TW201544075A - 呼吸氣流偵測裝置、方法及其應用 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種在睡眠呼吸中止症狀(OSA)之特定OSA患者類型之方法及其裝置方法及其裝置。本發明之方法包括測量所述患者的睡眠多項生理檢查(Polysomnography(PSG))；分析所述PSG；及決定所述PSG的特徵並據以選擇適當的OSA治療方法。

Description

呼吸氣流偵測裝置、方法及其應用
本發明關於一種呼吸氣流偵測裝置、方法及其應用。特別關於一種治療阻塞性睡眠呼吸中止症狀(obstructive sleep apnea,OSA)的特定OSA患者類型之方法及其裝置。本發明之方法包括測量所述患者的睡眠多項生理檢查(Polysomnography(PSG))；分析所述PSG；及決定所述PSG的特徵並據以選擇適當的OSA治療方法。
睡眠多項生理檢查(Polysomnography(PSG)，以下簡稱PSG)是一種發生在睡眠期間生物生理改變的全面性記錄。PSG可以偵測睡眠期間的多項身體功能，包括腦電圖(EEG)、眼電圖(EOG)、肌電圖(EMG)及心電圖(ECG)。自1970年睡眠障礙/睡眠呼吸中止獲得證實後，呼吸功能呼吸氣流及呼吸運動指示器隨著體表脈氧計被提出來。
例如，鼻部及口部呼吸氣流可以配置於鼻孔或其附近的壓力傳感器及/或熱電偶來測量，而壓力傳感器被認為是更為靈敏。臨床醫生/研究人員因此可透過偵測呼吸速率來確認呼吸的中止現象。
在一方面，本發明提供一種治療阻塞性睡眠呼吸中止症狀(OSA)的特定OSA患者類型的方法，其包括測量患者的PSG；分析測量的PSG；及判定所測量的PSG的一項表現特徵。在一些具 體實施例中，測量的PSG定義成測量吸氣氣流及呼氣氣流。在一些具體實施例中，分析測量的PSG定義成分析吸氣流阻及呼氣流阻。
在另一方面，本發明提供一種選擇阻塞性睡眠呼吸中止症狀患者以施予適當的OSA治療的方法，其包括測量患者的PSG；及分析測量的PSG並判斷該OSA患者類型。在一些具體實施例中，所述分析測量的PSG是分析吸氣流阻及呼氣流阻。在一些具體實施例中，所述判斷該OSA患者類型是視所述吸氣流阻及呼氣流阻的類型而定。
在又另一方面，本發明提供一種治療OSA的特定OSA患者類型的系統，其包括一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號以產生呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊。
在另一方面，本發明提供一種選擇OSA患者以施予適當的OSA治療的系統，其包括一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊。
在更另一方面，本發明提供一種治療OSA的特定OSA患者類型的結合負壓治療的系統，或選擇OSA患者以施予適當的OSA治療的結合負壓治療的系統。在一些具體實施例中，所述系統包括：一感測器；一訊號調節單元；一訊號收集單元；一處理器單元；一儲存單元；一通訊介面單元；及更包括：一負壓源，用以提 供負壓予OSA患者；一具兩端部的管件，其一端部連接該負壓源及另一端部放置在該OSA患者口腔內以從該負壓源傳遞負壓至該OSA患者口腔內；一口部介面形成在該OSA患者口腔內的該管件端部，用以在負壓傳遞時維持該OSA患者口腔的密封；及一唾液儲存槽，係連接至該管件並用以收集該OSA患者口腔分泌的唾液。
在另一方面，本發明提供一種選擇OSA患者以施予適當的OSA治療的方法，其包括採用倒氣測試法(Muller Maneuver)擷取上呼吸道內視鏡影像；分析前述影像；及根據所述影像的特徵選擇所述適當的OSA治療方法。
本說明書提及的出版刊物、專利及專利申請案藉由引用方式明確及個別地併入本文中。
101、201、301‧‧‧呼吸流阻偵測感測器模組
