MX2013009074A - Productos nutricionales que comprenden beta-hidroxi-beta-metilbuti rato. - Google Patents
Productos nutricionales que comprenden beta-hidroxi-beta-metilbuti rato.Info
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Abstract
Se describen los productos nutricíonales estables en almacenamiento que incluyen beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB, por sus siglas en inglés) y una especie oxidativamente activa como hierro o cobre. El HMB restringe la capacidad de la especie oxidativa para catalizar la oxidación de nutrientes como ácidos grasos y vitaminas, de tal modo imparte ventajas nutricionales y ventajas sensoriales a los productos nutricionales.
Description
PRODUCTOS NUTRICIONALES QUE COMPRENDEN BETA- HIDROXI-BETA-METILBUTIRATO
Campo de la Descripción
La presente descripción se refiere a los productos nutricionales que contienen beta-hidroxi-beta-metilbutirato que son oxidativamente estables en presencia de metales de transición como el hierro y el cobre.
Antecedentes de la Invención
Los productos nutricionales, que comprenden una selección objetivo de ingredientes de nutrición generalmente incluyen proteína, lípidos, vitaminas y minerales, son bien conocidos y ampliamente disponibles, algunos de los cuales puede proporcionar una única fuente de nutrición mientras otros pueden proporcionar una fuente de suplemento. Estos productos nutricionales incluyen polvos que se pueden reconstituir con agua u otro líquido acuoso, así como líquidos nutricionales listos para beber como leche o emulsiones a base de proteínas o líquidos no emulsionados. Estos productos nutricionales se usan a menudo para mejorar o mantener la salud muscular en atletas así como individuos en riesgo de aflicción con una enfermedad o una condición asociada con la pérdida de músculos esqueléticos.
Un problema común en muchos productos nutricionales que contienen proteínas es la oxidación catalizada por metal de los lípidos (que incluyen DHA y ARA) y vitaminas, así como otros
componentes del producto nutricional propensos a la oxidación. La oxidación de estos componentes puede conducir a las pérdidas mesurables de los nutrientes, que incluyen, por ejemplo, lípidos, vitamina A, vitamina D, y ácido fólico, así como aumentos en las particularidades de la oxidación de lípidos, generalmente ocurren durante el transcurso de la vida promedio del producto. El hierro y el cobre se consideran generalmente como la especie altamente activa en esta catálisis oxidativa.
Estos problemas de oxidación de nutrientes previamente han sido abordados mediante la fortificación de productos nutricionales con antioxidantes convencionales como la vitamina E y el palmitato de ascorbilo; la fortificación de productos nutricionales con proteínas hidrolizadas, que pueden ejercer actividad antioxidante; al usar la protección de nitrógeno para disminuir el oxígeno de espacio libre en los envases que contienen los productos nutricionales; y al sustituir parcialmente las sales de hierro solubles en los productos nutricionales para minimizar la oxidación conducida por el hierro. Hasta lá fecha, sin embargo, estas soluciones no han podido inhibir completamente los problemas de la oxidación de nutrientes asociados con muchos product6s nutricionales.
Por lo tanto, sería deseable formular los productos nutricionales con nutrientes adicionales que incluyen las vitaminas y los lípidos de tal manera que los nutrientés sean oxidativamente estables durante el transcurso del tiempo, incluso
en la presencia de hierro y de cobre. Adicionalmente, sería beneficioso si los productos nutricionales hubieran mejorado el color y/o el sabor totales.
Breve Descripción de la Invención
Una modalidad se dirige a un polvo nutricional que comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato, de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 5% en peso de hierro, y por lo menos un nutriente seleccionado de grasa, proteína, o carbohidrato.
Otra modalidad se dirige a una composición empaquetada que comprende un envase de metal y un producto nutricional empaquetados en el mismo. El producto nutricional comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato y por lo menos un nutriente seleccionado de grasa, proteína, o carbohidrato.
Otra modalidad se dirige a un polvo nutricional que comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato, de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 5% en peso de hierro, y de grasa.
Se ha descubierto que la oxidación catalizada por metal de los nutrientes como lípidos y vitaminas en productos nutricionales puede dar lugar a los productos que proporcionan una cantidad reducida de nutrientes al usuario final. Los productos pueden también tener una vida promedio reducida. Adicionalmente, en algunos casos los productos pueden tener particularidades y color
desagradables.
Se ha descubierto que el beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB, por sus siglas en inglés) proporciona las propiedades antioxidantes deseables en productos nutricionales al formar una sal insoluble con componentes de metal de transición solubles indeseables, como hierro y cobre, que se incluyen comúnmente en el producto nutricional como nutrientes, o que entran en el producto a través del contacto con el empaquetado de metal. Estas sales insolubles han reducido la reactividad oxidativa con respecto a sus formas solubles libres. Como tal, la inclusión de HMB en productos nutricionales puede proporcionar la protección oxidativa a los productos al inhibir y/o al reducir la capacidad de los componentes oxidativos para catalizar la oxidación de los componentes oxidativamente sensibles, como lípidos y vitaminas. Adicionalmente, al inhibir la oxidación de nutrientes, la inclusión de HMB en los productos nutricionales puede prolongar la vida promedio, así como mejorar el sabor y el color en los productos.
Breve Descripción de las Figuras
Las Figuras 1A y 1B representan las capacidades del HMB y del ácido cítrico de unir al hierro reactivo en el intervalo de concentración de 10 mEq/L a 40 mEq/L como se analiza én el Ejemplo 2.
Las Figuras 2A y 2B representan la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 3.
La Figura 3 representa la capacidad de amortiguación de
HMB como se analiza en el Ejemplo 4.
La Figura 4 representa la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 4.
La Figura 5 representa la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 4.
La Figura 6 representa la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 5.
La Figura 7 representa la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 5.
La Figura 8 representa la capacidad de amortiguación de HMB como se analiza en el Ejemplo 5.
Descripción Detallada de la Descripción
Las composiciones empaquetadas y los polvos nutricionales de la presente descripción comprenden HMB para reducir o para eliminar la actividad oxidativa de componentes como hierro, cobre, zinc, y manganeso en las composiciones y en los polvos. De aquí en adelante se describen detalladamente las características esenciales de las composiciones empaquetadas y los polvos nutricionales y los métodos para hacer las composiciones empaquetadas y los polvos nutricionales, asi como algunas de las muchas variaciones y adiciones opcionales.
