TW201704747A

TW201704747A - 測試片

Info

Publication number: TW201704747A
Application number: TW104123195A
Authority: TW
Inventors: 李政哲; 蔡瀚慶; 蕭程允; 劉人豪
Original assignee: 台欣生物科技研發股份有限公司
Priority date: 2015-07-17
Filing date: 2015-07-17
Publication date: 2017-02-01
Also published as: EP3118615A2; US20170016845A1; CN106353375B; EP3118615A3; CN106353375A; TWI551860B; EP3118615B1

Abstract

一種測試片包含隔板、基板、試劑層、蓋片及墊層。隔板具有凹口。隔板貼合於基板上且基板具有自凹口暴露之反應區，試劑層塗佈於反應區上。蓋片具有蓋合部及排氣道部，蓋合部覆蓋凹口，排氣道部從蓋合部對應凹口之底端之位置向後延伸形成。墊層位於凹口之兩側且連接於蓋片與隔板之間以使排氣道部與隔板距一垂直間隙，墊層用來與蓋合部、凹口及基板共同形成反應腔室而允許受測液進入以與試劑層反應，及用來與排氣道部及隔板共同形成排氣流道以排出反應腔室內之空氣。

Description

測試片

本發明關於一種測試片，尤指一種利用由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道以將反應腔室內之空氣向後排出之測試片。

一般而言，常見用來檢測受測液的測試片係可大致分為兩種類型：無須電極電感測元件的化學（或生化）呈色測試片與由生化辨識元件和電子訊號轉換器所組成的電感測試片。就電感測試片來說，當受測液為辨識元件所確認後，化學訊號經電子訊號轉換器轉換成電子物理訊號，亦即電性反應，再經過邏輯運算分析後，將定量化的數位訊號換算成受測液的檢測濃度直接輸出。現今商業化的電感測試片大都是以安培式生物感測器（amperometric biosensor）為主，藉由控制工作電極與輔助電極的電位而得到待測樣品之電化學反應電流。上述測試片的發展已經應用在血中葡萄糖、膽固醇與其他藥物的偵測上，其常見設計係將電極層、具有凹口之隔板、酵素生化反應層、蓋片依序疊合在基板上以形成具有受測液入口之反應腔室而可產生微流道並利用毛細現象將受測液吸入反應腔室中以與酵素生化反應層進行反應，在此設計下，當受測液進入反應腔室時，反應腔室就會在受測液入口已被受測液填滿的情況下形成封閉空間以致反應腔室內之空氣無法排出，如此一來，受測液就會在其內聚力與附著力所形成之向內壓力與反應腔室內之空氣內壓達成平衡時停止繼續向內流動，從而影響測試片之檢測準確度。

因此，為了解決上述問題，目前已有出現在蓋片或是基板上形成排氣孔（或狹縫）的向上（或向下）排氣設計以確保反應腔室內之空氣能夠順利地排出。然而，上述單面排氣的設計在製程上必須將排氣孔準確地定位在反應腔室的尾端中間方能使排氣孔具有排氣功能，如此即會導致費時費工的蓋片貼合定位流程。除此之外，在上述向上或向下排氣的設計中，由於排氣孔會直接連結反應腔室，故此設計不僅會容易讓反應腔室外的灰塵（或是外界空氣或手指接觸試片的水氣）經由排氣孔進入反應腔室內而導致檢測錯誤的問題，而且也會因反應腔室內無額外配置有停止受測液流動設計而導致受測液在過量時會從排氣孔溢出，從而造成污染、使用者觀感不佳，以及位於反應腔室內之受測液會受到因排氣孔過大無法讓反應腔室成為具有固定體積空間的影響出現微流動現象而影響測試片之檢測準確度的問題。

