TW201722490A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明有關藥物輸送裝置，包含外殼，電力單元(24、26、28)，該電力單元包含：作動元件(52)；該作動元件(52)係可操作地配置，以在該外殼(10)內側運動，用於排出一劑量藥物；該藥物輸送裝置另包含：監視單元(30)；該監視單元(30)係可分離地附接至該外殼；至少一感測器(32、54)，被配置在該監視單元(30)中，該至少一感測器(32、54)係可操作地配置，以監視該電力單元(24、26、28)，用於獲得關於該藥物輸送裝置之狀態的資訊。

Description

藥物輸送裝置
本發明有關用於感測在藥物輸送裝置之操作期間發生的力量之裝置。
對於由我們每日使用的不同裝置及設備獲得資訊有一持續增長之需要，且藥物輸送裝置對該需要無例外。以此，許多藥物輸送裝置已被開發，其含有“智慧型”部件、諸如感測器及監視系統、通訊電路、例如可呈現關於該藥物輸送裝置的狀態之資訊的人機介面。
即使這些智慧型部件之成本正減少，其係例如仍然太昂貴，以致不能提供用完即丟、智慧型藥物輸送裝置。另一因素係該等被拋棄的藥物輸送裝置亦將含有廢棄零組件，再循環將比丟棄遠較佳，如果用完即丟之藥物輸送裝置將為設有智能電路。
另一缺點係如果被國家藥品署所批准及在該市場上推出的藥物輸送裝置若是設有內建入該藥物輸送裝置之內部的增加之功能性。這接著將需要藉由該國家藥品署的新批 准，其可需時許多年來獲得。如果該增加之功能性可被配置在該藥物輸送裝置外側及不內建入它們，其將為較佳及更簡單的解決方法。
特別感興趣之藥物輸送裝置的一特色係譬如監視驅動單元之零組件或元件、諸如柱塞桿的運動，該柱塞桿於一劑量藥物之輸送期間正作用在藥物容器上。然而，既然這些零組件被配置在藥物輸送裝置的外殼內側，沒有大幅修改，接近至它們可為困難的。
專利文件EP 2190506揭示配置有監視單元之藥物輸送裝置。於一實施例中，該電子單元被配置為可附接的輔助裝置設有RFID感測器之讀取器。一種此RFID感測器被包含在一感測器系統中，其被放置在該藥物輸送裝置內側。如此，此解決方法需要在該藥物輸送裝置內側的額外零組件之修改或插入，以便獲得較高程度的智慧。
在本申請案中，該“遠側部份/端部”一詞意指該裝置之部份/端部，或其構件的部份/端部，其在該裝置的使用之下，係位於最遠離病人的輸送部位。對應地，該“近側部份/端部”一詞意指該裝置之部份/端部、或該構件的部份/端部，其在該裝置的使用之下係位於最接近該病人的輸送部位。
於以下敘述中，該用辭智慧型裝置將被使用。關於此點，智慧型裝置可包括電子裝置，其係設有能夠運行電腦 程式之處理器，以及儲存程式的儲存空間以及由不同外部來源擷取之資料。再者，其被了解該等智慧型裝置係設有能夠與資料網路通訊的通訊系統，以便存取不同資料庫。其被了解該等資料庫可經由該網際網路被存取，即所謂之雲服務，及/或直接地被連接至區域網路及經由區域網路存取的資料庫。再者，其被了解關於此點，該智慧型裝置包含用於雙向通訊之某種人機介面。該人機介面可包含顯示器、鍵盤、麥克風、揚聲器、用於週邊的連接之I/O埠。再者，該智慧型裝置可為設有用於與該等網路無線通訊的天線。該智慧型裝置亦可為配置有能夠與近距離無線通訊電路通訊之接收及傳輸機件、以及能夠建立及處理與這些電路通訊的程式。
再者，於該以下之敘述中，該用辭藥物輸送裝置將被使用。關於此點，藥物輸送裝置可例如包括能夠將某些藥物劑量輸送至使用者的許多裝置、諸如有或沒有注射針、所有類型之吸入器的注射裝置，諸如具有嘴件或鼻件之粉末、煙霧驅動、氣體、噴霧器、用於呈片劑形式的藥物之施配器、眼睛施配器等。該藥物輸送裝置可為用完即丟的型式或可以再度使用之型式，並可為設有適當地配置用於呈特定形式的特定藥品之藥物容器。
