KR20140130037A - 분석물 측정기의 디지털 샘플 감지 - Google Patents

분석물 측정기의 디지털 샘플 감지 Download PDF

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Abstract

분석물 측정기는 측정기 내에서의 검사 스트립의 존재에 대해 그리고 측정기의 아날로그 전류 측정 회로의 작동 전에 검사 스트립 내에서의 샘플의 존재에 대해 디지털 방식으로 검사하도록 구성된다. 복수의 접촉부들을 갖는 검사 스트립 포트 커넥터는 삽입된 검사 스트립을 수용하는데, 여기서 검사 스트립 및 검사 스트립에 부가된 샘플의 존재 둘 모두를 디지털 방식으로 감지하기 위하여 접촉부들이 검사 스트립 상의 전극들에 전기 접속된다. 접촉부들을 모니터링하는 제어 회로는 검사 스트립 및 샘플 둘 모두를 감지할 때까지 분석물 측정기를 저 전력 모드에서 유지하고, 그 후에 제어 회로는 측정기를 작동시키고 아날로그 분석물 측정 회로를 가능하게 한다.

Description

분석물 측정기의 디지털 샘플 감지{ANALYTE METER DIGITAL SAMPLE DETECTION}
본 출원은 일반적으로 혈액 분석물 측정 시스템(blood analyte measurement system)의 분야에 관한 것으로, 더 구체적으로는 분석물 측정기의 전력 소비성 아날로그 서브시스템(subsystem)들을 작동시키기 전에 검사 스트립(test strip)의 삽입을 디지털 방식으로 감지하고 검사 스트립에의 혈액 샘플의 인가를 디지털 방식으로 감지하도록 구성된 휴대용 분석물 측정기에 관한 것이다.
혈당 측정 시스템은 전형적으로, 보통은 검사 스트립의 형태인 생체센서(biosensor)를 수용하도록 구성되는 분석물 측정기를 포함한다. 이들 시스템들 중 많은 것이 휴대 가능하고 검사가 짧은 시간량 내에 완료될 수 있기 때문에, 환자들은 그들의 일상에 큰 방해를 받지 않고 그들의 하루 일과의 통상적인 과정에서 그러한 장치들을 사용할 수 있다. 당뇨병이 있는 개인은 목표 범위 내에서의 그들의 혈당의 혈당 제어를 확실하게 하기 위해 자가 관리 과정의 일부로서 하루에 몇 번 그들의 혈당 레벨을 측정할 수 있다. 목표 혈당 제어를 유지하는 것의 실패는 심혈관질환, 신장병, 신경손상 및 실명을 포함한 심각한 당뇨병 관련 합병증을 초래할 수 있다.
현재, 검사 스트립의 삽입 시 자동적으로 작동되도록 설계된 많은 입수 가능한 휴대용 전자 분석물 측정 장치들이 존재한다. 측정기 내의 전기 접촉부들 또는 프롱(prong)들이 검사 스트립 상의 접촉 패드들과의 접속을 확립하는 반면, 측정기 내의 마이크로컨트롤러는 검사 스트립이 적절하게 삽입되었는지 여부를 검사 스트립으로부터의 전기 신호들을 기초로 하여 판단한다. 이러한 작동은 전형적으로, 사용자로부터 검사 스트립에 인가되는 샘플을 수용하기 위한 준비로서, 아날로그 구성요소들을 포함한 장치 전체에 급전한다. 아날로그 회로 구성요소들은, 수 분이 걸릴 수도 있는, 사용자에 의해 인가될 샘플을 기다리는 동안, 전력을 소비한다. 이러한 대기 시간 동안에, 배터리 수명이 불필요하게 단축된다. 때때로, 사용자들은 샘플을 전혀 제공하지 않을 것을 결정할 수 있고 어느 정도의 시간 후에 검사 스트립을 제거할 수 있는데, 이는 또 다시 배터리 전력을 불필요하게 소비한다. 아날로그 회로들은 전형적으로 디지털 기반 회로들보다 상당히 더 많은 전력을 소비하기 때문에, 검사 스트립에서의 샘플의 인가를 디지털 회로를 사용하여 감지하고, 샘플이 인가될 때까지 아날로그 회로 구성요소들에 대한 급전을 지연시키는 것이 유리할 것이다.
본 명세서에 포함되고 이 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예들을 예시하고, 상기 제공된 일반적인 설명 및 아래 제공된 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다(여기서, 동일한 도면부호는 동일한 요소를 나타낸다).
<도 1a>
도 1a는 예시적인 검사 스트립 기반의 혈액 분석물 측정 시스템의 다이어그램.
<도 1b>
도 1b는 도 1a의 검사 스트립 기반의 혈액 분석물 측정 시스템의 예시적인 프로세싱 시스템의 다이어그램.
<도 2>
도 2는 분석물 측정기 및 그 내부에 삽입된 검사 스트립의 개략적인 다이어그램.
<도 3>
도 3은 도 2의 개략적인 회로에 의해 발생되는 신호들의 타이밍 다이어그램.
<도 4a 및 도 4b>
도 4a 및 도 4b는 도 1a 및 도 1b의 혈액 분석물 측정기와 상호작용하기 위한 전극들 및 접촉 패드들을 포함하는 예시적인 검사 스트립을 도시하는 도면.
<도 5>
도 5는 도 1a 및 도 1b의 혈액 분석물 측정 시스템의 작동 방법의 플로우차트.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면들에서 동일 요소가 동일 도면 부호로 표기되는 도면들을 참조하여 이해되어야 한다. 반드시 축척대로인 것은 아닌 도면은 선택된 실시예들을 도시하고, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한적이 아닌 예시적으로 설명한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하도록 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 실시예로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시예들, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "환자" 또는 "사용자"는 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭하며 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 용도로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에 대한 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다.
용어 "샘플"은 성분의 유무, 성분의 농도와 같은 임의의 특성들의 정성적 또는 정량적 판정을 받는 것이 의도되는 소정량의 액체, 용액 또는 현탁액, 예를 들어 분석물 등을 의미한다. 본 발명의 실시예들은 사람과 동물의 전혈 샘플에 적용 가능하다. 본 명세서에서 설명된 바와 같은 본 발명의 맥락에서의 전형적인 샘플들은 혈액, 혈장, 적혈구, 혈청 및 그 현탁액들을 포함한다.
