TW201808233A - 保持器、包裝與保持器之組合體、手術裝置用轉接器及具有支撐結構的手術裝置用保持器 - Google Patents

Abstract

建議提供一種保持器(1)，藉由至少固持第一手術裝置，該第一手術裝置較佳者係一牙植體(2)或是一牙植體(2)的一轉接器(3)。再者，該保持器(1)也適於固持第二手術裝置，該第二手術裝置較佳者係一癒合螺釘(4)。該保持器包含：第一本體部分(5)及第二本體部分(6)。該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉。在一較佳實施例中，該第一本體部分及該第二本體部分可繞著一樞軸線(7)樞轉。該第一本體部分包括用於固持該第一手術裝置的第一支撐結構(8)，且該保持器包括至少一個用於該第二手術裝置的輔助支撐結構(9)。該保持器之特徵在於，該保持器的該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉到至少三個預定位置。在第一位置，該第一手術裝置及該第二手術裝置被鎖在該保持器中。在第二位置，該第一手術裝置可從該支撐結構移除，但該第二手術裝置是不可移除的。在第三位置，該第二手術裝置可從該保持器移除。

Description

保持器、包裝與保持器之組合體、手術裝置用轉接器及具有支撐結構的手術裝置用保持器

本發明係有關一種根據各獨立項之標的所載述的保持器，用以固持至少第一手術裝置及第二手術裝置，以及一種用於保持器之包裝以及保持器的組合體。此外，本發明係有關一種用於手術裝置之轉接器以及包含支撐結構之保持器。

在牙科中，牙齒可能被牙植體、支台及牙冠人為地替代。在植入過程中，首先藉由覆蓋上覆的牙齦組織來存取頜骨。接著，識別植體的位置。在此位置上，鑽頭將鑽孔鑽入顎骨中。接著將牙植體植入此孔中。在植入之後，牙醫將癒合螺釘或癒合支台插入牙植體，並且可能關閉手術位點以供癒合。在稍後階段，在第二操作中重新打開該位點，並且將癒合螺釘與支台交換。最後，將牙冠置放在支台上以完成操作。在某些情況下，所有步驟都可以在單個操作中執行。

將牙植體耦接至骨骼需要用於與植體骨整合的適合表面。再者，植體是醫療裝置。它需要在保持器中無菌運輸。當植體被運輸及處理時，保持器固持及保護牙植體。在植入過程之期間，需要從保持器上移除植體。可以藉由使用將牙植體連接至插入裝置的轉接器來促進植入過程。

US 8,973,747 B2提供一種用於牙植體的包裝，其包含具有可以藉由可穿孔或可滑動蓋件來封閉的隔室之殼體。隔室基本上是液體密封的。再者，該包裝包括用於癒合帽的開口。然而，移除牙植體及癒合帽的過程不是基於外科醫生或手術過程的需要。因此，處理是複雜的。再者，為了液密性，需要昂貴的高精度製造技術。

US 9,119,688 B2係揭示一種用於保持及運輸牙植體的固持裝置。固持裝置包含用於接合操縱部分的接合部分、用於保持在包裝上的保持部分、以及用於連接至牙植體的固定部分。保持部分包括環形肩部以及由環形肩部所界定的圓周溝槽。此溝槽用於收容例如外部包裝的凸緣之配合結構，以允許牙植體待被定位在包裝內。然而，仍然需要改進從包裝移除固持裝置的過程。

US 8,292,075 B2係揭示一種用於容納牙植體的殼體。殼體包含第一本體部分及第二本體部分。在這些部分之間，界定內部空間。第二本體部分能夠沿著樞軸線相對於第一本體部分旋轉以暴露開口端。此開口端容納牙植體。然而，該裝置不支撐在植入過程期間也需 要的第二手術裝置，例如癒合螺釘。附加地，殼體形成一個增加製造成本的氣密空間。

本發明之目的係在於克服先前技術之缺點。尤其，本發明之目的係在於提供一種易於使用的保持器，其在手術過程中支持外科醫生。本發明之另一個目的係在於提供一種用於保持器之經濟實惠的包裝。

本發明之另一個目的係在於提供一種轉接器，其允許從保持器輕易地移除牙植體。

本發明之另一個目的係在於提供一種具有支撐結構的保持器，使得手術裝置易於移除。

根據本發明，係利用根據獨立項之特徵部分，用於固持至少第一手術裝置及第二手術裝置的保持器、用於保持器之包裝及保持器的組合體、用於手術裝置的轉接器及具有固持結構的保持器來解決問題。

根據本發明，提供一種保持器，用於至少固持第一手術裝置。該第一手術裝置較佳者係一牙植體或是一牙植體的一轉接器，或是一轉接器及一牙植體的一組合體。再者，該保持器也適於固持第二手術裝置，該第二手術裝置較佳者係一癒合螺釘。該保持器包含：第一本體部分及第二本體部分。該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉。在一較佳實施例中，該第一本體部分及該第二本體部分可繞著一樞軸線樞轉。該第一本體部分包括用於固持該第一手術裝置的第一支撐結構，且該保持器包括至少一個用於該第二手術裝置的 輔助支撐結構。該保持器之特徵在於，該保持器的該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉到至少三個預定位置。在第一位置，該第一手術裝置及該第二手術裝置被鎖在該保持器中。在第二位置，該第一手術裝置可從該支撐結構移除，但該第二手術裝置是不可移除的。在第三位置，該第二手術裝置可從該保持器移除。

第一手術裝置可以是牙植體。牙植體被理解為手術構件，其適於提供與頜骨的界面以支撐假牙，例如牙冠、牙橋或混合義齒。

第一手術裝置可以是直接地附接至保持器的牙植體。在尤其較佳實施例中，第一手術裝置也可以是牙植體與轉接器的組合體，其中轉接器直接地連接至保持器並且固持第一手術裝置。

保持器可以由聚合物製成，例如聚碳酸酯、PET或PBT或是任何其他適合的材料。

用語「可相對於彼此樞轉」是指該等本體部分中之至少一者具有樞轉運動。例如，第一本體部分相對於第二本體部分移動，反之亦然或是兩個本體部分移動。較佳地，樞轉運動繞著固定的樞軸線。在供選擇實施例中，樞軸線不是固定在特定位置，而是可變動的。