本發明的目標係補救該等尖端技術裝置之缺點。此目標係以根據該申請專利範圍獨立項的特色之藥物輸送裝置獲得。本發明的較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項之主題。
根據本發明的主要態樣，其包含藥物輸送裝置，包含設有電力單元之外殼。該電力單元可包含驅動力元件；該驅動力元件可被配置來作用在作動元件、諸如柱塞桿上。該柱塞桿可依序被配置來作用在該外殼中所配置的藥物容器之塞子上。
該藥物輸送裝置可另包含監視單元，在此該監視單元係可分離地附接至該外殼。再者，至少一感測器可被配置在該監視單元中，在此該至少一感測器係可操作地配置，以監視用於獲得關於該藥物輸送裝置的狀態之資訊的電力單元。
以此解決方法，該藥物輸送裝置不需以任何主要方式被修改，以便獲得監視功能。既然該監視單元係亦可分開，其可被運動於不同藥物輸送裝置之間。如此，用完即丟的藥物輸送裝置亦可被配置有監視功能，該等功能可藉由將該監視單元附接至不同裝置及由不同裝置分離該監視單元被多次再度使用，而在使用之後拋棄該用完即丟的藥物輸送裝置。
根據本發明之一態樣，該至少一感測器可另包含力量感測器，被配置來監視來自該驅動力量元件的力量。在那方面，該藥物輸送裝置可另包含可操作地連接至該驅動力元件的傳送元件，用於將來自該驅動力元件之力量傳送至該監視單元的力量感測器。
既然力量水準係非常明確的以藉由譬如壓電力量感測元件所測量，來自該驅動力元件之力量的測量係一優點。 為了能夠獲得關於來自該驅動力元件之力量的資訊，該藥物輸送裝置可被配置有傳送元件，其可由該外殼之內部將該力量傳送至該外面。
當作另一選擇的解決方法，該至少一感測器可包含被配置來監視該柱塞桿之運動的光學感測器。在這方面，該外殼可被配置有開口，該光學感測器可經過該開口監視該柱塞桿之運動。具有光學感測器的優點係該運動可被輕易地測量，且係一被很好地證實之技術、例如光學滑鼠技術。再者，用於監視藥物輸送裝置的內側，沒有內部機械元件被需要，開口係全部所需要者，用於允許來自該光學感測器之光進入該內部及被往回反射出去。
根據有利的解決方法，該監視單元可另包含用於將資訊提供至外部接收器之通訊元件。在這方面，該外部接收器可為該藥物輸送裝置的使用者，其中該使用者可為設有關於該藥物輸送裝置之狀態的資訊。此資訊可譬如為注射順序已開始及/或該注射順序已終止及由該劑量輸送部位移去該藥物輸送裝置係安全的。再者，在這方面，該通訊元件可包含用於提供視覺、聽覺及/或觸覺資訊之構件。
此外，或當作另一選擇，該通訊元件可包含用於近距離無線通訊的電路、諸如NFC-、RFID-、ANT-、Zigbee-或藍牙技術。這提供該可能性，以攜載及傳送資訊至譬如智慧型裝置，在此該智慧型裝置之介面亦可被使用於對使用者或其他人們提供該藥物輸送裝置的狀態資訊。
以本發明之這些及其他態樣、及優點將由本發明的以 下詳細敘述及由所附圖面變得明顯。
10‧‧‧外殼
12‧‧‧傳送元件
14‧‧‧盤形本體
16‧‧‧凹部
18‧‧‧遠側端壁面
20‧‧‧栓銷
22‧‧‧通道
24‧‧‧驅動彈簧
26‧‧‧支撐盤片
28‧‧‧彈簧導桿
29‧‧‧柱塞桿
30‧‧‧監視單元
31‧‧‧外殼
32‧‧‧力量感測器
34‧‧‧電子電路
36‧‧‧鈕扣電池
38‧‧‧通訊元件
40‧‧‧使用者介面
50‧‧‧開口
52‧‧‧柱塞桿
54‧‧‧光學感測器
56‧‧‧光束
60‧‧‧平面渦卷彈簧
62‧‧‧驅動元件
64‧‧‧驅動螺帽
66‧‧‧通道
68‧‧‧螺紋
70‧‧‧螺紋
72‧‧‧柱塞桿
74‧‧‧支撐表面
76‧‧‧支撐壁面
78‧‧‧框架
80‧‧‧感測器
82‧‧‧通道
84‧‧‧栓銷
