TW201729763A - 具有凝結屬性之錨定螺釘 - Google Patents
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Abstract
本發明揭示一種螺合至一孔中且以高初始穩定性自鎖於其中之錨。該錨具有一漸進螺紋化自攻頂端。該錨之一中心區域經形成具有複數個螺旋溝槽及中介背緣(land)。各背緣攜帶一凝結邊緣。該等凝結邊緣經構形以當該錨螺合至適當位置中時,將一圓周掃掠壓縮應變施加至主體材料之內表面。該錨之一冠狀端包含一壓塞構件以減緩該孔之周邊周圍迅速增長。一螺旋凹槽與該等凝結邊緣及溝槽交叉。該螺旋凹槽具有一可變節距及一減小深度,此用於擠壓陷留主體材料及使其位移,藉此增強穩定性及其他優點。在骨應用中,該凹槽裝載促進及增強癒合之材料碎片。
Description
本發明大體上係關於意欲在一主體材料中提供固定之錨,且更特定言之,本發明係關於經設計以當錨螺合至適當位置中時在主體材料中產生壓實之錨,且甚至更特定言之,本發明係關於放置在活體有機材料(如骨)中之此等錨。
螺入式錨用於許多應用中。例如,在其中主體材料係木材或混凝土或金屬或聚合物之工業及建造設施中,一錨可放置在一壁或其他部件中以提供一固定連接點以附接另一元件。除許多其他用途之外,螺入式錨亦廣泛用於其中主體材料係骨之醫療應用中,以為金屬板、銷、桿、克式(Kirschner)線及諸如金徹式(Kuntscher)釘及聯鎖釘之髓內裝置提供一固定連接點。 牙科用錨係螺入式錨之另一形式,其中主體材料係骨。一牙科用錨(亦稱為一骨內植體或固定件)係用以支撐一牙冠、牙橋、假牙、面部假體或充當一矯正錨之一外科手術裝置。通常,此等錨經設計為螺紋化錐形植體,所述植體在設定之後未立即負載,以便隨著周圍骨生長至錨之裂縫中及錨之周圍時可隨時間達到完全穩定性。骨向內生長直至錨達到足以投入正常使用之穩定性可能需要若干個月。 在許多應用中,錨穩定性係一關鍵考量,因為錨必須能夠支撐預期負載。當主體材料並非有機活體組織時,通常在放置之後立即達成最大錨穩定性。對於此等情形,錨應經設計以使初始穩定性最大化。在其中主體材料係一有機活體材料(例如,如骨或木材)之應用中,達到完全錨穩定性可需要在放置之後經過癒合及向內生長之時間。在此等後者情況中,一錨可越快達到足夠穩定性越佳。 在初始放置時擁有足夠穩定性之錨受到高度重視。儘管先前技術由旨在改良錨穩定性(初始及長期兩者)之很多不同設計及概念構成,但仍持續期望改良。具體而言,在其中易獲改良之技術中,錨穩定性仍係一長期企盼之需求。
根據一個態樣,本發明係關於一種螺合至一主體材料中之類型之錨。該主體材料可具有任何適合類型。該錨包括一本體,該本體具有一頂端及一冠狀端及一中心區域。該中心區域安置於該頂端與該冠狀端之間。該頂端具有一頂螺紋輪廓,其目的係當該本體被迫在一第一旋轉方向上轉動時使該本體逐漸深入地前進至孔中。該中心區域包含具有中介背緣(land)之一縱向延伸溝槽陣列。各溝槽具有一深度。各背緣形成一凝結邊緣,該凝結邊緣經構形以當該錨螺合至適當位置中時使用一緻密化作用將一圓周掃掠壓縮應變施加至該主體材料之內表面。且至少一個螺旋凹槽沿該中心區域盤旋且與各凝結邊緣交叉至少一次。 根據本發明之另一態樣,一種椎根螺釘包括一本體,該本體具有一頂端及一冠狀端。該本體之一中心區域延伸於該頂端與該冠狀端之間。該頂端具有一頂螺紋輪廓,其用於當該本體被迫在一第一旋轉方向上轉動時使該本體逐漸深入地前進至一截骨中。該中心區域包含具有中介背緣之一縱向延伸溝槽陣列。各溝槽具有一深度。各背緣形成一凝結邊緣,該凝結邊緣經構形以當該椎根螺釘螺合至該截骨中時使用一緻密化作用將一圓周掃掠壓縮應變施加至該截骨之內表面。至少一個螺旋凹槽沿該中心區域盤旋且與各凝結邊緣交叉至少一次。 本發明亦設想一種用於將一錨定螺合至適當位置中之方法,其中當該錨螺合至適當位置中時逐漸地擠壓及操縱陷留於頂螺紋輪廓與螺旋凹槽內側之間的主體材料。此擠壓及位移緻密化與該錨接觸之該主體材料,從而導致該主體材料與該錨之間初始穩定性增大。在其中該主體材料係一活體有機物(如骨或木材)之情況中,此逐漸擠壓及位移促進迅速新生長形成。
本發明係針對一種螺合至用於各種應用之一主體材料中之類型之錨。錨非常適合於首先在主體材料中製備一最佳大小之孔之設備,然而,自攻應用亦係可行的。此外,錨可能最佳適合於其中主體材料具有一些彈性性質之應用,且甚至更理想地適合於具有展現一時間相依應變程度之黏彈性性質之主體材料。主體材料包含(但不限於)骨、木材、蜂巢式成分、發泡體金屬、非晶質聚合物、半結晶聚合物、生物聚合物及其類似者。當前一種較佳主體材料係活體內之骨,其中錨用以為一植體或其他外科手術裝置提供一固體基座。吾人必須理解,儘管以下描述頻繁參考某些外科手術/矯形應用,但錨可用以在各種工業及其他非外科手術設定中起較大作用。 圖1及圖2展示呈脊椎穩定化形式之一例示性矯形應用。脊椎穩定化(亦稱為脊椎融合)係通常執行以解決下背疼痛問題之一侵入型外科手術。脊椎融合永久地連接脊椎中之兩個或兩個以上椎骨,從而消除椎骨之間的相對運動。在許多情況中,外科醫師將使用板、錨(在本情境中稱為一椎根螺釘)及桿以幫助使脊椎保持固定,因此椎骨可癒合成一個固體單元。此等繪示證明共同先前技術實例,其中剖面圖2中所展示之兩個椎根螺釘向下穿透椎根之峽至椎體中。在插入深度上宜極度小心以避免穿透脊椎管以及椎體皮質。理想地,兩個椎根螺釘應完全保留在椎根及椎體之皮質內。 諸如此等之椎根固定系統已湧現為一流行技術,然而,融合失敗之情況高得令人無法接受。