ES2900467T3

ES2900467T3 - Implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca

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Publication number: ES2900467T3
Application number: ES19151394T
Authority: ES
Inventors: Kilian Kraus
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-01-11
Filing date: 2019-01-11
Publication date: 2022-03-17
Anticipated expiration: 2039-01-11
Also published as: US11504166B2; US20200222088A1; EP3679898A1; EP3679898B1

Abstract

Implante (100) para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca, con una forma exterior alargada en espiral, que comprende - un núcleo interior (10) que se ahúsa de forma cónica con un orificio pasante (20) que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del implante (100) en dirección axial a lo largo de un eje longitudinal central (L) y - nervaduras (11) que tienen un recorrido radialmente hacia el exterior, al menos por secciones, que están dispuestas en el núcleo interior (10) y que se extienden helicoidalmente alrededor de al menos una sección del núcleo interior (10) en dirección axial, arrollándose las nervaduras (11) que se extienden helicoidalmente a lo largo de la longitud axial del implante (100) en torno al eje longitudinal central a lo largo de un intervalo angular de menos de 180°.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca

La invención se refiere a un implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca.

La articulación sacroilíaca (lat.: Articulatio sacroilíaca) es una articulación con poca movilidad, que está formada entre el sacro (lat.: Os sacrum) y el ilion izquierdo o derecho (lat.: Os ilium). En el caso de una fractura o de dolor que pueda tener su origen en la articulación sacroilíaca, a menudo tiene sentido, desde el punto de vista médico, fijar y/o fusionar los fragmentos de hueso o incluso los huesos que forman la articulación sacroilíaca mediante implantes. Para ello, por el estado de la técnica se conocen implantes, en particular, de tipo varilla, que se insertan en los huesos o fragmentos de hueso que se van a unir.

El documento US 7.922.765 B2 describe, por ejemplo, implantes de tipo varilla que pueden presentar, en particular, una conformación, tal como, por ejemplo, un corte transversal triangular o similar, con el fin de evitar una rotación en torno al eje longitudinal del implante.

Para poder insertar tales implantes, en primer lugar, se tienen que realizar entalladuras, dimensionadas de forma correspondiente, en los fragmentos de hueso o en los huesos que se van a unir. Esto se realiza típicamente mediante la perforación y/o el tallado.

Para la fijación de la articulación sacroilíaca, en particular, se sabe cómo prever varios implantes de tipo varilla uno al lado del otro, teniendo cada implante un recorrido en esencia transversal con respecto a la articulación sacroilíaca y salvando las superficies articulares adyacentes. En un sistema de implante disponible en el mercado, los implantes de tipo varilla se colocan a través de un sistema de introducción canulado en el que los implantes provistos de un orificio pasante se deslizan sobre las varillas de guía que se han insertado previamente. El documento WO2006/020463 A describe un implante roscado convencional.

La invención se plantea como objetivo proporcionar un implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca, que asegure una fijación estable y que se pueda usar, en particular, en el contexto de una intervención quirúrgica mínimamente invasiva.

Este objetivo se resuelve mediante un implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca con las características de la reivindicación 1.

Son objeto de las reivindicaciones dependientes configuraciones ventajosas.

Un implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca, con una forma exterior alargada en espiral, comprende

- un núcleo interior que se ahúsa de forma cónica (también: cuerpo interior, núcleo interno) con un orificio pasante que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del implante en dirección axial a lo largo de un eje longitudinal central y

- nervaduras que tienen un recorrido radialmente hacia el exterior, al menos por secciones, que están dispuestas en el núcleo interior y que se extienden helicoidalmente alrededor de al menos una sección del núcleo interior) en dirección axial.

El implante tiene una forma exterior en espiral debido a las nervaduras que se extienden helicoidalmente o en forma de hélice alrededor del núcleo interior y alrededor del eje longitudinal central. Por lo tanto, la inserción del implante en el material óseo tiene lugar, por lo general, bajo un movimiento de giro. Un movimiento de traslación de las partes de hueso unidas por medio del implante de acuerdo con la invención en dirección del eje longitudinal central va acompañado, por lo tanto, de un correspondiente movimiento opuesto en dirección de giro opuesta o de un desplazamiento significativo de material óseo. Sin embargo, la rotación relativa de las dos partes de hueso unidas se puede bloquear de manera eficaz, por ejemplo, si no se usa un único implante para la fijación de las partes de hueso, sino que se disponen varios implantes configurados de esta forma uno al lado del otro. El uso de varios implantes con, en cada caso, una forma exterior en espiral (también: retorcida), aumenta de este modo ventajosamente la estabilidad del implante, en particular, cuando se fija o estabiliza la articulación sacroilíaca.

El núcleo interior se extiende a lo largo del eje longitudinal central del implante y, por lo general, puede tener diferentes configuraciones, en particular, con respecto a su corte transversal. De acuerdo con la invención, el núcleo interior presenta simetría de rotación con respecto al eje longitudinal central y, en particular, está configurado de manera que se ahúsa de forma cónica en dirección hacia un primer extremo. En otras palabras, el núcleo interior del implante se estrecha hacia el primer extremo. De este modo se simplifica la inserción del implante y, en particular, se reduce la necesidad de retirar material óseo en un grado significativo antes de la inserción para poder colocar correctamente el implante. Los núcleos interiores con forma cónica favorecen en particular la inserción directa del implante en el material óseo, por ejemplo, mediante el clavado o la introducción con martillo. En este caso, el primer extremo se ha de orientar en dirección de la hincadura cuando el implante se utiliza conforme a lo previsto, es decir, el implante se inserta o se hinca en el material óseo con el extremo que se ahúsa de forma cónica en primer lugar. El implante está configurado para ser insertado directamente en el material óseo de los huesos o fragmentos de hueso que se van a fijar. Esto se debe entender, en particular, como que no es necesaria ninguna retirada de material, o solo una ligera retirada, por ejemplo, mediante perforación o tallado, antes de la inserción del implante. Una posible retirada de material tiene lugar preferentemente para una mejor colocación del implante. En algunas configuraciones, el implante se puede clavar, por ejemplo, directamente en el hueso. En particular, para la correcta colocación del implante puede servir una varilla de guía o un alambre de guía, que se introduce primero en el lugar de implantación y a continuación se introduce en el orificio pasante del implante.

La cantidad de las nervaduras que sobresalen radialmente (también: aletas) es diferente en las posibles configuraciones. En configuraciones preferentes están dispuestas, por ejemplo, de tres a cinco nervaduras que sobresalen radialmente en el núcleo interior.