第二手術裝置可以是在植入過程期間或是在在植入過程之後可能有幫助的裝置。尤其，第二手術裝置可以是癒合螺釘，其防止組織向內生長至植體，尤其是防止牙齦組織向內生長至植體。

第一位置係較佳地用於處理及運輸的位置，因為兩個手術裝置係牢固地附接至保持器。

一旦牙醫需要第一手術裝置，保持器可以被帶入第二位置，並且第一手術裝置變得可移除的。在此階段，僅需要第一個手術裝置。因此，在移除第一手術裝置之期間，第二手術裝置不應該是可移除的。假如在稍後的階段，保持器被樞轉至第三位置，則可以從保持器移除第二手術裝置。

保持器的優點之一是它提供用於第二手術裝置的固持結構。另一優點是藉由樞轉運動，輕易及方便的移除機構。

另一個優點是，保持器係適合於手術過程，亦即移除裝置是基於正常進行的外科手術。在手術期間，首先需要第一手術裝置，且接著是第二手術裝置。因此，不需要的手術裝置可能不會丟失並且保持固定。

在較佳實施例中，保持器包括防止移動至第三位置的限制部分。限制部分較佳地適於藉由移除第一手術裝置來解鎖。

藉此，不能非所欲地移除第二手術裝置。僅在限制部分被解鎖之後，可以移除第二手術裝置。在較佳實施例中，必須在第二手術裝置之前移除第一手術裝置。因此，第二手術裝置在手術期間不能在需要之前丟失。

限制部分尤其較佳者係第二本體部分的一部分。限制部分可以被設計成使得第一手術裝置限制樞轉運動。在此情況下，第一手術裝置用作止擋件。

在較佳實施例中，保持器包含實質垂直於第一及第二本體部分的縱向方向而延伸的樞軸線。

縱向方向被理解為沿著本體部分的最長尺寸延伸的方向。實質垂直被理解為包括垂直、以及與垂直方向呈正20°或負20°的角度。

藉此，以尤其簡單的方式來致動樞轉運動。用於致動該等本體部分的槓桿效應可以更高，因為樞軸線以及施加用於樞轉第一及第二本體部分的力的點之間的距離可以更高。

在較佳實施例中，保持器在第一方向上從第一位置可樞轉至第二位置，且在相對於第一方向的第二方向上從第二位置可樞轉至第三位置。

該方向被理解為樞轉運動之方向，亦即繞著軸線的旋轉。藉此，減低使第一及第二本體部分意外地處於第三位置的風險。

在供選擇的較佳實施例中，保持器在第一方向上從第一位置可樞轉至第二位置，並且在相同的第一方向從第二位置可樞轉至第三位置。

藉此，保持器可以僅包含用於致動該等本體部分的一手段。此手段可以用於兩者，使第一及第二本體部分處於第二位置，並且使第一及第二本體部分進入第三位置。

在較佳實施例中，保持器包含第一固定手段。第一固定手段防止第一手術裝置被移除，其中第一固定手段較佳地配置在第二本體部分中。尤其較佳的是，第一固定手段係由關閉第一支撐結構的桿所形成。

第一固定手段提供第一手術裝置可能不會意外地從保持器移除的安全性。假如固定手段係配置在第二本體部分上，則它們可以利用樞轉運動而被解鎖。

在較佳實施例中，保持器包含第二固定手段，用以防止第二手術裝置被移除。這些第二固定手段較佳地配置在第二本體部分中。在一實施例中，第二固定手段係由板材形成。

藉此，當第一及第二本體部分處於第一或第二位置時，第二手術裝置可能不會意外地從保持器移除。假如第二固定手段係配置在第二本體部分上，且第二手術裝置藉由第一本體部分固持，則它們可以利用樞轉運動而被解鎖。

在較佳實施例中，保持器包含至少兩個用於第二手術裝置的輔助支撐結構。

藉此，一個保持器可以用於第二手術裝置的供選擇尺寸。例如，相同的保持器可以包含較大的第二手術裝置或較小的第二手術裝置。供選擇地，保持器也可以固持兩個或更多個輔助手術裝置，使得外科醫生可以選擇適合的第二手術裝置。

在尤其較佳實施例中，該至少兩個輔助支撐結構中的每一者之尺寸被設計成收容具有相對應尺寸的第二手術裝置。

在較佳實施例中，第一手術裝置是轉接器及牙植體，其中轉接器較佳係直接地錨定至保持器。

轉接器允許針對所有尺寸的牙植體使用單個插入裝置。因此，保持器及保持器的第一支撐結構不需要針對每一個別的牙植體尺寸進行調整。

假如轉接器被直接至錨定至保持器，則牙植體僅間接地錨定保持器，並且不需要用於連接至保持器的附接結構。再者，牙植體的外表面不與保持器直接接觸，且因此不被保持器損壞或污染。再者，也不需要用於直接連接至保持器之結構或形體。另外，由於植體的敏感的骨整合表面，可以使用各種的材料用於保持器，否則其不可用。

在另一較佳實施例中，第一及第二本體部分係由至少一塑性材料製造。在尤其較佳實施例中，每一本體部分係一體地製造。

因此，由於較低的材料成本，保持器可以成本合算地來製造。假如該等本體部分中的一者或兩者被一體地製造，則產生保持器可以大量成本合算地製造之優點，例如，藉由注入模造。

較佳地，該等本體部分可以藉由模造來生產，較佳者係藉由注入模造，或者尤其較佳者係藉由兩個或多個組件注入模造。兩個本體部分通常藉由將部件夾持或扣合在一起來組裝。

模造，尤其是注入模造，係用於大批量之成本合算的製造技術。

在較佳實施例中，保持器另外包括穩定結構。穩定結構包含用於與第一手術裝置相接觸的接觸部 分。在尤其較佳實施例中，接觸部分係與第一手術裝置的遠端相接觸。遠端係植入至骨骼的端部。

