TW201446280A - 雙相潔牙劑 - Google Patents

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Shashank Potnis
Ravi Subramanyam
Navin Lewis
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Colgate Palmolive Co
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Abstract

本發明說明一種牙膏，其包含第一潔牙劑(其包含碳酸鈣研磨劑)與第二潔牙劑(其在凝膠基底中包含鋅離子源)，其中該第二潔牙劑係呈條狀夾在該第一潔牙劑中，並說明包含該牙膏之產品，及其製造與使用方法。

Description

雙相潔牙劑
本發明關於一種牙膏，其包含第一潔牙劑(其包含碳酸鈣研磨劑)與第二潔牙劑(其在凝膠基底中包含鋅離子源)，其中該第二潔牙劑係呈條狀夾在該第一潔牙劑中，並關於包含該牙膏之產品，及其製造與使用方法
可溶性鋅鹽類(如：檸檬酸鋅)已用在潔牙劑組成物中，參見例如：美國專利案案號6,121,315，但可能與潔牙劑中常用之賦形劑反應，形成不可溶性鹽類，因此減少傳送鋅至牙齒表面。例如：許多人偏好包含碳酸鈣(白堊)研磨劑之潔牙劑，但鋅離子會與碳酸鈣反應，形成不可溶性碳酸鋅，藉以減少傳送鋅至牙齒表面。
因此需要一種可以克服鋅鹽類於碳酸鈣主幹中調配問題之組成物。
有些本發明具體實施例提供加強由鋅離子源(如：ZnO與/或檸檬酸鋅)傳送Zn++離子至使用碳酸鈣潔牙劑之牙齒表面上，藉以提供加強之抗細菌效力與加強對抗侵蝕與過度敏感之保護作用。該鋅離子源係加至夾在碳酸鈣基底之潔牙劑調配物中之條狀二氧化矽潔牙劑中，提供碳酸鈣潔牙劑之效益與消費者之可接受性。相較於單純添加鋅至碳酸鈣潔牙劑中，此調配物可加強傳送鋅至牙齒表面，因此加強鋅之抗細菌、抗敏感性與抗侵蝕效益。亦提供包含牙膏之產品，及製造與使用該潔牙劑之方法。
本發明其他應用領域將可從下文所提供之詳細說明了解。咸了解，該等指示本發明較佳具體實施例之詳細說明與明確實例僅供說明之目的，並無意限制本發明範圍。
下列較佳具體實施例之說明僅供舉例性質，並無意限制其應用或用法。
本發明在一項具體實施例中提供一種調配物，其可加強由碳酸鈣潔牙劑中之鋅離子源(例如：氧化鋅與/或檸檬酸鋅)傳送Zn++離子至硬組織表面(例如：羥磷灰石(HAP))，以得到加強之抗細菌效力。相較於習知白堊基底之調配物，鋅離子具有良好之抗細菌效力，但當由碳酸鈣調配物提供鋅離子時，吾等發現相當難傳送鋅至牙齒表面。本調配物中，鋅離子源係納入夾在碳酸鈣基底潔牙劑之條狀二氧化矽凝膠中。此調配物驚人地加強傳送鋅離子至口腔之硬組織上，藉以提供比在碳酸鈣基質中包含鋅離子源之調配物更加強之抗細菌效益。
本發明因此提供一種牙膏產品(產品1)，其包含第一潔牙劑，其包含碳酸鈣研磨劑，第二潔牙劑，其在凝膠基底中包含鋅離子源，及容器，其依物理分隔方式容納第一潔牙劑與第二潔牙劑，直到配送潔牙劑時為止，且其配送之第二潔牙劑係呈條狀夾在第一潔牙劑中。
例如：產品1包括例如：
1.1.產品1，其中該鋅離子源係選自：氧化鋅、檸檬酸鋅、與其混合物。
1.2.產品1或1.1，其中該第一潔牙劑相對於該第二潔牙劑之含量為3：1至5：1，例如：約4：1。
1.3.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑實質上不含鋅。
1.4.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑實質上不含鈣。
1.5.上述任一種產品，其中該第一與第二潔牙劑組合之該鋅總量為0.1-2%，例如：0.5-1.5%，例如：約0.8%。