La pendiente máxima del núcleo interior que se ahúsa de forma cónica asciende, en algunas configuraciones, solo a un porcentaje reducido, con preferencia aproximadamente al 1 %. En relación con el ángulo de apertura del núcleo interior que se ahúsa de forma cónica, esto significa que, en algunas configuraciones, preferentemente asciende como máximo a unos pocos grados, de forma particularmente preferente a menos de 1°, por ejemplo, a 0,5°. La pendiente que se ha definido anteriormente se corresponde con la tangente del ángulo de apertura. El tamaño del ángulo de apertura está relacionado, a este respecto, con el eje longitudinal central.

En algunas configuraciones, el núcleo interior presenta en la zona del primer extremo una punta de centrado, que forma una sección que se ahúsa de forma cónica en el extremo. El ángulo de apertura de la punta de centrado difiere del ángulo de apertura del núcleo interior que se ahúsa de forma cónica y es, por lo general, mayor que este último. En algunas configuraciones, el ángulo de apertura de la punta de centrado, con respecto al eje longitudinal central del implante, es inferior a 20°, preferentemente inferior a 15°.

En algunas configuraciones, las nervaduras se estrechan en la zona del primer extremo en dirección hacia el eje longitudinal central. Incluso estas configuraciones opcionales sirven para posibilitar o facilitar el hincado directo del implante, que ya se ha descrito anteriormente, en particular, mediante clavado.

En algunas configuraciones, las nervaduras en la zona del primer extremo presentan una sección terminal con un perfil escalonado. El perfil escalonado forma varios cantos de corte que facilitan aún más la hincadura del implante en el material óseo.

En algunas configuraciones, el perfil escalonado presenta varios escalones cuyas anchuras aumentan en dirección perimetral en dirección hacia el primer extremo.

En algunas configuraciones, las nervaduras forman una hélice a la derecha y el perfil escalonado presenta al menos un canto de escalón (también: canto de corte), que tiene un recorrido oblicuo con respecto a la dirección axial y a una dirección perimetral, de tal manera que se produce una torsión a la derecha cuando la sección terminal se hinca axialmente en el material óseo. Como alternativa a esto, las nervaduras forman una hélice a la izquierda y el perfil escalonado presenta al menos un canto de escalón, que tiene un recorrido oblicuo con respecto a la dirección axial y a una dirección perimetral, de tal manera que se produce una torsión a la izquierda cuando el implante se hinca axialmente en dirección hacia la sección terminal en el material óseo. En otras palabras, el al menos un canto de escalón del perfil escalonado está orientado en la dirección de hincadura en contra de la dirección de giro de las nervaduras, de modo que cuando el implante se hinca axialmente en dirección del eje longitudinal central, se produce una componente de fuerza de acuerdo con el principio de acción y reacción, que da lugar a un par de torsión en dirección de giro de las nervaduras helicoidales. De este modo se consigue que el implante ya comience un movimiento de giro cuando se hinca en el material óseo, lo que favorece la hincadura posterior.

En algunas configuraciones, el núcleo interior y/o las nervaduras están realizados de modo perforado y/o provistos de una estructura de canales. En configuraciones preferentes, el implante presenta una estructura de canales con una pluralidad de canales abiertos. Los canales presentan preferentemente, en cada caso, un área de corte transversal de 8.000 |jm2 a 7.000.000 jm 2, preferentemente un área de corte transversal de 50.000 jm 2 a 3.100.000 jm 2, de forma particularmente preferente un área de corte transversal de 125.000 jm 2 a 570.000 jm 2. Una estructura de canales dimensionada de esta manera está adaptada a la acción capilar de la sangre y favorece de este modo la penetración de la sangre en el implante a una profundidad suficiente. De esta manera se respalda ventajosamente que el implante intervertebral arraigue en el hueso adyacente. En otras configuraciones, la perforación y/o la estructura de canales sirve para anclar el implante en el hueso por medio de cemento, en particular, cemento óseo o material sustitutivo del hueso, introducido, en particular inyectado, en el implante.

En algunas configuraciones, la estructura de canales tiene forma de panal, de rejilla o de red. Tales configuraciones permiten la penetración de material óseo natural y/o la introducción de material sustitutivo del hueso y/o materiales de relleno, tales como en particular cemento, por ejemplo, cemento óseo, y mecánicamente se pueden someter a gran esfuerzo.

En algunas configuraciones, la estructura de canales presenta al menos un canal abierto hacia el exterior, que representa una conexión fluida con el orificio pasante. Un implante configurado de esta manera está destinado, en particular, a ser rellenado con material de relleno, tal como, por ejemplo, cemento o material óseo sintético, después de la inserción en las partes de hueso que se van a unir. El material de relleno, por ejemplo, inyectado en el orificio pasante y que se puede curar, puede salir en particular a través del canal o los canales de la estructura de canales para anclar el implante en el material óseo. Tales variantes de la invención pueden mejorar la estabilidad del implante y son adecuadas en particular para su uso en casos de osteoporosis o en otros casos en los que el material óseo natural presenta una capacidad de carga reducida o en los que se debe suponer una capacidad reducida de fijación de nuevo tejido óseo.

En un perfeccionamiento, el implante se puede cerrar en la zona del primer extremo mediante un elemento de cierre. El elemento de cierre es, por ejemplo, una especie de tapón que se puede introducir en la punta del implante, en particular, a través del orificio pasante, y se puede anclar en ese lugar. Para ello, el elemento de cierre y el orificio pasante están provistos por ejemplo de roscas. El cierre del extremo del orificio pasante sirve de forma decisiva para que el material de relleno introducido posteriormente como relleno salga, en particular, a través de los canales o de la estructura de canales, para unirse al material óseo natural circundante.

