TW201808360A - 藥物輸送裝置之蓋組合件及其組裝方法 - Google Patents

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Abstract

本發明描述了一種用於藥物輸送裝置(1)的蓋組合件(200)，該蓋組合件(200)包括蓋(120)和被構造成附接到所述蓋(120)的抓持元件(134)，所述抓持元件(134)包括第一組件(300)和第二組件(301)，其中，所述第一組件(300)至少部分地由所述第二組件(301)接收，其中，所述第一組件(300)和所述第二組件(301)牢固地連接在一起，並且其中，所述第一組件(300)和所述第二組件之間的連接採用的方式是，使所述第二組件(301)藉由所述方式連接到所述蓋(120)。此外，描述了一種用於組裝蓋組合件(200)的方法。

Description

藥物輸送裝置之蓋組合件及其組裝方法
本發明涉及一種用於藥物輸送裝置的蓋組合件。此外，本發明還涉及一種用於組裝蓋組合件的方法。
藥物輸送裝置，特別是筆型藥物輸送裝置，其應用在由未受過正規醫療培訓的人員進行定期注射的場合。這種情況在患有糖尿病的患者中越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實踐中，這樣的藥物輸送裝置允許使用者分配多種使用者可變劑量或固定劑量的藥劑。
基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復位的(即，可重複使用的)裝置和不可復位的(即，一次性的)裝置。例如，一次性藥物輸送裝置不具有可移除的預填充藥筒。
本發明的一個目的是提供藥物輸送裝置的一種改進的蓋組合件以及因此提供一種改進的藥物輸送裝置。該目的藉由獨立的申請專利範圍請求項的標的實現。其它特徵為附屬申請專利範圍請求項的標的。
根據一個態樣，提供了一種用於藥物輸送裝置的蓋組合件。該蓋組合件可以包括蓋。蓋可以被構造為附接到裝置時覆蓋藥物輸送裝置 的遠端或分配端。蓋可以是藥物輸送裝置或蓋組合件的多件式部件。
蓋組合件可以包括抓持元件或固定元件。抓持元件可以被構造為附接到蓋。抓持元件可以是藥物輸送裝置或蓋組合件的多件式部件。抓持元件可以包括兩個組件。特別是，抓持元件可以包括第一組件和第二組件。第一和第二組件可以分別整體地形成。換句話說，第一和第二組件中的每一個都可以是單件式組件。
第一組件可以至少部分地由第二組件接收。第二組件可以適於並且配置成隱藏第一組件，從而保護第一組件免受劃傷和其它環境影響。第二組件可以構成抓持元件的外殼。第一組件和第二組件可以牢固地相互連接到一起。特別是，一旦連接起來，就可以防止第一組件相對於第二組件移動，反之亦然。較佳的是，第一組件和第二組件可以不可釋放地相互連接起來。
第二組件可以藉由第一組件與第二組件之間的連接而附接到蓋。換句話說，在第二組件與蓋之間只有間接連接。特別是，第二組件可以經由第一組件連接到蓋。因此，第一組件可以具有用於將第二組件連接到蓋的中間組件的功能。用於將第二組件連接到蓋的其它裝置可能是多餘的。
第一組件和第二組件之間的連接可以是第二組件藉以附接到蓋的手段。
第二組件可以為抓持元件提供高品質且耐磨損的外表面。因此，提供了一種堅固且壽命長的裝置。第二組件還可以為抓持元件提供在美學方面非常令人愉悅的表面。第一組件可以提供抓持元件的功能，即，它可以使抓持元件能夠附接到另一組件，例如使用者的外套口袋。因此，有利於提供有效且對使用者友好的裝置。
根據一個實施例，第二組件包括固位特徵部。第二組件可以包括至少一個固位特徵部，例如兩個以上的固位特徵部。固位特徵部可以沿著第二組件延伸。固位特徵部可以被構造為將第一組件相對於第二組件固位在預定的位置，反之亦可。
固位特徵部可以包括第二組件的翻折的側壁。其相對於抓持元件的橫向軸線可以大於90度翻折，例如91度或95度。其可以小於100度翻折。第一組件可以至少部分地被接收在翻折的側壁之間。
第二組件可以適於在將第一組件放置在翻折的側壁之間時彈性變形。第一組件和/或第二組件可以藉由翻折的側壁保持就位。由於側壁剛好翻折大於90度，所以第二組件和第一組件可以可靠地相互連接到一起。
翻折的側壁可以沿著第二組件的長度以及因此沿著抓持元件的長度提供剛度。因此，提供了非常堅固的抓持元件。此外，翻折的側壁可以以在視覺上產生抓持元件僅由第二組件組成的印象的方式隱藏第一組件。一旦第一和第二組件相互連接到一起，側壁的折疊邊緣可能不再可見。側壁可以為抓持元件提供乾淨的線條和光滑的外表面。因此，實現了提供非常美觀的抓持元件。
根據一個實施例，第一組件至少部分或局部是撓性的並且/或者可彈性變形的。特別是，第一組件可以包括撓性的末端。該末端可以構成第一組件的變薄了的端部區段，特別是近端區段。特別是，末端的厚度可以小於第一組件其它區段的厚度。換句話說，與第一組件的其它區段相比，末端可以包括更小的徑向延伸範圍。
末端可以適於並且被配置成在徑向上是撓性的。第二組件可以提供腔或間隙區域。腔較佳的是接收撓性末端或與撓性末端相互作用。末端可以撓曲進入到第二組件的腔中。以這種方式，當將該裝置放置在外 套口袋中時，由抓持元件提供固位措施。因此，便於提供一種可靠且對使用者友好的裝置。
根據一個實施例，第一組件包括第一材料，第二組件包括第二材料。第一材料和第二材料可以彼此不同。總體而言，第二材料可以比第一材料更具剛性或更堅硬。特別是，製成第二組件的材料本質上可以比第一組件的材料堅硬大約70倍。一旦組裝完成，第二組件在使用中可以為抓持元件提供大部分剛性。在組裝期間，由於第一組件和第二組件的幾何形狀，絕大部分彈性變形來自第二組件而不是第一組件。當從橫截面觀察時，第二組件可以形成C形截面。這允許“C”的末端具有相對大量的撓性。第一組件可以用作壓縮下的固體塊，因此沒有那麼大的撓性。
根據一個實施例，第二組件被壓配合到第一組件上。第二組件可以被夾持到第一組件上。當第二組件被夾持到第一組件上時，第二組件可彈性變形。當第一和第二組件相對於彼此已經達到終止位置時，第二組件可以彈回以實現固位。以這種方式，提供了一種可以容易且因此以成效比高的方式組裝起來的蓋組合件。
根據一個實施例，第一組件包括塑料。例如，第一組件可以由POM塑料製成。因此，第一組件可以例如透過注塑成型以成效比高的方式進行製造。這有助於提供輕便且成效比高的抓持元件。
根據一個實施例，第二組件包括金屬。第二組件可以從金屬板上衝壓處理，然後進行鍍覆處理以提供所需的表面硬度和光潔度。例如，第二組件可以由鋼製成。因此，可以使第二組件變得非常堅硬或耐磨。而且，就設計而言，金屬質地的第二組件可能是有利的和/或期望的。
根據一個實施例，第二組件包括玻璃纖維。以這種方式，可以實現非常堅固且耐磨的第二組件。
根據一個實施例，抓持元件，特別是其第一組件，包括連接特徵部。蓋組合件，特別是蓋，還可以包括具有開口的外部部件以及位於外部部件內部的內部部件。內部部件還可以包括對應連接特徵部。第一組件的一區段可以延伸通過外部部件的開口，使得第一組件藉由連接特徵部與對應連接特徵部的相互作用，較佳是可靠地連接到內部部件。連接特徵部和對應連接特徵部的相互作用可以是卡扣相互作用。這允許抓持元件特別是第一組件和內部部件進行高成效益比且容易的連接。
根據一個實施例，抓持元件被構造成使得連接特徵部阻擋內部部件相對於外部部件移動，使得內部部件被固位在外部部件內。特別是，內部部件相對於外部部件向近側的運動可受到連接特徵部阻擋。便利的是，這樣就允許將內部部件相對於外部部件固定。抓持元件、蓋和蓋組合件可以包括縱向軸線。該縱向軸線可以延伸穿過抓持元件/蓋/蓋組合件的近端以及抓持元件/蓋/蓋組合件的遠端。
抓持元件、蓋、蓋組合件、藥物輸送裝置的“遠端”，或抓持元件、蓋、組合件和/或裝置的組件的“遠端”，可以指離藥物輸送裝置的分配端最近的那端。抓持元件、蓋、蓋組合件、藥物輸送裝置的“近端”，或抓持元件、蓋、元件和/或裝置的組件的“近端”，可以指離裝置的分配端最遠的那端。
根據一個實施例，抓持元件被構造成阻擋外部部件相對於內部部件移動。特別是，可以由固定元件阻擋外部部件相對於內部部件向遠側運動。有利的是，外部部件因此可以相對於內部部件固定。
根據一個實施例，抓持元件的第一組件包括包含T形截面的引導元件。外部部件和/或內部部件可以包括對應引導特徵部。藉由T形截面，可以提供特別是防止抓持元件相對於外部部件徑向移動的措施。
根據一個實施例，抓持元件的第一組件包括附接特徵部。外部部件可以包括與開口在軸向間隔開的凹陷。附接特徵部可以接觸或貼近外部部件上的凹陷。例如，附接特徵部可以延伸到凹陷中。根據該實施例，可以促進蓋組合件或藥物輸送裝置固定或附接到另一元件，例如外套口袋。特別是，附接特徵部和凹陷的接觸，較佳是機械接觸，可以增加附接特徵部與外部部件之間的摩擦，從而增加蓋組合件和該另一元件附接或固定的可靠性。換句話說，蓋組合件和/或藥物輸送裝置可以更牢固地固定或附接到該另一元件。
