TW201735801A

TW201735801A - 包含β-羥基-β-丁酸甲酯之營養產品

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Publication number: TW201735801A
Application number: TW106125094A
Authority: TW
Inventors: W 約翰斯保羅; L 派瑞拉蘇斯提; M 肯斯勒安
Original assignee: 亞培公司
Priority date: 2011-02-07
Filing date: 2012-02-07
Publication date: 2017-10-16
Also published as: ES2689225T3; AR085325A1; JP2014509842A; EP2672843A1; WO2012109105A1; TW201236578A; SG192692A1; MX2013009074A; JP5906259B2; MX357978B; CA2825338A1; US20140037797A1; CN107744139A; CN103442593A; CA2825338C; EP2672843B1

Abstract

本發明揭示一種具儲存穩定性之營養產品，其包含β-羥基-β-丁酸甲酯(HMB)及諸如鐵或銅之氧化活性物。HMB限制氧化性物質催化諸如脂肪酸及維生素之營養素氧化之能力，藉此賦予營養產品營養益處及感官益處。

Description

包含β-羥基-β-丁酸甲酯之營養產品

本發明係關於含有β-羥基-β-丁酸甲酯之營養產品，該營養產品在諸如鐵及銅之過渡金屬存在下具氧化穩定性。

包含有針對性所選擇的營養成分(一般包括蛋白質、脂質、維生素及礦物質)之營養產品已眾所周知且可廣泛地獲得，其中一些提供唯一營養源，而其他則提供補充源。此等營養產品包括可藉由水或其他水性液體復水之粉末，及即飲營養液，如乳品或基於蛋白質之乳液或非乳液。此等營養產品常用於改善或維持運動員及存在受與骨骼肌萎縮有關之疾病或病症折磨之風險之個體的肌肉健康。許多含蛋白質之營養產品之一共同問題係脂質(包括DHA及ARA)及維生素，以及其他易氧化營養產品組分發生金屬催化氧化。此等組分之氧化可導致可觀的營養素(包括，例如，脂質、維生素A、維生素D及葉酸)損失，及增加脂質氧化之異常特徵-此一般係在產品使用期限內發生。鐵及銅一般被視為此氧化性觸媒中之高活性物質。此前，已藉由以下方法解決此等營養素氧化問題：使用諸如維生素E及抗壞血酸基棕櫚酸酯之習知抗氧化劑強化營養產品；使用可產生抗氧化劑活性之水解蛋白質強化營養產品；利用氮氣覆蓋減少存放營養產品之容器中之頂空氧氣；及置換營養產品中之部份可溶性鐵鹽以盡可能減少鐵驅動之氧化。然而，此等解決方法至今仍無法完全抑制與許多營養產品相關之營養素氧化問題。因此，需調配含有其他營養素(包括維生素及脂質)之營養產品，以使營養素經時，甚至在鐵及銅存在下具氧化穩定性。此外，有利於該等營養產品具有改良之整體色澤及/或風味。

一實施例係關於一種營養粉末，其包含約0.1%至約10%重量比之β-羥基-β-丁酸甲酯，約0.001%至約5%重量比鐵及選自脂肪、蛋白質或碳水化合物之至少一營養素。另一實施例係關於一種包裝組合物，其包含一金屬容器及包裝於該容器中之營養產品。該營養產品包含約0.1%至約10%重量比β-羥基-β-丁酸甲酯及選自脂肪、蛋白質或碳水化合物之至少一營養素。另一實施例係關於一種營養粉末，其包含約0.1%至約10%重量比β-羥基-β-丁酸甲酯，約0.001%至約5%重量比之鐵及脂肪。已發現，營養產品中之諸如脂質及維生素之營養素發生金屬催化氧化可導致該等產品對最終使用者提供降低量之營養素。該等產品亦可具有縮短之使用期限。此外，於一些情況中，該等產品可具有不悅異常特徵及色澤。已發現，β-羥基-β-丁酸甲酯(HMB)藉由與一般包含於營養產品中作為營養素，或由於與金屬包裝接觸進入該產品之非所需可溶性過渡金屬組分(如鐵及銅)形成不溶性鹽而於營養產品中提供所需之抗氧化劑性質。此等不溶性鹽相較於其等自由可溶形式具有降低之氧化反應性。因此，將HMB加入營養產品可藉由抑制及/或降低氧化性組分催化氧化敏感組分(如脂質及維生素)氧化之能力來對該等產品提供氧化保護。此外，由於抑制營養素之氧化，故將HMB加入營養產品可延長使用期限，及改善產品之風味及色澤。

