JP2017517308A

JP2017517308A - 薬剤送達装置

Info

Publication number: JP2017517308A
Application number: JP2016566241A
Authority: JP
Inventors: ベンデック，アントニオ; ジャンバティスタ，ルシオ
Original assignee: Carebay Europe Ltd
Current assignee: Carebay Europe Ltd
Priority date: 2014-05-02
Filing date: 2015-04-10
Publication date: 2017-06-29
Anticipated expiration: 2035-04-10
Also published as: CN106255521B; US20170056592A1; JP6404946B2; WO2015165718A1; TWI566801B; US10179206B2; KR20160140898A; EP3137133A1; EP3137133B1; CN106255521A; KR101869635B1; TW201609213A; AU2015252344A1; AU2015252344B2

Abstract

本発明はハウジング（１０）と、ハウジングに対して長手軸方向に可動に配置された薬剤容器ホルダ（１８）を備え、薬剤容器ホルダ（１８）は薬剤容器（２８）と適合するよう配置され、薬剤容器（２８）は薬剤と希釈剤が異なるチャンバに含まれる複数チャンバ容器として配置され、薬剤容器を作動するよう操作可能に配置されたプランジャロッド（７０）と、前記ハウジングに前記プランジャロッドを解放可能に保持可能な保持要素（７４）と、前記ハウジングに対して前記薬剤容器ホルダ（１８）を作動し、動かして前記薬剤と希釈剤の混合のために前記プランジャロッドを前記薬剤容器に作動する作動力要素（６０）を備える薬剤送達装置に関する。

Description

技術分野
本発明は不必要にサイズを大きくすることなく効果的な方法で二重のチャンバ薬剤容器が取り扱われる機能を提供可能な薬剤送達装置に関する。

発明の背景
液体薬剤構成物の中には、患者に投薬される前に、時間の経過により品質低下したり有効性を失うものがある。

これらの薬剤を取り扱うために、いわゆる複数チャンバ薬剤容器が開発された。これらはしばしば細長い管状の容器を備え可動ストッパによって複数の区画またはチャンバに分割され、そこで薬剤は粉末状態であるチャンバに位置し、別のチャンバには希釈材が位置する。容器に沿った一定位置において、通路が配置され、ストッパが動かされたとき通路が開き、チャンバ間の往来が可能になり、こうして薬剤と希釈材の混合が可能となる。ストッパはしばしば駆動スプリングで作動される細長いブランジャロッドで動かされる。

混合後、調整シーケンスがしばしば必要で、混合物の除去が必要となった後、空気およびガスが捕捉される。ストッパは空気を除去するためにプランジャロッドによって少しの距離動かされなければならない。混合および調整の後注入シーケンスが実行される。

二重のチャンバ薬剤容器を取り扱う装置の１つの問題は同じ駆動スプリングがすべてのシーケンスに使用されるならばプランジャロッドは準備、混合、注入すべてにおいて装置の長手方向に動かされなければならないので、装置がやや長めになりがちだという点である。また、いくつかの過程でプランジャロッドを作動させて止めることを許容する機械的な解決はたいてい比較的複雑な構成を要する。

文献ＵＳ８，３２３，２３８は複数のチャンバ容器を取り扱うよう配置された薬剤送達装置を開示する。しかしながら、それは１つの駆動バネのみ含みやや長めになる。その長さは装置の使用中変更できない。

文献ＵＳ８，１２３，７１９は異なる必要な機能を実行するために複数の駆動バネを採用する薬剤送達装置を開示する。しかしながら、装置はかさばり医療訓練を受けていない患者の個人的使用には適さない。

発明の簡潔な説明
本出願において、「遠位パート／端部」という言葉が使用された際、これは患者の薬剤送達部位から最も遠い装置のパート／端部、または部のパート／端部を参照する。対応して、「近位パート／端部」という言葉が使用された際、これは患者の薬剤送達部位から最も近い装置のパート／端部、または部のパート／端部を参照する。

本発明の目的は従来技術の装置の欠点を克服することである。この目的は独立特許請求項による薬剤送達装置によって得られる。発明の好ましい実施形態は非独立請求項の主題を形成する。