根據一個實施例，抓持元件被構造為口袋夾或固定夾。抓持元件可以被設計成將蓋組合件固定到衣服製品的口袋上，例如襯衫、外套或褲子中的口袋，或者在攜帶物品內，例如在攜帶物品的口袋中。攜帶物品可以是例如袋子、背包、手提箱或拉桿箱。
進一步的態樣涉及一種藥物輸送裝置。該裝置可以包括蓋組合件。特別是，該裝置可以包括上文所描述的蓋組合件。該裝置可以是可重複使用藥物輸送裝置。換句話說，該裝置可以包括可替換的藥筒。
本文中使用的術語“藥物”(drug)較佳意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施例中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施例中，所述藥學活性化合物對於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞 痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，其中在又一個實施例中，所述藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的並發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，其中在又一個實施例中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala -Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2， des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2， H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素 (hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多醣的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的醣鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不 同的範疇(例如，可變或V、恆定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恆定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恆定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恆定區，和用於增加撓性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恆定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長並包含單個Ig域。
在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恆定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。
如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。 因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的 組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fc含有醣、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自碱或鹼土金屬的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學可接受溶劑合物例如水合物。
另一態樣涉及一種用於組裝蓋組合件的抓持元件的方法。蓋組合件和抓持元件可以對應於先前描述的蓋組合件和抓持元件。結合蓋組合件和抓持元件描述的所有特徵也適用於該方法，反之亦然。
在第一方法步驟中，可以提供抓持元件的第一組件。例如， 第一組件可以是注射模製的。第一組件可以是塑料組件。在第二步驟中，可以提供抓持元件的第二組件。第二組件可以例如從金屬板上衝壓出來。第二組件可以是金屬組件。在橫截面中，第二組件可以是C形的。
在下一步驟中，第二組件可以被夾持到第一組件上。第一組件和第二組件可以相互壓配合到一起。當第二組件被夾持到第一組件上時，第二組件可彈性變形。以這種方式，可以在第一和第二組件之間建立牢固的連接。此外，可以以這種方式提供具有非常美觀的表面的牢固且使用壽命長的抓持元件。
另一態樣涉及一種用於組裝蓋組合件的方法。蓋組合件可以對應於先前描述的蓋組合件。結合蓋組合件描述的所有特徵也適用於組裝蓋組合件的方法，反之亦然。
在第一步驟中，可以提供蓋。此外，可以提供抓持元件的第一組件和第二組件。抓持元件和蓋可以對應於先前描述的抓持元件和蓋。在下一步驟中，抓持元件的第一組件可以連接到蓋。第一組件可以直接連接到蓋。第一組件因與蓋(特別是與蓋的內部部件)的機械相互作用，可以連接到蓋。在將第一和第二組件相互連接起來以形成抓持元件之前，可以將第一組件連接到蓋。
在另一步驟中，可以組裝抓持元件。抓持元件可以如上所述進行組裝。特別是，可以將第二組件夾持到第一組件上。第二組件可以經由第一組件，特別是經由第一和第二組件之間的連接，間接地連接到蓋。用於將第二組件連接到蓋的連接裝置可能是多餘的。以這種方式，可以提供可容易組裝的、堅固且成效比高的蓋組合件。
1‧‧‧藥物輸送裝置
10‧‧‧外殼體部件
11‧‧‧遠側部
12‧‧‧旋轉硬止擋/止擋特徵部/第二旋轉止擋
13‧‧‧孔口
20‧‧‧內主體/殼體
21‧‧‧外螺紋
22‧‧‧花鍵
23‧‧‧卡口特徵部
24‧‧‧窗口固位鼻部/固位特徵部
25‧‧‧止擋端面/第一旋轉止擋
30‧‧‧活塞桿
31‧‧‧支承件
32‧‧‧外部螺紋/第一外螺紋
33‧‧‧外部螺紋/第二外螺紋
40‧‧‧驅動器
41‧‧‧遠側驅動器組件/單獨的組件/遠側部分/第一組件
42‧‧‧近側驅動器組件/單獨的組件/近側部分/第二組件
43‧‧‧聯接器
44‧‧‧外螺紋/螺旋槽
45‧‧‧止擋端面
46‧‧‧花鍵
47‧‧‧齒特徵部
48‧‧‧指形件/撓性臂
49‧‧‧支承表面
50‧‧‧劑量螺母
51‧‧‧止擋端面
52‧‧‧外部肋
53‧‧‧內螺紋
60‧‧‧顯示構件
61‧‧‧數字套筒/第一組件
62‧‧‧撥選套筒/另一組件
63‧‧‧止擋端面
64‧‧‧螺旋驅動面/突出螺紋
65‧‧‧離合器特徵部/齒
66‧‧‧支承端面/凸緣/接觸特徵部
67‧‧‧相對的端面
68‧‧‧棘齒臂/分配咔嗒發聲器/咔嗒發聲器特徵部
70‧‧‧按鈕
71‧‧‧棘齒/分配咔嗒發聲器/分配咔嗒發聲器齒
72‧‧‧端部端面
73‧‧‧臂/指形件
74‧‧‧卡扣特徵部
80‧‧‧藥筒保持器
84‧‧‧藥筒
82‧‧‧卡口連接
83‧‧‧孔口
84‧‧‧遠端
90‧‧‧離合器
91‧‧‧驅動套筒花鍵
92‧‧‧離合器致偏齒
93‧‧‧卡扣孔口/卡扣特徵部
94‧‧‧花鍵
95‧‧‧離合器齒
100‧‧‧咔嗒發聲器
101‧‧‧遠側咔嗒發聲器部件/第二帶齒元件
102‧‧‧近側咔嗒發聲器部件/第一帶齒元件
103‧‧‧彈簧
104‧‧‧花鍵
105， 106‧‧‧咔嗒發聲器齒
107‧‧‧外部花鍵
108‧‧‧成形花鍵
109‧‧‧離合器致偏齒
110‧‧‧彈簧
120‧‧‧蓋
230‧‧‧窗口
101‧‧‧遠側咔嗒發聲器部件
102‧‧‧近側咔嗒發聲器部件
130‧‧‧外部部件/蓋的金屬元件/外
131‧‧‧內部部件/蓋的塑料元件/內蓋元件 蓋元件
132‧‧‧外殼體部件的金屬元件
133‧‧‧外殼體部件的塑料元件
134‧‧‧固定元件/抓持元件
135‧‧‧蓋的孔口
136‧‧‧外殼體部件的孔口
137‧‧‧(蓋的)端部端面
141‧‧‧近側區段
143‧‧‧腔
147‧‧‧邊緣
149‧‧‧蓋卡扣裝置
151‧‧‧可變形區域
153‧‧‧內部隆起特徵部
155‧‧‧蓋固位特徵部
157‧‧‧高臺
161‧‧‧折疊端
171‧‧‧腔
173‧‧‧近端
150‧‧‧引導元件
152‧‧‧接收部分
154‧‧‧連接特徵部
156‧‧‧特徵部
158‧‧‧引導部分
160‧‧‧附接特徵部
162‧‧‧對應引導特徵部
164‧‧‧開口(外部部件)
168‧‧‧固定部分
166‧‧‧凹陷
170‧‧‧對應連接特徵部
172‧‧‧開口(內部部件)