설명과 특허청구범위 전반에 걸쳐 수치 값과 관련하여 사용되는 용어 "약"은 당업자에게 익숙하고 허용 가능한 정확도 구간을 나타낸다. 이 용어를 지배하는 구간은 바람직하게는 ± 10%이다. 달리 명시되지 않는다면, 위에서 설명된 용어들은 본 명세서에서 설명되고 특허청구범위에 따르는 본 발명의 범주를 좁히는 것으로 의도되지 않는다.
도 1a는 분석물 측정기(10)를 포함하는 분석물 측정 시스템(100)을 도시한다. 분석물 측정기(10)는 데이터 관리 유닛(140)을 보유하는 하우징(11)에 의해 한정되고, 생체센서를 수용하도록 크기 설정된 스트립 포트 개구(22)를 추가로 포함한다. 일 실시예에 따르면, 분석물 측정기(10)는 혈당 측정기일 수 있고, 생체센서는 혈당 측정을 수행하기 위해 스트립 포트 개구(22) 내로 삽입되는 포도당 검사 스트립(24)의 형태로 제공된다. 분석물 측정기(10)는 측정기 하우징(11)의 내부에 배치되는 데이터 관리 유닛(140)(도 1b), 도 1a에 도시된 바와 같은 복수의 사용자 인터페이스 버튼(16)들 및 디스플레이(14)를 추가로 포함한다. 미리 결정된 개수의 포도당 검사 스트립들이 하우징(11)에 저장되고 혈당 검사에서의 사용을 위해 접근 가능하게 되어 있을 수 있다. 복수의 사용자 인터페이스 버튼(16)들은 데이터의 입력을 허용하고, 데이터의 출력을 프롬프트(prompt)하며, 디스플레이(14) 상에 제시되는 메뉴들을 탐색하고, 명령을 실행시키도록 구성될 수 있다. 출력 데이터는 디스플레이(14) 상에 제시되는 분석물 농도를 나타내는 값들을 포함할 수 있다. 개인의 매일의 생활양식과 관련되는 입력 정보는 개인의 음식 섭취, 의약 사용, 건강 검진 실시, 전반적인 건강 상태 및 운동 레벨을 포함할 수 있다. 이들 입력은 디스플레이(14) 상에 제시되는 프롬프트를 통해 요청될 수 있고 분석물 측정기(10)의 메모리 모듈에 저장될 수 있다. 구체적으로 그리고 예시적인 본 실시예에 따르면, 사용자 인터페이스 버튼(16)들은, 사용자가 디스플레이(14) 상에 제시되는 사용자 인터페이스를 통해 탐색하게 하는, 마킹(marking)들, 예를 들어 상향-하향 화살표들, 텍스트 문자들 "OK" 등을 포함한다. 본 명세서에서는 버튼(16)들이 별개의 스위치들로 도시되지만, 가상 버튼들을 갖는 디스플레이(14) 상의 터치 스크린 인터페이스가 또한 이용될 수 있다.
분석물 측정 시스템(100)의 전자 구성요소들은, 예를 들어 하우징(11) 내에 위치되는 인쇄 회로 기판 상에 배치되고, 본 명세서에 설명되는 시스템의 데이터 관리 유닛(DMU)(140)을 형성할 수 있다. 도 1b는 본 실시예의 목적을 위해 하우징(11) 내에 배치되는 전자 서브시스템(subsystem)들 중 몇몇을, 단순화된 개략적인 형태로 도시한다. 데이터 관리 유닛(140)은 마이크로프로세서 형태의 프로세싱 유닛(122), 마이크로컨트롤러, 주문형 집적회로(application specific integrated circuit, "ASIC"), 혼합 신호 프로세서(mixed signal processor, "MSP"), 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(field programmable gate array, "FPGA"), 또는 이들의 조합을 포함하고, 후술되는 바와 같이, 인쇄 회로 기판 상에 포함되거나 인쇄 회로 기판에 접속된 다양한 전자 모듈들에 전기 접속된다. 프로세싱 유닛(122)은, 도 2를 참조하여 이하에서 더 상세히 설명되는, 예를 들어 스트립 측정 전방 단부(Strip Measurement Front End, "SMFE") 서브시스템(125)을 통해 검사 스트립 포트 커넥터(104)에 전기 접속된다. SMFE 회로(125)는 혈당 검사 동안에 스트립 포트 커넥터(104)에 전기 접속된다. 선택된 분석물 농도를 측정하기 위해, SMFE 회로(125)는 일정 전위기(potentiostat)를 사용하여 혈액 샘플이 상부에 배치된 분석물 검사 스트립(24)의 전극들을 가로질러 저항을 감지하고, 전류 측정치를 디스플레이(14) 상에 제시하기 위한 디지털 형태로 변환한다. 프로세싱 유닛(122)은 스트립 포트 커넥터(104), SMFE 서브시스템(125)으로부터 입력을 수신하도록 구성될 수 있고, 또한 일정 전위기 기능 및 전류 측정 기능의 일부를 수행할 수 있다.
분석물 검사 스트립(24)은 전기화학적 포도당 검사 스트립의 형태일 수 있다. 검사 스트립(24)은 검사 스트립(24)의 일 단부에서 하나 이상의 작동 전극들을 포함할 수 있다. 검사 스트립(24)은 또한 검사 스트립(24)의 제2 단부에서 복수의 전기 접촉 패드들을 포함할 수 있는데, 여기서 각각의 전극은 도 4a 및 도 4b와 관련하여 후술되는 바와 같이 적어도 하나의 전기 접촉 패드와 전기적 연통 상태에 있을 수 있다. 스트립 포트 커넥터(104)는 전기 접촉 패드들에 전기적으로 인터페이싱하고 전극들과의 전기적 연통을 형성하도록 구성될 수 있다. 검사 스트립(24)은 검사 스트립(24) 내에서 하나 이상의 전극들 위에 배치된 반응물 층을 포함할 수 있다. 반응물 층은 효소 및 매개 물질을 포함할 수 있다. 반응물 층에 사용하기에 적합한 예시적인 효소는 포도당 산화 효소, (피롤로퀴놀린 퀴논 보조인자 "PQQ"를 갖는) 포도당 탈수소 효소, 및 (플라빈 아데닌 다이뉴클레오티드 보조인자 "FAD"를 갖는) 포도당 탈수소 효소를 포함한다. 반응물 층에 사용하기에 적합한 예시적인 매개 물질은 페리시안화물(이 경우에, 산화된 형태임)을 포함한다. 반응물 층은 포도당을 효소 부산물로 물리적으로 변환시키고 이 과정에서 포도당 농도에 비례하는 소정 양의 환원된 매개 물질(예컨대, 페로시안화물)을 생성하도록 구성될 수 있다. 그리고 나서, 작동 전극은 환원된 매개 물질의 농도를 전류의 형태로 측정하는 데 사용될 수 있다. 이어서, 마이크로컨트롤러(122)는 전류 크기를 포도당 농도로 변환시킬 수 있다. 그러한 전류 측정을 수행하는 예시적인 분석물 측정기가, 마치 본 출원 내에 완전히 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된, 발명의 명칭이 "샘플 내의 분석물을 측정하기 위한 시스템 및 방법(System and Method for Measuring an Analyte in a Sample)"인 미국 특허 출원 공개 1259/0301899 A1호에 기술되어 있다.
