚化架橋部分４６３２は、架橋部分４６３２の切欠き４６４０を包囲するアーム４６４２に位置して、その領域のねじり安定性を向上させることができる。場合により、厚化架橋部分４６３２は、図３９Ａに示すように、第１端部４６４４に位置することができる。
第１固定部材４６００のねじり剛性は、例えば、チューブを引っ張るか、又はハウジング及び／又はインタフェース本体に触れることにより、力がインタフェースに加えられたときのシールの移動、したがって破壊に抵抗することができる。第１固定部材４６００のねじり剛性は、力が加えられたときにシールに対する衝撃を最小限にして、インタフェース本体シールの垂直回転又は移動に抵抗するのに役立つことができる。
第１固定部材４６００の支持パッド４６６０を備えた又は支持パッド４６６０に接続された部分は、第１固定部材４６００を患者に取り付けるために可撓性があり得る。支持パッド４６６０の曲がりは、患者の顔面の輪郭に対応することもできる。
いくつかの実施形態では、第１固定部材４６００は、臨床医が支持パッド４６６０の一部を切り取って支持パッド４６６０のサイズを変更する、例えば、より小さい患者のためのより小さいサイズの支持パッドを実現することができる、ミシン目で切り離せる領域又は表示を含むことができる。
第２固定部材
図４０～図４２及び図４４～図４７は、第２固定部材４９００の実施形態を示す。第２固定部材４９００は、取付部分４９１０と、支持パッド４９８０と、取付部分４９１０を支持パッド４９８０に接続する中央部分４９２０とを含むことができる。支持パッド４９８０は、ユーザの顔面に直接又は間接的に載ることができる軟質接続パッドであり得る。例えば、支持パッド４９８０は、患者インタフェース４０００がユーザによって装着されるとき、額に載るように構成することができる。いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０は、可撓性材料である。例えば、支持パッド４９８０は、患者の顔面上の皮膚パッチを使用する等、外力によって、又は接着接続、ヘッドギア配置、上述したようなフック若しくはループ接続、又は本明細書に記載する任意のもの等、別の好適な支持構造等の任意の適切な機構により、ユーザの額に直接又は間接的に固定することができる。いくつかの配置では、支持パッド４９８０は、インタフェース本体を固定するヘッドギア及び／又はチンストラップに接続することができる。
取付部分４９１０を使用して、第２固定部材４９００をハウジング４４００に取り付けることができる。取付部分４９１０は、ハウジング４４００上の対応する構造と結合するように形成されている。いくつかの実施形態では、対応する構造は、ハウジング４４００の中央部分に位置することができる。ハウジング４４００の中央部分は、図４３Ａ及び図４３Ｂに示すような中央突出部４４４０を有することができる。取付部分４９１０は、（図４３Ａ及び図４３Ｂに示す）中央突出部４４４０の開口部４４４２に結合するように形成することができる。図４０～図４７を参照して記載する第２固定部材４９００は、ハウジング４４００に結合するものとして記載するが、第２固定部材４９００は、本明細書に記載するハウジング又は患者インタフェースアセンブリ構成要素及び実施形態のうちの任意のものと組み合わせて使用することができる。
１つの実施形態では、取付部分４９１０は、ハウジング４４００に取り付けるか又はハウジング４４００から取り外すことができる、軟質の、変形可能な又は可撓性のある材料であり得る。これは、例えば、異なるインタフェース本体の間で入れ替えるときに望まれる可能性がある。取付部分４９１０は、可撓性かかり４９１２とすることができる。可撓性かかり４９１２は、かかり４９１２の両側に一対のタブ４９１４を有することができる。一対のタブ４９１４は、ハウジング４４００の開口部４４４２に引っ掛かるように、又は他の方法で係合するように構成することができる。一対のタブ４９１４は、一対の下方の横向きに突出するタブ４９１４であり得る。可撓性かかり４９１２は、一対の下方の横向きに突出するタブ４９１４と、拡張頂部部分４９１８と、それらの間の接続部分４９１５とを含むことができる。接続部分４９１５は、接続部分４９１５の中心に切欠き４９１６を含むことができる。切欠き４９１６により、着脱時に可撓性かかり４９１２の少なくとも一部を圧縮又は変形させることができる。可撓性かかり４９１２は、圧縮又は変形することができ、接続部分４９１５は、互いに向かって内向きに移動することができる。圧縮状態の可撓性かかり４９１２は、ハウジング４４００の開口部４４４２を通過させることができる。その後、可撓性かかり４９１２を弛緩させることができ、横向きに突出するタブ４９１４が開口部４４４２を通るときに、接続部分４９１５は、その拡張した静止位置まで戻る。挿入後、一対の下方の横向きに突出するタブ４９１４は、図４３Ａに示すように、中央突出部４４４０の一方の側に位置することができ、拡張頂部部分４９１８は、中央突出部４４４０の他方の側にあり得る。
可撓性かかり４９１２の可撓性材料は、それが取り付けられている場所から意図的に取り外されない限り、低い挿入力と強い分離力とを可能にすることができる。可撓性かかり４９１２は、圧縮して潰すか、又は、他の方法で、開口部４４４２に押し通されて嵌まるように容易に変形させ、その後、可撓性かかり４９１２が開口部４４４２を通るときに元の形態に戻るようにすることができる。可撓性かかり４９１２の中央の切欠き４９１６は、この圧縮及び潰れを促進する。場合により、取付部分４９１０は、軟質の又は可撓性のある材料から作製することができ、例えば、取付部分４９１０は、ＴＰＥ又はシリコーンから作製することができる。
図４３Ａは、第２固定部材４９００の一実施形態とハウジング４４００との相互接続を示す。可撓性かかり４９１２は、ハウジング４４００の中央突出部４４４０の開口部４４４２（図４３Ｂに示す）内に嵌まることができる。可撓性かかり４９１２は、図４３に示すように、横向きに突出するタブ４９１４の各々がハウジング４４００の中央突出部４４４０の下側縁部に引っ掛かることによって、中央突出部４４４０内に嵌まることができる。可撓性かかり４９１２は、開口部４４４２内に嵌まるように、潰れるか又は他の方法で一時的に変形することができる。可撓性かかり４９１２は、開口部４４４２内に嵌まるように潰れるか又は変形するように設計することができ、締り嵌めである必要はない。他の実施形態では、可撓性かかり４９１２は、締り嵌めで嵌まることができる。図４３Ｂは、リップを備えた中央突出部を有していないが、いくつかの実施形態では、中央突出部４４４０は、図３８に示すリップ４４４６と同様のリップを含むことができる。こうした実施形態では、リップは、第２固定部材４９００の横向きに突出したタブ４９１４を引っ掛けることができる。
いくつかの実施形態では、可撓性かかり４９１２は、低い挿入力及び強い分離力を有することができる。可撓性かかり４９１２は、ハウジング４４００から容易に分解することができる。可撓性かかり４９１２は、第２固定部材４９００を片側又は横向きに移動又は枢動させ、第２固定部材４９００及び可撓性かかり４９１２をハウジング４４００から離れるように引き抜くことによって、取り外すことができる。いくつかの実施形態では、可撓性かかり４９１２は、挿入と同様であるが反対の方法で潰すことによって取り外すことができる。いくつかの実施形態では、突出するタブ４９１４の長さ、サイズ及び／又は構成は、第２固定部材４９００がある一定の程度まで横方向に動かされたとき、タブ４９１４が折り畳まれて第２固定部材４９００が取り外されるのを可能にすることができるように、選択することができる。いくつかの実施形態では、突出するタブ４９１４は、１．５ｍｍ（約１．５ｍｍ）長である長さを有することができる。いくつかの実施形態では、突出するタブ４９１４は、０．５ｍｍ～１０．０ｍｍ、１．０～５．０ｍｍ、１．０～２．５ｍｍ、１．０～２．０ｍｍ、１．５～５．０ｍｍ、１．５～２．５ｍｍ又は１．５ｍｍ～２．０ｍｍである長さを有することができる。
可撓性かかり４９１２は、可撓性かかり４９１２から外向きに延在する拡張頂部部分４９１８を有することができる。拡張頂部部分４９１８は、可撓性かかり４９１２がハウジング４４００の開口部４４４２に過度に挿入されるのを防止することができる。拡張頂部部分４９１８は、可撓性かかり４９１２の接続部分４９１５から外向きに延在することができ、図４３に示すようなハウジング４４００の開口部の上方に位置することができる。拡張頂部部分４９１８は、開口部４４４２への第２固定部材４９００の過度の挿入を防止することができる。ハウジング開口部４４４２の幅は、拡張頂部部分４９１８の一方の側の先端から拡張頂部部分４９１８の他方の側の先端まで測定された拡張頂部部分４９１８の幅よりも小さくすることができる。ハウジング開口部４４４２の幅は、一対のタブ４９１４の間の、一方のタブ４９１４の先端から反対側のタブ４９１４の先端まで測定された幅より小さくすることができる。
場合により、可撓性かかり４９１２は、剛性の、鋭い、又は損傷を与える可能性がある部分が患者と相互作用する可能性を防止することができるため、有益であり得る。さらに、可撓性かかり４９１２は、組立てのための圧縮力に耐えることができ、破損することなく分解されることが可能である。
中央部分４９２０は、取付部分４９１０を支持パッド４９８０に接続する剛性中央部分であり得る。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は、中央部分４９１０と一体部品として一体的に成形又は成型することができる。他の実施形態では、取付部分４９１０は、別個に成形して、中央部分４９２０に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は、第２固定部材４９００の中央部分４９２０にオーバーモールドすることができる。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は中央部分４９２０に、それらの部分のうちの一方又は両方を圧着するか又は変形させて互いに接合することによって取り付けることができる。さらに、いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０もオーバーモールドすることができる。いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０は、可撓性を有することができる。いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０は剛性であり得る。剛性の中央部分は、３０Ａ～１００Ｄのショア硬度を有することができる。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０及び／又は支持パッド４９８０は、２０Ａ～８０Ａのショア硬度を有することができる。いくつかの実施形態では、中央部分４９２０のショア硬度は、取付部分４９１０及び／又は支持パッド４９８０のショア硬度と同じかそれ以上（又はさらには以下）であり得る。
図４１及び図４２は、取付部分４９１０と中央部分４９２０との間のインタフェースの他の実施形態を示す。図４１及び図４２は、取付部分４９１０と中央部分４９２０とを接合することを示す。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は、中央部分４９２０上にオーバーモールドすることができる。図４１は、取付部分４９１０がオーバーモールドされる中央部分４９２０の部分を示す。図４２は、取付部分４９１０が中央部分４９２０にオーバーモールドされた後の第２固定部材の結果として得られる部分を示す。図４１には、取付部分がオーバーモールドされる中央部分４９２０から延在する特定の構造を示すが、任意の構造又は形状を使用することができる。
いくつかの実施形態では、中央部分４９２０は、引張及び圧縮状態で作用することができる。いくつかの実施形態では、中央部分４９２０は、可撓性の第２固定部材と比較したときに鼻にさらに追加の圧力を加える可能性がある、インタフェース本体及びハウジング４４００の上向きの過度の回転を防止することができる。いくつかの実施形態では、中央部分４９２０は、患者の顔の可視性を可能にするのに役立つことができる光学的に透明なすなわち透明な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、第２固定部材４９００の輪郭は、使用時に、第２固定部材４９００、特に中央部分４９２０に幾分かわずかな曲率を与える可能性がある、インタフェース本体を回避するような形状とすることができる。しかしながら、中央部分４９２０は、概して比較的直線状であり得る。いくつかの実施形態では、中央部分４９２０は剛性であり得る。他の場合では、中央部分４９２０は可撓性であり得る。
図４４は、支持パッド４９８０と第２固定部材４９００の中央部分４９２０との一実施形態を示す。支持パッド４９８０は、ヒンジ式又は枢動式の接続部４９８２により中央部分４９２０に接続することができる。いくつかの実施形態では、中央部分４９２０は、材料硬度の差及び／又は厚さの差により、取付部分４９１０に対してヒンジ式に動くことができ、又は支持パッド４９８０と中央部分４９２０との間にヒンジ式接続部４９８２と同様のヒンジ接続部を有することができる。
中央部分４９２０に対して支持パッド４９８０を枢動させることは、第２固定部材４９００の支持パッド４９８０の位置の調整を可能にすることにより、第２固定部材４９００の意図された垂直安定性を提供するのに役立つことができる。支持パッド４９８０は、例えば患者の額で患者に接続することができ、又は患者の額から異なる高さで支持パッド４９８０を位置付けることができる異なるデバイス（例えばヘッドギア）に接続することができるため、この調整は重要であり得る。したがって、第２固定部材４９００は、支持パッド４９８０のヒンジ式又は枢動式接続部４９８２を有することにより、これらの異なる高さ（例えば、ヘッドギアの嵩）及び異なる額の角度に対応することができる。異なる高さ及び／又は額角度の補償は、患者とのインタフェース本体のシールに影響を与えるのを最小限にするのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０は、可撓性を有することができる。支持パッド４９８０は、任意の適切な機構により、ヘッドギア、チンストラップ、患者の顔面上の患者インタフェースパッチ若しくは皮膚パッチに、又は他の方法で患者の顔面に取り付けて固定する手段を有することができる。
第２固定部材４９００は、支持パッド４９８０と第２固定部材４９００の残りの部分との間にヒンジ接続部を有することができる。いくつかの実施形態では、ヒンジ式又は枢動式接続部４９８２は、１８０度枢動、１８０度を超える枢動、又は、介護者又は臨床医が患者の世話をしているか又はアセンブリを取り外し／移動させている、例えば患者の鼻孔を洗浄している間、第２固定部材４９００を患者（及びアセンブリの残りの部分も）の上で維持することができる任意の他の枢動角度を可能にすることができる。例えば、ハウジング４４００及びインタフェース本体を、枢動軸又はヒンジ４９８２を介して支持パッド４９８０の上方に跳ね上げ、支持パッド４９８０を邪魔にならないように移動させることができる。この構成では、ハウジング４４００及びインタフェース本体のアセンブリは、完全に取り外す必要はない。これは、ハウジング４４００及びインタフェース本体のアセンブリを容易に跳ね上げ且つ押し下げることができるため、有益であり得る。例えば、ケア中に患者が飽和度低下を開始し、再び治療を必要とする場合、マスクは、簡単に適所に戻すように押し下げることができる。