El implante está destinado a estar en contacto directo con el material óseo, en particular al menos por secciones con el sacro y/o el ilion. En configuraciones ventajosas, el núcleo interior y/o las nervaduras presenta o presentan una estructuración de la superficie, por ejemplo, en forma de varios salientes que sobresalen. La estructuración de la superficie presenta una rugosidad predefinida, que se encuentra en particular en el intervalo micrométrico, el intervalo submicrométrico y/o en un intervalo de 10 |jm a 100 |jm. Esto, en particular, ha de reducir o evitar los movimientos del implante en el estado insertado. Por intervalo micrométrico se entiende, en particular, el intervalo entre 1 jm y 10 jm . Por intervalo submicrométrico se entiende en particular el intervalo entre 100 nm y 1 jm . Por la expresión de que la estructuración de la superficie presenta una rugosidad predefinida que se encuentra en un intervalo determinado se ha de entender en particular que un parámetro que caracteriza la rugosidad de la estructuración de la superficie, tal como, por ejemplo, el valor de la rugosidad relacionada con el área S^a, asume un valor en el intervalo correspondiente, es decir, por ejemplo, para una superficie estructurada en el intervalo submicrométrico, un valor entre 100 nm y 1 jm , para una superficie estructurada en el intervalo micrométrico, un valor entre 1 jm y 10 jm o para una superficie estructurada en el intervalo micrométrico grueso, un valor entre 10 jm y 100 jm . La estructuración de la superficie se puede generar, en particular, mediante procedimientos aditivos o sustractivos. En particular, si el implante se produce mediante un procedimiento de producción generativa (también: producción aditiva), tal como, por ejemplo, el sinterizado selectivo por láser o la fusión selectiva por láser, la estructuración de la superficie se puede generar ya durante la producción. Las estructuraciones de la superficie producidas de esta manera se encuentran típicamente en el intervalo micrométrico grueso entre 10 jm y 100 jm y pueden presentar, en particular, una estructura regular en forma de acanaladuras, nervaduras o dientes. Para la producción de estructuraciones de la superficie más pequeñas preferentemente son adecuados los procedimientos sustractivos o aditivos, tales como, por ejemplo, los procedimientos de revestimiento o los procedimientos de deposición, que se han de diferenciar de los procedimientos de producción aditivos o generativos. Los procedimientos sustractivos adecuados para la estructuración de la superficie comprenden, en particular, el grabado o el sometimiento de la superficie a un chorro de partículas o particulados abrasivos. Tales superficies estructuradas presentan típicamente elevaciones y/o depresiones distribuidas de forma estática, preferentemente distribuidas de forma homogénea. Las superficies metálicas o no metálicas grabadas o tratadas mediante un abrasivo del implante presentan preferentemente una alta pureza, en particular con respecto a las contaminaciones con átomos extraños, para favorecer las propiedades hidrófilas de las superficies o la integración del implante en el hueso. En particular, para esto se pueden emplear ácidos de gran pureza durante el grabado, o se puede prever un procedimiento de grabado después de que las superficies se hayan expuesto a partículas abrasivas, con el fin de limpiar las mismas de agentes de tratamiento con chorro.

En algunas configuraciones, la estructuración de la superficie comprende, al menos por zonas, deposiciones que están compuestas por un material no metálico, en particular, por un material osteoconductor y/o hidrófilo. Tales deposiciones se producen, en particular, mediante procedimientos aditivos o mediante la exposición de la superficie a partículas no metálicas que están compuestas, por ejemplo, por un material osteoconductor y/o hidrófilo. Las deposiciones pueden estar formadas, por ejemplo, por revestimientos planos que, en particular, forman la superficie exterior del implante por secciones o por completo. En otros casos, las deposiciones están formadas por deposiciones locales de un solo cristal o por la exposición de la superficie a partículas del material no metálico correspondiente. Por ejemplo, las deposiciones están compuestas, al menos en parte, por fosfato de calcio, una hidroxiapatita y/o una cerámica.

Como alternativa o adicionalmente, el núcleo interior y/o las nervaduras está o están configurados, por ejemplo, de forma porosa, en particular, de poros abiertos, para posibilitar un arraigo de material óseo. En particular, la estructura de canales que se ha descrito anteriormente puede estar formada por el hecho de que el núcleo y/o las nervaduras están configurados de forma porosa. En otras configuraciones, las superficies de contacto están configuradas de forma en esencia lisa.

En algunas configuraciones, las nervaduras que se extienden helicoidalmente en torno al eje longitudinal central presentan un paso de rosca constante.

En algunas configuraciones, las nervaduras que se extienden helicoidalmente a lo largo de la longitud axial del implante se arrollan en torno al eje longitudinal central a lo largo de un intervalo angular de menos de 180°, preferentemente a lo largo de un intervalo angular entre 45° y 120°, de forma particularmente preferente a lo largo de un intervalo angular de aproximadamente 90°. Por lo tanto, el paso de la rosca, en comparación con los implantes roscados convencionales, que se hincan en el material óseo ejerciendo un par de torsión, es relativamente plano para permitir la hincadura o el clavado directo del implante en las partes de hueso que se van a unir.

En algunas configuraciones, las nervaduras tienen una forma rectangular o trapezoidal en el corte transversal perpendicular al eje longitudinal central. En particular, en posibles configuraciones las nervaduras tienen la forma de un trapecio isósceles en el corte transversal.

En algunas configuraciones, el orificio pasante presenta una rosca interior en la zona de un segundo extremo, que está dispuesto frente al primer extremo, para enroscar una herramienta de implantación. Tales configuraciones posibilitan, en particular, la posterior retirada del implante ya insertado mediante una herramienta de implantación que presenta una rosca exterior correspondiente, que se puede enroscar en la rosca interior introducida en el lado terminal en el orificio pasante.

En algunas configuraciones, las nervaduras están separadas de forma regular unas de otras en la dirección perimetral. En los ejemplos de realización con dos nervaduras que sobresalen radialmente, las mismas están dispuestas en correspondencia preferentemente de forma diametral una con respecto a otra. En los ejemplos de realización con más de dos nervaduras, las mismas están dispuestas de forma distribuida preferentemente de forma regular alrededor del perímetro del núcleo interior. En tales configuraciones, el implante presenta, por ejemplo, un corte transversal en forma de estrella.

En algunas configuraciones, el implante está compuesto, al menos en parte, por un metal o una aleación de metales, en particular, una aleación de titanio. Se prefieren las denominadas aleaciones de grado 5, en particular Ti-6Al-4V, que se caracteriza por su alta resistencia y durabilidad. En otras configuraciones, el metal o la aleación metálica se compone de titanio, circonio, circonio oxidado, hafnio, platino, rodio, niobio, acero inoxidable médico, acero al cromo-cobalto o tántalo.

En algunas configuraciones, el volumen de las nervaduras con respecto a un volumen de desplazamiento se encuentra en una relación de 1/10 a 1/2 (otra notación: 1:10 o 1:2), preferentemente en una relación de 1/5 a 1/2 (otra notación: 1:5 o 1:2), de forma particularmente preferente en una relación de aproximadamente 1/3 (otra notación: 1:3). En este caso, el volumen de desplazamiento resulta de la diferencia entre el volumen de un cuerpo de revolución, que resulta de la rotación continua del implante en torno al eje longitudinal central, y el volumen del implante. El volumen de desplazamiento caracteriza el volumen de material óseo que se tendría que retirar para retirar el implante por traslación en la dirección del eje longitudinal central. En esencia, el volumen de desplazamiento se corresponde con el volumen de los intersticios que están delimitados en dirección perimetral, en cada caso, por las nervaduras que sobresalen radialmente y en dirección radial, por el núcleo o el cuerpo de revolución que envuelve al implante. Los implantes dimensionados geométricamente de este modo están adaptados a la resistencia a la compresión del material óseo en función del material del que se componga el implante. En particular se prefieren relaciones menores, como máximo de 1/5, en particular, para los implantes que están compuestos, al menos en parte, por titanio o una aleación de titanio y que están producidos mediante un procedimiento de fabricación generativo, ya que se ha comprobado que los implantes producidos de este modo presentan un límite de resistencia a la fatiga por vibraciones reducido.

