TWI569835B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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安東尼奧 班德克
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置，其顯示高度安全性、可靠性及容易性。
用於自我給藥的大量藥物輸送裝置最近十年來已被開發。很多這些裝置利用刺穿該病人之皮膚來輸送一劑量的注射針。
一些裝置具有用於刺穿及隨後注射藥物之自動機件。雖然提供自動化之程度及藉由該病人更少的手動處理，一些人覺得很難使用此等裝置，例如當他們不能完全控制刺穿及/或注射時。
於這些年期間，許多該等裝置已使用注射器當作藥物容器，在此注射針係該容器的一體部份。該注射針之遠側端係與該藥物恆定接觸，且該針為管狀、亦即有一經過該針的小通道。
用於一些型式之藥物，或用於一些應用，此一配置係不適合的，因為空氣可經過該針之通道進入及可不利地影 響該藥物。該注射針及/或該藥物亦可藉由該針之金屬及該藥物的化學品間之接觸而被不利地影響。
其他型式之常見藥物容器係所謂之藥筒，其在該容器的一端部具有頸部或連接部份，在此該頸部通常係配置有一可穿透壁面、隔膜。合適之注射針接著被連接至該頸部，在此該等連接構件可包括螺紋、卡口配件、魯爾鎖頭、僅舉幾例。該優點係該藥物容器的內部、或藥筒、及其內容物被密封離開該環境，直至注射針被附接及該隔膜被刺穿。
此解決方法的一缺點係使用者或病人必需施行組裝步驟，以便將該注射針附接至該藥筒，其對於遭受降低的手動靈巧性等之一些人可為困難的。如果亦有病人或使用者迅速地需要他/她的藥物治療之緊急狀態，組裝步驟可為很令人不安及緊張的。再者，注射針之附接至藥筒最常需要已組裝針/藥筒之隨後放置於藥物輸送裝置中，因為在該藥物輸送裝置外側施行該組裝係遠較容易的。如此，在該裝置係準備好輸送一劑量之前，進一步處理步驟被需要。
為了處理這些缺點，一些裝置已被開發，使得於啟動期間，注射針之連接至藥筒型藥物容器被達成。
譬如，文件WO 2012/022810揭示一裝置，在此具有近側尖端與遠側尖端的注射針被配置在裝置內側，且其中當該裝置將被使用時，藥筒被帶入與該遠側尖端接觸。在使用之前，該注射針之兩端藉由保護套被保持無菌的。這 些保護套於該裝置之使用期間被刺穿及壓縮。
此裝置之缺點係該處理順序不是最佳的。文件’810敘述具有該注射針之近側端的刺穿步驟係在該遠側端刺穿該藥筒的隔膜之前被施行。於該刺穿步驟期間，接觸器在該遠側方向中被推動，暴露該注射針。該刺穿之端部接著應首先觸發該隔膜的刺穿，且接著應觸發該柱塞桿之隨後釋放，用於排出一劑量的藥物。如此，在注射之前無該藥物容器的起動注給，並在刺穿之後有需要被施行的數個步驟，以便提供一注射。再者，該安全態樣係最小的，其中僅只一蓋子必需在該裝置係預備好及活動之前被移去。在此無用於鎖定該接觸器直至使用的另一機件，且因此有某人可藉由在該遠側方向中意外地推動該接觸器而被刺傷的風險。
敘述該上面論及缺點之處理的另一文件係WO 2012/025639。其揭示一包括具有遠側及近側尖端之注射針的裝置之許多實施例，其中藥物容器係僅只當該裝置被使用時刺穿。該文件不會處理任何強化的安全態樣，且部份該等實施例不具有用以在使用之前或之後屏蔽板或保護該注射針的任何機構。
關於安全態樣，文件US 7,794,432揭示一設有安全機件之藥物輸送裝置，該安全機件呈被配置在該裝置之遠側端的安全銷之形式。該安全銷被設計成嚙合動力組的嵌座，使得其防止該嵌座之端部壓縮，依序防止該裝置的啟動。當該裝置被使用時，該安全銷被移去，藉此該裝置係 預備好啟動。
文件’432之安全銷係一簡單的阻斷構件，其不會施行異於防止該嵌座之壓縮的任何其他作用。當被移去時，該嵌座可藉由該裝置的粗略處理而被壓縮，導致無意中之過早劑量輸送。再者，文件’432的裝置係配置有傳統之藥物容器，導致該上面論及的問題。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量輸送部位的方向。當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部、即該藥物輸送裝置的在使用之下者係位於最遠離該劑量輸送部位。對應地，當該“近側”一詞被使用時，這意指指向該劑量輸送部位的方向。當該“近側部分/端部”被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部、即該藥物輸送裝置的在使用之下者係位於最接近該劑量輸送部位。
再者，該“縱向”、“縱向地”、“軸向”、或“軸向地”等詞意指於該裝置或該零組件之最長延伸方向中經過該裝置或其零組件的方向、或軸線。以類似方式，該“橫側”一詞、有或沒有“軸線”意指在大致上垂直於該縱向方向的方向中經過該裝置或其零組件的方向或軸線。如果沒別的東西被陳述，亦於以下之敘述中，其中該裝置的機械結構及其零組件之機械式互連被敘述，該裝置係於 最初的未啟動或未操作狀態中。
本發明之目標係補救該藥物輸送裝置的尖端技術之缺點。此目標係藉由根據該申請專利範圍獨立項之特色的裝置所解決。本發明之較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項的主題。