本發明之包裝組合物及營養粉末包含HMB以降低或消除在該等組合物及粉末中諸如鐵、銅、鋅及錳之組分之氧化活性。該等包裝組合物及營養粉末及製造該等包裝組合物及營養粉末之方法之必要特徵，及許多視需要變化及附加內容中之一些方面將詳細地描述於下文中。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「鈣HMB」係指β-羥基-β-丁酸甲酯(亦稱為β-羥基-3-甲基丁酸、β-羥基異戊酸，或HMB)之鈣鹽，其最常見係呈單水合物形式。除非另外說明，否則如本文中所使用以特徵化鈣HMB之所有重量、百分比及濃度均係基於鈣HMB單水合物之重量。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「營養粉末」係指屬基本上可流動顆粒且可藉由水性液體復水及適宜經口投與人類之營養粉末。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「脂肪」及「油」可交換使用以指代自植物或動物產生或製成之脂質材料。此等術語亦包括合成脂質材料，條件係該等合成材料適宜經口投與人類。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「儲存穩定」係指在包裝後於18至24℃下保存至少3個月，包括約6個月至約24個月，及亦包括約12個月至約18個月商業上維持穩定之營養產品。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「營養產品」係指營養液體及營養粉末，營養粉末可經復水形成營養液體，且適宜人經口攝食。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「營養液體」係指呈即飲液體形式之營養產品及在使用前藉由使本文中所描述之營養粉末復水製成之營養液體。除非另外說明，否則如本文中所使用之術語「金屬容器」係指其中之營養產品曝露於至少一金屬表面之包裝，包括包裝之小部份內表面積係金屬之包裝。「金屬容器」包含選自鐵、銅、鋅及錳之至少一金屬組分。除非另外說明，否則如本文中所使用之所有百分比、份數及比值係基於總產物之重量。除非另外說明，否則關於所列出之成分時之所有此等重量係基於活性物之量，及因此，不包括可包含於市售材料中之溶劑或副產物。除非另外說明或在有關內容中明確說明，否則關於本發明之單數特性及限制項之所有相關內容應包括相應之複數特性或限制項，且反之亦然。除非另外說明或在有關組合中明確說明，否則如本文中所使用之所有方法或製程組合可以任何順序實施。本發明之包裝組合物及營養粉末之各實施例亦可實質上不含在本文中所描述之任何視需要或選定的必需成分或特徵，條件係所得之組合物或粉末仍含有在本文中所描述之全部所需成分或特徵。就此而言，及除非另外說明，否則術語「實質上不含」意指選定的組合物或粉末含有小於功能量之視需要選用之成分，一般小於約1%，包括小於約0.5%，包括小於約0.1%，及亦包括0重量百分比之此視需要或選定的必需成分。該等包裝組合物及粉末可包含在本文中所描述之產品之必需元素及在本文中描述或在其他情況中可用於營養產品應用之任何額外或視需要選用之元素、由或實質上由此等元素組成。產品形式 營養產品包括營養液體及營養固體形式，其等包括乳液體、粉末，包括幹式混合及/或噴霧乾燥粉末，該等粉末可在使用前藉由水或其他水性液體稀釋形成營養液體；營養棒及類似者。該等營養產品可藉由足夠多種類及足量之營養素調配，以提供唯一、主要或補充營養源，或提供用於罹患指定疾病或病症之個體或具有針對性營養益處之專用營養產品。此外，於另一實施例中，產品形式包括包裝組合物，其包含一金屬容器及置於該容器中之營養產品。置於該金屬容器中之營養產品可係營養液體或營養粉末。一般而言，該等金屬容器包含至少一金屬內表面。於一些實施例中，該金屬容器在一內表面上包含至少10%金屬，包括約10%至約90%，亦包括約15%至約70%，及亦包括約20%至約50%，及亦包括約25%至約35%。