102‧‧‧訊號線
103‧‧‧訊號處理單元
104‧‧‧夾鼻感測器
105‧‧‧管件
107‧‧‧感測器
202‧‧‧空氣通道
203‧‧‧鼻夾
205‧‧‧可撓折軟性材質殼體
207、307‧‧‧感測器設置位置
302‧‧‧連接線
303‧‧‧鼻夾
304‧‧‧耳塞
本發明的新穎特徵已特別陳述於後附的申請專利範圍。本發明的特徵及優點藉由下文運用本發明原理的具體實施例的詳細描述將會趨於明瞭，其中對應圖式如下：
第一圖為吸氣流阻的波形圖，係顯示關連於呼吸強弱、呼吸週期長度及呼吸相位振盪的特別選取特徵。
第二圖顯示吸氣流阻波形圖，係顯示特別選取的吸氣斜率或呼氣斜率特徵。
第三圖顯示吸氣流阻波形圖，係顯示特別選取的吸氣相位衰減及吸氣振盪特徵。
第四圖顯示呼氣流阻波形圖，係顯示特別選取的呼氣衰減特徵。
第五圖為混合型呼吸流阻波形圖，係顯示混合型呼吸流阻選取的特徵及一些混合型呼吸流阻事件。
第六圖為另一種混合型呼吸流阻事件波形圖，其顯示呼吸壓力測量的呼氣相位振盪及/或吸氣相位振盪。
第七圖顯示計算特定呼吸流阻圖樣(pattern)的方法。
第八圖顯示選擇適合負壓治療之患者的方法的流程圖範例。
第九圖顯示應用本發明方法選擇適合負壓治療之患者的方法的流程圖範例。
第十圖顯示應用於患者口部介面的一非限制例示性的呼吸流阻偵測感測器模組101。
第十一圖顯示以夾鼻方式應用一例示性呼吸流阻偵測感測器模組201的圖解說明。
第十二圖為呼吸流阻偵測感測器模組的另一具體實施例，其中顯示以連接線302連接耳塞304及鼻夾303的呼吸流阻偵測感測器模組301。
第十三圖顯示以倒氣測試法(Muller Maneuver)擷取的上呼吸道內視鏡影像圖的一範例。
第十四圖顯示上呼吸道內視鏡影像的三種類型範例：類型I為前後位塌陷；類型II為側向塌陷；類型III為環部塌陷。
第十五圖顯示偵測OSA患者呼吸流阻的系統的簡化的功能方塊圖。
第十六圖顯示結合負壓治療的偵測OSA患者呼吸流阻的系統。
治療睡眠呼吸中止及打鼾的口部裝置及外部裝置已揭示於採用某些理論的一些出版刊物。根據這些可行的治療方法，判斷採用何種方法或裝置來治療睡眠呼吸中止及打鼾是重要的。一些出版刊物提供的可行診斷方法是著重於高度上呼吸道阻力及/或吸氣流阻的偵測。本發明中睡眠期間的吸氣流阻定義成胸內壓降低但呼吸道氣流速率並未相應增加。吸氣期間壓力/氣流的線性關係 通常是由於為回應吸氣期間產生的胸內負壓而窄化低張的上呼吸道所造成。這些有關於吸氣流阻偵測的出版刊物主要著重在吸氣流阻的偵測，或患者呼吸氣流波形圖的吸氣峰值的偵測。然而這些出版刊物中無任何一篇提供對於不同類型的OSA患者如何選擇適當的OSA治療方法的特定OSA患者類型的方法。
在一些具體實施例中，本發明提供一種根據呼吸流阻的選定特徵以特定治療OSA的OSA患者類型的方法及診斷裝置或系統。在一些具體實例中，本發明提供一種根據OSA患者呼吸流阻的不同特徵以選擇OSA患者施予適當的OSA治療的方法及診斷裝置以及系統。
在一些具體實施例中，本發明提供一種治療OSA的特定OSA患者類型的方法，其包括測量患者的PSG；分析測量的PSG；及判斷測量的PSG的特徵。在一些具體實施例中，所述測量的PSG是測量吸氣流阻及呼氣流阻。在一些具體實施例中，所述分析的PSG是分析吸氣流阻及呼氣流阻。在一些具體實施例中，所述分析吸氣流阻及呼氣流阻是分析吸氣及呼氣氣流強度的改變(亦即MIns及MExp)。在一些具體實施例中，所述分析吸氣流阻及呼氣流阻是分析吸氣及呼氣氣流周期長度的改變(亦即LIns及LExp)。在一些具體實施例中，所述分析吸氣流阻及呼氣流阻是分析吸氣相位衰減及呼氣相位衰減。在一些具體實施例中，所述分析吸氣流阻及呼氣流阻是分析吸氣及呼氣斜率的改變。在一些具體實施例中，所述分析吸氣流阻及呼氣流阻是分析吸氣及呼氣相位振盪。