1.6.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑之鋅含量為0.1-10%，例如：2-6%，例如：約4%。
1.7.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑包含選自下列之鋅離子源：(i)含量為4-6%(例如：約5%)之氧化鋅，與(ii)含量為2-3%(例如：約2.5%)之氧化鋅與含量為8-12%(例如：約10%)之檸檬酸鋅。
1.8.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑與第二潔牙劑之比例為約4：1，且該第二潔牙劑包含約5%氧化鋅。
1.9.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑包含修飾黏度量之一或多種選自下下列之增稠劑：增稠性二氧化矽、聚乙二醇、多醣類(例如：纖維素衍生物(例如：羧甲基纖維素)、多醣膠質(例如：三仙膠或鹿角菜膠))，與其組合；例如：選自：羧甲基纖維素、三仙膠、增稠性二氧化矽，與其混合物。
1.10.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑中之碳酸鈣研磨劑係沉澱碳酸鈣與天然碳酸鈣之混合物，例如：其含量佔第一潔牙劑之35-45%重量比。
1.11.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑包含二氧化矽研磨劑，例如：10-40%，例如：約20%。
1.12.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑係不透明之白色膏狀物，而該第二研磨劑係有色透明凝膠。
1.13.上述任一種產品，其中該第一與/或第二潔牙劑包含有效量之氟化物，例如：單氟磷酸鈉，其含量佔該第一與第二潔牙劑組合之0.5-1%重量比。
1.14.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑進一步包含下列一或多種：水、除了碳酸鈣以外之研磨劑、表面活性劑、起泡劑、維生素、聚合物、酵素、保濕劑、增稠劑、抗微生物劑、防腐劑、調味劑、著色劑、與/或其組合。
1.15.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑進一步包含下列一或多種：水、除了碳酸鈣以外之研磨劑、表面活性劑、起泡劑、維生素、聚合物、酵素、保濕劑、增稠劑、抗微生物劑、防腐劑、調味劑、著色劑、與/或其組合。
1.16.上述任一種產品，其中該第一潔牙劑包含一或多種或所有下列成份：
1.17.上述任一種產品，其中該第二潔牙劑包含一或多種或所有下列成份：
本發明進一步提供下列方法：(i)降低牙齒過度敏感，(ii)減少牙菌斑累積，(iii)減輕或抑制牙齒脫礦質化，並促進再礦質化，(iv)抑制口腔中形成微生物性生物膜，(v)減輕或抑制牙齦炎，(vi)促進口中口瘡或傷口癒合，(vii)降低產酸性細菌含量，(viii)提高非致齲性與/或非菌斑形成性之細菌相對量，(ix)降低或抑制齲齒形成，(x)降低、修復或抑制琺琅質之齲齒前病灶，例如：利用定量光學螢光法(quantitative light-induced fluorescence)(QLF)或電齲齒測定法(electrical caries measurement)(ECM)檢測，(xi)治療、緩解或減輕口 乾症，(xii)清潔牙齒與口腔，(xiii)降低侵蝕，(xiv)美白牙齒；與/或(xv)促進全身健康，包括心血管健康，例如：為有此需要之患者降低經由口部組織造成全身感染之可能性，其包括使用產品1及接續說明之潔牙劑刷牙。