將HMB加入置於該金屬容器中之營養產物中特別有利，係因過渡金屬(包括鐵及銅)可隨時間自金屬容器移至營養產品中。營養固體 營養產品之固體形式包含HMB及脂肪、蛋白質及碳水化合物中之至少一者。此等產品一般係呈營養粉末之形式，其等係可流動或實質上可流動顆粒狀組合物，或係可藉由匙或類似其他裝置輕易舀起及測量之至少顆粒狀組合物，其中該粉末可由計畫使用者利用適宜水性液體(一般而言，水)輕易復水形成，用於立即經口或經腸使用之營養調配物。就此而言，「立即」使用基本上意指在復水後之約48小時內，一般約24小時內，最一般而言，復水後即刻或20分鐘內。於一實施例中，該等營養粉末包含HMB，其中至少一部分係與營養粉末中一或多種其他組分一起噴霧乾燥之HMB。於一些實施例中，存在於該等營養粉末中之100% HMB係與該營養粉末中一或多種其他組分一起噴霧乾燥之HMB。或者，該營養粉末可含有至多佔HMB總濃度之100%之量之乾物混合或可乾物摻合之HMB。於另一實施例中，該營養固體係包含HMB及至少一具氧化活性材料之營養棒或營養能量棒。營養液體 營養液體，包括營養乳液，包含HMB且可係進一步包含蛋白質、脂肪及碳水化合物之水性乳液。此等液體係於約1至約25℃下之可流動或可飲用液體且一般係呈水包油、油包水或複合水性乳液之形式，但此等乳液最一般而言係呈具有連續水相及不連續油相之水包油乳液之形式。該等營養液體可具及一般具儲存穩定性。該等營養液體一般含有佔該營養液體之至多約95%重量比水，包括約50%至約95%，亦包括約60%至約90%，及亦包括約70%至約85%重量比水。此等營養液體可具有不同的產品密度，但最一般而言，具有大於約1.01 g/ml，包括約1.06 g/ml至約1.12 g/ml，及亦包括約1.085 g/ml至約1.10 g/ml之密度。該等營養液體可具有根據最終使用者之營養需求定製之卡路里密度，但於大部份情況中，該等液體包含約100至約500 kcal/240 ml，包括約150至約350 kcal/240 ml，及亦包括約200至約320 kcal/240 ml。該營養液體可具有約2.5至約8範圍內之pH，但最適宜係於約4.5至約7.5，包括約5.5至約7.3，及包括約6.2至約7.2之範圍內。β- 羥基 -β- 丁酸甲酯 ( HMB) 該等營養產品包含HMB，此意指該等產品係藉由添加HMB調配(最一般而言)成鈣單水合物，或以其他方式製備以於成品中含有HMB。任何HMB源均適宜用於本文，條件係成品含有HMB，然而，此源較佳係鈣HMB及最一般而言，於調配期間以原有形式添加至該等營養產品。雖然鈣HMB單水合物係用於本文中之較佳HMB源，然而其他適宜源可包括呈自由酸、鹽、無水鹽、酯、內酯或以其他方式自營養產品提供HMB生物可利用形式之其他產品形式之HMB。本文中所使用之適宜HMB鹽之非限制性實例包括HMB之水合或無水鈉、鉀、鎂、鈣鹽或其他無毒性鹽形式。鈣HMB單水合物係較佳者且可自Technical Sourcing International (TSI) of Salt Lake City, Utah及自Lonza Group Ltd.(Basel, Switzerland)購置。於該等營養液體中之HMB之濃度可高達營養液體之約10%，包括約0.01%至約10%，亦及包括約0.1%至約5.0%，亦及包括約0.3%至約2%，亦及包括約0.4%至約1.5%，亦及包括約0.3%至約0.6%重量比。於一具體實施例中，HMB係以營養液體之約0.67%重量比之量存在於該營養液體中。於營養粉末及營養棒中之鈣HMB之總濃度可高達營養粉末之約10%，包括約0.1%至約8%，亦及包括約0.2%至約5.0%，亦及包括約0.3%至約3%，亦及包括約0.3%至約1.5%，亦及包括約0.3%至約0.6%重量比。於營養粉末中之全部或一部份HMB可係如本文中所描述之經噴霧乾燥之HMB。 HMB於營養產品中之總濃度亦可以相對具體氧化反應性物質之量的方式進行描述。於一實施例中，營養產品中之HMB存在量係與金屬(過渡金屬，包括鐵或銅或錳或鋅)存在量有關。具體言之，HMB對金屬之重量比為約150:1至約600:1，宜約180:1至約600:1，及宜約200:1至約600:1。該等營養產品可提供約0.1至約10克/日之HMB。