在本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係根據一實施例的藥物輸送裝置之概要圖；圖2係圖1的附接有監視單元之藥物輸送裝置的概要圖；圖3係被配置至藥物輸送裝置之監視單元的另一選擇實施例；及圖4-8顯示配置有監視單元之藥物輸送裝置的另一實施例。
能夠感測在藥物輸送裝置內側之零組件上的力量之裝置被顯示於該等圖面中。該藥物輸送裝置較佳地係在使用之後被拋棄的用完即丟裝置。該藥物輸送裝置包含外殼10，傳送元件12被配置在該外殼中。該傳送元件12係可操作地連接至零組件，且用作該藥物輸送裝置。於所示實施例中，該傳送元件12具有大致上盤形本體14，其被配置成可在凹部16中於該外殼10之遠側端壁面18中在縱長方向中運動。該傳送元件12的盤形本體14之朝遠側引導表面係配置有栓銷20或該類似突出部份，其被定位在該遠側端壁面18中的通道22中，由此當該傳送元件12係於其最遠側位置中時，該栓銷20在該端部壁面18外側 延伸一段距離。
驅動單元較佳地係可被配置在該藥物輸送裝置中。該驅動單元可包含驅動力元件、諸如驅動彈簧24，其可為注射順序驅動彈簧24、具有作用在該傳送元件12之盤形本體14的近側表面上之遠側端。如在該實施例中所看見，經由被附接至彈簧導桿28的遠側端或與該彈簧導桿28之遠側端為一體的支撐盤片26，該驅動彈簧24正作用在該傳送元件12上。在這方面，其將被了解該傳送元件可為與該支撐盤片整合，其中該盤片形本體14係與該支撐盤片26相同之零組件。
如此，當該藥物輸送裝置預備好被使用時，該驅動彈簧24被拉緊，且該傳送元件12以在該端部壁面18外側延伸一段距離的栓銷20被強迫至其最遠側位置。該驅動彈簧之近側端較佳地係可操作地連接至作動元件、諸如柱塞桿29，其係依序能夠作用在藥物容器的塞子上，使得當該驅動彈簧被啟動時，該柱塞桿係在該近側方向中運動，隨其運動該塞子，如此施行一劑量輸送順序。
為了獲得關於該藥物輸送裝置之使用的資訊，看圖2，監視單元30被配置至該藥物輸送裝置。於所示實施例中，該監視單元30被設計為具有外殼31之可附接單元，其能為可釋放地附接至該藥物輸送裝置的遠側端。用於此目的，該監視單元30及該藥物輸送裝置係配置有合適之附接元件(未示出)，該等附接元件能譬如具有許多設計及組構、諸如螺紋、卡口耦接、嵌入式配件等。
該監視單元30係配置有力量感測器32，其被放置成使得當該監視單元30被附接至該藥物輸送裝置時，其係與該傳送元件12的栓銷20接觸，如於圖2中所看見。在這方面，該力量感測器32可為能例如將被施加在該力量感測器32上之機械力量轉變至某種電信號或脈衝、諸如壓電感測器或應變計的設計。再者，該監視單元30可較佳地係配置有電子電路34，該力量感測器32係可操作地連接至電子電路。為了操作該電子電路34，合適之電源可被配置、諸如鈕扣電池36等。
再者，該監視單元30可被配置有合適的通訊元件38，用於將資訊提供至需要關於特別藥物輸送裝置之狀態的資訊之使用者或至其他人們。於基本實施例中，該監視單元30係配置有呈使用者介面40的形式之通訊元件，其可包含視覺顯示器及/或光源及/或揚聲器及/或觸覺資訊提供器、諸如振動元件。
於另一實施例中，該監視單元的通訊元件可包含某種無線通訊功能、諸如被整合在該電子電路中之近距離無線通訊技術。這些可例如為NFC-標籤、RFID標籤、Ant-電路、Zigbee-電路，其係能夠透過短距離將資訊傳輸至外部接收器。例如，如果NFC-標籤被使用，該監視單元能為可操作地連接至智慧型裝置，其係NFC-賦能式。當此一智慧型裝置被固持接近至該監視單元，該NFC-標籤可被通電及被製成將資訊傳輸至該智慧型裝置。
可被使用的另一型式之技術係藍牙。大量裝置係能夠 經由藍牙技術互相通訊，且一優點係藉此具有該監視單元的藥物輸送裝置不需很接近接收器、諸如智慧型裝置。
