TW201509366A - 多軸式骨骼固定裝置及脊椎穩定系統 - Google Patents

多軸式骨骼固定裝置及脊椎穩定系統 Download PDF

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TW201509366A
TW201509366A TW103124329A TW103124329A TW201509366A TW 201509366 A TW201509366 A TW 201509366A TW 103124329 A TW103124329 A TW 103124329A TW 103124329 A TW103124329 A TW 103124329A TW 201509366 A TW201509366 A TW 201509366A
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Lutz Biedermann
Wilfried Matthis
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Biedermann Technologies Gmbh
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Abstract

本案提供一種多軸式骨骼固定裝置，包含：固定元件(2)，包括幹部(3)和頭部(4)；容納件(5,5',5")，構成樞動容納頭部(4)，容納件(5,5',5")包括第一端(5a)，對立的第二端(5b)，延伸貫穿第一端(5a)和第二端(5b)之中心軸線(C)，共軸腔孔(6；6',6b)，和鄰近第一端(5a)之凹部(9,9')，可供容納桿件(100,101)，其中利用凹部(9,9')形成二股部(10,11)，且其中凹部之縱軸線(L)實質上垂直於中心軸線(C)；第一夾持件(13,13',130)，構成支持桿件(100,101)於凹部(9,9')內；第二夾持件(21,21')，構成當桿件在凹部內時，可施壓於桿件，其中第二夾持件(21,21')從共軸腔孔(6)，側向延伸進入股部(10,11)間之凹部(9,9')內；鎖定裝置(27)，構成施壓於第二夾持件(21,21')，把桿件(100,101)保固於凹部(9,9')內；其特徵為，第一夾持件(13,13',130)具有桿件支持表面部(19,19')，從共軸腔孔(6；6',6b)側向延伸，進入股部(10,11)間之凹部(9,9')內。

Description

多軸式骨骼固定裝置及脊椎穩定系統
本發明係關於一種多軸式骨骼固定裝置，包含固定元件，具有頭部和幹部，而容納件包括支座，樞動容納頭部，和凹部，形成溝槽以容納桿件。多軸式骨骼固定裝置又包括第一夾持件，支持桿件下側於凹部內，和第二夾持件，作用於桿件上側。第一夾持件和第二夾持件二者側向延伸入由凹部提供之溝槽內。多軸式骨骼固定裝置又包括鎖定裝置，構成施壓於第二夾持件。此等多軸式骨骼固定裝置，特別適於表面對腐蝕、磨損敏感之桿件連接，亦可與彎曲桿件連接。
由US 2003/0100896 A1已知一種多軸式骨骼固定裝置，其中桿件被夾持於壓力元件之間，後者具有桿件用之凹部，和固定螺釘。
已知有各種解決方案以夾持特種型式桿件，改進此等桿件之固止。例如US 2008/0086132 A1記載一種多軸式骨骼固定裝置，供管狀桿件用。填充件配置在鎖定元件和桿件之間，其中填充件包括桿件接觸表面，與桿件之一部份接觸，且其中桿件接觸表面之形狀，適配桿件一部份之形狀。
