TW201938115A - 截骨手術限位裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明提出一種截骨手術限位裝置，該裝置結構包含：導片部，位於截骨手術限位裝置底部；擋片部，形成於導片部後端並呈突起狀；以及，通槽，設於擋片部底端，以使骨鑿或骨鋸得以插入；其中，骨鑿或骨鋸插入後可依所需截骨的深度前後調整位置。

Description

截骨手術限位裝置
本發明涉及一種截骨手術輔助器械，更詳而言之，其為一種截骨手術限位器，以利實施截骨手術時，得以限制截骨器械切割深度，以避免傷害切除計畫外的骨頭或軟組織。
截骨手術(Osteotomy)，旨在當骨骼發生病變時，切除骨骼一部份，以利進行關節周圍骨骼切割、重新排列對位以及固定，達到骨骼結構矯正或置換人工關節的目的。例如，因姿勢不良或先天性神經肌肉異常，所引起的畸形駝背；因為髖關節幼年時發育異常，使得病患在中年以前即出現鼠蹊部位疼痛和活動受限；或是膝關節因磨損程度增加，所引起的退化性關節炎，影響行走或運動功能等等，為解決上述問題，則可能會應用截骨手術以作為治療的手段，以達到減少疼痛、改善功能、延緩關節軟骨劣化、延遲或避免人工關節手術等目的。一般而言，截骨手術的執行通常在骨骼發生病變的早期，已達嚴重程度的病變通常會使截骨手術的成效低於預期。
其中，以高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy，HTO)來舉例，其治療對象主要針對脛骨內側的退化性膝關節炎，但其活動度尚相當良好的年輕病患(約55歲前)。退化性膝關節炎的病因普遍為膝關節內側的關節磨損程度增加，導致下肢承受的應力更加落在內側關節軟骨，使得膝關節角度越來越往內側塌陷，外觀上則呈現「O」型的樣貌。
高位脛骨截骨手術的原理，乃利用近關節骨骺(Epiphysis，103)處截骨後呈閉口式或開口式的楔狀變形，矯正已塌陷的脛骨內側平台高度，使下肢負重的力學軸線由內側脛骨關節面轉移到膝蓋的中心點或外側的關節，以 減輕內側膝關節面的軟骨壓力，截骨處的缺口則由體內或體外固定器來維持術後的穩定度，以促使膝關節恢復正常的力學傳遞，從膝關節結構上根本解決問題，假使未來關節炎持續惡化，也較容易再進行人工關節置換手術。
請參閱圖1A與圖1B，高位脛骨截骨手術的的步驟，首先，在近端的脛骨上做出一斜向的截骨切線(101)，接著，根據手術前「O」型向內塌陷的角度，將截骨切口撐開至預定欲矯正的角度α，此時膝關節的角度比起手術前會呈現較為外翻的樣貌，當膝關節軸線呈現外翻時，外側軟骨的承重比例將顯著增加，而內側軟骨的承重比例將降低，最後，脛骨內側撐開後會使用骨頭(自體骨、異體骨或是人工骨)支撐撐開的空間並以骨板與骨釘進行固定。
其中上述步驟中第一步，通常係以一骨鋸或骨鑿以做出截骨切線(101)。理想上，雖然在手術執行前，會以X光片掃描出病患骨頭的型貌，以協助醫師計畫出所欲做出的截骨切線(101)角度、深度，以及截骨切口矯正的角度α，然而，在手術實際進行的過程中，並無法持續的以X光片對病患的骨頭進行監控，再加上手術的過程中患部的血液不斷地湧出，遮擋住骨鋸上的刻度，以及骨頭通常十分堅固，在臨床上的施術醫師很難控制施加在骨鋸的力量，經常會發生將截骨切線(101)的深度切的過深，甚至發生將脛骨切斷或傷害到周遭軟組織(如神經、肌肉、血管)的情況，使得病患術後的恢復期增加。
在先前的技術中，如台灣專利I361677與美國專利US 20100036404 A1，上述兩案都揭示了一種可調整手術刀片長度的安全手術刀，藉由依固定於固持器按鈕上的刀片與槽以固定手術刀長度，並使其可來回滑動，如此可使手術刀片在進行切割時能依照需要調整所需長度。然而如同前述，骨頭的結構強度通常十分堅固，以手術刀的切割方式意圖將骨頭切斷並不符合截骨手術實際上的需求，在目前時點上，於施行截骨手術時依舊亟需一種安全裝置，以保證骨鋸或骨鑿能切出一固定深度的截骨切線(101)，不會因施術醫師控制不當而發生過切增加手術風險的問題。