本発明による薬剤送達装置はハウジングを備える。ハウジングはハウジングに対して長手方向に可動に配置された薬剤容器ホルダに接続される。薬剤容器ホルダは好ましくは薬剤容器を適応させるよう配置される。薬剤容器は一定量の薬剤を含んで送達するのに適したいくつかの異なるタイプであるが、好ましい解決策では薬剤容器は分離されたチャンバ内に薬剤および希釈材を備える複数のチャンバ容器として薬剤容器は配置される。

薬剤送達装置はさらに好ましくは薬剤容器に作動するよう操作可能に配置されたプランジャロッドを備える。プランジャロッドは好ましくは薬剤容器内にフィットするよう細長くサイズ調節される。薬剤送達装置はさらにハウジングに対してプランジャロッドの解放可能な保持を可能とする保持要素を有して配置される。

好ましい解決策によれば作動力要素は作動中に前記ハウジングに対する前記薬剤容器ホルダが移動可能なように配置され、前記プランジャロッドが前記薬剤と前記希釈材を混合するための薬剤容器上に作動する。この解決策により、プランジャロッドは混合動作が実行されている間動かされない。代わりに薬剤容器はプランジャロッドに対して装置の遠位方向に動かされる。こうして駆動力要素はプランジャロッド上に接続され操作可能な任意の駆動要素から分離される。さらに装置は混合動作後かなり短くなる。

他の好ましい解決策によれば、薬剤送達装置はさらにプランジャロッドに操作可能に接続された駆動力要素を備え、前駆保持要素が前記プランジャロッドを解放するよう作動した際、それは混合薬剤が薬剤送達部を通じて押し出されるよう薬剤容器上に行使される。こうして、分離された駆動力要素は一定量の配達動作のために配置される。これは２つの分離された付勢要素が異なる操作シーケンスに使用されるので装置の長さを短くする。

好ましくは、プランジャロッドは、初期位置においてプランジャロッドの保持を可能とする、保持要素と協働する第１のストップ要素と混合の実行のために長手方向に一定距離でプランジャロッドを止めることのできる第２のストップ要素を備える。混合動作はこうして実行され、プランジャロッドは次のシーケンスが実行されるまで止められる。

この点においてプランジャロッドは準備を実行するための長手方向の第２の距離においてプランジャロッドを止めることのできる第３のストップ要素を備えるかもしれない。こうして準備ステップもまた実行され、プランジャロッドは次のシーケンスが実行されるまで止められる。

前記機能を得るために、ストップ要素は、プランジャロッドの外側表面上に配置されるストップレッジを備えるかもしれず、ストップレッジは薬剤容器ホルダ上のストップ表面と協働するために配置される概ね長手方向に横断的に配置される。こうしてプランジャロッドの外側表面は望ましい機能的シーケンスを実現して使用される。

さらにストップ表面は前記プランジャロッドの外側表面上に長手方向に延びる溝部に入り込むよう配置された固定レッジを備えるかもしれない。この観点から溝部は前記プランジャロッドの軸方向に互いにずれて位置し、溝部の端部表面は前記ストップレッジを備える。溝は、溝が互いにずれて配置されたとき外側表面上で容易に得られ溝の端部表面は自然のストップレッジとなる。

プランジャロッドは固定レッジをある溝部から次のグルーブ部にシフトさせるために容器ホルダに対して回転可能かもしれない。ユーザは、たとえば、薬剤送達装置上に配置されたノブを回してプランジャロッドを回転させる。

さらに、薬剤送達装置は、作動されたときに前記プランジャロッドを解放して前記保持要素に操作可能に接続される手動操作可能な作動要素を備える。保持要素は、前記プランジャロッドの溝セグメントに嵌合し、前記プランジャロッドを保持するためのストップレッジと接触するよう配置されたレッジを備えるかもしれない。

また、手動で操作可能な作動要素は前記プランジャロッドを解放するために前記ストップレッジとの接触を外すよう前記保持要素の前記レッジを動かすよう操作可能に配置された解放要素を備えるかもしれない。