US 2007/0093820 A1之另一骨骼固定裝置，亦記載介於桿件和夾持元件間之填充件，諸如有螺紋的螺帽，其中填充件包括橫向肋條，以夾持彈性體材料。
US 7,338,491 B2記載一種鎖定機制，構成以鎖定元件結合和鎖定骨骼固止裝置之相對位置，以及穩定裝置之相對位置，鎖定元件包括長方形狀，比支座之寬度長，故在鎖定元件和支座結合時，鎖定元件從側部凸出。
尤其是使用全部或部份鎳鈦諾(Nitinol)製成之桿件時，減少夾持接觸面積，會導致增加局部力量，並增加缺口效應(notch effect)，甚至桿件或夾持件之塑性變形。
因此，亟需有改進桿件夾持設計之多軸式骨骼固定裝置。
本發明之目的，在於提供一種多軸式骨骼固定裝置，具有改進桿件夾持設計，使其適於各種桿件。
此目的是利用申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裝置，和申請專利範圍第17項之穩定裝置解決。進一步發展列於申請專利範圍附屬項。
多軸式骨骼固定裝置具有第一和第二夾持件，延伸至容納件之溝槽內，並包容桿件。因此，具有更大表面供支持和夾持桿件。利用較大夾持表面，減少缺口效應，組件無或僅輕微塑性變形。
再者，夾持壓力與僅靠固定螺釘夾持者相較，分佈到更大面積。
可預防桿件表面可能因腐蝕和/或鎳鈦諾桿件因鎳釋出造成損壞。
第一和第二夾持件稍具撓性，在其壓緊桿件時，可適配桿件表面。
第一和第二夾持件具備之複數接觸面積，亦容許使用彎曲桿件，例如彎曲MIS桿件(最低侵害性手術所用桿件)。
本發明其他特點和優點，由參見附圖所示具體例之說明，即可明白。
1,1'‧‧‧多軸式骨骼固定裝置
2‧‧‧骨骼固定元件
3‧‧‧幹部
4‧‧‧頭部
4a‧‧‧頭部凹部
5,5',5"‧‧‧容納件
5a‧‧‧容納件第一端
5b‧‧‧容納件第二端
6,6',16‧‧‧共軸腔孔
6a‧‧‧開口斜縮段
6b‧‧‧擴大腔孔段
7,7'‧‧‧開口
8‧‧‧球形段
9,9'‧‧‧U形凹部
9a,9a'‧‧‧U形凹部底部
10,11‧‧‧股部
10a,11a‧‧‧貫穿孔
10b,11b‧‧‧銷部
12‧‧‧陰螺紋
13,13',130‧‧‧第一夾持件
14‧‧‧圓筒形部
15‧‧‧球形凹部
17,18,17',18'‧‧‧臂部
19,19'‧‧‧桿件支持表面
19a‧‧‧桿件支持表面邊緣
20a,20b‧‧‧凸部
21,21'‧‧‧第二夾持件
22,22'‧‧‧朝向桿件表面
22a‧‧‧朝向桿件表面邊緣
23‧‧‧中央部
24a,24b‧‧‧凸部
25‧‧‧間隙
26‧‧‧圓筒形凸部
27‧‧‧鎖定螺釘
28‧‧‧圓筒形凸部末端邊緣
29‧‧‧鎖定螺釘下側腔孔
70‧‧‧凹溝部
71a,71b‧‧‧隆凸
72‧‧‧深處
73a,73b‧‧‧凹溝部較薄底部
80‧‧‧間隙
90a,90b‧‧‧隆凸
91‧‧‧截圓筒形凹部
95‧‧‧間隙
100,101‧‧‧桿件
140‧‧‧罩杯部
141‧‧‧開縫環部
142,143‧‧‧直立股部
142a,143a‧‧‧長形凹部
C‧‧‧中心軸線
L‧‧‧縱軸線
第1圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置連同直桿件之分解透視圖；第2圖為第1圖所示多軸式骨骼固定裝置與所夾持桿件呈組裝狀態之透視圖；第3圖為第2圖所示多軸式骨骼固定裝置取自貫穿容納件中心軸線並垂直於桿件軸線的平面之斷面圖；第4a圖為第2圖所示多軸式骨骼固定裝置取自含容納件中心軸線和桿件軸線的平面之斷面圖；第4b圖為第2圖所示多軸式骨骼固定裝置連同彎曲桿件之斷面圖； 