TW202142187A - 一種拭子 - Google Patents

Abstract

所描述的是一種用於拭子的尖頭，該拭子用於收集來自受試者的樣本，尖頭被成形為插入受試者的體腔中並從體腔中收集樣本，尖頭包含複數個彎曲葉片，該等葉片限定內部貯存器，內部貯存器用於接收樣本，尖頭被附接到棒體或可附接到棒體。

Description

一種拭子

本發明關於一種用於從體腔收集樣本的拭子，諸如鼻咽拭子。

在臨床和診斷分析領域中，已知有用於收集有機材料生物樣本的裝置，諸如拭子。這些拭子一般包括圓柱棒，其端部或尖頭由一團纖維材料形成，諸如人造絲，或是諸如棉花的天然纖維。尖頭具有親水特性，已允許從體腔迅速地吸收樣本。纏繞在棒體或枝條的端部或尖頭周圍的纖維的穩定黏附一般透過膠黏達成。

在收集之後，通常會立刻或即時地將含有收集樣本的收集拭子浸入容器中的病毒輸送介質中，該容器諸如試驗試管、小瓶、培養皿或培養瓶。這是為了在儲存和/或輸送到例如實驗室的期間維持和保存收集到的樣本。

考慮到尖頭中之纖維的基本隨機排列，纖維可能阻止部分樣本釋放到病毒輸送介質中。尖頭也可能攜帶空氣，這會進一步抑制樣本的釋放。結果為，釋放到病毒輸送介質中的樣本量是不可預測的。

另外，由於一些纖維從鼻腔或其他洞口刮取樣本的角度，以軟性材料覆蓋的拭子尖頭和其他設計會引起不適。同時，小直徑的纖維在敏感的腔室會成為刺激物，該腔室諸如鼻孔，特別是在從由於疾病使其鼻竇已經敏感的患者身上採集樣本的情況下。並且，纖維排列的隨機性可能造成使用者必須將拭子大幅度地旋轉，以讓使用者確信已經收集了可實行的樣本量。

已經提出了一些拭子，其包括具有良好限定的結構或網的尖頭，以利於樣本的釋放。此結構容易受到塑性變形的影響，這會減少尖頭與體腔內壁之間的接觸。在一些情況下，尖頭的一部分會斷裂，這對正在被採集樣本的受試者可能會造成傷害。這樣的塑性變形會發生，成為在使用過程中從包裝中或其他情況下取出拭子的期間握住拭子的結果。

希望克服或改善上述問題中的至少一個，或者至少提供有用的替代方案。

本文所描述的是一種用於拭子的尖頭，該拭子用於收集來自受試者的樣本，尖頭被成形為插入受試者的體腔中並從體腔中收集樣本。尖頭包含複數個彎曲葉片，該等葉片限定內部貯存器，內部貯存器用於接收樣本，並且尖頭被附接到棒體或可附接到棒體。使用者握住或操作棒體以從受試者將樣本收集在尖頭中或尖頭上。

尖頭具有一定長度，並且每個葉片可以沿著該長度連續。

每個彎曲葉片可以是螺旋葉片。各個彎曲葉片可包含在一個到兩個之間的螺旋圈數。各個彎曲葉片可以包括大約1.5個螺旋圈數。螺旋圈數圍繞尖頭的縱軸發生，並且由此也圍繞在尖頭從其延伸或使用時尖頭附接到其的棒體的縱軸。

彎曲葉片可以圍繞尖頭等距地、周向地間隔開。

尖頭可以包含五個到九個之間的彎曲葉片。

彎曲葉片可以具有用於接觸腔體內壁的外側。各個彎曲葉片也可以具有內側，並且內部貯存器被限定在內側之間。彎曲葉片可以被間隔開以在毛細作用下將樣本從腔體轉移到貯存器。葉片之間的間距可能與樣本的表面張力或預期的表面張力有關，使得表面張力將樣本拉到葉片之間並進入腔體內，即毛細作用。

