TW201617602A - 數位檢測系統 - Google Patents

Abstract

本發明有關數位檢測系統，檢驗試劑沿長度方向延伸管壁，管壁內有反應區，管壁開設視窗區，反應區向管壁外部延伸檢體區，檢體區以罩體覆蓋，檢體與反應區帶標記試劑進行反應；主機有顯示單元、試劑插槽與控制單元，控制單元有電源開關、分析確認按鈕與二選擇按鈕；檢測單元有訊號接收模組與訊號處理模組，訊號接收模組有複數光源、至少一光偵測器與遮光罩，訊號處理模組有微處理器與記憶體，光線穿越遮光罩開孔照射視窗區上，光偵測器將經開孔偵測被捕抓散射光線並轉換電訊號傳遞至微處理器，微處理器將分析結果傳遞至記憶體與顯示單元。

Description

數位檢測系統

   本發明係有關於一種數位檢測系統，尤其是指一種以光學反射與感光元件之檢測模式獲取免疫反應結果之檢測系統，主要係藉由檢測系統偵測待測物複合體之呈色深淺，避免使用者主觀判讀之誤差，有效達到免疫反應檢測之快速性與正確性，亦具有檢測儀器攜帶之行動性與便利性者。

   按，免疫層析技術已經在現今醫療體系上扮演相當重要的角色，可用以定性、半定量或定量檢測人體血液或體液中之各種生物指標的變化，以提供給醫療人員進行疾病診斷或藥物治療等資訊參考；目前市面上絕大多數的快速免疫反應檢測系統係僅為定性設計，判讀的方式主要係藉由檢測者以目測來得知檢測之結果；然而，此種檢測與判讀方式常存在許多人為主觀的判斷誤差而容易混淆，不僅是一種粗糙而精確度極低的檢測方式，且無法記錄當下檢測結果以供日後回溯，是一種缺乏效率的檢測系統。

   此外，隨著科學技術不斷創新與進步，目前可攜式行動裝置與免疫反應檢測系統的發展也跟著日新月異，加上創新的檢測試劑針對定量且快速的結果判讀等設計也已成為目前快速免疫反應檢測市場的主要趨勢；因此，如何有效藉由可攜式行動裝置與免疫反應檢測儀器之結合，以兼顧行動之便利性、免疫反應檢測之準確性，以及資料判讀之簡易性等，仍是醫療器材等開發業者與相關學術單位之研究人員需持續克服與解決之課題。

   今，發明人即是鑑於傳統之免疫反應檢測系統存在有人為主觀判斷誤差而造成結果混淆與錯誤等諸多缺失，於是乃一本孜孜不倦之精神，並藉由其豐富之專業知識及多年之實務經驗所輔佐，而加以改善，並據此研創出本發明。

   本發明主要目的為提供一種數位檢測系統，尤其是指一種以光學反射與感光元件之檢測模式獲取免疫反應結果之檢測系統，主要係藉由檢測系統偵測待測物複合體之呈色深淺，避免使用者主觀判讀之誤差，有效達到免疫反應檢測之快速性與正確性，亦具有檢測儀器攜帶之行動性與便利性。

   為了達到上述實施目的，本發明人提出一種數位檢測系統，係至少包括有一檢驗試劑、一主機，以及一檢測單元；檢驗試劑係呈一長條狀之態樣，沿其長度方向係延伸有一管壁，管壁內部係包括有一反應區，管壁係開設有一視窗區，而反應區向管壁之外部係延伸有一檢體區，檢體區係對應以一罩體覆蓋，其中欲進行檢測之檢體係經由檢體區滴入檢驗試劑內，藉由毛細現象流動，與塗佈於反應區上之帶標記試劑進行反應，以形成待測物複合體，再藉由毛細現象流動至視窗區；主機之外表面係設置有一顯示資訊的顯示單元、一供插入檢驗試劑之試劑插槽，以及一控制單元，其中控制單元係包括一電源開關、一分析確認按鈕，以及二選擇顯示單元內之資訊的選擇按鈕；檢測單元係設置於主機之內部，檢測單元係包括有一訊號接收模組、以及一分別與訊號接收模組及顯示單元電性連接之訊號處理模組，訊號接收模組係包括有複數個光源、至少一個光偵測器，以及一遮光罩，而訊號處理模組係包括有一微處理器，以及一記憶體，其中光源發射之光線係穿越遮光罩上複數個開孔並照射位於視窗區內的待測物複合體上，待測物複合體散射的光線係經由開孔被至少一個光偵測器偵測後轉換為電訊號傳遞至微處理器進行免疫反應分析，微處理器再將分析結果分別傳遞至記憶體儲存與顯示單元顯示。