在文獻中充分記載之一個失敗模式係歸因於椎根螺釘之不穩定性。因為透過相對較軟之骨中之椎根螺釘固定點將顯著力施加至脊椎,所以骨-金屬接面處隨時間存在一升高故障風險。 椎根螺釘以及其他形式之螺紋化錨通常插入至先前製備之孔中。當主體材料係骨(但許多其他類型之主體材料同樣常見)時尤為如此。形成於骨中之一孔有時稱為一截骨。在不考慮主體材料成分之情況下,用以形成孔之技術可對建立孔之內周邊之側壁之實體性質或屬性具有一顯著影響。即,孔形成之方式可影響錨至主體接點之穩定性。例如,已知使用一螺旋鑽之一標準鑽孔技術切割及挖掘主體材料以形成孔。在此等情況中,就密度、殘留應變等等而言,孔之內側壁將保持非常類似於全部周圍主體材料之一成分。參考圖3至圖6描述孔形成之一完全不同實例。後面此一技術(不同地稱為旋轉緻密化、旋轉凝結及骨緻密化(osseodensification) (在骨應用中))之特徵在於:擴展一導孔同時將少量所產生之微粒自體移植回至側壁中,使得幾乎沒有主體材料被移除。可在2016年9月17日公佈之WO 2015/138842及2014年5月22日公佈之WO 2014/077920中發現本技術之一詳細描述,該兩案經讓渡給本發明之申請人。此等參考之整個揭示內容藉由各管轄權中之適用法所允許特此以引用的方式併入。 在圖3至圖6之實例中,預備在一主體材料22中形成一孔20以接納如圖11、圖12或圖17中所展示之一螺入式錨。此等實例設想其中主體材料22係骨之一應用,在該情況中,孔20可稱為一截骨。在此等情況中,待安裝至充分製備之孔20中之預期錨將具有經特別選擇以滿足應用之要求之一已知螺釘長度及一已知直徑。錨之尺寸係製備孔20之一重要因素。例如,在一椎根螺釘之情況中,錨之植入長度可為約42 mm且直徑可在約4.5 mm至約6.5 mm之範圍中。又例如,在一牙科植體之情況中,錨之植入直徑可為約3 mm至約9 mm且長度可在約5 mm至約20 mm之範圍中。當然,此等係例示性量測;特定應用將決定所要錨尺寸。通常,完全形成之孔20之深度將約等於稍後待插入至孔20中之錨之長度。 繼續使用外科手術情境作為一實例,孔形成之骨緻密化方法從將一導孔鑽孔至一特定深度開始。該特定深度可等於、稍大於或稍小於錨之植入長度。對於在約3 mm至約7 mm之範圍中之一錨直徑,導孔之直徑可為(例如)約1.5 mm。一特別設計之鑽頭24耦合至一高速鑽馬達(未展示)。鑽頭24具有經形成具有螺旋溝槽及刀片之一錐形本體。各刀片具有一工作邊緣,當鑽頭24依高速在一非切割方向上旋轉時,該工作邊緣在不切割之情況下摩擦過孔之內側壁。藉由更改壓力及/或灌流即時(on-the-fly)控制由摩擦作用產生之摩擦力及熱。因為鑽頭24之本體係錐形,所以外科醫師/操作者可在任何時間升高工作邊緣以不與孔之內側表面接觸以允許冷卻。如圖3中所指示,此可以一受控「彈跳」方式來完成,其中短時間爆發性地施加壓力,其中外科醫師/操作者連續監測進度且作出精細校正及調整。當向下施加之力增大時,主體材料22中之應力最終超過其降伏強度。當此發生時,工作邊緣將劃刮通過表面,因此逐漸擴大孔20之直徑直至鑽頭24到達全深/最大深度。鑽頭24被移除且一不同較大鑽頭24用以重複程序且藉此達成孔20之擴展。視需要重複此程序直至孔20之直徑經設定大小以接納預期錨。 圖4繪示鑽頭24同時自體移植及壓實主體材料22之顆粒之能力。壓實態樣可經界定為橫向向外輕微推動主體材料結構以壓實貫穿孔20周圍之區域之構成分子。在圖4中,由旋轉壓實方法形成之一孔20經展示具有約為~7°之誇大錐形 (與在約2°至約3°之範圍中之一更典型錐角相比)以突顯使用各逐漸變大鑽頭24研磨少量主體顆粒之必要性。 在圖4中,表面26指示如已在一前述擴展操作中藉由略小大小之一不同鑽頭(未展示)製備之孔20之內壁。下一大小逐漸變大之鑽頭24之前導端以實線展示為待進入截骨且再次展示為進入至孔20中約2/3。當鑽頭之前導端在孔20內自頂部移動至底部時,作圖線28指示其之圓柱形路徑。前導端之路徑28之直徑在其行進之距離上自然地保持恆定。當鑽頭24首次進入孔20時(如以實線所展示),先前孔26之內直徑約等於前導端之路徑28之直徑。然而,先前孔26之內直徑歸因於一較小大小之先前鑽頭(未展示)之錐形形狀而朝向孔20之底部逐漸變窄(即,向內漸縮)。在當前鑽頭24朝向孔20之底部更深入前進時,越來越多主體材料22被研磨去及/或經位移以為其前進前導端留出空間。研磨區域30 (界定為表面26與28之間的空間)表示當前導端行進至孔20之全深時藉由前導端之最外邊緣碾磨及/或位移之主體材料22。碾磨或研磨區域30不僅包含側壁,亦包含鑽頭24之前導端。 仍在圖4之情境內,表面32指示如在鑽頭24之前導端到達底部時藉由鑽頭24之擴展操作製備之孔20之外壁。表面32係鑽頭24之迴轉本體之一實質上完美負像(negative)。換言之,表面32將具有等於鑽頭24之本體之錐形之一錐形及藉由鑽頭之自旋端製造之一底部壓痕。壓縮區域34 (界定為表面28與32之間的空間)表示當鑽頭24之本體行進至孔20之全深時可塑地位移之主體材料22。在不切割之情況下將區域34內之所有主體材料22徑向向外壓實至周圍結構中,且因此表示緻密化材料之一區帶。 無論前導尖端之最外邊緣在何處接觸主體材料(即,研磨區域30),磨損導致主體材料22被研磨成顆粒。一些主體顆粒分佈於溝槽上(參閱圖5),其中顆粒經刮擦且壓實至孔20之壁中。主體顆粒之其餘部分被攜帶至孔20之底部且在底部經刮擦且按壓至底部中。