每個彎曲葉片可以沿著尖頭有共同邊界的長度延伸。此長度可以是尖頭的全長。

彎曲葉片可以沿著共同的方向彎曲。尖頭或複數個葉片可以進一步包含複數個相反彎曲葉片。相反彎曲葉片可以沿著與共同方向相反的方向彎曲。相反彎曲葉片可以向彎曲葉片的內部偏移。在此意義上，當在剖面中觀看尖頭時，彎曲葉片和相反彎曲葉片可以形成同心圓，並且彎曲葉片圍繞相反彎曲葉片。各個相反彎曲葉片可以是螺旋葉片。相反彎曲葉片可以具有用於接觸（即，接觸）彎曲葉片的外側。內部貯存器也可以被限定在相反彎曲葉片其內側之間。

尖頭可以進一步包含一個或更多個垂直支撐件，用於在尖頭的相反端部之間支撐葉片。

每個葉片可以包括矩形、平坦的菱形或菱形剖面。

彎曲葉片的表面可以具有紋理。

各個彎曲葉片可以沿著第一方向形成螺旋和彎曲。尖頭或彎曲葉片可以進一步包含沿著與第一方向相反的第二方向彎曲的複數個相反彎曲葉片。相反彎曲葉片可以向彎曲葉片的內部偏移。彎曲葉片和相反彎曲葉片可以限定複數個菱形孔，通過該等菱形孔將樣本運輸到貯存器中。菱形孔可以在尖頭的縱向方向上比在橫向方向上更長。

葉片可以具有足夠的剛性以從腔體的內壁刮取樣本。葉片可以具有足夠的可撓性，以於尖頭在腔體中旋轉的期間改變相鄰的所述葉片之間的間隔，以​​將樣本驅使進入貯存器中。

本文也揭示了一種拭子，其包含： 如上所述的尖頭；和 棒體，其具有遠端端部，尖頭位於遠端端部。

棒體可以與尖頭一體成型。

棒體可以附接到尖頭。該附接可以是透過摩擦配合、螺接配合–例如，尖頭可以具有公螺紋和母螺紋中的一個，並且棒體可以具有公螺紋和母螺紋中的另一個。

有利地，在一些實施例中，葉片的形狀確保葉片抵靠從其收集樣本的體腔內壁的平滑運動，當與以軟性材料覆蓋的拭子或棉花拭子相比時，減少了刺激。

有利地，在一些實施例中，葉片的形狀使得樣本被徑向向內拉進貯存器中，樣本被保持在貯存器中，直到尖頭被沉積在病毒輸送介質中為止。

有利地，由於尖頭的規則的、開放的結構，病毒輸送介質可以容易地進入內部貯存器以釋放被保持在其中的樣本。

本發明的尖頭和結合這些尖頭的拭子可以用來作為鼻咽拭子。臨床要求提供鼻咽（NP）拭子必須能夠捕獲細胞和黏液（即樣本），保持細胞和黏液（樣本在進入輸送介質之前不應從尖頭落下）以及細胞和黏液的釋放在輸送介質中（將允許測量RNA /檢測病毒）。

本文揭示的尖頭具有規則的（即，重複的和預定的）結構，該結構一般包含沿著尖頭延伸的彎曲葉片。葉片限定內部貯存器，在內部貯存器中有從受試者收集的樣本。葉片的彎曲度確保在樣本收集期間的任何特定時間，複數個葉片與從其收集樣本的體腔的內壁接觸。這有助於沿著尖頭的長度分散施加到內壁的壓力。結果為，當與諸如以軟性材料覆蓋的拭子尖頭的一些設計相比，可以獲得更大的樣本體積，同時使得受試者的不適感減少。另外，基於經由將拭子插入體腔內來將樣本拉進開口中的作用，這些葉片可以作為阿基米德螺絲的形式。

