TW201621316A - 血糖値測定方法及血糖値測定裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明的血糖值測定方法係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體;根據前述皮膚氣體的檢測值算出前述生體的血糖值。
Description
本發明係有關血糖值測定方法及血糖值測定裝置。
本專利申請案根據2014年11月7日向日本提出的特願2014-227539號專利申請案主張優先權,並在本發明書中引用其內容。
關於生體中的血糖值之測定,以採血針採集生體中的血液和間隙液等來進行測定為一般的手法。然而,當採用上述手法時,因採血針侵入生體內,故有使用者負擔變大的情形。
相對於此,就以非侵入性方式測定生體中的血糖值之技術而言,已知有利用通過皮膚的近紅外線之紅外線光譜法的相關技術(參照例如下述之專利文獻1、2)。
另一方面,就非利用光且以非侵入性方式測定生體中的物質之技術而言,已知有藉由分析從皮膚排出的皮膚氣體(gas)來測定生體資訊之技術(例如下述之專利文獻3至6)。
[專利文獻1]日本國特開2003-042948號公報
[專利文獻2]日本國特開2008-256398號公報
[專利文獻3]日本國特開2009-175111號公報
[專利文獻4]日本國特開2006-234845號公報
[專利文獻5]日本國特開2010-281698號公報
[專利文獻6]日本國實用新案登錄第3175460號公報
然而,在上述專利文獻1記載的技術中,有難以找出與每一檢測對象相對應的波長範圍的情形,以及測定時所照射的光被非檢測對象吸收使得其反射光強度降低導致誤差增加的情形。此外,在上述專利文獻2記載的技術中,作為檢測對象的例如葡萄糖(glucose)係與屬於非檢測對象的麥芽糖(maltose)等呈現類似或一致的特性,故有難以區分兩對象(葡萄糖與麥芽糖等)的情形。
此外,在上述專利文獻3至6記載的技術中並未針對測定生體中的血糖值記載具體的方法。
本發明係鑒於上述情事而研創,目的之一在於提供能夠以非侵入性方式高精度地測定生體中的血糖值之血糖值測定方法及血糖值測定裝置。
解決前述課題的本發明第一態樣的血糖值測定方法係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體;根據前述
皮膚氣體的檢測值算出前述生體的血糖值。
亦可為,前述皮膚氣體係含有與前述生體的葡萄糖濃度關聯的物質。
此外,本發明第二態樣的血糖值測定裝置係具備:檢測部,係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體;及算出部,係根據藉由前述檢測部檢測出的前述皮膚氣體的檢測值算出前述生體的血糖值。
亦可為,上述態樣的血糖值測定裝置係具備:複數個檢測部,係對應前述皮膚氣體所含複數種檢測對象物質的各者,檢測前述皮膚氣體;前述算出部係對藉由前述複數個檢測部檢測出的前述複數種檢測對象物質的檢測值,使用函數進行相應於前述複數個檢測部各者的算術處理,藉由前述算術處理獲得複數個處理值,算出前述複數個處理值加總而得的值作為前述生體的前述血糖值。
亦可為,前述算術處理係含有第1算術處理及第2算術處理;在進行前述第1算術處理後進行前述第2算術處理。
亦可為,在前述算術處理中,係對前述複數種檢測對象物質的前述檢測值的各者乘上加權係數。
亦可為,在前述算術處理中,係將前述複數種檢測對象物質的前述檢測值除以藉由前述複數個檢測部之中的預定的檢測部所檢測出的檢測值。
亦可為,在前述算術處理中,係將前述複數種檢測對象物質的前述檢測值分別取平方。
亦可為,上述態樣的血糖值測定裝置係復具備:評價部,係根據藉由前述算出部算出的前述生體的前述血糖值與藉由前述檢測部檢測出的前述複數種檢測對象物質的檢測值,評價前述生體的健康狀態。
亦可為,上述態樣的血糖值測定裝置係復具備:採集部,係從前述生體中血管集中的前述生體的皮膚採集前述皮膚氣體;複數條搬送路徑,係自前述採集部設置到前述複數個檢測部;搬送部,係經由前述複數條搬送路徑,將藉由前述採集部採集到的前述皮膚氣體搬送至前述複數個檢測部;及搬送控制部,係在沒有藉由前述採集部採集前述皮膚氣體的期間,以清潔前述複數個檢測部之方式控制前述搬送部。
依據本發明的上述態樣,係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體,根據所檢測出的皮膚氣體的氣體濃度,算出生體中的血糖值,藉此,便能夠以非侵入性方式高精度地測定生體中的血糖值。
1‧‧‧血糖值測定裝置
100‧‧‧皮膚氣體探頭(採集部)
200‧‧‧皮膚氣體檢測單元
202‧‧‧第1幫浦
204‧‧‧排氣口
206‧‧‧吸氣口
208‧‧‧乾燥器
210‧‧‧第2幫浦
