TW201609213A - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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安東尼奧 班德克
盧秋 堅巴提斯卡
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卡貝歐洲有限公司
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Abstract

本發明有關藥物輸送裝置，包含外殼(10)；藥物容器夾具(18)，被配置成可於縱長方向中關於該外殼運動，該藥物容器夾具(18)被配置成可容納藥物容器(28)，該藥物容器(28)被配置為於分開室中包含藥物及稀釋劑之多室容器；柱塞桿(70)，可操作地配置來作用在該藥物容器上；夾持元件(74)，能夠可釋放地夾持該柱塞桿至該外殼；作動力元件(60)，在啟動時能夠關於該外殼(10)運動該藥物容器夾具(18)，使得該柱塞桿(70)作用在該藥物容器(28)上，用於混合該藥物及該稀釋劑。

Description

藥物輸送裝置
本發明有關能夠提供一功能的藥物輸送裝置，其中雙室藥物容器係以有效率之方式被處理，而沒有不需要地增加該裝置的尺寸。
有隨著時間的過去在它們能被給予病人之前降級及損失其效能的液體藥物成份。
為了處理這些藥物成份，所謂多室藥物容器已被開發。它們通常包含修長的管狀容器，並藉由可運動塞子分成許多隔間或室，在此呈粉末形式之藥物被放置於一室中，且稀釋劑被放置於另一室中。通道沿著該等容器被配置在某些位置，其中，當該等塞子被運動時，該等通道被打開，允許該等室間之相通，且如此允許該藥物及該稀釋劑間之混合。該等塞子通常係藉由修長柱塞桿所運動，該柱塞桿通常係藉由驅動彈簧所作動。
在混合之後，起動注給順序係通常需要的，其中該藥物容器中所截留之空氣及氣體在混合之後需要被移除。該 等塞子必需藉由該柱塞桿被運動一段短距離，以便移除該空氣。該注射順序係在混合及起動之後被施行。
具有裝置處理雙室藥物容器的一問題係該等裝置傾斜於為相當長，因為該等柱塞桿必需在該等裝置之縱長方向中被運動，用於起動、混合及注射兩者，如果該等相同的驅動彈簧被使用於所有該等順序。在數個情況允許該柱塞桿被作動及停止之機械解決方法通常亦需要相當複雜的機件。
該文件US 8,323,238揭示被配置來處理多室容器之藥物輸送裝置。然而，其含有僅只一驅動彈簧，且將因此為相當長。其長度於該裝置的使用期間不被變更。
該文件US 8123719揭示採用數個驅動彈簧之藥物輸送裝置，以便施行不同的必需功能。然而，該裝置係笨重的，且不意欲藉由沒有醫療訓練之病人供私人使用。
在本申請案中，當該“遠側部份/端部”一詞被使用時，這意指該裝置的部份/端部、或其構件之部份/端部，其在該裝置的使用之下係位於最遠離該病人的藥物輸送部位。對應地，當該“近側部份/端部”一詞被使用時，這意指該裝置之部份/端部、或其構件的部份/端部，其在該裝置的使用之下係位於最接近該病人的藥物輸送部位。
本發明之目標係補救該等尖端技術裝置的缺點。此目 標係以根據該申請專利範圍獨立項之藥物輸送裝置所獲得。本發明的較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項之主題。