図面の簡単な説明
発明の以下の詳細な説明において、添付図面の参照が可能である。

薬剤送達装置の展開図である。図１の装置の長手方向の断面図である。図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。図１の薬剤送達装置に含まれる構成要素の詳細図である。異なるステップの詳細な機能的図である。異なるステップの詳細な機能的図である。異なるステップの詳細な機能的図である。異なるステップの詳細な機能的図である。異なるステップの詳細な機能的図である。異なるステップの詳細な機能的図である。

発明の詳細な説明
図に示された薬剤送達装置は遠位端部１２および近位端部１４を有する図２のハウジング１０を備える。近位端部において図２ｂのように中心通路１６が配置される。中心通路１６内では図２ｂのような概ね管状の薬剤容器ホルダ１８が近位方向に延びる。図３のように薬剤容器ホルダの近位パート２０は軸維持スリーブ２２によって囲まれる。薬剤容器ホルダ１８と維持スリーブ２２の両方に窓または開口部２４および２６が配置され、それを通じて薬剤容器２８は観察可能である。示された実施形態において薬剤容器２８はいわゆる二重チャンバ容器で第１のチャンバ３０が薬剤を乾燥形態で含む一方で第２のチャンバ３２は希釈材を含む。チャンバは第１の可動ストッパ３４によって分離される。さらに薬剤容器の遠位端部は第２の可動ストッパ３６を有して配置される。

薬剤容器は薬剤容器ホルダ内にその近位端部に付着された薬剤容器固定具３８によって維持され、薬剤容器のネック部は薬剤用意固定具３８の管状ネック部４０を通じて延びるかもしれない。ネック部４０は図２のように薬剤送達部４２上に配置された一対の固定要素と協働可能な適切な固定要素が配置される。固定要素は示されたようなネジ、剣山接続またはルアー接続を備えうることは多言を要しない。薬剤容器固定具３８は薬剤容器ホルダ内に延びる遠位方向を向いた舌部４４によって薬剤容器に付着される。舌部４４の自由端部は外側に延びるレッジ４６が配置され、レッジ４６は図３のように薬剤容器ホルダ１８の内側表面上の溝４８と嵌合し係止して配置される。

薬剤容器ホルダ１８の遠位端部において、図４のように端部プレート５０が付着され、あるいは薬剤容器ホルダと一体になる。端部プレート５０は図３のように、２つの対向して位置する支持プレート５２を概ね横断して伸びる。これらの支持プレートは代わりに近位方向に延びる支持壁５４で固定され支持プレート５２と薬剤容器ホルダ１８の外側側面に付着する。支持プレート５２はさらに穴５６を通じて配置され、図１および図２のように作動力要素６０のためのガイドロッド５８の付着ポストが付着される。示された実施形態におけるこれらの要素６０は図２ｂのように端部プレート５２と遠位方向を向いたハウジング１０の壁表面６２の間に張った２つの圧縮ばねである。

さらに薬剤容器ホルダ１８の遠位端部は図４のように中心通路６４が配置される。中心通路６４は径方向内側を向いた概ね長方形のレッジ６６が配置される。これらのレッジ６６は図５のようにプランジャロッド７０の長手方向の溝６８との協働が意図される。プランジャロッド７０は薬剤容器ホルダ１８内に延びるよう配置され図２ｂに示されるように第２のストッパ３８に作用する。さらに、図５に見られるように、プランジャロッドの溝は部に分割される。プランジャロッド７０の近位端部において第１の部６８_Iは近位方向を向いた第１のストップレッジ７２_Iで終了する。第２の部６８_IIは第１の部６８_Iと接続し第１の部６８_Iに対して周方向にずれて配置される。第２の部６８_IIは近位方向を向いた第２のストップレッジ７２_IIで第１のストップレッジ７２_Iからプランジャロッド７０に沿ってｄ_IIの距離の位置で終わる。第３の部６８_IIIは第２の部６８_IIと接続する。第３の部６８_IIIは第２の部に対して短い距離ｄ_IIIを有し、第３のストップレッジ７２_IIIで終わる。第４の部６８_IVは第３の部６８_IIIと接続し周方向にずれて位置する。第４の部６８_IVプランジャロッド７０の遠位端部において第４のストップレッジ７２_IVを有して距離ｄ_IVの位置で終わる。