172a‧‧‧引導特徵部
180‧‧‧藥筒/藥筒保持器
182‧‧‧注射針
200‧‧‧蓋組合件
300‧‧‧第一組件
301‧‧‧第二組件
302‧‧‧固位結枸
303‧‧‧末端
304‧‧‧腔/間隙區域
X‧‧‧縱向軸線
本發明上、下部分內容中結合不同的態樣或實施例所描述的 特徵也可以適用於其它態樣和實施例。本發明的標的的其他特徵和有利實施例將從下面結合附圖的示例性實施例進行的描述中變得清楚，其中：圖1示出根據本發明的附接有蓋的藥物輸送裝置；圖2示出圖1的藥物輸送裝置中蓋被移除且撥選了79個單位的劑量；圖3以分解圖示出圖1的藥物輸送裝置諸組件；圖4示出圖1的藥物輸送裝置的外主體；圖5a示出圖1的藥物輸送裝置的內主體；圖5b示出圖5a的內主體的細節；圖6示出圖1的藥物輸送裝置的藥筒保持器；圖7a示出圖1的藥物輸送裝置的第一顯示構件組件；圖7b示出圖7a的第一顯示構件的細節；圖8示出圖1的藥物輸送裝置的第二顯示構件組件；圖9示出圖1的藥物輸送裝置的第一驅動器組件；圖10示出圖1的藥物輸送裝置的第一驅動器組件；圖11示出圖1的藥物輸送裝置的第三驅動器組件；圖12示出圖1的藥物輸送裝置的最後劑量螺母；圖13示出圖1的藥物輸送裝置的離合器組件；圖14示出圖1的藥物輸送裝置的第一咔嗒發聲器組件；圖15示出圖1的藥物輸送裝置的第二咔嗒發聲器組件；圖16示出圖1的藥物輸送裝置的按鈕；圖17示出圖1的藥物輸送裝置的近側部在按鈕被釋放的情況下處於零單位位置的切開視圖；圖18示出圖1的藥物輸送裝置的近側部處於撥選了幾個單位的位置處的切開視圖； 圖19示出圖1的藥物輸送裝置的近側部在按鈕被壓下的情況下處於零單位位置的切開視圖；圖20示出蓋組合件的分解圖；圖21示出外蓋元件的近側區域的截面圖；圖22示出外蓋元件被切下來的三維視圖；圖23示出蓋的近側區段在附接期間的截面圖；圖24示出蓋的近側區段在附接之後的截面圖；圖25示出蓋的一個替代實施例的近側區段在附接之後的截面圖；圖26示出抓持元件的第一組件的立體圖；圖27示出外部組件的立體圖；圖28示出內部組件的立體圖；圖29示出蓋組合件諸部件的示意性截面圖；圖30示出蓋組合件縱斷面上的一部分；圖31示出抓持元件的第一組件的立體圖；圖32示出蓋組合件的立體圖；圖33示出圖32的蓋組合件的截面圖；圖34示出抓持元件的遠側部分；圖35示出抓持元件的立體圖；圖36示出圖32的蓋組合件的立體圖；圖37示出圖32的蓋組合件的截面圖；圖38示出抓持元件的立體圖；圖39示出圖38的抓持元件的細節的立體圖。
類似的元件、相同種類的元件和完全相同的作用元件在圖形中可以被提供相同的附圖標記。另外，這些圖形可能不按真實比例。相反， 可能以誇大的形式繪示某些特徵以便更好地圖解重要原理。
圖1和圖2示出呈注射筆形式的藥物輸送裝置1。該裝置1具有遠端(圖1中的下端)和近端(圖1中的上端)。在圖3中更詳細地示出了藥物輸送裝置的諸組件。藥物輸送裝置1包括外殼體部件10、內主體20、活塞桿30、驅動器40、螺母50、顯示構件60、按鈕70、用於接納藥筒81的藥筒保持器80、離合器90、咔嗒發聲器100、彈簧110、蓋120和窗口插件230。包括針座和針套的針組合件(未示出)可以作為附加組件提供，其可以被更換。活塞桿30包括支承件31。驅動器40包括遠側驅動器部件41、近側驅動器部件42和聯接器43。顯示構件60包括數字套筒61和撥選套筒62。咔嗒發聲器100包括遠側咔嗒發聲器部件101、近側咔嗒發聲器部件102和彈簧103。
圖4中所示的外殼體部件10為具有遠側部11和近側部的大致筒狀元件，所述遠側部11用於附接內主體20，所述近側部在其內表面(未示出)上設置有旋轉硬止擋12，當最大單位(在該示例中，80U)止擋被接合時，旋轉硬止擋12接觸顯示構件60的配合端面。端部端面還充當針對按鈕70的劑量分配結束止擋，端部端面中的孔在撥選和分配期間使顯示構件60居中。孔口13被設置用於接納窗口插件230。外主體10在分配期間為使用者提供抓握和對抗表面。
內主體20是具有不同的直徑區域的大體筒狀元件。如在圖17至圖19中看到的，內主體20被接納在外主體10中並且永久地固定在外主體10中，防止內主體20相對於外主體10的任何相對移動。內主體的功能是將驅動機構安裝在其中，經內花鍵引導咔嗒發聲器和最後劑量螺母50，提供用以驅動活塞桿30(導螺桿)的內螺紋，以外螺紋形式支撐並引導數字套 筒61和撥選套筒62，固定藥筒保持器80，以及固定外主體10和窗口插件230。
當將蓋120固定到藥筒保持器80時，內主體20的最外直徑也形成視覺設計的一部分並且保持看得見，作為將蓋120與外主體10分離的環。該看得見的環還具有若干凹陷，這些凹陷對準藥筒保持器80上的蓋卡扣特徵部，指示藥筒保持器已經被正確地組裝。
外螺紋21設置在內主體20的外表面上。此外，花鍵22(圖5b)設置在內主體20的內表面上。這些內花鍵22在撥選和分配期間沿軸向引導咔嗒發聲器100並且還防止最後劑量螺母50旋轉。一些花鍵可以更寬以確保內部組件在轉向上的正確組裝，並且這些更寬的花鍵可以具有臺階狀入口和傾斜表面以促使最後劑量螺母50在組裝期間靠著遠側驅動套筒41上的止擋端面旋轉前進。在圖5b中所示的敞開端處，有若干額外的短花鍵，這些短花鍵連同交替的長花鍵22被用來在分配結束時在轉向上鎖定按鈕70(劑量撥選手柄)以及用於當按下按鈕70時增加0U撥選止擋的強度。上述情況通過接合離合器組件90上的凸花鍵特徵部實現。
卡口特徵部23在藥筒更換期間將藥筒保持器80引導到機構中，壓縮藥筒致偏彈簧110，然後使藥筒保持器80後退一小段距離，以便減小機構中的軸向游隙。在藥筒保持器80被正確組裝時，內主體20內的卡扣特徵部在轉向上鎖定藥筒保持器80。這些卡扣特徵部的輪廓旨在防止使用者部分地組裝藥筒保持器80，如果這些卡扣特徵部至少尚未開始接合，則藥筒致偏彈簧110彈出藥筒保持器80。當將外主體10和窗口插件230組合件軸向插入到內主體20上時，窗口保持鼻部24保持窗口插件230。兩個沿直徑方向相對的止擋端面25限定數字套筒61的轉向結束位置。該結束位置是針對最小劑量(0U)的給藥結束止動位置。
活塞桿30是具有兩個外螺紋32、33的細長元件，這兩個外螺 紋31、32具有相反的旋向，彼此重疊。螺紋之一32接合內主體20的內螺紋。盤狀支承件31設置在活塞桿30的遠端處。支承件31可以是圖3中所示的獨立的組件，或可以經預定的破壞點附接到活塞桿30作為一件式組件。
隨著活塞桿經過內主體20內的螺紋，通過將驅動器40螺紋結合部在活塞桿30上產生的扭矩轉換成附加軸向負載，活塞桿30將來自驅動器40的分配負載傳遞至支承件31，產生大於1：1的機械效率。藉由按壓支承件31並進而使活塞桿旋轉回到內主體20中，活塞桿30復位。這使遠側驅動套筒41脫離接合然後旋轉，使最後劑量螺母50復位回到其在遠側驅動套筒41上的起始位置。
驅動器40為大致筒狀元件，在圖中所示的實施例中具有三個組件，在圖9至圖11中更詳細地描繪了這三個組件。
遠側驅動套筒41接合活塞桿螺紋33以在劑量輸送期間驅動活塞桿30通過內主體20。遠側驅動套筒41還永久地連接到聯接器43，而聯接器43藉由復位離合器特徵部可釋放地接合到近側驅動套筒42。驅動套筒的兩個半體在撥選和分配期間在轉向上和軸向上連接在一起，但是在裝置復位期間在轉向上分離，使得它們可以相對於彼此旋轉。
外螺紋44接合最後劑量螺母50。該螺紋形式具有三個階段：淺的第一階段(圖9中的左手側)，螺母50在該階段上行進以對所撥選的絕大多數單位進行計數；快速階段，最後劑量螺母在接合止擋端面之前在該快速階段上迅速地軸向移動；最終淺階段，該最終淺段確保在止擋端面已經被接合時，對螺母50軸向約束遍佈螺紋形狀的合理長度。四個等間隔的止擋端面45接合最後劑量螺母50上的配合止擋端面51以限制可以被撥選的單位的數量。花鍵46設置在遠側驅動套筒41的近端處，以從或向聯接器43傳動扭矩，該聯接器43可以卡合在遠側驅動套筒41上。
圖10中所示的近側驅動套筒42支撐咔嗒發聲器組件100和離合器90，並將旋轉運動從劑量按鈕90傳遞至聯接器42和遠側驅動套筒41。
在撥選和分配期間，位於近側驅動套筒42的遠端處的齒特徵部47與聯接器43上的復位離合器特徵部接合，以將驅動套筒的兩個半體連接起來。在復位期間，這些齒47脫離接合。
若干個花鍵設置在近側驅動套筒42的外表面上，與遠側和/或近側咔嗒發聲器部件101、102接合，防止在撥選和分配期間發生相對旋轉。位於近側驅動套筒42中間區域的其他花鍵與離合器90組件接合。這些其他花鍵可以被配置成非旋轉對稱，使得各種咔嗒發聲器組件不會被意外地顛倒組裝。