有鑑於此，本案之目的在於提出一種截骨手術限位裝置，以限制截骨器械切割深度，避免切除計畫外的骨頭或軟組織。
本案之再一目的乃依據多年臨床骨科手術經驗，提出一種截骨手術限位裝置，其結構包含：導片部，使該裝置其它元件形成於其上；擋片部，形成於導片部後端並呈突起狀；以及，通槽，設於擋片部底端，以使骨鑿或骨鋸得以垂直於導片部之平面方向插入；其中，骨槽或骨鋸插入後可依所需截骨切線的深度前後調整位置。
根據本發明實施例之一態樣，骨鋸由上述通槽插入後，其中，骨鋸上具有刻度，可依需要將截骨手術限位裝置前後滑動以調整位置。手術實施時，當骨鋸切入之深度達到所求時，此時擋片部碰到所切入骨頭之其餘部分，從而阻止骨鋸繼續深入，以達到本發明避免將骨頭切斷或破壞軟組織的目的。
根據本發明實施例之一態樣，上述設於擋片部底端的通槽可為複數個，以使施術醫師能根據截骨手術施行的需要調整骨鋸的位置，以增加手術施行時的彈性。
依據本發明之揭示，上述截骨手術限位裝置的尺寸大小L可依據需要設置，根據本發明之一觀點，為25-100mm，但並不限於其上。
依據本發明之揭示，所述之截骨手術限位裝置的製作材料不限於具有良好生物相容性的橡膠、金屬(例如鈦金屬合金或鈦六鋁四釩(Ti6Al4V))、複合材質或木頭等材料，以避免手術過程因接觸到患部造成病患產生人體免疫排斥。
所述之擋片部上設有至少一個螺釘孔，以使截骨手術限位裝置可以螺釘的方式固定於骨鋸之上，以避免施術醫師施力過大，造成滑脫。
在一具體實施例而言，上述之骨鋸或骨鑿上可設置複數個限位孔 洞，以使螺釘可通過截骨手術限位裝置的螺釘孔與骨鋸或骨鑿上連接，以將截骨手術限位裝置固定於骨鋸或骨鑿上，達到定位功能。
根據一建議範例而言，所述之骨鋸或骨鑿上可設置一限位槽，以使螺釘可通過截骨手術限位裝置的螺釘孔與限位槽上連接，利用螺釘與限位槽迫緊的方式以將截骨手術限位裝置固定於骨鋸或骨鑿上，達到定位功能。
以上所述係用以說明本發明之目的、技術手段以及其可達成之功效，相關領域內熟悉此技術之人可以經由以下實施例之示範與伴隨之圖式說明及申請專利範圍更清楚明瞭本發明。
101‧‧‧截骨切線
103‧‧‧骨骺
200‧‧‧截骨手術限位裝置
201‧‧‧通槽
203‧‧‧擋片部
205‧‧‧導片部
207‧‧‧螺釘孔
300‧‧‧骨鋸
301‧‧‧切齒部
303‧‧‧刻度
305‧‧‧夾尾部
400‧‧‧骨鋸裝置
500‧‧‧骨鑿裝置
501‧‧‧螺釘
503‧‧‧骨鑿
505‧‧‧截骨裝置
507‧‧‧截骨手術限位裝置
509‧‧‧限位元件
511‧‧‧限位孔洞
600‧‧‧骨鑿裝置
601‧‧‧骨鑿
603‧‧‧限位槽
圖1A係顯示先前技術高位脛骨截骨手術所欲做出的截骨切線位置。
圖1B係顯示先前技術高位脛骨截骨手術所欲矯正的角度α。
圖2係說明本發明截骨手術限位裝置的架構。
圖3係顯示本發明截骨手術限位裝置固定於骨鋸上的實行態樣。
圖4A係顯示本發明截骨手術限位裝置的立體圖。
圖4B係顯示本發明截骨手術限位裝置另一尺寸的立體圖。
圖5A係顯示本發明截骨手術限位裝置應用於骨鑿之實施例。
圖5B係顯示本發明截骨手術限位裝置應用於骨鑿之實施例。
圖5C係顯示本發明截骨手術限位裝置應用於骨鑿之實施例。
圖6A係顯示本發明截骨手術限位裝置另一態樣應用於骨鑿之實施例。
圖6B係顯示本發明截骨手術限位裝置另一態樣應用於骨鑿之實施例。
本發明將以較佳之實施例及觀點加以詳細敘述。下列描述提供本發明特定的施行細節，俾使閱者徹底瞭解這些實施例之實行方式。然該領域之熟習技藝者須瞭解本發明亦可在不具備這些細節之條件下實行。此外，本發明亦可藉由其他具體實施例加以運用及實施，本說明書所闡述之各項細節亦可基於不同需求而應用，且在不悖離本發明之精神下進行各種不同的修飾或變更。本發明將以較佳實施例及觀點加以敘述，此類敘述係解釋本發明之結構，僅用以說明而非用以限制本發明之申請專利範圍。以下描述中使用之術語將以最廣義的合理方式解釋，即使其與本創作某特定實施例之細節描述一起使用。