El término "HMB de calcio" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a la sal de calcio de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (también referido como ácido beta-didroxil-3-metilbutírico, ácido beta-hidroxiisovalérico,
o HMB), que está más comúnmente en una forma de monohidrato. Todos los pesos, porcentajes, y concentraciones como se usan en la presente para caracterizar el HMB de calcio, se basan en el peso del monohidrato del HMB de calcio, a menos que se especifique lo contrario.
El término "polvo nutricional" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a los polvos nutricionales que son generalmente elementos en partículas fluidas y que son reconstituibles con un líquido acuoso, y que son adecuados para la administración oral a un humano.
Los términos "grasa" y "aceite" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se usan alternativamente para referirse a los materiales de lípidos derivados o procesados de plantas o animales. Estos términos también incluyen los materiales de lípidos sintéticos siempre y cuando tales materiales sintéticos sean adecuados para la administración oral a humanos.
El término "autoestable" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a un producto nutricional que sigue siendo comercialmente estable después de ser empaquetado y después de almacenarse a 18-24°C por lo menos durante 3 meses, incluyendo de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 24 meses, y también que incluye de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.
El término "producto nutricional" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a
líquidos nutricionales y polvos nutricionales, donde estos últimos pueden ser reconstituidos para formar un líquido nutricional, y son adecuados para el consumo oral por un humano.
El término "líquido nutricional" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a productos nutricionales en forma líquida listos para beber y a los líquidos nutricionales hechos mediante reconstitución de los polvos nutricionales descritos en la presente antes de uso.
El término "envase de metal" como se usa en la presente, a menos que se especifique lo contrario, se refiere a un paquete dentro del cual el producto nutricional se expone a por lo menos una superficie de metal, que incluye los paquetes donde una minoría del área superficial interior del paquete es de metal. El "envase de metal" incluye por lo menos un componente de metal seleccionado de hierro, cobre, zinc y manganeso.
Todos los porcentajes, partes y relaciones como se usa en la presente, están en peso del producto total, a menos que se especifique lo contrarío. Todos tales pesos que pertenecen a los ingredientes enumerados se basan en el nivel activo y, por lo tanto, no incluyen solventes o subproductos que se pueden incluir en los materiales comercialmente disponibles, a menos que se especifique lo contrario.
Todas las referencias a las características o a las limitaciones singulares de la presente descripción incluirán la característica o la limitación plural correspondiente, y viceversa,
implicado a menos que se especifique lo contrario o esté claramente implícito lo contrario por el contexto en el cual se hace referencia.
Todas las combinaciones del método o las etapas de proceso como se usa en la presente se pueden realizar en cualquier orden, a menos que se especifique lo contrario o esté claramente implícito lo contrario por el contexto en el cual se hace la combinación referida.
Varias modalidades de las composiciones empaquetadas y los polvos nutricionales de la presente descripción pueden también estar sustancialmente libres de cualquier ingrediente opcional o esencial seleccionado o característica descrita en la presente, a condición de que la composición o el polvo restante aún contengan todos los ingredientes o características requeridas como se describe en la presente. En este contexto, y á menos que se especifique lo contrario, el término "sustancialmente libre" significa que la composición o el polvo seleccionado contienen menos de una cantidad funcional del ingrediente opcional, comúnmente menos de aproximadamente 1%, que incluye menos de aproximadamente 0.5%, que incluye menos de aproximadamente 0.1%, y también incluye cero por ciento en, peso de tal ingrediente esencial opcional o seleccionado.
Las composiciones y los polvos empaquetados pueden comprender, consistir en, o consisten esencialmente en los elementos esenciales de los productos como se describe en la
presente, así como cualquier elemento adicional u opcional descrito en la presente o de otra manera útil en aplicaciones del producto nutricional.
Forma del Producto
Los productos nutricionales incluyen líquidos nutricionales y formas sólidas nutricionales, que incluyen líquidos emulsionados, polvos, que incluyen polvos secos mezclados y/o secados por pulverización que se pueden diluir con agua u otros líquidos acuosos para formar un líquido nutricional antes de uso, barras nutricionales y similares.
Los productos nutricionales se pueden formular con suficientes clases y cantidades de nutrientes para proporcionar una fuente única, primaria, o suplementaria de nutrición, o- para proporcionar un producto nutricional especializado para el uso en individuos afectados con enfermedades o condiciones específicas o con una ventaja nutricional objetivo.
Adicionalmente, en otra modalidad, la forma de producto incluye una composición empaquetada que comprende un envase de metal y un producto nutricional colocados en el mismo. El producto nutricional colocado dentro del envase de metal puede ser un líquido nutricional o un polvo nutricional. Comúnmente, los envases de metal incluyen por lo menos una superficie, interior de metal. En algunas modalidades, el envase de metal " incluye por lo menos 10% de metal en una superficie interior, incluye de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, también incluye
de aproximadamente 15% a aproximadamente 70%, y también incluye de aproximadamente 20% a aproximadamente 50%, y también incluye de aproximadamente 25% a aproximadamente 35%. La inclusión de HMB en el producto nutricional colocado dentro del envase de metal es particularmente beneficiosa como metales de transición, que incluye hierro y cobre, pueden emigrarse desde el envase de metal en el producto nutricional durante el transcurso del tiempo.
Sólidos Nutricionales
Las formas sólidas de los productos nutricionales comprenden HMB y por lo menos uno de grasa, de proteína, y de carbohidrato. Estos productos están comúnmente en forma de polvos nutricionales que son composiciones de elementos en partículas fluidas o sustancialmente fluidas, o por lo menos composiciones de elementos en partículas que se pueden recolectar y medir fácilmente con una cuchara o similar a otro dispositivo, donde el polvo se puede reconstituir fácilmente por el usuario propuesto con un líquido acuoso adecuado, comúnmente agua, para formar una formulación nutricional para el uso oral o enteral inmediato. En este contexto, uso "inmediato" generalmente se entiende dentro de aproximadamente 48 horas, comúnmente dentro de aproximadamente 24 horas, ¦ más comúnmente justo después o dentro de 20 minutos de la reconstitución.
En una modalidad, los polvos nutricionales incluyen HMB,
por lo menos una porción de los cuales es HMB que ha sido secado por aspersión con uno o más de los otros componentes del polvo nutricional. En algunas modalidades, 100% del HMB presente en los polvos nutricionales es HMB que ha sido secado por aspersión con uno o más de los otros componentes del polvo nutricional. Alternativamente, el polvo nutricional puede contener HMB mezclado en seco o combinado en seco en una cantidad de hasta 100% de la concentración total de HMB.