第5圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置第一夾持件之俯視透視圖；第6圖為第5圖所示夾持件之仰視透視圖；第7圖為第5圖所示夾持件之俯視圖；第8圖為第7圖所示夾持件沿D-D線之斷面圖；第9圖為第5圖所示夾持件之側視圖；第10圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置第二夾持件之俯視透視圖；第11圖為第10圖所示夾持件之仰視透視圖；第12圖為第10圖所示夾持件之俯視圖；第13圖為第12圖所示夾持件沿A-A線之斷面圖；第14圖為第10圖所示夾持件之側視圖；第15圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置連同桿件之分解透視圖；第16圖為第15圖所示多軸式骨骼固定裝置與所夾持桿件呈組裝狀態之透視圖；第17圖為第16圖所示多軸式骨骼固定裝置取自貫穿容納件中心軸線並垂直於桿件軸線的平面之斷面圖；第18圖為第16圖所示多軸式骨骼固定裝置取自貫穿容納件中心軸線並包含桿件軸線的平面之斷面圖；第19圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置第一夾持件之俯視透視圖；第20圖為第19圖夾持件之仰視透視圖；第21圖為第19圖夾持件之俯視圖；第22圖為第21圖夾持件沿C-C線之斷面圖；第23圖為第19圖夾持件之側視圖；第24圖為第二具體例多軸式骨骼固定裝置第二夾持件之俯視透視圖；第25圖為第24圖上夾持件之仰視透視圖；第26圖為第24圖上夾持件之俯視圖；第27圖為第26圖夾持件沿B-B線之斷面圖；第28圖為第24圖夾持件之側視圖；第29圖為第三具體例多軸式骨骼固定裝置連同桿件之分解透視圖；第30圖為第29圖所示多軸式骨骼固定裝置取自貫穿容納件中心軸線並垂直於桿件軸線之斷面圖。
參見第1至4圖，第一具體例之多軸式骨骼固定裝置1，包含骨骼固定元件2，呈骨骼螺釘形式，具備帶有螺紋部和尖端(圖上未示)之幹部3，和頭部4。在圖示實施例中，頭部4具有截球形狀。在頭部4自由端設有凹部4a，可供與工具結合。
多軸式骨骼固定裝置又包括容納件5，具有第一端5a和對立第二端5b，貫穿分別由第一端5a和第二端5b所界定平面之中心軸線C，以及從第一端5a延伸至離第二端5b一段距離之共軸腔孔6。在第二端5b設有開口7，其直徑比腔孔6直徑小，鄰近開口7設有球形段8，形成頭部4之支座。形成支座之段可呈其他形狀，例如錐形，得以樞動保持頭部4在內。
容納件5包括實質上U形凹部9，在第一端5a開始，延伸至離第二端5b一段距離，以容納桿件100。實質上U形凹部具有底部9a。利用U形凹部9，形成二自由股部10,11。在股部10,11形成陰螺紋12。
再參見第5至9圖，多軸式骨骼固定裝置1又包括第一夾持件13，從桿件下側支持桿件100。在圖示具體例中，第一夾持件13為單件式。包括實質上圓筒形之第一部份14，其外徑僅比腔孔6內徑稍小，容許第一夾持件13在插入腔孔6內時，可按軸向移動。第一夾持件13在其下側，面朝容納件之第二端5b，包括截球形凹部15，其半徑實質上相當於固定元件2的頭部4半徑。圓筒形部14在軸向的高度，詳見第4圖，在第一夾持件13置於固定元件2之頭部4上時，可使圓筒形部14延伸超出容納件5的實質上U形凹部9的底部9a以上。
第一夾持件13又包括共軸腔孔16，當固定元件保持在容納件5內時，可藉工具出入固定元件之頭部4。第一夾持件13在其球形凹部15之對立側，包括側向延伸之二臂部17,18，彼此偏差180°，從腔孔16按垂直於腔孔軸線之方向，延伸超越第一圓筒形部14之外表面。臂部17,18具有實質上長方形外部輪廓，其截圓部朝向共軸腔孔16，具有相對應直徑。臂部17,18上表面形成桿件支持表面19，為實質上凹溝形，凹溝之縱軸線L垂直於中心軸線C。詳見第5和9圖，凹溝形狀實質上為截圓筒體，其內徑只比桿件100的截圓筒體相對應直徑稍大，故當桿件100置於桿件支持 表面19上時，正好扣入凹溝內，參見第3圖。