在一些具體實施例中，所述PSG的特徵是根據選自由下列項目組成的群組的一或多個氣流流阻指數來決定：吸氣流阻百分比(IFL)；呼氣流阻百分比(EFL)；及混合型氣流流阻百分比(MFL)；其中，吸氣流阻百分比是指吸氣流阻事件次數/全部呼吸循環次 數(the number of total breath cycle)；呼氣流阻百分比是指呼氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；混合型氣流流阻百分比是指混合型氣流流阻事件次數/全部呼吸循環次數。在一些具體施例中，當IFL>20%及IFL>EFL，所述PSG的特徵被決定為吸氣流阻組。在一些具體施例中，當EFL>0.75%及EFL>IFL，所述PSG的特徵被決定為呼氣流阻組。在一些具體施例中，當MFL>1%，所述PSG的特徵被決定為混合型氣流流阻組。在一些具體施例中，當決定的特徵不符合所述氣流流阻指數時，所述PSG的特徵被決定為未歸類組。
在另一具體實施例中，本發明提供一種選擇OSA患者以施予適當的OSA治療的方法，其包括測量患者的PSG；分析患者測量的PSG；及判斷該OSA患者的類型。在一些具體實施例中，所述分析測量的PSG是分析吸氣及呼氣流阻。在一些具體實施例中，所述判斷該OSA患者類型是根據吸氣及呼氣流阻類型而定。在一些具體實施例中，所述該OSA患者類型是根據選自由下列項目組成的群組的一氣流流阻指數來決定：吸氣流阻百分比(IFL)；呼氣流阻百分比(EFL)；及混合型氣流流阻百分比(MFL)；其中，吸氣流阻百分比是指吸氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；呼氣流阻百分比是指呼氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；混合型氣流流阻百分比是指混合型氣流流阻事件次數/全部呼吸循環次數。在一些具體施例中，所述氣流流阻指數是所述呼氣流阻百分比。在一些具體施例中，當所述氣流流阻指數少於2%(閥值)時，所述OSA患者類型被判斷適合進行口腔負壓治療。
本發明的OSA治療的特定OSA患者類型的方法或裝置是根據進行的臨床研究以選擇適合的患者施予口腔壓力治療。根 據呼吸循環的壓力-氣流方面的分析以偵測呼吸流阻的標準程序已可從先前技術獲得。OSA患者的吸氣流阻波形圖被測量、收集，呼吸流阻及/或呼吸壓力通常被分析，並且決定吸氣流阻關鍵特徵。根據決定的關鍵特徵，患者可被施予適當的OSA治療以獲得較佳治療。
在又一具體實施例中，本發明提供一種偵測阻塞性睡眠呼吸中止(OSA)患者的呼吸流阻的系統，其包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊。
在另一具體實施例中，本發明提供一種偵測OSA患者的呼吸流阻的系統，其包括：一感測器；一訊號調節單元；一訊號收集單元；一處理器單元；一儲存單元；一通訊介面單元；及更包括：一負壓源，用以提供負壓予OSA患者；一具兩端部的管件，其一端部連接該負壓源及另一端部放置在該OSA患者口腔內以從該負壓源傳遞負壓至該OSA患者口腔內；一口部介面形成在該OSA患者口腔內的該管件端部，用以在負壓傳遞時維持該OSA患者口腔的密封；一唾液儲存槽，係連接至該管件並用以收集該OSA患者口腔分泌的唾液；一控制台，係根據該OSA患者被測得的呼吸流阻指數操作該負壓源；及一定位部件，用以將該感測器固定在該口部介面上。
第一圖顯示吸氣流阻波形圖中一些特別選取的特徵。根據此一範例波形圖，前述吸氣流阻特別選取的特徵包括至少以下事件：(1)呼氣呼吸強度MExp>吸氣呼吸強度MIns；(2)呼氣呼吸週期長度LExp<吸氣呼吸週期長度LIns；及(3)呼吸壓力測量的吸氣相 位振盪。
第二圖顯示吸氣流阻波形圖中一些特別選取的特徵。根據此一範例波形圖，前述吸氣流阻特別選取的特徵包括至少以下事件：(1)陡峭呼氣斜率SExp或S’Exp；及(2)和緩吸氣斜率SIns或S’Ins。