En otra modalidad, el sólido nutricional es una barra nutricional o una barra de energía nutricional que incluye HMB y por lo menos un material oxidativamente activo.
Líquidos Nutricionales
Los líquidos nutricionales, que incluyen emulsiones nutricionales, comprenden HMB y pueden ser emulsiones acuosas que adicionalmente comprenden proteína, grasa y carbohidrato. Estos líquidos son líquidos fluidos o potables. de aproximadamente 1 a aproximadamente 25°C y están comúnmente en forma de emulsiones acuosas de aceite/agua, agua en aceite, o complejas, aunque tales emulsiones estén más comúnmente en forma de emulsiones de aceite en agua que tienen una; fase acuosa continua y una fase de aceite discontinua.
Los líquidos nutricionales pueden ser y son comúnmente autoestables. Los líquidos nutricionales comúnmente contienen hasta aproximadamente 95% en peso de agua, que incluyen de aproximadamente 50%, a aproximadamente 95%, también que
incluye de aproximadamente 60%, a aproximadamente 90%, y también que incluyen de aproximadamente 70% a aproximadamente 85%, de agua en peso del líquido nutricional.
Estos líquidos nutricionales pueden tener una variedad de densidades de producto, pero más comúnmente tienen una densidad mayor de aproximadamente 1.01 g/ml, que incluye de aproximadamente 1.06 g/ml a aproximadamente 1.12 g/ml, y también que incluye de aproximadamente 1.085 g/ml a aproximadamente 1.10 g/ml.
Los líquidos nutricionales pueden tener una densidad calórica adaptada a las necesidades nutricionales del último usuario, aunque en la mayoría de los casos los líquidos comprenden de aproximadamente 100 a aproximadamente 500 kcal/240 mi, que incluyen de aproximadamente 150 a aproximadamente 350 kcal/240 mi, y también que incluyén de aproximadamente 200 a aproximadamente 320 kcal/240 mi;,
El líquido nutricional puede tener un pH que oscila de aproximadamente 2.5 a aproximadamente 8, pero está: más ventajosamente en un intervalo de aproximadamente: 4.5 a aproximadamente 7.5, que incluye de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 7.3, e incluye de aproximadamente;- 6.2 a aproximadamente 7.2.
Beta-Hidroxi-Beta- etilbutirato (HMB, por sus siglas en inglés)
Los productos nutricionales comprenden HMB, lo que se
entiende que los productos ya están formulados con la adición de HMB, más comúnmente como un monohidrato de calcio, o se preparan de otra manera con el fin de contener HMB en el producto acabado. Cualquier fuente de HMB es adecuada para el uso en la presente a condición de que el producto acabado contenga HMB, aunque tal fuente sea preferiblemente HMB de calcio y sea más comúnmente agregado como tal a los productos nutricionales durante la formulación.
Aunque el monohidrato del HMB de calcio es la fuente preferida de HMB para el uso en la presente, otras fuentes adecuadas pueden incluir HMB como el ácido libre, una sal, una sal anhidra, un éster, una lactona, u otras formas de producto que proporcionen de otra manera una forma biodisponible a partir de HMB del producto nutricional. Los ejemplos no limitantes de sales adecuadas de HMB para el uso en la presente incluyen sales de HMB, forma de sal hidratada o anhidra, de sodio, de potasio, de magnesio, de calcio, o de otra no tóxica,: El monohidrato del HMB de calcio es preferido y está comercialmente disponible de Technical Sourcing International (TSI) of Salt Lake City, Utah y de Lonza Group Ltd. ! (Básel, Suiza).
La concentración de HMB en los líquidos nutrióionales puede oscilar hasta aproximadamente 10%, que incluye de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 10%, y también que incluye de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5.0%, y
también que incluye de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 2%, y también que incluye de aproximadamente 0.4% a aproximadamente 1.5%, y también que incluye de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 0.6% en peso del líquido nutricional. En una modalidad específica, el HMB está presente en el líquido nutricional en una cantidad de aproximadamente 0.67%, en peso del líquido nutricional.
La concentración total del HMB de calcio en los polvos y las barras nutricionales puede oscilar hasta aproximadamente .10%, que incluye de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 8%, y también que incluye de aproximadamente 0.2% a aproximadamente 5.0%, y también que incluye de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 3%, y también que incluye de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 1.5%, y también que incluye de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 0.6% en peso del polvo nutricional. Todo o una porción del HMB en el polvo nutricional puede ser HMB: secado por aspersión, como se discute en la presente.
La concentración total de HMB en el producto nutricional se puede también describir en relación a la cantidad de especies reactivas oxidativamente específicas. En una modalidad, la
Í
cantidad de HMB presente en el producto nutricional se rélaiciona con la cantidad de metal presente (metal de transición que incluye hierro o cobre o manganeso o zinc). Específicam-ente, la relación en peso de HMB al metal es de aproximadamente 150:1 a
aproximadamente 600:1, deseablemente de aproximadamente 180:1 a aproximadamente 600:1, y deseablemente de aproximadamente 200:1 a aproximadamente 600: 1.
Los productos nutricionales pueden proporcionar de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 10 gramos/día de HMB. Por consiguiente, los productos nutricionales pueden proporcionar de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 2.5 gramos^ que incluyen de aproximadamente 1.0 a aproximadamente 1.7 gramos, que incluyen de aproximadamente 1.5 gramos de HMB por porción, donde una porción puede ser de aproximadamente 240 mi listo para alimentar el líquido nutricional : ó de aproximadamente 240 mi de sólido nutricional reconstituido;. En una modalidad específica, HMB se proporciona en un nivel de aproximadamente 1.58 gramos por 240 mi. Un individuo puede ser administrado con un porción por día, dos porciones po'r día, tres porciones por día, o cuatro o más porciones por dial para recibir la cantidad deseada de HMB a partir del producto nutricional. ;
Componente Oxidativamente Activo
Los productos nutricionales de algunas modalidades de la presente descripción pueden incluir componentes oxidatiyamente i ' 1 ; f ¦' activos; es decir, los componentes que activamente catalizan O de otra manera dan lugar a la oxidación de por lo menos un nutriente en el producto nutricional. Por ejemplo, muchos productos nutricionales pueden incluir un componente de metal · de
transición, como hierro, zinc, manganeso, o cobre, que puede modificar las características físicas, nutricionales, químicas, hedonistas o de procesamiento de los productos, o sirven como componentes nutricionales farmacéuticos o adicionales cuando se usan en una población objetivo. Generalmente, el componente de metal de transición está presente en el producto nutricional en una concentración de aproximadamente 0.00001% a aproximadamente 5%, que incluye de aproximadamente 0.0 01% a aproximadamente 1%, que incluye de aproximadamente 0.00001% a aproximadamente 0.1% en peso del producto nutricional.