因此,在壓實區域34周圍開發一自體移植區域36,如圖4中所展示。 圖6以圖形描繪當旋轉壓實方法與灌注流體之一連續流組合時抵靠孔20之內側壁施加之壓力梯度。鑽頭之溝槽之反向扭轉朝向孔20之底部推進 (泵抽)灌注流體。在鑽頭24周圍之間隙中將多餘灌注流體連續推動出孔20。根據水力學及流體動力學之一般原理在孔20內側產生一液壓。壓力梯度推動抵靠側壁,從而製備及預調節孔20之內表面。此壓力梯度將直接回應於在操作者重複地使旋轉鑽頭24前進至孔20中及鬆弛旋轉鑽頭24時藉由操作者施加之力之量而增大及減少。藉由調變鑽頭24之位置以及灌注流體之一連續供應,操作者可憑藉類似活塞之效應將一均勻分佈之擴展壓力施加至孔20之內部–僅使用鑽頭24之工作邊緣斷續地觸碰孔20之壁。此搏動液壓效應具有許多預調節優勢,其等包含:1)孔20之主體結構之輕微預應力,2)透過鑽頭24傳送之觸覺回饋,其允許操作者在鑽頭24與側壁之間的實際接觸之前戰術性地辨別瞬時施加之壓力,3)主體結構之增強水合,其增大主體韌度且增大主體可塑性,4)主體片段至周圍主體材料22中之液壓輔助浸漬,5)減少熱轉移,6)流體動力潤滑性,7)藉由或透過主體材料(例如,在外科手術應用之情況中藉由一患者)感測之創傷之抑制或緩和等等。 當鑽頭24之工作邊緣破壞流體動力層時,工作邊緣將執行所描述之壓實作用。在直接接觸之區域中,壓力梯度將因透過工作邊緣機械地施加之壓力而經歷一大幅增大,其繼而導致主體結構可塑地變形。同時,陷留在鑽頭24下方之灌注流體將繼續施加一預調節流體靜力壓力。藉由在孔20內軸向衝擊鑽頭24之旋轉本體,可強大地調變內側之液壓。 一旦已製備孔20,一適合錨可螺合於孔20中。在圖7至圖16中,大體上在38處展示根據本發明之一項例示性實施例之一錨。錨38較佳地插入至使用上文所描述之壓實方法製備之一孔20中。然而,錨38不受限於用於依此方式形成之孔20中。實際上,可使用傳統鑽孔/挖掘技術形成用於錨38之一適合孔20。且在一些應用中,甚至可不需要一已製備之孔,尤其當錨38配備有自攻導程螺紋(如圖17之替代實例中描繪之自攻導程螺紋)時。 所繪示之錨38尤其適合於用作一椎根螺釘,然而,在對比例進行一些更改之情況下,其他用途/應用當然可行,其等包含非脊椎矯形及牙科以及多種工業用途。為了比較目的,在圖7至圖12中展示兩個不同大小之錨38。一較大大小之錨38出現在圖7至圖8及圖12中。一較小大小之錨38出現在圖9至圖11中。大錨38及小錨38兩者經展示具有相同長度,該長度總共可為約45 mm。較大大小之錨38可經設定大小以具有約6.5 mm之一直徑,而較小大小之錨38可經設定大小以具有約4.5 mm之一直徑。當然,此等尺寸經構形用於平均椎根螺釘應用。其他應用將非常可能需要對尺寸比例進行更改。 圖11至圖13中展示之錨38包括經形成具有一略錐形外輪廓之一本體。圖13中之平行作圖線A顯示錐形可非常輕微,約1°或更小。本體具有至少三個可辨別區段:一頂端40及一冠狀端42及一中心區域44。頂端40形成錨38之前導端且在使用時首先插入至已製備之孔20中。本體之中心區域44延伸於頂端40與冠狀端42之間。實際上,頂端40、冠狀端42及中心區域44之相對縱向長度可相對於本體之整個縱向長度而變化。在所繪示之實例中,頂端40延伸本體之總長度之約¼,中心區域44延伸本體之長度之約½,且冠狀端42延伸本體之總長度之約¼。 頂端40經形成具有一頂螺紋輪廓46,其在一個實例中展示為一漸進V形單紋設計。頂螺紋輪廓46具有一右旋扭轉以用於當本體被迫在一順時針方向上轉動時使錨38逐漸深入地前進至孔20中。即,頂螺紋輪廓46形成同時切割至孔20之內側壁中且鍛造一向下路徑之一導程螺釘構件。頂螺紋輪廓46具有一頂節距及一頂導程,如大體上在螺釘螺紋之情境下理解此等術語。即,導程係隨錨38之一個完整旋轉(360°)前進之縱向距離。節距係自一個螺紋之峰至下一螺紋之峰之距離。若頂螺紋輪廓46被設計為一單紋螺紋形式,則頂導程及頂節距將相同。在將頂螺紋輪廓46描繪為一單紋構形之所繪示之實例中,情況就是如此。然而,頂螺紋輪廓46可替代地形成為一雙紋(雙繞線)螺紋圖案,此意謂存在包覆錨本體之螺紋輪廓46之兩個非交叉脊。 頂螺紋輪廓46之峰 (即,最外螺旋脊)在直徑上非常輕微地漸縮。與圖13中之平行作圖線A比較。然而,可藉由疊加之作圖線B觀察,錨38之根部或核心更漸進地漸縮。錨38之根部或核心之錐形形狀具有使在錨38螺合至適當位置中時變得陷留在螺紋繞線之間的主體材料22向外凝結之效應。頂螺紋輪廓46之節距大體上在整個頂端40保持恆定,然而,螺紋形式之厚度可(視情況)在接近中心區域44時逐漸增大。可觀察到螺紋厚度在圖7及圖13之較大直徑錨38實例中逐漸增大。然而,螺紋厚度被視為在圖9之較小直徑錨38實例中大體上一致。頂螺紋輪廓46之最前導尖端可經構形具有一銳刀片狀攻螺絲構件48。在此等實例中,攻螺絲構件48呈意欲幫助前進螺紋有效地切割至主體材料22中之一研磨形式。可考量其他策略以輔助頂螺紋形式46在孔20之內側壁中攻出一陰螺紋形式。下文連同圖17描述一個替代方法。儘管未展示,但頂端40之極端頂點可為稍微圓頂形或鈍形以幫助防止在到達孔20底部之後過度插入。 中心區域44之特徵在於圍繞本體安置之複數個溝渠狀淺溝槽。例如,圖8中展示之大直徑錨38擁有十二個溝槽。圖10之小直徑錨38僅具有十個溝槽。自然地,更大直徑更佳適合於更多溝槽。溝槽可圍繞本體等圓周地配置以在插入期間幫助維持穩定性。儘管溝槽可係筆直軸向,但在較佳實施例中,具有一長導程之溝槽在一左旋方向上螺旋扭轉。