TW201703732A - 椎弓根釘,其組件及平行校正器 - Google Patents

Abstract

本發明係提供一種椎弓根釘組件，其利用一導引器以進行脊椎固定手術，此椎弓根釘組件包含複數個椎弓根釘、平行校正器以及矯正連桿。其中各椎弓根釘係分別鑽設於相對應之脊柱上，且利用平行校正器夾持相對應之各椎弓根釘，以調整各椎弓根釘之U型定位槽方向於同一平面上。矯正連桿係根據各椎弓根釘的U型定位槽的連線輪廓以調整其曲率，矯正連桿係由導引器以穿刺置放於各椎弓根釘之容置部內，以拘束相對應脊柱之相對距離。

Description

椎弓根釘,其組件及平行校正器

本發明是有關於一種醫療器械，特別是有關於一種運用於經皮微創脊柱固定手術之椎弓根釘組件。

傳統的短尾椎弓根釘在手術操作上需要套設導引套筒等其他的器械以輔助導引，然而過多的器械會造成手術步驟繁瑣而延宕到手術時間。為解決此問題遂有長尾椎弓根釘之問世，長尾椎弓根釘係利用所延伸的兩側翼所形成的導引通道以取代導引套筒之導引功能。

但目前的開放式長尾椎弓根釘在實際使用上仍有下列幾點問題：一、無法直覺觀測脊柱間的彎曲弧度，使矯正連桿之弧度與目標脊柱間的弧度不相符；二、各椎弓根釘間的定位校正問題，影響到矯正連桿之穿設。而上述問題目前仍僅著重於醫師的經驗判斷，著實需要更輕便、更簡易的手術器械組件以供醫師使用，以簡化器械的操作步驟進而縮短醫療時程。

綜觀前述，本發明之發明人設計一種椎弓根釘組件，以針對現有技術之缺失加以改善，進而增進產業上之實施利用。

有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種椎弓根釘可利用定位端的U型定位槽以供醫師直接判斷脊柱的相對位置，並可藉由相鄰椎弓根釘間的U型定位槽之相對關係，以對比矯正連桿的弧度。

有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種椎弓根釘可利用延伸到環狀缺口兩側的內螺紋結構並搭配拉桿底端的螺紋結構，增加其螺合齒數以增強其鎖附強度。再者，可藉由拉桿調整脊柱間之相對位置，以將脊柱調整回復到診治位置。

有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種平行校正器，係先利用至少兩組的鉗夾單元以分別夾持對應的椎弓根釘，藉由平行校正器本身的平行設計將椎弓根釘調校互相平行，再利用鉗夾單元與椎弓根釘之間的微小夾持間隙，以微調椎弓根釘之U型槽方向。

有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種椎弓根釘組件，藉由本發明所提出的器械改良以有效解決臨床上於手術過程中器械操作使用繁瑣的問題，並藉由器械之數量減少可減輕了器械箱重量以及體積，以便於器械的使用性及搬運性，進而提高手術效率。

基於上述目的，本發明係提供一種椎弓根釘，其包含骨釘本體、容置座以及定位端。骨釘本體可為自攻螺紋以鑽設於脊柱上。容置座係以容置矯正連桿，容置座包含底座部及U型槽，底座部具有貫穿孔以供骨釘本體穿設，U型槽之兩側分別延伸兩長側壁，U型槽設有環狀缺口，環狀缺口靠近U型槽之一側具有內螺紋結構。定位端則具有U型定位槽，定位端設置於兩長側壁上緣，U型定位槽之缺口方向係與U型槽之缺口方向相同。

較佳地，內螺紋結構延伸至環狀缺口之兩側。

較佳地，內螺紋結構之螺紋外型可為四邊形且傾斜方向與螺紋鎖附方向相反。

較佳地，容置座與定位端可為一體成型製成或為組裝結合。

較佳地，組裝結合可包含套接或扣接。

基於上述目的，本發明再提供一種椎弓根釘之平行校正器，其包含兩組鉗夾單元以及限位樞軸。每一組鉗夾單元包含固定鉗臂、活動鉗臂及彈簧，固定鉗臂與活動鉗臂形成鉗口部以夾持椎弓根釘，彈簧設置於固定鉗臂後端與活動鉗臂後端之間以及限位樞軸可連結兩組鉗夾單元之固定鉗臂，限位樞軸係限制固定鉗臂之平行度，以校正兩相鄰之椎弓根釘之U型槽使其配置平行於同一平面。

