TW201509447A

TW201509447A - 分配器

Info

Publication number: TW201509447A
Application number: TW103108114A
Authority: TW
Inventors: Cathal Duignan; Iain Grierson Mcderment; Peter Prior
Original assignee: Euro Celtique Sa
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-10
Publication date: 2015-03-16
Also published as: MX363542B; CR20150548A; IL241289A0; TWI657836B; AU2019201740A1; WO2014139912A1; GB201304784D0; AU2019201739B2; CA2905215A1; ES2704123T3; MX2019003499A; SI2968728T1; EA201591784A1; PT2968728T; AR095514A1; CY1121575T1; EP2968728B1; EP3437674A1; HRP20182196T1; NZ711945A

Abstract

本發明係關於分配器，詳言之，係關於用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器及包含劑量計數器之分配器。本發明因此提供一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件將一物質源之一噴口收納於一插口中；及一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質。一凸輪從動件可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件具有自一基底突出之剛性突起，且該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件以便自一物質源釋放一劑量之一物質。該分配器亦包含一分配器帽，該分配器帽包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端及一上部開放端，該上部開放端用於收納一帽閉合裝置以用於閉合該上部開放端。該分配器亦包含一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞該縱向軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。

Description

分配器

本發明係關於分配器，詳言之，係關於用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器及包含劑量計數器之分配器。

一般而言，定劑量吸入器(MDI)為用於將藥物(例如，呈霧劑形式)分配至肺之裝置。廣泛而言，諸如MDI之分配器包含兩個組件：一容器及一遞送裝置。該儀器盛住藥物，例如，在高壓下溶解或懸浮於推進劑中以維持液相。另外，容器常包含一內部計量閥，其經設計以當致動閥時釋放精確量測的可重現劑量之藥物。遞送裝置典型地包括一致動器及一吹嘴。可由使用者觸發(例如，藉由吸入或手動操作)之致動器典型地與容器之計量閥互動以誘發一劑量之釋放。吹嘴用以將藥物引向使用者。

吾人先前已描述了許多分配器，例如，見US 7,721,731及WO 2013/064821。吾人亦已描述一種分配器帽配置，見WO 2013/064820。吾人亦已揭示用於供此分配器使用之劑量計數器，例如，見WO 2010/103315。劑量計數器及分配器之另外實例可發現於WO2005/060535、GB2372542及US2011/259324中。

因為藥物容器典型地由諸如鋁之不透明材料製成，且可全部容納於遞送裝置內，所以通常使用者不可能有效地估量有多少劑量的藥物保留於其中。此可導致使用者過早地拋棄仍含有某些劑量之藥物的MDI或更差地使用超出其推薦之壽命的MDI。無一前述情形係合乎需要的，前者浪費，而後者潛在地有危險。使用者有時搖動MDI以試圖獲得其中是否存在任何藥物之量測，但此僅提供容器內容物之非常粗放的定性量測。其將不(例如)使使用者能夠區分含有足夠的藥物及推進劑以形成一劑量之容器與含有少於填充計量閥所需要之量的藥物及推進劑量之容器。換言之，存在使用者高估容器中存在的藥物之量且錯誤地得出存在足夠的剩餘藥物用於另一劑量之結論而事實上並不存在的風險。另外，在使用中之藥物容器用完之前，可能未對使用者提供足夠的警告去獲得替換藥物容器。

因此需要給分配器(例如，吸入器)提供一計數器機構，該計數器機構使使用者能夠追蹤已自其分配多少劑量，及互補地，剩餘下多少劑量。實際上，諸如美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMEA)之管理機構已頒佈鼓勵劑量計數器之實施的指導方針(食品及藥物管理局，「Guidance for industry：integration of dose counting mechanisms into MDI drug products」，2003；歐洲藥品評價局，「Final guideline on the quality of inhalation and nasal products」，2005)。

可通常根據登記「計數」之方式對劑量計數器分類，此等為：機械計數器，其包含回應於導致(例如)容器/外殼之位移的移動或機械力之一系列移動零件；電子計數器，其具有電路來感測與致動相關聯之事件，諸如，聲音、溫度或壓力改變；及機電計數器，其組合了電力零件及機械零件。

係關於劑量計數器之一些背景先前技術包括：EP1169245 Dispensing Apparatus Comprising a Dosage Counting Device；PCT/GB97/03480 Inhaler Dose Counter；PCT/US1996/008418 Indicator Device Responsive to Axial Force；PCT/FR2004/001844 Improved Dose Indicator for Fluid Product Dispensing Device；GB2372542 Dosage Counting Device；PCT/CA04/001884 Indicating Device with Warning Dosage Indicator；PCT/US04/039926 Dose Counter for Dispensers；及US7047964 Dispenser for Medicament。

在劑量計數器之領域中的其他發展包括Bang & Olufsen Medicom之「Insulair」(商標)裝置，及以下揭示內容：WO 98/056444 Dispenser with Doses Counter；WO 04/001664 Actuation Indicator for a Dispensing Device；WO 07/012854 Canister-Supported Rotating Ring Count Readout Assembly for a Metered Dose Inhaler；及DE 10061723 Zählwerk zum Zählen dosierter Abgaben fltissiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte。

已發現，在分配器及計數器之使用期間，在一些情況下，製造公差可影響效能。舉例而言，已發現，製造公差意謂容器或物質源之長度可在容器間有變化。此外，容器之噴口之長度亦可變化。

此可造成分配器裝置中之問題，其中霧劑罐為靜止的且相對於該罐移動另一零件以使其閥移位且分配藥物。典型地，另一移動零件可僅移動一段距離(亦即，預定行進量)，其意謂若(例如)罐或其閥相對短，則可能不充分地移位閥。結果，可能未分配充分劑量之藥物。

已存在用來克服此問題之不同方法。例如，見 WO2003/080161或WO2007/029019。

在以上提到之先前方法中，分配器本體及帽為恆定大小，且在所有分配器中，將罐置放於本體中相同位置。罐之端部與帽之間的所得空間之變化由置放於容器頂上之可變形材料吸收。然而，以上解決方案並不始終提供令人滿意的結果。

此外，參照容器，已證明難以提供可靠地「計數」自容器的藥物劑量之釋放之劑量計數器。遇到之困難為，需要偵測到計量閥桿之典型的相對小之移動，且將其轉譯為計數。此困難因藥物容器之長度的製造公差(此意謂其不具有一致長度)而加重，且亦因包含計數器機構之組件之尺寸的製造公差及其耦接至分配器機構而加重。同時，不計數任何移動係高度不合需要的，此係由於此將導致計數器指示剩餘的劑量之數目比實際情況下的數目高。此外，亦存在使錯誤計數之數目最小化的管制壓力。

因而，吾人已瞭解對於改良之分配器的需求。

本發明因此提供一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該樞軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞該縱向軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉的一嚙合部分。

在該接合構件與該凸輪之間的一凸輪從動件之提供提供該接合構件在該本體內之更可靠的縱向移動以實現自一藥物容器釋放一劑量之一藥物。由於該等突起為實質上剛性，因此當該凸輪配置對該突起賦予一向上力時，該整個凸輪從動件縱向上下移動。因而，此實現該接合構件之一更可靠的縱向動作。

該帽與該閉合裝置共同地提供圍封該分配器之一部分之一方式。有利地，當該閉合裝置處於相對於該帽之所要的位置中時，該閉合裝置之可在兩個穩定形式(延伸與塌縮)之間切換的該雙穩部分使該閉合裝置能夠被插入且該帽能夠閉合。此外，該帽閉合裝置一旦處於一穩定形式，則需要將一力施加至該上部閉合部分以在該等穩定形式之間切換。因而，一旦處於該塌縮形式中，則該閉合裝置難以自該帽移除，藉此將該閉合裝置緊固至該帽，使得其不能易於被移除。此外，藉由使用以上提到之帽閉合裝置，能夠組裝一分配器，其中可將該分配器之藥物容器固定於該本體中可達成可靠且可重現給藥之此位置中，與歸因於製造公差的噴口之長度及/或容器之長度之差無關。

此外，藉由提供徑向作用於該第一環構件上之一限制機構，此減輕了與在垂直方向(其垂直於作用於該第一環構件上之徑向方向)上之製造公差相關聯的問題。在垂直維度上之公差對該限制機構關於該第一環構件徑向作用的動作幾乎無影響。因而，實現該限制機構及因此該計數器之更可靠操作。

在以上分配器中，該嚙合部分可包含一或多個齒部，該一或多個齒部經配置以接觸該第一環構件之一內圓周表面。替代地，該嚙合部分可經配置以接觸該第一環構件之一外圓周表面。

該第一環構件可包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以與該限制構件之該嚙合部分合作以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。該第一環構件上之該嚙合部分較佳地包含在該第一環構件之一內圓周表面上的複數個齒部。替代地，該複數個齒部可位於該第一環構件之一外圓周表面上。在第一環之內或外圓周表面上的該複數個齒部可包含棘輪形齒部。藉由提供棘輪齒部，此實現在一方向(較佳地，計數方向)上之有限旋轉，且使在反計數方向上之旋轉能夠被防止。

該限制構件嚙合部分之該一或多個齒部可包含一或多個三角形或棘輪形齒部。此使該嚙合部分能夠與該第一環構件上之該嚙合部分互動以限制其自由旋轉。

該限制機構亦可包含一導引件，該導引件包含按一固定關係與該限制構件嚙合部分間隔開之一臂，該導引件經組態以接觸該第一環構件使得該限制構件嚙合部分維持與該第一環構件之接觸。

藉由按距可徑向移動之該嚙合部分一固定距離提供該導引件臂，該嚙合部分可更可靠地追蹤該第一環構件，以確保該嚙合部分保持與該第一環構件上之該嚙合部分接觸。亦即，該第一環構件在該徑向方向上之移動(例如，若在該第一環構件與該限制環構件之間存在某一徑隙)不應使該嚙合部分與該第一環構件上之該嚙合部分脫嚙，此係由於當該第一環構件徑向向外移動時，該臂將遵循該第一環構件之該移動或該第一環構件可具有之任何輪廓(由於其與該第一環構件接觸)，且當該第一環構件徑向向內移動時，該嚙合部分將遵循該第一環構件之該移動。

較佳地，該導引件在一外圓周表面上接觸該第一環構件。在該第一環構件上之該嚙合部分在該第一環構件之該外圓周表面上之具體實例中，該導引件作用於該內圓周表面上。

該限制機構亦可支撐於具有一固定端及一浮動端之一基底上，該固定端耦接至該限制構件，且該浮動端不受該限制構件限制，且其中該基底在該固定端為可撓性的，使得該浮動端可相對於該第一環構件徑向移動。較佳地，該限制構件嚙合部分位於該基底之該浮動端處。該嚙合部分可因此關於該第一環構件徑向向內及向外移動。

該限制構件亦可包含與該第一環構件圍繞相同之軸線同軸配置的一限制環構件。

當該限制構件包含一限制環構件時，該限制環構件可包含安置於一上部圓周表面中之一或多個定位凹座，該一或多個定位凹座用於與該分配器帽之該中空本體中的對應塑形之突起嚙合，以用於防止該限制環構件圍繞該軸線之旋轉。

此配置使該限制機構能夠保持與該第一環構件之一固定關係。

在以上描述的限制機構中之任一者中，該限制機構可經組態以在該第一環構件之一向前計數方向上提供對該第一環構件之一摩擦阻力，及防止該第一環構件在一反計數方向上的移動。因而，此配置提供對在一向前計數方向上之過計數的保護，且防止該計數器在一反計數方向上之旋轉。

本發明亦提供一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該樞軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽。

該分配器之該本體可包含一導引件，該導引件用於導引該凸輪從動件基底在該縱向軸線上之可滑動運動，該導引件經塑形以按一可滑動嚙合收納該凸輪從動件之該基底。較佳地，該導引件包含一或多個導軌，該一或多個導軌經配置及調適以與該凸輪從動件基底上之一或多個導軌合作，使得該凸輪從動件在該本體內可滑動。