根據本發明的藥物輸送裝置包含外殼。該外殼被連接至藥物容器夾具，該藥物容器夾具被配置成可於縱長方向中關於該外殼運動。該藥物容器夾具較佳地係配置成可容納藥物容器。該藥物容器可為適合用於裝盛及輸送藥物之劑量的許多不同型式，但於該較佳解決方法中，該藥物容器被配置為於分開室中包含藥物及稀釋劑的多室容器。
該藥物輸送裝置可進一步較佳地係包含柱塞桿，其可操作地配置來作用在該藥物容器上。該柱塞桿較佳地係修長的，且其尺寸被設計成可裝入該藥物容器。該藥物輸送裝置可另配置有夾持元件，其能夠關於該外殼可釋放地夾持該柱塞桿。
根據有利的解決方法，作動力元件被配置，且能夠在啟動時關於該外殼運動該藥物容器夾具，使得該柱塞桿作用在該藥物容器上，用於混合該藥物及該稀釋劑。以此解決方法，當混合順序被施行時，該柱塞桿不會運動。反之，該藥物容器係關於該柱塞桿在該裝置的遠側方向中運動。如此，該驅動力元件係與通常被連接及可在該柱塞桿上操作之任何驅動元件分開。再者，該裝置在該混合順序之後變得頗為較短。
根據另一有利的解決方法，該藥物輸送裝置能另包含可操作地連接至該柱塞桿之驅動力元件，使得當該夾持元 件被作動用於釋放該柱塞桿時，該柱塞桿被迫作用在該藥物容器上，用於經過藥物輸送構件排出該經混合的藥物。如此，分開之驅動力元件被配置用於該劑量輸送順序。這縮短該裝置的長度，因為二個分開之驅動力元件被使用於不同的操作順序。
較佳地係，該柱塞桿可包含第一止動元件，其與該夾持元件協作及能夠將該柱塞桿固持於最初位置中，且還有該柱塞桿包含能夠於該縱長方向中在第一距離之後止動該柱塞桿的第二止動元件，用於施行混合。該混合順序如此被施行，且該柱塞桿被止動，直至該下一順序被施行。
在那方面，該柱塞桿可包含能夠於該縱長方向中在第二距離之後止動該柱塞桿的第三止動元件，用於施行起動注給。如此，起動注給步驟亦被施行，且該柱塞桿被止動，直至該下一順序被施行。
為了獲得該功能，該止動元件可包含被配置在該柱塞桿的外表面上之止動凸耳，該止動凸耳被配置成大致上橫過該縱長方向，在此該等止動凸耳被配置成與該藥物容器夾具上的止動表面互相作用。如此，該柱塞桿之外表面被使用於實現該想要的功能順序。
再者，該止動表面可包含固定凸耳，其被配置成可在該柱塞桿的外表面上之縱長延伸溝槽區段中運動。在那方面，溝槽區段可於該柱塞桿的圓周方向中被彼此偏置地放置，且其中溝槽區段之端部表面包含該止動凸耳。該等溝槽係在該外表面上輕易地獲得，且當該等溝槽被彼此偏置 地配置時，該溝槽的端部表面變成自然的止動凸耳。
該柱塞桿能為可相對該容器夾具旋轉，以便由一溝槽區段移位該固定凸耳至隨後之溝槽區段。使用者可例如藉由旋轉被配置在該藥物輸送裝置上的旋鈕來旋轉該柱塞桿。
再者，該藥物輸送裝置能包含可手動操作之啟動元件，其可操作地連接至該夾持元件，用於當作動時釋放該柱塞桿。該夾持元件可包含凸耳，其被配置成裝入該柱塞桿的溝槽片段，且接觸止動凸耳，用於固持該柱塞桿。
該可手動操作之啟動元件亦能包含釋放元件，其可操作地配置成將該夾持元件之凸耳運動至不與該止動凸耳接觸，用於釋放該柱塞桿。
10‧‧‧外殼
12‧‧‧遠側端
14‧‧‧近側端
16‧‧‧中心通道
18‧‧‧藥物容器夾具
20‧‧‧近側零件
22‧‧‧夾持套筒
24‧‧‧開口
26‧‧‧開口
28‧‧‧藥物容器
30‧‧‧第一室
32‧‧‧第二室
34‧‧‧塞子
36‧‧‧塞子
38‧‧‧藥物容器夾持器
40‧‧‧頸部
42‧‧‧藥物輸送構件
44‧‧‧舌片
46‧‧‧凸耳
48‧‧‧溝槽
50‧‧‧端板
52‧‧‧支撐板
54‧‧‧支撐壁面
56‧‧‧穿透孔
58‧‧‧導引桿
60‧‧‧作動力元件
62‧‧‧壁表面