穩定結構改善第一手術裝置對保持器的固定。它也可能減低將第一手術裝置固定至保持器的丟失或鬆動之風險。

在較佳實施例中，穩定結構的接觸部分係由金屬或是陶瓷所組成，金屬較佳者係鈦、鈮、鉭、鋯、或是其等的合金，陶瓷較佳者係氧化鋯。

金屬，尤其是鈦、鈮、鉭、鋯、或是其等的合金，或是陶瓷，尤其是氧化鋯，尤其適合於與適於骨骼黏合的精細表面相接觸。這些表面通常是粗糙的，且金屬，尤其是上述提及的材料，減低附接至這些表面上以及被植入的殘留物之風險，例如利用塑性材料。

在一實施例中，穩定結構可以由該等材料之一者組成。在另一實施例中，穩定結構可以是塑性部件被模造至其上的板材，以供固定至保持器。再者，穩定結構也可以插入至保持器。供選擇地，保持器及穩定結構可以由一材料來製造。

在另一較佳實施例中，保持器包含至少兩個用於該穩定結構之固持結構。該穩定結構可附接至該至少兩個固持結構的任一者。再者，每一固持結構可以對應於該第一手術裝置的一尺寸。

藉此，一個保持器可以用於複數個尺寸的第一手術裝置，例如，牙植體。穩定結構根據第一手術裝置的尺寸被導入至該等固持結構中的一者。

在較佳實施例中，保持器包含用於該至少兩個固持結構的一標籤，用於指示該第一手術裝置之相對應尺寸。

因此，可以通知使用者有關藉由保持器所固持的牙植體之尺寸。

在較佳實施例中，保持器包含接合手段，用於界定該等位置中的至少一者，尤其較佳者係用於界定第一、第二或第三位置。

藉此，在操作期間可以輕易地找到並保持位置。

在尤其較佳實施例中，接合手段包含具有凸耳的彈簧元件及用於凸耳的數個凹陷區。每一凹陷區可以接著界定一個位置。假如凸耳抓住一個位置，它也可以保留此位置。

在較佳實施例中，保持器包括至少一凸部以支撐保持器在平坦表面上。

此至少一凸部可以允許保持器的穩定支架。

根據本發明的另一態樣，提供用於保持器的包裝及保持器之組合體。該包裝包含保持器收容凹部及可移除的蓋件。保持器包含第一及第二本體部分。第一及第二本體部分可相對於彼此樞轉到至少第一及第二位置。在第一位置，手術裝置被固定在保持器中，並且在第二位置，可以從保持器移除手術裝置。該包裝係形成為使得藉由保持器及包裝之間的接點來防止第一及/或第二本體部分的樞轉運動。

包裝在此處被理解為至少在運輸、儲存及/或處理之期間，封閉及保護保持器的裝置。

優點之一是，包裝可以防止手術裝置從保持器非所欲之釋放。另一優點是包裝可以在運輸、儲存及/或處理之期間，保持植體無菌。在一實施例中，包裝可以允許包裝及保持器的滅菌。尤其較佳的是，包裝包括可移除的蓋件，使得保持器可輕易地存取。

在較佳實施例中，包裝是可變形的，使得保持器可以藉由夾持包裝之外表面而被固持在凹部內。在尤其較佳實施例中，包裝是可彈性變形的。

藉此，保持器可以手動地固持在包裝中。此將允許助理以無菌方式將保持器傳遞至牙醫或無菌托盤，亦即不用手指接觸它。

保持器可以藉由將保持器固持在包裝中而提供，係藉由將包裝之外表面夾持且將包裝倒置翻轉。接著，將保持器置放在無菌托盤上，且手柄可以被釋放。之後，以受控制的方式來移除包裝。因此，可變形的包裝有助於保持器的無菌處理。

在較佳實施例中，第一及第二本體部分繞著樞軸線樞轉，其中樞軸線實質垂直於第一及第二本體部分的縱向方向。

此係操作保持器的尤其便利及輕易之方法。

根據較佳實施例，該包裝是泡罩(blister)。

泡罩可以針對保持器的尺寸提供低成本及/或客製化。泡罩可以允許使用者在使用之前觀看保持器及手術裝置。

在較佳實施例中，凹部包括在凹部的壁及保持器之間的自由空間。此允許藉用手指夾持保持器。

藉此，可以將保持器從包裝中直接地移除。尤其較佳的是，自由空間係藉由凹部的壁中之凸部來界定。凸部可以具有圓角或圓形形狀。

在較佳實施例中，該包裝包括用於防止第一及第二本體部分的樞轉運動之凸出件。凸出件延伸在保持器的兩個本體部分之間。

藉此，防止第一及第二本體部分的樞轉運動。

根據較佳實施例，在保持器及包裝之間的接點位於保持器的外表面及包裝的內表面之間。

在較佳實施例中，該組合體是可滅菌的。

因此，可以將包裝用於無菌地運輸及處理保持器。用於滅菌的方法之非限制性例子是照射，尤其是利用γ射線照射，或是乙烯氣體滅菌。該包裝可以繞著保持器形成無菌障壁。該包裝可能完全包圍保持器。

包裝及保持器可以在組裝狀態下滅菌。

泡罩可以由可撓性的聚合物製成。泡罩可以由可撓性聚合物，較佳熱塑性聚合物所製成。此種聚合物的例子是PETG、PET、PBT、聚烯烴、COC或是它們的組合。

在較佳實施例中，該包裝形成無菌障壁。

藉此，保持器可以以無菌方式運輸、儲存及處理。

根據本發明的另一態樣，提出一種包含第一端、第二端及縱軸線的轉接器。轉接器包含設置在第二端用於連接至手術裝置的手術部分。轉接器也包含接合部分，該接合部分設置在第一端且適於接合插入裝置。再者，轉接器包含用於連接至保持器的支撐部分。手術部分位於第一端的側邊上，且包含用於手術裝置的力或扭力傳送手段。在第一端上，設置有用以可移除的連接至植體的附接元件。支撐部分包含至少部分非圓形的形狀，使得轉接器可藉由使轉接器繞著其縱軸線旋轉而被移除。