該凸輪從動件可包含安置於該基底之一下部邊緣上的一可彈性變形夾具，該可彈性變形夾具用於與該本體中的一對應塑形之突起嚙合，且其中當該夾具與該突起嚙合時，該凸輪從動件保持於該本體中之縱向位置中，直至一力由該凸輪施加於該凸輪從動件上為止。此夾具輔助在該分配器之製造期間的組裝，此係由於該夾具將在該凸輪從動件周圍組裝其他組件時將該凸輪從動件維持於該正確位置中。

該分配器可包含用於該吹嘴的一樞轉安裝之閉合物，該閉合物耦接至該分配器驅動器使得蓋之樞轉引起該分配器驅動器之該樞軸的旋轉。

該分配器亦可包含：與該接合構件併在一起之一呼吸可致動閥，用於控制包含一物質的一氣體及/或液體之該釋放，該閥包含：一可撓性管，其用於接收一劑量之一物質，該管自連接至該接合構件插口之一入口端延伸，具有可扭折以用於在一就緒位置中閉合該閥且可移動至該管未扭折以用於打開該閥之一釋放位置的一位置，且具有可移動以用於扭折/解扭折該管的一出口端；及一出口構件，其承載該可撓性管之該出口端且樞接至該接合構件用於控制該可撓性管之扭折/解扭折移動；當該樞轉出口構件處於一就緒位置中時，該管扭折至一閉塞程度，且當該樞轉出口構件移動至一釋放位置時，該管解扭折。較佳地，該分配器包含：在該出口構件上之一扣機，以在吸入前將該出口構件固持於該就緒位置中；一呼吸可致動掀板，其承載於該接合構件上且經配置用於使吸入呼吸作用於其，該掀板具有：與該扣機互補之一閂鎖；該掀板經配置以：可釋放地收納該樞轉出口構件以用於藉由該閂鎖與該扣機之合作而扭折閉合該可撓性管，及藉由自該閂鎖釋放該扣機且移動至該出口構件之該釋放位置來在吸入時釋放該樞轉出口構件以用於該管之解扭折及物質釋放。

在此分配器中，該樞轉出口構件經配置以藉由自在該扭折之位置中的壓力及/或在該扭折之位置自身之彈性下引起之該力而移動。此外，該接合構件、該扭折管及該樞轉出口構件為一整體塑膠材料射出模製件，該樞轉出口構件藉由一或多個活動鉸鏈樞轉至該接合構件，且具有由該出口構件固持之一出口噴嘴。

該掀板可具有作用於該接合構件上之一整體彈簧以通常使該接合構件偏置至使得該掀板擱置於該接合構件之一上部冠部部分上之一位置。此外，該掀板可包括一指狀物，該指狀物經配置以作用於該樞轉之出口構件以當該掀板在吸入呼吸之作用下移動時將該樞轉之出口構件朝向其開放位置推進。

該帽閉合裝置之該雙穩部分可包含：一實質上剛性分離器，其連接至該上部帽閉合部分；及一可彈性變形分離器，其具有第一及第二端，該第一端經由一可彈性變形接頭連接至該實質上剛性分離器，且該第二端經由一可彈性變形接頭連接至該下部帽閉合部分，其中該可彈性變形分離器經組態以在將一力施加至該上部帽閉合部分及該下部帽閉合部分時彈性變形，以便准許該分配器帽閉合裝置在該第一穩定形式與該第二穩定形式之間改變形式。此組態有利地給該帽閉合裝置提供在該兩個穩定形式之間切換之能力。

較佳地，界定於該實質上剛性分離器之一外表面與該可彈性變形分離器之間的一角度當處於該第二穩定形式中時為銳角，且當處於該第一穩定形式中時為鈍角。

該下部帽閉合部分可包含徑向向外延伸之複數個突起，該複數個突起具有用於與該分配器帽之該可嚙合部分嚙合之一上表面，且其中該下部帽閉合部分之一下表面可與收納於該分配器中的一物質源之一表面嚙合。自該下部帽閉合部分延伸之該複數個突起因此提供將該帽閉合部分緊固至該帽之一方式。

該分配器帽之該可嚙合部分可包含一斜坡式部分，且其中該斜坡式部分及在該下部帽閉合部分上之該等突起經組態使得該帽閉合裝置之旋轉使該複數個突起之該上表面沿著該斜坡式部分停靠，以便將該帽閉合裝置進一步拉入至該分配器帽內。較佳地，當旋轉該帽閉合裝置時，該等突起之該上表面沿著該斜坡式部分之該停靠使該下部帽閉合部分之該下表面向下驅動至收納於該分配器中的一物質源上。

藉由提供該等斜坡式部分，在該帽閉合裝置之該下部帽閉合部分上的該等突起可沿著該斜坡式部分停靠，且因此在該帽閉合裝置之旋轉期間拉入至該帽內。可因此在該雙穩部分自該延伸形式切換至該塌縮形式前調整該帽閉合裝置相對於該帽之位置。因而，在該分配器之最終組裝前，可考量該分配器中的該容器或該容器吹嘴之該長度之公差。

該斜坡式部分可包含圍繞該分配器帽之一唇緣之圓周的複數個斜坡式部分，該複數個斜坡式部分等於在該帽閉合裝置之下部帽部分上的複數個突起之數目。較佳地，該等斜坡式部分相互間由具有大於或等於該下部帽閉合部分上的一突起之寬度之一寬度的一間隙分開。

該分配器帽之一上表面包含一限制部件，其用於防止當處於該第二穩定形式中時該帽閉合裝置之旋轉。較佳地，該限制部件包含位於該分配器帽之一上表面上的複數個齒部，且其中該分配器帽閉合裝置包含在該上部帽閉合部分之一下表面上的複數個突起，該等齒部及該等突起經組態以相互嚙合以便防止當處於該第二穩定形式中時該帽閉合裝置之旋轉。

藉由提供一限制部件，可防止一旦處於該塌縮狀態中時該帽閉合裝置之進一步旋轉。因而，可防止該帽閉合裝置進一步旋轉至或旋轉出該帽。該帽閉合裝置因此緊固於適當的位置處。

該分配器帽可包含在該分配器帽之該上部開放端中的一或多個突起，該一或多個突起經配置以當該分配器帽由該分配器閉合裝置閉合時與該上部帽閉合部分中的一對應塑形之凹座嚙合。

在包含該凸輪從動件及該分配器帽配置之具體實例中，該分配器亦可包含一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目。在此等具體實例中，分配器計數器可包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞該縱向軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；一第二環構件，其具有一第二標誌，該第二環構件可按增量圍繞與該第一環構件相同之軸線旋轉，該第二標誌指示一計數；一耦接機構，其用於可釋放地將該第二環構件耦接至該第一環構件，以允許該第二環構件及該第一環構件當經耦接時合作地旋轉且允許當未耦接時該第二環構件之獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一及第二嚙合部件，該第一嚙合部件可相對於該軸線徑向向外及徑向向內移動。此具體實例亦可包含一限制構件，該限制構件包含一限制機構，其中該限制機構限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。

藉由提供徑向作用於該第一環構件上之一限制機構，此減輕了與在垂直方向(其垂直於作用於該第一環構件上之徑向方向)上之製造公差相關聯的問題。在垂直維度上之公差對該限制機構關於該第一環構件徑向作用的動作幾乎無影響。因而，實現該限制機構及因此該計數器之更可靠操作。

在包含該凸輪從動件之該分配器中，分配器帽配置及計數器包含一限制機構，該分配器亦可包含具有第二標準之一第二環構件，該第二環構件可按增量圍繞與該第一環構件相同之軸線旋轉，該第二標誌指示一計數；一耦接機構，其用於可釋放地將該第二環構件耦接至該第一環構件，以允許該第二環構件及該第一環構件當經耦接時合作地旋轉且允許當未耦接時該第二環構件之獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一及第二嚙合部件，該第一嚙合部件可相對於該軸線徑向向外及徑向向內移動。

在包含該第二環構件之具體實例中，該耦接機構可包含一偏轉器以使該第一嚙合部件徑向向外偏轉。較佳地，在該第二環構件之一預定程度之旋轉後，使該第一嚙合部件徑向向外偏轉，該第二環構件之該預定旋轉量小於該第二環構件圍繞該軸線之一完全旋轉。該偏轉器可連接至該限制構件或與該限制構件成整體。

該第一嚙合部件連接至該第二環構件或與該第二環構件成整體。該第一嚙合部件亦可包含一臂，該臂具有一槽及一接觸端，較佳地，該第一嚙合部件包含四個臂，每一者具有一槽及一接觸端。該接觸端可包含接觸該偏轉器之一向上延伸組件。

該第二嚙合部件可連接至該第一環構件或與該第一環構件成整體。此外，該第二嚙合部件可包含複數個突起。較佳地，該等突起相互間等距間隔開。

當徑向向外移動該第一嚙合部件時，該第一嚙合部件與該等突起中之一者嚙合。當該第一嚙合部件與該等突起中之一者嚙合時，該第一環構件克服該限制機構在一向前計數方向上之摩擦阻力，且該第一環構件在該向前計數方向上旋轉。

該第一環構件可包含一顯示蓋元件，該顯示蓋元件用於阻礙對該第二標誌之一查看。

該分配器亦可包含一用於旋轉該第二環構件的驅動機構，且其中該驅動機構之至少部分與該第二環構件成整體。較佳地，該驅動機構包含一爪齒部機構。

在此等具體實例中，該爪齒部機構包含：一第一爪及一第二爪，其可與複數個齒部嚙合，且其中該第一爪及該第二爪中之每一者包含用於與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合之一驅動嚙合面，及用於在該複數個齒部中之一者上滑動的一滑動嚙合面。

該第一爪及該第二爪中之每一者可經配置使得：在該驅動機構之一計數衝程期間，該第一爪與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合，且在該驅動機構之一返回衝程期間，該第二爪與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合。

此外，該第一爪及該第二爪中之每一者經配置使得：在該驅動機構之一計數衝程期間，該第二爪停靠於該複數個齒部中之一者上，且在該驅動機構之該返回衝程期間，該第一爪停靠於該複數個齒部中之一者上。

較佳地，該第一爪及該第二爪與該第二環構件成整體，且該複數個齒部安置於一計數器驅動器上，該計數器驅動器可耦接至該接合構件且經配置以可在該第二環構件之一孔內往復移動，且其中該爪齒部機構經組態使得該計數器驅動器在該第二環構件之該孔內的往復移動引起該第二環構件之旋轉移動。

較佳地，該驅動機構進一步包含可與該複數個齒部嚙合之第三爪及第四爪，該第三爪及該第四爪在與該第一爪及該第二爪徑向相反之一表面上與該第一環構件成整體。

該分配器本體亦可包含一計數器驅動器導引件，該計數器驅動器導引件經組態以引導該本體中之該計數器驅動器，以便防止該計數器驅動器在該縱向軸線上之旋轉。較佳地，該計數器驅動器導引件包含自該本體延伸之一突起，該突起經組態及塑形以便與該計數器驅動器中的一對應塑形之凹口合作。

此外，該接合構件亦可包含一或多個槽，且該計數器驅動器包含用於與該接合構件嚙合以便耦接該接合構件與該計數器驅動器之一或多個突起。

第一標誌可包含以下中之一或多者：數字、色彩、字母及符號。該第二標誌包含以下中之一或多者：數字、色彩、字母及符號。該第二標誌可包含第一數字列，且該第一標誌包含第二及第三數字列。

在一些具體實例中，該第一數字列表示單元數位，該第二列表示十位數，且該第三列表示百位數。此外，該第一數字列可包含重複的整數集合。該第二數字列亦可包含重複的整數集合，且該第三數字列可包含一整數集合。

該等標誌可印刷於該第一環構件及該第二環構件上、自該第一環構件及該第二環構件切割成、壓印、模製、黏附、併入及/或塗刷於該第一環構件及該第二環構件上。

本發明亦提供一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該樞軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞一軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉的一嚙合部分。

在根據申請專利範圍67之以上分配器中，該限制機構如上所述。

在以上分配器中，該本體如上所述定義，且該凸輪從動件如上所述。

本發明亦提供一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞一軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉的一嚙合部分。