即,溝槽較佳地具有相對於頂螺紋輪廓46之盤旋方向之一反向扭轉。 亦參考圖14及圖15之高度放大影像,一背緣50形成於每兩個相鄰溝槽之間。各背緣50具有一前導面52及一相對尾隨面54。即,當錨38螺合至孔20中時,各背緣50之前導面52居先且其尾隨齒腹54隨後。各背緣50形成具有對應於插置溝槽之反向螺旋扭轉之一反向螺旋扭轉之一脊狀構件。在各背緣50與其尾隨面54之交叉處係一凝結邊緣56。凝結邊緣56可實質上無邊限,此意謂在旋轉期間,各背緣50之整個面遠在凝結邊緣56前方以提供完全餘隙(除凝結邊緣之外)。初始錐形餘隙角(即,凝結邊緣56之一切線與各背緣50之間的角度)可取決於應用而在任何地方介於約1°與約30°之間。因此,背緣50傾斜成旋轉方向且充當凝結邊緣56前方之一斜坡或楔,使得未自孔20之內壁切割主體材料22。因此,凝結邊緣56固定在一非切割方向上 (相對於錨38之本體),此意謂凝結邊緣56憑藉相當大負傾角沿孔20之內側壁拖曳或刮擦而非如一絞刀般切入至內側壁中。 凝結邊緣56經展示為大體上延伸中心區域44之全長(即,在頂螺紋輪廓46與冠狀端42之起點之間)。類似於中介溝槽,凝結邊緣56共用一左旋螺旋扭轉,不過筆直軸向構形亦係可行的。針對凝結邊緣56之絞紋設想約為錨38本體之總長度之1倍至3倍之長導程。各凝結邊緣56之徑向量測(即,自錨38之一中心軸至凝結邊緣56之弧之距離(圖15))係依據藉由頂螺紋輪廓46建立之輕微錐形。即,藉由與圖13中之平行作圖線比較,可觀察到凝結邊緣56延續頂螺紋輪廓46之峰之略微錐形。 各凝結邊緣56被一螺旋凹槽58中斷。較佳地,環繞中心區域44之淺溝槽陣列及背緣50兩者被一相對深螺旋凹槽58中斷。即,溝渠狀螺旋凹槽58之底面較佳為至少與溝槽一樣深,以便沿中心區域44之全長在各交叉處中斷背緣50及溝槽之完整特徵。仍更佳地,螺旋凹槽58位於溝槽之底面下方,從而具有比溝槽之深度深約1倍與約4倍(1X至4X)之間的一輪廓。溝槽與螺旋凹槽58之間的相對深度關係可沿中心區域44之長度保持恆定或可變。在所展示之實例中,螺旋凹槽58比與頂端40相鄰之溝槽深約三倍(3X),且比與冠狀端42相鄰之溝槽深約兩倍(2X)。此深度改變係因為螺旋凹槽58之底面處之直徑大體上沿相同於頂端40之根部作圖線B漸縮。即,在此實施例中,在整個中心區域44之螺旋凹槽58之深度及頂螺紋輪廓46之根部之深度共用一共同圓錐形,從而導致引導離開頂端40之一逐漸減少之核心直徑。作圖線B-B證實此點。如先前所陳述,螺旋凹槽58及頂螺紋根部之圓錐形幾何形狀經設計以支援優異初始穩定性及負載協定。 螺旋凹槽58與建立於頂端40中之頂螺紋輪廓46之間的螺旋根部圖案平滑地連接。即,自頂端40向上摹繪螺旋根部圖案將直接且幾乎察覺不到地導致螺旋凹槽58。所繪示之實例將頂螺紋輪廓46展示為一單紋設計,且在此情況中,螺旋凹槽58同樣係一單繞線。替代地,若頂螺紋輪廓46具有雙紋類型,則兩個纏結螺旋凹槽將可能沿中心區域44繞線。 在所繪示之實例中,螺旋凹槽58之軸向寬度沿中心區域44之長度大體上保持一致,然而,螺旋凹槽58之節距改變。較佳地但非必要地,螺旋凹槽58之繞線圖案隨著其朝向冠狀端42繞線而伸展或生長。因此,不同於具有大體上保持恆定(一些微小改變係可行的)之一節距之頂端40之螺旋根部圖案,螺旋凹槽58之節距逐漸增大。在頂端40與中心區域44之接點處,螺旋凹槽58之節距實質上等於頂螺紋輪廓46之螺旋根部圖案之節距,此說明一平滑過渡。此給出螺旋凹槽58係頂螺紋輪廓46之螺旋根部圖案之一連續延伸之外觀。然而,在中心區域44與冠狀端42之接點處,螺旋凹槽58之節距約為頂螺紋輪廓46之螺旋根部圖案之節距之兩倍(2X)。此節距變化均勻地漸進,即,節距自相對恆定之頂螺紋輪廓46節距之~1X平穩增大至~2X。錨38之根部或核心之漸縮形狀(圖13中之作圖線B-B)以及螺旋凹槽58之逐漸改變之節距具有當錨38螺合至孔20中之適當位置中時逐漸擠壓及操縱受影響之主體材料22之效應。擠壓效應與藉由塑膠射出成型技術中之一些螺釘或一噴射引擎之壓縮器區段產生之效應並無太大不同。 沿錨38之本體,螺旋凹槽58之傳播至少一次螺旋地平分各凝結邊緣56及各溝槽。由螺旋凹槽58之節距、溝槽/凝結邊緣56之左旋扭轉及中心區域44之長度決定用於螺旋凹槽58與各溝槽/凝結邊緣56之交叉點之實際數目。在圖7及圖9之實例中,螺旋凹槽58形成約四又二分之一(4½)匝數且三次或四次平分各溝槽/凝結邊緣56。因為螺旋凹槽58具有約相同於頂螺紋輪廓46之螺旋根部圖案之寬度及深度,所以中心區域44內之凝結邊緣56呈現一加寬螺紋形式之外觀,其之峰脊攜帶凝結邊緣56。依此方式,所組合之頂螺紋輪廓46與螺旋中斷之凝結邊緣56產生一統一右旋扭轉螺紋圖案之外觀,該統一右旋扭轉螺紋圖案自頂端40延伸(大體上未中斷但在大小上連續改變)直至在與冠狀端42之一過渡頸部構件之接點處停止。當前將描述藉由此獨特構形達成之一些優點。 在圖16中,一錨38經展示為完全坐落於一主體材料22中。在位置16A、16B、16C、16D、16E、16F及16G處取樣由螺旋根部圖案留下之壓痕剖面。注意,位置16A、16B、16C及16D之間的軸向間距相對相等,而位置16D、16E、16F及16G之間的軸向間距逐漸變大。此相較於頂螺紋輪廓46之相對恆定節距繪示螺旋凹槽58之改變節距。圖16A至圖16G分別提供此等位置之各者之一高度簡化視圖。各影像表示在放置錨38之後變得陷留且操縱於盤旋谷中之主體材料22。