TW201510522A - 分析儀數位試樣偵測 - Google Patents
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Abstract
一種分析儀係配置為在啟動該量測計的一類比電路測量電流之前，以數位方式檢試該量測計中一測試片的存在以及該測試片上一試樣的存在。一具有多個接點的測試片埠連接器接收一插入的測試片，其中該等接點係以電連接到該測試片上的電極，以用於數位偵測一測試片的存在及一試樣是否被加到該測試片上。一監視該等接點的控制電路將該分析儀維持在一低功率模式下，直到偵測到該測試片及該試樣，此時，該控制電路啟動該量測計且致能一類比分析物測量電路。
Description
本應用一般係關於血液分析物測量系統之領域，更具體而言係關於手提式分析儀，該分析儀係配置為在啟動該分析儀耗電的類比子系統前，可數位偵測插入的測試片以及可數位偵測血液試樣施加至該測試片。
血糖測量系統一般包括一分析儀，係配置為可接收生物感測器，通常是測試片的形式。因為很多這些系統是手提式，同時測試可以在短時間內完成，所以病患可在日常生活中使用這種設備，對個人日常作息不會造成太大干擾。患有糖尿病的人可以每天數次測量他們的血糖含量，作為自行管理的一部分，以確保血糖控制在目標範圍內。無法維持目標血糖控制會導致嚴重的糖尿病相關併發症，包括心血管疾病、腎臟疾病、神經損傷和失明。
目前有一些手提式電子分析物測量設備，被設計成插入測試片後可自動啟動。量測計的電接點或叉腳，與測試片上的接點墊建立連接，同時量測計上的微控制器根據測試片傳來的電子信號確定該測試片是否被正確插入。這種啟動通常帶動整個裝置，包括類比組件，使其準備接收使用者施加到該測試片上的試樣。該類比電路組件在等待使用者施加試樣時會耗電，而使用者施加試樣可能需要幾分鐘時間。在這段等待的時間，電池壽命即不必要的縮短。有時，使用者可能決定不提供試樣，並且在一段時間後才移除測試片，如此將再次不必要地消耗電池電量。由於類比電路通常比數位電路明顯消耗
更多電，因此使用數位電路偵測在測試片上施加試樣，以及延遲類比電路組件供電直到施加試樣後，將是有利的。
本案係一種分析儀係配置為在啟動該量測計的一類比電路測量電流之前，以數位方式檢試該量測計中一測試片的存在以及該測試片上一試樣的存在。一具有多個接點的測試片埠連接器接收一插入的測試片，其中該等接點係以電連接到該測試片上的電極，以用於數位偵測一測試片的存在及一試樣是否被加到該測試片上。一監視該等接點的控制電路將該分析儀維持在一低功率模式下，直到偵測到該測試片及該試樣，此時，該控制電路啟動該量測計且致能一類比分析物測量電路。
10‧‧‧分析儀
11‧‧‧量測計殼體
13‧‧‧資料埠
14‧‧‧顯示器
16‧‧‧使用者介面按鈕
22‧‧‧片埠開口
24‧‧‧測試片
100‧‧‧分析物測量系統
101‧‧‧記憶體模組
102‧‧‧按鈕模組
103‧‧‧使用者介面模組
104‧‧‧片埠連接器
105‧‧‧微控制器設定模組
106‧‧‧收發器模組
107‧‧‧天線
108‧‧‧WiFi模組
109‧‧‧藍芽模組
110‧‧‧NFC模組
111‧‧‧GSM模組
112‧‧‧隨機存取記憶體模組
113‧‧‧唯讀記憶體模組
114‧‧‧外部儲存體
115‧‧‧光源模組
116‧‧‧電源供應模組
117‧‧‧AC電源供應
118‧‧‧電池電源供應
119‧‧‧顯示器模組
120‧‧‧聲音模組
121‧‧‧揚聲器
122‧‧‧微控制器(處理模組)
123‧‧‧通訊介面
125‧‧‧條測量前端(SMFE)子系統
140‧‧‧資料管理單元
200‧‧‧數位試樣偵測電流
206‧‧‧測試片電極
208‧‧‧測試片試樣電極
210‧‧‧測試片試樣電極
212‧‧‧測試片電極
214‧‧‧SPC片偵測接點
216‧‧‧提昇電阻
218‧‧‧電壓供應
220‧‧‧施密特觸發器
222‧‧‧片偵測輸入
224‧‧‧SPC試樣偵測接點
225‧‧‧電子開關
226‧‧‧提昇電阻
227‧‧‧試樣偵測電路輸入
228‧‧‧電壓供應
230‧‧‧施密特觸發器
232‧‧‧試樣偵測輸入
234‧‧‧SPC參考接地接點
236‧‧‧參考接地
238‧‧‧連接到血糖測量電路
240‧‧‧輸入到血糖測量電路