他の実施形態では、第２固定部材４９００は、枢動可能な接続部を有していなくてもよい。支持パッド４９８０は、代わりに、図３３～図３５に関連して記載したように、第２固定部材４９００と一体であってもよい。いくつかの実施形態では、支持パッド４９８０は、中央部分４９２０上にオーバーモールドされる。
図４５は、第２固定部材４９００ａの一実施形態を示す。第２固定部材４９００ａは、支持パッド（図示せず）に接続する枢動又はヒンジ部分ハンドル４９８４を有することができる。第２固定部材４９００ａは、ここに記載すること以外は、図４０～図４４に関連して記載した第２固定部材４９００と同様の取付部分４９１０、支持パッド（図示せず）及び中央部分４９２０を含むことができる。取付部分４９１０は、剛性材料から形成することができ、幅広基部４９８６と、幅広基部４９８６における切欠き輪郭部４９７２と、かかり付きフィンガ４９８７と、かかりキャッチ４９８８とを有することができる。
かかり付きフィンガ４９８７を互いに近づけるように、幅広基部４９８６を圧縮することができる。幅広基部４９８６の切欠き輪郭部４９７２は、圧縮されたときに基部４９８６の変形に寄与することができる。かかりキャッチ４９８８は、ハウジング４４００の中央突出部４４４０及び／又は中央突出部４４４０のリップに引っ掛かることができる。かかり付きフィンガ４９８７の上方の幅広基部４９８６は、取付部分４９１０を圧縮するように、且つ、ハウジング４４００の開口部４４４２（又は複数の開口部）にかかり付きフィンガ４９８７を嵌め込むように、挟んで締め付けることができる。取付部分４９１０は、ユーザに触覚フィードバックを提供することができる。
第２固定部材４９００の取付けと同様に、第２固定部材４９００ａは、かかりの圧縮及びその後の伸張によって取り付けることができる。一旦圧縮され、開口部内に嵌まると、圧縮力は解放され、かかり付きフィンガ４９８７は、跳ね返ってハウジング４４００の中央突出部４４４０に引っ掛かり、適所に留まることができる。
第２固定部材４９００ａを取り外すために、同様の機構を使用することができる。取付部分４９１０は、低い挿入力を有するが、高い取外し力を有することができる。取付部分４９１０の取外しは、容易に取り外すために、ユーザが能動的にかかりを圧縮するのを必要とすることができる。第２固定部材４９００ａは、取付ロッド４９８４を有し、取付ロッド４９８４は、図４４に関連して記載した取付具と同様の、アセンブリを患者に固定するデバイス（ヘッドギア又はパッチ等）に取り付けることができる支持パッド又は他の任意のパッド若しくはパッチの接続を可能にする。いくつかの実施形態では、取付ロッド４９８４は、アセンブリを患者に固定するのに役立つことができる皮膚パッチへの接続を可能にすることができる。他の実施形態では、第２固定部材４９００ａは、枢動可能な接続部を有していなくてもよく、支持パッドは、代わりに、図３３～図３５に関連して記載したように、第２固定部材４９００と一体であってもよい。
図４６Ａ及び図４６Ｂは、第２固定部材４９００ｂの一実施形態を示す。図４６Ａは、第２固定部材４９００ｂの正面図を示す。図４６Ｂは、第２固定部材４９００ｂの背面図を示す。第２固定部材４９００ｂは、ここに記載すること以外は、図４５に関連して記載した第２固定部材４９００ａと同様の取付部分４９１０、支持パッド（図示せず）及び中央部分４９２０を含むことができる。第２固定部材４９００ｂは、２つのかかり付きフィンガ４９８７及びタブ４９８９を備えた取付部分４９１０を有することができる。取付部分４９１０を、ハウジング４４００の中央突出部４４４０の１つの開口部又は複数の開口部４４４２に押し通すとき、かかり付きフィンガ４９８７はともに移動して圧縮され得る。１つの開口部又は複数の開口部に受けられると、かかり付きフィンガ４９８７のタブ４９８９は、中央突出部４４４０の側部に引っ掛かることができる。
さらに、第２固定部材４９００ｂは、各かかり付きフィンガ４９８７の後側に、（図３８に示す）リップ４４４６に引っ掛かることにより、ハウジング、例えば図３７及び図３８に関連して記載したハウジング４４００の中央突出部４４４０に第２固定部材４９００ｂを固定することができる追加の引掛けを提供することができる、突出部４９８５を有することができる。
図４７は、第２固定部材４９００ｂの取付部分４９１０のさらなる実施形態を示す。この実施形態では、取付部分４９１０は、１つ以上の前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）かかり部分４９５０を含む。１つ以上の前方かかり部分４９５０は、取付部分４９１０の前面から外向き位置及び延在することができる。取付部分４９１０の最下部又は遠位端部に、第１又は下部前方かかり部分４９５０ａが位置することができる。図示する実施形態では、第１前方かかり部分４９５０ａは、上向きに延在するフック部分４９５１を含む。フック部分４９５１は、ハウジング４４００上の対応する取付機構に挿入することができるように、可撓性を有するか又は弾力的に変形可能であり得る。図示する実施形態では、フック部分４９５１は、ハウジング４４００の中央突出部４４４０の開口部４４４２と係合している。
取付部分４９１０の第１前方かかり部分４９５０ａの上方に、第２又は上部前方かかり部分４９５０ｂが位置することができる。図示する実施形態では、第２かかり部分４９５０ｂは、取付部分４９１０の前面から外向きに延在する突出部を含む。突出部は、開口部４４４２を通過することができないように構成することができる。したがって、第２かかり部分４９５０ｂは、取付部分４９１０、したがって第２固定部材４９００が開口部４４４２に過度に挿入されるのを防止する。
いくつかの実施形態では、ハウジングは、ハウジング４４００の前側における中央突出部に、かかり付きフィンガ４９８７の両方を受ける１つの開口部（図４３Ｂに示す）を有してもよく、又は各フィンガ４９８７に対して１つ、（図３７及び図３８に示すような）２つの開口部を有してもよい。
取付部分４９１０は、ユーザに触覚フィードバックを提供することができる。取付部分４９１０の触覚フィードバックにより、ユーザは、取付部分４９１０がハウジング４４００内に又は第１固定部材４６００の下に適切に挿入されたときが分かる。場合により、取付部分４９１０は、患者へのシールアセンブリに対する第２固定部材４９００の角度を制御することができる。
いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は、剛性を有することができる。いくつかの実施形態では、取付部分４９１０は、可撓性材料であり得る。
図４０～図４７に関連して記載した第２固定部材４９００の実施形態は、ユーザが取付部分をハウジング４４００の中央突出部の開口部内にその中に受けられるまで押し下げることにより、垂直方向の力によってハウジング４４００に挿入することができる。これは、押込み嵌め取付でハウジング３４００の中央突出部に取り付ける第２固定部材３９００が、患者の顔面に押し付ける力を与えることによって取り付けることができるため、図３３～図３５に関連して記載した第２固定部材３９００よりも好ましい可能性がある。上記力は、患者に不快感を与える可能性があり、したがって、この第２固定部材３９００を取り付けるために、アセンブリを最初に取り外す必要がある。
ハウジングとインタフェース本体との間のシール
患者インタフェースアセンブリは、ユーザの気道の少なくとも一部とシールを形成するとともに、ユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができる、インタフェース本体と、インタフェース本体と結合することができるハウジングとを含む。ハウジングとインタフェース本体とは、さまざまな構成で結合することができる。これら２つの構成要素の嵌合は、患者インタフェースアセンブリの機能性及び／又は介護者の有用性のために最適化することができる。インタフェース本体は、ハウジングと封止係合して、ユーザからの且つユーザへのガス流を可能にすることができる。
いくつかの実施形態では、インタフェース本体のハウジングとの結合は、本明細書に記載するような相補的な嵌合であり得る。インタフェース本体とハウジングとの結合により、患者インタフェースの組立て及び分解、並びに異なるインタフェース本体間の切替えを可能にすることができる。結合は、ハウジングからのインタフェース本体の意図しない分離を防止するのにも役立つように構成される。ハウジング及びインタフェース本体は、相補的な嵌合とすることができ、これは、誤って組み立てることが困難であり、且つ／又は誤った組立て及び正しい組立ての視覚的な表示を提供する。インタフェース本体は、ハウジング４４００のチューブ係合部分４４６０でハウジング４４００の内部空洞に接続するマニホールド４２４０を有することができる。
図４８Ａは、カニューレ本体４２００ａであるインタフェース本体の一実施形態を示す。カニューレ本体４２００ａは、マニホールド４２４０と、一対のプロング４２２０等、少なくとも１つの鼻プロング４２２０とを有することができる。プロング４２２０は、使用時に患者に面するマニホールド４２４０の後部分から延在することができる。カニューレ本体４２００ａは、ここに記載すること以外は、図１０～図１３及び図２１に関連して記載したカニューレ本体と同様であり得る。図２１及び図４８Ａに示すマニホールド４２４０は、図１０～図１３に関連して記載したマニホールドと同様であり得るが、マニホールド４２４０及び環状畝状部４２４８は、インタフェース本体の底部側の方に近いように位置決めされる。例えば、これは、マニホールド及び環状畝状部を（図１０～図１３に関連して記載したインタフェース本体の中心線又は実質的に中心とは対照的に）インタフェース本体の底部側に近い方に位置付けることによって行うことができる。この位置合せは、患者インタフェースの安定性を向上させるのに役立つことができる。
マニホールド４２４０は、マニホールド４２４０の後側にハウジング結合部分４２４４を含むことができる。ハウジング結合部分４２４４は、ハウジングの（図３７～図３８に示す）インタフェース本体受け部分４４８０によって受けることができる。ハウジング結合部分４２４４は、隆起部分４２４７を有することができる。隆起部分４２４７は、マニホールド４２４０とハウジングとが結合されたときに、ハウジング４４００のインタフェース本体受け部分４４８０に隣接することができる。ハウジング結合部分４２４４とマニホールド４２４０の残りの部分とは、ハウジング４４００に挿入されてハウジング４４００によって受けられ、気密シールを形成するような形状及び／又はサイズであり得る。例えば、マニホールド４２４０は、開口部４２４６の各々に環状畝状部４２４８を含んでもよい。環状畝状部４２４８は、図４９～図５３Ｄに示すように、ハウジング４４００との気密シールを形成する、ハウジング４４００の開口部において又は開口部に隣接してハウジングの内面との締り嵌めを提供することができる。マニホールド４２４０の環状畝状部４２４８は、ハウジング４４００の内面に接触している。マニホールドの他の全ての特徴は、マニホールド４２４０をハウジング４４００内に組み付ける際の摩擦力を低減させるように隙間が空けられている。摩擦力の低減は、構成要素の組立てを容易にするとともに、２つの構成要素間の回転ずれのリスクを低減させることができる。
インタフェース本体及びハウジングは、組立て後にインタフェース本体とハウジングとが接する（図５０に示す）係合面４８８９を有することができる。インタフェース本体の係合面４８８９は、図４９に示すように、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７を含むことができる。ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７は、ハウジング４４００とインタフェース本体とが組み立てられたときに、インタフェース本体受け部分４４８０に隣接することができる。係合面４８８９は、隆起部分４２４７の全周囲に連続することができる。他の実施形態では、係合面４８８９は、隆起部分の一部のみを含むことができる。
図４８Ｂ～４８Ｅは、マスク本体４２００ｂであるインタフェース本体を示す。マスク本体４２００ｂは、本明細書に記載するマスク本体３２００ｂと同様であるが、図４８Ａを参照して記載したマニホールド機構を含む。
カニューレ本体４２００ａ及びマスク本体４２００ａのマニホールド４２４０は、一対の開口部４２４６等、（図４８Ａ～４８Ｅに示す）１つ以上の開口部４２４６を画定することができる。開口部４２４６は、ハウジング４４００の（図３７及び図３８に示す）チューブ係合部分４４６０に結合してインタフェースチューブを受け、マニホールド４２４０及びインタフェース本体を介して患者からの且つ患者へのガス流を可能にすることができる。ハウジング４４００の両端部の開口部４２４６の位置決めにより、インタフェースへの且つインタフェースからのガス流のための側方入口点をもたらすことができる。側方入口点は、ＣＯ２を除去するのに役立ち、インタフェース本体の側方入口点及び側方出口点に関して本明細書に記載するように、流路の外側のデッドスペースを少なくすることができる。例えば、マスク本体のマスクキャビティ等のインタフェース本体に入り且つインタフェース本体から出るガスの横方向の流れは、マスクの中央又は頂部に位置する入口及び出口点を有するマスク又は流体インタフェースと比較した場合、より大きいＣＯ２除去をもたらすことができる。さらに、ガスの流れのための側方入口及び出口点により、インタフェース本体内の流路の外側のデッドスペースを減少させることができる。
側方開口部４２４６は、マニホールド４２４０を介して互いに流体連通することができる。カニューレ本体が、開口部４２４６及び鼻プロング４２２０の内腔を除いて、ハウジングと係合するとき、ハウジングと結合されるときにマニホールド４２４０を封止することができる。マスク本体が、マニホールドの開口部及びマスクキャビティを除いて、ハウジングと係合するとき、ハウジングと結合されるときにマニホールドを封止することができる。
図４９に示すように、ハウジング４４００は、ハウジング４４００の第１端部の第１チューブ係合部分４４６０からハウジング４４００の第２端部の第２チューブ係合部分４４６０まで測定される、幅ｗを有することができる。インタフェース本体は、マニホールド４２４０の内腔に沿って延びるか又は測定可能であるとともに、マニホールド４２４０の第１端部の第１環状畝状部４２４８からマニホールド４２４０の第２端部の第２環状畝状部４２４８まで測定される、幅ａを有することができる。いくつかの実施形態では、ハウジングの輪郭を低減させ、インタフェースの全体的な嵩を最小化することが有益であり得る。いくつかの実施形態では、単一のハウジングサイズ及びスタイルを、すべててのサイズのカニューレ本体又はマスク本体に使用することができる。これにより、単一の且つ一定のハウジング又はフレームを複数のインタフェース本体と使用することができる。インタフェース本体は、カニューレ本体とマスク本体の両方を使用することができる等、異なるタイプであり得る。そうした異なるインタフェース本体では、異なるマスク本体で異なるサイズのマスクを使用し、異なるカニューレ本体で異なるサイズの鼻プロングを使用することができる。これにより、無駄を省き、臨床医の要求に応じてインタフェース本体を容易に変更して適合させることができる。