本發明進一步提供一種條紋狀牙膏，其包含第一潔牙劑(例如：如上述產品1及接續之說明)，其包含碳酸鈣研磨劑；與第二潔牙劑(例如：如上述產品1及接續之說明)，其在凝膠基底中包含鋅離子源，其中該第二潔牙劑係呈條狀夾在第一潔牙劑中。
本發明進一步提供一種製造潔牙劑(其包含第一潔牙劑(例如：如上述產品1及接續之說明)，其包含碳酸鈣研磨劑；與第二潔牙劑(例如：如上述產品1及接續之說明)，其在凝膠基底中包含鋅離子源)之方法，其包括由第二潔牙劑呈條狀夾在第一潔牙劑中。
容器： 用於配送如本文說明之條紋狀牙膏(例如：用於有關產品1及接續說明)之容器通常具有至少兩個隔間來分開容納兩種潔牙劑，直到配送時為止。多重隔間容器可以利用雙重或多重隔間管。此等可為例如：美國專利案案號1,894,115；美國專利案案號3,758,520與美國專利案案號3,980,222說明之併排雙重隔間管或如美國專利案案號1,535,529；美國專利案案號1,639,699與美國專利案案號1,699,532說明之同心圓管，且可能在管的噴嘴中包含流動性修飾單元。用於配送上述條紋狀牙膏之容器實例說明於例如：US 4,969,767；US 5941420；US 6,454,130；與US 7,617,950，其揭示內容已以引用之方式併入本文中。
鋅與其他活劑 ：本文所採用“鋅鹽類”係指鋅離子源，特定言之可溶性鹽類，如：檸檬酸鋅。用於本申請案目的之“鋅鹽類”可包括氧化鋅，化學上嚴格來說其並非鹽類，但為了方便，相關技藝上通常視為鋅鹽。調配物中之鋅含量通常佔鋅總量之0.1-2%。因此例如：包含1% ZnO之調配物之總鋅含量為約0.8%。鋅離子可由許多種來源提供，例如：約1%氧化鋅或約0.5%氧化鋅與約2%檸檬酸鋅。此等量係指牙膏中總鋅量。本發明產品中鋅係集中在牙膏之二氧化矽凝膠部份中，因此二氧化矽凝膠部份佔例如：牙膏總量之20%，而牙膏中鋅總濃度應為例如：1%，二氧化矽凝膠部份將包含5%鋅。
本發明組成物可包括或除了鋅離子源外再包含有活性保護及加強琺琅質與牙齒結構之強度與完整性，及/或減少細菌及相關之牙齒腐蛀與/或牙齦疾病之各種不同製劑。本文所採用活性成份之有效濃度將隨特定製劑、所採用之傳送系統、與確實選用之鹽或聚合物而定。例如：若活性劑係呈鹽型提供時，抗衡離子將會影響該鹽之重量，因此若抗衡離子較重時，將需要較高重量比之鹽，以便在終產物中提供同等之活性離子濃度。有些具體實施例中，潔牙劑可能包含精胺酸，若存在時，其含量可能為例如：約0.1至約20重量%(以游離鹼重量表示)，例如：針對消費者型牙膏為約1至約10重量%或針對專業或處方治療產品則為約7至約20重量%。若包含氟化物時，其含量為例如：約25至約25,000ppm，例如：針對消費者型牙膏為約750至約2,000ppm，或針對專業或處方治療產品則為約2,000至約25,000ppm。可能包含有效量之其他抗細菌劑，例如：三氯沙(triclosan)之含量濃度可為約0.3重量%。
氟離子源 ：口腔保健組成物可進一步包括一或多種氟離子源，例如：可溶性氟化物鹽類。有許多種可產生氟離子之材料均可用為本組成物之可溶性氟化物來源。可產生氟離子之合適材料實例可參見美國專利案案號3,535,421(頒與Briner等人)；美國專利案案號4,885,155(頒與Parran,Jr.等人)及美國專利案案號3,678,154(頒與Widder等人)。代表性氟離子源包括(但不限於)：氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺、氟化銨、與其組合。某些具體實施例中，氟離子來源包括氟化亞錫、氟化鈉、單氟磷酸鈉及其混合物。某些具體實施例中，本發明口腔保健組成物亦可包含氟離子來源或提供氟之成份，其含量應足以供應約25ppm至約25,000ppm之氟離子，通常為至少約500ppm，例如：約500至約2000ppm，例如：約1000至約1600ppm，例如：約1450ppm。氟化物之適當含量將隨特定用途而定。一般消費者使用之牙膏通常具有約1000至約1500ppm，兒童用牙膏之含量稍微降低。專業用途之潔牙劑或塗層可包含高達約5,000或甚至約25,000ppm氟化物。一項具體實施例中，可加至本發明組成物中之氟離子源量為佔組成物重量之約0.01重量%至約10重量%，或另一項具體實施例為約0.03重量%至約5重量%，再另一項具體實施例為約 0.1重量%至約1重量%。可提供適量氟離子之氟化物鹽類重量顯然會隨該鹽類之抗衡離子重量變化。