242‧‧‧血糖測量電路
244‧‧‧血糖測量輸入
246‧‧‧片偵測輸入接腳
248‧‧‧血容比測量輸入接腳
250‧‧‧血容比測量輸入接腳
252‧‧‧試樣偵測輸入接腳
254‧‧‧工作電極輸入接腳
256‧‧‧工作電極輸入接腳
300‧‧‧電壓信號及電流測量時序圖
302‧‧‧片偵測信號
304‧‧‧試樣偵測信號
306‧‧‧葡萄糖電流位準
308‧‧‧血糖檢定時間
402‧‧‧試樣入口
404‧‧‧遠端-電極
406‧‧‧近端-接點墊
412‧‧‧相對(參考)電極
414‧‧‧第一工作電極
416‧‧‧第二工作電極
418‧‧‧接點墊
422‧‧‧相對(參考)電極接點墊
424‧‧‧第一工作電極接點墊
426‧‧‧第二工作電極接點墊
500‧‧‧操作分析儀的方法
501‧‧‧步驟-進入低功率模式
502‧‧‧步驟-偵測條插入中斷
503‧‧‧步驟-進行自我檢查
504‧‧‧步驟-進入低功率模式
505‧‧‧步驟-試樣偵測中斷
506‧‧‧步驟-切換至血糖電流測量
507‧‧‧步驟-處理檢定
508‧‧‧步驟-檢定結果顯示
併入本文且構成此說明書之一部分的附圖說明本發明之目前較佳的實施例，並連同上文給定的先前技術及下文給定的實施方式共同用於解釋本發明的特徵(其中相似數字表示相似元件)。圖1A說明一例示性測試片式血液分析物測量系統的圖解；圖1B說明圖1A的測試片式血液分析物測量系統的例示性處理系統的圖解；圖2說明分析儀以及插入其中的測試片的示意圖；圖3說明圖2電路示意圖產生的信號的時序圖；圖4A-4B說明一例示性測試片，包含接點墊以及電極，可與圖1A-1B的血液分析儀相互操作；以及圖5說明操作圖1A-1B的血液分析物測量系統之方法的流程圖。
必須參考圖式來閱讀以下的詳細說明，其中不同圖式中的類似元件係以相同方式編號。圖式不一定按比例繪製，描繪選定的實施例且不打算限制本發明的範圍。此詳細說明是以範例方式而
非以限制方式來說明本發明的理論。此說明能使熟悉此項技術者得以製造並使用本發明，且其敘述本發明之若干實施例、改變、變異、替代與使用，包括當前咸信為實行本發明之最佳模式者。
如本文中所使用的術語「病患」或「使用者」係指任何人類或動物個體，其並未意圖將該些系統或方法限制於僅供人類利用，雖然將本發明用於人類病患係為一較佳的實施例。
術語「試樣」意指一體積的液體、溶液或懸浮液，係意欲令其經受任何其特性的定性或定量測定，如：一組分的存在與否、一組分的濃度等，該組分例如為一分析物。本發明的實施例適用於人類及動物的全血試樣。在本文中說明的本發明典型試樣包括血液、血漿、紅血球細胞、血清以及其懸浮液。
在整個說明及申請專利範圍中，與數值連用的「約」一詞表示準確度區間，為所屬技術領域中具有通常知識者所熟悉及可接受。決定這個詞的區間，較佳的是±10%。除非另有指定，上述術語的目的並不在限縮本文所述以及根據申請專利範圍之本發明範圍。
圖1A說明一包含分析儀10的分析物測量系統100。該分析儀10由一殼體11定義，內有一資料管理單元140，並且進一步包含片埠開口22，尺寸為可接收生物感測器。根據一實施例，該分析儀10可以是一血糖儀，該生物感測器的提供形式是一插入片埠開口22的葡萄糖測試片24，用以進行血糖測量。該分析儀10進一步包括一放置在該量測計殼體11內的資料管理單元140(圖1B)、多個使用者介面按鈕16，以及一顯示器14，如圖1A所示。葡萄糖測試片的預定數量可以被儲存在殼體11，進行血糖測試時可以取出使用。多個使用者介面按鈕16可被配置以允許資料輸入、提示資料輸出、瀏覽顯示器14顯示的選單，以及執行命令。輸出資料可包括顯示器14顯示之分析物濃度代表數值。輸入資訊為與個人日常生活方式有關的資訊，可以包括食物攝取、藥物使用、健康檢查事件以及個人之一般健康狀況與運動程度。這些輸入資訊可以透過顯示器14上顯示之提示要求輸入，並且可以儲存在分析儀10的記憶模組。具體而言以及按照本例示性實施例，使用者介面按鈕16包括標記，例如，上下
箭頭、文字字符「OK」等等，其允許使用者瀏覽顯示在顯示器14上的使用者介面。雖然按鈕16在此顯示為分開的開關，在顯示器14上的觸控螢幕介面的虛擬按鈕也可以使用。