因此，該等營養產品每次服用時可提供約0.5至約2.5克，包括約1.0至約1.7克，包括約1.5克之HMB，其中一次可服用約240 ml即食營養液體或約240 ml復水營養固體。於一具體實施例中，HMB係以約1.58克/240 ml之量提供。以每日一服，每日兩服、每日三服或每日四或多服的方式對個體進行投與以自該營養產品獲得所需之HMB量。氧化活性組分 本發明一些實施例之營養產品可包含氧化活性組分；即，活性催化或以其他方式導致營養產品中之至少一營養素氧化之組分。例如，許多營養產品可包含過渡金屬組分，如鐵、鋅、錳或銅，該等組分可改質產品之物理、營養、化學、快感或加工特性，或當用於針對性群體時用作醫藥或額外營養組分。一般而言，過渡金屬組分係以該營養產品之約0.00001%至約5%，包括約0.0001%至約1%，包括約0.00001至約0.1重量%之濃度存在於該營養產品中。然而，於一些營養產品中，此等金屬組分可導致諸如維生素(包括，例如，維生素C、維生素A、維生素D、維生素B12、維生素E及葉酸)、脂質(包括，例如，魚油、水產動物油、DHA及ARA)及蛋白質之敏感性營養素發生非所需氧化。於一些實施例中，該營養產品係包裝於一金屬容器，或部份由金屬製成之容器中，以致產品與金屬至少部份接觸。許多金屬容器可包含諸如鐵、銅、鋅、錳之金屬組分或可過渡或移至包裝於該容器中之營養產物中之其他過渡金屬。隨著時間流逝，此等金屬組分之濃度可增至足以催化氧化反應之水平，導致所需之營養素發生非所需氧化。大量營養素 營養產品可進一步包含一或多種視需要選用之大量營養素，包括蛋白質、脂質、碳水化合物及其等組合。該等營養產品宜經調配以含有所有三種大量營養素。適用於本文之大量營養素包括已知或在其他情況中適用於經口營養液體中之任何蛋白質、脂質或碳水化合物或其等源，條件係視需要選用之大量營養素對於經口投與安全且有效及在其他情況中可與營養產品中之其他成分相容。於營養液體中之視需要選用之脂質、碳水化合物及蛋白質之濃度或量可視該產品之特定營養應用而大範圍變化。在最一般情況中，此等視需要選用之大量營養素係於下表中所描述之實施範圍中之任一者內調配。各數值前以術語「約」修飾各數值前以術語「約」修飾蛋白質 適用於經口營養產品且可與此等產品中之必需元素及特徵相容之任何蛋白質或其等源均適宜。蛋白質於營養液體中之濃度可為該營養液體之約1.0%至約30%，包括約1%至約15%，亦及包括約1%至約10%，亦及包括約1%至約7%重量比。就粉末及棒實施例而言，蛋白質之濃度可為該營養粉末或棒之約1.0%至約50%，包括約10%至約50%，亦及包括約10%至約30%重量比。用於該等營養產品中之適宜蛋白質或其等源之非限制性實例包括水解、部份水解或未水解蛋白質或蛋白質源，其等可自任何已知或其他適宜源獲得，諸如乳品(例如，酪蛋白、乳清)、動物(例如，肉、魚)、穀類(例如，稻米、玉米)、蔬菜(例如，大豆或豌豆)或其等組合。此等蛋白質之非限制性實例包括乳蛋白單離物、乳蛋白濃縮物、酪蛋白單離物、乳清蛋白、酪蛋白鈉或鈣、全牛乳製品、部份或完全脫脂乳品、大豆蛋白單離物、大豆蛋白濃縮物及諸如此類者。碳水化合物 適用於經口營養產品及可與此等產品中之必需元素及特徵相容之任何碳水化合物均適宜。碳水化合物於營養液體中之濃度，例如，可為該營養液體之約5%至約40%，包括約7%至約30%，包括約10%至約25%重量比。於一具體實施例中，碳水化合物係以該營養液體之約10.2%重量比之量存在於該營養液體中。碳水化合物於營養粉末或棒中之濃度可為該營養粉末或棒之約10%至約90%，包括約20%至約80%，進一步包括約40%至約60%重量比。於一具體實施例中，碳水化合物係以該營養粉末或棒之約58%重量比之量存在於該營養粉末或棒中。用於本文中所描述之營養產品中之適宜碳水化合物或其等源之非限制性實例包括麥芽糊精、水解或經改質澱粉或玉米澱粉、葡萄糖聚合物、玉米糖漿、玉米糖漿固體、稻米產生之碳水化合物、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖漿、蜂蜜、糖醇(例如，麥芽糖醇、赤蘚糖醇、山梨糖醇)、人造甜味劑(例如，蔗糖素、丁磺胺鉀、甜菊糖)及其等組合。特別適宜之碳水化合物係低葡萄糖當量(DE)麥芽糊精。