V1至V14‧‧‧電磁閥(搬送部)
Sa至Sg‧‧‧感測器(檢測部)
300‧‧‧控制裝置
302‧‧‧通訊部
304‧‧‧顯示部
310‧‧‧控制部
312‧‧‧氣體供給控制部(搬送控制部)
314‧‧‧取得部
316‧‧‧算出部
318‧‧‧評價部
320‧‧‧記憶部
第1圖係顯示第1實施形態的血糖值測定裝置1的一例之概略圖。
第2圖係顯示第1實施形態的控制裝置300的功能構成例之圖。
第3圖係顯示第1實施形態的血糖值測定裝置1中皮膚氣體的供給路徑的一例之圖。
第4A圖係將預先取得的實測血糖值與使用從該實測血糖值推得的推定式於每預定週期根據氣體測定而算出的算出血糖值描繪(plot)於同一圖表(graph)上而成之圖。
第4B圖係將預先取得的實測血糖值與使用從該實測血糖值推得的推定式針對複數個人於每預定週期根據氣體測定而算出的算出血糖值描繪於同一圖表上而成之圖。
第5圖係顯示由第1實施形態的血糖值測定裝置1執行的處理的流程的一例之流程圖(flow chart)。
第6圖係顯示在評價使用者的健康狀態時所參照的參照表的一例之圖。
第7圖係顯示在評價被檢測出醇(alcohol)ROH的使用者的健康狀態時所參照的參照表的一例之圖。
以下,針對本發明的實施形態,參照圖式進行說明。
<第1實施形態>
第1圖係顯示第1實施形態的血糖值測定裝置1的一例之概略圖。血糖值測定裝置1係具備:皮膚氣體探頭(probe)100、皮膚氣體檢測單元(unit)200及控制裝置300。
皮膚氣體探頭100乃係圓筒狀的容器,係以不會使容器內部的氣體流出到容器外部的材質(例如聚四氟乙烯(tetrafluoropolyethylene))構成。皮膚氣體探頭(採集部)100係例如採集從插入至容器內部的手指F的皮膚表面排出的氣體(以下,稱為「皮膚氣體」)。
皮膚氣體檢測單元200係具備:第1幫浦
(pump)202、排氣口204、吸氣口206、乾燥器208、第2幫浦210、電磁閥(valve)(搬送部)V1至V14、感測器(sensor)(檢測部)Sa至Sg及氣體供給管(pipe)(搬送路徑)P。
第1幫浦202及第2幫浦210係以能夠與後述的控制裝置300進行通訊之方式藉由有線或無線等形式連接。第1幫浦202及第2幫浦210係根據從控制裝置300傳送來的控制信號而運轉或停止。第1幫浦202係在運轉時,將皮膚氣體檢測單元200的氣體供給管P內部的皮膚氣體排氣至排氣口204。此外,第2幫浦210係在運轉時,將皮膚氣體檢測單元200外部的空氣從吸氣口206經乾燥器208吸入,將吸入的空氣供給至電磁閥V1側。以下,將經乾燥器208供給至皮膚氣體檢測單元200的空氣記載為「乾燥空氣」。
乾燥器208係例如在內部具有矽膠(silica gel)等乾燥劑,以乾燥劑吸收通過的氣體的水分而使空氣乾燥。藉由將通過的氣體的濕度保持在一定的低濕度,便能夠高精度地偵測從皮膚蒸散的水分量。
電磁閥V1至V14係以能夠與控制裝置300進行通訊之方式藉由有線或無線等形式連接。電磁閥V1至V14係內部具有能夠開閉皮膚氣體的通路之可動機構(閥),根據從控制裝置300傳送來的控制信號令可動機構(閥)運作而切換氣體的流動方向。
感測器Sa至Sg係以能夠與控制裝置300進行通訊之方式藉由有線或無線等形式連接。感測器Sa至Sg係按皮膚氣體所含物質中與生體中的葡萄糖濃度關聯的
每一物質而設置,乃係檢測與葡萄糖濃度關聯的物質之半導體氣體感測器。關於與生體中的葡萄糖濃度關聯的物質,係包含二氧化碳CO2、一氧化碳CO、醇ROH(例如乙醇)、乙醛RCHO、乙酸RCOOH、丙酮RCOR、水H2O。在本實施形態,與葡萄糖濃度關聯的物質係設定為以氣體存在。
感測器Sa至Sg係例如具有:半導體表面(以下,稱為「氣體檢測面」)係塗覆(coating)有金屬氧化物,檢測氣體中所含的特定物質;電阻部(例如鉑線圈(coil));及電阻測定部,係測定電阻部的電阻值。在所供給的皮膚氣體通過感測器Sa至Sg內部時,氣體中所含的特定物質係吸附於氣體檢測面。藉由特定物質吸附於氣體檢測面,使得流通在電阻部的電流的導電率發生變化,電阻測定部所測定的電阻值係發生變化。藉此,感測器Sa至Sg便能夠檢測與葡萄糖濃度關聯的物質。另外,感測器Sa至Sg的個數係可相應於與生體中的葡萄糖濃度關聯的物質的種類而增減,並不限於感測器Sa至Sg七個。
此外,本實施形態的感測器Sa至Sg並無法僅檢測特定物質,而是對複數種物質具有預定的檢測靈敏度。感測器Sa係例如具有檢測靈敏度對二氧化碳CO2為最高的氣體檢測面;感測器Sb係例如具有檢測靈敏度對一氧化碳CO為最高的氣體檢測面;感測器Sc係例如具有檢測靈敏度對醇ROH為最高的氣體檢測面。此外,感測器Sd係例如具有檢測靈敏度對乙醛RCHO為最高的氣體檢測面;感測器Se係例如具有檢測靈敏度對乙酸RCOOH為