디스플레이 프로세서 및 디스플레이 버퍼를 포함할 수 있는 디스플레이 모듈(119)은, 출력 데이터를 수신하여 표시하기 위한 그리고 프로세싱 유닛(122)의 제어 하에서 사용자 인터페이스 입력 옵션들을 표시하기 위한 통신 인터페이스(123)를 거쳐 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된다. 그러한 메뉴 옵션들과 같은 사용자 인터페이스의 구조는 사용자 인터페이스 모듈(103)에 저장되고, 혈당 측정 시스템(100)의 사용자에게 메뉴 옵션들을 제시하기 위해 프로세싱 유닛(122)에 의해 접근 가능하다. 오디오 모듈(120)은 DMU(140)에 의해 수신되거나 저장된 오디오 데이터를 출력하기 위한 스피커(121)를 포함한다. 오디오 출력들은, 예를 들어 통지, 리마인더(reminder), 및 경고를 포함할 수 있거나, 디스플레이(14)에 제시되는 디스플레이 데이터와 관련하여 재생되어지는 오디오 데이터를 포함할 수 있다. 그러한 저장된 오디오 데이터는 프로세싱 유닛(122)에 의해 접근될 수 있고 적절한 시기들에서 재생 데이터로서 실행될 수 있다. 소정량의 오디오 출력이 프로세싱 유닛(122)에 의해 제어되고, 상기 양 설정은 프로세서에 의해 결정되거나 사용자에 의해 조절되는 바대로 설정 모듈(105)에 저장될 수 있다. 사용자 입력 모듈(102)은 사용자 인터페이스 버튼(16)들을 통해 입력들을 수신하고, 입력들은 처리되어 통신 인터페이스(123)를 거쳐 프로세싱 유닛(122)으로 전송된다. 프로세싱 유닛(122)은, 이후에 필요한 대로 나중에 접근, 업로드 또는 표시될 수 있는 혈당 측정치들의 날짜 및 시간을 기록하기 위해 인쇄 회로 기판에 접속된 디지털 시각 계시기(digital time-of-day clock)에의 전기적 접근을 가질 수 있다.
디스플레이(14)는 대안적으로, 광원 제어 모듈(115)을 통해 프로세싱 유닛(122)에 의해 광도가 제어될 수 있는 백라이트를 포함할 수 있다. 유사하게, 사용자 인터페이스 버튼(16)들은 또한 버튼들의 광 출력을 제어하기 위해 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된 LED 광원들을 사용하여 조명될 수 있다. 광원 모듈(115)은 디스플레이 백라이트 및 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된다. 모든 광원들의 디폴트 휘도 설정들뿐만 아니라 사용자에 의해 조절된 설정들은 설정 모듈(105)에 저장되고, 프로세싱 유닛(122)에 의해 접근 가능하고 조절 가능하다.
휘발성 랜덤 액세스 메모리(random access memory, "RAM")(112), 판독 전용 메모리(read only memory, "ROM") 또는 플래시 메모리를 포함할 수 있는 비휘발성 메모리(113); 및 USB 데이터 포트를 통해 외부 휴대용 메모리 장치에 접속하기 위한 회로(114)를 포함하지만 이로 한정되지 않는 메모리 모듈(101)이 통신 인터페이스(123)를 거쳐 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된다. 외부 메모리 장치들은 썸드라이브(thumb drive)에 내장된 플래시 메모리 장치, 휴대용 하드 디스크 드라이브, 데이터 카드, 또는 임의의 다른 형태의 전자 저장 장치들을 포함할 수 있다. 온보드 메모리는, 이하에서 설명되는 바와 같이, 분석물 측정기(10)의 작동을 위해 프로세싱 유닛(122)에 의해 실행되는 프로그램들 형태의 다양한 내장된 애플리케이션들 및 저장된 알고리즘들을 포함할 수 있다. 온보드 메모리는 또한 사용자의 혈당 측정치와 관련된 날짜 및 시간을 포함하는 사용자의 혈당 측정치의 이력을 저장하는 데 사용될 수 있다. 이하 설명되는 바와 같이, 분석물 측정기(10) 또는 데이터 포트(13)의 무선 전송 성능을 사용하여, 그러한 측정 데이터는 접속된 컴퓨터들 또는 다른 프로세싱 장치들로 유선 또는 무선 전송을 통해 전송될 수 있다.
무선 모듈(106)은 하나 이상의 내부 디지털 안테나(107)들을 통한 무선 디지털 데이터 전송 및 수신을 위한 송수신기 회로를 포함할 수 있고, 통신 인터페이스(123)를 거쳐 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된다. 무선 송수신기 회로들은 집적된 회로 칩, 칩셋, 프로세싱 유닛(122)을 거쳐 동작 가능한 프로그램 가능 기능, 또는 이들의 조합의 형태일 수 있다. 무선 송수신기 회로들 각각은 상이한 무선 전송 표준과 호환적이다. 예를 들어, 무선 송수신기 회로(108)는 와이파이(WiFi)로서 공지된 무선 근거리 통신망(Wireless Local Area Network) IEEE 802.11과 호환 가능할 수 있다. 송수신기 회로(108)는 분석물 측정기(10) 부근에서 와이파이 액세스 지점을 감지하고 그러한 감지된 와이파이 액세스 지점으로부터 데이터를 전송 및 수신하도록 구성될 수 있다. 무선 송수신기 회로(109)는 블루투스 프로토콜과 호환적일 수 있고, 분석물 측정기(10) 부근에서 블루투스 "비콘(beacon)"으로부터 전송된 데이터를 감지 및 처리하도록 구성된다. 무선 송수신기 회로(110)는 근거리 무선통신(near field communication, "NFC") 표준과 호환 가능할 수 있고, 예를 들어 분석물 측정기(10) 부근의 소매상에서의 NFC 순응성 POS(point of sale) 단말기와의 무선 통신을 확립하도록 구성된다. 무선 송수신기 회로(111)는 셀룰러 네트워크(cellular network)와의 셀룰러 통신을 위한 회로를 포함할 수 있고, 이용 가능한 셀룰러 통신 타워를 감지하여 이에 연결하도록 구성된다.