図４９及び図５０は、ハウジング３４００のインタフェース本体受け部分４４８０内に位置決めされたマニホールド４２４０のハウジング結合部分４２４４の一実施形態を示す。図４９～図５３は、ハウジング４４００を透明として示し、これにより、マニホールド４２４０がハウジング４４００内で見えるようにすることができる。ハウジング４４００及びマニホールド４２４０は、マニホールド４２４０のハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７とハウジング４４００のインタフェース本体受け部分４４８０とが互いに嵌合又は当接する係合面４８８９を有することができる。ハウジング４４００は、図４９に線「ｗ」で示すように、１つのチューブ係合部分４４６０から第２チューブ係合部分４４６０まで延びるか又は測定可能な幅ｗを有することができる。インタフェース本体受け部分４４８０は、開口部を含むことができる。開口部は、図４３Ｂにおいて１つの設計においてマニホールドが取り付けられていない状態で示し、図４９の別の設計においてマニホールド４２４０がハウジング４４００内に位置している状態で示すように、傾斜開口部４８４５であり得る。図４３Ｄの実施形態及び図４９の実施形態は、インタフェース本体の異なる形状のマニホールドと嵌合することができる異なる傾斜開口部を有する。傾斜開口部４８４５は、インタフェース本体のマニホールド４２４０を受けることができるハウジング４４００の部分を含むことができる。傾斜開口部３８４５は、図４９に示すように、ハウジングの頂部に沿ってハウジングの前部分４８４１からハウジングの後部分４８４３に及ぶ、ハウジングの開口部に沿って延びる角度であり得る。いくつかの実施形態では、マニホールド４２４０のハウジング結合部分４２４４は、インタフェース本体受け部分４４８０の傾斜開口部４８４５に対する相補的な嵌合である傾斜面を有する隆起部分４２４７を有することができる。隆起部分４２４７の傾斜面は、図４９に示すように、マニホールドの頂部に沿ってマニホールド４２４０の前部分４２４１からマニホールド４２４０の後部分４２４３まで隆起部分に沿って角度をなして延在することができる。傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７との相補的な嵌合は、マニホールド４２４０がハウジング４４００によって着脱可能に結合され且つ受けられるときに組立て及び位置合せを改善することができる。
いくつかの実施形態では、インタフェース本体のハウジング結合部分４２４４及びマニホールド４２４０は、マニホールド４２４０の内腔に沿って、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７の一方の端部からハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７の第２端部まで測定される、幅を有することができる。図４９に示すように、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７が傾斜した隆起部分４２４７である場合、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７は、変化する幅を有することができる。例えば、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７は、マニホールド４２４０の前部分４８４１に第１幅ｂを有し、マニホールド４２４０の後部分４８４３上に第２幅ｃを有することができる。場合により、図４９に示すように、マニホールド４２４０の前部分上の第１幅ｂは、マニホールド４２４０の後部分の第２幅ｃよりも小さい。場合により、マニホールド４２４０の前部分の第１幅ｂは、マニホールド４２４０の後部分の第２幅ｃよりも大きい。
開口部４８４５の角度４８４７は、ハウジングの幅ｗとバランスをとることができる。傾斜開口部４８４５は、ハウジング４４００内のマニホールド４２４０の誤った向きを防止及び阻止することができる。図４９に示すように、傾斜開口部は、直線状の縁部ではなく、代わりに、開口部の形状及び形態は、曲線状又は台形状の側面を有することができる。他の実施形態では、傾斜開口部は、直線状の縁部を有することができる。他の実施形態では、傾斜開口部は、１つ以上の曲線状の縁部を有することができる。
いくつかの実施形態では、傾斜開口部４８４５は、マニホールド４２４０の位置合せ及びハウジング４４００からの取外しに役立つことができる。いくつかの実施形態では、傾斜開口部における狭いか又はより小さい角度（例えば、０～３０度、０～４５度又は０～６０度）により、誤った組立てを阻止することができる。角度が小さいほど、例えば、インタフェース本体上のプロングの場所が固定されているため、ハウジングの幅を拡張する必要がある可能性がある。いくつかの実施形態では、より大きい角度（例えば、３０～１８０度、４５～１８０度、６０～１８０度）を有するハウジング結合部分４２４４の傾斜開口部４８４５及び隆起部分４２４７により、ハウジング幅を短くすることができる。しかしながら、角度が大きいほど、角度が謝った向きを防止又は阻止するという利点が失われる可能性がある。いくつかの実施形態では、９０度の角度では、角度による向きの補助が失われる可能性がある。したがって、患者が横向きに寝ているときの患者の快適さを向上させるとともに、嵩高さを減らし、審美性を向上させるために、ハウジング４４００を可能な限り狭くすることが望ましい可能性がある。しかしながら、ハウジング４４００の幅は、望ましくは、ハウジング４４００内のマニホールド４２４０の誤った向きを防止するのに役立つことができる角度とバランスがとられる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７は、図４９に示すように、マニホールド４２４０の後部分４８４３から測定された６０度の角度４８４７を有する、傾斜開口部を有することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７は、マニホールドの後側から３０度～１７０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から６０度～１２０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から３０度～９０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から９０度～１７０度の角度で延在することができる。
図５０は、ハウジング４４００に結合されたマニホールド４２４０の一部分を示す。図５０は、ハウジング４４００のインタフェース本体受け部分４４８０に結合されたインタフェース体のハウジング結合部分４２４４を示す。図５０に示すように、マニホールド４２４０は、第１チューブ係合部分４４６０から第２チューブ係合部分４４６０までハウジング４４００の内腔の中心を通って延びる横軸ｈ２の中心から外れて位置決めされる。ハウジング４４００に対するマニホールド４２４０のこの配置により、ハウジング４４００及びマニホールド４２４０内の流れ抵抗を低減させることができる、より大きいマニホールド内径を可能にすることができる。このオフセット配置により、ハウジング４４００の前部分４８４１をより厚くすることができ、それにより、ハウジング４４００の堅さを上昇させることができる。ハウジング４４００の前部分４８４１の厚さが増大することにより、安定性を向上させることができ、ハウジング４４００とのインタフェース本体の組立て及び／又は分解が容易になる。この配置により、ハウジング４４００の構造的完全性も向上させることができる。
いくつかの実施形態では、マニホールド４２４０は、マニホールド４２４０の内腔の中心を通って延びる横軸ｈ１を有することができる。ハウジング４４００は、ハウジング４４００の両側のチューブ係合部分４４６０の中心を通ってハウジング４４００を貫通して延びる横軸ｈ２を有することができる。場合により、横軸ｈ１は、横軸ｈ２と同じであり得る。他の実施形態では、横軸ｈ１は、ハウジング３４００の横軸ｈ２からオフセット又は中心外れであり得る。したがって、マニホールド４２４０の環状畝状部４２４８は、横軸ｈ２の中心外れであり得る。マニホールド４２４０の環状畝状部４２４８は、ハウジング４４００の内径と実質的に同じサイズ又はより小さいサイズであり得る。
図５１Ａ及び図５１Ｂは、ハウジング４４００に結合されたマニホールド４２４０の他の実施形態の一部を示す。図５１Ｂは、図５１Ａにおいてボックスで示すマニホールド４２４０及びハウジング４４００の端部の拡大図である。マニホールド３２４０は、マニホールド４２４０の各開口部４２４６から外向きに延在する拡張部分４２８８を含むことができる。各拡張部分４２８８は、環状畝状部４２４８を越えてある距離拡張することができる。拡張部分４２８８は、環状畝状部４２４８の外径よりも小さい直径を有することができる。拡張部分４２８８は、インタフェースチューブ４８００の内径と同程度の外径を有することができる。拡張部分４２８８は、使用時に、マニホールド４２４０から管４８００内に延在するように構成することができる。拡張部分４２８８は、ハウジング４４００のチューブ係合部分４４６０の内部に延在することができる。いくつかの実施形態では、拡張部分４２８８は、患者インタフェースアセンブリのインタフェースチューブ４８００内に延在することができる。拡張部分４２８８は、ハウジング４４００からマニホールドを取り外すために必要なマニホールド取外し力を増大させることができる。拡張部分４２８８は、ユーザが２つの構成要素を組み立てているときに、環状畝状部４２４８（例えば、Ｏリングを含む環状畝状部）がハウジング４４００に引っ掛かる可能性を低減させることができる。拡張部分４２８８が使用される場合、マニホールド及びハウジング４４００の位置ずれは、より明白に且つより顕著になり得る。
図５２Ａ及び図５２Ｂは、ハウジング内のインタフェース本体の回転を防止又は制限するように設計された機構を備えたハウジング４４００に結合された、マニホールド４２４０の一実施形態を示す。マニホールド／ハウジングインタフェースは、キー機構４２８６を含むことができる。キー機構４２８６は、マニホールド上の突出部４２８７とハウジング上のくぼみ４２８９とを含むことができる。突出部４２８７及びくぼみ４２８９は、図５２Ａ及び図５２Ｂに示すように、突出部４２８７がくぼみ４２８９と相補的な嵌合で嵌合することができるように相補的形状を有することができる。いくつかの実施形態では、キー機構４２８６は、マニホールドとハウジング４４００との間の位置ずれを防止することができる。キー機構４２８６は、図５２Ｂに示すように、マニホールドの２つの側の間の回転を防止することができる。マニホールドの回転は、プロング又はマスクの形状に影響を与える可能性があるため、これは有益であり得る。マニホールドの回転を制限又は防止することにより、マニホールドとハウジングとの間により一貫した封止面を可能にすることができ、これにより、２つの構成要素の間のシールを維持するアセンブリの能力を向上させることができる。
キー機構４２８６は、ハウジング４４００の後側（すなわち患者に面する側）に示す。しかしながら、キー機構４２８６は、ハウジング４４００の前側若しくは後側、又は突出部と対応するくぼみとの間の相補的な嵌合を可能にすることができる任意の場所に位置決めすることができる。さらに、マニホールドは突出部があるように示し、ハウジング４４００はくぼみがあるように示すが、突出部がハウジング上に存在し、くぼみがマニホールド上に存在するキー機構を使用することができる。図５２Ａ及び５２Ｂに示すキー機構は、矩形の形状であるが、正方形、矩形、円形若しくはこれらの形状の任意の部分等の任意の形状、又は不規則な形状であり得る。
図５３Ａ～図５３Ｄは、ハウジング４４００に結合されたマニホールド４２４０の別の実施形態を示す。マニホールド４２４０のハウジング結合部分４２４４の隆起部分４２４７は、ハウジング４４００のインタフェース本体受け部分４４８０の傾斜開口部４２８４に対する相補的な嵌合である傾斜面４８４９を有することができる。傾斜開口部４２８４及び隆起部分４２４７は、ここに記載すること以外は、図４９に関連して記載した傾斜開口部と同様であり得る。ハウジングの傾斜開口部４３８４は、同様の方法で測定した場合、図４９に関連して記載した傾斜開口部よりも大きい角度であり得る。傾斜開口部４２８４は、マニホールド４２４０のハウジング結合部分４２４４と自動整列する幾何学的形状をもたらすのに役立つ形状及び形態を有することができる。図５３Ａ及び図５３Ｂに示すような傾斜開口部４２８４は、図３７及び図３８に示すハウジング４４００のインタフェース本体受け部分３４８０の傾斜開口部と同様か又は同じ形状を有する。ハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とは、マニホールドとハウジングとの間の向きを制御し、ハウジング内のマニホールドの誤った配置の可能性を低減させることができる。ハウジング結合部分４２４４の傾斜した畝状部４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とは、マニホールドとハウジングとの間の回転ずれの可能性も低減させることができる。
マニホールドの傾斜した隆起部分４２４７は、図５３Ａの上面図に示すように、ハウジング４４００及びマニホールド４２４０の上面図から見た場合、実質的に台形形態であり得る。図５３Ａに示すように、傾斜した隆起部分４２４７の台形形態は、台形の幅の広い方の底辺がハウジング４４００の前部分に近接するようなものである。他の実施形態では、インタフェース本体の隆起部分は、ハウジングの後部分に近接して台形の幅の広い方の底辺を含む。
ハウジング４４００は、図３７、図３７及び図５３Ａに示すように、相補的な構成を有する傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０を有することができる。図５３Ａのインタフェースアセンブリの上面図に示すように、傾斜した隆起部分４２４７は、上から見たときに台形形状であり得る。図５３Ａに示すように、上面図から見たとき、ハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とによって輪郭が描かれる台形形状は、９０度以外の角度の４つの角部を有することができる。
図５３Ａに示すようなハウジング結合部分４２４４傾斜した隆起部分４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とは、マニホールドの後側によって形成された２つの角部４４８２において９０度より大きい角度の角部４４８２を有することができる。図５３Ａに示すようなハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とは、マニホールドの隆起部分及びハウジングのインタフェース本体受け部分の前側の角部４４８４において９０度よりも小さい角度の角部４４８４を有することができる。例えば、図５３Ａに例示すようなハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７と傾斜したインタフェース本体受け部分４４８０とは、マニホールドの後側の２つの対向する角部において１２０度の角度を有することができる。