   如上所述的數位檢測系統，其中帶標記試劑所帶之標記物係可做為呈色劑使用。

   如上所述的數位檢測系統，其中標記物係為膠體金或乳膠粒子等其中之一種。

   如上所述的數位檢測系統，其中主機之外表面係可進一步設置有一輸出單元，輸出單元係電性連接微處理器，係用以將免疫反應之分析結果輸出。

   如上所述的數位檢測系統，其中輸出單元係為有線傳輸裝置或無線傳輸裝置等其中之一種。

   如上所述的數位檢測系統，其中有線傳輸裝置係為USB介面、Mini USB介面、Micro USB介面或電腦傳輸線等其中之一種。

   如上所述的數位檢測系統，其中無線傳輸裝置係為藍芽收發器或紅外線收發器等其中之一種。

   如上所述的數位檢測系統，其中光源係為一發光二極體。

   如上所述的數位檢測系統，其中光偵測器係為接受光通量密度的照度計、光電晶體或光二極體等其中之一種。

   藉此，本發明之數位檢測系統係藉由光學反射與感光元件之檢測模式偵測待測物複合體之呈色深淺，以避免使用者主觀判讀之誤差，有效達到免疫反應檢測之快速性與正確性；此外，本發明之數位檢測系統係跳脫傳統尿液檢測試紙僅能以定性方式判讀的缺點，採用感光元件偵測待測物複合體之呈色深淺，同時以圖表方式呈現於顯示單元上，以協助使用者可長期或當下觀察待測物複合體量測值的高低變化，以黃體激素為例，使用者可藉以長期觀察得知自身最佳受孕與避孕之時機；再者，本發明之數位檢測系統的檢驗試劑係基於免疫層析法之原理，採用膠體金橫向流動設計，經由抗體與抗原均勻塗佈與提升試紙之靈敏度，可有效增加數位檢測系統的動態檢測範圍，藉由可抽換的單次拋棄式檢測試劑之設計，可降低數位檢測系統之耗材製造成本；此外，本發明之數位檢測系統係藉由USB連接埠等之輸出單元將免疫反應檢測結果傳送至電腦等3C電子設備內，藉由特定之精密分析軟體，有效進行免疫反應檢測結果的統計分析，提供使用者正確而詳盡之數據參考；最後，本發明之數位檢測系統係藉由充電電池或乾電池等易於更換之供電系統提供本發明之數位檢測系統的電源驅動來源，係具有檢測儀器攜帶之行動性與便利性。

   本發明之目的及其結構設計功能上的優點，將依據以下圖面所示之較佳實施例予以說明，俾使審查委員能對本發明有更深入且具體之瞭解。

   首先，為了更瞭解本發明，將簡要地說明「免疫膠體金技術」之基本概念，免疫膠體金技術係為一種免疫學方法，在生物醫學各領域中得到極為廣泛的應用，係可用在BsAg、hCG或抗雙鏈DNA等抗體之檢測，具有簡單、快速、準確和無汙染等優點；氯金酸在還原劑作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，形成帶負電的疏水膠溶液，由於靜電作用而成為穩定的膠體狀態，故稱為膠體金；利用膠體金在鹼性環境中帶負電荷的性質，與蛋白質分子的正電荷基團藉靜電吸引而形成牢固結合，除抗體蛋白外，膠體金還可以與其他多種生物大分子結合，根據膠體金的一些物理特性，例如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應，加上結合物所具有的免疫生物學特性，使其在免疫學、組織學、病理學及細胞生物學標記研究工作中得到廣泛的應用。