如上述，該監視單元係配置有力量感測器。該力量感測器係能夠經由該傳送元件測量來自該驅動彈簧之力量。如此，當譬如注射順序被該藥物輸送裝置的使用者所開始時，該驅動彈簧之力量將在藥物容器內側運動一塞子，由此一劑量藥物係經過被附接至該藥物容器的藥物輸送構件所輸送。該塞子藉由該驅動彈簧之運動將造成該驅動彈簧在該縱長方向中延伸，由此其可輸送的力量係逐漸地減少。由該驅動彈簧所輸出之力量中的變化係藉由該力量感測器所感測，其可被用作關於該藥物輸送裝置操作之狀態的變化或進展之資訊。
譬如，當該力量感測器偵測落在低於某一閾值的力量時，其可引發一至該電子元件之信號。再者，當該柱塞桿開始由固定不動狀態運動時，該感測器可偵測該力量何時開始減少，指示一劑量輸送順序的開始。如果該力量感測器亦偵測來自該驅動彈簧之力量中的減少已終止，在該劑量輸送操作之終止，由於該塞子之停止，其可引發一至該電子元件的信號。該電子元件可接著被程式設計，使得其將警告該使用者由該劑量輸送部位移去該藥物輸送裝置係安全的。該感測器可於整個劑量輸送順序期間提供之進一步資訊係該整個力量曲線。此力量曲線可被比較於預試及通常起作用的藥物容器之力量曲線，以偵測該藥物輸送裝置的可能之注射問題、諸如矽化處理問題或不完全注射， 例如由於超過該可用的彈簧力量之藥物容器的內摩擦。該力量曲線亦可指示該注射操作是否代替於組織中而在空氣中被造成，導致不同之力量曲線。
圖3揭示本發明的變型。在此該藥物輸送裝置係配置有開口50，譬如提供接近至該藥物輸送裝置之內部及至正於該藥物輸送裝置的操作期間運動之零組件、諸如柱塞桿52，其在劑量輸送操作期間藉由例如驅動彈簧在該縱長方向中運動，作用於藥物容器的塞子上，用於輸送一劑量藥物。
於此實施例中，該監視單元30可為配置有光學感測器54，其係能夠提供被反射回去之光束56，偵測諸如該藥物輸送裝置的柱塞桿52之零組件的運動，其正在劑量輸送順序期間運動。關於此點，該運動零組件可被配置有合適之型式，有助運動的偵測。該光學感測器54可如上述係可操作地連接至電子電路34。以與上面相同之方式，該光學感測器可登記該運動的開始，指示例如該劑量輸送順序之開始以及該運動的停止，指示該劑量輸送順序之停止。再者，於該劑量輸送順序期間的運動之速率可被監視及比較於預試及通常起作用的藥物容器之運動圖案，用於偵測該藥物輸送裝置的可能之注射問題。
圖4至8顯示可被配置有監視單元30的藥物輸送裝置之另一範例。於此實施例中，該藥物輸送裝置係配置有捲繞著驅動元件62的平面渦卷彈簧60，而使一外端部附接至外殼部份(未示出)。該驅動元件62係可操作地連 接至設有中心通道66之驅動螺帽64，該中心通道具有螺紋68。這些螺紋68被配置來與修長柱塞桿72的外表面上之螺紋70配合。該驅動螺帽64係另配置有朝遠側引導的支撐表面74，看圖7，其係與該藥物輸送裝置之框架78的朝近側引導支撐壁面76接觸，看圖5。在使用期間，該螺旋彈簧60將旋轉該驅動元件62及如此該驅動螺帽64。該驅動螺帽64之旋轉將造成該柱塞桿72在該近側方向中運動及作用在藥物容器上，用於排出一劑量藥物。該驅動螺帽64的作用在該柱塞桿72上將以某一力量造成該驅動螺帽64被壓抵靠著該支撐壁面76。
根據本發明，監視單元30可被配置至該藥物輸送裝置，該監視單元係可操作地連接至感測器80，看圖4。於所示實施例中，該感測器80係能夠感測來自該驅動螺帽64之力量的力量感測器。於此案例中，通道82被配置在該支撐壁面76中，看圖5。再者，該驅動螺帽64係配置有朝遠側引導之栓銷84，其在該支撐壁面76的通道82中延伸。該力量感測器80被配置在該支撐壁面76之相向兩側上，使得該栓銷84的遠側端係與該力量感測器80接觸。
其將被了解上述及該圖面中所顯示之實施例將僅只被視為本發明的非限制性範例，且其可在許多方面中於該等申請專利之範圍內被修改。
30‧‧‧監視單元
31‧‧‧外殼
32‧‧‧力量感測器
34‧‧‧電子電路
36‧‧‧鈕扣電池
38‧‧‧通訊元件
40‧‧‧使用者介面