在實際應用上，有些試片將反應槽腔室的蓋片採用透明結構，如美國專利US6541216及US8409412的視窗設計，然而此類透明蓋片會因使用者可直接觀察到受測液在反應槽腔室流動而造成使用者觀感不佳，例如觀察血液或尿液。另外，由於位於反應腔室內之試劑層係屬於活性物質，當受測液進入反應腔室後，試劑層中的試劑得以以其活性與受測液進行反應而產生相對應之檢測結果，然而，也因為上述試劑具有相當高的活性，當能量施予具活性物質後，活性物質即易發生反應，但由於此類活性物質主要目的是在與受測液進行檢測，因此當試劑活性在與受測液進行檢測之前受到影響時，則會影響到檢測的結果，尤其是在影響測試結果的部分，以電感測試片來說，具有電導體電極上方所塗佈的試劑是直接參與反應的部位，因此上述部位試劑的活性就顯得特別重要，而一般日光光線屬一種能量，試劑大多為光敏感塗佈物質，故在試劑受到光線照射後，試劑會受到光線（尤其是短波長光波（如紫外線）對試劑的影響更為顯著）的影響而產生變質，在此情況下，若是蓋片由透明材質所組成，就會相當容易造成試劑層變質。

因此，上述測試片所採用之蓋片通常係由不透明材質所組成以阻隔外界光線（如紫外線等）入射至試劑層，從而防止試劑層變質現象發生。然而，上述不透明設計會導致使用者無法以肉眼判斷出受測液之收集量是否充足、受測液是否已填滿反應腔室，以及測試片是否已經使用過的問題，因此，上述測試片往往需要額外使用電極層以針對上述情況進行偵測，但如此即會進一步地造成測試片之檢測時間過長以及因電路設計增加檢測項目而因此複雜且耗電的問題。

本發明之目的之一在於提供一種利用由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道以將反應腔室內之空氣向後排出之測試片，以解決上述之問題。

根據本發明之一實施例，本發明之測試片包含一隔板、一基板、一試劑層、一蓋片，以及一墊層。該隔板具有一凹口。該隔板貼合於該基板上且該基板具有自該凹口暴露之一反應區，該試劑層塗佈於該反應區上。該蓋片具有一蓋合部以及一排氣道部，該蓋合部覆蓋該凹口，該排氣道部從該蓋合部對應該凹口之一底端之位置向後延伸形成。該墊層貼合於隔板上且位於該凹口之兩側且貼合於該蓋片與該隔板之間以使該排氣道部與該隔板相距一垂直間隙，用來與該蓋合部、該凹口，以及該基板共同形成一反應腔室而允許一受測液進入以與該試劑層反應，以及用來與該排氣道部以及該隔板共同形成一排氣流道以排出該反應腔室內之空氣並且阻止該受測液繼續流動。該排氣道部以及該隔板之至少其中之一對應該排氣流道之一面上的至少部分具有疏水性

根據本發明之另一實施例，本發明之測試片包含一隔板、一基板、一試劑層、一電極層，以及一蓋片。該隔板具有一凹口。該隔板貼合於該基板上且該基板具有自該凹口暴露之一反應區，其中除了電極層外，其他如隔板、基板、蓋片等皆為絕緣材質。該試劑層塗佈於該反應區上。該電極層設置於該基板以及該隔板之間且接觸於該試劑層，該電極層用來檢測出與該試劑層反應之一受測液之一電性反應，該電極層包含一工作電極以及一輔助電極，該工作電極用來於該受測液與該試劑層反應時產生一電流以檢測出該受測液之該電性反應，該輔助電極用來於該受測液與該試劑層反應時接收一浮動電壓，以滿足該工作電極所產生之該電流。該蓋片具有至少一透明指示視窗且覆蓋該凹口以與該凹口以及該基板共同形成一反應腔室而允許該受測液進入以與該試劑層反應，該至少一透明指示視窗形成於不對應該工作電極之位置上，或自該蓋片之一前端向後延伸以越過該工作電極且具有一遮蔽圖案以部分遮蔽該工作電極，其中所指之該前端係指靠近該受測液進入該凹口處之一端。