전원 모듈(116)은 하우징(11) 내의 모든 모듈들 및 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속되어 이들에 전력을 공급한다. 전원 모듈(116)은 표준형 또는 충전식 배터리(118)를 포함할 수 있거나, 분석물 측정기(10)가 AC 전력의 공급원에 접속될 때 AC 전원(117)이 작동될 수 있다. 전원 모듈(116)이 또한, 프로세싱 유닛(122)이 전원 모듈(116)의 배터리 전력 모드에서 잔류 전력 레벨을 모니터링할 수 있도록, 통신 인터페이스(123)를 거쳐 프로세싱 유닛(122)에 전기 접속된다.
도 2를 참조하면, 전술된 바와 같은, 검사 스트립(24), SPC(104), 및 SPC(104)와 마이크로컨트롤러(122) 사이에 연결된 전방 단부 서브시스템(125)의 관련 부분들이 더 상세히 도시되어 있다. 도시된 바와 같은 검사 스트립(24)은, 검사 스트립(24)이 스트립 포트 개구(22) 내로 삽입될 때, SPC 스트립-감지 접촉부(214) 및 접지 기준 접촉부(234)와 각각 전기 접속되는 전극(206, 212)들을 포함한다. 검사 스트립 내의 한 쌍의 혈액 샘플 전극(208, 210)들은, 혈액 샘플이 검사 스트립에 인가될 때까지 개방 회로 조건에서 유지되는데, 여기서 혈액 샘플은 전극(208, 210)들을 물리적으로 브리지 연결하여 이들 사이에서 전류 전도 경로가 된다. 이 전극(210)들 중 하나는, 검사 스트립(24)이 스트립 포트 개구(22) 내로 삽입될 때, SPC 샘플 감지/작동 접촉부(224)에 전기 접속된다. SPC(104)의 실시예들은, 예를 들어 마이크로컨트롤러(122)의 입력 핀(248, 250)들에 신호들을 전송하는 헤마토크릿(hematocrit) 측정 전극들 및 마이크로컨트롤러(122)의 입력 핀(254)에 신호들을 전송하는 추가적인 작동 전극과 같은 검사 스트립(24)의 추가적인 전극들에 전기 접속하기 위한 다른 전기 접촉부들을 포함할 수 있지만, 도면들에서의 명료성의 목적을 위해 본 명세서에서 그들의 설명이 생략된다.
저 전력 모드 동안에, 스트립-감지 출력부(222)는, 약 100 kΩ의 풀업 저항기(pull up resistor)(216) 및 약 3V의 시스템 전력 공급 단자(218)에 연결되는 입력부를 갖는 쉬미트 트리거(Schmitt trigger)(220)를 통해, 디지털 고 전압 레벨을 마이크로컨트롤러(122)의 스트립-감지 인터럽트 입력 핀(246)에 전송하여, 검사 스트립이 삽입되지 않았음을 마이크로컨트롤러(122)에 지시한다. 검사 스트립(24)이 스트립 포트 개구(22) 내로 삽입될 때, 검사 스트립 전극(206)은 SPC 접촉부(214)와 전기 접속을 확립함과 동시에 검사 스트립 전극(212)이 SPC 접촉부(234)와의 전기 접속을 확립하는데, 이는 SPC 접촉부(214)를 기준 접지(236)에 단락시킴으로써, 스트립-감지 출력부(222)를 통해 마이크로컨트롤러에 전송되는 부방향(negative going) 스트립-감지 인터럽트 신호를 발생시킨다. 이는 스트립(24)이 스트립 포트 개구(22) 내로 삽입됨을 마이크로컨트롤러에 지시하고, 그 후에 마이크로컨트롤러(122)는 분석물 측정기(100)를 켜고 자체 검사 시퀀스(self test sequence)를 시작한다. 유사하게, 샘플-감지 출력부(232)는, 약 100 내지 500 kΩ의 풀업 저항기(226) 및 시스템 전력 공급 단자(228)에 연결되는 입력부를 갖는 쉬미트 트리거 로직 회로(230)를 통해, 디지털 고 전압 레벨을 마이크로컨트롤러(122)의 샘플-감지 인터럽트 입력 핀(252)에 전송하여, 혈액 샘플이 검사 스트립(24)에 인가되지 않았음을 마이크로컨트롤러(122)에 지시한다.
하드웨어 완전성 점검, 전압 오프셋 및 누설 전류에 대한 임피던스 회로의 교정 등을 포함할 수 있는 자체 검사 시퀀스 후에, 마이크로컨트롤러는 사용자에게 샘플을 검사 스트립에 인가할 것을 요청하도록 측정기의 디스플레이(14) 상에 표시될 메시지가 개시되게 할 수 있고, 그 후에 분석물 측정기는 저 전력 모드로 복귀한다. 무전력 쌍안정성(zero power bistable) LCD 디스플레이로서 알려진 LCD 디스플레이 또는 다른 저 전력 LCD 디스플레이가 사용되어 샘플 요청을 여전히 표시하면서 전력 소비를 감소시킬 수 있다. 혈액 샘플이 사용자에 의해 검사 스트립(24)에 제공될 때, 샘플은 개방 회로 전극(208, 210)들과 물리적으로 접촉함으로써, 회로를 폐쇄하여 SPC 접촉부(224)와의 전기 접속을 확립하는데, 이는 SPC 접촉부를 기준 접지(236)에 단락시킴으로써, 샘플-감지 출력부(232)를 통해 마이크로컨트롤러에 전송되는 부방향 샘플-감지 인터럽트 신호를 발생시킨다.