64‧‧‧中心通道
66‧‧‧凸耳
66II‧‧‧第二止動凸耳
68‧‧‧溝槽
68I‧‧‧第一區段
68II‧‧‧第二區段
68III‧‧‧第三區段
68IV‧‧‧第四區段
70‧‧‧柱塞桿
72I‧‧‧第一止動凸耳
72II‧‧‧第二止動凸耳
72III‧‧‧第三止動凸耳
72IV‧‧‧第四止動凸耳
74‧‧‧釋放翼片
76‧‧‧環形本體
78‧‧‧支臂
80‧‧‧凸耳
82‧‧‧按鈕
84‧‧‧支臂
86‧‧‧突出部份
88‧‧‧支臂
90‧‧‧旋鈕
92‧‧‧端部壁面
94‧‧‧通道
95‧‧‧中心支柱
96‧‧‧支撐表面
98‧‧‧驅動彈簧
100‧‧‧端部壁面
102‧‧‧凸耳
104‧‧‧表面
106‧‧‧中心通道
108‧‧‧端蓋
110‧‧‧支柱
112‧‧‧阻斷板
114‧‧‧穀部
116‧‧‧翼片
118‧‧‧凹部
120‧‧‧中心通道
122‧‧‧止動凸耳
124‧‧‧阻斷板螺帽
126‧‧‧環形本體
128‧‧‧螺紋片段
130‧‧‧溝槽
在本發明的以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係藥物輸送裝置之分解視圖；圖2係圖1的裝置之縱長截面視圖；圖3-7係圖1的藥物輸送裝置中所包含之零組件的詳細視圖；及圖8-13係不同步驟之詳細功能視圖。
該等圖面中所顯示的藥物輸送裝置包含外殼10，看圖2，其具有遠側端12及近側端14。中心通道16被配置 在該近側端，看圖2b。於該中心通道16中，看圖2b，大致上管狀藥物容器夾具18在該近側方向中延伸。該藥物容器夾具18之近側零件20係藉由同軸向的夾持套筒22所圍繞，看圖3。該藥物容器夾具18及該夾持套筒22兩者係配置有窗口或開口24及26，藥物容器28可經過該窗口被觀看。於所示實施例中，該藥物容器28係所謂的雙室容器，其中第一室30係裝盛呈乾燥形式之藥物，而該第二室32裝盛稀釋劑。該等室係藉由第一可運動塞子34所分開。再者，該藥物容器的遠側端被配置有第二可運動塞子36。
該藥物容器係藉由附接至其近側端之藥物容器夾持器38被夾持在該藥物容器夾具中，使得該藥物容器的頸部可延伸經過該藥物容器夾持器38之管狀頸部40。該頸部40係配置有合適之緊固元件，其能夠與藥物輸送構件42上所配置的咬合緊固元件配合，看圖2。該緊固元件能包含如所示之螺紋、或卡口連接或魯爾連接，僅只論及其中一些。該藥物容器夾持器38藉由延伸進入該藥物容器夾具的朝遠側引導之舌片44被附接至該藥物容器。該舌片44的自由端係配置有向外延伸之凸耳46，該等凸耳46被配置成裝入該藥物容器夾具18的內表面上之溝槽48及與溝槽48鎖定，看圖3。
在該藥物容器夾具18的遠側端，看圖4，端板50被附接或與該藥物容器夾具一體成形。該端板50以二相反定位之支撐板52大致上橫越地延伸，看圖3。這些支撐 板52依序被製成堅硬的，使支撐壁面54在該近側方向中延伸及附接至該支撐板52以及至該藥物容器夾具18的外側表面。該支撐板52另配置有穿透孔56，用於作動力元件60之導引桿58的附接支柱可被附接在該穿透孔中，看圖1及2。於該實施例中，這些元件60被顯示為二壓縮彈簧，其係在該端板52與該外殼10的朝遠側引導壁表面62之間張緊，看圖2b。