轉接器可以由金屬或金屬合金，或金屬及/或金屬合金的任何組合所製成。

力傳送手段可以是栓槽軸或是多邊形橫剖面或具有鍵的鍵座。

藉此，能夠進行儲存，其允許從保持器快速且輕易地移除轉接器。再者，藉由將插入裝置附接至轉接器並且將轉接器繞著其軸線旋轉，可利用插入裝置來移除轉接器。

在較佳實施例中，支撐部分的非圓形形狀具有多邊形橫剖面。在尤其較佳實施例中，橫剖面為六邊形。

因此，可以從具有相對應形狀的支撐部分輕易地移除轉接器。多邊形橫剖面的角度可以是圓角的，以使得便於處理。

在另一較佳實施例中，支撐部分係配置在凹部中，該凹部形成在轉接器之外表面上。

藉此，能夠將轉接器穩定地固定在保持器中。

在尤其較佳實施例中，用於連接至植體的附接元件包含至少兩個，較佳者係至少三個，更佳者係恰好三個彈簧元件。

藉此，轉接器可以可釋放地固定至手術裝置。彈簧元件提供必須克服之預設滯留力，以使從手術裝置移除轉接器。

根據較佳實施例，至少兩個彈簧元件各自包含至少一個用於與手術裝置相接觸的預定接觸部分。

因此，滯留力可以從植體傳送至轉接器。在某些情況下，附接有彈簧元件之表面可以包含螺紋。在這些情況下，可以將兩個或多個接觸部分之間的距離調整至螺紋之間距，亦即，係間距的倍數。

在較佳實施例中，至少一接觸部分在轉接器之縱軸線上具有圓形的橫剖面。

藉此，從手術裝置移除轉接器可能更為輕易，亦即，滯留力可能較低。

根據較佳實施例，轉接器包含在接合部分及支撐部分之間的預定斷裂點。

藉此，用於扭力傳送的限制元件係包括在該裝置中，且避免對植體的損害。

根據另一較佳實施例，力或扭力傳送手段包括栓槽軸。

栓槽軸尤其適用於傳送旋轉力。栓槽軸被理解為具有在軸線中切割之數個較佳等間距溝槽的軸，以使得形成一系列的突出鍵且適配至稱為栓槽轂的內溝槽之圓柱形構件中。

在另一較佳實施例中，轉接器在第一端的側邊上包含至少一標記。標記的圓周位置可以對應於栓槽軸之至少一負載的圓周位置。在尤其較佳實施例中，標記是細長的凹口或凸部。細長的凹口或凸部較佳地沿著轉接器的縱軸線延伸。

藉此，轉接器的旋轉位置被指示給使用者。因此，轉接器可以更輕易地連接，特別是假如插入裝置及/或植體具有類似的標記。

在較佳實施例中，接合部分是栓槽轂。

栓槽轂被理解為具有在轂之外周邊切割的數個較佳等間距溝槽之輪轂。藉此，可以尤其有效地傳送旋轉力。

在較佳實施例中，轉接器係形成為在力或扭力傳送手段的橫剖面中包括腔室。腔室沿著縱軸線延伸。

在尤其較佳實施例中，腔室係從第一端延伸。更為較佳的是，腔室係延伸超過力或扭力傳送手段之長度的至少1/4，更佳者係1/2。

因此，力或扭力傳送手段的橫剖面具有較小的面積慣性矩。力或扭力傳送手段是更易變形的，且可 以更輕易地扭轉。因此，力或扭力傳送手段更佳地適應於植體之相對輪廓。因此，力更均勻地傳送，且減低植體上的損害之可能性。

根據本發明的另一態樣，提供一種用以固持手術裝置的保持器。保持器包含支撐結構，適於在其支撐部分固持該手術裝置。支撐結構具有至少部分非圓形的形狀。

支撐結構可以允許從保持器尤其輕易地移除手術裝置。

根據較佳實施例，支撐部分係部分地包圍手術裝置。

藉此，手術裝置被固定至保持器。

在較佳實施例中，支撐結構的非圓形形狀為V形，用以收容六邊形橫剖面。藉此，假如支撐的六邊形裝置旋轉，則支撐的裝置被迫離開凹部。

在較佳實施例中，支撐結構包含用以可移除地固定手術裝置的凸部。

該等凸部提供對該手術裝置的可釋放固定。尤其較佳的是，該等凸部係凸耳。

藉此，可以將手術結構牢固地固定至手術裝置。

在較佳實施例中，支撐結構包含用以可撓地擴展支撐結構的至少一部分之間隙，尤其較佳用以擴展供插入手術裝置的開口。

藉此，支撐結構可以按尺寸切割，使得它可以在收容該手術裝置時擴展，且當固持該手術裝置時被壓縮。藉此，滯留力增加。支撐結構可以包含可彈性變形的材料。

在較佳實施例中，保持器包含第一及第二本體部分。第一及第二本體部分可相對於彼此樞轉。支撐結構更包含用於該等本體部分之任一者的樞轉運動之限制止擋件。尤其較佳的是，第一及第二本體部分可以繞著樞軸線相對於彼此樞轉。