研磨劑 ：本發明牙膏(例如：產品1及接續說明中所使用之牙膏)可包括二氧化矽研磨劑，例如：作為二氧化矽凝膠部份之組份。碳酸鈣研磨劑可包括沉澱碳酸鈣(例如：由氧化鈣與水及二氧化碳之反應製成)、天然精製碳酸鈣(例如：來自礦物來源)、或其混合物。天然碳酸鈣可能較硬，比沉澱碳酸鈣具有更多結晶結構，在特定具體實施例中，碳酸鈣研磨劑為此二者之混合物。碳酸鈣基底部分亦可包含二氧化矽研磨劑與/或其他研磨劑，例如：磷酸鈣研磨劑，例如：磷酸三鈣(Ca3(PO4)2)、羥磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)、或磷酸二鈣二水合物(CaHPO4‧2H2O，有時候本文中亦稱為DiCal)或焦磷酸鈣；或如：偏磷酸鈉、偏磷酸鉀、矽酸鋁、鍛燒氧化鋁、皂土或其他含矽材料之研磨劑，或其組合。
起泡劑： 本發明口腔保健組成物亦可包括一種在刷洗口腔時增加泡沫形成量之製劑。該等可增加泡沫量之製劑實例包括(但不限於)：聚氧乙烯，與某些聚合物，包括(但不限於)：藻酸鹽聚合物。聚氧乙烯可以增加本發明口腔保健載劑組份所產生之泡沫量及泡沫濃稠度。聚氧乙烯亦常稱為聚乙二醇("PEG")或聚環氧乙烷。適合本發明之聚氧乙烯之分子量為約200,000至約7,000,000。一項具體實施例中，分子量為約600,000至約2,000,000，另一項具體實施例為約800,000至約1,000,000。Polyox®為由Union Carbide製造之高分子量聚氧乙烯之商品名稱。聚氧乙烯之含量可佔本發明口腔保健組成物之口腔保健載劑組份重量之約1%至約90%，一項具體實施例為約5%至約50%，另一項具體實施例為約10%至約20%。若口腔保健組成物中包含起泡劑時，其含量(亦即單一劑量)為約0.01至約0.9%重量比，約0.05至約0.5%重量比，另一項具體實施例為約0.1至約0.2%重量比。
表面活性劑 ：本發明產品中該第一與第二潔牙劑可以包含一或多種表面活性劑，例如：選自：陰離子性、陽離子性、兩性離子性、與非離子性表面活性劑，與其混合物，例如：包含陰離子性表面活性劑，例如：選自下列之表面活性劑：月桂基硫酸鈉、月桂基醚硫酸鈉、與其混合物，例 如：其含量為約0.3%至約4.5%重量比。適用於本發明之組成物可能包含陰離子性表面活性劑，例如：
i.較高碳數脂肪酸單酸甘油酯單硫酸鹽之水溶性鹽類，如：氫化椰子油脂肪酸之單硫酸化單酸甘油酯之鈉鹽，如：N-甲基N-椰子基牛磺酸鈉、椰子基單酸甘油酯硫酸鈉，
ii.較高碳數烷基硫酸鹽，如：月桂基硫酸鈉，
iii.較高碳數烷基-醚硫酸鹽，例如：如下式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X，其中m為6至16，例如：10，n為1至6，例如：2、3或4，及X為Na或K，例如：月桂基醚-2硫酸鈉(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)。
iv.較高碳數烷基芳基磺酸鹽，如：十二碳烷基苯磺酸鈉(月桂基苯磺酸鈉)
v.較高碳數烷基磺基乙酸鹽，如：月桂基磺基乙酸鈉(十二碳烷基磺基乙酸鈉)、1,2-二羥基丙烷磺酸之較高碳數脂肪酸酯類、磺基月桂酸鹽(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸鉀磺基乙醯胺)與月桂基肌胺酸鈉。