根據本發明之主要特色，其有關一藥物輸送裝置，包括具有近側端與遠側端的外殼，其配置成容納一藥物容器。一驅動機件較佳地係被配置在該裝置中，而能夠作用於該藥物容器上，用於起動注給及用於經過輸送構件排出一劑量的藥物。該裝置另包括啟動器機件，其被建構成與該驅動機件互相作用，使得該啟動器機件及該驅動機件間之第一相互作用造成該容器移向該輸送構件，其中該容器被起動注給，並使得該啟動器機件及該驅動機件間之隨後的第二相互作用造成一劑量之藥物經過該輸送構件被排出。
根據本發明之另一特色，該啟動器機件被建構，使得該第二相互作用被防止達成，直至該第一相互作用被達成。
根據本發明之又另一特色，該啟動器機件包括接觸器，在其近側端可操作地配置至該外殼；旋轉器，可操作地配置在該外殼內側、及可操作地連接至該接觸器且連接至該驅動機件；及安全構件，在其遠側端可操作地配置至該外殼並可操作地連接至該旋轉器。較佳地是，該啟動器機件包括接觸器，其在其近側端可滑動地配置至該外殼； 旋轉器，可操作地配置在該外殼內側、及可操作地連接至該接觸器且連接至該驅動機件；及安全構件，在其遠側端可釋放地配置至該外殼並可操作地連接至該旋轉器。更佳地是，該啟動器機件包括接觸器，可旋轉地鎖定及在其近側端可滑動地配置至該外殼；旋轉器，可滑動地鎖定及可旋轉地配置在該外殼內側、及可操作地連接至該接觸器且連接至該驅動機件；及安全構件，在其遠側端可旋轉地鎖定及可釋放地配置至該外殼並可操作地連接至該旋轉器。
於藥物劑量輸送製程期間，該接觸器之加強部被帶入與病人或使用者的劑量輸送部位接觸。在這方面，旋轉器係意欲包括大致上管狀或桶形本體，其能在該外殼內側等被轉動，以便施行許多功能。為了促進不同功能之性能，該旋轉器可被配置有許多內部及外部凸部、背脊、導引構件等，其任一者可控制該旋轉器的運動及/或與該旋轉器互相作用之其他零組件及機件的運動。除了凸部以外，可有突出部份、舌片、楔子形背脊與該等類似零組件。再者，用於設定該藥物輸送裝置預備好供使用的安全構件之移除造成該旋轉器旋轉，使得該接觸器可旋轉該旋轉器，用於啟動該驅動機件。
根據本發明之另一特色，該接觸器係可關於該外殼在延伸位置及縮回位置之間軸向地運動，該輸送構件在該延伸位置中被該接觸器所隱藏及保護，且該輸送構件在該縮回位置中被暴露。較佳地是，該接觸器係可縱向地運動及被防止關於該外殼旋轉。
根據本發明之又另一特色，在該安全構件及該接觸器之間經由該旋轉器有一相互作用，其中該接觸器及該旋轉器被配置成彼此互相作用，使得該旋轉器防止該接觸器被由該延伸位置運動至該縮回位置，直至該安全構件力量該旋轉器旋轉、亦即直至該安全構件被移去。這確保該裝置不被過早地啟動來起動注給。當該安全構件係在該裝置上之適當位置中時，這是該裝置尚未被使用的一指示。於此態樣中，該裝置被配置，使得該安全構件不能在移除之後被重新附著。
較佳地係，該第一相互作用係藉由該安全構件與該旋轉器間之相互作用所造成的該旋轉器及該驅動機件間之相互作用，藉此該安全構件的移除造成該旋轉器之旋轉，使得該驅動機件可作用於該容器上，用於起動注給該容器。
該第二相互作用較佳地係該接觸器及該旋轉器間之另一相互作用，造成該旋轉器及該驅動機件間之另一相互作用，藉此該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置造成該旋轉器的進一步旋轉，使得該驅動機件可進一步作用於該容器上，用於經過該輸送構件排出一劑量之藥物。
該驅動機件較佳地係可包括柱塞桿及力量構件108，該力量構件具有被建構成作用於該柱塞桿上之預定負載力量，其中該柱塞桿係可操作地連接至該旋轉器，使得該旋轉器藉由該安全構件的轉動造成該柱塞桿之釋放。換句話說，該力量構件被預先張緊地配置至該柱塞桿。於此態樣中，該力量構件可為能夠運動該柱塞桿的任何合適構件。 該力量構件可如此為壓縮螺旋彈簧、空氣彈簧、彈性材料構件、鐘錶彈簧、僅舉幾例。
較佳地係，該柱塞桿可包括許多第一接觸構件，且該旋轉器包括許多與該第一接觸構件互相作用的內導引構件，用於視該旋轉器之旋轉角位置而定將該柱塞桿固持在最初狀態、中間狀態及最後狀態中。
該內導引構件的每一者較佳地係可包括第一內縱向區段、第一內橫向及圓周區段、內傾斜區段、第二內縱向區段、第二內橫向及圓周區段、第三內縱向區段、與第三內橫向及圓周區段。具有這些特色，許多不同功能可被包含及藉由極少數目之零組件所施行。尤其以中間停止位置起動注給及排出一劑量的藥物之組合步驟係以該旋轉器輕易地達成。
較佳地係，由於該柱塞桿之第一接觸構件的每一者與該旋轉器的內表面上的內導引構件之第一內橫向及圓周區段的每一者間之相互作用，該柱塞桿被固持在該最初狀態中，直至當該安全構件被移去時轉動該旋轉器。
較佳地係，該接觸器係可操作地連接至該旋轉器，以便轉動該旋轉器，且如此該接觸器較佳地係包括許多第三接觸構件，及該旋轉器較佳地係另包括被配置成與該接觸器之第三接觸構件互相作用的第二外導引構件。
該等第二外導引構件之每一者較佳地係包括第一外縱向區段、第一外橫向及圓周區段、第二外縱向區段、外傾斜區段、第三外縱向區段、及第四外縱向區段，其係與該 第一及第二外縱向區段平行。
該接觸器之第三接觸構件的每一者較佳地係被配置成與該旋轉器的外表面上之第二外導引構件的第一外橫向及圓周區段之每一者互相作用，使得該接觸器被鎖定免於運動，直至該旋轉器當該安全構件被移去時被轉動。此特色確保該輸送構件、亦即注射針被防止接近，直至該裝置係預備好供使用。