藉由以上分配器，該限制機構如上所述。該分配器帽及該分配器帽閉合裝置如上所描述。

在上述具體實例中之任一者中，該分配器可進一步包含一物質源。該物質源可為一經加壓之定劑量吸入器(pMDI)。

吾人現將僅藉由實例且參看隨附圖式描述本發明之具體實例，其中：圖1為在閉合位置中的根據本發明之分配器之透視圖；圖2為在開放位置中的分配器之類似視圖；圖3為閉合的分配器之中心橫截面圖；圖4為分配器之先前型式之分解圖；圖5a為分配器之主體部分之內部前視圖；圖5b為在圖5a中展示的主體部分之一部分之內部前視圖；圖5c為沿著圖5a之主體部分之線X-X之橫截面圖；圖5d為分配器之較佳具體實例之凸輪從動件組件；圖5e為圖5d之凸輪從動件之後視圖；圖6為分配器之蓋之內部後視圖；圖7為自分配器之前部本體部分之前下方之斜視圖；圖8為自前部本體部分之相反方向之視圖；圖9為自分配器之接合構件之前下方之斜視圖(按在模製後但在插入至主體部分前之形式展示)；圖10為接合構件之後視圖；圖11為在圖10中之線A-A上的接合構件之橫截面側視圖；圖12為在圖6中之線C-C上的蓋之橫截面側視圖；圖13為在圖6中之線B-B上的蓋之中心橫截面側視圖；圖14為自分配器之掀板之後之透視圖；圖15為掀板之平面圖；圖16為掀板之側視圖；圖17為接合部件中之掀板及扭折閥之一系列剪帖圖，其說明閥之操作；圖18展示分配器之較佳的主體部分之上部部分；圖19為較佳的分配器帽之下側視圖；圖20a為圖19之分配器帽之上端視圖；圖20b為圖19之分配器帽之透視圖；圖21為經由圖20a之軸線X-X的圖19之分配器帽之切穿圖；圖22為一較佳的分配器帽閉合裝置；圖23為沿著圖22之分配器帽閉合裝置之X-X線之切穿圖；圖24a為在延伸狀態下的圖22之分配器帽閉合裝置。

圖24b為在塌縮狀態下的圖22之分配器帽閉合裝置。

圖25a至圖25f展示分配器帽組裝之一連串步驟；圖26a為包括計數器的分配器之透視圖；圖26b為包括計數器的分配器之透視圖；圖27a及圖27b展示用於計數器之驅動機構；圖28a至圖28d為展示計數器之驅動機構的操作原理之一部分之示意圖；圖29a至圖29d為展示計數器之驅動機構的操作原理之另一部分之示意圖；圖30a及圖30b展示用於計數器之一較佳的驅動機構；圖30c展示計數器之較佳具體實例之軛(亦被稱作計數器驅動器或齒部支承構件)；圖30d展示分配器之一較佳具體實例之接合構件；圖30e展示用於供圖30c之軛使用的一主體部分之頂部透視圖；圖31a至圖31d為展示計數器之較佳驅動機構的操作原理之一部分之示意圖；圖32a至圖32d為展示計數器之較佳驅動機構的操作原理之一部分之示意圖；圖33為計數器之透視圖；圖34為圖33之計數器之第一環構件之透視圖；圖35為圖33之計數器之俯視圖；圖36a至圖36d按透視圖示意性展示計數器之操作原理；圖37a至圖37d自俯視圖示意性展示計數器之操作原理；圖38a至圖38c為展示計數器之操作原理之示意圖；圖39為包括計數器的分配器之透視圖；圖40為包括計數器的分配器之透視圖；圖41a至圖41d為限制環構件之透視圖；圖42為經調適以與圖41a至圖41d之限制環構件一起工作的計數器環構件之透視圖；及圖43a至圖43c為與圖42之計數器環構件耦接的圖43a至圖43d之限制環構件之透視圖。

為了解釋本發明，一開始提供例示性分配器之一些特徵及操作原理之簡要綜述。如本文中所使用，術語「分配器(dispenser)」意欲意謂具有適合收納盛住產品之容器之本體且具有在致動後自容器分配產品之機構的任何裝置。

首先參看圖式中之圖1至圖4，分配器具有一本體1，其具有一吹嘴2及一樞轉之吹嘴蓋3。吹嘴形成為夾至主體部分6之分開的本體部分5中之一孔隙4(但熟習此項技術之讀者將瞭解，此形成物可使用單一模製件來製造)。主要部分6具有上部形成物7及下部形成物8(見圖5a)，且吹嘴部分具有上部互補形成物9及下部互補形成物10(見圖8)，當吹嘴部分自下方滑動以與主要部分嚙合時，該等形成物嚙合。分開的本體部分5具有關於主體部分6之切開11，以界定當蓋3打開時由其暴露之空氣入口12。藥物罐C配合至本體部分6。藥物罐C亦被稱為物質源或容器。在較佳具體實例中，物質源C為經加壓之定劑量吸入器(pMDI)。緊接地處於空氣入口12內的為針對手指之防護裝置13。其由加強之凸緣14支撐，加強之凸緣另外保護將在接下來的段落中描述之凸輪機構。

在防護裝置13上，一系列四個肋狀物151、152(在圖7中)延伸且對結構提供剛性。端部肋狀物151較長，且在出故障之情況下提供用於以下描述的致動機構之掀板的最終致動。內部肋狀物152充當流量限制器以使當已致動該機構時在入口12與孔隙4之間的壓降主要控制經由裝置之氣流速率。

蓋3(見圖6、圖12及圖13)在兩個本體部分之間的接頭處圍繞在本體6中下部軸線A樞轉。整體與蓋3模製在一起的為經由腹板22之C剖面軸21。該軸承載一凸輪配置23(見圖4)(其包含兩個凸輪凸部231及232)，連同兩個指狀物(中心指狀物24及外指狀物25)。後者與一對碟26中之一者成整體，在該等碟之間的為凸輪凸部，該軸由整體模製於主體部分6(見圖5a)內的凸緣28中之部分圓形軸頭27軸承支撐。在兩個本體部分5與6之間的接合線處，另外的同軸扇形部29提供於主體部分6中用於軸21。

在所描述之具體實例中的本體部分5、6及蓋3(與軸及凸輪配置一起)屬於模製之聚丙烯材料，藉以其可少量撓曲地配合在一起。

罐C固持於開口31中主體部分6之上部端處，其中本體部分完全圍繞罐C之閥捲曲部分CP延伸。

在主體部分內部模製的自開口向內的為內部凹槽32(圖5a)。接合構件41(見圖9、圖10及圖11)與由肋狀物42在其周邊嚙合之凹槽32一起可滑動地容納於本體中。在此具體實例中之接合構件亦屬於模製之聚丙烯。在中心，接合構件具有一插口43，用於容納罐C之噴口或出口桿S。插口由具有薄壁之可撓性管44、可扭折位置45及噴嘴端46綿延。此在接合構件之可移動出口構件48中。接合構件41之主要部分411與出口構件48由活動鉸鏈49連接，活動鉸鏈在凸耳561、562與短小突出部563、564之間的接合構件之各別側處呈兩個隔膜491、492之形式。短小突出部由具有噴嘴孔隙53之棒52互連。在凸耳561、562之間且在可扭折位置45之任一側上，兩個從動件541、542延伸，該等從動件與各別凸耳561、562成整體且受到凸輪凸部231及232(見圖6)作用於其上，其中舌片551、552之插入自主體部分6之內部延伸以對來自凸輪配置的在接合構件上之側向作用作出反應。從動件541、542具有在鉸鏈軸線上居中之輻射式部分56，伴有上部閥行進擋板571及下部閥行進擋板572。

凸耳561、562在其面向與輻射式部分56相同的方向之側上承載成對之樞轉夾具581、582用於樞轉地定位以下待描述之掀板。在模製之同一側上，在短小突出部563、564上提供一對扣機591、592。

在先前分配器中發現，未提供在接合構件上之可靠縱向作用(亦即，沿著主體部分6之縱向軸線的運動，亦即，沿著主體部分之長軸線)。舉例而言，來自凸輪之力並不始終轉化為接合構件之充分的縱向移動，其影響了藥物自藥物源之分配，或計數器(以下描述，計數器由接合構件之運動驅動)之動作。

為了克服此問題，吾人提議圖5a至圖5e中展示之特徵，圖5a至圖5e展示主體部分6之一較佳具體實例，其包含沿著主體部分之後壁的一導引件15。兩個導軌20提供於導引件中，且將一突起34提供於基底之下部部分處(自主體部分之後壁延伸)。

至導引件內坐落著一凸輪從動件16，其具有一基底17。兩個實質上剛性突起18a及18b自基底17延伸。兩個導軌19a、19b安置於基底17之後部上。凸輪從動件16在主體部分6之導引件15內縱向滑動，其中導軌20及19a、19b互動以將凸輪從動件16保持於導引件15中。凸輪凸部231及232接觸突起18、18b之下側表面，且接合構件坐落於突起18a、18b之上表面頂上。因而，凸輪凸部經由凸輪從動件間接地將力施加至接合構件。

由於該等突起18a、18b為實質上剛性，因此當該凸輪配置對該突起賦予一向上力時，該整個凸輪從動件縱向地上下移動。在較佳具體實例中，突起18a、18b剛性地保持於適當的位置處，且凸輪從動件可滑動地在主體部分之導引件內移動。因而，此允許實現該接合構件41之更可靠的縱向動作。

為了輔助製造及組裝過程，沿著凸輪從動件之基底之下部邊緣安置可彈性變形夾具35。夾具經配置以與主體部分6中之突起34合作。在組裝期間，將凸輪從動件置放於導引件中，且可彈性變形夾具與突起34嚙合以便將凸輪從動件保持於適當的位置處(亦即，沿著主體部分之下部邊緣)。夾具及突起經組態使得在打開吹嘴時由凸輪產生之力比可由夾具抵抗之力大得多。因而，在使用期間，夾具不影響凸輪從動件之操作。

掀板61(見圖14、圖15及圖16)具有樞轉軸線B。在軸線之相反兩端，掀板具有小的推進凸緣62，其中樞銷60自其裝入。在銷內側，形成兩個隆起63。每一隆起具有自其向下傾斜地延伸之指狀物64、65。該等隆起中之一者具有向後、向內且再次向前延伸之一彈簧迴圈66，其中彈簧迴圈之遠端67鄰近彈簧迴圈之近端68附接至之隆起。自銷裝入隆起63內的為自上方形成之孔隙69及在孔隙下方延伸之閂鎖70。此等閂鎖具有在模製期間藉由經由孔隙之突起形成的閂鎖表面71。該等閂鎖具有凸輪表面72。此等凸輪表面經定位以便當裝置處於就緒位置中時鄰接扣機591、592。扣機接著越過凸輪表面之端部且達到在閂鎖表面上嚙合。掀板之最後特徵為一舌片73，其在從動件541、542之間延伸以控制原本可能發生之空氣洩漏。

現將描述裝置之操作。

一開始，裝置閉合且可撓性構件放鬆。換言之，掀板在其上部上游位置中，如在圖3、圖9及圖17(4)中所示，且接合構件之出口構件48在其下部位置中。掀板由其彈簧66固持於此位置中，彈簧的遠端67支承在自凸耳562裝入之支座81上，且掀板61擱置於接合構件之冠部41a上。歸因於扭折之位置變直至其模製成之狀態的趨勢，接合構件之出口構件48向下樞轉。其位置由自棒52側向突出以與凸輪凸部231、232鄰接之兩個指狀物82控制。

在打開蓋時，凸輪凸部經由凸輪從動件16之實質上剛性突起18a、18b而作用於接合構件41之從動件541、542。凸輪從動件16在主體部分6之導引件15內滑動，此與在罐中的計量閥之內部彈簧(圖中未示)相抵地提昇接合構件41，其中桿S向罐內移位。當旋轉蓋3時，在凸輪凸部之間的中心指狀物24與在接合構件之出口構件上之指狀物82之間的有凹口之突起83嚙合。此動作提昇出口構件且閉合扭折之位置。接合構件之進一步提昇打開罐之閥，且將由罐之閥計量的劑量釋放至可撓性管之入口端內。該劑量由充當關閉的閥的扭折之位置保持於該處。