分析物測量系統100的電子組件可以被放置在，例如，殼體11內的印刷電路板上，並且形成本文說明的系統的資料管理單元(DMU)140。圖1B以簡化示意圖的形式說明，基於本實施例目的，一些安置在殼體11內的電子子系統。資料管理單元140包括一個以微處理器形式呈現的處理模組122、一微控制器、一專用積體電路(「ASIC」)、一混合信號處理器(「MSP」)、一現場可編程閘陣列(「FPGA」)、或它們的組合，並且電連接到包括在該印刷電路板上或連接到該印刷電路板之各個電子模組，如以下所說明。處理模組122，例如，透過一條測量前端(「SMFE」)子系統125電連接至測試片埠連接器104(「SPC」)，以下參照圖2將更詳細說明。該SMFE電路125在血糖測試時，電連接至片埠連接器104。要測量所選擇的分析物濃度時，SMFE電路125利用一電位自調器偵測其上放置有血液試樣的分析物測試片24之一跨電極電阻，並且將電流測量值轉換成可呈現於顯示器14上的數位形式。該處理模組122可被配置為從該片埠連接器104、SMFE子系統125接收輸入，並且還可以進行一部分電位自調器功能以及電流測量功能。
分析物測試片24的形式可為電化學葡萄糖測試片。測試片24可包括在測試片24一端的一或多個工作電極。測試片24還可以包括在測試片24第二端的多個電接點墊，其中每個電極可以與至少一個電接點墊電氣連通，如相對以下圖4A和4B所述。片埠連接器104可經配置以電介接至該電接點墊，並與電極形成電氣連通。測試片24可包括設置在測試片24內一或多個電極上的試劑層。該試劑層可以包括酵素及媒介物。適用於該試劑層的例示性酵素包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖去氫酶(具有吡咯並喹啉苯醌輔助因子「PQQ」)及葡萄糖去氫酶(具有黃素腺鹼二核苷酸輔助因子「FAD」)。適用於該試劑層的例示性媒介物包括鐵氰化物，其於本案例中係處於氧化形式。該試劑層可經配置以將葡萄糖實際轉化成酵素副產品，並且於過
程中產生一與該葡萄糖濃度成正比的還原媒介物(例如亞鐵氰化物)量。然後該工作電極可用於測量呈電流形式的還原媒介物之濃度。接著，微控制器122可以將電流強度轉換成葡萄糖濃度。一進行此等電流測量的例示性分析儀，係說明於標題名稱為「System and Method for Measuring an Analyte in a Sample」之第1259/0301899 A1號美國公開之專利申請案中，係其引用合併於本文中，如同完全在本申請案中詳述。
一可包括顯示處理器與顯示緩衝器之顯示器模組119，係利用通訊介面123電連接至處理模組122，以用於接收及顯示輸出資料，並在處理模組122控制下用於顯示使用者介面輸入選項。使用者介面的架構，如功能表選項，係儲存於使用者介面模組103中，及可由處理模組122存取，用於將功能表選項呈現予血糖測量系統100之一使用者。一聲音模組120包括揚聲器121，用於輸出由DMU 140接收或儲存之聲音資料。聲音輸出可包括，例如，通知、提醒和警示，或者可包括連同呈現在顯示器14上的顯示資料一起被重播的聲音資料。此類儲存的聲音資料可以透過處理模組122來存取，並在適當時間執行為重播資料。聲音輸出的音量由處理模組122控制，而音量設定可以儲存在設定模組105中，一如處理器所判定或使用者所調整者。使用者輸入模組102透過使用者介面按鈕16接收輸入資料，透過通訊介面123處理並傳送到處理模組122。該處理模組122可電氣存取一連接到印刷電路板的數位日曆鐘，用於記錄血糖測量的日期和時間，之後有需要時，該數值可以被存取、上傳或顯示。
顯示器14也可以包括一背光，其亮度可由處理模組122透過光源控制模組115來控制。同樣地，使用者介面按鈕16也可以利用LED光源電連接至處理模組122點亮，以控制按鈕的光輸出。光源模組115以電連接到顯示器背光和處理模組122。所有光源的預設亮度，以及使用者調整過的設定，都儲存在設定模組105，可經由處理模組122存取及調整。
一記憶模組101，其包括但不限於揮發性隨機存取儲存器(「RAM」)112、非揮發性儲存器113，其可包括唯讀儲存器