再者，該藥物容器夾具18的遠側端係配置有中心通道64，看圖4。該中心通道64係配置有徑向地朝內引導、大致上長方形之凸耳66。這些凸耳66係意欲與柱塞桿70的縱長溝槽68配合，看圖5。該柱塞桿70被配置成延伸進入該藥物容器夾具18及作用在該第二塞子38上，如於圖2b中所看見。再者，如在圖5中所看見，該柱塞桿之溝槽被分成諸區段。在該柱塞桿70的近側端，第一區段68I以朝近側引導之第一止動凸耳72I終止。第二區段68II被連接至該第一區段68I，且於該圓周方向中關於該第一區段68I被偏置地配置。該第二區段68II以朝近側引導之第二止動凸耳72II在與第一止動凸耳72I隔一段距離dII處、沿著該柱塞桿70終止。第三區段68III連接至該第二區段68II。該第三區段68III係關於該第二區段偏置地配置。該第三區段68III關於該第二區段68II具有較短之距離dIII，並以第三止動凸耳72III終止。第四區段68IV連接至該第三區段68III，在該圓周方向中偏置地定位。該第四區段68IV在一段距離dIV以第四止動凸耳72IV 終止在該柱塞桿70的遠側端。
再者，呈釋放翼片74之形式的夾持元件被提供，看圖5，其係意欲與該柱塞桿之溝槽68、及尤其是該第四區段68IV及其止動凸耳72IV互相作用，如將在下面被敘述。該釋放翼片74具有大致上環形本體76，其設有在該近側方向中延伸的二支臂78，在此該等支臂78係彼此相反地定位在該本體76上。該支臂78係另配置有徑向地朝內引導之凸耳80，其被配置成裝入該溝槽的第四區段68IV。在該等支臂78之該位置中，於至該外殼10的內壁面之徑向方向中有一距離dV，看圖2a。再者，呈按鈕82的形式之啟動元件係由該釋放翼片74朝遠側地配置，看圖5。該按鈕82係配置有二朝近側地延伸的支臂84。該等支臂84之自由端係配置有大致上向外引導的突出部份86，該等突出部份被配置成與該釋放翼片74之支臂78的內表面接觸。該按鈕係另配置有於該近側方向中延伸之二導引支臂88。
該釋放翼片74及該按鈕82兩者被配置在大致上管狀形旋鈕90中，看圖6，被配置在該藥物輸送裝置的遠側端。該旋鈕90係配置有大致上橫越之端部壁面92，看圖7。該端部壁面92係配置有通道94，該按鈕82的支臂84、88延伸經過該等通道。再者，該釋放翼片74之環形本體76被附接至該端部壁面92的朝近側引導表面，如於圖6中所看見。該旋鈕90之端部壁面92係配置有中心支柱95，看圖7，並具有朝近側引導的支撐表面96。看圖1 及2，柱塞桿驅動彈簧98被配置在該旋鈕的支撐表面96與該柱塞桿70之端部壁面100的朝遠側引導表面之間，看圖2。
該旋鈕90的近側端係另配置有向外引導之圓周凸耳102。該凸耳102被設計成具有鋸齒形表面，其係意欲與該外殼10的端蓋108之中心通道106中所配置的朝近側引導圓周凸耳上之對應鋸齒形表面104配合，看圖7。該中心通道104被配置，使得該旋鈕90能於該遠側方向中延伸經過該中心通道。該端蓋108係藉由合適的機制、諸如膠黏、焊接、嵌入元件等附接至該外殼。
該端蓋108係另配置有朝近側引導之支柱110，該等支柱被配置成與該藥物容器夾具18的支撐板52之朝遠側引導表面造成接觸。再者，阻斷板112被配置至該端蓋108，看圖6。其包含意欲被放置在該中心通道104中的穀部114，且該穀部係藉由大致上徑向地延伸之翼片116旋轉式鎖定至該端板108，該等翼片裝入該中心通道104的邊緣上之凹部118。該阻斷板112係亦配置有中心通道120，該柱塞桿70可延伸經過該中心通道。許多朝遠側引導的止動凸耳122被配置環繞該中心通道120之圓周，該等止動凸耳被配置成與該釋放翼片74的支臂78互相作用，以便限制該旋鈕90及該釋放翼片74之旋轉式運動。