図５３Ａ及び図５３Ｂに示すように、傾斜した隆起部分４２４７の角度４４８２は、マニホールドの後部分から測定したときに９０度よりも大きい角度を有する。図４９に示すハウジング４４００の実施形態に示す角度は、マニホールドの後部分から測定したときに９０度よりも小さい角度を有する。しかしながら、正しい取付けの評価を可能にするとともに構成要素の回転ずれを防止するために、任意の角度の開口部を使用することもできる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分４２４４の傾斜した隆起部分４２４７は、マニホールドの後側から３０度～１７０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から６０度～１２０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から９０度～１２０度の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング結合部分の傾斜した隆起部分は、マニホールドの後側から９０度～１７０度の角度で延在することができる。
マニホールド４２４０は、ハウジング４４００に挿入されている間、折り畳み、曲げ、屈曲させ、又は他の方法で好適に操作することができる。例えば、挿入時、環状畝状部４２４８をハウジング４４００の最も狭い点を通して操作するために、マニホールド４２４０をハウジング４４００の中心を通して折り畳むことができる。環状畝状部４２４８がハウジングの中で同心円状に位置すると、マニホールドはまっすぐになり、静止形状に戻ることができる。このプロセスの間、傾斜面４８４９及び傾斜開口部４２８４は、ハウジング４４００に対して正しい向きにマニホールド４２４０を位置合せするように作用することができる。
図５３Ｂは、図５３Ａに示すマニホールド４２４０及びハウジング４４００の一部を示す。マニホールド４２４０の環状畝状部４２４８は、ハウジング４４００に接触することができる。環状畝状部４２４８は、ハウジング４４００の内面に接触してガスシールをもたらすことができる。マニホールド４２４０上の他の機構が、２つの構成要素を組み立てるときの摩擦力を低減させるために、ハウジングとの接触を回避するか又は最小限の接触にすることができる。摩擦力が低減することは、ユーザの組立てを容易にし、２つの構成要素間の回転ずれのリスクを低減させることができる。場合により、環状畝状部４２４８は、漏れを防止するために締り嵌めを有することができる。
図５３Ｃは、図５３Ａに示すマニホールド４２４０及びハウジング４４００の一部を示す。インタフェース本体のマニホールド４２４０とハウジング４４００とは、各々、組み立てられたときにマニホールド４２４０とハウジング４４００とが接するか又は他の方法で連続する係合面４８８９を有することができる。ハウジング結合部分３２４４の隆起部分３２４７の側壁は、インタフェース本体の係合面４８８９の少なくとも一部を形成することができる。マニホールド４２４０上の隆起部分４２４７の一部は、ハウジング４４００上の係合面４８８９に対して高くすることができる。この配置により、図５３Ｃに示すように、マニホールド４２４０の隆起部分４２４７の一部が、ハウジングとの接触しないままとなる。例えば、図５３Ｃに示すように、マニホールド４２４０の後側の隆起部分４２４７は、係合面４８８９においてハウジング４４００の後側を越えて延在している。これらの構成要素の後向きの（すなわち患者に面する）広がりのこの差により、インタフェース本体の比較的軟質のマニホールド材料が、比較的硬い又はより剛性の高いハウジング材料よりも先に又は優先的に患者の顔面に接触することができる。
図５３Ｄは、組み立てられた構成にあるマニホールド４２４０及びハウジング４４００の一部を示す。ハウジング４４００からのマニホールド４２４０の分解は、マニホールド及びハウジングの材料及び／又は構成に少なくとも部分的に基づいて管理又は最適化することができる。構成要素を分解するために必要な分解力は、図５３Ｄに示すように、距離「ｘ」によって少なくとも部分的に制御することができ、これは、環状畝状部４２４８の外縁部とマニホールド４２４０の封止面又は係合面４８８９との間の水平距離である。ハウジング４４００からのマニホールド４２４０の分解は、環状畝状部４２４８がハウジング４４００の係合面４８８９を越えて移動し、ハウジングのインタフェース本体受け部分４４８０からマニホールド４２４０の封止を解除するときに起こる可能性がある。ユーザは、この力を克服して、インタフェース本体間、例えば、マスク間、プロング間、又は異なるサイズ間で入れ替えることができる。
いくつかの実施形態では、環状畝状部４２４８が図５３Ｄに示すように距離「ｙ」を越えて移動すると、マニホールド４２４０とハウジング４４００との間のシールが破壊される可能性があり、距離「ｙ」は、環状畝状部４２４８の外縁部とマニホールドの隆起部分４２４７との間の距離である。環状畝状部４２４８がこの点にあるか又はこの点を過ぎると、ハウジングと環状畝状部４２４８との間に明確な流路が存在して、治療の送達に許容できない可能性が高い漏れをもたらす可能性がある。いくつかの実施形態では、傾斜開口部は、ハウジングの全幅であり得るように、これらの寸法（「ｘ」及び「ｙ」）の両方に影響を及ぼす可能性がある。
図５４及び図５５は、インタフェース本体の側断面図を示す。図５４は、カニューレ本体を含むインタフェース本体の側断面図を示す。図５５は、マスク本体を含むインタフェース本体の側断面図を示す。マニホールド４２４０とカニューレ本体及びマスク本体とは、ここに記載すること以外は、図１０～図２４に関連して記載したマニホールド並びにカニューレ本体及びマスク本体と同様である。マニホールド４２４０は、マニホールドの壁の内面４８５１の内径と、マニホールドの壁の外面４８５３の外径と、それらの間の壁厚さとを有することができる。マニホールド４２４０の後部分４２４３すなわち患者に面する部分は、マニホールド４２４０の前部分４２４１の壁厚さと比較して薄い壁厚さを有することができる。壁厚さが薄くなることにより、患者にとってより快適であり得る、より高い可撓性を可能にすることができる。ハウジングによって受けられるマニホールド４２４０の前部分４２４１の壁厚さは、マニホールド４２４０の残りの部分と比較して概して厚くすることができる。これは、ユーザ又は臨床医によるインタフェース本体の組立て及びハウジングからの取外しに役立つことができる。例えば、インタフェースアセンブリが組み立てられるか、又はインタフェース本体が取り外されるとき、インタフェース本体の側部に力が加えられると、インタフェース本体は内向きに折り畳まれる可能性がある。この折畳みは、マニホールド４２４０の後部分４２４３の壁厚さがマニホールド４２４０の前部分４２４１よりも薄いことから、少なくとも部分的に可能となる。相対的に薄い材料は、インタフェース本体の挿入及び取外しの間にマニホールド４２４０のその側部又は各側部に力が加えられると、内向きに潰れることができる。
マスク本体及びカニューレ本体の両方のマニホールド４２４０は、マニホールド４２４０の両側に環状畝状部４２４８を有する。環状畝状部４２４８は、一体型封止Ｏリング部分であり得る。マニホールド４２４０のこれらの環状畝状部４２４８は、ハウジング４４００内に嵌まり、ハウジング４４００と封止して、いずれかの側部もそれぞれチューブのうちの１つと流体連通するようにすることができる。環状畝状部４２４８は、マニホールド３２４０とハウジング４４００との間の意図された接触点である。単一の接触点を有することにより、マニホールド４２４０のハウジング４４００との摩擦を低減させることができ、それにより、インタフェース本体は、ハウジングに嵌め込むときにより容易に摺動し、より容易に自動整列することができる。インタフェース本体の各側部又は各環状畝状部の互いに対する回転量は、構成要素間の干渉の量（例えば、ハウジング４４００とマニホールド４２４０との間の干渉の量）により制御することができる。一方の側の少量の回転によりハウジング４４００とマニホールド４２４０との間のシールが撓む可能性があるため、この回転（したがって干渉）は理想的には最小化される。したがって、ハウジング４４００内のマニホールド４２４０の適切な位置合せを確実にするとともに確認することが重要であり得る。マニホールド４２４０は、この回転を防止し、マニホールド４２４０の各側を他方に対してハウジング４４００内の同じ場所で維持するのに役立つ、自動整列機構を含むことができる。
図５４及び図５５は、ハウジング内のインタフェース本体の回転を防止するか又は少なくとも最小限にする機構を備えたマニホールドを示す。場合により、この機構は、肩部分４６２８であり得る。肩部分４６２８は、ハウジングの開口部（図示せず）の底縁部と係合し、回転を防止するか又は低減させるのに十分な大きさの面を有する任意の構造であり得る。例えば、肩部分４６２８は、図５４及び図５５に示すように、マニホールド４２４０の壁の厚化部分であり得る。肩部分４６２８は、ハウジング内でマニホールド４２４０を自動整列させるのに役立つことができる。図５４及び図５５に示すように、肩部分４６２８は、マニホールドのハウジング取付部分の底部にある厚化部分であり得る。組み立てられると、肩部分４６２８は、ハウジングから張り出すことができる。他の場合では、肩部分は、ハウジングから張り出さず、ハウジングの開口部の表面に当接することができる。肩部分４６２８は、ハウジングの縁部に引っ掛かって当接し、ハウジングに対するインタフェース本体の回転及び移動を防止又は制限することができる。マニホールドの回転を制限又は防止することにより、マニホールドとハウジングとの間のより一貫した封止面を可能にすることができ、これにより、２つの構成要素の間のシールを維持する能力を向上させることができる。肩部分４６２８は、インタフェース本体をハウジング内に誤って挿入するのを防止するのに役立つことができる、マニホールドの厚化部分であり得る。肩部分４６２８により、ハウジング内のインタフェース本体の誤った又は正しい構成を視覚的に評価することができる。ユーザは、マニホールドが位置ずれしていることを視覚的に観察し、マニホールドのハウジングとの位置合せを補正することができる。
図５４に示すように、距離「ｄ」は、マニホールド壁の残りの部分よりも広い肩部分４６２８における幅を示す。マニホールド壁の厚さ「ｔ」は、図５４に示されており、肩部分４６２８を含むマニホールドの領域の幅の距離「ｄ」よりも薄い。いくつかの実施形態では、肩部分の幅「ｄ」は２．５ｍｍとすることができ、マニホールドの壁厚さ「ｔ」は１．０ｍｍである。肩部分の幅「ｄ」は、１．５ｍｍ～３．５ｍｍ、１．５ｍｍ～２．５ｍｍ厚さ、２．５ｍｍ～３．５ｍｍ厚さ、及び２．０ｍｍ～３．０ｍｍであり得る。
肩部分４６２８における幅は、インタフェース本体の基部に、組み立てられるとハウジング内のマニホールドの回転を防止するように作用することができる領域を形成することができる。いくつかの実施形態では、肩部分４６２８は、マニホールドの一部分に沿ってのみ延在する。いくつかの実施形態では、肩部分４６２８は、マニホールドの一方の側から他方の側までマニホールドの幅に延在することができる。肩部分４６２８は、鼻プロング又はマスクに上述したようにデバイスの挿入に役立つことができる何らかの構造又は堅さを与えることもできる。さらに、この肩部分４６２８における厚さの増大により、必要な取外し力も増大させ、それにより偶発的な分解の可能性を低減させることができる。
いくつかの実施形態では、ハウジング及びインタフェース本体又はマニホールドの材料の表面仕上げは、ハウジング内でのマニホールドの配置に役立ち、したがって、ハウジングへのマニホールドの嵌合を改善することができる。いくつかの実施形態において、これを達成するために、ハウジング及びマニホールド又はインタフェース本体の表面仕上げは、低摩擦面又は滑りやすい面をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、ハウジング又はインタフェース本体の低摩擦面は、ハウジング若しくはインタフェース本体、又はハウジング若しくはインタフェース本体の一部を形成する材料の特性であり得る。いくつかの実施形態では、低摩擦面は、製造プロセス中に達成することができる。例えば、ハウジング又はインタフェース本体の材料に材料コーティングを添加することができる。例えば、低摩擦面を達成するために、ハウジング又はインタフェース本体の外面に、パリレンコーティングを施すことができる。別法として、ブラスト加工プロセス（例えば、ビードブラスト加工）等のプロセスによって表面を処理して、低摩擦面を提供することができる。コーティング又は処理により、ハウジング又はインタフェース本体の摩擦及び他の材料への付着を低減させることができ、それにより、インタフェース本体をハウジング内に滑り込ませることを改善することができる。さらに、低摩擦面により、患者の顔面に接触するインタフェース本体の部分の摩擦も低減させ、快適さを向上させることができる。いくつかの実施形態では、患者インタフェースアセンブリの他の構成要素もまた、低摩擦面を有するか又は低摩擦材料から形成することができる。
図５６Ａ～図５６Ｆは、構成要素の正しい位置決め及び適切な位置合せを示す視覚ンジケータを使用するハウジング５４００に結合されたマニホールド５４２０を示す。視覚的インジケータは、構成要素の正しい配置を示すカラーインジケータ又はインジケータラインであり得る。
図５６Ａ～５６Ｄは、視覚インジケータが、マニホールド５４２０の環状畝状部の上又はその周囲に位置する色付きリング５６０４であり得ることを示す。色付きリング５６０４は、ハウジング５４００の透明又は半透明な部分を通して観察することができる。ユーザ又は臨床医は、透明又は半透明な部分を通して色付きリング５６０４の位置及び構成を観察することができる。図示する実施形態において、構成要素の正しい位置決めは、色付きリング５６０４がハウジング５４００と軸方向に整列し、円を形成していることを観察することによって示される。構成要素の誤った位置決めは、例えば、色付きリング５６０４が変形しているか、又はハウジング５４００の整列していないことを観察することによって示される。
色付きリング５６０４は、マニホールドの両方の対向する環状畝状部上に設けることができる。いくつかの実施形態では、カラーインジケータは、マニホールドにのみ、ハウジングにのみ、又はマニホールドとハウジングの両方に設けることができる。
さらに又は別法として、インタフェースアセンブリは、ハウジング５４００及び／又はマニホールド５４２０のいずれかの角度付きの角部に、第２カラーインジケータ等の第２視覚インジケータを含んでもよい。図５６Ｃ及び図５６Ｄは、マニホールド５４２０及びハウジング５４００の角度付きの縁部におけるカラーインジケータ５６０６を示す。カラーインジケータ５６０６は、これら２つの構成要素の角度付きの縁部が正しく位置合せされたときの視覚的な表示を提供することができる。２つの構成要素が正しく位置合せされていないとき、ユーザは、構成要素上のカラーインジケータの位置ずれを見ることができる。
視覚インジケータのさらなる実施形態を図５６Ｅ及び５６Ｆに示す。この実施形態では、視覚インジケータは、色付きの又はコントラストをなすバー又はライン５６０８として設けられる。色付きバー５６０８は、インタフェース本体のマニホールド５４２０の表面上に位置することができる。図示する実施形態では、色付きバー５６０８は、ハウジング５４００と嵌合するか又はハウジング５４００に当接する面又は縁部において又はそれに隣接してマニホールド５４２０上に位置している。マニホールド５２４０及びハウジング５４００が正しく位置合せされた場合、色付きバー５６０８は、図５６Ｅに示すように、非直線状の形態を有することを観察することができる。色付きバー５６０８は、図５６Ｆに示すように、構成要素が正しく組み立てられて位置合せされた場合、直線状の又はまっすぐな形態を有することが観察され得る。