(「ROM)或快閃記憶體，以及一電路114連接到外部手提式儲存設備，例如，透過USB資料埠端，以電連接透過通訊介面123連接至處理模組122。外部儲存裝置可包括內含快閃記憶體裝置的隨身碟、手提式硬碟驅動器、資料卡或任何其他形式的電子儲存設備。機載記憶器可包括各種嵌入式應用程序和儲存算法，其形式為處理模組122操作分析儀10時所執行的程式，這將在以下解釋。機載記憶器也可以用來儲存使用者的血糖測量值歷史，包括其日期和時間。利用分析儀10或資料埠13的無線傳輸能力，如下文所述，此測量資料可經由有線或無線傳輸，予以傳送至連接的電腦或其它處理裝置。
一無線模組106可包括收發器電路，用於透過一或多個內部數位天線107傳輸和接收無線數位資料，並且通透過通訊介面123以電連接至處理模組122。所述之無線收發器電路可以是以下形式，積體電路晶片、晶片組、可經由處理模組122操作的可編程功能，或是它們的組合。每個所述之無線收發器電路係與不同無線傳輸標準相容。例如，無線收發器電路108可與被稱為WiFi的無線區域網路IEEE 802.11標準相容。收發器電路108可配置用以偵測分析儀10附近的一個WiFi基地台，並從該偵測到的WiFi基地台發送和接收資料。一無線收發器電路109可以與藍芽協定相容，並且係配置用以偵測並處理從所述之分析儀10附近的一藍芽「信標」傳送來的資料。一無線收發器電路110可與近場通訊(「NFC」)標準相容，並且係配置用以建立與，例如，分析儀10附近的一個零售商的NFC相容銷售端點的無線電通訊。一無線收發器電路111可包括用於與蜂巢式網路蜂巢式通訊的電路，並且係配置以偵測並連接到可用的蜂巢式通訊塔。
一電源供應模組116以電連接至殼體11中的所有模組，以及處理模組122以提供電力於此。電源供應模組116可包括標準或可再充電電池118，或是當分析儀10被連接到AC電源時可啟動一AC電源供應117。電源供應模組116還可透過通訊介面123以電連接至處理模組122，使得處理模組122可監看電源供應模組116的在電池模式下的剩餘電力位準。
參照圖2，更詳細說明測試片24、SPC 104以及連接在SPC 104及微控制器122之間的前端子系統125的相關部分，如上所述。測試片24，如圖所示，包括電極206和212，當測試片24插入片埠開口22時，分別與SPC片偵測接點214和接地參考接點234以電連接。在將血液試樣施加到測試片上之前，該測試片的一對血液試樣電極208和210保持斷路，其中該血液試樣實體連接電極208和210，並成為它們之間的電流傳導路徑。當測試片24插入片埠開口22時，其中一個電極210以電連接到該SPC試樣偵測/工作接點224。雖然SPC 104實施例可包括其他電力接點，以電連接到測試片24的附加電極，例如血容比檢定用電極，其將信號傳送到微控制器122的輸入接腳248、250，以及一個額外的工作電極，其發送信號到微控制器122的輸入接腳254，但是為了讓圖清楚可見，其說明在此省略。
在低功率模式下，片偵測輸出222發送一數位高電壓位準到微控制器122片偵測中斷輸入接腳246，方式為透過施密特(Schmitt)觸發器220，其具有一以大約100kΩ連接到提昇電阻216，以及以大約3V連接至系統電源供應端子218的輸入，指示微控制器122測試片並沒有插入。當測試片24插入片埠開口22，測試片電極206建立與SPC接點214的電連接，同時與測試片電極212建立與SPC接點234的電連接，其將SPC接點214短接至參考接地236，從而產生一個負向片偵測中斷信號，透過片偵測輸出222傳送到微控制器。這指示微控制器，一個測試片24插入片埠開口22，於其上，微控制器122供給電給分析儀100，並開始自行測試序列。同樣地，試樣偵測輸出232發送一個數位高電壓位準到微控制器122試樣偵測中斷輸入接腳252，方式為透過施密特觸發器邏輯電路230，其輸入以約100-500KΩ連接到提昇電阻226，以及系統電源供應端子228，指示微控制器122血液試樣還沒有施加到測試片24上。
自行測試序列之後，其可包括硬體完整性檢查、阻抗電路相對於電壓的偏移量和漏電電流的校準等，微控制器可以發起一訊息，使其顯示在量測計顯示器14上，以請求使用者將試樣施加到測試片上，隨後分析儀恢復到低功率模式。LCD顯示器被稱為零功