En el caso de los implantes cuyas extensiones radiales solo cambian ligeramente a lo largo del eje longitudinal central, la relación entre el volumen de las nervaduras y el volumen de desplazamiento, que se ha especificado anteriormente, también se puede definir de forma aproximada a partir de las áreas de corte transversal. En este caso, la relación que se ha definido anteriormente se corresponde con la relación entre el área de corte transversal de las nervaduras (es decir, el área de corte transversal del implante menos el área de corte transversal del núcleo interior) y el área de un disco circular que envuelve al diámetro máximo de corte transversal del implante. El diámetro máximo de corte transversal se define, en particular, por la extensión radial máxima de las nervaduras que sobresalen radialmente del núcleo interior. En este caso se considera que el área de corte transversal es, en particular, la superficie de corte del implante con un corte transversal perpendicular al eje longitudinal central. Independientemente de la forma geométrica concreta del área de corte transversal, el diámetro del disco circular envolvente está seleccionado siempre de forma que el área de corte transversal quede por completo dentro del disco circular envolvente. El disco circular envolvente es, en particular, el disco circular con el radio o diámetro más pequeño con el que el área de corte transversal del implante se encuentra por completo en el interior del disco circular envolvente. En algunas configuraciones, la extensión radial del área de corte transversal puede variar ligeramente, en particular a lo largo del eje longitudinal central. En tales ejemplos de realización, el disco circular envolvente se ha de definir con respecto al área de corte transversal con la máxima extensión radial. En particular, los implantes de la forma descrita en el presente documento con núcleos interiores cónicos, cuyos ángulos de apertura ascienden a menos de unos pocos grados, se pueden considerar implantes dentro del ámbito de la presente memoria, cuyas expansiones radiales varían solo ligeramente a lo largo del eje longitudinal central.

El implante que se ha descrito anteriormente se puede producir, por ejemplo, al menos en parte, mediante el uso de procedimientos de producción convencionales, en particular sustractivos. En este contexto se consideran en particular el fresado u otros procedimientos de fabricación de retirada, tales como en particular el corte por láser y/o la ablación por láser. En configuraciones preferentes, el implante se produce al menos en parte, de forma particularmente preferente por completo, mediante un procedimiento de producción generativa (también: procedimiento de fabricación generativa, fabricación aditiva, impresión 3D), en particular mediante fusión selectiva por láser, sinterización selectiva por láser, fusión por haz de electrones o fabricación con filamentos fundidos.

La producción por medio de tales procedimientos aditivos es particularmente ventajosa en el caso de los implantes con estructuras de filigrana, tales como, en particular, la estructura de canales que ya se ha mencionado anteriormente. Los procedimientos de producción aditiva son adecuados en particular para la producción de implantes a partir de materiales metálicos o no metálicos.

La superficie del implante se estructura preferentemente durante la producción en al menos una etapa de estructuración. La etapa de estructuración comprende, por ejemplo, técnicas de procedimiento sustractivas o aditivas. Las técnicas sustractivas en este contexto son, por ejemplo, los procedimientos de retirada. Entre las mismas se encuentran, en particular, la ablación por láser, el grabado químico de superficies o la exposición de la superficie a un chorro abrasivo, en particular uno que contenga partículas abrasivas. Entre las técnicas de procedimiento aditivas se encuentran, en particular, las que son adecuadas para depositar material en la superficie del implante, al menos por zonas, tales como, por ejemplo, los procedimientos de revestimiento y/o los procedimientos de deposición cristalina (inglés: Discrete Crystalline Deposition). Por ejemplo, una superficie de metal del implante se puede anodizar para depositar en particular una capa plana. Mediante las medidas aditivas o sustractivas que se han mencionado anteriormente, la superficie en particular se puede estructurar de tal manera que su rugosidad característica se encuentre en el intervalo submicrométrico, en el intervalo micrométrico y/o en el intervalo entre 10 |jm y 100 |jm (intervalo micrométrico grueso). Ventajosamente se combinan diferentes técnicas de procesamiento sustractivas y/o aditivas de tal manera entre sí, que la superficie del implante presenta diferentes rugosidades. De este modo, por ejemplo, en primer lugar, se puede generar una superficie de textura gruesa con un perfil de altura característico en el intervalo entre 10 jm y 100 jm mediante tratamiento con un chorro que contenga partículas abrasivas, sobre la que posteriormente se aplica una microestructuración en el intervalo micrométrico (aproximadamente en el intervalo entre 1 jm y 3 jm ) mediante un grabado o varios grabados, en particular grabados con ácido. Como alternativa o adicionalmente se puede generar una estructuración en el intervalo submicrométrico, por ejemplo, mediante la deposición dirigida de cristales individuales, en particular de hidroxiapatita. Los grabados químicos son adecuados en particular para la limpieza de las superficies, en particular para mejorar sus propiedades hidrófilas, su actividad química o sus capacidades de fijación celular para la formación de tejido óseo.

En algunas configuraciones, las etapas de estructuración que se han mencionado anteriormente se llevan a cabo preferentemente bajo una atmósfera de gas de protección para evitar en gran medida la contaminación con átomos extraños.

Un procedimiento para la implantación del implante que ya se ha descrito anteriormente en el cuerpo humano o animal comprende las siguientes etapas de procedimiento:

- facilitación de un acceso, en particular, un acceso mínimamente invasivo, al lugar de implantación;

- retirada opcional de material óseo en el lugar de implantación, en particular, mediante perforación o tallado;

- inserción opcional de un medio auxiliar de colocación, en particular, una varilla de guía o un alambre de guía, en el lugar de implantación;

- aplicación del primer extremo del implante en el lugar de implantación, opcionalmente con la introducción de la varilla de guía o del alambre de guía en el orificio pasante del implante;

- hincadura del implante en dirección axial a lo largo del eje longitudinal central bajo la acción de una fuerza axial que actúa en dirección del eje longitudinal central, en particular, mediante el clavado o la introducción con martillo en el material óseo de tal manera que el implante atraviese el hueso o los fragmentos de hueso que se van a unir o que se van a estabilizar al menos por secciones;

- retirada opcional del medio auxiliar de colocación;

- relleno opcional del implante con material de relleno, en particular cemento, cemento óseo o material sintético sustitutivo del hueso, para anclar el implante en el material óseo natural.

En una configuración del procedimiento que se ha descrito anteriormente se repiten las etapas del procedimiento anterior para colocar, uno al lado del otro, varios implantes, que en cada caso salvan las partes de hueso que se van a unir. De este modo, se evita eficazmente la rotación relativa de las partes de hueso unidas unas con respecto a otras y se mejora la estabilidad de la unión. Esto es ventajoso en particular en una operación para la estabilización o fusión de la articulación sacroilíaca.