藉此，設定工作區域，且第一及第二本體部分可以在一運動方向上，不能在此工作區域之外部樞轉。

1‧‧‧保持器

2‧‧‧牙植體

3‧‧‧轉接器

4‧‧‧癒合螺釘

5‧‧‧第一本體部分

6‧‧‧第二本體部分

7‧‧‧樞軸線

8‧‧‧支撐結構

9‧‧‧輔助支撐結構

10‧‧‧限制部分

10‧‧‧限制止擋件

11‧‧‧固定手段

12‧‧‧鈦板材

12‧‧‧穩定結構

13‧‧‧固持結構

14‧‧‧標籤

15‧‧‧接合手段

16‧‧‧凸部

17‧‧‧非圓形形狀

18‧‧‧凸耳

19‧‧‧間隙

20‧‧‧螺絲起子

22‧‧‧手柄

23‧‧‧第一組手柄

23‧‧‧第二組手柄

24‧‧‧固定手段

24‧‧‧圓形板

25‧‧‧插入開口

28‧‧‧第二限制部分

32‧‧‧插入工具

32‧‧‧轉接器

33‧‧‧溝槽

34‧‧‧溝槽凸耳

35‧‧‧第一端

36‧‧‧第二端

38‧‧‧方向

39‧‧‧方向

40‧‧‧接觸元件

42‧‧‧孔

100‧‧‧包裝

101‧‧‧凹部

103‧‧‧接觸區域

104‧‧‧外表面

105‧‧‧自由空間

105‧‧‧撤回區域

106‧‧‧凸出件

108‧‧‧剝離手柄

109‧‧‧指針

110‧‧‧壓痕

201‧‧‧第一端

201’‧‧‧第一端

202‧‧‧第二端

203‧‧‧手術部分

204‧‧‧接合部分

205‧‧‧支撐部分

206‧‧‧力傳送手段

206‧‧‧力或扭力傳送手段

206’‧‧‧力或扭力傳送手段

207‧‧‧附接元件

208‧‧‧凹部

209‧‧‧彈簧元件

210‧‧‧接觸部分

211‧‧‧斷裂點

212‧‧‧栓槽軸

213‧‧‧細長凹口

213‧‧‧細長凹口或凸部

214‧‧‧葉片

215‧‧‧栓槽轂

216‧‧‧六邊形

217‧‧‧內踏盤

218‧‧‧肩部

219‧‧‧平坦表面

219‧‧‧縱軸線

219’‧‧‧縱軸線

220‧‧‧圓形邊緣

221‧‧‧開口

222‧‧‧定向凹口

223‧‧‧錐形部分

224‧‧‧橫剖面

225‧‧‧凹陷區

226‧‧‧葉片

227‧‧‧鑽孔

227’‧‧‧鑽孔

僅藉由例子相關於附圖來敘述本發明的非限制性實施例，其中：第1圖係具有植體、轉接器及插入裝置之保持器的透視圖，第2圖係保持器之頂視圖，第3圖係保持器處於第一位置之透視圖，第4圖係保持器處於第二位置之頂視圖，第5圖係利用螺絲起子處於第三位置之保持器的透視圖，第6圖係保持器之底視圖及保持器之固持結構的詳細視圖，第7圖係具有支撐結構的保持器之透視圖，第8圖係固持在包裝中之保持器的底視圖， 第9圖係包裝的凹部之透視圖，第10圖係固持在包裝中之保持器的另一透視圖，第11圖係用於手術裝置之轉接器的透視圖，第12圖係顯示具有植體之第11圖的轉接器，第13圖係顯示轉接器的支撐部分之側視圖及橫剖面，該支撐部分係用於連接至保持器，第14圖係轉接器及插入裝置的側視圖以及轉接器及插入裝置的連接部分之橫剖面，第15圖係顯示轉接器及插入裝置的透視圖。

在第1圖中係顯示固持一轉接器3的保持器1。轉接器3係連接至牙植體2。第一支撐結構8固持轉接器3。轉接器可連接至插入工具32。保持器包含兩個本體部分：第一本體部分5及第二本體部分6。第一本體部分5包含輔助支撐結構9，其中可以固持螺釘4。第二本體部分包含圓形板24，防止螺釘4被移除。第一本體部分5及第二本體部分6可以繞著樞軸線7相對於彼此旋轉。使用者可以藉由按壓第一組手柄23，以第一方式來致動第一本體部分5及第二本體部分6。第一組手柄23位於第一本體部分5及第二本體部分6的第一端35上。在此旋轉期間，第一本體部分5在方向39上樞轉，且第二本體部分6在方向38上樞轉。假如使用者意欲以第二方式樞轉第一本體部分5及第二本體部分6，則可以按壓第二組手柄22。第二組手柄位於第一本體部分5及第二本體部分6的第二端36上。因此，第一及第 二本體部分可以利用在「剪刀」的兩端上之手柄，以「剪刀狀的方式」被致動。以第二方式的樞轉運動受到第一限制部分10的限制。第一限制部分10接觸藉由第一本體部分5固持的轉接器3，且因此形成第一限制止擋件。第二本體部分也包含實現為桿的固定手段11。此桿將轉接器3固定在保持器中。接著，只要轉接器3被第一本體部分5固持，則樞轉運動就不能延伸超過接觸點。相反方向上的樞轉運動也受到限制。第一本體部分5及第二本體部分6的第一端35包括接觸元件40(參見第2圖)。假如第二或第一本體部分以第二方式樞轉，則接觸元件40限制此運動，並且用作第二限制止擋件。因此，界定一範圍，在該範圍內可以進行樞轉運動。

參考第2圖，係顯示保持器的頂視圖。在第一本體部分5及第二本體部分6之間，係顯示實現為鈦板材12的穩定結構。鈦板材12藉由固持結構13所固持。第2圖中係顯示兩個插槽之形式的五個固持結構13。依據植體的尺寸而定，鈦板材12可以插入至適合的固持結構13中。固持結構旁邊的數字表示植體的長度。鈦板材係一穩定結構。

另外，第2圖係顯示在第一端35及第二端36之側邊上的凸部16。該等凸部被設計成使得一旦保持器被置放在像桌子或托盤的平坦表面上，保持器可以位在它們上。

保持器固持癒合螺釘4。此癒合螺釘4藉由第一本體部分5的輔助支撐結構9所固持。第二本體部 分6包括實現為供螺釘4的圓形板24之螺釘鎖定手段。在例示性實施例中，第一本體部分5包括用於數個不同尺寸之癒合螺釘的四個輔助支撐結構9。在使用期間，這些固持結構之中僅有一個被佔用。其他三個仍然是空的。因此，一個保持器被調整至植體的長度(如上所述)，且還可以固持適合的癒合螺釘4。在第一本體部分5的癒合螺釘4之固持結構上方，係配置用於固定癒合螺釘4的板24。在第2圖所示的位置，可以從固定器移除癒合螺釘。在此位置，第二本體部分6的孔42係與癒合螺釘之縱軸線同心地配置。在此位置，且僅在此位置，可以移除癒合螺釘4。

第3圖係顯示處於第一位置的第一本體部分5及第二本體部分6。第一本體部分5及第二本體部分6可以被帶入三個不同的位置。在第一位置，螺釘4、轉接器32及植體2被固定在裝置中，且不能被移除。此位置用於運輸及處理保持器。一旦交付給外科醫生或牙醫，牙醫就可以將第一本體部分5及第二本體部分6帶入第二位置。