率雙穩態LCD顯示器，或其它低功率的LCD顯示器，可用來降低功率消耗，同時仍顯示對試樣的請求。當血液試樣由使用者提供至測試片24，試樣與斷路電極208、210有實體接觸，由此閉合電路並建立與SPC接點224的電連接，而短接至參考接地236，從而產生一個負向試樣偵測中斷信號，透過試樣偵測輸出232傳送到微控制器。
為了回應接收到試樣偵測中斷信號，微控制器122將血糖測量電路242通電，並且電啟動開關225來連接SPC接點224至血糖檢定電路輸入240，從而將測試片24的血糖測量電極208、210連接至血糖電流測量電路242，此時血糖檢定開始。未執行本文中所說明的數位試樣偵測電路，SPC接點224可透過電連接238經由電路輸入240與血糖測量電路242永久地連接。因此，在一個實施例中，增加電子開關225、提昇電阻226和施密特觸發器230，以提供一個數位試樣偵測輸入232至微控制器122，在實際試樣施加至插入的測試片之前，避免血糖測量電路242的耗電啟動。
圖3演示了一些上述的電信號的時序圖300。片偵測信號302，透過SPC接點214在微控制器接腳246被接收，顯示為產生負向片偵測中斷，時間為t1。負向試樣偵測信號304，經由開關位置227透過SPC接點224在微控制器接腳252被接收，顯示時間為t2。微控制器122可建立時間限制，介於t1及t2，例如，兩分鐘，供使用者提供血液試樣。如果超過該時間限制，微控制器可被編程為將量測計切換到低功率「睡眠」模式。試樣偵測中斷，於時間t2向所述之微控制器122發出血液試樣檢定可以開始的信號，其中，微控制器切換電子開關225使其連接SPC 224接點，進而使電極210連接血糖電流測量電路輸入240，時間為t3。血糖電流位準306由標準血糖電流測量電路242測量，起始時間為t3直到時間t4，於微控制器輸入接腳254和256接收，說明進行檢定308約五秒鐘。於時間t4類比血糖測量電路242被關閉，而開關225將重新連接試樣偵測接點224至試樣偵測電路輸入227。血糖電流測量308完成後，同時結果也顯示給使用者，使用者從測試片埠連接器104移除測試片24，時間為t5，微
控制器122也回應而將量測計恢復到低功率模式。信號304和306的虛線部分表示微控制器122沒有監視其電壓位準的持續時間長度。
參考圖4A-4B，為測試片24的例示性圖表。圖4A說明一個測試片24的外視圖，該測試片有一入口402，用於從測試片24的遠端404接收試樣，而多個電接點墊放置在測試片24的近端406，該近端插入測試片埠連接器104。測試片24的近端406的接點墊的多個電極延伸至測試片24的遠端404，並且包括一個相對(參考)電極412，以電連接到相對電極墊422；一個第一工作電極414以電連接到一個第一電極接點墊424，一個第二工作電極416以電連接到一個第二工作電極接點墊426；以及片偵測接點墊418。當測試片插入SPC中，在分析儀10的SPC 104形成為叉腳的電接點，與測試片的接點墊418-426以電連接，進而被電連接到其相應的電極，但是接點墊418則不具有一個相應的電極。這使得微控制器122與測試片電極412-416之間電氣連通，如上所述。
當測試片24插入測試片埠連接器104，SPC 104的叉腳214、224和234被連接到測試片的接點墊，如下所示：片偵測接點214連接到接點墊418；試樣偵測接點224連接到第一414或第二416工作電極之一；以及參考接點234連接到接點墊418以及相對(參考)接點422。如上面所解釋，片偵測信號302從而產生。當血液試樣施加並且於血液試樣入口402接收，其與相對(參考)電極412、第一工作電極414及第二工作電極416實體接觸，這三個電極之間形成電連接。如上面所解釋，試樣偵測信號304從而產生，量測計被切換，透過微控制器122連接開關225至血糖測量電路輸入240，使量測計進入啟動模式並且啟動類比血糖測量電路242。然後分析物測量系統100即可測量通過血液試樣的受控制的葡萄糖電流，如上所述。採用具有多種接點墊及電極配置之測試片分析儀的例示性實施例可見於以下專利中，PCT專利申請PCT/GB2012/053279(代理人案卷號DDI5246PCT)，標題「根據含有分析物的試樣之遙感物理特性以及衍生生物感測器參數對電化學測試片進行精確分析物測量(Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on