En algunas configuraciones del procedimiento, cuando se retira el material óseo se realiza una perforación en los huesos o fragmentos de hueso que se van a unir, cuya longitud se corresponde en esencia con la longitud axial del implante y cuyo diámetro se corresponde como máximo con el diámetro del núcleo interno.

En otras configuraciones, el implante se inserta sin retirada previa de material óseo. En este caso, por ejemplo, los implantes con punta de centrado se hincan en el material óseo de las partes de hueso que se van a unir sin perforación previa, al menos bajo el efecto de una fuerza axial dirigida a lo largo del eje central.

Para una descripción adicional de la invención se hace referencia a los ejemplos de realización mostrados en las figuras de los dibujos. Muestran, en una representación esquemática:

a figura 1 un implante para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca en una representación en perspectiva;

a figura 2 el implante de la figura 1 en otra representación en perspectiva;

a figura 3 el implante de la figura 1 en una vista lateral;

a figura 4 un primer extremo del implante de la figura 1 en una vista en planta;

a figura 5 un segundo extremo del implante de la figura 1 en una vista en planta;

a figura 6 nervaduras de una posible configuración del implante en una vista en perspectiva;

a figura 7 las nervaduras de la figura 6 en una vista lateral;

a figura 8 las nervaduras de la figura 6 en una vista en planta dirigida en dirección del eje longitudinal central; a figura 9 nervaduras de otra posible configuración del implante en una vista en perspectiva;

a figura 10 las nervaduras de la figura 9 en una vista lateral;

a figura 11 las nervaduras de la figura 9 en una vista en planta dirigida en dirección del eje longitudinal central; a figura 12 el núcleo interior de otra posible configuración del implante en una vista en perspectiva;

a figura 13 el núcleo interior de la figura 12 en una vista lateral;

a figura 14 el núcleo interior de la figura 12 en una representación del corte;

a figura 15 otro posible ejemplo de realización del implante con dos nervaduras dispuestas de forma diametral una con respecto a otra en una representación en perspectiva;

a figura 16 el ejemplo de realización de la figura 15 en otra representación en perspectiva;

a figura 17 otro posible ejemplo de realización del implante con cinco nervaduras que sobresalen radialmente en una representación en perspectiva;

a figura 18 el ejemplo de realización de la figura 17 en otra representación en perspectiva;

a figura 19 un ejemplo de realización de un implante con estructura de canales en una representación en perspectiva; a figura 20 el ejemplo de realización de la figura 19 en una representación del corte;

a figura 21 otro ejemplo de realización de un implante con una estructura de canales en una representación en perspectiva;

a figura 22 el ejemplo de realización de la figura 21 en una representación del corte;

a figura 23 dos piezas unidas por un implante en una vista lateral;

a figura 24 las dos partes unidas por el implante de la figura 19 en una vista en planta dirigida en dirección del eje longitudinal central.

Las partes correspondientes o con la misma función están provistas de las mismas referencias en todas las figuras. Las figuras 1 a 4 ilustran un ejemplo de una realización del implante 100 de acuerdo con la invención, que es adecuado en particular para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca, que se ha de entender meramente como un ejemplo y no como limitante.

Las figuras 1 y 2 muestran el implante 100 en representaciones en perspectiva. El implante 100 representado está compuesto por una pieza y, en la forma de realización representada a modo de ejemplo, está realizado de forma maciza. En otros ejemplos de realización, el implante 100 presenta, por ejemplo, una estructura de canales con varios canales abiertos hacia el exterior o está formado por un material poroso para que sea posible el arraigo de material óseo natural. El implante 100 está compuesto, por ejemplo, por un metal y se forma preferentemente mediante un procedimiento de fabricación generativo (también: aditivo), en particular con ayuda de la sinterización selectiva por láser o la fusión selectiva por láser. La superficie del implante 100 es preferentemente hidrófila para favorecer la fijación de las células, en particular, para la formación de tejido óseo.

El implante 100 está realizado en esencia a modo de varilla o perno y presenta una forma alargada que se extiende en dirección axial a lo largo de un eje longitudinal central L. El implante 100 comprende un núcleo interior 10 dispuesto con simetría de rotación con respecto al eje longitudinal central L y que se ahúsa de forma cónica, desde el cual se extienden cuatro nervaduras 11 en dirección radial, que están separadas de forma regular en dirección perimetral. En el corte transversal, como se muestra en particular en las figuras 2, 4 y 5, el implante 100 tiene, por lo tanto, un corte transversal en forma de estrella.

Las nervaduras 11 se extienden helicoidalmente, es decir, en forma de espiral, en torno al eje longitudinal central L y en esencia a lo largo de toda la longitud axial del implante 100. En particular, las nervaduras 11 forman una hélice a la derecha en el ejemplo de realización representado. En la zona de un primer extremo 14, las nervaduras 11 presentan un perfil escalonado que comprende varios escalones 16. Las anchuras de los escalones 16 en dirección perimetral aumenta en dirección hacia el primer extremo 14. Además, en la zona del primer extremo 14, el núcleo interior 10 está configurado de modo se ahúsa de forma cónica. El implante 100 está configurado para ser hincado en el material óseo con el primer extremo 14 en primer lugar. La alineación de los escalones 16 o de los cantos de escalón 18 en la zona del primer extremo 14 está diseñada para la forma geométrica de las nervaduras 11: cuando el primer extremo 14 se hinca axialmente en el material óseo en dirección del eje longitudinal central L, las nervaduras 11, que tienen su recorrido oblicuamente a la dirección perimetral y axial, dan lugar a una componente de fuerza o un par de torsión en la dirección del sentido de giro de las nervaduras helicoidales 11, es decir, una torsión a la derecha R dirigida en el sentido de las agujas del reloj (definida en la dirección de hincadura o avance, es decir, con una dirección de observación a lo largo del eje longitudinal central L al segundo extremo 22, figura 5) (compárese en particular con las figuras 4 y 5). En los ejemplos de realización cuyas nervaduras 11 forman en cada caso hélices a la izquierda, los cantos de escalón 18 están orientados correspondientemente en la dirección opuesta para producir una torsión a la izquierda al hincar el implante 100 en el material óseo.

Las nervaduras 11 tienen una forma asimétrica en la zona de estrechamiento cerca del primer extremo 14, con un primer flanco plano 11a y un segundo flanco empinado 11b. El primer flanco plano 11a está orientado en dirección de la torsión a la derecha R para facilitar aún más una hincadura del implante 100 bajo la acción de una fuerza axial.