於該端蓋108中藉由阻斷板螺帽124，該阻斷板112被固持在適當位置中。其包含在其外表面上配置有螺紋片段128的環形本體126。這些螺紋片段128被配置成與該 端蓋108之中心通道104的內表面上之對應傾斜溝槽130互相作用。該阻斷板螺帽124藉由大致上圓周地延伸的撓性支臂130而被鎖定在適當位置中，當該阻斷板螺帽係在其鎖定位置中時，該等撓性支臂裝入該端蓋108之凹部118。
該裝置係意欲作用如下。該裝置被傳送至該使用者，如於圖2中所看見。該裝置係載有藥物容器28。該藥物容器夾具18在該近側方向中延伸出該外殼10。該作動彈簧60被壓縮，且該藥物容器夾具18關於該外殼10被固持於該狀態中，其中該藥物容器夾具18的中心通道中之凸耳64鄰接該柱塞桿70的第一止動凸耳72I，如於圖8中所看見。該柱塞桿68依序藉由該釋放翼片74之凸耳80被固持在適當位置中，該釋放翼片被定位在該第四區段72IV中，且鄰接該第四止動凸耳72IV，如於圖9中所看見。該柱塞桿70的驅動彈簧98被張緊，如在圖2中所看見。
該第一步驟係於該藥物容器28中混合該藥物及該稀釋劑。該使用者接著轉動該旋鈕90許多藉由該旋鈕90及該藥物容器夾具18間之鋸齒狀表面104所造成的節距。該中心通道64之凸耳66接著被移入該柱塞桿70的溝槽68之第二區段68II。由於該作動彈簧60，具有其藥物容器28的藥物容器夾具18現在係在該遠側方向中自由運動。既然該柱塞桿70係固定不動的，其將作用在該藥物容器28內側之塞子34、36上，藉此該藥物將與該稀釋劑 混合。當該等凸耳撞擊該第二止動凸耳66II時，該運動被停止，看圖10及11。
在該混合之後，該使用者接著將藥物輸送構件42附接至該藥物容器夾持器38的朝近側引導之頸部40。於所示實施例中，注射針被附接。由於該混合，該藥物容器28必需起動注給，以便移除在裡面所誘捕的任何空氣或氣體。該使用者接著轉動該旋鈕90另外節距，藉此該等凸耳66將進入該第三區段68III，且該藥物容器夾具18及該藥物容器28現在運動該距離dIII，看圖12，其造成該柱塞桿70作用在該等塞子34、36上，藉此移除任何剩餘之空氣。
該裝置現在係預備好用於輸送一劑量的藥物。該使用者將該裝置之近側端壓抵靠著劑量輸送部位，且在本實施例中，穿透被施行。為了開始該注射順序，該旋鈕90被轉動另外節距，藉此該等凸耳66將被移入該第四區段68IV。然而，該藥物容器夾具18現在不能在該遠側方向中進一步運動，因為該藥物容器夾具18之朝遠側引導表面係與該端蓋108的支柱110接觸。該使用者因此在該近側方向中壓該按鈕82，其造成該按鈕82之支臂84的突出部份86壓在該釋放翼片74之支臂78上，使得其凸耳80被運動至不再與該柱塞桿70上的第四區段68IV之第四止動凸耳72IV接觸。該柱塞桿70現在係於該近側方向中被該驅動彈簧98所驅策，其依序造成該等塞子34、36在該近側方向中運動，其中一劑量的藥物係經過該藥物輸送 構件42被輸送，看圖13。當該注射順序被完成時，該裝置可被由該劑量輸送部位移除，並以安全之方式被拋棄，可能亦藉由移除及重新蓋住該注射針，如果此方法被使用。
其將被了解上面所敘述及在該等圖面中所顯示的實施例僅只被視為本發明之非限制性範例，且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面中被修改。
18‧‧‧藥物容器夾具
28‧‧‧藥物容器
38‧‧‧藥物容器夾持器
42‧‧‧藥物輸送構件
58‧‧‧導引桿
60‧‧‧作動力元件
70‧‧‧柱塞桿
90‧‧‧旋鈕
98‧‧‧驅動彈簧
108‧‧‧端蓋

Claims (11)