較佳地，固定鉗臂與活動鉗臂之厚度係大於0.5公分。

較佳地，本發明之平行校正器更包含第三鉗夾單元以夾持第三椎弓根釘，第三鉗夾單元更包含校正連桿組以校正第三椎弓根釘與椎弓根釘之U型槽平行度。

較佳地，鉗口部與椎弓根釘更具有一間隙以微調椎弓根釘之U型定位槽方向。

基於上述目的，本發明再提供一種椎弓根釘組件，其利用一導引器以進行脊椎固定手術，椎弓根釘組件包含複數個椎弓根釘、平行校正器以及矯正連桿。其中各椎弓根釘係分別鑽設於相對應之脊柱上，且利用平行校正器係夾持相對應之各椎弓根釘，以調整各椎弓根釘之U型定位槽方向平行於同一平面上。矯正連桿係可根據各椎弓根釘的U型定位槽高度以調整矯正連桿的曲率，矯正連桿係由導引器以穿刺置放於各椎弓根釘之容置座內，以拘束相對應脊柱之相對距離。

為了讓上述目的、技術特徵以及實際實施後之增益性更為明顯易懂，於下文中將係以較佳之實施範例輔佐對應相關之圖式來進行更詳細之說明。

為利 貴審查員瞭解本發明之發明特徵、內容與優點及其所能達成之功效，茲將本發明配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本發明實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本發明於實際實施上的權利範圍。

本發明之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本發明可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本發明的範疇，且本發明將僅為所附加的申請專利範圍所定義。

請同時參閱第1圖及第2圖，由圖中可知悉，椎弓根釘100包含骨釘本體110、容置座120以及定位端130。骨釘本體110為具中空導引孔的自攻椎型螺紋，藉由導引針之引導以鑽設於目標脊柱上。容置座120係用以容置矯正連桿，其中容置座120包含底座部121及U型槽122，底座部121具有貫穿孔1215以供骨釘本體110穿設。實施上，骨釘本體110與容置座120係利用類似球窩結構結合以允許兩者之間可呈現若干角度的偏轉。

容置座120的U型槽122之兩側分別向上延伸兩長側壁1225，以形成可容納其他手術器械通過的導引通道。U型槽122更設有環狀缺口1221，其中環狀缺口1221靠近U型槽122之一側具有內螺紋結構1222。較佳地，內螺紋結構1222可向環狀缺口1221的兩側延伸，以增加內螺紋結構1222的可供嚙合之齒數，進而增加鎖附強度。實施上，內螺紋結構1222之外型更可設計成四邊型輪廓且傾斜方向與螺紋鎖附方向相反，以增加螺帽扣件鎖附後的緊逼功能，以避免矯正連桿脫離。

定位端130係設置於兩長側壁1225上緣且具有U型定位槽131，然而U型定位槽131之缺口方向係與U型槽122之缺口方向相同，以供醫護人員能藉由U型定位槽131的缺口方向可直覺地得知鑽設於患者脊柱之U型槽122的缺口方向。實施上，定位端130與容置座120可為定位精度較高的一體成型製成或是可批量生產的組裝製造。其中當兩者為一體成型製成時，最常見的加工方式係利用刀具直接銑出U型槽122並再於定位端130處加工出U型定位槽131。而當以組裝方式結合時，則可於兩長側壁1225上增設連結部，再組裝連結已具有U型定位槽131之定位端130。實施上，組裝方式可依據需求以套接、扣接或橋接等方式進行各式組裝。

請參閱第3圖，其係為本發明之平行校正器之第一示意圖。由圖中可知悉，平行校正器200包含兩組鉗夾單元210以及限位樞軸220。每一組鉗夾單元210包含固定鉗臂211、活動鉗臂212及彈簧213，固定鉗臂211與活動鉗臂212形成鉗口部215以夾持椎弓根釘100，彈簧213設置於固定鉗臂211後端與活動鉗臂212後端之間，其中固定鉗臂211與活動鉗臂212的厚度需大於0.5公分，以增加夾持平面。限位樞軸220則連結兩組鉗夾單元210之固定鉗臂211，限位樞軸220係可限制兩個固定鉗臂211之間的平行度，進而校正兩相鄰之椎弓根釘100之U型定位槽131，使其配置平行於同一平面，實施上缺口方向為同一方向並使其平行，但在不影響整體穿刺步驟下，仍允許有些微的平行偏差。