さらに、図５のようなリリースタブ７４の形態の維持要素はプランジャロッドの溝６８と、特に以下に説明される第４の部６８_IVおよびそのストップレッジ７２_IVとの協働が意図される。リリースタブ７４は近位方向に延びる２つのアーム７８を有する概ね輪形状の本体７６を有し、アーム７８は本体７６上に互いに対向して位置する。アーム７８はさらに径方向内側を向いたレッジ８０が配置され溝の第４部６８_IVに嵌合するよう配置される。アーム７８のその位置においてハウジング１０の内側壁から径方向に図２ａのように距離ｄ_Ｖがある。さらに、図５のようなプッシュボタン形態の作動要素リリースタブ７４の遠位側に配置される。プッシュボタン８２は２つの近位方向に延びるアーム８４を有して配置される。アーム８４の自由端部は概ね外側を向いた突起８６を有して配置され、突起はリリースタブ７４のアーム７８の内側表面と接触して配置される。プッシュボタンはさらに近位方向に延びる２つのガイドアーム８８が配置される。

リリースタブ７４およびプッシュボタン８２は、図６のように薬剤送達装置の遠位端部に配置された概ね管形状のノブ９０内に配置される。ノブ９０は図７のように概ね横断的な端部壁９２を有して配置される。端部壁９２はプッシュボタン８２のアーム８４、８８が伸びる通路９４を通じて配置される。さらにリリースタブ９４の輪形状の本体７６が、図６に見られるように端部壁９２の近位方向を向いた表面に付着される。ノブ９０の端部壁９２は図７のように近位方向を向いたサポート面９６を有する中心ポスト９５を有して配置される。図１および図２のプランジャロッドドライブばね９８はノブのサポート面９６と図２のプランジャロッド７０の端部壁１００の遠位方向を向いた面の間に配置される。

ノブ９０の近位端部はさらに外側を向いた周方向のレッジ１０２を有して配置される。レッジ１０２はジグザグ形状面を有して設計され、ハウジング１０の端部キャップ１０８の中心通路１０６内に配置された近位方向を向いた周方向レッジ上の、図７のようなジグザグ形状面１０４と対応することが意図される。中心通路１０４はノブ９０がそれを通じて遠位方向に延びるよう配置される。端部キャップ１０８は接着、溶接、スナップイン要素などの適切な手段によってハウジングに付着される。

端部キャップ１０８はさらに薬剤容器ホルダ１８の支持プレート５２の遠位方向を向いた面と接触するよう配置された近位方向を向いたポスト１１０を有して配置される。さらに、図６のようにブロッカー板１１２がエンドキャップ１０８に配置される。それは中心通路内に位置することが意図され、中心通路１０４の縁部上において凹部１１８に嵌合する概ね径方向に延びるタブ１１６によってエンドプレート１０８に回転可能に係止されるハブ１１４を備える。ブロッカー板１１２はまたそれを通じてプランジャロッド７０が伸びるかもしれない中心通路１２０を有して配置される。中心通路１２０の周辺でいくつかの遠位方向を向いたストップレッジが、ノブ９０およびリリースタブ７４の回転運動を制限するようリリースタブ７４のアーム７８と協働するよう配置される。

ブロッカー板１１２はブロッカー板ナット１２４によってエンドキャップ１０８内の位置に保持される。それは外側表面にネジセグメント１２８を有して配置された輪形状の本体１２６を備える。これらのセグメント１２８はエンドキャップ１０８の中心通路１０４の内側表面上の関連する傾いた溝１３０と協働するよう配置される。ブロッカー板ナット１２４はブロッカー板ナットが係止位置にあるとき、エンドキャップ１０８の凹部１１８と嵌合する概ね周方向に延びる可撓性アーム１３０によって位置に係止される。