為了易於說明，將本文揭示的尖頭描繪為附接到棒體以形成完整的拭子。然而，將理解的是，特定實施例可以允許尖頭與棒體分別製造，尖頭再附接到棒體。

本發明的特定實施例具有被設計為對抗在施加於尖頭的側向壓縮下的塑性變形的結構。該結構也被設計為釋放樣本，例如，在尖頭的貯存器中的表面張力下–同時有利於在將尖頭浸入病毒輸送介質（viral transport medium , VTM）中時即時釋放。

這種尖頭104與棒體102在圖1中示出，尖頭104和棒體102一起形成拭子100。拭子100用於從受試者收集樣本。在本實施例中，尖頭104和棒體102是一體成型的，例如，透過3D列印。尖頭104和棒體102可以替代地分別形成，並且尖頭104隨後附接到棒體上。在圖2中以虛線圖示這種佈置，其中，尖頭104的公件101被接收在棒體102的母件103中，並且尖頭104被附接到棒體102上–例如，透過結合螺紋、黏附、摩擦或其他附接機制。在這種實施例中，在使用之前，尖頭104被組裝到棒體102上以形成拭子100。

棒體102具有縱軸106。在使用過程中，將拭子100插入受試者的體腔中，並且將棒體102圍繞縱軸106旋轉以從體腔的內壁收集樣本。尖頭104具有在棒體102的遠端端部110處的近端區域108和與近端區域108相反的遠端區域112。

一般而言，棒體102將形成為圓柱形狀。縱向軸線106穿過圓柱體的中心。棒體102包含操作段116和錐形段118。錐形段118在操作段116的遠端延伸。錐形段118從較大直徑的操作段116延伸到較小直徑的端部段120，端部段120包括棒體102的遠端端部。在其他實施例中，棒體可以包括從較小直徑段120再延伸到包括棒體遠端端部的狹窄直徑段之進一步錐形段。

操作段116和遠端端部110之間的直徑的減小增加可撓性。可撓性減小施加到從其採集樣本的體腔內表面（例如，鼻孔、嘴、直腸或其他洞口）上的力。

在其他實施例中，棒體102沿其長度具有一致的直徑，或在任何其他數量上的直徑減小。

棒體102也包括與尖頭104間隔開的弱化段126。弱化段126目前在操作段116中呈圓周V形缺口的形式。在其他實施例中，弱化段可以由比棒體其餘部分更易碎的材料形成。

在將尖頭104放入VTM之後–例如在試管或其他容器中–弱化段126使棒體102容易折斷，使得尖頭104保留在VTM中。為此，弱化段126與遠端區域112（更特定地，尖頭104的遠端尖頭）間隔開一段距離，該距離剛好小於容器的內部長度–目前，弱化段126位於操作段116中，但它也可以位於操作段116和遠端端部110之間。據此，如果在移動容器時容器震動或傾斜，則尖頭104將保留在VTM中。

棒體102利於在使用期間對尖頭104的控制，例如由醫生或護士控制。使用尖頭104附接於其上的棒體102來移動尖頭104，並且尖頭104被成形來用於插入受試者的體腔中以及從受試者的體腔中收集樣本。參考圖2，尖頭104包含複數個彎曲葉片（其中一些已經由參考標號114識別），彎曲葉片限定用於接收樣本的內部貯存器122。在使用期間，尖頭104抵靠受試者的腔體內壁順時針或逆時針旋轉以提取樣本。在本實施例中，所期望的是尖頭104沿著與葉片114的彎曲方向配合的方向旋轉–目前，方向X與葉片114從近端區域108旋轉到遠端區域112的方向相同。

每個葉片114沿著尖頭104的長度L是連續的，即，每個葉片114從近端區域108延伸到遠端區域112，並且特別是，從近端端部124延伸到遠端端部128。這確保可以將在尖頭104的大部分長度上的樣本採集到貯存器中。