該安全構件較佳地係包括被配置成與該旋轉器上之第一外導引構件配合的第二接觸構件，當移去該安全構件時，能夠轉動該旋轉器達一旋轉角，使得該柱塞桿係由該最初狀態釋放至一中間狀態，用於起動注給該容器。由於該柱塞桿的之第一接觸構件的每一者與該旋轉器的內表面上的內導引構件之第二內橫向及圓周區段的每一者間之相互作用，該柱塞桿較佳地係被固持在該中間狀態中。
較佳地係，在移除該安全構件及轉動該旋轉器之後，該旋轉器上之第一外導引構件防止該安全構件的重新連接。這給與該裝置業已起動注給之指示。
再者，較佳地係，該第三接觸構件被配置成與該等外傾斜區段互相作用，藉此該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置造成該旋轉器進一步旋轉達一旋轉角，使得該柱塞桿係由該中間狀態釋放至最初狀態，並經過該輸送構件排出一劑量的藥物。
較佳地係，由於該柱塞桿的之第一接觸構件的每一者與該旋轉器的內表面上的內導引構件之第三內橫向及圓周 區段的每一者間之相互作用，該柱塞桿被固持在該最後狀態中。
再者，該旋轉器較佳地係可包括被配置成與該接觸器的第三接觸構件互相作用之第一鎖定構件，使得在該劑量的藥物係經過該輸送構件排出且該接觸器係由該縮回位置運動至該延伸位置之後，該接觸器被鎖定免於軸向運動。 這確保該輸送構件、亦即注射針被該接觸器所覆蓋，且係不可接近的。這避免藉由該輸送構件所造成的無意中之刺戳或其他傷害。
於一較佳實施例中，該輸送構件係固定地連接至該外殼的注射針組件，其中該注射針組件包括轂部，其中注射針配置有近側尖端與遠側尖端，且其中該遠側尖端與該近側尖端被個別之保護套所圍繞及覆蓋。藉此，該注射針在使用之前被保護免於污染，且亦被保持無菌的。再者，覆蓋該遠側端之保護套被建構成於該藥物容器的運動期間刺穿及壓縮。覆蓋該近側端之保護套係建構成於該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置期間被刺穿及壓縮，使得該注射針的近側尖端被暴露。
根據該裝置之又一有利的實施例，其可另包括藥物容器夾具，其被配置成可在該外殼內運動及被配置成容納該藥物容器。較佳地係，該驅動機件可為於啟動時能操作地連接至由未與該注射針接觸的位置運動該藥物容器夾具至該注射針建立一進入該藥物容器之通道的位置。此解決方法具有該優點，即該注射針未與該藥物容器內側之藥物接 觸，直至輸送一劑量的藥物之時。這是重要的，因為該藥物可被該注射針之材料所影響或反之亦然，其能以別的方式不利地影響該藥物及該注射針兩者。
本發明之這些及其他態樣、及優點將由本發明的以下詳細敘述及由該所附圖面變得明顯。
10‧‧‧第一外殼零件
12‧‧‧接觸器
14‧‧‧近側部份
16‧‧‧橫向近側端壁
18‧‧‧支臂
20‧‧‧導引肋條
22‧‧‧溝槽
24‧‧‧舌片
26‧‧‧通道
30‧‧‧第三接觸構件
31‧‧‧接觸器力量構件
32‧‧‧輸送構件夾具
34‧‧‧第一區段
36‧‧‧凸部
38‧‧‧轂部
40‧‧‧輸送構件
42‧‧‧尖端
44‧‧‧尖端
46‧‧‧保護套
48‧‧‧保護套
50‧‧‧第二區段
52‧‧‧頸部
54‧‧‧近側區段
56‧‧‧藥物容器夾具
58‧‧‧端壁
60‧‧‧舌片
62‧‧‧凸部
64‧‧‧凹部
66‧‧‧第二區段
68‧‧‧第一壁面區段
70‧‧‧第二壁面區段
72‧‧‧端壁
74‧‧‧通道
76‧‧‧突出部分
78‧‧‧匝環
80‧‧‧突出部分
82‧‧‧旋轉器
84‧‧‧藥物容器
86‧‧‧頸部
88‧‧‧塞子
90‧‧‧外導引構件
90I‧‧‧第一外縱向區段
90II‧‧‧第一外橫向及圓周區段
90III‧‧‧第二外縱向區段
90IV‧‧‧外傾斜區段
90V‧‧‧第三外縱向區段
90VI‧‧‧第四外縱向區段
92‧‧‧第一鎖定構件
93‧‧‧固持構件
94‧‧‧導引構件
96‧‧‧切口
100‧‧‧內導引構件
100I‧‧‧第一內縱向區段
100II‧‧‧第一內橫向及圓周區段
100III‧‧‧內傾斜區段
100IV‧‧‧第二內縱向區段
100V‧‧‧第二內橫向及圓周區段
100VI‧‧‧第三內縱向區段
100VII‧‧‧第三內橫向及圓周區段
100VIII‧‧‧長內縱向區段
102‧‧‧柱塞桿
104‧‧‧第一接觸構件
106‧‧‧溝槽
108‧‧‧力量構件
110‧‧‧端壁
112‧‧‧壁面區段
114‧‧‧第二外殼零件
115‧‧‧凸部
116‧‧‧支臂
118‧‧‧舌片
120‧‧‧切口
122‧‧‧導引桿
124‧‧‧通道
126‧‧‧凹部
128‧‧‧安全構件
130‧‧‧端壁
132‧‧‧抓握面板
134‧‧‧第二接觸構件
136‧‧‧側面邊緣
於本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1顯示根據本發明的藥物輸送裝置之示範實施例的立體圖；圖2係圖1之裝置的分解圖；圖3係圖1之裝置的截面視圖；圖4-10係圖1的裝置中所包括之不同零組件的詳細視圖；圖11-12係圖1的裝置之不同功能位置的截面視圖。