實施上，當椎弓根釘100鑽設於脊柱時，容易因人體組織的彈性會使椎弓根釘100產生若干的角度傾斜，此時可藉由平行校正器200以夾持相鄰之椎弓根釘100，利用已事先校正平行度之鉗夾單元210可讓部分傾斜的椎弓根釘100夾置維持互相平行狀態，再藉由鉗口部215與椎弓根釘100之間的微小夾持間隙，以供醫師手動微調椎弓根釘100之U型槽122方向。

請參閱第4圖，由圖中可知悉，然而當欲進行脊柱固定手術的脊柱過多時，鑽設多個椎弓根釘100於相對的脊柱上，此時椎根弓釘100的平行度問題則會直接影響到整體手術的成功率。當目標脊柱位置相鄰時，可利用多組的平行校正器200依序夾持，藉由多組平行校正器200的上層、下層的交錯夾持，以確保各椎弓根釘100間的平行狀態。實施上，則可依據實際情況加以增減平行校正器200的個數。

請參閱第5圖，當目標脊柱間距較遠時，則可先用平行校正器200夾持相鄰的椎弓根釘100，再利用第三鉗夾單元230以夾持第三椎弓根釘232，藉由與平行校正器200相連的校正連桿組231以手動調整各椎弓根釘100的相對位置。利用本發明之平行校正器200可將複數個椎弓根釘100的U型定位槽131之缺口方向調整校正平行於同一平面上，以解決目前多個椎弓根釘100之平行度判讀須依賴醫師依據實際手術情況及臨床經驗加以判斷之問題，進而提升矯正連桿穿刺時的精準度。

請同時參閱第1圖及第6圖，由圖中可知悉，椎弓根釘組件300包含複數個椎弓根釘100、至少一個平行校正器200及矯正連桿8。當患者需施行經皮微創脊柱固定手術時，先利用手術導引系統將導引針穿刺於目標脊柱上，再將椎弓根釘100套設於導引針以鑽設於相對應之脊柱上。當複數個椎弓根釘100鑽設固定後，椎弓根釘100的部分兩長側壁1225及定位端130係突出於患部皮膚外側，醫師再將平行校正器200的各鉗夾單元210依序夾持於相對應的椎弓根釘100，並手動調整各椎弓根釘100的U型定位槽131的方向使其平行於同一平面上。

此時醫師可藉由觀測各椎弓根釘100之U型定位槽131間的相對高度以判斷目標脊柱的彎曲弧度，當相鄰之脊柱弧度變化過大時，醫師可利用拉桿前端之螺紋結構以螺合於椎弓根釘100的內螺紋結構1222，以逐步復位調整各脊柱間之位置，並將矯正連桿8調整至符合各U型定位槽131間的弧度。

請同時參閱第1圖、第6圖及第7圖，當目標脊柱已復位至矯正位置，則將矯正連桿8夾持於導引器5之導引臂上，並將導引器5則設置於椎弓根釘100上，並調整導引臂之迴轉半徑，以讓矯正連桿8能穿刺放置於各椎弓根釘100之容置座120內。當矯正連桿8放置完成後，各椎弓根釘100則分別鎖固相對應的止付螺絲扣件，以避免矯正連桿8脫離，進而拘束各脊柱間的相對位置。然而當矯正連桿8固定於各椎弓根釘100之容置座120時，則可利用容置座120上的環狀缺口1221將各長側壁1225折斷取出，再進行傷口縫合以完成整個手術療程。

本發明係針對目前常用的長翼椎弓根釘進行設計變更，藉由定位端的設計能讓醫師更直覺地瞭解到目標脊柱間的相對位置，以調整矯正連桿的弧度。同時再藉由平行校正器的設計，能讓多個的椎弓根釘調整固定平行於同一平面上，以利於矯正連桿的穿刺置放，進而提高手術效率及提升手術成功率。

以上所述之實施例僅係為說明本發明之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本發明之內容並據以實施，當不能以之限定本發明之專利範圍，即大凡依本發明所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本發明之專利範圍內。