最高的氣體檢測面。此外,感測器Sf係例如具有檢測靈敏度對丙酮RCOR為最高的氣體檢測面;感測器Sg係例如具有檢測靈敏度對水H2O為最高的氣體檢測面。
關於該些感測器Sa至Sg,其在皮膚氣體檢測單元200內從前段往後段的順序和配置位置等並不限於上述。感測器Sa至Sg的順序和配置位置等係例如亦可考量進行物質檢測時在感測器內部消耗的皮膚氣體的比例,而將皮膚氣體消耗量少的感測器配置在前段,將皮膚氣體消耗量多的感測器配置在後段。藉此,血糖值測定裝置1係即使藉由皮膚氣體探頭100採集的皮膚氣體量少,仍能夠高精度地進行血糖值的測定。
氣體供給管P乃係用以將皮膚氣體及乾燥空氣經各電磁閥V1至V14供給至各個感測器Sa至Sg而設的氣體供給路。
控制裝置300乃係控制皮膚氣體檢測單元200的各種功能部之電腦(computer)裝置。以下,針對控制裝置300,參照圖式進行說明。
第2圖係顯示第1實施形態的控制裝置300的功能構成例之圖。控制裝置300係具備:通訊部302、顯示部304、控制部310及記憶部320。
通訊部302係含有藉由無線或有線形式而與皮膚氣體檢測單元200的各種功能部進行通訊之用的通訊介面(interface)。此外,通訊部302係亦可經由網路(network)而與控制裝置300外部的其他裝置進行通訊。網路係例如包含網際網路(internet)和電話線路等通訊線路。
顯示部304係例如包含LCD(Liquid Crystal Display;液晶顯示器)和有機EL(Electroluminescence;電致發光)顯示器等顯示裝置。顯示部304係顯示包含後述算出部316的算出結果和評價部318的評價結果等之資訊。此外,顯示部304係亦可為含有以顯示裝置的顯示面作為偵測面的接觸偵測機構之觸控面板。
此時,顯示部304係作為接收來自使用者的操作輸入之使用者介面(user interface)發揮功能。
控制部310乃係例如由CPU(Central Processing Unit;中央處理單元)等處理器(processor)執行儲存在記憶部320的程式(program)而發揮功能的軟體(software)功能部。此外,該些控制部310各功能部之中的一部分或全部係亦可為LSI(Large Scale Integration;大型積體電路)和ASIC(Application Specific Integrated Circuit;特定應用積體電路)等硬體(hardware)功能部。控制部310係具備:氣體供給控制部(搬送控制部)312、取得部314、算出部316及評價部318。
氣體供給控制部312係以於每預定週期(例如10分鐘)將從第2幫浦210供給的乾燥空氣供給至皮膚氣體探頭100側(供給路徑A1)或電磁閥V3側(供給路徑B1)之方式控制電磁閥V1。此外,氣體供給控制部312係在以將從第2幫浦210供給的乾燥空氣供給至皮膚氣體探頭100側(供給路徑A1)之方式控制電磁閥V1時,以將從皮膚氣體探頭100供給的皮膚氣體供給至電磁閥V3側(供給路徑A3)之方式控制電磁閥V2。此外,氣體供給控制部312
係以將經電磁閥V2供給的皮膚氣體供給至電磁閥V4側之方式控制電磁閥V3。藉此,氣體供給控制部312係將藉由皮膚氣體探頭100採集到的皮膚氣體經電磁閥V2、V3供給至後段的各種感測器Sa至Sg。
另一方面,氣體供給控制部312係在以將從第2幫浦210供給的乾燥空氣供給至電磁閥V3側(供給路徑B1)之方式控制電磁閥V1時,以將從電磁閥V1供給的乾燥空氣供給至電磁閥V2、V4側之方式控制電磁閥V3。此外,氣體供給控制部312係以一邊阻斷從皮膚氣體探頭100供給皮膚氣體的供給路徑A2一邊以將經電磁閥V3供給的乾燥空氣供給至電磁閥V14側(供給路徑B2)之方式控制電磁閥V2。藉此,氣體供給控制部312係在沒有將藉由皮膚氣體探頭100採集到的皮膚氣體供給至各種感測器Sa至Sg的期間,將乾燥空氣供給至各種感測器Sa至Sg。
結果,血糖值測定裝置1係在沒有測定血糖值的期間,一直將乾燥的空氣供給至各種感測器Sa至Sg的氣體檢測面,藉此,能夠清潔各種感測器Sa至Sg,從而能夠使皮膚氣體的檢測精度提升。
此外,氣體供給控制部312係在以使第2幫浦210運轉之方式進行控制的期間,以使第1幫浦202亦運轉之方式進行控制。藉此,血糖值測定裝置1係將供給至各種感測器Sa至Sg的皮膚氣體和乾燥空氣排氣至排氣口204。
取得部314係從感測器(檢測部)Sa至Sg分別取得與皮膚氣體所含物質的氣體濃度(例如單位為