  1. 一種藥物輸送裝置，包含外殼(10)；藥物容器夾具(18)，被配置成可於縱長方向中關於該外殼運動，該藥物容器夾具(18)被配置成可容納藥物容器(28)，該藥物容器(28)被配置為於分開室中包含藥物及稀釋劑之多室容器；柱塞桿(70)，可操作地配置來作用在該藥物容器上；夾持元件(74)，能夠可釋放地夾持該柱塞桿至該外殼；作動力元件(60)，在啟動時能夠關於該外殼(10)運動該藥物容器夾具(18)，使得該柱塞桿(70)作用在該藥物容器(28)上，用於混合該藥物及該稀釋劑。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，另包含可操作地連接至該柱塞桿(70)的驅動力元件(98)，使得當該夾持元件(74)被作動用於釋放該柱塞桿(70)時，該柱塞桿(70)被迫作用在該藥物容器(28)上，用於經過藥物輸送構件(42)排出該經混合的藥物。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該柱塞桿(28)包含第一止動元件(80)，其與該夾持元件(74)協作及能夠將該柱塞桿(70)固持於最初位置中，且其中該柱塞桿(70)包含能夠於該縱長方向中在第一距離之後止動該柱塞桿(70)的第二止動元件 (72II)，用於施行混合。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該柱塞桿(70)包含能夠於該縱長方向中在第二距離之後止動該柱塞桿的第三止動元件(72III)，用於施行起動注給。
  5. 如申請專利範圍第2至4項之藥物輸送裝置，其中該止動元件(72)包含被配置在該柱塞桿(70)的外表面上之止動凸耳，該止動凸耳被配置成大致上橫過該縱長方向，該等止動凸耳被配置成與該藥物容器夾具上的止動表面(66)互相作用。
  6. 如申請專利範圍第5項之藥物輸送裝置，其中該止動表面包含固定凸耳(66)，被配置成可在該柱塞桿的外表面上之縱長延伸溝槽區段(68)中運動。
  7. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置，其中該溝槽區段(68)係在該柱塞桿的圓周方向中彼此偏置地放置，且其中溝槽區段之端表面包含該止動凸耳(72)。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該柱塞桿(70)被配置成可回轉的，以便由一溝槽區段(68)運動該固定凸耳(66)至隨後之溝槽區段(68)。
  9. 如申請專利範圍第1至8項的任一項之藥物輸送裝置，其中該藥物輸送裝置另包含可手動操作的啟動元件(82)，其可操作地連接至該夾持元件(74)，用於當作動時釋放該柱塞桿(70)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該 夾持元件(74)包含凸耳(80)，其被配置成裝入該柱塞桿(70)上的溝槽片段(68)，且接觸止動凸耳(72)，用於固持該柱塞桿(70)。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該可手動操作的啟動元件(82)包含釋放元件(84、86)，其可操作地配置成將該夾持元件(74)之凸耳(80)運動至不與該止動凸耳(72)接觸，用於釋放該柱塞桿(70)。
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