第三圖顯示吸氣流阻波形圖中一些特別選取的特徵。根據此一範例波形圖，其顯示呼吸壓力測量的特別被選取的吸氣振盪或呼吸氣流測量的吸氣相位衰減做為吸氣流阻的特徵。吸氣流阻可以複數個呼吸循環周期內的呼吸氣流測量的吸氣相位衰減做為特徵。吸氣氣流大小在複數個呼吸循環內逐漸遞減。呼吸壓力測量的吸氣振盪次數在複數個呼吸循環內卻逐漸遞增。
第四圖是呼氣流阻波形圖特別被選取特徵的另一範例，顯示出呼氣衰減。呼氣流阻可以在複數個呼吸循環周期內呼吸氣流測量的呼氣相位衰減做為特徵。此外，呼吸壓力測量的呼氣振盪可以做為呼氣流阻的特徵。呼氣斜率在複數個呼吸循環內逐漸遞減。
第五圖提供混合型呼吸流阻事件的特別選取的特徵，顯示出混合型呼吸流阻一些事件的波形圖。根據此一混合型呼吸流阻波形圖範例，吸氣流阻特別被選取的特徵包括至少以下事件：(1)呼氣呼吸強度MExp相似於吸氣呼吸強度MIns；(2)呼氣呼吸週期長度LExp相似於吸氣呼吸週期長度LIns；及(3)和緩呼氣斜率SExp及和緩吸氣斜率SIns。
第六圖提供混合型呼吸流阻的另一範例事件波形圖，顯示出呼吸壓力測量的特別被選取呼氣相位振盪及/或吸氣相位振盪。
根據第一至六圖揭露的特別被選取的呼吸氣流及壓力圖樣，受測者被分為以下四個組別：1)具有吸氣流阻圖樣的患 者；2)具有呼氣流阻圖樣的患者；3)同時具有吸氣流阻及呼氣流阻圖樣的患者；及4)未歸類的患者。在一些例子中，患者同時具有吸氣流阻及呼氣流阻。在一些例子中，患者具有中樞性/混合型睡眠呼吸中止症狀或呼吸運作(胸腔運動)停止或減弱的呼吸節律異常症狀(Cheyne-Stokes respiration)。
呼吸節律異常症狀呈現一種不正常呼吸圖樣，其特徵是呼吸逐漸深沈但有時候呼吸較快速，接著逐漸減弱而導致呼吸暫時停止，稱做睡眠呼吸中止(apnea)。此一呼吸圖樣會重覆，通常約30秒至2分鐘為一個循環。它是睡眠呼吸中止與具有漸強-漸弱圖樣的呼吸過度之間的換氣振盪，並且伴隨血清中氧氣及二氧化碳分壓改變。
第一至六圖揭露的呼吸氣流及壓力圖樣可歸究於一些呼吸道組織組成或呼吸道組織運動。例如，較多的呼氣流阻可歸究於向外的氣流傾向於拉提軟顎/阻塞上呼吸道的鼻瓣。換句話說，向內的氣流傾向於拉下軟顎/鼻瓣並張開呼吸道。較大的吸氣流阻可歸究於向下塌陷的舌頭。在下呼吸道的負壓可進一步拉取舌頭以封閉呼吸道。根據本發明揭露的可歸究於一些患者狀況的特別被選取的特徵，這些呼吸流阻圖樣可使用於特定患者類型並據以選擇適合的OSA治療裝置。
在一些具體實施例中，第七圖顯示特定化呼吸流阻的方法流程圖。透過呼吸氣流感測器擷取即時呼吸氣流訊號。在一些具體實施例中，所述呼吸氣流感測器是鼻部壓力感測器、超音波氣流感測器、熱敏電阻感測器、麥克風，或偵測氣流訊號的其他合適的感測器。接著，偵測每一呼吸循環並從收集的呼吸氣流訊號確認以及分離出呼氣相位與吸氣相位。然後分析每一呼吸循環並分類下述呼吸流阻事件：正常呼吸、平緩、振盪、陡峭斜率、和緩斜率、睡眠呼吸中止或呼吸不足。然後根據這些事件計算呼吸流阻指數。
第八圖顯示適合施予負壓治療的患者選擇方法流程 圖。測量患者的呼吸氣流或壓力。根據以下參數分析呼吸流阻事件的測量結果：
全部呼吸循環次數：B
吸氣流阻事件次數：IFLE
呼氣流阻事件次數：EFLE
混合流阻事件次數：MFLE
根據測量結果，以下述方程式計算呼吸流阻指數：
吸氣流阻百分比：IFL=IFLE/B
呼氣流阻百分比：EFL=EFLE/B
混合流阻百分比：MFL=MFLE/B
若IFL>20%及IFL>EFL，患者被歸類為吸氣流阻組別。若EFL>0.75%及EFL>IFL，患者被歸類為呼氣流阻組別。若MFL>1%，患者被歸類為混合型流阻組別。若患者未符合上述標準，患者則為未歸類組別。若呼氣流阻百分比(一種呼吸流阻指數)<閥值，患者適合口腔負壓治療。該閥值定義成2%，較佳定義成1%，及更佳定義成0.5%。
透過PSG判定呼吸流阻特徵的臨床研究