[ppm])相關的資料(data)(檢測值)。以下,將從感測器Sa(第1檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料a(第1檢測值)」;將從感測器Sb(第2檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料b(第2檢測值)」。此外,將從感測器Sc(第3檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料c(第3檢測值)」;將從感測器Sd(第4檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料d(第4檢測值)」;將從感測器Se(第5檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料e(第5檢測值)」。此外,將從感測器Sf(第6檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料f(第6檢測值)」;將從感測器Sg(第7檢測部)取得的與物質的氣體濃度相關的資料稱為「感測器資料g(第7檢測值)」。
算出部316係根據藉由取得部314取得的各種感測器資料a至g(第1檢測值至第7檢測值)各值的特徵,算出葡萄糖Glc的濃度作為生體中的血糖值。以下,參照圖式及數學式,針對葡萄糖Glc濃度具體的算出方法進行說明。
第3圖係顯示第1實施形態的血糖值測定裝置1中皮膚氣體的供給路徑的一例之圖。
算出部316係根據由取得部314取得的各種感測器資料a至g各值的特徵,算出生體中葡萄糖Glc的濃度作為血糖值。為此,首先,算出部316係根據各種感測器資料a至g各值的特徵,算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃
度。例如,二氧化碳CO2的濃度[CO2]係藉由下式(1)算出;一氧化碳CO的濃度[CO]係藉由下式(2)算出;醇ROH的濃度[ROH]係藉由下式(3)算出。式(1)至式(3)中所示的a至g係分別對應感測器資料a至g(第1檢測值至第7檢測值)。
[CO2]=A1‧a+B1‧b+C1‧c+D1‧d+E1‧e+F1‧f+G1‧g (1)
[CO]=A2‧a+B2‧b+C2‧c+D2‧d+E2‧e+F2‧f+G2‧g (2)
[ROH]=A3‧a+B3‧b+C3‧c+D3‧d+E3‧e+F3‧f+G3‧g (3)
式(1)至式(3)中所示的各種感測器資料a至g所乘的係數A1至3至G1至3(加權係數)係以當預先以實驗和模擬(simulation)等求得的理想的數值與各種感測器資料a至g相吻合時使演算結果的相關性成為最高之方式決定。另外,該些係數A1至3至G1至3係相應於以實驗和模擬等求得的數值而取正值或負值。此外,關於與葡萄糖濃度關聯的其他物質的濃度算出式(乙醛RCHO濃度[RCHO]、乙酸RCOOH濃度[RCOOH]、丙酮RCOR濃度[RCOR]、水H2O濃度[H2O]等的算出式)係省略。此外,關於省略的其他物質的濃度算出式中的各係數(例如,[RCHO]的A4至G4、[RCOOH]的A5至G5、[RCOR]的A6至G6、[H2O]的A7至G7此類的加權係數),亦如同上述方法決定。
如上述,與葡萄糖濃度關聯的物質的濃度(例如,
[CO2]、[CO]、[ROH]、[RCHO]、[RCOOH]、[RCOR]、[H2O])係藉由進行使用函數的算術處理(加權、加權計算)來決定,而獲得並作為處理值,其中,該函數係乘上依是由各感測器資料a至g的哪個感測器檢測而變的係數(加權係數)A1至7至G1至7。
算出部316係根據所算出的與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度,算出葡萄糖Glc的濃度[Glc]。算出部316係例如根據下式(4)算出葡萄糖Glc的濃度。如下所示,以使與葡萄糖濃度關聯的物質的濃度(處理值、第1處理值)乘上係數(第2加權係數)A#至G#之方式進行使用函數的算術處理(第2算術處理、加權、加權計算),藉此又再獲得處理值(第2處理值,例如A#‧[CO2]、B#‧[CO]、C#‧[ROH]等)。葡萄糖濃度係定為第2處理值之和。
[Glc]=A#‧[CO2]+B#‧[CO]+C#‧[ROH]+D#‧[RCHO]+E#‧[RCOOH]+F#‧[RCOR]+G#‧[H2O] (4)
式(4)中所示的係數A#至G#係根據前述濃度算出式中的各種感測器資料a至g所乘的係數A1至7至G1至7來決定。例如,係數A#、B#、C#係分別藉由下式(5)至下式(7)算出。
A#=K(A1+A2+A3+A4+A5+A6+A7) (5)
B#=L(B1+B2+B3+B4+B5+B6+B7) (6)
C#=M(C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7) (7)
此處,上述式(5)至式(7)中的係數K、L、M係相應於與葡萄糖濃度[Glc]關聯的物質對葡萄糖Glc的