自然地，僅當將接合構件之出口構件48保持於其已經移動至之上部就緒位置中時，才保持該劑量。此係藉由沿著掀板61(見圖13、圖14及圖16)之凸輪表面72運行且與閂鎖表面71嚙合的扣機591、592達成。當扣機移動至嚙合時，閂鎖70被向後移動，從而與彈簧66之作用相抵地向下旋轉掀板。一旦扣機越過凸輪表面之端部，則彈簧66將閂鎖完全推到扣機下。存在供出口構件48繼續進一步樞轉直至中心指狀物24與突起83脫離嚙合之餘隙。裝置現在準備好用於吸入。

經由吹嘴之呼入使氣流向下通過空氣入口12(在打開蓋時暴露)，且撞擊掀板61。迫使掀板與彈簧66之作用相抵而向下，從而釋放扣機591、592。扭折管傾向於在其自身回彈力及所保持之劑量的壓力之作用下變直；因此入口構件經由鉸鏈491、492之撓曲而變直，且劑量經由噴嘴釋放至吹嘴內用於吸入，當釋放劑量時，噴嘴橫越吹嘴孔隙4。

掀板及出口構件48之幾何配置可見於圖17中。掀板之樞轉軸線B與可鉸接之部分的樞轉軸線D間隔開，其中扣機591、592與閂鎖70之嚙合點位於穿過軸線B及D的平行平面B'與D'之間。實際嚙合點緊靠穿過該等軸線的共同平面P之掀板側。

在使用後，閉合吹嘴蓋。凸輪配置之旋轉允許接合構件41向下返回，且作為在其反面上的凸輪表面之結果，指狀物24穿過有凹口之突起83。

若扭折管已失去其彈性且在開口中緩慢，則在掀板樞軸之彈簧側上的指狀物64作用於與出口構件之凸耳563整體模製且向後延伸穿過鉸鏈軸線H之凸耳85上。因此，將可鉸接之部分移動至其開放位置。

進一步的可能性為閉合吹嘴蓋，而並未吸入。在此情況下，指狀物65由指狀物25嚙合以使掀板偏轉至出口構件釋放劑量之其位置。彈簧66在此其移動(當然其在閉合後發生，即使已藉由吸入釋放了劑量)之後返回掀板。因此，使裝置返回至放鬆塑膠材料彈性特徵之其初始位置。

裝置之所有組件(不包括罐)由聚丙烯模製成，掀板為例外，其彈簧規定了要使用縮醛共聚物。

分配器帽配置

如上所論述，罐及其噴口之長度及在罐與之接觸的其他組件中之公差意謂罐並不始終坐落於相對於本體及分配器帽(圖1至圖4中未展示，但帽包圍罐之上部部分且耦接至主體部分6)之同一位置中。由於罐C坐落得較佳使得接合構件之移動能夠實現精確劑量之藥物的分配，因此需要裝置接納罐C及/或其噴口相對於本體之可變高度。

吾人現在將描述已經設計以接納此等公差且允許分配器按所意欲工作之分配器帽配置、分配器帽閉合裝置及分配器帽。

參看圖18至圖21，分配器帽91具有複數個開口93，其經塑形及組態以與主體部分6上之突起51嚙合使得分配器帽及主體部分保持相互黏附。下部開放端92(在圖19中將分配器帽顛倒地展示)經塑形及定尺寸以收納當安裝於主體部分中時自主體部分延伸的罐之部分。分配器帽亦可經塑形及定尺寸以收納分配器帽與罐之間的計數器機構。在與分配器帽閉合裝置組裝前，分配器帽具有一開放上部端94。

沿著分配器帽之上部部分提供複數個齒部101。此等齒部經組態以與分配器帽閉合裝置嚙合以防止一旦後者處於正確位置中時之防止。較佳地，該等齒部至少部分地提供於分配器帽之上部部分之圓周周圍。以下將更詳細地描述此。在較佳具體實例中，在分配器帽之上部部分之圓周周圍存在三個齒部形段，在每一剖面之間具有間隙95。每一齒部形段具有一下部斜坡式表面102。再次，此將參照分配器帽閉合裝置更詳細地描述。

亦可沿著分配器帽91之上部部分提供一或多個突起111，該一或多個突起經配置以與分配器帽閉合裝置120之一對應塑形之部分嚙合以幫助一旦分配器帽閉合裝置經插入至分配器帽之端部內則將其保持於適當的位置處。在較佳具體實例中，對於每一間隙95，存在一突起111。

吾人現將描述與上述分配器帽91一起工作以閉合分配器之端部且接納容器之長度的任何公差之帽閉合裝置(或「塞子」)。

參看圖22至圖24，分配器帽閉合裝置120包含一上部帽閉合部分121及一下部帽閉合部分122。上部帽閉合部分121與下部帽閉合部分122由雙穩部分130、131、132、133分開。上部帽閉合部分121包含位於上部帽閉合部分121之下側或下表面上的複數個徑向延伸之肋狀物或脊124。上部帽閉合部分121經組態以與分配器帽91之上部開放端94嚙合且當兩者嚙合時閉合上部開放端94。呈徑向延伸之肋狀物或脊124之形式的突起經組態以與分配器帽91之上部唇緣上之齒部101嚙合以防止分配器帽閉合裝置120當與分配器帽91配合時之旋轉。此外，在上部帽閉合部分121之圓周邊緣中的脊141經組態以與在分配器帽91中之突起111嚙合以幫助一旦分配器帽閉合裝置經插入至分配器帽之端部內則將其保持於適當的位置處。

下部帽閉合部分122具有一下表面，其經組態以當分配器帽閉合裝置與分配器帽嚙合時接觸分配器中的罐C之端部。複數個突起123亦徑向位於下部帽閉合部分周圍。突起123經組態以與分配器帽91之斜坡式部分102嚙合，如以下將描述。

雙穩部分130、131、132、133包含一實質上剛性分離器130及一可彈性變形分離器131。實質上剛性分離器130固定至上部帽閉合部分121或與上部帽閉合部分121成整體。可彈性變形分離器131在一端藉由可彈性變形接頭132連接至實質上剛性分離器130，且可彈性變形分離器131在另一端藉由可彈性變形接頭133連接至下部帽閉合部分122。

可彈性變形分離器131及可彈性變形接頭132、133之結構經組態以使分配器帽閉合裝置能夠在延伸雙穩部分之第一穩定形式(圖24a中所示)與使雙穩部分塌縮之第二穩定形式(圖24b中所示)之間切換或反轉。在第二穩定形式(亦即，塌縮狀態)下，使分配器帽閉合裝置之上部部分121及下部部分122更靠近在一起。如可在圖24a及圖24b中看出，當帽閉合裝置處於第一穩定形式中時，實質上剛性分離器130之外表面與可彈性變形分離器131之外表面之間的角度大體為鈍角，且當帽閉合裝置處於第二穩定形式中時，該角度大體為銳角。以下將解釋此等兩個穩定形式之用途。

可彈性變形分離器131及可彈性變形接頭132、133之結構經組態使得雙穩部分一旦在兩個穩定形式中之一者中時保持處於彼穩定形式中。需要施加至上部帽閉合部分121之力將雙穩部分自第一穩定形式切換至第二穩定形式。有效地，切換雙穩部分所需之力與使可彈性變形分離器131充分變形所需之力成比例，使得可彈性變形分離器131可穿過實質上水平位置(例如，見圖23及圖24)，該實質上水平位置與可彈性變形接頭132、133之間的最短距離重合。

現將參看圖25a至圖25f描述包含分配器帽91及分配器帽閉合裝置120之分配器帽總成。

在圖25a中，將分配器帽91黏附至分配器(圖中未示)之主體部分6。分配器帽之上部開放端經組態以收納罐或容器C，罐或容器C係經由上部開口插入，且噴口S坐落於本體(圖中未示)中之接合構件41中。替代地，可在將分配器帽91黏附至主體部分6前確定容器C之位置。

在圖25b、圖25c及圖25d中(一旦罐C正確地落座)，分配器帽閉合裝置120(在其第一穩定形式中，亦即，延伸)降低至分配器帽91之上部開放端內，直至下部帽閉合部分122坐落於罐C之端部上。為了此會發生，在下部部分122上的突起123中之每一者與帽之齒部形段或上部開放端之間的對應的間隙95對準，此允許帽閉合裝置120落至罐C。

在圖25e中，旋轉帽閉合裝置120。在如此進行過程中，在齒部形段91中之每一者下，突起123與斜坡式表面102嚙合。斜坡式表面102中之每一者經組態使得帽閉合裝置120在一方向上之旋轉朝向罐C向下驅動突起(及因此，帽閉合裝置)，此將帽閉合裝置120進一步拉入至分配器帽91內。此外，此向下驅動將下部帽閉合部分122與罐C之端部相抵而推動。超出在突起123、斜坡式表面102與罐之端部之間的初始接觸之繼續旋轉將在分配器之縱向軸線上與罐相抵施加正力。

分配器帽閉合裝置120之旋轉量取決於罐及/或其噴口之長度(亦即，正被否定之公差)，及在罐上之正壓力是否合乎需要。在組裝期間，可在插入分配器帽閉合裝置120前判定旋轉量(例如，藉由量測罐之端部相對於本體之高度)，且組裝機械可經組態以將帽閉合裝置轉向特定數目之旋轉度(假定，斜坡式部分101之斜度係已知的)。替代地，可在組裝期間使用力量測裝置以量測當正旋轉帽閉合裝置120時在其上顯出之反力(或使帽閉合裝置轉向所需之扭矩增大)，其中機器經組態以當顯出之力達到臨限值或所要的級別時停止旋轉。

在圖25f中，且一旦已達到帽閉合裝置120之所要的旋轉，朝向罐向下推動帽閉合裝置之上部部分121，使得其自第一穩定形式(亦即，延伸)切換至第二穩定形式(亦即，塌縮)。在第二穩定形式(如所示)，在上部部分121之下側上的徑向延伸之肋狀物或脊124與分配器帽91之上部端上的齒部部分101嚙合。在肋狀物或脊124與齒部部分101之間的此嚙合防止帽閉合裝置120之進一步旋轉(在任一方向上)。此外，在分配器帽91中之突起111與在上部帽閉合部分121中之脊141嚙合以幫助一旦將分配器帽閉合裝置插入至分配器帽之端部內時將其保持於適當的位置處。由於經加壓之容器C通常具有凹形端，因此帽閉合裝置120可在下部部分122之原始層面下方延伸至此等容器之凹形部分內。

應注意，由於需要力使可彈性變形分離器131變形以克服如上所述之水平位置(及因此，將雙穩部分自第二穩定形式切換至第一穩定形式)，因此防止分配器帽閉合裝置120斷開其各自的和諧。因而，一旦分配器帽閉合裝置處於第二穩定形式中，則非常難以鬆開或移除該裝置，此增加了分配器之安全與保險，此係由於其使使用者干預分配器或使分配器分開變得困難。

在較佳具體實例中，分配器帽91係透明的，使得可自表面之下讀取計數器。替代地，界定窗之透明部分可提供於分配器帽上。較佳地，分配器帽91自聚丙烯(例如，R7051-10N)製造。

在較佳具體實例中，分配器帽閉合裝置120自聚丙烯(例如，ELTEX 200CA25)製造。

計數器

吾人現將描述用於計數在藥物容器中剩餘的劑量之數目或自藥物容器分配的用於供以上描述之分配器使用的劑量之數目之計數器。

驅動機構

術語「驅動機構(drive mechanism)」將被廣泛地解譯為一劑量自藥物容器之分配與正由計數器進行的計數有聯繫所藉之任何手段。在描述之具體實例中，一劑量之分配將涉及(例如)如較早先所描述的接合構件41之垂直移動在描述之較佳具體實例中，此垂直移動經轉化為計數之漸增旋轉。在其他具體實例中，轉化為計數器之漸增旋轉的垂直移動可為藥物容器之移動。

圖26a及圖26b示意性展示具有一計數器203及一驅動機構205之分配器200。該計數器包含一第二環構件201及一第一環構件202。驅動機構205為爪齒部機構，其具有一爪支承構件204(圖26b中未展示)及一齒部支承構件206(部分自圖26b中之視圖隱藏)。在此特定具體實例中，齒部支承構件206為與第二環構件201成整體之中空圓柱體。爪支承構件204圍繞齒部支承構件206充分延伸。亦可使用反組態，亦即，齒部支承構件206可與第二環構件201成整體。此配置展示於圖30中。