En algunos productos nutricionales, sin embargo, estos componentes de metal pueden causar oxidación indesead!a del nutriente sensible como vitaminas (que incluyen, por ejemplo, vitamina C, vitamina A, vitamina D, vitamina B12, vitamina E, y ácido fólico), lípidos (que incluyen, por ejemplo, aceite de pescado, aceite marino, DHA y ARA), y proteínas.
En algunas modalidades, el producto nutricional es empaquetado en un envase de metal, o en un envase que se: hace parcialmente de metal, de tal manera que el producto esté por lo menos en contacto parcial con el metal. Muchos envases de metal pueden incluir componentes de metal como hierro» cobre, zinc, manganeso u otros metales de transición que ¡ puedan trasladarse o emigrar al producto nutricional empaquetado en el mismo. Durante el transcurso del tiempo, la concentración de
estos componentes de metal puede aumentar a niveles suficientes para catalizar las reacciones de oxidación que dan lugar a la oxidación indeseada de nutrientes deseables.
Macronutrientes
Los productos nutricionales pueden comprender además uno o más macronutrientes opcionales que incluyen proteínas, lípidos, carbohidratos, y combinaciones de los mismos. Los productos nutricionales se formulan deseablemente para contener todos los tres macronutrientes.
Los macronutrientes adecuados para el uso en la presenté incluye cualquier proteína, lípido, o carbohidrato o fuente de los mismos que son conocidos o de otra manera adecuados para el uso en un líquido nutricional oral, a condición de que el macronutriente opcional es seguro y efectivo para la administración oral y es de otra manera compatible con los otros ingredientes en el producto nutricional.
La concentración o la cantidad de lípido, de carbohidrato, y de proteína opcionales en el líquido nutricional puede variar considerablemente dependiendo de la aplicación nutriéiónal particular del producto. Estos macronutrientes opcionales se formulan más comúnmente dentro de cualquiera de los intervalos incorporados descritos en las siguientes tablas.
Cada valor numérico precedido por el término "aproximadamente"
Proteína
Cualquier proteína o fuente de la misma que es adecuada para el uso en productos nutricionales orales y sean compatibles con los elementos y las características esenciales de tales productos es adecuada.
La concentración de proteína en el líquido nutricionál puede oscilar de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 30%', que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 15%, y también que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, y también que incluye de aproximadamente 1;% a
aproximadamente 7%, en peso del líquido nutricional.
Para las modalidades de polvo y de barra, la concentración de proteína puede oscilar de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 50%, que incluye de aproximadamente 10% a aproximadamente 50%, y también que incluye de aproximadamente 10% a aproximadamente 30%, en peso del polvo o la barra nutricional.
Los ejemplos no limitantes de la proteína o 'fuentes adecuadas de la misma para el uso en los productos nutricionales incluyen proteínas o fuentes de proteína hidrolizadas, parcialmente hidrolizadas o no hidrolizadas, que se pueden derivar a partir de la fuente conocida o de otra manera adecuada como leche (por ejemplo, caseína, suero), animal (por jemplo, carne, pescado), cereal (por ejemplo, arroz, maíz), vegetal (por ejemplo, soya o guisante) o combinaciones de los mismos,! Los ejemplos no limitantes de tales proteínas incluyen aislados de la proteína de leche, concentrados de proteína de leche, aislados de la proteína de caseína, proteína de suero de leche, caseiriatos de sodio o de calcio, leche de vaca entera, leche parcialmente o totalmente descremada, aislados de la proteína dé soya, concentrados de proteína de soya, y así sucesivamente, j ;
Carbohidrato
Cualquier carbohidrato que sea adecuado para el uso en un producto nutricional oral y sea compatible con los elementos y las características esenciales de tales productos es adecuado
Las concentraciones de carbohidrato en el 1 líquido nutricional, por ejemplo, pueden oscilar de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%, que incluyen de aproximadamente 7% a aproximadamente 30%, que incluyen de aproximadamente 10% a aproximadamente 25%, en peso del líquido nutricional. En una modalidad específica, el carbohidrato está presente en el líquido nutricional en una cantidad de aproximadamente 10.2%, en peso del líquido nutricional.
Las concentraciones de carbohidrato en el polvo o ja barra nutricional pueden oscilar de aproximadamente 10% a aproximadamente 90%, que incluyen de aproximadamente 20% a aproximadamente 80%, adicionalmente que incluyen de aproximadamente 40% a aproximadamente 60%, en p só del polvo o la barra nutricional. En una modalidad específica, el carbohidrato está presente en el polvo o la barra nutricional en una cantidad de aproximadamente 58%, en peso del polvo o la barra nutricional. r
Los ejemplos no limitantes de carbohidratos o :; furentes adecuados de los mismos para el uso en los productos nutricionales descritos en la presente pueden t incluir maltodextrina, almidón o maicena hidrolizada o modificada, polímeros de glucosa, jarabe de maíz, sólidos de jarabe de maíz, carbohidratos derivados de arroz, sucrosa, glucosa, fructosa,
k
lactosa, jarabe de maíz de alta fructosa, miel, alcoholes de azúcar (por ejemplo, maltitol, eritritol, sorbitol), edulcorantes
artificiales (por ejemplo, sucralosa, acesulfamo de potasio, stevia) y combinaciones de los mismos. Un carbohidrato particularmente deseable es una maltodextrina inferior; con dextrosa equivalente (DE, por sus siglas en inglés). \
Grasa
Cualquier grasa, más comúnmente como grasa emulsionada que es adecuada para el uso en un producto nutricional oral y es compatible con los elementos y las características esenciales de tales productos es adecuada.