濃度[Glc]的貢獻比例(以下,稱為「貢獻率」)來決定。以下,針對每一物質對葡萄糖Glc的濃度[Glc]的貢獻率的決定方法,以生體內產生的二氧化碳CO2、水H2O及丙酮RCOR為例進行說明。另外,關於其他物質(一氧化碳CO、醇ROH、乙醛RCHO、乙酸RCOOH等)的貢獻率的決定方法係省略。
透過生體中的代謝活動,1個葡萄糖分子係在細胞氣質內轉換成2個丙酮酸(pyruvic acid)分子。該些丙酮酸分子係被運送至細胞內的粒線體(mitochondrion)的檸檬酸循環(citric acid cycle),而例如轉換成2個二氧化碳CO2分子、10個NADH(nicotinamide adenine dinucleotide;菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸)分子、2個FADH2(flavin adenine dinucleotide;黃素腺嘌呤二核苷酸)分子、其他分子(例如GTP(guanosine triphosphate;鳥苷三磷酸))等。在檸檬酸循環內轉換出的10個NADH分子及2個FADH2分子係運送至同個粒線體內的電子傳遞系統。在電子傳遞系統中,10個NADH分子係轉換成10個H2O分子與其他分子,2個FADH2分子係轉換成2個H2O分子與其他分子。亦即,1個葡萄糖分子係轉換成2個二氧化碳CO2分子與12個H2O分子。藉此,相應於自單一個葡萄糖分子產生的二氧化碳CO2的分子數與H2O的分子數而分別決定二氧化碳CO2的貢獻率與H2O的貢獻率。
此外,當為顯示葡萄糖Glc的濃度比健康狀態下的生體中葡萄糖Glc的濃度低之狀態(例如空腹和飢餓狀態)時,生體中的脂肪係透過預定的代謝途徑,轉換成
包含脂肪酸與甘油(glycerol)的物質。各脂肪酸分子係透過生體中稱為β氧化的代謝途徑,轉換成1個乙醯乙酸(acetoacetic acid)分子(乙醯輔酶A(acetyl-CoA))與其他分子。之後,在同一代謝途徑中,轉換出的1個乙醯乙酸分子(乙醯輔酶A)係轉換成1個丙酮RCOR分子與1個二氧化碳CO2分子。亦即,當預先取得生體中葡萄糖Glc的濃度的降低與脂肪酸或乙醯乙酸(乙醯輔酶A)的分子量的增加之間的對應關係時,便能夠決定丙酮RCOR與二氧化碳CO2對葡萄糖Glc的濃度的貢獻率。該對應關係係例如根據藉由生體採血從複數個人取得的血液的資料來算出。另外,上述的透過生體中的代謝途徑而產生的各物質的分子數僅係一例,亦可隨著分子數的改變而適當變更貢獻率。
評價部318係根據表示預先藉由生體採血取得的血糖值(以下,稱為「實測血糖值」)之資料,進行藉由算出部316算出的血糖值(以下,稱為「算出血糖值」)的評價,將評價結果輸出至顯示部304。實測血糖值係例如設為預先從使用本實施形態的血糖值測定裝置1的使用者取得的血糖值。此外,當存在與使用者的年齡、性別、疾病履歷等醫療資料相近的其他使用者時,亦可使用從該其他使用者取得的實測血糖值來代替該使用者的實測血糖值。以下,參照圖式,針對具體的血糖值評價方法進行說明。
第4A圖係將預先取得的實測血糖值與使用從該實測血糖值推得的推定式於每預定週期根據氣體測
定而算出的算出血糖值描繪於同一圖表上而成之圖。另外,第4A圖中所示的15個黑點的群與10個白點的群係分別代表不同日子的測定資料群。
第4B圖係同第4A圖,將預先取得的實測血糖值與使用從該實測血糖值推得的推定式於每預定週期根據氣體測定而算出的算出血糖值描繪於同一圖表上而成之圖,係關於與第4A圖中所示的資料群為不同日子的複數個人的測定資料群。
在第4A圖及第4B圖中,縱軸及橫軸的單位為[mg/dL]。
首先,評價部318係對表示預先取得的實測血糖值之資料進行最小平方法等統計處理,導出實測血糖值所表示的最佳近似曲線L(例如一次函數)。
接著,評價部318係當於每預定週期算出的算出血糖值顯示其與所導出的近似曲線L有預定程度以上的高度相關時,將顯示有高度相關的算出血糖值輸出至顯示部304。所謂的高度相關,係例如近似曲線L與算出血糖值的相關係數為0.8以上時。評價部318係當於每預定週期算出的算出血糖值沒有顯示其與所導出的近似曲線L有高度相關時,將表示錯誤(error)的資訊等輸出至顯示部304。
記憶部320係包含ROM(Read Only Memory;唯讀記憶體)、RAM(Random Access Memory;隨機存取記憶體)、HDD(Hard Disk Drive;硬碟)、SSD(Solid State Drive;固態硬碟)、EEPROM(Electrically Erasable Programmable Read-Only Memory;電子可抹除可程式化