   免疫金標記技術常用於檢測傳染性疾病(如性病或肝炎)、腫瘤(如大腸癌或鼻咽癌)、內分泌(如驗孕或驗排卵)、藥物濫用(搖頭丸)或是血型鑑定等，許多快速檢驗試劑便是利用免疫學技術加以製造，以驗孕為例，懷孕的女性身體會產生比平時體內濃度高出許多的荷爾蒙，若把懷孕女性的尿液取樣滴在試劑內，尿液裡高量的HCG荷爾蒙會和標記膠體金的抗HCG抗體結合，再結合於基板上相對應位置，並依膠體金大小呈現出紅到紫的顏色，這樣的顏色呈現來自於膠體金的光學效應，當部分膠體金尺寸遠小於光的波長時，可見光散射光譜會有一明顯的共振現象，稱之為表面電漿子共振，所謂電漿子(plasmon)是指膠體金內的自由電子雲在同一時刻都往同一方向運動，此一有序的運動頻率若和特定外加光頻率相同，就會產生共振，外加光波能量將有效地被轉移成自由電子雲的有序運動狀態，因此，在此一頻率的光波將被有效吸收，而形成獨特的顏色；接著，請參閱第一~四圖所示，為本發明數位檢測系統其一較佳實施例之系統外觀立體圖、檢驗試劑外觀立體圖、訊號接收模組運作示意圖，以及檢驗試劑使用示意圖，其中本發明之數位檢測系統係至少包括有：

   一檢驗試劑(1)，係呈一長條狀之態樣，沿其長度方向係延伸有一管壁(11)，管壁(11)內部係包括有一反應區(111)，管壁(11)係開設有一視窗區(112)，而反應區(111)向管壁(11)之外部係延伸有一檢體區(12)，檢體區(12)係對應以一罩體(13)覆蓋，其中欲進行檢測之檢體(2)係經由檢體區(12)滴入檢驗試劑(1)內，藉由毛細現象流動，與塗佈於反應區(111)上之帶標記試劑進行反應，以形成待測物複合體，再藉由毛細現象流動至視窗區(112)，其中帶標記試劑所帶之標記物係可做為呈色劑使用，而標記物係為膠體金或乳膠粒子等其中之一種；本發明之數位檢測系統係為一種以膠體金作為指示標記之黃體激素(luteinizing hormone，LH)快速檢驗試劑，係採用免疫色層分析原理研製而成，其功能可用於女性排卵之檢測，當檢體(2)中含有黃體激素抗原時，會與反應區(111)上已標記膠體金的黃體激素抗體結合，形成抗原-抗體-膠體金複合物，經由毛細現象，含此複合物之檢體(2)會流向視窗區(112)，並與固定在視窗區(112)之反應T線(1121)位置上的另一黃體激素抗體形成抗體-抗原-抗體夾心，而使視窗區(112)顯現紫紅色的反應T線(1121)，且視窗區(112)同時有另一條質控C線(1122)作為對照，為保證檢驗試劑(1)的有效性，任何有效檢體(2)都會使檢驗試劑(1)出現一條紅色的質控C線(1122)，其中使用者亦可經由肉眼觀看質控C線(1122)與反應T線(1121)之形成，以判斷免疫反應的有效性及檢測結果；

   一主機(3)，其外表面係設置有一顯示資訊的顯示單元(31)、一供插入檢驗試劑(1)之試劑插槽(32)，以及一控制單元(33)，其中控制單元(33)係包括一電源開關(331)、一分析確認按鈕(332)，以及二選擇顯示單元(31)內之資訊的選擇按鈕(333)；在本發明其一較佳實施例中，主機(3)之外表面係可進一步設置有一輸出單元(34)，輸出單元(34)係電性連接微處理器(421)，係用以將免疫反應之分析結果輸出，其中輸出單元(34)係為有線傳輸裝置或無線傳輸裝置等其中之一種，有線傳輸裝置係為USB介面、Mini USB介面、Micro USB介面或電腦傳輸線等其中之一種裝置，而無線傳輸裝置係為藍芽收發器或紅外線收發器等其中之一種裝置；在本發明其一較佳實施例中，輸出單元(34)係為USB介面之有線傳輸裝置；然而必須注意的是，上述輸出單元(34)之種類是為說明方便起見，而非以本發明所舉為限，且熟此技藝者當知道輸出單元(34)僅是提供免疫反應檢測結果之輸出，會因不同的傳遞種類而有不同的資料格式輸出，並不會影響本發明的實際實施；以及