參見第7和8圖，桿件支持表面19包括沿縱軸線L之諸部份，具有不同深度。各臂部具有深度最小之一部份201,20b，因而形成二凸部20a,20b，各按縱向滑順傾斜，一側朝共軸腔孔內，另一側朝臂部17,18之外面自由端。凸部20a,20b之上表面可平坦。按縱向朝凸部20a,20b左右之傾斜部斜度，可相同亦可不同。例如，朝向臂部17,18外面自由端之斜度，可比朝向共軸腔孔16之斜度大。桿件支持表面19之邊緣19a高度可因應各部份而變異，最高位置在凸部20a,20b。凸部20a,20b在縱向之寬度，可供與桿件接觸，比線接觸大。
臂部17,18尺寸使其實質上可延伸到容納件內由U形凹部9形成之溝槽末端。如第4圖所示，臂部17,18的自由端實質上與容納件5外表面齊平。臂部寬度只比容納件5的U形凹部9寬度稍小，使臂部可引導入凹部9內。
桿件支持表面19，比較受到腔孔6尺寸限制的習知壓力元件尺寸，提供桿件擴大接觸面積。利用凸部20a,20b，使二接觸面積彼此隔開一段距離，比腔孔6直徑大。又，接觸面積的圓滑設計，擴大桿件100和第一夾持件13間接觸之可能性。藉此亦可夾持具有曲率之桿件，諸如彎曲的MIS桿件。
另參見第10至14圖，多軸式骨骼固定裝置又包括第二夾持件21。由第12圖可見，第二夾持件21有實質上長方形輪廓。第二夾持件長度實質上相當於容納件的U形凹部9所形成溝槽長度。第二夾持件21之寬度，僅比容納件5的U形凹部9寬度稍小，使第二夾持件21可插入U形凹部內，在其內導引。
當第二夾持件21在容納件5內時，第二夾持件21面朝桿件100之下側，呈實質上凹溝形，凹溝寬度實質上與第一夾持件13之凹溝寬度相同。凹溝表面形成朝向桿件表面22，構成與桿件接觸，以至少一部份表面施壓於桿件100。朝向桿件表面22包括實質上平坦中央部23，和在中央部23各側之二凸部24a,24b。一如第一夾持件13，凸部24a,24b形成凹溝縱向的淺部。凸部24a,24b頂可平坦。凸部24a,24b以同樣或不同斜度朝自由端，並朝第二夾持件21之中心部滑順傾斜。朝向桿件表面22之邊緣22a， 相當於朝向桿件表面的部份22,24a,24b之高度可變異，而最高位置在凸部24a,24b之位置。
第二夾持件21的凸部24a和24b間之距離，可與第一夾持件13的凸部間之距離相同。距離亦可不同。
由第4a和4b圖可見，因為朝向桿件表面22之邊緣22a在中央部23降低，在桿件100和朝向桿件表面22a之間，形成間隙25。
在朝向桿件表面22之背側，第二夾持件21包括凸部26，呈圓筒形，用來轉動結合鎖定螺釘27，見第3和4圖。第二夾持件21轉動聯結於鎖定螺釘27，後者與容納件5的股部10,11之陰螺紋12合作。如第3圖所示，第二夾持件21在圓筒形凸部26末端具有邊緣28，把第二夾持件21保持在鎖定螺釘27下側之腔孔29內。第二夾持件21上側朝向鎖定螺釘27，實質上平坦。
骨骼固定裝置全部組件均由身體相容性材料製成，諸如身體相容性金屬或合金，或身體相容性塑膠材料。此等金屬或合金之例，為鈦、不銹鋼、鈦合金，例如鎳鈦諾。身體相容性塑膠之例為PEEK(聚醚醚酮)。
由至少二骨骼固定裝置和桿件，形成脊椎穩定系統，要用的桿件最好是具有更敏感表面之桿件，或使用於習知骨骼固定裝置會有問題之桿件。尤其是，多軸式骨骼固定裝置可使用鎳鈦諾桿件。另外可用之桿件型是彎曲桿件，尤指彎曲MIS桿件。