第4圖係顯示處於第二位置的第一本體部分5及第二本體部分6。從第4圖可以看出，孔42不與癒合螺釘4之縱軸線或是癒合螺釘之輔助支撐結構9同心地對準。因此，可能不會從保持器移除癒合螺釘4。癒合螺釘固定在保持器內，且因此不會丟失。然而，轉接器3及植體2在第4圖所示的位置可從保持器移除。因此，外科醫生可以使用插入工具32從保持器移除轉接器 4及植體2，並且植入植體4。在植入之後，外科醫生或牙醫可能需要癒合螺釘4。為了存取癒合螺釘4，保持器1被帶入第5圖所示的第三位置。

第5圖係顯示利用螺絲起子20來移除癒合螺釘4。假如第一本體部分5及第二本體部分6處於第三位置(也參見第2圖)，則癒合螺釘4可以附接至螺絲起子20，並且可以從保持器1移除癒合螺釘4。僅有先前已經移除轉接器，才能達到此位置。在移除轉接器3及植體2之後，保持器藉由按壓手柄22而被樞轉至第三限制止擋件。第一及第二本體部分可能不會樞轉經過第三限制擋件。第三限制止擋件藉由第二本體部分6之中與第一本體部分5相接觸的第二限制部分28所界定。第三限制止擋件也界定了癒合螺釘4可以從保持器1移除的位置。

第6圖係顯示用於板材12的固持結構13之詳細視圖。固持結構13是五對孔。鈦板材12包括一對銷(未顯示)。此對銷係插入至五對孔中的一者。

另外，第6圖係揭示接合手段15。接合手段15包含溝槽33及凸耳34。溝槽33係配置在第二本體部分6上。這些溝槽33中的每一者界定一個位置，第一及第二本體部分可以移動到該位置。第一本體部分5利用溝槽凸耳34與溝槽33相接觸。溝槽凸耳34是附接至第一本體部分且卡入至溝槽33中之細長桿的一部分。因此，針對三個凹槽中的每一者，位置被固持。假如使用者想要將第一及第二本體部分樞轉至另一位置，則按壓 手柄、或是用於第一方式之運動的手柄23或用於第二方式之運動的手柄22，且溝槽凸耳34跳到另一溝槽33。

第7圖係顯示在一側邊上具有第一支撐結構8的保持器1之透視圖。在第一支撐結構8中，可以固持轉接器3。第一支撐結構8是第一本體部分5的一部分。轉接器3係固持在非圓形形狀17中。形狀17具有V形，使得轉接器3的六邊形部分可以置放在形狀17的平坦表面中。另外，支撐結構在插入開口的兩側邊上包括凸耳18。凸耳18將轉接器固定在形狀17上。支撐結構包括間隙19。凸耳18之間的距離短於轉接器3的直徑。因此，當插入轉接器時，凸耳必須向外推。間隙19針對第一支撐結構8提供必要的彈性度。

一旦將轉接器3載入至支撐部分8中，則第一及第二本體部分藉由按壓手柄22(參見第1圖)以第二方式樞轉，使得轉接器固定手段11滑動，以使關閉插入開口25。轉接器3可能不會接著被移除，因為由短桿所組成的轉接器固定手段11關閉插入開口25。

參考第8、9及10圖，係敘描用於保持器1的包裝100。包裝100包括兩個部分：透明泡罩(已顯示)及可移除的蓋件(未顯示)。泡罩具有凹部101。在凹部101中，固持保持器1。包裝100包括防止保持器1的樞轉運動之兩個形體。首先，凹部101形成為使得它包括在凹部101的壁之內表面上的接觸區域103。接觸區域103防止其中保持器的端部36彼此偏離之移動。相反的移動，藉由第一限制止擋件10(參見第1圖)來防止。另 外，凹部101包括凸出件106。凸出件106在端部35之間延伸，且因此端部35可以不藉由按壓手柄23而朝向彼此移動。

當使用者意欲從包裝100移除保持器1時，首先需要移除可移除的蓋件。可移除的蓋件是剝離密封件。剝離手柄108提供輕易地存取剝離密封件。之後，使用者可以選擇兩個選項中的任一者，從凹部101移除保持器1。

在第一選項中，使用者係利用一撤回區域105。參考第10圖，使用者在形成手柄的壁之兩側邊上，將保持器固持在第二本體部分6之手柄23上。凹部包括在第一本體部分5之手柄23上的壓痕110。此壓痕110防止使用者使用手柄23從凹部移除保持器1。此係非所欲的，因為它可以觸發樞轉運動且因此觸發轉接器3及植體2的釋放。

在第二選項中，使用者利用抓握用之外表面104(參見第9圖)。抓握用之外表面104藉由指針109指示給使用者。泡罩是可變形的，且因此同時夾持兩個外表面104，導致保持器1與接觸區域103夾持。接著使用者可以將包裝翻轉至第9圖所示的位置，且將將保持器置放在平坦表面上，例如桌子或托盤。使手柄軟化將致使使用者接著能夠簡單地脫掉泡罩。

第11圖以透視圖方式來顯示轉接器3的示意圖。轉接器3意欲將植體2連接至插入裝置32。

轉接器3包含三個部分：手術部分203、接合部分204及支撐部分205。手術部分203根據所根據植體2之尺寸來定尺寸。另一方面，接合部分204被標準化為單一尺寸，使得牙醫僅需要具有一尺寸的一個插入裝置32，該尺寸用於植體的所有尺寸。

手術部分203接合植體2，且位於轉接器3的第一端201之側邊上。手術部分203包括力傳送手段206。這些力傳送手段沿著縱軸線219將扭力從轉接器3傳送至牙植體2。第11圖所示的力傳送手段206係栓槽軸212。葉片214從圓形基部延伸。力傳送手段206被插入至牙植體2的栓槽轂中。栓槽轂之尺寸適於收容栓槽軸212。

手術部分203更包含附接元件207。附接元件207在植體2及轉接器3之間沿著縱軸線219提供滯留力。因此，轉接器牢固地固定在植體2中。為了將轉接器3從植體2移除，需要克服預定的力臨界值。附接元件207是彈簧元件209。在第11圖中顯示的三個彈簧元件209基本上是從第一端201延伸的縱向桿。這些桿可以沿徑向向內的方向偏轉。針對此種偏轉的抵抗提供摩擦滯留力，其防止轉接器3非所欲地從植體2移除。再者，滯留力致使能夠利用轉接器處理植體。因此，可以避免植體的損壞或污染。彈簧元件209包括指向徑向向外方向的每一接觸部分210。