根據本文揭露的發現，進行呼吸流阻特徵的臨床研究。結果顯示於下方表，係包括前面描述的呼吸流阻指數。
第九圖顯示應用本發明方法選擇適合負壓治療之患者的方法的流程圖範例。呼吸氣流感測器，比如熱敏電阻感測器、壓力感測器、血氧飽和度感測器、呼吸速度傳感器，或其他合適的氣流感測器，或前述的組合是被使用至患者，控制器(包括訊號處理單元)連接至所述呼吸氣流感測器以收集及處理感測訊號。收集並分析所述訊號並判定呼吸流阻。若本文揭露的具有特別被選擇特徵的吸氣流阻被偵測到，負壓源將會施予至患者。若未偵測到具有特別被選擇特徵的吸氣流阻，則正壓源將會施予至患者。
第十圖顯示應用至患者鼻部的一非限制例示性的呼吸流阻偵測感測器模組101。該呼吸流阻偵測感測器模組101包括訊號線102、夾於管件105的訊號處理單元103及夾鼻感測器104。該夾鼻感測器104的前視圖顯示設置有一感測器107。該訊號處理單元103的剖面A剖面圖顯示出該訊號線102及軟性可撓材質106。該夾鼻感測器104的剖面B剖面圖顯示出該訊號線102及該感測器107的定位位置。
第十一圖顯示以夾鼻方式應用一例示性呼吸流阻偵測感測器模組201的圖解說明。具有兩支開放的空氣通道202的鼻夾203插入患者鼻部。感測器設置在該空氣通道202標示207的位置，空氣經由該空氣通道202進出(吸入空氣及呼出空氣)。可撓折軟性材質殼體205提供患者舒適的配戴感。
第十二圖為另一具體實施例的呼吸流阻偵測感測器模組301，其中顯示以連接線302連接耳塞304及鼻夾303。感測器設置在標示307的位置。
第十三圖顯示以倒氣測試法(Muller Maneuver)擷取的上呼吸道內視鏡影像圖的一範例。
第十四圖顯示上呼吸道內視鏡影像的三種類型範例：類型I為前後位塌陷；類型II為側向塌陷；類型III為環部塌陷。
第十五圖顯示偵測OSA患者呼吸流阻的系統的簡化的功能方塊圖。該系統包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊。
第十六圖顯示結合負壓治療的偵測OSA患者呼吸流阻的系統。該結合負壓治療的系統包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊；以及更包括：一負壓源，用以提供負壓予OSA患者；一具兩端部的管件，其一端部連接該負壓源及另一端部放置在該OSA患者口腔內以從該負壓源傳遞負壓至該OSA患者口腔內；一口部介面形成在該OSA患者口腔內的該管件端部，用以在負壓傳遞時維持該OSA患者口腔的密封；一唾液儲存槽，係連接至該管件並用以收集該OSA患者口腔分泌的唾液；一控制台，係根據該OSA患者被測得的呼吸流阻指數操作該負壓源；及一定位部件，用以將該感測器固定在該口部介面上。
在一些具體實施例中，根據本發明實施的方法而被使用的裝置包括：一呼吸流阻偵測感測器模組。在一些具體實施例中，該呼吸流阻偵測感測器模組包括一鼻夾及一感測器。在一些具 體實施例中，該感測器是熱敏電阻感測器、壓力感測器、氣流感測器、呼吸速度感測器、血氧飽和度感測器，或前述的組合。在一些具體實施例中，該呼吸流阻偵測感測器模組更包含連接至鼻夾的耳塞。在一些具體實施例中，該感測器設置在呼吸的空氣流過的地方。
透過呼吸流阻進行患者選擇的臨床研究
根據本文揭露的發現，透過本發明呼吸流阻被選擇的特徵以施予口腔負壓治療的患者的選擇進行臨床研究。其結果顯示於下方表，係分別包括具吸氣流阻患者、具呼氣流阻患者、具吸氣及呼氣流阻患者及未歸類的患者等四組別。良好反應者(responder)組別定義成具有低呼吸指數(AHI)降低量>40%的這些患者。
在一些具體實施例中，本發明提供一種採用倒氣測試法(Muller Maneuver)擷取上呼吸道內視鏡影像並且分析該影像以特定OSA患者類型的另一種方法。
第十三圖顯示以倒氣測試法(Muller Maneuver)擷取的上呼吸道內視鏡影像圖的一範例。