5‧‧‧導引器
8‧‧‧矯正連桿
100‧‧‧椎弓根釘
110‧‧‧骨釘本體
120‧‧‧容置座
121‧‧‧底座部
1215‧‧‧貫穿孔
122‧‧‧U型槽
1221‧‧‧環狀缺口
1222‧‧‧內螺紋結構
1225‧‧‧長側壁
130‧‧‧定位端
131‧‧‧U型定位槽
200‧‧‧平行校正器
210‧‧‧鉗夾單元
211‧‧‧固定鉗臂
212‧‧‧活動鉗臂
213‧‧‧彈簧
215‧‧‧鉗口部
220‧‧‧限位樞軸
230‧‧‧第三鉗夾單元
231‧‧‧校正連桿組
232‧‧‧第三椎弓根釘
300‧‧‧椎弓根釘組件

第1圖係為本發明之椎弓根釘之示意圖。

第2圖係為本發明之椎弓根釘之局部示意圖。

第3圖係為本發明之平行校正器之第一示意圖。

第4圖係為本發明之平行校正器之第二示意圖。

第5圖係為本發明之平行校正器之第三示意圖。

第6圖係為本發明之椎弓根釘組件之第一示意圖。

第7圖係為本發明之椎弓根釘組件之第二示意圖。

8‧‧‧矯正連桿

100‧‧‧椎弓根釘

200‧‧‧平行校正器

300‧‧‧椎弓根釘組件

Claims (10)

1. 一種椎弓根釘，係以容置一矯正連桿，該椎弓根釘包含： 一骨釘本體； 一容置座，係以容置該矯正連桿，該容置座包含一底座部及一U型槽，該底座部具有一貫穿孔以供該骨釘本體穿設，該U型槽之兩側分別延伸兩長側壁，該U型槽設有一環狀缺口，該環狀缺口靠近該U型槽之一側具有一內螺紋結構；以及 一定位端，係具有一U型定位槽，該定位端設置於該兩長側壁上緣，其中該U型定位槽之缺口方向係與及該U型槽之缺口方向相同。
2. 如申請專利範圍第1項所述之椎弓根釘，其中該內螺紋結構延伸至該環狀缺口之兩側。
3. 如申請專利範圍第1項或第2項所述之椎弓根釘，其中該內螺紋結構之螺紋外型係為四邊形且傾斜方向與螺紋鎖附方向相反。
4. 如申請專利範圍第1項所述之椎弓根釘，其中該容置座與該定位端係為一體成型製成或為一組裝結合。
5. 如申請專利範圍第4項所述之椎弓根釘，其中該組裝結合係包含套接或扣接。
6. 一種平行校正器，係用以校正相鄰椎弓根釘之相對位置，該平行校正器包含： 兩組鉗夾單元，係分別夾持一椎弓根釘，每一組該鉗夾單元包含一固定鉗臂、一活動鉗臂及一彈簧，該固定鉗臂與該活動鉗臂形成一鉗口部以夾持該椎弓根釘，該彈簧設置於該固定鉗臂後端與該活動鉗臂後端之間；以及 一限位樞軸，係分別連結各該鉗夾單元之該固定鉗臂，該限位樞軸係限制該固定鉗臂之平行度，以校正兩相鄰之該椎弓根釘之U型定位槽使其配置平行於同一平面。
7. 如申請專利範圍第6項所述之平行校正器，其中該固定鉗臂與該活動鉗臂之厚度係大於0.5 公分。
8. 如申請專利範圍第6項所述之平行校正器，更包含一第三鉗夾單元以夾持一第三椎弓根釘，該第三鉗夾單元更包含一校正連桿組，該第三鉗夾單元係利用該校正連桿組以連接於該平行校正器，以校正該第三椎弓根釘與該椎弓根釘之U型槽平行度。
9. 如申請專利範圍第6項所述之平行校正器，其中該鉗口部與該椎弓根釘更具有一間隙以微調該椎弓根釘之U型槽方向。
10. 一種椎弓根釘組件，係利用一導引器以進行脊柱固定手術，該椎弓根釘組件包含： 複數個如申請專利範圍第1項所述之椎弓根釘，各該椎弓根釘係分別鑽設於相對應之脊柱上； 至少一如申請專利範圍第6項所述之平行校正器，該至少一平行校正器係夾持相對應之各該椎弓根釘，以調整各該椎弓根釘之該U型定位槽方向平行於同一平面上；以及 一矯正連桿，係根據各該椎弓根釘之U型定位槽之連線輪廓以調整該矯正連桿之曲率，該矯正連桿係由該導引器以穿刺置放於各該椎弓根釘之該容置座內，以拘束相對應脊柱之相對距離。