兩個爪208由爪支承構件204之切開部分界定。爪藉由在爪之尖端上的向內延伸之突起操作性地與模製於齒部支承構件206之面向外之表面上的齒部210之環嚙合，如稍後將更詳細地描述。一對臂212a、212b在計量閥總成之任一側上自爪支承構件向下延伸。臂可與接合構件(自視圖隱藏)之上部部分相抵經裝載彈簧或黏附至接合構件之上部部分(亦見圖30c及圖30d)。當分配劑量時，接合構件垂直移動。替代地，臂可與一移動容器(例如，移動藥物容器)相抵經裝載彈簧或黏附至該移動容器。

提昇接合構件之動作(其引起自經加壓之藥物容器C釋放一劑量)在平行於分配器200之垂直軸線214的方向上在爪支承構件204上賦予一向上力。此導致爪與齒部之間的摩擦嚙合。接著，漸增地圍繞垂直軸線214旋轉(在此特定情況下，順時針方向)齒部支承構件206及第二環構件201。

一旦釋放了一劑量且正閉合或閉合了吹嘴蓋，則接合及爪支承構件能夠向下移動至其原始位置，例如，藉由藥物容器之內部彈簧(圖中未示)。此向下移動亦導致爪支承構件與齒部支承構件之間的摩擦嚙合，從而導致構件206、201圍繞垂直軸線214漸增的進一步順時針旋轉。

總之，此等兩個旋轉增量定義第二環狀構件201自第一位置至第二位置之「完全」漸增旋轉。

圖27a說明將齒部210之環安置於齒部支承構件206之面向內之表面上的一例示性驅動機構205，其中爪支承構件204安置於其孔內。應認識到，與圖26a及圖26b中展示之組態相比，爪支承構件及齒部支承構件在反組態中，但驅動機構之操作原理保持實質上相同。

兩個爪402a、402b由其本體之切開部分整體地界定於爪支承構件204中。自此透視圖查看，每一爪按大約相同(但相反)的角度α、β朝向在爪支承構件204之環形平面中的齒部210之環延伸。在相對於第一(上部)爪402a之圓周方向上偏移第二(下部)爪402b。該等爪各具有一根端及一自由端。唇緣408a、408b自自由端中之每一者徑向向外突出以操作性地與齒部嚙合。

計量閥總成之閥桿經由在爪支承構件204之基底中的餘隙洞向下插入以擱置於桿區塊422中之擱架420上。

在操作中，且自此透視圖查看，爪支承構件204上下移動，且相對於齒部支承構件206旋轉。為了方便起見，爪支承構件204之上下移動將分別被稱作「計數衝程(count stroke)」及「返回衝程(return stroke)」。此等術語僅為了方便起見，且不應被解釋為意謂僅在計數衝程期間發生計數。熟習此項技術者(且自以下描述)將顯而易見，計數可發生於計數衝程、返回衝程或兩個衝程之組合期間。

圖28a至圖28d展示在計數衝程期間的驅動機構之一連串橫截面圖。在圖28a中，爪支承構件藉由突出區塊510擱置於齒部上。在爪支承構件上的引向上之力一開始導致第一(上部)爪402a之唇緣408a與齒部502之垂直面512之間的摩擦嚙合。此動作將爪支承構件實質上垂直向上導引，直至第二(下部)爪402b之唇緣408b與齒部506(圖28b)之下部傾斜面514嚙合之時。此實現向上對角線移動，移動繼續進行，直至唇緣408b到達且接著超越齒部506之頂點516(分別圖28c及圖28d)。同時，第一(上部)爪402a稍微向內撓曲以允許唇緣408a越過齒部502(圖28c)。虛線箭頭指示移動之方向。

圖29a至圖29d展示在返回衝程期間的驅動機構之一連串橫截面圖。與圖28之元件同樣的元件由同樣的參考數字指示。

在圖29a(其實質上對應於圖28d)中，第一(上部)爪402a之唇緣408a垂直向下移動，直至其與齒部502之上部傾斜面518摩擦嚙合，從而導致向下對角線移動。在圖29b中，唇緣408a已沿著面518進一步繼續前進，且區塊510現在嚙合齒部504之上部傾斜面520。此次，第二(下部)爪402b稍微向內撓曲以允許唇緣408b越過齒部504。此繼續進行，直至爪支承構件再次達到擱置於齒部(圖29c及圖29d)上。圖29d實質上對應於圖28a，但旋轉一個齒部，亦即，自齒部506至齒部504。

參看圖27b，此展示爪402a及402b及唇緣408a及408b之側剖面。每一唇緣包含一驅動嚙合面440，其在彼唇緣408之驅動嚙合期間接觸一齒部。每一唇緣亦包含一滑動嚙合面430，其使唇緣408能夠接觸及提昇高出一齒部，而與嚙合該齒部。大箭頭表示在該等衝程中之一者期間接觸齒部的爪唇緣之面。相對面(未藉由箭頭展示)在其他衝程期間接觸齒部。角度γ(其為唇緣之滑動嚙合面430相關於該圖中之垂直軸線的傾斜角度)必須足夠大以足以使唇緣408b能夠在唇緣408a與一齒部嚙合(亦即，驅動機構面440a與一齒部接觸，且與該齒部驅動嚙合)時提昇離開該齒部及停靠在該齒部上。大於15°之角度係較佳的。若角度小於15°，則爪可能不能提昇高於該齒部。

圖30a說明將齒部210之環安置於齒部支承構件206的面向外之表面上的驅動機構205之一較佳具體實例，齒部支承構件置放於爪支承構件204之孔內。在此具體實例中，齒部支承構件為軛(亦被稱為計數器驅動器)，且爪支承構件為計數器之第二環(或單元環)。

兩個爪402a、402b由其本體之切開部分整體地界定於爪支承構件204中。自此透視圖查看，每一爪包含朝向爪支承構件204之環形平面中的齒部210之環延伸之兩個臂。第二爪402b在圓周方向上相對於第一爪402a偏移。唇緣408a、408b自兩個壁會合之點徑向向外突出以操作性地與齒部嚙合。

圖30b展示爪402a、402b之側剖面。圖27b之數目指代圖30b之同樣特徵。如同圖27b，角度γ(亦即，滑動嚙合面430自圖式之垂直線的角度)必須足夠大以足以使滑動嚙合面430提昇超出該齒部(圖中未示)且停靠在該齒部上。舉例而言，角度較佳地大於15°。更佳的，角度大致為45°。亦應注意，第一爪402a之定向與圖27b中展示之定向顛倒。應瞭解，嚙合之爪(亦即，在與齒部之驅動嚙合中的爪)經歷在嚙合期間迫使該爪朝向齒部形表面之壓縮力。

在操作中，且自此透視圖查看，齒部支承構件206上下移動(藉由如上所述的接合構件之致動而驅動)，從而使爪支承構件204相對於齒部支承構件206旋轉。為了方便起見，齒部支承構件206之向下及向下移動將分別被稱作「計數衝程」及「返回衝程」。

在計數器之較佳具體實例中，爪支承構件(亦即，計數器之第二環構件或單元環)具備兩個爪集合，位置在爪支承構件周圍隔開實質上180°。第二爪集合未展示於圖30a中。

圖30c展示根據較佳具體實例之軛206(或齒部支承構件或計數器驅動器)。在此較佳具體實例中，軛包含一有凹口之部分220，其經塑形及定尺寸以與在主體部分6(見圖30e)之內部上的對應塑形之突起(230)可滑動地嚙合。僅一突起230展示於該圖中。在較佳具體實例中，第二突起定位於與突起或軌道230相對之內部表面上，該第二突起與定位於軛206上的適當定位之凹口對應。此等凹口及突起允許軛在主體內縱向移動且防止軛在計數器環之同一軸線上旋轉。因而，此提供更可靠的計數，因為不存在軛之旋轉移動(旋轉移動將使計數器機構計數過高或過低)。雖然吾人將特徵230描述為突起，但該特徵亦可被考慮為軌道。圖30e亦展示一凹座240，軛206之臂可滑動地配置至該凹座內以允許主體部分6在縱向軸線上之移動。

較佳軛206亦具備突起222a及222b，其經塑形以與接合構件41(見圖30d)中的對應塑形之洞450a及450b嚙合。在此具體實例中，軛經由突起及洞耦接至接合構件，使得接合構件之縱向運動產生軛之縱向運動(其又驅動計數器機構)。

圖31a至圖31d展示在計數衝程期間的較佳驅動機構之一連串橫截面圖。在圖31a中，齒部支承構件及爪支承構件靜止。包含自爪支承構件之內表面延伸的一突起之防滑棒451處於與齒部充分一致之嚙合位置中，以防止爪支承構件之非計數旋轉(亦即，爪支承構件之在與在計數期間的爪支承構件之方向相反的方向上之旋轉)。防滑棒451經組態以藉由阻擋爪支承構件之運動而防止在非計數方向上的在齒部支承構件與爪支承構件之間的相對旋轉。棒自爪支承之內表面充分地延伸以碰撞齒部中之一者，而非齒部支承構件之外表面。

在齒部支承構件上的引向上之力一開始導致唇緣408a之邊緣達到與齒部502之傾斜面518的摩擦嚙合，且將防滑棒451移出齒部之路徑以准許旋轉。齒部支承構件之進一步的向上移動引起爪支承構件之旋轉移動(朝向圖之左邊)。同時，唇緣408b之內部非垂直表面(在圖30b中展示為帶箭頭之表面)接觸齒部530之垂直非前邊緣522，此使爪402b提昇離開齒部之平面，且准許爪402b停靠在齒部上而不嚙合。

爪支承構件之旋轉移動繼續，直至唇緣408a與表面518不再接觸。在此點，唇緣408b已越過齒部530，且歸因於爪臂可彈性變形而落回至齒部之平面。齒部支承構件之進一步向上運動對爪支承構件之旋轉不具有進一步影響。然而，使第二防滑棒452(類似於防滑棒451組態)至齒部之路徑內以防止爪支承構件之向後(亦即，非計數)旋轉。

圖32a至圖32d展示在返回衝程期間的驅動機構之一連串橫截面圖。與圖31之元件同樣的元件由同樣的參考數字指示。

在圖32a(其實質上跟在圖31d後)中，降低齒部支承構件，直至第一爪402b之唇緣408b與齒部502之下部傾斜面524摩擦嚙合(同時，自齒部之路徑移動第二防滑棒452)。歸因於面524與唇緣408a摩擦嚙合，齒部支承構件之進一步的向下移動引起爪支承構件之旋轉移動。

面524沿著唇緣408b進一步繼續前進。同時，唇緣408a之內部非垂直表面接觸齒部之垂直非前邊緣，此使爪402a提昇離開齒部之平面，且准許爪402a停靠在齒部上而不嚙合。

爪支承構件之旋轉移動繼續，直至唇緣408b與表面524不再接觸。在此點，唇緣408a已越過其正跨於之上的齒部，且歸因於爪臂可彈性變形而落回至齒部之平面。齒部支承構件之進一步向下運動對爪支承構件之旋轉不具有進一步影響。然而，使第一防滑棒451返回至齒部之路徑內以防止爪支承構件之向後旋轉。

雖然前述論述描述了爪支承構件圍繞一軸線旋轉(亦即，相對於分配器整體旋轉)之情況，但若齒部支承構件與第二環構件成整體且爪機構與計數器驅動器(或軛)成整體，則齒部支承構件可旋轉係同等可能的。自然地，齒部可指向在齒部支承構件之圓周周圍的任一方向亦係可能的。

應瞭解，旋轉移位不需要藉由兩個嚙合來執行(但此可為有益的)，亦不需要其包含垂直及旋轉移動。舉例而言，亦可使用提供純旋轉運動之驅動機構，換言之，無垂直移動。

計數器機構

圖33至圖40更詳細地提供計數器之各種描繪。

首先轉至圖33，計數器203包含第二環構件201及第一環構件202。該等環構件圍繞中心軸線214可旋轉且同軸地配置，包圍分配器之容器。第一環構件在第二環構件之上實質上齊平地配置，其中其外圓周表面經對準以便形成僅由兩個環構件會合之細線條720中斷之實質上連續表面。驅動機構之爪支承構件205與第二環構件201成整體。