“較高碳數烷基”係指例如：C6-30烷基。一項特定具體實施例中，該陰陰離子性表面活性劑係選自：月桂基硫酸鈉與月桂基醚硫酸鈉。該陰離子性表面活性劑之含量可為有效量，例如：佔調配物重量之>0.01%，但不可為會刺激口部組織之濃度，例如：<10%，且最適當濃度將隨特定調配物與特定表面活性劑而定。例如：漱口水所採用之濃度通常為牙膏所採用濃度之十分之一。一項具體實施例中，牙膏中陰離子性表面活性劑含量為約0.3%至約4.5%重量比，例如：約1.5%。本發明組成物可視需要包含表面活性劑混合物，例如：包含陰離子性表面活性劑與其他可能為陰離子性、陽離子性、兩性離子性、或非離子性之表面活性劑。通常，表面活性劑為彼等在寬廣pH範圍下具有合理安定性者。表面活性劑更完整說明於例如：美國專利案案號3,959,458(頒與Agricola等人)；美國專利案案號3,937,807(頒與Haefele)；與美國專利案案號4,051,234(頒與Gieske等人)。某些具體實施例中，適用於本文之陰離子性表面活性劑包括在烷基中具有約10至約18個碳原子之烷基硫酸之水溶性鹽類，與具有約10至約18個碳原子之脂肪酸 之磺酸化單酸甘油酯之水溶性鹽類。此類型陰離子性表面活性劑實例為月桂基硫酸鈉、月桂醯基肌胺酸鈉與椰子基單酸甘油酯磺酸鈉。特定具體實施例中，產品1及接續說明之該第一與第二潔牙劑分別包含月桂基硫酸鈉，其含量為1-3%，例如：約2.25%。表面活性劑或相容之表面活性劑混合物在本發明組成物中之含量為佔總組成物重量之約0.1%至約5.0%，另一項具體實施例為約0.3%至約3.0%，另一項具體實施例為約0.5%至約2.0%。
牙垢控制劑： 本發明各種不同具體實施例中，該組成物包含抗結石(牙垢控制)劑。合適之抗結石劑包括(但不限於)：磷酸鹽與聚磷酸鹽(例如：焦磷酸鹽)、聚胺基丙磺酸(AMPS)、六偏磷酸鹽、檸檬酸鋅三水合物、多肽、聚烯烴磺酸鹽、聚烯烴磷酸鹽、二膦酸鹽。本發明因此可包含磷酸鹽等鹽類。特定具體實施例中，此等鹽類為鹼金屬磷酸鹽，亦即鹼金屬氫氧化物或鹼土金屬氫氧化物之鹽類，例如：鈉、鉀或鈣鹽類。本文所採用“磷酸鹽”包括口部可接受之單-與聚磷酸鹽，例如：P1-6磷酸鹽，例如：單體磷酸鹽，如：一鹼價、二鹼價或三鹼價磷酸鹽；二聚磷酸鹽，如：焦磷酸鹽；與多聚磷酸鹽，例如：六偏磷酸鈉。特定實例中，該選用之磷酸鹽係選自：鹼金屬二鹼價磷酸鹽與鹼金屬焦磷酸鹽，例如：選自：二鹼價磷酸鈉、二鹼價磷酸鉀、磷酸二鈣鹽二水合物、焦磷酸鈣、焦磷酸四鈉、焦磷酸四鉀、三聚磷酸鈉、及其中任何兩種或更多種之混合物。特定具體實施例中，例如：組成物包含焦磷酸四鈉(Na4P2O7)、焦磷酸鈣(Ca2P2O7)、與二鹼價磷酸鈉(Na2HPO4)之混合物，例如：包含約3-4%之二鹼價磷酸鈉與各約0.2-1%之焦磷酸鹽。另一項具體實施例中，該組成物包含焦磷酸四鈉(TSPP)與三聚磷酸鈉(STPP)(Na5P3O10)之混合物，例如：TSPP之比例佔約1-2%，及STPP佔約7%至約10%。此等磷酸鹽之提供量可以有效減輕琺琅質之侵蝕，有助於清潔牙齒，與/或減少牙齒上形成牙垢，例如：其含量為佔組成物重量之2-20%，例如：約5-15%。
調味劑 ：本發明口腔保健組成物亦可包括調味劑。本發明可使用之調味劑包括(但不限於)：精油，及各種不同調味性醛類、酯類、醇類、與類似材料。精油實例包括薄荷、辣薄荷、冬青、黃樟、丁香、鼠尾草、油加利、墨角蘭、肉桂、檸檬、萊姆、葡萄柚與柳橙之精油。亦適用者為如： 薄荷醇、香芹酮、與茴香腦之化學物質。某些具體實施例採用辣薄荷與薄荷之精油。可以納入口腔組成物中之調味劑濃度為約0.1至約5%重量比，例如：約0.5至約1.5%重量比。