使用時，第一夾持件13可與容納件5及固定元件2預組裝。第一夾持件13以臂部17,18延伸入U形凹部9內之定向插入。第二夾持件21可與鎖定螺釘27預組裝。首先，把預組裝容納件5與固定元件2和第一夾持件13組成之二多軸式骨骼固定裝置，分別插入二骨骼組件或二椎骨內。然後，把桿件插入容納件5之U形凹部9內，直至其下側置於桿件支持表面19之凸部20a,20b上。再把預組裝的鎖定螺釘27與第一夾持件21，插入容納件內，直到朝向桿件表面22在凸部24a,24b提供的接觸面積碰到桿件100。由於轉動式連接之故，在第二夾持件21結合桿件100的同時，可旋緊鎖定螺釘27。當鎖定螺釘27旋緊時，壓力經第二夾持件21施於桿件100上，並從桿件100施於第一夾持件13。第一夾持件13亦施壓於頭部4。施於桿件100之壓力，比習用裝置分佈於更大面積。此外，壓力經複數 接觸面積施加，尤其是經由四個接觸面積，如第4a和4b圖所示。接觸面積是由凸部20a,20b,24a,24b的頂部提供。在圖示具體例中，桿件支持表面19和朝向桿件表面22之接觸面積，位於沿桿件軸線之同樣縱向位置。最後旋緊鎖定螺釘27，也透過第一夾持件13所施壓力，鎖定頭部4於角度位置。
由於擴大接觸面積，可以減少或甚至防止缺口效應，以免腐蝕之磨耗和釋出鎳顆粒。
雖然第4a圖顯示骨骼固定裝置與直桿件100，第4b圖卻顯示骨骼固定裝置與彎曲桿件101。凸部20a,20b,24a,24b之滑順形狀可使夾持件接觸面積適配桿件形狀。
須知在修飾的第一具體例中，各夾持件13,21具備二接觸面積以上。第一夾持件13之接觸面積和第二夾持件21之接觸面積，彼此有不同距離，故桿件可夾持在縱向離下方和離上方之不同位置。
茲參見第15至18圖說明多軸式骨骼固定裝置之第二具體例。多軸式骨骼固定裝置1'與第一具體例多軸式骨骼固定裝置不同，主要在第一和第二夾持件的設計。所有其他組件均與第一具體例相同或一致，而與第一具體例相同或極為相似之組件或部位，標示同樣參考號碼，其說明即從略。
容納件5'在此具體例中具有容納桿件之凹部9'，具有實質上長方形輪廓和平坦底部9a'。
第一夾持件13'包括圓筒形部14，底側有球形凹部15，並包括共軸腔孔16。不同的只是桿件支持表面19'。桿件支持表面19'形成於凹溝部70上，後者設在球形凹部15對立的圓筒形部14側，凹溝部70呈實質上長方形輪廓，有圓滑短側，如第21圖所示。沿凹溝部70縱軸線L的縱向總長度，實質上相當於容納件5'內的凹部9'垂直於中心軸線C之軸向長度。凹溝部70寬度只比容納件5'內的凹部9'寬度稍小，容許凹溝部70置於藉凹部9'分開之股部10,11間。
桿件支持表面19'在凹溝部70各外端，包括淺處71a,71b和其間的深度72。因此，淺處形成稍微隆凸71a,71b，可有平坦上表面。在隆凸71a,71b和圓筒形部14之間，凹溝部70有較薄的底部73a,73b，參見第22圖。如此致使凹溝部70稍呈撓性。詳見第18圖，在桿件支持表面19' 較淺區域72和置於隆凸71a,71b上的桿件100之間，有間隙80。間隙80容許凹溝部70在經桿件對第一夾持部13'的桿件支持表面19'施壓時，可適配桿件表面。
進一步參見第24至27圖，第二夾持部21'外部輪廓相對應第一夾持部13'之凹溝部70。第二夾持部21'包括朝向桿件表面22'，呈與第一夾持部13'的桿件支持表面19'互補形狀。意即在第二夾持部21'任一端呈凹溝形狀，有隆凸90a,90b，形成桿件接觸面積，而在隆凸90a,90b之間為截圓筒形凹部91。
第二夾持部21'是轉動式連接於鎖定螺釘27，一如第一具體例。第二夾持部21'朝向鎖定元件27之上表面實質上平坦，以容許壓力從鎖定元件27平均轉移到第二夾持部21'。