En los ejemplos de realización cuyas nervaduras 11 forman hélices a la izquierda, los flancos 11a, 11b están dispuestos correspondientemente en sentido opuesto, es decir, los primeros flancos planos 11a están orientados, con respecto a una dirección de observación a lo largo del eje longitudinal central L hacia el segundo extremo 22 del implante 100, en sentido contrario a las agujas del reloj para favorecer aún más la hincadura del implante 100 bajo la acción de una fuerza axial.

El segundo flanco empinado 11 b puede presentar una curvatura, como se muestra en particular en la figura 4.

El implante 100 presenta además una perforación pasante 20 que se extiende en esencia a lo largo de toda la longitud axial del núcleo interior 10. Cuando el implante 100 se inserta en el lugar de implantación, el orificio pasante 20 sirve para el alojamiento de una varilla de guía o un alambre de guía que se ha colocado previamente. En el segundo extremo 22 del implante 100, que está dispuesto frente al primer extremo 14, el orificio pasante 120 está provisto de una rosca interior 24 en la que se puede enroscar una herramienta de implantación con una rosca exterior configurada de forma complementaria. Con ayuda de la herramienta de implantación, el implante 100 ya insertado se puede retirar posteriormente.

El ejemplo de realización representado a modo de ejemplo en las figuras 1 a 4 tiene una superficie en esencia lisa. Como alternativa a esto está previsto dotar a la superficie del implante 100 de una estructuración de la superficie, en particular con una pluralidad de dientes o similares, para contrarrestar los movimientos del implante.

El implante 100 es hueco. En ejemplos de realización ventajosos, el núcleo interior 10 y/o las nervaduras 11 pueden estar configurados para ser porosos o presentar una estructura de canales para posibilitar un arraigo de material óseo natural. Debido a la forma exterior en espiral del implante 100, los movimientos de los huesos o fragmentos de hueso fijados por el implante 100 solo son posibles, por lo general, bajo un movimiento de giro relativo en torno al eje longitudinal central L. Si los huesos o fragmentos de hueso que se van a estabilizar se fijan con ayuda de varios implantes 100 dispuestos uno al lado del otro, tales movimientos de giro están bloqueados de forma efectiva. Gracias a tales medidas se puede aumentar, por lo tanto, la estabilidad de la unión mediada por los implantes 100 y se puede limitar aún más el margen de movimiento de las partes de hueso unidas, lo que puede ser ventajoso, en particular, en el caso de operaciones para la estabilización o fusión de la articulación sacroilíaca.

En particular, en las figuras 6 a 11 se ilustran posibles variaciones en cuanto a la conformación de las nervaduras 11. Las figuras 6 a 11 muestran, para una mejor ilustración de las nervaduras 11, las mismas sin el núcleo interior 10, cuya forma también puede estar diseñada de manera diferente en distintas configuraciones.

Las figuras 6 a 8 ilustran una posible variación de las nervaduras 11 en diferentes vistas. A modo de ejemplo se muestra una configuración con cuatro nervaduras 11 separadas de forma regular unas de otras en dirección perimetral, que en el corte transversal están configuradas de forma trapezoidal (compárese en particular con las figuras 6 y 8). En concreto, las nervaduras 10 tienen la forma de un trapecio isósceles en el corte transversal. Las nervaduras 10 se extienden en esencia a lo largo de toda la longitud axial del implante y, a este respecto, tienen un recorrido en espiral en torno al eje longitudinal central L en un intervalo angular de aproximadamente 90°.

Las figuras 7 a 11 ilustran otra posible variación de las nervaduras 11 en diferentes vistas. A modo de ejemplo se muestra una configuración con cuatro nervaduras 11 separadas de forma regular unas de otras en dirección perimetral, que en el corte transversal están configuradas de forma rectangular (compárese en particular con las figuras 6 y 8). Las nervaduras 10 se extienden en esencia a lo largo de toda la longitud axial del implante y, a este respecto, tienen un recorrido en espiral en torno al eje longitudinal central L en un intervalo angular de aproximadamente 90°.

Las nervaduras 11 de los ejemplos de realización mostrados en las figuras 6 a 11 se estrechan hacia el eje longitudinal central L en la zona del primer extremo 14. En la zona de estrechamiento, las nervaduras 11 están configuradas de forma lisa. En otras configuraciones, las nervaduras 11, como se representa, por ejemplo, en las figuras 1 a 4 a modo de ejemplo, pueden estar configuradas en la zona del primer extremo 14 como un perfil escalonado que presenta varios escalones 16.

En particular, en las figuras 12 a 14 se ilustran posibles variaciones en cuanto a la conformación del núcleo interior 10 en diferentes vistas. Las figuras 12 a 14 muestran, para una mejor representación del núcleo interior 10, el mismo sin las nervaduras 11 dispuestas en el mismo, que pueden presentar, por ejemplo, la forma mostrada en las figuras 6 a 8 o 9 a 11.

El núcleo interior 10 está configurado con simetría de rotación con respecto al eje longitudinal central L y se ahúsa en dirección al primer extremo 14 de forma cónica. El ángulo de apertura W1 del núcleo interior cónico 10 con respecto al eje longitudinal central típicamente asciende a como máximo solo unos pocos grados, en posibles realizaciones incluso a menos de 1°, por ejemplo, aproximadamente a 0,5°.

Como se muestra en las figuras 12 a 14, en posibles ejemplos de realización el núcleo interior 10 comprende otra sección cónica con un ángulo de apertura W2 diferente, que forma una punta de centrado 26 en la zona cercana al primer extremo 14. La zona de la punta de centrado 26 es, por ejemplo, idéntica a la zona en la que las nervaduras 11 se estrechan en dirección del eje longitudinal central L. El ángulo de apertura W2 de la punta de centrado es mayor que el ángulo de apertura W1 del núcleo cónico 10. En relación con el eje longitudinal central L, el ángulo de apertura W2 asciende, por ejemplo, a menos de 20°, preferentemente a menos de 15°. En el ejemplo representado en las figuras 12 a 14 meramente a modo de ejemplo y no a escala, el ángulo de apertura W2 de la punta de centrado 26 asciende aproximadamente a 10°.

A pesar de que las nervaduras 11 y el núcleo 10 están representados por separado en las figuras 6 a 14, se entiende que en las configuraciones estas partes están fabricadas como una pieza, en particular, con ayuda de un procedimiento de fabricación aditivo o generativo.

Las figuras 15 y 16 muestran vistas en perspectiva de otro ejemplo de realización en el que solo están previstas dos nervaduras 11 dispuestas diametralmente una con respecto a otra, que sobresalen del núcleo interior 10 en dirección radial. Las nervaduras 11 se extienden a lo largo de toda la longitud axial del núcleo interior 11 y, en total, a lo largo de un intervalo angular de aproximadamente 90° en torno al eje longitudinal central L. El paso de rosca de las nervaduras 11 está configurado, por lo tanto, para ser relativamente plano.