第十四圖顯示上呼吸道內視鏡影像的三種類型範例：類型I為前後位塌陷；類型II為側向塌陷；類型III為環部塌陷。
倒氣測試法(Muller Maneuver)
此一技術是用以尋找呼吸道塌陷的位置，比如氣管與上呼吸道。在此方法中，患者試著以閉住的嘴巴吸氣並且塞住鼻子，如此造成呼吸道塌陷。將可撓曲光纖管鏡置入喉咽部以取得影像，檢視人員可以觀察到塌陷位置並確認出呼吸道脆弱的部分。倒氣測試法用以找出睡眠呼吸中止的原因。陽性測試結果意謂上呼吸道阻塞位置可能位於軟顎下方而患者可能無法單單以懸雍垂腭咽成形術(uvulopalatopharyngoplasty)治療。當睡眠呼吸中止患者進行核磁共振成像時為避免患者鎮靜，倒氣測試法對患者是有幫助的。
第十四圖是從第十三圖所示位置以倒氣測試法擷取患者上呼吸道內視鏡影像的範例，顯示上呼吸道內視鏡影像的三種類型：類型I為前後位塌陷；類型II為側向塌陷；類型III為環部塌陷。
根據塌陷方向，本文收集研究結果如下。
篩選標準：塌陷方向
研究顯示倒氣測試法期間前後位塌陷時OSA患者反應速率最高。
在一些具體實施例中，本發明提供應用於治療OSA之特定化OSA患者類型的方法，其包括採用倒氣測試法擷取OSA患者上呼吸道內視鏡影像、分析該影像，以及根據該影像特徵特定該OSA患者類型。在一些具體實施例中，所述影像特徵是前後位、側向或環部塌陷。在一些具體實施例中，前後位塌陷被用來特定化阻塞性睡眠呼吸中止患者。
在一些具體實施例中，本發明提供一種選擇OSA患者以施予適當OSA治療的方法，其包括以倒氣測試法擷取上呼吸道內視鏡影像；分析該影像；及根據該影像特徵選擇適當的OSA治療方 法。在一些具體實施例中，該影像特徵是前後位、側向或環部塌陷。在一些具體實施例中，前後位塌陷被用來做為選擇阻塞性睡眠呼吸中止患者的特徵。
第十五圖顯示偵測OSA患者呼吸流阻的系統的簡化的功能方塊圖。該系統包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊
第十六圖顯示結合負壓治療的偵測OSA患者呼吸流阻的系統。該結合負壓治療的系統包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸流阻訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸流阻訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸流阻訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸流阻指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸流阻指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊；以及更包括：一負壓源，用以提供負壓予OSA患者；一具兩端部的管件，其一端部連接該負壓源及另一端部放置在該OSA患者口腔內以從該負壓源傳遞負壓至該OSA患者口腔內；一口部介面形成在該OSA患者口腔內的該管件端部，用以在負壓傳遞時維持該OSA患者口腔的密封；一唾液儲存槽，係連接至該管件並用以收集該OSA患者口腔分泌的唾液；一控制台，係根據該OSA患者被測得的呼吸流阻指數操作該負壓源；及一定位部件，用以將該感測器固定在該口部介面上。
在一些具體實施例中，本發明根據本發明實施之方法提供一種應用的裝置，其包括一呼吸流阻偵測感測器模組。在一些 具體施例中，該呼吸流阻偵測感測器模組包括一鼻夾及一感測器。在一些具體實施例中，該感測器是熱敏電阻感測器、壓力感測器、氣流感測器、呼吸速度感測器、血氧飽和度感測器，或前述的組合。在一些具體實施例中，該呼吸流阻偵測感測器模組更包含連接至鼻夾的耳塞。在一些具體實施例中，該感測器設置在呼吸的空氣流過的地方。