聚合物 ：本發明口腔保健組成物亦可包括其他可調整調配物黏度或加強其他成份溶解度之聚合物。此等其他聚合物包括聚乙二醇、多醣(例如：纖維素衍生物(例如：羧甲基纖維素(CMC))、或多醣膠質(例如：三仙膠或鹿角菜膠))。酸性聚合物(例如：聚丙烯酸酯凝膠)可呈其游離酸型或部份或完全中和之水溶性鹼金屬(例如：鉀與鈉)或銨鹽類提供。
可以包含可在水性介質中形成聚合性結構或凝膠之二氧化矽增稠劑。應注意，組成物中亦可包含此等在物理上及功能上不同於粒狀二氧化矽研磨劑之二氧化矽增稠劑，因為二氧化矽增稠劑為極精細分散，沒有研磨劑作用或作用極低。其他增稠劑為羧乙烯基聚合物、鹿角菜膠、羥乙基纖維素、及纖維素醚類之水溶性鹽類，如：羧甲基纖維素鈉與羧甲基羥乙基纖維素鈉。亦可納入天然膠質，如：刺梧桐膠、阿拉伯膠與黃蓍膠。膠體矽酸鎂鋁亦可用作增稠組成物之組份，進一步改善該組成物之組織結構。某些具體實施例中，增稠劑用量佔總組成物重量之約0.5%至約5.0%。
本發明組成物可包括陰離子性聚合物，例如：在例如：牙膏之二氧化矽凝膠部份中包含約0.05至約5%。此等製劑係通常已知用於潔牙劑，但不一定專為此等特定用途，適用於本發明者揭示於美國專利案案號5,188,821與5,192,531：且包括合成性陰離子性聚合性聚羧酸鹽，如：分子量(M.W.)為約30,000至約1,000,000，最佳為約300,000至約800,000之馬來酸酐或酸與另一種可聚合之乙烯系不飽和單體(較佳為甲基乙烯基醚/馬來酸酐)之1：4至4：1共聚物。該共聚物可購自例如：Gantrez，例如：AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)，及較佳為S-97藥品級(M.W.700,000)(購自ISP Technologies,Inc.,Bound Brook,N.J.08805)。若包含加強劑時，其含量範圍為約0.05至約3%重量比。其他可使用之聚合物包括彼等如：馬來酸酐與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羥乙基酯、N-乙烯基-2-吡咯啶酮、或乙烯之1：1共聚物，後者可購自例如：Monsanto EMA No.1103(M.W.10,000)與EMA Grade 61；及丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯或羥乙基酯、丙烯酸甲酯或乙酯、異丁基 乙烯醚或N-乙烯基-2-吡咯啶酮之1：1共聚物。通常，合適者為包含活化碳-碳烯烴系雙鍵與至少一個羧基之聚合烯烴系或乙烯系不飽和羧酸，亦即包含容易在聚合作用中反應之烯烴雙鍵之酸，因為該烯烴雙鍵在單體分子中之位置係相對於羧基之α-β位置或成為末端亞甲基之一部份。此等酸類實例為丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯氧基丙酸、山梨酸、α-氯山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯丙烯酸、黏康酸、衣康酸、甲基馬來酸、甲基富馬酸、戊烯二酸、烏頭酸、α-苯基丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-環己基丙烯酸、白芷酸、繖形酸、富馬酸、馬來酸等酸類與酸酐。其他可與此等羧酸單體共聚合之不同烯烴系單體包括乙酸乙烯酯、乙烯氯、馬來酸二甲酯，等等。該共聚物包含可以達到水溶解性之足量羧酸鹽基團。另一類聚合劑包括包含經取代之丙烯醯胺之均聚物與/或不飽和磺酸與其鹽類之均聚物之組成物，特定言之其中該聚合物係基於選自：丙烯基醯胺基烷磺酸類之不飽和磺酸類，如：分子量為約1,000至約2,000,000之2-丙烯基醯胺2-甲基丙磺酸，其說明於美國專利案案號4,842,847(1989年6月27日頒與Zahid)。另一類適用之聚合劑包括包含一部份陰離子性表面活性胺基酸(如：天冬胺酸、麩胺酸與磷酸絲胺酸)之聚胺基酸，例如：揭示於美國專利案案號4,866,161(Sikes等人)。