近側驅動套筒42的近側部分具有四個臂或指形件48。鉤狀支承表面49存在於撓性指形件48端部上的凸緣的底側(如圖10中所看到的)上。撓性指形件48由間隙或槽口分開，這些間隙或槽口為按鈕70卡扣到離合器90提供空間，並且還使得這些指形件在近側驅動套筒42組裝到撥選套筒62的期間能夠向內撓曲。在組裝之後，鉤子49在來自彈簧103的反作用力下將近側驅動套筒42相對於撥選套筒62固持。在分配期間，按鈕70經離合器90和咔嗒發聲器組件按壓彈簧103，而彈簧103透過聯接器43作用於近側驅動套筒42，近側驅動套筒42然後透過這些支承表面對撥選套筒62施加軸向負載。該軸向負載驅動撥選套筒62並且因此驅動數字套筒61沿著內主體20的螺旋形螺紋回到裝置的主體中，直至數字套筒61上的0U止擋端面接觸內主體20為止。
圖11所示的聯接器43在撥選和分配期間將驅動套筒的兩個半體在轉向上聯接在一起，同時允許它們在復位期間分開。聯接器43還要將最後劑量保護止動負載從近側驅動套筒42傳遞至遠側驅動套筒41。兩組齒 設置在聯接器43中，用於分別接合齒46和齒47。聯接器43卡合到遠側驅動套筒41，允許相對於近側驅動套筒42進行有限的相對軸向運動。
螺母50設置在內主體20與驅動器40的遠側驅動套筒41之間。止擋端面51設置在最後劑量螺母50的近側端面上，以在止擋端面51接觸遠側驅動套筒41的止擋45的情況下限制可以被撥選的單位的數量。最後劑量螺母50的功能是防止使用者撥選超過有限量。這種限制基於藥筒81的可分配體積，並且當到達該限制時，使用者必須更換藥筒81並且使裝置復位。
螺母50的外肋52接合內主體20的花鍵22。螺母的內螺紋53接合驅動套筒41的外螺紋44。作為一種替代方案，花鍵和肋能夠設置在螺母50與驅動器40之間的結合部上，而螺紋能夠設置在螺母50與內主體20之間的結合部上。作為另一替代方案，螺母50可以被設計為例如半螺母。
顯示構件60為大致筒狀元件，由數字套筒61和撥選套筒62構成，數字套筒和撥選套筒62在組裝期間卡合在一起以在軸向上和轉向上約束這兩個組件，這兩個組件因此用作單個部件。
圖8中所描繪的數字套筒61的主要功能是提供表面，在該表面上面可以印製劑量數量以顯示所撥選劑量，當活塞桿30螺紋連接到內主體20並且附接到撥選套筒62時，該表面在撥選期間引導內部機構的螺旋路徑以跟隨活塞桿30上的螺旋形螺紋形式。
數字套筒61被設計成在撥選和分配期間完全被包圍在外主體10中，並且因此，只有所撥選的劑量能夠通過窗口孔口被使用者看見。數字套筒具有用於在被撥轉進入時限制其行進的0U(最小劑量)止擋端面63，而限制撥轉出去條件的80U(最大劑量)止擋端面位於撥選套筒62上。在每個分配行程結束時，止擋端面63與內主體20上的匹配表面25接合，限制數字套筒61的旋轉位置。
螺旋形驅動面64形成在撥選和分配期間引導數字套筒61跟隨內主體上的螺旋形路徑21的螺紋。
撥選套筒62組裝到數字套筒61，使得一旦被組裝，不允許相對移動。這些部件作為單獨的部件製造，實現模制和組裝。另外，鑒於數字套筒61較佳為白色以便為例如黑色劑量數字提供對比，撥選套筒62顏色可以被選擇為適合美學，或者也許能夠區別藥物類型。
在劑量近端處，撥選套筒62具有在撥選期間與離合器組件90接合而在分配期間與離合器脫離接合的內部離合器特徵部65。在撥選期間並且當0U和80U止擋接合時，這些離合器特徵部65將撥選套筒62在轉向上鎖定到離合器90。當按鈕70被按下時，這些離合器特徵部脫離接合，允許離合器90和驅動機構軸向移動，同時撥選套筒62和數字套筒61旋回到0U開始位置。
撥選套筒62在撥選期間藉由其與離合器90和數字套筒61接合而旋轉出去，在分配期間在由近側驅動套筒42施加到撥選套筒端部上的凸緣狀支承端面66的軸向力下旋轉回到裡面。該支承端面66在分配期間與近側驅動套筒42的撓性臂48接合。當已經撥選最大劑量(例如，80U)時，兩個沿直徑相對的端面67與外主體10接合，形成最大劑量止擋端面。
棘齒臂68與按鈕70(劑量撥選手柄)上的棘齒特徵部接合以在分配期間提供聽得見的反饋，每輸送一個單位發出一聲咔嗒聲。此外，上述情況防止使用者在保持按鈕70被壓入的同時抓握數字套筒61並且使數字套筒61從被部分撥轉出去的位置向外旋轉。這會使活塞桿30倒轉，導致隨後撥選的劑量發生欠劑量(under dose)。棘齒臂可以進一步加強0U止擋。
圖16所示的按鈕70充當劑量撥選手柄並且由離合器90固位以將使用者的動作傳遞至離合器。它還承載棘齒71和端部端面72，棘齒71接 合撥選套筒62上的棘齒臂68，充當發出聽得見的反饋(棘齒咔嗒聲)的分配咔嗒發聲器，端面72與外主體10一起充當給藥完成止擋端面。該端面72因此起到的作用是，在分配期間在接觸外主體10時限定結束位置，提供非常可靠的止擋，從而改進劑量精確度。
按鈕70的中心套筒狀部分設置有四個臂73，這四個臂73在它們的相應的遠端處具有鉤狀卡扣特徵部74。臂73形成與離合器90接合的花鍵表面，用以將扭矩從按鈕70通過離合器傳遞到撥選套筒62和近側驅動套筒42。卡扣特徵部74接合離合器90中的孔口，並且被設計成具有傾斜底切端面，用以當施加軸向負載將按鈕70從筆主體10拉出時維持接合。臂73之間的空間限定了袋狀部，這些袋狀部在按鈕70在劑量分配期間被按下和被釋放時，為近側驅動套筒42的撓性臂48相對於按鈕70和離合器90自由滑動提供間隙。
藥筒保持器80藉由卡口連接部82附接到內主體20，並且安裝有包含將被分配的藥物的玻璃安瓿或藥筒81。藥筒保持器80在後面包括孔口83(如在圖6中的看到的)，當將藥筒保持器從內主體20移除時，如果使用者抓握後端面，則阻止安瓿掉出。前面印刷有劑量數字刻度。帶螺紋的遠端84被用來附接一次性筆針。
管狀離合器90設置在顯示構件60與按鈕70之間。離合器相對於按鈕70固定並且固位按鈕70，當按鈕70在分配期間被按下時，離合器與按鈕70一起相對於近側驅動套筒42軸向行進，使離合器齒與撥選套筒62脫離接合。離合器90還將扭矩從按鈕傳遞至近側驅動套筒42，並且將撥選和0U/80U止擋負載從按鈕經離合器齒傳遞至撥選套筒和數字套筒。
設置在離合器內表面上的驅動套筒花鍵91與近側驅動套筒42接合。離合器致偏齒92設置在遠端端面處，其與近側咔嗒發聲器部件102上 類似的齒匹配，確保在按鈕出去的位置(撥選劑量)處，離合器在離合器彈簧103的致偏作用下在轉向上被鎖定到遠側咔嗒發聲器部件102。齒92的高度低，以防止近側咔嗒發聲器部件102在撥選期間與近側驅動套筒42上的花鍵接合。四個卡扣孔口93起到固位按鈕70的卡扣特徵部74的作用。離合器在其近端附近具有花鍵94，在分配結束時，在按鈕70被按下的情況下，花鍵94被鎖定到內主體20，防止使用者將按鈕70旋轉到低於0U位置。
離合器齒95與撥選套筒的離合器齒65接合，使按鈕70經離合器在轉向上聯接到數字套筒61。在分配期間，離合器軸向移動從而使這些離合器齒95脫離接合，釋放撥選套筒62旋轉回到裝置中，同時離合器90並且因此驅動器40軸向移動以分配劑量。
咔嗒發聲器100包括遠側咔嗒發聲器部件101、近側咔嗒發聲器部件102和彈簧103。離合器彈簧103的作用是致使按鈕70偏向於出去，因此在給藥結束時按鈕70彈出，使離合器90與撥選套筒62重新接合準備好撥選。此外，彈簧103提供彈簧力，使咔嗒發聲器組件用作咔嗒發聲器，並且還用作針對數字套筒61的止動位置。此外，彈簧103保持兩個半體的驅動套筒41、42在撥選和分配期間在轉向上接合的一起，同時允許它們在裝置復位期間脫離接合。
遠側咔嗒發聲器部件101永久地花鍵聯接到近側驅動套筒42並且與近側咔嗒發聲器部件102接合，而近側咔嗒發聲器部件102花鍵聯接到內主體20。在撥選期間，當驅動套筒相對於內主體旋轉時，兩個咔嗒發聲器101、102在離合器彈簧103的壓縮力下相對於彼此旋轉。該力與形成在每個咔嗒發聲器端部端面上的咔嗒發聲器齒相結合，提供了咔嗒聲，並且還提供了止動撥選位置。
在分配期間，兩個咔嗒發聲器101、102在分配負載下擠壓在 一起，並因此防止近側驅動套筒42與內主體20之間相對旋轉，從而向前驅動活塞桿以輸送劑量。內孔上的花鍵104一直將遠側咔嗒發聲器部件101在轉向上聯接到近側驅動套筒42，但是在分配期間當按下按鈕70時以及在撥選期間當兩個咔嗒發聲器彼此騎跨時，允許自由軸向運動。遠側咔嗒發聲器部件101和近側咔嗒發聲器部件102兩者上的咔嗒發聲器齒105、106的輪廓完全相同，並且在撥選期間在來自彈簧103的壓縮負載下彼此騎跨。
近側咔嗒發聲器部件102通過外花鍵107永久地花鍵聯接到內主體20，在撥選期間提供咔嗒聲，在分配期間在轉向上鎖定近側驅動套筒42，所述外花鍵107在撥選和分配兩者期間防止近側咔嗒發聲器部件102與內主體相對旋轉。當按下按鈕70時，額外的柱狀形狀的花鍵108還將近側咔嗒發聲器部件102在轉向上聯接到近側驅動套筒42，這防止使用者在按鈕按下的情況下撥選超過80個單位。除主咔嗒發聲器齒106之外，近側咔嗒發聲器部件102還具有在相對端部端面上的離合器致偏齒109。這些齒與離合器上類似的齒92相匹配，確保在按鈕出去的位置(撥選劑量)中，離合器在離合器彈簧103的致偏作用下在轉向上被鎖定到近側咔嗒發聲器部件102。