En posibles ejemplos de realización, el paso de rosca de las nervaduras helicoidales 11 puede ser mayor o menor. En particular, las nervaduras 11 se extienden a lo largo de todo un intervalo angular de menos de 180°, por ejemplo, a lo largo de un intervalo angular entre 45° y 120°.

Las figuras 17 y 18 muestran vistas en perspectiva de otro ejemplo de realización en el que están previstos cinco nervaduras 11 que sobresalen radialmente del núcleo interior 10, que se extienden helicoidalmente alrededor de toda la longitud axial del núcleo 10. A este respecto, cada nervadura 11 abarca globalmente un intervalo angular de aproximadamente 70° en torno al eje longitudinal central L.

Las figuras 19 a 22 muestran ejemplos de realización de la invención en los que el implante 100 está provisto de estructuras de canales 28 que comprenden varios canales 30. Los canales 30 unen el orificio pasante 20 del implante 100 con el exterior y se extienden en dirección radial a través de las nervaduras 11 y/o el núcleo 10. Las figuras 19 y 20 muestran un ejemplo de realización en el que está previsto al menos un canal 30 que se extiende en dirección radial a través de la nervadura 11. Las figuras 21 y 22 muestran otro ejemplo de realización en el que está previsto al menos un canal 30 que se extiende en dirección radial a través del núcleo 10. En general, tanto el núcleo 10 como las nervaduras 11 pueden estar provistos de canales 30.

En particular, los ejemplos de realización de las figuras 19 a 22 están previstos para ser rellenados con cemento óseo o material sintético sustitutivo del hueso para anclar el implante 100 en el lugar de implantación. Para que el material de relleno salga a través de los canales radiales 30, el implante 100 se puede cerrar en el primer extremo 14 mediante un elemento de cierre 32. En el ejemplo de realización representado, el elemento de cierre 32 presenta para esto una rosca exterior, que encaja en una rosca interior correspondiente que está introducida en el lado interior en el orificio pasante en la zona del primer extremo 14. Después de la inserción del implante 100 en el material óseo, el elemento de cierre 32 se puede enroscar para cerrar el primer extremo 14 anterior del orificio pasante 20.

En las realizaciones del implante 100 mostradas en las figuras 15 a 22 a modo de ejemplo están previstas puntas de centrado 26 para una inserción mejorada del implante 100, en particular en material óseo.

En un procedimiento para la implantación del implante 100 en el cuerpo humano o animal se proporciona en primer lugar, un acceso, por ejemplo, un acceso mínimamente invasivo, al lugar de implantación. Dado el caso, se retira material óseo en el lugar de implantación, en particular, mediante perforación o tallado, por ejemplo, para colocar mejor el implante 100. Sin embargo, esto por lo general no es necesario de forma obligada, ya que el implante 100 está diseñado para ser hincado directamente en el material óseo impartiendo una fuerza axial que actúa a lo largo del eje central L. Dado el caso es apropiado el uso de un medio auxiliar de colocación, tal como, por ejemplo, una varilla de guía o un alambre de guía, que se inserta previamente en el lugar de implantación y a continuación se introduce en el orificio pasante 20 del implante 100.

El implante 100 se hinca en el material óseo con su primer extremo 14 en primer lugar, en dirección axial bajo la acción de una fuerza axial, en particular, mediante el clavado o la introducción con martillo. El implante 100 insertado atraviesa los huesos o fragmentos de hueso que se van a unir o estabilizar, al menos por secciones, y en particular salva la superficie de separación entre los huesos o fragmentos de hueso. Una situación de este tipo está representada esquemáticamente en la figura 19, estando representados los huesos solo de forma esquemática por paralelepípedos 110, 120. Se entiende que, en un procedimiento quirúrgico real, el implante 100 se hinca preferentemente por completo en el material óseo.

A continuación, se retira, dado el caso, el medio auxiliar de colocación y el implante se rellena opcionalmente con material de relleno, en particular cemento, cemento óseo o material sintético sustitutivo del hueso.

Estas etapas se repiten preferentemente al menos una vez para que al menos dos implantes 100 se coloquen uno al lado del otro en el lugar de implantación.

Gracias al uso de al menos dos implantes 100 para la fijación de las partes de hueso, la estabilidad de la unión mejora de manera determinante. Además, el diseño geométrico del implante 100 en posibles configuraciones está específicamente adaptado al anclaje en material óseo. Esto se explicará a continuación con referencia a las figuras 24 y 25.

Si se realiza un relleno del implante 100 con material de relleno, está previsto que el implante 100 se cierre en el lado terminal dado el caso con ayuda del elemento de cierre 32, para que el material de relleno introducido como relleno o inyectado en el orificio pasante 20 pueda salir a través de los canales 30 de recorrido radial para unirse, de este modo, al tejido óseo circundante.

Las figuras 24 y 25 ilustran esquemáticamente una situación en una vista lateral y una vista en planta en la que dos paralelepípedos 110, 120 están unidos mediante un implante 100 configurado de acuerdo con la invención. Debido a la forma exterior en espiral del implante 100, estos dos paralelepípedos 110, 120 unidos uno con otro se pueden separar a continuación en la dirección axial sin destrucción solo si la traslación en la dirección axial va acompañada de una rotación relativa de los dos paralelepípedos 110, 120 uno con respecto a otro y en torno al eje longitudinal L del implante 100. Sin embargo, un movimiento de giro de este tipo de los paralelepípedos 110, 120 uno con respecto al otro se puede evitar o bloquear, por ejemplo, mediante la inserción de un implante 100 adicional, salvando el implante 100 adicional insertado también la superficie de separación entre los paralelepípedos 110, 120.

El dimensionamiento geométrico del implante 100 puede estar diseñado en especial para el anclaje en material óseo. Se ha demostrado que los implantes 100 adecuados para este fin se pueden caracterizar por la relación entre el volumen de las nervaduras 11 y el volumen de desplazamiento V, que se corresponde en esencia con el volumen de los intersticios entre las nervaduras 11. En el caso de los materiales típicos para el implante 100, tal como, por ejemplo, los metales, las aleaciones metálicas, en particular las aleaciones de titanio, por ejemplo Ti-6Al-4V u otras aleaciones metálicas de titanio, circonio, circonio oxidado, hafnio, platino, rodio, niobio, acero inoxidable médico, acero al cromo-cobalto o tántalo, esta relación está en un intervalo entre 1:2 (1/2) y 1:10 (1/10), por ejemplo aproximadamente 1:3 (1/3).

El volumen de las nervaduras 11 resulta del volumen del implante 100 menos el volumen del núcleo 10 (compárese en particular con las figuras 6 a 12).