葉片114以等距環形環繞尖頭104間隔開。由此，當不使用尖頭104時，相鄰葉片114之間的間隙130是一致的。當使用尖頭104時，間隙130的形狀可能會有些扭曲。

拭子100包括八個葉片114。然而，尖頭104可以由任何所需數量的葉片形成。並且，葉片數量可以依據於尖頭104的形狀或直徑、所收集的樣本的黏性以及其他因素。圖3示出拭子的各種實施例，其包含五個到九個之間的彎曲葉片。圖3a是拭子300，其包括20 mm長的尖頭302，尖頭302具有五個彎曲（目前為螺旋形）葉片304以及3.4 mm的直徑d₁ 。圖3b是拭子306，其包括20 mm長的尖頭308，尖頭308具有七個彎曲（目前為螺旋形）葉片310以及3.4 mm的直徑d₂ 。圖3c是拭子312，其包括20 mm長的尖頭314，尖頭314具有九個彎曲（目前為螺旋形）葉片316以及3.4 mm的直徑d₃ 。圖3d是拭子318，其包括15 mm長的尖頭320，尖頭320具有七個彎曲（目前為螺旋形）葉片322以及3.0 mm的直徑d₂ 。

每個葉片114沿著尖頭104有共同邊界的長度延伸，目前是整個長度L。在其他實施例中，有共同邊界的長度可以小於L，例如，其中提供實心的近端或遠端以增強強度，或是可能包括比在沒有這種實心端部的情況下而可支撐的（即功能上有用的）葉片數量更多的狹窄葉片。另外，每個葉片114沿共同方向彎曲，當從近端區域108移動到遠端區域112時，葉片114目前沿逆時針方向彎曲。這允許葉片114具有相同的直徑，即尖頭104的整個直徑。

葉片114可以具有平坦的表面，或者可以具有紋理以增加與體腔內壁接觸的親水表面區域，或者用以讓尖頭104的每次旋轉刮取更多的樣本。

具有貯存器概念的方形螺旋設計被應用於拭子100。每個彎曲葉片114是螺旋葉片。由此，每個葉片114形成沿著尖頭104延伸的螺旋形狀。本文揭示的所有葉片114可以具有任何所需的或期望的螺旋圈數，例如，沿著尖頭104的一到兩圈之間。目前的螺旋曲線被設計為從起點（近端尖頭124）到終點（遠端尖頭128）為1.5圈，造成進行了大量的表面操作（塑形、彎曲和編織）的同時保持足夠的結構完整性，用以承受推動和轉動的衝擊力。

圖4a示出了單個葉片400。沿著其沿著尖頭402的軌跡，其沿著圖4b示出的螺旋衝程路徑404穿過。雖然相同的螺旋衝程路徑404將應用到葉片114，但是圖4示出本實施例包括內部葉片406（圖4d）和外部葉片400（圖4a）。內部彎曲葉片406是相反彎曲的，即，其中外部葉片400沿一個方向彎曲，順時針或逆時針，相反彎曲葉片406將分別沿著相反方向彎曲–逆時針或順時針–並且跟隨軌跡或螺旋衝程路徑408。螺旋衝程路徑404、螺旋衝程路徑408在近端區域410和遠端區域412中都有交會。這也可以在圖4c中看到，圖4c更清楚地示出相反彎曲葉片406的衝程路徑408，其具有較小的直徑d₂ ，當與彎曲葉片400的衝程路徑404相比，具有與尖頭402的直徑相同之較大的直徑d₁ 。

葉片400具有平坦的菱形剖面，雖然可以使用矩形、菱形和其他剖面。尤其，圖4a中示出的葉片400的表面（其中一個參考標號414）面向沿著尖頭402的長度的相同方向。這意味著每個表面414在沿著螺旋線的某個點p₁ 處將是外表面（即，位於接觸體腔內壁的位置）並且在沿著螺旋線的某個另外的點p₂ 處將是內表面（例如，限定拭子100的貯存器122的部分）。結果為，隨著尖頭402的旋轉，樣本被從腔壁上刮取，並且在樣本被收集到葉片之間時，在尖頭402進一步旋轉期間，被刮下的樣本將沿著表面414推動先前刮取的樣本，並且由此進入貯存器。樣本將被保持在貯存器中，當相關的表面414再次變成與腔壁接觸的表面時，將被新刮取的樣本阻止其與相關的表面一起行進。