本文在此顯示及描述本發明較佳實施例，但熟悉此技藝人士將容易明瞭這些實施例僅做為舉例說明。在不脫離本發明所揭示之精神下，熟悉此技藝人士將可進行各種修改、變更及代替。本發明在此描述的具體實施例的各種變化例皆可用以實施本發明。下述申請專利範圍定義本發明範圍，並且申請專利範圍所載的方法及結構以及它們的均等皆應包含在本發明申請專利範圍內。

Claims (36)

  1. 一種治療阻塞性睡眠呼吸中止症狀(OSA)之特定化OSA患者類型之方法，其包括測量該患者的睡眠多項生理檢查(PSG)；分析測量的PSG及決定所述PSG的特徵。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中所述測量該患者的PSG包含測量呼吸流量及呼吸壓力。
  3. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中所述分析測量的PSG包含分析吸氣流阻及呼氣流阻。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣流阻大小及呼氣流阻大小。
  5. 如申請專利範圍第3項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣呼吸周期長度變化及呼氣呼吸周期長度變化。
  6. 如申請專利範圍第3項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣相位衰減及呼氣相位衰減。
  7. 如申請專利範圍第3項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣斜率變化及呼氣斜率變化。
  8. 如申請專利範圍第3項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣相位振盪及呼氣相位振盪。
  9. 一種選擇OSA患者以施予適當OSA治療的方法，其包括測量OSA患者的PSG；分析測量的PSG及決定所述OSA患者的類型。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的方法，其中所述測量該患者的PSG包含測量呼吸流量及呼吸壓力。
  11. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中所述分析測量的PSG包含分析吸氣流阻及呼氣流阻。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣氣流大小及呼氣氣流大小。
  13. 如申請專利範圍第11項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及 呼氣流阻包含分析吸氣呼吸周期長度變化及呼氣呼吸周期長度變化。
  14. 如申請專利範圍第11項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣相位衰減及呼氣相位衰減。
  15. 如申請專利範圍第11項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣斜率變化及呼氣斜率變化。
  16. 如申請專利範圍第11項所述的方法，其中所述分析吸氣流阻及呼氣流阻包含分析吸氣相位振盪及呼氣相位振盪。
  17. 如申請專利範圍第9項所述的方法，其中所述決定OSA患者類型是根據吸氣流阻及呼氣流阻類型而定。
  18. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中所述PSG特徵的決定是根據選自由下列項目組成之群組的一或多個呼吸流阻指數而定：吸氣流阻百分比(IFL)；呼氣流阻百分比(EFL)；及混合型氣流流阻百分比(MFL)；其中，吸氣流阻百分比是指吸氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；呼氣流阻百分比是指呼氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；及混合型氣流流阻百分比是指混合型氣流流阻事件次數/全部呼吸循環次數。