装置は以下のように機能することが意図される。装置は図２に見られるようにユーザに送達される。装置には薬剤容器２８が乗せられる。薬剤容器ホルダ１８はハウジング１０から近位方向に延びる。作動バネ６０は圧縮され薬剤容器ホルダ１８は、薬剤容器ホルダ１８の中心通路内のレッジ６４が図８に見られるようにプランジャロッド７０の第１のストップレッジ７２_Iと当接する状態でハウジング１０に保持される。プランジャロッド６８は代わりに図９に見られる用にリリースタブ７４のレッジ８０によって第４部７２_IVの位置に保持され第４のストップレッジ７２_IVと当接する。プランジャロッド７０の駆動ばね９８は図２に見られるように張力がかけられる。

第１のステップは薬剤と希釈液を薬剤容器２８内で混合することである。ユーザはその後ノブ９０を回転しノブ９０と薬剤容器ホルダ１８の間のジグザグ面によっていくつかのステップが生じる。中心通路６４のレッジ６６はその後プランジャロッド７０の溝６８の第２の部６８_II内に移動する。薬剤容器２８を有する薬剤容器ホルダ１８は作動ばね６０によって遠位方向に自由に移動可能である。プランジャロッド７０は固定されているので薬剤容器２８内のストッパ３４、３６上に作動しこれにより薬剤は希釈液と混合される。図１０および図１１のようにレッジが第２のストップレッジ６６_IIとぶつかった際に動きは止まる。

混合後、ユーザは薬剤送達部４２を薬剤容器固定具３８の近位方向を向いたネック部４０に付着させる。示された実施形態では、注射針が付着される。混合により、薬剤容器２８は内側に捕捉された空気またはガスを排出するために貫かれなければならない。ユーザはその後ノブ９０をさらなるステップに回し、これによりレッジ６６は第３の部６８_IIIに入り込み薬剤容器ホルダ１８と薬剤容器２８は図１２のように距離ｄ_IIIだけ移動し、プランジャロッドはストッパ３４、３６に作動して残留空気の排出を生じる。

以上で装置は一定量の薬剤を送達する準備が完了した。ユーザは本実施例では薬剤送達部に対して装置の近位端部を押し、貫通が実行される。注入シーケンスを始めるために、ノブ９０はさらなるステップに回転され、これによりレッジ６６は第４の部６８_IVに移動される。しかしながら、薬剤容器ホルダ１８は薬剤容器ホルダ１８の遠位方向を向いた表面が端部キャップ１０８のポスト１１０に接触しているので遠位方向にさらに動くことはできない。ユーザはこうしてプッシュボタン８２を近位方向に押し、プッシュボタン８２のアーム８４の突起８６のリリースタブ７４のアーム７８上への押圧を生じ、レッジ８０はプランジャロッド７０上の第４の部６８_IVの第４のストップレッジ７２_IVと接触しないように移動する。プランジャロッド７０は駆動ばね９８によって近位方向に促され、代わりにストッパ３４、３６が近位方向に移動され、図１３のように薬剤送達部４２を通じて一定量の薬剤が送達される。注入シーケンスが完了したとき、装置は送達場所から除去されて安全な方法で捨てられ、使用される場合には注射針は除去されて再キャップされることもまた可能である。

以上に説明され図で示された実施形態は本発明の非限定的な例であるとみなされ、特許請求項の範囲内において多くの方法で修正されるかもしれないことは理解されるべきである。

さらに薬剤容器ホルダ１８の遠位端部は図４のように中心通路６４が配置される。中心通路６４は径方向内側を向いた概ね長方形のレッジ６６が配置される。これらのレッジ６６は図５のようにプランジャロッド７０の長手方向の溝６８との協働が意図される。プランジャロッド７０は薬剤容器ホルダ１８内に延びるよう配置され図２ｂに示されるように第２のストッパ３６に作用する。さらに、図５に見られるように、プランジャロッドの溝は部に分割される。プランジャロッド７０の近位端部において第１の部６８_Iは近位方向を向いた第１のストップレッジ７２_Iで終了する。第２の部６８_IIは第１の部６８_Iと接続し第１の部６８_Iに対して周方向にずれて配置される。第２の部６８_IIは近位方向を向いた第２のストップレッジ７２_IIで第１のストップレッジ７２_Iからプランジャロッド７０に沿ってｄ_IIの距離の位置で終わる。第３の部６８_IIIは第２の部６８_IIと接続する。第３の部６８_IIIは第２の部に対して短い距離ｄ_IIIを有し、第３のストップレッジ７２_IIIで終わる。第４の部６８_IVは第３の部６８_IIIと接続し周方向にずれて位置する。第４の部６８_IVプランジャロッド７０の遠位端部において第４のストップレッジ７２_IVを有して距離ｄ_IVの位置で終わる。