相較於先前技術在蓋片或是基板上形成排氣孔（或狹縫）之向上（或向下）排氣設計，本發明係採用反應腔室內之空氣可由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道向後排出之設計，藉以有效地解決先前技術中所提到的灰塵（或水氣）會經由用來進行向上（或向下）排氣之排氣孔（或狹縫）進入反應腔室內而導致檢測錯誤的問題。除此之外，透過透明指示視窗形成於不對應電極之位置上的設計，本發明之測試片不僅可允許使用者經由透明指示視窗得知受測液佈滿狀況以及測試片之實際使用情況（是否已經使用過），同時亦可防止光線經由透明指示視窗入射至電極，從而有效地解決先前技術中所提及之試劑層受光照變質之問題以提升其檢測準確度。另外，由於本發明之測試片不需額外使用電極偵測受測液佈滿狀況以及測試片之實際使用情況，因此，本發明亦可解決先前技術中所提及之測試片之檢測時間過長以及因電路設計增加檢測項目而因此複雜且耗電的問題。

關於本發明之優點與精神可以藉由以下的發明詳述及所附圖式得到進一步的瞭解。

請參閱第1圖以及第2圖，第1圖為根據本發明之一實施例所提出之一測試片10之立體示意圖，第2圖為第1圖之測試片10之爆炸示意圖。測試片10係可應用在血中葡萄糖、膽固醇或生理狀態與其他藥物的偵測上，如第1圖以及第2圖所示，測試片10包含一隔板12、一基板14、一蓋片16、一墊層18、一試劑層24，以及一電極層26。隔板12具有一凹口20。隔板12以及蓋片16係可較佳地由塑膠材質（如聚對苯二甲酸乙二酯（polyethylene terephthalate，PET）或聚萘二甲酸乙二酯（polyethylene naphthalate，PEN）等）所組成，而基板14係可為由常見絕緣材質（如聚對苯二甲酸乙二酯等）所組成之絕緣基板，隔板12係貼合於基板14上且基板14具有自凹口20暴露之一反應區22。試劑層24係塗佈於由凹口20所界定的反應區22上（如以液滴或網版印刷方式進行塗佈），電極層26係設置於基板14以及隔板12之間且與試劑層24接觸以用來檢測出受測液之電性反應，例如偵測檢測濃度。本發明領域熟知技藝者知悉可基於特定分析物選擇試劑層24內的試劑之成份（如酵素（如葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶）、電子傳遞介質、穩定劑和黏合劑，但不受此限，其可根據測試片10之實際使用需求而有所變化），在此實施例中，試劑層24係可用以測量人體血液（即受測液）的葡萄糖，藉此，當人體血液的葡萄糖和試劑層24反應時，試劑層24溶解，電子傳遞至電極層26以產生電性反應，從而得出相對應之檢測結果。

在此實施例中，如第2圖所示，電極層26包含一工作電極30、一參考電極32，以及一輔助電極34（但不受此限，例如可省略參考電極32），其中工作電極30、參考電極32以及輔助電極34係可藉由雷射刻在基板14上形成電極層26或藉由絲網印刷（screen printing）印刷在基板14上。工作電極30係可用來於受測液與試劑層24反應時產生電流以檢測出受測液之檢測濃度，參考電極32係用來於受測液與試劑層反應24時接收參考電壓，輔助電極34則是可用來於受測液與試劑層24反應時接收浮動電壓，以滿足工作電極30所產生之電流，藉此，測試片10即可根據工作電極30所產生之電流檢測出受測液之初始濃度。至於針對電極層26之電極設計的詳細描述以及其他衍生變化（例如電極層26可僅配置有工作電極與輔助電極，或配置有工作電極、參考電極與輔助電極），其已於先前技術中多有揭露，故於此不再贅述。