La grasa puede estar presente en los líquidos nutricionales en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 30%, que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%, que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 15%, y también que incluye de aproximadamente |l.5% a aproximadamente 5%, en peso del líquido nutricional. Ert una modalidad específica, el líquido nutricional incluye grasa en una cantidad de aproximadamente 1.6%, en peso del lijquido nutricional. =
La grasa puede estar presente en el polvo o la barra í :.
nutricional en una cantidad de aproximadamente !: t.% a aproximadamente 30%, que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 20% que incluye de aproximadamente 1% a aproximadamente 15%, y también que incluye;; de aproximadamente 5.0% a aproximadamente 10%, en peso del polvo o la barra nutricional. En una modalidad específica; el
polvo o la barra nutricional incluye grasa en una cantidad de aproximadamente 7.5%, en peso del polvo o la barra nutricional.
Los ejemplos no limitantes de grasas o fuentes adecuadas de las mismas para el uso en los productos nutricionales descritos en la presente incluyen aceite de coco, aceite de coco fraccionado, aceite de soya, aceite de maíz, aceite dé oliva, aceite de cártamo, aceite de cártamo alto oleico, aceite de MCT (triglicéridos de cadena media), aceite de girasol, aceite de girasol alto oleico, aceites de palma y de semilla de palma, oleína de palma, aceite de cañóla, aceites marinos, aceites de pescados, aceites de semilla de algodón, y combinaciones de los mismos.
En una modalidad particularmente adecuada, la grasa incluye un ácido graso poliinsaturado de cadena larga (LC-PUFA, por sus siglas en inglés). Los LC-PUFA, y particularmente omega-3 y omega-6 PUFA, pueden proporcionar ventajas nutricionales al usuario, como para ayuda a mantener el rendimiento del corazón y del sistema cardiovascular, reduciendo los niveles de triglicéridos (grasas) en la sangre, que ayuda a regular la presión arterial y que ayuda a mantener un latido cardiaco regular. Además, los omega-3 LC-PUFA se: han mostrado que son útiles para mantener huesos y articulaciones sanas y un cerebro sano. Estos LC-PUFA pueden generalmente son oxidativamente inestables en tiempo prolongado cuándo se incluyen en los productos nutricionales que también incluyen
metales, como hierro y cobre. Como se señaló anteriormente, mediante la inclusión de HMB en los productos nutricionales, el índice de oxidación durante el transcurso del tiempo de los LC-PUFA puede ser reducido durante el transcurso del tiempo.
Los LC-PUFA ejemplares para el uso en los productos nutricionales incluyen ácido araquidónico (ARA, por sus siglas en inglés), ácido docosahexaenoico (DHA, por sus siglas en inglés), ácido eicosapentaenoico (EPA, por sus siglas en inglés), ácido linoleico, ácido linolenico (ácido alfa-linolenico) y ácido gamma-linolenico derivado de fuentes de aceite como aceites vegetales, plancton marino, aceites de hongos, y aceites de pescados. En una modalidad particular, los LC-PUFA se derivan de aceites de pescados como aceite de arenque americano, salmón, anchoa, bacalao, rodaballo, atún, o arenques.
Estos LC-PUFA se pueden incluir en una cantidad de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 5% en peso de grasa total en el producto.
Ingredientes Opcionales
Los productos nutricionales que comprenden HME3 pueden comprender además otros ingredientes opcionales que pueden modificar las características físicas, nutricionales, químicas, hedonistas o de procesamiento de los productos o servir como componentes nutricionales farmacéuticos o adicionales cuando se usan en una población objetivo. Muchos tales ingredientes opcionales se conocen o de otra manera son adecuados para el
uso en otros productos nutricionales y se pueden también usar en los productos nutricionales descritos en la presente, siempre que tales ingredientes opcionales sean seguros y efectivos para la administración oral y sean compatibles con los ingredientes esenciales y otros en forma de producto seleccionada.
Los ejemplos no limitantes de tales ingredientes opcionales incluyen agentes conservadores, antioxidantes, emulsionantes, amortiguadores, fructooligosacáridos, picolinato de cromo, activos farmacéuticos, nutrientes adicionales como se describe en la presente, agentes colorantes, saborizantes, espesantes y estabilizadores, y así sucesivamente.
Los productos pueden comprender además vitaminas o nutrientes relacionados, los ejemplos no limitantes de los cuales incluyen vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, , carotenoides, niacina, ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, vitamina C, colina, inositol, sales, y derivados de los mismos, y combinaciones de los mismos. Las modalidades particularmente preferidas incluyen una o más de las siguientes vitaminas: ácido fólico, vitamina B 12, vitamina C, vitamina D, y vitamina E.
Cuando se usa en los productos nutricionales, la Cantidad de vitaminas variará dependiendo de la vitamina específica usada, así como los otros componentes de los productos nutricionales. Por ejemplo, cuando el producto nutricional: incluye ácido fólico, el producto nutricional incluye comúnmente de
aproximadamente 0.000001% a aproximadamente 0.001% en peso del ácido fólico, que incluye de aproximadamente 0.000Q05% a aproximadamente 0.0002% en peso, y que incluye de aproximadamente 0.00001% a aproximadamente 0.0001% en peso del producto nutricional.
Cuando la vitamina D se incluye en el producto nutricional, la vitamina D se incluye en el producto nutricional en las cantidades de aproximadamente 0.0000001% a aproximadamente 0.00001%, que incluye de aproximadamente 0.0000005% a aproximadamente 0.000002%, y que incluye de aproximadamente 0.0000003% a aproximadamente 0.000003% en peso del producto nutricional.
Los productos pueden comprender además minerales adicionales, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen fósforo, magnesio, calcio, sodio, potasio, molibdeno, cromo, selenio, cloruro, y las combinaciones de los mismos.
Los productos pueden también incluir uno o más agentes saborizantes o enmascarantes. Los agentes saborizante o enmascarantes adecuados incluyen edulcorantes naturales y artificiales, fuentes de sodio como cloruro sódico, y hidrocoloides, como goma de guar, goma de xantano, carragenina, goma gellan, goma de acacia y combinaciones de los mismos. !
Métodos de Fabricación
Los líquidos n utricionales se pueden fabricar mediante cualquier método conocido o de otra manera adecuada para hacer
líquidos nutricionales, que incluyen emulsiones como emulsiones nutricionales a base de leche.