藥筒致偏彈簧110作為兩個組件相繼地被組裝，首先裝下面，再裝上面。彈簧組合起到在公差極限下對藥筒81施加端部負載從而致使藥筒81偏向於向前靠到藥筒保持器80中的套圈端部端面上的作用。上述情況確保了當使用者移除和附接針時，針插管與藥筒隔膜之間的摩擦不使藥筒81相對於藥筒保持器80軸向移動。致偏彈簧110還用於提供使用者連接藥筒保持器80要克服的力，並且這可以增加該卡口接頭的觸覺反饋。如果未使藥筒保持器旋轉到固定位置，則彈簧100還起到彈出藥筒保持器80的作用，向使用者突出顯示這種差錯。
蓋120起到保護藥筒保持器80免受損壞以及保護藥筒81本身 免受灰塵髒物進入到隔膜周圍區域。蓋120被設計成容納標準筆注射器針。蓋120包括抓持元件134或固定元件，用於將蓋120並且因此將藥物輸送裝置1附接到另一元件，例如使用者的外套口袋。較佳的是，抓持元件134卡合到蓋120。關於蓋120和抓持元件及其連接的細節稍後描述。
窗口插件230可以包括透鏡，用以將劑量數字從它們的印刷大小例如放大近似25%。窗口插件230可以在背面印刷以保護印刷面免受磨損並且還使經窗口孔口進入的光最大化，為劑量數字和這些數字周圍的白色區域提供均勻的照明。指示所撥選的劑量的箭頭可以窗口孔口相鄰地印刷。
在下文中，將參照圖17至圖19更詳細地解釋藥物輸送裝置及其組件的功能。
為了使用裝置，使用者要選擇劑量。在圖17圖所示的開始(備用)狀態下，顯示構件60向使用者指示所撥選的劑量的數量。透過外主體10中的劑量窗口230可以觀察到所撥選的單位的數量。由於顯示構件60與內主體20之間螺紋接合，按鈕70以順時針形式的旋轉促使顯示構件60從裝置旋出並對將被輸送的單元的數量遞增地計數。圖18示出撥選的中間階段(例如，80個單位中的7個單位)。
在劑量設定期間，按鈕70、驅動器40和顯示構件60經離合器90在轉向上鎖定在一起。此外，按鈕70、驅動器40和顯示構件60在軸向上聯接在一起。因此，這三個組件在劑量設定期間從外殼體10旋出。按鈕70的順時針旋轉促使驅動器40旋轉，驅動器40在旋轉時沿著在撥選期間保持固定的活塞桿30前進。當撥選劑量時，咔嗒發聲器組合件100為使用者提供可觸知且可聽到的反饋。在80個單位的最大可設定劑量處，止擋特徵部12和67接合以防止進一步撥選。
最後劑量螺母50提供對分配的單位的數量進行計數的功能。 螺母50在藥筒使用壽命結束時鎖定裝置，並且因此，使用者不能夠撥選更多藥物。最後劑量螺母50和驅動器40如上文解釋的那樣經螺紋結合部連接。此外，最後劑量螺母50被組裝到花鍵22中，使得螺母50和內主體20(一直)在轉向上鎖定在一起。在撥選期間，驅動器40的旋轉促使螺母50沿著螺紋44前進。螺母50一直在內主體20內自由軸向滑動，允許螺母前進。圖9中所示螺紋44接近最終劑量時螺距的改變使螺母50朝藥筒使用壽命結束鎖止狀態沿軸向加速前進。在使用壽命結束狀態，最後劑量螺母50的止擋特徵部51接觸驅動器40上相應的特徵部45。與內主體20的花鍵接觸對對抗由這些止擋特徵部45傳輸的所有扭矩。
在撥選了所需劑量的情況下，裝置1準備好分配劑量。分配劑量基本上要求推動按鈕70，推動按鈕70將導致離合器90與撥選套筒62脫離接合，因此允許顯示構件60與按鈕70之間相對旋轉。在所有狀態下，驅動器40和按鈕70都通過臂73與指形件48的接合以及藉由花鍵91接合近側驅動套筒42上相應花鍵而在轉向上鎖定在一起。因此，在離合器90脫離接合(按鈕70被推入)的情況下，按鈕70和驅動器40在轉向上被鎖定在一起，這時按鈕70、驅動器40和顯示構件60仍然在軸向上聯接在一起。
當分配劑量時，劑量按鈕70和離合器90相對於該機構軸向移動，壓縮離合器彈簧103。因為近側咔嗒發聲器部件102花鍵聯接到內主體20，並且經咔嗒發聲器齒105、106傳送的軸向負載將遠側咔嗒發聲器部件101在轉向上鎖定到近側咔嗒發聲器部件102，所以，該機構被迫使軸向移動，而同時撥選套筒62和數字套筒61自由旋轉回到外殼體10中。活塞桿30、驅動器40和內主體20之間的配對螺紋的相互作用傳遞2：1的機械效率。換言之，驅動器40軸向前進促使活塞桿30旋轉，由於活塞桿30與內主體20螺紋接合，所以，活塞桿30旋轉使活塞桿前進。在劑量分配期間，分配咔嗒發 聲器68、71生效，涉及按鈕70和顯示構件60。分配咔嗒發聲器主要向使用者提供藥物正在被分配的可聽見的反饋。
該步驟的結束在圖19中示出。此時，給藥完成，然後當使用者從劑量按鈕70的端部移除力時，離合器彈簧103往回推動該劑量按鈕70，使離合器與撥選套筒之間的齒65和95重新接合。
裝置復位開始於移除藥筒保持器80並用滿藥筒81更換空藥筒。當藥筒保持器被重新附接時，新藥筒的塞子接觸支承件31，因此推動活塞桿30回到外殼中。最初，活塞桿30旋擰到內主體20中，從而使聯接器43克服彈簧103的致偏力從近側驅動套筒42沿軸向脫離接合。一旦脫離接合，聯接器43能夠隨同遠側驅動套筒41自由開始旋轉，並且在藥筒保持器80軸向移動與內主體20接合時繼續旋轉。因此，遠側驅動套筒41相對於近側驅動套筒42旋轉，近側驅動套筒42因為咔嗒發聲器部件101和102藉由壓縮的彈簧103擠壓在一起而仍然在轉向上被約束在內主體20中。隨著遠側驅動套筒41旋轉，最後劑量螺母50復位到其(遠側)開始位置。將藥筒保持器80聯接到內主體20由於卡口結構23而使該機構後退，從而允許近側驅動套筒42與聯接器43並且因此與遠側驅動套筒41重新接合。
在下文中，參考圖20至圖25更詳細地描述蓋120。
具有遠端121和近端122的蓋120用於覆蓋和保護藥筒保持器80免受損壞，並且保護藥筒81本身免受灰塵和髒物進入隔膜周圍的區域。蓋120被設計成容納筆注射器的遠側部分，該遠側部分通過蓋120的近側開口移動到蓋120中。蓋120可以附接到藥物輸送裝置1，使得附接到藥筒和藥筒保持器80的針組合件180位於蓋120的內部。蓋120在使用藥物輸送裝置1之前被取下。蓋120的內部形成為使得有足夠的空間用於附接到藥筒和藥筒保持器80的針頭裝置180。用於引導和保持藥筒保持器80和針組合件180的 裝置(未示出)可以設置在蓋120的內表面上。
圖20示出了蓋120的分解圖，其包括外蓋元件130和內蓋元件131。此外，示出了抓持元件134。抓持元件134和蓋120一起形成蓋組合件200，稍後對此詳細描述。外蓋元件130和內蓋元件131分別由金屬套筒和塑料套筒製成，二者可被組裝在一起以形成可移除的蓋120。外蓋元件130和內蓋元件131通過合適的方式連接，例如黏合方式、強制鎖定、摩擦鎖定和/或卡扣相互作用等。抓持元件134允許注射器筆1藉由蓋120連接到襯衫或外套口袋，並且由於這個原因以致隨時方便可取。外蓋元件130中的孔口135使抓持元件134能夠卡扣到內蓋元件131上。
外蓋元件130較佳的是由金屬製成的；內蓋元件131較佳的是由塑料製成的。金屬外蓋元件130和塑料內蓋元件131的組合提供了高品質的外觀和令人愉快的觸感。蓋120不是太重，因此允許很舒適的拿放。蓋120的內部組件的設計允許固位抓持元件134並且提供足夠的空間將裝配到藥筒保持器80的標準針和針蓋容納到蓋120內。
外蓋元件130可以是0.4mm至0.6mm厚的鋁元件，其在聚合物內蓋元件131上提供金屬表皮。蓋120的形式可以類似於完全由塑料製成的蓋的形式。這樣的蓋120可以替代完全由塑料製成的蓋，而在附接期間觸感不會改變。相似的塑料特徵部不會增加磨損的風險，而如果將普通金屬套筒附接到現有塑料藥筒保持器固位特徵部上則可能會發生磨損的風險。
內、外蓋元件131、130是套筒形的。金屬套筒可以從金屬片材深拉，然後在至少外表面上進行陽極氧化處理。陽極氧化為蓋120提供高品質且耐磨損的外表面，並且能夠使蓋120具有各種金屬色澤。然後，可以將包括金屬外蓋元件130和塑料內蓋元件131的可移除蓋120附接到也可以由類似金屬套筒製成的筆外殼/機構，以提供具有高品質視覺外觀和堅固表 面的可重複使用的注射裝置。
這種設計可最大限度地降低成本並提供強大的耐磨性能。因此，使用金屬和塑料套筒形組件的組合，使得塑料套筒能夠被模製有附接到塑料藥筒保持器蓋固位裝置的結構。
圖21示出了外蓋元件130的近側區域的截面圖。圖22示出了該組件的三維切開視圖。外蓋元件130由深拉拔的金屬套筒形成，在開口端部區段處厚度減小。最近側區域被卷翻過來形成圓形或折疊的端部161。材料的這種回卷可以形成卷邊(beading)。在該實施例中，外蓋元件130的材料被彎曲一次。然而，材料可以被彎曲多於一次。這種彎曲允許在外蓋元件130的內表面上形成尖銳邊緣147。