另外，請同時參閱第3圖，其為第1圖之測試片10沿剖面線A-A之剖面簡示圖，由第1圖、第2圖，以及第3圖可知，蓋片16具有一蓋合部36以及一排氣道部38，蓋合部36覆蓋凹口20，而排氣道部38則是從蓋合部36對應凹口20之一底端21之位置向後延伸形成。墊層18係可由塑膠材質（如聚對苯二甲酸乙二酯（polyethylene terephthalate，PET）或聚萘二甲酸乙二酯（polyethylene naphthalate，PEN）等）搭配接著劑（例如乙酸乙烯酯（vinylacetate）與聚甲基丙烯酸甲酯（acrylic ester）的聚合物等水膠材質）所組成，亦或較佳地單純由接著劑所組成，且位於凹口20之兩側以將蓋片16黏合在隔板12上，以水膠材質組成除可形成排氣道部外，尚具有將蓋片16及隔板12貼合的功能，從而使排氣道部38與隔板12相距一垂直間隙T₁ ，藉此，墊層18即可與蓋合部36、凹口20，以及基板14共同形成一反應腔室19而允許受測液進入與試劑層24反應（更詳細地說，墊層18及隔板12之厚度形成反應腔室19的高度，凹口20之寬度及深度形成反應腔室19的寬度及深度），並且可與排氣道部38以及隔板12共同形成一排氣流道23（其排氣方向係與受測液進入方向實質上平行）以用來排出反應腔室19內之空氣，其中垂直間隙T₁ （即墊層18之厚度）係較佳地介於10～50μm，隔板12之一厚度T₂ 係較佳地介於50～200μm，排氣流道之一長度L係較佳地大於200μm，但不受此限。如此一來，透過上述反應腔室19與排氣流道23之結構設計，由於試劑層24係位於反應腔室19之底部而遠離排氣流道23，因此在反應腔室19之底部所進行的試劑層24與受測液之檢測反應就不易受到上方受測液流動的影響，此結構可使在反應腔室19底部的受測液快速達到穩定不流動狀態，從而可縮短測試片10之檢測時間以及提升其檢測準確度。除此之外，由於反應腔室19之橫截面積約為排氣流道23的數倍，因此，當受測液量過多而使得受測液會從具有相對較大橫截面積之反應腔室19進入具有相對較小橫截面積之排氣流道23時，受測液之行進單位時間流量就會因受測液與排氣流道23之橫截面積大幅縮小而大幅地降低，受測液之行進流速也會因受測液與排氣流道23通道壁之阻力升高成而大幅地降低，從而進一步地產生使受測液停止流動而能有效地防止受測液從排氣流道23溢出的定量功效。