唯讀記憶體)、快閃記憶體(Flash Memory)等記憶裝置。記憶部320係以記憶實測血糖值、算出血糖值、各種感測器資料a至g等之方式獲得控制。另外,記憶部320係亦可為NAS(Network Attached Storage;網路附接儲存)裝置等外掛式的非揮發性記憶裝置而取代內建於控制裝置300。
第5圖係顯示由第1實施形態的血糖值測定裝置1執行的處理的流程的一例之流程圖。本流程圖係例如以預定週期反覆執行。首先,血糖值測定裝置1的運轉係相應於使用者是否測定血糖值來決定(步驟S100)。當使用者沒有測定血糖值時(步驟S100:否),血糖值測定裝置1係將乾燥的空氣供給至各種感測器Sa至Sg的氣體檢測面而清潔各種感測器Sa至Sg(步驟S102)。當使用者測定血糖值時(步驟S100:否),使用者係將手指插入皮膚氣體探頭100。接著,皮膚氣體探頭100係採集從插入的手指排出的皮膚氣體(步驟S104)。
接著,氣體供給控制部312係將藉由皮膚氣體探頭100採集到的皮膚氣體經電磁閥V2、V3供給至後段的各種感測器Sa至Sg(步驟S106)。接著,感測器Sa至Sg係檢測皮膚氣體所含物質中與生體中的葡萄糖濃度關聯的物質。接著,取得部314係從各感測器Sa至Sg分別取得與藉由各感測器Sa至Sg檢測出的皮膚氣體所含物質的氣體濃度相關的資料。
接著,算出部316係根據藉由取得部314取得的各種感測器資料a至g各值的特徵,算出生體中的葡萄糖Glc的濃度作為血糖值(步驟S108)。接著,評價部318
係根據表示預先取得的實測血糖值之資料,進行藉由算出部316算出的算出血糖值的評價(步驟S110)。接著,評價部318係將所評價的評價結果輸出至顯示部304(步驟S112)。據此,血糖值測定裝置1係結束本流程圖的處理。
依據以上說明的第1實施形態的血糖值測定裝置1,係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體,根據所檢測出的皮膚氣體的氣體濃度,算出生體中的血糖值,藉此,便能夠以非侵入性方式高精度地測定生體中的血糖值。
此外,第1實施形態的血糖值測定裝置1為非侵入性,且以屬於生體的排出物之皮膚氣體作為檢測對象,故使用者的負擔小。結果,血糖值測定裝置1係能夠時常測定使用者的血糖值。特別是皮膚氣體的排出與使用者的意思無關,因此即使是在睡眠時,血糖值測定裝置1係亦能夠測定使用者的血糖值。
<第2實施形態>
以下,針對第2實施形態的血糖值測定裝置1進行說明。在第2實施形態中,作為與第1實施形態的差異,評價部318係根據各種感測器資料a至g與算出血糖值來評價使用者的健康狀態,針對此時的情形進行說明。另外,關於與上述實施形態共通的功能等之說明係省略。
第6圖係顯示在評價使用者的健康狀態時所參照的參照表的一例之圖。
評價部318係根據藉由算出部316算出的與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度及算出血糖值、以及使用者在
使用該血糖值測定裝置1前是否已進食之資訊來評價使用者的健康狀態。是否已進食之資訊係例如藉由顯示部304接收來自使用者的操作輸入而取得。以下,作為一例,說明評價使用者的健康狀態的方法。
評價部318係例如當與葡萄糖濃度關聯的物質之中,水H2O的濃度比臨限值低且丙酮RCOR的濃度比臨限值高時,認定為已導致粒線體內的檸檬酸循環和電子傳遞系統等功能異常,而將使用者的健康狀態評價為「生體功能異常」。此外,評價部318係例如當在使用者進食過的情形下,水H2O的濃度比臨限值低且丙酮RCOR的濃度比臨限值低時,認定為除了有上述檸檬酸循環和電子傳遞系統等的功能的異常之外,進一步認定為亦已導致β氧化的代謝途徑異常,而將使用者的健康狀態評價為「糖尿病」。藉由這些評價結果,使用者便能夠掌握自身的健康狀態。
此外,評價部318係當從使用者的皮膚氣體檢測出醇ROH時,亦可進行以下的處理。第7圖係顯示在評價被檢測出醇ROH的使用者的健康狀態時所參照的參照表的一例之圖。
評價部318係例如在水H2O的濃度比臨限值高、醇ROH的濃度比臨限值高時,即使算出血糖值比臨限值低時,仍將使用者的健康狀態評價為「健康」。此乃是當因飲酒等造成醇ROH攝取過多時,使用者體內為了分解醇,體內存在的葡萄糖Glc大量代謝,結果導致水H2O的濃度短暫變得比臨限值高之故。另外,亦可為以
醇ROH的分解過程中產生的乙醛RCHO和乙酸RCOOH等物質取代醇ROH作為進行評價時的指標。藉此,使用者便能夠掌握自身的健康狀態。
另外,第2實施形態中說明的第6圖及第7圖所示的參照表圖僅係顯示一例之圖,亦可根據醫療工作者和醫療相關人員等提供的適切的指示(guideline)而適當變更。
<第3實施形態>
以下,針對第3實施形態的血糖值測定裝置1進行說明。在第3實施形態中,作為與第1及第2實施形態的差異,算出部316係在算出葡萄糖Glc的濃度時使用其他算出式,針對此時的情形進行說明。另外,關於與上述實施形態共通的功能等之說明係省略。