為了改進習知技術的缺失，請參閱圖2，本發明提出了一種截骨手術限位裝置(200)，該裝置結構包含：導片部(205)，使該裝置其它元件形成於其上；擋片部(203)，形成於導片部(205)後端並呈突起狀；以及，通槽(201)，設於擋片部(203)底端，以使骨鑿(503)或骨鋸(300)得以垂直於導片部(205)之平面方向插入；其中，骨鑿(503)或骨鋸(300)插入後可依所需截骨切線(101)的深度前後調整位置。
根據本發明一實施例，請參閱圖3，骨鋸(300)由上述通槽(201)插入後組合為一骨鋸裝置(400)，其中，該骨鋸(300)上標有刻度(303)，可依需要將截骨手術限位裝置(200)前後滑動以調整位置，並依據截骨手術限位裝置(200)本身的材料彈性將自身卡扣於骨鋸(300)上。請參閱圖1A，手術實施前，施術醫師根據自X光片中病患骨頭的型貌，判斷須將骨鋸(300)切入之深度為X點(該X點係位於截骨切線(101)之上)，則依此應用上之需要將截骨手術限位裝置(200) 固定在相對應的刻度(303)上，並將整個骨鋸裝置(400)藉由夾尾部(305)固定在一固持器上以利骨鋸裝置(400)的操作。
承上所述，當手術開始實施後，施術醫師藉由骨鋸裝置(400)前端的切齒部(301)，切至所預定的X點後，此時擋片部(203)將碰到所切入骨頭之其餘部分，從而阻止骨鋸裝置(400)繼續深入，以達到本發明避免將骨頭切斷或破壞軟組織的目的。本發明之特點在於，施術醫師不致被病患於手術的過程中不斷湧出的血液遮擋住骨鋸(300)上的刻度(303)，使得所切入的深度判斷困難，同時施術醫師也能在截骨手術時大膽的出力，而無須擔憂骨鋸裝置(400)過切，傷害到病患其餘的骨頭或軟組織，使病患的患部能較早進入部份負重或完全負重的階段，從而縮短術後的恢復期。
根據本發明實施例之一態樣，上述設於擋片部(203)底端的通槽(201)可為複數個，以使施術醫師能根據截骨手術施行的需要調整骨鋸(300)的位置，以增加手術施行時的彈性。
根據本發明實施例，請參閱圖4A與圖4B，該截骨手術限位裝置(200)的尺寸大小L可依據需要設置，根據本發明之一觀點，為25-100mm，可應用於脛骨、脛骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等截骨手術，但並不限於其上。
根據本發明之實施例，該截骨手術限位裝置(200)的製作材料不限於具有良好生物相容性的橡膠、金屬(例如鈦金屬合金或鈦六鋁四釩(Ti6Al4V))、複合材質或木頭等材料，以避免手術過程因接觸到患部造成病患產生人體免疫排斥。
根據本發明一實施例，擋片部(203)上設有至少一螺釘孔(207)，以使截骨手術限位裝置(200)可藉由至少一個螺絲釘固定於骨鋸(300)之上，以避免施術醫師施力過大，造成滑脫，使截骨手術在施行過程中因為骨鋸裝置(400)鬆脫造成預期外的危險。
請參閱圖5A、圖5B與圖5C，根據本發明之一實施例，骨鋸限位裝置(507)亦可應用於骨鑿上(503)。在上述圖中，顯示了一種骨鑿裝置(500)，包含：截骨裝置(505)，以作為截骨手術時，將骨鑿裝置(500)固定於骨頭上；骨鋸限位裝置(507)，設於截骨裝置(505)上；以及，一骨鑿(503)，上設有複數個限位孔洞(511)，利用螺釘(501)將骨鑿(503)依照需求固定於截骨裝置(505)之上。
根據本發明一實施例，上述骨鑿(503)亦可利用該骨鋸限位裝置(507)本身的材料彈性，將骨鑿(503)以卡扣的方式，固定於截骨裝置(505)之上。