   一檢測單元(4)，係設置於主機(3)之內部，檢測單元(4)係包括有一訊號接收模組(41)、以及一分別與訊號接收模組(41)及顯示單元(31)電性連接之訊號處理模組(42)，訊號接收模組(41)係包括有複數個光源(411)、至少一個光偵測器(412)，以及一遮光罩(413)，而訊號處理模組(42)係包括有一微處理器(421)，以及一記憶體(422)，其中光源(411)發射之光線係穿越遮光罩(413)上複數個開孔(4131)並照射位於視窗區(112)內的待測物複合體上，待測物複合體散射的光線係經由開孔(4131)被至少一個光偵測器(412)偵測後轉換為電訊號傳遞至微處理器(421)進行免疫反應分析，微處理器(421)再將分析結果分別傳遞至記憶體(422)儲存與顯示單元(31)顯示，其中複數個光源(411)係為一發光二極體，而光偵測器(412)係為接受光通量密度的照度計、光電晶體或光二極體等其中之一種；在本發明其一較佳實施例中，係於主機(3)內部設置有兩個以正白光之發光二極體當作光學激發之光源(411)，由於正白光係具有全光譜之波長，因此，本發明之數位檢測系統係可適用於各式波長的檢驗系統，而不需要因不同的檢體(2)檢測而更換不同的光源(411)；此外，本發明係於兩個光源(411)間設置有一照度計之光偵測器(412)，當光源(411)發射之光線穿越遮光罩(413)上之複數個開孔(4131)並照射於位於視窗區(112)之內的反應T線(1121)與質控C線(1122)上，反應T線(1121)與質控C線(1122)散射的光線係經由開孔(4131)被照度計之光偵測器(412)偵測後轉換為電訊號傳遞至微處理器(421)進行免疫反應分析，而微處理器(421)再將免疫反應之分析結果分別傳遞至記憶體(422)儲存或顯示單元(31)顯示。

   不孕症係指夫妻在正常行房而沒有避孕的情況下，一年後仍然無法懷孕者，根據統計，目前台灣平均每五~六對適合育齡夫妻中，就有一對有不孕的困擾，正常受精卵的形成條件係男性的精子能與女性的卵子在輸卵管相遇並結合成胚胎，再移動到子宮孕育，其中任何一個環節出問題，都可能造成不孕的危險，而在受孕的過程中，女性能否成功排卵或受孕係與腦下垂體分泌的賀爾蒙(黃體激素，LH)息息相關；反之，亦可藉由LH的觀測紀錄來排除受孕時機以進行避孕；對不孕或避孕症患者或門診醫師而言，每日準確監控LH量可以增加受孕或避孕的機會，亦能協助監控孕期的胚胎狀況，對一般女性則可幫助了解自我的生理狀況，以便達到受孕或避孕的需求；因此，本發明之數位檢測系統則可作為女性受孕或避孕需求的檢測儀器，根據上述之數位檢測系統於實際實施時，首先，當女性欲進行受孕或避孕需求之檢測時，必須先將採集之檢體(2)，一般係為尿液，滴入一檢驗試劑(1)之檢體區(12)，檢體(2)中係含有黃體激素抗原，與反應區(111)上已標記膠體金的黃體激素抗體結合，形成抗原-抗體-膠體金複合體，經由毛細現象，含此複合物之檢體(2)會流向視窗區(112)，並與固定在視窗區(112)之反應T線(1121)位置上的另一黃體激素抗體形成抗體-抗原-抗體夾心，而使視窗區(112)顯現紫紅色的反應T線(1121)，且視窗區(112)同時有另一條質控C線(1122)作為對照，為保證檢驗試劑(1)的有效性，任何有效檢體(2)都會使檢驗試劑(1)出現一條紅色的質控C線(1122)，使用者可經由肉眼觀看質控C線(1122)與反應T線(1121)之形成而判斷免疫反應之有效性與檢測結果；此外，為獲得更準確之免疫反應檢測結果，使用者可以將檢驗試劑(1)插入一主機(3)外表面之試劑插槽(32)內，其中主機(3)之外表面係包括有一顯示資訊的顯示單元(31)、一供插入檢驗試劑(1)之試劑插槽(32)，以及一控制單元(33)，控制單元(33)係包括一電源開關(331)、一分析確認按鈕(332)，以及二選擇顯示單元(31)內之資訊的選擇按鈕(333)；首先，按壓電源開關(331)以開啟主機(3)之電源，並確認主機(3)正常運作，將沾取檢體(2)的檢驗試劑(1)插入試劑插槽(32)，插妥後按壓分析確認按鈕(332)，內建於主機內之檢測單元(4)即開始進行免疫反應之檢驗，其中檢測單元(4)係包括有一訊號接收模組(41)、以及一分別與訊號接收模組(41)及顯示單元(31)電性連接之訊號處理模組(42)，訊號接收模組(41)係包括有複數個光源(411)、至少一個光偵測器(412)，以及一遮光罩(413)，而訊號處理模組(42)係包括有一微處理器(421)，以及一記憶體(422)，其中光源(411)係為發射全白光之發光二極體，光源(411)發射之光線穿越遮光罩(413)上之複數個開孔(4131)並照射於位於視窗區(112)之內的反應T線(1121)與質控C線(1122)上，反應T線(1121)與質控C線(1122)散射的光線係經由開孔(4131)被照度計之光偵測器(412)偵測後轉換為電訊號傳遞至微處理器(421)進行免疫反應分析，而微處理器(421)再將免疫反應之分析結果分別傳遞至記憶體(422)儲存或顯示單元(31)顯示；此外，而主機(3)之外表面亦可進一步設置有一輸出單元(34)，輸出單元(34)係電性連接檢測單元(4)之微處理器(421)，係用以將免疫反應之分析結果輸出，其中輸出單元(34)係為一USB介面之有線傳輸裝置；最後，請一併參閱第五圖(A)~(B)所示，為本發明數位檢測系統其一較佳實施例檢測結果顯示示意圖，其中第五圖(A)係為本發明數位檢測系統之顯示單元(31)所顯示之圖形，其中標示了檢測之日期與時間，以及各次檢測之LH濃度數值，而第五圖(B)則是第五圖(A)對應之LH濃度與生理週期之關係圖，由圖可得知，正常健康的受測者即使平常體內LH量測值波動較高，排卵前24~36小時內仍可觀察到LH量測值有非常明顯的上升現象；因此，使用者可經由顯示單元(31)顯示之圖表判讀免疫反應之檢測結果，亦即使用者可由圖表幫助了解自我的生理狀況，以達到受孕或避孕的需求，而使用者亦可使用選擇按鈕(333)讀取先前所檢測之數值，以對照體內LH濃度之變化，同時，使用者亦可經由輸出單元(34)將主機(3)連接至電腦等3C電子設備，以特定之軟體更精確地判讀儲存之免疫反應結果，以進行對應之受孕或避孕等動作，增加受孕或避孕的機會；再者，檢測結束後即可將檢驗試劑(1)丟棄，藉由可抽換的單次拋棄式檢測試劑(1)之設計，可有效降低數位檢測系統之耗材製造成本。