En un proceso de fabricación adecuado, un . líquido nutricional se prepara al usar por lo menos tres suspensiones separadas, que incluyen una suspensión de proteína en grasa (PIF, por sus siglas en inglés), una suspensión de carbohidrato-mineral (CHO-MIN, por sus siglas en inglés), y una suspensión de proteína en agua (PIW, por sus siglas en inglés). La suspensión de PIF es formada al calentar y mezclar los aceites seleccionados (por ejemplo, aceite de cañóla, aceite de maíz, aceite de pescado, etc.) y después agregar un emulsionante (por ejemplo, lecitina), vitaminas solubles en grasa, y una porción de la proteína total (por ejemplo, concentrado de proteína dé leche, etc.) con calor y agitación continuos. La suspensión de CHO-MIN es formada mediante la adición con agitación calentada al agua: minerales (por ejemplo, citrato de potasio, fosfato e dipotásio, citrato de sodio, etc.), cantidades pequeñas y muy pequeñas de minerales (premezcla de TM/UTM), agentes espesantes o de suspensión (por ejemplo Avicel, gellan, carragenina), y HMB. La suspensión de CHO-MIN resultante se mantiene durante 10 minutos con calor y agitación continuos antes de agregar los minerales adicionales (por ejemplo, cloruro de potasio, carbonato de magnesio, yoduro de potasio, etc.) y/o carbohidratos; (por ejemplo, fructooligosacárido, sucrosa, jarabe de maíz, etc.). La suspensión de PIW entonces es formada mediante la mezcla con
calor y agitación de la proteína restante (por ejemplo, cáseinato de sodio, concentrado de proteína de soya, etc.) en agua.
Las suspensiones resultantes entonces se mezclan junto con agitación calentada y el pH se ajusta al intervalo deseado, comúnmente de 6.6-7.0, después de lo cual la composición se somete al procesamiento de corto tiempo a alta temperatura (HTST, por sus siglas en inglés) durante el cual es tratada con calor, emulsionada y homogeneizada la composición, y después se deja enfriar. Se agregan vitaminas solubles en agua y ácido ascórbico, el pH se ajusta de nuevo al intervalo deseado si es necesario, se agregan sabores, y se agrega agua para alcanzar el nivel de sólido total deseado. La composición entonces asépticamente es empaquetada para formar una emulsión nutricional asépticamente empaquetada, o la composición se agrega a los envases estables para esterilización por retorta, y entonces se sometieron a la esterilización por retorta para formar las emulsiones nutricionales esterilizadas por retorta.
Los procesos de fabricación de las emulsiones nutricionales pueden llevarse a cabo de formas distintas a las establecidas en la presente sin apartarse del espíritu y del alcance de la presente descripción. Las presentes modalidades son, por lo tanto, consideradas en todos los aspectos ilustrativos y no restriptivos y que todos los cambios y equivalentes también vienen dentro de la descripción de la presente descripción.
El sólido nutricional, como un polvo nutricional secado por
aspersión o polvo nutricional mezclado en seco, se puede preparar por cualquiera de las técnicas de recolección conocidas o de otra manera efectivas, adecuada para hacer y formular un polvo nutricional.
Por ejemplo, cuando el polvo nutricional es un polvo nutricional secado por aspersión, la etapa de secado por aspersión puede incluir además cualquier técnica de secado por aspersión que es conocida por o de otra manera adecuada para el uso en la producción de polvos nutricionales. Muchos diferentes
i ' métodos y técnicas de secado por aspersión se conocen para el uso en el campo de la nutrición, todos los cuales son adecuados para el uso en la fabricación de los polvos nutricionales secados por aspersión en la presente. '""
Un método para preparar el polvo nutricional secado por aspersión comprende formar y homogeneizar una suspensión o un líquido acuoso que comprende HMB, y opcionalmente proteína, carbohidrato, y grasa, y después secar por aspersión la suspensión o el líquido para producir un polvo nutricional secado por aspersión. El método puede comprender además la etapa de secar por aspersión, la mezcla seca, o de otra manera dé agregar los ingredientes nutricionales adicionales, que incluye cualquiera de uno o más de los ingredientes descritos en la presente, al polvo nutricional secado por aspersión.
Los métodos de fabricación se formulan preferiblemente con HMB de calcio, el cual se formula más comúnmente como el
monohidrato del HMB de calcio, como la fuente de HMB para el uso en los métodos.
Métodos de Uso
Los productos nutricionales se pueden administrar oralmente como sea necesario para proporcionar el nivel deseado de nutrición, más comúnmente en forma de una a dos porciones diarias, en una o dos o dosis dividida diarias, por ejemplo, los tamaños de porción comúnmente oscilan de aproximadamente 100 a aproximadamente 300 mi, que incluyen de aproximadamente 150 a aproximadamente 250 mi, que incluyen de aproximadamente 190 mi a aproximadamente 240 mi.
El uso de HMB en los productos nutricionales proporciona un producto oxidativamente estable en almacenamiento que tiene descoloración reducida que es útil como una fuente de nutrición. Particularmente, cuando se usa en un producto nutricional con un componente oxidativamente activo como hierro o cobre por ejemplo, el HMB reduce la capacidad del componente oxidativamente activo para la oxidación catalizada de los nutrientes sensibles en el producto. Por ejemplo, cuando el HMB se usa con el hierro del componente oxidativamente activo, el HMB forma una sal férrica insoluble con el hierro soluble en el producto. La forma de sal insoluble tiene actividad oxidativa significativamente más baja con respecto a la del hierro soluble. Esta reacción inhibe la capacidad del hierro de catalizar la oxidación de los componentes oxidables como lípidos, vitaminas,
y cadenas laterales de proteína, que incluye metionina.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos ilustran las modalidades específicas y o las características de los productos nutricionales de la presente descripción. Los ejemplos se dan solamente con el fin de ilustración y no deben ser interpretados como limitaciones de la presente descripción, como muchas variaciones de los mismos son posibles sin apartarse del espíritu y del alcancé de la descripción. Todas las cantidades ejemplificadas son porcentajes en peso basados sobre el peso total del producto, a menos que se especifique lo contrario.
Los productos ejemplificados son productos nutricionales preparados de acuerdo con los métodos de fabricación bien conocidos en la industria de la nutrición para preparar emulsiones y polvos nutricionales.
Ejemplo 1
En este ejemplo, la capacidad de HMB para unir el hierro se compara a la de varios ácidos orgánicos y minerales.