水：口腔組成物可包含大量水。製備口腔組成物商品時所使用之水應經過去離子化，且不包含有機雜質。組成物中之水量包括添加之游離水及與其他材料一起納入之水量。
保濕劑：某些口腔組成物之具體實施例中亦需要納入保濕劑，以防止組成物曝露到空氣中硬化。某些保濕劑亦為潔牙劑組成物賦與所需之甜味或香味。合適之保濕劑包括可食性多元醇類，如：甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇，及其他多元醇類，及此等保濕劑之混合物。本發明一項具體實施例中，基本保濕劑為甘油，其含量可超過25%，例如：25-35%，約30%，及5%或以下之其他保濕劑。
其他視需要選用之成份：除了上述組份外，本發明具體實施例可包含各種不同視需要選用之潔牙劑成份，其中有些說明如下。視需要選用之成份包括例如：(但不限於)：膠黏劑、起泡劑、調味劑、甜味劑、其他抗菌 斑劑、研磨劑、與著色劑。此等與其他視需要選用之組份進一步說明於美國專利案案號5,004,597(頒與Majeti)；美國專利案案號3,959,458(頒與Agricola等人)與美國專利案案號3,937,807(頒與Haefele)，其揭示內容均以引用之方式併入本文中。
除非另有說明，否則本說明書中所有組成物組份之百分比均以總組成物或調配物重量為100%之重量比表示。以產品1及接續說明為例，該總組成物或調配物重量為該第一與第二潔牙劑之組合重量。
除非另有說明，否則本發明組成物與調配物所使用之成份較佳係美容上可接受之成份。“美容上可接受”係指其適用於局部施用至人類皮膚之調配物中。例如：美容上可接受之賦形劑係指該賦形劑在本發明調配物所包含之量與濃度下適合外部施用，且包括例如：由美國食品與藥物局(United States Food and Drug Administration)認可為“一般認為安全(Generally Recognized as Safe)”(GRAS)者。
如同相關技藝所採用，本文所提供組成物與調配物係參照其成份說明及主張專利權。熟悉此相關技術者咸了解，有些例子中，該等成份可能彼此反應，因此最終調配物之真正組成物不一定準確對應所列之成份。因此應了解，本發明可延伸至所列成份之組合之產品。
本文全文所採用之範圍係說明該範圍內各個及每一個數值之縮寫。可選擇該範圍內之任何數值作為範圍之終點。此外，本文所摘錄之所有參考文獻之揭示內容已以引用之方式完整併入本文中。若本揭示文中之定義與該摘錄文獻中之定義相牴觸時，將以本揭示文為準。
除非另有說明，否則咸了解，出現在本文及本說明書中之所有百分比與用量均以重量百分比表示。所指示之用量係依據該材料之活性物重量計。
實例 實例1
製備下列試驗調配物：(i)白色活性鹽潔牙劑基底，其包含碳酸鈣研磨劑，但不含鋅； (ii)(i)之潔牙劑基底，但改包含1%氧化鋅，(iii)(i)之潔牙劑基底，但改包含0.5%氧化鋅與2%檸檬酸鋅，及(iv)雙重組份潔牙劑，其係80%潔牙劑基底(相當於如上述產品1之第一潔牙劑)(其實質上與(i)相同)與20%條狀凝膠潔牙劑(相當於如上述產品1之第二潔牙劑)(其不含碳酸鈣，但包含5%氧化鋅，亦即其氧化鋅總量與(ii)相同，但改含在二氧化矽凝膠中，而不在碳酸鈣基底中)。
試驗調配物之明確成份示於表1：
實例2
實例1牙膏之分析法如下：
1.收集4位健康自願者之唾液，並集合作為接種菌。
2.取無菌HAP盤，由1ml無菌人造唾液(含0.01%蔗糖)與1ml集合之唾液，於24孔微量培養板中，於37℃無氧條件下培養24小時。
3.添加新鮮製備之處理溶液(1份潔牙劑：2份蒸餾水)至孔中，與HAP盤接觸10分鐘。
4.排除液相，換成2ml無菌人工唾液。
5.各對照組與試驗潔牙劑之分析盤均進行三重覆處理8天。
6.依2、4與8天之間隔，在無菌下收集分析盤，並移至預先還原之硫代乙醇酸培養基中。