由於在深拉拔過程中產生的開口端材料變薄，然後形成卷邊，所以在外蓋元件130的內表面上形成周向凹部143。該凹部143用作當將蓋120附接到藥筒保持器80時內蓋元件131可以變形的空間。尖銳邊緣147是凹部143的近側邊緣，邊緣147用於在組裝之後固位塑料內蓋元件131。
圖23示出了蓋120的近側區段141在附接到藥物輸送裝置1期間的截面圖。在附接期間，包括內蓋元件131和外蓋元件130的蓋120相對於藥筒保持器80向近側移動，使得藥筒保持器80移動到蓋120中。
外蓋元件130具有近側區段141，近側區段141包括外蓋元件130內表面上的腔143。在該實施例中，腔143形成為周向延伸的凹部。作為替代，腔143可以具有其他的形式，該形式可以對應於內蓋元件131的可變形區域151的形狀和尺寸。
外蓋元件130在腔143所在區域的厚度小於外蓋元件130的遠側區段或中間區段的厚度。腔143的遠側邊緣145形成為斜面的形狀，斜面允許外蓋元件130的中間區段與位於近側區段141中的腔143之間平緩過 渡。腔143的近側邊緣147比遠側邊緣145陡，並且可以形成為尖銳邊緣。
內蓋元件131包括蓋卡扣裝置149，該蓋卡扣裝置149位於內蓋元件131的近側區段的內側上，並且適於與位於藥物輸送裝置1的藥筒保持器80上的蓋固位裝置155接合。蓋卡扣裝置149由在附接和取下期間可能會變形的至少可變形區域151的近側部分形成，以為了將蓋卡扣裝置149鎖定到藥物輸送裝置1的蓋固位裝置155，以及將蓋卡扣裝置149從蓋固位裝置155釋放。蓋卡扣特徵部149包括凸起的內部隆起特徵部153或指形部，以及腔171，其中在腔171所在區域中的內蓋元件131比其它區域薄；腔171可以由可變形區域151形成。內部隆起特徵部153的近側坡度沒有遠側坡度陡。
內蓋元件腔171厚度減小使得蓋卡扣結構149能夠變形，從而允許與蓋固位特徵部155接合。由於外蓋元件130的腔143，在外蓋元件130與內蓋元件131之間存在間隙。可變形區域151能夠變形進入到外蓋元件130的腔143中。換句話說，可變形區域151能夠變形進入到外蓋元件130與內蓋元件131之間的間隙中。
根據一個實施例，蓋卡扣裝置149的近端173向近側延伸越過腔143的近側邊緣147；近側邊緣147防止蓋卡扣裝置149的近端173向外移動並且保持該端部為環形。根據另一個實施例，蓋卡扣裝置149的近端173沒有突出越過邊緣147。特別是，因為抓持件將兩個蓋部件在軸向上保持在一起，所以可能不需要使近端173突出越過邊緣147。
蓋固位結構155位於塑料藥筒保持器80的外表面上。蓋固位結構155包括高臺157，高臺157可以具有形狀為梯形、圓形、三角形或任何其它形狀的基部區域。在一個實施例中，兩個高臺157可以配置在藥筒保持器80的相對兩側上，如圖3和圖6所示。在一個實施例中，有兩個或多於兩個的高臺等間隔或不等間隔地配置在藥物輸送裝置1上。
高臺157具有近側斜坡和遠側斜坡；高臺157的遠側斜坡沒有近側斜坡那麼陡。遠側斜坡使內部隆起特徵部153的近側斜坡在附接期間能夠容易地滑動翻過高臺157的頂部。內部隆起特徵部153一旦翻過了高臺157的頂部，則高臺157和內部隆起特徵部153兩者的陡斜坡就阻礙內部隆起特徵部153向遠側運動，從而防止內部隆起特徵部153在附接之後反向運動。然而，使用者施加足夠的力向遠側拉拽蓋120，會拉拽內部隆起特徵部153再次翻過高臺157，從而允許蓋120脫離。因為內部隆起特徵部153的遠側斜坡和高臺157的近側斜坡更陡，所以分離所需的力高於附接所需的力，這樣就防止了蓋120意外脫離。然而，替代的內部隆起特徵部153和高臺157實施例可以具有可以是對稱的其它斜坡設計。
當內部隆起特徵部153滑動翻過高臺157時，內部隆起特徵部153被推向外蓋元件130。由於蓋卡扣裝置149的近端173被外蓋元件130的近側邊緣147保持就位，所以最終的扭矩使可變形區域151向外變形並允許鼻尖部滑動翻過高臺157。外蓋元件130的腔143提供了內部隆起特徵部153在附接蓋120期間滑動翻過高臺157時，允許塑料內蓋元件發生至少一些變形的空間。
圖24示出了蓋120在附接到藥物輸送裝置1之後的近側區段的截面圖。
內部隆起特徵部153接合在高臺157近側邊緣的後面。高臺157接合到內蓋元件131的腔171。儘管內部隆起特徵部153已經滑動翻過了高臺157，蓋卡扣特徵部149仍然變形而處於外蓋元件130的腔143中。外蓋元件130的近側邊緣147將蓋卡扣特徵部149的近端173保持就位，並且高臺157將可變形區域151推入外蓋元件130的腔143中，這兩個特徵的組合導致蓋卡扣特徵部149緊密或過盈配合蓋在高臺157上，從而將蓋120保持在附接位置 中。
圖25示出了蓋120的另一實施例在附接到藥物輸送裝置1之後的近側區段的截面圖。
該實施例與上文描述的實例例的不同之處在於內蓋元件131的設計。蓋卡扣特徵部149的近端173沒有越過腔143的近側邊緣，這樣就允許近端邊緣173在附接期間也移動進入腔143的這種方式變形。在該實施例中，蓋卡扣裝置149能夠更容易地變形，對需要來自高臺157的力輸入更小。
上文提及的實施例的特徵可以進行組合。在其它實施例中，可以改變組件的佈局、功能和數量。
在下文中，參考圖26至圖39更詳細地描述抓持元件134。
圖26和圖32示出了藥物輸送裝置1的抓持元件134或固定元件。藉由抓持元件134，可以將藥物輸送裝置1或藥物輸送裝置1的蓋(例如，先前描述的蓋120)或蓋元件200(見下文)附接或固定到另一組件上。抓持元件134包括具有細長形狀的固定部分168或主體(參見圖31)。此外，抓持元件134包括在抓持元件134的遠端(圖26中的左側)處的輕微彎曲部。
抓持元件134包括兩個組件，即，第一組件300和第二組件301(例如，參見圖31至圖38)。第一、第二組件300、301中的每一個都是一體形成的。這可以意味著第一、第二組件300、301都是單件式組件。第一、第二組件300、301附接到一起，較佳的是不可釋放地附接到一起。第二組件301適於並且配置成至少部分地接收第一組件300。特別是，第一組件300被至少部分地引入到第二組件301中。因此，第二組件301可以提供抓持元件134的外殼。
第一組件300至少部分是撓性的和/或可彈性變形的。特別是，第一組件300包括撓性區段。該撓性區段提供第一組件300的局部徑向撓 性，使得抓持元件134能夠附接到另一組件，例如外套口袋。第一組件300包括塑料。特別是，第一組件300是塑料組件。這可以為第一組件300本身提供一定程度的彈性變形能力。例如，第一組件300被注射成型。
在截面中，第一組件300的形狀“工”字形(參見，例如圖37)。因此，“工”的一個水平筆劃或橫(圖37中的上面水平筆劃)可以至少部分地被第二組件301接收。在下文中，該筆劃被稱為“上水平筆劃”。上水平筆劃可以構成先前提及的主體或細長主體168。“工”字的另一水平筆劃或橫可以由先前提及的蓋120接收，稍後將更詳細地描述。“工”的垂直筆劃或豎可以連接兩個水平筆劃。
第一組件300包括末端303(例如，參見圖38和圖39)。末端303配置在抓持元件134的近端區段中。末端303可以構成第一組件300的最近側區域。特別是，末端303可以構成“工”字上筆劃的近端。
在近端區段中，第一組件300的厚度或徑向延伸範圍隨著接近其近端而減小。因此，與第一組件300的其它區段(例如，遠側區段或中間區段)相比，末端303包括減小的厚度。換句話說，與第一組件300的其餘部分相比，末端303更薄或具有減小的徑向延伸範圍。在末端303的上側，即面向第二組件301的那側，末端303可以稍微傾斜。薄末端303使得第一組件300如上所述能夠在該區域中局部撓曲彎曲。
第二組件301可由剛性材料製成。特別是，第二組件301可以包括比第一組件300的材料剛性更大的材料。第二組件301可以包括金屬，例如鋼。第二組件301可以完全由金屬組成。在該實施例中，第二組件301可以用一塊金屬片衝壓，然後鍍覆。在一個替代實施例中，第二組件301可以包括玻璃纖維。第二組件301可完全由玻璃纖維組成。
第二組件301包括具有圓形邊緣的細長形狀。第二組件301包 括的形狀被修整為第一組件300的上側形狀，使得第二組件可以至少部分地容納和/或覆蓋第一組件300。第二組件301包括翻折的邊緣或側壁。翻折的側壁可以包括類似於或等於先前描述的“工”字水平筆劃之一的厚度的徑向延伸範圍或高度(參見圖37)。第二組件301還包括在遠端區段的彎曲部分。藉助於第二組件301的剛性和硬材料，提供抓持元件134的高品質且耐磨損的外表面。在第二組件301包括金屬的實施例中，第二組件301可進一步被賦予各種金屬色澤。