在前述的實施形態中,藉由血糖值測定裝置1測定的血糖值係有因使用者的年齡和活動量等而於測定結果含有誤差的情形。此乃是因皮膚的活性狀態隨著使用者的年齡和活動量等而異之故。皮膚的活性狀態尤其取決於皮膚所含的水分量。此外,即使生體中的葡萄糖濃度相同,當皮膚的活性變高,皮膚氣體的排出量便會增加。
因此,算出部316係例如根據下式(8)至式(10)來算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度。例如,二氧化碳CO2的濃度[CO2]係藉由式(8)算出;一氧化碳CO的濃度[CO]係藉由式(9)算出;醇ROH的濃度[ROH]係藉由式(10)算出,而作為處理值。式(8)至式(10)中所示的a
至g係分別對應感測器資料(檢測值)a至g。另外,式(8)至式(10)中所示的各種感測器資料a至g所乘的係數(加權係數)A1至3至G1至3係與前述的決定方法相同。此外,關於與葡萄糖濃度關聯的其他物質的濃度算出式([RCHO]、[RCOOH]、[RCOR]、[H2O]等的處理值)係省略。此外,關於省略的其他物質的濃度算出式中的各係數(例如,A4至G4、A5至G5、A6至G6、A7至G7此類的加權係數),亦以同於前述方法的方式決定。
[CO2]=A1‧a/g+B1‧b/g+C1‧c/g+D1‧d/g+E1‧e/g+F1‧f/g+G1 (8)
[CO]=A2‧a/g+B2‧b/g+C2‧c/g+D2‧d/g+E2‧e/g+F2‧f/g+G2 (9)
[ROH]=A3‧a/g+B3‧b/g+C3‧c/g+D3‧d/g+E3‧e/g+F3‧f/g+G3 (10)
在式(8)至式(10)中,在算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度時,係進行使用函數的算術處理(加權計算),其中,該函數係使各種感測器資料(檢測值)a至g分別除以感測器資料g(除法用檢測值)。感測器資料g乃係將皮膚氣體所含的水H2O最準確檢測出之資料,因此藉由上述除法演算,便能夠修正其他感測器資料a至f所含的水H2O的濃度的影響。進行使用如上述函數的算術處理(加權、加權計算)的結果,血糖值測定裝置1係抑制皮膚活性的影響,能夠無關於使用者的年齡和活動量地高精度地測定血糖值。
此外,算出部316係例如亦可根據下式(11)至
下式(13)來算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度。例如,二氧化碳CO2的濃度[CO2]係藉由式(11)算出;一氧化碳CO的濃度[CO]係藉由式(12)算出;醇ROH的濃度[ROH]係藉由式(13)算出,而作為處理值。式(11)至式(13)中所示的a至g係分別對應感測器資料a至g。另外,式(11)至式(13)中所示的各種感測器資料a至g所乘的係數(加權係數)A1至3至G1至3係與前述的決定方法相同。此外,關於與葡萄糖濃度關聯的其他物質的濃度算出式([RCHO]、[RCOOH]、[RCOR]、[H2O]等的處理值)係省略。此外,關於省略的其他物質的濃度算出式中的各係數(例如,A4至G4、A5至G5、A6至G6、A7至G7此類的加權係數),亦以同於前述方法的方式決定。
[CO2]=A1‧a2+B1‧b2+C1‧c2+D1‧d2+E1‧e2+F1‧f2+G1‧g2 (11)
[CO]=A2‧a2+B2‧b2+C2‧c2+D2‧d2+E2‧e2+F2‧f2+G2‧g2 (12)
[ROH]=A3‧a2+B3‧b2+C3‧c2+D3‧d2+E3‧e2+F3‧f2+G3‧g2 (13)
在式(11)至式(13)中,在算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度時,係進行使用函數的算術處理(加權計算),其中,該函數係使各種感測器資料a至g(檢測值)取平方後分別乘上相對應的係數(加權係數)A1至3至G1至3。藉由進行使用如上述函數的算術處理(加權、加權計算),各種感測器資料所示的與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度係成為更顯著的資料來處理。例如,感測器
資料a乃係將皮膚氣體所含二氧化碳CO2的特徵最準確檢測出之資料,因此感測器資料a所含的二氧化碳CO2的濃度係成為比其他物質的濃度和外部干擾值突出的值,在演算過程中,能夠抑制其他物質的濃度和外部干擾值的影響。結果,血糖值測定裝置1係能夠高精度地測定血糖值。