需注意的是，在此實施例中，如第3圖所示，蓋合部36對應反應腔室19之一面上係可至少靠近受測液進入凹口20處的前端部分或全蓋合部塗佈有一親水性塗層37，而排氣道部38對應排氣流道23之一面上係可至少部分塗佈有一疏水性塗層39（例如以第3圖所示之整面塗佈方式或是如第4圖所示之以連續條狀（或如第5圖所示之不連續條狀、如第6圖所示之波浪狀）間隔排列之部分塗佈方式，但不受此限），疏水性塗層39接觸受測液之距離視疏水性塗層39的疏水性及受測液黏滯度決定，較佳地介於200～1000μm，在製程的便利性上，蓋片12下表面亦可為整片塗佈親水性塗層37，其後另在排氣道部38表面上塗佈疏水性塗層39，亦或蓋片12下表面本身即具有疏水性，則在僅需在蓋合部36上另塗佈親水性塗層37，也就是說，親疏水性塗層的塗佈與否與蓋片12本身的性質相搭配，以達到蓋片12在蓋合部36至少靠近受測液進入凹口20處具有親水性以及在排氣道部38具有疏水性質之目的即可。如此一來，透過上述蓋合部36塗佈有親水性塗層37與排氣道部38塗佈有疏水性塗層39之塗佈設計，受測液即可受到親水性塗層37之親水性的吸引而快速毛細進入並填滿反應腔室19，而在足量之受測液填滿反應腔室19後，受測液就會碰到在排氣道部38上所塗佈的疏水性塗層39，此時，受測液就會受到疏水性塗層39之疏水性的排斥而停止流動。另外，如受測液量過多，則受測液就會沿著排氣流道23繼續流動，在受測液從反應腔室19流經排氣流道23的過程中，由第3圖可知，受測液就會受到疏水性塗層39之疏水性的排斥而從原本在反應腔室19中呈內凹液面形狀之流動方式轉變為在排氣流道23中呈外凸液面形狀之流動方式，從而產生使受測液停止流動而能有效地防止受測液從排氣流道23溢出的定量功效。在實際應用中，疏水性塗層39之塗佈係可不限於上述實施例，也就是說，疏水性塗層39係可選擇性地塗佈於蓋片16之排氣道部38以及隔板12之至少其中之一上，舉例來說，疏水性塗層39亦可選擇性地至少部分塗佈（例如以整面塗佈方式或是垂直於受測液行進方向以條狀（或波浪狀）間隔排列之部分塗佈方式，但不受此限）在隔板12對應排氣流道23之一面上，至於採用何種塗佈配置，其端視測試片10之實際應用需求而定。疏水性塗層39亦可採用具有疏水性質的不透明色漆，此疏水性的色漆除可提供排氣流道23的疏水性外，亦可用以遮蔽蓋合部36具有電極部分以防止光線經由如第7圖所示之一透明指示視窗40入射至工作電極30，其後在蓋合部36塗佈親水性塗層39。

除此之外，請參閱第7圖，其為第1圖之測試片10之部分上視簡示圖。如第7圖所示，蓋合部36可具有至少一透明指示視窗40以便於使用者進行受測液的觀測，透明指示視窗40係可形成於不對應工作電極30之位置上，例如形成於對準參考電極32之位置上或是形成於對準參考電極32與輔助電極34之間隙的位置上。在此實施例中，透明指示視窗40係可呈三角形（但不受此限，其亦可改採用其他形狀設計，如矩形、梯形、多邊形、箭頭形狀、圓形等）且分別形成於對準參考電極32以及輔助電極34之位置上，另外，在實際應用中，蓋合部36可另具有形成於對準工作電極30之位置上之一不透光指示標記42，其中透明指示視窗40以及不透光指示標記42係可採用常見之圖樣成型方法來形成在蓋合部36上，例如透明指示視窗40可採用先在由透明材質所組成之蓋片16上印刷不透光色漆後再形成透明圖樣的方式形成於蓋片16上。透過上述透明指示視窗40形成於不對應工作電極30之位置上的設計，測試片10不僅可允許使用者經由透明指示視窗40得知受測液佈滿狀況以及測試片10之實際使用情況（是否已經使用過），同時亦可防止光線經由透明指示視窗40入射至工作電極30，從而有效地解決先前技術中所提及之試劑層受光照變質之問題以提升其檢測準確度。需注意的是，透明指示視窗40以及不透光指示標記42之配置係可不限於上述實施例，舉例來說，在另一實施例中，透明指示視窗40係可僅形成於對準輔助電極34之位置上，而不透光指示標記42則是分別形成於對準工作電極30以及參考電極32之位置上，至於採用何種配置，其端視測試片10之實際應用需求而定。

透過上述設計，如第3圖所示，當一受測液44（如人體血液）藉由毛細現象且受到親水性塗層37之親水性的吸引而被快速地吸入反應腔室19時，原本在反應腔室19內之空氣即可經由排氣流道23向後排出以使受測液44能夠順利進入反應腔室19而不受到空氣內壓的阻擋，藉此，本發明係可解決在先前技術中所提到的受測液受到未排出之空氣內壓的影響而停止繼續向內流動的問題，以提升測試片10之檢測準確度。除此之外，相較於先前技術之在蓋片或是基板上形成排氣孔（或狹縫）的向上（或向下）排氣設計，本發明係採用反應腔室內之空氣可由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道向後排出之設計，藉以有效地解決先前技術中所提到的灰塵（或水氣）會經由用來進行向上（或向下）排氣之排氣孔（或狹縫）進入反應腔室內而導致檢測錯誤的問題。