該等圖面中所顯示之示範藥物輸送裝置包括大致上修長的外殼，其具有近側端及遠側端；輸送構件40，被連接至該外殼；藥物容器84，可操作地配置在該外殼內；驅動機件，能夠作用在該藥物容器上，用於起動注給及用於排出一劑量的藥物；其中該裝置另包括啟動器機件，被建構成與該驅動機件相互作用，使得該啟動器機件及該驅動機件間之第一相互作用造成該容器移向該輸送構件，而 該容器係在該輸送構件中起動注給，並使得該啟動器機件及該驅動機件間之隨後的第二相互作用造成一劑量之藥物經過該輸送構件被排出。
再者，該啟動器機件被建構，使得該第二相互作用被防止達成，直至該第一相互作用被達成，如其將在下面被說明者。
該外殼包括在兩端打開之管狀的第一外殼零件10，看圖1，及附著至該第一外殼零件之遠側端的第二外殼零件114。這些二外殼零件可被考慮為一零組件。
該啟動器機件包括接觸器12，在其近側端可操作地配置至該外殼；旋轉器82，可操作地配置在該外殼內側、及可操作地連接至該接觸器12且連接至該驅動機件；及安全構件128，可操作地配置至該外殼並可操作地連接至該旋轉器。再者，該接觸器係可關於該外殼在延伸位置及縮回位置之間軸向地運動，該輸送構件在該延伸位置中被該接觸器所隱藏及保護，且該輸送構件在該縮回位置中被暴露。該接觸器及該旋轉器被配置成彼此互相作用，使得該旋轉器防止該接觸器由該延伸位置運動至該縮回位置，直至該第一相互作用被完成。
該第一相互作用係藉由該安全構件與該旋轉器間之相互作用所造成的該旋轉器及該驅動機件間之相互作用，藉此該安全構件128的移除造成該旋轉器82之旋轉，使得該驅動機件可作用於該容器上，用於起動注給該容器。此相互作用將在下面被詳細地說明。
於該實施例中，該接觸器12被顯示為一輸送構件蓋子。該接觸器12包括大致上管狀之近側部份14，其具有一橫向近側端壁16，看圖2。看圖4，二縱向延伸支臂18由該管狀零件14延伸朝該遠側端。該等延伸支臂18之每一者具有一外表面，該外表面設有一曲率，且大致上對應於該第一外殼零件10的內表面，藉此該接觸器係可於該縱向方向中關於該第一外殼零件滑動。該等支臂18的外表面係配置有導引肋條20，看圖4，該等導引肋條20係意欲裝入該第一外殼零件10的內表面上之縱向延伸溝槽22，看圖4，藉此該接觸器12係在該接觸器12關於該第一外殼零件10的縱向滑動期間被導引，並防止該接觸器關於該外殼之旋轉。該接觸器被配置在該外殼內，使得該管狀近側部份14由該外殼的近側端突出。
該接觸器12係另配置有二大致上徑向地撓曲舌片24，看圖4，一舌片在每一支臂上，且具有面朝該接觸器12之近側端的自由端。該等舌片24被配置，使得它們於其自由之未張緊狀態中具有某一多少朝內的傾斜度。該接觸器之橫向端壁16係另設有一中心定位通道26，看圖2，當該裝置被使用時，諸如注射針的輸送構件可通過該中心定位通道，如將被敘述者。再者，該接觸器包括許多第三接觸構件30。在該等支臂之遠側端區域，該接觸器12的支臂18之每一者在其內表面上被配置有第三接觸構件30，該第三接觸構件30可為一突出部份，看圖4。
該輸送構件40係一注射針組件，包括轂部38，其中 注射針係配置有近側尖端42與遠側尖端44，且其中該遠側尖端44與該近側尖端42被個別之保護套48、46所圍繞及覆蓋，看圖5。該轂部38另具有一近側指向之凸部與一遠側指向的凸部，且該等保護套46、48為合適之撓性材料、諸如橡膠或矽酮，並壓入配合在該轂部38的凸部上，用於在使用之前保護該針及用於保持該針無菌。該注射針組件被固定地連接至該外殼。
可為壓縮螺旋彈簧之接觸器力量構件31係預張緊地配置有一近側端，其與該橫向端壁16的遠側指向表面接觸，用於在該近側方向中推動該接觸器12。該接觸器力量構件31的遠側端係與配置在該第一外殼零件10中之輸送構件夾具32接觸，看圖5。該輸送構件夾具32具有第一區段34，其設有大致上管狀之形狀，並具有遠側及近側開口。該近側開口係配置有圓周凸部36。該轂部38可被定位在該第一區段34內側。該轂部38被塑形，以較佳地係具有某一摩擦地裝入該第一區段34。該輸送構件夾具32被固定地附著至該第一外殼零件。另一選擇係，該第一外殼及該輸送構件夾具32為一體的。
該輸送構件夾具32之第二區段50係亦大致上管狀且被設計，使得該注射針40的遠側尖端44突出進入該第二區段50的內部。該第二區段50之直徑被選擇，使得藥物容器夾具56的近側區段54之頸部52可裝入在其中，看圖5。該藥物容器夾具的近側區段54包括具有二遠側地延伸之舌片60的圓形端壁58，在此該等舌片60被配置 成可於該徑向方向中撓曲。該等舌片之自由端被配置有徑向往外延伸凸部62，該等凸部62具有楔子形狀，如在圖6中所視。
該等舌片60的凸部62被設計，以裝入凹部64，看圖6，該凹部被配置在該藥物容器夾具56的修長第二區段66之近側區域中，以便互相連接該二區段。該第二區段66係配置有二正好相反地定位的第一壁面區段68，其由該頸部延伸及具有大致上對應於該第一外殼零件10的內表面之尺寸及曲率。該第一壁面區段68係附著至正好相反地定位的第二壁面區段70，其具有使得該接觸器12之支臂18能被容納的尺寸。該第一及第二壁面區段之遠側端被附著至端壁72，該端壁72係配置有中心通道74。該端壁72係配置有大致上朝內指向的突出部分76，其相對於彼此正好相反地定位。該藥物容器夾具被設計，以容納設有頸部86之藥物容器84，看圖6，該頸部裝入該藥物容器夾具56的頸部52，且被撓性薄膜、隔膜所密封。該藥物容器之遠側端被可運動塞子88所密封。