從第一端201的側邊，係延伸實現為鑽孔227的腔室。鑽孔227同心地鑽出，且沿著縱軸線219在其 整個長度上切割力傳送手段206。鑽孔227削弱力傳送手段206抵抗扭力之阻力，且允許力傳送手段206的扭轉。鑽孔227之直徑小於附接構件207的開口之內徑。因此，在生產期間，可以將鑽孔鑽出而不損壞附接構件。

從第12圖中可以看出，彈簧元件209接合植體2的內踏盤217。理想地，滯留力足夠高以允許植體2的穩定固定，並且足夠低以允許轉接器3從植體2舒適地移除，而沒有任何額外的工具。

已經發現到，彈簧元件的滯留力可能太高，針對利用單一較大接觸部分舒適地移除。在此情況下，可以提供兩個接觸部分而不是一個接觸部分，其根據內踏盤217之間距而間隔開。因此，減低了彈簧元件的偏轉，且在固定保持穩定時便於移除。

參考第11及13圖，係敘述支撐部分205。支撐部分包含兩個肩部218。凹部208位於兩個肩部218之間。沿著凹部208，轉接器3具有六邊形216。六邊形216的橫剖面(A-A)係顯示六個平坦表面219(參見第13圖)。如第13圖所示，平坦表面係經由圓形邊緣220連接。

參考第11、14及15圖，係敘述接合部分204。接合部分204包含在第二端202上的開口221。此開口的橫剖面適於收容插入裝置32。開口221的橫剖面是栓槽轂215。插入裝置32包括具有相對應橫剖面224的栓槽軸。在葉片226之間存在凹陷區225。凹陷區225可以與錐形部分223連接至插入裝置32的軸線。錐形部分223允許插入裝置32及轉接器3之間可釋放的附接。

插入裝置32更包括定向凹口222。定向凹口222係配置在凹陷區225之圓周位置。再者，轉接器3也包括細長凹口213。為了致使轉接器的栓槽轂及插入裝置32的栓槽軸連接，將凹口222及213對準。接著，可以將栓槽軸直接地插入至栓槽轂中，無需使用者必須以試誤法找到正確的定向。

此外，第11圖係顯示在支撐部分205及接合部分204之間的預定斷裂點211。插入裝置32將扭力傳送至轉接器3。轉接器經由力傳送手段206將此扭力傳送至植體2。藉此，植體2被螺入顎骨的骨中。植體可以被插入至硬皮質骨中，且因此可能必須從轉接器傳送高扭力至植體。然而，過多的扭力可能會損壞植體。為了防止此種情況，打破預定斷裂點。因此，防止該過多扭力之傳送。

Claims (43)