值得一提的是，透明指示視窗之設計係可不限於上述實施例，請參閱第8圖，其為根據本發明另一實施例所提出之一測試片10’之部分上視簡示圖，於第8圖中所示的元件與上述實施例中所述的元件編號相同者，表示其具有相似的功能或結構，於此不再贅述。如第8圖所示，測試片10’之蓋片16之蓋合部36具有一透明指示視窗40’，透明指示視窗40’係自蓋片16之前端向後延伸以越過工作電極30且具有一遮蔽圖案41，遮蔽圖案41係較佳地橫設於透明指示視窗40’中以部分遮蔽工作電極30，其中遮蔽圖案41係可為如第8圖所示之直線條圖案，但不受此限，其亦可改採用其他能夠部分遮蔽工作電極30之圖案，如弧形線條圖案、波浪狀線條圖案等。藉此，測試片10’不僅可允許使用者經由透明指示視窗40’得知受測液佈滿狀況以及測試片10’之實際使用情況（是否已經使用過），同時亦可透過遮蔽圖案41部分遮蔽工作電極30之配置以適度降低經由透明指示視窗40’入射至測試片10’內之光線所帶來的影響，從而改善先前技術中所提及之試劑層變質問題以提升其檢測準確度。

除此之外，本發明所提供之測試片係可僅採用上述實施例所提及之反應腔室內之空氣可由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道向後排出之設計，或是僅配置有透明指示視窗形成於不對應工作電極之位置或透明指示視窗具有部分遮蔽工作電極之遮蔽圖案的設計，藉以簡化測試片之結構設計以及提升測試片在結構變化上之設計彈性。舉例來說，在另一實施例中，本發明之測試片係可僅採用透明指示視窗形成於不對應工作電極之位置的設計，至於在排氣設計方面，此實施例之測試片係可選擇性地採用其他常見於先前技術中的排氣設計，如在蓋片或是基板上形成排氣孔（或狹縫）的向上（或向下）排氣設計；或者是，在另一實施例中，本發明係可僅採用反應腔室內之空氣可由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道向後排出之設計而能夠應用在利用其他檢測法（如光學比色法）進行受測液之檢測的測試片上。至於針對其他衍生變化實施例的相關描述，其係可參照上述實施例類推，於此不再贅述。

綜上所述，相較於先前技術在蓋片或是基板上形成排氣孔（或狹縫）之向上（或向下）排氣設計，本發明係採用反應腔室內之空氣可由墊層與蓋片之排氣道部以及隔板所共同形成之排氣流道向後排出之設計，藉以有效地解決先前技術中所提到的灰塵（或水氣）會經由用來進行向上（或向下）排氣之排氣孔（或狹縫）進入反應腔室內而導致檢測錯誤的問題。除此之外，透過透明指示視窗形成於不對應工作電極之位置上的設計，本發明之測試片不僅可允許使用者經由透明指示視窗得知受測液佈滿狀況以及測試片之實際使用情況（是否已經使用過），同時亦可防止光線經由透明指示視窗入射至工作電極，從而有效地解決先前技術中所提及之試劑層受光照變質之問題以提升其檢測準確度。另外，由於本發明之測試片不需額外使用電極偵測受測液佈滿狀況以及測試片之實際使用情況，因此，本發明亦可解決先前技術中所提及之測試片之檢測時間過長以及因電路設計增加檢測項目而因此複雜且耗電的問題。以上所述僅為本發明之較佳實施例，凡依本發明申請專利範圍所做之均等變化與修飾，皆應屬本發明之涵蓋範圍。