Antes de preparar las soluciones de muestra, el ácido libre de HMB es preparado por el retiro de intercambio catiónic del calcio a partir de CaHMB (Lonza Group Ltd., Basel,: Suiza). Todas las soluciones de muestra son preparadas al mezclar el ácido seleccionado en agua en una concentración de 26.15 mM. El pH de las soluciones de muestra se ajustó a 7.0 con hidróxido de sodio (NaOH, por sus siglas en inglés). Se agregó hierro a 20
mg/l como fumarato ferroso, y se agitaron las soluciones durante tres horas a temperatura ambiente.
Las muestras entonces son preparadas para la determinación del "hierro reactivo" mediante centrifugación a 10.000 X g durante cinco minutos y después diluyendo el sobrenadante (2 volúmenes a 10 volúmenes) en acetato de sodio 0.10 M a un pH de 4.0. Se condujo el análisis al usar la colorimetría de ferrozina. El "hierro reactivo" es el hierro que forma complejos con reactivo de ferrozina para producir el color medido mediante espectrometría. Los resultados se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1
a ácido 2-hidroxi-2-metilbutírico
ácido 2-hidroxi-3-metilbutírico
c ácido 3-hidroxi-3-metilbutírico
Como se muestra en la Tabla 1 , el único ácido que aumentó hierro reactivo contra el control libre de ácido es el ácido mineral potente, ácido clorhídrico. Todos los ácidos orgánicos, que incluye ácido cítrico, disminuyeron el hierro reactivo, debido a la formación de la sal de hierro en el pH neutral. Notablemente, el HMB disminuyó el hierro reactivo también, que es indicativo de la i capacidad de HMB de unir el hierro y de reducir su reactividad, y por lo tanto su capacidad catalítica oxidativa.
Ejemplo 2
En este ejemplo, la capacidad de HMB, sobre el intervalo de concentración de 10 mEq/l (1.2 g/l) a 40 mEq/l (4.7 g/l), de unir el hierro se compara a la de concentraciones equivalentes del ácido cítrico.
Las soluciones de muestra se prepararon y se analizaron como se describe en el Ejemplo 1. Los resultados se muestr ñ en la Tabal 2, así como las Figuras 1A y 1B.
Tabla 2
Como se muestra en la Tabla 2 y las Figuras 1A y 1B, aumenta el hierro reactivo a medida que aumenta la concentración del ácido cítrico, pero disminuye a medida que aumenta la concentración de HMB. Este resultado parece ser atribuible a la formación de complejos del hierro soluble por el ácido cítrico, en contraste con ia formación de sales férricas insolubles por HMB. Por consiguiente, la adición de H B se muestra para reducir la cantidad de hierro reactivo en la solución, de tal manera que el hierro no estaría disponible para la oxidación catalítica.
Ejemplo 3
En este ejemplo, se analizó la capacidad de amortiguación de agregar HMB a la emulsión nutricional Ensure®; Plus comercialmente disponible.
El HMB se obtiene de Lonza como se describe en el Ejemplo 1. Las emulsiones de Ensure® Plus (disponibles de; Abbott Nutrition, Columbus, Ohio) usadas en la presente se describe en la Tabla 3.
Tabla 3
La capacidad de amortiguación de las emulsiones de muestra se compara a través de la titulación del HCI y a través de la titulación de NaOH. Específicamente, la capacidad de amortiguación es analizada al determinar los milimoles del HCI para disminuir el pH de 100 mi de la emulsión nutricionál de un pH de 6.0 a un pH de 3.0. Similarmente, los milimoles de ÑaOH requeridos para levantar el pH de 100 mi de emulsión nutricionál de un pH de 7.0 a un pH de 11.0 también se determinan: Los resultados se muestran en la Tabla 4, así como en las Figuras 2A y 2B.
Tabla 4
Como se muestra en la Tabla 4 y las Figuras 2A y 2B, la emulsión Ensure Plus que incluye HMB es significativamente más resistente a la disminución de pH que la emulsión de control. Una resistencia al cambio de pH, por ejemplo es proporcionada por la adición de HMB al producto nutricional, puede disminuir la liberación de los minerales unidos (por ejemplo, calcio unido a fosfato), que, en forma iónica (es decir, si es liberado desde la sal de fosfato), pueden comprometer la estabilidad física del producto y aumentar la oxidación catalítica de los componentes oxidativamente activos de los productos reconstituidos, -como hierro y cobre.
Ejemplo 4
En este ejemplo, se analiza la capacidad de amortiguación de agregar HMB al polvo nutricional comercialmente disponible de PediaSure® se ha reconstituido.
El HMB se obtiene de Lonza como se describe en el [Ejemplo 1. Se prepararon dos muestras de polvo nutricional reconstituido. La primera muestra es una muestra de control de polvo nutricional de PediaSure® reconstituido (disponible de Abbott Nutrition,
Columbus, Ohio). La segunda muestra es el polvo nutricional reconstituido de PediaSure® que se ha fortificado con 5.17 g/kg de polvo de HMB. Antes de la adición de HMB libre l polvo nutricional, se ajustó el pH del polvo a 6.7 con NaOH.
La capacidad de amortiguación de las muestras se comparó a través la titulación del MCI. Específicamente, se agregó el HCI lentamente a las muestras y se midió el pH un minuto después de cada adición de HCI. Se calculó la concentración del ión de hidrógeno ([H+]) de los valores de pH, y los resultados se muestran en la Tabla 5, así como en las Figuras 3 y 4.
Tabla 5
Como se muestra en la Tabla 5 y las Figuras 3 y 4, hay un efecto amortiguación mesurable asociado con la adición de HMB al polvo de PediaSure®; es decir, el pH que cae no es tah grande en la muestra que incluye HMB y el aumento de [H+] correspondiente no es tan grande.
En un segundo experimento, se prepararon dos muestras adicionales de polvo de PediaSure® reconstituido. La primera muestra es una muestra de control de polvo nutricional de PediaSure® reconstituido y la segunda muestra es el polvo fortificado con HMB como se describe anteriormente. En; este segundo experimento, se agregaron 1.32 mg de peróxido de hidrógeno (H202) por kg de polvo reconstituido y se midió el pH después de una hora a temperatura ambiente (RT, por su!s siglas en inglés). De nuevo, se calcularon las concentraciones [H+] a partir de los valores de pH. Los resultados se muestran en la Tabla 6 y en la Figura 5.
Tabla 6
Como se muestra en la Tabla 6 y la Figura 5, la adición de
I
HMB al polvo de PediaSure® ejerce una resistencia mesurable a la disminución de pH que generalmente acompaña la oxidación iniciada por peróxido en el polvo reconstituido de PediaSure® y otros productos nutricionales.