再者，二遠側指向之匝環78被配置在該藥物容器夾具的第二區段66之端壁72。每一匝環包括徑向朝內延伸的突出部分或凸部。徑向朝內延伸突出部分或凸部之每一者被配置，使得其可為與該旋轉器82的外表面上之徑向往外延伸突出部分80相互連接，看圖7，使得該藥物容器夾具56被固持在最初位置中，其中該藥物容器夾具56使其容器被放置，使得在該注射針40的遠側尖端44及該 藥物容器的頸部之間有一距離，看圖3。
為了該接觸器12不於該近側方向中藉由該接觸器力量構件31被從該外殼推出，其藉由與該輸送構件夾具32之遠側環狀表面接觸的接觸器之支臂的舌片24被保持於適當位置中，如在圖3中所視。
該第二相互作用係該接觸器及該旋轉器間之另一相互作用，造成該旋轉器及該驅動機件間之另一相互作用，藉此該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置造成該旋轉器82的進一步旋轉，使得該驅動機件可進一步作用於該容器上，用於經過該輸送構件排出一劑量之藥物。此第二相互作用將在下面被詳細地說明。
該旋轉器82係套筒形構件，並具有外表面及內表面。該旋轉器82的外表面係配置有許多不同功能的外導引構件。該旋轉器82的外表面係配置有第一外導引構件94，看圖7，其係位在該旋轉器82之遠側端的橫向圓周凸部，且在二正好相反之位置被配置有切口96，該等切口96具有某一寬度。該等第一外導引構件94及切口96的功能將在下面被說明。
該旋轉器係可操作地連接至該外殼。較佳地係，該旋轉器係可旋轉地及可滑動地鎖定至該外殼、更佳地係鎖定至該第二外殼零件。如此，該旋轉器在其外表面上另包括固持構件93，其較佳地係被建構成與對應固持構件互相作用之徑向往外突出部分或凸部，該等對應固持構件較佳地係該第二外殼零件的內表面上之徑向朝內突出部分或凸 部115，使得該旋轉器可關於該外殼旋轉，但被防止可縱向地運動。
該旋轉器82的外表面係另配置有第二外導引構件90。每一個第二外導引構件90包括第一外縱向區段90I、第一外橫向及圓周區段90II、第二外縱向區段90III、外傾斜區段90IV、第三外縱向區段90V、及第四外縱向區段90VI，該第四外縱向區段係與該第一、第二及第三外縱向區段平行。該第一外縱向區段90I係連接至該第一外橫向及圓周區段90II。此區段係接著連接至該第二外縱向區段90III，其依序顯現進入該外傾斜區段90IV，並連續於該第三外縱向區段90V中。該第四外縱向區段90VI係與該第一、第二及第三外縱向區段平行。鄰接此第四外縱向區段者係第一鎖定構件92，其係大致上徑向地撓曲的舌片，並具有一指向該近側方向中之自由端。該舌片92之形狀大致上係楔子形，如在圖7之側視圖中所視。
該旋轉器82的內表面係配置有許多內導引構件100，其可為二組凸部區段，看圖8。每一內導引構件100包括第一內縱向區段100I、第一內橫向及圓周區段100II、內傾斜區段100III、第二內縱向區段100IV、第二內橫向及圓周區段100V、第三內縱向區段100VI、與第三內橫向及圓周區段100VII。該第一內縱向區段100I係連接至該第一內橫向及圓周區段100II。此區段依序被連接至該內傾斜區段100III，其係相對於該縱向方向傾斜。該內傾斜區段100III係連接至該第二內縱向區段100IV，其依序 被連接至該第二內橫向及圓周區段100V。此區段依序被連接至該第三內縱向區段100VI，其以該第三內橫向及圓周區段100VII終止。一延伸於該近側方向中之長內縱向區段100VIII被連接至該第三內橫向及圓周區段100VII。該二凸部區段被正好相反地放置在該旋轉器的內表面上。
看圖9，被包括在驅動機件中之大致上修長管狀柱塞桿102係同軸向地配置經過該旋轉器82。該柱塞桿102最初被定位，使得其近側端係與該藥物容器84的塞子88接觸。該柱塞桿102包括許多第一接觸構件104，其可為二大致上徑向往外延伸之突出部分。這些第一接觸構件104係意欲與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100互相作用。該柱塞桿102係另配置有二縱向延伸溝槽106。這些溝槽106係意欲與該藥物容器夾具56之第二區段66的中心通道74之突出部分76互相作用，使得旋轉式鎖定係於該二者之間獲得，同時允許相對的縱向運動。該柱塞桿102係一中空桿，且亦被包括在該驅動機件中之力量構件108被定位在該柱塞桿102內側，看圖2及3。於該實施例中，該力量構件108被顯示為一壓縮螺旋彈簧，並具有一在該柱塞桿之近側端與端壁110接觸的近側端。該力量構件108的遠側端係與該第二外殼零件114之壁面區段112接觸，看圖4。該力量構件108被預先張緊，且具有一被建構成作用於該柱塞桿上之預定負載力量。如此，該柱塞桿102的第一接觸構件104被建構成與該旋轉器82的內導引構件100互相作用，用於視該旋轉 器82的之旋轉位置而定，將該柱塞桿固持在最初狀態、中間狀態及最後狀態中。
於所示實施例中，該第二外殼零件114係意欲被連接至該第一外殼零件的遠側端，且係配置有二近側指向之支臂116，在此每一支臂係配置有一大致上徑向撓性舌片118，其在該遠側方向中具有一自由端。該等舌片118係配置有往外指向凸部，該等凸部係意欲裝入該第一外殼零件10的遠側區域上之切口120，用於一起鎖定該二外殼零件。該第二外殼零件114的端壁112係配置有一近側指向之彈簧導引桿122，其意欲導引及支撐該力量構件108。該第二外殼零件114的端壁112係另配置有許多通道124，於所示實施例中為正好相反地配置之二通道。該第二外殼零件的外表面係另配置有二正好相反的凹部126。