El volumen de desplazamiento V se corresponde con el volumen de material que se debe retirar para que el implante 100 completamente introducido en un material se puede extraer del material por traslación axial a lo largo del eje longitudinal central L. El volumen de desplazamiento V se ilustra esquemáticamente en la representación del corte transversal de la figura 20 y se corresponde con el volumen de un cuerpo de revolución que resulta de la rotación continua del implante 100 alrededor del eje longitudinal central L, menos el volumen del implante 100. En el corte transversal se corresponde con el volumen de los intersticios que están delimitados en dirección perimetral por las nervaduras 11 y en dirección radial por el núcleo 10 o por un disco circular K que envuelve al implante 100.

El implante 100 representado, en particular, en las figuras se produce, por ejemplo, mediante procedimientos de producción convencionales, en particular, sustractivos, tales como, por ejemplo, fresado. En algunas configuraciones, el implante 100 se produce mediante un procedimiento de producción generativo. Por ejemplo, el implante 100 se produce mediante fusión selectiva por láser, sinterización selectiva por láser, fusión por haz de electrones o fabricación con filamentos fundidos. A continuación, en algunas configuraciones la superficie del implante se estructura en al menos una etapa de estructuración. En particular, la etapa de estructuración puede comprender diferentes técnicas de procedimiento sustractivas o aditivas o combinaciones de técnicas de procedimiento sustractivas o aditivas. En algunas configuraciones, la superficie del implante 100 se hace rugosa por exposición a un haz de partículas y a continuación se graba por química húmeda o seca. Como alternativa o adicionalmente, la superficie se puede microestructurar, en particular, mediante ablación por láser o un revestimiento de la superficie o una aplicación selectiva de deposiciones de material en la superficie, por ejemplo, mediante deposiciones de un solo cristal. Tales deposiciones consisten, por ejemplo, en materiales no metálicos, tales como por ejemplo, fosfato de calcio o hidroxiapatita y/o una cerámica.

Lista de referencias

10 núcleo interior

11 nervadura

11a flanco

11b flanco

14 primer extremo

16 escalón

18 canto de escalón

20 orificio pasante

22 segundo extremo

24 rosca interior

26 punta de centrado

28 estructura de canales

30 canal

32 elemento de cierre

100 implante

110 paralelepípedo

120 paralelepípedo

L eje longitudinal central

R torsión a la derecha

W1 ángulo de apertura

W2 ángulo de apertura

V volumen de desplazamiento

K disco circular

Claims

REIVINDICACIONES

1. Implante (100) para la estabilización y/o fusión de la articulación sacroilíaca, con una forma exterior alargada en espiral, que comprende

- un núcleo interior (10) que se ahúsa de forma cónica con un orificio pasante (20) que se extiende a lo largo de toda la longitud axial del implante (100) en dirección axial a lo largo de un eje longitudinal central (L) y

- nervaduras (11) que tienen un recorrido radialmente hacia el exterior, al menos por secciones, que están dispuestas en el núcleo interior (10) y que se extienden helicoidalmente alrededor de al menos una sección del núcleo interior (10) en dirección axial, arrollándose las nervaduras (11) que se extienden helicoidalmente a lo largo de la longitud axial del implante (100) en torno al eje longitudinal central a lo largo de un intervalo angular de menos de 180°.

2. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 1, presentando el núcleo interior (10) una punta de centrado, que forma una sección que se ahúsa de forma cónica en el extremo, siendo un ángulo de apertura de la punta de centrado mayor que un ángulo de apertura del núcleo interior que se ahúsa de forma cónica y ascendiendo en relación con el eje longitudinal central (L) preferentemente a menos de 20°, de forma particularmente preferente a menos de 15°.

3. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, estrechándose las nervaduras (11) en la zona de un primer extremo (14) en dirección al eje longitudinal central (L).

4. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 3, presentando las nervaduras (11) en la zona del primer extremo (14) una sección terminal con un perfil escalonado.

5. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 4, presentando el perfil escalonado varios escalones (16) cuyas anchuras aumentan en dirección perimetral en dirección hacia el primer extremo (14).

6. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 4 o 5, formando las nervaduras (11) una hélice a la derecha y presentando el perfil escalonado al menos un canto de escalón (18), que tiene un recorrido oblicuo con respecto a la dirección axial y a una dirección perimetral, de tal manera que se produce una torsión a la derecha (R) cuando la sección terminal (14) se hinca axialmente en el material óseo o formando las nervaduras (11) una hélice a la izquierda y presentando el perfil escalonado al menos un canto de escalón (18), que tiene un recorrido oblicuo con respecto a la dirección axial y a una dirección perimetral, de tal manera que se produce una torsión a la izquierda cuando la sección terminal se hinca axialmente en el material óseo.

7. Implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, estando realizados el núcleo interior (10) y/o las nervaduras (11) de modo perforado y/o provistos de una estructura de canales.

8. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 7, presentando la estructura de canales al menos un canal abierto hacia el exterior, que representa una conexión fluida con el orificio pasante (20).

9. Implante de acuerdo con la reivindicación 8, pudiendo cerrarse el orificio pasante (20) en la zona del primer extremo mediante un elemento de cierre.

10. Implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, presentando el núcleo interior (10) y/o las nervaduras (11) una estructuración de la superficie, por ejemplo, en forma de varios salientes que sobresalen, presentando la estructuración de la superficie una rugosidad predefinida, que se encuentra, en particular, en el intervalo micrométrico, el intervalo submicrométrico y/o en un intervalo de 10 |jm a 100 |jm.

11. Implante (100) de acuerdo con la reivindicación 10, comprendiendo la estructuración de la superficie, al menos por zonas, deposiciones que están compuestas por un material no metálico, en particular, por un material osteoconductor y/o hidrófilo.

12. Implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, arrollándose las nervaduras que se extienden helicoidalmente a lo largo de la longitud axial del implante en torno al eje longitudinal central a lo largo de un intervalo angular entre 45° y 120°, preferentemente a lo largo de un intervalo angular de aproximadamente 90°.

13. Implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, presentando el orificio pasante (20) una rosca interior (24) en la zona de un segundo extremo (22) para enroscar una herramienta de implantación.

14. Implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, encontrándose el volumen de las nervaduras (11) y un volumen de desplazamiento en una relación de 1/10 a 1/2, preferentemente en una relación de 1/5 a 1/2, de forma particularmente preferente en una relación de aproximadamente 1/3, correspondiéndose el volumen de desplazamiento con la diferencia entre el volumen de un cuerpo de revolución, que resulta de la rotación continua del implante (100) en torno al eje longitudinal central (L), y el volumen del implante (100).

15. Procedimiento para la producción de un implante (100) de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, produciéndose el implante (100) mediante un procedimiento de producción generativo, en particular mediante fusión selectiva por láser, sinterización selectiva por láser, fusión por haz de electrones o fabricación con filamentos fundidos.