Claims

薬剤送達装置であって、ハウジング（１０）と、前記ハウジングに対して長手方向に可動に配置された薬剤容器ホルダ（１８）であって、薬剤容器ホルダ（１８）は薬剤容器（２８）と調和するよう配置された薬剤容器ホルダと、前記薬剤容器（２８）は薬剤と希釈剤が別々のチャンバに含まれる複数チャンバ容器として提供され、前記薬剤容器に作用するよう操作可能に配置されたプランジャロッド（７０）と、前記ハウジングに前記プランジャロッドを解放可能に保持可能な保持要素（７４）と、前記薬剤および希釈剤の混合のために前記プランジャロッド（７０）が前記薬剤容器（２８）に作用するよう前記ハウジング（１０）に対して作動時に前記薬剤容器ホルダ（１８）を動かすことのできる作動力要素（６０）とを備える、薬剤送達装置。
前記保持要素（７４）が前記プランジャロッド（７０）を解放するために作動したとき、前記プランジャロッド（７０）は薬剤送達部（４２）を通じて前記混合薬剤を解放するために前記薬剤容器（２８）に作用するよう前記プランジャロッド（７０）に操作可能に接続された駆動力要素（９８）をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
前記プランジャロッド（２８）は前記保持要素（７４）と協働し初期の位置で前記プランジャロッド（７０）を保持することが可能な第１のストップ要素（８０）を備え、前記プランジャロッド（７０）は混合の実行のために長手方向に第１の距離で前記プランジャロッド（７０）を止めることが可能な第２のストップ要素（７２_II）を備える、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
前記プランジャロッド（７０）は調整実行のための長手方向に第２の距離で前記プランジャロッドを止めることが可能な第３のストップ要素（７２_III）を備える、請求項３に記載の薬剤送達装置。
前記ストップ要素（７２）は前記プランジャロッド（７０）の外側表面上に配置されたストップレッジを備え、ストップレッジは概ね長手方向に横断的に配置され、ストップレッジは前記薬剤容器ホルダ上のストップ面（６６）と協働する、請求項２から４に記載の薬剤送達装置。
前記ストップ面は前記プランジャロッドの前記外側表面上で長手方向に延びる溝部で動くよう配置された固定レッジ（６６）を備える、請求項５に記載の薬剤送達装置。
前記溝部（６８）は前記プランジャロッドの周方向に互いにずれて位置し、溝部の端部表面は前記ストップレッジ（７２）を備える、請求項６に記載の薬剤送達装置。
前記プランジャロッド（７０）は前記固定レッジ（６６）をある溝部（６８）から次の溝部（６８）に動かすために回転可能に配置される、請求項７に記載の薬剤送達装置。
作動時に前記プランジャロッド（７０）を解放するために前記保持要素（７４）に操作可能に接続された手動で操作可能な作動要素（８２）をさらに備える、請求項１から８のいずれかに記載の薬剤送達装置。
前記保持要素（７４）は前記プランジャロッド（７０）上の溝セグメント（６８）に嵌合するよう配置され前記プランジャロッドを保持するためにストップレッジ（７２）と接触するレッジ（８０）を備える、請求項９に記載の薬剤送達装置。
前記手動で操作可能な作動要素（８２）は前記プランジャロッド（７０）を解放するために前記ストップレッジ（７２）との接触を外れるよう前記保持要素（７４）の前記レッジ（８０）を動かすよう操作可能に配置された解放要素（８４，８６）を備える、請求項１０に記載の薬剤送達装置。