いくつかの実施形態では、ハウジング及び／又はマニホールド上のカラーインジケータは、位置合せインジケータと同様にサイジングインジケータとして使用することができる。例えば、ハウジング及びマニホールドは、さまざまなサイズで提供することができ、正しいサイズのハウジングが正しいサイズのマニホールドと対にすることができるように、異なるサイズは異なるカラーインジケータを使用することができる。これは、ユーザがハウジング及びマニホールドの構成要素を正しく対にするのに役立つことができる。図５６Ａ～５６Ｆを参照して示すカラーインジケータは、ハウジングと嵌合するマニホールドの端部、又はマニホールド及びハウジングの角度付きの縁部に設けられているが、カラーインジケータは、正しい位置決め及び位置合せの視覚表示を提供するようにハウジングと嵌合するマニホールドの任意の部分等、マニホールド及び／又はハウジングの任意の構成要素に設けることができる。いくつかの実施形態において、インタフェースアセンブリの任意の部分若しくは構成要素又は構成要素の全体は、視覚位置合せインジケータの可視性を可能にするために透明又は半透明であり得る。透明又は半透明の材料により、構成要素の色付き部分を可視にすることができ、例えば、透明又は半透明の材料により、ハウジング内のマニホールドの環状畝状部上の色付き部分の可視化を可能にすることができる。
管及びコネクタ
患者インタフェースアセンブリの１つ以上のインタフェースチューブ及びコネクタは、外部デバイス又はガス流源から患者への且つ患者からそれらへの流体連通を可能にする。図５７は、管４８００と、管の端部にあるコネクタ４８２０とを示す。いくつかの実施形態では、インタフェース管４８００の壁は、管４８００の壁を通る水蒸気の通過を可能にすることができる材料から作製することができる。コネクタ４８２０は、管を別のデバイスに又は追加の管に結合する任意のタイプのインターロック又は嵌合コネクタであり得る。図５７に示すように、コネクタは、管を別のデバイス又は追加の管に接続し固定するロックフィンガ４８２２を有することができる。コネクタ及び／又はコネクタアセンブリの例は、「ＣＯＮＤＵＩＴ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ」と題する２０１２年８月１０日出願の国際出願ＰＣＴ／ＮＺ２０１２／０００１４２号明細書に見出すことができ、その出願の全体は、参照により本書に援用される。他の実施形態では、コネクタは、別のデバイス又は追加の管に接続するテーパ嵌合を有することができる。
ハウジングは、（図３６に示す）チューブ係合部分において管に接続することができる。いくつかの実施形態では、管４８００は、ハウジングと接続するとともに入ってくるガスの流れを送達することができる第１端部と、ロックフィンガ４８２２を備えた第２端部とを備えた、吸気導管を含むことができる。いくつかの実施形態では、管４８００は、ハウジングと接続するとともに呼気ガスの流れを受け取ることができる第１端部と、ロックフィンガ４８２２を備えた第２端部とを有する、呼気導管を含むことができる。いくつかの実施形態では、管は、吸気導管及び呼気導管の両方を含むことができる。場合により、第２端部のロックフィンガ４８２２は、下流構成要素、例えばバブラに結合することができる。いくつかの実施形態では、吸気導管の第２端部におけるロックフィンガ４８２２は、流れ源等の上流構成要素に結合することができる。
いくつかの実施形態では、ロックフィンガ４８２２は、コネクタ４８２０から離れる方向に延在することができる。ロックフィンガ４８２２は、間隔をあけて配置し、コネクタから離れる方向にそれらの長さに沿って狭くなるようにすることができる。ロックフィンガは、少なくともロックフィンガの各々の外面に形成されるロック凹部を有することができる。ロック凹部は、ガス送達チューブコネクタ又は他のコネクタの一部とロックすることができる。ロックフィンガは、ガス送達チューブコネクタ又は他のコネクタの凹部と相互作用して、コネクタ４８２０とガス送達チューブコネクタ又は他のコネクタとを位置合せすることができる。
用語
文脈において明示的な別段の要求がない限り、本明細書及び特許請求の範囲を通して、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」等の語は、排他的な又は網羅的な意味とは対照的に包含的な意味で、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味で解釈されるべきである。とりわけ、「できる」、「可能性がある」、「あり得る」、「てもよい」、「例えば」等、本明細書で用いる条件付きの文言は、別段明確な定めがない限り、又は使用されている文脈内で他の意味に理解されない限り、概して、いくつかの実施形態は、いくつかの特徴、要素及び／又は状態を含むが、他の実施形態は含まないことを示唆するように意図されている。したがって、こうした条件付きの文言は、概して、特徴、要素及び／又は状態が、任意の特定の実施形態に含まれるか又は任意の特定の実施形態で実施されるか否かに関わらず、著者の入力又は入力促進があってもなくても、これらの特徴、要素及び／状態が、１つ以上の実施形態に対して必ず必要とされること、又は、１つ以上の実施形態が必然的に判断のためのロジックを含むことを示唆するようには意図されていない。
「複数」という用語は、項目が２つ以上であることを指す。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状及び他の特徴の列挙は、その量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状又は他の特徴の前に、「約」又は「およそ」という用語が付くかのように解釈されるべきである。「約」又は「およそ」という用語は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状及び他の特徴が、正確である必要はないが、許容可能な許容誤差、変換因子、四捨五入、測定誤差等、及び当業者に既知である他の要素を反映して、必要に応じて、概算され、且つ／又はより大きいか若しくは小さい場合があることを意味する。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状及び他の特徴への列挙はまた、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状又は他の特徴の前に、「実質的に」という用語が付くかのように解釈されるべきである。本明細書で用いる場合の「およそ」、「約」及び「実質的に」という用語は、依然として所望の機能を実施するか又は所望の結果を達成する、述べられている量に近い量を表す。例えば、いくつかの実施形態では、文脈によって決まる可能性があるように、「およそ」、「約」及び「実質的に」という用語は、述べられている量の１０％以下の範囲内にある量を指す場合がある。本明細書で用いる場合の「概して」という用語は、特定の値、量又は特徴を大部分含む、又はそれに向かう傾向がある、値、量又は特徴を表す。例えば、文脈によって決まる可能性があるように、「概して直線状の」という用語は、１５°以下、正確に平行から逸脱するものを意味することができる。
本明細書において、数値データは、範囲形式で表現するか又は提示する場合がある。こうした範囲形式は、単に便宜上及び観血にするために使用されており、したがって、範囲の限界値として明示的に列挙される数値を含むように柔軟に解釈されるだけでなく、その範囲内に含まれる個々の数値又は部分範囲のすべてを、各数値及び部分範囲が明示的に列挙されているかのように、含むようにも解釈されるべきであることが理解されるべきである。例として、「１～５」という数値範囲は、約１～約５という明示的に列挙された値のみを含むように解釈されるべきであるだけでなく、示された範囲内の個々の値及び部分範囲も含むようにも解釈されるべきである。したがって、この数値範囲には、２、３及び４等の個々の値と、「１～３」、「２～４」及び「３～５」等の部分範囲とが含まれる。この同じ原理は、１つの数値のみを列挙する範囲（例えば、「１よりも大きい」）にも適用され、範囲の広さ又は記載されている特徴に関わらず適用されるべきである。
便宜上、複数の項目を共通のリストに提示している場合がある。しかしながら、これらのリストは、シルトの各要素が別個の且つ一意の要素として個々に特定されるかのように解釈されるべきである。したがって、こうしたリストのいかなる個々の要素も、反対であることが示されない場合、共通のグループに提示されていることにのみ基づいて、同じリストの他のいかなる要素の事実上の均等物として解釈されるべきではない。さらに、項目のリストとともに「及び」及び「又は」という用語が使用される場合、それらの用語は、リストに載せられた項目のうちの任意の１つ以上を単独で又は他のリストに載せられた項目と組み合わせて使用することができるという点で、広義に解釈されるべきである。「別法として」という用語は、２つ以上の代替形態のうちの１つの選択を指し、文脈において別段明らかな指示がない限り、一度に、リストに載せられた代替形態のみ又はリストに載せられた代替形態のうちの１つのみに選択を限定するようには意図されていない。
本明細書においていかなる従来技術に対する言及も、その従来技術が世界中のいかなる国においても努力傾注分野において共通の一般知識の一部を形成すると認めるもの、又はいかなる形態のそうした示唆ではなく、且つそのように解釈されるべきではない。
本発明はまた、本出願の明細書において言及するか又は示した部分、要素及び特徴に、前記部分、要素又は特徴のうちの２つ以上のうちの任意のもの又は任意の組合せにおいて、個々に又はまとめて存在すると広義に言うことができる。
上述した記載において、既知の均等物を有する完全体又は構成要素について言及している場合、それらの完全体は、個々にしめされているかのように本明細書に組み込まれる。
当業者には、本明細書に記載する現時点で好ましい実施形態に対するさまざまな変形形態及び変更形態が明らかとなることは留意されるべきである。こうした変形形態及び変更形態は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、且つその付随する利点を低減させることなく、作成することができる。例えば、さまざまな構成要素は、必要に応じて再配置することができる。したがって、こうした変形形態及び変更形態は、本発明の範囲内に含まれるように意図されている。さらに、本発明を実施するために、特徴、態様及び利点のすべてが必ずしも必要であるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。
３０ 加湿器システム
４０ 圧力調整器
７０ 抵抗デバイス
１０１ 患者インタフェース
１０５ 鼻プロング
１０６ ガス入口
１０７ 軌道変曲点
１０８ ガス出口
１０９ 封止領域
１１０ 加湿チャンバ
１１２ 出口
１１６ 入口
１１８ ガス供給手段又はブロワ
１１９ 患者
１２０ 加熱手段
１３６ 導管
１３８ 水柱
２０１ チューブ
２０４ チャンバ
３００ 供給源
３０５ プロング
３０８ プロング出口
３１０ 剛化構造部分
３６０ 第１固定部材
１０００ システム
１１０１ 患者インタフェース
１１０５ プロング
１１０９ プロング封止領域
１１３１、１１３３、１１３４、１１３５ 楕円
１４１１ プロング出口
１４１５ 基部
１４２０ プロング軌道
３０００ 患者インタフェース
３２００ マスク本体
３２２０ 鼻プロング
３２２２ 溝
３２２３ 陥没領域
３２２４ ガス出口
３２２５ 外面
３２２６ 封止面
３２２７ ローリング領域
３２２８ プロングの周囲の基部領域
３２３２ マスク
３２３４ 顔面接触面
３２３５ 内周縁部
３２３６ マスクキャビティ
３２３７ ローリング領域
３２３８ マスクの前面
３２４０ マニホールド
３２４１ 前部分
３２４２ 隆起部分
３２４３ 後部分
３２４４ ハウジング結合部分
３２４６ 開口部
３２４７ 隆起部分
３２４８ 環状畝状部
３２４９ 厚化領域
３２５２ 第１端部
３２５４ 第２端部
３２５６ 基部部分
３４００ ハウジング
３４２０ 前拡張部
３４２２ 畝状部
３４２４ チャネル
３４３０ 前部分
３４４０ 中央突出部
３４４２ 拡大頭部
３４４４ 及びステム
３４５０ 後部分
３４６０ チューブ係合部分
３４７０ 上縁部
３４８０ インタフェース本体受け部分
３４９０ 下縁部
３６００ 第１固定部材
３６１０ 中央部分
３６２０ 中央開口部
３６３０ 架橋部分
３６４０ 切欠き
３６６０ 支持パッド
３６６２ ヒンジ点
３６６６ タブ
３６８０ 面
３６９１ 露出領域
３６９２ 非伸縮性領域
３６９３ タブ
３６９４ ラミネートフィルム
３６９５ 連続ループ材料
３６９６ ナイロンループ材料
３６９７ ラミネートフィルム
３６９８ フォーム材料
３８００ チューブ
３８４５ 傾斜開口部
３８５０ グリップ
３８６０ コネクタ
３９００ 第２固定部材
３９１０ 結合部分
３９３０ 架橋部分
３９８０ 支持パッド
４０００ 患者インタフェースアセンブリ
４２００ マスク本体
４２２０ 鼻プロング
４２４０ マニホールド
４２４１ 前部分
４２４３ 後部分
４２４４ ハウジング結合部分
４２４６ 開口部
４２４７ 隆起部分
４２４８ 環状畝状部
４２８４ 傾斜開口部
４２８６ キー機構
４２８７ 突出部
４２８８ 拡張部分
４３８４ ハウジングの傾斜開口部
４４００ ハウジング
４４２０ 側部突出部
４４２２ 頭部
４４２４ ステム
４４２６ 開口部
４４２８ 凹部
４４３０ 前部分
４４４０ 中央突出部
４４４２ ハウジング開口部
４４４３ チャネル
４４４６ リップ
４４６０ チューブ係合部分
４４８０ グのインタフェース本体受け部分
４４８２ 角部
４６００ 第１固定部材
４６１０ 中央部分
４６２８ 肩部分
４６３０ 架橋部分
４６３２ 厚化領域
４６４０ 開口部
４６４２ アーム
４６４４ 第１端部
４６４５ 後側
４６４６ 第２端部
４６４７ 前側
４６６０ 支持パッド
４８００ チューブ
４８２０ コネクタ
４８２２ 第２端部のロックフィンガ
４８４０ 係合部分
４８４１ ハウジングの前部分
４８４３ ハウジングの後部分
４８４５ 傾斜開口部
４８４９ 傾斜面
４８５１ マニホールドの壁の内面
４８５３ マニホールドの壁の外面
４８８９ インタフェース本体の係合面
４９００ 第２固定部材
４９１０ 取付部分
４９１４ タブ
４９１５ 接続部分
４９１６ 切欠き
４９１８ 拡張頂部部分
４９２０ 中央部分
４９５０ 部分
４９５１ フック部分
４９７２ 切欠き輪郭部
４９８０ 支持パッド
４９８２ ヒンジ式又は枢動式の接続部
４９８４ 取付ロッド
４９８５ 突出部
４９８６ 幅広基部
４９８７ フィンガ
４９８８ キャッチ
４９８９ タブ
５２４０ マニホールド
５４００ ハウジング
５４２０ マニホールド
５６０４ 色付きリング
５６０６ カラーインジケータ
５６０８ 色付きバー
６４４０ 中央突出部

Claims (160)

  1. 第１インタフェース本体と、
    第２インタフェース本体と、
    前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングと、
    を備え、