因此，尖頭402包含複數個相反彎曲葉片406（目前為螺旋形），相反彎曲葉片406沿著與彎曲葉片400的共同方向相反的方向彎曲。並且，相反彎曲葉片414向彎曲葉片400的內部偏移。目前的螺旋設計在外側上產生八個葉片400以及向反向葉片的內部偏移的四個反向葉片414（即，相反彎曲），以執行刮取細胞（即，在拭子於例如鼻腔中旋轉期間收穫細胞–刮取鼻表面以聚集尖頭內的細胞），同時將細胞沉積到尖頭中心的貯存器416中。

相反彎曲葉片414也支撐彎曲葉片400。這增加尖頭對塑性變形的抗性–例如，從包裝中取出拭子時用手擠壓。相反彎曲葉片414具有用於接觸彎曲葉片400的外側（其也可以稱為邊緣）418，藉此支撐彎曲葉片400，並且具有內側（其也可以稱為邊緣）420。內部貯存器416被限定在相反彎曲葉片414的內側420之間。在圖1的實施例中，貯存器122另外被彎曲葉片114的內側或邊緣限定。

尖頭402的結構進一步包括複數個垂直支撐件422，用以支撐或加強尖頭402之相反的端部或區域410、區域412之間的葉片404、葉片408。這些支撐件422有助於抵抗來自壓縮力的塑性變形–例如，在護士從包裝中取出的期間按壓尖頭。如果需要，可以不存在這樣的支撐件422，一個這樣的支撐件422或多於一個的支撐件422。由此，尖頭402被設計成抵抗橫向施加的力（沿著標記為X的軌跡的方向，正交於軸線106），否則該力將導致尖頭402塑性變形（例如，微小的裂縫）並且可能斷裂。垂直支撐件是目前垂直的三角形環（即，環形）葉片，該三角形環葉片沿著尖頭402以間隔開的間距延伸。尖頭402為20 mm長，包括在近端區域的3 mm，在近端區域中，葉片合併在一起成為棒體，使得葉片為17 mm長，直徑為3 mm，並且三角形環支撐件以2.6 mm的中心到中心的間距隔開。

尖頭402在圖4f中進一步反映，圖4f從端部的視角（圖5b）中示出拭子的尖頭402，尖頭402具有八個外螺旋（葉片400）、四個內螺旋（葉片406）和六個垂直環支撐件。

在一些實施例中，發現彎曲葉片（目前每個為螺旋形）當從遠端區域或遠端端部（或首先插入體腔的端部–例如鼻孔）連續連接到近端區域或近端端部（底部–尖頭最後插入體腔的端部）是最有效的。尖頭然後沿著縱向軸線旋轉–即沿著棒體的長度或軸線，透過尖頭的近端端部和遠端端部–以最大化刮取動作和結構強度。尖頭模擬鑽孔動作（能夠刮取表面以更好地收穫細胞/樣本），而內螺旋（相反彎曲葉片）沿著相反方向延伸並且向內偏移（向內偏移0.5 mm）–即它不在外螺旋葉片（彎曲葉片）的相同平面上–使得當它在患者鼻子內旋轉時，它將不會干擾拭子的刮取效果/動作（由外螺旋葉片產生）。

螺旋（外葉片組和內葉片組）編織在一起以提供良好的結構強度以及足夠的可撓性。它們還形成了小的菱形小袋（即菱形孔），這些小袋在縱向方向較長–即從沿著拭子的縱軸的方向向上（遠端）向下（近端）–以允許當沿著相反方向扭曲時更好地捕獲樣本，如圖2所示。當開口被未觸摸時（無力或扭曲施加），將有助於更好地將液體/樣本滯留在拭子內的貯存器中。