當錨38更深入穿透至主體材料22中時可更易於瞭解上文所提及之擠壓效應。除擠壓之外,錨38之中心區域44周圍之陷留主體材料22亦歸因於螺旋凹槽58之改變節距而軸向位移。與位移耦合之此擠壓緻密化與錨38接觸之主體材料22,從而歸因於主體材料22與錨38之間的實體聯鎖(較高接觸程度)而導致增大初始穩定性。在其中主體材料22係骨之情況中,此逐漸擠壓及位移歸因於與錨38緊密接近之骨上之成骨細胞成核而促進迅速新骨生長形成。組織形態學資料已證明自體骨碎片充當促進一錨周圍之新骨形成之成核表面,因此提供優異穩定性及較大之骨至植體接觸。此外,螺旋凹槽58及溝槽及其他裂縫將充當裝載材料碎片作為壓實自體移植之腔室,其等將促進及增強骨應用中之癒合。 圖14表示當錨38螺合至適當位置中時受到一凝結邊緣56作用之主體材料22之一高度放大區域。此處看見凝結邊緣56將一圓周掃掠壓縮應變施加至孔20之內表面。凝結邊緣56抵靠孔20之內側壁刮擦及摩擦,從而引起孔20之一同時擴大以及構成主體材料22之分子之一緻密化。當錨38使其自身更深入拉引至孔20中時,由所有凝結邊緣56之協同努力引起之主體材料22之同時擴大及緻密化歸因於錨38之輕微錐形及亦螺旋凹槽58之改變節距而產生逐漸變大之效應。當凝結邊緣56經形成具有如圖7至圖13中所展示之一左旋螺旋扭轉時,將藉由拖曳過骨表面之凝結邊緣56產生一略微相反軸向反作用力。反作用力分量(法向、切向及軸向)之組合協作以壓迫骨材料超過其降伏強度,從而允許凝結邊緣56劃刮通過表面且逐漸擴大孔20,同時在主體材料22中累積應力。 當錨38到達孔20中之全深時,主體材料22中之累積應力幾乎立即開始填充至溝槽中及凝結邊緣56周圍,如圖15中所展示。周圍主體材料22之此迅速彈性回應將錨38快速自鎖於適當位置中,使得其無法被容易地旋開,藉此為錨38提供高穩定性。一旦主體材料22中之所有殘留應變已消散且達到一平衡狀態,將憑藉最大固定強度將錨38鎖定在適當位置中。取決於主體材料22之成分特性,平衡可導致或可不導致所有溝槽及凹槽及根部被完全填滿。 然而,在其中主體材料22係骨之情況中,天然再生及向內生長將隨時間完全填滿空隙。在放置之後不久,骨將腫脹且開始生長至遍佈錨38周圍之裂縫中。中心區域44周圍之骨腫脹將錨38更緊密地自鎖於孔20內。錨38之至少一些負載承載能力在一早期階段係可行的。隨著時間(例如,呈正常健康骨約2至4周),將發生幾乎完整骨向內生長至錨38之裂縫中。當有效地完成癒合時,錨38完全機械地鎖定在骨中。 冠狀端42包括一平台60,其界定錨38之一最遠端構件。在使用時,一旦錨38完全坐落於孔20中,平台60將保持曝露。在一些情況中(諸如(例如)牙科植體及壁錨),平台60將包含向下延伸至錨38之本體中之一內部連接。一內部連接係在用於經調適以接納一相接部件之螺紋化柱之應用之許多先前技術錨設計中發現之一標準腔穴狀構件。替代地,平台60可相對扁平(如一墊圈頭)以將力分佈於主體材料22之表面上方。在所繪示之實例(其等經構形以用作椎根螺釘)中,平台60具有與通常用於脊椎穩定化情形(如圖1及圖2中所繪示之脊椎穩定化情形)中之適合緊固件元件配合之一球狀外部連接構件。自然地,平台60之形狀/設計(無論內部或外部或以其他方式)可經調適以適應預期應用之需求,無論需求是什麼。 如圖11及圖12中稍微可見,平台60之端可包含一工具接納插孔62。此等實例展示呈用於一互補形狀起子頭之一star-point或polydrive類型插座之形式之插孔62。當然,工具接納插孔62之形式將匹配至相關行業/使用領域之應用及標準。 冠狀端42可視情況經形成具有一壓塞元件64。壓塞元件64經設計以改良入口點處之主體至錨接觸且幫助減少(若未消除)孔20周圍之主體材料22中之火山狀迅速增長之情況。因此,壓塞元件64使所安裝之冠狀端42能夠整潔地位於主體材料22之表面處或主體材料22之表面附近,因此產生一更佳安裝。壓塞元件64被提及為可選,因為吾人可預想其中無此壓塞構件併入設計中但享有本發明之其他屬性及優勢之一錨38。可以各種方式形成壓塞元件64以達成類似(不過可能稍微變化)之結果。在所繪示之實例中,壓塞元件64由具有一右旋扭轉之一冠狀螺紋輪廓構成。此處,冠狀螺紋輪廓係具有明顯小於頂螺紋節距之一節距之一單紋螺紋圖案。特定言之,冠狀螺紋輪廓之節距比頂螺紋輪廓46之節距短約40%。一環形頸部區段在中心區域44與冠狀螺紋輪廓之間形成一短平滑過渡。此頸部區段之直徑可約等於螺旋凹槽58之鄰接深度,藉此促進截獲的主體材料顆粒自螺旋凹槽58平滑流動至頸部區段中。請再次參考圖13中之作圖線B-B,其通向環形頸部區段處之終點。依此方式,在截獲的主體材料顆粒遇到冠狀螺紋輪廓之前,頸部區段充當用於主體材料顆粒之一有用預集結區。 冠狀螺紋輪廓可經構形具有一鋸齒形狀。在機械中,鋸齒螺紋形式經設計以在一個方向上處置極高軸向推力。承載螺紋面(在拉出方向上)垂直於縱向軸或成一略微傾斜(通常不大於7°)。另一面成約45°傾斜。當錨38螺合至孔20中達一足夠深度時,冠狀螺紋輪廓接合孔20之內壁且開始使主體材料22在一向下刮擦方向上位移。應注意,因為在此實例中冠狀節距小於頂節距,所以將藉由頂螺紋輪廓46拉動冠狀螺紋輪廓以比其等原本趨向於憑藉順時針旋轉前進更快地進入至截骨中。此作用導致冠狀螺紋輪廓之螺旋峰將主體材料22 (包含可已開始在孔20之邊緣周圍迅速增長之任何主體材料22)向下拉動或刮削至孔20中,從而導致孔20周圍之一更平滑、更少中斷之表面。當然,冠狀螺紋圖案可呈許多不同形狀及形式。 壓塞元件64 (若使用)可採用許多不同構形。