7.取0.01ml之10-4、10-5與10-6稀釋液塗佈在各分析盤之下列培養基上，進行三重覆：a)新黴素(Neomycin)-萬古黴素(Vancomycin)(NV)洋菜，用於所有格蘭陰性(Gram negative)厭氧菌。
8.使用無菌塗佈器塗佈培養板表面，於37℃無氧下培養72小時後，計算菌落數。
9.整個試驗期間，使用液相追蹤pH。
培養板計數係以下降對數值示於表2：
已觀察到位於條狀二氧化矽中之ZnO進一步加強碳酸鈣潔牙劑減少細菌之效力。
由數據在95%顯著水準下進行ANOVA，結果示於表3。
表3：敘述性統計學
統計分析進一步證實所觀察到之效力差異。

Claims (15)

  1. 一種牙膏產品，其包含第一潔牙劑，其包含碳酸鈣研磨劑，第二潔牙劑，其在凝膠基底中包含鋅離子源，及容器，其中容納以物理方式分隔之第一潔牙劑與第二潔牙劑，直到配送潔牙劑時為止。
  2. 根據申請專利範圍第1項之產品，其中該產品可以配送呈條狀夾在第一潔牙劑中之第二潔牙劑。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項之牙膏產品，其中鋅離子源係選自：氧化鋅、檸檬酸鋅、與其混合物。
  4. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第一潔牙劑相對於第二潔牙劑之量為3：1至5：1。
  5. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第二潔牙劑之鋅含量佔第二潔牙劑之0.1至10%重量比。
  6. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第二潔牙劑包含鋅離子源，其係選自：(i)含量為0.1至6%之氧化鋅；(ii)含量為0.1至10%之檸檬酸鋅；與(iii)含量為0.1至6%之氧化鋅與含量為0.1至10%之檸檬酸鋅。
  7. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第一潔牙劑與第二潔牙劑之比例為約4：1，且該第二潔牙劑包含約5%氧化鋅。
  8. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第二潔牙劑包含修飾黏度量之一或多種選自下列之增稠劑：羧甲基纖維素、三仙膠、增稠性二氧化矽、與其混合物。
  9. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第一潔牙劑中之該碳酸鈣研磨劑係沉澱碳酸鈣與天然碳酸鈣之混合物，其含量為佔第一潔牙劑之35-45%重量比。
  10. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第二潔牙劑包含二氧化矽研磨劑，其含量為佔第二潔牙劑之10-40%重量比。
  11. 根據申請專利範圍第1項之牙膏產品，其中該第一潔牙劑為不透明之白色膏狀物，及該第二研磨劑為有色之透明凝膠。
  12. 一種條紋狀牙膏，其包含第一潔牙劑(其包含碳酸鈣研磨劑)與第二潔牙劑(其在凝膠基底中包含鋅離子源)，其中該第二潔牙劑係呈條狀夾在第一潔牙劑中。
  13. 一種製造潔牙劑之方法，該潔牙劑係包括第一潔牙劑(其包含碳酸鈣研磨劑)與第二潔牙劑(其在凝膠基底中包含鋅離子源)，該方法包括將第二潔牙劑呈條狀夾在第一潔牙劑中。
  14. 一種根據申請專利範圍第1至12項中任一項組成物之用途，其係用於製造供治療或預防口腔病症之產品。
  15. 一種根據申請專利範圍第1至12項中任一項組成物之用途，其係用於製造可為有此需要之個體提供抗細菌、抗敏感性與/或抗侵蝕性效益之產品。
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