圖5示出了可以進行各種尺寸調整和葉片數量調整，同時保留在本教示的範圍內。有效的拭子設計版本透過以規則的間距創建表面脊，同時增加用於捕獲樣本的表面區域，探索了改進的塑形特徵（增加表面紋理）。發現單個螺旋拭子的有效範圍是從五個到九個螺旋（五個螺旋=更有可撓性且舒適，並且螺旋之間的間隙更寬，減少了樣本的滯留，或者九個螺旋=更剛硬且更可耐受，具有更緊密的間隙用以達到更好的樣本滯留）圍繞拭子枝條或棒體的中心迴旋。在某些應用中也可以使用其他數量的螺旋（葉片）。

尖頭的外徑也被調整在3 mm到3.4 mm之間，以最佳化中空內部貯存器內的樣本捕獲。單螺旋或雙螺旋結構在某些構型（例如尺寸和葉片數）上均有效，同時對於當浸入病毒輸送介質中時的使用和釋放期間的吸收和滯留非常良好或理想。

為了易於參照，在每個棒體的近端端部處提供了不同的指示（目前以周向突出的形式）。這些指示對於各組尖頭的特性可能是唯一的–即功能需求的變化，諸如吸收、釋放，結構強度、組織類型（針對不同的腔體類型）等的變化。

圖5a提供具有九個外螺旋和五個內螺旋的尖頭，尖頭長度為20 mm（包括上述近端區域），並且尖頭直徑為3.4 mm。圖5b提供具有九個外螺旋和七個內螺旋的尖頭，尖頭長度為20 mm（包括上述近端區域），並且尖頭直徑為3.4 mm。圖5c提供具有九個外螺旋和九個內螺旋的尖頭，尖頭長度為20 mm（包括上述近端區域），並且尖頭直徑為3.4 mm。相對地，圖5d在3.4 mm直徑的尖頭中提供了9個外螺旋並且沒有內螺旋。

圖6中示出替代實施例，其為不具有垂直環加強件的實施例。圖6a中示出的拭子600包括尖頭602，尖頭602具有九個外螺旋矩形葉片（彎曲葉片604 –見圖6b），這些葉片與四個反向螺旋葉片（相反彎曲葉片606）交互編織用以有效地吸收、滯留和釋放樣本。尖頭602在圖6b中以側視示出並且在圖6c中以端部視角示出。可以透過調整尖頭的直徑來調整貯存器空間–例如，外徑從3 mm到3.4 mm，用以測試​​患者的舒適度，尖頭的長度範圍從17 mm到20 mm。尖頭602可以具有與尖頭400相同的尺寸，雖然沒有支撐件。

彎曲葉片604和相反彎曲葉片606一起限定菱形孔（菱形孔中的一個由圖4e中的元件符號424標識，並且菱形孔中的另一個由圖6b中的元件符號608標識），樣本透過菱形孔被運輸到貯存器610（由圖6b中的虛線指示）。菱形孔424在拭子的縱向方向（即，平行於軸線426）比在橫向方向（即，垂直於軸線426）上更長。

貯存器608一般是圓柱形的，並且由最內部的葉片組之內邊緣、側面或表面形成–即圖1的實施例的葉片114和圖4的實施例的葉片406 –其中最外部的葉片組之外邊緣、側面或表面接觸體腔內壁。貯存器608利用毛細作用透過在結構性編織（彎曲葉片和相反彎曲葉片）之間產生的間隙424、間隙610來執行細胞和黏液的滯留，這允許吸收和滯留以及當被浸沒到輸送介質中時釋放細胞和黏液。