右旋扭轉螺紋僅係一種可能性。其他可能性包含(但不限於)左旋扭轉螺紋(其將具有一漸進向下刮擦效應)、環形肋及其類似者。 通常,在使用時,在接納錨38之前製備具有約與頂端40處之根部直徑一樣大之一直徑之一孔20。在一些自攻應用中,可接受在無需一已製備之孔20之情況下將錨38直接螺合至主體材料22中。較佳地但非必要地,使用圖3至圖6之前述緻密化/自體移植技術完成孔20之製備。當錨38最初螺合至孔20中時,其之頂螺紋輪廓46立即切入至主體材料22之內表面中且傳播一向下盤旋路徑以朝向完全坐落深度拉引錨38之其餘本體。當凝結邊緣56進入孔20時,凝結邊緣56開始使用一凝結作用將圓周掃掠壓縮應變施加至孔20之內表面。錨38下降至孔20中越深,凝結邊緣56抵靠主體材料22刮擦及摩擦之程度越大。此以稍微誇大之方式繪示於圖14中。然而,因為主體材料22在某種程度上可能具有彈性性質,所以在各凝結邊緣56經過之後將存在某種「彈回」。依此方式,當向下拉動錨38時,複數個凝結邊緣56依次刮擦孔20之內側壁,因此幫助在主體材料22中產生殘留應變。 當凝結邊緣56拖曳過主體材料22時,各凝結邊緣56上之力可分解成兩個分量力:一個分量力法向於主體材料22之表面,從而向外按壓主體材料22,且另一分量力切向於主體材料22之表面,從而沿孔20之內表面拖曳主體材料22。亦應注意,歸因於左旋螺旋扭轉,凝結邊緣56亦將在同時被迫前進至孔20中時產生一略微相反軸向反作用力。此相反軸向反作用力抵抗錨38插入之軸向前進方向(藉由在 促使錨38離開孔20之一方向上施加力)但太弱而無法克服頂螺紋輪廓46之牽引。當透過順時針旋轉增大切向分量時,凝結邊緣56沿孔20之內表面滑動。同時,沿凝結邊緣56之法向(即,徑向)力將使主體材料22變形,尤其當主體材料22相對較軟(例如,如小樑骨)時。因此,引入至主體材料22之表面中之殘留應變將超過其降伏強度,從而允許凝結邊緣56如一壓光操作般劃刮通過表面。因此,凝結邊緣56之劃刮作用(如圖14中所描繪)影響孔20之整個內表面之機械性質。 透過凝結邊緣56施加之應力繼續遍佈孔20周圍累積。當錨38到達全深且停止旋轉時,主體材料22中之組合應力可謂自禁錮(captivity)釋放,因此致使先前所描述之彈回作用將凝結邊緣56鎖定至適當位置中,如圖15中以圖形所繪示。主體材料22對來自螺入操作且亦可能已在先前孔製備期間累積之應力負載之此幾乎立即彈性回應提供一有利高初始錨38穩定性。此外,在溝槽中彈性擴展之主體材料22之部分有效地將錨38自鎖在適當位置中,使得其無法容易地藉由旋開來移除。具有凝結邊緣56之此錨38之另一優點係其強化某些類型之主體材料22之織物之能力。例如,當骨或木材或發泡體(舉數例)在其降伏點與其最終抗拉強度之間的區域中經受應力時,材料經歷應變硬化。應變硬化(亦稱為加工硬化或冷加工)係藉由塑性變形對一延性材料進行強化。此強化由於材料之晶體結構內之位錯移動及位錯產生而發生。且特別在骨應用中發現此錨38之又另一優點,其中凝結邊緣56及其他特殊屬性具有激活天然骨再生之能力。 因此,使用方法可經描述為將一錨38逐漸深入地螺合至一已製備之孔20中,同時將一圓周掃掠壓縮應變施加至具有一凝結邊緣56陣列之孔20之內表面。當凝結邊緣56拖曳過孔20之內表面時,應力累積於側壁中。當錨38到達全深且停止旋轉時,不再約束組合應力,使得主體材料22填充在凝結邊緣56周圍。一迅速彈性回應提供一有利高初始錨38穩定性,將錨38自鎖在適當位置中以使得其無法容易地藉由旋開來移除,且強化孔20之周圍壁。在骨應用中,成功長期錨38穩定性刺激天然骨再生。 圖17展示本發明之一替代實施例。在此實例中,使用相同元件符號但使用一1-前綴(即,偏移100)來識別對應於先前實例中所描述之構件之錨138之構件。此實例亦經構形用於如圖1及圖2之前述椎根螺釘情境之矯形應用。頂端140及冠狀端142與中心區域144相比相對較短。可以說,頂端140及冠狀端142各約為錨138之總長度之1/5。冠狀端142包含一平台160,該平台160界定錨138之一最遠特徵。且中心區域144約為錨138之總長度之3/5。 頂螺紋輪廓146經設計以使錨138在無需一導孔或可能僅需一相對小導孔之情況下自攻。自攻指示錨138在轉動時前進同時產生其自身之螺紋之能力。藉由在頂螺紋輪廓146之連續性中研磨至少一個凹口148來促進此自攻能力。當錨138在順時針方向上螺合時,(若干)凹口148幫助在孔之周圍壁中切割互補螺紋。凹口148將在插入期間收集主體碎片。 在中心區域144中,不存在如先前實例中之連接至頂螺紋輪廓146之根部之一螺旋凹槽。然而,溝槽及背緣150不連續。一中間螺紋形式166在中心區域144中中斷凝結邊緣156。中間螺紋形式166可具有或可不具有大體上等於頂螺紋輪廓146之節距之一節距。當將錨138插入至一孔中時,中間螺紋形式166充當用於頂螺紋輪廓146之牽引力之一助力器以幫助避免在較軟主體材料中剝除頂螺紋輪廓146。 在冠狀端142中,冠狀螺紋輪廓形成一壓塞元件164。一環形頸部區段充當自中心區域144至冠狀螺紋輪廓之一過渡。此等冠狀螺紋輪廓共用約相同於頂螺紋輪廓146及中間螺紋形式166之節距之節距。憑藉大體上匹配之節距,三組螺紋(各區段140、142、144中之一者)在插入期間協作。 在矯形應用中,根據本發明之一錨38、138能夠在初始放置時達到足夠錨穩定性。此外,由於錨促進骨再生之獨特能力,增強且加速長期錨穩定性。本發明之獨特凝結屬性可與螺紋形狀、表面紋理及/或特殊塗層之許多先前技術變動相容。 