    前記第１インタフェース本体及び前記第２インタフェース本体が、第１構成では前記第１インタフェース本体が前記ハウジングに結合され、第２構成では前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに結合されるように、交換可能である、患者インタフェースアセンブリ。
  2. 前記第１インタフェース本体がカニューレ本体である、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  3. 前記カニューレ本体が１つ以上の鼻プロングを備える、請求項２に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  4. 前記１つ以上のプロングが、ユーザの鼻孔内に挿入されるとともにシールを形成するように構成されている、請求項３に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  5. 前記第２インタフェース本体がマスク本体である、請求項１～４のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  6. 前記第２インタフェース本体が鼻マスクである、請求項５に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  7. 前記第２インタフェース本体が口鼻マスクである、請求項５又は６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  8. マスクが、呼吸チャンバを画定し、ユーザの顔面に接触するとともに前記ユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有する、請求項５～７のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  9. 前記ハウジングが、上縁部と下縁部とを含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  10. 前記ハウジングの前記上縁部と前記下縁部とが対称的である、請求項９に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  11. 前記ハウジングの前記下縁部が、前記ハウジングに対して内向きに湾曲している、請求項９又は１０に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  12. 前記第１インタフェース本体及び前記第２インタフェース本体の各々がマニホールドを備え、前記マニホールドが、前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに着脱可能に結合されるとき、前記ハウジングによって少なくとも部分的に受けられるように構成されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  13. 前記マニホールドが、前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに着脱可能に結合されるとき、前記ハウジング内に受けられるように構成されたハウジング結合部分を備える、請求項１２に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  14. 前記マニホールドが、前記ハウジング結合部分に隣接する隆起部分を備え、前記隆起部分が、前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに着脱可能に結合されるとき、前記ハウジングの周囲での前記マニホールドの回転を阻止するように構成されている、請求項１３に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  15. 前記ハウジング及び／又はマニホールドが、前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに着脱可能に結合されるときに視覚又は可聴フィードバックを提供するフィードバック機構を備える、請求項１～１４のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  16. １つ以上のインタフェースチューブをさらに備える、請求項１～１５のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  17. 前記ハウジングが、インタフェースチューブを受けるように構成された１つ以上のチューブ係合部分を備える、請求項１～１６のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  18. 前記ハウジングに取り付けられるように構成された固定部材をさらに備える、請求項１～１７のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  19. 前記第１インタフェース本体が、第１サイズのマスク又は鼻プロングを備え、前記第２インタフェース本体が、第２サイズのマスク又は鼻プロングを備え、前記第１サイズが前記第２サイズとは異なる、請求項１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  20. 患者インタフェースであって、
    インタフェース本体と、
    ハウジングと、
    １つ以上のインタフェースチューブと、
    第１固定部材と、
    前記患者インタフェースに垂直安定性を提供するように垂直に延在する第２固定部材と、
    を備える患者インタフェース。
  21. 前記インタフェース本体が、患者の顔面上に係合するとともにシールを形成するように構成されている、請求項２０に記載の患者インタフェース。
  22. 前記インタフェース本体がマスク本体又はカニューレ本体である、請求項２０又は２１に記載の患者インタフェース。
  23. 前記１つ以上のチューブが、前記ハウジングに結合されるように構成されている、請求項２０～２２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  24. 前記１つ以上のチューブが、前記ハウジングと単一部品として形成されている、請求項２０～２３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  25. 前記１つ以上のチューブの各々が、オーバーモールドされたグリップを備える、請求項２０～２４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  26. 前記第１固定部材が、
    中央部分と、
    一対の支持パッドであって、前記支持パッドの各々が、前記中央部分の両側において固定機構と係合するように構成されている、支持パッドと、
    一対の架橋部分であって、前記架橋部分の各々が、前記中央部分と前記支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分と、
    を備える、請求項２０～２５のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  27. 前記第１固定部材が、前記支持パッドをユーザに固定するように前記支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリをさらに備える、請求項２６に記載の患者インタフェース。
  28. 前記第２固定部材が前記ハウジングに結合される、請求項２０～２７のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  29. 前記第２固定部材が、ユーザの額と係合するように構成されている、請求項２０～２８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  30. 前記第２固定部材が布材料から構成されている、請求項２０～２９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  31. 前記第２固定部材が、前記第２固定部材をユーザに固定するパッチアセンブリをさらに備える、請求項２０～３０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  32. 前記インタフェース本体が、２０Ａ～１００Ａのショア硬度を有する、請求項２０～３１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  33. 前記１つ以上のインタフェースチューブの各々が、一方の端部に向かってテーパ状になっている、請求項２０～３２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  34. インタフェース本体を備える患者インタフェースであって、前記インタフェース本体が、
    前記インタフェース本体における基部領域から延在する１つ以上のプロングと、
    前記インタフェース本体内への且つ前記インタフェース本体からの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部と、
    を備え、
    前記１つ以上のプロングが、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら前記基部領域において曲がるように構成されている、患者インタフェース。
  35. 前記インタフェース本体が、右プロング及び左プロングを備える、請求項３４に記載の患者インタフェース。
  36. 前記１つ以上のプロングの厚さが、前記１つ以上のプロングの長さに沿って変化するか、又は、前記１つ以上のプロングの長さに沿って一定の厚さを維持する、請求項３４又は３５に記載の患者インタフェース。
  37. 前記基部領域が、前記インタフェース本体の残りの部分よりも小さい厚さを有する、請求項３４～３６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  38. 前記基部領域が、前記インタフェース本体の隣接する領域に対して凹設された面を有する、請求項３４～３６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  39. 前記基部領域が、前記１つ以上のプロングの周囲に凹状面を有する、請求項３４～３８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  40. 前記基部領域が、２つのプロングの周囲に延在する凹状面を有する、請求項３４～３９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  41. 前記１つ以上のプロングが、前方向及び後方向に曲がるように構成されている、請求項３４～４０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  42. 前記１つ以上のプロングが、右方向及び左方向に曲がるように構成されている、請求項３４～４１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  43. 前記１つ以上のプロングが、前記プロングの頂端部に隣接した円形断面を有する、請求項３４～４２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  44. 前記１つ以上のプロングが、それらの長さに沿ってそれらの直径及び断面形状を維持しながら曲がるように構成されている、請求項３４～４３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  45. 前記１つ以上のプロングが、それらの流れ抵抗（ＲＴＦ）を維持しながら曲がるように構成されている、請求項３４～４４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
  46. ガス流源と、
    前記ガス流源に流体的に接続された吸気導管と、
    患者インタフェースであって、
    インタフェース本体と、
    ハウジングと、
    １つ以上のインタフェースチューブと、
    第１固定部材と、
    を備える患者インタフェースと、
    を備える呼吸システム。
  47. 前記患者インタフェースからガスを受け取るように構成された呼気導管をさらに備える、請求項４６に記載の呼吸システム。
  48. バブラデバイスをさらに備える、請求項４６又は４７に記載の呼吸システム。
  49. 加湿器をさらに備える、請求項４６～４８のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  50. 前記ハウジングが、複数のインタフェース本体の各々を、前記インタフェース本体が交換可能であるように、受けるように構成されている、請求項４６～４９のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  51. 前記インタフェース本体が、マスク本体又はカニューレ本体である、請求項４６～５０のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  52. 前記１つ以上のインタフェースチューブが、前記ハウジングに結合されるように構成されている、請求項４６～５１のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  53. 前記１つ以上のインタフェースチューブのうちの１つが、前記吸気導管に接続されるように構成されている、請求項４６～５２のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  54. 前記１つ以上のチューブが、前記ハウジングとの単一部品として形成されている、請求項４６～５３のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  55. 前記１つ以上のチューブの各々が、オーバーモールドされたグリップを備える、請求項４６～５４のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  56. 前記第１固定部材が、
    中央部分と、
    一対の支持パッドであって、前記支持パッドの各々が、前記中央部分の両側においてユーザの顔面と係合するように構成されている、支持パッドと、
    一対の架橋部分であって、前記架橋部分の各々が、前記中央部分と前記支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分と、
    を備える、請求項４６～５５のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  57. 前記第１固定部材が、支持パッドをユーザに固定するように前記支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリをさらに備える、請求項４６～５６のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  58. 前記患者インタフェースが、前記ハウジングに結合された第２固定部材をさらに備える、請求項４６～５７のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  59. 前記第２固定部材が、ユーザの額と係合するように構成されている、請求項５８に記載の呼吸システム。