脂肪適用於經口營養產品及可與此等產品中之必需元素及特徵相容之任何脂肪，最一般而言，乳化脂肪，均適宜。脂肪可以營養液體之約1%至約30%，包括約1%至約20%，包括約1%至約15%亦及包括約1.5%至約5%重量比之量存在於該等營養液體中。於一具體實施例中，該營養液體包含該營養液體約1.6%重量比之量之脂肪。脂肪可以營養粉末或棒之約1%至約30%，包括約1%至約20%，包括約1%至約15%，亦及包括約5.0%至約10%重量比之量存在於該營養粉末或棒中。於一具體實施例中，營養粉末或棒包含該營養粉末或棒約7.5%重量比之量之脂肪。用於本文所描述之該等營養產品中之適宜脂肪或其等源之非限制性實例包括椰子油、分餾椰子油、大豆油、玉米油、橄欖油、紅花子油、高油酸紅花子油、MCT油(中鏈甘油三酯)、向日葵油、高油酸向日葵油、棕櫚油及棕櫚仁油、棕櫚油精、菜籽油、水產動物油、魚油、棉籽油及其等組合。於一特別適宜實施例中，脂肪包括長鏈多不飽和脂肪酸(LC-PUFA)。LC-PUFA及特定言之Ω-3及Ω-6 PUFA可對使用者提供營養益處，如幫助維持心臟及心血管系統之性能，降低血液中之甘油三酯濃度，幫助調節血壓及幫助維持規律心跳。此外，已知Ω-3 LC-PUFA有助於維持健康骨骼及關節及健康大腦。此等LC-PUFA當包含於亦含諸如鐵及銅之金屬之營養產品中時，基本上會隨著時間延長而呈氧化不穩定。如上所述，藉由將HMB納入營養產品中，可降低LC-PUFA之經時氧化速率。用於營養產品中之示例性LC-PUFA包括花生油酸(ARA)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、亞油酸、亞麻酸(α-亞麻酸)及自諸如植物油、海洋浮游生物、真菌油及魚油產生之γ-亞麻酸。於一特定實施例中，LC-PUFA係產自諸如曼哈頓油、鮭魚油、鳳尾魚油、鱈魚油、大比目魚油、金槍魚油或鯡魚油之魚油。此等LC-PUFA可以總脂肪之約0.01%至約5%重量比之量納入產品中。視需要選用之成分 包含HMB之營養產品可進一步包含可改質該等產品之物理、營養、化學、快感或加工特性或當用於針對性群體時用作醫藥或額外營養組分之其他視需要選用之成分。許多此等視需要選用之成分係已知或在其他情況中適用於其他營養產品且亦可用於本文中所描述之營養產品中，條件係此等視需要選用之成分對於經口投與安全且有效及可與所選擇之產品形式中之必需及其他成分相容。此等視需要選用之成分之非限制性實例包括防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、緩衝劑、果寡糖、吡啶甲酸鉻、醫藥活性物、如本文中所描述之其他營養素、色素、調味劑、增稠劑及穩定劑及類似者。該等產品可進一步包含維生素或相關營養素，其等非限制性實例包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、硫胺酸、核黃素、吡哆醇、維生素B12、類胡蘿蔔素、菸鹼酸、葉酸、泛酸、生物素、維生素C、膽鹼、肌醇、鹽及其等衍生物及其等組合。特佳實施例包括以下維生素中之一或多者：葉酸、維生素B12、維生素C、維生素D及維生素E。當用於該等營養產品中時，維生素之量將視所使用之具體維生素，及該等營養產品中之其他組分而不同。例如，當營養產品包含葉酸時，該營養產品一般包含該營養產品約0.000001%至約0.001%重量比之葉酸，包括約0.000005%至約0.0002%重量比，及包括約0.00001%至約0.0001%重量比。當營養產品中包含維生素D時，維生素D係以該營養產品約0.0000001%至約0.00001%，包括約0.0000005%至約0.000002%，及包括約0.0000003%至約0.000003%重量比之量包含於該營養產品中。該等產品可進一步包含其他礦物質，礦物質之非限制性實例包括磷、鎂、鈣、鈉、鉀、鉬、鉻、硒、氯化物及其等組合。該等產品亦可包含一或多種調味劑或遮蔽劑。適宜調味劑或遮蔽劑包括天然及人造甜味劑、鈉源，如氯化鈉，及水膠體，如瓜耳膠、黃原膠、角叉菜膠、結冷膠、阿拉伯膠及其等組合。製造方法 營養液體可藉由用於製造營養液體(包括乳液，如基於乳品之營養乳液)之任何已知或其他適宜方法製造。