第一數字列701(「8」、「9」、「0」、「1」)顯示於第二環構件201上，而第二數字列702(「0」、「1」、「2」、「3」、「4」)及第三數字列703(「1」、「1」、「1」)顯示於第一環構件202上。為了清晰起見，僅描繪該等數字中之一些。亦可看到包含一臂704、一系列同等間隔之突起705及一偏轉器1002之耦接機構700。該耦接機構允許第二環構件201耦接至第一環構件202，使得其當耦接時可由驅動機構串接地旋轉，如以下所詳述。間隔開之突起705形成於第一環構件202之內表面上，且在此特定情況下，僅在軸線周圍延伸一半。

在適當的時候，以下情況將變得顯然：取決於使用之計數方案，可提供多個臂及/或偏轉器。然而，僅為了清晰起見，在此等圖中僅描繪一個臂及/或偏轉器。在計數器之較佳具體實例中，耦接機構700包含在第二環構件之上部徑向表面周圍同等間隔之四個臂704。

現參看圖34，臂704與固定坐落在第二環構件201之上部徑向表面716之凹座中的環形帶706整體形成。替代地，臂704可直接安裝於上部徑向表面804上或與該上部徑向表面成整體。臂704具有一有槽之本體712(其大致按第二環構件201之相同曲率弓形延伸)及向上延伸之接觸端710。

參看圖35(為圖33之自上看的視圖)，第一環構件202(展示為陰影環)可滑動地安裝於第二環構件(展示為空環，其部分自陰影環下之視圖隱藏)之上部徑向表面804之外部分上。自此透視圖，顯而易見，第一環構件202之厚度(標明為「t2」)為第二環構件201(標明為「t1」)之厚度的約三分之一。第二環構件201之厚度可沿著其高度一致或其可逐漸變小，其在其上部徑向表面804處最厚。虛線表示臂704與形成於第一環構件202之內表面902上的間隔開之突起705之間的假想邊界線。

圖36及圖37分別按一系列對應的透視圖及向下視圖展示耦接機構之操作。

圖36a及圖37a展示距偏轉器1002一段距離之臂704。在圖36b及圖37b中，第二環構件201及臂704在逆時針方向上旋轉，使得臂704之向上延伸接觸端710接近偏轉器1002。偏轉器1002固定至容器，或替代地，固定至分配器之外殼之上部部分，及/或固定至包圍容器之套筒。偏轉器僅在允許臂之本體712無阻礙地穿過下方之此程度上向下延伸。

當接觸端710到達偏轉器1002之傾斜面1004時，使臂704向外偏轉(圖36c及圖37c)。在此點，槽714之後端718抓住齒部1102中之一者，藉此使第一環構件202被一起拖動。當接觸端沿著偏轉器之面1006下降時，齒部1102由槽之後端釋放，且臂返回至其未撓曲位置(圖36d及圖37d)。如在圖37b中看到，臂704之向上延伸之接觸端710可具有與偏轉器1002之傾斜面1004互補的面722，以允許平滑偏轉。較佳地，接觸端710為尖的，使得當其到達偏轉器1002之頂點時，臂可立即開始返回至其未撓曲位置。

如本文中所展示，槽714形成臂704之嚙合部分，但應認識到，可使用任何合適的嚙合部件，諸如，鉤。因此，凹座而非突起可形成於第一環構件中。

臂704具有足夠可撓性以准許徑向向外偏轉(亦即，朝向突起)(當被促使如此進行時)，但亦有足夠彈性以返回至其原始位置。計數器可另外包含第二偏轉器，其用以將嚙合部件(例如，臂704)移動或偏轉回至其未撓曲位置。此第二偏轉器可(例如)固定至第一環構件202之內表面或與該內表面成整體。另外，第一環構件較佳地可滑動地安裝於第二環構件上，以便當在臂與齒部之間不存在嚙合時阻擋旋轉。

現在參看圖38a至圖38c描述針對200劑量組態之計數器的一例示性計數方案，圖38a至圖38c展示在三個不同顯示位置中之第二及第一環構件。為了方便起見，將環構件201、202展示為平環。亦展示突起705、偏轉器1002、一窗1202(可透過該窗查看計數器)及一顯示蓋元件1204。

在此特定方案中，第二環構件201具有包含連續整數「0」至「9」之四個重複集合的第一數字列，亦即：0123456789012345678901234567890123456789。

每一整數集合涵蓋第二環構件201之四分之一圈，且此處表示計數之「單元」數位。

第一環構件202具有第二及第三數字列。第二列包含連續整數「1」至「9」之兩個重複集合，該兩個集合由「0」分開，而第三列包含十個「1」，視情況，在後面跟著一個「2」，例如：11111111112

12345678901234567890

類似地，第二列及第三列之每一整數集合涵蓋第一環構件202之四分之一圈。此處第二列表示計數之「十」位數，且第三列表示「百」位數。在第一環上亦展示了呈驚嘆號「！」之形式的警告符號。

實務上，可更方便地從比方說「199」而非「200」開始計數，以避免必須一開始就旋轉第一環構件202。在圖38a中之窗1202右邊看到的形成數目「200」之整數可因此被省略。因此，當第二環構件與第一環構件一開始在分配器之外殼中對準時，第一列、第二列及第三列合作地顯示數目「199」(當自頂至底讀取時)：

------------------------------1111111111

--------------------01234567890123456789

0123456789012345678901234567890123456789

其中「-」指示空位。

對於首先分配之九個劑量中之每一者，漸增地逆時針旋轉第二環構件，亦即，自「9」至「0」倒計數，直至顯示數目「190」。接著，對於第十個分配之劑量，藉由耦接機構耦接第二與第一環構件，使得漸增地串接旋轉該等環構件。此導致透過窗1202顯示數目「189」。對於隨後九個分配之劑量，再次漸增地逆時針旋轉第二環構件，直至顯示數目「180」。對於第二十個分配之劑量，再次嚙合耦接機構，使得漸增地串接旋轉第二及第一環構件，且透過窗1202顯示數目「179」。

圖38b展示顯示數目「72」之中間計數位置。在此位置中，第三列已走完，且取而代之，出現空位。替代地，空位可填充有不同於數字之標誌，諸如，色彩。

當容器變得耗盡(例如，剩餘低於十個劑量)時，第二數字列可由驚嘆號「！」或其他警告指示符替換。用於此目的之較佳警告指示符為色彩(例如，紅色)。一旦已分配了最後劑量(圖38c)，則較佳地附接至第一環構件且因此已按相同速率旋轉之蓋元件1204與窗1202對準。此阻塞查看任何標誌。舉例而言，該蓋可具有寫在其上之字「EMTPY」。

分配器之進一步致動可仍導致第二環構件201旋轉。然而，由於齒部僅安置於第一環構件202周圍半途，因此可不再嚙合耦接機構，亦即，不存在用於臂之槽嚙合的齒部。因此，可不實現第一環構件202之進一步旋轉，使得顯示蓋元件1204保持處於適當的位置處，即使第二環仍因分配器之進一步致動而旋轉。

在較佳具體實例中，突起(例如，齒部)等距間隔開。特別較佳地，突起僅延伸在環構件周圍的路途之四分之三(例如，約270°)，再更佳地，突起僅在環構件周圍之四分之一與一半路途(例如，約90°、108°或180°或其間之任一角度)之間延伸。

將顯而易見，偏轉器及/或臂(圖38中未展示)之數目將取決於實施之計數方案。舉例而言，在圖38中，在第二環構件201具有包含連續整數「0」至「9」之四個重複集合的第一數字列使得每一集合涵蓋第二環構件201之四分之一圈的情況下，且在提供一偏轉器1002之情況下，計數器將具有按90度間隔隔開之四個臂。當然，其他組態將亦為可能的。舉例而言，在第二環構件201具有包含連續整數「0」至「9」之兩個重複集合的第一數字列使得每一集合涵蓋第二環構件201之半轉向的情況下，且在提供一偏轉器1002之情況下，計數器將具有按180度間隔隔開之兩個臂。替代地，具有單一臂及按間隔隔開之多個偏轉器1002或多個臂及偏轉器可為可能的。

圖39及圖40為包括計數器的分配器之透視圖。與圖26a及圖26b對比，爪支承構件而非齒部支承構件與第二環構件201成整體。亦可在圖39中可見為一色條，接著為第三數字列703。圖40展示可透過分配器之外殼1402之窗1202查看計數(「119」)之方式。

限制機構

較佳地，計數器包含一限制機構，其防止第一環構件之自由旋轉。亦即，為了防止當驅動第一環構件以登記計數時第一環構件之過度旋轉。在計數期間的第一環構件之過度旋轉導致顯示不正確的劑量值。限制機構亦可經組態以限制在反計數方向上之自由旋轉，再次以防止顯示不正確的劑量值。較佳地，限制機構不僅限制在反計數方向上之自由旋轉，且亦防止在反計數方向上之任何旋轉。

已發現，一此限制機構並不始終可靠地防止第一環構件之過度或返回旋轉。舉例而言，一些限制機構1506在垂直方向(亦即，平行於分配器及計數器環之縱向軸線的方向)上作用。然而，已發現，在起作用或在垂直路徑中的組件中之每一者中之製造公差可加起來超出可接受之值。因而，限制機構可不始終限制第一環構件之旋轉。

吾人已因此瞭解到對可提供更可靠動作的改良之限制機構之需求。

現將參看圖41至圖43描述限制機構，其中圖41a至圖41d為限制環構件之透視圖，圖42為經調適以與圖41a至圖41d之限制環構件一起工作的計數器環構件(例如，第一環構件)之透視圖，且圖43a至圖43c為與圖42之計數器環構件耦接的圖41a至圖41d之限制環構件之透視圖。

第一環構件1610圍繞中心軸線214可旋轉且與第二環構件201同軸地配置，如上所述(且如在圖33及34中所示)。為了清晰起見，此等圖式中未展示第二環構件201。

如同以上描述之具體實例，第一環構件在第二環構件之上實質上齊平地配置，其中其外圓周表面經對準以便形成僅由兩個環構件會合之細線條中斷之實質上連續表面。驅動機構之爪支承構件205與第二環構件201成整體。

限制環構件1602與第一環構件1610同軸地配置。限制環構件1602坐落於第一環構件1610之上，其中在限制環構件1602上之邊緣1650接觸第一環構件1610之邊緣1652且擱置於該邊緣上。

在使用中，限制環構件1602不旋轉。限制環構件包含一偏轉器1604以按如上參看圖36及圖37描述之方式使第二環構件201上之臂704偏轉以與第一環構件1610之內部表面上的突起1616嚙合。如可看出，限制環構件具有在其外壁中之間隙1618以使臂704能夠向外偏轉。在窗1618之後邊界上的傾斜邊緣與臂704之一邊緣嚙合以在已將臂與齒部1616嚙合後推動臂704遠離齒部1616。此確保十個(第一)環構件的非吾人所東見之進一步嚙合(其將導致顯示不正確的劑量值)不會發生。

限制環構件1602進一步包含一限制機構1606，其包含一嚙合部分1620，該嚙合部分經配置以關於第一環構件1610徑向(向內及/或向外)作用，以接觸第一環構件以限制第一環構件關於同軸軸線相對於限制構件之自由旋轉。嚙合部分1620較佳地為齒部。

限制機構之目的在於防止第一環構件之自由旋轉。亦即，為了防止當驅動第一環構件以登記計數時第一環構件之過度旋轉。在計數期間的第一環構件之過度旋轉導致顯示不正確的劑量值。限制機構亦可經組態以限制在反計數方向上之自由旋轉，再次以防止顯示不正確的劑量值。較佳地，限制機構不僅限制在反計數方向上之自由旋轉，且亦防止在反計數方向上之任何旋轉。

嚙合部分1620較佳地位於基底或面板1622上。面板1622之一端在位置1626處固定至限制環構件1602。面板1622之另一端包含一浮動端。面板在位置1626處可撓性地固定至限制環構件1602，使得面板之浮動端可相對於第一環構件徑向擺動。因而，浮動端可相對於該第一環構件徑向向內及向外移動。較佳地，嚙合部分1620位於面板之該浮動端處。因而，浮動端之徑向移動使嚙合部分能夠與第一環構件之表面接觸。嚙合部分1620可經組態以接觸第一環構件1610之內表面或外表面。較佳地，嚙合部分1620接觸第一環構件1610之內表面。