  19. 如申請專利範圍第18項所述的方法，其中當IFL>20%及IFL>EFL，所述PSG的特徵被決定為吸氣流阻組。
  20. 如申請專利範圍第18項所述的方法，其中當EFL>0.75%及EFL>IFL，所述PSG的特徵被決定為呼氣流阻組。
  21. 如申請專利範圍第18項所述的方法，其中當MFL>1%，所述PSG的特徵被決定為混合型氣流流阻組。
  22. 如申請專利範圍第18項所述的方法，其中當所述決定的PSG特徵不符合呼吸流阻指數時，所述PSG特徵被決定為未歸類組別。
  23. 如申請專利範圍第9項所述的方法，其中所述OSA患者類型的 決定是根據選自由下列項目組成之群組的一個呼吸流阻指數而定：吸氣流阻百分比(IFL)；呼氣流阻百分比(EFL)；及混合型氣流流阻百分比(MFL)；其中，吸氣流阻百分比是指吸氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；呼氣流阻百分比是指呼氣流阻事件次數/全部呼吸循環次數；及混合型氣流流阻百分比是指混合型氣流流阻事件次數/全部呼吸循環次數。
  24. 如申請專利範圍第23項所述的方法，其中所述呼吸流阻指數包含呼氣流阻百分比。
  25. 如申請專利範圍第24項所述的方法，其中當呼吸流阻指數小於閥值時，所述OSA患者類型被決定為適合施予口腔負壓治療。
  26. 如申請專利範圍第25項所述的方法，其中所述閥值為2%。
  27. 一種應用於申請專利範圍第1或9項之系統，其包括：一感測器，用以偵測OSA患者的PSG並產生一呼吸訊號；一訊號調節單元，係耦合至該感測器，用以放大該呼吸訊號及過濾不要的雜訊；一訊號收集單元，用以將該呼吸訊號轉換成一數位訊號；一處理器單元，用以處理該數位訊號並產生一呼吸指數；一儲存單元，用以儲存該數位訊號及呼吸指數；及一通訊介面單元，用於使用者與外界之間的通訊。
  28. 如申請專利範圍第27項所述的系統，更包括：一負壓源，用以提供負壓予OSA患者；一具兩端部的管件，其一端部連接該負壓源及另一端部放置在該OSA患者口腔內以從該負壓源傳遞負壓至該OSA患者口腔內；一口部介面形成在該OSA患者口腔內的該管件端部，用以在負壓傳遞時維持該OSA患者口腔的密閉性；及一唾液儲存槽，係連接至該管件並用以收集該OSA患者口腔分 泌的唾液。
  29. 如申請專利範圍第28項所述的系統，更包括：一控制台，係根據所述呼吸流阻指數操作該負壓源。
  30. 如申請專利範圍第27項所述的系統，其中所述感測器包含熱敏電阻感測器、壓力感測器、氣流感測器、呼吸速度感測器、血氧飽和度感測器，或前述的組合。
  31. 如申請專利範圍第27項所述的系統，其中所述感測器更包含一鼻夾。
  32. 如申請專利範圍第31項所述的系統，其中所述感測器更包含連接至所述鼻夾的耳塞。
  33. 一種應用於治療OSA之特定OSA患者類型之方法，其包括以倒氣測試法擷取上呼吸道內視鏡影像，分析所述影像以及根據所述影像特徵特定該OSA患者的類型。
  34. 一種選擇OSA患者以施予適當的OSA治療之方法，其包括以倒氣測試法擷取上呼吸道內視鏡影像，分析所述影像以及根據所述影像特徵選擇適當的OSA治療。
  35. 如申請專利範圍第33或34項所述之方法，其中所述影像特徵包含前後位塌陷、側向塌陷或環部塌陷。
  36. 如申請專利範圍第34項所述之方法，其中所述前後位塌陷是做為選擇OSA患者的特徵。
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