於一適宜製造方法中，營養液體係利用至少三種不同漿液製備，包括脂肪包蛋白質(PIF)漿液、碳水化合物-礦物質(CHO-MIN)漿液及水包蛋白質(PIW)漿液。PIF漿液形成係藉由加熱並混合所選擇之油(例如，菜籽油、玉米油、魚油等)及隨後添加乳化劑(例如，卵磷脂)、脂肪可溶性維生素及一部份總蛋白(例如，乳蛋白濃縮物等)，並繼續加熱及攪拌。CHO-MIN漿液形成係藉由在加熱攪拌下將以下物質加入水中：礦物質(例如，檸檬酸鉀、磷酸氫二鉀、檸檬酸鈉等)、痕量及超痕量礦物質(TM/UTM預混合物)、增稠或懸浮劑(例如，微晶纖維素、結冷膠、角叉菜膠)及HMB。將所獲得之CHO-MIN漿液在繼續加熱及攪拌下維持10分鐘，然後添加其他礦物質(例如，氯化鉀、碳酸鎂、碘化鉀等)及/或碳水化合物(例如，果寡糖、蔗糖、玉米糖漿等)。PIW漿液形成則係藉由在加熱及攪拌下將餘下之蛋白質(例如，酪蛋白鈉、大豆蛋白濃縮物等)混合於水中。隨後在加熱攪拌下將所獲得之漿液摻合在一起及將pH調節至所需範圍，一般6.6至7.0，然後對該組合物實施高溫短時(HTST)加工，於此加工期間，對該組合物進行熱處理、乳化及均質化，及隨後冷卻。添加水可溶性維生素及抗壞血酸，若需要再將pH調節至所需範圍，添加調味劑，及添加水以獲得所需總固體濃度。隨後無菌包裝該組合物以形成無菌包裝營養乳液，或將該組合物添加至蒸煮穩定容器及隨後實施蒸煮滅菌以形成蒸煮無菌化營養乳液。該等營養乳液之製造方法可以不同於本文所描述但不脫離本發明之精神及範圍之方式實施。因此，該等實施例在各態樣中應視為說明而非限制之用及本發明之描述亦包括所有變化及等效內容。營養固體(如噴霧乾燥營養粉末或乾式混合營養粉末)可藉由用於製造及調配營養粉末之任何已知或其他有效技術集製備。例如，當該營養粉末係噴霧乾燥營養粉末時，噴霧乾燥步驟可類似地包括已知或適用於製造營養粉末之任何噴霧乾燥技術。已知用於營養領域之許多不同的噴霧乾燥方法及技術，該等方法及技術均適用於製造本文中之噴霧乾燥營養粉末。製備噴霧乾燥營養粉末之一方法包括形成包含HMB及視需要選用之蛋白質、碳水化合物及脂肪之水性漿液或液體，及均質化，及隨後噴霧乾燥該漿液或液體，製造噴霧乾燥營養粉末。該方法可進一步包含步驟：噴霧乾燥、乾式混合，或將其他營養成分(包括本文中所描述之一或多種成分)加入噴霧乾燥營養粉末中。該等製造方法較佳以鈣HMB作為用於該等方法中之HMB源進行調配，最一般而言，以鈣HMB單水合物調配。使用方法 在需要時，該等營養產品可經口投與，以提供所需量之營養素，最一般而言，每日服用一至兩份之方式，每日分一或兩或多次投與，例如，服用量一般係於約100至約300 ml，包括約150至約250 ml，包括約190 ml至約240 ml之範圍內。 HMB於營養產品中之用法提供適用作營養源之具有降低褪色之具氧化儲存穩定性之產品。特定言之，HMB當用於含諸如(例如)鐵或銅之氧化活性組分之營養產品中時，會降低該氧化活性組分催化產品中敏感性營養素氧化之能力。例如，當HMB與氧化活性組分鐵一起使用時，HMB與產品中之可溶性鐵形成不溶性鐵鹽。不溶性鹽形式具有相較於可溶性鹽顯著較低之氧化活性。此反應抑制鐵催化諸如脂質、維生素及蛋白質側鏈，包括甲硫胺酸之可氧化組分氧化之能力。實例以下實例說明本發明營養產品之具體實施例及/或特徵。該等實例僅針對說明之目的給出且不應視為對本發明之限制，係因在不脫離本發明之精神及範圍下可對其實施許多變化。除非另外說明，否則所有例舉量均係基於產品之總重量之重量百分比。所例舉之產品係依照在營養工業中熟知用於製備營養乳液及粉末之製造方法製備之營養產品。實例 1 於此實例中，將HMB結合鐵之能力與各種有機及無機酸對比。在製備樣品溶液之前，藉由陽離子交換將鈣自CaHMB移除來製備HMB自由酸(Lonza Group Ltd., Basel, Switzerland)。所有樣品溶液製備係藉由以26.15 mM之濃度將所選擇之酸混合於水中。藉由氫氧化鈉(NaOH)將樣品溶液之pH調節至7.0。以富馬酸亞鐵之形式於20 mg/L下添加鐵，及在室溫(RT)下將溶液攪拌三小時。隨後藉由在10,000×g下離心五分鐘及然後以pH 4.0之0.10 M醋酸鈉稀釋上清液(2體積至10體積)來製備用於「反應性鐵」確定之樣品。