由第18圖可見，凹部91導致有間隙95，介於桿件100和朝向桿件表面22'之間。此間隙95致使第二夾持部21'稍呈撓性，讓朝向桿件表面22'適配桿件100表面。
使用上，當鎖定螺釘27旋緊時，鎖定螺釘27所施壓力，即經由第二夾持部21'和桿件100，轉移到第一夾持部13'。桿件接觸面積最好在桿件100下側和上側沿桿件軸線之軸向，位在同樣位置。因為第一夾持部13'和第二夾持部21'的凹溝部70稍具撓性，可適配桿件表面。因此，夾持面積可擴大，造成增進夾持，而無缺口效應和塑性變形，以及磨耗和腐蝕之虞。當桿件壓到桿件支持表面19'，第一夾持部13'施壓於頭部4，把頭部4鎖定在特殊角度位置。
須知第二具體例亦可用於彎曲桿件，因為夾持件有適配桿件表面的能力。此外，隆凸的位置和數量，亦不限於此特定具體例所示隆凸位置和數量。可以有二接觸面積以上。接觸面積亦可位於遠離外端。
參見第29和30圖，說明多軸式骨骼固定裝置之第三具體例。第三具體例之多軸式骨骼固定裝置，與第一具體例之多軸式骨骼固定裝置不同，在於底部裝載之多軸式骨骼固定裝置，即骨骼固定元件2構成從容納件的底端5b引進。容納件5"包括一如第一具體例之中央共軸腔孔6'，和在第二端5b之開口7'，其直徑大於頭部4最大直徑，故頭部4可從第二端5b插入。鄰近開口7'有斜縮段6a，朝開口7'斜縮。在斜縮段6a和 中央共軸腔孔6'之間，包括擴大腔孔段6b，其直徑較中央腔孔6'大。擴大之腔孔段用來提供空間給第一夾持件130，可在其內擴張。在容納件5"各股部10,11之大約中心，有貫穿孔10a,11a，橫向中央軸線C延伸，分別包容銷部10b,11b。銷部10b,11b構成在插入狀態延伸入中央共軸腔孔6'。
第一夾持件130為整體式組件。包括第一罩杯部140，例如利用罩杯部一部份之開縫環部141，呈撓性。可透過各種其他結構達成撓性，諸如複數之縱向和/或橫向開縫。罩杯部140大小使骨骼固定元件2之頭部4可插入其內，並以摩擦方式保持於其內。如第30圖所示，罩杯部140延伸跨越頭部4最大直徑區域。罩杯部140下端外表面可斜縮，構成與容納件5"之斜縮段6a合作。
第一夾持件130亦包括共軸腔孔16，得以藉工具存取固定元件之頭部4。第一夾持件130又有二側向延伸臂部17',18'，彼此偏差180°，從腔孔16按垂直於腔孔軸線之方向，延伸超越罩杯部140之外表面。臂部17',18'形狀與第一具體例的第一夾持件13之臂部17,18實質上相同。臂部17',18'上表面形成桿件支持表面19，一如第一具體例。
在與臂部17',18'偏差90°處，有二直立股部142,143，其自由端在罩杯部140對立側。在直立股部142,143外表面設有凹部142a,143a，在中心軸線C平行方向呈長形。長形凹部142a,143a構成包容銷部10b,11b之前部。長形凹部142a,143a之底端，形成第一夾持件130之止檔部，當第一夾持件130在腔孔6'內，朝容納件5"的第一端5a運動時，到此為止，而銷部10b,11b即頂住凹部之底端。
第二夾持件21與第一具體例相同。