於所示實施例中，該安全構件128係可釋放地附著至該第二外殼零件。其包括端壁130。二近側指向之抓握面板132被配置在該端壁130上，該等抓握面板132係意欲裝入該第二外殼零件114的凹部126。該安全構件128另包括第二接觸構件134，其係附著至亦指向於該近側方向中之端壁130的二支臂。這些第二接觸構件134係意欲裝入該第二外殼零件114之通道124及於該旋轉器82的第一外導引構件94之切口96中。該第二接觸構件134係配置有具彎曲形狀的側面邊緣136，如於圖4中所視，而提供一側面指向之突出部分。該第二接觸構件的形狀之功能 將在下面被說明。
該裝置係意欲作用如下。當被傳送至該使用者時，該裝置較佳地係被組裝及準備好供使用。這意指在此為注射針的輸送構件40被裝入該第一外殼零件10之夾具32，且藥物容器84已被放置於該藥物容器夾具56中。於該最初位置中，具有其容器的藥物容器夾具56被放置，使得在該注射針40之遠側尖端44及該藥物容器的頸部之間有一段距離，看圖3。
再者，該安全構件128係附著至該第二外殼零件114。該接觸器12係於該延伸位置中藉由該接觸器力量構件31所推動。由於該接觸器12之第三接觸構件30與該旋轉器82的外表面上之第二外導引構件90的第一外橫向及圓周區段90II間之相互作用，該接觸器12亦被鎖定免於由該延伸位置關於該第一外殼零件運動至該縮回位置，如於圖10中所視，其中該第一外橫向及圓周區段90II將用作一阻擋構件。由於該柱塞桿102之第一接觸構件104的每一者與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100的第一內橫向及圓周區段100II的每一者間之相互作用，該柱塞桿102被固持在該最初狀態中，如在圖8、pos.I中所視，直至該旋轉器82當該安全構件128被移去時而被轉動。
當該裝置被使用時，藉由使用者抓握該抓握面板132及於該遠側方向中縱向地拉動該安全構件128，該安全構件128被由該裝置移去。藉此該第二接觸構件134係亦在 該遠側方向中縱向地運動，且與如圖10中所視之第一外導引構件94的端部表面接觸之彎曲側表面136迫使該旋轉器82旋轉某一旋轉角。同時，當移去該安全構件128時，該旋轉器82之旋轉造成該柱塞桿102的第一接觸構件104被釋放或由該最初狀態運動，在此它們保持與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100的第一內橫向及圓周區段100II接觸，並將與該內傾斜區段100III造成接觸，如在圖8、pos.II中所視。該柱塞桿102接著藉由該力量構件108被迫在近側地運動，且與該內傾斜表面100III之接觸將造成該旋轉器82旋轉另一角度，使得該匝環78的徑向朝內延伸之突出部分或凸部係由該旋轉器82的外表面上之徑向往外延伸突出部分80釋放。
於該柱塞桿102由該最初狀態運動至該中間狀態期間，該柱塞桿以一力量作用在該藥物容器84的塞子88上，使得該藥物容器84及該藥物容器夾具56當作一單元於該近側方向中運動。於所示實施例中，此運動現在造成該注射針40之遠側尖端44首先刺穿該保護套48，且接著刺穿在該藥物容器84之頸部的隔膜，同時壓縮環繞該針之遠側端的保護套48，看圖11。
當該隔膜被該針之遠側端44所刺穿時，來自該容器的通道被該注射針40所打開，且該壓力被釋放，造成該藥物容器84之起動注給。空氣、及小數量之藥物將接著被排出進入環繞該注射針40之近側端的保護套46。
當該第一接觸構件104撞擊該第二內橫向及圓周區段 100V時，該柱塞桿102之運動被停止，看圖8、pos.III。該柱塞桿102已由該最初狀態運動至該中間狀態。由於該柱塞桿102之第一接觸構件104的每一者與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100的第二內橫向及圓周區段100V的每一者間之相互作用，該柱塞桿102被固持在該中間狀態中。
再者，該旋轉器82之旋轉造成該第一外導引構件94移至一在該第二外殼零件之通道124的前面之位置。將該安全構件128的第二接觸構件134再導入該第二外殼零件114之通道124的任何意圖藉此被防止。如此，在該安全構件的移除與該旋轉器的轉動之後，該旋轉器上之第一外導引構件94防止該安全構件128的重新連接。
該旋轉器82的上述旋轉現在亦已運動該第一外橫向及圓周區段90II不再與該接觸器12之第三接觸構件30接觸，如在圖7、pos.II中所視，藉此該後者係在該遠側方向中由該延伸位置自由運動至該縮回位置。
該下一步驟係接著施行一手動刺穿或半刺穿，使得該接觸器關於該輸送構件運動，以暴露該注射針的近側尖端42。該接觸器之橫向端壁16被定位在一輸送部位、亦即一注射部位，且該接觸器12藉此被壓抵靠著該輸送部位，藉此該接觸器12將相對該外殼於該遠側方向中由該延伸位置被運動至該縮回位置，藉此該接觸器力量構件31被壓縮。於所示實施例中，該注射針之近側端將接著刺穿該近側保護套46及通過該接觸器的橫向端壁16上之 通道26，且進入使用者之組織，看圖12。當該接觸器係由該延伸位置運動至該縮回位置時，該接觸器12的第三接觸構件30之每一者將首先通過沿著該第二外縱向區段90III的每一者，且接著與該外傾斜區段90IV之每一者造成接觸，看圖7、pos III。