利用菲咯嗪(ferrozine)比色法進行分析。「反應性鐵」係與菲咯嗪試劑錯合產生藉由分光光度計測量之顏色之鐵。結果顯示於表1中。表1 ^a 2-羥基-2-甲基丁酸^b 2-羥基-3-甲基丁酸^c 3-羥基-3-甲基丁酸如表1中所顯示，唯一使反應性鐵相對無酸對照組增大之酸係強無機酸鹽酸。所有有機酸，包括檸檬酸，均減少反應性鐵，係因在中性pH下會形成鐵鹽。值得注意的是，HMB亦減少反應性鐵，及其氧化催化能力，說明HMB結合鐵及降低其反應性之能力。實例 2 於此實例中，將HMB在10 mEq/L(1.2 g/L)至40 mEq/L (4.7 g/L)之濃度範圍內結合鐵之能力與等效濃度之檸檬酸對比。樣品溶液係如實例1中所描述般製備及分析。結果顯示於表2，及圖1A及1B中。表2 如表2及圖1A及1B中所顯示，反應性鐵隨著檸檬酸濃度增大而增大，但隨著HMB濃度增大而下降。此結果係由於檸檬酸會形成可溶性鐵錯合物，而HMB則形成不溶性鐵鹽。因此，添加HMB將降低溶液中之反應性鐵之量，以使鐵無法進行催化氧化。實例 3 於此實例中，分析在將HMB加入市售Ensure® Plus營養乳液之緩衝能力。 HMB係如實例1中所描述般獲自Lonza。此處所使用之Ensure® Plus乳液(獲自Abbott Nutrition, Columbus, Ohio)描述於表3中。表3 樣品乳液之緩衝能力係藉由HCl滴定及藉由NaOH滴定對比。具體言之，該緩衝能力係藉由確定使100 ml之營養乳液之pH自pH 6.0降至pH 3.0所需之HCl毫莫耳數進行分析。類似地，亦確定使100 ml營養乳液之pH自pH 7.0升至pH 11.0所需之NaOH毫莫耳數。結果顯示於表4，及圖2A及2B中。表4 如表4及圖2A及2B中所顯示，包含HMB之Ensure Plus乳液相較於對照乳液明顯更抗pH下降。抗pH變化性，如藉由將HMB加入營養產品所提供之抗pH變化性，可減少結合礦物質(例如，經磷酸根結合之鈣)之釋放，該等呈離子形式之礦物質(即，若自磷酸鹽釋放)可折損產品之物理穩定性及增強復水產品中之氧化活性組分(如鐵及銅)之催化氧化。實例 4 於此實例中，分析將HMB加入已復水之市售PediaSure®營養粉末之緩衝能力。 HMB係如實例1中所描述般獲自Lonza。製備兩復水營養粉末樣品。第一樣品係復水PediaSure®營養粉末(獲自Abbott Nutrition, Columbus, Ohio)之對照樣品。第二樣品係經5.17 g/kg粉末HMB強化之復水PediaSure®營養粉末。在將自由HMB加入營養粉末之前，藉由NaOH將粉末之pH調節至6.7。藉由HCl滴定對比樣品之緩衝能力。具體言之，將HCl緩慢加入該等樣品及在每次添加HCl一分鐘後測量pH。自pH值計算氫離子濃度([H+])，及結果顯示於表5及圖3及4中。表5 如表5及圖3及4中所顯示，將HMB加入PediaSure®粉末存在可測量之緩衝作用；即，包含HMB之樣品之pH下降不大，及對應之[H+]提高不大。於第二實驗中，製備另兩個復水PediaSure®粉末。第一樣品係復水PediaSure®營養粉末之對照樣品及第二樣品係經如上所述之HMB強化之粉末。於此第二實驗中，每kg復水粉末添加1.32 mg之過氧化氫(H₂ O₂ )及在室溫(RT)下，一小時之後測量pH。同樣地，自pH值計算[H+]濃度。結果顯示於表6及圖5中。表6 如表6及圖5中所顯示，將HMB加入PediaSuer®粉末會產生可測量之抗pH下降性，此pH下降基本上伴隨復水PediaSure®粉末及其他營養產品之過氧化物引起之氧化。此外，如上所述，抗pH下降性會減少結合礦物質(例如，磷酸根結合之鈣)之釋放，呈離子形式之該等礦物質(即，若自磷酸鹽釋放)可折損粉末之物理穩定性及增強復水粉末中金屬組分(如鐵及銅)之催化氧化。此外，此抗pH下降性可抑制蛋白質自復水營養粉末沉澱及抑制維生素C去穩定化及進而導致之產品不穩定。實例 5 於此實例中，分析將HMB加入市售Ensure®營養乳液滲析液之緩衝能力。 HMB係如實例1中所描述般獲得。Ensure®乳液(獲自Abbott Nutrition, Columbus, Ohio)係經檸檬酸鹽及/或HMB強化。