使用上，第一夾持件130可與容納件5"預組裝。臂部17',18'伸出腔孔6'外，進入凹部9內。骨骼固定元件2從第二端5b插入容納件內。在插入位置時，第一夾持件朝第一端5a運動，直到銷部10b,11b碰到長形凹部142a,143a底。當頭部4插入罩杯部140內，罩杯部140擴張入容納件5"之擴大腔孔段6b內。當桿件100插入時，置於第一夾持件130之臂部17',18'上。再將安裝於鎖定螺釘27之第二夾持件21，插入容納件內，把鎖定螺釘27旋緊。因而桿件100即被夾持在臂部17',18'和第二夾持件21之間，而施於第一夾持件130上之壓力，則移動第一夾持件130朝第二端5b 向下運動。第一夾持件130之罩杯部140，逐漸壓縮入容納件5"之斜縮部6a，故頭部4被夾持於罩杯部140內，防止其經開口7'脫出。最後旋緊鎖定螺釘27，即把骨骼固定元件2鎖定在相對於中央軸線C之特殊角度位置。對桿件和夾持在第一與第二夾持件間的桿件表面之效應，與前述具體例相同。彎曲桿件亦可用。
具體例尚可構思許多其他修飾。例如，具體例所示骨骼固定裝置，不限於與實心桿件一起使用。亦可與管狀桿件共用。又，可構思撓性桿件，例如彈性體桿件。
容納件也可以構思各種修飾例。例如，其他設計的頂部加載或底部加載之多軸式骨骼固定裝置，包括夾持頭部之壓力元件，可用於容納件。
鎖定裝置可用其他修飾例。鎖定裝置可含有外螺母或螺帽。鎖定元件與容納件之連接，不限於螺紋連接。
上述第一夾持件含有一部位14，作用於固定元件之頭部4。作用於頭部之部位，可構思與桿件支持部分離之元件。第一夾持件和第二夾持件在U形凹部縱向之長度，可比凹部長度小，但比容納件的共軸孔徑直徑大。
在此已揭示許多不同具體例。須知不同具體例的不同組件和方法，可以混合和搭配，產生其他不同具體例。
1‧‧‧多軸式骨骼固定裝置
2‧‧‧骨骼固定元件
3‧‧‧幹部
5‧‧‧容納件
5a‧‧‧容納件第一端
5b‧‧‧容納件第二端
6‧‧‧共軸腔孔
9‧‧‧U形凹部
9a‧‧‧U形凹部底部
10,11‧‧‧股部
12‧‧‧陰螺紋
13‧‧‧第一夾持件
14‧‧‧圓筒形部
19‧‧‧桿件支持表面
21‧‧‧第二夾持件
22‧‧‧朝向桿件表面
27‧‧‧鎖定螺釘
100‧‧‧桿件

Claims (17)

  1. 一種多軸式骨骼固定裝置，包括：一固定元件(2)，包括一幹部(3)和一頭部(4)；一容納件(5,5',5")，構成樞動式容納該頭部(4)，該容納件(5,5',5")包括一第一端(5a)、一對立第二端(5b)、延伸貫穿該第一端(5a)和該第二端(5b)之一中心軸線(C)、一共軸腔孔(6；6',6b)，和鄰近該第一端(5a)供容納一桿件(100,101)之一凹部(9,9')，其中由該凹部(9,9')形成二股部(10,11)，又其中該凹部之縱軸線(L)實質上垂直於該中心軸線(C)；一第一夾持件(13,13',130)，構成在該凹部(9,9')內支持該桿件(100,101)；一第二夾持件(21,21')，構成施壓於在該凹部內之該桿件，其中該第二夾持件(21,21')從該共軸腔孔(6)側向延伸進入該股部(10,11)間之該凹部(9,9')內；一鎖定裝置(27)，構成施壓於該第二夾持件(21,21')，將該桿件(100,101)保固於該凹部(9,9')內；其特徵為，該第一夾持件(13,13',130)具有一桿件支持表面部(19,19')，從該共軸腔孔(6；6',6b)側向延伸進入該股部(10,11)間之該凹部(9,9')內者。
  2. 如申請專利範圍第1項之多軸式骨骼固定裝置，其中該桿件支持表面部(19,19')形成一第一凹溝(17,18；70)，具有一縱軸線(L)，垂直於該中心軸線(C)者。
  3. 如申請專利範圍第2項之多軸式骨骼固定裝置，其中該桿件支持表面部(19,19')包括沿該第一凹溝(17,18；70)的該縱軸線之至少二凸部(20a,20b；71a,71b)，以一凹處分開者。
  4. 如申請專利範圍第1至3項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一夾持件(13,13',130)包括一共軸腔孔(16)，與該中心軸線(C)共軸者。