Sensed Physical Characteristic(s)of the Sample Containing the Analyte and Derived BioSensor Parameter)」以及PCT專利申請PCT/GB2012/053276(代理人案卷號DDI5220PCT)，標題「根據含有分析物的試樣之遙感物理特性對電化學測試片進行精確分析物測量(Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on Sensed Physical Characteristic(s)of the Sample Containing the Analyte)」，這兩者專利申請以引用的方式併入本文以茲參考，其如本文所完整陳述。
一分析儀100的一個實施例的一種操作方法例示於圖5的流程圖500中。分析物測量系統100運作功率通常來自一組內含電池(未示出)，在一個低功率「休眠」模式，如步驟501所示。在步驟502中，測試片的插入是由微控制器122所偵測，然後啟動分析儀10部分功能，進行步驟503的自行偵測，如上所述。此時，量測計顯示器14上可能出現一激勵訊息，請求使用者將試樣施加到測試片上，隨後分析儀10恢復為低功率模式，在步驟504中，這防止量測計在等待接收試樣偵測中斷信號時，類比血糖測量電路汲取過多電力。一旦步驟505偵測到施加到測試片上的試樣，血糖接點224被電切換到標準類比血糖電流測量電路242的輸入240(在步驟506)，一檢定會在步驟507正常執行。若無執行本文所揭示的分析儀10的實施例，葡萄糖電流接點224通常是永久連接到血糖電流測量電路242。最後，在步驟508，分析物測量結果被呈現在顯示器14上，而量測計返回到低功率模式。
在操作方面，分析儀10的一個方面可包括一數位功能，用於偵測測試片24是否插入分析儀10的片埠連接器104。類比血糖電流測量子系統比數位電子組件消耗顯著更多功率，啟動類比血糖電流測量子系統之前，附加的數位電路被用於進一步偵測血液試樣的施加。
如所屬領域技術熟練者將了解的是，本發明的態樣可實施成一系統、方法、或電腦程式產品。因此，本發明的各方面的呈現形式可以是完全硬體實施例，完全軟體實施例(包括韌體、駐留
程式、微代碼等)，或者是一個實施例，其中結合軟體和硬體各方面，其可能都在本文被稱為「電路」、「電路系統」、「模組」、「子系統」及/或「系統」。此外，本發明的各方面的呈現形式可以是電腦程式產品，體現在一或多個電腦可讀媒體，其內具有電腦可讀程式代碼。
一或多個(種)電腦可讀取媒體之任何組合都可予以利用。電腦可讀取媒體可為一電腦可讀取信號媒體、或一電腦可讀取儲存媒體。一電腦可讀取儲存媒體可為，例如但不限於一電子、磁性、光學、電磁、紅外線、或半導體系統、儀器、或裝置、或以上任何適當的組合。電腦可讀取儲存媒體的更具體實例，將包括下列：具有一或多條電線之電連接、手提式電腦碟片、硬碟、隨機存取記憶體(RAM)、唯讀記憶體(ROM)、可擦拭型可編程唯讀記憶體(EPROM或快閃記憶體)、光纖、手提式光碟唯讀記憶體(CD-ROM)、光學儲存裝置、磁性儲存裝置、或以上任何適當的組合。在本文件的上下文中，一電腦可讀取儲存媒體可為任何有形、非暫時性媒體，其可含有、或儲存一程式，由一指令執行系統、儀器、或裝置利用、或與其連接。
在一電腦可讀取媒體上實施的程式碼及/或可執行指令，可利用任何適當的媒體來傳送，包括但不限於無線、有線、光纖纜線、射頻等、或以上任何適當的組合。
該電腦程式指令亦可被下載到一電腦、其它可編程資料處理設備或其他裝置上，以導致一連串的操作步驟在該電腦、其它可編程設備或其他裝置上施行，以產生一電腦實施程序，使得該電腦或其他可編程設備上執行的該等指令提供程序，用來實施流程圖及/或方塊圖之一或多個方塊中，具體指定之功能/動作。
再者，本文中所述的各種方法可用於產生軟體程式碼，利用的是現成的軟體開發工具。然而，亦可以將該方法轉換成其他軟體語言，取決於編碼該方法的新軟體語言之需求與可得性而定。
圖1A-5的部件列表
10分析儀
11量測計殼體
13資料埠
14顯示器
16使用者介面按鈕
22片埠開口
24測試片
100分析物測量系統
101記憶體模組
102按鈕模組
103使用者介面模組