  60. 前記第２固定部材が布材料から構成されている、請求項５８又は５９に記載の呼吸システム。
  61. 前記第２固定部材が、前記第２固定部材をユーザに固定するパッチアセンブリをさらに備える、請求項５８～６０のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  62. ヘッドギア又はボンネットをさらに備える、請求項４６～６１のいずれか一項に記載の呼吸システム。
  63. 呼吸システムの患者インタフェースのための固定部材であって、
    前記患者インタフェースのハウジングと着脱可能に結合する軟質の可撓性のかかり
    を備える固定部材。
  64. 前記かかりが１つ以上のタブを備える、請求項６３に記載の固定部材。
  65. 前記ハウジングが開口部を含み、前記１つ以上のタブが、前記ハウジングの前記開口部において前記ハウジングに引っ掛かるように構成されている、請求項６４に記載の固定部材。
  66. 前記かかりが切欠きを含み、前記切欠きが前記かかりのつぶれに役立つように構成されている、請求項６３～６５のいずれか一項に記載の固定部材。
  67. 前記かかりが、前記かかりが前記ハウジングの開口部に過度に挿入されるのを防止するように構成されている拡張頂部部分を備える、請求項６３～６６のいずれか一項に記載の固定部材。
  68. 前記かかりが、前記固定部材の上にオーバーモールドされている、請求項６３～６７のいずれか一項に記載の固定部材。
  69. 呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、
    患者の上のパッチアセンブリに固定する支持パットであって、前記固定部材の残りの部分に対してヒンジ式に動かされる支持パッド
    を備える固定部材。
  70. 前記支持パッドが可撓性を有する、請求項６９に記載の固定部材。
  71. 前記支持パッドと前記固定部材の一部分との間にヒンジをさらに備える、請求項６９又は７０に記載の固定部材。
  72. 前記支持パッドが、前記固定部材の上にオーバーモールドされている、請求項６９～７１のいずれか一項に記載の固定部材。
  73. 前記ヒンジが１８０度ヒンジである、請求項７１に記載の固定部材。
  74. 呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、
    患者インタフェース構成要素と接続可能な第１可撓性部分と、
    患者の額に接続可能な第２可撓性部分と、
    前記第１可撓性部分と前記第２可撓性部分との間に延在する第３剛性部分と、
    を備える、固定部材。
  75. 前記第１可撓性部分がかかりである、請求項７４に記載の固定部材。
  76. 前記第２可撓性部分が支持パッドである、請求項７４又は７５に記載の固定部材。
  77. 前記第１可撓性部分及び／又は第２可撓性部分が、前記第３剛性部分の上にオーバーモールドされている、請求項７４～７６のいずれか一項に記載の固定部材。
  78. 前記第２可撓性部分が、前記第３剛性部分に対してヒンジ式に動かされる、請求項７４～７７のいずれか一項に記載の固定部材。
  79. 前記固定部材が、患者インタフェースのハウジングに着脱可能に接続可能である、請求項７４～７８のいずれか一項に記載の固定部材。
  80. 前記患者インタフェース構成要素がハウジング又はインタフェース本体である、請求項７４～７９のいずれか一項に記載の固定部材。
  81. 患者に接触するように構成された前側と、前記前側とは反対側の後側とを含むマニホールドを備えるインタフェース本体であって、前記マニホールドが、前記マニホールドの前記後側と前記マニホールドの前記前側との間に位置決めされたハウジング結合部分の隆起部分を含む、インタフェース本体であって、
    前記マニホールドが、前記マニホールドの内腔に沿って延びる幅と、前記幅に沿って延びる横軸とを有し、前記隆起部分が、前記横軸に対して傾斜しており、前記ハウジング結合部分の前記傾斜した隆起部分が、前記インタフェース本体が前記マニホールドを介してハウジングと着脱可能に結合するときに前記インタフェース本体の組立て及び位置合せを改善するように構成されている、インタフェース本体と、
    患者に面する前側と、前記前側とは反対側の後側とを含むハウジングであって、前記ハウジングが、前記ハウジングの一方の端部にある第１チューブ係合部分から前記ハウジングの反対側の端部にある第２チューブ係合部分まで延びる幅と、前記幅に沿って延びる横軸とを有し、前記ハウジングが、前記ハウジングの前記前側と前記ハウジングの前記後側との間にインタフェース本体受け部分を含み、前記インタフェース本体受け部分が、前記横軸に対して傾斜しており、前記傾斜したインタフェース本体受け部分が、前記マニホールドが前記ハウジングに着脱可能に結合されて前記ハウジングによって受けられるときの組立て及び位置合せを改善するように構成されている、ハウジングと、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  82. 前記マニホールドの前記隆起部分が、前記マニホールドの前記前側に、前記マニホールドの前記後側における第２幅よりも大きい第１幅を有する、請求項８１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  83. 前記マニホールドの前記隆起部分が、前記マニホールドの前記前側に、前記マニホールドの前記後側における第２幅よりも小さい第１幅を有する、請求項８１に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  84. 前記マニホールドの前記ハウジング結合部分の前記傾斜した隆起部分が、前記マニホールドの前記後側から１２０度の角度で延在している、請求項８１～８３のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  85. 前記マニホールドの前記ハウジング結合部分の前記傾斜した隆起部分が、前記マニホールドの前記後側から６０度の角度で延在している、請求項８１～８３のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  86. 前記マニホールドの前記ハウジング結合部分の前記傾斜した隆起部分が、前記マニホールドの前記後側から３０度～１７０度の角度で延在している、請求項８１～８３のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  87. 前記ハウジング結合部分の前記隆起部分と前記インタフェース本体受け部分とが互いに接触する係合面をさらに備え、前記係合面における前記マニホールドの前記隆起部分の一部分が、前記ハウジングの前記係合面に対して相対的に高い、請求項８１～８６のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  88. 前記マニホールドが、マニホールドの両側に、前記ハウジング内に延在するように構成されている部分を備え、前記ハウジング内に延在する前記部分が、前記ハウジングに封止するように構成された畝状部を有する、請求項８１～８７のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  89. 前記畝状部が環状畝状部である、請求項８８に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  90. 前記畝状部が、ハウジングの内面と封止するように構成されている、請求項８８又は８９に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  91. 前記マニホールドが、係合面の前側と環状畝状部との間の第１距離と、前記係合面の後側と前記環状畝状部との間の第２距離とを有し、前記第２距離が前記第１距離よりも大きい、請求項８１～９０のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  92. 前記マニホールドの前記前側が第１壁厚さを有し、前記マニホールドの前記後側が第２壁厚さを有し、前記第１壁厚さが前記第２壁厚さよりも厚い、請求項８１～９１のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  93. インタフェース本体のマニホールドと着脱可能に結合するハウジングであって、前記ハウジングが、側部突出部と中央突出部とを備え、前記側部突出部が、前記ハウジングに第１固定部材を結合する機構を備え、前記中央突出部が、前記ハウジングに第２固定部材を結合する１つ以上の機構を備える、ハウジング
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  94. 前記ハウジングが剛性ハウジングである、請求項９３に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  95. 前記ハウジングに第２固定部材を結合する前記１つ以上の機構が、１つ以上の開口部である、請求項９３又は９４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  96. 前記第２固定部材が、前記ハウジングと着脱可能に結合される、請求項９３～９５のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  97. 前記１つ以上の開口部が、前記第２固定部材の相補的な嵌合部分を引っかけるように構成されたリップを備える、請求項９３～９６のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  98. 前記側部突出部の前記機構が、押込み嵌め結合のための拡大頭部及びステムを含む、請求項９３～９７のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  99. 前記第１固定部材が、前記ハウジングと着脱可能に結合される、請求項９３～９８のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  100. 管をさらに備え、前記管が前記ハウジングと一体である、請求項９３～９９のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  101. 管をさらに備え、前記管が前記ハウジングと着脱可能に結合される、請求項９３～９９のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  102. 呼吸システムの患者インタフェース用の固定部材であって、
    中央部分と、
    一対の支持パッドであって、前記支持パッドの各々が、前記中央部分の両側でユーザの顔面と係合するように構成されている、支持パッドと、
    一対の架橋部分であって、前記架橋部分の各々が、前記中央部分と前記支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分と、
    を備え、
    前記架橋部分が、ハウジングを受ける切欠きを含み、前記架橋部分が、前記切欠きを包囲する厚化部分を含む、固定部材。
  103. 前記固定部材が、前記支持パッドを前記ユーザに固定するように前記支持パッドの各々に結合されたパッチアセンブリをさらに備える、請求項１０２に記載の固定部材。
  104. 固定部材が、ハウジング上の突出部に前記固定部材を着脱可能に結合するように構成された開口部をさらに備え、第１固定部材が、前記ハウジング上の前記突出部の上に押込み嵌合される、請求項１０２又は１０３に記載の固定部材。
  105. 前記固定部材が、前記固定部材の後側に凹部をさらに含み、前記凹部が、前記固定部材が前記ハウジングに結合されるときに前記ハウジング上の中央突出部に対応するように構成されている、請求項１０４に記載の固定部材。
  106. 呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、
    インタフェース本体と、
    ハウジングであって、前記インタフェース本体が前記ハウジングに着脱可能に結合される、ハウジングと、
    前記ハウジングに対する前記インタフェース本体の回転を制限する機構と、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  107. 前記インタフェース本体がマニホールドを備え、前記機構が、前記マニホールドの後部における肩部分を含む、請求項１０６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  108. 前記肩部分が、回転を制限するように前記ハウジングに当接する、請求項１０７に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  109. 前記機構が、マニホールド及びハウジングにおけるキー機構を含む、請求項１０６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  110. 前記インタフェース本体がカニューレ本体を含む、請求項１０６～１０９のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  111. 前記インタフェース本体がマスク本体を含む、請求項１０６～１０９のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  112. 前記ハウジングが、インタフェースチューブを受けるように構成された１つ以上のチューブ係合受け部分を備える、請求項１０６～１１１のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  113. 呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、
    ハウジングと、
    第１端部及び第２端部を有する吸気導管であって、前記第１端部が、前記ハウジングを接続するとともに入ってくるガスの流れを送達するように構成され、前記第２端部が、ロックフィンガを備える、吸気導管と、