1. 一種保持器(1)，用以固持至少第一手術裝置及第二手術裝置，該第一手術裝置較佳者係一牙植體(2)或是一牙植體(2)的一轉接器(3)，該第二手術裝置較佳者係一癒合螺釘(4)，該保持器包含：第一本體部分(5)及第二本體部分(6)，其中該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉，較佳者係繞著一樞軸線(7)樞轉，以及其中該第一本體部分包括用於固持該第一手術裝置的第一支撐結構(8)，以及其中該保持器包括至少一個用於該第二手術裝置的輔助支撐結構(9)，其特徵在於，該保持器的該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉到至少三個預定位置，其中：在第一位置，該第一手術裝置及該第二手術裝置被鎖在該保持器中，在第二位置，該第一手術裝置可從該支撐結構移除，但該第二手術裝置是不可移除的，以及在第三位置，該第二手術裝置可從該保持器移除。
2. 如請求項1之保持器，其中該保持器包括一防止移動至該第三位置的限制部分(10)，該限制部分(10)較佳地適於藉由移除該第一手術裝置來解鎖。
3. 如請求項1或2之保持器(1)，其中該樞軸線係實質垂直於該第一本體部分及該第二本體部分之縱向方向延伸。
4. 如請求項1至3中任一項之保持器(1)，其中該保持器在第一方向上從該第一位置可樞轉至該第二位置，且在相對於該第一方向的第二方向上從該第二位置可樞轉至該第三位置。
5. 如請求項1至4中任一項之保持器(1)，其中該保持器在第一方向上從該第一位置可樞轉至該第二位置，且在相同的第一方向上從該第二位置可樞轉至該第三位置。
6. 如請求項1至5中任一項之保持器(1)，其中該保持器包含固定手段(11)，用於防止該第一手術裝置被移除，其中該固定手段(11)較佳地配置在該第二本體部分中。
7. 如請求項1至6中任一項之保持器(1)，其中該保持器包含固定手段(24)，用於防止該第二手術裝置被移除，該固定手段(24)較佳地配置在該第二本體部分中。
8. 如請求項1至7中任一項之保持器(1)，其中該保持器包含至少兩個用於第二手術裝置之輔助支撐結構(9)，該第二手術裝置較佳者係一癒合螺釘。
9. 如請求項1至8中任一項之保持器(1)，其中該第一手術裝置包括一轉接器(3)及一牙植體(2)，其中該轉接器較佳係直接地錨定至該保持器。
10. 如請求項1至9中任一項之保持器(1)，其中該第一本體部分及該第二本體部分係由至少一塑性材料製造，較佳地每一本體部分係一體地製造。
11. 如請求項1至10中任一項之保持器(1)，其中該等本體部分可以藉由模造而生產，較佳係藉由注入模造而生產。
12. 如請求項1至11中任一項之保持器(1)，其中該保持器另外包括一穩定結構，其中該穩定結構包含一接觸部分，用於與該第一手術裝置相接觸，較佳地係與該第一手術裝置的一遠端相接觸。
13. 如請求項1至12中任一項之保持器(1)，其中該穩定結構的接觸部分係由一金屬或是一陶瓷所組成，該金屬較佳者係鈦、鈮、鉭、鋯、或是其等的合金，該陶瓷較佳者係氧化鋯。
14. 如請求項12或13之保持器(1)，其中該保持器包含至少兩個用於該穩定結構(12)之固持結構(13)，其中該穩定結構可附接至該至少兩個固持結構的任一者，且其中每一固持結構可以對應於該第一手術裝置的一尺寸。
15. 如請求項14之保持器(1)，其中該保持器包含用於該至少兩個固持結構的一標籤(14)，用於指示該第一手術裝置之相對應尺寸。
16. 如請求項1至15中任一項之保持器(1)，其中該保持器包含接合手段(15)，用於界定該等位置的至少一者，較佳者係用於界定該第一、第二或第三位置。
17. 如請求項1至16中任一項之保持器(1)，其中該保持器包括至少一凸部(16)，以支撐該保持器在一平坦表面上。
18. 一種用於一保持器的一包裝(100)及一保持器的組合體，該保持器較佳地係如請求項1至17中任一項之保持器(1)，其中該包裝包含：一保持器收容凹部(101)，一可移除的蓋件，及該保持器包含：第一本體部分(5)及第二本體部分(6)，其中該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉，較佳者係繞著一樞軸線(7)樞轉，其特徵在於，該包裝係形成為，使得該第一本體部分及/或該第二本體部分之樞轉運動係藉由該保持器及該包裝之間的接點來加以防止。
19. 如請求項18之組合體，其中該包裝是可變形的，較佳地係可彈性變形的，使得該保持器可以藉由夾持該包裝的一外表面(104)而被固持在該凹部內。
20. 如請求項18或19之組合體，其中該第一本體部分及該第二本體部分可以繞著一樞軸線樞轉，其中該樞軸線係實質垂直於該第一本體部分及該第二本體部分之縱向方向。
21. 如請求項18至20中任一項之組合體，其中該包裝係一泡罩(blister)。
22. 如請求項18至21中任一項之組合體，其中該凹部包括至少一自由空間(105)，位在該凹部的一壁及該保持器之間，使得該自由空間允許藉由手指夾持該保持器。
23. 如請求項18至22中任一項之組合體，其中該包裝另外包括凸出件(106)，用於防止第一本體部分及第二本體部分繞著一樞軸線的樞轉運動，其中該凸出件延伸在該保持器的兩個本體部分之間。
24. 如請求項18至23中任一項之組合體，其中在該保持器及該包裝之間的該接點係在該保持器的一外表面及該包裝的一內表面之間。
25. 如請求項18至24中任一項之組合體，其中該組合體是可滅菌的。
26. 如請求項18至25中任一項之組合體，其中該包裝形成一無菌障壁。
27. 一種用於一手術裝置的轉接器(32)，尤其是用於固持一牙植體，包含第一端(201)、第二端(202)、及一縱軸線，該轉接器包含：一手術部分(203)，設置在該第二端，用於連接至一手術裝置，一接合部分(204)，設置在該第一端，適於接合一插入裝置(32)，一支撐部分(205)，用於連接至一保持器，其中該手術部分在該第一端的側邊上包含用於該手術裝置的力或扭力傳送手段(206)，以及 其中在該第一端設置有一用以可移除的連接至該植體的附接元件(207)，其特徵在於，該支撐部分(205)包含至少部分非圓形的形狀，使得該轉接器可藉由使該轉接器繞著其縱軸線(219)旋轉來移除。
28. 如請求項27之轉接器，其中該支撐部分(205)的非圓形形狀係多邊形，較佳者係六邊形。
29. 如請求項27或28之轉接器，其中該支撐部分(205)係配置在一凹部(208)中，該凹部係形成在該轉接器之外表面上。
30. 如請求項27至29中任一項之轉接器，其中該附接元件(207)包含至少兩個彈簧元件(209)，較佳係包含至少三個彈簧元件(209)。
31. 如請求項30之轉接器，其中該至少兩個彈簧元件各自包含至少一預定接觸部分(210)，用於與該手術裝置相接觸。
32. 如請求項31之轉接器，其中該至少一接觸部分在該轉接器之縱軸線上具有一圓形的橫剖面。
33. 如請求項27至32中任一項之轉接器，其中該轉接器在該接合部分(204)及該支撐部分(205)之間包含一預定斷裂點(211)。
34. 如請求項27至33中任一項之轉接器，其中該力或扭力傳送手段包括一栓槽軸(212)。
35. 如請求項27至34中任一項之轉接器，其中在該第一端之側邊上具有至少一標記，其較佳者係一細長的凹 口或凸部(213)，其中該至少一凹口或凸部較佳者係沿著該轉接器之縱軸線延伸，且其中該至少一標記之圓周位置係對應於該栓槽軸的至少一葉片(214)之圓周位置。
36. 如請求項27至35中任一項之轉接器，其中該接合部分(204)係一栓槽轂(215)。
37. 如請求項27至36中任一項之轉接器，其中該轉接器係形成為包括沿著該縱軸線延伸的一腔室，位在該力或扭力傳送手段的一橫剖面。
38. 一種用以固持一手術裝置的保持器(1)，該保持器較佳地係如請求項1至17中任一項之保持器，包含：一具有支撐結構(8)的本體，適於在一支撐部分固持該手術裝置，以連接至該支撐結構，其特徵在於該支撐結構具有至少部分非圓形的形狀(17)。
39. 如請求項1至17或38中任一項之保持器(1)，其中該支撐結構(8)部分地包圍該手術裝置。
40. 如請求項1至17或38至39中任一項之保持器(1)，其中該支撐部分係V形，用於收容一多邊形橫剖面，較佳者係六邊形橫剖面。
41. 如請求項1至17或38至40中任一項之保持器(1)，其中該支撐結構包含複數個用於可移除的固定該手術裝置的凸部，較佳者係凸耳(18)。
42. 如請求項1至17或38至41中任一項之保持器(1)，其中該支撐結構包含一間隙(19)，用於可撓地擴展該 支撐結構的至少一部分，較佳者係用以擴展供插入該手術裝置的一開口。
43. 如請求項1至17或38至42中任一項之保持器(1)，其中該保持器包含：第一本體部分及第二本體部分，其中該第一本體部分及該第二本體部分可相對於彼此樞轉，較佳者係繞著一樞軸線樞轉，以及其特徵在於該支撐結構包含至少一限制止擋件(10)，較佳者至少兩個，更佳者係三個，用於限制該等本體部分之任一者的樞轉運動。