該等滲析液如下製備：切製一30-cm長之6000-8000 MWCO滲析管(以#D-1614-4獲自Baxter)及以Milli-Q Plus水充分漂洗該管。綁紮該管之一端及添加50 ml含有HMB之Ensure®。隨後綁紮該管之另一端及將該管置於一裝有950 ml Milli-Q Plus水之1-L瓶中。在室溫(RT)下將該管連續攪拌約15小時。隨後利用有機酸HPLC分析管外液體(即，滲析液)之HMB及檸檬酸鹽之存在。此外，藉由HCl滴定測量pH確定緩衝能力。結果顯示於表7，及圖6至8中。表7 *39-1B滲析液，添加檸檬酸至264 mg/L之濃度 **39-1BX，添加HMB至263 mg/L之濃度如表7及圖6至8中所顯示，HMB存在於39-2B滲析液中會相較於39-1B滲析液顯著提高其緩衝能力。HMB存在於滲析液中證實HMB可溶(而非簡單懸浮或以膠束形式結合)及藉此可與可溶性鐵反應以形成不可溶鐵HMB，進而降低可溶性鐵之濃度。亦分析滲析液中之鈣濃度。如表8中所顯示，39-2B滲析液鈣濃度比39-1B滲析液鈣濃度高2倍以上，說明添加有HMB之乳液(39-2B)中之鈣可利用率顯著大於對照物(39‑1B)。表8 實例 6-10 實例6至10說明包含鈣HMB之本發明營養粉末，其成分羅列於下表中。此等產品製備係藉由分批噴霧乾燥法，在使用前藉由水復水至所需之標的成分濃度。除非另外說明，否則所有成分量均以kg/1000 kg產品批料之形式出示。 AN=依需求實例 11-15 實例11至15說明本發明之營養乳液實施例，其等成分羅列於下表中。除非另外說明，否則所有量均以千克/1000千克產品批料之形式出示。

圖1A及1B顯示如實例2中所分析之10 mEq/L至40 mEq/L之濃度範圍內，HMB及檸檬酸結合反應性鐵之能力。圖2A及2B顯示如實例3中所分析之HMB之緩衝能力。圖3顯示如實例4中所分析之HMB之緩衝能力。圖4顯示如實例4中所分析之HMB之緩衝能力。圖5顯示如實例4中所分析之HMB之緩衝能力。圖6顯示如實例5中所分析之HMB之緩衝能力。圖7顯示如實例5中所分析之HMB之緩衝能力。圖8顯示如實例5中所分析之HMB之緩衝能力。

Claims

一種營養粉末，其包含約0.1%至約10%重量比之β-羥基-β-丁酸甲酯、約0.001%至約5%重量比之鐵、脂肪及至少一種選自蛋白質或碳水化合物之營養素，其中該脂肪包含0.01%至5%重量比之長鏈多不飽和脂肪酸。
如請求項1之營養粉末，其進一步包含至少一種維生素及礦物質。
如請求項2之營養粉末，其中該營養粉末包含選自由葉酸、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E及其等組合組成之群之至少一種維生素。
如請求項3之營養粉末，其中該營養粉末包含約0.0000001%至約0.00001%重量比之維生素D。
如請求項3之營養粉末，其中該營養粉末包含約0.000001%至約0.001%重量比之葉酸。
如請求項1之營養粉末，其中該營養粉末包含酪蛋白。
如請求項1之營養粉末，其包含重量比約150:1至約600:1之β-羥基-β-丁酸甲酯：鐵。
一種包裝組合物，其包含一金屬容器及包裝於該金屬容器中之營養產品，該營養產品包含約0.1%至約10%重量比之β-羥基-β-丁酸甲酯及至少一種選自脂肪、蛋白質或碳水化合物之營養素，其中該營養產品至少部份與該金屬容器之金屬表面接觸，且該金屬容器包含至少一種選自過渡金屬之金屬組份。
如請求項8之包裝組合物，其中該金屬容器在一內表面上包含至少10%與營養產品接觸之金屬。
如請求項8之包裝組合物，其中該營養產品進一步包含至少一種維生素及礦物質。
如請求項8之包裝組合物，其中該營養產品包含脂肪，其中該脂肪包含約0.01%至約5%重量比之產自魚油之長鏈多不飽和脂肪酸。
如請求項10之包裝組合物，其中該營養產品包含選自由葉酸、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E及其等組合組成之群中之至少一種維生素。
如請求項12之包裝組合物，其中該營養產品包含約0.0000003%至約0.000003%重量比之維生素D。
如請求項12之包裝組合物，其中該營養產品包含約0.00001%至約0.0001%重量比之葉酸。