   由上述之實施說明可知，本發明數位檢測系統與現有技術相較之下，本發明具有以下優點：

   1.本發明之數位檢測系統係藉由光學反射與感光元件之檢測模式偵測待測物複合體之呈色深淺，以避免使用者主觀判讀之誤差，有效達到免疫反應檢測之快速性與正確性。

   2.本發明之數位檢測系統係跳脫傳統尿液檢測試紙僅能以定性方式判讀的缺點，採用感光元件偵測待測物複合體之呈色深淺，同時以圖表方式呈現於顯示單元上，以協助使用者可長期或當下觀察待測物複合體量測值的高低變化，以黃體激素為例，使用者可藉以長期觀察得知自身最佳受孕與避孕之時機。

   3.本發明之數位檢測系統的檢驗試劑係基於免疫層析法之原理，採用膠體金橫向流動設計，經由抗體與抗原均勻塗佈與提升試紙之靈敏度，可有效增加數位檢測系統的動態檢測範圍，藉由可抽換的單次拋棄式檢測試劑之設計，可降低數位檢測系統之耗材製造成本。

   4.本發明之數位檢測系統係藉由USB連接埠等之輸出單元將免疫反應檢測結果傳送至電腦等3C電子設備內，藉由特定之精密分析軟體，有效進行免疫反應檢測結果的統計分析，提供使用者正確而詳盡之數據參考。

   5.本發明之數位檢測系統係藉由充電電池或乾電池等易於更換之供電系統提供本發明之數位檢測系統的電源驅動來源，係具有檢測儀器攜帶之行動性與便利性。

   綜上所述，本發明數位檢測系統，的確能藉由上述所揭露之實施例，達到所預期之使用功效，且本發明亦未曾公開於申請前，誠已完全符合專利法之規定與要求。爰依法提出發明專利之申請，懇請惠予審查，並賜准專利，則實感德便。

   惟，上述所揭之圖示及說明，僅為本發明之較佳實施例，非為限定本發明之保護範圍；大凡熟悉該項技藝之人士，其所依本發明之特徵範疇，所作之其它等效變化或修飾，皆應視為不脫離本發明之設計範疇。