此毛細作用是透過具有一些橫向可撓性的彎曲葉片來輔助。在使用中，葉片的一部分將在與體腔內壁接觸時逆著旋轉方向而有些彎曲。類似地，一旦該部分不再與內壁接觸，它將移動返回到其初始（即靜止）位置。如圖2中的箭頭Y所指示的，這會導致相鄰葉片之間少量的相對移動。此移動可以協助將刮取的樣本擠壓到貯存器內或相反彎曲葉片之間。由此，彎曲葉片被間隔開（即，相對於彼此），以在毛細作用下將樣本從腔體轉移到貯存器，並協助該毛細作用。在拭子於腔體中旋轉的期間，葉片具有足夠的剛性以從腔體內壁刮取樣本，並且具有足夠的可撓性以改變（即透過彎曲）相鄰的所述葉片之間的間隔，以將​​樣本驅使進入貯存器。

本文揭示的拭子的材料特性使它們能夠在與以拭子擦拭鼻咽的過程所需的條件相同之條件下操作。結果為，可以使用單一的3D列印製程用以生產，無需用於吸收尖頭上的材料之另外製程–例如，透過覆蓋軟性材料。

將理解的是，所描述的實施例的各個態樣的許多進一步的修改和置換是可能的。據此，所描述的態樣旨在涵蓋落入所附請求項的精神和範圍內的所有這樣的替代、修改和改變。

在整份說明書和後續的請求項中，除非上下文另有要求，否則用語「包含(comprise)」以及諸如「包含(comprises)」和「包含(comprising)」的變體將被理解為暗示包括所述整數或步驟或整數群組或數個步驟，但不排除任何其他整數或步驟或整數群組或數個步驟。

在本說明書中，對任何先前出版物（或從其衍生的資訊）或任何已知事實的引用不是也不應被視為形成對本說明書所涉及的致力領域中之共同常識的一部分之承認或認可或任何形式的建議。

100:拭子 101:公件 102:棒體 103:母件 104:尖頭 106:縱軸 108:近端區域 110:遠端端部 112:遠端區域 114:彎曲葉片 116:操作段 118:錐形段 120:端部段 122:內部貯存器 124:近端端部 126:弱化段 128:遠端端部 130:間隙 300:拭子 302:尖頭 304:彎曲葉片 306:拭子 308:尖頭 310:彎曲葉片 312:拭子 314:尖頭 316:彎曲葉片 318:拭子 320:尖頭 322:彎曲葉片 400:外部葉片 402:尖頭 404:螺旋衝程路徑 406:內部葉片 408:螺旋衝程路徑 410:近端區域 412:遠端區域 414:表面 416:貯存器 418:外側 420:尖頭 422:垂直支撐件 424:菱形孔 426:軸線 600:拭子 602:尖頭 604:彎曲葉片 606:相反彎曲葉片 608:貯存器 610:間隙 d₁ :直徑 d₂ :直徑 d₃ :直徑 d₄ :直徑 p₁ :點 p₂ :點 L:長度 X:軌跡 Y:箭頭

現在將透過非限制性示例的方式參考圖式來描述本發明的實施例，在圖式中： 圖1是根據本教示的拭子之側視圖； 圖2是圖1的拭子的尖頭的特寫圖； 圖3，包含圖像（a）至（d），示出了根據本教示的拭子的各種實施例，其具有不同尖頭尺寸和尖頭中的葉片數量； 圖4，包含圖像（a）至（f），示出了根據本教示的拭子尖頭的替代實施例的各種組件和特徵； 圖5，包含圖像（a）至（d），示出了拭子的實施例，其圖示出各種尖頭的尺寸、尖頭中的葉片數量以及尖頭的變化和在一組彎曲葉片中具有和不具有一組相反彎曲葉片的尖頭；以及 圖6，包含圖像（a）至（c），圖示出根據本教示的拭子的進一步實施例。

無

100:拭子

102:棒體

104:尖頭

106:縱軸

108:近端區域

110:遠端端部

112:遠端區域

116:操作段

118:錐形段

120:端部段

126:弱化段

Claims (23)