10、10’‧‧‧測試片
12‧‧‧隔板
14‧‧‧基板
16‧‧‧蓋片
18‧‧‧墊層
19‧‧‧反應腔室
20‧‧‧凹口
21‧‧‧底端
22‧‧‧反應區
23‧‧‧排氣流道
24‧‧‧試劑層
26‧‧‧電極層
30‧‧‧工作電極
32‧‧‧參考電極
34‧‧‧輔助電極
36‧‧‧蓋合部
37‧‧‧親水性塗層
38‧‧‧排氣道部
39‧‧‧疏水性塗層
40、40’‧‧‧透明指示視窗
41‧‧‧遮蔽圖案
42‧‧‧不透光指示標記
44‧‧‧受測液
45‧‧‧流動液面
T1‧‧‧垂直間隙
T2‧‧‧厚度
L‧‧‧長度

第1圖為根據本發明之一實施例所提出之測試片之立體示意圖。第2圖為第1圖之測試片之爆炸示意圖。第3圖為第1圖之測試片沿剖面線A-A之剖面簡示圖。第4圖為根據本發明另一實施例所提出之排氣道部上部分塗佈有疏水性塗層之簡示圖。第5圖為根據本發明另一實施例所提出之排氣道部上部分塗佈有疏水性塗層之簡示圖。第6圖為根據本發明另一實施例所提出之排氣道部上部分塗佈有疏水性塗層之簡示圖。第7圖為第1圖之測試片之部分上視簡示圖。第8圖為根據本發明另一實施例所提出之測試片之部分上視簡示圖。