샘플-감지 인터럽트 신호의 수신에 응답하여, 마이크로컨트롤러(122)는 혈당 측정 회로(242)에 동력을 공급하고 스위치(225)를 전자적으로 작동시켜 SPC 접촉부(224)를 혈당 측정 회로 입력부(240)에 접속시킴으로써, 검사 스트립(24)의 혈당 측정 전극(208, 210)들을 혈당 측정 회로(242)에 접속시키며, 그 후에 혈당 분석이 시작된다. 본 명세서에 기술된 디지털 샘플-감지 회로의 구현이 없다면, SPC 접촉부(224)는 전기 접속부(238)를 통해 회로 입력부(240)를 경유하여 혈당 측정 회로(242)에 영구적으로 접속될 수 있다. 따라서, 일 실시예에서, 디지털 샘플-감지 입력부(232)를 마이크로컨트롤러(122)에 제공하기 위한 전자 스위치(225), 풀업 저항기(226) 및 쉬미트 트리거(230)의 추가는 삽입된 검사 스트립에 실제 샘플이 부가되기 전의 혈당 측정 회로(242)의 전력을 버리게 되는 작동(power draining activation)을 피한다.
도 3은 방금 기술된 전기 신호들 중 일부 신호들의 타이밍 다이어그램(300)을 보여준다. SPC 접촉부(214)를 통해 마이크로컨트롤러 핀(246)에서 수신된 스트립-감지 신호(302)가 시각 t1에서 부방향 스트립-감지 인터럽트를 발생시키는 것으로서 나타나 있다. 스위치 위치(227)를 통해 SPC 접촉부(224)를 경유해 마이크로컨트롤러 핀(252)에서 수신된 부방향 샘플-감지 신호(304)가 시각 t2에 나타나 있다. 마이크로컨트롤러(122)는 혈액 샘플을 인가할 사용자에 대해 t1과 t2 사이의 시간 제한, 예컨대 2분을 설정할 수 있다. 시간 제한이 경과하면, 마이크로컨트롤러는 측정기를 저 전력 "슬립(sleep)" 모드로 절환시키도록 프로그래밍될 수 있다. 시각 t2에서의 샘플-감지 인터럽트는 혈액 샘플의 분석이 시작될 수 있음을 마이크로컨트롤러(122)에 알리는데, 여기서 마이크로컨트롤러는 시각 t3에서 전자 스위치(225)를 절환시켜 SPC 접촉부(224) 및 이에 의해 전극(210)을 혈당 전류 측정 회로 입력부(240)에 접속시킨다. 시각 t3에서 시작하여 시각 t4까지 표준 혈당 전류 측정 회로(242)에 의해 측정된 표준혈당 전류 레벨(306)은 마이크로컨트롤러 입력 핀(254, 256)들에서 수신되어, 약 5초 동안의 분석(308)의 성능을 예시한다. 시각 t4에서, 아날로그 혈당 측정 회로(242)는 꺼지고, 스위치(225)는 샘플-감지 접촉부(224)를 샘플-감지 회로 입력부(227)에 재접속시킨다. 혈당 전류 측정(308)이 완료되고 결과가 사용자에게 표시된 후에, 시각 t5에서 사용자는 검사 스트립 포트 커넥터(104)로부터 검사 스트립(24)을 제거하고, 응답으로 마이크로컨트롤러(122)는 측정기를 저 전력 모드로 복귀시킨다. 신호(304, 306)들의 점선 부분들은 마이크로컨트롤러(122)가 신호들의 전압 레벨들을 모니터링하지 않는 지속시간을 나타낸다.
도 4a 및 도 4b를 참조하면, 검사 스트립(24)의 예시적인 다이어그램들이 도시되어 있다. 도 4a는 검사 스트립(24)의 원위 단부(404)에서 샘플을 수용하기 위한 입구(402)를 갖는 검사 스트립(24)의 외부 도면을 도시하는 반면, 복수의 전기 접촉 패드들은 검사 스트립 포트 커넥터(104) 내로 삽입되는 검사 스트립(24)의 근위 단부(406)에 배치된다. 복수의 전극들이 검사 스트립(24)의 근위 단부(406)에 있는 접촉 패드들로부터 검사 스트립(24)의 원위 단부(404)까지 연장되고, 복수의 전극들은 상대 전극 패드(422)에 전기 접속된 상대 (기준) 전극(412); 제1 전극 접촉 패드(424)에 전기 접속된 제1 작동 전극(414); 제2 작동 전극 접촉 패드(426)에 전기 접속된 제2 작동 전극(416); 및 스트립-감지 접촉 패드(418)를 포함한다. 분석물 측정기(10)의 SPC(104)에서 프롱들로서 형성된 전기 접촉부들은 검사 스트립이 SPC 내에 삽입될 때 검사 스트립의 접촉 패드(418-426)들과 전기 접속되고, 이에 의해 대응 전극을 갖지 않는 접촉 패드(418)를 제외한, 접촉 패드들의 대응 전극들에 전기 접속된다. 이는 전술된 바와 같이 마이크로컨트롤러(122)와 검사 스트립 전극(412-416)들 사이에서 전기 연통을 허용한다.