    第１端部及び第２端部を有する呼気導管であって、前記第１端部が、ハウジングを接続するとともに呼気ガスの流れを受け取るように構成され、前記第２端部が、ロックフィンガを備える、呼気導管と、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  114. 前記呼気導管の前記第２端部における前記ロックフィンガが、下流構成要素に結合するように構成されている、請求項１１３に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  115. 前記下流構成要素がバブラを含む、請求項１１４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  116. 前記吸気導管の前記第２端部における前記ロックフィンガが、上流構成要素に結合するように構成されている、請求項１１３～１１５のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  117. 前記上流構成要素が流れ源を含む、請求項１１６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  118. 前記ロックフィンガがコネクタから離れる方向に延在し、前記ロックフィンガが、間隔を空けて配置されるとともに前記コネクタから離れる方向にそれらの長さに沿って狭くなっている、請求項１１３～１１７のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  119. 前記ロックフィンガが、前記ロックフィンガの各々の少なくとも外面に形成されるロック凹部を含み、前記ロック凹部が、ガス送達チューブコネクタの一部とロックするように構成され、前記ロックフィンガが、前記ガス送達チューブコネクタの凹部と相互作用して前記コネクタと前記ガス送達チューブコネクタとを位置合せをするように構成されている、請求項１１８に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  120. 呼吸システムの患者インタフェースアセンブリであって、
    インタフェース本体と、
    ハウジングであって、前記ハウジング及び／又は前記インタフェース本体の外面の少なくとも一部が低摩擦面を含む、ハウジングと、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  121. 前記インタフェース本体がカニューレ本体を含む、請求項１２０に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  122. 前記インタフェース本体がマスク本体を含む、請求項１２０に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  123. 前記低摩擦面が、パリレンコーティング及び／又はブラスト加工プロセスによって提供されている、請求項１２０～１２２のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  124. 前記インタフェース本体が、患者接触面を含む後側と、前記後側とは反対側の前側とを含み、前記後側が低摩擦面を有する、請求項１２０～１２３のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  125. 前記インタフェース本体が前記ハウジングと着脱可能であり、前記インタフェース本体が、前記ハウジングと係合する低摩擦面を有するマニホールドを備える、請求項１２０～１２４のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  126. 呼吸システム用の患者インタフェースアセンブリの製造方法であって、
    インタフェース本体を製造するステップと、
    前記インタフェース本体の外面を処理して低摩擦面を提供するステップと、
    を含む、製造方法。
  127. 前記インタフェース本体がカニューレ本体を含む、請求項１２６に記載の製造方法。
  128. 前記インタフェース本体がマスク本体を含む、請求項１２６に記載の製造方法。
  129. 前記インタフェース本体がハウジングと着脱可能である、請求項１２６～１２８のいずれか一項に記載の製造方法。
  130. 前記低摩擦面が、表面コーティング又は表面ブラスト加工プロセスによって提供される、請求項１２６～１２９のいずれか一項に記載の製造方法。
  131. 前記表面コーティングがパリレンコーティングである、請求項１３０に記載の製造方法。
  132. 前記表面ブラスト加工プロセスがビードブラスト加工プロセスである、請求項１３０に記載の製造方法。
  133. 前記インタフェース本体の実質的に外面全体が低摩擦面である、請求項１２６～１３２のいずれか一項に記載の製造方法。
  134. 前記インタフェース本体の一部分が低摩擦面であり、前記インタフェース本体が、前記インタフェース本体の患者に面する後側と、前記後側とは反対側の前側とを含み、低摩擦部分が、前記インタフェース本体のマニホールドの後部分である、請求項１２６～１３３のいずれか一項に記載の製造方法。
  135. 前記インタフェース本体の一部分が低摩擦面であり、前記インタフェース本体が、前記インタフェース本体の患者に面する後側と、前記後側とは反対側の前側とを含み、低摩擦部分が、前記インタフェース本体のマニホールドの前部分である、請求項１２６～１３４のいずれか一項に記載の製造方法。
  136. インタフェース本体であって、
    患者に接触するように構成された前側と、前記前側とは反対側の後側とを含むマニホールドであって、前記マニホールドが、前記マニホールドの前記後側と前記マニホールドの前記前側との間に位置決めされたハウジング結合部分の隆起部分を含む、マニホールドであって、
    前記マニホールドが、前記マニホールドの内腔に沿って延びる幅と、前記幅に沿って延びる横軸とを有し、前記隆起部分が、前記横軸に対して傾斜しており、前記ハウジング結合部分の前記傾斜した隆起部分が、前記インタフェース本体が前記マニホールドを介してハウジングと着脱可能に結合するときに前記インタフェース本体の組立て及び位置合せを改善するように構成されている、マニホールドと、
    前記ハウジングに対する前記インタフェース本体の回転を制限する機構と
    を備え、
    前記ハウジングが、
    患者に面する前側と、
    前記前側とは反対側の後側と、
    を含み、
    前記ハウジングが、前記ハウジングの一方の端部にある第１チューブ係合部分から前記ハウジングの反対側の端部にある第２チューブ係合部分まで延びる幅と、前記幅に沿って延びる横軸とを有し、前記ハウジングが、前記ハウジングの前記前側と前記ハウジングの前記後側との間にインタフェース本体受け部分を含み、前記インタフェース本体受け部分が、前記横軸に対して傾斜しており、前記傾斜したインタフェース本体受け部分が、前記マニホールドが前記ハウジングに着脱可能に結合されて前記ハウジングによって受けられるときの組立て及び位置合せを改善するように構成されている、インタフェース本体と、
    第１固定部材であって、
    中央部分と、
    一対の支持パッドであって、前記支持パッドの各々が、前記中央部分の両側でユーザの顔面と係合するように構成されている、支持パッドと、
    一対の架橋部分であって、前記架橋部分の各々が、前記中央部分と前記支持パッドのそれぞれとを接続する、架橋部分と、
    を備え、
    前記架橋部分が、前記ハウジングを受ける切欠きを含み、前記架橋部分が、前記切欠きを包囲する厚化部分を含む、第１固定部材と、
    第２固定部材であって、
    患者インタフェース構成要素と接続可能な第１可撓性部分と、
    患者の額に接続可能な第２可撓性部分と、
    前記第１可撓性部分と前記第２可撓性部分との間に延在する第３剛性部分と、
    を備える第２固定部材と、
    第１端部及び第２端部を有し、前記第１端部が、前記ハウジングに接続するとともに入ってくるガスの流れを送達するように構成され、前記第２端部が、ロックフィンガを備える、吸気導管と、
    第１端部及び第２端部を有し、前記第１端部が、前記ハウジングに接続するとともに呼気ガスの流れを受け取るように構成され、前記第２端部が、ロックフィンガを備える、呼気導管と、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  137. 前記インタフェース本体がカニューレ本体を含む、請求項１３６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  138. 前記インタフェース本体がマスク本体を含む、請求項１３６に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  139. 吸気及び呼気導管が前記ハウジングと一体である、請求項１３６～１３８のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  140. 前記第１及び第２固定部材が前記ハウジングと接続可能である、請求項１３６～１３９のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  141. 前記第２固定部材が、患者のパッチアセンブリ又はヘッドギアと接続可能である、請求項１３６～１４０のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  142. 前記第２固定部材が、前記ハウジングに着脱可能に結合される、請求項１３６～１４１のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  143. 前記インタフェース本体が、前記ハウジングに着脱可能に結合される、請求項１３６～１４２のいずれか一項に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  144. インタフェース本体と、
    前記インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングであって、前記ハウジングが、前記ハウジングの両端部の側方入口点に１つ以上のチューブ係合部分を備え、前記チューブ係合部分が、インタフェースチューブを受けるように構成されている、ハウジングと、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  145. 前記インタフェース本体がカニューレ本体を含む、請求項１４４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  146. 前記インタフェース本体がマスク本体を含む、請求項１４４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  147. 第１インタフェース本体と、
    第２インタフェース本体と、
    前記第１インタフェース本体又は前記第２インタフェース本体と着脱可能に結合するように構成されたハウジングであって、前記ハウジングが、前記ハウジングの側方入口点に１つ以上のチューブ係合部分を備え、前記チューブ係合部分がインタフェースチューブを受けるように構成されている、ハウジングと、
    を備え、
    前記第１インタフェース本体と前記第２インタフェース本体とが、第１構成では前記第１インタフェース本体が前記ハウジングに結合され、第２構成では前記第２インタフェース本体が前記ハウジングに結合されるように、交換可能である、患者インタフェースアセンブリ。
  148. 呼吸チャンバを備え、ユーザの顔面に接触するとともに前記ユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有するマスクと、
    前記呼吸チャンバと流体連通しているマニホールドであって、前記マニホールドが、前記マニホールドの第１側面にある第１開口部と、前記マニホールドの第２側面にある第２開口部とを備え、前記第１及び第２開口部が、前記呼吸チャンバへの且つ前記呼吸チャンバからのガス流を可能にする、マニホールドと、
    を備える、インタフェース本体。
  149. 前記第１及び第２開口部が、前記マスク並びに前記マニホールドの前記第１及び第２側面に入り且つそこから出るガスの流れを送達するように構成されたインタフェースチューブと連通しているように構成されている、請求項１４８に記載のインタフェース本体。
  150. マスクであって、呼吸チャンバを画定し、ユーザの顔面に接触するとともに前記ユーザの少なくとも鼻孔を包囲するように構成されたユーザ接触面を有し、
    マスクシールであって、前記マスクシールの少なくとも一部が堅さ低下領域を含み、前記堅さ低下領域が、第１の相対的に堅い領域と第２の相対的に堅い領域との間に位置決めされ、前記第１及び第２の相対的に堅い領域が、前記堅さ低下領域の堅さよりも高い堅さを有する、マスクシール
    を備え、
    前記第１の相対的に堅い領域が、前記第２の相対的に堅い領域に向かって移動するとき、前記第１の相対的に堅い領域が前記相対的に堅い第２領域に向かって移動し続けるに従い、前記堅さ低下領域が第１方向において座屈する、
    マスク
    を備える、インタフェース本体。
  151. 前記第１の相対的に堅い領域が、前記マスクの周囲にわたって部分的に延在する構造的支持部分を含む、請求項１５０に記載のインタフェース本体。
  152. 前記第２の相対的に堅い領域が、前記マスクの前部分である、請求項１５０に記載のインタフェース本体。
  153. ハウジング結合部分を含むインタフェース本体であって、前記ハウジング結合部分が、患者に面する第１側と反対側の第２側とを含み、前記ハウジング結合部分が、前記ハウジング結合部分の前記第１側と前記第２側との間に画定された形状を有する、インタフェース本体と、
    インタフェース本体受け部分を含むハウジングであって、前記インタフェース本体受け部分が、前記インタフェース本体の前記ハウジング結合部分の形状と相補的な形状であり、前記ハウジングが、前記インタフェース本体と着脱可能に結合されるように構成されている、ハウジングと、
    を備える、患者インタフェースアセンブリ。
  154. 前記ハウジング結合部分の前記形状が台形形状を含む、請求項１５３に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  155. 前記インタフェース本体の前記ハウジング結合部分が、前記ハウジングの前部分に近接して台形の広い方の底辺を含む、請求項１５４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  156. 前記インタフェース本体の前記ハウジング結合部分が、前記ハウジングの後部分に近接して台形の広い方の底辺を含む、請求項１５４に記載の患者インタフェースアセンブリ。
  157. 基部領域から延在する１つ以上のプロングと、
    前記プロング内への且つ前記プロングからの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部と、
    を備え、
    前記１つ以上のプロングが、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら前記基部領域で曲がるように構成されている、インタフェース本体。
  158. 前記１つ以上のプロングが、前記１つ以上のプロングの長さに沿って変化する厚さを有する、請求項１５７に記載のインタフェース本体。
  159. 前記１つ以上のプロングが、前記１つ以上のプロングの長さに沿って一定の厚さを維持する、請求項１５７に記載のインタフェース本体。
  160. インタフェース本体であって、
    前記インタフェース本体における基部領域から延在する１つ以上のプロングと、
    前記インタフェース本体への且つ前記インタフェース本体からの呼吸ガスの流れを可能にする１つ以上の開口部と、
    を備え、
    前記１つ以上のプロングが、ユーザの鼻孔とのシールを維持しながら前記基部領域で曲がるように構成されている、インタフェース本体。
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