10‧‧‧測試片

12‧‧‧隔板

14‧‧‧基板

16‧‧‧蓋片

19‧‧‧反應腔室

20‧‧‧凹口

21‧‧‧底端

22‧‧‧反應區

23‧‧‧排氣流道

24‧‧‧試劑層

26‧‧‧電極層

30‧‧‧工作電極

32‧‧‧參考電極

34‧‧‧輔助電極

36‧‧‧蓋合部

37‧‧‧親水性塗層

38‧‧‧排氣道部

39‧‧‧疏水性塗層

44‧‧‧受測液

45‧‧‧流動液面

T₁‧‧‧垂直間隙

T₂‧‧‧厚度

L‧‧‧長度

Claims

一種測試片，其包含：一隔板，其具有一凹口；一基板，其貼合於該隔板下且具有自該凹口暴露之一反應區；一試劑層，其塗佈於該反應區上；一蓋片，其具有一蓋合部以及一排氣道部，該蓋合部覆蓋該凹口，該排氣道部從該蓋合部對應該凹口之一底端之位置向後延伸形成；以及一墊層，其貼合於隔板上且位於該凹口之兩側且連接於該蓋片與該隔板之間以使該排氣道部與該隔板相距一垂直間隙，用來與該蓋合部、該凹口，以及該基板共同形成一反應腔室而允許一受測液進入以與該試劑層反應，以及用來與該排氣道部以及該隔板共同形成一排氣流道以排出該反應腔室內之空氣，該排氣道部以及該隔板之至少其中之一對應該排氣流道之一面上的至少部分具有疏水性。
如請求項1所述之測試片，其中該蓋合部對應該反應腔室之一面上的至少前端部分具有親水性。
如請求項2所述之測試片，其中該蓋合部對應該反應腔室之該面上的至少前端部分塗佈一親水性塗層以具有親水性。
如請求項1所述之測試片，其中該排氣道部以及該隔板之該至少其中之一對應該排氣流道之該面上的至少部分塗佈一疏水性塗層以具有疏水性。
如請求項4所述之測試片，其中該疏水性塗層係為不透明色漆。
如請求項1所述之測試片，其中該隔板、該基板、該蓋片係為絕緣材質，該測試片另包含：一電極層，其設置於該基板以及該隔板之間且接觸於該試劑層，用來檢測出該受測液之一電性反應，其中該電極層包含一工作電極以及一輔助電極，該工作電極用來於該受測液與該試劑層反應時產生一電流以檢測出該受測液之該電性反應，該輔助電極用來於該受測液與該試劑層反應時接收一浮動電壓，以滿足該工作電極所產生之該電流。
如請求項6所述之測試片，其中該蓋合部具有至少一透明指示視窗，該至少一透明指示視窗形成於不對應該工作電極之位置上，或自該蓋片之一前端向後延伸以越過該工作電極且具有一遮蔽圖案以部分遮蔽該工作電極。
如請求項7所述之測試片，其中該至少一透明指示視窗係形成於對準該輔助電極之位置上或是形成於不對準該工作電極以及該輔助電極之位置上。
如請求項8所述之測試片，其中該蓋合部另具有至少一不透光指示標記，該至少一不透光指示標記形成於對準該工作電極之位置上。
如請求項1所述之測試片，其中該隔板之一厚度係介於50～200μm。
如請求項1所述之測試片，其中該墊層之一厚度係介於10～50μm。
如請求項1所述之測試片，其中該排氣流道之一長度係大於200μm。
如請求項1所述之測試片，其中該墊層係由接著劑所組成以將該蓋片黏合在該隔板上。
一種測試片，其包含：一隔板，其具有一凹口；一基板，其貼合於該隔板下且具有自該凹口暴露之一反應區；一試劑層，其塗佈於該反應區上；一電極層，其設置於該基板以及該隔板之間且接觸於該試劑層，用來檢測出與該試劑層反應之一受測液之一電性反應，該電極層包含一工作電極以及一輔助電極，該工作電極用來於該受測液與該試劑層反應時產生一電流以檢測出該受測液之該電性反應，該輔助電極用來於該受測液與該試劑層反應時接收一浮動電壓，以滿足該工作電極所產生之該電流；以及一蓋片，其具有至少一透明指示視窗且覆蓋該凹口以與該凹口以及該基板共同形成一反應腔室而允許該受測液進入以與該試劑層反應，該至少一透明指示視窗形成於不對應該工作電極之位置上，或自該蓋片之一前端向後延伸以越過該工作電極且具有一遮蔽圖案以部分遮蔽該工作電極。
如請求項14所述之測試片，其中該至少一透明指示視窗係形成於對準該輔助電極之位置上，或是形成於不對準該工作電極以及該輔助電極之位置上。
如請求項15所述之測試片，其中該蓋合部另具有至少一不透光指示標記，該至少一不透光指示標記形成於對準該工作電極之位置上。
如請求項14所述之測試片，其中該蓋片具有一蓋合部以及一排氣道部，該蓋合部覆蓋該凹口，該排氣道部從該蓋合部對應該凹口之一底端之位置向後延伸形成，該測試片另包含一墊層，該墊層貼合於隔板上且位於該凹口之兩側且連接於該蓋片與該隔板之間以使該排氣道部與該隔板相距一垂直間隙，該墊層用來與該蓋合部、該凹口，以及該基板共同形成一反應腔室而允許一受測液進入以與該試劑層反應，以及用來與該排氣道部以及該隔板共同形成一排氣流道以排出該反應腔室內之空氣。
如請求項17所述之測試片，其中該蓋合部對應該反應腔室之一面上的至少前端部分具有親水性，該排氣道部以及該隔板之至少其中之一對應該排氣流道之一面上的至少部分具有疏水性。
如請求項18所述之測試片，其中該蓋合部對應該反應腔室之該面上的至少前端部分塗佈有一親水性塗層以具有親水性，該排氣道部以及該隔板之該至少其中之一對應該排氣流道之該面上的至少部分塗佈有一疏水性塗層以具有疏水性。
如請求項17所述之測試片，其中該墊層係由接著劑所組成以將該蓋片黏合在該隔板上。