第二組件301還包括腔或間隙區域304(參見圖39)。腔304配置在第二組件301的下側，即當將組件300、301附接到一起時，第二組件301面向第一組件300的那側。腔304由翻折的側壁限定。末端303的設計允許其撓曲進入到第二組件301的腔304中，從而重現了標準口袋夾的夾緊效果。以這種方式，當將蓋120以及因此將裝置1放置在口袋或類似物中時，提供了固位措施。
第一和第二組件300、301牢固地連接到一起。較佳的是，第一、第二組件300、301不可釋放地連接在一起。第二組件301壓配合或夾持到第一組件300上。特別是，第二組件301壓配合蓋在第一組件300上，從而為第一組件300提供堅固耐磨的外殼。
第二組件301包括例如圖33、圖36和圖37所示的固位特徵部302。固位特徵部302可以沿著第二組件301的整個長度延伸。固位結枸302可以包括先前提到的第二組件301的側壁。相應側壁的翻折相對於抓持元件134的橫向軸線大於90度。可以是例如91度、92度、93度、94度、95度、100度或105度翻折。翻折的側壁不接觸第二組件301的下側，其中下側可以是當抓持元件134被組裝時第二組件301的面向和/或接收第一組件300的那側。
第二組件301的翻折側壁限定了第二組件的內部空間，當組裝 抓持元件134時，第一組件300部分地被接收在所述內部空間中。為了將第一組件300和第二組件301相互聯接到一起，特別是為了使第二組件301夾持到第一組件300上，第一組件300被部分地或全部地引入到第二組件301中。第一組件300的上側被接收在第二組件301的翻折側壁之間。特別是，“工”字形第一組件300的上水平筆劃在其整個長度上被引入到第二組件301的翻折側壁302之間。因此，第二組件301的翻折側壁將第一組件300相對於第二組件301保持在預定的位置。組件300、301的設計允許第一組件300被插入穿過翻折的側壁時，特別是第二組件發生彈性變形。當從橫截面觀察時，第二組件301形成C形截面(參見圖36和圖37)。這樣就允許使第二組件301夾持到第一組件300上時，“C”的末端具有較大量的撓性。第一組件300用作壓縮的實心塊。一旦插入，第二組件301可以彈回以實現固位。由於側壁剛好翻折大於90度，所以第二組件301一旦被壓配合蓋住第一組件300就被牢固地固位。
然而，較佳的是在如上所述將第二組件301和第一組件300相互連接起來之前，將抓持元件134的第一組件300固定到蓋120。為了將抓持元件134特別是第一組件300固定到蓋120，第一組件300包括引導元件150，例如可從圖26和圖31中看到。引導元件150配置在第一組件300的遠端區段中，位於上述彎曲部的內側。引導元件150配置在第一組件300的背離第二組件301的下側。引導元件150可以構成或包括導軌，使得抓持元件134可以由接收引導元件150的元件引導，較佳的是沿著抓持元件134或裝置1的縱向軸線引導。
引導元件150延伸不超過抓持元件134的第一組件300軸向延伸範圍的一半。引導元件150包括T形橫截面，用於促進所述引導功能(也參見圖29)。為了形成T形截面，引導元件150包括接收部分152(參見圖26)。 接收部分152可以構成T形截面的“T”的水平筆劃或橫。較佳的是，接收部分152構造成被接收在例如蓋組合件200中上面要安裝抓持元件134的組件中一個以上開口或孔口中(參見圖29和圖30)。
此外，引導元件150包括引導部分158(參見圖26)。引導部分158構成引導元件150的T形截面的“T”的豎直筆劃或豎。引導部分158可以是將第一組件130的細長主體(“工”字上水平筆劃)與接收部分152連接起來的腹板。引導部分158可以進一步被接收或配置在例如所述蓋元件200中待安裝抓持元件134的組件的一個以上開口中。
引導元件150包括連接特徵部154。連接特徵部154包括或構成在第一組件130的下側徑向突出的突起。較佳的是，連接特徵部154被構造為與例如內部部件131的對應連接特徵部170(參見圖28)相互作用，用於將第一組件300和蓋120連接起來。連接特徵部154配置在引導元件150的近端區段中。連接組件154還可以包括或構成引導元件150的遠側端面。
第一組件300還包括特徵部156。特徵部156包括：徑向端面，其法線垂直於第一組件300的縱向軸線(未明確指示)；和縱向端面，其設計成隱藏或覆蓋在抓持元件134的第一組件300與外部部件130之間因製造和組裝中的公差產生的任何間隙上。特徵部156被設計為在標稱公差條件下具有小間隙而不是抵靠。特別是，特徵部156可以被構造為與例如蓋元件200中的、將安裝抓持元件134的一個以上相應組件相距很少量的間隙(參見圖30)。
抓持元件134的第一組件300與蓋120之間的具體連接類型當然可以變化。也就是說，第一組件300和蓋120之間的具體連接可以與同包括連接特徵部154的引導元件150的連接以不同方式實現，其中所提出的連接當然具有優點。然而，不管第一組件300與蓋120之間的具體連接如何， 在本發明的情形中，抓持元件134的第二組件301都可以只是間接地附接到蓋，也就是說蓋與第二組件之間的沒有直接連接，或甚至沒有任何機械接觸。
此外，抓持元件134，特別是第一組件300，包括附接特徵部160。附接特徵部160可被構造為與另一組件(參見圖27中的凹陷166)相互作用。附接特徵部160包括凸起。附接特徵部160與引導元件150軸向間隔開並且配置在第一組件300的近端附近。附接特徵部配置在第一組件300的背離第二組件301的下側。附接特徵部160較佳的是被構造為透過機械接觸或緊密接近以產生“夾點”與外部部件130相互作用。因此，可以促進或輔助蓋組合件200或藥物輸送裝置1固定或附接到另一元件，例如組合件200或裝置1的使用者的襯衫口袋。特別是，所述機械接觸可以增加摩擦，並利用這種摩擦增加了蓋元件200與該另一元件的連接可靠性。
圖27示出了可以是上述外蓋元件或與上述外蓋元件相關的外部部件130的立體圖。外部部件130包括細長形狀。外部部件130還包括套筒狀形狀。較佳的是，外部部件130由金屬製成，例如由鋁製成。為此目的，外部部件130較佳的是藉由深拉加工或製造(如上所述)。外部部件130還包括前述的開口164。開口164配置在外部部件130的遠端。開口164較佳由外部部件130通過衝壓而形成。外部部件130可以進一步包括在圖27中未明確指示的近側開口。在開口164內形成對應於藉由圖26繪示的引導元件150的對應引導特徵部162。對應引導特徵部162從開口164開始沿外部部件130的近側方向延伸。對應引導特徵部162可以是引導槽。對應引導特徵部162可以被構造為接收引導元件150的引導部分158，使得引導部分158配置在對應引導特徵部162內。較佳的是，開口164、對應引導特徵部162和抓持元件134被構造成使得引導元件150可以被引入到開口164中或由開口164接收。 然後，例如在蓋組合件200的組裝期間，當向近側推第一組件300時，引導部分158可以被接收或配置在對應引導特徵部162中，其中接收部分152較佳的是僅由開口164的其餘部分接收並且配置在外部部件130和/或內部部件131的內部(參見圖29和圖30)。
外部部件130還包括先前提到的凹陷166。當例如將第一組件300和外部部件130組裝起來時，凹陷166接收抓持元件134的上述附接特徵部160或與之相互作用(參見下面的圖29和圖30)。較佳的是，附接特徵部160伸到凹陷166中，並且/或者與外部部件130的凹陷166相接觸。凹陷166沿著外部部件130的縱向軸線在軸向上，特別是在近側，與開口164間隔開。凹陷166根據附接特徵部160成形，即，具有與附接特徵部160的所述凸起(參見圖26)相似的彎曲部。
圖28示出了內部部件131的透視俯視圖。內部部件131可以是套筒並且被構造為被引入外部部件130。內部部件131包括對應連接結構170。對應連接特徵部170對應於第一組件300的連接特徵部154，使得第一組件300可以藉由連接特徵部154和對應連接特徵部170的相互作用連接到內部部件131(參見圖30)。對應連接特徵部170可以構成或包括內部部件131的近側端面。內部部件131還包括開口172。開口172配置在內部部件131的遠端處或附近。開口172可以進一步成形為類似於外部部分的開口164(參見圖27)。在開口172內部形成有對應於引導元件150的對應引導特徵部172a。