104片埠連接器
105微控制器設定模組
106收發器模組
107天線
108WiFi模組
109藍芽模組
110NFC模組
111GSM模組
112隨機存取記憶體模組
113唯讀記憶體模組
114外部儲存體
115光源模組
116電源供應模組
117AC電源供應
118電池電源供應
119顯示器模組
120聲音模組
121揚聲器
122微控制器(處理模組)
123通訊介面
125條測量前端(SMFE)子系統
140資料管理單元
200數位試樣偵測電流
206測試片電極
208測試片試樣電極
210測試片試樣電極
212測試片電極
214SPC片偵測接點
216提昇電阻
218電壓供應
220施密特觸發器
222片偵測輸入
224SPC試樣偵測接點
225電子開關
226提昇電阻
227試樣偵測電路輸入
228電壓供應
230施密特觸發器
232試樣偵測輸入
234SPC參考接地接點
236參考接地
238連接到血糖測量電路
240輸入到血糖測量電路
242血糖測量電路
244血糖測量輸入
246片偵測輸入接腳
248血容比測量輸入接腳
250血容比測量輸入接腳
252試樣偵測輸入接腳
254工作電極輸入接腳
256工作電極輸入接腳
300電壓信號及電流測量時序圖
302片偵測信號
304試樣偵測信號
306葡萄糖電流位準
308血糖檢定時間
402試樣入口
404遠端-電極
406近端-接點墊
412相對(參考)電極
414第一工作電極
416第二工作電極
418接點墊
422相對(參考)電極接點墊
424第一工作電極接點墊
426第二工作電極接點墊
500操作分析儀的方法
501步驟-進入低功率模式
502步驟-偵測條插入中斷
503步驟-進行自我檢查
504步驟-進入低功率模式
505步驟-試樣偵測中斷
506步驟-切換至血糖電流測量
507步驟-處理檢定
508步驟-檢定結果顯示
雖已藉由特定變化例及例示圖來說明本發明，此技藝中具有通常知識者可理解本發明不限於所述之變化例或圖形。此外，在上述方法及步驟指示以某種順序發生之特定事件之處，此技藝中具有通常知識者可理解可修改某些步驟的順序且這類修改係根據本發明之變化例。另外，當可行時，可以在平行程序中共同地執行，還有如上述般相繼地執行其中一些步驟。因此，本專利意圖涵蓋落在揭示內容之精神內或與申請專利範圍中出現之等效變化例。
101‧‧‧記憶體模組
102‧‧‧按鈕模組
103‧‧‧使用者介面模組
104‧‧‧片埠連接器
105‧‧‧微控制器設定模組
106‧‧‧收發器模組
107‧‧‧天線
108‧‧‧WiFi模組
109‧‧‧藍芽模組
110‧‧‧NFC模組
111‧‧‧GSM模組
112‧‧‧隨機存取記憶體模組
113‧‧‧唯讀記憶體模組
114‧‧‧外部儲存體
115‧‧‧光源模組
116‧‧‧電源供應模組
117‧‧‧AC電源供應
118‧‧‧電池電源供應
119‧‧‧顯示器模組
120‧‧‧聲音模組
121‧‧‧揚聲器
122‧‧‧微控制器(處理模組)
123‧‧‧通訊介面
125‧‧‧條測量前端(SMFE)子系統
140‧‧‧資料管理單元
Claims (16)
- 一種分析儀，包含：一配置為用於接收一測試片的片埠開口，當該測試片插入該片埠開口時，該片埠開口係延伸到一片埠連接器，該連接器係配置為以電連接至放置在該測試片上的電極，所述之片埠連接器包括：一第一接點，其在該測試片插入該片埠開口時，用於偵測一數位片偵測信號；以及一第二接點，其在一試樣施加到所插入的測試片時，用於偵測一數位試樣偵測信號；以及一以電連接到該第一和該第二接點之控制電路，該控制電路係配置為在沒有偵測到該數位片偵測信號及該數位試樣偵測信號時，將該分析儀維持在一低功率模式下。
- 如申請專利範圍第1項之分析儀，其中在該分析儀處於該低功率模式下時，該第二接點耦合至一電子開關，以電連接該第二接點到該控制電路的一試樣偵測輸入，該電子開關係由該控制電路控制。
- 如申請專利範圍第2項之分析儀，其中在該控制電路偵測到該數位片偵測信號及該數位試樣偵測信號兩者時，該第二接點耦合至該電子開關，以電連接該第二接點至一分析物電流測量電路，且其中該控制電路切換該分析儀至一啟動模式。