該接觸器12的第三接觸構件30及該外傾斜區段90IV間之相互作用力量該旋轉器82進一步轉動/旋轉某一角度。此進一步旋轉允許該柱塞桿由該中間狀態運動至最後狀態，由於該柱塞桿102之第一接觸構件104的每一者與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100的第二內橫向及圓周區段100V的每一者間之相互作用，該柱塞桿被固持在該中間狀態中，而在該最後狀態中，由於該柱塞桿102之第一接觸構件104的每一者與該旋轉器82的內表面上之內導引構件100的第三內橫向及圓周區段100VII的每一者間之相互作用，該柱塞桿被防止進一步運動。此運動造成該藥物容器84的塞子88將在該近側方向中由pos.IV運動至pos.V，藉此一劑量的藥物係在該輸送部位經過該輸送構件40排出。如上面所述，當該柱塞桿102之第一接觸構件104係與該第三內橫向及圓周區段100VII接觸地運動時，該輸送被停止，看圖8、pos.V。
該裝置可接著被由該輸送部位移去，藉此該接觸器力量構件31將於該近側方向中、相對該外殼、由該縮回位置至該延伸位置推動該接觸器12。同時，該接觸器的第三接觸構件30將沿著該旋轉器軸向地運動，看圖7，直 至它們通過該旋轉器之第一鎖定構件92，看Pos.V、圖7。當該第三接觸構件由pos.IV通過至pos.V時，該鎖定構件92將徑向地朝內撓曲。它們後來將撓曲回去，且其楔子形狀又防止該接觸器12在該遠側方向中被由該延伸位置運動至該縮回位置。如此，該輸送構件40、亦即注射針被隱藏及保護在該接觸器內側，防止任何意外的針刺。該裝置現在可被拋棄。
其將被了解上述及該等圖面中所顯示之實施例僅只被視為本發明之非限制性範例，且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面被修改。
12‧‧‧接觸器
26‧‧‧通道
16‧‧‧橫向近側端壁
31‧‧‧接觸器力量構件
24‧‧‧舌片
54‧‧‧近側區段
10‧‧‧第一外殼零件
84‧‧‧藥物容器
110‧‧‧端壁
108‧‧‧力量構件
122‧‧‧導引桿
112‧‧‧壁面區段

Claims (23)

  1. 一種藥物輸送裝置，包括：外殼(10、114)，具有近側端與遠側端；輸送構件，被連接至該外殼；藥物容器(84)，可操作地配置在該外殼內；驅動機件(102、108)，能夠作用在該藥物容器(84)上，用於起動注給及用於排出一劑量之藥物；其特徵為該裝置另包括：啟動器機件，被建構成與該驅動機件相互作用，使得該啟動器機件及該驅動機件間之第一相互作用造成該藥物容器移向該輸送構件，其中該容器被啟動注給，並使得該啟動器機件及該驅動機件間之隨後的第二相互作用造成一劑量之藥物經過該輸送構件被排出，其中該啟動器機件包括：接觸器(12)，在其近側端可操作地配置至該外殼(10、114)；旋轉器(82)，可操作地配置在該外殼(10、114)內側、及可操作地連接至該接觸器(12)且連接至該驅動機件(102、108)；及安全構件(128)，在其遠側端可操作地配置至該外殼(10、114)並可操作地連接至該旋轉器。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該啟動器機件被建構，使得該第二相互作用被防止達成，直至該第一相互作用被達成。
  3. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該接觸器係可關於該外殼在延伸位置及縮回位置之間軸向地運動，該輸送構件在該延伸位置中被該接觸器所隱藏及保護，且該輸送構件在該縮回位置中被暴露。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該接觸器及該旋轉器被配置成彼此互相作用，使得該旋轉器防止該接觸器由該延伸位置運動至該縮回位置，直至該第一相互作用被完成。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中該第一相互作用係藉由該安全構件與該旋轉器間之相互作用所造成的該旋轉器及該驅動機件間之相互作用，藉此該安全構件(128)的移除造成該旋轉器(82)之旋轉，使得該驅動機件可作用於該容器上，用於起動注給該容器。
  6. 如申請專利範圍第5項之藥物輸送裝置，其中該第二相互作用係該接觸器及該旋轉器間之另一相互作用，造成該旋轉器及該驅動機件間之另一相互作用，藉此該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置造成該旋轉器(82)的進一步旋轉，使得該驅動機件可進一步作用於該容器上，用於經過該輸送構件排出一劑量之藥物。