圖29示出了蓋組合件200的諸部件的示意性截面(也參見圖30)。組合件200包括前述的抓持元件134和蓋120，特別是外部部件130和內部部件131。圖29示出了所述組件處於組裝狀態。蓋組合件200的內側被示出為在底部，而外部部分被示出為在圖29所示截面的頂部。在所描繪的 情況下，內部部件131配置在外部部件130中，並且抓持元件134和/或引導元件150的至少一個區段延伸穿過外部部件130的開口164，並且較佳的是也穿過內部部件131的開口172。為此，開口164和172在蓋組合件200中可以重疊。在圖29中進一步示出，引導元件150包括如上所述的T形截面(所述“T”被顛倒地示出)。因此，整個第一組件300的截面可以如上所述被成形為“工”字形。引導部分158被配置在對應引導特徵部162中(也參見圖29)。引導元件150，特別是接收部分152，可以例如防止抓持元件134相對於外部部件130和/或內部部件131(向外)徑向移動。這是因為對應引導特徵部162太窄，以致不能允許接收部分152徑向通過或移動通過對應引導特徵部162。
圖30示出了蓋組合件200諸部件的縱向截面。蓋組合件200包括縱向軸線X。縱向軸線X可與抓持元件134、外部部件130和內部部件131的縱向軸線重合。而且，在圖30中還示出了其中應用蓋組合件200的藥物輸送裝置。
抓持元件134封閉內部部件131的開口172和外部部件130的開口164，從而產生蓋組合件200的圓滑形狀。連接特徵部154至少部分地配置在外部部件130的開口164以及內部部件131的開口172中(圖30中未明確指示這些開口)。特別是，對應引導特徵部162被構造成接收引導元件150的接收部分152，使得接收部分152配置在外部部件130的內部，並且還配置在內部部件131的內部。
抓持元件134特別是其第一組件300，和內部部件131相互連接。特別是，連接特徵部154經由卡扣相互作用與對應連接特徵部170相互作用，較佳的是與對應連接特徵部170抵靠，使得抓持元件134特別是第一組件300，和內部部件131相互連接到一起。因為連接特徵部154的遠側端面和對應連接特徵部170的近側端面抵靠，抓持元件134和內部部件131被較佳 是可靠地連接到一起。為了連接所提到的組件或在連接期間，第一組件300和內部部件131中的至少一個可以至少輕微地變形。連接特徵部154阻止內部部件131相對於外部部件130向近側移動(即，向著圖30中的右側)，使得內部部件131被固位在外部部件130內。
在標稱公差條件下，先前提及的特徵部156配置成與內部部件131的遠側端面以及外部部件130的遠側端面和徑向端面(這些端面未明確指示)有少量的間隙。儘管這在圖30中沒有明確指示，但抓持元件134的附接特徵部160較佳是機械接觸或十分靠近外部部件130的凹陷166(參見上文的描述)。
還示出了例如其中可以應用蓋組合件200的藥物輸送裝置的其它組件。這些組件涉及可以含有藥物(未明確指示)的藥筒或藥筒保持器180。此外，示出了與來自藥筒或藥筒保持器180的藥物流體連通的注射針182。圖中示出了內部部件131容納針182、內針罩以及還有藥筒或藥筒保持器180的至少一部分。
有利的是，內部部件可以被設計成能夠通過注射模製工藝利用簡單的開閉式注射模具進行模製。因此，內部部件可以通過低成本的模製工藝製造。
蓋120(參見圖3)可以是蓋組合件200或與蓋組合件200相關。
藥筒或藥筒保持器180可以是藥筒81和/或藥筒保持器80，或與藥筒81和/或藥筒保持器80相關。
蓋的金屬元件可以是外部部件130或與外部部件130相關。
蓋的塑料元件可以是內部部件131或與內部部件131相關。
外蓋元件可以是外部部件130或與外部部件130相關。
內蓋元件可以是外部部分131或與外部部分131相關。
孔口135可以是開口164或與開口164相關。
保護範圍並不限於上文給定的示例。本發明體現在每個新型特徵和每個特徵組合之中，特徵組合包含了申請專利範圍中陳述的所有特徵的每一種組合，即使在申請專利範圍中或在示例中未明確地陳述該特徵或該特徵組合。

Claims (15)

  1. 一種用於藥物輸送裝置(1)的蓋組合件(200)，包括：- 一蓋(120)，和- 一抓持元件(134)，該抓持元件(134)被構造成附接到該蓋(120)，該抓持元件(134)包括一第一組件(300)和一第二組件(301)，其中，該第一組件(300)至少部分地由該第二組件(301)接收，其中，該第一組件(300)和該第二組件(301)相互連接在一起，並且其中，該第二組件(301)藉由該第一組件(300)與該第二組件(301)之間的連接而附接到該蓋(120)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的蓋組合件(200)，其中，該第二組件(301)壓配合於該第一組件(300)。
  3. 如申請專利範圍1或2項所述的蓋組合件(200)，其中，該第二組件(301)包括至少一個固位特徵部(302)，該至少一固位特徵部(302)被構造為將該第一組件(300)相對於該第二組件(301)固位在一預定位置中。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的蓋組合件(200)，其中，該固位特徵部(302)包括翻折的側壁，其相對於該抓持元件(134)的一縱向軸線翻折大於90度。
  5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該第一組件(300)包括一撓性的末端(303)，其中，該末端(303)適於並且配置成撓曲進入到該第二組件(301)的一腔(304)中。
  6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該第一組件(300)包括塑料。
  7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該第二組件(301)包括金屬。
  8. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該第二組件(301)包括玻璃纖維。
  9. 如申請專利範圍第1至8項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該第一組件(300)包括一連接特徵部(154)，並且其中，該蓋組合件(200)還包括：- 一外部部件(130)，其具有一開口(164)，- 一內部部件(131)，其位於該外部部件(130)的內部並且包括一連接特徵部(170)，其中，該第一組件(300)的一區段延伸穿過該外部部件(130)的開口(164)，使得該第一組件(300)由於該第一組件(300)的連接特徵部(154)與該內部部件(131)的連接特徵部(170)的機械相互作用而連接到該內部部件(131)。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的蓋組合件(200)，其中，該等連接特徵部(154，170)之間的相互作用是一卡扣相互作用。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該抓持元件(134)是用於將該蓋組合件(200)附接到另一元件的一夾子。
  12. 如申請專利範圍第9至11項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該抓持元件(134)被構造成使得該連接特徵部(154)阻擋該內部部件(131)相對於該外部部件(130)運動，使得該內部部件(131)被保持在該外部部件(130)內。
  13. 如申請專利範圍第9至12項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該抓持元件(134)的第一組件(300)包括一引導元件(150)，該引導元件(150)包括一T形截面，並且該外部部件(130)和/或該內部部件(131)包括一對應引導特徵部(162，172a)，其中，該引導元件(150)和該對應引導特徵部(162，172a)被構造成協同運作以防止該抓持元件(134)相對於該外部部件(130)徑向移動。
  14. 如申請專利範圍第9至13項中任一項所述的蓋組合件(200)，其中，該抓持元件(134)的第一組件(300)包括附接特徵部(160)，該外部部件(130)包括與該開口(164)沿軸向間隔開的一凹陷(166)，其中，該附接特徵部(160)接觸或貼近該外部部件(130)上的凹陷(166)。
  15. 一種用於組裝用於一藥物輸送裝置(1)的一蓋組合件(200)的方法，該方法包括以下步驟：- 提供一蓋(120)，- 提供一抓持元件(134)的一第一組件(300)，- 提供該抓持元件(134)的一第二組件(301)，- 將該第一組件(300)連接到該蓋(120)，- 將該第二組件(301)夾持到該第一組件(300)上，其中，當該第二組件(301)被夾持到該第一組件(300)上時，該第二組件(301)彈性變形。
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