此外,本發明之概念可經調適以根據2014年6月19日公佈之申請人之專利申請案WO 2014/093487中所描述之方式形成用作牙科植體之相對較短錨。WO 2014/093487之全部揭示內容如可藉由各管轄權中之適用法所允許般特此以引用的方式併入。 重申,本發明之原理不受限於將骨作為主體材料22。實際上,本發明之凝結錨38、138可經構形以在幾乎任何類型之材料(蜂巢式及非蜂巢式兩者,其具有適合彈性回應特性)中建立固定,使得當錨38、138到達全深時,周圍材料中之累積應變將填充在凝結邊緣56、156及其他裂縫周圍,大致類似於圖15中所繪示。周圍材料之此彈性回應將錨38、138自鎖在適當位置中,使得其無法容易地被旋開,藉此為錨38、138提供高初始穩定性。當主體材料22具有活體特性時,癒合引發之向內生長將產生甚至更強之固緊(purchase)。例如,當錨38、138螺合至一活樹中時,木材之活體細胞將生長至錨38之裂縫中。同樣地,當錨38、138螺合至活體內之骨中時,上文所描述之向內生長將提供一實質上增強固定。未使非有機應用最小化。例如,錨38、138可用於具有廣泛用於航空、熱屏蔽及其他關鍵應用中之類型之金屬發泡體中。錨38、138之額外設想應用包含鬆軟土壤及污泥之土洞中之土木工程案例。實際上,許多其他應用亦可歸因於錨38、138之獨特凝結品質而存在。 貫穿此描述,參考右旋螺紋及左旋螺紋。右旋螺紋在順時針旋轉下前進且相反地左旋螺紋在逆時針旋轉下前進。右旋螺紋佔壓倒性比例最為常見且因此已貫穿此描述實行此用途。然而,應理解,所有螺紋圖案自右旋反向至左旋(且反之亦然)係可行的且將導致與插入之後的逆時針旋轉實質上相同之效能特性。因此,用於頂螺紋輪廓46之左旋扭轉被視為等效於本文所揭示及主張之實施例之一單純結構等效物。換言之,若吾人認為順時針方向或逆時針方向之一者係一「第一」旋轉方向且認為順時針方向或逆時針方向之另一者係一「第二」旋轉方向,則將精確地說,若在第一旋轉方向上形成頂螺紋輪廓46、146,則凝結邊緣56、156之螺旋扭轉較佳地係在第二旋轉方向上或筆直(即,無限導程)且在一非切割方向上成角度,以免自孔20之內壁切割材料。 已根據相關法律標準描述前述發明,因此描述在本質上具例示性而非限制性。切不可狹義地解釋通常可與一特定領域相關聯之任何術語之使用以致本發明之可能應用受限於該特定使用領域。熟習此項技術者可變得明白對所揭示之實施例之變動及修改且該等變動及修改落入本發明之範疇內。
16A‧‧‧位置
16B‧‧‧位置
16C‧‧‧位置
16D‧‧‧位置
16E‧‧‧位置
16F‧‧‧位置
16G‧‧‧位置
20‧‧‧孔
22‧‧‧主體材料
24‧‧‧鑽頭
26‧‧‧孔/表面
28‧‧‧作圖線/路徑/表面
30‧‧‧研磨區域
32‧‧‧表面
34‧‧‧壓縮區域/壓實區域
36‧‧‧自體移植區域
38‧‧‧錨
40‧‧‧頂端
42‧‧‧冠狀端
44‧‧‧中心區域
46‧‧‧頂螺紋輪廓
48‧‧‧攻螺絲構件
50‧‧‧背緣
52‧‧‧前導面
54‧‧‧尾隨面/尾隨刀腹
56‧‧‧凝結邊緣
58‧‧‧螺旋凹槽
60‧‧‧平台
62‧‧‧工具接納插孔
64‧‧‧壓塞元件
138‧‧‧錨
140‧‧‧頂端/區段
142‧‧‧冠狀端/區段
144‧‧‧中心區域/區段
146‧‧‧頂螺紋輪廓
148‧‧‧凹口
156‧‧‧凝結邊緣
160‧‧‧平台
164‧‧‧壓塞元件
166‧‧‧中間螺紋形式
16B‧‧‧位置
16C‧‧‧位置
16D‧‧‧位置
16E‧‧‧位置
16F‧‧‧位置
16G‧‧‧位置
20‧‧‧孔
22‧‧‧主體材料
24‧‧‧鑽頭
26‧‧‧孔/表面
28‧‧‧作圖線/路徑/表面
30‧‧‧研磨區域
32‧‧‧表面
34‧‧‧壓縮區域/壓實區域
36‧‧‧自體移植區域
38‧‧‧錨
40‧‧‧頂端
42‧‧‧冠狀端
44‧‧‧中心區域
46‧‧‧頂螺紋輪廓
48‧‧‧攻螺絲構件
50‧‧‧背緣
52‧‧‧前導面
54‧‧‧尾隨面/尾隨刀腹
56‧‧‧凝結邊緣
58‧‧‧螺旋凹槽
60‧‧‧平台
62‧‧‧工具接納插孔
64‧‧‧壓塞元件
138‧‧‧錨
140‧‧‧頂端/區段
142‧‧‧冠狀端/區段
144‧‧‧中心區域/區段
146‧‧‧頂螺紋輪廓
148‧‧‧凹口
156‧‧‧凝結邊緣
160‧‧‧平台
164‧‧‧壓塞元件
166‧‧‧中間螺紋形式
當結合以下詳細描述及附圖考量時,本發明之此等及其他特徵及優勢將變得更易於理解,其中: 圖1係展示一腰椎外科手術程序之一片段透視圖,其中採用呈椎根螺釘之形式之錨; 圖2係大體上沿圖1之線2-2取得之一剖面視圖,其展示通常如何將椎根螺釘穿過一椎骨之椎根放置至椎體中; 圖3係展示使用一工具(本文中稱為一鑽頭)且其中(在所設想之應用之一者中)可在由活體內之骨構成之一主體材料中執行之一預備孔形成程序之一簡化剖面視圖; 圖4係使用如圖3中之一系列逐漸變大鑽頭之穿過一孔之一誇大剖面,其中在擴展程序之各種階段所展示之一鑽頭之頂端係為了描述隨著孔形成程序之各階段經歷研磨、壓實及自體移植之周圍主體材料之區帶; 圖5係如圖3中之鑽頭之頂端之一透視圖,其繪示頂端之區域(其中主體材料之顆粒經選路以遣返至孔之周圍壁中); 圖6係如圖3中之一視圖,但其展示鑽頭經向下按壓以與孔之內側壁接觸,以及歸因於流體動力效應,大量外部灌注導致施加至孔之內側壁之壓力改變; 圖7係根據本發明之一項實施例之一大直徑錨之一側立面; 圖8係大體上沿圖7之線8-8取得之穿過錨之中心區域之一剖面視圖; 