1. 一種用於從一受試者收集一樣本的拭子之尖頭，該尖頭被成形用以插入該受試者的一體腔中並從該受試者的體腔中收集該樣本，並且包含複數個彎曲葉片，該等葉片限定用於接收該樣本的一內部貯存器，該尖頭被附接到或可附接到一棒體。
2. 如請求項1所述的尖頭，其中，該尖頭具有一長度，並且各該葉片沿著該長度是連續的。
3. 如請求項1或2所述的尖頭，其中，各該彎曲葉片是螺旋葉片。
4. 如請求項3所述的尖頭，其中，各該彎曲葉片包含在一個到兩個之間的螺旋圈數。
5. 如請求項4所述的尖頭，其中，各該彎曲葉片包含大約1.5個螺旋圈數。
6. 如請求項1至5中任一項所述的尖頭，其中，該等彎曲葉片圍繞該尖頭等距地、周向地間隔開。
7. 如請求項1至6中任一項所述的尖頭，包括五個到九個之間的彎曲葉片。
8. 如請求項1至7中任一項所述的尖頭，其中，該等彎曲葉片具有用於接觸該腔體的一內壁的一外側和一內側，該內部貯存器被限定在該等彎曲葉片的內側之間。
9. 如請求項8所述的尖頭，其中，該等彎曲葉片被間隔開以在毛細作用下將該樣本從該腔體轉移到該貯存器。
10. 如請求項1至9中任一項所述的尖頭，其中，各該彎曲葉片沿著該尖頭之一有共同邊界的長度延伸。
11. 如請求項1所述的尖頭，其中，該等彎曲葉片沿著一共同方向彎曲。
12. 如請求項11所述的尖頭，其中，該尖頭進一步包含複數個相反彎曲葉片，該等相反彎曲葉片沿著與該共同方向相反的一方向彎曲，該等相反彎曲葉片向該等彎曲葉片的內部偏移。
13. 如請求項12所述的尖頭，其中，各該相反彎曲葉片是螺旋葉片。
14. 如請求項12或13所述的尖頭，其中，該等相反彎曲葉片具有用於接觸該等彎曲葉片的一外側及一內側，該內部貯存器被限定在該等相反彎曲葉片的內側之間。
15. 如請求項1至14中任一項所述的尖頭，進一步包含一個或更多個垂直支撐件，用於在該尖頭的相反端部之間支撐該等葉片。
16. 如請求項1至15中任一項所述的尖頭，其中，各該葉片包含矩形剖面。
17. 如請求項1至16中任一項所述的尖頭，其中，該等彎曲葉片的一表面是有紋理的。
18. 如請求項1所述的尖頭，其中，各該彎曲葉片沿著一第一方向形成螺旋和彎曲，該尖頭進一步包含複數個相反彎曲葉片，該等相反彎曲葉片沿著與該第一方向相反的一第二方向彎曲，該等相反彎曲葉片向該等彎曲葉片的內部偏移，其中，該等彎曲葉片和該等相反彎曲葉片可以複數個菱形孔，通過該等菱形孔將該樣本運輸到該貯存器中。
19. 如請求項18所述的尖頭，其中，該等菱形孔可以在該拭子的一縱向方向上比在一橫向方向上更長。
20. 如請求項1至19中任一項所述的尖頭，其中，該等葉片具有足夠的剛性以從該腔體的一內壁刮取一樣本，並且足夠地可撓以於該尖頭在該腔體中旋轉的期間改變相鄰的所述葉片之間的一間隔，以​​將該樣本驅使進入該貯存器中。
21. 一種拭子，包含： 如請求項1至20中任一項所述的尖頭；及 一棒體，其具有一遠端端部，該尖頭位於該遠端端部處。
22. 如請求項21所述的拭子，其中，該棒體與該尖頭一體成型。
23. 如請求項21所述的拭子，其中，該棒體被附接到該尖頭。

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