Adicionalmente, como se observa antes, la resistencia a la disminución de pH disminuye la liberación de los minerales unidos (por ejemplo, fosfato unido a calcio), que, en forma iónica (es decir, si se libera desde la sal de fosfato), podrían comprometer la estabilidad física del polvo y aumentar la oxidación catalítica de los componentes de metal de los polvos reconstituidos como hierro y cobre. Adicionalmente, esta resistencia a la disminución de pH podía inhibir la precipitación de proteína del polvo nutricional reconstituido e inhibir la desestabilizacióh de la vitamina C, que lleva además a la inestabilidad del producto:
Ejemplo 5
En este ejemplo, se analiza la capacidad de amortiguación de agregar HMB a la emulsión nutricional comercialmente disponible de Ensure® en dializados.
El HMB se obtuvo como se describe en el Ejemplo" 1 i Las emulsiones de Ensure® (disponibles de Abbott Nutrition, Columbus, Ohio) se fortifican con o citrato y/o HMB:: Se prepararon los dializados mediante: cortar a 30-cm de longitud de 6000-8000 MWCO de tubería de diálisis (disponible como #D- 1614-4 de Baxter) y enjuagar la tubería a fondo con agua ide Milli-Q Plus. Un extremo de la tubería se une y se agregaron 50 mi de
Ensure® con HMB. El extremo de oposición de la tubería entonces se une y se colocó la tubería en una botella de 1-1 que contiene 950 mi de agua de Milli-Q Plus. Se agitó la tubería continuamente por aproximadamente 15 horas a temperatura ambiente.
El líquido exterior de la tubería (es decir, dializado) entonces se analizó para HMB y la presencia de citrato usa HPLC del ácido orgánico. Adicionalmente, la capacidad de amortiguación es determinada al medir el pH contra la titulación í de HCI. Los resultados se muestran en la Tabla 7, así como en las Figuras 6-8.
Tabla 7
•dializado 39-1B al cual el citrato se agregó; a una concentración de 264 mg/l
**39-1BX al cual HMB se agregó a una concentración de 263 mg/l
Como se muestra en la Tabla 7 y de las Figuras 6-8, la
presencia de HMB en el dializado 39-2B aumenta significativamente su capacidad de amortiguación con respecto al dializado 39-1B. La presencia de HMB en el dializado demuestra que el HMB es soluble (en comparación para simplemente ser suspendido, o ser limitado en micelas) y de tal modo disponible para la reacción con hierro soluble para formar el HMB férrico insoluble que reduce así la concentración de hierro soluble.
La concentración de calcio también se analizó en el dializado. Como se muestra en la Tabla 8, la concentración de calcio del dializado 39-2B es mayor de 2 veces que la de la concentración de calcio del dializado 39-1B, que sugiere que la disponibilidad de calcio puede ser significativamente mayor en la emulsión con adición de HMB (39-2B) con respecto al cohtról (39-1 B).
Tabla 8
Ejemplos 6-10
Los ejemplos 6-10 ilustran polvos nutricionales de la presente descripción que incluyen el HMB de calcio, los ingredientes de los cuales se enumeran en la tabla a
continuación. Estos productos son preparados mediante métodos de secado por aspersión en lotes separados, se reconstituyen con agua antes de uso a las concentraciones del ingrediente objetivo deseado. Se enumeraron todas las cantidades del ingrediente como kg por lote de 1000 kg de producto, a menos que se especifique lo contrario.
AN - como sea necesario
Ejemplos 11-15
Los ejemplos 11-15 ilustran las modalidades de émulsión nutricionales de la presente descripción, los ingredientes de los
cuales se enumeran en la tabla a continuación. Todas las cantidades se enumeran como kilogramo por lote de 1000 kilogramos de producto, a menos que se especifique lo contrario.
Claims (15)
1. Un polvo nutricional que comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso beta- 5 hidroxi-beta-metilbutirato, de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 5% en peso de hierro, y por lo menos un nutriente seleccionado de grasa, proteína, o carbohidrato. ;
2. El polvo nutricional de la reivindicación 1, adicionalmente comprende por lo menos uno de vitaminas y de io minerales.
3. El polvo nutricional de la reivindicación 1, que comprende una grasa, donde la grasa comprende de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 5% en pesó de un ácido graso poliinsaturado de cadena larga. i
I5 4. El polvo nutricional de la reivindicación 2, donde el polvo nutricional comprende por lo menos una vitamina seleccionada del grupo que consiste de ácido fólico, ; itiamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E y combinaciones de los mismos. 20
5. El polvo nutricional de la reivindicación 4, donde el polvo nutricional comprende de aproximadamente 0.0000001% a aproximadamente 0.00001% en peso de vitamina D.
6. El polvo nutricional de la reivindicación 4, donde el polvo nutricional comprende de aproximadamente 0.OO0OQ1% a 25 aproximadamente 0.001% en peso del ácido fólico.
7. El polvo nutricional de la reivindicación 1 donde el polvo nutricional comprende caseína.
8. El polvo nutricional de la reivindicación 1, que comprende una relación en peso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato: hierro de aproximadamente 150:1 a aproximadamente 600:1.
9. Una composición empaquetada que comprende un envase de metal y un producto nutricional empaquetados en el mismo, el producto nutricional que comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10% en peso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato y por lo menos un nutriente seleccionado de grasa, proteína, o carbohidrato.
10. La composición empaquetada de la reivindicación 9, donde el envase de metal comprende por lo menos 10% de metal en una superficie interior.
11. La composición empaquetada de la reivindicación 9, donde el producto nutricional además comprende por ló riénos uno de vitaminas y de minerales.
12. La composición empaquetada de la reivindicación 9, donde el producto nutricional comprende una grasa, donde la grasa comprende de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 5% en peso de un ácido graso poliinsaturado de cadena larga derivado del aceite de pescado.
13. La composición empaquetada de la reivindicación 11, donde el producto nutricional comprende por lo menos una vitamina seleccionada del grupo que consiste de ácido! fólico, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina É, y combinaciones de la misma.
14. La composición empaquetada de la reivindicación 13, donde el producto nutricional comprende de aproximadamente 0.0000003% a aproximadamente 0.000003% en peso de la vitamina D.
15. La composición empaquetada de la reivindicación 13, donde el producto nutricional comprende de aproximadamente 0.00001% a aproximadamente 0.0001% en peso del ácido fólico.
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