(1)‧‧‧檢驗試劑
(11)‧‧‧管壁

(111)‧‧‧反應區
(112)‧‧‧視窗區

(1121)‧‧‧反應T線
(1122)‧‧‧質控C線

(12)‧‧‧檢體區
(13)‧‧‧罩體

(2)‧‧‧檢體
(3)‧‧‧主機

(31)‧‧‧顯示單元
(32)‧‧‧試劑插槽

(33)‧‧‧控制單元
(331)‧‧‧電源開關

(332)‧‧‧分析確認按鈕
(333)‧‧‧選擇按鈕

(34)‧‧‧輸出單元
(4)‧‧‧檢測單元

(41)‧‧‧訊號接收模組
(411)‧‧‧光源

(412)‧‧‧光偵測器
(413)‧‧‧遮光罩

(4131)‧‧‧開孔
(42)‧‧‧訊號處理模組

(421)‧‧‧微處理器
(422)‧‧‧記憶體

   第一圖：本發明數位檢測系統其一較佳實施例之系統外觀立體圖

   第二圖：本發明數位檢測系統其一較佳實施例之檢驗試劑外觀立體圖

   第三圖：本發明數位檢測系統其一較佳實施例之訊號接收模組運作示意圖

   第四圖：本發明數位檢測系統其一較佳實施例之檢驗試劑使用示意圖

   第五圖(A)~(B)：本發明數位檢測系統其一較佳實施例檢測結果顯示示意圖

(1)‧‧‧檢驗試劑

(11)‧‧‧管壁

(112)‧‧‧視窗區

(13)‧‧‧罩體

(3)‧‧‧主機

(31)‧‧‧顯示單元

(32)‧‧‧試劑插槽

(33)‧‧‧控制單元

(331)‧‧‧電源開關

(332)‧‧‧分析確認按鈕

(333)‧‧‧選擇按鈕

(34)‧‧‧輸出單元

Claims (9)

1. 一種數位檢測系統，係至少包括有： 　　一檢驗試劑，係呈一長條狀之態樣，沿其長度方向係延伸有一管壁，該管壁內部係包括有一反應區，該管壁係開設有一視窗區，而該反應區向該管壁之外部係延伸有一檢體區，該檢體區係對應以一罩體覆蓋，其中欲進行檢測之檢體係經由該檢體區滴入該檢驗試劑內，藉由毛細現象流動，而與塗佈於該反應區上之帶標記試劑進行反應，以形成待測物複合體，再藉由毛細現象流動至該視窗區； 　　一主機，其外表面係設置有一顯示資訊的顯示單元、一供插入該檢驗試劑之試劑插槽，以及一控制單元，其中該控制單元係包括一電源開關、一分析確認按鈕，以及二選擇該顯示單元內之資訊的選擇按鈕；以及 　　一檢測單元，係設置於該主機之內部，該檢測單元係包括有一訊號接收模組、以及一分別與該訊號接收模組及該顯示單元電性連接之訊號處理模組，該訊號接收模組係包括有複數個光源、至少一個光偵測器，以及一遮光罩，而該訊號處理模組係包括有一微處理器，以及一記憶體，其中該等光源發射之光線係穿越該遮光罩上複數個開孔並照射位於該視窗區內的待測物複合體上，待測物複合體散射的光線係經由該等開孔被至少一個光偵測器偵測後轉換為電訊號傳遞至該微處理器進行免疫反應分析，該微處理器再將分析結果分別傳遞至該記憶體儲存與該顯示單元顯示。
2. 如申請專利範圍第1項所述之數位檢測系統，其中該帶標記試劑所帶之標記物係可做為呈色劑使用。
3. 如申請專利範圍第2項所述之數位檢測系統，其中該標記物係為膠體金或乳膠粒子其中之一。
4. 如申請專利範圍第1項所述之數位檢測系統，其中該主機之外表面係進一步設置有一輸出單元，該輸出單元係電性連接該微處理器，係用以將免疫反應之分析結果輸出。
5. 如申請專利範圍第4項所述之數位檢測系統，其中該輸出單元係為有線傳輸裝置或無線傳輸裝置其中之一。
6. 如申請專利範圍第5項所述之數位檢測系統，其中該有線傳輸裝置係為USB介面、Mini USB介面、Micro USB介面或電腦傳輸線其中之一。
7. 如申請專利範圍第5項所述之數位檢測系統，其中該無線傳輸裝置係為藍芽收發器或紅外線收發器其中之一。
8. 如申請專利範圍第1項所述之數位檢測系統，其中該等光源係為一發光二極體。
9. 如申請專利範圍第1項所述之數位檢測系統，其中該光偵測器係為接受光通量密度的照度計、光電晶體或光二極體其中之一。