第一環構件1610之內表面較佳地亦具備一嚙合部分1630，該嚙合部分較佳地包含經塑形以與限制機構之嚙合部分1620合作的複數個齒部。嚙合部分齒部1630較佳地為棘輪齒部或呈鋸齒部形成物之形狀的齒部。

當分配器不在使用中(亦即，未正執行計數操作)時，嚙合部分1620擱置於第一環構件1610之相鄰齒部1630之間。

當需要第一環構件1610在計數方向上移動(亦即，以當偏轉器1604按如上參看圖36及圖37描述之方式使第二環構件201上之臂704偏轉以與第一環構件1610之內部表面上的突起1616嚙合時登記計數)時，嚙合部分1620停靠於齒部1630之表面上。當其如此進行時，基底1622在點1626處撓曲以容納齒部之高度，直至嚙合部分1620落在第一環構件之下一對相鄰齒部1630之間。由於在點1626處存在基底1622中之撓曲彈性，且由於在嚙合部分1620與齒部1630之表面之間存在摩擦接觸，因此需要大於嚙合部分1620與齒部1630之間的摩擦力之力來使第一環構件1610能夠旋轉。此藉由驅動機構旋轉第二環構件(其又驅動第一環構件)來達成。然而，摩擦力限制第一環構件之自由旋轉，因為第一環構件不能自由旋轉。

因此，由驅動機構驅動的第二環構件201之旋轉可僅使第一環構件1610旋轉一個增量。由於齒部1630為棘輪齒部或鋸齒部形齒部，因此在反計數方向上的在齒部1630之表面上的傾斜角度大於在向前計數方向上的齒部1630之表面之角度。因而，齒部1630之較陡斜度鄰接嚙合部分1620以防止第一環構件在反計數方向上之旋轉。

在所展示之具體實例中，齒部1630之間的間距為在第二環構件與第一環構件之間的耦接機構中之突起1616之間的間距之一半。因而，對於每一突起1616，嚙合部分1620將兩個齒部1630向前移動。當然，熟習此項技術之讀者將瞭解，齒部1630之間的間距可比突起1616之間的間距之一半大或小。舉例而言，齒部1630之間的間距可為1：1，或其可甚至更小，諸如，1/3、1/4、1/5。

限制機構1606亦可包含呈臂1624之形式的一導引件，其自基底或面板1622突出。臂1624之用途為保持嚙合部分1620與第一環構件1610上之嚙合部分齒部1630接觸。因而，臂1624經按與嚙合部分1620之固定關係配置(亦即，其保持固定的距離分隔)，且該臂在第一環構件1610之與嚙合部分齒部1630相對的表面上接觸。在該等圖中展示之具體實例中，臂1624因此接觸第一環構件1610之外表面。當在適當的位置中時，第一環構件因此坐落於臂1624與嚙合部分1620之間，如在圖43a至圖43c中展示。

藉由使用關於第一環構件徑向作用之限制機構1606，此減輕了垂直方向上的製造公差之問題。替代在垂直方向上加起來之所有製造公差，影響限制機構1606之操作的僅有製造公差為與限制機構1606自身之製造及第一環構件1610之徑向尺寸相關聯的製造公差。因而，體驗到限制機構之更可靠的操作。

此外，藉由按距歸因於固定可撓性端1626可徑向移動的在基底1622上之嚙合部分1620之一固定距離提供該導引件臂1624，該嚙合部分1620可更可靠地追蹤該第一環構件，以確保該嚙合部分1620保持與該第一環構件1610上之嚙合部分齒部1630接觸。亦即，該第一環構件1610在徑向方向上之移動(例如，若在第一環構件與限制環構件之間存在某一徑隙)不應使嚙合部分1620與齒部1630脫嚙，此係由於當第一環構件徑向向外移動時，該臂1624將遵循第一環構件之移動或第一環構件可具有之任何輪廓(由於其與第一環構件接觸)，且當第一環構件徑向向內移動時，該嚙合部分1620將遵循第一環構件之移動。

在具體實例中，限制環構件亦包含在上部圓周表面中之複數個定位凹座1608a、1608b及1608c。對應塑形之突起位於此等凹座內以將限制環構件固持於適當的位置處，且因此防止限制環構件之旋轉。突起可位於容器或分配器中(例如，在分配器蓋中)。藉由防止限制環構件旋轉，此確保偏轉器1604保持處於相對於第二及第一環構件一致的位置中。

位於容器或分配器中的複數個對應塑形之突起可藉由不對稱型樣來設計以提供鍵控功能。亦即，限制環構件將僅位於相對於容器及分配器(及因此，亦第二及第一環構件)之一個旋轉位置中。此確保限制環構件始終關於第二及第一環構件正確地定位，以允許計數正確地登記。

第一環構件1610亦可包含一顯示蓋元件1614，用於阻礙第一標誌之查看(如上關於圖38所描述)以指示計數器已到達零，從而指示空的分配器。

雖然已關於兩環計數器機構(亦即，第二單元環構件及第一的十單元環構件)描述限制機構1606，但該限制機構可取而代之供單環構件計數器機構(亦即，僅使用第二單元環)使用。在此具體實例中，第二環構件將包含如上所述之爪機構，但將不包含耦接臂704。此外，該限制機構亦可用於具有兩個以上環構件之計數器機構(例如，三環或四環計數器機構)中。

雖然以上已參照與第一環構件同軸安置之限制環構件描述限制機構，但替代地預見到，可提供自分配器帽或分配器內之罐突出之限制機構，亦即，其不包含與第一環構件同軸安置之限制環構件。在此替代組態中，限制機構1606必須保持與第一環構件之固定關係。如同以上描述之較佳具體實例，替代限制機構亦徑向作用，且將包含安置於具有一浮動端及一固定端之基底上且具有如上所配置之一導引件臂的嚙合部分1620。在此替代具體實例中，偏轉器1604亦將需要經配置以自罐或分配器或分配器帽突出，且保持處於相對於第一環構件之固定位置中。

將顯而易見，限制環構件不包含標誌，且其並不意欲載有標誌，此係因為此具體實例需要限制環構件保持處於相對於第二及第一環構件之固定旋轉位置中，以用於計數指示正確的剩餘劑量。