검사 스트립(24)이 검사 스트립 포트 커넥터(104) 내에 삽입될 때, SPC(104)의 프롱(214, 224, 234)들은 다음과 같이 검사 스트립 접촉 패드들에 접속된다: 스트립-감지 접촉부(214)는 접촉 패드(418)에 접속되고, 샘플-감지 접촉부(224)는 제1 작동 전극(414) 또는 제2 작동 전극(416)에 접속되며, 기준 접촉부(234)는 접촉 패드(418) 및 상대 (기준) 접촉부(422) 둘 모두에 접속된다. 전술된 바와 같이, 이에 의해 스트립-감지 신호(302)가 발생된다. 혈액 샘플이 인가되어 혈액 샘플 입구(402) 내에 수용될 때, 혈액 샘플은 상대 (기준) 전극(412), 제1 작동 전극(414) 및 제2 작동 전극(416)과 물리적으로 연관되어, 3개의 전극들 사이에서 전기 접속부를 형성한다. 전술된 바와 같이, 이에 의해 샘플-감지 신호(304)가 발생되고, 측정기는 마이크로컨트롤러(122) 연결 스위치(225)를 경유해 혈당 측정 회로 입력부(240)로 절환되어, 측정기를 활성 모드로 두며 아날로그 혈당 측정 회로(242)를 작동시킨다. 이어서, 혈액 샘플을 통해 이동하는 제어된 포도당 전류가 전술된 바와 같이 분석물 측정 시스템(100)에 의해 측정될 수 있다. 접촉 패드들 및 전극들의 다양한 구성들을 갖는 검사 스트립들을 채용하는 분석물 측정기들의 예시적인 실시예들이, 발명의 명칭이 "분석물을 함유하는 샘플의 감지된 물리적 특징(들) 및 파생된 생체센서 파라미터들에 기초한 전기화학적 검사 스트립을 위한 정확한 분석물 측정(Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on Sensed Physical Characteristic(s) of the Sample Containing the Analyte and Derived BioSensor Parameters)"인 PCT 특허 출원 제PCT/GB2012/053279호(대리인 관리번호 DDI5246PCT), 및 발명의 명칭이 "분석물을 함유하는 샘플의 감지된 물리적 특징(들)에 기초한 전기화학적 검사 스트립을 위한 정확한 분석물 측정(Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on Sensed Physical Characteristic(s) of the Sample Containing the Analyte)"인 PCT 특허 출원 제PCT/GB2012/053276호(대리인 관리번호 DDI5220PCT)에 개시되어 있으며, 둘 모두의 특허 출원들은 마치 본 명세서 내에 완전히 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된다.
분석물 측정기(100)의 일 실시예의 작동 방법이 도 5의 플로우차트(500)에 도시되어 있다. 분석물 측정 시스템(100)은 통상 상태에서, 단계 501에서처럼, 한 세트의 내장된 배터리들(도시되지 않음)로부터의 전력 하에서 저 전력 "슬립" 모드로 작동한다. 단계 502에서, 검사 스트립의 삽입이 마이크로컨트롤러(122)에 의해 감지되고, 이어서 마이크로컨트롤러는 전술된 바와 같이 단계 503에서 자체 점검을 수행하기 위한 분석물 측정기(10)의 부분들을 켠다. 이 시점에서, 사용자에게 검사 스트립에 샘플을 인가할 것을 요청하는 장려 메시지가 측정기 디스플레이(14) 상에 표시될 수 있으며, 그 후에 분석물 측정기(10)는 단계 504에서 저 전력 모드로 복귀하는데, 이는 측정기가 샘플-감지 인터럽트 신호의 수신을 기다리는 동안 아날로그 혈당 측정 회로가 과도한 전력을 인출하는 것을 방지한다. 단계 505에서 검사 스트립에 인가된 샘플을 감지한 때, 혈당 접촉부(224)는 단계 506에서 표준 아날로그 혈당 전류 측정 회로(242)의 입력부(240)로 전기적으로 절환되고, 단계 507에서 통상적인 과정에서처럼 분석이 수행된다. 본 명세서에 개시된 분석물 측정기(10)의 실시예의 구현이 없다면, 혈당 전류 접촉부(224)는 통상 상태에서 혈당 전류 측정 회로(242)에 영구적으로 접속된다. 마지막으로, 단계 508에서, 분석물 측정 결과가 디스플레이(14) 상에 나타내어지고, 측정기는 저 전력 모드로 복귀된다.
작동 면에서, 분석물 측정기(10)의 일 태양은 분석물 측정기(10)에서 사용되도록 의도된 스트립 포트 커넥터(104) 내로의 검사 스트립(24)의 삽입을 감지하기 위한 디지털 능력을 포함할 수 있다. 디지털 전자 구성요소들보다 상당히 더 많은 전력을 소비하는 아날로그 혈당 전류 측정 서브시스템을 작동시키기 전에 혈액 샘플의 인가를 추가로 감지하기 위해 추가의 디지털 회로들이 사용된다.
당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 본 발명의 태양들은 시스템, 방법, 또는 컴퓨터 프로그램 제품으로서 실시될 수 있다. 따라서, 본 발명의 태양들은 전적으로 하드웨어인 실시예, 전적으로 소프트웨어인 실시예(펌웨어, 상주 소프트웨어, 마이크로-코드 등을 포함), 또는 본 명세서에서 일반적으로 "회로", "회로소자(circuitry)", "모듈", "서브시스템" 및/또는 "시스템"으로서 모두 언급될 수 있는 소프트웨어 및 하드웨어 태양들을 조합한 실시예의 형태를 취할 수 있다. 또한, 본 발명의 태양들은 컴퓨터 판독 가능 프로그램 코드가 통합된 하나 이상의 컴퓨터 판독 가능 매체(들)에 통합된 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 취할 수 있다.
하나 이상의 컴퓨터 판독 가능 매체(들)의 임의의 조합이 이용될 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 판독 가능 신호 매체 또는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체일 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는, 예를 들어 전자, 자기, 광, 전자기, 적외선 또는 반도체 시스템, 기구 또는 장치, 또는 전술한 것들의 임의의 적합한 조합일 수 있지만 이로 한정되지 않는다. 컴퓨터 판독 가능 저장 매체의 보다 구체적인 예들은 하기를 포함한다: 하나 이상의 와이어들을 갖는 전기 접속부, 휴대용 컴퓨터 디스켓, 하드 디스크, 랜덤 액세스 메모리(RAM), 판독 전용 메모리(ROM), 삭제 가능 프로그램 가능 판독 전용 메모리(erasable programmable read-only memory, EPROM; 또는 플래시 메모리), 광 섬유, 휴대용 콤팩트 디스크 판독 전용 메모리(CD-ROM), 광 저장 장치, 자기 저장 장치, 또는 전술한 것들의 임의의 적합한 조합. 본 명세서의 맥락에서, 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는 명령 실행 시스템, 기구 또는 장치에 의해 또는 이와 관련하여 사용되는 프로그램을 포함 또는 저장할 수 있는 임의의 유형의(tangible) 비일시적(non-transitory) 매체일 수 있다.
컴퓨터 판독 가능 매체에 통합된 프로그램 코드 및/또는 실행 가능 명령어는, 무선, 유선, 광 섬유 케이블, RF 등, 또는 전술한 것들의 임의의 적합한 조합을 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 적절한 매체를 사용하여 전송될 수 있다.