此外,算出部316係例如亦可根據下式(14)至下式(16)來算出與葡萄糖濃度關聯的每一物質的濃度。例如,二氧化碳CO2的濃度[CO2]係藉由式(14)算出;一氧化碳CO的濃度[CO]係藉由式(15)算出;醇ROH的濃度[ROH]係藉由式(16)算出,而作為處理值。式(14)至式(16)中所示的a至g係分別對應感測器資料(檢測值)a至g。另外,式(14)至式(16)中所示的各種感測器資料a至g所乘的係數(加權係數)A1至3至G1至3係與前述的決定方法相同。此外,關於與葡萄糖Glc濃度關聯的其他物質的濃度算出式([RCHO]、[RCOOH]、[RCOR]、[H2O]等的處理值)係省略。此外,關於省略的其他物質的濃度算出式中的各係數(例如,A4至G4、A5至G5、A6至G6、A7至G7此類的加權係數),亦以同於前述方法的方式決定。
[CO2]=A1‧f(a)+B1‧f(b)+C1‧f(c)+D1‧f(d)+E1‧f(e)+F1‧f(f)+G1‧f(g) (14)
[CO]=A2‧f(a)+B2‧f(b)+C2‧f(c)+D2‧f(d)+E2‧f(e)+F2‧f(f)+G2‧f(g) (15)
[ROH]=A3‧f(a)+B3‧f(b)+C3‧f(c)+D3‧f(d)+E3‧f(e)+F3‧f(f)+G3‧f(g) (16)
在式(14)至式(16)中,f(a)至f(g)乃係與各種感測器資料a至g有關的函數(加權函數)。在函數f(a)至f(g)係除了含有相對應的各種感測器資料a至g之外,亦可含有將設想會於測定中混入的外部干擾等的誤差考慮在內的數式項。此外,函數f(a)至f(g)係亦可為以指數函數和對數函數等非線性函數表示。藉由進行使用如上述函數的算術處理(加權、加權計算),血糖值測定裝置1便能夠抑制在葡萄糖Glc濃度的算出時產生的誤差的影響,從而能夠高精度地測定血糖值。
<其他實施形態>
以下,記載其他實施形態(變形例)。
皮膚氣體探頭100並不限於從手指採集皮膚氣體的探頭,例如亦可為從手掌、手臂、腹部等血管集中的皮膚採集皮膚氣體的探頭。此時,為高效率地採集皮膚氣體,皮膚氣體探頭100係較佳為覆附於皮膚表面的墊(pad)式探頭。此外,只要有採集皮膚氣體所需的充分的採集面積,則皮膚氣體探頭100可為任可形狀,例如亦可為繞附於手腕和手臂等的帶(band)型。此外,血糖值測定裝置1係亦可為皮膚氣體探頭100、皮膚氣體檢測單元200及控制裝置300一體成型的裝置,亦可為使用者能夠攜行的所謂的穿戴式(wearable)裝置。
以上,使用實施形態及實施例針對本發明的血糖值測定裝置進行了說明,但本發明的技術範圍並不受上述實施形態及實施例所限定,當可在不脫離本發明主旨的範圍內改變構成要素的組合、對各構成要素增加
或刪除各種變更。
Claims (10)
- 一種血糖值測定方法,係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體;根據前述皮膚氣體的檢測值算出前述生體的血糖值。
- 如請求項1之血糖值測定方法,其中前述皮膚氣體係含有與前述生體的葡萄糖濃度關聯的物質。
- 一種血糖值測定裝置,係具備:檢測部,係檢測從生體的皮膚排出的皮膚氣體;及算出部,係根據藉由前述檢測部檢測出的前述皮膚氣體的檢測值算出前述生體的血糖值。
- 如請求項3之血糖值測定裝置,其中具備:複數個檢測部,係對應前述皮膚氣體所含複數種檢測對象物質的各者,檢測前述皮膚氣體;前述算出部係對藉由前述複數個檢測部檢測出的前述複數種檢測對象物質的檢測值,使用函數進行相應於前述複數個檢測部各者的算術處理,藉由前述算術處理獲得複數個處理值,算出前述複數個處理值加總而得的值作為前述生體的前述血糖值。
- 如請求項4之血糖值測定裝置,其中前述算術處理係含有第1算術處理及第2算術處理;在進行前述第1算術處理後進行前述第2算術處理。
- 如請求項4或5之血糖值測定裝置,其中在前述算術處理中,係對前述複數種檢測對象物質的前述檢測值的各者乘上加權係數。
- 如請求項4至6中任一項之血糖值測定裝置,其中在前 述算術處理中,係將前述複數種檢測對象物質的前述檢測值除以藉由前述複數個檢測部之中的預定的檢測部所檢測出的檢測值。
- 如請求項4至6中任一項之血糖值測定裝置,其中在前述算術處理中,係將前述複數種檢測對象物質的前述檢測值分別取平方。
- 如請求項3至8中任一項之血糖值測定裝置,其中復具備:評價部,係根據藉由前述算出部算出的前述生體的前述血糖值與藉由前述檢測部分別檢測出的前述複數種檢測對象物質的前述檢測值,評價前述生體的健康狀態。
- 如請求項4至9中任一項之血糖值測定裝置,其中復具備:採集部,係從前述生體中血管集中的前述生體的皮膚採集前述皮膚氣體;複數條搬送路徑,係自前述採集部設置到前述複數個檢測部;搬送部,係經由前述複數條搬送路徑,將藉由前述採集部採集到的前述皮膚氣體搬送至前述複數個檢測部;及搬送控制部,係在沒有藉由前述採集部採集前述皮膚氣體的期間,以清潔前述複數個檢測部之方式控制前述搬送部。
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