雖然本發明已藉由特定具體實例之以上描述及其使用來舉例說明，但前述內容不應被讀者視為關於在隨附申請專利範圍中界定的本發明之範疇之限制。

Claims

一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件，以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件，以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞該縱向軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。
如申請專利範圍第1項之分配器，其中該嚙合部分包含一或多個齒部，該一或多個齒部經配置以接觸該第一環構件之一內圓周表面。
如申請專利範圍第1項或第2項之分配器，其中該第一環構件包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以與該限制構件之該嚙合部分合作以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。
如申請專利範圍第3項之分配器，其中該第一環構件上之該嚙合部分包含在該第一環構件之一內圓周表面上的複數個齒部。
如申請專利範圍第4項之分配器，其中在該第一環之該內圓周表面上的該複數個齒部包含棘輪齒部。
如申請專利範圍第2項至第5項中任一項之分配器，其中該限制機構嚙合部分之該一或多個齒部包含一或多個三角形或棘輪形齒部。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該限制機構包含一導引件，該導引件包含按一固定關係與該限制構件嚙合部分間隔開之一臂，該導引件經組態以接觸該第一環構件，使得該限制構件嚙合部分維持與該第一環構件之接觸。
如申請專利範圍第7項之分配器，其中該導引件在一外圓周表面上接觸該第一環構件。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該限制機構支撐於具有一固定端及一浮動端之一基底上，該固定端耦接至該限制構件，且該浮動端不受該限制構件限制，且其中該基底在該固定端為可撓性的，使得該浮動端可相對於該第一環構件徑向移動。
如申請專利範圍第9項之分配器，其中限制構件嚙合部分位於該基底之該浮動端處。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該限制構件包含與該第一環構件圍繞相同之軸線同軸配置的一限制環構件。
如申請專利範圍第11項之分配器，其中該限制環構件包含安置於一上部圓周表面中之一或多個定位凹座，該一或多個定位凹座用於與該分配器帽之該中空本體中的對應塑形之突起嚙合，以用於防止該限制環構件圍繞該軸線旋轉。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該限制機構經組態以在該第一環構件之一向前計數方向上提供對該第一環構件之一摩擦阻力，及防止該第一環構件在一反計數方向上的移動。
一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件，以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件，以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該本體包含一導引件，該導引件用於導引該凸輪從動件基底在該縱向軸線上之可滑動運動，該導引件經塑形以按一可滑動嚙合收納該凸輪從動件之該基底。
如申請專利範圍第15項之分配器，其中該導引件包含一或多個導軌，該一或多個導軌經配置及調適以與該凸輪從動件基底上之一或多個導軌合作，使得該凸輪從動件在該本體內可滑動。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該凸輪從動件進一步包含安置於該基底之一下部邊緣上的一可彈性變形夾具，該可彈性變形夾具用於與該本體中的一對應塑形之突起嚙合，且其中當該夾具與該突起嚙合時，該凸輪從動件保持於該本體中之縱向位置中，直至一力由該凸輪施加於該凸輪從動件上為止。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其進一步包含用於該吹嘴的一樞轉安裝之閉合物，該閉合物耦接至該分配器驅動器使得蓋之樞轉引起該分配器驅動器之該樞軸的旋轉。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其進一步包含：與該接合構件併在一起之一呼吸可致動閥，用於控制包含一物質的一氣體及/或液體之該釋放，該閥包含：一可撓性管，其用於接收一劑量之一物質，該管自連接至該接合構件插口之一入口端延伸，具有可扭折以用於在一就緒位置中閉合該閥且可移動至該管未扭折以用於打開該閥之一釋放位置的一位置，且具有可移動以用於扭折/解扭折該管的一出口端；及一出口構件，其承載該可撓性管之該出口端且樞接至該接合構件以用於控制該可撓性管之扭折/解扭折移動；當該樞轉出口構件處於一就緒位置中時，該管扭折至一閉塞程度，且當該樞轉出口構件移動至一釋放位置時，該管解扭折。
如申請專利範圍第19項之分配器，其進一步包含：在該出口構件上之一扣機，以在吸入前將該出口構件固持於該就緒位置中；一呼吸可致動掀板，其承載於該接合構件上且經配置用於使吸入呼吸作用於其，該掀板具有：與該扣機互補之一閂鎖；該掀板經配置以：可釋放地收納該樞轉出口構件以用於藉由該閂鎖與該扣機之合作而扭折閉合該可撓性管，及藉由自該閂鎖釋放該扣機且移動至該出口構件之該釋放位置來在吸入時釋放該樞轉出口構件以用於該管之解扭折及物質釋放。
如申請專利範圍第19項或第20項之分配器，其中該樞轉出口構件經配置以藉由自在該扭折之位置中的壓力及/或在該扭折之位置自身之彈性下引起之該力而移動。
如申請專利範圍第19項、第20項或第21項之分配器，其中該接合構件、該扭折管及該樞轉出口構件為一整體塑膠材料射出模製件，該樞轉出口構件藉由一或多個活動鉸鏈樞轉至該接合構件，且具有由該出口構件固持之一出口噴嘴。
如申請專利範圍第19項至第22項中任一項之分配器，其中該掀板具有作用於該接合構件上之一整體彈簧以通常使該接合構件偏置至使得該掀板擱置於該接合構件之一上部冠部部分上之一位置。
如申請專利範圍第19項至第23項中任一項之分配器，其中該掀板包括一指狀物，該指狀物經配置以作用於該樞轉之出口構件以當該掀板在吸入呼吸之作用下移動時將該樞轉之出口構件朝向其開放位置推進。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該帽閉合裝置之該雙穩部分包含：一實質上剛性分離器，其連接至該上部帽閉合部分；及一可彈性變形分離器，其具有第一及第二端，該第一端經由一可彈性變形接頭連接至該實質上剛性分離器，且該第二端經由一可彈性變形接頭連接至該下部帽閉合部分，其中該可彈性變形分離器經組態以在將一力施加至該上部帽閉合部分及該下部帽閉合部分時彈性變形，以便准許該分配器帽閉合裝置在該第一穩定形式與該第二穩定形式之間改變形式。
如申請專利範圍第25項之分配器，其中界定於該實質上剛性分離器之一外表面與該可彈性變形分離器之間的一角度當處於該第二穩定形式中時為銳角，且當處於該第一穩定形式中時為鈍角。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該下部帽閉合部分包含徑向向外延伸之複數個突起，該複數個突起具有用於與該分配器帽之該可嚙合部分嚙合之一上表面，且其中該下部帽閉合部分之一下表面可與收納於該分配器中的一物質源之一表面嚙合。
如申請專利範圍第27項之分配器，其中該分配器帽之該可嚙合部分包含一斜坡式部分，且其中該斜坡式部分及在該下部帽閉合部分上之該等突起經組態使得該帽閉合裝置之旋轉使該複數個突起之該上表面沿著該斜坡式部分停靠，以便將該帽閉合裝置進一步拉入至該分配器帽內。
如申請專利範圍第28項之分配器，其中當旋轉該帽閉合裝置時，該等突起之該上表面沿著該斜坡式部分之該停靠使該下部帽閉合部分之該下表面向下驅動至收納於該分配器中的一物質源上。
如申請專利範圍第28項或第29項之分配器，其中該斜坡式部分包含圍繞該分配器帽之一唇緣之圓周的複數個斜坡式部分，該複數個斜坡式部分等於在該帽閉合裝置之該下部帽部分上的複數個突起之數目。
如申請專利範圍第30項之分配器，其中該等斜坡式部分相互間由具有大於或等於該下部帽閉合部分上的一突起之寬度之一寬度的一間隙分開。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該分配器帽之一上表面包含一限制部件，其用於防止當處於該第二穩定形式中時該帽閉合裝置之旋轉。
如申請專利範圍第32項之分配器，其中該限制部件包含位於該分配器帽之一上表面上的複數個齒部，且其中該分配器帽閉合裝置包含在該上部帽閉合部分之一下表面上的複數個突起，該等齒部及該等突起經組態以相互嚙合以便防止當處於該第二穩定形式中時該帽閉合裝置之旋轉。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其中該分配器帽包含在該分配器帽之該上部開放端中的一或多個突起，該一或多個突起經配置以當該分配器帽由該分配器閉合裝置閉合時與該上部帽閉合部分中的一對應塑形之凹座嚙合。
如申請專利範圍第14項或第15項至第34項中任一項之分配器，當附屬於申請專利範圍第14項時，其進一步包含一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目。
如申請專利範圍第35項之分配器，其中該分配器計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞該縱向軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；一第二環構件，其具有第二標誌，該第二環構件可按增量圍繞與該第一環構件相同之軸線旋轉，該第二標誌指示一計數；一耦接機構，其用於可釋放地將該第二環構件耦接至該第一環構件，以允許該第二環構件及該第一環構件當經耦接時合作地旋轉且允許當未耦接時該第二環構件之獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一及第二嚙合部件，該第一嚙合部件可相對於該軸線徑向向外及徑向向內移動。
如申請專利範圍第36項之分配器，其包含：一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。
如申請專利範圍第1項至第13項中任一項之分配器，其包含：一第二環構件，其具有第二標誌，該第二環構件可按增量圍繞與該第一環構件相同之軸線旋轉，該第二標誌指示一計數；一耦接機構，其用於可釋放地將該第二環構件耦接至該第一環構件，以允許該第二環構件及該第一環構件當經耦接時合作地旋轉且允許當未耦接時該第二環構件之獨立旋轉；其中該耦接機構包含第一及第二嚙合部件，該第一嚙合部件可相對於該軸線徑向向外及徑向向內移動。
如申請專利範圍第37項或第38項之分配器，其中該耦接機構包含一偏轉器以使該第一嚙合部件徑向向外偏轉。
如申請專利範圍第39項之分配器，其中在該第二環構件之一預定程度之旋轉後，使該第一嚙合部件徑向向外偏轉，該第二環構件之該預定旋轉量小於該第二環構件圍繞該軸線之一完全旋轉。
如申請專利範圍第38項、第39項或第40項之分配器，其中該第一嚙合部件連接至該第二環構件或與該第二環構件成整體。
如申請專利範圍第39項至第41項中任一項之分配器，其中該第一嚙合部件包含一臂，該臂具有一槽及一接觸端，較佳地，該第一嚙合部件包含四個臂，每一者具有一槽及一接觸端。
如申請專利範圍第42項之分配器，其中該接觸端包含接觸該偏轉器之一向上延伸組件。
如申請專利範圍第38項至第43項中任一項之分配器，其中該第二嚙合部件連接至該第一環構件或與該第一環構件成整體。
如申請專利範圍第38項至第44項中任一項之分配器，其中該第二嚙合部件包含複數個突起。
如申請專利範圍第45項之分配器，其中該等突起等距間隔開。
如申請專利範圍第45項或第46項之分配器，其中當徑向向外移動該第一嚙合部件時，該第一嚙合部件與該等突起中之一者嚙合。
如申請專利範圍第47項之分配器，其中當該第一嚙合部件與該等突起中之一者嚙合時，該第一環構件克服該限制機構在一向前計數方向上之摩擦阻力，且該第一環構件在該向前計數方向上旋轉。
如申請專利範圍第39項至第48項中任一項之分配器，其中該偏轉器連接至該限制構件或與該限制構件成整體。
如申請專利範圍第38項至第49項中任一項之分配器，其中該第一環構件包含一顯示蓋元件，該顯示蓋元件用於阻礙對該第二標誌之一查看。
如申請專利範圍第37項至第49項中任一項之分配器，其包含一用於旋轉該第二環構件的驅動機構，且其中該驅動機構之至少部分與該第二環構件成整體。
如申請專利範圍第51項之分配器，其中該驅動機構包含一爪齒部機構。
如申請專利範圍第52項之分配器，其中該爪齒部機構包含：一第一爪及一第二爪，其可與複數個齒部嚙合，且其中該第一爪及該第二爪中之每一者包含用於與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合之一驅動嚙合面，及用於在該複數個齒部中之一者上滑動的一滑動嚙合面。
如申請專利範圍第53項之分配器，其中該第一爪及該第二爪中之每一者經配置使得：在該驅動機構之一計數衝程期間，該第一爪與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合，且在該驅動機構之一返回衝程期間，該第二爪與該複數個齒部中之一者進行一驅動嚙合。
如申請專利範圍第53項或第54項之分配器，其中該第一爪及該第二爪中之每一者經配置使得：在該驅動機構之一計數衝程期間，該第二爪停靠於該複數個齒部中之一者上，且在該驅動機構之該返回衝程期間，該第一爪停靠於該複數個齒部中之一者上。
如申請專利範圍第53項至第55項中任一項之分配器，其中該第一爪及該第二爪與該第二環構件成整體，且該複數個齒部安置於一計數器驅動器上，該計數器驅動器可耦接至該接合構件且經配置以可在該第二環構件之一孔內往復移動，且其中該爪齒部機構經組態使得該計數器驅動器在該第二環構件之該孔內的往復移動引起該第二環構件之旋轉移動。
如申請專利範圍第56項之分配器，其中該驅動機構包含可與該複數個齒部嚙合之第三爪及第四爪，該第三爪及該第四爪在與該第一爪及該第二爪徑向相反之一表面上與該第一環構件成整體。
如申請專利範圍第57項或第57項之分配器，其中該本體包含一計數器驅動器導引件，該計數器驅動器導引件經組態以引導該本體中之該計數器驅動器，以便防止該計數器驅動器在該縱向軸線上之旋轉。
如申請專利範圍第58項之分配器，其中該計數器驅動器導引件包含自該本體延伸之一突起，該突起經組態及塑形以便與該計數器驅動器中的一對應塑形之凹口合作。
如申請專利範圍第56項至第59項中任一項之分配器，其中該接合構件包含一或多個槽，且該計數器驅動器包含用於與該接合構件嚙合以便耦接該接合構件與該計數器驅動器之一或多個突起。
如申請專利範圍第1項至第13項或第36項至第60項中任一項之分配器，其中該第一標誌包含以下中之一或多者：數字、色彩、字母及符號。
如申請專利範圍第36項或第38項至第60項中任一項之分配器，其中該第二標誌包含以下中之一或多者：數字、色彩、字母及符號。
如申請專利範圍第61項或第62項之分配器，其中該第二標誌包含一第一數字列，且該第一標誌包含一第二數字列及一第三數字列。
如申請專利範圍第63項之分配器，其中該第一數字列表示單元數位，該第二列表示十位數，且該第三列表示百位數。
如申請專利範圍第63項或第64項之分配器，其中該第一數字列包含重複的整數集合。
如申請專利範圍第63項至第65項中任一項之分配器，其中該第二數字列包含重複的整數集合，且該第三數字列包含一整數集合。
如申請專利範圍第61項至第66項中任一項之分配器，其中該等標誌印刷於該第一環構件及該第二環構件上、自該第一環構件及該第二環構件切割成、壓印、模製、黏附、併入及/或塗刷於該第一環構件及該第二環構件上。
一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一接合構件，其可滑動地配置於該本體中，用於在該本體之一縱向軸線上移動以自一物質源釋放一劑量之一物質，該接合構件包含用於收納一物質源之一噴口的一插口；一分配器驅動器，其用於在該本體之該縱向軸線上移動該接合構件以自一物質源釋放一劑量之一物質，該分配器驅動器包含一樞軸及配置於該軸上之一凸輪，該分配器驅動器配置於該本體內使得該樞軸之旋轉使該凸輪旋轉且將一力施加至該接合構件，以便在該縱向軸線上移動該接合構件；一凸輪從動件，其可滑動地配置於該本體內，該凸輪從動件包含一基底及自該基底延伸之一實質上剛性突起，該突起配置於該分配器驅動器與該接合構件之間，使得由該分配器驅動器之該凸輪施加至該突起的一力使該凸輪從動件可滑動地在該本體之該縱向軸線上移動且將一力施加至該接合構件，以便自一物質源釋放一劑量之一物質；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數.目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞一軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。
如申請專利範圍第67項之分配器，其中該限制機構如在申請專利範圍第2項至第13項中任一項中所定義。
如申請專利範圍第67項或第68項之分配器，其中該主體如在申請專利範圍第15項或第16項中所定義，及/或該凸輪從動件如在申請專利範圍第17項中所定義。
一種用於自一物質源分配一劑量之一氣態、氣體媒介或液滴物質之分配器，該分配器包含：一本體，其用於收納一物質源，該本體具有一吹嘴；一分配器帽，其包含一中空本體，該中空本體具有可與該本體嚙合之一下部開放端，及用於收納一帽閉合裝置之一上部開放端，該帽閉合裝置用於閉合該上部開放端，該上部開放端包含一可嚙合部分；及一帽閉合裝置，其包含：一上部帽閉合部分，其用於與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽之該上部開放端；一下部帽閉合部分，其用於與該可嚙合部分嚙合以將該帽閉合裝置緊固至該分配器帽；及一雙穩部分，其連接該上部帽閉合部分與該下部帽閉合部分，該雙穩部分可在使該雙穩部分延伸之一第一穩定形式與使該雙穩部分塌縮之一第二穩定形式之間切換，其中，當該雙穩部分處於該第二穩定形式中時，該上部帽閉合部分與該分配器帽之該上部開放端嚙合以閉合該分配器帽；一劑量計數器，該劑量計數器用於指示對應於自一物質源分配的劑量之一數目的該分配器之一致動次數，或一物質源中剩餘的劑量之一數目，該劑量計數器包含：一第一環構件，其具有一第一標誌且可按增量圍繞一軸線旋轉，該第一標誌指示一計數；及一限制構件，其包含一限制機構，其中該限制機構包含一嚙合部分，該嚙合部分經配置以關於該第一環構件徑向作用以接觸該第一環構件以限制該第一環構件圍繞該軸線相對於該限制構件之自由旋轉。
如申請專利範圍第71項之分配器，其中該限制機構如在申請專利範圍第2項至第13項中任一項中所定義。
如申請專利範圍第71項或第72項之分配器，其中該分配器帽及該分配器帽閉合裝置如在申請專利範圍第25項至第34項中任一項中所定義。
如前述申請專利範圍中任一項之分配器，其進一步包含一物質源。
如申請專利範圍第74項之分配器，其中該物質源為一經加壓之定劑量吸入器(pMDI)。