  7. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該驅動機件包括柱塞桿(102)及力量構件(108)，該力量構件具有一被建構成作用於該柱塞桿上之預定負載力量。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該柱 塞桿(102)包括許多第一接觸構件(104)，且該旋轉器(82)包括許多與該第一接觸構件(104)互相作用的內導引構件(100)，用於視該旋轉器(82)之旋轉角位置而定將該柱塞桿固持在最初狀態、中間狀態及最後狀態中。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該內導引構件(100)的每一者包括第一內縱向區段(100I)、第一內橫向及圓周區段(100II)、內傾斜區段(100III)、第二內縱向區段(100IV)、第二內橫向及圓周區段(100V)、第三內縱向區段(100VI)、與第三內橫向及圓周區段(100VII)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中由於該柱塞桿之第一接觸構件(104)的每一者與該旋轉器(82)的內表面上的內導引構件(100)之第一內橫向及圓周區段(100II)的每一者間之相互作用，該柱塞桿被固持在該最初狀態中，直至當該安全構件(128)被移去時轉動該旋轉器(82)。
  11. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置，其中該接觸器(12)包括許多第三接觸構件(30)，且該旋轉器(82)另包括被配置成與該接觸器(12)的第三接觸構件(30)互相作用之第二外導引構件(90)。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中該等第二外導引構件(90)之每一者包括第一外縱向區段(90I)、第一外橫向及圓周區段(90II)、第二外縱向區 段(90III)、外傾斜區段(90IV)、第三外縱向區段(90V)、及第四外縱向區段(90VI)，該第四外縱向區段係與該第一、第二及第三外縱向區段平行。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置，其中該接觸器(12)的第三接觸構件(30)之每一者被配置成與該旋轉器(82)的外表面上之第二外導引構件(90)的第一外橫向及圓周區段(90II)之每一者相互作用，使得該接觸器(12)被鎖定免於運動，直至當該安全構件(128)被移去時轉動該旋轉器(82)。
  14. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該安全構件(128)包括被配置成與該旋轉器(82)上之第一外導引構件(94)配合的第二接觸構件(134)，當移去該安全構件(128)時，能夠轉動該旋轉器(82)達一旋轉角，使得該柱塞桿係由該最初狀態釋放至一中間狀態，用於起動注給該容器。
  15. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中由於該柱塞桿的之第一接觸構件(104)的每一者與該旋轉器(82)的內表面上的內導引構件(100)之第二內橫向及圓周區段(100V)的每一者間之相互作用，該柱塞桿(102)被固持在該中間狀態中。
  16. 如申請專利範圍第14項之藥物輸送裝置，其中在移除該安全構件及轉動該旋轉器之後，該旋轉器上之第一外導引構件(94)防止該安全構件(128)的重新連接。
  17. 如申請專利範圍第15項之藥物輸送裝置，其中該 第三接觸構件(30)被配置成與該等外傾斜區段(90IV)互相作用，藉此該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置造成該旋轉器(82)進一步旋轉達一旋轉角，使得該柱塞桿係由該中間狀態釋放至最後狀態，並經過該輸送構件排出一劑量的藥物。
  18. 如申請專利範圍第17項之藥物輸送裝置，其中由於該柱塞桿的之第一接觸構件(104)的每一者與該旋轉器(82)的內表面上的內導引構件之第三內橫向及圓周區段(100VII)的每一者間之相互作用，該柱塞桿(102)被固持在該最後狀態中。
  19. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中該旋轉器(82)另包括被配置成與該接觸器(12)的第三接觸構件(30)互相作用之第一鎖定構件(92)，使得在該藥物的劑量係經過該輸送構件排出且該接觸器係由該縮回位置運動至該延伸位置之後，該接觸器(12)被鎖定免於軸向運動。
  20. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該輸送構件(40)係固定地連接至該外殼的注射針組件，其中該注射針組件包括轂部(38)，其中注射針配置有近側尖端(42)與遠側尖端(44)，且其中該遠側尖端(44)與該近側尖端(42)被個別之保護套(48、46)所圍繞及覆蓋。
  21. 如申請專利範圍第20項之藥物輸送裝置，其中覆蓋該遠側端(44)的保護套(48)於該藥物容器之運動期 間被刺穿及壓縮。
  22. 如申請專利範圍第21項之藥物輸送裝置，其中覆蓋該近側端(42)的保護套(46)於該接觸器之由該延伸位置運動至該縮回位置期間被刺穿及壓縮，使得該注射針的近側尖端(42)被暴露。
  23. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該裝置另包括藥物容器夾具(56)，其被配置成可在該外殼內運動及被配置成容納該藥物容器(84)。
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