- 如申請專利範圍第1項之分析儀，其中該數位片偵測信號及該數位試樣偵測信號各自包括一將該第一和第二接點各自連接至一不同的提昇電阻(pull-up resistor)因而產生的下降電壓(falling voltage)。
- 如申請專利範圍第4項之分析儀，其中該片埠連接器進一步包括一接地接點，且其中該數位片偵測信號和該數位試樣偵測信號各自包括一將該第一和第二接點各自連接至該接地接點因而產生的下降電壓。
- 如申請專利範圍第5項之分析儀，其中該放置在該測試片的電極包括一對電極，該對電極係配置為僅可透過施加到該插入測試片上的該試樣予以電連接。
- 如申請專利範圍第6項之分析儀，其中在該測試片插入該片埠開口時，該對放置在該測試片的電極中之一被耦合到該接地接點，且該對電極之另一個電極則被耦合到該第二接點。
- 一種操作一分析儀的方法，該分析儀具有一配置為用於接收一插入其中之測試片的片埠開口，該方法包括；在沒有一測試片插入該片埠開口的情況下，保持該分析儀在一低功率閒置模式下；在該分析儀的一第一中斷接點偵測一數位片偵測信號，該信號指示一測試片已插入該片埠開口；監視該分析儀的一第二中斷接點，以偵測一數位試樣偵測信號，該信號指示一血液試樣已施加到該插入的測試片上；以及使該分析儀處於一啟動模式，從而啟動該分析儀的一分析物電流測量電路，以回應偵測到的該試樣偵測信號。
- 如申請專利範圍第8項之方法，其中所述在該第一中斷接點偵測該數位片偵測信號包括，在該第一中斷接點偵測一壓降(voltage drop)，在該第一中斷接點之該壓降起因是，當該測試片插入該片埠開口時，該測試片以電連接該第一中斷接點至一接地接點。
- 如申請專利範圍第9項之方法，其中所述在該第二中斷接點偵測該數位試樣偵測信號包括，在該第二中斷接點偵測一壓降，在該第二中斷接點之該壓降起因是，當該試樣被施加到該插入的測試片時，該施加之試樣以電連接該第二中斷接點至該接地接點。
- 如申請專利範圍10項之方法，其中所述用以偵測該數位試樣偵測信號之監視該分析儀的該第二中斷接點，包括如果該數位試樣偵測信號不是在一預設時間限制內被該分析儀偵測到，則恢復該低功率閒置模式。
- 如申請專利範圍第11項之方法，其中所述啟動該分析物電流測量電路的步驟包括，將介於該第二中斷接點與一中斷偵測電路之 間的一電連接轉移至介於該第二中斷接點與一到該分析物測量電路之輸入之間。
- 一種連接到一片埠開口用於產生數位信號之數位電路，其中該信號指示該片埠開口有一測試片以及該測試片上有一血液試樣，該數位電路包括：一以電連接到一第一提昇電阻以及以電連接到一控制電路的一片偵測輸入的第一接點；一以電連接到一第二提昇電阻以及以電連接到該控制電路的一試樣偵測輸入的第二接點；以及一以電連接到一接地的第三接點，其中該測試片係配置為當該測試片插入該片埠開口時，會將該第一接點以電連接到該第三接點，以及當該血試樣施加到該測試片時，會將該第二接點以電連接至該第三接點。
- 如申請專利範圍第13項之數位電路，其中該第一接點與該第三接點之間的該電連接產生一下降電壓信號，其由該控制電路的該片偵測輸入所接收，且該第二接點和該第三接點之間的該電連接產生一下降電壓信號，其由該控制電路的該試樣偵測輸入所接收。
- 如申請專利範圍第14項之數位電路，其中該測試片包括一第一電極及一第二電極，該第一電極在該測試片插入該片埠開口時用於連接到該第二接點，該第二電極在該測試片插入該片埠開口時用於連接至該第三接點，且其中一施加到該測試片的血液試樣以電連接該第一電極和該第二電極。
- 如申請專利範圍15項之數位電路，進一步包括一電子開關，用於斷開該第二接點和該控制電路的該試樣偵測輸入端，以及用於連接該第二接點至一試樣電流測量電路。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US13/874,112 US9274098B2 (en) | 2013-04-30 | 2013-04-30 | Analyte meter digital sample detection |
| US13/874,112 | 2013-04-30 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
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