컴퓨터 프로그램 명령어는 컴퓨터, 다른 프로그램 가능 데이터 프로세싱 기구, 또는 다른 장치들에 로딩(loading)되어, 일련의 작동 단계들이 컴퓨터, 다른 프로그램 가능 기구 또는 다른 장치들에서 수행되게 하여, 컴퓨터 또는 다른 프로그램 가능 기구에서 실행되는 명령어가 플로우차트 및/또는 블록 다이어그램의 블록 또는 블록들에서 규정된 기능/행위를 구현하기 위한 프로세스를 제공하도록 컴퓨터 구현 프로세스를 생성하게 한다.
또한, 본 명세서에서 기술된 다양한 방법들이 상용 소프트웨어(off-the-shelf software) 개발 도구를 사용하여 소프트웨어 코드를 생성하는 데 사용될 수 있다. 그러나, 이 방법들은 방법들을 코딩하는 새로운 소프트웨어 언어의 요건 및 이용가능성에 따라 다른 소프트웨어 언어로 변환될 수 있다.
본 발명을 특정한 변화 및 예시적 도면으로 설명하였지만, 당업자는 본 발명이 설명된 변화 또는 도면에 제한되지 않음을 인지할 것이다. 추가로, 상기 설명된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 사건을 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변화에 따름을 인지할 것이다. 추가로, 소정 단계는 가능한 경우에 병렬 과정으로 동시에 수행될 수도 있고, 또한 상기 설명된 바와 같이 순차적으로 수행될 수도 있다. 따라서, 본 발명의 개시 내용의 사상 내에 있거나 특허청구범위에서 발견되는 발명과 동등한 본 발명의 변화가 존재할 경우, 본 특허는 이들 변화를 또한 포함하는 것으로 의도된다.
10 분석물 측정기
11 하우징, 측정기
13 데이터 포트
14 디스플레이
16 사용자 인터페이스 버튼
22 스트립 포트 개구
24 검사 스트립
100 분석물 측정 시스템
101 메모리 모듈
102 버튼 모듈
103 사용자 인터페이스 모듈
104 스트립 포트 커넥터
105 마이크로컨트롤러 설정 모듈
106 송수신 모듈
107 안테나
108 와이파이 모듈
109 블루투스 모듈
110 NFC 모듈
111 GSM 모듈
112 RAM 모듈
113 ROM 모듈
114 외부 저장소
115 광원 모듈
116 전원 모듈
117 AC 전원
118 배터리 전원
119 디스플레이 모듈
120 오디오 모듈
121 스피커
122 마이크로컨트롤러(프로세싱 유닛)
123 통신 인터페이스
125 스트립 측정 전방 단부(SMFE) 서브시스템
140 데이터 관리 유닛
200 디지털 샘플 감지 회로
206 검사 스트립 전극
208 검사 스트립 샘플 전극
210 검사 스트립 샘플 전극
212 검사 스트립 전극
214 SPC 스트립-감지 접촉부
216 풀업 저항기
218 전압 공급원
220 쉬미트 트리거
222 스트립-감지 입력부
224 SPC 샘플-감지 접촉부
225 전자 스위치
226 풀업 저항기
227 샘플-감지 회로 입력부
228 전압 공급원
230 쉬미트 트리거
232 샘플-감지 입력부
234 SPC 기준 접지 접촉부
236 기준 접지
238 혈당 측정 회로로의 접속부
240 혈당 측정 회로로의 입력부
242 혈당 측정 회로
244 혈당 측정 입력부
246 스트립-감지 입력 핀
248 헤마토크릿 측정 입력 핀
250 헤마토크릿 측정 입력 핀
252 샘플-감지 입력 핀
254 작동 전극 입력 핀
256 작동 전극 입력 핀
300 전압 신호들 및 전류 측정의 타이밍 다이어그램
302 스트립-감지 신호
304 샘플-감지 신호
306 포도당 전류 레벨
308 혈당 분석 시간
402 샘플 입구
404 원위 단부 - 전극들
406 근위 단부 - 접촉 패드들
412 상대 (기준) 전극
414 제1 작동 전극
416 제2 작동 전극
418 접촉 패드
422 상대 (기준) 전극 접촉 패드
424 제1 작동 전극 접촉 패드
426 제2 작동 전극 접촉 패드
500 분석물 측정기의 작동 방법
501 단계 - 저 전력 모드에 진입
502 단계 - 스트립 삽입 인터럽트를 감지
503 단계 - 자체 점검을 수행
504 단계 - 저 전력 모드에 진입
505 단계 - 샘플 감지 인터럽트
506 단계 - 혈당 전류 측정으로의 절환
507 단계 - 분석을 처리
508 단계 - 분석 결과를 표시

Claims (16)

  1. 분석물 측정기(analyte meter)로서,
    검사 스트립(test strip)을 수용하도록 구성되는 스트립 포트 개구(strip port opening)로서, 상기 스트립 포트 개구는 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 상기 검사 스트립 상에 배치된 전극들에 전기 접속되도록 구성되는 스트립 포트 커넥터로 연장되고,
    상기 스트립 포트 커넥터는,
    상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 디지털 스트립-감지 신호를 감지하기 위한 제1 접촉부, 및
    샘플이 상기 삽입된 검사 스트립에 인가될 때 디지털 샘플-감지 신호를 감지하기 위한 제2 접촉부를 포함하는, 상기 스트립 포트 개구; 및
    상기 제1 및 제2 접촉부들에 전기 접속되는 제어 회로로서, 상기 디지털 스트립-감지 신호 및 상기 디지털 샘플-감지 신호 둘 모두의 감지가 없는 경우에, 상기 분석물 측정기를 저 전력 모드에서 유지하도록 구성되는, 상기 제어 회로
    를 포함하는, 분석물 측정기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 접촉부는 상기 분석물 측정기가 상기 저 전력 모드에 있을 때 상기 제2 접촉부를 상기 제어 회로의 샘플-감지 입력부에 전기 접속하도록 전자 스위치에 결합되고, 상기 전자 스위치는 상기 제어 회로에 의해 제어 가능한, 분석물 측정기.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제2 접촉부는 상기 제어 회로가 상기 디지털 스트립-감지 신호 및 상기 디지털 샘플-감지 신호 둘 모두를 감지할 때 상기 제2 접촉부를 분석물 전류 측정 회로에 전기 접속하도록 상기 전자 스위치에 결합되고, 상기 제어 회로는 상기 분석물 측정기를 활성 모드로 절환시키는, 분석물 측정기.