Claims (14)

  1. 一種藥物輸送裝置，包含外殼(10)，-驅動單元(24、26、28、60)，該驅動單元包含：-作動元件(29；52；72)；該作動元件(29；52；72)係可操作地配置，以在該外殼(10)內側運動，用於排出一劑量藥物；該藥物輸送裝置另包含：-監視單元(30)；該監視單元(30)係可分離地附接至該外殼(10)；-至少一感測器(32、54、80)，被配置在該監視單元(30)中，該至少一感測器(32、54、80)係可操作地配置，以監視該驅動單元(24、26、28、60)，用於獲得關於該藥物輸送裝置之狀態的資訊。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該驅動單元包含作用在該作動元件(29；52；72)上的驅動力元件(24、60)。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置，其中該至少一感測器包含力量感測器(32；80)，其被配置來監視來自該驅動力元件(24；60)的力量。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，另包含可操作地連接至該驅動力元件(24；60)的傳送元件(12；84)，用於將來自該驅動力元件(24)之力量傳送至該監視單元(30)的該力量感測器(32)。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，另包含 具有支撐盤片(26)的彈簧導引桿(28)，驅動力元件(24)被支撐在該支撐盤片(26)上。
  6. 如申請專利範圍第4或5項之藥物輸送裝置，其中該傳送元件(12)係包含突出部份(20)的大致上盤形本體(14)。
  7. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置，其中該傳送元件(12)被配置成可於縱長方向中在該外殼(10)的遠側端壁面(18)中之凹部(16)中運動，且其中該突出部份(20)被配置於該遠側端壁面(18)中之通道(22)中，並由此該突出部份(20)被建構成當該傳送元件(12)係在其最遠側位置中時於該端部壁面(18)外側延伸一段距離。
  8. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該至少一感測器包含光學感測器(54)，被配置來監視該作動元件(52)的運動。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該外殼係配置有開口(50)，該光學感測器(54)可經過該開口監視該作動元件(52)的運動。
  10. 如申請專利範圍第1至9項的任一項之藥物輸送裝置，其中該監視單元(30)另包含用於將資訊提供至外部接收器的通訊元件(38)。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該通訊元件(38)包含用於提供視覺、聽覺及/或觸覺資訊的構件。
  12. 如申請專利範圍第10或11項之藥物輸送裝置，其中該通訊元件包含用於近距離無線通訊的電路。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置，其中該近距離無線通訊包含NFC-、RFID-、ANT-、Zigbee-或藍牙(Bluetooth)技術。
  14. 一種監視單元，包含至少一感測器，其可操作地配置來監視一被設置在藥物輸送裝置的外殼內之電力單元，用於獲得關於該藥物輸送裝置之狀態的資訊，該監視單元係可分離地附接至該外殼。
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