圖9係如圖7中但展示稍小大小之一錨以用於比較之一側立面; 圖10係大體上沿圖9之線10-10取得之穿過錨之中心區域之一剖面視圖; 圖11係圖9之較小大小之錨之一透視圖,其中加以標註識別錨之不同區段; 圖12係圖7之較大大小之錨之一透視圖,其中加以標註識別錨之不同區段; 圖13係如圖7中之一錨之一側立面,其中添加作圖線以描述某些共同屬性; 圖14係錨之一單一凝結邊緣在刮擦過一孔之內表面以藉此向外位移及引發周圍主體材料中之殘留應變時之一高度放大視圖; 圖15係在使得周圍主體材料展現一彈性回應之一段時間之後且可能甚至在向內生長之初始階段(諸如可發生在其中主體材料係活體內之骨之應用中)之後的錨之一單一凝結邊緣之另一高度放大視圖; 圖16係展示一錨在一主體材料中之一孔內之嵌入部分之一剖面視圖; 圖16A至圖16G係在圖16中之各自位置16A、16B、16C、16D、16E、16F及16G處之頂螺紋輪廓及螺旋凹槽內側取得之主體材料之剖面,具有指示壓力之箭頭;及 圖17係替代性錨實施例之一透視圖。
20‧‧‧孔
22‧‧‧主體材料
24‧‧‧鑽頭
Claims (14)
- 一種屬於螺合至一主體材料中之類型之錨,該錨包括: 一本體,其具有一頂端及一冠狀端,該本體之一中心區域延伸於該頂端與該冠狀端之間, 該頂端具有一頂螺紋輪廓,其用於當該本體被迫在一第一旋轉方向上轉動時使該本體逐漸深入地前進至該孔中, 該中心區域包含具有中介背緣之一縱向延伸溝槽陣列,各該溝槽具有一深度,各該背緣形成一凝結邊緣,該凝結邊緣經構形以當該錨螺合至適當位置中時使用一緻密化作用將一圓周掃掠壓縮應變施加至該主體材料之內表面,及 至少一個螺旋凹槽,其沿該中心區域盤旋且與該等凝結邊緣之各者交叉至少一次。
- 如請求項1之錨,其中該螺旋凹槽具有等於或大於該等溝槽之該深度之一深度。
- 如請求項2之錨,其中該螺旋凹槽之該深度係介於該等溝槽之該等深度之約一倍與約四倍之間。
- 如請求項1之錨,其中該頂螺紋輪廓形成至少一個螺旋根部圖案,該螺旋凹槽直接鄰接該螺旋根部圖案以作為其之一連續延伸。
- 如請求項4之錨,其中該頂螺紋輪廓具有一大體上恆定節距,該螺旋凹槽具有一可變節距。
- 如請求項5之錨,其中該螺旋凹槽之該可變節距大體上等於與該頂端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距,且該螺旋凹槽之該可變節距大於與該冠狀端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距。
- 如請求項4之錨,其中該錨在該中心區域及該頂端上方具有一連續錐形根部核心直徑。
- 如請求項4之錨,其中該頂螺紋輪廓係一單紋。
- 如請求項1之錨,其中該頂螺紋輪廓具有一右旋扭轉且各該凝結邊緣具有一左旋螺旋扭轉,該等溝槽具有對應於該等凝結邊緣之該左旋扭轉之一左旋螺旋扭轉。
- 一種椎根螺釘,其包括: 一本體,其具有一頂端及一冠狀端,該本體之一中心區域延伸於該頂端與該冠狀端之間, 該頂端具有一頂螺紋輪廓,其用於當該本體被迫在一第一旋轉方向上轉動時使該本體逐漸深入地前進至一截骨中, 該中心區域包含具有中介背緣之一縱向延伸溝槽陣列,各該溝槽具有一深度,各該背緣形成一凝結邊緣,該凝結邊緣經構形以當該椎根螺釘螺合至適當位置中時使用一緻密化作用將一圓周掃掠壓縮應變施加至該截骨之內表面,及 至少一個螺旋凹槽,其沿該中心區域盤旋且與該等凝結邊緣之各者交叉至少一次。
- 如請求項10之椎根螺釘,其中該螺旋凹槽具有等於或大於該等溝槽之該深度之一深度。
- 如請求項10之椎根螺釘,其中該頂螺紋輪廓形成至少一個螺旋根部圖案,該螺旋凹槽直接鄰接該螺旋根部圖案以作為其之一連續延伸。
- 如請求項12之椎根螺釘,其中該頂螺紋輪廓具有一大體上恆定節距,該螺旋凹槽具有一可變節距,該螺旋凹槽之該可變節距大體上等於與該頂端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距,且該螺旋凹槽之該可變節距大於與該冠狀端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距。
- 一種屬於螺合至一主體材料中之一已製備之孔中之類型之錨,該錨包括: 一本體,其具有一頂端及一冠狀端,該本體之一中心區域延伸於該頂端與該冠狀端之間, 該頂端具有一頂螺紋輪廓,其用於當該本體被迫在一右旋旋轉方向上轉動時使該本體逐漸深入地前進至該孔中,該頂螺紋輪廓形成至少一個螺旋根部圖案,該頂螺紋輪廓具有一大體上恆定節距, 該中心區域包含具有中介背緣之一縱向延伸溝槽陣列,各該溝槽具有一深度,各該背緣形成一凝結邊緣,該凝結邊緣經構形以當該錨螺合至該已製備之孔中時使用一緻密化作用將一圓周掃掠壓縮應變施加至該主體材料之內表面,各該凝結邊緣具有一左旋螺旋扭轉,該等溝槽具有對應於該等凝結邊緣之該左旋扭轉之一左旋螺旋扭轉,及 至少一個螺旋凹槽,其沿該中心區域盤旋且與該等凝結邊緣之各者交叉至少一次,該螺旋凹槽具有介於該等溝槽之該等深度之約一倍與約四倍之間的一深度,該螺旋凹槽直接鄰接該螺旋根部圖案以作為其之一連續延伸,該螺旋凹槽具有大體上等於與該頂端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距之一可變節距,該螺旋凹槽之該可變節距大於與該冠狀端相鄰之該頂螺紋輪廓之該節距。
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