  4. 제1항에 있어서, 상기 디지털 스트립-감지 신호 및 상기 디지털 샘플-감지 신호 각각은 상기 제1 및 제2 접촉부들 각각을 상이한 풀업 저항기(pull-up resistor)에 접속시킴으로써 발생되는 하강 전압(falling voltage)을 포함하는, 분석물 측정기.
  5. 제4항에 있어서, 상기 스트립 포트 커넥터는 접지 접촉부를 추가로 포함하고, 상기 디지털 스트립-감지 신호 및 상기 디지털 샘플-감지 신호 각각은 상기 제1 및 제2 접촉부들 각각을 상기 접지 접촉부에 접속시킴으로써 발생되는 하강 전압을 포함하는, 분석물 측정기.
  6. 제5항에 있어서, 상기 검사 스트립 상에 배치된 상기 전극들은 상기 삽입된 검사 스트립에 인가되는 상기 샘플에 의해서만 전기 접속되도록 구성되는 한 쌍의 전극들을 포함하는, 분석물 측정기.
  7. 제6항에 있어서, 상기 검사 스트립 상에 배치된 상기 한 쌍의 전극들 중 하나는 상기 접지 접촉부에 결합되고, 상기 전극들 중 다른 하나는 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 상기 제2 접촉부에 결합되는, 분석물 측정기.
  8. 내부에 삽입된 검사 스트립을 수용하도록 구성되는 스트립 포트 개구를 갖는 분석물 측정기의 작동 방법으로서,
    상기 스트립 포트 개구에 삽입되어 있는 검사 스트립이 없는 경우에 상기 분석물 측정기를 저 전력 비활성 모드에서 유지하는 단계;
    검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입됨을 나타내는, 상기 분석물 측정기의 제1 인터럽트 접촉부에서의 디지털 스트립-감지 신호를 감지하는 단계;
    상기 분석물 측정기의 제2 인터럽트 접촉부를 모니터링하여, 혈액 샘플이 상기 삽입된 검사 스트립에 인가됨을 나타내는 디지털 샘플-감지 신호를 감지하는 단계; 및
    상기 샘플-감지 신호의 감지에 응답하여 상기 분석물 측정기를 활성 모드에 둠으로써, 상기 분석물 측정기 내의 분석물 전류 측정 회로를 작동시키는 단계
    를 포함하는, 분석물 측정기의 작동 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 제1 인터럽트 접촉부에서의 상기 디지털 스트립-감지 신호를 감지하는 단계는 상기 제1 인터럽트 접촉부에서의 전압 강하를 감지하는 단계를 포함하고, 상기 제1 인터럽트 접촉부에서의 상기 전압 강하는 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내에 삽입될 때 상기 제1 인터럽트 접촉부를 접지 접촉부에 전기 접속하는 상기 검사 스트립에 의해 유발되는, 분석물 측정기의 작동 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 제2 인터럽트 접촉부에서 상기 디지털 샘플-감지 신호를 감지하는 단계는 상기 제2 인터럽트 접촉부에서 전압 강하를 감지하는 단계를 포함하고, 상기 제2 인터럽트 접촉부에서의 상기 전압 강하는 상기 샘플이 상기 삽입된 검사 스트립에 인가될 때 상기 제2 인터럽트 접촉부를 상기 접지 접촉부에 전기 접속하는 상기 인가된 샘플에 의해 유발되는, 분석물 측정기의 작동 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 분석물 측정기의 상기 제2 인터럽트 접촉부를 모니터링하여 상기 디지털 샘플-감지 신호를 감지하는 단계는 상기 디지털 샘플-감지 신호가 미리 설정된 시간 한계 내에 상기 분석물 측정기에 의해 감지되지 않는 경우에 상기 저 전력 비활성 모드를 재개시키는 단계를 포함하는, 분석물 측정기의 작동 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 분석물 전류 측정 회로를 작동시키는 단계는 전기 접속을 상기 제2 인터럽트 접촉부와 인터럽트 감지 회로 사이로부터 상기 제2 인터럽트 접촉부와 상기 분석물 측정 회로로의 입력부 사이로 전환시키는 단계를 포함하는, 분석물 측정기.
  13. 스트립 포트 개구 내에서의 검사 스트립의 존재 및 상기 검사 스트립에서의 혈액 샘플의 존재 둘 모두를 나타내는 디지털 신호들을 발생시키도록 상기 스트립 포트 개구에 접속된 디지털 회로로서,
    제1 풀업 저항기에 그리고 제어 회로의 스트립 감지 입력부에 전기 접속된 제1 접촉부;
    제2 풀업 저항기에 그리고 상기 제어 회로의 샘플 감지 입력부에 전기 접속된 제2 접촉부; 및
    접지에 전기 접속된 제3 접촉부를 포함하고,
    상기 검사 스트립은 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 상기 제1 접촉부를 상기 제3 접촉부에 전기 접속하도록 그리고 상기 혈액 샘플이 상기 검사 스트립에 인가될 때 상기 제2 접촉부를 상기 제3 접촉부에 전기 접속하도록 구성되는, 디지털 회로.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제1 접촉부와 상기 제3 접촉부 사이의 상기 전기 접속은 상기 제어 회로의 상기 스트립 감지 입력부에서 수신되는 하강 전압 신호를 발생시키고, 상기 제2 접촉부와 상기 제3 접촉부 사이의 상기 전기 접속은 상기 제어 회로의 상기 샘플 감지 입력부에서 수신되는 하강 전압 신호를 발생시키는, 디지털 회로.
  15. 제14항에 있어서, 상기 검사 스트립은 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 상기 제2 접촉부로의 접속을 위한 제1 전극 및 상기 검사 스트립이 상기 스트립 포트 개구 내로 삽입될 때 제3 접촉부로의 접속을 위한 제2 전극을 포함하고, 상기 검사 스트립에 인가된 혈액 샘플은 상기 제1 전극과 상기 제2 전극을 전기 접속하는, 디지털 회로.
  16. 제15항에 있어서, 상기 제2 접촉부를 상기 제어 회로의 상기 샘플 감지 입력부로부터 접속해제하기 위한 그리고 상기 제2 접촉부를 샘플 전류 측정 회로로 접속하기 위한 전자 스위치를 추가로 포함하는, 디지털 회로.
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