  5. 如申請專利範圍第1至4項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該桿件支持表面部(19)由二臂部(17,18)構成，從該容納件的該共軸腔孔(6)延伸進入該凹部(9,9')內者。
  6. 如申請專利範圍第5項之多軸式骨骼固定裝置，其中該第一凹溝(70)具有一部位(72)，在軸向減少厚度，其方式為可呈撓性者。
  7. 如申請專利範圍第1至6項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一夾持件(13,13',130)又包括一第一部(14；140)，構成施壓於該頭部(4)者。
  8. 如申請專利範圍第1至6項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第二夾持件(21,21')具有一朝向桿件表面(22,22')，形成一第二凹溝，具有一縱軸線(L)垂直於該中心軸線(C)者。
  9. 如申請專利範圍第8項之多軸式骨骼固定裝置，其中該朝向桿件表面(22,22')包括沿該第二凹溝的該縱軸線之至少二凸部(24a,24b；90a,90b)，利用凹處(23,91)分離者。
  10. 如申請專利範圍第1至9項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一夾持件(13,13',130)和該第二夾持件(21,21')延伸入該凹部(9,9')，使其自由端實質上與該容納件(5,5')之該外表面齊平者。
  11. 如申請專利範圍第2至10項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該凸部為在縱向圓滑之凸部(20a,20b)者。
  12. 如申請專利範圍第2至11項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一夾持件(13,13',130)之該凸部(20a,20b；71a,71b)，係在該凹部(9,9')縱向之該共軸腔孔(6；6',6b)外面位置者。
  13. 如申請專利範圍第8至12項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第二夾持件(21,21')之該凸部(24a,24b；90a,90b)，係在該凹部(9,9')縱向之該共軸腔孔(6)外面位置者。
  14. 如申請專利範圍第1至13項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第二夾持件係轉動式連接於該鎖定裝置者。
  15. 如申請專利範圍第7至14項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一部(14)為實質上圓筒形，在其與該桿件支持表面(19)對立側，具有一凹部(15)，覆蓋該頭部(4)之至少一部份者。
  16. 如申請專利範圍第7至14項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該第一部(140)為罩杯部，構成可因應該頭部(4)插入而彈性擴張者。
  17. 一種脊椎穩定系統，包括至少二個申請專利範圍第1至16項之一項多軸式骨骼固定裝置，和一桿件，其中該桿件宜包括NiTi合金，尤指鎳鈦諾(Nitinol)，和/或其中桿件以彎曲桿件為佳者。
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