承前所述，施術醫師可依需要將骨鑿(503)前後滑動以調整位置，請參閱圖5B，根據本發明內容，骨鑿(503)設置複數個限位孔洞(511)，以使螺釘(501)可通過截骨手術限位裝置(507)的螺釘孔(207)與或骨鑿(503)上連接，以將截骨手術限位裝置固定(507)於骨鑿(503)上，達到定位功能。
在上述的實施例中，該截骨裝置(505)可依照需要替換成能應用於脛骨、脛骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩胛骨等截骨手術的截骨手術器械，但不限於其上。
上述之實施例可應用於高位脛骨截骨手術(High Tibial Osteotomy，HTO)，其實施的方式為，當截骨裝置(505)被設置於患者的脛骨表面之後，施術醫師依照截骨手術前掃描的X光片中病患骨頭的型貌，判斷截骨裝置(505)的切入之角度，以確認截骨裝置(505)的設置是否正確，接著，施術醫師根據其截骨的深度所需，將螺釘(501)放入所對應的限位孔洞(511)鎖緊，最後，伸入骨鑿(503)開始切割出所需的截骨切線(101)，當到達預定深度時，則螺釘(501)卡扣住截骨手術限位裝置(507)，以阻止骨鑿(503)繼續往下深入，達到防止截骨手術過切的目的。
根據本發明之另一實施例，請參閱圖5C，該螺釘(501)亦可依照應用的需要代換為一長條型的限位元件(509)，藉由該限位元件(509)的設置，除 了可以限制住骨鑿(503)切入的深度外，同時可提供截骨手術時一視覺上的定位線，藉由該定位線與骨頭的相對位置，可使施術醫師易於隨時觀察其截骨的角度是否合於預期，以利隨時得知截骨手術切入的深度或角度，避免手術過程中的截骨切線(101)深度或角度不合於預期。
請參閱圖6A與6B，根據本發明之再一實施例，骨鑿裝置(600)中，骨鑿(503)上可設置一具有長條形的限位槽(603)，該限位槽(603)設置在骨鑿(601)之中心軸上，其寬度與螺釘(501)配合，以使螺釘(501)可通過截骨手術限位裝置(507)的螺釘孔(207)與限位槽(603)上連接，欲調整骨鑿(601)之位置時，螺釘(501)可在限位槽(603)上前後滑動，並利用螺釘(501)與限位槽(603)迫緊的方式以將截骨手術限位裝置(507)固定於骨鑿(601)上，達到定位功能。

Claims (9)

  1. 一種截骨手術限位裝置，包含：一導片部，位於該截骨手術限位裝置底部；一擋片部，形成於該導片部後端並呈突起狀；以及，一通槽，設於該擋片部底端，以使骨鑿或骨鋸得以插入；其中，該骨鑿或該骨鋸插入後，可依所需截骨的深度前後調整位置。
  2. 如請求項1所述之截骨手術限位裝置，其中該擋片部上設有至少一個螺釘孔，以固定該截骨手術限位裝置。
  3. 如請求項1所述之截骨手術限位裝置，其中該截骨手術限位裝置長度範圍為25-100mm。
  4. 如請求項1所述之截骨手術限位裝置，其中該截骨手術限位裝置材質為橡膠、金屬、複合材質或木頭。
  5. 一種骨鑿裝置，包含：一截骨裝置，以作為截骨手術時，將該骨鑿裝置固定於骨頭上；一骨鋸限位裝置，設於該截骨裝置上；以及，一骨鑿，該骨鑿可在該骨鋸限位裝置上前後滑動調整位置，並利用該骨鋸限位裝置本身的材料彈性，以將該骨鑿以卡扣的方式，固定於該截骨裝置之上。
  6. 如請求項5所述之骨鑿裝置，其中該骨鑿上更包含複數個限位孔洞，並可利用至少一個螺釘插入該複數個限位孔洞中的一個或數個中，以將該骨鑿固定 於該截骨裝置之上。
  7. 如請求項5所述之骨鑿裝置，其中該骨鑿之中心軸上更包含一限位槽，該限位槽呈長條形，以使至少一個螺釘可與該限位槽迫緊的方式以將該骨鑿的位置固定，達到定位功能。
  8. 如請求項5所述之骨鑿裝置，其中該截骨手術限位裝置長度範圍為25-100mm。
  9. 如請求項5所述之骨鑿裝置，其中該截骨手術限位裝置的材質可為橡膠、金屬、複合材質或木頭。
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